ES2306826T3

ES2306826T3 - Dispositivo ortopedico para la reparacion de cartilagos.

Info

Publication number: ES2306826T3
Application number: ES03014191T
Authority: ES
Inventors: Reto Dr.h.c. Robert Mathys Foundation Luginbuehl
Original assignee: ROBERT MATHYS FOUNDATION DR H; DR H C ROBERT MATHYS FOUNDATION
Current assignee: ROBERT MATHYS FOUNDATION DR H; DR H C ROBERT MATHYS FOUNDATION
Priority date: 2003-06-24
Filing date: 2003-06-24
Publication date: 2008-11-16
Anticipated expiration: 2023-06-24
Also published as: ES2322764T3; EP1635741A2; AU2004251011B2; DE602004020615D1; DE60321328D1; EP1491164A1; ATE396669T1; AU2004251011A1; US20070244484A1; CA2530307A1; CA2530307C; EP1491164B1; JP2007526779A; WO2005000169A2; US8163033B2; EP1635741B1; ATE428378T1; WO2005000169A3; JP4689600B2

Abstract

Un dispositivo protésico para reparar o reemplazar el cartílago o tejido similar al cartílago (1) que comprenda - al menos una capa que conste de fibras orientadas al menos parcialmente (2), - un componente de base cónica o cilíndrica redondo (4) que tenga una altura total de 1 a 30 mm para el anclaje de dicha capa de fibras (2) en un entorno subcondral y - una zona de estabilización (3) dispuesta entre una capa de fibras (2) y dicho componente de base (4), donde dichas fibras (2) se alineen esencialmente en paralelo al eje de inserción del dispositivo protésico y formen una estructura tipo cepillo.

Description

Dispositivo ortopédico para la reparación de cartílagos.

La presente invención se dirige a un dispositivo protésico o bien ortopédico para reparar o reemplazar el cartílago o los tejidos similares al cartílago. Dichos dispositivos ortopédicos son útiles como material de sustitución del cartílago articular y como andamiaje para la regeneración de los tejidos cartilaginosos articulares.

El tejido del cartílago articular cubre los extremos de todos los huesos que configuran las articulaciones. Los tejidos elásticos aportan una característica importante de fricción, lubricación y desgaste en una articulación. Además, dicho tejido actúa como amortiguador, distribuyendo la carga a los huesos situados bajo el mismo. Sin cartílago articular, se produciría un estrés y una fricción hasta el punto que la articulación no permitiría ningún movimiento. El cartílago articular tiene una capacidad de regeneración muy limitada. Si este tejido se daña o pierde por algún episodio traumático o bien por la degeneración crónica y progresiva, normalmente conduce a una artrosis dolorosa y a una limitación en el movimiento de la articulación.

En las últimas décadas se han establecido varios métodos para el tratamiento del cartílago articular dañado y degenerado. En la cirugía ortopédica actual las técnicas de aplicación más frecuentes son el transplante osteocartilaginoso, la microfractura, el afeitado o rasurado, el tratamiento térmico para sellar la superficie, el autotransplante de condrocitos, o la artroplastia total.

Las técnicas de artroplastia donde se utilizan componentes metálicos, cerámicos y/o plásticos para sustituir parcial o totalmente la articulación dañada o degenerada tienen una tradición bastante exitosa y duradera. El uso de aloinjerto ha sido un éxito en cierta medida para los transplantes pequeños, no obstante, es difícil disponer de aloinjertos de buena calidad.

El transplante osteocartilaginoso (es decir, la mosaicoplastia) o bien el autotransplante de condrocitos (AC) se aplican siempre que no se ha indicado una artroplastia total. Estos métodos se pueden usar para tratar pequeños y parciales defectos en una articulación. En la mosaicoplastia los defectos se rellenan de tapones osteocartilaginosos cultivados en zonas sin carga. En AC, los condrocitos son cultivados mediante una biopsia y crecen in vitro antes de que se inyecte una suspensión celular altamente concentrada por debajo de una membrana (artificial o autóloga) que cubre la zona defectuosa.

Frecuentemente, la sustitución de tejido de cartílago por insertos artificiales permanentes sólidos no resulta satisfactoria porque la superficie de la articulación opuesta se ve dañada por la irregularidad o por la dureza de los insertos. Por lo tanto, la tecnología del transplante ha tenido que avanzar notablemente en la búsqueda de materiales cartilaginosos alternativos como materiales y estructuras biocompatibles para la sustitución del cartílago articular.

Por ejemplo, la patente americana nr. 5.624.463 describe un dispositivo protésico a base de cartílago articular que comprende una matriz de fibras biocompatibles y bioreabsorbibles, secas y porosas, y un componente de base. Dicha matriz establece un andamiaje o estructura bioreabsorbible que se adapta para el crecimiento de condrocitos articulares y para soportar fuerzas naturales de la articulación. Las fibras útiles pueden ser el colágeno, la reticulina, elastina, celulosa, ácido algínico, quitosano o sustancias análogas sintéticas y biosintéticas. Las fibras se disponen en una orientación básicamente radial o a lo largo de una circunferencia. El componente de base se dispone como un soporte sobre el que se aplica la matriz de fibras. Se ha configurado para adaptarse en una abertura complementaria en el hueso defectuoso con el objetivo de fija la posición de dicho dispositivo en el hueso. El componente de base es un material compuesto que comprende una dispersión de colágeno y una composición a base de fosfato de tricalcio y de hidroxiapatita.

La WO-A-98/53768 describe un material polimérico, reforzado con fibras, para implantes, útil para la ingeniería de los tejidos. El material del implante consta de una matriz polimérica, preferiblemente una matriz biodegradable, que tiene fibras distribuidas uniformemente en una orientación en paralelo para la estabilización mecánica.

La US-A-2001/0039455 revela un tapón de cartílago útil para la reparación del cartílago. La estructura de tres capas únicamente describe la forma de un único inserto o de un dispositivo puente formado por una zona cartilaginosa más grande de cualquier forma con más de un tapón de anclaje acoplado. Las capas están hechas de diferentes materiales que tienen diferentes propiedades físicas.

De la EP 1 457 552 A1, que se encuentra dentro de los términos del artículo 54(3) EPC, se conoce un material cartilaginoso que consta de al menos una capa de fibras orientadas, un componente de base y una zona adhesiva entre ellos. El componente de base resulta ser una membrana o una banda con un grosor inferior a 1 mm.

Sin embargo, se ha demostrado que el funcionamiento de la construcción anterior no siempre es satisfactorio. El motivo de ello es que dicho dispositivo protésico de cartílago articular es frecuentemente inestable debido a su estructura y por ello ha sido reemplazado en la zona de la articulación.

Teniendo en cuenta todo esto, en el campo de los materiales para la implantación de una prótesis existe la necesidad de una estructura adecuada como cartílago articular protésico fabricada a base de materiales naturales reabsorbibles o bien materiales similares y que tenga una estabilidad estructural mejor y una colocación precisa en el hueso. Al mismo tiempo, el dispositivo protésico debería ser biomecánicamente capaz de resistir las fuerzas normales de la articulación y de promover la reparación y sustitución del tejido cartilaginoso o de tejidos similares.

Estos objetivos se resuelven mediante el dispositivo protésico que se indica en la reivindicación 1.

La presente invención se refiere a un dispositivo protésico para reparar o reemplazar tejido de cartílago o similar al cartílago que comprenda al menos una capa de fibras orientadas, un componente de base para anclar dichas fibras en el entorno subcondral y una zona de estabilización dispuesta entre dicha capa de fibras y dicho componente de base, de forma que dichas fibras se alineen esencialmente en paralelo a un eje de inserción del componente base, es decir, en perpendicular al plano de la superficie articulante y formen una estructura tipo cepillo.

Las subreivindicaciones se refieren a configuraciones preferidas del dispositivo protésico de la presente invención.

Sorprendentemente se ha descubierto que la estabilidad de un dispositivo protésico de cartílago articular se puede mejorar esencialmente aportando una zona de estabilización entre al menos una capa de fibras y dicho componente de base y mediante una alineación específica de dichas fibras, por ejemplo, en más de un 50% en paralelo al eje de inserción del componente de base, en general en una dirección perpendicular a una superficie superior del componente de base dirigido hacia las fibras. La zona de estabilización permite mantener juntos el componente de base y las fibras actuando como un "componente adhesivo". La alineación específica de las fibras en la capa mimetiza perfectamente el cartílago y los tejidos parecidos al cartílago aportando una estabilidad mecánica excelente. Al mismo tiempo se dispone de una base para el crecimiento de los condrocitos articulares que da lugar a un rápido crecimiento del cartílago, garantizado así una sustitución del cartílago a largo plazo.

La invención propiamente se puede entender más detalladamente a partir de la siguiente descripción cuando se lee junto al dibujo adjunto en el cual la figura muestra una visión de un corte transversal de una versión del dispositivo protésico de la invención.

En esta única figura se muestra una forma preferida de un dispositivo protésico (1) que engloba la invención. El dispositivo (1) incluye al menos una capa que consta de fibras orientadas de material biocompatible y/o al menos parcialmente reabsorbible (2), una zona o área de estabilización 3, y un componente de base de un material substituto del hueso (4).

Como puede verse a partir de la figura, las fibras (2) se encuentran alineadas esencialmente en una dirección perpendicular a una superficie superior del componente de base (4), estando dicha superficie de cara a las fibras. Las fibras forman pues una estructura tipo cepillo en una dirección perpendicular al componente de base (4). Las fibras (2) se pueden alinear hasta más de un 50% en una dirección perpendicular a la superficie superior del componente de base (4). Una alineación de más del 90% en una dirección perpendicular al componente de base (4) es la preferida. Las fibras (2) pueden modificar su dirección de alineación y reorganizarse en el extremo más alto de la estructura tipo cepillo. Esto podría ocurrir bajo presión tras la implantación.

En principio, cualquier material se puede utilizar para las fibras (2) siempre que sea biocompatible. Preferiblemente el material es también biodegradable. Para incrementar la estabilidad de la estructura (2) se puede reticular una parte del material de las fibras. En una configuración preferida de la invención, las fibras (2) incluyen un material mineral, polímeros o moléculas sintéticas, polímeros o moléculas naturales, polímeros o moléculas biotecnológicamente derivados, biomacromoléculas o cualquier combinación de ellos.

Las fibras (2) propiamente no están limitadas a una estructura. Pueden ser rectas, estar torcidas, curvadas o tener una estructura terciaria. También es posible usar una combinación de las mismas. Adicionalmente, las fibras (2) pueden ser lineales, ramificadas o injertadas.

De acuerdo con la invención, la forma y el carácter de las fibras (2) puede ser homogéneo o constar de una combinación de diversas fibras con distintas formas, composición química y física y de origen diferente. La distancia de anclaje fibra a fibra puede variar dentro de un amplio margen, es decir, entre 1 nm y 1 mm, con una distancia de anclaje fibra a fibra de 1 \mum a 100 \mum. Las distancias propiamente pueden ser homogéneas o heterogéneas. Ejemplos de distancias heterogéneas son las distribuciones tipo gradiente, o las distribuciones aleatorias, o bien la alineación modelo específica o alguna combinación de las mismas.

Las fibras (2) del dispositivo de la presente invención pueden ser fibras de cualquier longitud de un solo filamento o de muchos filamentos. Es posible la disposición de las fibras en una combinación hilada, doblada no hilada, tejida, o en cualquier combinación posible. Si se desea, la sección transversal lateral de las fibras (2) puede ser sólida o hueca.

De acuerdo con la invención, el diámetro de las fibras puede variar en un amplio espectro. Preferiblemente se propone un margen de 50 nm a 1 mm. Lo más preferible es que el diámetro se encuentre entre 1 \mum y 250 \mum.

De acuerdo con la invención, las fibras (2) pueden tener una estructura flexible o una estructura rígida dependiendo del uso final del dispositivo (1). En el caso de adaptarse a la articulación de un tejido opuesto, las fibras (2) deberían formar una estructura flexible.

En el caso de usar fibras minerales para la capa de fibras orientadas (2), se puede hacer una selección entre materiales sintéticos o naturales con una estructura tipo vidrio, una estructura cristalina o una combinación de las mismas.

Normalmente el material de la fibra es homogéneo. Dependiendo del uso final del dispositivo de la invención (1), el material de la fibra puede ser también heterogéneo, es decir, seleccionado entre diversos materiales o bien puede comprender una combinación estructurada de los materiales anteriormente mencionados.

Sin embargo, en algunos ejemplos las fibras (2) se pueden recubrir o injertar con uno o más materiales de los anteriormente mencionados.

En las diversas formas de la invención, el(los) material(es) fibroso(s) pueden tener una capacidad de absorber líquidos por las interacciones con un disolvente. Preferiblemente, la capacidad de absorber líquido se encuentra entre el 0,1 y el 99,9%, siendo el margen preferido el del 20,0 al 99,0%.

En general, el líquido que va a ser absorbido por las fibras (2) es agua y /o el líquido del cuerpo disponible en el lugar donde se implanta el dispositivo (1). Al absorber agua y/o líquidos corporales, las fibras (2) forman preferiblemente un gel o bien se transforman pasando a un estado tipo gel.

Al absorber el agua y/o los fluidos corporales las fibras (2) pueden hincharse y, por lo tanto, se crea una presión interna en el componente de la fibra. Dicha presión ayuda a estabilizar la estructura. Además, los componentes añadidos por el exterior que incluyen células son atrapados debido a la presión dentro de la estructura de la fibra como en un cartílago natural.

Se ha demostrado que una capa de fibras (2) ya aporta buenos resultados. Sin embargo, en algunos casos, puede ser recomendable aportar una serie de capas de fibras, lo que dependerá naturalmente del uso final del dispositivo de la invención (1). El montaje de estructuras de múltiples capas puede ser cabeza-cabeza, cabeza-cola o cola-cola, y cualquier combinación de ellas. También puede ser un montaje intercalado en el que el borde claro de la superficie de contacto se pierda entre las diferentes capas y se mantenga continuo.

El dispositivo de la presente invención (1) consta de un componente de base (4) como otro componente estructural esencial. La función del componente de base (4) es anclar las fibras (2) en un entorno subcondral. Esta función de anclaje subcondral ayuda a mantener el dispositivo (1) en su sitio cuando se implanta. El componente de base (4) puede ser de un tamaño y forma variable. La forma del componente de base (4) es cilíndrica o cónica. El diámetro del componente de base (4) puede variar de forma escalonada o bien en una zona de transición continua de cualquier tamaño. En la práctica, el diámetro está relacionado con el tamaño del defecto y oscila entre 2 y 30 mm, con una altura total de 1 a 30 mm. La superficie superior del componente de base (4) es generalmente plana o bien imita la forma de la placa subcondral o de la superficie del cartílago que se debe sustituir.

El material del componente de base (4) del dispositivo de la invención (1) puede ser un material, que se utiliza normalmente como sustituto del hueso. Los ejemplos del material son los que se han mencionado antes en relación con el material de las fibras (2). Si se desea, el material para el componente de base (4) es una cerámica sintética. La cerámica se puede elegir de los grupos siguientes: fosfatos de calcio, sulfatos de calcio, carbonatos de calcio o cualquier mezcla de los mismos.

Si el componente de base (4) del dispositivo (1) es un fosfato de calcio, es preferible elegir uno de los grupos siguientes: fosfato dicálcico dihidratado (CaHPO_{4}x2H_{2}O), fosfato dicálcico (CaHPO_{4}), alfa-tricalciofosfato (alpha-Ca_{3}(PO_{4})_{2}), beta-tricalciofosfato (beta-Ca_{3}(PO_{4})_{2}), hidroxilapatita deficiente en calcio (Ca_{9}(PO_{4})_{5}(HPO_{4})OH), hidroxilapatita Ca_{10}(PO_{4})_{6}(HPO_{4})OH)_{2}, apatita carbonatada (Ca_{10}(PO_{4})_{3}(CO3)_{3})OH)_{2}, fluorapatita (Ca_{10}(PO_{4})_{6}(F,OH)_{2}), cloroapatita (Ca_{10}(PO_{4})_{6}(Cl,OH)_{2}),whitlockite ((Ca,Mg)_{3}(PO_{4})_{2}), fosfato de tetracalcio (Ca_{4}(PO_{4})_{2}O), oxiapatita (Ca_{10}(PO_{4})_{6}O), beta-pirofosfato de calcio (beta-Ca_{2}(P_{2} O_{7}), alfa-pirofosfato de calcio, gamma-pirofosfato de calcio, fosfato de octacalcio (Ca_{8}H_{2}(PO_{4})_{6} x 5 H_{2}O).

También es posible tener los materiales minerales mencionados mezclados con iones metálicos, semimetálicos y/o no metálicos, preferiblemente magnesio, silicio, sodio, potasio, estroncio y/o litio.

En otra configuración preferida de la invención, el material del componente de base (4) es un material compuesto que consta de un componente no cristalino derivado biotecnológico y/o biológico, orgánico, inorgánico, mineral y de un componente cristalino mineral. Los componentes no cristalinos suelen ser de naturaleza polimérica.

En una configuración preferida de la invención, la estructura de los materiales del componente de base (4) es altamente porosa con poros interconectados. Esto permitiría que cualquier sustancia y célula del entorno subcondral migrara o se difundiera en el componente de base (4).

El tercer componente del dispositivo de la invención (1) es el área de estabilización (3) que se encuentra entre al menos una capa de fibras (2) y dicho componente de base (4). Esta área de estabilización aporta una unión química o física entre los dos otros elementos esenciales de la invención (1). Otra función del área de estabilización (3) consiste en estabilizar y mantener en su sitio las fibras (2) en una disposición tipo cepillo anteriormente mencionada. Esto se puede lograr mediante el cosido, tejido, pegado, incrustado u otro método químico, físico o mecánico. La interacción entre las fibras (2) y la zona de estabilización (3) puede ser de naturaleza física/mecánica, electrostática o química covalente, o una combinación de las mismas.

En una configuración preferida de la invención, la zona de estabilización consta de un material adicional, una sustancia química, el componente de base (4) propiamente, o las fibras propiamente o alguna combinación de todo ello. Dependiendo del uso final del dispositivo de la invención (1), el sistema de estabilización (3) se sitúa en un extremo, en ambos extremos o en alguna parte entre los dos extremos de las fibras (2).

Otra función del área de estabilización (3) será actuar como barrera para impedir que las células y la sangre se difundan desde el componente de base (4) en la estructura de la fibra tipo cepillo (2). Sin embargo, también es posible disponer de un área de estabilización (3) que sea porosa y/o tenga poros específicos que permitan el paso de células selectivas o no selectivas.

En otra configuración de la presente invención, el área de estabilización (3) del dispositivo (1) equivale a una zona que comprende al menos una capa. El grosor de la zona no está limitado de forma específica y puede variar entre márgenes amplios, por ejemplo entre 1 nm y 1 mm.

En otra configuración preferida del dispositivo de la invención (1), los componentes que se añaden externamente se incluyen en la capa de fibras muy orientadas (2) o en el componente de base (4) o en ambos. Generalmente, dichos componentes se dispersan por las capas fibrosas (2) y/o por el componente de base (4). Dichos componentes pueden ser células de origen diferente. La función es la de resistir la generación de material cartilaginoso e incrementar la cicatrización, integración y las propiedades mecánicas del dispositivo (1).

Las células son preferiblemente células autógenas, células alógenas, células xenogenas, células transfectadas y/o células genomanipuladas.

Las células preferidas que pueden estar presentes en la(s) capa(s) de fibra(s) (2) son los condrocitos, las células progenitoras condrales, las células pluripotentes, células tutipotentes o combinaciones de las mismas. Ejemplos de células incluidas en el componente de base (4) son los osteoblastos, células osteoprogenitoras, células pluripotentes, células tutipotentes y combinaciones de las mismas. En algunos casos se puede desear incluir sangre o parte de ella en el componente de la base (4).

Un ejemplo de otros componentes añadidos internamente son los compuestos farmacéuticos que incluyen factores de crecimiento, secuencias de péptidos manipuladas o antibióticos.

Un ejemplo de otros compuestos añadidos internamente son los compuestos gelatinosos que incluyen proteínas, glucoaminoglucanos, carbohidratos o bien óxidos de polietileno. Estos componentes se pueden añadir como componentes libres o bien pueden inmovilizarse en el dispositivo de la reivindicación 1 siguiendo métodos químicos, físicos o compresivos.

El dispositivo de la presente invención se puede implantar directamente en una zona cartilaginosa defectuosa, dañada, muerta como las articulaciones en humanos y animales. Ejemplos de dichas articulaciones son las zonas de cartílago en las articulaciones de la cadera, el codo y la rodilla. Generalmente la implantación del dispositivo en una articulación se realiza siguiendo un procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, el método de inserción puede ser el siguiente:

En una primera etapa, se limpia la zona defectuosa y se retira un tapón osteocartilaginoso con un escoplo. Un equipo especial permite ajustar la base y las paredes en cuanto a profundidades y anchuras. El dispositivo protésico tal como se ha descrito en la reivindicación 1 se presiona cuidadosamente en su sitio de forma que el borde superior del componente de base (4) se encuentre al mismo nivel que la zona calcificada que divide el cartílago y el hueso. La superficie superior de la capa de fibra (2) debería estar a la misma altura que el cartílago que la rodea. Se pueden ajustar las diferencias de altura.

La operación se puede llevar a cabo por artroscopia o por otro método.

Tal como se ha mencionado antes, el dispositivo (1) se puede sembrar con células o se le pueden añadir sustancias o células. Normalmente, el sembrado de células se produce después del cultivo in vitro según los métodos ya establecidos. Sin embargo, es posible cultivar las células durante la operación del paciente y sembrar el andamiaje una vez purificadas las células.

Para aplicaciones especiales, también es posible montar el dispositivo de la reivindicación 1 intraoperatoriamente, es decir, primero se implanta el componente de base (4) y posteriormente la capa de fibras (2) se inmoviliza sobre el componente de base (4) formándose así la capa de estabilización (3). La altura de la capa de fibras (2) se ajusta al contorno de la articulación, por ejemplo, mediante rasurado o tratamiento térmico, tras el proceso de inmovilización.

Claims

1. Un dispositivo protésico para reparar o reemplazar el cartílago o tejido similar al cartílago (1) que comprenda

-: al menos una capa que conste de fibras orientadas al menos parcialmente (2),

-: un componente de base cónica o cilíndrica redondo (4) que tenga una altura total de 1 a 30 mm para el anclaje de dicha capa de fibras (2) en un entorno subcondral y

-: una zona de estabilización (3) dispuesta entre una capa de fibras (2) y dicho componente de base (4),

donde dichas fibras (2) se alineen esencialmente en paralelo al eje de inserción del dispositivo protésico y formen una estructura tipo cepillo.

2. El dispositivo conforme a la reivindicación 1, donde dichas fibras (2) se alinean hasta más del 50%, preferiblemente más del 90%.

3. El dispositivo conforme a la reivindicación 1 ó 2, en el que el material de la fibra (2) incluye un material mineral, polímeros o moléculas sintéticas, polímeros o moléculas naturales, polímeros o moléculas derivadas biotecnológicamente, biomacromoléculas o alguna combinación de las mismas.

4. El dispositivo conforme a la reivindicación 3, en el que el diámetro de la fibra se sitúa entre 50 nm y 1 mm.

5. El dispositivo conforme a la reivindicación 4, en el que dicho diámetro de la fibra mide entre 1\mum y 250 \mum.

6. El dispositivo conforme a cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, de manera que las fibras (2) tengan una capacidad de absorción de líquidos del orden del 0,1 al 99,9%.

7. El dispositivo conforme a la reivindicación 6, donde la capacidad de absorción de líquido se encuentre entre el 20,0 y el 99,9%.

8. El dispositivo conforme a la reivindicación 6 ó 7, en el que el líquido es una solución acuosa y/o fluidos corporales.

9. El dispositivo conforme a al menos una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el componente de base (4) consta de un material usado como sustituto del hueso.

10. El dispositivo conforme a la reivindicación 9, en el que dicho sustituto del hueso es un material tal como se ha definido en la reivindicación 3.

11. El dispositivo conforme a la reivindicación 9, en el que dicho material es una cerámica sintética que contiene al menos uno de los siguientes componentes: fosfato cálcico, sulfato cálcico, carbonato de calcio o alguna mezcla de los mismos.

12. El dispositivo conforme a la reivindicación 11, donde dicho fosfato de calcio contiene al menos uno de los componentes siguientes: fosfato dicálcico dihidratado (CaHPO_{4}x2H_{2}O), fosfato dicálcico (CaHPO_{4}), alfa-tricalciofosfato (alpha-Ca_{3}(PO_{4})_{2}), beta-tricalciofosfato (beta-Ca_{3}(PO_{4})_{2}), hidroxilapatita deficiente en calcio (Ca_{9}(PO_{4})_{5}(HPO_{4})OH), hidroxilapatita Ca_{10}(PO_{4})_{6}(HPO_{4})OH)_{2}, apatita carbonatada (Ca_{10}(PO_{4})_{3}(CO3)_{3})OH)_{2}, fluorapatita (Ca_{10}(PO_{4})_{6}
(F,OH)_{2}), cloroapatita (Ca_{10}(PO_{4})_{6}(Cl,OH)_{2}),whitlockite ((Ca,Mg)_{3}(PO_{4})_{2}), fosfato de tetracalcio (Ca_{4}(PO_{4})_{2}O), oxiapatita (Ca_{10}(PO_{4})_{6}O), beta-pirofosfato de calcio (beta-Ca_{2}(P_{2} O_{7}), alfa-pirofosfato de calcio, gamma-pirofosfato de calcio, fosfato de octacalcio (Ca_{8}H_{2}(PO_{4})_{6} x 5 H_{2}O).

13. El dispositivo conforme a la reivindicación 9, en el que dicho material es una cerámica sintética que contiene iones metálicos, semimetálicos y/o iones no metálicos, preferiblemente magnesio, sílice, sodio, potasio y/o litio.

14. El dispositivo conforme a alguna de las reivindicaciones 9 a 11, donde el material es un material compuesto formado por al menos un componente polimérico y una fase mineral.

15. El dispositivo conforme a cualquiera de las reivindicaciones 9 a 14, donde el material sustituto del hueso es altamente poroso con poros interconectados.

16. El dispositivo conforme a la reivindicación 1, en el que el diámetro del componente de base (4) oscila entre 2 y 30 mm.

17. El dispositivo conforme a la reivindicación 16, en el que el diámetro del componente de base (4) oscila entre 4 y 20 mm, con una altura preferida entre 1 y 6 mm.

18. El dispositivo conforme a al menos una de las reivindicaciones 1 a 17, donde dicha área de estabilización (3) es una zona que consta de una capa como mínimo.

19. El dispositivo conforme a la reivindicación 18, en el que dicha zona tiene un grosor de 1 nm a 1 mm.

20. El dispositivo conforme a la reivindicación 18 ó 19, donde dicha zona es porosa.

21. El dispositivo conforme a cualquiera de las reivindicaciones 18 a 20, donde el sistema de capas está compuesto de una sustancia química.

22. El dispositivo conforme a al menos una de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos un componente añadido externamente.

23. El dispositivo conforme a la reivindicación 22, donde dichos componentes son células de origen diferente.

24. El dispositivo conforme a la reivindicación 23, donde dichas células son células autógenas, alógenas, xenogenas, transfectadas y/o genomanipuladas.

25. El dispositivo conforme a la reivindicación 22, 23 ó 24, donde los condrocitos, las células progenitoras condrales, las células pluripotentes, las células tutipotentes o las combinaciones de las mismas están presentes en toda la capa de fibras (2).

26. El dispositivo conforme a la reivindicación 22, 23 ó 24 donde la sangre o alguna fracción de la misma está presente en el componente de base (4).

27. El dispositivo conforme a la reivindicación 22, de forma que contiene componentes farmacéuticos.