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ES2354275T3 - Composición adhesiva y elemento de fijación sobre la piel humana. - Google Patents

Composición adhesiva y elemento de fijación sobre la piel humana. Download PDF

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ES2354275T3
ES2354275T3 ES06755425T ES06755425T ES2354275T3 ES 2354275 T3 ES2354275 T3 ES 2354275T3 ES 06755425 T ES06755425 T ES 06755425T ES 06755425 T ES06755425 T ES 06755425T ES 2354275 T3 ES2354275 T3 ES 2354275T3
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ES
Spain
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adhesive
styrene
adhesive agent
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copolymer
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ES06755425T
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Paul Lassalle
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B Braun Medical SAS
Original Assignee
B Braun Medical SAS
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Abstract

Composición adhesiva destinada a asegurar la fijación sobre la piel humana, caracterizada porque contiene 55 a 75% de una fase continua y 25 a 45% de una fase discontinua constituida de polímeros hidrófilos en forma de hidrocoloides, conteniendo la fase continua 5 a 10% de un copolímero de textura constituido de un copolímero secuenciado de tipo estireno-isopreno-estireno o estireno- butadieno-estireno que tiene una mayoría de secuencias triples al menos, más del 22% de agente de adhesividad, y 10 a 30% de un plastificante, siendo estos porcentajes indicados con respecto al conjunto de la composición.

Description

La invención se refiere a una composición adhesiva destinada esencialmente a constituir un elemento adhesivo por ejemplo para bolsas de recogida de fluidos corporales, tales como bolsas de colostomía o elementos similares tales como vendajes.
Se utiliza en la presente memoria la terminología siguiente. 5
Una “composición adhesiva”, en particular, para bolsa de recogida de fluidos corporales, incluye una “fase continua” a base de polímeros, elastómeros, etc. y una “fase discontinua” que contiene esen-cialmente hidrocoloides.
La fase continua contiene distintos copolímeros, polímeros, elastómeros que tienen una función de creación de una textura, eventualmente plastificantes que tienen una función de aumento de flexibili-10 dad de la composición, y resinas de adhesividad, a veces designadas por el neologismo “tackificante” que corresponde al término inglés “tackifier”, fijador.
Esta terminología, que distingue los ingredientes de textura (elastómeros, polímeros y copolí-meros) de los plastificantes y agentes de adhesividad no se debe dar por rigurosa. En efecto, la mayoría de los polímeros, copolímeros y elastómeros tienen más o menos propiedades de textura (a menos que 15 sean líquidos), plastificante y agente de adhesividad en presencia de otros ingredientes. Es necesario, por lo tanto, considerar la acción de estos ingredientes en el marco de las composiciones adhesivas utilizadas para la fijación, directa o indirecta, de lAs bolsas de recogida de fluidos corporales. Sin embar-go, esta terminología permite distinguir las distintas composiciones adhesivas utilizadas para la fijación de las bolsas de recogida de fluidos corporales. 20
Las composiciones adhesivas para bolsas de recogida de fluidos corporales se utilizan para la fijación de una bolsa por encolado directo a la piel de un ser humano, alrededor de un orificio de eva-cuación de excrementos. El encolado puede estar previsto para durar un tiempo relativamente corto, que puede ser inferior a un día, o un tiempo relativamente importante, que puede ser del orden de una se-mana. Las composiciones adhesivas utilizadas para estas aplicaciones diversas tienen, por lo tanto, 25 propiedades diferentes, según que deban permanecer fijadas durante un tiempo más o menos largo. Sin embargo, tienen todas una serie de propiedades comunes.
Las composiciones adhesivas de fijación de las bolsas de recogida de fluidos corporales deben, en primer lugar, poseer algunas propiedades mecánicas. Estas propiedades mecánicas son esencial-mente, en primer lugar, la resistencia mecánica de un bolsa, que puede tener un determinado peso, sin 30 desprendimiento de la composición adhesiva de la piel, a continuación, la ausencia de fugas a nivel de la composición adhesiva, y finalmente una buena adaptabilidad destinada a dar una buena comodidad que solamente es no una buena conformidad a la colocación y a la retirada, sino sobre todo una flexibilidad suficiente para que el paciente olvide en la medida de lo posible la presencia de la composición adhesiva y de la bolsa. 35
Las composiciones adhesivas de fijación de las bolsas de recogida de fluidos corporales deben a continuación poseer ciertas propiedades químicas. Es necesario esencialmente que la composición adhesiva no provoque una irritación cutánea.
Las primeras composiciones adhesivas que se utilizaron de forma importante en los años se-senta eran de polibuteno (fase continua) y de hidrocoloides. Las cantidades de los dos ingredientes eran 40 muy similares. Los problemas planteados por estas composiciones adhesivas eran esencialmente el hecho de que los polibutenos no son buenos polímeros de textura y presentan fácilmente fenómenos de disolución y desintegración que conducen a la formación de fugas.
Un ejemplo de composición que tiene cantidades reducidas de polibutenos con un copolímero secuenciado de estireno se describe en el documento de patente de EE.UU. nº 5.492.943, pero plantea 45 también el problema antes citado de disolución y desintegración.
Se propuso también, como lo indica la patente francesa nº 2.392.076, una composición adhesi-va en forma de un gel que contiene al menos un elastómero de reticulación física que constituye la fase continua en la cual se dispersan algunos hidrocoloides. En particular, algunas composiciones que con-tienen aproximadamente 10% en peso de copolímeros secuenciados de estireno-isopreno-estireno o de 50 estireno-butadieno-estireno esencialmente a base de secuencias triples, 16,7 a 20,6% de agentes de adhesividad denominados “resinas pegajosas”, 18 a 25% de un ingrediente líquido que desempeña el papel de un plastificante, y 45,5 a 52% de hidrocoloides. Estas composiciones se utilizaban con un es-pesor del orden de 3 mm con el fin que posean las propiedades necesarias no sólo de adherencia sino también de comodidad de colocación y de retirada. Aunque presentando propiedades bien mejores 55 desde el punto de vista de la resistencia y la desintegración que las composiciones previas conocidas, los dispositivos de fijación de bolsa realizados con esta composición adhesiva eran relativamente rígidos y no ofrecían más que una comodidad reducida.
Del mismo modo, se intentó utilizar estos polímeros en proporción importante con una elevada cantidad de carga mineral, más concretamente de partículas de arcilla, tal como se describe en el docu-mento de solicitud de patente de EE.UU. nº US2003/0225356. Sin embargo, los dispositivos de fijación realizados con esta composición adhesiva no ofrecían también más que una comodidad reducida.
Por lo tanto, se consideró de manera general que la utilización de los copolímeros de tipo esti-5 reno-isopreno-estireno, tales como el “Kraton”, como solo polímero de textura, planteaba problemas de rigidez: las composiciones preparadas no convienen más que para un puerto muy largo, que requiere propiedades excepcionales de textura. Así el documento “Skin Barriers for Stoma Care” del Dr. Kenji Tazawa, 2001, Alcare Co., Ltd. (Tokio), indica los malos resultados obtenidos con tales copolímeros de textura. 10
Esta es la razón por la cual estos copolímeros estireno-isopreno-estireno se utilizaron bien sea con copolímeros secuenciados del mismo tipo pero que tiene secuencias dobles en gran cantidad, a dos bloques solamente, o bien con poli-isobutenos que plantean el problema antes citado de disolución y de desintegración, o bien en asociación con una capa de espuma.
Así, la solicitud de patente internacional nº 99/54422 describe una composición adhesiva sensi-15 ble a la presión similar a la de la patente francesa antes citada nº 2.392.076, pero en la cual el polímero de textura es un copolímero esencialmente secuenciado a base de secuencias dobles, que tiene una rigidez más baja que la del copolímero de secuencias triples. La cantidad de copolímero secuenciado, en todas las composiciones indicadas, es muy importante y varía entre 18 y 40%. Esta composición forma elementos realizados con espesores del orden de 1 mm para ser utilizados para la fijación de 20 bolsas de recogida de fluidos corporales.
La patente europea nº 1.007.597 se refiere también a materias adhesivas que incluyen una fase continua y una fase discontinua de polímeros hidrófilos. La fase continua está constituida por una mezcla de caucho líquida y de caucho sólido, siendo el caucho líquido preponderante. La gama de cantidad de la fase discontinua es extremadamente amplia (10 a 70%). Este documento indica que la ventaja de esta 25 composición adhesiva es evitar la utilización de las resinas de adherencia (tackifier, fijadoras) considera-da como la causa de la irritación cutánea. Un ejemplo indica, sin embargo, la presencia de una pequeña cantidad (siempre inferior a 12%) de una resina de adhesividad de actividad media a reducida (“Regalite R91”). Se preconiza la ausencia de “materiales resinosos”.
La invención se refiere a una composición adhesiva que, en contradicción con las enseñanzas 30 del último documento citado, contiene una cantidad muy importante de agente de adhesividad, introduci-da en detrimento de los hidrocoloides.
Más concretamente, para una concentración de copolímero secuenciado de tipo estireno-isopreno-estireno o de otro similar a la de algunas composiciones conocidas (inferior al 10%), la compo-sición adhesiva según la invención contiene una cantidad reducida de hidrocoloides (25 a 45%) y una 35 mayor cantidad de agentes de adhesividad (más de 22%), en particular, de agentes de adhesividad que tienen propiedades de adhesividad especialmente fuertes.
Más concretamente, el agente de adhesividad utilizado comprende una mezcla de agentes de adhesividad que contiene una mayoría de agentes de adhesividad de alta actividad, a base de resinas terpénicas, una pequeña posible cantidad de un agente de adhesividad de actividad media, y una canti-40 dad significativa de un agente de adhesividad de baja actividad de adhesividad pero que presenta, por otro lado, propiedades reforzantes.
La clasificación de la actividad de los agentes de adhesividad como “baja”, “media” o “alta” se define por un ensayo empírico generalmente utilizado en el ámbito técnico en cuestión. En este ensayo, se prepara una composición de referencia con una cantidad determinada de un copolímero definido y 45 una cantidad determinada de resina, cuyas propiedades de adhesividad se deben determinar, igual a la cantidad del copolímero. Un ensayo normalizado de extracción de bilis se realiza a continuación en una máquina de ensayos de tracción y permite una clasificación de las propiedades de adhesividad según la fuerza necesaria para la extracción de la bilis, en condiciones determinadas de tiempo de contacto con la composición antes de la extracción y de velocidad de extracción. Según este ensayo, una baja activi-50 dad corresponde a una fuerza de extracción inferior a 6 N, una actividad media a una fuerza de 6 a 14 N, y una alta actividad a una fuerza de 14 a 25 N. en los ejemplos que siguen, se utilizan por ejemplo agen-tes de adhesividad que dan fuerzas de 4,12 y 19 N respectivamente en las condiciones indicadas, el agente de adhesividad citado en la patente europea antes citada nº 1.007.597 da una fuerza de extrac-ción cercana a 6 N. 55
Con las definiciones dadas anteriormente, una composición adhesiva según la invención con-tiene 55 a 75% de una fase continua y 25 a 45% de una fase discontinua constituida de polímeros hidró-filos en forma de hidrocoloides, conteniendo la fase continua 5 al 10% de un copolímero de textura cons-tituido de un copolímero secuenciado de tipo estireno-isopreno-estireno o estireno-butadieno-estireno
que tiene una mayoría de secuencias triples al menos, más de 22% de agente de adhesividad, y 10 a 30% de un plastificante, siendo estos porcentajes indicados con respecto al conjunto de la composición.
Preferentemente, la fase continua contiene 6 al 10% de un copolímero de textura constituido de un copolímero secuenciado de tipo estireno-isopreno-estireno o estireno-butadieno-estireno que tiene una mayoría de secuencias triples al menos, 23 a 38% de agente de adhesividad, y 13 a 25% de un 5 plastificante, siendo estos porcentajes indicados con respecto al conjunto de la composición.
El copolímero de textura de la fase continua de tipo estireno-isopreno-estireno o estireno-butadieno-estireno que tiene una mayoría de secuencias triples al menos, está constituido preferente-mente por un copolímero secuenciado de estireno-isopreno-estireno compuesto entera o en su mayoría de secuencias triples al menos, constituyendo las secuencias dobles sólo una minoría del copolímero. 10
Ejemplos de copolímeros de textura que convienen según la invención son por ejemplo algunos copolímeros “Kraton” de Shell Chemical Company, por ejemplo, de tipo D11 (D1161, D1117 y D1112, conteniendo estos dos últimos al menos 67 y 62% de secuencias triples respectivamente).
La mitad al menos del agente de adhesividad está constituida por un agente de adhesividad de alta actividad, a base de resina terpénica. 15
El agente de adhesividad de alta actividad es una resina ventajosamente politerpénica de ter-peno-estireno, teniendo ventajosamente una temperatura de reblandecimiento de aproximadamente 105°C (método de resistencia de bola sobre anillo) y un peso molecular en peso de aproximadamente 1.000.
Un agente de adhesividad es de baja actividad y constituye una resina reforzante. Preferente-20 mente, constituye el tercio al máximo del agente de adhesividad. Tal agente de adhesividad es ventajo-samente un polímero termoplástico derivado esencialmente de α-metilestireno que tiene por ejemplo un peso molecular en peso comprendido entre 300 y 3.000, tal como el polímero “Kristalex” F100 de Hercu-les. Tal resina reforzante permite modular la elasticidad del copolímero de secuencias triples, e impedir la migración de los plastificantes, incluso cuando éstos están presentes en cantidad importante. 25
Una cantidad reducida del agente de adhesividad puede estar constituida por un agente de ad-hesividad de actividad baja a media, tal como “Regalite” de Hercules que es una resina completamente hidrogenada.
La fase discontinua constituida de polímeros hidrófilos en forma de hidrocoloides en cantidad comprendida entre 25 y 45% puede ser de tipo muy conocido en el estado de la técnica, que contiene 30 una cantidad importante de compuestos tales como las fibras de celulosa, la carboximetilcelulosa, sódi-ca, reticulada u otra, y la hidroxietilcelulosa, así como compuestos similares a la goma guar, y sustancias tales como las gomas xantanas, los alginatos, la pectina, la gelatina, la semilla de zaragatona, el extrac-to de algarroba, la goma arábiga, la agarosa, las carrageninas y las poliacrilamidas.
Las fibras de celulosa tienen en particular un papel ventajoso gracias a la creación de una red 35 mecánica formada por el entrelazado de las fibras. Éste aumenta notablemente la cohesión de la mezcla y límita así las variaciones de dimensiones durante la retirada en las condiciones de utilización, favore-ciendo al mismo tiempo la propagación de la humedad en la masa adhesiva por un fenómeno de capila-ridad.
Es por otro lado ventajoso que la composición adhesiva incluya también un agente de acción 40 medicinal, por ejemplo, elegido entre el quitosano y el α-L-fucosa.
La invención se refiere también a un elemento de fijación de bolsa de recogida de fluidos corpo-rales que incluyen la composición adhesiva antes citada y, sobre la cara opuesta a la que debe estar en contacto con la piel, una película de recubrimiento que presenta una propiedad de transmisión unidirec-cional de agua, es decir, una película que permite al agua absorbida por la composición adhesiva, más 45 concretamente de hidrocoloides que ésta contiene, de evaporarse atravesando por las microperforacio-nes hacia el exterior y de ser así evacuada.
Tal película es una película de polietileno de microperforaciones conformadas que permite la evaporación del agua en un sentido pero que impide el paso del agua en el otro sentido.
Se constata que la soldadura realizada entre por una parte de un elemento tal de fijación de 50 bolsa de recogida de fluidos corporales formada por la composición adhesiva provista de la película de polietileno y por otra parte la bolsa, alrededor de un agujero formado en el elemento adhesivo, guarda una enorme flexibilidad y mejora, por lo tanto la comodidad para el paciente.
Ejemplos de composición
Se prepara en primer lugar una composición (ejemplo 4) constituida de un copolímero de tipo 55 estireno-isopreno-estireno “Kraton” D1161BS (11,76 kg), de una resina de adhesividad “Regalite” R1100 (8,16 kg), de una resina politerpénica terpeno-estireno que tiene un peso molecular de aproximadamente
1.000 (17,64 kg), de una resina de adhesividad “Kristalex” F100 (11,76 kg), que tiene también una ac-ción reforzante, y de un agente plastificante “Durasyn” 164 (24,72 kg), y se añaden 6 kg de fibras de celulosa “BER400”, luego 35,16 kg de “Cekol” y 4,8 kg de goma guar HV225.
Después de cada introducción, una buena homogeneidad requiere un amasado de 10 min al menos. El amasado final dura 50 min y el tiempo de extrusión es de aproximadamente 60 min. 5
La composición así obtenida es extrudada en forma de una hoja de 1 mm de espesor y se re-corta en elementos utilizados para ensayos de fijación de bolsas de recogida de fluidos corporales.
Se preparan otras composiciones según la tabla siguiente:
1 2 3 4 5 6 7 8
Textura "Kraton" D11 "Vector 4113" "Cariflex S-1707"
9,7 9,7 9,8 9,8 8,6 8,6 9,3 9,2
(Continuación) 10
1 2 3 4 5 6 7 8
Resinas Alta actividad "Dercolyte" "Piccolyte S" "Zonatac"
23,5 21,5 15,7 14,7 15,7 15,7 16,2 18,8
Resinas Alta actividad "Dercolyte" "Piccolyte S" "Zonatac"
23,5 21,5 15,7 14,7 15,7 15,7 16,2 18,8
Baja actividad "Regalite" R11 “Arkon P" Acción reforzante "Kristalex KF "Piccotex" “LX-685”
6,1 9,7 6,1 9,7 7,8 9,8 6,8 9,8 6,9 8,6 7,9 8,6 10,0 9,3 5,5 9,2
Total resinas
39,3 37,3 33,3 31,3 31,2 32,2 35,5 33,5
Plastificante "Durasyn"
21,4 23,4 20,6 20,6 18,2 19,7 17,8 24,8
Hidrocoloides CMC "Cekol" Goma Baraya Fibras "BER400" CMC "7MXF" Goma guar "Superabsorbente" A500 Quitosan
15,9 4,0 4,7 5,0 15,9 4,0 4,7 5,0 21,3 3,0 12,0 29,3 5,0 4,0 29,5 4,0 8,5 25,0 3,0 6,5 5,0 19,3 5,0 4,5 8,6 4,5 12,0 7,0 8,0 1,0
Total hidrocoloides
29,6 29,6 36,3 38,3 42,0 39,5 37,4 32,5
Adhesividad
5,0 4,8 4,2 4,0 4,7 4,6 4,7 4,2
Módulo de elasticidad
0,17 0,18 0,175 0,175 0,18 0,17 0,19 0,175
Fuerza máxima
1,3 1,2 1,2 1,3 1,3 1,3 1,5 1,3
Absorción
100 150 225 185 350 220 190 70
El término “resinas” designa, de manera generalmente admitida en la comunidad científica y en la presente memoria, compuestos cuyo peso molecular en número es inferior a 5.000, siendo los com-puestos de mayor peso molecular denominados “polímeros” o “copolímeros”.
La adhesividad se determina tal como se indica anteriormente.
El módulo de elasticidad y la fuerza máxima de extracción se definen por los métodos normali-5 zados de ensayos mecánicos.
Se tiene en cuenta también que la baja más adhesividad corresponde al mayor porcentaje de copolímero de textura, este resultado confirma el análisis dado al principio de la presente memoria en referencia al documento antes citado “Skin Barriers for Stoma Care” del Dr. Kenji Tazawa.
El polímero de textura puede ser, en lugar de distintos tipos de “Kraton”, un copolímero tal como 10 “Vector 4113” de Dexco o “Cariflex S-1707” de Shell.
La resina de alta actividad puede ser, en lugar de “Dercolyte”, la “Piccolyte” S o HM de Hercu-les, o el “Zonatac” de Arizona/Bergvik.
La resina reforzante puede ser, en lugar de “Kristalex”, una resina “Piccotex” de Hercules o “LX-685” de Neville. 15
La resina de baja actividad puede ser, en lugar de “Regalite”, la resina “Arkon P” de Arakawa.
El plastificante puede ser, en lugar de “Durasyn”, una parafina, un aceite de ricino, una cera de parafina de síntesis de Shell, la resina “Sun 5512” de Sun o “Primol” de Hercules.
Los hidrocoloides pueden contener distintas sustancias tales como las gomas xantanas, los al-ginatos, la pectina, la gelatina, la semilla de zaragatona, el extracto de algarroba, la goma arábiga, la 20 agarosa, las carrageninas y las poliacrilamidas entre otros.
El agente de acción medicinal puede ser, en lugar del quitosano, la vitamina E, el aloe vera, el colágeno, la alantoína, un extracto de árnica, la vitamina B5 y una equinácea entre otros.
Finalmente, es a veces ventajoso incorporar un antioxidante, tal como “Irganox” 1010 de Ciba.
Se consideran ahora otras propiedades de las composiciones según la invención. 25
Ensayo de citotoxicidad
Se realizó un ensayo de citotoxicidad sobre dos composiciones adhesivas según la invención y cuatro composiciones adhesivas de bolsas de recogida de fluidos corporales del comercio (“Alterna +”, “Moderma Flex”, “Nuance light nova” y “Esteem”).
El ensayo se efectúa simultáneamente para todas las composiciones, en las mismas condicio-30 nes y sobre una misma preparación que contiene células de piel humana de la misma cepa. Habida cuenta de la dispersión de los resultados de este ensayo, conviene eliminar los valores aberrantes y los valores extremos. Los resultados se indican en forma de una tasa de destrucción de las células. Cuanto más elevado es el valor (negativa), y más agresiva es la composición frente a la piel.
Las dos composiciones según la invención dieron respectivamente valores del - 12% y - 14,5%. Las cuatro composiciones de productos conocidos dieron resultados de - 17%, - 27%, - 18% y - 34%.
Dado que se considera que una tasa de variabilidad del 5% en el ensayo de citotoxicidad es significativa, queda claro que las composiciones adhesivas según la invención son menos agresivas que las cuatro composiciones del comercio. 5
Ensayos de tolerancia por el paciente
Se realizaron ensayos en condiciones de medio hospitalario, es decir, en las cuales el personal hospitalario efectúa la instalación y la retirada. El personal hospitalario determinó la comodidad de la colocación y de la retirada y la posible presencia de fugas. Los propios pacientes evaluaron la comodi-dad obtenida, en término de olvido o no de la presencia de la bolsa, y eventualmente de los problemas 10 de irritación.
Los resultados indican que los elementos formados por las composiciones según la invención simplifican mucho la colocación y la retirada, gracias a la gran flexibilidad de la composición. Los pacien-tes olvidan casi constantemente la presencia de la bolsa de recogida de fluidos corporales.
Se atribuyeron estos resultados no sólo a la calidad de la adhesividad obtenida, sino también a 15 la gran flexibilidad y a la ausencia de irritación. En particular, la soldadura realizada entre un elemento adhesivo provisto de una película de polietileno y la bolsa alrededor del agujero formado en el elemento adhesivo, no reduce la gran flexibilidad y mejora de la comodidad del paciente.
Así, la invención se refiere a composiciones adhesivas y a elementos de fijación que presentan excelente adaptabilidad gracias a su enorme flexibilidad, que constituye una ventaja considerable tanto 20 durante la instalación y la retirada de la composición como por el olvido de su presencia.

Claims (11)

  1. REIVINDICACIONES
    1.- Composición adhesiva destinada a asegurar la fijación sobre la piel humana, caracterizada porque contiene 55 a 75% de una fase continua y 25 a 45% de una fase discontinua constituida de polí-meros hidrófilos en forma de hidrocoloides, conteniendo la fase continua 5 a 10% de un copolímero de textura constituido de un copolímero secuenciado de tipo estireno-isopreno-estireno o estireno-5 butadieno-estireno que tiene una mayoría de secuencias triples al menos, más del 22% de agente de adhesividad, y 10 a 30% de un plastificante, siendo estos porcentajes indicados con respecto al conjunto de la composición.
  2. 2.- Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque la fase continua contiene como máximo 40% de agente de adhesividad, y como máximo 28% de un plastificante, siendo estos porcenta-10 jes indicados con respecto al conjunto de la composición.
  3. 3.- Composición según la reivindicación 2, caracterizada porque la fase continua contiene 6 a 10% de un copolímero de textura, 23 a 38% de agente de adhesividad, y 13 a 25% de un plastificante, siendo estos porcentajes indicados con respecto al conjunto de la composición.
  4. 4.- Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el 15 agente de adhesividad es una mezcla de agentes de adhesividad que contiene una mayoría de agentes de adhesividad de alta actividad, a base de resinas terpénicas, y una cantidad significativa de un agente de adhesividad de baja actividad de adhesividad pero que presenta por otro lado una acción reforzante.
  5. 5.- Composición según la reivindicación 4, caracterizada porque la mitad al menos del agente de adhesividad está constituida de un agente de adhesividad de alta actividad, a base de resina poli-20 terpénica.
  6. 6.- Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 3 y 4, caracterizada porque un tercio como máximo del agente de adhesividad es un agente de adhesividad de baja actividad que cons-tituye una resina reforzante.
  7. 7.- Composición según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque 25 el copolímero de textura de la fase continua es un copolímero secuenciado estireno-isopreno-estireno compuesto al menos en su mayoría de secuencias al menos triples, las secuencias dobles no constitu-yen más que una minoría del copolímero.
  8. 8.- Composición según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la fase discontinua constituida de polímeros hidrófilos en forma de hidrocoloides contiene una cantidad 30 importante de al menos un compuesto elegido entre las fibras de celulosa, la carboximetilcelulosa, la hidroxietilcelulosa, los compuestos similares a la goma guar y los alginatos.
  9. 9.- Composición según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque incluye también un agente de acción medicinal.
  10. 10.- Elemento de fijación de bolsa de recogida de fluidos corporales, caracterizada porque in-35 cluye la composición adhesiva según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores y, sobre la cara opuesta a la que está destinada a estar en contacto con la piel, una película que presenta una propiedad de transmisión unidireccional de agua.
  11. 11.- Elemento según la reivindicación 10, caracterizado porque la película es una película de polietileno de microperforaciones conformadas facilitando el paso del agua en un sentido pero no en 40 otro.
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