ES2342456T3

ES2342456T3 - Bomba de jeringuilla.

Info

Publication number: ES2342456T3
Application number: ES02700619T
Authority: ES
Inventors: Yasuharu Tachibana
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2001-02-22
Filing date: 2002-02-20
Publication date: 2010-07-07
Anticipated expiration: 2022-02-20
Also published as: EP1362606A1; US20040073161A1; EP1362606B1; WO2002066102A1; ATE464080T1; EP1362606A4; DE60235964D1; JPWO2002066102A1; JP4261910B2

Abstract

Una bomba de jeringuilla (1) para administrar por infusión un medicamento líquido desde una jeringuilla (5) según un patrón de infusión predeterminado, que comprende: un medio de entrada de patrón de infusión de líquido (6, 60) dispuesto para introducir un patrón de alimentación de líquido un medio de ajuste de presión de oclusión (110) dispuesto para establecer y cambiar un nivel de detección de oclusión y un medio de control de accionamiento (70) dispuesto para controlar el accionamiento de un motor (218) sobre la base de dicho patrón de infusión de líquido introducido e inyectar el medicamento líquido de la jeringuilla empujando el émbolo (SP) de la jeringuilla, caracterizado por un émbolo (216a) de la bomba de jeringuilla dispuesto para moverse junto dicho émbolo (SP) de la jeringuilla y un potenciómetro (233), que tiene una palanca (234), dispuesto para detectar para detectar una posición de dicho émbolo (SP) de la jeringuilla y para detectar que el émbolo de la jeringuilla llega a una posición predeterminada cuando dicho émbolo (216a) de la bomba de jeringuilla contacta con dicha palanca (234) y mueve la misma, en la que dicho medio de cambio de presión de oclusión (110) está dispuesto para cambiar automáticamente dicho nivel de detección de oclusión cuando se detecta que dicho émbolo (SP) de la jeringuilla ha llegado a dicha posición predeterminada.

Description

Bomba de jeringuilla.

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Campo técnico

La presente invención se refiere a una bomba de jeringuilla que suministra (administra) un medicamento líquido a un paciente a partir de un patrón de infusión (administración) de líquido predeterminado y que puede cambiar un nivel de detección de presión de bloqueo según una posición del émbolo.

Técnica anterior

Se han propuesto bombas de jeringuilla que inyectan un medicamento líquido sobre la base de una velocidad de infusión establecida seleccionando previamente un nivel de detección de presión de oclusión de una pluralidad de regiones (por ejemplo, registro de patente japonesa Nº 2785114). Además, se han propuesto dispositivos de infusión de fluidos que avisan antes de que finalice la inyección detectando una posición del émbolo (por ejemplo, la publicación de solicitud de patente japonesa examinada Nº 62-44505, la publicación de solicitud de patente japonesa examinada Nº 1-17380, etc.). No obstante, debido a la precisión de detección de posición del émbolo de una bomba de jeringuilla y a las variaciones en el tamaño de jeringuilla, sólo con medios de detección de posición del émbolo resulta difícil detectar de manera precisa la posición en la que finaliza la infusión (o administración) de un medicamento líquido con la jeringuilla.

En el documento EP-A-1110569 se describe una bomba de jeringuilla para infusión de medicamentos con jeringuilla, que forma parte del estado de la técnica según el Artículo 54(3) de la Convención de Patente Europea y que tiene medios de entrada para una velocidad de infusión de líquido, así como un medio de entrada para seleccionar y cambiar un nivel de presión de oclusión. Presionando un émbolo de la jeringuilla se controla un motor de accionamiento para provocar la infusión, según la velocidad de infusión establecida.

Descripción de la invención

Por tanto, la presente invención se desarrolló en vista de la situación que se ha descrito anteriormente y tiene como objetivo proporcionar una bomba de jeringuilla que puede cambiar un nivel de detección de presión de oclusión (un valor límite) según una posición detectada del émbolo.

Para lograr el objetivo que se ha descrito anteriormente, la bomba de jeringuilla es según lo expuesto en la reivindicación 1.

No obstante, la presente invención no se limita a las formas de realización que se describen más adelante.

Breve descripción de los dibujos

La fig. 1 es una vista exterior en perspectiva de una bomba de jeringuilla 1 de la invención;

la fig. 2 (A) es una vista exterior en perspectiva que muestra cómo se coloca una jeringuilla S en una bomba de jeringuilla 1 y la fig. 2(B) es una vista exterior en perspectiva para explicar el funcionamiento de una sujeción 5 que sujeta, de manera que se puede soltar, una jeringuilla S en una bomba de jeringuilla 1 en una condición inmóvil;

la fig. 3 es una vista frontal que muestra una construcción aproximada de un mecanismo de corredera que acciona un ensamblaje de corredera 50;

la fig. 4 es una vista en planta de una parte de panel de operaciones 2f;

la fig. 5 es un diagrama de flujo que muestra la detección del bloqueo y

la fig. 6 es un diagrama de bloques de una bomba de jeringuilla de la invención.

Mejor modo de llevar a cabo la invención

A continuación se describirán formas de realización de la invención haciendo referencia a los dibujos adjuntos. La figura 1 es una vista exterior en perspectiva de una bomba de jeringuilla 1. En esta figura, una parte de panel de operaciones 2f está instalada en la parte delantera de manera que se puede ver un disco de ajuste 6, para ajustar el caudal, etc., que normalmente se acciona con la mano derecha.

En esta figura, la bomba de jeringuilla 1 es una bomba de infusión continua para pequeñas cantidades de líquido pensada para soporte nutricional, transfusión de sangre e infusión (administración) de medicamentos líquidos, tales como fármacos de quimioterapia y anestésicos, en una UCI (unidad de cuidados intensivos), en una UC (unidad coronaria) y en una UCIN (unidad de cuidados intensivos de neonatos) y la parte de panel de operaciones 2f para visualizar el caudal, etc. está provista de forma casi concentrada en la superficie superior, como se muestra en la figura, para garantizar una buena capacidad de funcionamiento.

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El panel de operaciones 2f está básicamente tapado con una cubierta de chapa estampada y tiene un diseño a prueba de goteo para cumplir con el ensayo a prueba de goteo según la norma JIS 0920. Por ejemplo, el panel de operaciones permite limpiar fácilmente medicamentos líquidos, etc., derramados por descuido y tiene una alta protección contra goteo para evitar que medicamentos líquidos, etc., se introduzcan en el interior. A tal efecto, una cubierta superior 2 y una cubierta inferior 3 están moldeadas en una sola pieza de un material de resina de moldeo, que tiene alta resistencia a la corrosión, y están sujetas por tornillos, con un obturador de caucho 4 hecho de elastómero de silicona, por ejemplo, interpuesto en las superficies de conexión mutua de cada una de las cubiertas 2, 3, evitando de ese modo que cuerpos extraños, tales como un líquido, se introduzcan en el interior.

Además, a fin de dar importancia a la alta precisión de la infusión de líquido y a una mejora de la capacidad de funcionamiento, mediante control con microordenador se posibilita el control exacto de la acción (operación) de infusión. A la vez, haciendo que un indicador de acción 7, que está dispuesto de manera que sobresale hacia arriba en una posición que se puede ver fácilmente desde el exterior, se ilumine, parpadee en rojo o verde o se visualice como una luz giratoria, se garantiza que el estado de acción o el estado de alarma se pueda controlar desde lejos, con lo se pueden tomar rigurosas medidas de seguridad. Por otra parte, a efectos de seguridad incorpora un zumbador y se proporcionan varias funciones de alarma.

Además, dado que la bomba de jeringuilla es compacta y ligera, se transporta fácilmente y está diseñada para que su uso resulte cómodo, incluso en el caso de que se usen múltiples unidades a la vez. Además, girando el disco de ajuste 6 de la superficie derecha del aparato, se puede realizar, en un tiempo reducido, el ajuste numérico del caudal de infusión de fluido (ml/h), del volumen de infusión de fluido (ml), etc. correspondiente a la velocidad de rotación y al ángulo de rotación. Por otro lado, haciendo que los valores numéricos establecidos se visualicen en una parte de visualización 11 de un panel de visualización, mediante una acción, se puede cambiar fácilmente el ajuste de los valores numéricos del caudal, etc., accionando el disco de ajuste 6.

Por otra parte, la bomba de jeringuilla tiene una forma que permite el uso múltiple (uso simultáneo de múltiples unidades), su uso es sencillo y tiene un diseño que permite la superposición. Su tamaño es reducido, por ejemplo, 110 mm de altura, 322 mm de anchura y 115 mm de profundidad. Su peso es de, aproximadamente, 1,8 kg. La fuente de alimentación es de tres sistemas, es decir, una fuente de alimentación comercial, una batería incorporada y CC de 12V.

El tiempo de carga de la batería incorporada es de 15 h. A fin de facilitar el cambio desde el exterior, la batería incorporada está tapada con una cubierta en la parte inferior de la cubierta inferior 3 y dispuesta de manera que se puede soltar al estar conectada por conector. Además, tiene una duración no inferior a 3 años y el control de carga es de carga lenta. Además, la prevención de descarga y carga excesivas se realiza tomando medidas de detección de rotura celular y de seguridad de rotura celular de la batería de carga. Se usa una batería de níquel-cadmio (Ni-Cd) resistente al calor y una batería nueva puede funcionar durante no menos de 180 minutos, hasta que suena una alarma, y durante no menos de 210 minutos, hasta que se produce un corte.

En el panel de operaciones 2f, están provistas una parte de visualización 10 correspondiente a la inyección de un medicamento por peso corporal en \mug/kg/min, mg/kg/h. etc., y la parte de visualización 11 correspondiente a caudal, cantidad predeterminada y cantidad integrada, etc. Por otro lado, está formada una concavidad 6e de manera que el disco de ajuste 6 se puede extraer fácilmente para limpiar y el disco de ajuste está construido de tal manera que se puede extraer moviéndolo hacia fuera, introduciendo la punta del dedo en esta parte y girando.

A continuación, en la figura 2 (A), para montar la jeringuilla S en la bomba de jeringuilla 1, una sujeción 5 y un ensamblaje de corredera 50 se mueven previamente a la posición que se muestra en la figura, una aleta SF del cuerpo principal en el que está alojado un medicamento líquido que se mueve en la dirección de la flecha y se coloca en una ranura 2c, un émbolo SP se coloca en el ensamblaje de corredera 50 y, a continuación, la sujeción 5 se coloca en una condición tal que la sujeción 5 empuja el cuerpo principal de la jeringuilla S, con lo que finaliza el montaje. A fin de colocar la jeringuilla S de este modo, en la cubierta superior 2 hay formados en una sola pieza un entrante para jeringuilla 2a y una parte de ranura 2c que tiene una forma que permite el ajuste de la parte de aleta SF del cuerpo principal de la jeringuilla.

A fin de garantizar que se puedan manejar, en ese momento del montaje, varias jeringuillas S de distintos fabricantes, con diferentes dimensiones externas y longitudes totales y diferentes capacidades o con un émbolo SP en diferentes posiciones, la bomba de jeringuilla está construida de tal manera que la posición de empuje de la sujeción 5 y la posición del ensamblaje de corredera 50 se pueden cambiar de manera arbitraria. A tal efecto, como se muestra en la figura 2, la sujeción 5 está fijada a un cuerpo de eje que puede rotar libremente 2b y construida de tal manera que el cuerpo principal de la jeringuilla S se puede colocar en una condición a presión mediante la acción de un resorte incorporado (no se muestra) girándola en la dirección de la flecha D2 tras levantarla manualmente en la dirección de la flecha D1.

A fin de mover el ensamblaje de corredera 50 que sujeta el émbolo SP en una posición arbitraria, el ensamblaje de corredera 50 se puede liberar empujando una palanca de acoplamiento 52. Por lo tanto, el émbolo SP se coloca moviendo manualmente el ensamblaje de corredera 50. Poniendo en marcha la bomba de jeringuilla tras ajustar la jeringuilla de este modo, el medicamento líquido S se puede administrar por infusión (suministrar) a través de un
tubo T.

Es obligatorio proporcionar la función de control del estado de presión durante dicho proceso de infusión. Cuando se produce una oclusión en el interior del tubo T, etc., por un motivo inesperado, tal como una curvatura, un diodo emisor de luz roja incorporado en el indicador de acción 7, que se ha descrito anteriormente, gira y parpadea a fin de avisar de dicha oclusión a una enfermera y a otras personas.

Nuevamente, en relación con la figura 1, el ensamblaje de corredera 50, accionado en la dirección de la flecha A4 de esta figura, se mueve alternativamente en una concavidad 2d de la cubierta superior 2 y está fijado, mediante conexión a un mecanismo de avance de corredera, a las partes de extremo de un eje de tubo y de un eje de acoplamiento interior, que se describirán más adelante. Por lo tanto, accionando manualmente la palanca de acoplamiento 52 del ensamblaje de corredera 50, se puede acoplar o desacoplar fácilmente el émbolo SP de la jeringuilla.

A continuación, la figura 3 es una vista en planta de un mecanismo de avance de corredera del ensamblaje de corredera 50. En esta figura, las partes del mecanismo que ya se han descrito se ofrecen como números de referencia y se omite su descripción. El ensamblaje de corredera 50 usa como base de montaje una base 211 que está fijada a la cubierta 2 en la que está formada la ranura 2c de forma cóncava para recibir una presión, que es una fuerza de reacción generada en la aleta SF de la jeringuilla S. Y en partes de superficie de las paredes izquierda y derecha 211b, 211a de dicha base 211, se encuentra sujeto un eje interior 214, etc. de manera que puede rotar.

Alrededor de este eje interior 214 está provisto un eje de tubo 212, en un extremo del mismo está fijado el ensamblaje de corredera 50 que se ha descrito anteriormente y en el otro extremo del mismo están fijados un soporte de media tuerca 215, provisto de una media tuerca 215a, y un bloque 216, de tal manera que el soporte de media tuerca 215 se libera de una condición de engranaje con una parte de diente de un tornillo guía 217 rotándolo mediante la operación de presión de la palanca de acoplamiento 52 que se ha descrito anteriormente. La parte central de dicho eje de tubo 212 está sujeta, de manera que puede rotar y deslizarse libremente, por medio de un cojinete deslizante 213 que se indica con líneas discontinuas en la figura, de manera que el ensamblaje de corredera 50 es impulsado en una dirección con el apriete del tornillo guía 217, con lo que el émbolo SP se mueve para administrar por infusión (suministrar) un medicamento líquido a través del tubo T.

El extremo izquierdo del eje de dicho tornillo guía 217 está sujeto por medio de un cojinete radial que no se muestra en la figura. Además, cerca del extremo derecho del tornillo guía 217, hay un engranaje 219 que está engranado con un engranaje fijado a un eje de salida de un motor 218. El tornillo guía 217 pasa a través de un agujero hecho en una parte de superficie de pared derecha 211a y el eje del tornillo guía 217 está sujeto, de manera que puede rotar libremente, por medio de un cojinete que está fijado a una placa de resorte 220, a la que está fijado un detector de presión 221, que comprende un extensómetro, que es el medio de detección de presión de oclusión.

En la configuración que se ha descrito anteriormente, la media tuerca 216 se puede poner en una condición de engranaje con el tornillo guía 217 y en una condición de liberación del engranaje accionando la palanca de acoplamiento 52 y, a la vez, se lleva a cabo la detección de oclusión detectando cargas generadas en la dirección de la flecha mediante el uso del detector de presión 221 fijado al extremo del tornillo guía 217.

A continuación, la figura 4 es una vista en planta de una parte de panel de operaciones 2f. En esta figura, un interruptor de alimentación 15, una lámpara de CA/CC 16 y una lámpara de batería 17 están dispuestas de un modo centralizado en la parte de extremo izquierdo de la parte de panel de operaciones 2f. Adyacente a dichas lámparas está provista la parte de visualización de inyección de medicamentos por peso corporal 10 que visualiza la inyección de medicamentos por peso corporal. No obstante, se puede usar un modelo que no esté provisto de dicha parte de visualización de inyección de medicamentos por peso corporal 10, un modelo de este tipo también está disponible. Dicha parte de visualización de inyección de medicamentos por peso corporal 10 está provista de un interruptor de cambio de unidad (que también sirve de interruptor de conexión/desconexión de visualización) 10a y de un interruptor de cambio del elemento 10b.

Por otro lado, en la parte superior de dicha parte de visualización 10 está provista una lámpara indicadora de jeringuilla (un parte de visualización de jeringuilla) 18, que realiza una medición automática mediante el uso de medios de detección de diámetro de jeringuilla de la sujeción 5, que detecta el diámetro exterior (capacidad) de la jeringuilla tras convertir la distancia de movimiento vertical de la sujeción en señales eléctricas previa colocación de la jeringuilla mediante el uso de la sujeción 5 y visualiza la capacidad (volumen) de la jeringuilla ajustada en 10 cc (ml), 20 cc (ml), 30 cc (ml) y 50 cc (ml) y la marca del fabricante de la jeringuilla.

Asimismo, debajo de la sujeción 5 está provisto el indicador de acción 7 que está moldeado en una resina acrílica transparente, etc., a fin de que tenga una forma que sobresale hacia arriba de manera que el indicador de acción puede visualizar el estado de la acción de alimentación de líquido con luz eléctrica, por ejemplo, mediante la iluminación o parpadeo de diodos emisores de luz incorporados 7a a 7d, que adecuadamente lucen en rojo o verde, o mediante la rotación en la dirección indicada por medio de las flechas de la figura, a fin de lograr la dispersión de la luz en el interior.

Adyacente a la sujeción 5 están provistas lámparas de visualización 19a, 19b, 19c, que visualizan, a modo de conmutación en tres niveles, la presión establecida detectada mediante un mecanismo de detección de oclusión provisto en la bomba de jeringuilla. Adyacente a dichas lámparas, están dispuestas de un modo centralizado una lámpara de alarma de cantidad restante 20, una lámpara de alarma de batería 22, etc. Asimismo, están provistas una parte de visualización de control de presión de bloqueo 19d, que visualiza una alarma iluminándose por medio de un LED, etc. cuando la presión de oclusión no es inferior a un porcentaje preestablecido (por ejemplo, no inferior al 50%) de un valor establecido (mm Hg) y una parte de visualización de desengranaje del émbolo/acoplamiento 19e, que visualiza el desengranaje del émbolo y del acoplamiento.

Adyacente a dichas lámparas, está provista la parte de visualización de LED de 7 segmentos 11 que está provista de una lámpara de caudal 23, de una lámpara de cantidad predeterminada 24 y de una lámpara de cantidad integrada 25. En esta parte de visualización 11, por medio de símbolos o caracteres está indicada una marca del fabricante introducida con medios de entrada de fabricante 40 o una marca del fabricante leída con medios de lectura de información de identificación (no se muestran).

En el lateral derecho de dicha parte de visualización 11, está provisto un interruptor de cambio de visualización 26 y un interruptor de compensación de integración 27. Debajo de la parte de visualización 11 están provistos un interruptor de alimentación rápida 30, un interruptor de puesta en marcha 29 y un interruptor de parada/silenciamiento 28. Asimismo, están provistos medios de selección (un interruptor de selección) (no se muestran) que pueden seleccionar cualquiera o ambas de una alarma de posición de cantidad restante y una alarma de tiempo restante (hora de finalización). Asimismo, está provisto un interruptor manual 31 para mantener una concentración de medicamento en sangre en un valor preestablecido cuando dicha concentración ha llegado al valor preestablecido. La concentración de medicamento en sangre se puede establecer en un valor preestablecido pulsando dicho interruptor manual 31 durante un tiempo preestablecido (de 1 a 3 segundos).

Para colocar la aleta de la jeringuilla en la ranura 2c, la aleta de la jeringuilla se introduce en la ranura 2c. Posteriormente, el cuerpo principal de la jeringuilla S se coloca en el entrante para jeringuilla 2a y, a continuación, se sujeta usando la sujeción.

Un parte de surco en arco circular de diámetro reducido está formada en una sola pieza en la ranura 2c, que se ha descrito anteriormente, y en el entrante para jeringuilla 2a de manera que se puede sujetar en una condición inmóvil una jeringuilla de diámetro reducido y poca capacidad. Con lo anterior, finaliza la colocación de la jeringuilla. Instalando medios de lectura, que leen información de identificación (un código de barras), que están acoplados a la jeringuilla e identifican el fabricante y el tipo de jeringuilla, que incluye la capacidad de la jeringuilla en ese momento, se puede especificar la jeringuilla y/o el medicamento líquido alojado en la jeringuilla.

Posteriormente, el ensamblaje de corredera 50 se mueve accionando la palanca de acoplamiento. Cuando a tal efecto se presiona la palanca de accionamiento 52 del ensamblaje de corredera 50, que se muestra en la figura 3, se puede mover manualmente el ensamblaje de corredera 50. A continuación, cuando se libera la palanca de acoplamiento 52 una vez que el émbolo SP de la jeringuilla está engranado con el ensamblaje de corredera 50, un gancho 231 de un par de partes de derecha e izquierda sujetan automáticamente el émbolo SP de las jeringuillas. Es decir, cuando se libera la palanca de acoplamiento 52, el gancho 231 aprieta el émbolo SP de las jeringuillas. Lo anterior es la acción de colocación básica.

Dicho mecanismo de avance de corredera está provisto además de un mecanismo de detección de bloqueo. Empujando el émbolo de la jeringuilla se puede inyectar un medicamento líquido alojado en la jeringuilla. En ese momento, debido a la acción de la resistencia de la jeringuilla y de otros conductos de infusión de fluido, se genera una fuerza que actúa en la dirección inversa que se indica con la flecha de la figura 3.

La fuerza generada provoca la desviación del detector de presión 221, que se ha descrito anteriormente, que usa un extensómetro, etc. Esta desviación mecánica se convierte en una señal eléctrica. Cuando el valor de dicha señal eléctrica llega a un valor establecido (un valor límite), establecido para cada fabricante y tamaño de jeringuilla (diámetro exterior de la jeringuilla) y almacenado en medios de almacenaje (E^{2}PROM, RAM) 100, esta condición se visualiza en el indicador de acción 7 en forma de alarma para avisar al usuario de la condición anómala y se genera un sonido de alarma (una vibración de señalización) para alertar al usuario.

El ajuste de una carga generada por la resistencia de la jeringuilla y de otros conductos de infusión de fluido se visualiza a modo de conmutación en tres niveles mediante el uso de las tres lámparas de visualización 19a, 19b, 19c provistas en el panel de visualización de la cubierta superior 2. Los valores de carga establecidos son como sigue:

(1): H (alto): (800 \pm 200 mm Hg)

(2): M (medio): (500 \pm 100 mm Hg)

(3): L (bajo): (300 \pm 100 mm Hg)

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Dichos valores de carga establecidos se presentan en una tabla para cada fabricante de jeringuilla (uno o más fabricantes por tabla) teniendo en cuenta el diámetro exterior de la jeringuilla D (cm), el tamaño de la jeringuilla (capacidad de la jeringuilla) (ml), la superficie transversal de la jeringuilla A (cm^{2}), la resistencia al deslizamiento de la jeringuilla Fs (kgf), etc. y se almacenan en los medios de almacenamiento (memoria) 100 como un valor límite P (kgf/cm^{2}).

Además, se realiza una comparación entre un valor convertido Fp de un valor límite seleccionado P (kgf/cm^{2}) [=P (kgf/cm^{2})A (cm^{2}) + Fs (kgf)] sobre la base de una jeringuilla que está incluida en una tabla, establecida y específica, y un valor de la presión (carga F (kgf)) que actúa a través del ensamblaje de corredera 50, como se indica con la flecha de la figura 3, y detectado por medio del detector de presión 221 que se ha descrito anteriormente.

Preferentemente, dicha carga F (kgf) se obtiene tomando una cantidad predeterminada de muestras, por ejemplo, 16 muestras a intervalos de muestreo predeterminados, por ejemplo, cada 0,05 segundos y obteniendo un promedio variable para eliminar componentes de ruido debido a la holgura, etc. de la jeringuilla y de la parte de accionamiento. El resultado obtenido de ese modo se visualiza en segmentos en una parte de visualización en segmentos 11 y se genera un aviso (una alarma) a efectos de que el bloqueo se ha producido a no menos de un valor límite predeterminado y se visualiza mediante parpadeo, etc.

Por otro lado, un mecanismo de posición de cantidad restante/detección de cantidad restante desempeña una función importante en el caso de que durante el funcionamiento la cantidad restante sea reducida. Cuando la bomba prosigue su acción y, por consiguiente, el émbolo SP de la jeringuilla se mueve y llega a una posición arbitraria, el émbolo 216a de la bomba, que está dispuesto para que se mueva junto con el émbolo SP, entra en contacto con una palanca 234 de un potenciómetro 233 fijado a una estructura.

Cuando continúa el movimiento desde dicha condición de contacto, el valor, en el potenciómetro 233, llega a un valor predeterminado que se ha almacenado previamente (una posición de alarma prevista que se describirá en detalle más adelante). En ese momento, el valor límite de la detección de bloqueo se establece automáticamente y se cambia con los medios de cambio de valor límite 110. Por ejemplo, cuando el ajuste inicial que se ha descrito anteriormente es H (alto) [800 \pm 200 mm Hg], dicho valor pasa a ser 300 \pm 100 mm Hg; cuando el ajuste inicial es M (medio) [500 \pm 100 mm Hg], dicho valor pasa a ser (300 \pm 100 mm Hg) y cuando el ajuste inicial es L (bajo) [300 \pm 100 mm Hg], dicho valor pasa a ser [300 \pm 100 mm Hg], preferentemente, del 30 al 100% del ajuste inicial. Además, como alarma para dar a conocer el hecho de que una inyección programada terminará tras un tiempo predeterminado (hora y minuto), esto se visualiza en una lámpara de alarma de cantidad restante 21. A la vez, un tiempo restante (minuto) o una cantidad restante (ml) se visualiza en una parte de visualización de cantidad restante/tiempo restante (no se muestra) o se visualizan, alternativamente, un tiempo restante (minuto) y una cantidad restante (ml) y se visualiza y genera un sonido de alarma.

Cuando la acción de infusión de medicamentos líquidos de la bomba se lleva a cabo como se ha descrito anteriormente, el ensamblaje de corredera 50 vuelve a la posición inicial moviéndose en la dirección inversa a la dirección de avance. Incidentalmente, la palanca 234 del potenciómetro 233 está construida de manera que vuelve a su posición inicial debido a la fuerza de un resorte tensor (no se muestra) conectado a la palanca.

No obstante, si durante la acción de alimentación de la bomba se interrumpe la condición de engranaje de la media tuerca 216 y el tornillo guía 217, que constituye el acoplamiento, cuando el usuario aprieta la palanca de acoplamiento 52 por error o se produce un fenómeno similar para alguna acción de carga, etc., el mecanismo de detección de desengranaje del émbolo de jeringuilla/acoplamiento genera un sonido de alarma y hace que parpadee la parte de visualización de desengranaje del émbolo/acoplamiento 19e, avisando al usuario de la anomalía.

A continuación, los datos relativos a la superficie transversal de la jeringuilla A (cm^{2}), a la posición de fin de empuje (posición de finalización de fin de empuje) LE (cm) y al diámetro exterior de la jeringuilla D (cm) se almacenan para cada fabricante de jeringuillas S (uno o más fabricantes) y para cada tamaño. Asimismo, los datos relativos a la superficie transversal de la jeringuilla se almacenan y mantienen en una memoria intercambiable (E^{2}PROM) de una CPU. Además, se proporciona en la parte de visualización correspondiente a la infusión (infusión gamma) de medicamentos por peso corporal y la parte de visualización correspondiente a la infusión de una cantidad predeterminada, alarmas y una condición de accionamiento. La visualización de la alarma es en tres dimensiones y una zona iluminada por un LED rota en una condición de accionamiento.

La visualización de la cantidad restante de una batería se lleva a cabo por medio de la lámpara de batería 17, como visualización de tres niveles. Convencionalmente, la detección de la cantidad restante de una batería se detecta a partir de la tensión de batería. No obstante, en la bomba de jeringuilla, la cantidad restante de una batería se detecta con mayor precisión mediante la integración de corriente.

Cuando el disco de ajuste 6 se rota en el sentido de las agujas del reloj, varios valores establecidos aparecen en aumento en el disco de ajuste 6 y se visualizan en la parte de visualización 11 que se muestra en las figuras 1 y 2. De manera similar, cuando el disco de ajuste 6 se rota en el sentido contrario a las agujas del reloj, los valores establecidos se visualizan en disminución en la parte de visualización 11.

Concretamente, cuando se pulsa el interruptor de cambio de visualización 26 dispuesto en el panel de visualización de la figura 4, la lámpara de caudal 23 y la lámpara de cantidad preestablecida 24 se iluminan secuencialmente y se pueden lleva a cabo varios tipos de ajustes.

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Al ajustar el caudal, la lámpara de caudal 23 se ilumina pulsando el interruptor de cambio de visualización 26 y, posteriormente, dicho ajuste se lleva a cabo rotando el disco de ajuste 6. Por consiguiente, en la parte de visualización 11 se visualizan los valores establecidos. El intervalo de visualización es de 0,0 a 1200 ml/h (para 999,9: etapas de 0,1 ml/h) (para 1000: etapas de 1 ml/h). El caudal mínimo es de 0,0 y el caudal se puede establecer en un amplio intervalo de inyección. Además, se garantiza el ajuste del caudal para varios tipos de jeringuillas de distintos fabricantes. Asimismo se garantiza que cuando el valor establecido del caudal es de "0", el zumbador emite un sonido aislado y el indicador de acción se ilumina en rojo instantáneamente para, de ese modo, impedir una puesta en marcha. Asimismo, en un caso en el que un valor establecido de caudal excede de un intervalo de caudal que permite el accionamiento, el zumbador emite un sonido aislado y el indicador de acción se ilumina en rojo instantáneamente para, de ese modo, impedir una puesta en marcha.

Se obtiene una cantidad integrada mediante la integración de un valor de recuento de impulsos de un codificador (no se muestra) fijado al eje de salida del motor 218, así como mediante la adicción de una cantidad de alimentación rápida que se alimenta rápidamente tras pulsar el interruptor de alimentación rápida 30.

Una cantidad de infusión se puede establecer por peso corporal en el intervalo de 0,0 a 300,0 kg (en etapas de 0,1 kg), por una cantidad de medicamento en el intervalo de 0,0 a 999,9 mg (en etapas de 0,1 mg), por una cantidad de solución en el intervalo de 0,0 a 999,9 ml (etapas de 0,1 ml) y por una dosis en el intervalo de 0,00 a 99,99 (\mug/kg/min o mg/kg/h) (etapas de 0,01).

Un caudal mínimo se indica a partir de 0,0 y cuando se introduce el peso corporal, una cantidad de medicamento, una cantidad de solución y una dosis, el caudal se calcula y visualiza automáticamente. La inyección se inicia con el caudal visualizado. Cuando dicho resultado de cálculo se desvía de los caudales que se pueden establecer (no menos de 0,1 ml/h y no más de 1200 ml/h), la visualización del caudal de la parte de visualización 11 se visualiza de un modo distinto al numérico, es decir, [- - - -], el zumbador emite un sonido aislado antes y después de dicho cambio de visualización y el indicador de acción se ilumina en rojo instantáneamente para, de ese modo, impedir el inicio de la acción de bombeo.

Por otro lado, el resultado de cálculo se visualiza cuando el resultado de cálculo está dentro de 1200 ml/h, mientras que cuando el resultado de cálculo es no menos de 300,1 ml/h y se detecta automáticamente que el tipo de jeringuilla es de 10 a 30 cc, el zumbador emite un sonido aislado y el indicador de acción se ilumina en rojo instantáneamente para, de ese modo, impedir una puesta en marcha incluso cuando se pulsa el interruptor de puesta en marcha 29.

A continuación, cuando se pulsa el interruptor de alimentación rápida 30, aumenta la velocidad de infusión de líquido y se lleva a cabo la infusión de líquido a una velocidad de 1200 ml/h para una jeringuilla de 50 cc, a 500 ml/h para una jeringuilla de 30 cc, a 400 ml/h para una jeringuilla de 20 cc y a 300 ml/h para una jeringuilla de 10 cc.

El intervalo de visualización correspondiente al ajuste de una cantidad predeterminada es de 0,0 a 999,9 ml (en etapas de 0,1 ml) y un valor establecido mínimo predeterminado es de 0,0. Se puede seleccionar la acción mediante el uso de un interruptor de selección interno. En el caso de una cantidad predeterminada de 0,0, cuando se pulsa el interruptor de puesta en marcha 29, el zumbador emite un sonido aislado, el indicador de acción se ilumina en rojo instantáneamente y, a la vez, la lámpara de cantidad predeterminada 24 del LED de cantidad predeterminada parpadea para, de ese modo, impedir una puesta en marcha.

En el caso de que una cantidad predeterminada sea una cantidad integrada, la lámpara de cantidad predeterminada 24 del LED de cantidad predeterminada parpadea y el zumbador emite un sonido para, de ese modo, impedir que continúe. En el caso de una cantidad predeterminada \leq una cantidad integrada durante la inyección, la lámpara de cantidad predeterminada 24 del LED de cantidad predeterminada parpadea, el zumbador emite un sonido y la operación cambia automáticamente al modo de funcionamiento KOR (mantener velocidad abierta). Dado que en ese momento el caudal se visualiza como KOR (0,1 ml/h), el sonido desaparece cuando se pulsa una vez el interruptor de parada/silenciamiento 28. Mientras continúa dicha operación KOR vuelve a sonar una alarma y se detiene la operación cuando se vuelve a pulsar el interruptor de parada 28.

Por otro lado, la información inicial que aparece cuando se enciende la bomba de jeringuilla es "0" ml, excepto durante el modo memoria.

El orden de prioridad de sonido se establece básicamente de manera que la prioridad disminuye en el orden de (a) existencia de bloqueo, desengranaje de la jeringuilla y desengranaje del acoplamiento, (b) una disminución de la tensión de la batería (2 minutos, 4 minutos, 6 minutos, 8 minutos, 10 minutos, no menos de 10 minutos), (c) una alarma de predicción de fin de empuje (alarma de predicción de cantidad restante) y (d) un sonido para avisar que se ha olvidado la puesta en marcha. Además, cuando se generan varias alarmas, se realiza un cambio a una alarma de orden superior. Del mismo modo, cuando se han generado varias alarmas durante el modo de silenciamiento, se garantiza que se genera una alarma de grado superior y, a la vez, se garantiza que se emite un chasquido y un sonido aislado de un modo interrumpido, mientras que se generan alarmas intermitentemente con un sonido para avisar que se ha olvidado la puesta en marcha.

Nuevamente, haciendo referencia a la figura 2, la acción del indicador de acción 7 es como sigue. (a) Durante el funcionamiento normal, los diodos emisores de luz incorporados 7a a 7d parpadean gradualmente en verde en el sentido de las agujas del reloj a cuatro velocidades diferentes en respuesta a los caudales establecidos. (b) Cuando se detiene la operación, las lámparas verdes se apagan, a excepción del color rojo que se ilumina durante una alarma. (c) En el caso de un sonido para avisar que se ha olvidado la puesta en marcha, todos los diodos emisores de luz 7a a 7d parpadean en rojo. (d) Cuando se recibe comunicación desde el exterior, las lámparas parpadean instantáneamente.

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A continuación, se describirá cómo se usa la bomba de jeringuilla que se ha descrito anteriormente, correspondiente a la primera forma de realización, haciendo referencia al diagrama de flujo de la figura 5 y al diagrama de bloques de la figura 6.

Para realizar los preparativos, en primer lugar se comprueban las herramientas y se determina si están la bomba de jeringuilla 1 y una pinza de polos, un cable de alimentación de CA, un soporte de infusión de fluido, una jeringuilla que contiene un medicamento líquido y una aguja de cierre, que son accesorios (no se muestra ninguno). Posteriormente, la pinza de polos se fija al soporte de infusión de fluido y la pinza de polos se fija firmemente al soporte de infusión de fluido. A tal efecto, un tornillo de acoplamiento de la pinza de polos se introduce en un agujero de tornillo de la parte inferior de la bomba de jeringuilla y se aprieta. A continuación el cable de alimentación de CA se conecta a una entrada de CA 8 de la superficie lateral derecha del cuerpo principal y un enchufe se conecta a un receptáculo de CA de 100 V provisto de un borne de masa.

Cuando se conecta el cable de alimentación de CA, se ilumina la lámpara de batería 17 e indica que la batería incorporada se está cargando.

Cuando se enciende, pulsando el interruptor de alimentación 15 durante, aproximadamente, 1 segundo para que funcione la fuente de alimentación, todas las lámparas parpadean tres veces, suena el zumbador y se realiza una comprobación automática (Etapa S1). En ese momento, se ilumina la lámpara de CA/CC 16, así como cada una de las lámparas de visualización de caudal, cantidad predeterminada y cantidad integrada 23, 24, 25. La marca del fabricante de la jeringuilla que se ha establecido previamente en la parte de visualización 11 de caudal, cantidad predeterminada y cantidad integrada se visualiza en números durante, aproximadamente, 3 segundos. Es necesario determinar si la jeringuilla colocada corresponde a la marca del fabricante de la jeringuilla (Etapa S2).

Cuando la marca del fabricante de la jeringuilla es inadecuada, se introduce una marca del fabricante correcta usando la parte (medios) de entrada de marca del fabricante 40 (Etapa S3). La marca del fabricante introducida y establecida se visualiza en la parte de visualización 11 mediante letras o símbolos.

Transcurrido un período de tiempo predeterminado, los números del fabricante de la jeringuilla de la parte de visualización 11 de caudal, cantidad predeterminada y cantidad integrada desaparecen y la parte de visualización 11 indica "0,0". En ese momento, el indicador de acción 7 se apaga.

Por otro lado, cuando las cuatro lámparas de visualización incorporadas 18 del tipo de jeringuilla están parpadeando, las lámparas de visualización indican que no se ha montado la jeringuilla S, acelerando de ese modo la colocación de la jeringuilla. La colocación de la jeringuilla se inicia cuando se han determinado todas las indicaciones que se han descrito anteriormente. Cuando la jeringuilla, llena de un medicamento líquido, se conecta a la vía de inyección (el tubo T) en un entorno aséptico, el cuerpo principal de la jeringuilla se coloca en el entrante 2a y se engrana a dicho entrante mediante el uso de la sujeción 5.

Posteriormente, como se muestra en la figura 3, la aleta SF de la jeringuilla S se introduce en la ranura 2c a fin de colocar la aleta SF en la ranura 2c. A continuación, el cuerpo principal de la jeringuilla S se coloca en el entrante para jeringuilla 2a y la sujeción 5 se rota en una dirección predeterminada. Se anula el estado de bloqueo y se sujeta automáticamente la jeringuilla y, usando los medios de detección de diámetro de jeringuilla (parte de detección) 50, se detecta automáticamente el diámetro de la jeringuilla (capacidad de la jeringuilla: 10 ml, 20 ml, 50 ml, etc.) en una condición de colocación (Etapa S4).

Posteriormente, se mueve el ensamblaje de corredera 50 empujando la palanca de acoplamiento 52 del ensamblaje de corredera 50 para, de ese modo, liberar el acoplamiento. En ese momento, cuando se presiona la palanca de acoplamiento del ensamblaje de corredera 50, se puede mover manualmente el ensamblaje de corredera 50.

A continuación, se libera la palanca de acoplamiento 52 una vez que el émbolo SP de la jeringuilla está apoyado en el ensamblaje de corredera 50 y el par de ganchos derecho e izquierdo 231 sujetan automáticamente el émbolo. Es decir, cuando se libera la palanca de acoplamiento, el par de ganchos izquierdo y derecho sujetan entre los mismos el émbolo de la jeringuilla.

Una vez finalizada la colocación de la jeringuilla, se lleva a cabo el cebado. El cebado se debe realizar antes de pinchar al paciente. Cuando se pulsa el interruptor de alimentación rápida 30, el indicador de acción 7 rota y da una indicación y se inicia la acción de bombeo, con lo que el medicamento líquido sale de la punta de la aguja de cierre. El medicamento líquido se alimenta a la punta de la aguja de cierre pulsando continuamente dicho interruptor de alimentación rápida 30. En ese momento, la lámpara de cantidad integrada 25 parpadea.

Durante la alimentación rápida, la lámpara de cantidad integrada 25 parpadea en la parte de visualización 11 de caudal, cantidad predeterminada y cantidad integrada y una cantidad de cebado se visualiza en la parte de visualización 11 de caudal, cantidad predeterminada y cantidad integrada. Dicha cantidad de cebado se suma a una cantidad integrada en etapas de 0,1 ml. Asimismo, la cantidad integrada se puede compensar a "0" pulsando el interruptor de compensación de integración 27.

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Dicho cebado es importante para asegurarse de que la superficie de trabajo del ensamblaje de corredera 50 del cuerpo principal engrana con el émbolo SP de la jeringuilla sin una separación, eliminando la separación entre la jeringuilla y el cuerpo principal, y, por lo tanto, es necesario realizarlo.

Una vez finalizado el cebado anterior, se establece un patrón de infusión de líquido (una cantidad de infusión) mediante el uso de un medio de entrada y ajuste (la parte de entrada) 60 (Etapa S5). En ese momento, se determina, en primer lugar, que la lámpara de caudal 23 está encendida. Cuando dicha lámpara de caudal 23 no está encendida, la lámpara de caudal 23 se ilumina pulsando el interruptor de cambio de visualización 26.

A continuación, se establece un caudal horario girando el disco de ajuste 6 que constituye parte de la parte de entrada 60. En ese momento, a fin de garantizar la seguridad evitando un fallo de funcionamiento del disco de ajuste, durante medio giro, tras el inicio del giro, no cambiará un valor numérico. Cuando se supera un medio giro, suena el zumbador y el valor numérico cambia.

Un aumento o una disminución de dicho valor numérico es tal que el valor numérico disminuye cuando el disco de ajuste 6 se gira hacia delante, mientras que el valor numérico aumenta cuando el disco de ajuste 6 se gira hacia atrás. Un número de orden superior de un valor numérico cambia cuando se gira el disco de ajuste 6 manteniendo el interruptor de parada/silenciamiento 28 pulsado.

Respecto al tipo de jeringuilla y al caudal (infusión) máximo, se establece un caudal máximo que puede ser fijo, dependiendo del tipo de jeringuilla y, por ejemplo, el caudal máximo es de 300 ml/h en el caso de una jeringuilla de 30 ml. Por lo tanto, cuando se establece un valor numérico mayor que un valor máximo y se pulsa el interruptor de puesta en marcha 29, el valor de caudal establecido parpadea y no se iniciará la infusión. Por lo tanto, se vuelve a realizar y completar el ajuste.

El ajuste de un nivel de detección de presión de oclusión se lleva a cabo pulsando primero el interruptor de parada/silenciamiento 28 y, a continuación, el interruptor de cambio de visualización 26. En primer lugar, al cambiar el ajuste de un nivel de detección de presión de oclusión aparece "p***" en la parte de visualización 11 de caudal, cantidad predeterminada y cantidad integrada cuando se pulsa el interruptor de cambio de visualización 26 a la vez que se pulsa el interruptor de parada/silenciamiento 28, con el resultado de que el modo pasa a modo de ajuste. Manteniendo el interruptor de parada/silenciamiento 28 pulsado, se libera el interruptor de cambio de visualización 26 y, posteriormente, se pulsa, se iluminan secuencialmente las letras "L" (bajo), "M" (medio) y "H" (alto) cercanas a las lámparas de valor establecido de presión de oclusión 19a, 19b, 19c. Por lo tanto, se selecciona, establece e introduce un nivel deseado de presión de oclusión. No obstante, los *** anteriores son valores numéricos correspondientes a los L, M y H anteriores. De este modo, el interruptor de parada/silenciamiento 28 y el interruptor de cambio de visualización 26 hacen la función de medios de selección de presión de oclusión.

A partir de los datos seleccionados e introducidos por medio del interruptor de selección de tiempo restante/cantidad restante (medio de selección), se calcula una posición de alarma prevista LNE (cm), como sigue, en una parte de control (CPU) 90 (Etapa S6).

Sobre la base del nivel de presión de oclusión que se ha seleccionado e introducido y del diámetro de la jeringuilla (capacidad) y de la marca del fabricante de la jeringuilla, se selecciona automáticamente un valor límite de presión de oclusión (un valor límite máximo y/o un valor límite mínimo), que previamente se ha ofrecido en una tabla y se inicia la infusión del medicamento líquido (Etapa S7).

Se toma continuamente una cantidad predeterminada de muestras (por ejemplo, 16 muestras) en ciclos preestablecidos (por ejemplo, cada 0,05 segundos), se calcula el valor medio de movimiento de las muestras y se determina si la presión de oclusión excede del valor límite.

Cuando la presión de oclusión excede del valor límite, se genera una alarma (un aviso) y el indicador de acción 7 se ilumina (parpadea) en rojo para avisar al usuario. El usuario confirma este punto y lleva a cabo un reajuste cuando no hay problemas. Cuando es necesario cambiar el patrón de infusión de líquido durante la infusión de líquido, se cambia el valor establecido y se introduce un valor nuevo (Etapa S8). La infusión continúa cuando la presión de oclusión no excede del valor límite.

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Ajuste a una cantidad restante

Cuando se realiza el ajuste a una cantidad restante VNE (ml) de la jeringuilla S que se va a establecer, haciendo referencia a la figura 3, se calcula la posición de fin de empuje LE (cm) a partir de los datos almacenados anteriormente, que se ofrecen en una tabla, usando la siguiente ecuación:

Posición de fin de empuje LE (cm) = LNE (cm) + VNE (ml)/A (cm^{2}),

en la que LNE (cm) es la posición de alarma y A (cm^{2}) es la superficie transversal de la jeringuilla.

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Como consecuencia de lo anterior, el movimiento del émbolo SK de la jeringuilla S se puede controlar de manera precisa.

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Ajuste a tiempo restante

De modo similar, cuando se realiza el ajuste a una cantidad restante VNE (ml) que se va a establecer, haciendo referencia a la figura 3, se calcula la posición de fin de empuje LE (cm) a partir de los datos almacenados anteriormente, que se ofrecen en una tabla, usando la siguiente ecuación:

Posición de fin de empuje LE (cm) = LNE (cm) + R (ml/h) x T (h)/A (cm^{2}),

en la que LNE (cm) es la posición de alarma, R (ml/h) es la velocidad de infusión, T (h) es el tiempo restante y A (cm^{2}) es la superficie transversal de la jeringuilla. Como consecuencia de lo anterior, el movimiento del émbolo SK de la jeringuilla S se puede controlar de manera precisa.

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La operación de comparación de una posición de alarma prevista correspondiente al émbolo se lleva a cabo como se ha descrito anteriormente (Etapa S9). Cuando el émbolo llega a la posición de alarma prevista, se genera una alarma (un aviso). Cuando el émbolo llega a la posición de fin de empuje LE (cm), el valor límite de detección de oclusión se cambia automáticamente con los medios de cambio de nivel de valor límite 110 (Etapa S10). A continuación, el indicador de acción 7 parpadea (se ilumina) en rojo, generando una alarma (Etapa S11) y finaliza la infusión (administración) de líquido (Etapa S12).

Incidentalmente, si no se inicia la inyección incluso cuando pasan aproximadamente dos minutos, una vez finalizado el ajuste de caudal tras la colocación de una jeringuilla S en el cuerpo principal 1, suena el zumbador para avisar al usuario que se ha olvidado la puesta en marcha. En ese caso, el zumbador deja de sonar cuando se pulsa el interruptor de parada/silenciamiento 28. Cuando durante la infusión se va a cambiar un patrón de infusión (un caudal), se para temporalmente la infusión y, a continuación, se lleva a cabo el reajuste mediante el uso de los medios de entrada de ajustes 60 que incluyen el disco de ajuste 6. En ese momento, cuando se pulsa el interruptor de parada/silenciamiento 28 se apaga el indicador de acción 7.

Una vez finalizada la infusión de un medicamento líquido en una cantidad predeterminada, se determina la condición de parada y se extrae la jeringuilla. A tal efecto, se levanta la sujeción 5 y se mantiene en una condición girada, aproximadamente, 90 grados. A continuación, se presiona la palanca de acoplamiento 52 del ensamblaje de corredera 50 y se extrae la jeringuilla abriendo los elementos de gancho derecho e izquierdo. Posteriormente, si no se va a volver a usar la bomba de inyección, se desconecta el interruptor de alimentación 15 manteniéndolo pulsado durante no menos de, aproximadamente, 2 segundos.

Esta bomba de jeringuilla también se puede aplicar a un caso en el que, mediante el uso de medios de lectura (no se muestran), se lee automáticamente información del producto, tal como, un fabricante de la jeringuilla, un diámetro de la jeringuilla (capacidad) o tipo de medicamento, contenida en un código de barras y en un circuito integrado aplicado a la jeringuilla.

A continuación se describirá la inyección por peso corporal. En primer lugar, se mantiene pulsado el interruptor de cambio de unidad (que también sirve de interruptor de conexión/desconexión de visualización) 10a durante no menos de 2 segundos, se ilumina la parte de visualización de ajuste de infusión 10, que se ha descrito anteriormente, y se puede llevar a cabo la infusión (infusión gamma) por peso corporal. Posteriormente, la pantalla de visualización de la parte de visualización de ajuste de infusión 10 cambia cuando se pulsa el interruptor de cambio del elemento 10b y cada vez que se pulsa el interruptor de cambio del elemento 10b, se visualiza, en modo parpadeo, una velocidad de infusión (una cantidad inyectada) por peso corporal, el peso corporal, una cantidad de medicamento y una cantidad de solución. Las áreas en las que la visualización está parpadeando son elementos cuyos ajustes se pueden cambiar. Por lo tanto, girando el disco de ajuste 6 a la vez que se visualiza un elemento deseado, los valores numéricos se cambian en la pantalla de la parte de visualización de ajuste de infusión 10. Además, se puede cambiar rápidamente cada valor escalonado girando el disco de ajuste 6 a la vez que se pulsa el interruptor de parada/silenciamiento 28. La pantalla de dicha parte de visualización de ajuste de infusión gamma 10 está construida de tal manera que automáticamente se calcula y visualiza un caudal (una velocidad de infusión) según la cantidad de infusión establecida por peso corporal, el peso corporal, la cantidad de medicamento y la cantidad de solución.

Para ajustar funciones especiales, el accionamiento de un interruptor de cambio incorporado en el interior del cuerpo principal permite cambiar el ajuste de varios modos según sea necesario. Por cuanto se refiere a dichas funciones especiales, cantidades predeterminadas en la parte de visualización 11 de caudal, cantidad predeterminada y cantidad integrada se pueden cambiar entre un modo estándar y un modo de cantidad predeterminada. En el modo estándar, cada vez que se pulsa el interruptor de cambio de visualización 26, se visualiza en este orden un caudal y una cantidad integrada y es imposible establecer una cantidad predeterminada.

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Además, cuando se realiza un cambio a un modo predeterminado accionando el interruptor incorporado en el cuerpo principal, en la parte de visualización 11 aparece, en este orden, caudal, cantidad predeterminada y cantidad integrada y se puede establecer una cantidad predeterminada. En el ajuste de una cantidad predeterminada, en primer lugar se ilumina la lámpara de cantidad predeterminada 24 pulsando el interruptor de cambio de visualización 26 y, a continuación, girando el disco de ajuste 6 se establece una cantidad predeterminada. Dicho ajuste se puede cambiar en etapas de 0,1 ml. En caso de que se establezca una cantidad predeterminada y se inicie la inyección, la lámpara de cantidad predeterminada 24 parpadea y suena el zumbador cuando una cantidad integrada ha llegado a la cantidad predeterminada.

Cuando el ajuste de una cantidad predeterminada se ha llevado a cabo de este modo, continúa la inyección de un medicamento líquido a un caudal (una velocidad de infusión) de 0,1 ml/h cuando está activada la función KOR (mantener velocidad abierta). Cuando el usuario quiere llevar a cabo una confirmación, el indicador de acción 7 se ilumina pulsando el interruptor de parada/silenciamiento 28 y el zumbador deja de sonar. En ese momento, continúa la función de mantener vena abierta. Cuando se vuelve a pulsar el interruptor de parada/silenciamiento 28, se apaga el indicador de acción 7, se anula la función de mantener vena abierta y pasa a una condición de parada y termina la inyección en el modo de cantidad predeterminada.

Una repetición de alarma permite un cambio al modo estándar y al modo silenciamiento. Específicamente, se puede establecer el modo estándar con el indicador de acción 7 parpadeando en rojo con el zumbador activado, en el que si no se anula una condición de alarma en los 2 minutos siguientes al momento en que deja de sonar el zumbador, el zumbador vuelve a sonar, y el modo silenciamiento, en el que la función de repetición de alarma no funciona incluso si la condición de alarma continúa durante no menos de 2 minutos.

Una alarma de puesta en marcha olvidada permite un cambio al modo estándar y al modo silenciamiento. Específicamente, se puede establecer el modo estándar con el indicador de acción 7 parpadeando en rojo con el zumbador activado, en el que cuando una condición de parada continúa durante no menos de 2 minutos en un estado que permite una puesta en marcha, el zumbador suena para avisar al usuario que se ha olvidado la puesta en marcha, y el modo de silenciamiento, en el que la función de alarma de puesta en marcha olvidada no funciona incluso si una condición de parada continúa durante no menos de 2 minutos.

Se puede cambiar la marca del fabricante de la jeringuilla usando el interruptor de cambio incorporado. No obstante, se garantiza que, normalmente, el ajuste de esta función especial no se puede llevar a cabo porque, si está función no se lleva a cabo con cuidado, se puede crear un problema.

Para cambiar el ajuste del volumen de sonido del zumbador, se mantiene pulsado el interruptor de parada/silencia-
miento 28 y a la vez se pulsa el interruptor de compensación de integración 27. A continuación, aparece "bEL *2" en la parte de visualización 11 de caudal, cantidad predeterminada y cantidad integrada y comienza el modo de ajuste. Manteniendo pulsado el interruptor de parada/silenciamiento 28, se libera y pulsa el interruptor de compensación de integración 27 y la visualización cambia a "bEL: 1", "bEL: 2" y "bEL: 3" según el volumen "alto", "medio" y "bajo" del zumbador. Por lo tanto, cuando se obtiene un volumen de sonido deseado, el usuario deja de pulsar todos los interruptores, con lo que se lleva a cabo el ajuste del volumen del zumbador.

Asimismo, la bomba de jeringuilla se puede accionar mediante el uso de una fuente de alimentación de CC de una caja de fuente de alimentación centralizada. En este caso, se determina que el cable de alimentación de CA está suelto del cuerpo principal 1 y se conecta un cable de CC a un conector de CC 9 de la superficie lateral derecha del cuerpo principal. Posteriormente, la lámpara de CA/CC 16 se ilumina y se suministra potencia desde la fuente de alimentación de CC cuando se enciende el interruptor de alimentación 15.

Cuando la potencia no se suministra desde la fuente de alimentación de CA ni desde la fuente de alimentación de CC, el suministro de potencia se cambia automáticamente a la batería incorporada, se apaga la lámpara de CA/CC 16 y la bomba de jeringuilla se puede usar de manera continuada durante, aproximadamente, 3 horas usando la batería incorporada. Independientemente de la condición de conexión/desconexión de la fuente de alimentación, la batería incorporada se puede cargar cuando está conectada la fuente de alimentación de CA o la fuente de alimentación de CC. Durante dicha carga la lámpara de batería 17 se ilumina y se visualiza la cantidad restante de la batería en tres niveles. Un estándar aproximado para la cantidad restante de la batería es tal que se puede usar durante no menos de, aproximadamente, 160 minutos cuando las tres lámparas están encendidas; el tiempo de uso es de no menos de 80 minutos cuando están encendidas dos lámparas y de no menos de 30 minutos cuando sólo una lámpara está encendida. Un caso en el que las tres lámparas parpadean y un caso en el que dos lámparas o sólo una lámpara se iluminan indican que la batería está estropeada.

Cuando la cantidad restante de la batería disminuye aún más, parpadea la lámpara de alarma de batería 22 y suena el zumbador. En consecuencia, la bomba de jeringuilla se conecta rápidamente a la fuente de alimentación de CA o CC y se usa.

Respecto a un margen de ruido electrostático, para evitar un fallo por descarga de contacto a \pm 8 kV y por descarga aérea a \pm 15 kV, la bomba de jeringuilla está construida de manera que se ajusta a las normas extranjeras: FCC Prat. 18, CISPR 11, IEC 60601-1-2, IEC 60601-2-24 y VDEDIN57871. El tipo a prueba de sacudidas eléctricas correspondiente al TIPO CY (corriente de descarga a tierra: no más de 0,5 mA), de CLASE I (no menos de 3kV) se ajusta a la norma nacional JIS T1001 y T1002 y a la norma extranjera IEC 60601-1.

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Respecto a la resistencia a la corrosión, según las instrucciones de uso está prohibido limpiarla con alcohol. No obstante, a fin de que la bomba de jeringuilla sea resistente a la corrosión por alcohol y sustancias similares, se da una capa exterior de ABS grado V0 y se toman medidas para que los datos impresos, por ejemplo, una placa del fabricante, caracteres impresos, indicaciones, etc. no desaparezcan.

El empuje de arrastre (la fuerza que empuja el émbolo) es, aproximadamente, un máximo de 15 kg\cdotf y la resistencia del mecanismo de arrastre de la bomba de jeringuilla es tal que soporta, aproximadamente, 20 kg\cdotf. La precisión mecánica (avance) se puede mantener a niveles de precisión elevados de entre \pm 1% por medición real y se garantiza para cada tipo de jeringuilla de varios fabricantes de jeringuillas.

Concretamente, midiendo la distancia de movimiento del ensamblaje de corredera 50, la precisión mecánica (avance) se estableció como sigue:

(A): Caudal (infusión) < 1,0 ml/h

: 60 minutos (larga duración): no más de \pm5%

(B): 1,0 ml/h \leq caudal < 5,0 ml/h

: observación durante 2 minutos desde la ventanilla de observación:

: No más de \pm2%

: y a la vez

: 60 minutos (larga duración): no más de \pm1%

(C): 5,0 ml/h \leq caudal

: observación durante 2 minutos desde la ventanilla de observación:

: No más de \pm1%

: Se midieron velocidades de descarga de manera que se pueden asegurar niveles elevados de precisión de caudal (infusión) de entre \pm3% para cada tipo de jeringuilla de varios fabricantes de jeringuillas.

(A): 1,0 ml/h \leq caudal < 5,0 ml/h

: observación durante 2 minutos desde la ventanilla de observación:

: No más de \pm5%

(B): 1,0 ml/h \leq caudal 60 minutos (larga duración): No más de \pm3%

(C): Se determinó que se garantiza no menos del 95% durante los 10 minutos posteriores al inicio de la infusión.

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La parte de visualización 10 de una cantidad inyectada por peso corporal es un cristal líquido provisto de una luz posterior (amarilla o verde). Se trata de un indicador numérico compuesto de siete segmentos. Esta parte de visualización puede visualizar el peso en kg, una cantidad de medicamento en mg, una cantidad de solución en ml, una dosis en \mug/kg/min o mg/kg/h, etc. El peso corporal se indica en 4 dígitos por los siete segmentos + una coma decimal por un segmento; una cantidad de medicina se indica en 4 dígitos por los siete segmentos + una coma decimal por un segmento; una cantidad de solución se indica en 4 dígitos por los siete segmentos + una coma decimal por un segmento y una dosis se indica en 4 dígitos por los siete segmentos + una coma decimal por un segmento. Normalmente, cuando se selecciona el modo de infusión normal, la luz posterior de toda la pantalla se apaga.

La parte de visualización 11 de caudal, cantidad integrada y cantidad predeterminada es un visualizador LED que se puede ver fácilmente que visualiza en 4 dígitos por siete segmentos + una coma decimal por un segmento, cambia automáticamente a una visualización de caudal durante el ajuste del modo \gamma. Además, durante el ajuste del modo de inyección por peso corporal (en \mug/kg/min o mg/kg/h, etc.) esta parte de visualización, cuya indicación de caudal cambia secuencialmente en respuesta a un valor establecido, cambia automáticamente a una visualización de caudal si la parte de visualización se deja tal cual durante, aproximadamente, 15 segundos cuando se indica una cantidad integrada o una cantidad predeterminada.

Se generan alarmas en el caso de Er*, de una CPU fuera de control, de un accionamiento de interruptor y de autocomprobación. Estas alarmas emiten un sonido que se puede percibir fácilmente y que no es desagradable y se ajustan a las normas extranjeras y se puede realizar un cambio en tres niveles del volumen de sonido (funcionamiento del panel). Se puede almacenar un volumen de sonido establecido y los niveles de volumen de sonido se pueden visualizar durante el ajuste. El volumen de sonido máximo es no menos de 65 dB a una distancia de 1 m. Además, el sistema de alarma es del tipo autoexcitación (que genera una alarma en caso de una CPU fuera de control).

La calidad de tono de las alarmas es de 3 frecuencias (de 2 a 4 Hz, etc.). Es posible la salida de PWM de la CPU y se garantiza lo siguiente: alarma \rightarrow salida de PWM, vigilancia \rightarrow oscilación del equipo. El procedimiento para cambiar el volumen de sonido es como sigue: (1) En caso de una condición de alarma (a excepción de una caída de tensión y de una cantidad restante), no es posible un cambio y se pulsa el interruptor de compensación de integración. (2) Cada vez que se pulsa el interruptor de compensación de integración, manteniendo el interruptor de parada pulsado, se produce un cambio de medio \rightarrow alto \rightarrow bajo \rightarrow medio \rightarrow... (el zumbador suena durante 1,5 segundos). (3) En sincronización con el zumbador, aparece lo siguiente en la parte de visualización de caudal en 7 segmentos: medio = "b-2", alto = "b-3" y bajo = "b-1". (4) El resultado se graba en la E2PROM.

Como se ha descrito anteriormente, en una bomba de jeringuilla y en un procedimiento de infusión de líquido según la invención, utilizando la característica de que un valor de oclusión detectado transmitido al émbolo aumenta más de una posición en la que finaliza la infusión de un medicamento líquido de una jeringuilla, resulta sencillo detectar de manera precisa una posición en la que finaliza la infusión de un medicamento líquido de la jeringuilla combinando medios de detección de posición del émbolo y medios de detección de oclusión. Es decir, cuando una cantidad restante disminuye más de una posición en la que finaliza la infusión de un medicamento líquido de la jeringuilla, aumenta un valor de oclusión detectado transmitido al émbolo y esta posición, en la que finaliza la infusión de un medicamento líquido de la jeringuilla, a veces no se puede detectar de manera precisa. Por lo tanto, se puede hallar de manera precisa una posición de fin de empuje hasta que se inyecte la cantidad restante de la jeringuilla, hallando la posición de fin de empuje a partir de una expresión aritmética, ajustando una posición en la que una cantidad restante es pequeña como una posición de alarma, ajustando un nivel de detección de oclusión a un nivel bajo y garantizando que el émbolo se mueve de la posición de alarma por medio de una corredera.

Claims

1. Una bomba de jeringuilla (1) para administrar por infusión un medicamento líquido desde una jeringuilla (5) según un patrón de infusión predeterminado, que comprende:

un medio de entrada de patrón de infusión de líquido (6, 60) dispuesto para introducir un patrón de alimentación de líquido

un medio de ajuste de presión de oclusión (110) dispuesto para establecer y cambiar un nivel de detección de oclusión y

un medio de control de accionamiento (70) dispuesto para controlar el accionamiento de un motor (218) sobre la base de dicho patrón de infusión de líquido introducido e inyectar el medicamento líquido de la jeringuilla empujando el émbolo (SP) de la jeringuilla,

caracterizado por

un émbolo (216a) de la bomba de jeringuilla dispuesto para moverse junto dicho émbolo (SP) de la jeringuilla y

un potenciómetro (233), que tiene una palanca (234), dispuesto para detectar para detectar una posición de dicho émbolo (SP) de la jeringuilla y para detectar que el émbolo de la jeringuilla llega a una posición predeterminada cuando dicho émbolo (216a) de la bomba de jeringuilla contacta con dicha palanca (234) y mueve la misma,

en la que dicho medio de cambio de presión de oclusión (110) está dispuesto para cambiar automáticamente dicho nivel de detección de oclusión cuando se detecta que dicho émbolo (SP) de la jeringuilla ha llegado a dicha posición predeterminada.

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2. La bomba de jeringuilla según la reivindicación 1, que comprende además

un medio de detección de diámetro de jeringuilla (50) dispuesto para detectar el diámetro de la jeringuilla y

un medio de ajuste de posición de alarma (30B) dispuesto para establecer la posición de dicho émbolo (SP) de la jeringuilla, en la que una cantidad restante de medicamento líquido de la jeringuilla disminuye, como una posición de alarma y

en la que dicho medio de ajuste de presión de oclusión (110) está dispuesto para establecer dicho nivel de detección de oclusión a un nivel bajo y una posición de fin de empuje, hasta que se administra por infusión dicha cantidad restante por medio del movimiento del émbolo (SP) de la jeringuilla desde dicha posición de alarma mediante el uso de dicho medio de control de accionamiento (70), se calcula a partir de una expresión de relación de LE = LNE + VNE/A, en la que VNE es la cantidad restante, LNE es dicha posición de alarma, LE es dicha posición de fin de empuje y A es una superficie transversal de la jeringuilla (5) obtenida a partir del diámetro detectado de la jeringuilla (5).

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3. La bomba de jeringuilla según la reivindicación 1, que comprende además:

un medio de ajuste de posición de alarma (30B) dispuesto para establecer la posición de dicho émbolo (SP), en la que una cantidad restante de medicamento líquido de la jeringuilla (5) disminuye, como una posición de alarma y

en la que dicho medio de ajuste de presión de oclusión (110) está dispuesto para establecer dicho nivel de detección de oclusión a un nivel bajo y en la que una posición de fin de empuje, hasta que se administra por infusión dicha cantidad restante por medio del movimiento del émbolo (SP) de la jeringuilla desde dicha posición de alarma mediante el uso de dicho medio de control de accionamiento (70), se calcula a partir de una expresión de relación LE = LNE + R x T/A, en la que LNE es dicha posición de alarma, LE es dicha posición de fin de empuje, R es una velocidad de infusión, T es el tiempo restante y A es una superficie transversal de la jeringuilla (5) obtenida a partir del diámetro detectado de la jeringuilla.