ES2303256T3 - Sistema de deteccion de longitud para dispositivo de biopsia. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de biopsia para recoger al menos una muestra de tejido de un cuerpo de un ser vivo, cuyo dispositivo comprende: - una unidad de empuñadura (105); - una aguja hueca (50) que se extiende longitudinalmente con una parte de extremo distal destinada a introducirse en el cuerpo, cuya aguja hueca está fijada de forma liberable a la unidad de empuñadura; - un dispositivo (52) receptor de muestra con una cavidad (56) para recibir la al menos una muestra de tejido seccionada, cuyo dispositivo (52) receptor de muestra se puede alojar en la aguja hueca (50) y se puede desplazar longitudinalmente en el interior de la misma entre una primera posición extendida, en la que la cavidad (56) del dispositivo (52) receptor de muestra sobresale de la parte de extremo distal de la aguja hueca (50), y una segunda posición replegada, en la que la cavidad (56) está en una posición proximal con respecto a la parte de extremo distal de la aguja hueca (50), y en el que la al menos una muestra de tejido se puede expulsar de dicha cavidad (56); - un dispositivo de transporte (66) para desplazar al dispositivo (52) receptor de muestra en el interior de la aguja hueca (50) entre la primera posición extendida y la segunda posición replegada; en donde la aguja hueca (50) y el dispositivo (52) receptor de muestra están contenidos en una unidad desechable (106) que está fijada de forma liberable a la unidad de empuñadura (106), caracterizado porque comprende además - un sistema de control para controlar el movimiento del dispositivo de transporte (52) y para detener al dispositivo (52) receptor de muestra en la segunda posición replegada; y en donde el sistema de control está configurado para detectar automáticamente una distancia entre la primera posición extendida y la segunda posición replegada del dispositivo (52) receptor de muestra.

Description

Sistema de detección de longitud para dispositivo de biopsia.

Campo técnico

El presente invento se refiere a un dispositivo de biopsia para recoger muestras de tejido de cuerpos humanos o de animales. El invento está destinado en particular, pero no con carácter exclusivo, a la biopsia por punción, en la que es conveniente obtener acceso a la presunta masa tumoral de tejido de una manera mínimamente traumática. El invento concierne en particular a los aspectos de un sistema de control capaz de determinar una longitud de una aguja del dispositivo de biopsia y una distancia entre dos posiciones de un dispositivo receptor de muestra incluido en el dispositivo de biopsia.

Antecedentes del invento

Con fines de diagnóstico, podría ser conveniente obtener una muestra de tejido de un cuerpo humano o de animal para exploración citológica y/o histológica in vitro. El muestreo de tejido se podría realizar o bien como una técnica abierta o con una técnica por punción. En la técnica abierta, se extrae la totalidad del presunto tumor (biopsia por excisión) o bien una parte del presunto tumor (biopsia por incisión) El acceso a la lesión así como la extracción se obtienen en general con el uso de bisturís, y las biopsias abiertas son unos medios fiables - si son bastante traumáticos- de obtener muestras de tejido.

En la técnica por punción, se usa una aguja para ganar acceso a la presunta masa tumoral de tejido de una manera menos traumática. Esta aguja podría ser hueca, lo que permite la aspiración de células individuales y fragmentos de tejido en una luz mediante la aplicación de un vacío (biopsia por aspiración) Como alternativa, se podrían recoger mayores partes centrales de tejido por medio de una aguja que contuviese un trócar interior desplazable con una entalladura practicada para recibir partes centrales de tejido, y una cánula exterior deslizable con un extremo distal afilado que se usa para separar estas partes centrales del tejido circundante (biopsia por punción con aguja gruesa). Haciendo avanzar el trócar interior en el interior de una presunta lesión y avanzando subsiguientemente la cánula exterior deslizable para tapar completamente la entalladura, se podría separar una muestra de tejido y sujetarse en la entalladura. . Luego podría retirarse la aguja del cuerpo del paciente, y la muestra de tejido se podría recoger y guardar para su análisis posterior.

Los dispositivos de biopsia por punción con aguja gruesa han sido unas herramientas preferidas entre los médicos debido a la simplicidad de su uso y a su versatilidad. Los dispositivos de punción con aguja gruesa se podrían aplicar a una amplia gama de diferentes tejidos y diferentes ubicaciones anatómicas, y proporcionar al patólogo muestras adecuadas para su análisis histológico con el fin de realizar un diagnóstico preciso y una estadificación de los presuntos tumores.

La obtención del máximo tamaño posible de una muestra es un objetivo importante en la recogida de muestras de tejidos de partes centrales. Los sistemas de biopsia de la técnica anterior han usado vacío para enganchar y tirar de tejido hacia la entalladura o cámara de recepción de tejido o recipiente del dispositivo de biopsia antes de cortar. De ese modo, se podrían aumentar significativamente los tamaños de las muestras de tejido con un diámetro determinado de aguja de biopsia o bien extraerse muestras de mayor tamaño con el mismo diámetro de aguja para perfeccionar la precisión del diagnóstico.

Otra técnica anterior bien conocida para aumentar el tamaño de la muestra consiste en tomar muchas muestras con el fin de obtener suficiente tejido para lograr un diagnóstico fiable. Para hacerlo con los dispositivos de biopsia por punción con aguja gruesa con aspiración o con dispositivos asistidos con vacío de una sola acción solamente es posible mediante múltiples inserciones del dispositivo, lo que resulta en un aumento de la incomodidad para el paciente, o en un mayor consumo de tiempo y al riesgo de hemorragia.

En el área de las biopsias de mama, este problema se ha solucionado con el desarrollo de sistemas de biopsia que permiten al cirujano extraer múltiples muestras con una sola inserción del dispositivo de biopsia. Estos dispositivos de biopsia generalmente aplican vacío para enganchar y aspirar una cantidad adecuada de tejido en una parte hueca del instrumento. Las unidades de suministro de energía y vacío que pertenecen a estos dispositivos de biopsia múltiple están alojadas en estaciones separadas de vacío que requieren carros para transporte así como tuberías flexibles y terminales para funcionar adecuadamente. La conexión física entre el dispositivo de biopsia y las unidades adjuntas de suministro de vacío y/o de energía significa que la libertad de movimientos del cirujano o del facultativo es limitada, y además los dispositivos auxiliares ocupan espacio para almacenamiento y de suelo.

En los sistemas y dispositivos de biopsia de la técnica anterior, la extracción de muestras de tejido, la expulsión y el subsiguiente almacenamiento de las muestras individuales de tejido se han llevado a cabo por una serie de métodos diferentes. Algunos dispositivos de biopsia comprenden la extracción mecánica y la eyección de las muestras de tejido extraídas, según se ilustra en el documento US 5.526.822. El dispositivo de biopsia captura y retiene la muestra de tejido en una luz de una cánula cortante interior y rotatoria que es retráctil hasta un punto situado en el exterior de la anatomía del paciente. Se utiliza un bulón eyector para impulsar la muestra de tejido capturada fuera de la luz de la cánula.

Otros dispositivos de biopsia de la técnica anterior se caracterizan por la extracción y la eyección de muestras de tejido impulsadas por vacío. El documento US 6.638.235 describe un dispositivo de biopsia con una cánula interior, cortante y rotatoria capaz de recoger múltiples muestras de tejido en una sola inserción de la cánula. El dispositivo reduce la intervención del facultativo permitiendo la extracción y recogida automáticas de múltiples muestras de tejido en una cámara colectora situada fuera de la anatomía del paciente. Las muestras de tejido se extraen del punto de muestreo y se desplazan a través de la luz interior de la cánula cortante por medio de un vacío que se aspira a través de la cámara colectora y de la luz interior de la cánula cortante.

El documento US 2001/0011156 describe un dispositivo de biopsia de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 que se adjunta como apéndice.

En el muestreo, recogida y almacenamiento de algunos tipos de muestras de tejido, tales como las muestras de tejido de la próstata, es conveniente que las partes centrales o muestras individuales de tejido extraídas se mantengan separadas, si se pretende que un diagnóstico subsiguiente sea válido.

Sumario del invento

Un objeto de las realizaciones preferidas del presente invento es proveer un dispositivo para biopsia y un método que puedan permitir el muestreo, preferiblemente de una forma automática. Es un objeto adicional de las realizaciones preferidas del presente invento proveer un dispositivo para biopsia, que es convenientemente manejable por un médico. Es todavía un objeto adicional de las realizaciones preferidas del presente invento proveer un dispositivo para biopsia y un método, que permiten almacenar muestras de tejido separadas individualmente en un agente de conservación. Es aún un objeto adicional de las realizaciones preferidas del presente invento proveer un dispositivo para biopsia y un método, que permiten la penetración convencional de un presunto tumor de tejido. Todavía es un objeto adicional de las realizaciones preferidas del presente invento, proveer un dispositivo para biopsia y un método, que permiten separar convenientemente una muestra de tejido. Aún es un objeto adicional de las realizaciones preferidas del presente invento, proveer un dispositivo para biopsia y un método, que faciliten la manipulación por un médico de las muestras de tejido adquiridas.

En un primer aspecto, el invento provee un dispositivo para biopsia tal como se define en la reivindicación 1 que se adjunta como apéndice.

La segunda posición replegada es normalmente la posición del dispositivo receptor de muestra, en la que la al menos una muestra seccionada de tejido se podría expulsar de la cavidad del dispositivo receptor de muestra. Con el fin de hacerse cargo de la operación de detener el dispositivo receptor de muestra en la posición correcta a la altura del médico que acciona el dispositivo, el sistema de control anteriormente mencionado podría de ese modo configurarse para detener automáticamente al dispositivo receptor de muestra en la segunda posición replegada. En una realización, el sistema de control comprende un detector para detectar la posición del dispositivo receptor de muestra y/o la cavidad practicada en el mismo. Por ejemplo, se podría proveer una célula fotoeléctrica o un interruptor electromecánico para suministrar una señal al sistema de control, cuando el dispositivo receptor de muestra se encuentre en o muy cerca de su segunda posición replegada. Alternativa o adicionalmente, el sistema de control se podría disponer para detectar automáticamente una distancia entre la primera posición extendida y la segunda posición
replegada.

Por tanto, se observará que el sistema de control podría permitir que el dispositivo para biopsia funcione automáticamente con diferentes agujas de distintas longitudes, no siendo necesario que el propio usuario configure el dispositivo con el fin de adaptar el sistema de control a una longitud de aguja específica. En el caso de que la aguja hueca y el dispositivo receptor de muestra estén contenidos en una unidad desechable, que se fije de forma liberable a una unidad de empuñadura del dispositivo, el intercambio de la aguja hueca por otra de diferente longitud se realiza fácilmente. Dicho intercambio se facilita además merced a la capacidad del sistema de control para detener el dispositivo receptor de muestra en la segunda posición replegada sin que se requiera una intervención específica del usuario para adaptar el sistema de control a una longitud específica de aguja, y además el dispositivo para biopsia se hace a prueba de fallos con respecto al posicionamiento correcto del dispositivo receptor de muestra en la segunda posición replegada.

El sistema de control se podría configurar, por ejemplo, para detectar automáticamente una distancia entre la primera posición extendida y la segunda posición replegada del dispositivo receptor de muestra tras la fijación de la unidad desechable a la unidad de empuñadura. De acuerdo con ello, el sistema de control se podría configurar para detectar la colocación o la sustitución de la unidad desechable en la unidad de empuñadura, por ejemplo por medio de un detector integrado en la unidad de empuñadura, y, en respuesta a dicha detección, iniciar la detección antes mencionada de la distancia entre las dos posiciones.

Para conseguir la detección, la unidad desechable podría comprender una memoria electrónica, y la unidad de empuñadura podría comprender una interfaz electrónica para obtener la información guardada en la memoria electrónica, estando configurada la interfaz electrónica para comunicar la información al sistema de control. Deberá entenderse que la capacidad de comunicación entre una unidad desechable y otros elementos del dispositivo para biopsia, por ejemplo la unidad de empuñadura, constituye un aspecto independiente del presente invento, que podría beneficiarse de - pero no requiere - la presencia de otras características descritas en la presente memoria. Por ejemplo, la unidad que aloja el sistema de control podría ser una unidad portátil o no manual. La memoria electrónica podría comprender, por ejemplo, una serie de tres o cuatro terminales de una memoria de sólo lectura eléctricamente borrable y programable (en adelante EEPROM), una memoria de sólo lectura borrable programable (en adelante EPROM) que contengan terminales de tierra, Vdd, CLK y líneas de datos bidireccionales tales como el número de serie EEPROM ATMEL AT24CO1. La información guardada en la memoria electrónica podría, por ejemplo, representar una distancia entre la primera posición extendida y la segunda posición replegada del dispositivo receptor de muestra, una longitud de la aguja hueca exterior y/o una longitud del elemento alargado plegable.

Como una alternativa o un suplemento a la memoria electrónica, el sistema de control podría comprender un detector para detectar cuándo llega el dispositivo receptor de muestra a una extremidad proximal de su intervalo de movimiento, cuyo intervalo de movimiento preferiblemente está predefinido. La extremidad proximal podría ser, por ejemplo, la segunda posición replegada o una posición situada a una distancia predefinida de la segunda posición replegada, distancia predefinida que es independiente de la longitud de la aguja, es decir, que no varía cuando se intercambia la unidad desechable. Una extremidad distal del dispositivo receptor de muestra podría ser, por ejemplo, la primera posición extendida. El sensor destinado a detectar la llegada del dispositivo receptor de muestra a la extremidad proximal podría, por ejemplo, detectar una variación en una característica física, por ejemplo, la variación de la intensidad o de la tensión de la corriente eléctrica, del campo magnético, o la variación de un parámetro acústico, óptico o mecánico. El detector podría comprender un detector de efecto Hall, un potenciómetro, un dispositivo de medida de intensidad de corriente (amperímetro) o un interruptor mecánico.

Por ejemplo, el dispositivo de transporte podría comprender un generador de señal de posición o de movimiento para generar una señal de posición o de movimiento al sistema de control indicadora de la posición o movimiento longitudinales del dispositivo receptor de muestra. En esta realización, el sistema de control está configurado para, tras la fijación de la aguja hueca y del dispositivo receptor de muestra a la unidad de empuñadura:

- activar el dispositivo de transporte para replegar el dispositivo receptor de muestra a la extremidad proximal y registrar la señal de posición o de movimiento en la extremidad proximal; y

- utilizar la señal de posición registrada como un punto de referencia de posición para la subsiguiente detención del dispositivo receptor de muestra en la segunda posición replegada que siga a una recogida de muestra. Preferiblemente, se transmite una fuerza de impulsión al dispositivo de transporte desde un motor, que se controla mediante un microcontrolador, cuyo microcontrolador recibe la señal de posición o de movimiento como una entrada, dependiendo de qué entrada y salida se han generado para el motor.

Para obtener el control de posición deseado del dispositivo receptor de muestra, el sistema de control podría comprender al menos un dispositivo emisor de impulsos, tal como un elemento de efecto Hall, para producir impulsos dependientes del movimiento o de la posición del dispositivo receptor de muestra. La extremidad proximal del dispositivo receptor de muestra se podría definir mediante un tope mecánico para dicho dispositivo receptor de muestra, de modo que se origine un cambio en la producción de impulsos cuando el dispositivo receptor de muestra establezca contacto con el tope mecánico.

En el caso de que el dispositivo de transporte recibe una fuerza de impulsión de un motor accionado eléctricamente, el detector podría, como una alternativa o un suplemento al elemento de efecto Hall, comprender un detector de intensidad o de tensión para medir la corriente del motor que pasa por el motor. De acuerdo con ello, un aumento en la intensidad de corriente del motor más allá de un valor umbral predefinido se podría usar como una indicación de que el dispositivo receptor de muestra ha llegado a su extremidad proximal, por ejemplo, un tope mecánico.

El generador de señal de posición antes mencionado podría comprender un potenciómetro, cuyo potenciómetro estuviese instalado, por ejemplo, en un eje de transmisión para transmitir una fuerza de impulsión al dispositivo de transporte.

Después de montar la unidad desechable a la unidad de empuñadura, el sistema de control podría realizar una pasada inicial o ciclo de calibración para desplazar al dispositivo receptor de muestra hasta su extremidad distal y/o proximal con el fin de determinar la longitud de la aguja, la distancia entre la primera posición extendida y la segunda posición replegada del dispositivo receptor de muestra o cualquier otro valor, que pueda hacer que el sistema de control sea capaz de detener al dispositivo receptor de muestra en la segunda posición replegada. La pasada inicial preferiblemente devuelve al dispositivo receptor de muestra a una posición por defecto, por ejemplo, la primera posición extendida.

La unidad de empuñadura, la aguja hueca, el dispositivo receptor de muestra, el dispositivo de transporte y el sistema de control, y opcionalmente todos los demás componentes del presente dispositivo para biopsia podrían estar contenidos en una unidad portátil.

El dispositivo para biopsia del presente invento podría comprender una unidad de suministro de líquido destinada a contener un líquido de lavado a presión, cuya unidad de suministro de líquido estuviese conectada operativamente a la cavidad del dispositivo receptor de muestra a través de un miembro hueco para transporte de líquido con el fin de permitir la expulsión de la muestra de tejido para su lavado a presión.

La unidad de alimentación de líquido, según se ha indicado anteriormente, permite la manipulación prudente de la al menos una muestra de tejido recogida durante el procedimiento de biopsia y la recuperación subsiguiente de las muestras de tejido adquiridas para mantener la integridad estructural del tejido presunto y permitir que se realice un diagnóstico preciso. Adicionalmente, las muestras o partes centrales de tejido extraídas se podrían mantener ventajosamente separadas, para habilitar mejores posibilidades de diagnóstico. Esto es beneficioso con respecto a la mayoría de las clases de muestras de tejido, tales como las muestras de próstata. Además, el lavado a presión con líquido para expulsar la al menos una muestra de tejido de la cavidad del dispositivo receptor de muestra permite realizar de forma automática y rápida los procedimientos de biopsia con mínimo trauma para el paciente y una mínima manipulación manual de la muestra (o muestras) de tejido recogidas por parte de los médicos.

El líquido de lavado a presión es preferiblemente un agente conservante, en el que se va a almacenar la muestra de tejido recogida después de su expulsión de la cavidad del dispositivo receptor de muestra. El líquido de lavado a presión podría comprender, por ejemplo, una solución salina o formol. Se observará que no se requiere una manipulación brusca de la muestra de tejido corporal, por ejemplo con fórceps, para retirar la muestra de tejido recogida de la cavidad del dispositivo receptor de muestra, puesto que la expulsión se podría causar exclusivamente bajo la acción del líquido de lavado a presión. La cavidad podría tener una sección transversal sustancialmente circular. Realizaciones particularmente ventajosas del dispositivo de biopsia del presente invento son completamente portátiles e incluyen mecanismos integrales de suministro de vacío y de suministro de líquido, así como una fuente de energía, eliminando de ese modo cualquier necesidad de fuentes separadas (o externas) de vacío, de fluido y de energía. Alternativamente, las fuentes de suministro de vacío y/o de energía se podrían instalar externamente al dispositivo de biopsia y conectarse al mismo mediante adecuados conductores de energía eléctrica y tuberías flexibles para vacío.

En una realización, el dispositivo para biopsia del presente invento comprende un sistema cerrado para la extracción y el transporte de muestras de tejido para evitar fugas de fluidos corporales, la exposición del facultativo a bioriesgos y la contaminación de las muestras de tejido extraídas. Esta realización asegura que se minimice la manipulación manual de las muestras de tejido extraídas, y por consiguiente se reduce a un mínimo el posible daño por manipulación.

La aguja hueca preferiblemente define una parte de cuerpo anular que se extiende longitudinalmente, que define una cavidad longitudinal coextendida en la aguja hueca, y la cavidad del dispositivo receptor de muestra podría tener una abertura lateral para recibir la al menos una muestra de tejido.

En una realización del presente invento, el mecanismo cortante comprende un borde cortante circunferencial en el extremo distal de la aguja hueca según se describe con mayor detalle más adelante. Con el fin de permitir un seccionamiento eficiente del tejido por el borde cortante circunferencial, el dispositivo receptor de muestras y la aguja hueca preferiblemente se pueden desplazar uno con respecto a otra, de tal manera que el dispositivo receptor de muestras podría estar en una posición sobresaliente, en la que sobresale de una punta distal de la aguja, y en una posición replegada, en la que se acomodase en la aguja hueca, y en la que el extremo distal del dispositivo se define por dicho borde cortante circunferencial y posiblemente por una punta que se estrecha progresivamente del dispositivo receptor de muestras.

Para aspirar o succionar tejido corporal al interior de la cavidad del dispositivo receptor de muestras, el dispositivo para biopsia del presente invento preferiblemente comprende una bomba de vacío para generar un efecto de succión en la cavidad del dispositivo receptor de muestras,. cuya bomba de vacío está en comunicación para paso de fluido con la cavidad del dispositivo receptor de muestra a través de un conducto que se extiende longitudinalmente del dispositivo receptor de muestra y/o a través del conducto extendido longitudinalmente definido por la aguja hueca. Por ejemplo, se podrían proveer uno o más orificios para vacío en el fondo del dispositivo receptor de muestra, tal como en una sección de pared que define una parte inferior de la cavidad del dispositivo receptor de muestra. por medio de cuyo orificio (o de cuyos orificios) la cavidad está en comunicación para paso de fluido con el interior de la aguja hueca, que a su vez está en comunicación para paso de fluido con la bomba de vacío. Como alternativa, se podrían proveer uno o más orificios en una pared lateral que forma una parte lateral del dispositivo receptor de muestra, a través de cuyo orificio (o de cuyos orificios) para vacío la cavidad pudiese estar en comunicación para paso de fluido con el interior de la aguja hueca o con un conducto extendido longitudinalmente del dispositivo receptor de muestra, estando el interior de la aguja hueca o el conducto practicado en el dispositivo receptor de muestra en comunicación para paso de fluido con la bomba de vacío. Preferiblemente, la bomba de vacío solamente funciona en un breve período de tiempo cada vez que haya que recoger una muestra de tejido, es decir, inmediatamente antes de seccionar la muestra de tejido. El control del funcionamiento de la bomba de vacío se podría acoplar, por ejemplo, al control del mecanismo cortante y/o al control del dispositivo de transporte, de tal manera que la bomba de vacío solamente funcionase cuando el dispositivo receptor de muestra se encuentre en su primera posición extendida o dentro de un período predefinido de tiempo después de que el dispositivo receptor de muestra haya llegado a la primera posición extendida, o dentro de un período predefinido de tiempo antes de que el mecanismo de corte se haya activado para seccionar la muestra de tejido. Alternativamente, el control de la bomba de vacío se podría acoplar al control del mecanismo de corte, por ejemplo, de tal manera que la bomba de vacío se activase cuando se retire la aguja hueca para dejar descubierta la cavidad del dispositivo receptor de muestra, véase la descripción que se da más adelante del mecanismo de disparo para seccionar la muestra de tejido, y de tal manera que el funcionamiento de la bomba de vacío se desactive cuando se haya seccionado la muestra de tejido.

La al menos una muestra de tejido recogida por el dispositivo de biopsia del presente invento se recoge preferiblemente de una manera automática, se extrae de la anatomía del paciente, se expulsa del dispositivo receptor de muestra y se coloca individualmente en un recipiente adecuado de almacenamiento de muestra en un agente de almacenamiento y/o conservación. De ese modo, el cirujano (o el patólogo) tiene libertad para concentrarse en la optimización del muestreo de tejido y en la minimización del traumatismo del paciente.

En el dispositivo para biopsia del presente invento, la unidad de suministro de líquido podría conectarse operativamente a la cavidad del dispositivo receptor de muestra cuando este dispositivo está en su segunda posición replegada, y la unidad de suministro de líquido preferiblemente se desconecta de la cavidad del dispositivo receptor de muestra cuando este dispositivo se encuentre en su primera posición extendida. La primera posición extendida es normalmente la posición, en la que el tejido se recoge en el interior de la cavidad del dispositivo receptor de muestra cuando el mecanismo de corte secciona la muestra de tejido, es decir, en la primera posición extendida, en la que el dispositivo receptor de muestras con la cavidad están en una posición distal. La segunda posición replegada es una posición proximal, en la que la muestra de tejido recogida se podría expulsar de la cavidad del dispositivo receptor de muestra.

Preferiblemente, una bomba para bombear el líquido desde la unidad de suministro de líquido hasta la cavidad del dispositivo receptor de muestra es parte integrante del dispositivo de biopsia. La bomba podría comprender ventajosamente una bomba peristáltica, que es relativamente barata. Por ejemplo, la bomba peristáltica podría incorporarse en una parte de empuñadura del dispositivo. En una realización, la bomba peristáltica está fijada de forma liberable a una parte de empuñadura del dispositivo de biopsia de tal manera que se facilite el intercambio de la unidad de suministro de líquido, cuando la bomba peristáltica enganche una parte del miembro hueco de transporte de líquido (por ejemplo, una tubería flexible o un tubo de plástico o de un elastómero). En una realización, se provee un mecanismo de fijación, que sujeta firmemente al miembro hueco de transporte de líquido apoyándolo en la bomba peristáltica, cuyo mecanismo de fijación preferiblemente se puede liberar a mano. Como una alternativa, o adicionalmente a la bomba peristáltica, la unidad de suministro de líquido podría comprender una cámara de suministro de líquido tipo jeringuilla y un émbolo instalado de forma desplazable en la cámara de suministro de líquido. Como la bomba, la unidad de suministro de líquido podría sujetarse de forma liberable a la unidad de empuñadura, con el fin de permitir el intercambio cómodo de la misma.

El dispositivo para biopsia del presente invento podría comprender una unidad de empuñadura, que aloja o incorpora una fuente de energía, tal como un paquete con batería, y un motor para accionar los dispositivos de transporte. La unidad de empuñadura preferiblemente no incorpora medios o elementos que entren en contacto físico con el tejido corporal, con fluido corporal o con la anatomía del paciente durante la recogida de la muestra de tejido, para que la unidad de empuñadura pueda ser reutilizable, es decir, que se pueda usar para varios procedimientos de biopsia en los que cada uno implique la extracción de múltiples muestras de tejido de un paciente. El dispositivo de transporte, la aguja hueca y el dispositivo receptor de muestra, que son partes que probable o inevitablemente entran en contacto con el tejido corporal, fluido corporal o con la anatomía del paciente durante la recogida de tejido, preferiblemente están contenidos en una unidad desechable, que está fijada de forma liberable a la unidad de empuñadura. La unidad desechable está destinada a usarse para un solo procedimiento de biopsia y a deshacerse de la siguiente recogida de una o más muestras de tejido desde un lugar de recogida de la anatomía del paciente. Como se describe con detalle más adelante, se podrían recoger múltiples muestras de tejido por medio de realizaciones preferidas del dispositivo para biopsia sin cambiar la unidad desechable, una vez que la aguja hueca exterior de la unidad desechable esté en posición en el lugar de recogida.

Se podría proveer una cámara de lavado a presión, preferiblemente en la unidad desechable, cuya cámara de lavado a presión estuviese destinada para la fijación de un recipiente colector de muestras al dispositivo para biopsia. En este caso, el dispositivo receptor de muestras está alineado preferiblemente con la cámara de lavado a presión en la segunda posición replegada; sin embargo, se contemplan otras disposiciones generales, en las que la muestra de tejido recogida se transporta por medio del líquido de lavado a presión desde la cavidad del dispositivo receptor de muestras hasta la cámara de lavado a presión, y desde allí hasta el recipiente colector de muestras. El recipiente colector de muestras podría definir al menos una cavidad, y preferiblemente una pluralidad de cavidades para recibir la muestra de tejido recogida, por lo que una o más cavidades podrían comunicar con la cavidad del dispositivo receptor de muestras, cuando este dispositivo se encuentra en su segunda posición replegada. El recipiente colector de muestras está montado preferiblemente de forma liberable en la unidad desechable. La al menos una cavidad para recibir la muestra de tejido podría comprender, por ejemplo, una pluralidad de cavidades para recibir muestras individuales de tejido, comprendiendo el recipiente colector de muestras un mecanismo de movimiento o rotación para cambiar la posición relativa de las cavidades con respecto al dispositivo receptor de muestras, de tal manera que diferentes muestras de tejido recogidas en instantes diferentes se puedan lavar a presión en cavidades independientes. Por ejemplo, las cavidades podrían estar dispuestas circularmente en un disco rotatorio, cuya rotación se controle mediante un sistema de control del dispositivo para biopsia (o sistema para biopsia) para alinear automáticamente una cavidad para muestra subsiguiente con la cámara de lavado a presión y/o dispositivo receptor de muestras, cuando una muestra de tejido corporal se ha expulsado al interior de una cavidad de recipiente anterior.

El recipiente colector de muestras, al que también se hará referencia en la presente memoria como "recipiente de almacenamiento de tejido", podría tener, por ejemplo, un volumen de 10-100 ml, tal como 20-30 ml. La unidad de suministro de líquido o recipiente de líquido podrían tener, por ejemplo, un volumen de 5-30 ml, tal como 5-15 ml, tal como aproximadamente 10 ml.

La cámara de lavado a presión podría estar unida a una válvula de descarga de la unidad de suministro de fluido, que podría presurizarse como se describe en la presente memoria. Una abertura practicada en una pared de la cámara de lavado a presión permite que el líquido se desplace desde la unidad de suministro de líquido presurizado al interior de la cámara de lavado a presión. En un costado de la cámara de lavado a presión, opuesto a la abertura de suministro de líquido presurizado, se podría proveer un drenaje que conduzca al recipiente de almacenamiento de tejido, donde se podrían almacenar individualmente las muestras de tejido extraídas. Este drenaje podría abrirse y cerrarse mediante una válvula deslizante u otro mecanismo de cierre apropiado.

El líquido de lavado a presión impacta y desaloja una muestra de tejido retenida en la cavidad del dispositivo receptor de muestras, cuya muestra de tejido se expulsa a través de la cavidad del dispositivo receptor de muestras. El líquido de lavado a presión subsiguientemente transporta la muestra de tejido a través del drenaje y al interior del recipiente de almacenamiento de tejido. La circulación de líquido de lavado a presión de entrada y salida de la cámara de lavado a presión es controlable mediante el accionamiento de la válvula deslizable. En una realización, la válvula deslizable está conectada operativamente a un muelle de válvula que asegura que la válvula, en su posición por defecto, cierre la abertura que conduce al suministro de fluido presurizado así como el drenaje que conduce al recipiente de almacenamiento de tejido. Alternativamente, la apertura y el cierre de la válvula podrían causarse mediante el dispositivo de transporte para desplazar el dispositivo receptor de muestras en el interior de la aguja hueca, comprendiendo el dispositivo de transporte, por ejemplo, un elemento alargado plegable. De este modo, una parte del dispositivo de transporte podría interaccionar con la válvula o con unos medios para abrir y cerrar la válvula. En general, se podrían proveer medios que impidan que el líquido de lavado a presión sea aspirado a la luz interior de la aguja hueca cuando se aplique vacío para succionar tejido al interior de la cavidad del dispositivo receptor de muestras.

Cuando el dispositivo receptor de muestras se desplaza hacia la segunda posición replegada, el dispositivo receptor de muestras o el dispositivo de transporte se llevan a establecer contacto con la válvula deslizable. El repliegue continuado del dispositivo receptor de muestras da lugar a que la válvula deslizable sea impulsada hacia la parte posterior de la cámara de lavado a presión, de tal manera que tanto la abertura que conduce a la unidad de suministro de líquido como el drenaje que conduce al recipiente de almacenamiento de tejido se abran. Esta operación permite que entre fluido a la cámara de lavado a presión, y que la muestra se desplace a través del drenaje al interior del recipiente de almacenamiento. Durante este proceso, el muelle de válvula se activa con energía potencial por compresión mecánica o con energía eléctrica. Después que una muestra de tejido se ha impulsado fuera del dispositivo receptor de muestras por lavado a presión, se le hace avanzar de nuevo hacia la primera posición extendida, por lo que la válvula se cierra, por ejemplo por energía eléctrica o por la liberación de la energía potencial almacenada en el
muelle.

El recipiente de almacenamiento de tejido podría ser sustancialmente circular y comprender una serie de cámaras identificables independientes, en donde cada cámara esté destinada a recibir una muestra de tejido. El recipiente de almacenamiento podría comprender una parte desplazable conectada operativamente a un mecanismo de impulsión adecuado de una unidad de impulsión, por ejemplo la unidad de empuñadura, con el fin de permitir el cambio automático de cámaras a medida que progresa el procedimiento de biopsia y se recogen múltiples muestras de tejido. De este modo, preferiblemente se captura una sola muestra de tejido en cada cámara, y el subsiguiente cambio de cámaras asegura que cada muestra de tejido y su correspondiente líquido de almacenamiento se confinen en el recipiente de almacenamiento de tejido.

Las muestras de tejido individuales se podrían identificar subsiguientemente por medio de su respectiva ubicación en el dispositivo receptor de muestras, y además las cámaras individuales se podrían nombrar, codificar o hacerse reconocibles/identificables de otro modo. Se podría incluir un contador para ayudar al cirujano a contabilizar el número de biopsias realizadas. Con el fin de automatizar más el procedimiento de biopsia, algunas de todas las cámaras del recipiente de almacenamiento de tejido se podrían pre-llenar parcialmente con un agente conservante tal como formol concentrado u otro agente conservador apropiado. De este modo, el líquido de lavado a presión inyectado a la cámara de lavado a presión sirve al menos para dos fines, (1) para transportar la muestra de tejido desde el dispositivo receptor de muestras al recipiente de almacenamiento, y (2) para ajustar la concentración del agente conservante en el recipiente de almacenamiento hasta un nivel adecuado para la preservación de las muestras de tejido.

Con el fin de facilitar la penetración de tejido del dispositivo receptor de muestras, el dispositivo receptor de muestras podría comprender o estar formado de una cánula con una punta distal afilada. La cánula se extendería axialmente con la aguja hueca en la aguja hueca.

Hay que hacer notar que la unidad de empuñadura preferiblemente se ha realizado como una unidad portátil, que aloja todas las fuentes requeridas de energía, líquido y vacío así como los posibles mecanismos de accionamiento para la aguja, el dispositivo receptor de muestras y el mecanismo de disparo, véase más adelante. Rn general, la totalidad del dispositivo de biopsia del presente invento, incluyendo la aguja hueca, el mecanismo de corte, el dispositivo receptor de muestras, el dispositivo de transporte, la unidad de suministro de líquido y todos los demás elementos estructurales mencionados en la presente memoria podrían estar comprendidos en una unidad portátil.

Una realización alternativa del mecanismo de vacío y lavado a presión descrito anteriormente emplea dobles sistemas de jeringuilla y émbolo como una alternativa a un sistema de jeringuilla-émbolo y un ventilador que funciona por vacío. El presente mecanismo de vacío-lavado a presión comprende dos cámaras de jeringuilla, cada una con un émbolo dispuesto deslizablemente en la cavidad interior de cada cámara.

Una primera cámara funciona como una unidad de suministro de vacío y comprende dos aberturas, cada una dotada de una válvula unidireccional. Una válvula permite que el aire entre a una cavidad interior de la cámara cuando el émbolo perteneciente a esta cámara se retira Esta válvula está en comunicación para paso de fluido con el extremo proximal de la cánula cortante. Cuando se retira el émbolo, el aire es aspirado fuera de la luz interior de la aguja hueca y se crea un vacío. Este vacío se comunica a través de la luz interior de la aguja hueca y a la cavidad interior o cavidad de tejido del dispositivo receptor de muestras, donde capta y aspira tejido a través de la abertura lateral del dispositivo receptor de muestras y a la cavidad interior del recipiente. La otra válvula permite que el aire escape cuando el émbolo se desplaza hacia delante.

El émbolo de suministro de vacío podría activarse mediante un sistema de piñón y cremallera u otro mecanismo de acoplamiento alojado en la unidad de empuñadura.

Otra unidad comprende una unidad de suministro de líquido presurizado, que comprende una cámara con aspecto de jeringuilla y un émbolo dispuesto de forma desplazable dentro de dicha cámara, y tiene dos aberturas, cada una dotada de una válvula unidireccional. Una válvula permite que el fluido de lavado a presión tal como una solución salina, agua, etc., entre a la cavidad definida por la cámara cuando el émbolo perteneciente a esta cámara se retira. Esta válvula está conectada a una unidad de suministro de líquido con una conexión hermética. La unidad de suministro de líquido podría comprender un recipiente de plástico con unas paredes relativamente blandas, de tal manera que, en respuesta a la retirada del émbolo, el líquido de lavado a presión se aspire de la unidad de suministro de líquido y a la cavidad interior de la cámara. Las paredes del recipiente de plástico se aplastan hacia dentro a medida que el recipiente se vacía, asegurando que no entre aire al sistema. Mediante el subsiguiente movimiento hacia delante del émbolo, el líquido de lavado a presión se expulsa de la cavidad interior de la cámara y a través de la válvula de descarga a una cámara de lavado a presión de salida.

El émbolo de suministro de líquido presurizado está unido operativamente a la unidad de impulsión, y se podría proveer un movimiento hacia atrás mediante un componente adecuado de transmisión de potencia o unos medios de acoplamiento montados, por ejemplo, en el eje del émbolo. El movimiento hacia delante del émbolo se acciona preferiblemente mediante un muelle que está unido operativamente al eje del émbolo. Cuando el eje del émbolo se desplaza hacia atrás, en el muelle se almacena energía potencial. En un punto determinado, el eje se libera, y la energía potencial almacenada en el muelle se libera para desplazar al émbolo hacia delante y expulsar de la cámara el líquido de lavado a presión. Al final del ciclo de biopsia, el eje del émbolo se vuelve a acoplar mediante el mecanismo de transmisión de potencia, y se podría iniciar un nuevo ciclo.

El dispositivo de transporte (o mecanismo de transporte) se podría acoplar con el mecanismo de corte y con un sistema de accionamiento compacto que dispusiese de todos los controles y elementos mecánicos necesarios. La unidad de sumunistro de vacío o bien se podría integrar con la unidad de empuñadura o bien se podría instalar en una unidad externa o autónoma. El mecanismo de transporte preferiblemente permite la recogida y retirada de múltiples muestras de tejido en un procedimiento rápido, eficaz y fiable. El mecanismo de corte permite seccionar de un modo instantáneo y eficaz las muestras de tejido. Esta operación se podría realizar con cuchillas rotatorias de mecanismos cargados con muelle, aunque también es aplicable la electrocauterización. La unidad de empuñadura comprende dispositivos de accionamiento que descargan las fuerzas necesarias y los movimientos de actuación a los mecanismos de transporte y de corte. Esto podría realizarse, por ejemplo, a través de varios medios, siendo los más comunes los muelles, los motores eléctricos o los dispositivos de accionamiento neumáticos.

El dispositivo de transporte del presente dispositivo para biopsia podría incluir cualquier sistema adecuado para desplazar al dispositivo receptor de muestras en el interior de la aguja hueca, es decir, cualquier sistema capaz de someter a un esfuerzo de tracción al dispositivo receptor de muestras desde la primera posición extendida hasta la segunda posición replegada y de impulsar al dispositivo receptor de muestras desde la segunda posición replegada hasta la primera posición extendida. Por ejemplo, el dispositivo receptor de muestras podría fijarse en - o conectarse a - un elemento rígido, extendido longitudinalmente, tal como una cánula metálica dispuesta coaxialmente dentro de la aguja hueca. El elemento rígido se podría desplazar hacia delante y hacia atrás, por ejemplo, mediante un mecanismo de accionamiento lineal o mediante una rueda de fricción o rueda dentada accionadas a motor acopladas al elemento rígido Así, el elemento rígido podría comprender, por ejemplo, una cremallera dentada acoplada por una rueda dentada accionada a motor.

En una realización actualmente preferida, el dispositivo de transporte destinado a desplazar al dispositivo receptor de muestras en el interior de la aguja hueca comprende un elemento alargado plegable, tal como un cable de acero, dos o más cables trenzados, tales como un cable de Bowden o cualquier otro elemento flexible o plegable. El elemento alargado es preferiblemente plegable en el sentido de alejarse de la dirección longitudinal de la aguja hueca, es decir, plegable en dirección lateral, y preferiblemente tiene una rigidez suficiente o soporte suficiente en las direcciones laterales para prevenir que dicho elemento alargado plegable se flexione hacia fuera cuando haya que impulsar al dispositivo receptor de muestras desde la segunda posición replegada a la primera posición
extendida.

Preferiblemente, se provee un dispositivo de arrollamiento para arrollar el elemento alargado plegable, cuyo dispositivo de arrollamiento preferiblemente está dispuesto en un extremo proximal del dispositivo, tal como al menos en un punto proximal de la segunda posición replegada. En las realizaciones en las que el elemento alargado plegable está comprendido en una unidad desechable, que se puede fijar, por ejemplo, a una unidad de empuñadura o a una unidad estacionaria del dispositivo de biopsia, el dispositivo de arrollamiento preferiblemente está integrado en la unidad desechable según se describe más adelante con mayor detalle.

El elemento alargado plegable podría tener una parte extendida longitudinalmente de sección transversal circular o no circular, tal como triangular o rectangular. Una sección transversal poligonal confiere la posibilidad de que el elemento alargado plegable pueda ser dentado para acoplamiento con una rueda dentada de accionamiento. Así, en una realización, el elemento alargado plegable comprende una hilera de dientes regularmente espaciados que se extienden sustancialmente en una dirección perpendicular a un eje longitudinal del elemento alargado. En esta realización, el dispositivo para biopsia podría tener una rueda dentada rotatoria que tenga un reborde con dientes para interactuar con los dientes del elemento alargado con el fin de desplazar al elemento alargado en el interior de la aguja hueca a lo largo del eje longitudinal. Se podrían proveer uno o más soportes para soportar al elemento alargado plegable en la dirección lateral con el fin de evitar la flexión del mismo, cuyo soporte (o cuyos soportes) comprendan, por ejemplo, dos secciones opuestas de pared dispuestas con una holgura mutua correspondiente a un espesor del elemento alargado plegable, siendo libre el elemento alargado plegable para deslizarse en la dirección longitudinal entre las secciones de pared. Similarmente, el elemento alargado plegable podría deslizarse entre dos elementos opuestos de rueda.

Con el fin de permitir que el dispositivo receptor de muestras gire con respecto al elemento alargado plegable, el dispositivo receptor de muestras se podría sujetar o fijar al elemento alargado plegable por medio de una junta de rótula.

A partir de la descripción anterior, se observará que el dispositivo receptor de muestras podría tener una longitud, que es sustancialmente menor que una longitud de la aguja hueca, y que un extremo distal del elemento alargado plegable se podría fijar a un extremo proximal del dispositivo receptor de muestras, de tal manera que el elemento alargado plegable cause el desplazamiento del dispositivo receptor de muestras en el interior de la aguja hueca.

Se entenderá también que el dispositivo de biopsia del presente invento podría comprender una unidad de empuñadura con una fuente de energía y un motor para accionar al dispositivo de transporte, y que el dispositivo de transporte, la aguja hueca y el dispositivo receptor de muestras puedan estar comprendidos en una unidad desechable, que esté fijada de forma liberable a la unidad de empuñadura. Preferiblemente se provee una interfaz de accionamiento para transmitir una fuerza de impulsión del motor de la unidad de empuñadura al elemento alargado plegable contenido en la unidad desechable.

Es probable que el dispositivo de arrollamiento se contamine por tejido corporal y/o fluidos corporales durante la recogida de muestras de tejido; cuando el elemento alargado plegable se desplaza en el interior de la aguja hueca, la pared interior del mismo podría estar en contacto con la muestra de tejido, cuando la muestra de tejido se está desplazando en la cavidad del dispositivo receptor de muestras. Así, el dispositivo de arrollamiento está contenido preferiblemente en la unidad desechable. Independientemente de si el dispositivo de arrollamiento está contenido en la unidad desechable o en otras partes del dispositivo de biopsia, tal como en la unidad de empuñadura, el dispositivo de arrollamiento podría formar una espiral. La espiral podría estar formada, por ejemplo, por al menos un elemento de pared, que estuviese dispuesto de tal manera que se impida el contacto entre las partes arrolladas del elemento alargado plegable con el fin de evitar una flexión incontrolada o una variación en las dimensiones de un elemento alargado plegable arrollado.

Las realizaciones del dispositivo para biopsia del presente invento, que forman una unidad portátil, preferiblemente incluyen también al dispositivo de transporte, por ejemplo el elemento alargado plegable, en la unidad portátil.

Otras realizaciones y características resultarán evidentes a partir de la descripción expuesta más adelante.

La transferencia de muestras desde el punto o posición de muestreo (o lugar de recogida) hasta el punto o posición colectora (o de expulsión de muestra) se lleva a cabo preferiblemente por medio de una barra plana dentada, preferiblemente de un material polímero tal como polipropileno, a la que se fija el dispositivo receptor de muestras. en la forma de un recipiente tipo barquilla para contener las muestras de tejido una vez seccionadas. El dispositivo receptor de muestras podría tener una abertura que mire hacia un lado para recibir muestras de tejido, y podría disponer de uno o más orificios para vacío para permitir la aspiración de tejido al interior del dispositivo receptor de muestras por la aplicación de vacío. El seccionamiento de las muestras de tejido se podría llevar a cabo por medio de un sistema coaxial tipo pistón que comprenda una cánula exterior cortante cargada con muelle (es decir, la aguja hueca) con un extremo distal afilado (es decir, el borde cortante circunferencial) y capaz de desplazarse axialmente, y una cánula interior de guiado con una punta afilada capaz de penetrar tejido cuando el dispositivo para biopsia se coloca en el tejido a muestrear. La cánula interior de guiado podría ser no desplazable o desplazable mediante el dispositivo de transporte descrito en la presente memoria. La cánula interior podría tener una entalladura (o cavidad) que mire a un lado que permita que el tejido se deslice a la luz interior de la cánula y al interior del dispositivo receptor de muestras. El sistema de transporte para el dispositivo receptor de muestras y/o para la muestra de tejido seccionada es desplazable axialmente dentro de la luz interior de la cánula interior, por ejemplo para avanzar y replegar al dispositivo receptor de muestras. La energía necesaria para accionar el mecanismo de transporte se podría suministrar mediante una unidad de accionamiento eléctrico o neumático. La expulsión de las muestras desde el dispositivo receptor de muestras y al interior de un recipiente de transporte adecuado se podría realizar por medio de un líquido o de aire presurizado en el punto colector (o de expulsión).

El elemento alargado plegable podría comprender una barra plana, dentada en un lado, y podría estar hecho de un material de polímero adecuado tal como polipropileno o nailon^{TM} . El elemento alargado plegable se desplaza longitudinalmente en el interior del sistema de cánula y habilita el transporte de las muestras de tejido desde el punto de recogida en la punta distal del dispositivo para biopsia, por ejemplo la primera posición extendida del dispositivo receptor de muestres, hasta el punto de expulsión, por ejemplo la segunda posición replegada del dispositivo receptor de muestras. Podría ajustar apretadamente a la pared de la cánula interior, para asegurar la rigidez lateral una vez que entre en la cánula. Una cavidad practicada en el lado superior podría permitir la aplicación de vacío al extremo distal del sistema. El punto distal del sistema de cánula podría disponer de un dispositivo de fijación para habilitar el acoplamiento provisional de la cánula con la masa de tejido sospechoso, por ejemplo un tumor.

El elemento alargado plegable (o barra) podría acoplarse con un dispositivo receptor de muestras con una puerta de vacío. Esta puerta de vacío podría tener varias configuraciones diferentes, dependiendo de la aplicación y del diseño de la cámara de expulsión (es decir, de lavado a presión). La barra plana dentada podría establecer un canal de vacío en la cánula. El dispositivo receptor de muestras podría recibir el tejido durante el procedimiento de muestreo y sujetar el tejido muestreado en su camino desde el punto de muestreo o de recogida hasta el punto colector. Se podría proveer un filtro o rejilla para asegurar que no se escape tejido del recipiente.

Un mecanismo de acoplamiento entre la barra dentada y el dispositivo receptor de muestras podría permitir un movimiento oscilante del dispositivo receptor de muestras con respecto a la barra plana cuando el dispositivo receptor de muestras esté listo para el vaciado (o expulsión) con el fin de facilitar el procedimiento de vaciado.

La barra dentada podría interactuar con un piñón, permitiendo la conversión del movimiento de rotación al movimiento lineal de la barra dentada con el fin de habilitar la retirada de las muestras de tejido recogidas y el posicionamiento del dispositivo receptor de muestras en el sistema de cánula, es decir, en el interior de la aguja hueca exterior. El piñón podría ser de un material metálico o cerámico para asegurar longevidad.

El motor para el accionamiento del dispositivo receptor de muestras o piñón podría ser un motor eléctrico. Se podrían proveer dos baterías y un interruptor (interruptor de conexión/desconexión) para activar y accionar el motor. El motor podría ser neumático, que podría hacer al sistema compatible con la formación de imágenes por resonancia magnética (en adelante MRI).

El dispositivo de arrollamiento podría comprender un componente tipo carrete situado en la empuñadura para permitir el arrollamiento de la barra dentada a medida que se retira. Por ello, la barra dentada no sobresale más allá del extremo proximal del mecanismo de transporte. Ello constituye una ventaja, en particular cuando se hacen biopsias en grandes profundidades anatómicas. Alternativamente, la barra dentada se podría doblar en el sentido de alejarse de su dirección longitudinal.

Se podría incorporar una rueda de guiado para estabilizar la barra plana y el dispositivo receptor de muestras cuando el conjunto se hace avanzar en el interior del sistema de cánula.

Una unidad de accionamiento del dispositivo para biopsia podría comprender los siguientes componentes: uno o más motores integrados en una empuñadura adecuadamente diseñada. El motor podría tener generalmente dos funciones principales, a saber, avanzar y retirar la barra dentada plana con el dispositivo receptor de muestras y montar y liberar el mecanismo de disparo cuando se haya preparado una muestra para seccionarla. El armado del mecanismo de corte podría resultar automáticamente, una vez que el sistema se pone en funcionamiento, en la retirada, vaciado y extensión del dispositivo receptor de muestras siguiendo de forma automática al disparo del mecanismo de corte. El control del dispositivo podría resultar, por ejemplo, de la depresión de un pedal o de una selección de pulsadores. La unidad de accionamiento podría funcionar eléctrica o neumáticamente, y se prefiere una unidad independiente, completamente autónoma con su propias fuentes de alimentación de energía, fuente de vacío y recipiente colector de tejido. Podría configurarse para habilitar (mediante selección) uno o más modos de operación: paso a paso, semiautomática o totalmente automática.

La unidad de suministro de vacío y el mecanismo de expulsión podrían ser o bien partes integradas de una empuñadura que aloje a la unidad de accionamiento, o bien podrían instalarse en una unidad externa. El mecanismo de expulsión (o sistema de expulsión) podría utilizar presión de aire, lavado a presión con agua o unos terceros medios de expulsión del tejido.

Como una alternativa a la barra dentada, se podría usar un cable, por ejemplo un cable de acero, como un mecanismo de transporte. El cable de acero puede ser un solo cable, o puede tener dos o más cables trenzados, con o sin cable de alma, principio conocido a partir de los denominados cables de Bowden. El cable de Bowden se podría enrollar según se ha descrito anteriormente. Para permitir el funcionamiento de dicho cable, el carrete usado para enrollar el cable podría tener una acanaladura en su superficie personalizada a las dimensiones del cable, y el carrete podría estar suspendido en una unidad de alojamiento de ajuste apretado, por lo que se forma un canal para el cable. El uso de un cable rígido, combinado con el canal personalizado, permite la retirada y el avance del dispositivo receptor de muestras dentro de la cánula de guiado.

En una posición por defecto del dispositivo para biopsia, la barra plana con el dispositivo receptor de muestras se podría extender en un grado máximo, y el dispositivo receptor de muestras se podría situar en el extremo distal del sistema de corte. La cánula exterior se podría extender en un grado máximo, tapando el orificio receptor de tejido en la cánula interior cuando el sistema se avanza al interior del cuerpo del paciente.

Cuando se inicia una secuencia de muestreo, se podría activar la unidad de accionamiento para empezar a armar el mecanismo de disparo cargado con muelle según se describe con mayor detalle más adelante, y la cánula exterior podría experimentar un esfuerzo de tracción hacia el extremo proximal del dispositivo, abriendo el orificio el orificio receptor de tejido. Una vez que la cánula exterior se ha replegado para abrir el orificio receptor de tejido, se podría aplicar un vacío a la luz interior de la cánula interior, succionando tejido al orificio receptor de tejido y al interior del dispositivo receptor de muestras.

Después que se ha replegado el mecanismo de corte, el mecanismo captador de muestras podría liberar al mecanismo de disparo cargado con muelle, haciendo avanzar rápidamente a la cánula exterior para seccionar la muestra de tejido. Tras seccionar la muestra de tejido, la barra plana dentada con el dispositivo receptor de muestra se podrían retirar y transportar al dispositivo de biopsia hacia el punto colector (o de expulsión).

Un mecanismo instalado en el extremo proximal de la cánula interior podría acoplarse y hacer oscilar al dispositivo receptor de muestras cuando éste sale de la cánula interior para facilitar la expulsión (o eyección) de muestras. Cuando el dispositivo receptor de muestras entra a la cámara de expulsión, se podría liberar automáticamente una corriente de líquido de lavado a presión para lavar a presión la muestra de tejido y sacarla del dispositivo receptor de muestras e introducirla en un recipiente adecuado. El líquido de lavado a presión es preferiblemente una solución salina, posiblemente conteniendo aditivos para preservar la muestra o prepararla para su examen.

Una vez completado el ciclo de expulsión, la barra dentada plana y el dispositivo receptor de muestras se avanzan, y el dispositivo receptor de muestras podría situarse en el extremo distal de la cánula interior en preparación de un nuevo ciclo. Al terminar la secuencia de muestreo, la cánula exterior podría dejarse en la posición por defecto para cerrar el orificio de recepción de tejido en preparación para la retirada de la aguja de biopsia. El recipiente de almacenamiento de tejido podría separarse del dispositivo de biopsia y enviarse al patólogo para su posterior análisis.

Una punta del dispositivo receptor de muestras podría ser cónica, y configurarse para servir como un punto de penetración, orificio de recepción de tejido, recipiente de muestras y un punto de corte.

En el presente invento, los diámetros exteriores de las agujas de biopsia podrían estar dentro del intervalo desde 0,5 mm hasta 5,0 mm, tal como en el intervalo desde 1,2 mm hasta 3,0 mm. Las agujas para biopsia se hacen típicamente de acero inoxidable, pero se pueden usar otros materiales como titanio, que es compatible con MRI.

Con el fin de controlar con precisión el desplazamiento del dispositivo receptor de muestras en el interior de la aguja hueca, el dispositivo receptor de muestras y la aguja hueca podrían conformarse, de tal manera que se impida el desplazamiento rotatorio relativo entre el dispositivo receptor de muestras y la aguja hueca en dicho plano. Por ejemplo, la cánula de corte exterior o la aguja hueca podrían comprender unos primeros medios de orientación destinados a cooperar con unos segundos medios de orientación conjugados del dispositivo receptor de muestras, con el fin de guiar y orientar al dispositivo receptor de muestras en un plano sustancialmente perpendicular al eje del movimiento del dispositivo receptor de muestras dentro de la cánula exterior de corte. Los medios de orientación podrían asegurar el posicionamiento fiable de una abertura de expulsión de muestra del dispositivo receptor de muestras en un plano sustancialmente perpendicular al eje de movimiento del mismo, con el fin de soportar la expulsión automática de las muestras de tejido extraídas. Por ejemplo, la cánula oval de corte y el dispositivo receptor de muestras podrían tener perfiles ovalados, o bien se podría proveer una protuberancia hacia dentro sobre una pared interior de la cánula de corte (cánula exterior), cuya protuberancia se acople a una acanaladura correspondiente del dispositivo receptor de muestras.

El dispositivo para biopsia del presente invento podría comprender además:

- un primer mecanismo de disparo accionable por el cirujano para causar que la aguja hueca y el dispositivo receptor de muestras se desplacen longitudinalmente en una dirección distal, de tal manera que penetren el tejido corporal en o cerca del presunto tumor;

- un segundo mecanismo de disparo accionable por el cirujano para causar que la aguja hueca se desplace longitudinalmente en una dirección distal desde una primera posición, en la que el dispositivo receptor de muestras sobresale del extremo distal de la aguja hueca, hasta una segunda posición, en la que la aguja hueca se aloja esencialmente en la cavidad del dispositivo receptor de muestras, con el fin de seccionar dicha muestra de tejido y separarla del tejido corporal restante en el punto de recogida.

Debe entenderse que el primer mecanismo de disparo accionable por el cirujano es opcional, es decir, que el dispositivo para biopsia podría incluir solamente el segundo mecanismo de disparo. El primer mecanismo de disparo podría incorporarse ventajosamente en un módulo separado, que podría o no fijarse al dispositivo durante el montaje del mismo.

El primer mecanismo de disparo es útil para penetrar una masa de tejido sospechosa, por ejemplo un tumor, cuya penetración podría ser difícil debido, por ejemplo, a su dureza o a una unión soportada de forma floja del presunto tumor al tejido circundante del cuerpo. La unión con soporte flojo podría causar que la presunta masa tumoral de tejido se desplace por presión desde la punta de la aguja de biopsia y se deslice más allá de la presunta masa tumoral de tejido sin penetrarla. Se ha averiguado que, disparando de un modo sustancialmente simultáneo las agujas interior y exterior, preferiblemente a una velocidad relativamente elevada, es posible establecer contacto y penetrar incluso una masa tumoral de tejido soportada de un modo flojo. En la exposición que sigue, al disparo sustancialmente simultáneo de la aguja exterior y del dispositivo receptor de muestras se hará referencia como un "doble disparo".

El dispositivo para biopsia podría comprender un sistema de control para los mecanismos de disparo primero y segundo accionables por el usuario, estando configurado el sistema de control de tal manera que solamente se pueda activar a la vez uno de los mecanismos de disparo. El sistema de control podría basarse en medios de control electrónico, que suministran una señal de control a uno o más motores, y otros elementos de los mecanismos de disparo. Con el fin de facilitar la recogida de tejido, el sistema de control podría configurarse para activar automáticamente el segundo mecanismo de disparo después de disparar el primer mecanismo de disparo, es decir, para que una muestra de tejido se seccione automáticamente tras la penetración de la presunta masa tumoral de tejido.

El primero y el segundo mecanismos de disparo podrían comprender respectivos mecanismos de almacenamiento y de liberación de energía. La energía a almacenar se podría proveer, por ejemplo, mediante un motor de accionamiento eléctrico. Los mecanismos de liberación de energía se podrían controlar para que liberen de una forma sustancialmente instantánea la energía almacenada para disparar la aguja hueca exterior y el dispositivo receptor de muestras de forma sustancialmente simultánea ("doble disparo", primer mecanismo de disparo), o para disparar solamente la aguja hueca exterior ("simple disparo", segundo mecanismo de disparo). Los medios de almacenamiento de energía podrían comprender, por ejemplo, muelles, tales como muelles que trabajen a compresión. Así, el primer mecanismo de disparo podría comprender un primer muelle a compresión, y el segundo mecanismo de disparo podría comprender un segundo muelle a compresión, y el dispositivo podría comprender además un mecanismo de carga para cargar los muelles primero y segundo y para liberar los muelles tras la carga de los mismos. El mecanismo de carga podría comprender uno o más elementos para transmitir un desplazamiento de uno o más dispositivos de accionamiento a los muelles. El dispositivo (o los dispositivos) de accionamiento podrían comprender, por ejemplo, al menos un dispositivo de accionamiento lineal y/o al menos un motor, cuyo movimiento de rotación pudiese convertirse en el desplazamiento lineal de uno o de ambos muelles a compresión. Dicha conversión de movimiento se podría proveer, por ejemplo, mediante un accionamiento de cremallera, o mediante el apoyo de un miembro que sobresale de una superficie de una rueda rotatoria con un miembro desplazable linealmente. Para la mayoría de las aplicaciones, la fuerza producida por cada uno de los muelles primero y segundo podría ser 20- 150 N, tal como 40-80 N, tal como aproximadamente 50 N.

El primer mecanismo de disparo podría conectarse a un miembro de accionamiento de aguja. que se fija a la aguja hueca para transmitir la fuerza del disparo del primer muelle o de otros medios de almacenamiento de energía a la aguja hueca. Los mecanismos de disparo primero y segundo, la aguja hueca, el dispositivo receptor de muestras y el miembro de accionamiento de aguja están contenidos preferiblemente en una unidad desechable, que está fijada de forma liberable a la unidad de empuñadura. El primer muelle preferiblemente se puede conectar al dispositivo de transporte para desplazar al dispositivo receptor de muestras en el interior de la aguja hueca, y el primer muelle se podría conectar además al elemento de accionamiento de aguja.

Por tanto, la aguja hueca y el dispositivo receptor de muestras se podrían desplazar longitudinalmente tras la liberación del primer mecanismo de disparo.

Se podría proveer un primer elemento accionado mecánicamente, por ejemplo un motor, para impulsar al mecanismo de transporte con el fin de desplazar a la unidad receptora de muestras hacia delante y hacia atrás en el interior de la aguja hueca. Para minimizar la resistencia a la fuerza de disparo provista por el primer mecanismo de disparo, el mecanismo de carga se podría configurar para, tras cargar el primer muelle, desacoplar del motor el dispositivo de transporte, pudiéndose desplazar preferiblemente el dispositivo de transporte junto con el dispositivo receptor de muestras en el interior de la aguja hueca al disparar el primer mecanismo de disparo. En una realización, el movimiento del motor se transmite al dispositivo de transporte, que comprende, por ejemplo, un elemento alargado plegable, por medio de una transmisión de engranaje. La rueda dentada de la transmisión de engranaje, que engrana en el dispositivo de transporte, se podría dejar en acoplamiento con el dispositivo de transporte para la estabilización del mismo durante el disparo del primer mecanismo de disparo. De este modo, el desacoplamiento del motor del dispositivo de transporte se podría realizar en una ubicación, que esté más próxima al motor en la cadena de transmisión que la ubicación real del acoplamiento entre la transmisión de engranaje y el dispositivo de transporte. La estabilización anteriormente mencionada es particularmente útil en realizaciones, en las que el dispositivo de transporte comprende un elemento alargado plegable.

Los mecanismos de disparo primero y segundo podrían comprender un elemento de disparo común y un segundo elemento accionado mecánicamente para mover el elemento de disparo. El elemento de disparo podría comprender, por ejemplo, un miembro desplazable linealmente o un miembro a rotación, tal como una rueda dentada. El sistema de control del dispositivo para biopsia podría configurarse de tal manera que el primer mecanismo de disparo se pueda cargar y disparar durante un primer sector de movimiento del elemento de disparo, y de tal manera que el segundo mecanismo de disparo se pueda cargar y disparar durante un segundo sector de movimiento del elemento de disparo. Por ejemplo, si el elemento de disparo comprende un miembro linealmente desplazable que tenga una carrera determinada, el primer sector de movimiento podría corresponder a una parte de la carrera, y el segundo sector de movimiento podría corresponder a una segunda parte de la carrera. Si el elemento de disparo comprende un elemento a rotación, el primer sector de movimiento podría corresponder a la rotación de un ángulo inicial de, por ejemplo, 90º, y el segundo sector de movimiento podría corresponder a la rotación subsiguiente de un ángulo de, por ejemplo, otros 90º.

El dispositivo de transporte y los mecanismos de disparo primero y segundo podrían convenientemente accionarse o impulsarse mediante un solo motor tal como un motor eléctrico o neumático. De este modo, se observará que los sectores de movimiento primero y segundo del motor podrían ser para cargar los mecanismos de disparo primero y segundo, respectivamente, mientras que un sector de movimiento adicional, por ejemplo la rotación de otros 170º del elemento disparo, podría ser para el movimiento del dispositivo receptor de muestras entre la primera posición extendida y la segunda posición replegada.

Por tanto, se observará que el elemento de disparo podría disponerse con respecto a los mecanismos de disparo y al dispositivo de transporte de tal manera que el movimiento del mismo en una primera dirección cause el disparo de al menos uno de los mecanismos de disparo primero y segundo, y tal que el movimiento adicional del elemento disparo en la primera dirección causa el movimiento del dispositivo de transporte para desplazar al dispositivo receptor de muestras desde la primera posición extendida hasta la segunda posición replegada para la expulsión de una muestra de tejido recogida. Esto podría suceder, por ejemplo, durante la rotación de cómo máximo 360º del elemento de disparo, véase el ejemplo anterior de intervalos angulares, que se acumulan hasta 350º. El desplazamiento o la rotación del elemento de disparo en una segunda dirección, por ejemplo una rotación de sentido contrario o un desplazamiento en sentido contrario, podrían causar el movimiento del dispositivo de transporte para desplazar al dispositivo receptor de muestras desde la segunda posición replegada hasta la primera posición extendida para la recogida de una muestra adicional de tejido y/o el disparo de un doble disparo adicional. El movimiento del elemento de disparo en la segunda dirección podría causar la reposición de los mecanismos de disparo primero y segundo para reponer al mecanismo (o a los mecanismos) para un ciclo subsiguiente de dobles o simples disparos.

El sistema de control del dispositivo para biopsia podría comprender un solenoide activado eléctricamente para causar que un miembro de comunicación de movimiento del primer mecanismo de disparo se desplace en una trayectoria de movimiento del elemento disparo. Por ejemplo, el elemento de disparo podría comprender una rueda rotatoria que tenga un elemento sobresaliente hacia fuera que sobresalga de una superficie de la misma. Cuando el solenoide no ha causado que el miembro de comunicación de movimiento del primer mecanismo de disparo se desplace en la trayectoria de movimiento del elemento de disparo, el elemento sobresaliente se mueve más allá del primer mecanismo de disparo, antes de que el segundo mecanismo de disparo posiblemente sea cargado y disparado. Se entenderá que el solenoide podría, alternativamente, disponerse para desplazar al elemento disparo, de tal manera que su trayectoria de movimiento coincida con el miembro de comunicación de movimiento del primer mecanismo de disparo.

En el caso de que el dispositivo de biopsia se realice como una unidad portátil, los mecanismos de disparo primero y segundo podrían ventajosamente formar parte de la unidad portátil.

En una realización, el sistema de control del dispositivo para biopsia está configurado para hacer funcionar los mecanismos de disparo y el dispositivo de transporte en un ciclo predefinido. Este ciclo podría comprender, por ejemplo, las etapas de:

- realizar opcionalmente un doble disparo, si un usuario del dispositivo ha iniciado el doble disparo mediante la provisión de una señal de entrada correspondiente al sistema de control, por ejemplo, por medio de una interfaz en la unidad de empuñadura;

- activar una bomba de vacío incluida opcionalmente en el dispositivo para aspirar o seccionar tejido en el interior de la cavidad del dispositivo receptor de muestras;

- realizar un disparo simple para seccionar la muestra de tejido e interrumpir la succión con vacío antes o subsiguientemente al seccionamiento;

- desplazar el dispositivo receptor de muestras a la segunda posición replegada;

- expulsar la muestra de tejido del dispositivo receptor de muestras, por ejemplo mediante el lavado a presión con líquido según se describe más adelante;

- devolver el dispositivo receptor de muestras a la primera posición extendida.

El sistema de control podría, por ejemplo, ser programable o pre-programarse para realizar otros ciclos, por ejemplo, repetición múltiple de las etapas de:

- realizar el disparo único;

- desplazar el dispositivo receptor de muestra a la segunda posición retirada;

- expulsar la muestra de tejido del dispositivo receptor de muestras; y

- devolver el dispositivo receptor de muestras a la primera posición extendida,

de tal manera que se recoja una pluralidad de muestras de tejido sin intervención del usuario entre operaciones de seccionamiento individual (es decir, disparos simples).

Se describe también un método de recoger al menos una muestra de tejido para biopsia de un cuerpo de un ser vivo, cuyo método comprende:

- proveer una unidad de empuñadura;

- proveer una aguja hueca extendida longitudinalmente con una parte de extremo distal destinada a introducirse en el cuerpo, cuya aguja hueca se puede fijar de forma liberable a la unidad de empuñadura;

- proveer un dispositivo receptor de muestras con una cavidad para recibir la al menos una muestra de tejido seccionada, cuyo dispositivo receptor de muestras se puede alojar en la aguja hueca y es longitudinalmente desplazable en la misma entre una primera posición extendida, en la que la cavidad del dispositivo receptor de muestras sobresale de la parte de extremo distal de la aguja hueca, y una segunda posición replegada, en la que la cavidad está en una posición proximal con respecto a la parte de extremo distal de la aguja hueca, y en la que la al menos una muestra de tejido se puede expulsar de dicha cavidad;

- fijar la aguja hueca con el dispositivo receptor de muestras a la unidad de empuñadura;

- determinar una distancia entre la primera posición extendida y la segunda posición replegada del dispositivo receptor de muestras;

- seccionar la al menos una muestra de tejido cuando el dispositivo receptor de muestras está en la primera posición extendida;

- desplazar el dispositivo receptor de muestras en el interior de la aguja hueca hacia la segunda posición replegada;

- detener el dispositivo receptor de muestras en la segunda posición replegada; y

- expulsar la al menos una muestra de tejido de la cavidad del dispositivo receptor de muestras cuando el dispositivo receptor de muestras se detenga en la segunda posición replegada.

Como ha resultado evidente a partir de la anterior descripción del primer aspecto del invento, las etapas de determinar, desplazar y detener se controlan preferiblemente mediante un sistema de control.

En un aspecto independiente adicional, el invento provee también una unidad desechable para un dispositivo de biopsia, comprendiendo el dispositivo de biopsia un sistema de control, cuya unidad desechable comprende:

- una aguja hueca extendida longitudinalmente con una parte de extremo distal destinada a introducirse en el cuerpo de un ser vivo;

- un dispositivo receptor de muestras con una cavidad para recibir la al menos una muestra de tejido seccionada, cuyo dispositivo receptor de muestras se puede alojar en la aguja hueca y deslizarse longitudinalmente en el interior de la misma entre una primera posición extendida, en la que la cavidad del dispositivo receptor de muestras sobresale de la parte de extremo distal de la aguja hueca, y una segunda posición replegada, en la que la cavidad está en una posición proximal con respecto a la parte de extremo distal de la aguja hueca, y en la que la al menos una muestra de tejido se puede expulsar de dicha cavidad;

- un dispositivo para suministrar una señal representativa de una distancia entre las posiciones primera y segunda del dispositivo receptor de muestras a dicho sistema de control.

El dispositivo que suministra la señal podría incluir, por ejemplo, una memoria electrónica, un interruptor mecánico, una indicación de longitud ópticamente legible o detectable o cualesquiera otros medios adecuados, No se requiere que la propia señal identifique la distancia. Por ejemplo, la señal podría simplemente proveer un identificador de tipo de la aguja hueca del cual el sistema de control podría obtener la distancia entre las posiciones primera y segunda.

Breve descripción de los dibujos

A continuación se describe una realización del invento con referencia a los dibujos, en los que:

La Figura 1 es una vista en despiece ordenado de un dispositivo para biopsia;

La Figura 2 es una vista en despiece ordenado de una realización del dispositivo para biopsia;

Las Figuras 3 a 6 ilustran un sistema de lavado a presión con líquido en el dispositivo para biopsia;

Las Figuras 7 a 25 ilustran un primer mecanismo de disparo para disparar de forma esencialmente simultánea una aguja exterior y un dispositivo receptor de muestras de un dispositivo para biopsia;

La Figura 26 ilustra un mecanismo de enclavamiento para una rueda dentada de los mecanismos de disparo;

Las Figuras 27 a 31 ilustran un segundo mecanismo de disparo para disparar solamente la aguja exterior;

Las Figuras 32 a 35 ilustran un mecanismo para desplazar al dispositivo receptor de muestras en el interior de la aguja exterior;

La Figura 36 es una vista en despiece ordenado de un chasis de engranajes del dispositivo para biopsia;

Las Figuras 37 y 38 ilustran ciclos de una rueda de disparo de los mecanismos de disparo primero y segundo;

Las Figuras 39 y 40 ilustran una realización de un sistema para determinar una distancia entre dos posiciones del dispositivo receptor de muestras.

Descripción detallada de los dibujos

La Figura 1 presenta una ilustración esquemática simplificada de un dispositivo para biopsia que incorpora características del presente invento. El dispositivo incluye una aguja 108 para biopsia que comprende una aguja hueca 50, en la que está instalado un dispositivo 52 receptor de muestras de tejido que se puede desplazar longitudinalmente. El dispositivo receptor de muestras comprende una punta distal 54 que se estrecha progresivamente y una cavidad o barquilla 58 para recibir una muestra de tejido. El dispositivo receptor de muestra comprende un orificio 58 para vacío, que está en comunicación para paso de fluido con la barquilla 56 para permitir que el tejido se succione al interior de la barquilla una vez que ésta se ha colocado en una zona presunta dentro del cuerpo de un ser vivo. El vacío se suministra mediante una bomba de vacío (que no se ha mostrado). Una parte de extremo distal de la aguja hueca 50 provee un borde cortante circunferencial 60 para seccionar la muestra de tejido succionada a la barquilla 56. El dispositivo comprende un mecanismo de disparo cargado con muelle, que en la Figura 1 se ha ilustrado esquemáticamente por un muelle helicoidal 62, cuyo mecanismo de disparo está destinado a desplazar a la aguja hueca 50 en una dirección hacia delante (distal) para seccionar la muestra de tejido succionada al interior de la barquilla 56. En un extremo proximal del dispositivo, se ha provisto una cámara 109 de lavado a presión de muestra, desde la que la muestra de tejido seccionada contenida en la barquilla 56 se puede expulsar a un recipiente 64 de muestra. Más específicamente, el dispositivo 52 receptor de muestra con la barquilla 56 se repliegan desde una primera posición extendida, en la que la barquilla 56 sobresale del extremo distal de la aguja hueca como se muestra en la Figura 1, hasta una segunda posición replegada, en la que la barquilla 56 está alineada con unas aberturas inferiores de la cámara 109 de lavado a presión de muestra. Un líquido para lavado a presión, tal como una solución salina, se aplica para expulsar la muestra de tejido desde la barquilla 56 al recipiente 64 de muestra, cuyo líquido de lavado a presión se transporta desde un recipiente 114 para líquido a través de un miembro hueco o tubo 116 de transporte de líquido con la ayuda de una bomba peristáltica 118.

Para desplazar al dispositivo 52 receptor de muestra con la barquilla 56 entre la primera posición extendida mostrada en la Figura 1 y la segunda posición replegada, se ha provisto un dispositivo de transporte que comprende un elemento alargado plegable 66 en la forma de una barra o cable plegables. Una superficie inferior de la barra o cable plegables es dentada, de tal manera que puede engranar con una rueda dentada rotatoria o piñón 68 dispuestos para desplazar longitudinalmente la barra o cable 52 para de ese modo desplazar al dispositivo 52 receptor de muestra hacia atrás y hacia delante en el interior de la aguja hueca 50. Se ha provisto un motor 70 para comunicar una fuerza de impulsión sobre la rueda dentada o piñón 68, y se ha provisto una rueda 72 de guiado para estabilizar la barra o cable flexibles y plegables 66. Con el fin de controlar la barra o cable 66 cuando la barquilla 56 se repliega para la expulsión de una muestra de tejido, se ha provisto un dispositivo de arrollamiento 74 para la barra o cable 66.

El dispositivo para biopsia ilustrado esquemáticamente en la Figura 1 funciona de la manera siguiente: inicialmente, el dispositivo 52 receptor de muestra y la aguja hueca 50 están dispuestos de tal manera que la cavidad receptora o barquilla 56 está tapada por la aguja hueca 50, es decir, de tal manera que la superficie exterior de la punta distal estrechada progresivamente 54 del dispositivo 52 receptor de muestra forma una continuación distal estrechada progresivamente de la superficie exterior de la aguja hueca 50. En esta configuración, la aguja 108 se ve obligada a penetrar el tejido corporal de un paciente, por ejemplo por medio de la inserción manual en el cuerpo del paciente por un cirujano. Una vez que la aguja ha penetrado una presunta masa de tejido, por ejemplo un tumor, la aguja hueca 50 se repliega hasta la posición mostrada en la Figura 1, comprimiendo de ese modo al muelle 62 y cargando así al mecanismo de disparo para la aguja hueca. Entonces se aplica vacío a través del orificio 58 para vacío para succionar tejido al interior de la barquilla 56. Subsiguientemente se libera el mecanismo de disparo para la aguja hueca 50, y la aguja hueca 50 se dispara hacia delante, es decir, en una dirección distal, hasta su posición inicial, en la que tapa a la barquilla 56. Este disparo hacia delante da lugar a que el borde cortante circunferencial 60 de la aguja hueca seccione la muestra de tejido contenida en la barquilla 56.. Luego, el dispositivo 52 receptor de muestra se repliega hasta su segunda posición replegada, en la que la barquilla 56 está alineada con la cámara de lavado a presión de muestra. El movimiento del dispositivo receptor de muestra es causado por la rotación de la rueda dentada 68 en un sentido dextrógiro, acoplándose la rueda dentada 68 a la barra flexible o cable 66, que a su vez están fijados al dispositivo 52 receptor de muestra. En la posición replegada de la barquilla 56, se fuerza a un flujo de líquido de lavado a presión a atravesar la cámara de lavado a presión de muestra para expulsar la muestra de tejido desde la barquilla al interior del recipiente 64 de muestra. Una vez que ha terminado la expulsión, se interrumpe el flujo de líquido de lavado a presión, y se hace girar a la rueda dentada 68 en sentido levógiro para hacer que la barra flexible o cable 66 se desplacen en una dirección distal, por lo que el dispositivo 52 receptor de muestra es impulsado hacia atrás hasta su primera posición extendida, El ciclo anteriormente descrito, que incluye la recogida y expulsión de la muestra de tejido, se podría repetir entonces una o más veces para obtener varias muestras de tejido sin retirar la aguja hueca exterior 50 de la zona presunta en el cuerpo.

Se entenderá que los elementos provistos en el extremo proximal del dispositivo para biopsia mostrado en la Figura 1, es decir, el mecanismo de disparo que incluye el muelle 62, la rueda dentada o piñón 68, el motor 70, la rueda de guiado 72, el dispositivo de arrollamiento 74, opcionalmente el recipiente 64 de muestra, la cámara 109 de lavado a presión de muestra, el recipiente 114 para líquido, el tubo 116, la bomba 118, y la bomba de vacío (que no se ha mostrado) se podrían integrar convenientemente en una unidad de empuñadura tal como se expone en la descripción que se adjunta más delante de realizaciones del invento.

La Figura 2 es una vista en despiece ordenado de una realización de un dispositivo para biopsia de acuerdo con el presente invento. El dispositivo comprende una parte de tapa izquierda 100 y una parte de tapa derecha 102 e, interpuestas entre las partes de tapa, una unidad 104 de chasis de engranaje y una unidad desechable 106 que incluye una aguja 108 para biopsia y una cámara 109 de lavado a presión de muestra. Se ha provisto además un primer mecanismo de disparo 110 para disparar la aguja de biopsia en una primera modalidad según se explica detalladamente más adelante. El primer mecanismo de disparo 110 forma una unidad integrada, que es opcional en el presente dispositivo para biopsia. La unidad 104 de chasis de engranaje incluye un segundo mecanismo de disparo 112 para disparar la aguja de biopsia en una segunda modalidad que se explica detalladamente más adelante. La parte de tapa derecha 102 se ha conformado para acomodar un sistema de lavado a presión para transportar un líquido hasta la unidad desechable 106 con el fin de expulsar una muestra de tejido corporal de la cámara 109 de lavado a presión de muestra. El sistema de lavado a presión incluye un recipiente 114 de líquido, al que está conectado un miembro hueco o tubo 110 de transporte de líquido, cuyo tubo define una parte acodada 117. Para transportar el líquido desde el recipiente 114 de líquido hasta la cámara 109 de lavado a presión de muestra a través del tubo 116, se ha provisto una bomba peristáltica 118 para acoplarse a la parte acodada 117 del tubo 118. Cuando está montada en la parte de tapa derecha 102, la parte de tubo acodado 117 se sujeta firmemente contra la bomba peristáltica 118 por medio de un par de mordazas 120, 122. Cuando están ensambladas, las partes de tapa izquierda y derecha 100, 102, el chasis de engranaje 104 y el sistema de lavado a presión 114-122 forman una unidad de empuñadura 105, a la que se puede fijar de forma liberable la unidad desechable 106. Se ha provisto un botón de enclavamiento 124 que comprende un casquillo interno 126 para sujetar de forma liberable la unidad desechable 106 a la unidad de empuñadura 105.

En las Figuras 3 a 8 se describe adicionalmente el sistema de lavado a presión con líquido. En la superficie externa de la parte de tapa derecha 102, se han provisto unas entalladuras 128, 130 (véase Figura 2) y 132 para recibir al recipiente 114 de líquido, a la bomba peristáltica 118 y al tubo 116, respectivamente. En las partes de borde superior e inferior de la entalladura 128 se han provisto un par de salientes 134 para sujetar al recipiente en la entalladura 128. El recipiente 114 de líquido y el tubo 116 son elementos desechables, que un cirujano que realice la biopsia podría cambiar de una manera regular. El cambio de estos elementos no requiere la extracción de la bomba 118, que normalmente continúa fijada a la parte de tapa derecha 102 durante el cambio del recipiente 114 y del tubo 116. En la Figura 3, las mordazas 120, 122 están abiertas, y el recipiente 114 y el tubo 116 están listos para colocarse en las correspondientes entalladuras 128, 130 y 132 formadas en la parte de tapa derecha 102. La Figura 4 ilustra el recipiente 114 y el tubo 116 acomodados en la parte de tapa derecha, con la parte de tubo acodado 117 adecuadamente colocada alrededor de la circunferencia de la bomba 118. En la Figura 4, las mordazas 120 y 122 están abiertas, mientras que en la Figura 5, las mordazas han pivotado parcialmente a su posición cerrada, y en la Figura 6 las mordazas 120, 122 han pivotado totalmente a su posición cerrada, en la que mantienen a la parte de tubo acodado 117 en estrecho contacto con la bomba 118. Cuando el recipiente 114 y el tubo 116 se han montado de ese modo en la tapa derecha 102, el extremo libre del tubo 116 está unido a un conducto en la unidad desechable (véase Figura 2) para proveer un camino de fluido desde el recipiente 114 hasta la cámara de lavado a presión de muestra 109 de la unidad desechable.

A continuación se describe adicionalmente el primer mecanismo de disparo 110 ilustrado en general en la Figura 2 con referencia a la vista en despiece ordenado de la Figura 7. El mecanismo de disparo 110 está destinado a disparar el dispositivo 52 receptor de muestra y la aguja exterior 50 del dispositivo para biopsia de un modo sustancialmente simultáneo. Volviendo a referirse a la Figura 1, el dispositivo 52 receptor de muestra y la aguja hueca exterior 50 podrían de ese modo dispararse de un modo sustancialmente simultáneo. Dicho disparo simultáneo es útil para penetrar una presunta masa de tejido, por ejemplo un tumor, cuya penetración podría ser difícil debido, por ejemplo, a dureza o debido a una fijación con soporte flojo de la presunta masa de tejido al tejido circundante del cuerpo. La fijación con soporte flojo podría ser la causa de que la presunta masa de tejido se desplace por presión desde la punta de la aguja para biopsia y se deslice más allá de la presunta masa de tejido sin penetrarla. Se ha averiguado que, disparando las agujas interior y exterior de una manera sustancialmente simultánea a una velocidad relativamente elevada, es posible establecer contacto y penetrar incluso una masa de tejido con soporte flojo. Más adelante, a la característica que comprende el disparo sustancialmente simultáneo de la aguja exterior y del dispositivo receptor de muestra se hará referencia como "doble disparo".

A continuación se describe, con referencia a las Figuras 8 a 26, el método de funcionamiento del mecanismo de disparo 110 de doble disparo de la Figura 7. El mecanismo comprende un eje primario 136 que se extiende longitudinalmente a través de - y paralelo a - un eje longitudinal del muelle a compresión 138 y a través de un deslizador 140. Un bastidor 142 de doble disparo soporta al muelle 138 y al deslizador 140 entre las secciones opuestas de pared 144, 148. Esto se ve también en la Figura 2, a partir de la que también resulta evidente que el extremo libre 141 del deslizador 140 se extiende al interior de la unidad desechable 106 a través de la abertura 107, cuyo extremo libre 141 se acopla a un yugo 182 (véase Figura 13), el cual a su vez se acopla a un dispositivo 111 de accionamiento de aguja fijado a la superficie exterior de la aguja hueca 50. Debajo del muelle 138, un solenoide 148 se extiende a través del bastidor, en cuyo lado opuesto el solenoide se extiende a través de una tuerca 150, .muelle a compresión 152 y en el porta-solenoide 154. El porta-solenoide 154 se acopla a una palanca 158 de doble disparo por medio de un eje de conectador 158 de solenoide que se extiende a través de la palanca 156 y al interior del porta-solenoide 154. Un pasador superior 160 de pivote para la palanca 156 está soportado pivotablemente con respecto al bastidor 142 y se extiende a través del saliente 162 de bastidor, por lo cual el solenoide 148 podría causar que la palanca 156 pivote alrededor del pasador de pivotamiento 160. El mecanismo 110 de doble disparo comprende además un raíl deslizable 164, un trinquete deslizante, un trinquete 168 de muelle, y un miembro 170 de comunicación de movimiento. En el miembro 170 de comunicación de movimiento se han practicado dos conductos pasantes, un primer paso 172 ara el eje 158 de conectador de solenoide, y un segundo paso 174 para el eje primario 136. Un muelle 173 de recuperación del miembro de comunicación de movimiento se ha provisto entre el miembro 170 de comunicación de movimiento y una superficie que mira distalmente 143 del deslizador 140.

La Figura 8 incluye la estructura del dispositivo para biopsia, que contribuye al doble disparo, es decir, al disparo sustancialmente simultáneo de la aguja hueca exterior 50 y dispositivo 52 receptor de muestra. El mecanismo de disparo 110 de doble disparo, ilustrado en una vista en despiece ordenado en la Figura 7, está ensamblado y fijado a la unidad 104 de chasis de engranaje (véase Figura 2), cuya unidad 104 de chasis de engranaje soporta también a la unidad desechable 106. En la Figura 8, la unidad de chasis de engranaje se ha mostrado sólo en parte para mayor claridad de la exposición. Se ha provisto una rueda dentada 176 de disparo accionada a motor para causar la compresión del muelle a compresión 138 (véase Figura 7) según se explica más adelante con referencia a las Figuras 11 a 17.

Como se muestra en la vista desde un extremo de las Figuras 9 y 10, la palanca 158 tiene dos posiciones, una posición angulada como se ha mostrado en la Figura 9, y una posición vertical como se muestra en la Figura 10. La palanca 158 está normalmente cargada hacia la posición angulada de la Figura 9 por el muelle a compresión 152, habiéndose omitido el muelle a compresión 152 para mayor claridad de la exposición. En el caso de que un cirujano que maneja el dispositivo de biopsia intente disparar la aguja hueca exterior 50 y el dispositivo 52 receptor de muestra de un modo sustancialmente simultáneo, es decir, hacer un doble disparo, se suministra una señal de entrada apropiada a un sistema de control electrónico del dispositivo de biopsia, por ejemplo a través de un teclado numérico sobre una superficie externa de la tapa 100, 102 (véase Figura 2). La acción de doble disparo comienza por activación del solenoide 148 para pivotar la palanca 156 alrededor del pasador superior de pivotamiento 180, por lo cual la palanca se pivota desde la posición angulada de la Figura 9 hasta la posición vertical de la Figura 10.

Subsiguientemente, como se muestra en la Figura 11, se hace girar la rueda 176 de disparo en la dirección de la flecha 178. En el transcurso de esta rotación, un primer elemento de cojinete 180 que sobresale de una superficie de la rueda 176 de disparo establece contacto con el miembro de comunicación de movimiento 170, por lo que el miembro 170 de comunicación de movimiento se desplaza en la dirección distal a lo largo del eje 158 de conectador de solenoide. La carrera del miembro 170 de comunicación de movimiento se define por las paredes laterales de la palanca. De este modo, cuando el miembro 170 de comunicación de movimiento ha llegado a la posición mostrada en la Figura 12, no es posible el desplazamiento adicional del mismo en la dirección distal. Como bien se describe detalladamente más adelante, este desplazamiento del miembro 170 de comunicación de movimiento causa que el deslizador 140 (véase Figura 7), el dispositivo de accionamiento 111 de aguja (véanse Figuras 2 y 8) así como la aguja hueca exterior 50 y el dispositivo 52 receptor de muestra, se desplacen en la dirección distal, mientras está comprimido el muelle a compresión 138, habiéndose mostrado el muelle así comprimido 138 en la Figura 12 y omitido en la Figura 11. Ahora está cargado el mecanismo de disparo para el disparo sustancialmente simultáneo de las agujas interior y exterior.

En la Figura 13 se ilustra el mecanismo de disparo cargado en una vista en perspectiva. El muelle a compresión está cargado, y un yugo 182 se ha desplazado hasta una posición proximal, es decir, replegada, mostrada en la Figura 13. El yugo 182 está conectado a un deslizador 140 por medio de un pasador forzador 202 (véase Figura 18) que se acopla a una entalladura formada en el extremo libre 141 del deslizador 140, y el yugo 182 engancha al dispositivo de accionamiento 111 de aguja, por lo que la rotación de la rueda 176 de disparo en la dirección de la flecha 178 (véase Figura 11) causa que se desplacen en dirección proximal el yugo 182 así como el dispositivo de accionamiento 111 de aguja y la aguja exterior 50. De ese modo, la aguja hueca exterior se podría desplazar desde su primera posición extendida mostrada en la Figura 8 hasta su segunda posición replegada de la Figura 13. Como se ha ilustrado adicionalmente en la Figura 13, el yugo 182 define un rebajo 184, en el que se acomoda una corredera 196, cuya corredera 186 tiene una pieza central 188 que sobresale hacia fuera. Durante la retirada del yugo 182, es decir, durante la carga del mecanismo de disparo de doble disparo, la pieza central 188 es forzada a desplazarse hacia abajo para acoplarse al elemento alargado plegable 66, que está fijado al dispositivo 52 receptor de muestra. El movimiento descendente requerido de la pieza central 188 se origina, cuando la pieza central 188, durante el movimiento en dirección proximal del yugo, engancha un miembro de acoplamiento (que no se ha mostrado). En estas condiciones, cuando el yugo 182 se desplaza en una dirección proximal, la pieza central se desplaza análogamente en dirección proximal, y a su vez el elemento plegable 66 y el dispositivo 52 receptor de muestra se desplazan junto con la pieza central 188 de la corredera 186.

En la realización mostrada, el elemento plegable 66 comprende un cable flexible o cremallera flexible dentados, que se accionan mediante una rueda dentada de avance 190 (véase Figura 19) que engrana con los dientes del cable flexible dentado 66. De este modo, la rotación de la rueda dentada 190 podría causar que el elemento alargado plegable 66 y el dispositivo 52 receptor de muestra se desplacen en las direcciones distal o proximal, dependiendo de la dirección de rotación de la rueda dentada 190. Se ha provisto un rodillo 192 de soporte para estabilizar el cable flexible 66, es decir, para prevenir que se flexione hacia arriba, cuando se desplaza en una dirección distal para impulsar al dispositivo 52 receptor de muestra en la dirección distal.

En una realización, el elemento alargado plegable 66 es de nailon 6-6. El elemento alargado plegable podría tener una sección transversal generalmente circular con las superficies superior e inferior aplanadas, de tal manera que el elemento forme un cable con las superficies superior e inferior planas y con las superficies derecha e izquierda en forma de arco. Por ejemplo, el diámetro del elemento podría ser aproximadamente 1,2 mm, con una dimensión de sección transversal entre las superficies superior e inferior aplanadas que es de 0,85 mm. En una realización, la aguja exterior 50 tiene un diámetro exterior de de aproximadamente 2,1 mm y un diámetro interior de aproximadamente 1,8 mm, siendo el diámetro exterior del dispositivo 52 receptor de muestra, en esta realización de aproximadamente 1,8 mm, y el diámetro interior del dispositivo receptor de muestra 1,5 mm.

Cuando el miembro 170 de comunicación de movimiento se ha desplazado a su extremidad proximal mostrada en las Figuras 12 y 13, una escotilla 194 de liberación cargada con muelle que define una leva 196 engancha a un borde que mira distalmente en la superficie inferior del deslizador 140 como se muestra en la Figura 14. La escotilla de liberación 194 no es visible en las Figuras 11 a 13, puesto que está oculta detrás de la palanca 156 y la rueda de disparo 176. La escotilla de liberación 194 está cargada con muelle a rotación, de tal manera que la leva 196 se deslice a lo largo de la superficie inferior del deslizador 140, hasta que el miembro de comunicación de movimiento 170 y por tanto el deslizador 140 han alcanzado su extremidad proximal.

En esta etapa, se interrumpe la rotación de la rueda de disparo 176, y el solenoide 148 se desactiva, por lo que el muelle a compresión 152 (véase Figura 7) devuelve la palanca 156 a la posición inclinada mostrada en la Figura 9. En consecuencia, el primer elemento de cojinete 180 (véanse Figuras 11 y 12) pierde contacto con el miembro de comunicación de movimiento 170, y el muelle 173 de recuperación del miembro de comunicación de movimiento obliga al miembro de comunicación de movimiento 170 a volver a su posición inicial, es decir, su extremidad distal, como se muestra en la Figura 15. Sin embargo, como la escotilla de liberación 194 se acopla al deslizador 140 como se muestra en la Figura 14, el muelle 138 se mantiene cargado, y por tanto se impide que el deslizador 140, el yugo 182, el dispositivo 111 de accionamiento de aguja, la aguja exterior 50, la corredera 186, el cable flexible dentado 66 y el dispositivo 52 receptor de muestra se desplacen en la dirección distal. El mecanismo de disparo se encuentra ahora listo para disparar, es decir, a liberar el muelle 138 para disparar de un modo sustancialmente simultáneo la aguja exterior 50 y el dispositivo 52 receptor de muestra.

Las vistas en alzado lateral de las Figuras 16 y 17 presentan el dispositivo desde un lado opuesto al lado visto en las Figuras 11 a 15. Así, el extremo distal del dispositivo está a la izquierda en las Figuras 16 y 17. Ahora se reanuda la rotación de la rueda de disparo 176 en la dirección de la flecha 178 (véase Figura 11), girando de ese modo en sentido levógiro la rueda de disparo en las Figuras 16 y 17. Un segundo elemento de cojinete 200 fijado a la rueda de disparo 178 establece ahora contacto con una parte proximal de la escotilla de liberación 194, y de ese modo se causa que la escotilla de liberación gire a derechas en las Figuras 16 y 17 (a izquierdas en la Figura 14). Como resultado de esta rotación, la leva 196 de la escotilla de liberación 194 se desplaza hacia abajo, por lo que se libera su apoyo contra el deslizador 140. Por consiguiente, el muelle a compresión 138 se libera como se ilustra en la Figura 17, y se activa el doble disparo.

En una realización del invento, el muelle a compresión 138 para el doble disparo se comprime por 20-25 mm durante la carga del mecanismo de doble disparo como se ha descrito anteriormente, que corresponden a un desplazamiento de 20-25 mm de la aguja 50 y del dispositivo 52 receptor de muestra. Por tanto, en esta realización, la aguja 50 y el dispositivo 52 receptor de muestra se han desplazado 20-25 mm en la dirección distal entre las dos posiciones mostradas en las Figuras 16 y 17, respectivamente.

La unidad desechable 106, que incorpora varios de los elementos descritos anteriormente en relación con el mecanismo de disparo de doble disparo, se describe adicionalmente a continuación con referencia a las Figuras 19 a 26. La unidad desechable 106 incluye una rueda dentada de impulsión 204 para el cable flexible dentado 66. Un eje 206 de accionamiento en forma de cruz sobresale de una superficie lateral de la rueda dentada impulsora 204, acoplándose el eje de accionamiento 206 en forma de cruz a un miembro correspondientemente conformado del chasis 104 de engranaje (véase Figura 2). El chasis de engranaje 104 incluye un motor para proporcionar una fuerza de impulsión al eje cruciforme de accionamiento 206. La rueda dentada propulsora 204 está destinada a impulsar a una primera rueda dentada intermedia 208, la cual a su vez está destinada a impulsar a una segunda rueda dentada intermedia 209, que acciona la rueda dentada de avance 190, cuya rueda dentada de avance está dispuesta coaxialmente con la segunda rueda dentada intermedia 209 en un plano adyacente al plano de la segunda rueda dentada intermedia, por lo cual se proveen partes de acoplamiento apropiadas en las superficies opuestas de la segunda rueda dentada intermedia y de la rueda dentada de avance 190. Estas partes de acoplamiento proveen una interconexión liberable, de tal manera que, antes de que se active el doble disparo, la segunda rueda dentada intermedia 209 se lleva a desacoplarse con la rueda de avance 190. Este desacoplamiento es causado por un brazo 191 que forma parte del yugo 182, que por consiguiente se desplaza con el yugo. Cuando se ha activado el doble disparo, la segunda rueda dentada 209 y la rueda dentada de avance 190 vuelven a su acoplamiento mutuo. Una sección proximal 67 del cable flexible dentado 66 está ensanchada e incluye un rebajo 69 para acoplamiento mediante una parte 189 de pestaña de la pieza central 188 de la corredera 186. El elemento de alojamiento 210 mostrado en la Figura 18 aloja una acanaladura de arrollamiento helicoidal para acomodar el cable flexible dentado cuando el dispositivo 52 receptor de muestra se repliega a su segunda posición replegada, en la que la barquilla 56 está alineada con la cámara de lavado a presión 109 (véase Figura 2).

En las Figuras 20 y 21, la pieza central 188 de la corredera 186 está elevada fuera de su acoplamiento con la parte ensanchada de extremo proximal 67 del cable flexible dentado 86. En esta posición mutua de los elementos, el cable flexible dentado 66 se podría desplazar mediante la provisión de una fuerza de impulsión al eje cruciforme de accionamiento 206 por parte de un motor eléctrico apropiado (que no se ha mostrado), que ventajosamente podría integrarse en el chasis de engranaje 104. En las Figuras 22 y 23, el yugo 182 se ha replegado parcialmente como se ha descrito antes con referencia a las Figuras 9 a 13, lo cual ha causado que la pieza central 188 se acople a la parte ensanchada de extremo proximal 67 del cable flexible dentado 66. Tras un repliegue adicional del yugo 182, un primer brazo 183 de yugo se acopla a un rebajo 113 practicado en el dispositivo 111 de accionamiento de aguja, y un segundo brazo 187 se acopla a un rebajo 185 practicado en la corredera 186, véanse también las vistas desde arriba de las Figuras 24 y 25.

Siguiendo al acoplamiento de la pieza central 188 con la parte ensanchada 67 del cable flexible dentado, pero antes del repliegue del dispositivo 111 de accionamiento de aguja y del cable flexible dentado 66 para cargar el mecanismo de disparo de doble disparo (véase la descripción anterior de las Figuras 8 a 17), la segunda rueda dentada intermedia 209 (véase la descripción anterior de la Figura 19) se lleva a desacoplarse con la rueda dentada de avance 190 según se ha ilustrado en las Figuras 24 y 26, acoplándose la segunda rueda dentada intermedia 209 a la rueda dentada de avance 190 en la Figura 24 y estando desacopladas en la Figura 25. De acuerdo con ello, el mecanismo de engranaje de impulsión para el cable flexible dentado 66 no ofrece resistencia a la carga y liberación del mecanismo de disparo de doble disparo. En una realización alternativa, la rueda dentada de avance 190 se mantiene engranada con el cable 66 durante la carga y el disparo, con el fin de estabilizar el cable 66, es decir, de prevenir la flexión del mismo. En dicha realización, la primera rueda dentada intermedia 208 (véanse Figuras 20 a 23) se podría desacoplar ventajosamente de la rueda dentada de avance 190 con el fin de reducir resistencia.

Las Figuras 25 y 26 representan en general un mecanismo de enclavamiento 220 para enclavar la rueda dentada impulsora 204 cuando la aguja 50 esté cargada para un disparo simple, véase la descripción de las Figuras 27 a 31 más adelante. Como se entenderá, durante el disparo simple, solamente a la aguja exterior 60 se le hace replegarse y disparar, mientras que la posición del elemento alargado plegable 66 y del dispositivo 52 receptor de muestra están enclavadas o sujetas, porque el dispositivo de enclavamiento 220 se acopla al eje cruciforme de accionamiento 206.

A continuación se describe, con referencia a las Figuras 27 a 31, el segundo mecanismo de disparo, que da lugar a que la aguja exterior 50 con su borde cortante circunferencial distal 60 (véase Figura 1) se dispare en la dirección distal para seccionar un tejido corporal en la barquilla 56. Se entenderá que solamente se dispara la aguja exterior 50, permaneciendo el dispositivo 52 receptor de muestra inafectado por el disparo del segundo mecanismo de disparo 112. A este disparo de la aguja exterior 50 se hará referencia más adelante como "disparo simple". La rueda de disparo 176 descrita anteriormente con referencia al doble disparo se usa también en el disparo simple. En la Figura 27, la rueda de disparo 176 está en la misma posición que la representada en la Figura 11. Si el solenoide 148 no se activa y la palanca 156 de doble disparo se encuentra por tanto en la posición de la Figura 9, la rotación de la rueda de disparo 176 en la dirección de la flecha 178 (véanse Figuras 11 y 12) no causa que el primer elemento de cojinete 180 entre en contacto con el miembro de comunicación de movimiento 170 (véase Figura 11), porque el miembro de comunicación de movimiento 170 no está en el plano del elemento de cojinete 180. Por consiguiente, el primer mecanismo de disparo, es decir, el mecanismo de disparo para el doble disparo, no está cargado. De acuerdo con ello, la rueda de disparo 170 gira libremente hasta la posición de la Figura 28. Si, alternativamente, el solenoide 148 se activa y por tanto la palanca 156 de doble disparo está en la posición de la Figura 10, la rotación de la rueda de disparo desde la posición de la Figura 27 hasta la posición de la Figura 28 causa la carga y el doble disparo del mecanismo de disparo según se ha descrito con referencia a las Figuras 10 a 17. Una vez que la rueda de disparo ha llegado a la posición de la Figura 28, y que el mecanismo de disparo del doble disparo opcionalmente se ha cargado y disparado, un tercer elemento de cojinete 300 que sobresale de una superficie lateral de la rueda de disparo 176 opuesta a la superficie visible en la Figura 28 establece contacto con una leva vertical 302 de comunicación de movimiento fijada a un brazo 304 de disparo, cuyo brazo 304 está unido de forma pivotable a la unidad de empuñadura 106 (véase Figura 2) en un pivote 306. En su extremo superior, el brazo 304 de disparo forma una horquilla 308 que se acopla con un elemento de transmisión 310, cuyo extremo proximal se apoya en un extremo distal del muelle a compresión 62, y cuyo extremo distal está unido al dispositivo 111 de accionamiento de aguja por medio de un elemento 312 montado pivotablemente.

El elemento 312 está fijado pivotablemente a un miembro deslizable 314 de soporte sujeto al muelle a compresión 62, y es cargado con muelle hacia arriba a la posición inclinada mostrada en las Figuras 27 y 28. El miembro deslizable 314 de soporte está unido al brazo 304 de disparo por medio de un conectador 313 integral con el elemento de transmisión 310. Cuando el mecanismo de disparo de doble disparo se va a cargar según se ha descrito anteriormente con relación a las Figuras 7 a 26, el elemento 312 se mantiene en una posición sustancialmente no inclinada (que no se ha mostrado) para permitir que el dispositivo 111 de accionamiento de aguja se deslice más allá de la superficie superior del elemento 312, cuyo elemento 312 es forzado a desplazarse a su posición no inclinada por el yugo 102 (véase Figura 13).

Tras una rotación adicional de la rueda de disparo 176, el brazo 304 de disparo se rota alrededor de su pivote 306, y el tercer elemento de cojinete 300 imparte movimiento a la leva de comunicación de movimiento 302 del brazo 304 de disparo, véase Figura 29. Por consiguiente, el muelle a compresión 62 se comprime, puesto que un extremo proximal del muelle está apropiadamente soportado. Se observará que en la posición de la Figura 20, la aguja exterior 50 se ha replegado, por lo que la barquilla 56 del dispositivo 52 receptor de muestra (véase Figura 1) se ha dejado al descubierto en un punto distal a la parte de extremo distal de la aguja exterior 50. De ese modo, la posición de la Figura 20 corresponde a la posición de la Figura 1. En esta posición, se aplica vacío a la barquilla 56 a través del orificio 58 para vacío para succionar tejido corporal al interior de la barquilla 56. En la Figura 30, la rueda de disparo 176 ha girado adicionalmente hasta una posición, en la que el tercer elemento de cojinete 300 pierde su acoplamiento con la leva de comunicación de movimiento 302 del brazo 304 de disparo, y por tanto el muelle a compresión 62 está descargado, por lo que el dispositivo 111 de accionamiento de aguja se libera y dispara hacia delante, es decir, en la dirección distal. De ese modo, el tejido succionado al interior de la barquilla 56 (véase Figura 1) es seccionado por el borde cortante circunferencial 60 de la aguja exterior 50, de tal manera que ahora se aloja en la barquilla 56 una muestra de tejido seccionada.

El mecanismo de disparo 112 de disparo simple se ha ilustrado adicionalmente en la vista en despiece ordenado de la Figura 31. Un eje 316 de soporte se extiende a través del muelle a compresión 62 y es soportado en un punto proximal del mismo por un casquillo 318 y una arandela de enclavamiento 320. Un extremo distal del eje 316 de soporte se extiende a través del miembro deslizable 314 de soporte. Se ha provisto un pasador 315 de pivotamiento para el elemento pivotable 312. Para asegurar que el brazo 304 de disparo se cargue en la dirección proximal, un mecanismo 324 de carga con muelle está fijado al brazo 304 de disparo por medio de un elemento elástico 326, uno de cuyos extremos está fijado en unas acanaladuras de acoplamiento 328 practicadas en el brazo 304 de disparo. El otro extremo opuesto del elemento elástico 326 está fijado a un elemento de puerta 330 que forma la leva de comunicación de movimiento 302 (véanse Figuras 27 a 29). Se ha provisto un muelle a compresión 336 para cargar al elemento pivotable 312 hacia una posición inclinada hacia arriba, en la que está en contacto con una superficie proximal del dispositivo 111 de accionamiento de aguja. (véanse Figuras 27 a 30).

Según se ha descrito anteriormente con referencia a las Figuras 27 a 31, la rotación de la rueda 176 de disparo causa la carga y el disparo del mecanismo de disparo de simple disparo para seccionar una muestra de tejido corporal, que ahora se recoge en la barquilla 56 del dispositivo 52 receptor de muestra (véase Figura 1). La rotación adicional de la rueda 176 de disparo causa el desplazamiento del elemento alargado plegable 66 (véanse Figura 1 y Figuras 19 a 23) en la dirección proximal para desplazar a la barquilla 56 desde su primera posición extendida, en la que se aloja en la parte de extremo distal de la aguja hueca 50, hasta su segunda posición replegada, en la que está alineada con la cámara 109 de lavado a presión (véanse, por ejemplo, las Figuras 27 a 30) para la expulsión de la muestra de tejido corporal por el lavado a presión con líquido. Este movimiento del elemento alargado plegable 66 se describirá ahora adicionalmente con referencia a las Figuras 32 a 36, que muestran una rueda propulsora 340, que forma una parte dentada en arco 342 y una parte de unión 344. Un extremo libre de la parte de unión 344 está fijado de forma pivotable a una rueda 346, que podría deslizarse en una pista curva 348 formada en una placa portante 350. La rueda propulsora 340 está soportada a rotación en un punto central 352 de la parte dentada en arco 342. A la vista de la Figura 36, se entenderá que la rueda propulsora 340 está unida a la rueda de disparo 176 por medio de un soporte a rotación en 352, en el que la rueda conductora está unida a una arandela 354 de leva que forma una entalladura 356 para el acoplamiento con una parte de diámetro reducido 347 de la rueda 346. La arandela 354 de leva se acopla a un elemento circular 358 fijado a la rueda 176 de disparo. Durante la rotación de la rueda 176 de disparo desde la posición inicial mostrada en la Figura 11 hasta la posición mostrada en la Figura 30, la entalladura 356 está desacoplada de la rueda 346, y de acuerdo con ello la rueda propulsora 340 no gira. Tras la rotación adicional de la rueda 176 de disparo, la entalladura 356 de la arandela 351 de leva se acopla a la rueda 346, y por tanto el extremo libre de la parte de unión 344 de la rueda propulsora 340 es forzado hacia abajo en la pista curva 348. Esto a su vez causa que la rueda propulsora 340 gire alrededor de su soporte rotatorio en 352, por lo que la rueda propulsora 340 se gira desde la posición de la Figura 32 hasta la posición de la Figura 34.

Durante la rotación de la rueda propulsora 340 como se ha descrito anteriormente, la parte dentada en arco 342 de la rueda propulsora 340 engrana con una transmisión de engranaje, que no se ha mostrado en las Figuras 32 a 34. La transmisión de engranaje, que es parcialmente visible en la Figura 36, comprende una primera rueda dentada 360, que engrana con la parte dentada en arco 342 de la rueda propulsora. La primera rueda dentada 360 conduce una segunda rueda dentada 362. Un eje 364 para la primera rueda dentada está fijado en un primer manguito 366, y un eje 368 para la segunda rueda dentada 362 se extiende a través de un miembro cruciforme 369 de refuerzo y se acopla a un conectador 370, que provee una interconexión de transmisión de fuerza propulsora a la rueda dentada propulsora 204 (véanse Figuras 19 a 23) incluida en la unidad desechable 106 (véanse Figuras 2 y 8). La unidad desechable 206 aloja también al elemento alargado plegable 66 para desplazar al dispositivo 52 receptor de muestra en el interior de la aguja hueca 50 (Figura 2), la cámara 109 de lavado a presión, y el dispositivo de arrollamiento 74 (figura 35) para enrollar el elemento alargado plegable 66. La rueda dentada propulsora 204, que se ha omitido en la Figura 35 para no tapar el dispositivo de arrollamiento 74, conduce a la rueda dentada intermedia 208 y a la rueda dentada de avance 190, que a su vez engrana con los dientes del elemento alargado plegable 66. Cuando el elemento alargado plegable 66 se desplaza en la dirección proximal para replegar al dispositivo receptor de muestra para la expulsión de la muestra de tejido recogida, el elemento alargado plegable se enrolla en el dispositivo de arrollamiento 74 formando una espiral, lo cual permite que el elemento alargado plegable se enrolle y desenrolle de una manera
controlada.

El chasis de engranaje 104 (véase Figura 2) incluye elementos adicionales mostrados en la Figura 36. Se ha provisto un motor de accionamiento 372 para impulsar la rueda 176 de disparo por medio de una transmisión de engranaje 374. Se ha provisto un motor adicional 376 para accionar la bomba peristáltica 118 (véanse Figuras 2 a 6) para expulsar la muestra por lavado a presión con líquido a través de un eje 377 y ruedas dentadas 378 y 379. Se ha provisto un casquillo deslizante 380 para que el conectador 370 reciba la unidad desechable 106 en la unidad de empuñadura 105 (véase Figura 2). Se ha provisto una bomba de vacío 382 para crear una succión por vacío para succionar tejido corporal a la barquilla 56 del dispositivo 52 receptor de muestras (véanse Figuras 1 y 2), cuya bomba de vacío 382 está en comunicación para paso de fluido con la barquilla 56 por medio de tubos apropiados (que no se han mostrado) y el orificio para vacío 58.

El ciclo de la rueda 176 de disparo descrito anteriormente con referencia a las Figuras 9 a 17 y 27 a 36 en relación con el disparo doble y el disparo simple, respectivamente, se ha ilustrado diagramáticamente en las Figuras 37 y 38. La Figura 37 presenta el ciclo del movimiento de la rueda de disparo descrito en relación con las Figuras 28 a 34 y retorno. Desde la posición de la Figura 28, la rueda de disparo rota aproximadamente 290º hasta la posición de la Figura 34. Durante un primer sector de la rotación, S-1, que corresponde a la rotación de la rueda 176 de disparo desde la posición de la Figura 28 a la posición de la Figura 29, el muelle a compresión 62 se comprime. En S-2, el tercer elemento de cojinete 300 pierde contacto con la leva vertical de comunicación de movimiento 302, descargando de ese modo al muelle 62. La rueda 176 de disparo ha rotado ahora a la arandela 354 de leva (véase Figura 36) a la posición en la que la entalladura 356 se acopla a la rueda 346. Durante un sector subsiguiente de la rotación, S-3, la rueda 176 de disparo rota más para mover la rueda propulsora 340 desde la posición de la Figura 32 hasta la posición de la Figura 34 para de ese modo tirar del dispositivo 52 receptor de muestra hacia atrás a su segunda posición replegada, en la que la barquilla 56 está alineada con la cámara de lavado a presión 100 para la expulsión de la muestra de tejido seccionada que se ha recogido en la barquilla 56. Ahora se invierte el sentido de la rotación de la rueda 176 de disparo, según se ha indicado por las flechas de gran tamaño en la Figura 37. Durante este sector de la rotación en sentido contrario, que se ha designado como S-4 en la Figura 37, la rueda de disparo 176 mueve la rueda propulsora 340 hacia atrás desde la posición de la Figura 34 a la posición de la Figura 32 para de ese modo desplazar al dispositivo 52 receptor de muestra hasta la parte de extremo distal de la aguja exterior 50, es decir, a la primera posición extendida del dispositivo receptor de muestra. En S-5, el dispositivo 52 receptor de muestra está ahora en su extremidad distal, y la entalladura 356 de la arandela 354 de leva (véase Figura 36) desacopla la rueda 346. Un sector final de la rotación inversa de la rueda 176 de disparo, S-6, es una carrera en vacío, en la que la rueda 176 de disparo se mueve desde una posición aproximadamente igual a la posición de la Figura 40 a la posición de la Figura 28. Inmediatamente antes de la terminación del a rotación S-6, el tercer elemento de cojinete 300 contacta y pasa la leva de comunicación de movimiento 302, que está cargada en la dirección proximal por el elemento elástico 326 (véase Figura 31).Si hay que seccionar una muestra más de tejido, ahora se podría repetir el ciclo anterior.

En la Figura 38, el sector de la rotación de la rueda 176 de disparo, que causa el doble disparo descrito anteriormente con referencia a las Figuras 9 a 17, se suma a los sectores de rotación S-1 - S-6 mostrados en la Figura 37. Durante un primer sector de rotación D-1, la rueda 176 de disparo se rota desde la posición de la Figura 11 hasta la posición de la Figura 12 para comprimir el muelle a compresión 138 (véase, por ejemplo, la Figura 12). Tras la rotación adicional, D-2, el muelle a compresión 138 se descarga para disparar de forma sustancialmente simultánea la aguja exterior 50 y el dispositivo 52 receptor de muestra, es decir, para mover la rueda de disparo desde la posición de la Figura 16 hasta la posición de la Figura 17. Los sectores de rotación S-1 -S-6 se realizan ahora como se ha descrito anteriormente con referencia a la Figura 37. Durante un sector final de rotación inversa, D-3, la rueda 176 de disparo se rota desde una posición, que está un poco aguas arriba de la posición representada en la Figura 12 (la rueda de disparo rotando en sentido levógiro en la Figura 12) hasta la posición de la Figura 11.Como el solenoide 148 (véanse Figuras 9 y 10) está desactivado, para que la palanca 156 de doble disparo esté cargada con muelle a su posición inclinada de la Figura 9, el miembro 170 de comunicación de movimiento no está en el plano del primer elemento de cojinete 180 (véanse Figuras 11 y 12), de tal manera que ese elemento de cojinete 180 podría pasar libremente a la posición de la Figura 11 sin contactar con el miembro 170 de comunicación de movimiento.

En una realización del invento, el sistema de control del dispositivo para biopsia está configurado de tal manera que una secuencia de doble disparo va seguida automáticamente por una secuencia de simple disparo. En otras realizaciones, el doble disparo se podría activar sin incurrir en una secuencia de simple disparo.

Se observará que el funcionamiento del dispositivo, incluyendo la activación de las secuencias de doble disparo y de simple disparo descritas anteriormente con referencia a las Figuras 9 a 35, y la activación del lavado a presión para expulsión, podrían controlarse por un cirujano por medio de un sistema apropiado de teclado táctil provisto, por ejemplo, en una superficie exterior de la unidad de empuñadura 105 (véase Figura 2).

En la realización anteriormente descrita con referencia a las Figuras 1 a 38, el control del movimiento de la aguja 50 y del dispositivo 52 receptor de muestra se basa ampliamente en medios mecánicos, excepto para ciertos elementos controlados electrónicamente, tales como el solenoide 148 (véanse, por ejemplo, Figuras 9 y 10), el motor 372, la bomba de vacío 382 (Figura 36) y la bomba peristáltica 118 para el lavado a presión con líquido para la expulsión de la muestra de tejido. Sin embargo, debe entenderse que el sistema de control podría incorporar más elementos electrónicos. Por ejemplo, los mecanismos de disparo de doble disparo y de simple disparo se podrían impulsar por motores separados, que se controlen electrónicamente, y la carga y disparo de los mecanismos primero y segundo para simple y doble disparo, respectivamente, podrían incorporar elementos electrónicamente controlados para causar el apropiado acoplamiento y desacoplamiento de las diversas partes.

Las Figuras 39 y 40 ilustran dos realizaciones alternativas del sistema de control para determinar la distancia entre la primera posición extendida del dispositivo 52 receptor demuestra y su segunda posición replegada, por ejemplo, para proveer detección automática de la longitud de la aguja hueca exterior 50.

El sistema de control usa un microcontrolador 400 para monitorizar constantemente la rotación de la unidad de motor 372 de la unidad de empuñadura 105. Simultáneamente con ello, el sistema monitoriza, por medio de un detector de posición apropiado 371 (véase Figura 36) la posición de uno de los ejes de transmisión que forman parte del sistema de engranajes que transmite el movimiento de la unidad de motor al elemento alargado plegable 66. De este modo, se podría conocer en todo momento la posición del elemento alargado plegable, y el sistema podría configurarse de acuerdo con la longitud del elemento alargado plegable, y por tanto con la longitud de la otra aguja 50 (véase, por ejemplo, la Figura 2).

La realización de las Figuras 39 y 40 incluye tres detectores que están conectados directamente a la unidad de motor 372 en la unidad de empuñadura 105, y que registran el movimiento del motor, véase Figura 39. Estos detectores podrían ser detectores del tipo de efecto Hall o de un tipo similar, y su salida se alimenta a una unidad de activador 402 de motor y a un microprocesador 400. Cuando la unidad de motor 372 se activa y comienza a rotar, el movimiento se traslada desde el motor al elemento alargado plegable 66. En tanto que el elemento alargado plegable sea libre de moverse dentro de la luz de la aguja hueca exterior 50, un tren estacionario de impulsos se alimenta desde los detectores de efecto Hall al activador 402 de motor y al microprocesador 400. Cuando el elemento alargado plegable llega al extremo de su espectro de movimiento, detiene el movimiento del motor 372 e interrumpe el tren estacionario de impulsos procedentes de los detectores. Este cese de impulsos se registra mediante el microprocesador 400.

Como medida adicional, el microprocesador 400 podría registrar la posición del eje de transmisión anteriormente mencionado, y la información sobre la posición del eje de transmisión se podría proveer mediante un potenciómetro montado en el eje de transmisión. Una señal de c.c. obtenida de un contacto deslizante del potenciómetro podría reflejar la totalidad del espectro de movimiento del elemento alargado plegable 66 correspondiente a un ángulo de rotación de 300 grados. Como la posición del eje cuando el elemento alargado plegable 66 llega a su segunda posición replegada se registra- y se podría averiguar de nuevo por medio de la salida del potenciómetro - el microprocesador 400 podría reducir el desgaste en el motor mediante la reducción gradual de su velocidad y parándolo inmediatamente antes de alcanzar la posición correspondiente a la segunda posición desplegada del elemento alargado plegable 66.

Una alternativa o complemento para medir la rotación del motor 372 directamente es medir la intensidad de corriente que pasa por el motor. Los resultados de la medida se podrían transmitir a un microcontrolador o microprocesador en donde un software o programa de microprocesador adecuado comprenda un valor umbral de intensidad de corriente predefinido. Esta medida de la intensidad de corriente del motor podría realizarse con un convertidor de muestreo analógico/digital (en adelante A/D) integrado con el microcontrolador o con un correspondiente dispositivo externo. En tanto que el elemento alargado plegable 66 sea libre de desplazarse dentro de la luz de la aguja hueca exterior 50, la carga sobre el motor es sustancialmente constante, y por tanto la intensidad de corriente del motor es también constante. Cuando la carga aumenta porque la varilla o la cremallera han llegado a cualquiera de los dos extremos del espectro de movimiento, la intensidad de corriente del motor aumenta. Cuando la intensidad de la corriente alcanza un valor umbral predefinido, la variación de la intensidad es registrada por una unidad de activador de motor que es una parte integrante del sistema de control. Simultáneamente, el microcontrolador podría registrar la posición del eje de transmisión,. La información sobre la posición del eje de transmisión podría suministrarse mediante una señal eléctrica u óptica adecuadas obtenidas, por ejemplo, de un potenciómetro.

Un tercer medio de transmitir información sobre la longitud del elemento alargado plegable 66 al microcontrolador es usar unos medios mecánicos, tales como un pasador cargado con muelle que se deslice en un rebajo del elemento alargado plegable 66 o en el dispositivo 52 receptor de muestra. Se podrían utilizar también medios optomecánicos.

Claims (16)

1. Un dispositivo de biopsia para recoger al menos una muestra de tejido de un cuerpo de un ser vivo, cuyo dispositivo comprende:

- una unidad de empuñadura (105);

- una aguja hueca (50) que se extiende longitudinalmente con una parte de extremo distal destinada a introducirse en el cuerpo, cuya aguja hueca está fijada de forma liberable a la unidad de empuñadura;

- un dispositivo (52) receptor de muestra con una cavidad (56) para recibir la al menos una muestra de tejido seccionada, cuyo dispositivo (52) receptor de muestra se puede alojar en la aguja hueca (50) y se puede desplazar longitudinalmente en el interior de la misma entre una primera posición extendida, en la que la cavidad (56) del dispositivo (52) receptor de muestra sobresale de la parte de extremo distal de la aguja hueca (50), y una segunda posición replegada, en la que la cavidad (56) está en una posición proximal con respecto a la parte de extremo distal de la aguja hueca (50), y en el que la al menos una muestra de tejido se puede expulsar de dicha cavidad
(56);

- un dispositivo de transporte (66) para desplazar al dispositivo (52) receptor de muestra en el interior de la aguja hueca (50) entre la primera posición extendida y la segunda posición replegada; en donde la aguja hueca (50) y el dispositivo (52) receptor de muestra están contenidos en una unidad desechable (106) que está fijada de forma liberable a la unidad de empuñadura (106), caracterizado porque comprende además

- un sistema de control para controlar el movimiento del dispositivo de transporte (52) y para detener al dispositivo (52) receptor de muestra en la segunda posición replegada; y en donde el sistema de control está configurado para detectar automáticamente una distancia entre la primera posición extendida y la segunda posición replegada del dispositivo (52) receptor de muestra.

2. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la unidad desechable (100) comprende una memoria electrónica, y en donde la unidad de empuñadura (105) comprende una interfaz electrónica para obtener información guardada en dicha memoria electrónica, estando configurada la interfaz electrónica para comunicar dicha información al sistema de control.

3. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 2, en donde dicha información representa una distancia entre la primera posición extendida y la segunda posición replegada del dispositivo (52) receptor de muestra.

4. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo (52) receptor de muestra tiene un intervalo pre-definido de movimiento entre una extremidad distal y una extremidad proximal, y en donde el sistema de control comprende un detector para detectar un cambio en una característica física cuando el dispositivo receptor de muestra llega a su extremidad proximal.

5. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el dispositivo de transporte comprende un generador de señal de posición o de movimiento para generar una señal de posición o de movimiento indicativa de la posición longitudinal o movimiento longitudinal del dispositivo (52) receptor de muestra, y en donde el sistema de control está configurado para, tras la fijación de la aguja hueca (50) y del dispositivo (52) receptor de muestra a la unidad de empuñadura (105)

- activar el dispositivo de transporte (66) para replegar al dispositivo (52) receptor de muestra a su extremidad proximal y registrar la señal de posición o de movimiento en la extremidad proximal; y para

- utilizar la señal de posición registrada como un punto de referencia de posición para la subsiguiente detención del dispositivo (52) receptor de muestra en la segunda posición replegada siguiente a la recogida de tejido.

6. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con las reivindicaciones 4 ó 5, en el que el sistema de control comprende al menos un dispositivo emisor de impulsos para producir impulsos dependiendo del movimiento o de la posición del dispositivo (52) receptor de muestras, y en donde la extremidad proximal del dispositivo receptor de muestra está definida por un tope mecánico para el dispositivo (52) receptor de muestra, y el que dichas características físicas se definen por un cambio en la producción de impulsos.

7. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el dispositivo emisor de impulsos comprende al menos un elemento de efecto Hall.

8. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con las reivindicaciones 4 ó 5, en el que el dispositivo de transporte (66) recibe una fuerza propulsora de un motor accionado eléctricamente, y en donde dicho detector comprende un detector de intensidad o de tensión para medir la corriente del motor que pasa por dicho motor, estando definida la extremidad proximal por un tope mecánico para el dispositivo receptor de muestra.

9. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, que comprende además un eje (206) de transmisión para transmitir una fuerza propulsora al dispositivo de transporte (66), y en el que el generador de señal de posición comprende un potenciómetro fijado en el eje de transmisión.

10. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8, en el que la extremidad proximal y la segunda posición replegada se encuentran en diferentes posiciones longitudinales con respecto a la unidad de empuñadura (105).

11. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la unidad de empuñadura (105), la aguja hueca (50), el dispositivo (52) receptor de muestra, el dispositivo de transporte (66) y el sistema de control están comprendidos en una unidad portátil.

12. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo de transporte (66) comprende un elemento alargado plegable.

13. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además una unidad de suministro de líquido (114) destinada a contener un líquido de lavado a presión, cuya unidad de suministro de líquido está conectada operativamente a la cavidad (56) del dispositivo receptor de muestra a través de un miembro hueco (109) de transporte de líquido con el fin de permitir la expulsión de muestras de tejido por lavado a presión con un líquido.

14. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además una bomba de vacío para generar un efecto de succión en la cavidad (56) del dispositivo (52) receptor de muestra, cuya bomba de vacío está en comunicación para paso de fluido con la cavidad (56) del dispositivo (52) receptor de muestra a través de un conducto de paso que se extiende longitudinalmente en el interior del dispositivo (52) receptor de muestra.

15. Un dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además:

- un primer mecanismo de disparo (110) accionable por el usuario para causar que la aguja hueca (50) y el dispositivo (52) receptor de muestra se desplacen longitudinalmente en una dirección distal, con el fin de penetrar tejido corporal en o cerca de la presunta masa tumoral de tejido;

- un segundo mecanismo de disparo (112) accionable por el usuario para causar que la aguja hueca (50) se desplace longitudinalmente en una dirección distal desde una primera posición, en la que el dispositivo (52) receptor de muestra sobresale del extremo distal de la aguja hueca (50), hasta una segunda posición, en la que la aguja hueca (50) se acomoda esencialmente en la cavidad (56) del dispositivo receptor de muestra, con el fin de seccionar dicha muestra de tejido del tejido corporal remanente en la zona de recogida.

16. Una unidad desechable (106) para un dispositivo de biopsia, comprendiendo el dispositivo de biopsia un sistema de control, cuya unidad desechable (106) comprende:

- una aguja hueca (50) que se extiende longitudinalmente con una parte de extremo distal destinada a introducirse en el cuerpo de un ser vivo;

- un dispositivo (52) receptor de muestra con una cavidad (56) para alojar la al menos una muestra de tejido, cuyo dispositivo (52) receptor de muestra se puede alojar en la aguja hueca (50) y se puede desplazar longitudinalmente en el interior de la misma entre una primera posición extendida, en la que la cavidad (56) del dispositivo (52) receptor de muestra sobresale de la parte de extremo distal de la aguja hueca, y una segunda posición replegada, en la que la cavidad (56) está en una posición proximal con respecto a la parte de extremo distal de la aguja hueca (50), y en la que la al menos una muestra de tejido se puede expulsar de dicha cavidad (56);

caracterizado porque comprende además

- un dispositivo para suministrar una señal a dicho sistema de control representativa de una distancia entre las posiciones primera y segunda del dispositivo receptor de muestra.