ES2234337T3

ES2234337T3 - Injerto de fusion intercorporal.

Info

Publication number: ES2234337T3
Application number: ES99970907T
Authority: ES
Inventors: Charles L. Branch; Mingyan Liu; Lawrence M. Boyd; Loic Josse
Original assignee: SDGI Holdings Inc
Current assignee: SDGI Holdings Inc
Priority date: 1998-10-28
Filing date: 1999-10-27
Publication date: 2005-06-16
Anticipated expiration: 2019-10-27
Also published as: EP1514519A3; AU1235500A; EP1124510A2; DE69922989D1; WO2000024327A2; WO2000024327B1; DE69922989T2; JP4159255B2; US20050261681A9; EP1514519A2; EP1124510B1; US7625374B2; US20020016592A1; US20040097929A1; JP2002528164A; WO2000024327A3; US7479160B2; US7637953B2; US6174311B1; US6610065B1

Abstract

Un implante de fusión espinal (10;110;210)), que comprende: Una porción de hueso que posee una superficie de ajuste ósea superior (40;129;214), una superficie de ajuste ósea inferior (42;130), una primera pared lateral y una segunda pared lateral opuesta (16;116;217), que se extienden entre dichas superficies de ajuste óseas superior (40;129;214) e inferior (42;130), incluyendo dicha primera pared lateral una porción definida por una superficie cóncava (14;114;215).

Description

Injerto de fusión intercorporal.

La presente invención se refiere a implantes para uso en procedimientos de fusión intercorporal lumbar. Se describen instrumentos para llevar a cabo dichos procedimientos. Más específicamente, esta invención se refiere a implantes formados a partir de hueso de donante que son útiles para rehabilitar la altura discal y favorecer la fusión del hueso tras la disectomía. Además, se proveen instrumentos y métodos para la preparación del espacio intervertebral y la inserción del implante dentro del espacio intervertebral.

Una de las causas principales de dolor de la parte inferior de la espalda e incapacidad resulta de la ruptura o degeneración de uno o más discos lumbares de la espina dorsal. El dolor e inestabilidad son causados por compresión de las raíces del nervio espinal debida a que los discos deteriorados sobresalen dentro del canal vertebral y no proporcionan soporte biomecánico suficiente para toda la variedad de movimientos vertebrales. Normalmente los discos intervertebrales que van situados entre las placas extremas de vértebras adyacentes, estabilizan la espina dorsal y distribuyen las fuerzas entre las vértebras y los cuerpos vertebrales amortiguadores. Un disco intervertebral incluye un componente semi gelatinoso - el núcleo pulposo, y un anillo fibroso - el annulus fibrosis. Los discos de la espina dorsal pueden ser desplazados o deteriorados debido a trauma, enfermedad o envejecimiento. Un annulus fibrosis herniado o roto puede da lugar a deterioro del nervio, dolor, entumecimiento, debilidad muscular e incluso parálisis. Además, a consecuencia de los procesos de envejecimiento normales, los discos se deshidratan y se endurecen, reduciendo con ello la altura del espacio discal y produciendo inestabilidad de la espina dorsal y movilidad reducida.

No todos los pacientes con daños o deformaciones de la espina dorsal requieren intervención quirúrgica.

No obstante, los pacientes que han fallado en la respuesta a tratamiento conservativo y que tienen una patología discal demostrable a menudo requieren corrección quirúrgica. Lo más normal es que la corrección quirúrgica incluya una disectomía (eliminación quirúrgica de una porción o de todo el disco intervertebral). La disectomía a menudo va seguida de una fusión de las vértebras adyacentes. Para aliviar el dolor, mecánica de juntas anormal, desarrollo prematuro de artritis, deterioro de nervios, el espacio discal anulado por el disco deteriorado debe ser protegido después de la disectomía. Por lo tanto, se requieren espaciadores o implantes entre las vértebras que se hallan adyacentes al disco cercenado.

Los métodos de tratamiento actuales han sido incapaces de controlar correctamente la extirpación de la placa extrema haciendo uso de cinceles diseñados convencionalmente, raspadores y cortadores. El empleo de instrumentos quirúrgicos convencionales no controla adecuadamente la profundidad del corte dentro del espacio discal ni proporciona un medio para el embutido preciso del implante dentro de la cavidad preparada especialmente para un empotramiento no roscado. Además, las metodologías actuales no proporcionan protección suficiente de las estructuras nerviosas durante la cirugía para impedir la lesión nerviosa.

Los métodos de tratamiento actuales utilizan injertos, ya sean implantes óseos o artificiales, para rellenar el espacio intervertebral entre vértebras adyacentes. Es deseable que estos implantes no solamente rellenen el espacio discal anulado por el disco deteriorado, sino que también rehabiliten la altura del espacio discal en la situación de predeteriorado. Un implante debe de ser suficientemente fuerte para soportar esencialmente todo el peso del cuerpo por encima del espacio vertebral en el que es insertado. Además, es deseable emplear los implantes para favorecer la fusión de las vértebras adyacentes a través del espacio discal y con ello favorecer la estabilidad mecánica. Las metodologías actuales utilizan implantes o espaciadores hechos de metal, de compuestos de plástico o de hueso. El uso de implantes óseos ofrece varias ventajas sobre espaciadores o implantes artificiales. Los huesos proporcionan un implante que tiene un módulo de elasticidad apropiado que es comparable al de las vértebras adyacentes. Los implantes óseos pueden ir provistos de oquedades, las cuales pueden ser llenadas con hueso reticulado u otro material osteogénico para favorecer el crecimiento del hueso y la fusión final entre vértebras adyacentes. Además, Los implantes formados a partir de hueso cortical tienen suficiente resistencia a la compresión para proporcionar un espaciador intervertebral estable biomecánicamente a la vez que está siendo lentamente incorporado o absorbido por el cuerpo y sustituido por el propio tejido óseo del paciente identificado coloquialmente como "creeping substitución" (sustitución lenta).

Las patentes siguientes son representativas del estado de la técnica de la tecnología relevante.

La Publicación Internacional PCT Nr. WO96/
22747 revela una cavidad intercorporal tipo implante que incluye un cuerpo rígido alargado y tiene una sección transversal generalmente no circular. El implante está diseñado para ser insertado dentro de un orificio generalmente cilíndrico, y su extremo frontal comprende una pluralidad de aristas vivas que forman estrías, las cuales pueden modelar el orificio según la sección transversal del implante.

La Publicación Internacional PCT Nr. WO98/
17330 representa un implante configurado en forma de riñón de una biocerámica tal como, cerámica bifásica o fosfato cálcico que incluya componentes de hidroxiapatita y/o fosfato tricálcico. La biocerámica puede ser empleada también como un portador de elementos osteoinductivos para inducir la fusión ósea entre vértebras adyacentes.

Si bien es deseable emplear injertos óseos naturales, el empleo de hueso a menudo está limitado debido a la escasa disponibilidad de fuentes apropiadas. Los xenoinjertos a partir de animales no-humanos, padecen de problemas de rechazo una vez implantados. Si bien se están tomando medidas para limitar el rechazo de xenoinjertos del cuerpo humano, el mayor éxito se logra aún con hueso obtenido de fuentes humanas. La mejor fuente es un autoinjerto del paciente que recibe el injerto. La extracción de un autoinjerto requiere cirugía ulterior y está limitada en cuantía e integridad estructural por la anatomía del paciente. Las fuentes alternativas de injertos óseos humanos son los aloinjertos recogidos de donantes humanos. Dado que el número de personas que donan tejido a la ciencia es pequeño, dichos injertos óseos representan una ventaja extremadamente valiosa y rara. Las metodologías actuales para proporcionar espaciadores de implante óseo cortical normalmente requieren cortar el espaciador, habitualmente en forma de un pasador, a partir de la diáfisis de un hueso largo. Solo una cierta porción de la diáfisis es suficientemente gruesa para proporcionar pasadores con la fuerza necesaria para mantener el espacio intervertebral. Por ejemplo, en un fémur humano solamente cerca del tercio central de la diáfisis, donde el eje es más estrecho y el canal medular está bien formado, tiene espesor de pared ósea y densidad suficientes para ser utilizados para pasadores corticales. Las porciones apropiadas de la diáfisis son cortadas en rodajas, y a continuación se corta un pitón de cada rodaja. Los pitones son mecanizados a continuación para formar un pasador. La mayoría de las veces el pasador incluye el canal medular para procurar un depósito de material osteogénico y favorecer la fusión de las vértebras adyacentes. Se desperdicia gran cantidad de hueso de donante, en particular los restos de las rodajas de la diáfisis utilizada para procurar los pasadores así como las porciones extremas del hueso largo que no puedan ser utilizadas. Por encima y por debajo de la sección central de la diáfisis, las paredes del hueso del fémur se vuelven más delgadas debido a la separación de las capas del hueso dentro de las retículas. Así, dichas porciones de fémur no se consideran apropiadas para formar pasadores corticales que tengan las dimensiones requeridas para la inserción dentro de los espacios vertebrales. El empleo de dichos restos proporcionaría una utilización y conservación más eficientes de una fuente natural escasa y muy valiosa de hueso cortical.

Así, sigue habiendo una necesidad de implantes de injerto óseo mejorados e instrumentos para su colocación en el cuerpo.

Así, con la presente invención se ha provisto un implante preparado a partir de hueso. El implante tiene un cuerpo de forma y longitud suficiente para extenderse desde una porción anterior de un cuerpo vertebral hasta una porción posterior y una altura suficiente para separar vértebras adyacentes. El implante comprende una porción ósea que tiene una superficie de ajuste ósea superior e inferior, una primera pared lateral y una segunda pared lateral opuesta. La primera y segunda paredes laterales se extienden entre las superficies de ajuste óseas superior e inferior.

Además, la primera pared lateral incluye una porción definida por una superficie cóncava. Preferentemente, el implante incluye también una zona ahuecada que sirve a modo de depósito o receptáculo de material osteogénico para mejorar el crecimiento del hueso y la fusión final de las vértebras adyacentes. Un extremo del implante va provisto de características estructurales para ajustar en un soporte de implante; en una realización preferente, el otro extremo del implante va provisto de una forma para facilitar la inserción dentro del espacio intervertebral. El implante preparado según la presente invención, tiene soporte biomecánico suficiente para mantener el espacio intervertebral deseado a la vez que esta siendo sustituido por nuevo crecimiento óseo. En realizaciones específicas de la presente invención, el implante va provisto de una configuración en forma de J; en otras realizaciones específicas el implante va provisto de una configuración en forma de media luna.

También se ha provisto un soporte de implante. El soporte de implante incluye una cabeza de sujeción para sujetar el implante con posibilidad de liberación. Preferentemente, el soporte de empotramiento incluye además una superficie de empotramiento para conducir al implante dentro de una cavidad preformada en el espacio intervertebral. La cabeza de sujeción incluye al menos una característica estructural, tal como una punta. Óptimamente, la punta incluye al menos una porción radioopaca para proporcionar un medio para visualizar la colocación del implante mediante radiografía durante la cirugía. En una realización, la cabeza de sujeción del implante incluye una superficie corrugada para sujetar el implante dentro de la cavidad preformada. En otra realización, el soporte de implante que incluye la cabeza de sujeción incluye al menos dos superficies. Cada una de las superficies incluye un pivote que sujeta con posibilidad de liberación el implante a la cabeza de sujeción mediante ajuste de acoplamiento en cavidades del implante. El soporte de implante soporta el implante de manera que pueda ser empotrado dentro de la cavidad preformada en el espacio intervertebral y a continuación libera el implante de manera que el mismo permanezca en la cavidad.

También se han provisto instrumentos para la preparación de un espacio intervertebral para recibir el implante de fusión final. Los instrumentos incluyen un cincel para preparar el espacio intervertebral para recibir el implante, preferentemente cortando una cavidad dentro de placas extremas de vértebras adyacentes. El cincel arrancador incluye al menos dos aristas cortantes. El cincel arrancador incluye además superficies curvadas opuestas que se extiende distalmente más allá de la superficie de corte para centrar el cincel y las aristas cortantes entre las superficies opuestas de vértebras adyacentes. Cuando el cincel y las cuchillas de corte están centradas entre las superficies opuestas, las cuchillas cortan igualmente de ambas superficies.

Otros instrumentos incluyen raspadores, raspadores rotativos, y martillos de impacto o de "golpeo" para conducir al implante de la presente invención a su posición. El martillo de golpeo permite el control de la fuerza de impacto y la retirada del cincel tras el corte. Otro aspecto incluye un conjunto de cuchilla retractora de nervios para la manipulación de estructuras nerviosas tales como el saco dural y la raíz del nervio transversal, con lesión mínima de las estructuras respectivas. El conjunto incluye un retractor que tiene un canal adaptado para recibir una cuchilla retractora, y puede incluir al menos una punta, preferentemente dos puntas, para fijar bien la posición del conjunto retractor y la cuchilla proximal del espacio intervertebral. La cuchilla puede ser adaptada para acoplarse con el retractor y para extenderse dentro del espacio intervertebral para procurar el anclaje proximal del espacio discal, mantener la altura discal y mantener la detracción. El retractor de nervios incluye también una empuñadura unida con cierto ángulo al canal. En una realización preferente, el canal retractor va dispuesto en forma de canal cóncavo. También se contempla que el canal retractor pueda configurarse con una diversidad de formas, por ejemplo, canales en forma rectangular y en forma de V ensanchada.

Además, otro aspecto incluye una funda guía protectora. La funda protectora incluye un cuerpo que tiene un núcleo hueco para recibir instrumentos para llevar a cabo la cirugía. Además la funda protectora proporciona un paso estrecho pero sin obstáculo al espacio intervertebral y reduce al mínimo la zona de tejido impactado por la cirugía Preferentemente la funda protectora incluye una primera y una segunda aleta detractora que pueden ser insertadas dentro del espacio intervertebral para mantener la altura del espacio y la alineación de las vértebras. La funda protectora proporciona protección a las estructuras nerviosas e impide la intrusión de las estructuras nerviosas dentro de la zona quirúrgica. La funda protectora permite el uso de un tope de profundidad en las herramientas quirúrgicas. Preferentemente la funda protectora incluye al menos una ventanilla para facilitar la visualización. Los instrumentos para preparar e insertar implantes de fusión espinal pueden ser recibidos dentro de la funda protectora. Tales instrumentos incluyen el soporte de implante ajustado a un implante, el cincel arrancador, raspadores y
taladros.

Por consiguiente, un objeto de la presente invención es proporcionar un implante mejorado de hueso para mantener un espacio intervertebral después de la disectomía.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un soporte de implante para sujetar el implante con posibilidad de liberación y facilitar el empotramiento del implante en posición dentro del espacio intervertebral.

Otro objeto aún de la invención es proporcionar un cincel cortante para preparar una cavidad en el espacio intervertebral entre dos placas extremas opuestas de las vértebras.

Otro objeto aún de la invención es proporcionar un retractor para la manipulación de estructuras nerviosas.

Otros objetos, características, beneficios, aspectos y ventajas de la presente invención se harán evidentes a partir de los dibujos detallados y descripciones adjuntos provistos.

Fig 1. es una vista en perspectiva de una realización de un implante según la presente invención.

Fig. 2 es una vista lateral del implante de la Fig.1

Fig. 2a es una vista aumentada de una porción del lateral del implante de la Fig. 2 ilustrando las crestas de ajuste del hueso.

Fig.3. es una vista elevada superior del espaciador de la Fig.1.

Fig.4. es una vista frontal del extremo de ajuste mecanizado del implante de la Fig.1.

Fig.5 es una vista en corte lateral de un implante que revela las ranuras y rebajos receptores mecanizados.

Fig.6 es una vista frontal del extremo de inserción del implante de la Fig.1.

Fig.7 es una vista en alzado superior de una realización de un soporte de implante para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.8 es una vista frontal del soporte e implante de la Fig.7.

Fig.9 es una vista lateral del soporte de implante de la fig.7.

Fig.10 es una vista en perspectiva del soporte de la Fig.7.

Fig.11 es una vista en corte de un espacio intervertebral que incluye un implante asentado dentro del espacio intervertebral y asentando un segundo implante utilizando el soporte de implante de la Fig.7.

Fig.11a es una vista en corte de un espacio intervertebral que incluye un implante en forma de media luna asentado dentro del espacio intervertebral y asentando un segundo implante utilizando un soporte de implante.

Fig.12 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un implante en forma de J según la presente invención.

Fig.13 es una vista lateral del implante de la Fig.12.

Fig.14 es un vista en alzado superior del implante de la Fig.12.

Fig.15 es una vista frontal ilustrando el extremo de unión mecanizado del implante de la Fig.12.

Fig.16 es una vista frontal ilustrando el extremo de inserción del implante de la Fig.12.

Fig.17 es una vista en alzado superior de una realización alternativa de un soporte de implante para su uso con el implante de la Fig.12.

Fig.17a es una vista aumentada de una cabeza de sujeción del soporte de implante de la Fig.17.

Fig.18 es una vista lateral del soporte de implante de la Fig.17.

Fig.18a es una vista superior aumentada de la cabeza de sujeción del soporte de implante de la Fig.17.

Fig.18b es una primera vista frontal del soporte de implante de la Fig.17.

Fig.19 es una vista lateral del implante de la Fig.12 ajustado en el soporte de implante de la Fig.17.

Fig.20a es una vista en alzado superior del implante de la Fig.12 ajustado en el soporte de implante de la Fig.17.

Fig.20b es una primera vista frontal del implante de la Fig.12 ajustado en un soporte de implante de la Fig.17.

Fig.21 es una vista en perspectiva del implante de la Fig.12 ajustado en un soporte de implante de la Fig.17.

Fig.22 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa de un implante en forma de media luna según la presente invención.

Fig.23 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa de un soporte de implante para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.23a es una vista aumentada en perspectiva de la cabeza de sujeción del soporte de implante de la Fig.23.

Fig.24 es una vista en perspectiva del implante de la Fig.22 ajustado en el soporte de implante de la Fig.23.

Fig.25 es una vista en perspectiva de una realización de un cincel para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.25a es una vista aumentada en perspectiva de la cabeza de corte del cincel de la Fig.25.

Fig.25b es una vista en corte lateral de tres vértebras lumbares y el cincel de la Fig.25 tal como se inserta inicialmente dentro del espacio intervertebral.

Fig.25c es una vista en corte lateral de tres vértebras lumbares y el cincel de la Fig.25 cortando las superficies opuestas de vértebras adyacentes.

Fig.25d es una vista en corte lateral de tres vértebras lumbares y el cincel de la Fig.25 después de completar la formación de la cavidad inicial en el espacio intervertebral.

Fig.26 es una vista en perspectiva de un raspador de hueso para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.26a es una vista en perspectiva de la cabeza de corte del raspador de hueso de la Fig.26.

Fig.27 es una vista en perspectiva de una realización de un martillo de golpeo para su uso con un implante de la presente invención.

Fig.28 es una vista en perspectiva de una realización de un conjunto retractor de nervios para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.29 es una vista en perspectiva de un soporte de retractor ilustrado en la Fig. 28.

Fig.29a es una vista parcial en perspectiva de la parte de atrás de la cuchilla soporte del retractor de la Fig.29.

Fig.30 es una vista en perspectiva de la cuchilla retractora del retractor de la Fig.29.

Fig.30a es una vista parcial en perspectiva de la punta guía de la cuchilla retractora de la Fig.30.

Fig.31 es una vista en perspectiva de una realización del detractor para su uso con un implante de la presente invención.

Fig.31a es una vista parcial en perspectiva de la punta del detractor representado en la Fig.31.

Fig.32 es una vista en perspectiva de un raspador redondeado para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.32a es una vista parcial en perspectiva de la cabeza raspadora del raspador redondeado representado en la Fig.32.

Fig.32b es una vista lateral del raspador redondeado de la Fig.32.

Fig.32c es una vista en alzado superior del raspador redondeado de la Fig.32.

Fig.32d es una vista en perspectiva de la cabeza raspadora del raspador redondeado de la Fig.32.

Fig.32e es una vista en alzado superior de la cabeza raspadora del raspador redondeado de la Fig. 32.

Fig. 32f es una vista lateral de la cabeza raspadora del raspador redondeado de la Fig.32.

Fig.33 es una vista en perspectiva de un raspador plano para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.33a es una vista en perspectiva de la cabeza raspadora del raspador plano representado en la Fig.33.

Fig.33b es una vista lateral del raspador plano de la Fig.33.

Fig.33c es una vista en alzado superior del raspador plano de la Fig.33.

Fig.34 es una vista en perspectiva de un cortador rotativo para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.34a es una vista en perspectiva de la cabeza de corte del cortador rotativo representado en la Fig. 34.

Fig.34b es una vista en alzado superior del cortador rotativo de la Fig. 34.

Fig.34c es una vista lateral del cortador rotativo de la Fig.34.

Fig.34d es una primera vista frontal del cortador rotativo de la Fig.34.

Fig.35 es una vista en perspectiva de un raspador dentado para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.35a es una vista en perspectiva de la cabeza de corte del raspador dentado representado en la Fig.35.

Fig.36 es una vista en perspectiva de una realización de una funda guía para recibir instrumentos quirúrgicos e instrumentos de implantación de un implante según la presente invención.

Fig.37a es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un cincel para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.37b Es una vista en alzado superior del cincel de la Fig.37a.

Fig.37c es una vista lateral del cincel de la Fig.37a.

Fig.38. es una vista lateral del cincel representado en la Fig.37a recibido en el interior de la funda guía representada en la Fig.36.

Fig.39a es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un soporte de implante.

Fig.39b es una vista en alzado superior del soporte de implante representado en la Fig.39a.

Fig.39c es una vista lateral del soporte de implante representado en la Fig.39a.

Fig.39d. es una vista en corte transversal del soporte de implante representado en la Fig.39a.

Fig.39e es una vista aumentada de la cabeza de sujeción del soporte de implante representado en la Fig.39a.

Fig.39f es una vista frontal en perspectiva de la cabeza de sujeción del soporte de implante representado en la Fig.39a.

Fig.40a es una vista en perspectiva de un insertador de un implante para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.40b es una vista en alzado del insertador del implante representado en la Fig.40a.

Fig.40c es una vista lateral del insertador del implante representado en la Fig.40a.

Fig.41 es una vista en corte en perspectiva de un cargador de un injerto óseo con el pistón en una primera posición dentro del eje del cargador para su uso con un implante según la presente invención.

Fig.42 es una vista en corte en perspectiva del cargador del injerto óseo de la Fig.41 con el pistón en una segunda posición dentro del eje del cargador.

Fig.43a es una vista en corte de un espacio intervertebral que incluye el cargador de injerto óseo de la Fig.41 cargado con material osteogénico recibido dentro de una funda protectora y el espacio intervertebral.

Fig.43b es una vista en corte de un espacio intervertebral y el soporte de implante de la Fig.41 suministrando material osteogénico dentro del espacio intervertebral.

Fig.44a es una vista en corte superior de una sección diáfisis idealizada de un hueso largo y la sección requerida para la formación de un pasador óseo cortical.

Fig.44b es una vista lateral de una sección idealizada de la diáfisis de un hueso largo que indica el canal medular y la porción del hueso requerida para la formación de un pasador óseo cortical del estado de la técnica.

Fig.44c es una vista en perspectiva de un pasador óseo cortical formado a partir de la sección diáfisis de 44a.

Fig.45 es una vista en alzado superior del resto de la sección ósea de la forma de la Fig.44a.

Fig.46 es una vista en perspectiva del resto óseo de la Fig.44a.

Fig.47 es una vista en corte superior de una porción superior de la diáfisis de un injerto humeral.

Fig.48 es una vista en corte superior de una porción superior de la diáfisis de un injerto tibial.

Con el fin de promover y comprender el principio de la presente invención, ahora se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos, y se empleará un lenguaje específico para describir el mismo. Sin embargo, se entenderá que con ello no se pretende establecer limitación alguna del alcance de la invención. Se contemplan todas las alteraciones y demás modificaciones de los procesos aquí descritos que normalmente se le pudieran ocurrir a un experto en la materia a la que se refiere la invención.

La invención proporciona implantes de huesos para su inserción en los espacios intervertebrales entre vértebras adyacentes a continuación de la disectomía Los implantes de huesos son útiles para mantener y/o rehabilitar un espacio deseado entre vértebras adyacentes. Los implantes de huesos de la presente invención incluyen una zona ahuecada que sirve a modo de depósito para recibir material osteogénico, mejorando con ello el crecimiento hacia adentro del hueso y la fusión de las vértebras adyacentes. Los implantes de la presente invención están diseñados para conservar el material del hueso del donante sin comprometer las propiedades biomecánicas necesarias del implante para soportar las fuerzas generadas al nivel de la implantación. Según la presente invención pueden formarse implantes múltiples a partir de un único hueso de donante. Además, los implantes según la presente invención pueden obtenerse a partir de restos de hueso de donantes utilizados para formar implantes alternativos y a partir de porciones extremas superior e inferior de las diáfisis de huesos largos carentes de las propiedades requeridas para pasadores cilíndricos, colectivamente identificados aquí como "remanentes." Preferentemente, cada implanta incluye al menos una porción influenciada por la forma del canal medular. Preferentemente, el canal medular se incluye como una superficie curvada en el cuerpo del implante que pueda servir como un depósito para material osteogénico. Óptimamente, el diseño del implante incluye características superficiales que inhiben la expulsión del implante de la cavidad efectuada.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 1 hasta la Fig. 6 inclusive, se ilustra una realización de un implante según la presente invención. El implante 10 incluye un cuerpo 11 que presenta una superficie cóncava 14 que define una zona ahuecada 15 dentro del cuerpo 11. además, el implante 10 incluye un extremo de unión mecanizado 32 para el ajuste con un soporte de implante. El extremo de ajuste 32 puede incluir una diversidad de huecos, receptáculos, ranuras, muescas, proyecciones, y otros miembros de soporte para ajustar en características superficiales correspondientes de un soporte de implante. El implante 10 incluye además un extremo de inserción 17. En el implante ilustrado en las Figs. 1-6, el extremo de inserción viene definido por una superficie curvada 18. Se sobreentiende que la superficie curvada 18 puede incluir también superficies que presenten una curvatura uniforme y no uniforme y extremos cónicos para aumentar la facilidad de inserción del implante dentro del espacio intervertebral.

El cuerpo 11 del implante 10 es sustancialmente alargado y define un eje longitudinal 19. la longitud del implante 11 es suficiente para procurar soporte suficiente y estabilidad a la columna vertebral. Normalmente, el implante tiene una longitud desde alrededor de 21 mm hasta alrededor de 27 mm, más preferentemente, desde alrededor de 22 mm hasta alrededor de 26 mm. Visto desde el lateral, la altura del implante 10 puede ser esencialmente uniforme en toda su longitud, el cual se halla paralelo al eje longitudinal. Alternativamente, tal como se ilustra en la Fig. 2, la altura del implante 10 puede variar a lo largo de su longitud. La altura máxima del implante 10 va desde alrededor de 11 mm hasta alrededor de 15 mm tal como se muestra mediante la línea de referencia 21. La altura menor 23 del implante 10, es desde alrededor de 7 mm hasta alrededor de 11 mm. La anchura máxima 25 del implante 10 puede no exceder de la anchura de los remanentes de hueso, los cuales sirven a modo de fuente de huesos del donante para los implantes. De cualquier modo, el implante está formado con una anchura máxima suficiente para soportar de manera adecuada las fuerzas generadas en el lugar de la implantación y para procurar estabilidad al implante para inhibir la rotación en el espacio del disco. Además, en realizaciones preferentes, la anchura del implante es suficiente para resistir una fuerza de compresión de alrededor de 30.000 Newtons, aplicada hacia abajo. La anchura del implante va desde alrededor de 8 mm. hasta alrededor de 14 mm, más preferentemente, desde alrededor de 10 mm hasta alrededor de 12 mm.

La superficie exterior del implante 10 puede incluir características superficiales, tales como crestas o dientes para impedir la retropulsión del implante del espacio intervertebral. Las crestas 12 pueden estar distribuidas sobre uno, dos, tres o cuatro lados de la superficie exterior del implante 10. Las crestas 12 y 13 van situadas sobre la superficie superior 40 y la superficie inferior 42, respectivamente. Las crestas 12 y 13 están definidas como un triángulo equilátero que define un ángulo que va desde alrededor de 50º hasta alrededor de 70º en el vértice y que tiene una altura de alrededor de 1 mm.

El cuerpo 11 del implante 10 incluye una zona ahuecada 15 que puede ser empleada para recibir material osteogénico. Un lateral del implante 10 incluye una superficie cóncava 14 formada como resultado del canal medular del hueso largo. Si bien la superficie cóncava 14 generalmente sigue el contorno del canal medular del hueso del donante, se sobreentenderá que la limpieza y preparación del injerto óseo del donante puede alterar ligeramente el canal medular, alterando así la configuración de la superficie cóncava 14. Además, la superficie cóncava 14 normalmente se asemeja a una porción de una pared cilíndrica. Sin embargo, la configuración específica de la superficie puede variar, dependiendo de la forma del canal medular en el hueso del donante. La superficie cóncava 14 define una zona ahuecada 15. Aparte de la superficie cóncava 14, el implante puede incluir otras aberturas tales como las aberturas 20 y 22. En realizaciones preferentes, las aberturas 20 y 22 se extienden a través del implante 10 y se dimensionan para recibir una cantidad suficiente de material osteogénico para promover el crecimiento hacia adentro del hueso y la fusión de las vértebras adyacentes.

El cuerpo 11 del implante incluye una cara esencialmente plana 16 opuesta a la superficie 14. La cara plana 16 se une al extremo de ajuste mecanizado 32 y se extiende a lo largo de la longitud del cuerpo 11 para acabar en el extremo de inserción 17. A efectos de esta invención se entiende que la cara 16 es esencialmente más plana. Sin embargo, también se halla dentro del alcance de la presente invención el que la cara plana 16 pueda incluir una superficie curvada, si se desea.

El extremo de ajuste mecanizado 32 puede incluir una diversidad de huecos, aberturas, y otras características estructurales para ajustarse en un soporte de implante. Por ejemplo, tal como se ha representado en las Figs. 4 y 5, el extremo de ajuste mecanizado 32 puede incluir ranuras 24, 26, una primera huella 28 y una segunda huella 30. La primera huella 28 y la segunda huella 30 pueden ir dispuestas para ajustar mediante acoplamiento pivotes correspondientes de un soporte de implante. El extremo de inserción 17, que incluye una superficie redondeada 18 define una curvatura uniforme tal como se representa en la Fig.6. Es deseable redondear o aerodinamizar el extremo del cuerpo del implante 10 para facilitar la inserción del implante dentro de la cavidad preformada. Por lo tanto, además de la superficie curvada 18, el implante incluye también superficies inclinadas 34 y 36. Las superficies inclinadas 34 y 36 y las superficies curvadas 18 pueden ir dispuestas para facilitar la inserción del implante dentro de la cavidad preformada.

Con la presente invención puede emplearse un soporte de implante para sujetar de manera desmontable y empujar mediante choque el implante de las Figs. 1-6 dentro de la cavidad preformada. En las Figs. 7-10 se representa una realización de soporte de implante. El soporte de implante 50 incluye una empuñadura 70, una cabeza de sujeción 59, una primera rama 52 ajustada a la empuñadura 70 y una segunda rama 54. La segunda rama 54 va unida con posibilidad de giro a la primera rama 52 con un pasador pivote 56. La cabeza de sujeción 59 incluye un primer brazo de sujeción 60 que es parte integrante de la segunda rama 54 y un segundo brazo de sujeción 62 que es parte integrante de la primera rama 52. De este modo, en realizaciones preferentes el brazo de sujeción 62 permanece estacionario mientras que el brazo de sujeción 60 gira sobre el pasador pivote 56 para procurar acceso a la cavidad hueca 68 formada entre los brazos de sujeción opuestos 60 y 62. Los brazos de sujeción 60 y 62 incluyen proyecciones 64 y 66 respectivamente. Las proyecciones 64 y 66 se han adaptado para un ajuste de acoplamiento con una primera huella 28 y un segunda huella 30 del implante 10. Además, la cabeza de sujeción incluye una superficie de contacto con el extremo de ajuste mecanizado 32 del implante 10 para empujar al implante dentro de una cavidad preformada. En la realización preferente ilustrada en las Figs. 7-10, los brazos de sujeción 60 y 62 incluyen superficies de choque 61 y 63, respectivamente. La superficie de choque 61 va contigua y sustancialmente ortogonal a la cara interior del brazo de sujeción 60. La superficie de choque 63 va dispuesta de forma similar en el brazo de sujeción 62.

En el extremo opuesto de los brazos de sujeción 60 y 62 van una primera rama 52 y una segunda rama 54, respectivamente. La primera rama 52 va empalmada a la empuñadura 70 y permanece estacionaria junto con el brazo de sujeción 62. No obstante, la segunda rama 54 en el extremo opuesto del brazo de sujeción 60 se abre girando sobre el pasador pivote 56. El giro de la rama 54 sobre el pasador pivote 56 hace que el brazo de sujeción 60 se aleje del brazo de sujeción 62 y, de ese modo abre la cavidad hueca 68 para recibir el extremo de ajuste mecanizado 32 del implante 10. Tras la recepción del extremo de ajuste mecanizado 32, la segunda rama 54 es girada entonces hacia la primera rama 52 para cerrar la cavidad hueca 68 y ajustar con seguridad la proyección 64 y 66 dentro de la primera y segunda ranuras 24 y 26 y la primera y segunda huellas 28 y 30 del implante 10.

Una vez que el brazo de la rama 54 topa o casi topa con el brazo de la rama 52 el pasador de bloqueo 58 encaja en la primera rama 52 e impide el giro de la segunda rama 54. El implante 10 puede ser liberado del soporte de implante 50 desacoplando el pasador de bloqueo 58 y separando mediante giro la segunda rama 54 de la primera rama 52. Alternativamente, puede emplearse otro medio de bloqueo tal como un manguito o un anillo metálico que son adaptados para circundar la primera y segunda ramas e impedir la apertura de los brazos de sujeción. Si bien el pasador de bloqueo 58 se ilustra en las Figs. 8-10 como una forma realización de sujeción con seguridad del implante 10 se contempla que pueden emplearse otros medios o mecanismos de bloqueo conocidos por los expertos en la materia.

El soporte de implante 50 ajustado al implante 10 puede emplearse para insertar el implante en el espacio intervertebral tal como se representa en la Fig. 11. El tubo de inserción 90 se inserta en el espacio del disco 82 en un lateral lejano PLIF (Posterior lumbar interbody fusion) que puede emplearse con un procedimiento transforaminal. El implante 10a se ha representado como totalmente asentado en una primera cámara preformada adyacente al cuerpo vertebral 80. En una realización preferente, el tubo de inserción 90 es posicionado en primer lugar adyacente a la cavidad preformada. El tubo de inserción 90 es adaptado para recibir de manera deslizante el implante 10 y el soporte de implante 50. Una vez que el implante esta bien ajustado en la cavidad preformada, el pasador de bloqueo 58 se libera, permitiendo de ese modo que la segunda rama 54 gire separándose de la primera rama 52 y libere el ajuste de las proyecciones 54, 66 y los brazos de sujeción 60 y 62 de las correspondientes ranuras y huellas del implante 10. El tubo de inserción 90 puede dimensionarse para permitir el movimiento de las ramas en el mismo o puedan ser retiradas para permitir un movimiento suficiente para su desajuste. A continuación, el soporte de implante 50 y el tubo de inserción 90 son retirados.

En la Fig. 11a se ilustra un implante en forma de "J" y un soporte de implante dispuesto dentro del espacio del disco. Se representa un primer implante 210a como totalmente asentado en el espacio del disco 82. La inserción del tubo 90 proporciona acceso al espacio del disco 82 desde el lado posterior del cuerpo vertebral 80 para la inserción del implante de inserción 210. Las zonas ranuradas 219 en los implantes 210 y 210a van dispuestas en el cetro.

En las Figs. 12-16 se ha representado una realización alternativa de un implante preparado según la presente invención. El implante 110 está formado de un cuerpo alargado 111 en forma de "J" que define un eje longitudinal 119. Una cara del cuerpo en forma de J 111 incluye una sección curvada 122 que se une al extremo 128 de la J para formar la curva de la forma en J y está limitada por la sección recta 120 opuesta al extremo de la jota 128. En una realización preferente, la sección curvada 122 incluye una superficie interna cóncava 114. Preferentemente, la superficie cóncava 114 va contorneada sobre la base del canal medular de un hueso largo. La sección recta 120 termina en el extremo de unión mecanizado 132. El extremo de unión mecanizado 132 incluye la ranura de ajuste mecanizada 124 para ajustar bien un soporte de implante. La ranura de ajuste mecanizada 124 va adaptada para sujetar el implante 110 en el soporte de implante para minimizar el movimiento vertical del implante cuando el implante está siendo insertado dentro de la cavidad preformada. Además, se contempla que el extremo del ajuste mecanizado 132 pueda incluir una diversidad de estructuras de ajuste mecanizadas. Tales como muescas, receptáculos, agujeros, ranuras, proyecciones, pasadores, y trinquetes. El rebajo superior mecanizado 126 va dispuesto entre el extremo de ajuste mecanizado 132 y la cara plana 116. La cara plana 116, que va opuesta a la sección recta 120, define la porción del cuerpo en forma de J 111 dispuesta en la parte posterior o lateralmente y termina en el extremo de inserción 117 por un extremo y por el extremo opuesto termina en el tope 127. El extremo de inserción 117 incluye superficies curvadas 118. Si bien no se ha ilustrado específicamente en las Figs. 12-16, el implante 11 se procura que tenga una longitud, altura y anchura tal como se ha descrito para el implante 10.

Sobre la superficie superior 129 y la superficie inferior 130 del implante 110 van provistas una pluralidad de crestas 112 y 113. Más o menos se ha representado que la superficie superior 129 y la superficie inferior 130 incluyen una serie de crestas 112 y 113. Sin embargo, se contempla que las crestas pueden estar definidas sobre uno, dos, tres o cuatro caras del implante 110.

En las Figs: 17-21 se ilustra una realización alternativa preferente de un soporte de implante. El soporte de implante 150 incluye un eje 151 que define un eje longitudinal 164. El eje 151 incluye una cabeza de sujeción 152 en un extremo y un punto de acoplamiento 153 en el extremo opuesto. El eje se divide en una rama superior 154 y una rama inferior 156. Las ramas superior e inferior van separadas por un canal 158. La rama superior 154 incluye una extensión 160 de la rama superior, y la rama inferior 156 incluye una extensión 170 de la rama inferior. Colectivamente, la extensión de la rama superior y la extensión de la rama inferior definen la cabeza de sujeción 152.

La cabeza de sujeción 152 incluye al menos una estructura de ajuste del implante. Preferentemente, la cabeza de sujeción 152 incluye proyecciones 166 y 168 que ajustan en ranuras correspondientes del implante. Las proyecciones van provistas para controlar el movimiento lateral y vertical a medida que el implante es empotrado dentro del espacio intervertebral. Óptimamente, la cabeza de sujeción incluye también una superficie que puede ser empleada para empotrar o guiar el implante dentro de la cavidad preformada.

En realizaciones preferentes, la cabeza de sujeción ilustrada en las Figs. 17-21 incluye extensiones 160 y 170 de las ramas superior e inferior, respectivamente. La extensión de la rama superior 160 incluye una superficie inclinada 162, la cual va provista para ajustar por acoplamiento la sección recta 120 en el implante 110. La extensión de la rama 160 incluye un extremo cónico 166 que ajusta por acoplamiento en la ranura de acoplamiento mecanizada 124. La extensión de la rama inferior 170 incluye el extremo 172 para ajustar en el tope 127 del implante 110. Además, la extensión de la rama inferior 170 incluye un extremo cónico 168, que junto con el extremo cónico 166, van provistos para acoplarse en la ranura de acoplamiento mecanizada 124. Los extremos cónicos 166 y 168 ajustan en la ranura mecanizada 124 para impedir el movimiento lateral del implante durante el empotramiento para forzar el implante dentro de la cavidad preformada.

Tal como se muestra en la Fig. 19, el eje incluye también un manguito exterior 184, que es movible a lo largo del eje en una dirección paralela al eje longitudinal y empuja a la vez a las ramas superior e inferior cuando el manguito exterior 184 se mueve en la dirección hacia la cabeza de sujeción 152. El movimiento del manguito exterior 184 es controlado por el acoplamiento roscado o tuerca roscada 182 con las roscas externas 157. El manguito exterior 184 incluye una superficie interna (no mostrada) adaptada para acoplarse a las superficies inclinadas 155 y 159 del eje interior para empujar a la vez a las ramas.

El movimiento del manguito exterior 184 hacia la cabeza de sujeción empuja a las ramas superior e inferior 154 y 156 y a las extensiones de las ramas superior e inferior 160 y 170 una hacia la otra. De ese modo, las ramas superior e inferior aprietan y sujetan al implante en la cabeza de sujeción.

El punto de acoplamiento 153 esta incluido en el eje 151 opuesto a la cabeza de sujeción 152. se emplea para incorporar una empuñadura 180 o una herramienta de empotramiento para guiar un implante incluido en la cavidad preformada.

En las Figs. 19-21 se ha representado el implante 110 montado en el soporte de implante 150. Las extensiones de las ramas superior e inferior 160 y 170 aprietan el implante dentro de la cabeza de sujeción 152. Las Figs 20a y 21 ilustran el implante ajustado en un soporte de implante. El implante es posicionado para apoyarse en el interior de los bordes laterales del cuerpo vertebral. La zona cóncava va posicionada para que de hacia el centro. Un segundo implante puede ir posicionado en el lado opuesto del cuerpo vertebral. Las zonas cóncavas de los dos implantes deberían ir una enfrente de la otra para formar una zona cerrada que sirva a modo de depósito para el material osteogénico.

En la Fig. 22 se representa además otra realización de un implante según la presente invención. El implante 210 incluye un cuerpo en forma de media luna 211 que tiene una superficie convexa 217 y una superficie opuesta cóncava 215. La superficie convexa 217 va dispuesta entre el extremo de ajuste mecanizado 222 y el extremo de inserción opuestos 216. El implante 210 se ha representado incluyendo una serie de crestas 212 que sobresalen de la superficie superior 214 y crestas similares 213 que sobresalen de la superficie inferior para ajustar en las superficies del hueso. Se sobreentiende que el implante 210 puede prepararse incluyendo menor número de crestas que las representadas en la Fig. 22. Por ejemplo el implante 210 puede incluir superficies que no tengan crestas, o que tengan crestas en una, dos, tres, o cuatro o más superficies. El implante 210 va provisto de una longitud, altura y anchura tal como se describe de manera general para el implante 10.

La superficie cóncava 215 se une a la pared de la superficie colindante 226 y por el extremo opuesto se une a la superficie cónica 220. Si bien la superficie cónica 215 sigue gradualmente el contorno del canal medular, se sobreentiende que la limpieza y el mecanizado del injerto óseo de un donante puede alterar ligeramente el canal medular, alterando con ello la configuración de la superficie cóncava 215. Preferentemente, una porción de la superficie cóncava 215 está formada a partir de una sección del canal medular de un hueso largo. La superficie cóncava 215 define una zona ahuecada 219 que sirve a modo de depósito del material osteogénico.

El extremo de inserción 216 está dispuesto para aumentar la facilidad de inserción del implante dentro de la cavidad preformada. Así, está dentro del alcance de esta invención el proporcionar un extremo de inserción 216 que tenga una forma esencialmente aerodinámica. Por ejemplo, el extremo de inserción 216 puede incluir una forma de bala, una forma curvada, una forma troncocónica y/o una forma cónica.

En una realización preferente ilustrada en la Fig. 22, el extremo de inserción 216 está limitado por tres caras mediante superficies inclinadas 218, 220 y 221. Si bien no se ilustra específicamente en la Fig. 22, el extremo de inserción 216 también puede estar limitado por una cuarta superficie inclinada opuesta a la superficie inclinada 220. Alternativamente, la superficie opuesta inclinada 220 y el extremo de inserción 216 pueden terminar en la superficie convexa 217.

El extremo de ajuste 222 va opuesto al extremo de inserción 216 en el cuerpo en forma de media luna 211. Al igual que en el caso de otras realizaciones preferentes de los implantes para su uso con la presente invención, el extremo de ajuste mecanizado puede incluir una diversidad de huecos, receptáculos, muescas, ranuras, proyecciones y otros miembros soporte para ajustar en características superficiales correspondientes de un soporte de implante. En la realización preferente ilustrada en la Fig. 22, el extremo de ajuste mecanizado 222 incluye una apertura central 224. La apertura central 224 va dispuesta para recibir con posibilidad de deslizamiento un pasador o una prolongación de varilla de un soporte de implante. Preferentemente. La apertura central 224 puede extenderse más de alrededor del 50% a través del cuerpo 221. Más preferentemente la apertura central se extiende por encima de alrededor del 80% a través de cuerpo 211. Lo más preferentemente, la apertura central 224 se extiende a través del cuerpo 211 del implante 210 de tal manera que un pasador o prolongación de varilla se prolongue a través de o hasta la superficie de inserción 216. En las realizaciones preferentes, la apertura central 224 contiene una zona de sección transversal uniforme en toda su longitud. Se sobreentiende que la apertura central 224 puede incluir segmentos con diámetros distintos y/o conicidades desde el extremo de ajuste mecanizado hasta el extremo de inserción 216 para recibir un pasador o prolongación de varilla de un soporte de implante que tenga el correspondiente segmento(s) o conicidad. (ver, por ejemplo, la prolongación de varilla 246 en la Fig.32a). En la Fig. 22 se ha representado que la apertura central 224 se extiende a través de la zona ahuecada 219 definida por la superficie cóncava 215; sin embargo, se sobreentiende que realizaciones alternativas del implante 210 pueden disponer de una apertura central 224 que se extienda de un lado a otro o en parte del implante 210 sin acceder a la zona ahuecada 219.

Además, en las Figs. 23-24. El soporte de implante 240 incluye extensiones 243, empuñadura 241, eje 242, y cabeza de sujeción 244. El eje 242 define un eje longitudinal 247. La cabeza de sujeción 244 incluye una primera superficie 250 para apoyar y empotrar el extremo de ajuste mecanizado 222 para guiar el implante 210 dentro de la cavidad preparada. Así, el soporte de implante no solo sujeta un implante de manera desmontable, sino que también proporciona un medio para empotrar el implante dentro de una cavidad preformada. Preferentemente, la primera superficie 250 es corrugada para sujetar mejor el implante ajustado 210. La cabeza de sujeción 244 incluye también una extensión de soporte 248 colindante a la primera superficie 250 en la esquina 252 con un ángulo comprendido 253 de alrededor de 90º, preferentemente ortogonal con respecto a la dirección del empotramiento o inserción. No obstante, en realizaciones alternativas, la extensión 248 del soporte puede acabar en la primera superficie 250 y formar un ángulo obtuso comprendido 253 entre la primera superficie y la extensión de soporte. Alternativamente, la extensión de soporte 248 puede acabar en la primera superficie 250 y formar un ángulo agudo comprendido 253 entre la primera superficie y la extensión de soporte. (Ver, por ejemplo, una superficie inclinada de estructura similar 162 en la Fig. 17a). Se sobreentiende que el ángulo entre la primera superficie y la extensión de soporte 248 puede ir provisto para sujetar por fricción la superficie colindante 226 y el extremo de sujeción 222 del implante 210. Así, la extensión de soporte 248 puede ser adaptada para inhibir el movimiento lateral del implante a medida que es empotrado en la cavidad.

La cabeza de sujeción 244 incluye además la primera prolongación de varilla 246. La primera prolongación de varilla 246 puede incluir roscas exteriores para ajustar en roscas interiores del hueco receptor mecanizado en el implante. Preferentemente, la prolongación de varilla 246 es radioopaca para proporcionar un indicador de rayos X de la posición del implante durante la cirugía. La varilla de prolongación 246 puede ir montada de forma fija sobre la primera superficie 250. Alternativamente, el eje 242 dispuesto entre la cabeza de sujeción 244 y la empuñadura 241 puede ser, pero no se requiere que lo sea, hueco para recibir la extensión de soporte 248. La varilla de prolongación 246 puede prolongarse a través de una apertura (no mostrada) de la superficie 244 para ser recibida dentro del eje 242. Además, en otra realización alternativa, la primera superficie 250 puede incluir una segunda prolongación de varilla 245. La segunda prolongación de varilla 245 es adaptada para recibir a la primera varilla de prolongación 246 en la misma, de forma que la varilla de prolongación 246 esté en comunicación con el eje 242.

El eje 242 puede incluir la prolongación 243 para extender la varilla de prolongación 246 a través de la primera superficie 250. Por ejemplo, el extremo de la varilla de prolongación recibida dentro del eje 242 puede incluir roscas exteriores que ajustan en roscas interiores de la prolongación 243. El enroscado de la prolongación 243 hace que la varilla de prolongación avance en una dirección longitudinal paralela al eje longitudinal 247 a través del eje 242.

Cuando los implantes descritos en la presente invención son insertados en un espacio intervertebral, las zonas ahuecadas definidas por las superficies curvadas de los implantes y las superficies colindantes de la vértebra adyacente forman una cámara o depósito para el material osteogénico (Ver Fig 11).

Las zonas ahuecadas definidas por las superficies curvadas de los implantes descritos en la presente invención pueden ir rellenadas con cualquier material osteogénico apropiado. Los implantes pueden ir rellenados con material osteogénico antes de la implantación o el material osteogénico puede ser insertado en la cámara o depósito del espació intervertebral una vez de haber sido insertados uno o dos de los implantes. En una realización preferente, la composición osteogénica rellena esencialmente las zonas ahuecadas definidas por los implantes, de manera que la composición osteogénica contactará las placas extremas de las vértebras adyacentes cuando el implante esté implantado dentro de las vértebras. Cuando se emplea material osteogénico "esponjoso" tal como un tejido óseo reticulado, el tejido reticulado puede ser comprimido dentro de la zona ahuecada para garantizar un contacto suficiente con las placas extremas adyacentes. Esto proporciona un contacto mejor de la composición con las placas extremas para estimular el crecimiento hacia adentro del hueso.

Se contempla cualquier material osteogénico o composición apropiado, incluyendo hueso desmineralizado, autoinjerto, aloinjerto, xenoinjerto, y sucedáneos de injertos óseos sintéticos y naturales, tales como biocerámicos, polímeros y elementos osteoinductivos. Los términos material osteogénico o composición osteogénica empleados aquí ampliamente incluyen cualquier material que favorezca el crecimiento óseo o curación incluyendo autoinjerto, aloinjerto, xenoinjerto, sucedáneos de injerto óseo y proteínas naturales, sintéticas y recombinantes, hormonas y similares.

El autoinjerto puede obtenerse de ubicaciones tales como la cresta iliaca empleando barrenas, gubias, curetas y trefinas y otras herramientas y métodos que son bien conocidos por los cirujanos en este campo. Preferentemente, el autoinjereto se obtiene de la cresta ilíaca con una cirugía en el donante mínimamente invasiva. El material osteogénico puede incluir además hueso seccionado por el cirujano mientras prepara las placas extremas para el espaciador.

Ventajosamente, Cuando se elige el autoinjerto como material osteogénico, para rellenar la cámara solamente se necesita una pequeña cantidad de material óseo. El propio autoinjerto no se requiere para proporcionar soporte estructural dado que dicho soporte lo proporciona el espaciador. La cirugía en el donante para una cantidad tan pequeña de hueso es menos invasiva y mejor tolerada por el paciente. Normalmente hay poca necesidad de disección de músculo en la obtención de cantidades tan pequeñas de hueso. Por lo tanto, la presente invención elimina o minimiza muchas de las desventajas de emplear autoinjerto para proporcionar soporte estructural en el procedimiento de fusión.

Se contemplan también los sucedáneos de injerto naturales y sintéticos que reemplazan a la estructura o función del hueso para la composición osteogénica. Se contempla cualquiera de tales sucedáneos de injerto, incluyendo por ejemplo, matriz ósea desmineralizada, composiciones minerales y biocerámicas. Como resulta evidente del análisis de An introduction to Bioceramics, editado por Larry L. Hench y June Wilson (World Scientific Publishing Co. Ptd. Ltd, 1993, volumen I), Existe una serie amplia de materiales biocerámicos, incluyendo BIOGLASS®, hidroxiapatita, y composiciones de fosfato de calcio conocidas en el estado de la técnica, las cuales pueden ser empleadas con ventaja a este efecto. Dicha divulgación se incorpora aquí mediante referencia a este efecto. Las composiciones de calcio preferidas incluyen vidrios bioactivos, fosfatos tricálcicos, e hidroxiapatitas. En una realización, el sucedáneo de injerto es una cerámica bifásica de fosfato cálcico que incluye fosfato tricálcico e hidroxiapatita.

En algunas realizaciones, la composición osteogénica que puede ser empleada con el implante de esta invención comprende una cantidad, para estimular o inducir el crecimiento óseo, de un hueso inductivo o elemento o proteína de crecimiento en un portador farmaceuticamente aceptable.

Los elementos osteoinductivos preferidos son las proteínas morfogenéticas recombinantes del hueso humano (rhBMPs) porque pueden adquirirse fácilmente y no contribuyen a propagar enfermedades infecciosas. Más preferentemente, la proteína morfogenética ósea es una rhBMP-2,rhBMP-4 o heterodímeros de la misma. El recombinante BMP-2 puede emplearse en una concentración de alrededor de 0,4 mg/ml hasta alrededor de 1,5 mg/ml, preferiblemente cerca 1,5 mg/ml. Sin embargo, se contempla cualquier proteína morfogenética ósea incluyendo proteínas morfogenéticas óseas identificadas como BMP-1 hasta BMP-13. Las BMP están disponibles en el Genetics Institute, Inc., Cambridge, Massachusetts, y pueden ser preparadas también por un experto en la materia tal como se ha descrito en las Patentes U.S. Nrs. 5,187,076 de Wozney y otros.; 5,366,875 de Wozney y otros.; 4,877,864 de Wang y otros.; 5,108,922 de Wang y otros.; 5,116,738 de Wang y otros.; 5,013,649 de Wang y otros.; 5,106,748 de Wozney y otros.; y en las Patentes PCT Nrs. WO93/00432 de Wozney y otros.; WO94/26893 de Celeste y otros.; y WO94/26892 de Celeste y otros. Se contemplan todos los elementos osteoinductivos tanto si se obtienen como se ha descrito más arriba como si se obtienen aislados del hueso. En la Patente U.S. Nr. 4,294,753 de Urist y Urist y otros., 81 PNAS 371, 1984, se describen Métodos de aislamiento de la proteína morfogenética ósea del hueso según se describe en la Patente U.S. Nr. 4,294,753 de Urist y Urist y otros., 81 PNAS 371,1984.

La elección del material portador de la composición osteogénica se basa en la biocompatibilidad, biodegradabilidad, propiedades mecánicas y propiedades interfase así como en la estructura del miembro portador de la carga. La aplicación particular de las composiciones para su uso con la invención definirán la formulación apropiada. Los portadores potenciales incluyen sulfatos de calcio, ácidos poliácticos, polianhídridos, colágeno, fosfatos de calcio, ésteres acrílicos poliméricos y hueso desmineralizado. El portador puede ser cualquier portador conveniente capaz de suministrar las proteínas. Más preferentemente, el portador es capaz de ser finalmente reabsorbido dentro del cuerpo. Un portador preferido es una esponja de colágeno absorbible vendida por Integra LifeSciences Corporation bajo la marca comercial Helistat® Absorbable Collagen Hemostatic Agent. Otro portador preferido es una cerámica bifásica de fosfato cálcico. Los bloques cerámicos pueden adquirirse de Sofamor Danek Group, B.P. 4-62180 Rang-du-Fliers, Francia y Bioland, 132 Rou d'Espagne, 3110 Tolouse, Francia. El elemento osteoinductivo se introduce dentro del portador de cualquier forma apropiada. Por ejemplo, el portador puede ser embebido en una solución que contenga el elemento. Una realización preferente contempla el empleo de OSTEOFIL® pasta aloinjerto vendida por Regeneration Technologies, Inc. La pasta aloinjerto puede ser complementada con un autoinjerto local obtenido a partir de la operación de corte.

Se provee la instrumentación para preparar el espacio intervertebral entre vértebras adyacentes para recibir un implante y para insertar el implante dentro del espacio preparado. El uso de los implantes según la presente invención restablece la altura del disco, restablece la alineación segmental, y el equilibrio, protege las raíces de los nervios, restablece el portador del peso en las superficies anteriores, e inmoviliza la zona discal intervertebral inestable degenerada. Los separadores de la presente invención pueden ser implantados convenientemente con instrumentos y herramientas conocidos aunque se proporcionan instrumentos mejorados que están adaptados específicamente para el procedimiento. Se contempla cualquier instrumento que soportara firmemente el implante y permitiera insertar el implante. Preferentemente, el instrumento será adaptado para compensar la estructura abierta de los separadores de esta invención.

Se proporcionan los Instrumentos para su uso en la inserción de los implantes aquí descritos. Los instrumentos específicos incluyen cincel arrancador, martillo de percusión o de golpeo, rasuradoras, retractores y detractores, raspadores tales como raspadores redondos, raspadores planos, raspadores rotativos o cortadores, raspadores dentados y cargadores de huesos. Además, se provee una funda protectora ilustrada en la Fig. 36 para su uso en procedimientos quirúrgicos guiados.

En un aspecto, se provee un nuevo cincel. En las Figs. 25 a 25d se representa el nuevo cincel para la preparación de la cavidad preformada en el espacio discal intervertebral. El nuevo cincel 260 incluye una empuñadura 262, que tiene un orificio de ajuste 263 adaptado para la unión de una herramienta de percusión tal como un martillo de golpeo mostrado en la Fig. 27. Además, el cincel descarnador 260 incluye el eje 264 que se extiende desde la empuñadura 262 y empalma con la cabeza de corte 266. El eje 264 define un eje longitudinal 261. La cabeza de corte 266 incluye un primer brazo 267 y un segundo brazo opuesto 269 que se extienden desde el eje 264 sensiblemente paralelo al eje longitudinal 261. La cuchilla de corte superior 268 y la cuchilla de corte inferior 270 van dispuestas entre el primer y segundo brazos 267 y 269. El primer brazo 267 y el segundo brazo 269 definen una cavidad interna 276 para recibir esquirlas de huesos y residuos del corte. Uno o ambos primer brazo 267 y segundo brazo 269 incluyen marcas de referencia 274 las cuales indican la profundidad del corte realizado por el cincel descarnador, permitiendo así al cirujano determinar la profundidad a la que él/ella ha cortado dentro del espacio intervertebral. Al primer brazo 267 va unida una arista no cortante 273. De forma similar, al segundo brazo 269 va unida una arista no cortante 272. Las aristas no cortantes 273 y 272 van posicionadas para prolongarse distalmente más allá de las cuchillas de corte 268 y 270 en dirección paralela al eje longitudinal. Con referencia a la Fig. 25b-c, El borde no cortante 273 incluye una porción guía superior 296 y una porción guía inferior 298 que se prolongan al menos parcialmente más allá de las aristas cortantes. De forma similar, la arista no cortante 272 incluye porciones guía idénticas superior e inferior. Las porciones guía entran en contacto con las superficie antes que las aristas de corte 268 y 270. Preferentemente, las aristas no cortantes 273 y 272 de las vértebras adyacentes son redondeadas para seguir las superficies interiores de las placas extremas opuestas de vértebras adyacentes. De este modo, las aristas no cortantes redondeadas siguen a lo largo de las superficies de las placas extremas y centran el cortador arrancador dentro del espacio discal y las cuchillas de corte superior e inferior 268 y 270 incluidas entre las dos placas extremas. Cuando las dos cuchillas de corte están centradas entre las placas extremas opuestas, las cuchillas cortan cantidades iguales de hueso de cada placa extrema e impiden que se cree una potencial abertura descentrada entre las placas extremas, lo que resultaría en una colocación inapropiada del implante y un exceso de eliminación de hueso, lo cual podría aumentar el riesgo de disminución de las superficies de contacto del implante. Tal como se ha representado en la Fig. 27, el orificio de ajuste 283 en la empuñadura 282 del cincel arrancador 280 está dispuesto para la unión de un martillo de impacto o golpeo. Los martillos de impacto son bien conocidos en el estado de la técnica y el orificio de unión 283 puede estar dispuesto para la unión de cualquiera de los martillos de impacto conocidos, para su uso con la presente invención. En realizaciones preferentes el martillo de golpeo 310 incluye un extremo roscado 320. El extremo roscado 320 va amarrado a rosca en la rosca interior del orificio 283. El martillo de golpeo 310 incluye un peso 316 que se desliza sobre el eje 314. El uso de un martillo de golpeo permite que la herramienta de corte y los implantes sean golpeados con una fuerza controlada.

El martillo de golpeo proporciona un medio para retirar las herramientas quirúrgicas golpeadas tales como el cincel tras realizar el corte.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 25b-d, al hacer uso del cincel arrancador la cabeza de corte 266 se posiciona en alineación sustancial con el espacio 279 entre las placas extremas 277 y 278 de las vértebras adyacentes. Se introducen los bordes no cortantes en el espacio 279 con porciones guía 296 y 298 que ajustan en las placas extremas 277 y 278. Entonces, la cabeza de corte 266 es avanzada mediante el uso de un martillo de golpeo si es necesario, con las cuchillas 268 y 270 eliminando el tejido de las placas extremas 277 y 278, respectivamente, dispuesto entre las porciones guía y las cuchillas.

Tal como se ha representado en las Figs. 28-30, se ha provisto un conjunto retractor nuevo. El conjunto retractor de nervios 330 incluye una empuñadura de retractor 346, un retractor 340, y un canal 352 para recibir la cuchilla de retractor 342. El canal 352 del retractor 340 va provisto de una forma para reducir al mínimo la cantidad de retracción de la estructura nerviosa necesaria para llevar acabo los procesos además de proporcionar al cirujano una visión sin obstáculos del espacio intervertebral. En las Figs. 28 y 30 se ilustran el canal 352 y la cuchilla retractora 342 que presentan una forma generalmente cóncava. También se ha considerado el proporcionar el canal 352 y la cuchilla retractora 342 con formas alternativas para satisfacer necesidades específicas para lograr el acceso al lugar quirúrgico.

El conjunto retractor de nervios 340 incluye también al menos uno, preferentemente dos, miembros soporte posicionados sobre lados opuestos del canal 352. Preferentemente, el canal 352 incluye al menos uno, preferentemente dos, bordes alargados 347 y 349. Los bordes alargados 347 y 349 pueden ser adaptados para recibir el eje guía de la espiga 334 Además, los bordes alargados 347 son adaptados para recibir y soportar la cuchilla de retractor 342. La cuchilla de retractor 342 puede ser introducida por la parte superior del canal 352 adyacente al apoyo 354 y avanzada mediante deslizamiento hacia el extremo distal 351. La cuchilla 342 es mantenida en su sitio por los bordes alargados 347 y 349 así como por la superficie 358. Además, la cuchilla retractora 342 incluye además un extremo detractor 344 dimensionado para ser introducido dentro del espacio discal para conseguir o mantener la detracción. Se sobreentenderá que la anchura del extremo 344 puede variar dependiendo de la cuantía de detracción deseada. Además, si bien las espigas 336 y 338 se descubren para mantener la posición del conjunto de retracción, se contempla que el ajuste de la cuchilla retractora 342 en el espacio discal puede ser suficiente para mantener el conjunto de retracción sin el uso de las espigas 337 y 338.

En realizaciones alternativas, la espiga 336 incluye roscas para el ajuste a rosca en roscas interiores (no mostradas) del miembro soporte 347. Así, La espiga 336 puede ser amarrada al canal del retractor 340. La espiga 336 incluye una empuñadura guía de la espiga 332, un eje guía de la espiga 334, que puede incluir una porción inferior que va ajustada con posibilidad de deslizamiento en el miembro soporte 350. La espiga 336 incluye en su extremo distal un extremo 337 de sujeción del tejido. En un segundo miembro soporte 350 puede montarse una segunda espiga 338. Tras la manipulación de las estructuras espinales utilizando la cuchilla retractora 342 y el retractor 340 para procurar espacio suficiente para proceder con la operación PLIF el extremo 337 de sujeción del tejido de la espiga 336 es insertado fuertemente en el tejido tal como tejido óseo para sujetar la cuchilla retractora y las estructuras nerviosas retractadas. Alternativamente, la segunda espiga 338 puede emplearse para posicionar y sujetar inicialmente un lado del conjunto retractor de nervios 330 con respecto a la estructura del nervio. Una vez que la espiga ha sido empleada para sujetar un lado del retractor, el retractor puede emplearse para ajustar y manipular la estructura del nervio seleccionada. Una vez que la estructura del nervio ha sido suficientemente retractada una segunda espiga es insertada fuertemente en el tejido.

La cuchilla retractora 342 va provista de una forma que puede ser encajada en el canal 352 para garantizar que el cirujano tenga una visión sin obstáculos del lugar quirúrgico. La cuchilla retractora 344 incluye extremos guía del retractor 344 opuestos al tope 343. El tope 343 se introduce en la abertura 341 del retractor 340. Preferentemente, el tope 343 se extiende a través de la abertura 341 y ajusta en el apoyo 354 para sujetar la cuchilla del retractor al retractor 340. Se ha provisto también un detractor tal como el representado en las Figs. 31 y 31a. El detractor 370 incluye un acoplamiento 372 unido a un extremo del eje 374 y una cabeza detractora 376 dispuesta en oposición al acoplamiento 372 del eje 374. La cabeza detractora 376 es esencialmente de una configuración en forma de cuña, en donde la punta detractora 379 forma el ángulo de la cuña. Preferentemente, la punta detractora 379 contiene un borde romo. La cabeza detractora 376 incluye una cara ancha 380 y su correspondiente cara ancha opuesta 380 para formar las caras anchas de la cuña. La cara ancha de la cabeza detractora 376 se ha definido como que tiene la longitud ilustrada mediante la línea de referencia 384. De forma similar, la cara estrecha 382 y su correspondiente cara opuesta 382 forman las caras cortas o estrechas de la cuña que posee una anchura ilustrada mediante la línea de referencia 386. Además, la cabeza detractora incluye una serie de marcas de referencia 378, las cuales indican la profundidad a la que el retractor está insertado en el tejido.

Se han provisto instrumentos de corte adicionales para su uso con la presente invención. Por ejemplo, una rasuradora 280 ilustrada en la Fig. 26 con una cabeza de corte 286, un eje 284, y una empuñadura 282. La empuñadura 282 incluye un receptáculo 283, para la unión de un martillo de golpeo. La cabeza de corte 286 incluye una cuchilla raspadora superior 288 y una cuchilla raspadora inferior 290 dispuestas entre un primer brazo 287 y un segundo brazo 289. La cuchilla raspadora superior e inferior 288 y 290 van ortogonales con respecto al primer y segundo brazos 287 y 289 de manera tal que cuando la cuchilla raspadora superior o inferior 288 y 290 o ambas son arrastradas a través de las superficies de tejidos, las cuchillas cortan o quitan una porción de superficie de tejido. La cabeza de corte 286 incluye también una serie de marcas de referencia para determinar la profundidad de la cabeza del raspador en el tejido.

En las Figs. 32-32f se ha ilustrado un raspador redondeado para su uso con la presente invención. El raspador redondeado 390 incluye el eje 402 y la cabeza raspadora 392. El eje 402 define un eje longitudinal 391. La cabeza raspadora 392 incluye un primer brazo 393 y un segundo brazo 395. El eje 402 incluye un cuello cónico 403. El primer brazo 393 y el segundo brazo 395 definen una cavidad 398 para recibir los desechos del corte. Unidos al primer y segundo brazo 393 y 395 van las aristas raspadoras redondeadas 394 y 396. El primer brazo 393 y el segundo brazo 395 van unidos a una punta curvada 404. Las aristas raspadoras redondeadas 394 y 396 son aristas cortantes que dan hacia atrás, las cuales pueden cortar hueso u otro tejido dado que el raspador redondeado 390 va retirado del espacio discal. Las aristas raspadoras redondeadas 394 y 396 van dispuestas para permitir el corte simultáneo en superficies opuestas de cuerpos vertebrales adyacentes. El primer brazo 393 incluye una superficie superior 397 y una superficie inferior 400. La superficie superior 397 y la superficie inferior 400 son esencialmente planas. El segundo brazo 395 incluye estructuras similares. La superficie superior 397 y/o la superficie inferior 400 permite el raspado controlado del espacio discal contactando ya sea el cuerpo vertebral superior o inferior. Además, Las superficies planas superior e inferior 397 y 400 y el cuello cónico 403 van adaptados para proporcionar una visión mejorada del espacio discal. Es importante poder ver el espacio discal al posicionar el raspador redondeado 390 en el espacio discal para quitar el tejido óseo. El raspador redondeado 390 va dispuesto para preparar una base de la cavidad realizada para el asiento adecuado de los implantes tal como se han representado en la presente invención.

También se ha provisto un raspador plano 410, ilustrado en las Figs. 33 a 33c. El raspador plano 410 incluye una cabeza raspadora 412. La cabeza raspadora 412 va adaptada para proporcionar una pluralidad de cuchillas raspadoras planas 414 y 416. las cuchillas raspadoras planas 414 y 416 van unidas integralmente al primer brazo 415 y al segundo brazo 417. Uno o ambos primer y segundo brazos 415 y/o 417 incluyen marcas de referencia 418 para indicar la profundidad a la que el raspador plano está insertado dentro de la cavidad. El primer y segundo brazo 415 y 417 definen una cavidad 420 para recibir los recortes óseos y desechos.

Tal como se muestra en la Fig. 34, También se ha provisto un cortador rotativo 430. El cortador 430 incluye una empuñadura 432, un eje 434, y una cabeza cortante 436. La cabeza cortante 436 incluye un primer brazo de corte 437 y un segundo brazo 439. El primer brazo de corte 437 y el segundo brazo de corte 439 van separados aparte y definen una cavidad 448 entre ellos para recibir los desechos del corte. El primer brazo cortante 437 incluye al menos dos cuchillas de corte. Por ejemplo, la Fig.34a representa el brazo de corte 439 que tiene una primera cuchilla de corte 438 y una segunda cuchilla de corte opuesta 440. La primera y segunda cuchillas de corte se extienden longitudinalmente y están posicionadas para hallarse paralelas al eje longitudinal del cortador rotativo 430. De forma similar, el brazo de corte 437 va provisto de una primera cuchilla de corte 442 y una segunda cuchilla de corte 443. El cortador rotativo 430 se ha provisto para su uso en un espacio discal, para cortar placas extremas adyacentes de vértebras adyacentes mediante un movimiento de torsión del cortador. Al igual que con otros instrumentos, la cabeza de corte incluye marcas de referencia 41 para indicar la profundidad a la que el cortador rotativo está insertado dentro del tejido.

Haciendo referencia a la Fig. 35 también se ha provisto un raspador dentado 460. El raspador dentado 460 incluye una empuñadura 462, un eje 464, un extremo distal 466 de forma plana, y la cabeza de corte 468. La cabeza de corte 468 incluye una pluralidad de aristas raspadoras, cada arista raspadora posee una serie de dientes 471. En realizaciones preferentes, la cabeza raspadora 468 incluye una primera arista raspadora 470 y una segunda arista raspadora 472. La cabeza raspadora 468 culmina en un extremo distal curvado 474. Al igual que con otros instrumentos provistos, la cabeza de corte 468 incluye marcas de referencia 476 para indicar la profundidad a la que el cortador está insertado dentro de los tejidos.

En la Fig. 36 se ilustra una realización preferente de una funda guía protectora 510. La funda protectora 510 incluye un cuerpo hueco 512. En realizaciones preferentes, el cuerpo hueco 512 va dispuesto en forma de tubo rectangular hueco. El cuerpo hueco 512 incluye un extremo de asiento 516, que va abierto y proporciona acceso al interior del cuerpo hueco 512. El cuerpo hueco 512 incluye además un extremo opuesto que se ramifica en una primera aleta detractora 518 y una segunda aleta detractora 520 que se extienden desde el extremo 517. La primera aleta detractora 518 va provista de una superficie inclinada 526, que se estrecha para reducir la anchura de la aleta detractora 518. Además, la aleta detractora 518 culmina en una primera punta curvada 522. La segunda aleta detractora 520 también incluye una superficie inclinada 528 y culmina en una punta curvada 524. La abertura de visión va posicionada entre el extremo de asiento 516 y la primera y segunda aletas 518 y 520. La abertura de visión 514 va dispuesta para la visualización del espacio interdiscal y para ver las marcas de referencia de los instrumentos que se insertan a través del núcleo interior 513 del cuerpo hueco 512. El uso de la funda protectora 510 permite al cirujano minimizar la zona incisa y la exposición de tejido interno durante los procesos quirúrgicos posteriores de fusión lumbar intercorporal. Además, el extremo de asiento 516 de la funda protectora 510 proporciona una superficie para ajustar en profundidad los topes en los instrumentos quirúrgicos para controlar las superficies óseas a cortar y los implantes a embutir.

En las Figs. 37a-40c se ilustran una serie de instrumentos quirúrgicos que puede emplearse juntamente con la funda guía 512. Estos instrumentos incluyen muchas de las características, beneficios y aspectos tal como han sido ya revelados con anterioridad en la descripción. Además, estos instrumentos incluyen características y objetos adicionales. Dichos instrumentos están adaptados para ser recibidos dentro de la zona interior de la funda guía 512. En general estos instrumentos quirúrgicos incluyen un eje unido a la cabeza quirúrgica adaptada para ser recibida dentro de la zona interior de una funda guía.

Además, en las Figs. 37a-38 se ilustra otra realización de un cincel arrancador. De forma similar a la realización representada en la Fig. 25, el cincel 550 comprende una cabeza de corte 551 que incluye una primera arista no cortante 554, una segunda arista no cortante 556, una cuchilla de corte superior 558 y una cuchilla de corte inferior 560. La cabeza de cote 551 incluye una cavidad interna 557. El cincel 550 incluye además un eje 552 que va adaptado para ser recibido dentro de la zona interior 513 de la funda guía protectora 510 tal como se ilustra en la Fig. 38. El tope de profundidad 562 va montado en el eje 552 para impedir que el cincel corte más allá de una profundidad predeterminada al entrar en contacto con el extremo de asiento 516 de la funda protectora 510. En una realización preferente ilustrada en la Fig. 38, el tope de profundidad va montado a rosca en la prolongación del eje 564 a fin de que la rotación del tope de profundidad 562 ajuste la profundidad del corte. Las marcas 566 indicadoras de la profundidad en la prolongación del eje 564 indican la profundidad a la que el cincel cortará cuando el tope de profundidad 562 haya entrado en contacto con el extremo de asiento 516.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 39a-39f, se ilustra otra realización de un soporte de implante. El soporte de implante 570 incluye una cabeza de sujeción 572, un eje 574 y una empuñadura 576. Al igual que con otras realizaciones del soporte de implante descritas para su uso con la presente invención, el soporte de implante 570 sujeta con posibilidad de liberación y empotra un implante dentro de una cavidad preformada. La cabeza de sujeción 572 incluye características estructurales tanto para sujetar firmemente el implante como para guiar el implante. Por ejemplo, en la realización preferente ilustrada en las Figs. 39e y 39f, la cabeza de sujeción incluye una superficie de empotramiento corrugada 576. La superficie de empotramiento corrugada 576 va dispuesta de forma esencialmente ortogonal a la dirección en la que el implante es empotrado dentro del cuerpo vertebral. La superficie corrugada proporciona un ajuste friccional con el extremo de ajuste mecanizado del implante y en combinación con una segunda estructura tal como una segunda superficie 578, una superficie inclinada 579 o una prolongación del eje 580 sujetan el implante a la cabeza de sujeción durante la operación PLIF. Una vez que el implante ha sido conducido dentro del cuerpo vertebral, el implante es liberado de la cabeza de sujeción.

Además, en las Figs. 40a-40c el soporte de implante 590 incluye la cabeza de sujeción 591, el eje 592, el tope de profundidad 593, y la empuñadura 594. La cabeza de sujeción 591 incluye una superficie de empotramiento 595. Preferentemente, la superficie de empotramiento 595 es corrugada o moleteada. La cabeza de sujeción 591 incluye también una segunda superficie 597, que va esencialmente ortogonal a la superficie de empotramiento 595. una tercera superficie inclinada 598 termina en el extremo opuesto de la superficie de empotramiento 595 de la segunda superficie 597. La prolongación del eje 599 sobresale a través de la superficie de empotramiento 595 para ser recibida dentro del eje 592. la empuñadura 594 incluye el prolongador de eje 600, que va montado con posibilidad de giro sobre la empuñadura 594. En realizaciones preferentes, el prolongador de eje 599 se extiende a través del eje 592 y de la empuñadura 594 e incluye roscas exteriores que son recibidas en acoplamiento en roscas interiores del prolongador de eje 600. La cabeza de sujeción 591 incluye características estructurales tanto para la sujeción firme del implante como para la conducción del implante dentro del espacio intervertebral. Por ejemplo, la superficie de empotramiento 595 en combinación con una segunda superficie 597 y/o la superficie inclinada 598 sujetan el implante a la cabeza de sujeción. Preferentemente, la prolongación de eje 599 ajusta en acoplamiento en un hueco de ajuste mecanizado del implante. En realizaciones preferentes, la prolongación de eje 599 es radioopaca y se extiende a través del cuerpo del implante hasta o a través del extremo de inserción. La prolongación de eje radioopaca 599 proporciona un medio par la visión del asiento de un implante durante la cirugía a través de radiografía.

El soporte de implante 590 puede ser utilizado con una funda guía protectora 510. La cabeza de sujeción 591 y el eje 592 pueden ser adaptados para ser recibidos con posibilidad de deslizamiento dentro de la zona interior 513 de la funda guía 510. El tope de profundidad 593 del soporte de implante 590 es adaptado para ajustar o entrar en contacto con el extremo de asiento 516 de la funda guía 510.

En una realización preferente, el soporte de implante 590 incluye el eje 592, el cual va provisto de una sección transversal cuadrada o rectangular y adaptado para ser recibido en acoplamiento juntamente con una funda guía protectora cuadrada o rectangular. El ajuste en acoplamiento del soporte de implante 590 dentro de la funda protectora 510 centra correctamente el soporte de implante 590 y un implante sujeto dentro del espacio vertebral preparado. El tope de profundidad 593 puede ir dispuesto en el eje 592 en una posición fija o en una posición variable. La variación de la posición del tope de profundidad, 593 en el eje 593 permite el control de la profundidad durante el empotramiento del implante dentro del espacio vertebral preparado.

Ilustrado en las Figs. 41 y 42 se ha provisto también un cargador de injerto óseo 670. El cargador de injerto óseo 670 incluye un brazo móvil 672, un tope de profundidad 674, una placa pivotante 678 montada con posibilidad de giro, junto con un pasador de giro 676, hacia el eje cargador 680. El eje cargador 680 incluye una primera superficie 688, una segunda superficie inferior 689, un extremo de inserción 686 y un segundo extremo 687. En realizaciones preferentes, el eje cargador 680 incluye también una tercera pared 691, y una cuarta pared 692. La cuarta pared 692 opuesta a la primera pared 688 incluye una abertura 682 próxima a la superficie de montaje 690 en la placa pivotante 678. El brazo móvil 672 incluye un primer extremo 693 que va posicionado dentro del eje cargador 680. Además, el brazo móvil 672 está adaptado para ser recibido con posibilidad de deslizamiento dentro del eje cargador 680 de manera que el brazo móvil quede dispuesto entre el pasador de giro 676 y la primera superficie 688. En una primera posición el primer extremo 693 del brazo móvil 972 va próximo al tope de profundidad 674 y dispuesto dentro del eje cargador 680 entre el pasador de giro 676 y la primera pared 688. En una segunda posición el brazo móvil 672 va próximo al extremo de inserción 686 y dentro del eje cargador 680 y dispuesto entre la placa pivotante 678 y la primera pared 688. La placa pivotante 678 va montada con posibilidad de giro hacia el eje cargador 680 con el pasador de giro 676 y dispuesta dentro del eje cargador 680 en una primera posición y en dirección esencialmente diagonal desde el pasador de giro 676 hasta el extremo de inserción 686. En una segunda posición la placa pivotante va dispuesta dentro del eje cargador 680 para situarse esencialmente paralela a la cuarta pared 692. La placa pivotante 678 incluye una superficie de montaje 690 para recibir material osteogénico 684. La abertura 682 proporciona acceso al interior del eje cargador 680 para la recepción de material osteogénico, el cual puede depositarse sobre la superficie de montaje 690.

Haciendo referencia adicionalmente a la Figs. 43a y 43b el cargador de huesos 670 puede ser adaptado para ser recibido con posibilidad de deslizamiento dentro de la funda guía protectora 510. El eje cargador 670 puede ser adaptado para cargar material osteogénico tal como injerto óseo morselizado, dentro del espacio intervertebral. El injerto óseo morselizado puede cargarse ya sea antes de la inserción de un implante o después de la inserción de un implante. El material osteogénico 684 es cargado sobre la superficie de montaje 680 a través de la abertura 682 mientras el brazo móvil 672 se encuentra en una primera posición distal del extremo de inserción 686 del eje 680. El cargador del injerto óseo 670 es insertado entonces dentro del tubo guía 510 que posiciona el extremo de inserción dentro del espacio intervertebral. El brazo móvil 672 es empujado hacia el eje cargador 680 en una dirección hacia el extremo de inserción 686. Cuando el brazo móvil 672 está dispuesto de ese modo dentro del eje cargador 680, la placa pivotante 678 queda dispuesta contra la cuarta pared 692 y el material osteogénico es forzado a través de la abertura 682 y dentro del espacio intervertebral. El cargador de injerto óseo 670 puede emplearse también para posicionar con anterioridad el material osteogénico en el espacio intervertebral. El brazo móvil 672 es empujado parcialmente hacia el eje cargador 600 para disponer la placa pivotante 678 contra la cuarta pared 692. El material osteogénico puede ser insertado dentro del eje cargador 680 a través de la abertura 685 en el extremo de inserción 686. El extremo de inserción 686 puede ser insertado dentro del espacio discal preferentemente a través de la funda guía protectora 510. Forzando el brazo móvil 672 totalmente hacia el eje cargador 680 se fuerza al material osteogénico dentro del espacio discal.

En lo que se refiere al hueso del donante, se sobreentiende, a efectos de la presente invención, que incluye hueso cortical, hueso reticulado y cualquier combinación de los mismos, entendiéndose que el hueso cortical presenta normalmente una mayor integridad estructural y por la tanto es un material preferido para su uso en implantes portadores de carga.

También se ha provisto un método de proporcionar implantes mediante un empleo más eficiente del hueso del donante. Las metodologías actuales para proporcionar espaciadores de implantes de infusión de hueso cortical normalmente requieren cortar el espaciador, normalmente en forma de un pasador, a partir de la diáfisis de un hueso largo. Solamente una cierta porción de la pared diáfisis ósea es lo suficientemente gruesa para proporcionar pasadores con el requisito de resistencia para mantener el espacio intervertebral. Por ejemplo, en un fémur humano solamente alrededor del tercio central de la diáfisis, donde el eje es más estrecho y el canal medular está bien formado, tiene espesor y densidad suficiente para ser empleado para preparar pasadores corticales cilíndricos. Las porciones apropiadas de la diáfisis son cortadas en rodajas y luego de cada rodaja se corta un pitón cilíndrico.

En la Fig. 44a se ilustra una rodaja ósea 610 vista por la parte superior, la cual fue cortada de la diáfisis de un hueso largo. El canal medular 612 se halla esencialmente en el centro de la rodaja ósea. Las líneas de referencia 616 y 617, que perfilan una muestra de pasador cilíndrico, van superpuestas a la rodaja ósea 610. En la Fig. 44b la rodaja ósea 610 es vista desde el lateral, y la muestra de pasador óseo cilíndrico viene definida mediante las líneas de referencia 616 y 617. Los pasadores óseos cilíndricos se cortan a partir de la rodaja ósea, luego se mecanizan para formar un pasador cilíndrico que tenga la forma y características superficiales deseadas. Muy a menudo los pasadores cilíndricos incluyen el canal medular para procurar un deposito de material osteogénico y favorecer la fusión de las vértebras adyacentes. Tal como se ilustra en las Figs. 44a, 44b, 45 y 46, se desperdicia gran cantidad de hueso del donante. El resto 620, que incluye una porción del canal medular 620 a menudo se deshecha. La presente invención utiliza fragmentos tales como el resto 620 para preparar implantes. Por ejemplo, el resto 620 puede ser usado como punto de partida para preparar un implante en forma de media luna según la presente invención. En la Fig. 44c se ilustra un pasador óseo cortical. El pasador óseo cortical 622 está formado a partir de una rodaja ósea 610.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 47 y 48, se ilustran porciones de segmentos de hueso largos del tercio superior o inferior de la diáfisis de huesos largos. Cuanto más cerca del extremo del hueso se tomen las rodajas, más irregular se vuelve la forma de las rodajas. Las paredes de hueso cortical se vuelven más delgadas o el canal medular en estas porciones del hueso no es suficientemente circular como para ser utilizada para la fabricación de pasadores cilíndricos. Los segmentos de hueso descritos con anterioridad no son apropiados para la formación de pasadores cilíndricos.

No obstante, estos segmentos de los huesos largos pueden ser empleados para configurar los implantes formados según la presente invención. Además, la utilización de la enseñanza de la presente invención puede producir un mayor volumen de implantes a partir de la misma cantidad hueso del donante. Si bien el uso de cualquier hueso largo está dentro del alcance de esta invención, las Figs. 47 y 48 ilustran secciones de ejes humerales y tibiales. En la Fig. 47 se ilustra una rodaja de hueso 640. En la rodaja ósea 640 van superpuestos un implante 110 en forma de J y dos implantes que presentan caras planas. En una realización preferente, a partir de una única rodaja ósea puede prepararse tres implantes en forma de J. De forma similar, El segmento óseo 641 de la Fig. 48 puede dividirse en tres implantes en forma de media luna. Los implantes 642, 644 y 646 en forma de media luna van superpuestos sobre la rodaja ósea.

Los implantes preparados según la presente invención pueden incluir una porción de pared exterior de una rodaja ósea. En el espacio en forma de J superpuesto sobre la rodaja ósea 640, la cara plana 16 puede incluir superficies convexas allí donde la cara plana 16 termina en el extremo de inserción 17 y en el extremo de ajuste mecanizado 32. La curvatura resulta de la provisión de implantes óseos de la presente invención a través de un uso más eficiente y de la conservación del hueso del donante. Los implantes óseos tales como pasadores se forman a partir de rodajas de sección transversal de huesos largos tales como el fémur, la tibia y el peroné. Los restos de este proceso incluyen una superficie curvada formada a partir de las paredes exteriores de la rodaja ósea. El uso más eficiente de estos restos puede requerir que la cara plana 16 sea mecanizada para incluir al menos una porción de superficie curvada.

El uso de estas porciones de hueso de donante anteriormente indeseables, de acuerdo con la presente invención, proporciona un uso y conservación más eficientes de un recurso limitado y muy valioso del hueso cortical de donante.

Se proporciona un método para la fusión de vértebras adyacentes. El paciente es colocado en la mesa de operaciones en la posición de acostado boca abajo con fluoroscopia lateral mediante brazo en C. Una incisión central proporciona el acceso y la exposición del espacio interlaminar y faceta las uniones al nivel afectado, es cual para este ejemplo es L4-5. La exposición de tejido blando incluiría también la zona de entrada pedicular en L4 con cuidado de no romper las capas facetadas o ligamentos en L3-4. La exposición de la duramadre se realiza de una forma rutinaria con semi laminectomía bilateral y facetectomía central con cuidado de evitar las tiras óseas morselizadas separados durante este alivio de la presión. Una vez que la duramadre lateral y la raíz del nervio que atraviesa el nivel L4-5 han sido expuestos por ambos lados, La faceta deberá separarse lateralmente de manera que haya una exposición adecuada bilateralmente del disco lateral hasta la raíz L-5. Si es posible, deberá hacerse un intento de preservar algún componente de la compleja faceta L4-5. Las venas epidurales se coagulan sobre el anillo o disco herniado y cualquier traba de la raíz L5 es disectada para permitir una retracción central suficiente de la duramadre y de la raíz L5.

Una disectomía convencional se lleva a cabo mediante incisión del anillo, preferentemente con un cuchilla 15 de escalpelo y retirada de dicho anillo con un instrumento para la extracción de pequeñas porciones rugosas de hueso de la disectomía. Esto se realiza bilateralmente, y los fragmentos blandos del espacio intradiscal o fragmentos rechazados son retirados con dicho instrumento para la extracción de pequeñas porciones de hueso de la disectomía de una forma convencional. Los fragmentos intradiscales sueltos son retirados tanto centralmente como lateralmente en una profundidad de alrededor de 30 mm.

El tejido blando restante o los recubrimientos de la placa extrema cartilaginosa son raspados utilizando un raspador curvado 390. Este raspado vigoroso o curetage del material de tejido blando de la placa extrema se realiza empezando por el centro debajo de la línea media y trabajando de forma gradual lateralmente con un movimiento de barrido hasta que las placas extremas cartilaginosas superior e inferior hayan sido limpiadas de tejido blando. Esto también se lleva a cabo bilateralmente con el propósito de crear una superficie de placa extrema satisfactoria para favorecer la fusión de la placa extrema y el injerto morselizado a insertar en el espacio discal más tarde en el procedimiento.

A continuación el espacio discal es detractado hasta que se obtiene la altura original del espacio discal y se efectúa la abertura foraminal normal. Esto se lleva a cabo insertando o detractor 370 de 9 o 10 mm por un lado, haciéndolo girar, y a continuación tomando un detractor 370 1 mm más grande e insertándolo en el lado opuesto, haciéndolo girar, y luego alternando los lados hasta que se obtiene la altura deseada. La detracción más grande se deja en espacio discal en la posición detractada mientras se continúa con la realización de la preparación del espacio discal en el lado opuesto.

El cortador rotativo 430 se introduce en el lado no detractado para quitar el material intradiscal residual y crear un canal en la placa extrema más dorsal eliminando los osteofitos y facilitando la colocación de las aletas de anclaje del tubo guía. El cortador rotativo 430 es introducido hasta una profundidad de alrededor de 30 mm, girado y levantado cuidadosamente, retirando el tejido blando del espacio discal. Tras utilizar éste en el lado izquierdo, es retirado el detractor 370 del derecho, introducido por el izquierdo, detractado, y a continuación se utiliza el cortador rotativo 430 por el lado derecho de la misma forma. Este es introducido y girado hasta que no queda más tejido blando que retirar del espacio discal. Tras la retirada del cortador rotativo, los instrumentos para la extracción de pequeñas porciones de hueso de la disectomía también puede ser reintroducidos para eliminar tejido blando residual. En este momento, el espacio discal y la abertura están listos para aceptar la funda protectora 510.

Empleando una guía fluoroscópica, se elige una funda guía 510 de tamaño apropiado, y con la duramadre retractada haciendo uso de un retractor plano, bayonetado, de la duramadre y la raíz del nervio, la funda protectora 510 es asentada dentro del defecto de la laminectomía y la primera aleta detractora 518 y la segunda aleta detractora 520, son ancladas dentro del espacio discal. Luego, utilizando el mazo, la funda guía se empotra firmemente dentro de la abertura de la laminectomía con cuidado de no atrapar la duramadre o la raíz transversal superior por debajo del extremo 517 de la funda protectora. Una vez que ésta ha sido asentada en el espacio discal y confirmado el asiento empleando la guía fluoroscópica, el detractor 370 se retira del lado opuesto y se levanta también el retractor de la raíz nerviosa.

Entonces se introduce el cincel arrancador 550 apropiado dentro del tubo guía y con el martillo de golpeo o el mazo se empotra dentro del espacio discal, cortando el trecho en la placa extrema para aceptar el injerto óseo. Esto se hace utilizando la guía fluoroscópica para asegurarse de que las cuchillas cortantes superiores 558 y las cuchillas cortantes inferiores 560 entran en el espacio del disco y atraviesan las placas extremas de forma paralela. La profundidad del cincel puede ser ajustada girando el tope de profundidad 562 de la parte superior del cincel 550. una vez que el cincel ha sido empotrado hasta la profundidad deseada, preferentemente alrededor de 23-28 mm, entonces es retirado empleando la técnica del martillo de golpeo, retirándolo cuidadosamente del espacio discal. Tras la retirada del cincel cuya cavidad interna 557 puede incluir también material del disco y de la placa extrema, el instrumento para la extracción de pequeñas porciones rugosas de hueso de la disectomía es insertado hacia abajo en el tubo guía para eliminar cualquier otro tejido blando residual.

El cargador 670 de injerto óseo morselizado de carga lateral es cargado a continuación con un alocuato de hueso autólogo morselizado o autoinjerto y a continuación insertado dentro de la funda guía 510 con la abertura lateral apuntando lateralmente. Una vez que el cargador de injerto óseo 670 está totalmente insertado en la funda guía 510, el pistón 672 es empotrado hacia abajo del eje cargador 680 entregando el hueso morselizado lateralmente. Luego, el cargador de injerto óseo 670 es retirado en dicha "posición de entrega", el pistón extraido del eje cargador 680, y el segundo alocuato de hueso insertado en el cargador de injerto óseo. El cargador de injerto óseo 682 es insertado de nuevo a continuación y apuntado con la abertura 602 apuntando al centro. Luego, cuando está totalmente insertado, un alocuato de hueso morselizado es entregado en el centro debajo de la línea media. El cargador de injerto óseo es retirado de nuevo y el espacio discal queda listo para aceptar el aloinjerto estructural. Entonces, el implante de tamaño apropiado 210 se une al soporte de implante 570 y la prolongación del eje 580 se extiende totalmente girando el pomo de extensión 582. asentando el injerto en el cargador firmemente. Luego se coloca en la funda guía 510 y se empotra dentro del espacio discal a la profundidad deseada. La prolongación del eje 580 es entonces desenroscada del injerto y del soporte de implante 570. Luego, la funda guía 510 es retirada también del espacio discal y la disectomía y el lugar del injerto inspeccionados. Luego, el espacio epidural es llenado temporalmente con espuma de gel para la hemostasia y se repite de nuevo todo el procedimiento por el lado puesto.

Una vez que los injertos intercorporales han sido bien colocados y su posición confirmada haciendo uso de la fluoroscopia el instrumento para la extracción de pequeñas porciones rugosas de hueso grande se emplea para eliminar el aspecto dorsal de la unión facetada de la L5 y el proceso transversal del lado izquierdo exponiendo la abertura al pedículo L5. Empleando una sonda pedicular y con guía fluoroscópica, se identifica la trayectoria o recorrido del pedículo, la sonda pedicular es retirada y el tapón de tamaño apropiado insertado en el pedículo seguido del tornillo pedicular DYNA-LOK®. En la L4 se repite el mismo procedimiento con cuidado de no romper la unión facetada o ligamento de la L3-4. El aspecto lateral de la faceta y el proceso transversal en la unión se elimina con el instrumento para la extracción de pequeñas porciones rugosas de hueso seguido de la sonda, el tapón y luego el tornillo pedicular. Esto se repite de nuevo por el lado opuesto. Cuando los cuatro tornillos han sido colocados, la placa de titanio es asentada sobre los tornillos pediculares. El hueso morselizado residual de la laminectomía y la faceta es rellenado lateralmente sobre la unión facetada residual y los procesos transversales médicos y a continuación los tornillos de cierre son asentados sobre la placa, y los tornillos pediculares apretados para sujetar las placas a los tornillos pediculares. Si es necesario, se emplea un compresor para ejercer fuerzas de compresión sobre los tornillos pediculares a medida que las tuercas están siendo apretadas. Una vez que las tuercas han sido apretadas, el espacio epidural es inspeccionado de nuevo para una descompresión apropiada de las raíces nerviosas de la L4 y L5. La hemostasia se obtiene empleando la esponja de espuma de gel, y luego la herida se cierra por capas tras irrigarla con solución liberadora de trazado. Se tiene cuidado de cerrar bien la aponeurosis y unirla al proceso espinoso residual y al ligamento interespinoso si es posible.

Para los expertos en la materia se sobreentiende que el procedimiento anterior puede ser dirigido a un procedimiento transforminal utilizando un acceso PLIF lateral lejano a través de la unión facetada. Normalmente la unión facetada se retira para proporcionar un acceso al espacio discal en una orientación oblicua con respecto al cuerpo vertebral posterior. Esto proporciona acceso al espacio discal con retracción mínima de la estructura dural y las raíces nerviosas.

Si bien la invención ha sido ilustrada y descrita en detalle en los dibujos y en la descripción precedente, la misma se considera de carácter ilustrativo y no limitativo. Se sobreentiende que solamente han sido mostradas y descritas las realizaciones preferentes y que se desea que queden protegidos todos los cambios y modificaciones que entren dentro del alcance de la invención tal como se ha definido en las reivindicaciones.

Claims

1. Un implante de fusión espinal (10;110;210)), que comprende:

Una porción de hueso que posee una superficie de ajuste ósea superior (40;129;214), una superficie de ajuste ósea inferior (42;130), una primera pared lateral y una segunda pared lateral opuesta (16;116;217), que se extienden entre dichas superficies de ajuste óseas superior (40;129;214) e inferior (42;130), incluyendo dicha primera pared lateral una porción definida por una superficie cóncava (14;114;215).

2. El implante de la reivindicación 1, en el que dicha porción ósea está formada a partir de un segmento de hueso de donante que define al menos una porción de un canal medular y dicha superficie cóncava (14;114;215) define una porción de dicho canal medular.

3. El implante de la reivindicación 1, en el que dichas superficies de ajuste óseas superior (40;129;214) e inferior (42;130) incluyen una superficie corrugada.

4. El implante de la reivindicación 3, en el que dicha superficie corrugada incluye ranuras.