ES2369203T3

ES2369203T3 - Anclaje para un dispositivo médico implantable.

Info

Publication number: ES2369203T3
Application number: ES07842532T
Authority: ES
Inventors: John S. Greenland; Peter J. D'aquanni; William S. Chin; Chuck Peterson; Kevin M. Magrini; Jessie Delgado; Benjamin R. Fruland
Original assignee: Cardiac Pacemakers Inc
Current assignee: Cardiac Pacemakers Inc
Priority date: 2006-09-15
Filing date: 2007-09-14
Publication date: 2011-11-28
Anticipated expiration: 2027-09-14
Also published as: CN101516259A; WO2008034077A3; CN101516259B; WO2008034077A2; JP2011501972A; US8057399B2; EP2061373B1; US20080071178A1; AU2007296345A1; AU2007296345B2; ATE516747T1; JP5156749B2; EP2061373A2

Abstract

Un conjunto implantable (10; 110; 210) configurado para ser administrado a través de un catéter de administración, comprendiendo el conjunto: un dispositivo médico implantable; un anclaje (54; 154; 254; 354; 454; 554; 654; 754) acoplado al dispositivo médico implantable y adaptado para asumir una configuración plegada dentro del catéter de administración y una configuración expandida externa al catéter de administración, incluyendo el anclaje: una porción proximal (68; 168; 268; 368; 468; 568; 668; 768) de cubo adaptada para acoplarse a un dispositivo médico implantable; una porción intermedia (72; 172; 272; 372; 472; 572; 672; 772) de anclaje que incluye una pluralidad de tirantes alargados (82; 182) acoplados de forma articulada a la porción de cubo, y que se extienden de forma distal y radial desde la misma, configurados al menos algunos de los tirantes alargados de la porción intermedia para adoptar un ángulo generalmente obtuso con respecto a un eje longitudinal (A10; A110) de la porción de cubo cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida; y una porción distal (76; 176; 276; 376; 476; 576; 676; 776) de anclaje que incluye una pluralidad de miembros arqueados alargados que se extienden de forma distal desde la porción intermedia y están adaptados para acoplarse a una superficie interna de un vaso cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida, en la que la porción distal de anclaje define una luz; en el que la porción intermedia de anclaje está configurada para permitir que el anclaje sea retraído dentro del catéter de administración y para adoptar la configuración plegada después de adoptar la configuración expandida; en el que, en la configuración expandida, la porción proximal de cubo y el dispositivo médico implantable están desplazados de forma radial desde un centro radial del anclaje, de forma que la porción proximal de cubo y el dispositivo médico implantable están colocados en la periferia externa, o próximos a la misma, del anclaje, y están separados de forma proximal una distancia de las porciones distales de anclaje, de forma que la luz carece sustancialmente de obstrucciones causadas por otras porciones del anclaje.

Description

Anclaje para un dispositivo médico implantable

Referencia a solicitud relacionada

La presente invención reivindica prioridad, a tenor de 35 U.S.C. § 119, con respecto a la solicitud provisional U.S. nº 60/844.821, presentada el 15 de septiembre de 2006.

Campo técnico

La presente invención versa acerca de dispositivos médicos y procedimientos para anclar dispositivos médicos implantables en el cuerpo. En particular, la presente invención versa acerca de dispositivos de anclaje y procedimientos para anclar sensores fisiológicos implantables y otros dispositivos médicos implantables en el sistema cardiovascular de un paciente.

Antecedentes

Son conocidos dispositivos médicos que pueden ser implantados dentro del cuerpo de un paciente para monitorizar uno o más parámetros fisiológicos y/o para proporcionar funciones terapéuticas. Por ejemplo, se pueden colocar sensores o transductores en el cuerpo para monitorizar una variedad de propiedades, tales como la temperatura, la presión sanguínea, el esfuerzo, el flujo de fluidos, las propiedades químicas, las propiedades eléctricas, las propiedades magnéticas, y similares. Además, se pueden implantar dispositivos médicos que llevan a cabo una o más funciones terapéuticas, tales como una administración de fármacos, una estimulación cardíaca con marcapasos, una desfibrilación, una estimulación eléctrica, y similares.

Un parámetro de interés particular es la presión sanguínea. Se pueden utilizar uno o más módulos implantables de detección de la presión junto con dispositivos de gestión del ritmo cardíaco (CRM) para facilitar la optimización de los parámetros del dispositivo de CRM. En tales sistemas, el módulo de detección de la presión es administrado de forma transvenosa a un vaso objetivo (por ejemplo, la arteria pulmonar), y es anclado en el vaso utilizando diversas técnicas de fijación. La colocación precisa del módulo de detección es un factor importante para medir de forma precisa y fiable el parámetro deseado. Además, bajo algunas circunstancias, se hace necesario volver a colocar un módulo implantable de detección después del despliegue inicial, o de forma alternativa, extraer el sensor del paciente por completo.

El documento EP 1 488 735 A1 da a conocer un dispositivo implantable que incluye un sensor que mide diversos parámetros dentro de un cuerpo humano. El conjunto de detección implantable está configurado para ser administrado a través de un catéter de administración. Hay conectada una malla, sobre la cual está acoplado el sensor, a una bola que define una porción proximal de cubo por medio de alambres de conexión. Una porción intermedia de anclaje está definida por tales alambres de conexión. La malla define una porción distal de anclaje. El dispositivo dado a conocer en el documento EP 1 488 735 A1 es retraíble y está configurado de tal forma que cuando está retraído dentro de un catéter de administración, adopta una configuración plegada después de haber adoptado una configuración expandida. La bola está centrada en el medio de la luz para poder retraer fácilmente el conjunto de detección.

El documento US 2006/0122522 da a conocer una disposición similar. Un sistema de anclaje comprende un dispositivo de anclaje, un número de estructuras de conexión y un sensor que está colocado de forma proximal con respecto al dispositivo de anclaje que define una porción distal de anclaje. Las estructuras de conexión definen una porción intermedia de anclaje. Toda la configuración está configurada para permitir que el anclaje sea retraído dentro de un catéter de administración y para adoptar una configuración plegada después de adoptar una configuración expandida.

El documento WO 2005/067817 A1 da a conocer un conjunto no retraíble de sensor que permite distintas posiciones de los sensores de forma proximal con respecto a un dispositivo de anclaje.

Por lo tanto, existe una necesidad de un aparato y de procedimientos para colocar y anclar dispositivos médicos implantables dentro del cuerpo de un paciente. En particular, existe una necesidad de un sistema de anclaje que pueda ser vuelto a colocar y vuelto a desplegar de forma precisa, o alternativamente, extraído de la vasculatura del paciente, después de un despliegue inicial.

Resumen

La presente invención se describe mediante las características técnicas dadas a conocer en la reivindicación independiente 1.

Breve descripción de los dibujos

La FIG. 1 es una vista esquemática de un sistema de gestión del ritmo cardíaco que incluye un generador de impulsos y un módulo implantable de detección implantado en una arteria pulmonar de un corazón según una realización de la presente invención.

Las FIGURAS 2A y 2B son vistas frontales lateral y proximal, respectivamente del conjunto de detección mostrado implantado en la FIG. 1.

Las FIGURAS 3A y 3B son vistas frontales lateral y proximal, respectivamente, de un conjunto de detección según otra realización que no es parte de la presente invención.

La FIG. 4 es una vista lateral de un conjunto de detección según otra realización de la presente invención.

Las FIGURAS 5A-5D son vistas laterales del conjunto de detección de las FIGURAS 3A-3B que está siendo administrado desde un catéter de administración según una realización que no es parte de la presente invención.

Las FIGURAS 6A -6D son vistas frontales en perspectiva, lateral, en planta y distal, respectivamente, de un anclaje para un conjunto de detección u otro dispositivo médico implantable según otra realización que no es parte de la presente invención.

Las FIGURAS 7-10 son vistas esquemáticas en perspectiva de anclajes alternativos para un conjunto de detección u otro dispositivo médico implantable según otras realizaciones de la presente invención.

La FIG. 11 es un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento para desplegar un conjunto implantable de detección según una realización de la presente invención.

Aunque la invención es susceptible de diversas modificaciones y formas alternativas, se han mostrado realizaciones específicas a modo de ejemplo en los dibujos y se describen con detalle a continuación. Sin embargo, la intención es que no se limite la invención a las realizaciones particulares descritas. Al contrario, se pretende que la invención abarque todas las modificaciones, los equivalentes y las alternativas que se encuentren dentro del alcance de la invención según se define en las reivindicaciones adjuntas.

Descripción detallada

La FIG. 1 es una vista esquemática de un sistema 5 de gestión del ritmo cardíaco que incluye un generador 6 de impulsos, un enlace 8 de comunicaciones, y un conjunto implantable 10 de detección implantado en una arteria pulmonar 16 de un corazón 20 según una realización de la presente invención. Como es conocido en la técnica, el generador 6 de impulsos se implanta normalmente de forma subcutánea en una ubicación de implantación en el pecho o abdomen del paciente. Como se muestra, el corazón 20 incluye generalmente una vena cava superior 22, una aurícula derecha 24, un ventrículo derecho 26, un tabique ventricular 28, un tracto 30 de salida ventricular derecho, un ventrículo izquierdo 32 y una aurícula izquierda 34. Como se muestra, el tracto 30 de salida ventricular derecho conduce a la arteria pulmonar 16, que está separada del ventrículo derecho por una válvula 38 de la arteria pulmonar.

El generador 6 de impulsos puede ser cualquier dispositivo médico implantable conocido en la técnica o desarrollado posteriormente, que administra un estímulo terapéutico eléctrico al paciente. En una realización, el generador 6 de impulsos es un marcapasos. En otra realización, el generador de impulsos es un desfibrilador cardíaco implantable. En otras realizaciones ejemplares más, el generador 6 de impulsos incluye capacidades tanto de estimulación cardíaca como de desfibrilación. En la realización ilustrada, el generador 6 de impulsos y el conjunto implantable 10 de detección están acoplados de forma comunicativa por medio del enlace 8 de comunicaciones, que puede ser un enlace cableado o inalámbrico de comunicaciones.

Como se muestra en la FIG. 1, el conjunto 10 de detección incluye un sensor implantable 50 y un anclaje 54 acoplado al sensor 50. Como se expondrá en detalle a continuación, el anclaje 54 es una estructura expansible configurada para adoptar una configuración plegada para una administración transvenosa del conjunto 10 de detección a la ubicación deseada de implantación (por ejemplo, por medio de un catéter de administración), y una configuración expandida, ilustrada en la FIG. 1, en la que el anclaje 54 se acopla a una superficie interna de la arteria pulmonar 16. Además, el anclaje 54 está configurado de forma ventajosa para facilitar la retracción del anclaje 54 de vuelta al interior del catéter de administración después del despliegue inicial, de forma que el conjunto 10 de detección puede volver a colocarse dentro del mismo vaso, o uno distinto, o de forma alternativa, extraído completamente del paciente.

En la realización ilustrada en la FIG. 1, el conjunto 10 de detección está implantado en la arteria pulmonar principal 16 del paciente. En otras realizaciones, el conjunto 10 de detección puede estar implantado en una rama de la arteria pulmonar 16 (por ejemplo, la arteria pulmonar derecha o izquierda). En otras realizaciones, el conjunto 10 de detección puede estar implantado en otras regiones de la vasculatura del paciente o en otras luces corporales.

El sensor 50 está configurado para comunicarse con el generador 6 de impulsos por medio del enlace 8 de comunicaciones, que puede ser cableado o inalámbrico. Son bien conocidos en la técnica diversos tipos de circuitería de comunicaciones inalámbricas, y no está limitado el tipo y/o el estilo específicos de comunicaciones inalámbricas que pueden utilizarse. Por ejemplo, se pueden utilizar ondas ultrasónicas, comunicaciones acústicas, comunicaciones por radiofrecuencia, y similares. En una realización, el sensor 50 incluye un transmisor/receptor acústico configurado para una telemetría acústica, transmisor/receptor que está configurado para transmitir y/o recibir señales ultrasónicas al generador 6 de impulsos o desde el mismo. En algunas realizaciones, el sensor 50 puede estar configurado para comunicarse con uno o más dispositivos médicos implantables distintos (por ejemplo, otro generador de impulsos u otro dispositivo terapéutico, tal como un dispositivo de administración de fármacos) por medio de otros enlaces cableados o inalámbricos de comunicaciones. En otras realizaciones más, el sensor 50 está configurado para comunicarse con dispositivos externos al cuerpo del paciente por medio de enlaces inalámbricos de comunicaciones.

El sensor 50 puede estar configurado para llevar a cabo una o más funciones designadas, que pueden incluir tomar una o más mediciones fisiológicas. El sensor 50 puede estar configurado para medir cualquier parámetro fisiológico conocido tal como, por ejemplo, la presión sanguínea, la temperatura, el flujo de sangre o de fluido, el esfuerzo, las propiedades eléctricas, químicas o magnéticas en el cuerpo. Los parámetros específicos que van a ser medidos, y por lo tanto la ubicación de implantación para el conjunto 10 de detección, están determinados en base a las necesidades terapéuticas particulares del paciente. En una realización ejemplar, el sensor 50 puede estar configurado para medir la presión sanguínea en la arteria pulmonar 16 (por ejemplo, como se ilustra en la FIG. 1). En la realización ilustrada, el sensor 50 está adaptado para almacenar y/o transmitir datos de la presión sanguínea al generador 6 de impulsos o a un dispositivo (por ejemplo, un monitor o programador) ubicado en el exterior del cuerpo del paciente.

Las FIGURAS 2A y 2B son vistas frontales lateral y proximal, respectivamente, del conjunto 10 de detección en su configuración expandida según una realización de la presente invención. Como se muestra en las FIGURAS 2A-2B, el sensor 50 incluye un alojamiento 60 que define un extremo proximal 64, y el anclaje 54 incluye una porción proximal 68 de cubo, una porción intermedia 72, y una porción distal 76. En la realización ilustrada, la porción 68 de cubo está acoplada al alojamiento 60 del sensor. En otras realizaciones, el sensor 50 puede estar acoplado a otras porciones del anclaje 54 (por ejemplo, cerca del extremo distal de la porción distal 76).

Como se muestra, la porción intermedia 72 se extiende tanto de forma distal como radial desde la porción 68 de cubo, y la porción distal 76 se extiende de forma distal desde la porción intermedia 72, formando una transición continua desde la porción intermedia 72 hasta la porción distal 76. En la realización ilustrada, la porción intermedia 72 está formada de una pluralidad de tirantes alargados 82 que se extienden de forma distal y radial desde la porción 68 de cubo. En esta configuración, los tirantes 82 están conectados de manera efectiva de forma articulada a la porción 68 de cubo, lo que permite que el anclaje 54 esté plegado tras ser retraído al interior de un catéter de administración. Como se muestra adicionalmente, la porción distal 76 se extiende de forma distal desde la porción intermedia 72, e incluye una pluralidad de miembros arqueados alargados interconectados aproximadamente en sus secciones centrales para formar una estructura generalmente tubular similar a un stent que define una luz 77 para el flujo de fluidos corporales (por ejemplo, sangre) a través del vaso (por ejemplo, la arteria pulmonar) en el que está implantado el conjunto 10 de detección. Cuando se encuentra en la configuración expandida como se ilustra, al menos la porción distal 76 similar a un stent, y en algunas realizaciones, al menos las porciones de los tirantes 82 que componen la porción intermedia 72, está adaptadas para dirigir una fuerza radial contra la superficie interna, y acoplarse a la misma, de la arteria pulmonar (u otro vaso) para fijar el conjunto 10 de detección en la misma.

Como se muestra, la porción proximal 68 de cubo, y por lo tanto el sensor 50 fijado a la misma, está colocada de forma radial en una periferia externa 84, o próxima a la misma, del anclaje 54. Por lo tanto, en la realización ilustrada, el sensor 50 estará ubicado en la pared, o muy cerca de la misma, del vaso (por ejemplo, la arteria pulmonar) en el que está implantado el conjunto 10 de detección. Por lo tanto, como puede verse mejor quizás en la FIG. 2B, la luz 77 formada por el anclaje 54 carece sustancialmente de obstrucciones causadas por otras porciones del conjunto 10 de anclaje, y por lo tanto la luz 77 proporciona un conducto sustancialmente sin obstrucciones para el flujo sanguíneo, el paso de otros dispositivos médicos (por ejemplo, catéteres, cables eléctricos), y similares.

En la realización ilustrada, la porción proximal 68 de cubo es una estructura generalmente anular y se extiende de forma circunferencial en torno al alojamiento 60 del sensor 50. En otras realizaciones, la porción 68 de cubo puede no extenderse por completo en torno al alojamiento 60 del sensor. En otras realizaciones más, la estructura anular puede omitirse de la porción 68 de cubo. Por ejemplo, la porción 68 de cubo puede incluir miembros generalmente lineales unidos en el extremo proximal, o cerca del mismo, del anclaje 54, miembros que pueden divergir para formar la porción intermedia del anclaje 54.

El anclaje 54 puede estar acoplado al sensor 50 por medio de cualquier procedimiento conocido en la técnica. Por ejemplo, el anclaje puede estar soldado a alta temperatura, broncesoldado, soldado a baja temperatura, unido de forma adhesiva, o fijado al alojamiento 60 del sensor mediante engarzado o utilizando una estructura de fijación mecánica tal como un anillo de encaje a presión. De forma alternativa, el alojamiento 60 del sensor puede estar formado integralmente con el anclaje 54, o porciones del mismo. En pocas palabras, la presente invención no requiere ningún procedimiento particular de acoplamiento del sensor 50 y del anclaje 54. Además, en algunas realizaciones, el sensor 50 puede estar acoplado por fricción al anclaje (por ejemplo, al diseñar un ajuste con apriete entre el sensor 50 parcialmente y la porción anular 68 de cubo como se ilustra en las FIGURAS 2A y 2B). Tales realizaciones pueden facilitar la extracción y/o la sustitución del sensor 50 mientras que se deja el anclaje 54 en su ubicación implantada en la vasculatura de un paciente.

Como se muestra adicionalmente en la FIG. 2A, en la configuración expandida del anclaje 54, los tirantes 82 de la porción intermedia 72 radian de forma distal y hacia fuera con respecto a la porción 68 de cubo, de forma que al menos la porción de la porción intermedia 72 más cercana a la porción 68 de cubo forma un ángulo generalmente obtuso α con respecto a un eje A10 que se extiende de forma longitudinal a través de la porción 68 de cubo. Como se explicará con más detalle a continuación, la orientación inclinada de la porción intermedia 72 con respecto al eje A10 facilita, de forma ventajosa, la retracción del anclaje 54 dentro de una vaina de administración después del despliegue, de forma que el conjunto 10 de detección puede volver a ser colocado y/o extraído del cuerpo por completo, si se desea, después de un despliegue inicial. Por ejemplo, puede haber acoplado de forma que se pueda soltar un estilete especializado u otro elemento de retención al extremo proximal 64 del sensor 50 (o a la porción proximal 68 de cubo del anclaje 54), proporcionando un medio para retraer el anclaje 54 de nuevo al interior de un catéter de administración después del despliegue.

Las dimensiones específicas del anclaje 54 variarán dependiendo de la ubicación particular de implantación y de la resistencia de fijación requerida. En general, el anclaje 54 tiene un diámetro externo expandido D10 de la porción distal y una longitud L10 seleccionados para impartir una fuerza radial sobre la superficie interna, y acoplarse por fricción con la misma, del vaso objetivo en el que está implantado el conjunto 10 de detección. Por ejemplo, como se ha expuesto anteriormente, en una realización, el conjunto 10 de detección está configurado para su implantación en la arteria pulmonar 16. En diversas realizaciones ejemplares, el anclaje 54 tiene una longitud L10 desde aproximadamente 20 milímetros hasta aproximadamente 60 milímetros y un diámetro expandido D10 desde aproximadamente 16 milímetros hasta aproximadamente 50 milímetros. En una realización, la longitud L10 es de aproximadamente 50 milímetros y el diámetro expandido D10 es de aproximadamente 38 milímetros. En una realización, la longitud L10 es de aproximadamente 50 milímetros y el diámetro expandido D10 es de aproximadamente 32 milímetros. Sin embargo, se hace hincapié en que estos ejemplos son únicamente ilustrativos, y que las ubicaciones particulares de implantación pueden requerir otras longitudes L10 y diámetros expandidos D10 del anclaje.

Las FIGURAS 3A y 3B son vistas frontales lateral y proximal, respectivamente, de un conjunto 110 de detección según otra realización que no es parte de la presente invención. Como se muestra en las FIGURAS 3A-3B, el conjunto 110 de detección incluye un sensor 150 y un anclaje 154, que, como en el anclaje 54 descrito anteriormente, incluye un alojamiento 160 y un extremo proximal 164, y el anclaje 154 incluye una porción proximal 168 de cubo, una porción intermedia 172, y una porción distal 176. En la realización ilustrada, la porción 168 de cubo está acoplada al alojamiento 160 del sensor. En otras realizaciones, el sensor 150 puede estar acoplado a otras porciones del anclaje 154. La porción distal 176 incluye una pluralidad de miembros ondulados interconectados dispuestos para formar una estructura generalmente tubular similar a un stent que proporciona una luz 177 para el flujo de fluidos corporales (por ejemplo, sangre) a través del vaso (por ejemplo, la arteria pulmonar) en el que está implantado el conjunto 110 de detección.

En muchos sentidos, el conjunto 110 de detección es similar al conjunto 10 de detección descrito anteriormente, siendo la excepción principal que en el conjunto 110 de detección, la porción 168 de cubo está ubicada de forma radial dentro de la luz 177 formada por la porción distal 176, y la porción intermedia 172 incluye una pluralidad de tirantes 182 que se extienden de forma distal y radial desde la porción 168 de cubo de una forma similar a rayos en una rueda. En la realización ilustrada, la porción 168 de cubo está ubicada de forma sustancialmente central en la luz 177. En otras realizaciones, la porción 168 de cubo puede estar desplazada del centro radial de la luz 177.

De forma similar al anclaje 54, en la configuración expandida mostrada en las FIGURAS 3A y 3B, los tirantes 182 de la porción intermedia 172 de anclaje del anclaje 154 radian de forma distal y hacia fuera, de forma que la porción intermedia 172 forma generalmente un ángulo obtuso α con respecto a un eje A110 que se extiende de forma longitudinal a través de la porción 168 de cubo. Por lo tanto, como con el anclaje 54, la orientación inclinada de la porción intermedia 172 con respecto al eje A110 facilita, de forma ventajosa, la retracción del anclaje 154 dentro de una vaina de administración después del despliegue.

Como el anclaje 54 descrito anteriormente, el anclaje 154 tiene un diámetro externo expandido D110 y una longitud L110 de la porción distal seleccionados para impartir una fuerza radial sobre la superficie interna, y acoplarse por fricción con la misma, del vaso objetivo en el que está implantado el conjunto 10 de detección. En una realización, el conjunto 110 de detección está configurado para ser implantado en la arteria pulmonar 16, y el anclaje 154 tiene una longitud L110 desde aproximadamente 20 milímetros hasta aproximadamente 60 milímetros y un diámetro expandido D110 desde aproximadamente 16 milímetros hasta aproximadamente 50 milímetros. En una realización, la longitud L110 es de aproximadamente 50 milímetros y el diámetro expandido D110 es de aproximadamente 38 milímetros. En una realización, la longitud L110 es de aproximadamente 50 milímetros y el diámetro expandido D110 es de aproximadamente 32 milímetros. Sin embargo, se hace hincapié en que estos ejemplos son únicamente ilustrativos, y que ubicaciones particulares de implantación pueden requerir otras longitudes L110 y diámetros expandidos D110 del anclaje.

La FIG. 4 es una vista lateral de un conjunto 210 de detección según otra realización que no es parte de la presente invención. Como se muestra en la FIG. 4, el conjunto 210 de detección incluye un sensor 250 y un anclaje 254. El sensor 250 incluye un alojamiento 260 y un extremo proximal 164, y el anclaje 254 incluye una porción proximal 268 de cubo, una porción intermedia 272, y una porción distal 276. En la realización ilustrada, la porción 268 de cubo está acoplada al alojamiento 260 del sensor, aunque en otras realizaciones, el sensor 250 puede estar acoplado al anclaje 254 en otras ubicaciones.

Como puede verse en la FIG. 4, el conjunto 210 de detección está configurado de una forma sustancialmente similar al conjunto 10 de detección descrito anteriormente, siendo la principal diferencia la porción distal alargada 276 del anclaje 254 en comparación con el anclaje 54. La porción distal alargada 276 proporciona una mayor resistencia de fijación debido a la mayor área de superficie para acoplarse a la superficie interna del vaso, en comparación con la porción distal 76 del anclaje 54. En una realización del conjunto 210 de detección configurado para su implantación en la arteria pulmonar del paciente, el anclaje 254 tiene una longitud L210 desde aproximadamente 70 hasta aproximadamente 90 milímetros. En una realización, la longitud L210 es de aproximadamente 80 milímetros.

Por lo tanto, cuando se encuentran en sus configuraciones expandidas según se ilustra en las figuras respectivas, las porciones intermedias y las porciones distales similares a stents de los anclajes 54, 154 y 254 forman medios expansibles de forma radial para acoplarse a la superficie interna del vaso (por ejemplo, la arteria pulmonar) para fijar el conjunto respectivo 10 de detección en el mismo.

Los sensores y anclajes respectivos de los conjuntos 10, 110, 210 de detección descritos anteriormente pueden estar fabricados de cualquier material biocompatible adecuado para dispositivos médicos implantables similares, ya sean conocidos en la actualidad o desarrollados posteriormente. Por ejemplo, en diversas realizaciones, cualquiera de los alojamientos 60, 160 y/o 260, o todos ellos, puede estar fabricado de cualquier material biocompatible adecuado para ser utilizado para alojamientos herméticos para otros dispositivos médicos implantables. Tales materiales incluyen, sin limitación, el titanio, el acero inoxidable, polímeros biocompatibles, y similares. Se apreciará que los requerimientos particulares de diseño del dispositivo médico implantable y el anclaje asociado dictará principalmente el material seleccionado.

Los anclajes 54, 154 y/o 254 similares a stents descritos anteriormente pueden ser autoexpansibles o expansibles por globo, y pueden estar fabricados de cualquier material, ya sea conocido en la actualidad o desarrollado posteriormente, adecuado para ser utilizado en stents cardiovasculares o en dispositivos implantables similares. Únicamente a modo de ejemplo, los materiales adecuados incluyen acero inoxidable y una amplia variedad de aleaciones y polímeros. Para realizaciones autoexpansibles, los anclajes 54, 154, 254 están fabricados al menos parcialmente de materiales que tienen propiedades deseables de memoria de forma y/o superelásticas. Los materiales ejemplares que exhiben una memoria de forma y una superelasticidad adecuadas incluyen los polímeros con memoria de forma y aleaciones de níquel-titanio con memoria de forma tales como el nitinol. En algunas realizaciones, los anclajes 54, 154 y/o 254 son cortados por láser de un tubo de nitinol. En otras realizaciones, los anclajes 54, 154 y/o 254 pueden estar formados sustancialmente de material de alambre. Otros materiales adecuados serán determinados por los expertos en la técnica en base a lo anterior.

Para la presente invención, el tamaño de la estructura de anclaje, tanto en la configuración plegada como en la expandida, estará determinado generalmente en base a la anatomía particular del paciente. En algunas realizaciones, los anclajes 54, 154 y/o 254 están diseñados y dimensionados para acoplarse por fricción a la superficie interna de la pared del vaso tras su expansión. En una realización, por ejemplo, cuando las estructuras de anclaje están diseñadas para estar fijadas en la arteria pulmonar 16, que se ramifica y se ahúsa según fluye hacia los pulmones, la estructura de anclaje puede ser colocada en la arteria pulmonar, y luego ser permitido que fluya con el torrente sanguíneo hasta que la estructura de anclaje se fija en una ubicación deseada. Una vez se ha fijado, el sensor puede recoger las mediciones deseadas de datos. Por supuesto, como apreciará un experto en la técnica, la estructura de anclaje puede estar colocada en otros vasos sanguíneos, u otras luces corporales.

Las FIGURAS 5A-5D son vistas laterales que ilustran, de forma esquemática, el conjunto 110 de detección que está siendo desplegado desde un catéter 300 de administración. Como se muestra en la FIG. 5A, el conjunto 110 de detección está retenido inicialmente dentro del catéter 300 de administración con el anclaje 154 en una configuración plegada y una atadura 302 acoplada de forma que se pueda soltar al extremo proximal 164 del sensor 150. La atadura 302 puede ser un estilete, un fiador, o una estructura similar que tiene un mecanismo distal adaptado para acoplarse de forma que se pueda soltar al sensor 150 (o a la porción 168 de cubo) según se despliega el conjunto 110 de detección a través del catéter 300. Por ejemplo, la atadura 302 puede incluir cualquiera de las estructuras dadas a conocer en las solicitudes de patentes provisionales estadounidenses en tramitación como la presente y transferidas legalmente 60/844.953, titulada “DELIVERY SYSTEM FOR AN IMPLANTABLE PHYSIOLOGIC SENSOR”, presentada el 15 de septiembre de 2006, y 60/844.948, titulada “MECHANISM FOR RELEASABLY ENGAGING AN IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE FOR IMPLANTATION” presentada el 15 de septiembre de 2006, los contenidos de las cuales están incorporados en el presente documento por referencia a todos los efectos.

La atadura 302 permite al usuario (por ejemplo, un médico u otro profesional médico) controlar la posición del conjunto 110 de detección con respecto al catéter 300. Por ejemplo, la atadura 302 puede ser empujada de forma distal con respecto al catéter 300 para hacer avanzar el anclaje 154 más allá de un extremo distal 304 del catéter. De forma alternativa, el catéter 300 puede ser retraído en una dirección proximal mientras que se mantiene en su lugar la atadura 302. En cualquier enfoque, en la realización ilustrada, el anclaje 154 se autoexpande hasta su configuración expandida tras ser extendido más allá del extremo distal 304 del catéter 300.

La FIG. 5B ilustra el conjunto 110 de detección con el anclaje 154 desplegado parcialmente desde el extremo distal 304 del catéter 300. En la realización de la FIG. 5B, el anclaje 154 es autoexpansible, y en ese sentido es similar a los stents cardiovasculares conocidos en la técnica. La FIG. 5C ilustra el conjunto 110 de detección desplegado por completo desde el extremo distal 304 del catéter 300, con la atadura 302 acoplada aún al extremo proximal 164 del sensor 150. Como se muestra en la FIG. 5C, se expande el anclaje 154 hasta su configuración expandida, de forma que pueda acoplarse a una superficie interna de un vaso (por ejemplo, la arteria pulmonar) para fijar el conjunto 110 de detección en el mismo. La FIG. 5C ilustra, además, la configuración inclinada de la porción intermedia 172 con respecto al sensor 150 y al eje longitudinal A110 que se extiende a través de la porción proximal 168 (véase la FIG. 3A), y a su vez, del catéter 300 de administración.

La FIG. 5D ilustra el conjunto 110 de detección retraído parcialmente dentro del catéter 300. Como se muestra en la FIG. 5D, el anclaje 154 puede volver a adoptar su configuración plegada y ser retraído de vuelta al interior del catéter 300 después de estar completamente desplegado como se muestra en la FIG. 5C. Esta retractabilidad está permitido por la configuración de la porción intermedia 172 del anclaje 154, y más en particular, el ángulo obtuso de la porción intermedia 172 con respecto al eje longitudinal A110 que se extiende a través de la porción proximal 168 de cubo (véase la FIG. 3A). La configuración ilustrada de la porción 168 de cubo y de la porción intermedia 172 conecta en efecto de forma articulada los miembros que componen la porción intermedia 172 con la porción 168 de cubo, permitiendo que el anclaje 154 sea plegado según es retraído de vuelta al interior del catéter 300. Se apreciará que el anclaje 154 puede ser desplegado subsiguientemente en esta ubicación, o en una distinta, dentro de la vasculatura, si se desea.

Las FIGURAS 6A a 6D son vistas frontales en perspectiva, lateral, en planta y distal, respectivamente, de un anclaje 354 según otra realización que no es parte de la presente invención. Como se muestra en las FIGURAS 6A-6D, el anclaje 354 incluye una porción proximal 368 de cubo, una porción intermedia 372, y una porción distal 376. Como con los anclajes descritos anteriormente, la porción intermedia 372 se extiende de forma distal desde la porción 368 de cubo, y la porción distal 376 se extiende de forma distal desde la porción intermedia 372. En la realización ilustrada, la porción 368 de cubo incluye un anillo anular 379 adaptado para estar acoplado a un dispositivo médico implantable (por ejemplo, un sensor fisiológico implantable tal como los sensores 50, 150, 250 descritos anteriormente). Como se muestra, la porción 368 incluye, además, una pluralidad (en este caso, dos) de miembros 380, 382 de espiga que se extienden de forma distal desde el anillo anular 379. Como con las realizaciones de anclaje descritas anteriormente el anillo anular 379 puede ser omitido en algunas realizaciones. De forma alternativa, la porción 368 de cubo puede incluir una estructura alternativa adaptada para acoplar el anclaje 354 al dispositivo médico implantable respectivo.

Como se muestra, la porción intermedia 372 incluye un par de elementos 384, 386 de articulación que se extienden de forma distal desde los miembros 380, 382 de espiga, respectivamente. Como se muestra adicionalmente, el elemento 384 de articulación incluye un par de brazos divergentes 388, 389 conectado de forma articulada al extremo distal del miembro 380 de espiga, y el elemento 386 de articulación incluye un par de brazos divergentes 390, 391 conectado de forma articulada al extremo distal del miembro 382 de espiga.

La porción distal 376 incluye un par de estructuras 400, 402 de acoplamiento a vasos que, según se ilustra, tienen la forma de estructuras anidadas de mordaza que se extienden desde los extremos distales de los brazos divergentes 388, 390 y 389, 391, respectivamente. Las estructuras de mordaza incluyen, adicionalmente, superficies periféricas 404, 406 adaptadas para acoplarse por fricción a las superficies internas del vaso objetivo cuando el anclaje se encuentra en su configuración expandida, como se muestra en las FIGURAS 6A-6C. Por lo tanto, cuando se encuentra en su configuración expandida según se ilustra, en las figuras respectivas, la porción intermedia 372 y la porción distal 376 forman medios expansibles de forma radial para acoplarse a la superficie interna del vaso (por ejemplo, la arteria pulmonar) para fijar el conjunto de detección en el mismo.

La configuración articulada del anclaje 354 y el diseño de la porción distal 376 permite que las porciones intermedia y distal 372, 376 sean plegadas hacia dentro, como se indica por medio de las flechas R en las FIGURAS 6A y 6C, para la administración del anclaje 354 a través de un catéter o dispositivo similar. Además, el anclaje 354 está adaptado para autoexpandirse hasta la configuración expandida ilustrada en las FIGURAS 6A-6C para fijar un dispositivo médico implantable (no mostrado) fijado a la porción 368 de cubo dentro de un vaso objetivo. Adicionalmente también, de forma similar a los anclajes 54, 154 y 254 (véanse las FIGURAS 5A-5D) descritos anteriormente, la configuración articulada de la porción intermedia 372 y la orientación oblicua de la porción intermedia 372 con respecto a la porción proximal 368 permite que el anclaje sea plegado cuando está retraído de nuevo al interior de un catéter de administración después de un despliegue inicial.

El catéter 354 puede estar fabricado de cualquiera de los materiales descritos anteriormente en conexión con los anclajes 54, 154 y 254. Además, como se apreciará, el anclaje 354 puede estar formado mediante cualquier procedimiento conocido en la técnica o desarrollado posteriormente para fabricar anclajes médicos implantables expansibles y similares.

La FIG. 7 es una vista esquemática en perspectiva de un anclaje 454 que puede volver a ser colocado en una configuración expandida según otra realización que no es parte de la presente invención. Como se muestra en la FIG. 7, el anclaje 454 adopta la forma, en general, de un bucle con forma de lágrima cuando se encuentra en la configuración expandida, e incluye una porción proximal 468 de cubo, una porción intermedia 472, y una porción distal 476. Como con los anclajes descritos anteriormente, la porción intermedia 472 se extiende de forma distal desde la porción 468 de cubo, y la porción distal 476 se extiende de forma distal desde la porción intermedia 472. En la realización ilustrada, la porción 468 de cubo incluye un anillo anular 478 que forma una estructura de fijación (tal como los anillos anulares mostrados en las FIGURAS 2A y 6A-6C) adaptada para acoplarse en el anclaje 454 a un dispositivo médico implantable (por ejemplo, un sensor fisiológico implantable tal como los sensores 50, 150, 250 descritos anteriormente).

Como es evidente a partir de la FIG. 7, el anclaje 454 pasa de forma progresiva desde la porción 468 de cubo a la porción intermedia 472, que forma un ángulo obtuso α con respecto a la porción 468 de cubo, que se orienta de forma deseable generalmente paralela al vaso objetivo (por ejemplo, la arteria pulmonar 16, véase la FIG. 1) en el que está implantado el anclaje 454. Esta configuración y la forma de bucle del anclaje 454 en general permiten que el anclaje 454 sea plegado de forma radial y longitudinal (como se indica por medio de las flechas D e I en la FIG. 7) cuando se retrae de nuevo al interior de un catéter o vaina de administración después de un despliegue inicial. Por lo tanto, como con los anclajes 54, 154, 254, y 354 descritos anteriormente, el anclaje 454 permite que un dispositivo médico implantable (por ejemplo, un sensor implantable) sea recolocado en la vasculatura del paciente después del despliegue inicial desde el catéter de administración.

La FIG. 8 es una vista esquemática en perspectiva de un anclaje recolocable 554 en una configuración expandida según otra realización que no es parte de la presente invención. Como se muestra en la FIG. 8, el anclaje 554 incluye un par de bucles 556, 557 dispuestos seguidos y conectados en una ubicación 558 de conexión en los vértices, o cerca de los mismos, del anclaje 454 y de los bucles 556, 557. Como puede verse en la FIG. 8, al menos el bucle 556 tiene una forma y una construcción sustancialmente similares al anclaje 454 descrito anteriormente, e incluye una porción proximal 564 de cubo, una porción intermedia 572, y una porción distal 576, porciones que están configuradas sustancialmente similares o idénticas a las porciones correspondientes del anclaje 454 descrito anteriormente. En la realización ilustrada, la porción 568 de cubo incluye un anillo anular 578 para acoplar el anclaje 554 a un dispositivo médico implantable, como se ha descrito anteriormente. Como puede verse adicionalmente, en la realización ilustrada, el bucle 557 es esencialmente una imagen especular del bucle 556 e incluye una porción extrema distal 582. El anclaje 554 incluye, además, miembros 586, 588 de conexión con forma de bobina que se extienden entre los bucles 556, 557, y que los conectan.

Los bucles 556, 557 del anclaje 554 están configurados para operar sustancialmente de la misma forma que el anterior anclaje 454. En particular, los bucles 556, 557 permiten que el anclaje 554 sea plegado de forma radial y longitudinal cuando sea retraído de nuevo al interior de un catéter o vaina de administración después de un despliegue inicial. Además, en algunas realizaciones, la porción extrema distal 582 puede proporcionar una estructura para la fijación de un sensor implantable u otro dispositivo médico implantable. Por lo tanto, la realización de la FIG. 9 permite, de forma ventajosa, la fijación de múltiples sensores implantables, si se desea. De forma alternativa, puede haber fijado un sensor implantable a la porción extrema distal 582 y no a la porción proximal 568 de cubo, que puede ser utilizada para otros fines (por ejemplo, para acoplar el anclaje 554 a una atadura o a un elemento de retención para el despliegue del anclaje y del dispositivo médico implantable fijado al mismo).

La FIG. 9 es una vista esquemática en perspectiva de un anclaje recolocable 654 en una configuración expandida según otra realización que no es parte de la presente invención. Como puede verse en la FIG. 9, el anclaje 654 es otra variación del anclaje 454, e incluye un par de bucles 656, 657 separados de forma longitudinal por un elemento alargado 658 de conexión, y que están conectados con el mismo. Como se muestra, al menos el bucle 656 tiene una forma y una construcción sustancialmente similares al anclaje 454 descrito anteriormente, e incluye una porción proximal 664 de cubo, una porción intermedia 672, y una porción distal 676, porciones que están configuradas sustancialmente similares o idénticas a las porciones correspondientes del anclaje 454 descrito anteriormente. Como se muestra adicionalmente, la porción proximal 668 de cubo incluye un anillo anular 678 para acoplar el anclaje 654 a un dispositivo médico implantable, como se ha descrito anteriormente.

La FIG. 10 es una vista esquemática en perspectiva de un anclaje recolocable 754 en una configuración expandida según otra realización que no es parte de la presente invención. Como puede verse en la FIG. 10, el anclaje 754 es otra variación del anclaje 454, e incluye un par de bucles 756, 757 separados de forma longitudinal por elementos alargados 758, 759 de conexión, y están conectados a los mismos, dispuestos a lo largo de la periferia del anclaje con los bucles 756, 757 en sus configuraciones expandidas. Al menos el bucle 756 tiene una forma y una construcción sustancialmente similares al anclaje 454 descrito anteriormente, e incluye una porción proximal 768 de cubo, una porción intermedia 772, y una porción distal 776, porciones que están configuradas sustancialmente similares o idénticas a las porciones correspondientes del anclaje 454 descrito anteriormente. En la realización ilustrada, la porción 768 de cubo incluye un anillo anular 778 para acoplar el anclaje 754 a un dispositivo médico implantable, como se ha descrito anteriormente. Como se muestra adicionalmente, la porción distal 776 del bucle 756 está fijada directamente al bucle 757 en una ubicación 788 de fijación.

Cualquiera de los anclajes 454, 554, 654 y 754 con forma de bucle está configurado para operar sustancialmente de la misma forma, o idéntica, que los anclajes 54, 154, 254, y 354 descritos anteriormente. En particular, todos los anteriores anclajes están configurados de forma que puedan ser plegados de forma radial y longitudinal (tal como se indica mediante las flechas D e I en la FIG. 7) cuando son retraídos de nuevo al interior de un catéter o vaina de administración después de un despliegue inicial. Por lo tanto, como los anclajes 54, 154, 254, y 354 descritos anteriormente, estos anclajes permiten que un dispositivo médico implantable (por ejemplo, un sensor implantable) sea recolocado en la vasculatura de un paciente después de un despliegue inicial desde el catéter de administración. Por lo tanto, cuando se encuentran en sus configuraciones expandidas, como se ilustra en las figuras respectivas, las porciones intermedias y las porciones distales de los anclajes 454, 554, 654, y 754 forman medios expansibles de forma radial para acoplarse a la superficie interna del vaso (por ejemplo, la arteria pulmonar) para fijar el conjunto respectivo de detección en el mismo.

Las estructuras de anclaje descritas anteriormente permiten que el sensor, u otro dispositivo médico implantable, sea anclado y fijado en cualquier parte del sistema vascular. En una realización particular, el conjunto puede ser administrado a la ubicación objetivo de implantación en el sistema vascular utilizando técnicas conocidas de cateterismo.

La FIG. 11 es un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento para desplegar un conjunto implantable de detección (por ejemplo, el conjunto 10, 110, 210, o un conjunto que utiliza uno de los anclajes 354, 454, 554, 654, 754) según una realización de la presente invención. En una realización ejemplar, el conjunto de detección está implantado en la arteria pulmonar 16 (véase la FIG. 1) o una rama de la misma. Como se muestra en la FIG. 11, se hace avanzar de forma transvenosa, utilizando procedimientos conocidos en la técnica, hasta que su extremo distal esté colocado próximo a una ubicación de implantación dentro de la arteria pulmonar 16 (Bloque 810). Por ejemplo, en una realización, se puede insertar un catéter de Swan Ganz, que incluye un globo en su extremo distal, o cerca del mismo, en el sistema venoso y se lo hace flotar con el flujo sanguíneo al interior y a través del corazón 20 saliendo a la arteria pulmonar 16. Entonces, se puede utilizar el catéter con globo para ubicar un fiador y subsiguientemente, un segundo catéter de guía parcialmente dentro de la arteria pulmonar. Sin embargo, se hace hincapié en que se puede utilizar cualquier técnica de cateterismo, ya sea conocida en la actualidad o desarrollada posteriormente, para colocar el conjunto de detección en la arteria pulmonar 16 (u otra región del sistema de vasculatura, según sea apropiado).

Si lo desea el clínico, el conjunto de detección, con una atadura u otra estructura de retención fijada de forma que se pueda soltar, puede estar cargado con anterioridad en la luz del catéter de guía antes del cateterismo. De forma alternativa, el catéter de guía puede estar colocado según se desee en el sistema de vasculatura del paciente, y se puede hacer avanzar el conjunto de detección y la atadura a través de la luz del catéter hasta una ubicación próxima a la abertura distal del catéter (Bloque 812).

Entonces, se puede desplegar el conjunto de detección, o al menos el anclaje, con la atadura fijada aún, desde el extremo distal del catéter de guía (Bloque 814). Por ejemplo, el conjunto de detección puede ser desplegado al retraer el catéter de guía mientras que se mantiene la atadura, y por lo tanto, el conjunto de detección, en su posición, o al empujar la atadura y el conjunto de detección distalmente fuera del extremo distal del catéter. Una vez se ha liberado del catéter de guía, el anclaje puede autoexpandirse para adoptar su configuración expandida y acoplarse a la superficie interna de la arteria pulmonar 16. De forma alternativa, cuando se utiliza un anclaje expansible por globo, el anclaje puede expandirse al hinchar un globo, como es conocido en la técnica, por ejemplo, para expandir stents vasculares expansibles por globo.

Si se desea, la atadura puede ser soltada entonces del conjunto de detección, y se pueden retraer del paciente la atadura y el catéter de guía. De forma alternativa, si el médico determina que el conjunto de detección debería ser extraído o recolocado, el médico puede retraer el conjunto de detección, incluyendo el anclaje, de nuevo al interior del catéter de guía al traccionar la atadura de forma distal con respecto al catéter de guía (Bloque 816). Como se ilustra en la FIG. 5D, el anclaje se plegará según es retraído de nuevo al interior del catéter de guía, de forma que vuelva a adoptar su configuración plegada dentro del catéter de guía. Entonces, se puede volver a colocar el catéter en la arteria pulmonar o reubicarlo a otra área de la vasculatura del paciente. Entonces, se puede volver a desplegar el anclaje y/o el conjunto de detección en su totalidad fuera del catéter. De forma alternativa, se puede extraer completamente el conjunto de detección del cuerpo (por ejemplo, si se determina que no está funcionando como se desea, o si el anclaje está dimensionado o configurado incorrectamente para la anatomía particular del paciente).

Por supuesto, se apreciará que las estructuras de anclaje descritas anteriormente pueden ser utilizadas para fijar sensores fisiológicos y/u otros dispositivos médicos implantables en cualquier área del sistema cardiovascular de un paciente o en algunas realizaciones, en otras luces corporales. Es decir, los anclajes descritos anteriormente pueden fijar de forma eficaz los sensores y otros dispositivos en vasos distintos de la arteria pulmonar y sus ramas.

Además, en algunas realizaciones, los anclajes descritos anteriormente pueden ser utilizados para fijar dispositivos de administración de terapia (por ejemplo, dispositivos de administración de fármacos, electrodos de estimulación) además de sensores fisiológicos implantables, o en lugar de los mismos. En tales realizaciones, las funciones terapéuticas no están limitadas a ningún tipo particular y pueden incluir, por ejemplo, una terapia de ultrasonidos o 5 de administración de fármacos, o cualquier otra terapia capaz de ser administrada con un dispositivo médico implantable conocido en la actualidad o desarrollado posteriormente. En algunas realizaciones, se pueden utilizar las estructuras de anclaje para colocar una pluralidad de sensores, de accionadores o una combinación de sensores y de accionadores. La colocación de múltiples sensores y/o dispositivos de accionamiento por todo el cuerpo puede permitir un sistema terapéutico o diagnóstico más exhaustivo, pero no son requeridos múltiples sensores ni/o

10 dispositivos de accionamiento.

Se pueden realizar diversas modificaciones y adiciones a las realizaciones ejemplares expuestas sin alejarse del alcance de la presente invención. Por ejemplo, aunque las realizaciones descritas anteriormente hacen referencia a características particulares, el alcance de la presente invención también incluye realizaciones que tienen distintas combinaciones de características y realizaciones que no incluyen todas las características descritas. En

15 consecuencia, se pretende que el alcance de la presente invención abarque todas las alternativas, las modificaciones, y las variaciones de ese tipo que se encuentren dentro del alcance de las reivindicaciones, junto con todos los equivalentes de las mismas.

La invención versa, entre otros, acerca de los siguientes aspectos:

1. Un conjunto implantable de detección configurado para ser administrado a través de un catéter de 20 administración, comprendiendo el conjunto de detección:

un sensor implantable;

un anclaje acoplado al sensor y adaptado para adoptar una configuración plegada dentro del catéter de administración y una configuración expandida externa al catéter de administración, incluyendo el anclaje:

una porción proximal de cubo;

25 una porción intermedia acoplada de forma articulada a la porción de cubo, y que se extiende de forma distal y radial desde la misma, configurada la porción intermedia para adoptar un ángulo generalmente obtuso con respecto a la porción de cubo cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida; y

una porción distal que se extiende de forma distal desde la porción intermedia y adaptada para

30 acoplarse a una superficie interna de un vaso cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida,

en el que la porción intermedia está configurada para permitir que el anclaje sea retraído dentro del catéter de administración y para adoptar la configuración plegada después de adoptar la configuración expandida.

35 2. El conjunto del aspecto 1, en el que el anclaje está acoplado al sensor en la porción de cubo.

3. El conjunto del aspecto 2, en el que el sensor incluye un alojamiento, y en el que la porción de cubo es generalmente anular y está adaptada para extenderse de forma circunferencial en torno a al menos una porción del alojamiento del sensor.

4.: El conjunto del aspecto 1, en el que al menos la porción distal está adaptada para acoplarse a una 40 superficie interna de una arteria pulmonar de un paciente.

5.: El conjunto del aspecto 1, en el que el sensor incluye un sensor de presión.

6.: El conjunto del aspecto 5, en el que el sensor de presión está adaptado para medir la presión sanguínea de la arteria pulmonar.

7.: El conjunto del aspecto 1, en el que el sensor está ubicado aproximadamente en un centro radial del 45 anclaje cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida.

8.: El conjunto del aspecto 1, en el que el sensor está colocado próximo a una periferia del anclaje cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida.

9.: El conjunto del aspecto 1, en el que el anclaje es expansible por globo.

10.: El conjunto del aspecto 1, en el que el anclaje es autoexpansible.

11.: El conjunto del aspecto 1, en el que el anclaje está fabricado sustancialmente de un material con memoria de forma.

12.: El conjunto del aspecto 11, en el que el anclaje está fabricado sustancialmente de una aleación de níqueltitanio con memoria de forma.

13.: Un conjunto implantable de detección que comprende: un sensor que incluye un alojamiento que encierra de forma hermética un elemento de detección; y un anclaje que incluye:

una porción proximal de fijación del sensor acoplada al alojamiento; y medios expansibles de forma radial que se extienden desde la porción de fijación del sensor para acoplarse a una superficie interna de un vaso.

14.: El conjunto del aspecto 13, en el que los medios expansibles de forma radial para acoplarse a una superficie interna de un vaso están configurados para adoptar una configuración plegada para su administración dentro de un catéter y una configuración expandida externa al catéter.

15.: El conjunto del aspecto 14, en el que los medios expansibles de forma radial para acoplarse a una superficie interna de un vaso incluyen:

una pluralidad de primeros miembros alargados que se extienden de forma distal y radial desde la porción de fijación del sensor con un ángulo obtuso con respecto a la porción de fijación del sensor cuando se encuentran en la configuración expandida; y

una pluralidad de segundos miembros alargados, extendiéndose cada uno de forma distal desde al menos uno de los primeros miembros alargados;

en el que al menos los segundos miembros alargados están adaptados para acoplarse a la superficie interna del vaso cuando se encuentran en la configuración expandida.

16.: El aparato del aspecto 15, en el que cada uno de los segundos miembros alargados incluye al menos un segmento arqueado, en el que los segundos miembros alargados adyacentes están fijados entre sí a aproximadamente una porción central de cada segmento arqueado.

17.: El aparato del aspecto 16, en el que la porción de fijación del sensor es generalmente anular y está adaptada para extenderse de forma circunferencial en torno a al menos una porción del alojamiento del sensor.

18.: Un procedimiento para desplegar un conjunto implantable de detección, comprendiendo el procedimiento:

colocar un extremo distal de un catéter de administración en una primera ubicación dentro de una luz corporal;

desplegar una porción de anclaje del conjunto de detección desde el extremo distal del catéter de administración, de forma que la porción de anclaje adopta una configuración expandida;

retraer la porción de anclaje la interior del catéter de administración, de forma que la porción de anclaje adopta una configuración plegada;

volver a colocar el extremo distal del catéter de administración en una segunda ubicación dentro de la luz corporal; y

volver a desplegar la porción de anclaje del conjunto de detección desde el extremo distal del catéter de administración, de forma que la porción de anclaje vuelve a adoptar la configuración expandida.

19.: El procedimiento del aspecto 18 para desplegar un conjunto implantable de detección de la presión.

20.: El procedimiento del aspecto 19, en el que la colocación del extremo distal de un catéter de administración incluye hacer avanzar de forma transvenosa el catéter de administración para ubicar el extremo distal en una arteria pulmonar.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto implantable (10; 110; 210) configurado para ser administrado a través de un catéter de administración, comprendiendo el conjunto:

un dispositivo médico implantable;

un anclaje (54; 154; 254; 354; 454; 554; 654; 754) acoplado al dispositivo médico implantable y adaptado para asumir una configuración plegada dentro del catéter de administración y una configuración expandida externa al catéter de administración, incluyendo el anclaje:

una porción proximal (68; 168; 268; 368; 468; 568; 668; 768) de cubo adaptada para acoplarse a un dispositivo médico implantable;

una porción intermedia (72; 172; 272; 372; 472; 572; 672; 772) de anclaje que incluye una pluralidad de tirantes alargados (82; 182) acoplados de forma articulada a la porción de cubo, y que se extienden de forma distal y radial desde la misma, configurados al menos algunos de los tirantes alargados de la porción intermedia para adoptar un ángulo generalmente obtuso con respecto a un eje longitudinal (A10; A110) de la porción de cubo cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida; y

una porción distal (76; 176; 276; 376; 476; 576; 676; 776) de anclaje que incluye una pluralidad de miembros arqueados alargados que se extienden de forma distal desde la porción intermedia y están adaptados para acoplarse a una superficie interna de un vaso cuando el anclaje se encuentra en la configuración expandida, en la que la porción distal de anclaje define una luz;

en el que la porción intermedia de anclaje está configurada para permitir que el anclaje sea retraído dentro del catéter de administración y para adoptar la configuración plegada después de adoptar la configuración expandida;

en el que, en la configuración expandida, la porción proximal de cubo y el dispositivo médico implantable están desplazados de forma radial desde un centro radial del anclaje, de forma que la porción proximal de cubo y el dispositivo médico implantable están colocados en la periferia externa, o próximos a la misma, del anclaje, y están separados de forma proximal una distancia de las porciones distales de anclaje, de forma que la luz carece sustancialmente de obstrucciones causadas por otras porciones del anclaje.
2.

El conjunto de la reivindicación 1, en el que el dispositivo médico implantable es un sensor implantable (50; 150; 250), que incluye, preferentemente, un alojamiento (60; 160; 260) del sensor.
3.

El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el dispositivo médico implantable está acoplado, preferentemente fijado, al cubo proximal.
4.

El conjunto de la reivindicación 1, en el que el dispositivo médico implantable es un sensor implantable (50; 150; 250) que incluye un alojamiento (60; 160; 260), y en el que la porción de cubo es generalmente anular y está adaptada para extenderse de forma circunferencial en torno a al menos una porción del alojamiento del sensor.
5.

El conjunto de la reivindicación 1, en el que al menos la porción distal está adaptada para acoplarse a una superficie interna de una arteria pulmonar de un paciente.
6.

El conjunto de la reivindicación 1, en el que el dispositivo médico implantable es un sensor (50; 150; 250) que incluye un sensor de presión.
7.

El conjunto de la reivindicación 6, en el que el sensor de presión está adaptado para medir una presión sanguínea de la arteria pulmonar.
8.

El conjunto de la reivindicación 1, en el que el anclaje es expansible por globo.
9.

El conjunto de la reivindicación 1, en el que el anclaje es autoexpansible.
10.

El conjunto de la reivindicación 1, en el que el anclaje está fabricado sustancialmente de un material con memoria de forma.
11.

El conjunto de la reivindicación 10, en el que el anclaje está fabricado sustancialmente de una aleación de níquel-titanio con memoria de forma.
12.

El aparato de la reivindicación 1, en el que cada uno de los miembros arqueados alargados de la porción distal de anclaje incluye al menos un segmento arqueado, en el que los miembros arqueados alargados adyacentes están fijados entre sí a una porción aproximadamente central de cada segmento arqueado.