ES2326531T3 - Dispositivo oclusivo con fines medicos y quirurgicos. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo oclusivo con fines médicos o quirúrgicos que posee un elemento cilíndrico (1) hueco deformable en torsión axial para crear una zona de constricción, caracterizado por el hecho de que posee dos órganos de obturación (2a, 2b) solidarios de la pared interna del elemento cilíndrico (1) preservando un paso (3) y colocados para aplicarse uno contra otro y obstruir el paso (3) cuando el elemento cilíndrico (1) está deformado en torsión.
Description
Dispositivo oclusivo con fines médicos o
quirúrgicos.
La presente invención se refiere un dispositivo
oclusivo con fines médicos o quirúrgicos, así como a un dispositivo
de oclusión vascular y a una válvula para instrumento quirúrgico o
médico.
La invención encontrará su aplicación,
principalmente, en el ámbito de la fabricación y la aplicación de
prótesis oclusivas para todo tipo de vasos del cuerpo humano o
animal, prótesis que incluyen también dispositivos transparietales
y endovasculares.
La invención concierne asimismo el ámbito de los
instrumentos quirúrgicos o médicos y, en particular, los
instrumentos del tipo entubadores utilizables en intervenciones
endovasculares, incluido percutáneas y/o transparietales, que
requieren la presencia de elementos de obturación aptos para
garantizar la estanqueidad del entubador.
La calidad de la oclusión es un problema
constante según el estado de la técnica actual, ya sea en el ámbito
de las prótesis vasculares o para la constitución de válvulas.
Ya se conoce del documento
WO-A-0219926 un dispositivo de
oclusión vascular que tiene dos órganos expansibles para su
fijación mediante apoyo en dos porciones de la pared del vaso, una
parte intermedia que es deformable en torsión a un grado ajustable
según la posición relativa de los dos órganos expansibles. Así se
crea una zona de constricción máxima que define el grado de
oclusión.
Según este documento, la realización de una
obturación total o parcial se forma por medio de una deformación en
torsión de un elemento.
Esta técnica permite una gran facilidad de
intervención y una posibilidad de ajuste muy fino del grado de
obturación.
No obstante, existe una necesidad de mejorar aún
más la estanqueidad permitida por este tipo de dispositivo.
La presente invención aporta una solución a este
problema agregando otros elementos de oclusión aptos para cooperar
con el elemento deformable en torsión.
De manera preferida pero no restrictiva, la
invención ofrece también la ventaja de proponer medios de
estanqueidad adicionales en forma de juntas aplicables en la pared
de un vaso eventualmente en combinación con un velo de
obturación.
Otros objetivos y ventajas aparecerán durante la
descripción que sigue de un modo preferido de realización de la
invención que no es, sin embargo, restrictivo.
La presente invención concierne un dispositivo
oclusivo con fines médicos o quirúrgicos, que posee un elemento
cilíndrico hueco deformable en torsión axial para crear una zona de
constricción, caracterizado por el hecho de que tiene dos órganos
de obturación solidarios de la pared interna del elemento cilíndrico
que preservan un paso y colocados de modo a poder aplicarse uno
contra otro para tapar el paso cuando el elemento cilíndrico se
deforma en
torsión.
torsión.
En modos de realización preferidos, este
dispositivo oclusivo es tal que:
- los dos órganos de obturación son solidarios
de dos zonas distintas de la longitud del elemento cilíndrico.
- los órganos de obturación tienen una sección
transversal en media luna.
- los órganos de obturación son solidarios de
dos zonas de la pared del elemento cilíndrico diametralmente
opuestas.
- los órganos de obturación están constituidos
de material polimérico.
- presenta dos partes de extremo, que encuadran
el elemento cilíndrico y cuya posición angular relativa determina
la torsión de dicho elemento cilíndrico.
- el elemento cilíndrico tiene una sección
circular
- los órganos de obturación se aplican uno
contra otro por una de sus caras laterales
\vskip1.000000\baselineskip
La invención concierne asimismo un dispositivo
de oclusión vascular caracterizado por el hecho de que implica un
dispositivo oclusivo según la invención.
A título ventajoso, este dispositivo de oclusión
vascular puede presentarse según las alternativas enunciadas a
continuación:
presenta dos partes de extremo, que encuadran el
elemento cilíndrico y cuya posición angular relativa determina la
torsión de dicho elemento cilíndrico, dichas partes de extremo
contienen medios de fijación en la pared de un vaso.
- los medios de fijación son órganos
expansibles
- posee una junta en la superficie exterior de
por lo menos un órgano expansible, dicha junta está en condiciones
de aplicarse a la pared de un vaso.
- presenta un velo periférico de obturación que
se extiende entre un extremo de al menos un órgano de obturación y
el borde del órgano expansible correspondiente.
- contiene una guía amovible orientada según el
eje del elemento cilíndrico y que atraviesa el paso.
- contiene una funda amovible intercalada entre
la pared de los órganos de obturación y la pared externa de la
guía.
- contiene un manguito amovible que rodea el
dispositivo oclusivo.
\vskip1.000000\baselineskip
La invención concierne, asimismo, una válvula
para instrumento quirúrgico o médico que tiene un paso obturable y
caracterizada por el hecho de que contiene un dispositivo oclusivo
según la invención.
A título preferido, la válvula es tal que el
elemento cilíndrico es deformable en torsión por dos anillos, cada
uno de ellos es solidario a un extremo del elemento cilíndrico.
Los dibujos adjuntos se dan como ejemplos y no
son limitativos de la invención. Representan solamente un modo de
realización de la invención y permitirán comprenderla
fácilmente.
La figura 1 es una vista general del dispositivo
de la invención para una aplicación de la oclusión vascular.
La figura 2 ilustra una etapa de instauración de
un dispositivo de oclusión vascular de manera transparietal.
La figura 3 muestra un ejemplo de resultado
final de oclusión transparietal obtenido por el dispositivo de la
invención.
La figura 4 es una vista en corte según las
líneas C.C. de la figura 5 del dispositivo de la invención.
La figura 5 es una vista lateral del dispositivo
integrado en un manguito.
La figura 6 es una vista en corte según las
líneas D-D.
La figura 7 muestra una etapa de instauración
del dispositivo de la invención.
La figura 8 ilustra una vista en corte según las
líneas E-E.
La figura 10 es una vista lateral del
dispositivo de la invención en un modo preferido de realización con
velos de obturación.
La figura 9 es una vista de la parte
inferior.
La figura 11 ilustra un dispositivo de oclusión
vascular implantado a través de la pared de un vaso y la figura 12
es una vista en corte según las líneas FF sin el elemento
cilíndrico.
La figura 13 muestra un modo de realización de
aplicación del dispositivo oclusivo de la invención a una válvula
para instrumento quirúrgico o médico de tipo entubador.
\vskip1.000000\baselineskip
El dispositivo oclusivo según la invención puede
utilizarse en distintos ámbitos de aplicación médica o
quirúrgica.
A continuación, describiremos más concretamente
en el resto de la descripción un modo de realización que aplica el
dispositivo oclusivo para la formación de un dispositivo de oclusión
vascular, así como un modo de realización de la invención que
aplicará el dispositivo oclusivo a válvulas para instrumentos
quirúrgicos o médicos.
Generalmente, el dispositivo según la invención
contiene un elemento cilíndrico hueco 1 deformable en torsión axial
de eje 4, esta deformación permite crear una zona de constricción
ventajosamente máxima hacia el centro de la longitud del elemento
cilíndrico hueco 1, aunque este caso no sea restrictivo.
El elemento cilíndrico puede deformarse en
torsión modificando la posición angular relativa de sus
extremos.
El dispositivo oclusivo posee por otro lado dos
órganos de obturación 2a, 2b por ejemplo presentados en las figuras
5 y 10 y solidarios de la pared interna del elemento cilíndrico
1.
Los órganos de obturación 2a, 2b preservan un
paso 3 a través del elemento cilíndrico hueco 1 en posición de
reposo.
Por otra parte, los órganos de obturación 2a, 2b
son solidarios ventajosamente de dos zonas distintas en la longitud
del elemento cilíndrico 1.
Las figuras 4 y 6 muestran un ejemplo de sección
transversal de los órganos de obturación 2a, 2b, en forma de medias
lunas aptas para definir una porción en arco de círculo que
constituye una pared para el paso residual 3.
Los órganos de obturación 2a, 2b pueden estar
constituidos de material polimérico que presenta o no propiedades
de memoria de forma.
Los órganos de obturación 2a, 2b están colocados
en la pared interna del elemento cilíndrico 1 de modo que, durante
la deformación en torsión del elemento cilíndrico 1, se aplican uno
contra otro para obstruir el paso 3.
Se presenta un ejemplo de configuración en
posición obstruida en la figura 11.
La figura 12 pone de manifiesto claramente que,
en esta configuración relativa, los órganos de obturación 2a, 2b se
completan para obstruir el paso 3.
En el caso representado, la aplicación de dos
órganos de obturación 2a, 2b se efectúa por uno de sus laterales, e
incluso por las caras laterales aquí orientadas transversalmente
relativamente al eje 4.
La aplicación se efectúa por tanto en
superposición según el eje 4, por las superficies en media luna.
Eventualmente, es posible una ligera deformación
en compresión de los órganos de obturación 2a, 2b en el momento de
su aplicación.
Además, se pueden colocar los órganos 2a, 2b
para que se apliquen uno contra otro en una porción por lo menos de
su superficie longitudinal (orientada según el eje 4).
Se adapta la posición relativa de los órganos de
obturación 2a, 2b en la pared interna del elemento cilíndrico 1 en
función de la deformación deseada para el elemento cilíndrico 1,
hasta conseguir la aplicación de los dos órganos de obturación 2a,
2b.
En particular, es posible intentar que los
órganos de obturación 2a, 2b estén en posición diametralmente
opuesta en la pared del elemento cilíndrico 1 en posición de
reposo, tal y como puede verse en las figuras 4 a 6.
Una rotación relativa de los dos extremos del
elemento cilíndrico de una amplitud angular predeterminada garantiza
la puesta en contacto de los laterales de los dos órganos de
obturación 2a, 2b.
A continuación, describimos más concretamente un
modo de realización del dispositivo oclusivo para una aplicación de
un dispositivo de oclusión vascular.
En este marco, se hace referencia a las figuras
1 a 12 que presentan un modo particular de realización según esta
aplicación.
La figura 1 muestra con todo detalle un ejemplo
de estructura que puede presentar el elemento cilíndrico 1. En
particular, el elemento 1 puede presentarse en forma de un refuerzo
metálico, por ejemplo a base de Nitinol ® y que presenta tres zonas
distintas. La primera zona, central, constituye el elemento
cilíndrico 1 por sí mismo y está en condiciones de deformarse en
torsión, tal y como se muestra en las figuras 2 y 3. En torno al
elemento cilíndrico 1, dos órganos expansibles 5 en forma de
refuerzos auto expansibles están representados y podrán presentarse
según una configuración tal y como se utiliza actualmente en el
ámbito de las prótesis endovasculares. Los órganos expansibles 5, 6
tienen propiedades de memoria de forma aptas para garantizar una
deformación por despliegue cuando se liberan.
Esta liberación se efectúa por medio de un
manguito 9 que rodea el conjunto del dispositivo antes de que lo
coloque el práctico facultativo. El elemento cilíndrico 1 y los
órganos expansibles 5, 6 están envueltos en el manguito 9 en
posición de reposo.
Durante la implantación, el práctico facultativo
retira progresivamente el manguito 9 para poder liberar en primer
lugar un primer órgano expansible para aplicarlo en la pared de un
vaso 10.
\newpage
Esta extracción puede efectuarse con un elemento
empujador en forma de elemento alargado cilíndrico hueco, apto, por
su grosor, para ser aplicado en el borde del dispositivo de oclusión
y poder ejercer un esfuerzo contrario a la extracción del manguito
9 e inmovilizar el dispositivo de oclusión durante esta
extracción.
En este momento, el dispositivo de oclusión
vascular se coloca parcialmente, pero el órgano expansible 5
permanece en el manguito 9. La rotación del manguito 9 por el
práctico facultativo garantiza la puesta en torsión del elemento
cilíndrico 1 y la formación de una zona de constricción, tal y como
se representa en la figura 2.
Cuando se obtiene el grado de constricción
deseado (puede ajustarse fácilmente según la amplitud de la rotación
efectuada por el práctico facultativo) el otro órgano expansible 5
sale del manguito 9 por deslizamiento (siempre eventualmente en
combinación con la acción de un empujador). Esta liberación
garantiza su despliegue y su aplicación en la pared vascular
10.
Las figuras 2 y 3 muestran más concretamente una
aplicación transparietal al presente dispositivo de oclusión
vascular. En este marco, el órgano expansible 6 es el que se aplica
en la pared interna y el órgano expansible 5 en la pared
externa.
El manguito 9 recibe en su volumen interior el
conjunto formado por el elemento cilíndrico 1 y los órganos
expansibles 5,6.
Además el propio elemento cilíndrico 1 recibe él
mismo, en su volumen interior, por fijación en su pared interna,
los órganos de obturación 2a, 2b, que preservan no obstante, un paso
residual 3 según el eje 4 del dispositivo.
Por ejemplo, el paso 3 está en condiciones de
recibir una guía utilizable durante las manipulaciones.
Preferiblemente, la estanqueidad así obtenida
por medio del dispositivo oclusivo integrado en el dispositivo de
oclusión vascular se completa con medios adicionales.
Más concretamente, puede constituirse una junta
11 que se aplica en la periferia externa de al menos uno de los
órganos expansibles 6. Elegiremos una junta 11, por ejemplo de forma
tórica, y que constituye una materia suficientemente deformable
para seguir las deformaciones del órgano 6 durante su
despliegue.
La junta 11 se aplica, mediante este despliegue,
a la pared del vaso 10.
Siempre con carácter complementario a un
dispositivo oclusivo, el dispositivo de oclusión vascular puede
tener por lo menos un velo 12, tal y como aparece en la figura 10.
En posición de reposo, el velo 12 tiene prácticamente una forma
troncónica circular, eventualmente ligeramente curvada, y se
extiende entre un extremo 14 del órgano de obturación y el borde 13
del órgano expansible 6 situado del mismo lado. Una situación de
este tipo es visible en la figura 10 así como en la figura 9 vista
desde abajo.
Al constituir este tipo de velo 12 en continuo,
se forma un efecto "embudo" evitando cualquier fuga de flujo
sanguíneo fuera de la zona delimitada por el paso 3.
Durante el despliegue del órgano expansible 6,
el velo 12 sigue la deformación en corola.
A continuación se describe más concretamente un
modo de realización del dispositivo oclusivo de la invención para
una aplicación en las válvulas de los instrumentos quirúrgicos y
médicos.
En particular, la figura 13 ilustra la formación
de este tipo de válvula 15 integrable o imputable en un instrumento
de introducción en el cuerpo.
A tal efecto, la válvula 15 incluye una parte de
funda 18 apta para recibir en su volumen interior un dispositivo
oclusivo que incluye un elemento cilíndrico 1.
La válvula 15 contiene por otro lado un extremo
proximal que presenta una embocadura 19 para el paso de elementos
durante la introducción, así como una abertura adicional 21.
El extremo distal 20 de la válvula 15 puede
recibir un elemento de válvula adicional y/o un simple órgano de
ajuste angular.
Según esta aplicación, el elemento cilíndrico 1
está rodeado de anillos 16, 17 cuya posición angular relativa es
ajustable, de tal modo que garantice la puesta en torsión del
elemento 1.
Aunque no representado, el elemento 1 recibe en
su volumen interior los órganos de obturación 2a, 2b.
Según el ejemplo, la rotación del anillo 17
generada por manipulación del extremo distal 20 de la válvula 15
modifica la posición angular relativa de los anillos 16, 17 y
garantiza una deformación en torsión del elemento 1. Esta
deformación en torsión genera una modificación de la posición
relativa a los órganos de obturación 2a, 2b hasta obtener su
aplicación, apta para tapar el paso 3.
De este modo, podemos abrir o cerrar o no el
paso 3 interviniendo en la posición de el anillo 17, y esto
mientras está fijado el anillo 16.
Por supuesto, este modo de realización sólo es
indicativo y pueden preverse ciertas variantes.
En particular, el anillo 16 puede estar
constituido de forma móvil en rotación mientras que el anillo 17
podría formarse de manera fija. Además un movimiento adicional de
aproximación o alejamiento de los anillos 16, 17 puede efectuarse,
por ejemplo por medio de una conexión de tipo corredera helicoidal
entre la funda 18 de la válvula 15 y el anillo 17.
En el marco de esta aplicación, el elemento
cilíndrico 1 posee una pared estanca y podrá estar formado,
principalmente, por una materia textil tejida o no, e incluso en
material polimérico, como por ejemplo el P.T.F.E. (Poly Tetra
Fluoro Etileno).
- 1.
- Elemento cilíndrico
- 2a, 2b.
- Organos de obturación
- 3.
- Paso
- 4.
- Eje
- 5.
- Organo expansible
- 6.
- Organo expansible
- 9.
- Funda
- 10.
- Pared vascular
- 11.
- Junta
- 12.
- Velo
- 13.
- Borde
- 14.
- Extremo del órgano de obturación
- 15.
- Válvula
- 16.
- Anillo
- 17.
- Anillo
- 18.
- Envoltura
- 19.
- Embocadura
- 20.
- Extremo distal
- 21.
- Abertura
Claims (18)
1. Dispositivo oclusivo con fines médicos o
quirúrgicos que posee un elemento cilíndrico (1) hueco deformable
en torsión axial para crear una zona de constricción,
caracterizado por el hecho de
que posee dos órganos de obturación (2a, 2b)
solidarios de la pared interna del elemento cilíndrico (1)
preservando un paso (3) y colocados para aplicarse uno contra otro
y obstruir el paso (3) cuando el elemento cilíndrico (1) está
deformado en torsión.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que los dos órganos de
obturación (2a, 2b) son solidarios de dos zonas distintas de la
longitud del elemento cilíndrico (1).
3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado por el hecho de que los órganos de obturación
(2a, 2b) tienen una sección transversal en media luna.
4. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho de que los
órganos de obturación (2a, 21b) son solidarios de dos zonas de la
pared del elemento cilíndrico (1) diametralmente opuestas.
5. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por el hecho de que
los órganos de obturación (2a, 2b) están constituidos de material
polimérico.
6. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por el hecho de que
presenta dos partes de extremo, que encuadran el elemento
cilíndrico (1) y cuya posición angular relativa determina la
torsión de dicho elemento cilíndrico (1).
7. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por el hecho de que el
elemento cilíndrico (1) tiene una sección circular.
8. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por el hecho de que los
órganos de obturación (2a, 2b) se aplican uno contra otro por una
de sus caras laterales.
9. Dispositivo de oclusión vascular,
caracterizado por el hecho de que posee un dispositivo
oclusivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.
10. Dispositivo según la reivindicación 9,
caracterizado por el hecho de
que presenta dos partes de extremo, que
encuadran el elemento cilíndrico (1) y cuya posición angular
relativa determina la torsión de dicho elemento cilíndrico (1),
dichas partes de extremo contienen medios de fijación en la pared
de un vaso.
11. Dispositivo según la reivindicación 10,
caracterizado por el hecho de que los medios de fijación son
órganos expansibles (5, 6).
12. Dispositivo según la reivindicación 11,
caracterizado por el hecho de que posee una junta (11) en la
superficie exterior de por lo menos un órgano expansible (5, 6),
dicha junta (11) está en condiciones de aplicarse a la pared de un
vaso.
13. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 12, caracterizado por el hecho de que
presenta un velo (12) periférico de obturación que se extiende
entre un extremo de al menos un órgano de obturación, y el borde
(13) del órgano expansible (5, 6) correspondiente.
14. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 9 a 13, caracterizado por el hecho de que
contiene una guía (7) amovible orientada según el eje (4) del
elemento cilíndrico (1) y que atraviesa el paso (3).
15. Dispositivo según la reivindicación 14,
caracterizado por el hecho de que contiene una funda (8)
amovible intercalada entre la pared de los órganos de obturación
(2a, 2b) y la pared externa de la guía (7).
16. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 9 a 15, caracterizado por el hecho de que
contiene un manguito (9) amovible que rodea el dispositivo
oclusivo.
17. Válvula (15) para instrumento quirúrgico o
médico, que posee un paso obturable, caracterizada por el
hecho de que contiene un dispositivo oclusivo según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 8.
18. Válvula según la reivindicación 17,
caracterizada por el hecho de
que el elemento cilíndrico (1) es deformable en
torsión por dos anillos (16, 17) cada uno de ellos es solidario de
un extremo del elemento cilíndrico (1).
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| FR0214290 | 2002-11-15 | ||
| FR0214290A FR2847151B1 (fr) | 2002-11-15 | 2002-11-15 | Dispositif occlusif a destination medicale ou chirurgicale |
Publications (1)
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|---|---|
| ES2326531T3 true ES2326531T3 (es) | 2009-10-14 |
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Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
| ES03780292T Expired - Lifetime ES2326531T3 (es) | 2002-11-15 | 2003-10-15 | Dispositivo oclusivo con fines medicos y quirurgicos. |
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Families Citing this family (41)
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