ES2339374T3

ES2339374T3 - Aparato para endoprotesis vascular.

Info

Publication number: ES2339374T3
Application number: ES06010357T
Authority: ES
Inventors: David G. Jang
Original assignee: Scimed Life Systems Inc
Current assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Priority date: 2000-09-22
Filing date: 2001-09-21
Publication date: 2010-05-19
Anticipated expiration: 2021-09-21
Also published as: EP1702588B1; US20020042647A1; ATE336961T1; DE60122536D1; WO2002024112A3; JP2004508882A; WO2002024112A2; EP1309293B1; EP1702588A3; DE60122536T2; EP1702588A2; AU2001294626A1; JP4829467B2; ATE456333T1; EP1309293A2; DE60141231D1

Abstract

Una endoprótesis coronaria en un estado no expandido que comprende: - una primera columna de expansión (48) que incluye puntales individuales de expansión (50) formando una pluralidad de pares de puntales de expansión (51), en el que cada par comprende un primer puntal sustancialmente recto y un segundo puntal que tiene al menos una segmento en escalera; - una segunda columna de expansión (49) que incluye puntales individuales de expansión (50) formando una pluralidad de pares de puntales de expansión (51), en el que cada par comprende un primer puntal sustancialmente recto y un segundo puntal que tiene al menos un segmento en escalera; - una primera columna puntal de conexión (92) que incluye una pluralidad de primeros puntales individuales de conexión (80) que acoplan la primera y la segunda columnas de expansión (48, 49), en el que cada uno de los puntales individuales de conexión comprende una configuración en escalera teniendo al menos dos puntos de pivote (106, 108), caracterizado porque al menos un segundo puntal de un par de puntales de expansión (51) de la primera columna de expansión (48) tiene un segmento en escalera en un extremo proximal y un segmento en escalera en un extremo distal.

Description

Aparato para endoprótesis vascular.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

Esta invención se refiere a endoprótesis vasculares en general y, más particularmente, a endoprótesis coronarias.

Descripción de la técnica relacionada

Las endoprótesis coronarias proporcionan un armazón de soporte intraluminal de la pared vascular tras angioplastia percutánea, en la que se usa un catéter de globo para expandir la lesión vascular estenótica. Tanto en la fase de implantación como en la fase de despliegue, hay numerosos factores de rendimiento que pueden caracterizar el rendimiento clínico global de una endoprótesis coronaria y que se pueden mejorar.

En el año 2000, los procedimientos de angioplastia percutánea con globo y de implante de endoprótesis coronaria se han convertido en el procedimiento de revascularización no quirúrgico dominante de la estenosis aterosclerótica, u obstrucción, de la luz vascular, y particularmente del sistema vascular coronario del corazón. Solamente con la angioplastia de globo y sin endoprótesis coronarias, la tasa de restenosis tras angioplastia es muy elevada con un 25-45% en los primeros casos de coronarias. Con las endoprótesis coronarias tras angioplastia de globo, la tasa de restenosis se ha reducido significativamente. Incluso así, se informa de que la tasa de restenosis tras implante de endoprótesis coronaria está en el intervalo del 15-25% en las arterias coronarias, dependiendo del estado del vaso con endoprótesis o de la endoprótesis coronaria especifica. Una endoprótesis coronaria ideal sigue siendo difícil de obtener con los productos comerciales del actual estado de la técnica.

Algunas de las endoprótesis coronarias más vendidas de segunda generación se pueden dividir en dos clases. Una clase es una endoprótesis coronaria de elevada flexibilidad y la otra clase recubre todo el vaso. Las endoprótesis coronarias flexibles tienen mal recubrimiento del vaso, prolapso tisular, modulación grosera de la superficie y mayor tasa de restenosis. Por otra parte, una endoprótesis coronaria con buen recubrimiento del vaso del actual estado de la técnica puede que no sea lo suficientemente flexible para una implantación sencilla y procedimientos de alta eficiencia. Esto significa que una endoprótesis coronaria con buena flexibilidad y buen recubrimiento del vaso sigue siendo un estándar de oro no alcanzado.

Para reducir adicionalmente la tasa de restenosis tras implante de endoprótesis coronaria, se han probado numerosos medios, incluyendo láser, aterectomia, ultrasonidos de alta frecuencia, dispositivos de radiación, implante local de fármacos, etc. Aunque la braquiterapia {tratamiento con radiación) se ha demostrado razonablemente eficaz en la reducción adicional de la restenosis tras implante de endoprótesis coronaria, el uso de la braquiterapia es muy molesto, inconveniente, y costoso. La braquiterapia es un dispositivo radiactivo, y se debe implicar a un experto en radioterapia procedente de otro departamento junto con el cardiólogo quirúrgico en el laboratorio de cateterismo cardiaco. El láser y los dispositivos de aterectomia han demostrado ser marginalmente útiles con costes adicionales.

La terapia local con fármacos locales parece ser un procedimiento muy prometedor para el futuro, a medida que se desarrollen y estén disponibles mejores agentes farmacéuticos, químicos o biogenéticos. Algunos datos de investigaciones, procedentes tanto de ensayos en animales como de estudios clínicos en seres humanos indican evidencia de alguna supresión de la restenosis tras implante de endoprótesis coronaria cuando ciertos agentes farmacéuticos bloqueantes del crecimiento revisten la endoprótesis coronaria. En otros casos, se ha especulado que ciertos materiales modificadores de la superficie revestidos sobre la superficie de la endoprótesis coronaria pueden ser beneficiosos, solos o combinados con agentes supresores del crecimiento, en la reducción de la tasa de restenosis. En dicho caso, un fármaco o sustancia se unirla o revestirla localmente la endoprótesis coronaria en cantidad suficiente. Sin embargo, unir o revestir una cantidad suficiente de la sustancia o fármaco sobre la endoprótesis coronaria puede que no sea una proposición sencilla, ya que revestir suficiente volumen del fármaco sobre la pequeña área superficial de una endoprótesis coronaria es una tarea desafiante. Si, y cuando, un revestimiento para endoprótesis coronaria se convierta en algo práctico, una buena endoprótesis coronaria seguirá teniendo mejores resultados que una endoprótesis coronaria mal diseñada cuando se usa con una sustancia de revestimiento.

Una endoprótesis coronaria es un dispositivo de soporte. Cuando se implanta en una ubicación en un vaso remoto mediante enfoque percutáneo, se puede desplegar expandiendo el dispositivo en el interior de un vaso. El vaso puede tener un calibre muy pequeño y a veces tiene una anatomía muy tortuosa. Cuando una endoprótesis coronaria se despliega, la endoprótesis coronaria debería tener una buena resistencia radial, un buen recubrimiento del vaso, una buena modulación de la superficie interna sin tulipanes (es decir, proyecciones circulares metálicas agudas que se parecen a fenómenos en escama de pez, una conformabilidad óptima del vaso, una baja fracción metálica, y así sucesivamente. Si la endoprótesis coronaria es rígida y no flexible, puede ser muy difícil de implantar en el emplazamiento pretendido de la lesión en el interior del vaso. A la fácil implantación de una endoprótesis coronaria ayuda una buena flexibilidad de la endoprótesis coronaria en combinación con el globo de implantación, una modulación suave de la superficie sin o minimizando tulipanes y un grado de radioopacidad. Una buena endoprótesis coronaria debería tener una combinación de rasgos para implantación y despliegue.

Aunque en este momento hay variaciones sin tasa de diseños de endoprótesis vasculares coronarias, pocos tienen los rasgos deseados para las endoprótesis coronarias, tanto en la fase de implantación como en la fase post-implante. Las endoprótesis coronarias más vendidas actualmente en el Mercado pueden tener características indeseables, tanto en la fase de implantación como en la fase desplegada del ciclo de vida de la endoprótesis coronaria. Por ejemplo, algunas endoprótesis coronarias pueden tener flexibilidad, pero carecer de recubrimiento de vaso o modulaciones de la superficie en las fases tanto de implantación como desplegadas. Algunas endoprótesis coronarias pueden tener buen recubrimiento de vaso y modulaciones de la superficie, pero carecer de flexibilidad.

Las endoprótesis vasculares, que se han diseñado para implantarse en emplazamientos de vasos mediante enfoque percutáneo, pueden tener dos elementos. El primer elemento es el puntal de expansión, que se expande perimetralmente para proporcionar fuerza radial de soporte frente a una posible fuerza de colapso procedente de la pared del vaso. El segundo elemento es el puntal de conexión que enlaza los puntales de expansión a lo largo del eje longitudinal de la endoprótesis coronaria, proporcionando articulación o flexibilidad a la endoprótesis coronaria. La combinación particular de puntales de expansión y puntales de conexión forma generalmente varias celdillas, dependiendo de la configuración y forma especificas de los puntales de expansión y conexión. Si una celdilla es demasiado grande, el soporte de la pared del vaso o recubrimiento puede ser malo, y el tejido de la pared del vaso puede sobresalir a través de las celdillas grandes de la red de la endoprótesis coronaria. Si las celdillas son demasiado pequeñas, la pared del vaso puede quedar bien recubierta pero la fracción metálica de la endoprótesis coronaria puede ser demasiado grande. La fracción metálica es una fracción del área superficial total de una endoprótesis coronaria expandida (en el interior de un vaso sanguíneo) dividida por el área superficial interna total de la pared del vaso en la que se despliega la endoprótesis coronaria.

Algunas endoprótesis coronarias muy flexibles tienen un tamaño de celdilla muy grande con mal recubrimiento de vaso y prolapso tisular, además de una mala modulación superficial (interna y/o externa) debida a un gran número de tulipanes dirigidos hacia ambos extremos de la endoprótesis coronaria. La mayor parte de las endoprótesis coronarias flexibles están diseñadas para conseguir flexibilidad usando pocos o el mínimo número de puntales de conexión, obstaculizando defectos de recubrimiento del vaso, modulación de la superficie y prolapso tisular.

Por otra parte, una endoprótesis coronaria que se ha diseñado para un buen recubrimiento de vaso y tamaño de celdilla ideal tiende a ser inflexible cuando dicha endoprótesis coronaria se está implantando en una lesión en un vaso. Una falta de flexibilidad durante la implantación de una endoprótesis coronaria es un tema muy critico; una a endoprótesis coronaria rígida a menudo no puede implantarse en la localización deseada en el interior de un vaso sanguíneo puesto que una endoprótesis coronaria no puede navegar a través de una luz tortuosa y pequeña de un vaso.

El documento WO 99/38458A desvela una endoprótesis tubular constituida por puntales de expansión no paralelos y conectores diagonales unidos en contralateral. La figura 3 de este documento muestra una columna puntal 34 que incluye una pluralidad de primeros puntales de conexión 44' que acopla una columna de expansión primera 32' y segunda 32'', en el que cada uno de los primeros puntales de conexión 33' comprende cinco puntos angulares 33', 74'. 76', 80',82'.

El documento WO 00/62710a está considerado como comprendido en la técnica anterior según los artículos 54(3) y (4) del Convenio Europeo sobre Patentes.

El documento WO 99/138457 describe una endoprótesis tubular constituida por puntales de expansión horizontales y conectores diagonales en contralateral. La figura 4a de este documento desvela puntales de conexión 34' que comprenden una configuración en escalera teniendo cuatro puntos angulares 76'. 78', 80',82'.

El problema técnico de la invención es proporcionar una endoprótesis según el preámbulo de la reivindicación 1 que es muy flexible para implantar y proporciona buen recubrimiento del vaso cuando está desplegada, teniendo en particular una distribución uniforme de fuerzas.

Este problema se resuelve mediante una endoprótesis coronaria según la reivindicación 1.

Breve descripción de los dibujos

La fig. 1 muestra una vista en elevación lateral de una realización de una endoprótesis, tal como una endoprótesis tubular.

La fig. 2 muestra una vista en isométrica de una realización de una endoprótesis, tal como una endoprótesis tubular.

La fig. 3 muestra una vista en corte abierto de una realización de una endoprótesis coronaria. Se muestran varias columnas de expansión y columnas puntales de conexión.

La fig. 4 muestra una vista ampliada de una sección media de una realización de una endoprótesis, tal como una endoprótesis de las figs. 1, 2, y/o 3. Se muestran algunos detalles de las columnas de expansión.

La fig. 5 muestra una vista ampliada de una sección media de una realización de una endoprótesis, tal como una endoprótesis de las figs. 1, 2, y/o 3. Se muestran algunos detalles de las columnas de expansión.

Descripción detallada de los dibujos

Algunas realizaciones de las endoprótesis coronarias pueden estar en un estado, tal como uno o más de un estado no expandido, un estado expandido, un estado plegado y un estado no plegado.

Algunas realizaciones de las endoprótesis coronarias pueden incluir una o más de una primera columna de expansión, una segunda columna de expansión, una tercera columna de expansión, una primera columna puntal de conexión, y una segunda columna puntal de conexión.

La primera columna de expansión, la segunda columna de expansión, y/o la tercera columna de expansión pueden incluir puntales individuales de expansión formando una pluralidad de pares de puntales de expansión. La fig. 4 muestra ejemplos de puntales individuales de expansión 50 formando una pluralidad de pares de puntales de expansión 51. En algunas realizaciones de la endoprótesis coronaria, un puntal de expansión de una pareja de puntales de expansión tiene un segmento en escalera en un extremo proximal o un segmento en escalera en un extremo distal. El otro puntal de expansión de la pareja de puntales de expansión puede ser un segmento recto. La fig. 4 muestra ejemplos de un puntal de expansión 54 de una pareja de puntales de expansión que tienen un segmento en escalera en un extremo proximal o un segmento en escalera en un extremo distal. La fig. 4 también muestra ejemplos del otro puntal de expansión 52 de la pareja de puntales de expansión siendo un segmento recto. En algunas realizaciones de la endoprótesis coronaria, los extremos distales de los pares de puntales de expansión de la primera columna de expansión están acoplados con los extremos proximales de los pares de puntales de expansión de la segunda columna de expansión en una forma con desplazamiento vertical. En muchas realizaciones de la endoprótesis coronaria, dos pares de puntales de expansión adyacentes comparten un puntal común.

La primera columna puntal de conexión y la segunda columna puntal de conexión incluyen una pluralidad de puntales individuales de conexión. La primera columna puntal de conexión puede incluir primeros puntales individuales de conexión y la segunda columna puntal de conexión puede incluir segundos puntales individuales de conexión. La primera columna individual de conexión acopla la primera y segunda columnas de expansión. La segunda columna de conexión acopla la segunda y la tercera columnas de expansión.

En varias realizaciones de la endoprótesis coronaria, cada puntal de conexión puede tener una configuración en escalera, al menos cierto número de puntos de pivote, el mismo eje longitudinal que el resto de puntales de conexión en la misma columna de conexión, y varias secciones tales como una sección proximal, una sección intermedia, y una sección distal. Un puntal de conexión puede tener al menos dos puntos de pivote. Cada punto de pivote puede incluir un radio de curvatura. La fig. 5 muestra ejemplos de puntos de pivote que tienen radios de curvatura 106 y 108. Los ejes longitudinales de los puntales de conexión de una columna de conexión tienen la misma dirección. La fig. 5 muestra ejemplos de un eje longitudinal 110 de un puntal de conexión que tiene el mismo eje longitudinal que el resto de puntales de conexión de la misma columna, y un eje longitudinal 112 que tiene los mismos ejes longitudinales que el resto de puntales de conexión de la misma columna de conexión.

En varias realizaciones de la endoprótesis coronaria, la sección proximal de cada primer puntal de conexión en una columna de conexión tiene un extremo terminal 96 unido a un puntal de expansión en la primera columna de expansión. Una superficie del puntal de conexión puede estar unida a al menos una superficie de un puntal de expansión en la primera columna de expansión. Un borde de un puntal de conexión puede ser una extensión lineal de un borde de un puntal de expansión en la primera columna de expansión. Se puede formar una muesca de realce de esfuerzo en la que el borde de la sección proximal está unido al borde del puntal de expansión de la primera columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una muesca de realce de esfuerzo 119 formada en la que el borde del extremo terminal 96 de la sección proximal se une con el borde del puntal de expansión de la primera columna de expansión. Al menos una sección proximal de un puntal de conexión puede ser una extensión directa de una pareja de puntales de expansión de la primera columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una sección proximal 100 que puede ser una extensión directa de una pareja de puntales de expansión que incluye el puntal de expansión 53. El eje longitudinal puede no ser paralelo al eje longitudinal de la sección distal. La fig. 5 muestra un ejemplo de un eje longitudinal 115 de una sección proximal que no es paralelo al eje longitudinal 117 de la sección distal. El eje longitudinal puede ser paralelo al eje longitudinal de un puntal de expansión en la primera columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de un eje longitudinal 115 de una sección proximal, que es paralelo al eje longitudinal 82 de un puntal de expansión de la primera columna de expansión. La anchura de una columna puntal de conexión en un puntal de conexión puede ser inferior a la anchura del puntal de expansión en una columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una anchura de una sección proximal 100, que es inferior a una anchura de un puntal de expansión 54 de la primera columna de expansión.

En varias realizaciones de la endoprótesis coronaria, la sección proximal de cada segundo puntal de conexión puede incluir uno o más de: un extremo terminal unido a un puntal de expansión en la segunda columna de expansión, una superficie unida a al menos una superficie de un puntal de expansión en la segunda columna de expansión, un borde que es una extensión lineal de un borde de un puntal de expansión en la segunda columna de expansión, un eje longitudinal, y una anchura. Se puede formar una muesca de realce de esfuerzo en la que el borde de la sección proximal se une con el borde del puntal de expansión de la segunda columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una muesca de realce de esfuerzo 121 formada dónde el borde de la sección proximal se une con el borde del puntal de expansión de la segunda columna de expansión. Al menos una sección proximal puede ser una extensión directa de una pareja de puntales de expansión de la primera columna de expansión y/o la segunda columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una sección proximal 101, que es una extensión directa de cualquier pareja de puntales de expansión incluyendo el puntal de expansión 55. El eje longitudinal puede no ser paralelo al eje longitudinal de la sección distal. La fig. 5 muestra un ejemplo de un eje longitudinal 114, que no es paralelo al eje longitudinal 116 de la sección distal. El eje longitudinal puede ser paralelo al eje longitudinal de un puntal de expansión en la segunda columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de un eje longitudinal 114, que es paralelo al eje longitudinal 83 de un puntal de expansión de la segunda columna de expansión. La anchura puede ser inferior a una anchura del puntal de expansión de la segunda columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una anchura de una sección proximal 101, que es inferior a una anchura de un puntal de expansión 55 de la segunda columna de expansión.

En varias realizaciones de la endoprótesis coronaria, la sección distal 102 de un puntal de conexión puede incluir un extremo terminal 98 unido a un puntal de expansión en la segunda columna de expansión. Una superficie de un puntal de conexión puede estar unida a un extremo de un puntal de expansión en la segunda columna de expansión. Un borde de un puntal de conexión puede ser una extensión lineal de un borde de un puntal de expansión en la segunda columna de expansión. Se puede formar una muesca de realce de esfuerzo en la que el borde de la sección distal 102 se une con el borde del puntal de expansión de la segunda columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una muesca de realce de esfuerzo 120 formada en la que el borde de la sección distal 102 se une con el borde del puntal de expansión de la segunda columna de expansión. Al menos un extremo de un puntal de conexión puede ser una extensión directa de una pareja de puntales de expansión de la primera columna de expansión o de la segunda columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una sección distal 102, que es una extensión directa de una pareja de puntales de expansión que incluye un puntal de expansión 54. La fig. 5 muestra un ejemplo de un eje longitudinal 117, que es paralelo al eje longitudinal 83 de un puntal de expansión de la segunda columna de expansión. La anchura de un puntal de conexión puede ser inferior a una anchura del puntal de expansión de la segunda columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una anchura de una sección distal 103, que es inferior a una anchura de un puntal de expansión 54 de la segunda columna de expansión. La longitud de la sección distal de un puntal de conexión puede ser mayor que una sección proximal. La fig. 5 muestra un ejemplo de una sección distal 102 que tiene una longitud mayor que la de la sección proximal 100.

En varias realizaciones de la endoprótesis coronaria, la sección distal de cada segundo puntal de conexión puede incluir uno o más de: un extremo terminal unido a un puntal de expansión en la tercera columna de expansión, al menos una superficie unida a un extremo de un puntal de expansión en la tercera columna de expansión, un borde que es una extensión lineal de un borde de un puntal de expansión en la tercera columna de expansión, un eje longitudinal, una anchura, y una longitud. Se puede formar una muesca de realce de esfuerzo en la que el borde de la sección distal se une con el borde del puntal de expansión de la tercera columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una muesca de realce de esfuerzo 122 formada en la que el borde de la sección distal se une con el borde del puntal de expansión de la tercera columna de expansión. La sección distal puede ser una extensión directa de una pareja de puntales de expansión de la tercera columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una sección distal 105, que es una extensión directa de cualquier pareja de puntales de expansión incluyendo el puntal de expansión 57. El eje longitudinal puede ser paralelo al eje longitudinal de un puntal de expansión en la tercera columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de un eje longitudinal 116, que es paralelo al eje longitudinal 85 de un puntal de expansión de la tercera columna de expansión. La anchura puede ser inferior a una anchura del puntal de expansión de la tercera columna de expansión. La fig. 5 muestra un ejemplo de una anchura de una sección distal 105, que es inferior a una anchura de un puntal de expansión 57 de la tercera columna de expansión. La longitud puede ser mayor que una sección proximal. La fig. 5 muestra un ejemplo de una sección distal 105 que tiene una longitud mayor que la de una sección proximal 101.

En varias realizaciones de la endoprótesis coronaria, la sección intermedia 104 de cada segundo puntal de conexión puede estar acoplada a las secciones proximal y distal de un segundo puntal de conexión, y la sección intermedia 104 tiene una longitud mayor que la de una longitud de la sección proximal 100 de un segundo puntal de conexión. El eje longitudinal de la sección intermedia se extiende en una dirección verticalmente diagonal relativa a un eje longitudinal de la endoprótesis coronaria y no es paralelo a un eje longitudinal de la endoprótesis coronaria. Al menos una porción de la sección intermedia está colocada en vecina proximidad de una pareja de puntales de expansión de la segunda columna de expansión. Por ejemplo, la vecina proximidad puede estar en el intervalo de 0,001 a 0,050 de una pulgada (de 0,00254 a 0,127 cm), en el intervalo de 0,001 a 0,040 de una pulgada (de 0,00254 a 0,1016 cm), y/o en el intervalo de 0,001 a 0,030 de una pulgada (de 0,00254 a 0,076 cm).

En varias realizaciones de la endoprótesis coronaria, la sección intermedia 104 de cada primer puntal de conexión en una primera columna de conexión está acoplada con las secciones distal y proximal del primer puntal de conexión, y tiene una longitud mayor que la de una longitud de la sección proximal del primer puntal de conexión. El eje longitudinal de la sección intermedia se extiende en una dirección verticalmente diagonal relativa a un eje longitudinal de la endoprótesis coronaria y no es paralelo a un eje longitudinal de la endoprótesis coronaria. La dirección diagonal del eje longitudinal de la sección intermedia de un segundo puntal de conexión en una segunda columna de conexión se extiende en una dirección opuesta a la dirección diagonal del eje longitudinal de la sección intermedia del primer puntal de conexión en una primera columna de conexión. Al menos una porción de la sección intermedia está ubicada en vecina proximidad de una pareja de puntales de expansión de la primera columna de expansión. Por ejemplo, vecina proximidad puede estar en el intervalo de 0,001 a 0,050 de una pulgada (de 0,00254 a 0,127 cm), en el intervalo de 0,001 a 0,040 de una pulgada (de 0,00254 a 0,1016 cm), y/o en el intervalo de 0,001 a 0,030 de una pulgada (de 0,00254 a 0,076 cm).

En varias realizaciones de la endoprótesis coronaria, los primeros puntales de conexión y los segundos puntales individuales de conexión pueden estar unidos a la primera y segunda columnas de expansión de las caras ipsilateral o contralateral. En varias realizaciones de la endoprótesis coronaria, al menos una porción de las secciones proximal y distal de los primeros puntales de conexión y los segundos puntales individuales de conexión pueden tener una configuración geométrica curvilínea, particularmente cercana a un radio de curvatura. En varias realizaciones de la endoprótesis coronaria, al menos una porción de los primeros puntales de conexión y los segundos puntales individuales de conexión pueden tener configuraciones geométricas asimétricas o simétricas. En varias realizaciones de la endoprótesis coronaria, todos los primeros puntales de conexión y todos los segundos puntales individuales de conexión tienen ejes longitudinales paralelos.

En algunas realizaciones de la endoprótesis coronaria, ambos extremos terminales del primer puntal de conexión están unidos a un puntal de expansión en la primera columna de expansión y la segunda columna de expansión. Algunas realizaciones de la endoprótesis coronaria incluyen una pluralidad de columnas de expansión acopladas mediante una pluralidad de columnas puntal de conexión.

Algunas realizaciones de la endoprótesis coronaria incluyen una primera columna de expansión final y una segunda columna de expansión final. La primera columna de expansión final y la segunda columna de expansión final pueden definir un extremo proximal y un distal de la endoprótesis coronaria, y son imágenes especulares una de otra. Por ejemplo, la fig. 3 muestra columnas de expansión finales 44 y 46 como imágenes especulares.

Algunas realizaciones de la endoprótesis coronaria incluyen una pluralidad de celdillas. La pluralidad de celdillas está definida por la primera columna de expansión, la segunda columna de expansión y la primera columna puntal de conexión. Las celdillas de la endoprótesis coronaria tienen una geometría asimétrica, pero las celdillas pueden también tener una geometría simétrica. Las celdillas tienen una geometría separada regularmente y las celdillas se transforman en una geometría casi-hexagonal en un estado nominalmente expandido. Por ejemplo, las figs. 1-5 muestran celdillas 34 en una forma no expandida.

Una columna de expansión de la endoprótesis coronaria tiene puntales de expansión en una configuración de anillo hecha a partir de una pareja de puntales de expansión cicladas en forma de zigzag. Las columnas de expansión son las responsables de la expansión radial, plegado óptimo, y resistencia radial de la endoprótesis coronaria. Las columnas de expansión por si mismas no proporcionan flexibilidad. Cada ciclo de zigzag en una columna de expansión puede tener una pluralidad de pares de puntales de expansión unidos mediante un puntal bucle de unión tanto en un extremo proximal como en un extremo distal. Esta secuencia continúa, durante doce veces en una realización, sin linea de unión alrededor de perímetro de una columna de expansión en una endoprótesis coronaria.

Varias realizaciones de la endoprótesis coronaria incluyen uno o más de varios tipos diferentes de columnas de expansión incluyendo uno o más de varios tipos de puntales de expansión. Una columna de expansión final en el extremo proximal puede incluir puntales de expansión rectos y puntales de expansión en escalera con un corto segmento en pendiente descendente en un extremo distal. Una columna de expansión final en el extremo distal puede incluir puntales de expansión rectos y puntales de expansión en escalera con un corto segmento en pendiente descendente en un extremo proximal. Las columnas de expansión finales pueden ser imágenes especulares. Los lados terminales de las columnas de expansión finales pueden tener bucles suavizados y regularmente redondeados.

El medio de la endoprótesis coronaria puede incluir, por ejemplo, tipos diferentes alternantes de columnas de expansión que pueden ser imágenes especulares. Un tipo de columna de expansión incluye puntales de expansión rectos y puntales de expansión en escalera con un segmento en pendiente descendente en el extremo proximal y un segmento en pendiente ascendente en el extremo distal. Otro tipo de columna de expansión incluye puntales de expansión rectos y puntales de expansión en escalera con un segmento en pendiente ascendente en el extremo proximal y un segmento en pendiente descendente en el extremo distal.

Un segmento en pendiente descendente o pendiente ascendente puede tener una longitud más corta cerca de un extremo proximal o distal de un segmento recto largo de un puntal de expansión en escalera y un segmento de transición con pendiente corta. Un segmento de transición de un puntal de expansión une un puntal de conexión con un puntal de expansión, por ejemplo, con el segmento recto largo del puntal de expansión en escalera. El puntal de conexión puede ser una extensión directa del puntal de expansión y estar integrado en la estructura de la endoprótesis coronaria en lugar de ser una estructura separada añadida, soldada o unida. La terminología diferenciada para elementos de una endoprótesis coronaria, por ejemplo puntales de expansión y conexión, describe convenientemente la anatomía y función de las diferentes porciones de una endoprótesis coronaria.

Un puntal de conexión en una columna puntal de conexión no está directamente unido a otro puntal de conexión en la misma columna puntal de conexión o en otra columna puntal de conexión adyacente.

Los extremos proximal y distal de un puntal de conexión en escalera pueden ser una extensión directa de una pareja de bucles de puntales de expansión de columnas de expansión adyacentes. Un puntal de conexión en escalera en una columna puntal de conexión adyacente puede interconectar dos parejas opuestas de bucles puntales de expansión en una dirección de diagonal verticalmente desplazada. Los bucles de una pareja de puntales de expansión de dos columnas de expansión adyacentes pueden estar dispuestos en una oposición pico-a-valle.

Un puntal de conexión en escalera en una columna puntal de conexión puede tener un segmento corto en un extremo extendiéndose directamente desde una pareja de puntales de expansión de una columna de expansión y un segmento más largo en el otro extremo extendiéndose directamente desde una pareja de puntales de expansión de una columna de expansión adyacente. Entre estos dos segmentos un puntal de conexión puede incluir un segmento central recto que tiene una orientación oblicua relativa a los dos segmentos finales. Se puede ubicar un segmento central en vecina proximidad de un bucle de una pareja de puntales de expansión de una de dos columnas de expansión adyacentes, que están unidos mediante el puntal de conexión.

Un puntal de conexión en escalera puede tener cada extremo unido en las caras ipsilaterales de bucles de pareja de puntales de expansión opuestos en columnas de expansión adyacentes. Un eje longitudinal de un puntal de conexión en escalera puede tener una orientación diagonal relativa al eje longitudinal de la endoprótesis coronaria. Un eje orientado diagonalmente de un puntal de conexión en escalera de una columna puntal de conexión tiene una primera dirección, y un eje orientado diagonalmente de un puntal de conexión en escalera de una columna puntal de conexión adyacente tiene una segunda dirección. Los ejes longitudinales de los puntales de conexión de columnas puntal de conexión adyacentes pueden estar dispuestos en direcciones opuestas.

Un puntal de conexión puede tener tres segmentos rectos, dos puntos de pivote con dos radios de curvatura, y dos extremos que se extienden directamente desde los puntales de expansión de columnas de expansión adyacentes. Los puntos de pivote en un puntal de conexión pueden servir como puntos de flexión para la flexibilidad de la endoprótesis coronaria. Los ejes longitudinales de los segmentos orientados horizontalmente del puntal de conexión pueden estar dispuestos en la misma dirección que un eje longitudinal de un puntal de expansión en escalera. Un segmento central de un puntal de conexión puede no estar paralelo a los segmentos orientados horizontalmente del puntal de conexión. Un eje longitudinal de un segmento intermedio centralmente ubicado de un puntal de conexión puede tener una orientación diagonal respecto de los ejes longitudinales de segmentos orientados horizontalmente del puntal de conexión y respecto del eje longitudinal de la endoprótesis coronaria.

Una columna puntal de conexión puede unir columnas de expansión adyacentes formando celdillas cerradas de la endoprótesis coronaria con geometría asimétrica. Las celdillas se pueden transformar en una geometría aproximadamente hexagonal cuando, por ejemplo, la endoprótesis coronaria se expande nominalmente a un estado tubular tridimensional.

Algunas realizaciones de la endoprótesis coronaria incluyen una primera columna de expansión, una segunda columna de expansión, y un primer puntal de conexión. La primera columna de expansión y la segunda columna de expansión pueden incluir puntales de expansión formando una pluralidad de bucles de pareja de puntales de expansión. Los bucles de parejas de puntales de expansión pueden acoplar puntales de expansión adyacentes. Dos puntales de expansión adyacentes pueden compartir un puntal común. La primera columna puntal de conexión puede incluir una pluralidad de puntales individuales de conexión.

La fig. 1 muestra una realización de una endoprótesis coronaria 10 en una vista en elevación lateral, con una primera columna de expansión 29, una segunda columna de expansión 30, una tercera columna de expansión 31, una primera columna puntal de conexión 32, y una segunda columna puntal de conexión 33. La endoprótesis coronaria 10 tiene un extremo proximal 20 y un extremo distal 22. La endoprótesis coronaria 10 puede tener una estructura tubular o cilíndrica. La endoprótesis coronaria 10 puede tener una longitud longitudinal 24 y un eje longitudinal 26.

En algunas realizaciones de la endoprótesis coronaria, una columna de expansión puede tener una configuración en zigzag y/o corrugada de los bucles de los puntales de expansión. Una columna de expansión, por ejemplo la columna de expansión 30, de una endoprótesis coronaria 10 puede ser un bucle circular no roto. Múltiples columnas puntales de expansión pueden estar interconectadas con puntales de conexión continuamente a lo largo del eje longitudinal 26 de la endoprótesis coronaria 10 de una manera no rota para formar una endoprótesis coronaria 10 de forma tubular. Las interconexiones entre las columnas de expansión y las columnas puntales de conexión encierran espacios, o celdillas, formadas por los puntales de expansión y los puntales de conexión. En la realización mostrada en la fig. 1, muchas celdillas tienen geometría asimétrica. La endoprótesis coronaria 10 tiene dos diámetros diferentes, incluyendo un diámetro externo 36 y un diámetro interno 38, que tienen una diferencia de un espesor de la endoprótesis coronaria 10. Tanto el diámetro externo 36 como el diámetro interno 38 pueden cambiar a medida que la endoprótesis coronaria 10 alcanza un estado plegado, dónde los diámetros 36 y 38 son más estrechos, y en un estado desplegado, dónde los diámetros 36 y 38 están expandidos.

La fig. 2 muestra una realización de una endoprótesis coronaria 10 en vista isométrica. Puede verse la mitad trasera de la endoprótesis coronaria 10 desde la mitad frontal de la endoprótesis coronaria 10. La realización mostrada de la endoprótesis coronaria 10 tiene una estructura tubular con una luz central, una abertura proximal 40, y una abertura distal 42. Las celdillas 34 de la endoprótesis coronaria incluyen espacios abiertos en la red de puntales de expansión y puntales de conexión. La luz incluye el túnel abierto central formado por la endoprótesis coronaria.

La fig. 3 muestra una realización de una endoprótesis coronaria 10 en vista en corte abierto. La endoprótesis coronaria 10 tiene un extremo proximal 20 y un extremo distal 22. Esta vista de la endoprótesis coronaria 10 es un dibujo a escala de una endoprótesis coronaria de 15 mm. Hay ocho columnas de expansión y siete columnas puntales de conexión. En el extremo proximal 20 hay una columna de expansión 44, que es una imagen especular de las columnas de expansión 46 en el extremo distal 22. En el medio de la endoprótesis coronaria 10, hay seis columnas de expansión, de manera que una columna de expansión 49 alterna con una columna de expansión 48. Interconectando ocho columnas de expansión a lo largo del eje longitudinal 26 de la endoprótesis coronaria 10 hay siete columnas puntales de conexión incluyendo cuatro columnas puntales de conexión 94 y tres columnas puntal de conexión 92, de manera que una columna puntal de conexión 94 alterna con una columna puntal de conexión 92. En el medio de la endoprótesis coronaria 10 hay dos columnas puntales de conexión 132 ascendentes y tres columnas puntales de conexión 134 descendentes. Hay un total de 42 celdillas de cuatro configuraciones asimétricas diferentes. Todas las celdillas tienen geometría asimétrica. Las columnas de expansión 44, 46, 48, y 49 están verticalmente dispuestas con bucles de parejas de puntales de expansión alineadas pico-a-valle. Las columnas puntal de conexión 92 y 94 interconectan columnas de expansión 44, 46, 48, y 49 de una forma continua y no rota a lo largo de la longitud 24 y alrededor del perímetro 28 de la endoprótesis coronaria 10.

La endoprótesis coronaria 10 de la fig. 3 tiene el extremo proximal 20 a la izquierda y el extremo distal 22 a la derecha. La endoprótesis coronaria 10 tiene una longitud 24 horizontalmente y un perímetro 28 verticalmente, con un eje longitudinal 26 horizontalmente a lo largo de la longitud 24 desde el extremo proximal 20 hasta el extremo distal 22.

Una anchura (dimensión horizontal) de columnas de expansión es más ancha que una anchura de columnas puntal de conexión. Sin embargo, una anchura de una columna puntal de conexión puede estar hecha igual o más larga que una anchura de una columna de expansión. La variación del cociente de anchura entre una columna puntal de conexión y una columna de expansión están en el ámbito de la presente invención de la endoprótesis coronaria 10. El número de bucles de puntal de expansión en una columna de expansión y el número de puntales de conexión en una columna puntal de conexión pueden ser variadamente diferentes. Números variables de fabricación de bucles de puntales de expansión y de puntales de conexión están dentro del ámbito de la presente invención de la endoprótesis coronaria 10.

La fig. 4 muestra una vista ampliada de una sección media de una realización de una endoprótesis coronaria 10. La fig. 4 muestra varias columnas de expansión 48 y 49. Cada columna de expansión puede tener seis ciclos de parejas de puntales de expansión continuos no rotos con seis bucles en un extremo proximal y seis bucles en un extremo distal. Cada bucle de parejas de puntales de expansión en una columna de expansión 49 puede incluir un puntal de expansión 54 en escalera con un segmento corte en pendiente descendente 58 en un extremo distal y un extremo en pendiente ascendente corto 60 en un extremo proximal, y un puntal de expansión recto 52, con una secuencia alternante regular. Cada bucle de pareja de puntales de expansión en una columna de expansión 48 puede incluir un puntal de expansión en escalera con un segmento corto en pendiente descendente 56 en un extremo proximal y un segmento corto en pendiente ascendente 62 en un extremo distal, y un puntal de expansión recto 52, en una secuencia regularmente alternada. La realización de la endoprótesis coronaria 10 de la fig. 3 incluye seis puntales de expansión en escalera 54 en una columna de expansión 48 ó 49. Los puntales de expansión 52 y 54 están unidos por un bucle de unión 66 en un extremo proximal o un bucle de unión 68 en un extremo distal.

Puede disponerse una pendiente de transición 74 entre un segmento proximal en pendiente ascendente 60 y un segmento recto en un puntal de expansión en escalera 54. Igualmente, puede disponerse una pendiente de transición 76 entre un segmento distal en pendiente ascendente 62 y un segmento recto de un puntal de expansión en escalera 54. Puede disponerse una pendiente de transición 70 entre un segmento proximal en pendiente descendente 56 y un segmento recto de un puntal de expansión en escalera 54. Igualmente, puede disponerse una pendiente de transición 72 entre un segmento distal en pendiente descendente 58 y un segmento recto de un puntal de expansión en escalera 54.

En una columna de expansión 48 ó 49, un segmento recto del puntal de expansión 52 puede tener un eje longitudinal 80. De manera similar, un puntal de expansión con pendiente en escalera 54 puede tener un eje longitudinal 82. Las columnas de expansión 48 y 49 pueden estar horizontalmente alineadas a lo largo del eje de la endoprótesis coronaria, con picos proximales 66 de bucles de la pareja de puntales de expansión de una columna de expansión 48 alineados con los picos proximales 66 de los bucles de la pareja de puntales de expansión de la columna de expansión adyacente 49. Segmentos cortos en pendiente descendente 56 y 58 de las columnas de expansión adyacentes 48 y 49 están alineados en los lados ipsilaterales, o en el mismo lado. Segmentos cortos en pendiente ascendente 74 y 76 de las columnas de expansión adyacentes 48 y 49 están alineados en los lados ipsilaterales, o en el mismo lado. De manera similar, segmento rectos largos de los puntales de expansión 54 en la columna de expansión adyacente 48 pueden estar también alineados en lados ipsilaterales.

La fig. 5 muestra una vista ampliada de una sección media de una realización de una endoprótesis coronaria 10. Un puntal de conexión tiene un eje longitudinal 112 o 110. Un puntal de conexión en escalera en una columna puntal de conexión 92 ó 94 puede tener un segmento corto, por ejemplo 100, de un extremo extendiéndose directamente desde una pareja de puntales de expansión de una columna de expansión y un segmento más largo, por ejemplo 102, sobre el otro extremo y extendiéndose directamente desde una pareja de puntales de expansión de una columna de expansión adyacente. Entre estos dos segmentos finales un puntal de conexión puede incluir un segmento central recto, por ejemplo 104, teniendo una orientación oblicua relativa a los dos segmentos finales. Un segmento intermedio central 104 se pude ubicar en vecina proximidad de un bucle de una pareja de puntales de expansión de columnas de expansión adyacentes, que se pueden unir mediante el puntal de conexión.

Un puntal de conexión en escalera 90 puede tener cada extremo 96 y 98 unido a los lados ipsilaterales de bucles opuestos de la pareja de puntales de expansión de las columnas de expansión adyacentes 48 y 49. Un eje longitudinal 110 ó 112 de un puntal de conexión en escalera 90 puede tener una orientación diagonal relativa al eje longitudinal 26 de la endoprótesis coronaria. Un eje diagonalmente orientado de un puntal de conexión en escalera 90 en una columna puntal de conexión 92 tiene una primera dirección 110. Un eje diagonalmente orientado de un puntal de conexión en escalera 90 en una columna puntal de conexión adyacente 94 tiene una segunda dirección 112. Los ejes 110 y 112 de los puntales de conexión 90 en columnas puntal de conexión adyacentes pueden estar dispuestos en direcciones opuestas.

En algunas realizaciones de la endoprótesis coronaria, un puntal de conexión puede tener tres segmentos rectos 100, 102, y 104; dos puntos de pivote 106 y 108 con dos radios de curvatura 106 y 108; y dos extremos 96 y 98 que se extienden directamente desde los puntales de expansión 54 de las columnas de expansión adyacentes. Los puntos de pivote 106 y 108 pueden servir como puntos de flexión para la flexibilidad de la endoprótesis coronaria. Los ejes longitudinales, por ejemplo 115 y 117, de los segmentos de los puntales de conexión pueden estar dispuestos en la misma dirección que un eje longitudinal de un puntal de expansión en escalera. Un segmento intermedio central 104 de un puntal de conexión puede tener un eje, por ejemplo 118, no paralelo a, por ejemplo, otros segmentos del puntal de conexión. Un eje longitudinal 118 de un segmento intermedio central 104 de un puntal de conexión puede tener una orientación diagonal respecto de los ejes longitudinales de otros segmentos de los puntales de conexión 115 y 117.

Claims

1. Una endoprótesis coronaria en un estado no expandido que comprende:

\bullet: una primera columna de expansión (48) que incluye puntales individuales de expansión (50) formando una pluralidad de pares de puntales de expansión (51), en el que cada par comprende un primer puntal sustancialmente recto y un segundo puntal que tiene al menos una segmento en escalera;

\bullet: una segunda columna de expansión (49) que incluye puntales individuales de expansión (50) formando una pluralidad de pares de puntales de expansión (51), en el que cada par comprende un primer puntal sustancialmente recto y un segundo puntal que tiene al menos un segmento en escalera;

\bullet: una primera columna puntal de conexión (92) que incluye una pluralidad de primeros puntales individuales de conexión (80) que acoplan la primera y la segunda columnas de expansión (48, 49), en el que cada uno de los puntales individuales de conexión comprende una configuración en escalera teniendo al menos dos puntos de pivote (106, 108), caracterizado porque al menos un segundo puntal de un par de puntales de expansión (51) de la primera columna de expansión (48) tiene un segmento en escalera en un extremo proximal y un segmento en escalera en un extremo distal.

2. La endoprótesis coronaria de la reivindicación 1, en la que todos los segundos puntales de expansión de la primera columna de expansión (48) tienen un segmento en escalera en un extremo distal.

3. La endoprótesis coronaria de la reivindicación 1, en la que un extremo terminal de una sección proximal de cada primer puntal de conexión en la primera columna de conexión (92) está unido a un segundo puntal de expansión en la primera columna de expansión (48), y un extremo terminal de una sección distal de cada primer puntal de conexión está unido a una segunda puntal de expansión en la segunda columna de expansión (49).

4. La endoprótesis coronaria de la reivindicación 1, en la que una sección proximal de cada primer puntal de conexión tiene un borde que es una extensión lineal de un borde de un segundo puntal de expansión en la primera columna de expansión (48), y la sección distal de cada primer puntal de conexión tiene un borde que es una extensión lineal de un borde de un segundo puntal de expansión en la segunda columna de expansión (49).

5. La endoprótesis coronaria de la reivindicación 4, en la que se forma una muesca de realce de esfuerzo en la que el borde de la sección proximal de cada primer puntal de conexión en la primera columna puntal de conexión se une con el borde del segundo puntal de expansión de la primera columna de expansión, y se forma una muesca de realce de esfuerzo en la que el borde de la sección distal de cada primer puntal de conexión en la primera columna puntal de conexión (92) está unido al borde del segundo puntal de expansión de la segunda columna de expansión (49).

6. La endoprótesis coronaria de la reivindicación 1, en la que cada primer puntal de conexión de la primera columna de conexión (92) está unido ipsilateralmente a la primera y segunda columnas de expansión (48, 49).

7. La endoprótesis coronaria de la reivindicación 1, en la que cada primer puntal de conexión de la primera columna de conexión (92) está unido contralateralmente a la primera y segunda columnas de expansión (48, 49).