ES2235532T3 - Stent expansible y flexible en sentido longitudinal. - Google Patents
Stent expansible y flexible en sentido longitudinal.Info
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Abstract
Un stent que consta de una pluralidad de bandas serpenteantes, estando las bandas serpenteantes adyacentes conectadas (192) unas a las otras, caracterizado porque las bandas serpenteantes incluyen bandas serpenteantes mayores (132) y bandas serpenteantes menores (120), siendo las bandas serpenteantes mayores de mayor longitud de onda y amplitud que las bandas serpenteantes menores, y alternándose las bandas serpenteantes mayores y menores entre sí a lo largo del stent.
Description
Stent expansible y flexible en sentido
longitudinal.
La invención se refiere a un dispositivo de
endoprótesis para su implantación en un vaso corporal, normalmente
en un vaso sanguíneo. Más específicamente, se refiere a un stent
expansible tubular con una flexibilidad longitudinal mejorada.
Los stents se colocan o implantan en los vasos
sanguíneos para tratar estenosis, estrechamientos o aneurismas en
ellos. Se implantan para reforzar secciones colapsadas, parcialmente
ocluidas, debilitadas o dilatadas de un vaso sanguíneo. También se
implantan en el tracto urinario y en canales biliares.
Normalmente, el stent tiene un diámetro sin
expandir (cerrado) para su colocación y un diámetro expandido
(abierto) después de la colocación en el vaso o en el canal. Algunos
stents se expanden automáticamente y otros se expanden mecánicamente
con una fuerza radial hacia fuera desde el interior del stent, como
el inflado de un globo.
Encontramos un ejemplo del primer tipo en la
patente de Estados Unidos número 4.733.665 de Palmaz, expedida el 29
de marzo de 1988, y en la que se revela una serie de configuraciones
de stents para su implantación con la ayuda de un catéter. El
catéter incluye una disposición en la que se infla un globo en el
interior del stent para expandir el stent deformándolo de manera
plástica, después de colocarlo en el interior de un vaso
sanguíneo.
En la patente de Estados Unidos número 4.503.569
de Dotter, expedida el 12 de marzo de 1985, se describe un tipo de
stent de expansión automática y se revela un stent con memoria de
forma que se expande hasta una configuración implantada con un
cambio de temperatura. También se conocen otros tipos de stents de
expansión automática que no están fabricados de un material con
memoria de forma.
Esta invención está destinada a los stents de
todo tipo cuando se configuran para ser flexibles longitudinalmente,
tal y como se describe con más detalle a continuación. La
flexibilidad es una función conveniente en un stent para poder
adaptarse a las curvas de un vaso. Dichos stents son conocidos en
técnicas anteriores. Tenemos ejemplos en la patente de Estados
unidos número 4.856.516 de Hillstead; la patente de Estados Unidos
número 5.104.404 de Wolff; la patente de Estados Unidos número
4.994.071 de MacGregor; la patente de Estados Unidos número
5.102.417 de Palmaz; la patente de Estados Unidos número 5.195.984
de Schatz; la patente de Estados Unidos número 5.135.536 de
Hillstead; la patente de Estados Unidos número 3.354.309 de
Shepp-Pesch y col.; la solicitud de patente EPO
número 0 540 290 A2 de Lau; la solicitud de patente EPO número 0 364
787 B1 de Schatz y la solicitud PCT WO 94/17754 (también
identificada como solicitud de patente alemana 43 03 181).
En términos generales, estos tipos de stents son
articulados y suelen estar formados por una pluralidad de segmentos
alineados, expansibles, relativamente inflexibles y circulares que
están conectados entre sí por medio de elementos flexibles para
formar un cuerpo generalmente tubular que es capaz de un grado de
articulación o flexión. Desafortunadamente, uno de los problemas de
este stent es que se pueden producir dobleces, superposiciones o
interferencias entre segmentos adyacentes en el interior de una
curva debido a que los segmentos se mueven unos hacia los otros y,
si están en contacto o en el exterior de una curva, se pueden
separar entre sí, dejando huecos muy grandes. Esto puede derivarse
en un soporte inadecuado del vaso, un traumatismo del vaso,
problemas de flujo, torceduras, explosiones del globo durante la
expansión y dificultades para recruzar los dispositivos que se van a
instalar a través de dispositivos ya implantados y en zonas del vaso
sin soporte.
También se conoce una configuración en forma de
diamante con conexiones diagonales entre cada uno de los diamantes
de cada segmento, pero dichas configuraciones cerradas no tienen
flexibilidad.
En el documento WO 96/26689 se revela un stent
que consta de una pluralidad de bandas serpenteantes con conectores
que se extienden entre las bandas serpenteantes adyacentes. Los
primeros y segundos extremos de cada conector están desviados en
circunferencia y longitudinalmente entre sí. En el documento WO
98/20810 se revela un stent que tiene una pluralidad de bandas en
zig-zag, las adyacentes a las cuales están
conectadas por medio de un elemento de conexión que se extiende en
una diagonal. En el documento DE 297 16 476 se revela un stent
formado por una red de cables que consta de filas longitudinales de
cable en formas de ondas. Las filas de ondas adyacentes están
conectadas por medio de cables puente que pueden incluir curvatura.
En el documento EP 0 876 806 se revela un stent formado por series
de segmentos anulares con conectores entre ellos. Los conectores
tienen una configuración en forma de S.
Un objeto de esta invención es proporcionar un
stent longitudinalmente flexible de configuración abierta que evite
estos problemas y muestre una flexibilidad mejorada (radialmente y
longitudinalmente) en los segmentos del cuerpo del stent del mismo
en lugar de en las uniones flexibles entre los segmentos. También es
otro objeto de la presente invención proporcionar un stent que sea
flexible pero que también permita el acceso a ramificaciones
laterales.
Los objetos de la invención se consiguen de
acuerdo con la reivindicación 1.
Es un objetivo de la presente invención
proporcionar un stent flexible formado por bandas conectadas entre
sí que proporciona acceso a ramificaciones laterales y que además
evita el problema de pinzamiento o superposición entre las bandas
adyacentes. El pinzamiento o superposición se evita donde los picos
y concavidades de las bandas adyacentes están desplazadas en
circunferencia en relación unas a las otras. Los stents de la
presente invención consiguen este objetivo disponiendo de diferentes
bandas caracterizadas por diferentes longitudes de onda a lo largo
del stent y/o disponiendo de los miembros de interconexión de tal
forma que, tras la expansión del stent, la relación de fases entre
las bandas adyacentes se altera al desplazar los picos y
concavidades en circunferencia en relación unos a otros.
Los stents expansibles de la invención están
formados por una pluralidad de elementos en forma de bandas
conectados entre sí caracterizados por picos y concavidades
alternantes. Los extremos de los miembros de interconexión que unen
las bandas adyacentes están desviados en circunferencia y,
opcionalmente, desviados longitudinalmente. Los picos y concavidades
de las bandas adyacentes también están desviados en circunferencia
de forma que el stent, en estado expandido, tenga la superposición
mínima de picos y concavidades.
Para este fin, la invención proporciona un stent
tubular, flexible y expansible que consta de una pluralidad de
elementos en forma de bandas ondulantes de una longitud o longitudes
de onda seleccionadas. Los elementos en forma de bandas tienen picos
y concavidades y están alineados en un eje longitudinal común para
definir un cuerpo de stent generalmente tubular. Los picos y
concavidades tienen generalmente una dirección longitudinal a lo
largo del cuerpo del stent. Los elementos en forma de bandas
adyacentes pueden estar en fase o desfasados entre sí. Los stents de
la invención constan además de una pluralidad de elementos de
interconexión que tienen primeros extremos y segundos extremos. Los
primeros y segundos extremos se extienden desde los elementos en
forma de bandas adyacentes y se desplazan entre sí en una dirección
longitudinal y en una dirección radial a lo largo del stent. Es
conveniente que, al expandir el stent, al menos algunos de los picos
y concavidades de un elemento en forma de banda determinado se
desplacen en relación unos a otros alrededor de la periferia del
stent para ajustar la flexión longitudinal del stent en los
elementos en forma de banda y sin interferencia entre elementos en
forma de banda adyacentes.
En el stent hay dos tipos diferentes de elementos
en forma de banda, primeros elementos en forma de banda con una
primera longitud de onda seleccionada y segundos elementos en forma
de banda con una segunda longitud de onda seleccionada que supera la
primera longitud de onda seleccionada, Los primeros y segundos
elementos en forma de banda se alternan a lo largo del stent.
Aunque se utiliza la terminología de "primer elemento en forma de
banda" y "segundo elemento en forma de banda", no se tiene
como fin transmitir el orden de aparición de los elementos del stent
de la invención.
Las figuras 4a, b; 5A, b y 6 a 15 no muestran
realizaciones de la presente invención.
La figura 1a muestra un elemento en forma de
bandas que se utiliza en los stents de la invención.
La figura 1b muestra un esquema de una región en
pico que contiene un doble pico y una región cóncava que contiene
una doble concavidad.
La figura 2 muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents de acuerdo con la invención.
La figura 3 muestra el patrón de la figura 2 en
un stent tubular.
La figura 4a muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents.
La figura 4b muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents.
La figura 5a muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents.
La figura 5b muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents.
La figura 6 muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents.
La figura 7 muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents.
La figura 8 muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents.
La figura 9 muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents.
La figura 10 muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents.
La figura 11 muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents.
La figura 12 muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents.
La figura 13 muestra el patrón de la figura 12 en
un stent tubular.
La figura 14 muestra un stent expandido de la
configuración que se muestra en la figura 12.
La figura 15 muestra una vista unidimensional de
una configuración de stents alternativa.
Aunque esta invención puede estar representada en
muchas formas diferentes, aquí se describen en detalle realizaciones
preferidas específicas de la invención. Esta invención es una
ejemplificación de los principios de la invención y no pretende
limitar la invención a las realizaciones particulares
ilustradas.
Por motivos de coherencia, los términos
"pico" y "concavidad" se definirán con respecto a los
extremos proximales y distales del stent. Cada uno de los stents
tiene un extremo proximal 91 y un extremo distal 93 y un eje
longitudinal 95, tal y como se muestra en la Figura 1a. Los picos 36
son generalmente cóncavos en relación al extremo proximal del stent
y generalmente convexos en relación al extremo distal del stent. Las
concavidades 40, por otra parte, son generalmente convexas en
relación al extremo proximal del stent y generalmente cóncavas en
relación al extremo distal del stent. A pesar de esta definición, el
término pico también se extiende a las regiones 48 que generalmente
se asemejan a picos y que, sin embargo, pueden contener regiones en
forma de concavidades en la región similar a un pico, tal y como se
muestra en la Figura 1b. Igualmente, el término concavidad también
se pretende extender a las regiones 52 que se semejan generalmente a
concavidades que, sin embargo, pueden contener regiones similares a
picos en la región similar a una concavidad, tal y como se muestra
en la figura 1b.
De manera correspondiente a cada pico 36 hay un
pico de diámetro interno 38 en el que el diámetro interno del
elemento en forma de banda alcanza su pico. El conjunto de puntos en
un elemento en forma de banda determinado que son distales al pico
de diámetro interno 38 se denomina región de picos 48. Igualmente,
de manera correspondiente a cada concavidad 40, hay una concavidad
de diámetro interno 42 en la que el diámetro interno del elemento en
forma de banda alcanza su concavidad. El conjunto de puntos en un
elemento en forma de banda determinado que son proximales a una
concavidad de diámetro interno 42 se denomina región de concavidades
52. Por motivos de claridad, a menos que se indique lo contrario,
las partes análogas de los stents tendrán etiquetas similares,
utilizando numerales de referencia de tres dígitos para
distinguirlas entre las diversas realizaciones que se muestran.
También se incluye en esta definición de regiones
de picos y regiones de concavidades las regiones de picos que
constan de múltiples picos así como las regiones de concavidades que
constan de múltiples concavidades como las que se muestran de forma
esquemática en la figura 1b. El pico 36 consta de dos subpicos 36a,b
y la concavidad 40 consta igualmente de dos subconcavidades 40a,b.
En el caso de los picos que contienen subpicos y las concavidades
que contienen subconcavidades, la región de picos 48 incluye todos
los puntos a lo largo del elemento en forma de banda entre los
subpicos que forman el pico e, igualmente, la región de concavidades
52 incluye todos los puntos a lo largo del elemento en forma de
banda entre las subconcavidades que forman la concavidad.
Los stents de la invención incluyen una o más
bandas de longitud de onda corta y de pequeña amplitud para
proporcionar flexibilidad y una o más bandas de longitud de onda
larga y gran amplitud para proporcionar acceso a la ramificación
lateral o para proporcionar secciones de resistencia alternativa
como, por ejemplo, secciones blandas y/o duras.
Volviendo a las figuras, la figura 2 muestra una
vista unidimensional de una configuración de stents y la figura 3
muestra el stent de la figura 2 en forma tubular. Es decir, el stent
se muestra por motivos de claridad en la figura 2 de forma
unidimensional y se puede fabricar a partir de un patrón
unidimensional 110 (figura 2) que está formado por una forma tubular
haciendo rodar el patrón para unir los bordes 112 y 114 entre sí
(figura 2). A continuación, los bordes se pueden unir soldándolos o
con un procedimiento similar para conseguir una configuración
cilíndrica como la que se muestra de forma general en 115 de la
figura 3.
Un procedimiento de fabricación más preferido
comienza con un tubo de paredes finas que luego se corta con láser
para obtener la configuración deseada. También se puede grabar
químicamente o labrar con descargas eléctricas (EDM) para formar una
configuración apropiada.
En estas figuras, se ve que la configuración está
formada por uno o más primeros elementos en forma de banda
espaciados 120. Los primeros elementos en forma de banda tienen una
configuración serpenteante para obtener ondas continuas para los
primeros elementos en forma de banda. Las ondas están caracterizadas
por una pluralidad de picos 124 y concavidades 128 que van en una
dirección generalmente longitudinal a lo largo del cilindro de
manera que las ondas de los primeros elementos en forma de banda 120
se abren a medida que el stent se expande a partir de un estado no
expandido con un primer diámetro hasta un estado expandido con un
segundo diámetro.
El stent consta además de una pluralidad de
segundos elementos en forma de banda espaciados 132 que tienen
generalmente una configuración serpenteante para proporcionar ondas
continuas a los segundos elementos en forma de banda. Las ondas se
caracterizan por una pluralidad de picos 136 y concavidades 140 que
van generalmente en una dirección longitudinal a lo largo del
cilindro de manera que las ondas de los segundos elementos en forma
de banda se abran a medida que el stent se expande a partir de un
estado no expandido con un primer diámetro hasta un estado expandido
con un segundo diámetro. Los primeros y segundos elementos en forma
de banda se caracterizan por sus respectivas longitudes de onda y
amplitudes con la longitud de onda y la amplitud de los segundos
elementos en forma de banda que superan la longitud de onda y la
amplitud de los primeros elementos en forma de banda.
Los primeros elementos en forma de banda 120 y
los segundos elementos en forma de banda 132 adyacentes están
conectados entre sí por medio de una pluralidad de elementos de
interconexión 144. Los extremos del elemento de interconexión están
desviados en circunferencia entre sí.
Tal y como se muestra en las figuras 2 y 3, los
primeros elementos en forma de banda 120 y los segundos elementos en
forma de banda 132 se alternan a lo largo del stent. Opcionalmente,
tal y como se muestra en las figuras 2 y 3, cada extremo 152 del
stent puede terminar en un primer elemento en forma de banda. Sin
embargo, la invención también contempla que cada extremo termine en
un segundo elemento en forma de banda, o asimismo, que un extremo
termine en un primer elemento en forma de banda y el otro extremo
termine en un segundo elemento en forma de banda.
Aunque se necesita un mínimo de un elemento de
conexión para unir elementos en forma de banda adyacentes, es
preferible tener dos o más elementos de interconexión. En una de las
realizaciones, tal y como se muestra en las figuras 2 y 3, los
primeros y segundos elementos en forma de banda adyacentes 120 y 132
están conectados con tres elementos de interconexión 144. Asimismo,
en una de las realizaciones, los elementos de interconexión
adyacentes 144 que se extienden desde los picos 136 en un primer
elemento en forma de banda 120 están separados por cinco picos en el
primer elemento en forma de banda, mientras que los elementos de
interconexión adyacentes 144 que se extienden desde las concavidades
140 en un segundo elemento en forma de banda 132 están separados por
tres concavidades en el segundo elemento en forma de banda.
Es, asimismo, otra función de la presente
invención que los picos 124 de los primeros elementos en forma de
banda 120 están desviados en circunferencia de la periferia del
stent desde las concavidades 140 en los segundos elementos en forma
de banda adyacentes 132. Es conveniente que los picos y las
concavidades estén desplazados en el estado expandido del stent para
minimizar la posibilidad de pinzamientos o superposiciones entre los
elementos en forma de banda adyacentes.
Aunque el stent de la figura 2 consta de dos
elementos en forma de banda con una longitud de onda diferente, la
invención contempla stents con una pluralidad de elementos en forma
de banda con una longitud de onda diferente. Así pues, otros stents
pueden tener tres, cuatro o más elementos en forma de banda con una
longitud de onda diferente.
Los stents que constan de elementos en forma de
banda con una sola longitud de onda, conectados entre sí por medio
de elementos de interconexión, no forman parte de la presente
invención. Volviendo a las figuras 4a y 4b, los elementos en forma
de banda 220a,b están conectados entre sí por medio de elementos de
interconexión 244a,b. Los elementos en forma de banda 200a,b están
desfasados 180º entre sí. En el estado comprimido, los elementos en
forma de banda constan de una pluralidad de picos 236a,b y
concavidades 240a,b. La región de picos 248a,b y la región de
concavidades 252a,b se han sombreado en uno de los ejemplos con
fines ilustrativos.
En la figura 4a, cada elemento de interconexión
244a se extiende entre una región de picos 248a y una región de
concavidades 252a. Los elementos de interconexión rectilíneos 244a
constan de un primer vástago 280a, un segundo vástago 284a y un
enlace 288a colocados entre medias del primer y segundo vástago 280a
y 284a. El primer vástago 280a se extiende en dirección longitudinal
desde la región de picos 248a y es sustancialmente perpendicular al
enlace 288a. El segundo vástago 284a se extiende en dirección
longitudinal desde la región de concavidades 252a y es perpendicular
al enlace 288a.
En la figura 4b, el stent se diferencia de la
realización de la figura 4a en ese elemento de interconexión 244b
que se extiende entre una región de picos 248b y una región de
concavidades 252b que es curvilínea en lugar de rectilínea.
En ambas figuras 4a y 4b, los elementos de
interconexión parecen emanar de la parte media de las regiones de
picos y concavidades.
En la figura 5a, el stent de la invención consta
de elementos en forma de banda 320a de una sola longitud de onda,
conectados entre sí por medio de elementos de interconexión 344a.
Los elementos en forma de banda adyacentes 320a están desfasados
180º entre sí. Los elementos en forma de banda constan de una
pluralidad de picos 336a y concavidades 340a. Los elementos de
interconexión 344a se extienden entre una región de picos 348a y una
región de concavidades 352a. Las regiones de picos 348a y las
regiones de concavidades 352a desde las cuales salen los elementos
de interconexión 344a en un elemento en forma de banda determinado
320a se extienden longitudinalmente más allá de las regiones de
picos adyacentes 348a' y las regiones de concavidades 352a' desde
las cuales no se extiende ningún elemento de interconexión. La
extensión es tal que al menos una parte de las regiones de picos
348a se superpone longitudinalmente a lo largo del stent con al
menos una parte de la región de concavidades 352a en un elemento en
forma de banda adyacente 320a'. Evidentemente, la superposición se
limita a la dirección longitudinal y no a la dirección en
circunfe-
rencia.
rencia.
Tal y como se muestra en la figura 5b, los
elementos de interconexión 344b se extienden entre la región de
picos 348b y la segunda región de concavidades más cercana 352b en
un elemento en forma de banda adyacente. Los elementos de
interconexión 344b son perpendiculares al eje longitudinal. Al igual
que el stent de la figura 5a, las regiones de picos 348b desde las
cuales se extienden los elementos de interconexión 344b y las
regiones de concavidades 352b desde las cuales se extienden los
elementos de interconexión 344b se pueden extender más allá de las
regiones de picos adyacentes 348b' y las regiones de concavidades
352b', desde las cuales no sale ningún elemento de interconexión
344b.
Tal y como se muestra en la figura 6, los
elementos en forma de banda adyacentes 420 están en fase entre sí.
Al igual que en las figuras anteriores, los elementos en forma de
banda 420 son de una sola longitud de onda, y están conectados entre
sí por medio de elementos de interconexión 444. Los elementos en
forma de banda constan de una pluralidad de picos 436 y concavidades
440. Los elementos de interconexión 444 se extienden en un ángulo
oblicuo en relación al eje longitudinal del stent entre una región
de picos 448 y una región de concavidades 452. Como tales, los
extremos de los elementos de interconexión 444 están desviados en
circunferencia en relación unos a otros. El ángulo exacto,
evidentemente, dependerá de la región desde la cual se extienden los
elementos de interconexión, así como de si los elementos de
interconexión conectan entre sí los picos y concavidades más
próximos, los siguientes picos y concavidades más próximos o los
picos y concavidades más separados.
En las figuras 5a, 5b y 6, los elementos de
interconexión salen de los laterales de las regiones de picos y
concavidades.
Aunque para las realizaciones de las figuras
1-6, los elementos de interconexión se extienden
desde regiones de picos en elementos en forma de banda hasta
regiones de concavidades en elementos en forma de banda adyacentes,
la invención contempla también que los elementos de interconexión se
extiendan desde una posición entre una región de picos y una región
de concavidades adyacente en un elemento en forma de banda hasta una
posición intermedia entre una región de concavidades y una región de
picos en un segundo elemento en forma de banda adyacente, como el
que se muestra en la figura 7.
En la figura 7, los elementos de interconexión se
extienden desde una región entre la región de picos y la región de
concavidades en un elemento en forma de banda. El stent está formado
de elementos en forma de banda adyacentes 520 que están desfasados
entre sí 180º. Los elementos de interconexión 544 se extienden desde
una región intermedia entre una región de picos 548 y una región de
concavidades 552 en un elemento en forma de banda hasta una región
intermedia entre una región de picos 548 y una región de
concavidades 552 en un elemento en forma de banda adyacente. Los
elementos de interconexión 544 constan de un primer vástago 560, un
segundo vástago 564 y un miembro intermedio 568 colocados entre
medias del primer y segundo vástago 560 y 564. El primer vástago 560
y el segundo vástago 564 son sustancialmente perpendiculares al
miembro intermedio 568 que se extiende en dirección longitudinal.
Aunque no está ilustrado, la región desde la cual salen los
elementos de interconexión 544 puede estar a medio camino entre los
picos y las concavidades.
La figura 7 también se diferencia de las figuras
2-6 en la orientación de los elementos de
interconexión. Mientras que los elementos de interconexión de las
figuras 2-6 están orientados de forma similar, en la
figura 7, la orientación de los elementos de interconexión se
alterna entre pares adyacentes de elementos en forma de banda
adyacentes. Específicamente, los segundos vástagos 564' de los
elementos de interconexión 544' se desplazan en una dirección en
circunferencia en sentido de las agujas del reloj a lo largo del
stent en relación a los primeros vástagos 560', y los segundos
vástagos 564'' de los elementos de interconexión 544'' se desplazan
en dirección en circunferencia en sentido contrario a las agujas del
reloj a lo largo del stent en relación al primer vástago 560''.
Esta función también se muestra en la figura 8,
en la cual los elementos de interconexión 644 conectan entre sí
elementos en forma de banda en fase adyacentes 620. Los elementos de
interconexión 644 se extienden en un ángulo oblicuo relativo al eje
longitudinal del stent, entre una región de picos 648 y una región
de concavidades 652. Al igual que en la figura 7, la orientación de
los elementos de interconexión se alterna entre pares adyacentes de
elementos en forma de banda adyacentes. Específicamente, los
extremos distales de los elementos de interconexión 644' están
orientados en una dirección en circunferencia a lo largo del stent
en sentido contrario a las agujas del reloj en relación al extremo
proximal de los elementos de interconexión, mientras que los
extremos distales de los elementos de interconexión 644'' están
desplazados en una dirección en circunferencia a lo largo del stent
en el sentido de las agujas del reloj en relación a los extremos
proximales.
Aunque en los stents de las figuras
2-8, las bandas adyacentes están conectadas por
medio de cinco elementos de interconexión, se pueden utilizar más o
menos elementos de interconexión. Además, aunque los elementos de
interconexión aparecen separados entre sí tres picos y tres
concavidades, también se contemplan otras separaciones.
En el stent de la figura 9, cada elemento en
forma de banda 720 consta de picos 736 de más de una amplitud y
concavidades 740 de más de una amplitud. Los picos de gran amplitud
736a y los picos de pequeña amplitud 736b se alternan como las
concavidades de gran amplitud 740a y las concavidades de pequeña
amplitud 740b. Los elementos de interconexión están orientados en un
ángulo oblicuo relativo al eje longitudinal 795 del stent.
Tal y como se muestra en la figura 10, cada
elemento en forma de banda 820 consta de picos 836 de más de una
amplitud y concavidades 840 de más de una amplitud, sin embargo, los
picos de la misma amplitud se agrupan en un elemento en forma de
banda al igual que las concavidades de la misma amplitud. También
hay que tener en cuenta que en la realización de la figura 10, la
ubicación de un grupo de picos de una amplitud determinada varía en
circunferencia a lo largo de la longitud del stent. Los elementos de
interconexión 844 conectan los picos 836 y las concavidades 840 en
elementos en forma de banda adyacentes 820. Si hay varios picos de
diferentes amplitudes en un elemento en forma de banda, la invención
contempla además la posibilidad de elementos de interconexión que se
extienden desde los picos grandes 836a a concavidades grandes 840a
como en la figura 9, además de la posibilidad de elementos de
interconexión que se extienden desde picos grandes a concavidades
pequeñas o desde picos pequeños 836b a concavidades grandes 840a,
tal y como se muestra en la figura 10. Asimismo, los elementos de
interconexión entre cualquiera de dos elementos en forma de banda
adyacentes pueden ser de diferentes longitudes, tal y como se
muestra en la figura 10, y comenzar en diferentes posiciones
longitudinales en un elemento en forma de banda. El elemento de
interconexión 844a es más largo que el elemento de interconexión
844b. Los elementos de interconexión están orientados en un ángulo
oblicuo en relación al eje longitudinal 895 del stent. El elemento
de interconexión 844a está orientado en un ángulo oblicuo más
pequeño en relación al eje longitudinal del stent que el elemento de
interconexión 844b.
También hay que tener en cuenta que en el stent
de la figura 10, todas las concavidades 840a,b de un elemento en
forma de banda determinado 820 están alineados longitudinalmente a
lo largo del stent y sólo se diferencian en su posición en
circunferencia a lo largo del stent.
También hay que tener en cuenta que el stent de
la figura 10 consta de un primer grupo de elementos de interconexión
844a y un segundo grupo de elementos de interconexión 844b. Los
elementos de interconexión del primer grupo están paralelos entre sí
y colocados en un ángulo oblicuo relativo al eje longitudinal
diferente al de los miembros del segundo grupo que están paralelos
entre sí. Así pues, la invención contempla stents que tienen varios
grupos diferentes de elementos de interconexión colocados de manera
oblicua en los que el ángulo oblicuo difiere en cada grupo.
Tal y como se muestra en la figura 11, cada
elemento en forma de banda 920 consta de picos 936a,b de diferentes
amplitudes y concavidades 940, sin embargo, los picos de la misma
amplitud se agrupan en un elemento en forma de banda como las
concavidades de la misma amplitud. También hay que tener en cuenta
que en la realización de la figura 11, la ubicación de los grupos de
picos de una amplitud determinada de un elemento en forma de banda
varía en forma de circunferencia a lo largo del stent. Los elementos
de interconexión 944 conectan picos de gran amplitud 936a y
concavidades de pequeña amplitud 940b en elementos en forma de banda
adyacentes. Igualmente, los elementos de interconexión 944 también
conectan picos de pequeña amplitud 936b y concavidades de gran
amplitud 940a.
Asimismo, los elementos de interconexión entre
dos elementos en forma de banda adyacentes cualquiera pueden ser de
longitudes diferentes entre sí y pueden estar colocados en ángulos
oblicuos diferentes.
También hay que tener en cuenta que en el stent
de la figura 11, las partes de gran amplitud 999 del elemento en
forma de banda 920 están colocadas de forma simétrica sobre el
centro 1001 del elemento en forma de banda al igual que las partes
de pequeña amplitud 998. El centro 1001 del elemento en forma de
banda se define como un anillo que recorre una ruta a medio camino
entre los picos grandes 936a y las concavidades grandes 940a del
elemento en forma de banda. Esta función también se puede ver en la
realización de la figura 9.
Un stent expansible, tubular y flexible tiene un
eje longitudinal que consta de uno o varios primeros segmentos con
forma cilíndrica. Los primeros segmentos con forma cilíndrica 20 que
se muestran en la figura 1 tienen primeros puntales 23 que tienen
primeros 25 y segundos 27 extremos. Los primeros segmentos 20 se
definen por medio de un miembro formado en un patrón ondulante de
primeros puntales 23 emparejados conectados entre sí, en los cuales
los pares adyacentes de primeros puntales 29' y 29'' en un primer
segmento determinado 20 están conectados entre sí en los extremos
opuestos 31' y 31'', respectivamente. Los segmentos adyacentes están
conectados entre sí.
El stent se aprecia con más claridad en las
figuras 2-8. Tal y como se muestra, el stent de la
figura 3, además de constar de primeros segmentos 120 que se definen
por un patrón ondulante de primeros puntales emparejados y
conectados entre sí 123 en los cuales las parejas adyacentes de
primeros puntales 129 y 129'' de un primer segmento determinado 120
están conectados entre sí en los extremos opuestos 131' y 131'',
respectivamente, el stent consta además de uno o varios segundos
segmentos con forma cilíndrica 132, estando definido cada segundo
segmento por un miembro formado en un patrón ondulante de segundos
puntales emparejados conectados entre sí 135 y en los cuales parejas
adyacentes de segundos puntales 137' y 137'' de un segundo segmento
determinado 132 están conectados entre sí en los extremos opuestos
139' y 139'', respectivamente. Los primeros puntales 123 son más
cortos que los segundos puntales 135. Los primeros segmentos 120
están formados por una serie de primeros puntales 123 y los segundos
segmentos 132 están formados por una serie de segundos puntales 135,
superando el número de primeros puntales de un primer segmento el
número de segundos puntales de un segundo segmento. Los primeros y
segundos segmentos 120 y 132 están alineados en un eje longitudinal
común 195 para definir un cuerpo de stent generalmente tubular, que
se muestra en general en 115. Los primeros y segundos segmentos 120
y 132 se alternan a lo largo del cuerpo del stent. Los primeros y
segundos segmentos adyacentes 120 y 132 se alternan a lo largo del
cuerpo del stent. Los primeros y segundos segmentos adyacentes 120 y
132 están conectados por medio de una pluralidad de elementos de
interconexión 144. Cada elemento de interconexión 144 se extiende
desde un extremo 131'' de primeros puntales emparejados en un primer
segmento 120 hasta un extremo 139'' de segundos puntales emparejados
en un segundo segmento adyacente 132. Los extremos de los elementos
de interconexión 144 están desviados en circunferencia en relación
unos a otros.
Es preferible que, al expandirse el stent 155,
los puntales emparejados 129'' y 137'' de los segmentos adyacentes
120 y 132 se desplacen una relación unos a otros sobre la periferia
del cuerpo del stent para ajustarse a la flexión longitudinal del
stent en los segmentos y sin interferencia entre los segmentos
adyacentes.
Tal y como se muestra en las figuras 4a, b, los
segmentos con forma cilíndrica 220a,b están formados por puntales
conectados entre sí 223a,b que tienen primeros 225 y segundos 227
extremos. Los pares adyacentes de puntales 229a,b' y 229a,b'' de un
segmento determinado 220a,b están conectados entre sí en los
extremos opuestos 231a,b' y 231a,b'', respectivamente. Los segmentos
adyacentes están conectados por medio de una pluralidad de elementos
de interconexión 244a,b. Cada elemento de interconexión 244a,b se
extiende desde un extremo de puntales emparejados 231a,b'' de un
segmento hasta un extremo de puntales emparejados 231a,b' de un
segmento adyacente. El primer extremo 245a,b y el segundo extremo
247a,b de los elementos de interconexión 244a,b están desplazados en
circunferencia a lo largo del stent.
En los stents de las figuras 5a,b y
6-8 se encuentra una estructura similar indicada por
números de referencia similares.
En particular, tal y como se muestra en la figura
8, se forman segmentos con forma cilíndrica 620 de puntales
conectados entre sí 623, que tienen primeros 625 y segundos 627
extremos. Los segmentos 620 se definen por medio de un miembro
formado en un patrón ondulante de puntales emparejados conectados
entre sí 623 en los que los pares de puntales adyacentes 629' y
629'' de un segmento determinado 620 están conectados entre sí en
extremos opuestos 631' y 631'' respectivamente. Los segmentos 620
están alienados en un eje longitudinal común 695 para definir un
cuerpo de stent generalmente tubular. Los segmentos adyacentes están
conectados por medio de una pluralidad de elementos de interconexión
644 (y 644') que tienen primeros 645 (645') y segundos 647 (647')
extremos, extendiéndose cada elemento de interconexión 644 (644')
desde un extremo de puntales emparejados 631'' de un segmento hasta
un extremo de puntales emparejados 631' de un segmento adyacente. El
primer extremo 645 (645') y el segundo extremo 647 (647'') están
desplazados en circunferencia a lo largo del stent.
En las figuras 12-15 se muestran
stents adicionales. La figura 12 y la figura 13 muestran una vista
unidimensional fragmentaria de una configuración de stent sin
expandir y el stent tubular real (sin expandir), respectivamente. Es
decir, el stent se muestra en la figura 12 de manera unidimensional
por motivos de claridad y puede estar formado de un patrón plano
1110 (Figura 12) que adquiere forma tubular al hacer rodar el patrón
de manera que los bordes 1112 y 1114 se junten (figura 12). Luego,
los bordes se pueden unir mediante una soldadura o un procedimiento
similar para obtener una configuración como la que se muestra en la
figura 13.
En estas figuras se aprecia que la configuración
está formada por una pluralidad de segmentos adyacentes que se
indican en general en 1116, cada uno de los cuales se forma en un
patrón flexible ondulante de puntales sustancialmente paralelos
1118. Las parejas de puntales se conectan entre sí en partes de
extremos alternantes 1119a y 1119b. Tal y como se muestra en la
figura 12, las partes de extremos conectadas entre sí 1119b de un
segmento se colocan de manera opuesta a las partes de extremos
conectados entre sí 1119a de segmentos adyacentes. Las partes de los
extremos, que se muestran son generalmente elípticas, pero pueden
ser redondas, cuadradas, puntiagudas o de cualquier otra forma.
Cualquier configuración de partes de los extremos es aceptable
siempre y cuando proporcione un patrón ondulante, tal y como se
muestra. Cuando se forma la forma plana 1110 en un tubo sin expandir
como el que se muestra en la figura 13, los segmentos son
cilíndricos pero las partes de los extremos 1119 de los segmentos
adyacentes siguen estando en una posición opuesta relativa entre
sí.
Un procedimiento de fabricación más preferible
comienza con un tubo de paredes finas que luego se corta mediante
láser para conseguir la configuración deseada. También se puede
labrar químicamente o labrar con descargas eléctricas (EDM) para
conseguir la configuración apropiada.
Los elementos de interconexión 1120 se extienden
desde una parte del extremo 1119 de un segmento 1116 a otra parte
del extremo 1119 de otro segmento adyacente 1116, pero no a una
parte del extremo colocada en el lado opuesto 1119 de un segmento
adyacente 1116. Al menos hay tres puntales incluidos entre los
puntos a cada lado de un segmento 1116 en los que un elemento de
interconexión 1120 entra en contacto con una parte del extremo 1119.
Esto se deriva en que los elementos de interconexión 1120 se
extienden en una dirección angular entre los segmentos alrededor de
la periferia del stent tubular. Los elementos de interconexión 1120
son preferiblemente de la misma longitud, pero puede variar de un
segmento a otro. Además, la dirección diagonal puede invertirse de
un segmento a otro extendiéndose hacia arriba en un caso y hacia
abajo en otro, aunque todos los elementos de conexión entre
cualquier par de segmentos son sustancialmente paralelos. La figura
12, por ejemplo, los muestra extendiéndose hacia abajo, de derecha a
izquierda. En esta configuración, si se extendieran hacia arriba,
irían de izquierda a derecha.
Como resultado de esta extensión angular de los
elementos de interconexión 1120 entre segmentos y bucles adyacentes,
al expandirse el stent tal y como se muestra en la figura 14, las
partes de los extremos adyacentes más cercanas 1119 entre los
segmentos 1116 se desplazan unas de otras y dejan de estar opuestas
entre sí con el fin de minimizar la posibilidad de dobleces o
superposiciones entre los segmentos, es decir, pinzamientos.
El número de elementos de interconexión 1120
puede variar dependiendo de las circunstancias de cada caso en
particular. Tres por segmento es satisfactorio para la configuración
que se muestra y al menos normalmente se suelen utilizar tres.
El diseño alternativo que se muestra en la figura
15 incluye puntales más largos 1118a en los dos segmentos de los
extremos 1116a que en los segmentos intermedios 1116. Esto permite
que los segmentos de los extremos (1116a) tengan menos resistencia a
la compresión que los segmentos intermedios (1116), lo que
proporciona una transición más gradual desde el recipiente nativo
hasta la estructura de soporte del stent. De lo contrario, la
configuración es la misma que se muestra en la figura 12.
Tal y como se indica en las figuras, la invención
contempla una variación de las formas de los elementos de
interconexión que oscila entre formas rectilíneas hasta formas
curvilíneas. La invención contempla además realizaciones en las que
todos los elementos de interconexión están orientados de forma
similar, así como realizaciones en las que conjuntos adyacentes de
elementos de interconexión se extienden entre pares adyacentes de
segmentos que están orientados de manera opuesta (por ejemplo, las
figuras 7 y 8). La invención también contempla el uso de elementos
de interconexión que se extienden desde una variedad de posiciones a
lo largo de los segmentos, que oscilan desde varias posiciones en el
área en la que se conectan entre sí los puntales emparejados a otras
posiciones a lo largo de los puntales.
La invención también contempla la posibilidad de
que los elementos de interconexión se extiendan en un ángulo oblicuo
relativo al eje longitudinal del stent y de conectar picos y
concavidades adyacentes en segmentos adyacentes, así como picos y
concavidades en segmentos adyacentes que están separados por uno o
más picos y/o concavidades.
La invención también contempla el cambio de la
orientación de los elementos de interconexión.
Por último, preferiblemente hay al menos tres
elementos de interconexión que unen primeros y segundos segmentos
adyacentes, aunque también se contemplan menos o más elementos de
interconexión.
Se entiende que hay que redondear los picos y
concavidades de la presente invención, tal y como se muestra en las
figuras. Los picos y concavidades pueden ser bulbosos, triangulares,
cuadrados, puntiagudos o pueden estar formados por secciones rectas
conectadas entre sí.
Tal y como se ha indicado, esta invención se
aplica a configuraciones de expansión automática, configuraciones
expansibles por medios mecánicos y a una amplia variedad de
materiales, entre los que se incluyen metales y plásticos y
cualquier otro material que sea capaz de funcionar en un stent
expansible. Por ejemplo, el stent puede ser de hilo o cinta de metal
como, por ejemplo, tantalio, acero inoxidable o un material similar.
Puede tener paredes finas. Puede tener una aleación con memoria de
forma como Nitinol o algo similar. Los elementos de interconexión
pueden estar formados integralmente por elementos (o segmentos) en
forma de banda o pueden estar unidos a ellos a través de dicho
procedimiento como, por ejemplo, unión adhesiva, soldadura o
cualquier otro procedimiento de unión conocido.
Sólo los ejemplos que se refieren a las figuras 2
y 3 revelan la presente invención. Los ejemplos y la descripción
anteriores se ofrecen únicamente de manera ilustrativa y no
exhaustiva. Estos ejemplos y su descripción sugieren diversas
variaciones y alternativas a un experto normal en la materia. Las
alternativas y variaciones están incluidas en el ámbito de las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (14)
1. Un stent que consta de una pluralidad de
bandas serpenteantes, estando las bandas serpenteantes adyacentes
conectadas (192) unas a las otras, caracterizado porque las
bandas serpenteantes incluyen bandas serpenteantes mayores (132) y
bandas serpenteantes menores (120), siendo las bandas serpenteantes
mayores de mayor longitud de onda y amplitud que las bandas
serpenteantes menores, y alternándose las bandas serpenteantes
mayores y menores entre sí a lo largo del stent.
2. El stent de la reivindicación 1, en el que
cada una de las bandas serpenteantes se caracteriza por una
pluralidad de picos y concavidades alternantes, estando los picos
(36) colocados en un extremo distal de la banda serpenteante y
estando colocadas las concavidades (40) en un extremo proximal de la
banda serpenteante.
3. El stent de la reivindicación 2, en el que las
bandas serpenteantes mayores y menores que están adyacentes entre sí
están conectadas a los picos y concavidades a través de una
pluralidad de miembros de interconexión (146) cada uno de los cuales
tiene un primer extremo y un segundo extremo, estando el primer
extremo desviado longitudinalmente y en circunferencia del segundo
extremo.
4. El stent de cualquiera de las reivindicaciones
precedentes formada por un metal.
5. El stent de la reivindicación 4, en el que el
metal es una aleación con memoria de forma.
6. El stent de cualquiera de las reivindicaciones
precedentes en el cual el stent es un miembro tubular de paredes
finas.
7. El stent de cualquiera de las reivindicaciones
precedentes en una configuración expansible automáticamente.
8. El stent de cualquiera de las reivindicaciones
precedentes en una configuración expansible por medios
mecánicos.
9. El stent de cualquiera de las reivindicaciones
precedentes en el que ambos extremos del stent terminan en una banda
serpenteante mayor (132).
10. El stent de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, en el que ambos extremos del stent terminan
en una banda serpenteante menor (120).
11. El stent de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, en el que un extremo del stent termina en
una banda serpenteante menor (120) y un extremo del stent termina en
una banda serpenteante mayor (132).
12. El stent de la reivindicación 3 en el que la
orientación de los miembros de interconexión se invierte a lo largo
del stent.
13. El stent de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 12, en el que cada banda serpenteante incluye
una pluralidad de picos bulbosos y concavidades bulbosas.
14. El stent de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 12 en el que cada banda serpenteante incluye
una pluralidad de picos redondeados y concavidades redondeadas.
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