ES2362756T3 - Dispositivo para administrar medicamento. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para administrar medicamento, que comprende un recipiente (12) dispuesto para contener medicamento, recipiente que comprende además una abertura dispuesta para expulsar medicamento desde el recipiente; medios de presión dispuestos para ejercer presión sobre el medicamento en el interior del recipiente para expulsar una cantidad predeterminada del medicamento a través de la abertura; medios de accionamiento que comprenden un elemento (42; 42') de acumulación de energía, una tuerca (20; 20') y un elemento (26; 26') de accionamiento para accionar dichos medios (18; 18') de presión; y medios (46; 46') de activación para activar dichos medios de accionamiento, caracterizado porque dichos medios de presión comprenden una parte de pared móvil dispuesta en el interior del recipiente y un vástago (18; 18') de émbolo roscado dispuesto para interaccionar con dichos medios de accionamiento para empujar dicha parte de pared móvil hacia delante, y porque dichos medios (46; 46') de activación comprenden un pulsador (48; 48') operado manualmente dispuesto en el extremo delantero del dispositivo para fomentar una manipulación ergonómica del dispositivo y en el que dichos medios de activación pueden interaccionar con dichos medios de accionamiento en un modo gradual; de tal manera que cada vez que se pulsa dicho pulsador dichos medios de presión se mueven un paso ejerciendo presión sobre el medicamento en el interior del recipiente y expulsando una cantidad predeterminada del medicamento a través de la abertura.
Description
Dispositivo para administrar medicamento.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para administrar medicamento, y en particular en
relación con dispositivos que contienen medicamento en los que el
medicamento está en un recipiente y se expone a presión cuando va a
administrarse el medicamento en múltiples cantidades predeterminadas
a múltiples sitios de administración en un modo gradual.
Actualmente en el mercado de los dispositivos de
administración médicos, existen y también se han patentado numerosos
dispositivos para administrar medicamento en los que el medicamento
está dispuesto en un recipiente, tal como una jeringuilla, un
cartucho y similares, y en los que el medicamento se expone a
presión cuando va a administrarse. El diseño más común es un
compartimento generalmente tubular que tiene un tapón en un extremo
del compartimento y una abertura de administración, por ejemplo una
aguja, unida al extremo opuesto del compartimento.
Con el fin de administrar una cantidad de
medicamento, el tapón se expone a presión, es decir, se empuja al
interior del compartimento mediante un vástago de émbolo, lo que
podría realizarse manualmente con un dedo por un médico o persona
con formación, lo cual es el caso para jeringuillas hipodérmicas
manuales sencillas.
En muchos casos, es deseable poder administrar
múltiples cantidades especificadas del medicamento a múltiples
sitios de administración en un modo gradual. Éste es el caso, por
ejemplo, con mecanismos manualmente operativos para mover un vástago
de émbolo tal como se da a conocer en la publicación de solicitud
internacional WO2006/020756 A2 y en la patente estadounidense US
4.512.767. El problema de dichos dispositivos se encuentra en la
precisión de las dosis. Si el botón accionador no se pulsa
completamente no pueden administrarse dosis más pequeñas. Otro
ejemplo es el caso con un dispositivo de inyección de múltiples
dosis, que puede administrar varias dosis fijas especificadas hasta
que se vacía el compartimento, tal como se da a conocer en la
solicitud de patente europea n.º 05104734.8 en la que pueden fijarse
dosis especificas antes de la inyección. El dispositivo de inyección
dado a conocer en dicha solicitud de patente europea está dispuesto
con medios de resorte para ejercer una presión sobre el medicamento
para administrar una dosis específica, es decir, empujar el vástago
de émbolo y por tanto el tapón al interior del recipiente. La
administración de una dosis requiere una cierta fuerza procedente de
los medios de resorte con el fin de superar el rozamiento entre el
tapón algo flexible y la superficie interior del recipiente y
también para poder presionar el medicamento en forma líquida a
través de un paso bastante pequeño en la aguja, posiblemente en un
plazo de tiempo predeterminado.
Normalmente, cuando va a administrarse un
medicamento/sustancia en múltiples cantidades pequeñas
predeterminadas a múltiples sitios de administración en un modo
gradual, dichas cantidades de medicamento/sustancia se inyectan
manualmente, es decir se usa un tipo normal de jeringuilla. En
algunos tratamientos, dicho medicamento/sustancia tiene una alta
viscosidad. Debido a las fuerzas bastante grandes requeridas para
inyectar dichas sustancias, y también debido a las muchas
inyecciones pequeñas necesarias para un tratamiento, resulta cansado
para el operario usar una jeringuilla de este tipo durante un
tratamiento. El problema del dispositivo dado a conocer en la
solicitud de patente europea se encuentra en el grado de ergonomía
cuando va a administrarse el medicamento en múltiples cantidades
predeterminadas a múltiples sitios de administración en un modo
gradual.
Además, un ejemplo adicional es el caso con un
dispositivo de dispensación de múltiples dosis medidas tal como se
da a conocer en la patente estadounidense US 4.659.327; en el que el
dispositivo comprende un cuerpo alargado con una ampolla que
contiene el material que va a dispensarse, un pistón móvil contra el
material para descargarlo a partir de una boquilla, un vástago de
émbolo con nervaduras móvil linealmente mediante un dispositivo de
presión contra el pistón para descargar material y una unidad
dentada de tope y liberación móvil de manera intermedia entre los
extremos del cuerpo entre una posición pulsada y una posición no
pulsada respectivamente para acoplarse con un par de sectores
dentados en el vástago de émbolo con nervaduras. Cuando se pulsa
dicha unidad dentada de tope y liberación, dicha unidad permite al
émbolo y al pistón moverse linealmente un incremento predeterminado,
detener dicho movimiento y mantener el émbolo en una posición
detenida hasta que vuelve a pulsarse la unidad. El problema del
dispositivo dado a conocer en la patente estadounidense US
4.659.327, se encuentra especialmente en la posibilidad de
administrar con precisión dosis muy pequeñas, como en el intervalo
de 0,01 ml-0,005 ml, ya que el vástago de émbolo,
que no está adaptado para ser giratorio, y la unidad dentada de tope
y liberación están diseñados para tener un engranaje que no está
adaptado para dosis tan pequeñas.
Por tanto, existen varios aspectos que se tratan
con la presente invención.
El objetivo de la presente invención es remediar
varias de las desventajas y problemas asociados con los dispositivos
del estado de la técnica del tipo mencionado anteriormente y
proporcionar mejoras que faciliten la manipulación y precisión de
dispositivos de administración médicos, y especialmente cuando se
administran múltiples cantidades pequeñas predeterminadas a
múltiples sitios de administración en un modo gradual.
El objetivo se logra con un dispositivo según la
reivindicación 1. Realizaciones preferibles de la presente invención
son objeto de las reivindicaciones dependientes.
Según un aspecto principal de la presente
invención, se caracteriza por un dispositivo para administrar
medicamento que comprende un recipiente dispuesto para contener
medicamento, recipiente que comprende además una abertura dispuesta
para expulsar medicamento desde el recipiente; medios de presión
dispuestos para ejercer presión sobre el medicamento en el interior
del recipiente para expulsar una cantidad predeterminada del
medicamento a través de la abertura; medios de accionamiento que
comprenden un elemento de acumulación de energía, una tuerca, y un
elemento de accionamiento para accionar dichos medios de presión; y
medios de activación para activar dichos medios de accionamiento en
el que dichos medios de presión comprenden una parte de pared móvil
dispuesta en el interior del recipiente y un vástago de émbolo
roscado dispuesto para interaccionar con dichos medios de
accionamiento para empujar dicha parte de pared móvil hacia delante,
y en el que dichos medios de activación comprenden un pulsador
operado manualmente dispuesto en el extremo delantero del
dispositivo para fomentar una manipulación ergonómica del
dispositivo y en el que dichos medios de activación pueden
interaccionar con dichos medios de accionamiento en un modo gradual;
de tal manera que cada vez que se pulsa dicho pulsador dichos medios
de presión se mueven un paso ejerciendo presión sobre el medicamento
en el interior del recipiente y expulsando una cantidad
predeterminada del medicamento a través de la abertura.
Según otro aspecto de la invención, dicho
dispositivo comprende un botón de tensado dispuesto y diseñado para
interaccionar con dicho elemento de acumulación de energía de tal
manera que cuando se acciona dicho botón de tensado, se tensa dicho
elemento de acumulación de energía.
Según aún otro aspecto de la invención, dicho
elemento de acumulación de energía está dispuesto y diseñado para
estar en un estado pretensado.
Además, dicho dispositivo es adecuado para su
uso dentro del campo de la inyección de sustancias cosméticas.
Las ventajas con la presente invención son
varias. Dosis pequeñas precisas cada vez que se acciona el pulsador.
Manipulación ergonómica del dispositivo cuando va a administrarse un
medicamento/sustancia en múltiples cantidades pequeñas
predeterminadas a múltiples sitios de administración en un modo
gradual, debido a la posición del pulsador en el extremo delantero
del dispositivo. Éstos y otros aspectos y ventajas de la presente
invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción
detallada de la invención y a partir de los dibujos adjuntos.
En la siguiente descripción detallada de la
invención, se hará referencia a los dibujos adjuntos, en los que
la figura 1 muestra un dispositivo de inyección
según la presente invención,
la figura 2 muestra una primera realización de
un dispositivo de inyección según la presente invención,
la figura 3 muestra una vista en despiece
ordenado de los medios de activación del dispositivo de inyección
según la figura 2,
la figura 4 muestra una segunda realización de
un dispositivo de inyección según la presente invención,
la figura 5 muestra una vista en despiece
ordenado del dispositivo de inyección según la figura 4.
La figura 1 muestra un ejemplo no limitativo de
un dispositivo de administración de medicamento de la presente
invención. El dispositivo de administración comprende un
alojamiento 10 diseñado para sostenerse con una mano para
administrar cantidades pequeñas repetidas de medicamento por pasos.
En el interior y en el extremo delantero del alojamiento está
dispuesto un recipiente 12 que contiene medicamento que tiene un
extremo delantero en el que puede unirse una abertura 14, por
ejemplo una aguja. Dicho dispositivo de administración de
medicamento comprende medios de presión que incluyen una parte de
pared móvil, posteriormente denominada tapón, dispuesta en el
interior del recipiente; y un elemento 18 de presión como un vástago
de émbolo, dispuesto para empujar el tapón hacia delante. El extremo
delantero del vástago de émbolo está preferiblemente dirigido contra
un elemento giratorio para minimizar el rozamiento entre el vástago
de émbolo y el tapón. Dicho dispositivo de administración de
medicamento también comprende medios de accionamiento que incluyen
un elemento 42 de acumulación de energía, una tuerca 20 y un
elemento 26 de accionamiento.
Las figuras 2, 3 se refieren a una primera
configuración del dispositivo de administración en la que el
elemento 42 de acumulación de energía tiene que tensarse antes de la
administración de medicamento. Además, la tuerca 20 está adaptada
para estar en un estado no giratorio debido a dos pasadores 23 de
pivotado que sobresalen hacia fuera montados sobre cojinetes en el
alojamiento, en el que dicha tuerca 20 tiene una perforación 22
central pasante que tiene roscas correspondientes como el vástago de
émbolo. El elemento 26 de accionamiento, figura 3, es hueco y está
dispuesto además alrededor del vástago de émbolo en una posición
bloqueada en cuanto a la rotación. El elemento dé accionamiento
tiene una primera parte 28 delantera cilíndrica inferior, que tiene
varios salientes 30 dirigidos hacia fuera uniformemente separados
alrededor de su circunferencia, en el que la distancia entre dos
salientes adyacentes constituye una cierta cantidad de dosis
predeterminada, y una segunda parte 32 cilíndrica alargada.
Además, el elemento 42 de acumulación de
energía, por ejemplo, un resorte plano, está enrollado alrededor de
la segunda parte del elemento de accionamiento teniendo su extremo
interior unido al elemento 26 de accionamiento. Un botón 44 de
tensado está dispuesto en el extremo trasero del dispositivo de
administración, al que está unido el extremo exterior del resorte
42.
Un mecanismo 46 de activación, tal como se
observa en la figura 3, también está dispuesto en el dispositivo de
administración. Comprende un pulsador 48 que sobresale a través de
una ranura en el extremo delantero del alojamiento para fomentar una
manipulación ergonómica del dispositivo. El pulsador está unido a un
brazo 51 en un lado del recipiente y el vástago de émbolo. Dos
pasadores 54 de pivotado que sobresalen hacia fuera están dispuestos
sobre el brazo, pasadores de pivotado que están montados sobre
cojinetes en el alojamiento. El extremo trasero del brazo comprende
una parte 52 con forma de ala que tiene ranuras 53. Una palanca 100
intermedia parcialmente dispuesta alrededor de la parte 32
cilíndrica del elemento 26 de accionamiento comprende dos pasadores
101 de pivotado que sobresalen hacia fuera colocados en las ranuras
53, y un resalte 102 dispuesto para estar en contacto con los
dientes 202 en un piñón 200; en el que dicho piñón también comprende
pasadores 201 que están montados sobre cojinetes en el alojamiento,
y dientes 203 uniformemente separados alrededor de su
circunferencia.
Cuando el dispositivo de administración está
adaptado para usarse, se une una aguja al recipiente mediante medios
adecuados y se retira la funda de la aguja. Entonces se acciona el
botón 44 de tensado mediante lo cual se tensa el elemento 42 de
acumulación de energía. Se evita que el elemento de accionamiento
gire debido a que uno de los dientes 203 del piñón 200 está en
contacto con uno de los salientes 30 del elemento de accionamiento,
sujetando así al elemento de accionamiento frente a la rotación.
Cuando va a realizarse una inyección, se
introduce la aguja en una ubicación adecuada en la piel, y se pulsa
el pulsador 48. Al pulsar el pulsador se provoca que el mecanismo de
activación pivote alrededor de los pasadores 54 de pivotado. Esto a
su vez provoca que el resalte 102 de la palanca 100 intermedia mueva
el piñón 200 mediante lo cual uno de los dientes 203 del piñón 200
que está en contacto con uno de los salientes 30 pierde el contacto
y el elemento de accionamiento gira una cierta distancia de
incremento hasta que un diente 203 adicional del piñón 200 entra en
contacto con un saliente 30 adicional y se bloquea de ese modo la
rueda de accionamiento frente a la rotación.
La rotación del elemento 26 de accionamiento
provoca que el vástago 18 de émbolo gire. Debido a la fuerza del
elemento 42 de acumulación de energía y el acoplamiento roscado
entre el vástago de émbolo y la tuerca 20, el vástago de émbolo se
mueve hacia delante empujando sobre el tapón mediante lo cual se
expulsa el medicamento a través de la aguja.
Debe entenderse que la distancia entre los
salientes 30 del elemento de accionamiento, junto con el paso de la
rosca del vástago de émbolo, constituye una cierta cantidad de dosis
predeterminada. Es decir, con el fin de fijar una dosis específica,
lo que se realiza durante la fabricación del dispositivo, se elige
una cierta distancia entre los salientes así como un cierto paso de
las roscas del vástago de émbolo. Este mecanismo de engranaje está
adaptado para administrar dosis pequeñas, especialmente en el
intervalo de 0,01 ml-0,005 ml.
Dicha primera configuración es más adecuada para
medicamentos o sustancias que tienen alta viscosidad.
Las figuras 4, 5 se refieren a una segunda
configuración del dispositivo de administración en la que el
fabricante del dispositivo suministra el dispositivo con el elemento
42' de acumulación de energía en un estado pretensado. El elemento
26' de accionamiento de dicha segunda configuración tiene forma de
tubo que tiene varios salientes 30' de pasos de dosis distribuidos
de manera equidistante a lo largo de su circunferencia exterior y
que tiene surcos 31' longitudinales distribuidos de manera
equidistante a lo largo de su circunferencia interior. Además, el
vástago 18' de émbolo de dicha segunda configuración tiene una parte
19' roscada y una parte 25' no roscada, en el que dichas partes
están divididas por un disco 21'. Además, dicho disco tiene
salientes 24' a lo largo de su circunferencia alojados en dichas
ranuras 31' longitudinales de dicho elemento de accionamiento, de
tal manera que el vástago de émbolo se extiende a través del
elemento de accionamiento en un modo bloqueado en cuanto a la
rotación, pero deslizable. La tuerca 20' está adaptada para estar en
un estado no giratorio debido a dos pasadores 23' de pivotado que
sobresalen hacia fuera montados sobre cojinetes en el alojamiento.
Dicha tuerca 20' también tiene una perforación 22' central pasante
que tiene roscas correspondientes como la parte 19' roscada del
vástago de émbolo. El elemento 42' de acumulación de energía está
dispuesto en el interior de dicho elemento 26' de accionamiento
entre una superficie interior del extremo distal de dicho elemento
26' de accionamiento y el extremo trasero del disco 21'.
Un mecanismo 46' de activación, tal como se
observa en la figura 5, también está dispuesto en el dispositivo de
administración, en el que dicho mecanismo 46' de activación
comprende un pulsador. 48' que sobresale a través de una ranura en
el extremo delantero del alojamiento para fomentar una manipulación
ergonómica del dispositivo. El pulsador está unido a un brazo 51' en
un lado del recipiente y el vástago de émbolo. Dos pasadores 54' de
pivotado que sobresalen hacia fuera están dispuestos en el brazo,
pasadores de pivotado que están montados sobre cojinetes en el
alojamiento. El extremo trasero del brazo comprende una parte 52' en
forma de ala que tiene ranuras 53'. Una palanca 100' intermedia que
tiene un diámetro mayor que el diámetro exterior del elemento 26' de
accionamiento, está dispuesta alrededor de la superficie exterior de
dicho elemento 26' de accionamiento. Además, dicha palanca 100'
intermedia comprende dos pasadores 101' de pivotado que sobresalen
hacia fuera colocados en las ranuras 53', y un resalte 102'
dispuesto para estar en contacto con uno de los dientes 202' en un
piñón 200'; en el que dicho piñón también comprende pasadores 201'
que están montados sobre cojinetes en el alojamiento, y dientes 203'
uniformemente separados alrededor de su circunferencia. Un medio
300' flexible, por ejemplo un resorte helicoidal, está dispuesto
entre una ranura en el alojamiento y una ranura en la palanca 100',
tal como se observa en la figura 4.
Cuando el dispositivo de administración está
adaptado para usarse, se une una aguja al recipiente mediante medios
adecuados y se retira la funda de la aguja. Se evita que el elemento
de accionamiento gire debido a que uno de los dientes 203' del piñón
200' está en contacto con uno de los salientes 30' del elemento de
accionamiento, sujetando así al elemento de accionamiento frente a
la rotación.
Cuando debe realizarse una inyección, se
introduce la aguja en una ubicación adecuada en la piel, y se pulsa
el pulsador 48'. Al pulsar el pulsador se provoca que el mecanismo
de activación pivote alrededor de los pasadores 54' de pivotado.
Esto a su vez provoca que el resalte 102' de la palanca 100'
intermedia mueva el piñón 200' mediante lo cual uno de los dientes
203' del piñón 200' que está en contacto con uno de los salientes
30' pierde el contacto y el elemento de accionamiento gira una
cierta distancia incremental hasta que un diente 203' adicional del
piñón 200' entra en contacto con un saliente 30' adicional y
bloqueando de ese modo la rueda de accionamiento frente a la
rotación.
La rotación del elemento 26' de accionamiento
provoca que el vástago 18' de émbolo gire. Debido a la fuerza del
elemento 42' de acumulación de energía y el acoplamiento roscado
entre la parte 19' roscada del vástago de émbolo y la tuerca 20', el
vástago de émbolo se mueve hacia delante empujando el tapón,
mediante lo cual el medicamento se expulsa a través de la aguja.
Debe entenderse que la distancia entre el
salientes 30' del elemento de accionamiento, junto con el paso de la
rosca de la parte 19' roscada del vástago de émbolo, constituye una
cierta cantidad de dosis predeterminada. Es decir, con el fin de
fijar una dosis específica, que se realiza durante la fabricación
del dispositivo, se elige una cierta distancia entre los salientes
así como un cierto paso de las roscas del vástago de émbolo.
Dicha segunda configuración es más adecuada para
medicamentos o sustancias que tienen baja viscosidad.
Además, en los diseños actualmente preferidos,
los pasos de incremento de dosis son del orden de 0,01
ml-0,005 ml por paso y un paso de incremento de
dosis de 0,01 ml corresponde a un giro en el sentido horario de la
rueda de accionamiento de 45º.
Debe entenderse que las realizaciones descritas
anteriormente y mostradas en los dibujos deben considerarse
únicamente como ejemplos no limitativos de la invención y que pueden
modificarse de muchas maneras dentro del alcance de las
reivindicaciones de patente.
Claims (7)
1. Dispositivo para administrar medicamento, que
comprende un recipiente (12) dispuesto para contener medicamento,
recipiente que comprende además una abertura dispuesta para expulsar
medicamento desde el recipiente; medios de presión dispuestos para
ejercer presión sobre el medicamento en el interior del recipiente
para expulsar una cantidad predeterminada del medicamento a través
de la abertura; medios de accionamiento que comprenden un elemento
(42; 42') de acumulación de energía, una tuerca (20; 20') y un
elemento (26; 26') de accionamiento para accionar dichos medios (18;
18') de presión; y medios (46; 46') de activación para activar
dichos medios de accionamiento, caracterizado porque dichos
medios de presión comprenden una parte de pared móvil dispuesta en
el interior del recipiente y un vástago (18; 18') de émbolo roscado
dispuesto para interaccionar con dichos medios de accionamiento para
empujar dicha parte de pared móvil hacia delante, y porque dichos
medios (46; 46') de activación comprenden un pulsador (48; 48')
operado manualmente dispuesto en el extremo delantero del
dispositivo para fomentar una manipulación ergonómica del
dispositivo y en el que dichos medios de activación pueden
interaccionar con dichos medios de accionamiento en un modo gradual;
de tal manera que cada vez que se pulsa dicho pulsador dichos medios
de presión se mueven un paso ejerciendo presión sobre el medicamento
en el interior del recipiente y expulsando una cantidad
predeterminada del medicamento a través de la abertura.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho dispositivo comprende un botón
(44) de tensado dispuesto y diseñado para interaccionar con dicho
elemento (42) de acumulación de energía de tal manera que cuando se
acciona dicho botón (44) de tensado, dicho elemento (42) de
acumulación de energía se tensa.
3. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho elemento (42') de acumulación de
energía está dispuesto y diseñado para estar en un estado
pretensado.
4. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
tuerca (20; 20') está dispuesta y diseñada para estar en un estado
no giratorio debido a dos pasadores (23; 23') de pivotado que
sobresalen hacia fuera montados sobre cojinetes en el alojamiento, y
en el que dicha tuerca tiene una perforación (22; 22') central
pasante que tiene roscas correspondientes como el vástago de
émbolo.
5. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
elemento (26; 26') de accionamiento comprende varios salientes (30;
30') dirigidos hacia fuera uniformemente separados alrededor de su
circunferencia, en el que la distancia entre dos salientes
adyacentes constituye una cierta cantidad de dosis
predeterminada.
6. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichos
medios (46; 46') de activación comprenden un brazo (51; 51') sobre
el cual está dispuesto dicho pulsador, un piñón (200; 200') y una
palanca (100; 100') intermedia; en el que tras la activación de
dicho pulsador dicho brazo puede interaccionar con dicha palanca
intermedia y dicho piñón de manera correspondiente y en el que dicho
piñón está dispuesto y diseñado para interaccionar con dicho
elemento de accionamiento y dichos medios de presión para expulsar
una cantidad predeterminada del medicamento a través de la
abertura.
7. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque dicho piñón (200; 200') tiene salientes
(203; 203') dispuestos y diseñados para interaccionar con salientes
(30; 30') del elemento (26; 26') de accionamiento que está dispuesto
alrededor del vástago de émbolo en una posición bloqueada en cuanto
a la rotación.
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