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ES2225538T3 - Dentifrico con alto poder de limpieza. - Google Patents

Dentifrico con alto poder de limpieza.

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Publication number
ES2225538T3
ES2225538T3 ES01933160T ES01933160T ES2225538T3 ES 2225538 T3 ES2225538 T3 ES 2225538T3 ES 01933160 T ES01933160 T ES 01933160T ES 01933160 T ES01933160 T ES 01933160T ES 2225538 T3 ES2225538 T3 ES 2225538T3
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ES
Spain
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silica
composition according
dentifrice composition
composition
weight
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES01933160T
Other languages
English (en)
Inventor
Gary A. Durga
Michael Prencipe
Peter J. Priolo
Peter Ren
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Colgate Palmolive Co
Original Assignee
Colgate Palmolive Co
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Publication date
Application filed by Colgate Palmolive Co filed Critical Colgate Palmolive Co
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Abstract

Una composición de dentífrico que comprende un vehículo oralmente aceptable que contiene de 5 a 30% en peso de partículas de hidrogel de sílice, conteniendo las partículas de 10 a 35% en peso de agua y teniendo: (i) un tamaño medio de partículas de 5 a 12 micrómetros; (ii) una dureza Einlehner de 1 a 20; (iii) un valor de absorción de aceite de 40 a menos de 100 cc/100 g; y (iv) una superficie específica BET de 100 a 700 m2/g de sílice, caracterizándose la morfología de las partículas por superficies de fractura concoidea vítreas, donde la composición de dentífrico tiene un valor de RDA de 110 a 200 y una PCR de 150 a 300.

Description

Dentífrico con alto poder de limpieza.
Campo de la invención
Esta invención se refiere a composiciones de dentífrico que contienen un abrasivo de sílice, que proporcionan una limpieza oral mejorada y un nivel seguro de abrasividad.
Antecedentes de la invención
Las sílices producidas sintéticamente juegan un papel importante como ingrediente en muchas formulaciones actuales de pasta de dientes. Estas sílices son relativamente seguras, no tóxicas, y son ingredientes que son compatibles con otros ingredientes de las pastas de dientes, incluyendo glicerina, sorbitol (o xilitol), agentes espesantes, detergentes, colorantes y materiales de fragancia, y opcionalmente fluoruro y otros compuestos activos, donde la sílice actúa como un abrasivo para limpiar los dientes y retirar la placa y los restos de comida.
Como abrasivo, las sílices debridan y limpian físicamente la superficie externa de los dientes. Esta acción limpiadora retira la película orgánica (es decir, la película), formada por proteínas salivares que cubren los dientes y que se sabe que se colorean y decoloran por alimentos, tales como café, té y bayas, así como por el humo del tabaco, agentes antibacterianos catiónicos y bacterias cromogénicas. Esta retirada física de la película coloreada es un medio sencillo y eficaz de retirar la coloración y decoloración superficial indeseable que se produce a diario. Además, esta retirada física de la película también retira la placa bacteriana presente sobre la superficie de la película.
Las sílices sintéticas incluyen tanto geles de sílice como sílices precipitadas que se preparan por neutralización de soluciones acuosas de silicato con un ácido mineral fuerte. En la preparación del gel de sílice, se forma un hidrogel de sílice que después típicamente se lava para disminuir el contenido de sales. El hidrogel lavado puede triturarse hasta el tamaño deseado o secarse de otra manera hasta que su estructura ya no cambie más como resultado de la contracción. Cuando se preparan estas sílices sintéticas, el objetivo es obtener abrasivos que proporcionen la máxima limpieza (es decir, retirada de la película coloreada) con el mínimo daño en el esmalte dental y otros tejidos orales. Los investigadores dentales están interesados continuamente en la identificación de sílices sintéticas que satisfagan estos objetivos.
Tanto la Patente de Estados Unidos 4.153.680 como la Solicitud de Patente de Gran Bretaña 2.038.303A describen el uso general de hidrogeles de sílice o geles de sílice hidratados como agentes pulidores dentífricos. La Patente de Estados Unidos 4.632.826 describe el uso de geles de sílice hidratados en combinación con un pulidor de alúmina débilmente calcinada, para formar un sistema abrasivo de combinación. Las Patentes de Estados Unidos 4.943.429, 5.176.899 y 5.270.033 proporcionan listas de agentes pulidores alternativos, incluyendo estas listas geles de sílice hidratados.
La Patente de Estados Unidos 5.939.051 describe composiciones de dentífrico preparadas con geles de sílice que tienen poca abrasión y una elevada proporción de productos limpiadores. Sin embargo, los geles de sílice tienen una pequeña distribución del tamaño de las partículas de 2 a 4 micrómetros para conseguir la propiedad del bajo efecto abrasivo. La fabricación de estas partículas de pequeño tamaño de gel de sílice consume mucha energía y es relativamente costosa.
Las Patentes de Estados Unidos 5.658.553 y 5.651.958 describen composiciones de dentífrico que contienen una combinación de sílice precipitada y geles de sílice que tienen un alto efecto de limpieza y poca abrasión como indican sus bajos valores de abrasión de dentina radiactiva (RDA). Debido a la naturaleza poco abrasiva de las sílices descritas en los documentos US 5.651.958 y US 5.658.553, la composición tiene intrínsecamente una capacidad de limpieza limitada.
El valor de RDA es un método reconocido en la técnica dental para determinar la abrasividad de las formulaciones de dentífrico y ésta se determina de acuerdo con el método recomendado por la Asociación Dental Americana como se indica en Hefferren, Journal of Dental Research, Volumen 55, Número 4, Julio-Agosto 1976, p/p. 563-573, y descrito en las Patente de Estados Unidos Nº 4.340.583, 4.420.312 y 4.421.527 de Wason.
A pesar de la amplia técnica anterior relacionada con hidrogeles de sílice y otros compuestos abrasivos usados para preparar composiciones de dentífrico para limpieza oral, sigue existiendo la necesidad de composiciones adicionales que proporcionen una mejor limpieza de película y una mejor retirada de la placa y de los restos de comida, todo ello con la mínima abrasión del esmalte dental y de otros tejidos orales.
En la técnica dental se sabe que aumentando el valor de RDA de una composición de dentífrico por encima de 110 no se obtiene un aumento correspondiente en el rendimiento de limpieza del dentífrico, medido por la Proporción de Limpieza de la Película (PCR), un método in vitro usado para medir la eficacia para retirar manchas de té y café de los dientes con respecto a un patrón. Los valores de PCR a los que se hace referencia en este documento se obtienen por una modificación del método descrito en "In Vitro Removal of Stain with Dentifrice", G.K. Stookey, et al J. Dental Research, 61, 1236-9, 1982. La modificación del método de PCR usada en este documento se describe en las Patentes de Estados Unidos 5.658.553 y 5.651.958. En esta modificación, en primer lugar se aplica un material de película transparente a un diente bovino, que después se colorea con una combinación de material de película y té, café y FeCl_{3} mientras que en el método original descrito por Stookey et al., tanto la película como el colorante se aplican simultáneamente.
Sorprendentemente, ahora se ha descubierto que mediante la puesta en práctica de la presente invención, el valor de PCR de una composición de dentífrico puede hacerse significativamente mayor que los presentados en la técnica anterior. De hecho, pueden conseguirse valores de PCR de 150 a 300 a valores de RDA de 110 a 200 cuando se usa el abrasivo de hidrogel de sílice de la presente invención, observándose que los valores de RDA de 110 a RDA de 250 (máximo permitido) están bien dentro de los patrones de abrasividad aceptables expuestos por la Administración Federal de Fármacos de Estados Unidos así como por la Asociación Dental Americana, conforme al Registro Federal (Anticaries Over-The-Counter Drug Products), vol. 45, Nº 62, 1980 y vol. 60, Nº 194, 1995.
Sumario de la invención
De acuerdo con la presente invención, se proporciona una composición de dentífrico que tiene una funcionalidad de limpieza superior, comprendiendo dicha composición de dentífrico:
(a)
un vehículo dentífrico oralmente aceptable que contiene de aproximadamente 5 a aproximadamente 30% en peso de partículas de hidrogel de sílice, conteniendo las partículas de aproximadamente 10 a aproximadamente 35% en peso de agua y teniendo:
(i)
un tamaño medio de partículas de aproximadamente 5 a aproximadamente 12 micrómetros;
(ii)
una dureza Einlehner de 1 a aproximadamente 20;
(iii)
un valor de absorción de aceite de aproximadamente 40 a menos de 100 cc/100 g;
(iv)
una superficie específica BET de 100 a 700 m^{2}/g de sílice,
caracterizándose la morfología de las partículas por superficies de fractura concoidea vítrea, teniendo la composición de dentífrico un valor de RDA de 110 a 200, y una PCR de aproximadamente 150 a aproximadamente 300.
El tamaño medio de partículas se mide usando un Analizador del Tamaño de Partículas Malvern, Modelo Mastersizer S, Malvern Instruments, Inc., Southborough, M.A. 01772 donde un haz láser de gas helio-neón se proyecta a través de una célula transparente que contiene las partículas de hidrogel de sílice suspendidas en una solución acuosa. Los rayos de luz que chocan con las partículas se dispersan formando ángulos que son inversamente proporcionales al tamaño de las partículas. La serie de fotodetectores mide la cantidad de luz a varios ángulos predeterminados. Después, las señales eléctricas proporcionales a los valores de flujo de luz medidos se procesan por un sistema de microordenador, frente a un patrón de dispersión predicho a partir de partículas teóricas como se define por los índices de refracción de la muestra y del dispersante acuoso para determinar la distribución del tamaño de partículas del hidrogel de sílice.
El valor de dureza Einlehner se obtiene usando un Medidor de Abrasión Einlehner At-1000 para medir la suavidad del hidrogel de sílice de la siguiente manera. Se pesa un tamiz de alambre de latón Fourdrinier y se expone a la acción de una suspensión acuosa de hidrogel de sílice al 10% con un número dado de revoluciones. El valor de dureza se expresa como peso en miligramos perdido del tamiz de alambre Fourdrinier por 100.000 revoluciones.
La superficie específica BET se determina por un método de adsorción de nitrógeno BET descrito en Brunauer et al., J. Am. Chem. Soc., 60, 309 (1938). La medición de BET se realiza usando un Analizador de Área de Superficie Acelerada y Porosimetría (ASAP 2400), de Micromeritics Instrument Corporation, Norcross, Georgia 30093. La muestra se desgasifica al vacío a 350ºC durante un mínimo de 2 horas antes de la medición.
Los valores de absorción de aceite se miden usando el método de floculación (rub-out) ASTM D281. Todos los niveles de medición son en peso de la composición total, a menos que se indique otra cosa, tal como ocurre en el caso de los valores de PCR y RDA, que no tienen unidades. Además, todas las medidas se realizan a 25ºC, a menos que se especifique otra cosa.
En los Dibujos
La figura 1 es una fotomicrografía electrónica de barrido (SEM), a 10.000 aumentos, de partículas de sílice con un tamaño medio de partículas de 7-10 micrómetros (Sylodent XWA 650) de la presente invención que tienen superficies de fractura concoidea vítreas.
La figura 2 es una SEM (10.000 aumentos) de un abrasivo de sílice precipitada (Zeodent 115) que tiene una estructura que consta de una aglomeración comprimida de formas esféricas rodeadas por una aglomeración holgada de esferas.
Descripción detallada de la invención Hidrogel de Sílice
El hidrogel de sílice de la presente invención está compuesto por partículas coloidales de sílice que tienen un tamaño medio de partículas que varía de aproximadamente 3 micrómetros a aproximadamente 12 micrómetros, y más preferiblemente entre aproximadamente 5 y aproximadamente 10 micrómetros, y un intervalo de pH de 4 a 10, preferiblemente de 6 a 9, cuando se mide como una suspensión al 5% en peso.
El hidrogel de sílice usado para preparar las composiciones de dentífrico de la presente invención se diferencia por medio de sus valores de absorción de aceite, teniendo valores de absorción de aceite de menos de 100 cc/100 g, y preferiblemente en el intervalo de 45 cc/100 g a menos de 70 cc/100 g de sílice.
El hidrogel de sílice usado en la presente composición puede diferenciarse adicionalmente por la morfología o forma de sus partículas, que se caracterizan por superficies de fractura concoidea vítreas como las mostradas en la figura 1 de los dibujos.
La preparación de los hidrogeles de sílice de la presente invención se conoce en la técnica, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos Nº 4.153.680 y en la Solicitud de Patente del Reino Unido GB 2.038.303A, siendo los geles de sílice hidratada el resultado de la reacción de una solución de silicato alcalino con una concentración de SiO_{2} de aproximadamente 6 a 20% en peso en presencia de un ácido mineral, tal como ácido sulfúrico, ácido clorhídrico, ácido nítrico o ácido fosfórico. Como silicato alcalino puede usarse silicato sódico o potásico, prefiriéndose el silicato sódico. El ácido se añade a la solución de silicato alcalino hasta que se alcanza un pH de menos de 10 a 11. El producto resultante es una sílice sólida que incluye el agua en el interior de sus poros. Después de formarse el hidrogel de sílice, se lava hasta que se obtiene un nivel de pureza de aproximadamente 98% de SiO_{2} (siendo el resto de impurezas sales sulfato). El hidrogel de sílice resultante se tritura hasta el tamaño de partículas deseado de 3 a 10 micrómetros de diámetro y se seca hasta un contenido de agua de 10 a 35% en peso, preferiblemente de aproximadamente 20 a 30% en peso, para producir el hidrogel de sílice deseado.
Un hidrogel de sílice útil en la práctica de la presente invención se comercializa con la denominación comercial Sylodent XWA de Davison Chemical Division de W.R Grace & Co., Baltimore, MD 21203. Sylodent 650 XWA, un hidrogel de sílice mostrado en la figura 1, está compuesto por partículas de sílice coloidal que tienen un contenido de agua de 29% en peso con un promedio de aproximadamente 7 a aproximadamente 10 micrómetros de diámetro, que tienen una dureza Einlehner de 2, una superficie específica BET de 390 m^{2}/g de sílice, y una absorción de aceite de menos de 70 cm^{3}/100 g de sílice.
El valor de RDA del dentífrico con abrasivo de hidrogel de sílice de la presente invención es de 110 a 200, preferiblemente de aproximadamente 120 a aproximadamente 170.
El valor de PCR de las composiciones de hidrogel de sílice de la presente invención, una medida de las características de limpieza de los dentífricos, generalmente varía de aproximadamente 150 a 300 y preferiblemente es mayor de aproximadamente 160.
El abrasivo de hidrogel de sílice puede usarse como único abrasivo en la preparación de la composición de dentífrico de la presente invención o en combinación con otros abrasivos o agentes pulidores de dentífrico conocidos. Pueden usarse abrasivos disponibles en el mercado en combinación con el hidrogel de sílice e incluyen sílices precipitadas que tienen un tamaño medio de partículas de hasta aproximadamente 20 micrómetros, tales como Zeodent 115, comercializado por J.M. Huber Chemicals Division, Havre de Grace, Maryland 21078, o Sylodent 783 comercializado también por Davison Chemical Division de W.R. Grace & Co. Otros abrasivos de dentífrico útiles incluyen metafosfato sódico, metafosfato potásico, fosfato tricálcico, fosfato dicálcico dihidratado, silicato de aluminio, alúmina calcinada, bentonita u otros materiales silíceos, o combinaciones de los mismos.
La cantidad total de abrasivo presente en las composiciones de dentífrico de la presente invención está a un nivel de aproximadamente 5% a aproximadamente 40% en peso, preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 30% en peso cuando la composición de dentífrico es una pasta de dientes. Pueden usarse niveles mayores, tal altos como 95%, si la composición de dentífrico es un polvo.
Vehículo del Dentífrico
El vehículo de dentífrico oralmente aceptable usado para preparar la composición de dentífrico comprende una fase acuosa, que contiene un humectante en su interior. El humectante es preferiblemente glicerina, sorbitol, xilitol y/o propilenglicol de peso molecular en el intervalo de 200-1.000; aunque también pueden usarse otros humectantes y mezclas de los mismos. La concentración de humectante típicamente es un total de aproximadamente 5 a aproximadamente 70% en peso de la composición oral.
La referencia a sorbitol en este documento se refiere al material típicamente disponible en el mercado como una solución acuosa al 70%. El agua está presente típicamente en una cantidad de al menos aproximadamente 10% en peso, y generalmente de aproximadamente 25 a 70% en peso de la composición oral. El agua empleada en la preparación de pastas de dientes adecuadas desde el punto de vista comercial preferiblemente debe desionizarse y liberarse de impurezas orgánicas. Estas cantidades de agua incluyen el agua libre que se añade más la que se introduce con otros materiales tales como sorbitol.
Las composiciones de dentífrico de la presente invención pueden contener diversos ingredientes de dentífrico opcionales. Como se describe a continuación, estos ingredientes opcionales pueden incluir, pero sin limitación, agentes espesantes, tensioactivos, una fuente de iones fluoruro, un policarboxilato aniónico sintético, un agente aromatizante, agentes antiplaca adicionales y agentes colorantes.
Agentes Espesantes
Los espesantes usados en las composiciones de la presente invención incluyen gomas y coloides naturales y sintéticos, cuyos ejemplos incluyen carragenano (musgo irlandés), goma xantana y carboximetil celulosa sódica, almidón, polivinilpirrolidona, hidroxietilpropil celulosa, hidroxibutil metil celulosa, hidroxipropilmetil celulosa e hidroxietil celulosa. Los espesantes inorgánicos incluyen compuestos de sílice amorfa que funcionan como agentes espesantes e incluyen compuestos de sílice coloidal disponibles con marcas comerciales tales como sílice pirogénica Cab-o-sil fabricada por Cabot Corporation y distribuida por Lenape Chemical, Bound Brook, Nueva Jersey; Zeodent 165 de J.M. Huber Chemicals Division, Havre de Grace, Maryland 21078; y Sylos 15, conocido también como Sylodent 15, disponible en Davison Chemical Division de W.R. Grace Corporation, Baltimore, MD 21203. El agente espesante está presente en la composición de dentífrico en cantidades de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 10% en peso, preferiblemente de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 4% en peso.
Tensioactivos
En las composiciones de la presente invención se usan tensioactivos para conseguir un aumento de la acción profiláctica y hacer que las composiciones de dentífrico sean más aceptables cosméticamente. El tensioactivo preferiblemente es un material detergente que confiere a la composición propiedades detergentes y de espumación. Son ejemplos adecuados de tensioactivos sales solubles en agua de monoglicérido monosulfatos de ácidos grasos superiores, tales como la sal de sodio del monoglicérido monosulfatado de ácidos grasos de aceite de coco hidrogenado, alquil sulfatos superiores tales como lauril sulfato sódico, alquil aril sulfonatos tales como dodecil benceno sulfonato sódico, alquil sulfoacetatos superiores, lauril sulfoacetato sódico, ésteres de ácido graso superiores de 1,2-dihidroxi propano sulfonato y las acil amidas alifáticas superiores sustancialmente saturadas de compuestos de ácido aminocarboxílico alifático inferior, tales como las que tienen de 12 a 16 carbonos en el ácido graso, radicales alquilo o acilo, y similares. Son ejemplos de las últimas amidas mencionadas N-lauroil sarcosina y las sales de sodio, potasio y etanolamina de N-lauroil, N-miristoil o N-palmitoil sarcosina. El tensioactivo está presente típicamente en las composiciones de dentífrico de la presente invención en una cantidad de aproximadamente 0,3 a aproximadamente 5% en peso, preferiblemente de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 2% en peso.
Fluoruro y Otros Agentes Activos
La composición de dentífrico de la presente invención también puede contener una fuente de iones fluoruro o un componente que proporcione flúor, como agente anticaries en una cantidad suficiente para suministrar de aproximadamente 25 ppm a 5.000 ppm de iones fluoruro, incluyendo sales fluoruro inorgánicas, tales como sales solubles de metales alcalinos, por ejemplo, fluoruro sódico, fluoruro potásico, fluorosilicato sódico, fluorosilicato amónico, monofluorofosfato sódico, así como fluoruros de estaño, tales como fluoruro estannoso y cloruro estannoso. Se prefiere el fluoruro sódico.
Además de los compuestos de fluoruro, también pueden incluirse agentes antisarro tales como sales pirofosfato, incluyendo sales pirofosfato de metales dialcalinos o tetraalcalinos tales como Na_{4}P_{2}O_{7}, K_{4}P_{2}O_{7}, Na_{2}K_{2}P_{2}O_{7}, Na_{2}H_{2}P_{2}O_{7} y K_{2}H_{2}P_{2}O_{7}, polifosfatos de cadena larga tales como hexametafosfato sódico, y fosfatos cíclicos tales como trimetafosfato sódico. Estos agentes antisarro se incluyen en la composición de dentífrico a una concentración de aproximadamente 1 a aproximadamente 5% en peso.
Otro agente activo útil en las composiciones de dentífrico de la presente invención son agentes antibacterianos, que pueden constituir de 0,2 a 1,0% en peso de la composición de dentífrico. Estos agentes antibacterianos útiles incluyen agentes antibacterianos no catiónicos que se basan en compuestos fenólicos o bisfenólicos, tales como éteres difenílicos halogenados tales como triclosan (éter de 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxidifenilo).
Policarboxilato Aniónico
En las composiciones de dentífrico de la presente invención también pueden usarse policarboxilatos aniónicos sintéticos como agente para mejorar la eficacia de cualquier agente antibacteriano, antisarro u otro agente activo incluido en la composición de dentífrico. Estos policarboxilatos aniónicos generalmente se emplean en forma de sus ácidos libres o preferiblemente como sales de metales alcalinos parcialmente o más preferiblemente totalmente neutralizadas en agua (por ejemplo, potasio y preferiblemente sodio) o sales de amonio. Se prefieren copolímeros 1:4 a 4:1 de anhídrido o ácido maleico con otro monómero etilénicamente insaturado polimerizable, preferiblemente metilviniléter/anhídrido maleico que tiene un peso molecular (P.M.) de aproximadamente 30.000 a aproximadamente 1.800.000, más preferiblemente de aproximadamente 30.000 a aproximadamente 700.000. Están disponibles ejemplos de estos copolímeros en GAF Corporation con el nombre Gantrez, por ejemplo, AN 139 (P.M. 500.000), AN 119 (P.M. 250.000); S-97 de calidad farmacéutica (P.M. 700.000), AN 169 (P.M. 1.200.000-1.800.000) y AN 179 (P.M. por encima de 1.800.000); donde el copolímero preferido es S-97 de calidad farmacéutica (P.M. 700.000).
Cuando están presentes, los policarboxilatos aniónicos se emplean en cantidades eficaces para conseguir la potenciación deseada de la eficacia de cualquier agente antibacteriano, antisarro u otro agente activo incluido en la composición de dentífrico. Generalmente, los policarboxilatos aniónicos están presentes en la composición de dentífrico en una proporción de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 4% en peso, preferiblemente de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 2,5% en peso.
Aroma
La composición de dentífrico de la presente invención también puede contener un agente aromatizante. Los agentes aromatizantes que se usan en la práctica de la presente invención incluyen aceites esenciales así como diversos aldehídos, ésteres o alcoholes aromatizantes y materiales similares. Los ejemplos de aceites esenciales incluyen aceites de hierbabuena, menta, gaulteria, sasafrás, clavo, salvia, eucalipto, mejorana, canela, limón, lima, pomelo y naranja. También son útiles productos químicos tales como mentol, carvona y anetol. De éstos, los empleados más habitualmente son los aceites de menta y hierbabuena.
El agente aromatizante se incorpora en la composición de dentífrico a una concentración de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 5% en peso y, preferiblemente, de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 1,5% en peso.
Otros Ingredientes
En las composiciones de dentífrico de esta invención pueden incorporarse otros diversos materiales, incluyendo desensibilizadores, tales como nitrato potásico; agentes blanqueadores tales como peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio y peróxido de urea; conservantes; siliconas; y compuestos de clorofila. Estos aditivos, cuando están presentes, se incorporan en la composición de dentífrico en cantidades que no afectan de manera sustancialmente negativa a las propiedades y características deseadas.
Preparación del Dentífrico
La preparación de dentífricos se conoce bien en la técnica, tal como se describe en las Patentes de Estados Unidos Nº 3.996.863, 3.980.767, 4.328.205 y 4.358.437, que se incorporan en este documento como referencia. Más específicamente, para preparar un dentífrico de la presente invención, generalmente los humectantes, por ejemplo glicerina, sorbitol, propilenglicol y polietilenglicol; se dispersan en el agua en un mezclador convencional con agitación. A la dispersión se le añaden espesantes orgánicos, tales como carboximetil celulosa (CMC), carragenano o goma xantana; cualquier policarboxilato aniónico; cualquier sal, tal como agentes anticaries de fluoruro sódico; cualquier edulcorante; y la mezcla resultante se agita hasta que se forma una fase de gel homogénea. A la fase de gel se le añaden un pigmento tal como TiO_{2}, y cualquier ácido o base necesaria para ajustar el pH. Estos ingredientes se mezclan hasta que se obtiene una fase homogénea. Después, la mezcla se transfiere a un mezclador de alta velocidad/vacío, donde se añaden el espesante inorgánico, tal como Zeodent 165, y los ingredientes tensioactivos a la mezcla. El hidrogel de sílice de la presente invención se añade en este punto, junto con otros abrasivos a usar en la composición. Cualquier agente antibacteriano insoluble, tal como triclosan, se solubiliza en los aceites aromatizantes a incluir en el dentífrico y la solución se añade junto con los tensioactivos a la mezcla, que después se mezcla a alta velocidad durante un periodo de 5 a 30 minutos, a un vacío de aproximadamente 20 a 50 mm de Hg, preferiblemente de aproximadamente 30 mm de Hg. En todos los casos, el producto resultante es un producto en pasta o gel homogéneo, semi-sólido, extruible.
El siguiente ejemplo describe adicionalmente y demuestra realizaciones preferidas dentro del alcance de la presente invención. El ejemplo se proporciona únicamente con fines ilustrativos y no debe considerarse una limitación de esta invención, ya que son posibles muchas variaciones de la misma sin alejarse de su espíritu y de su alcance.
Ejemplo
Se preparó una composición de dentífrico de sílice de la presente invención, denominada "Composición 1", con 20% en peso de contenido total de abrasivo como se indica en la Tabla I proporcionada más adelante, que consta de una combinación del hidrogel de sílice Sylodent XWA 650 que tiene la morfología mostrada en la Figura 1.
Con fines comparativos, también se preparó un dentífrico comparativo denominado "Composición 2", de la misma manera que la Composición 1, con 20% en peso de contenido total de abrasivo, con la excepción de que el contenido de abrasivo constaba únicamente de un abrasivo de sílice precipitada (Zeodent 115) que tenía la morfología mostrada en la Figura 2. Los ingredientes de la Composición 2 también se indican en la Tabla I proporcionada a continuación.
TABLA I Formulaciones de Dentífrico
1
Las composiciones 1 y 2 se prepararon en un depósito con camisa calefactora, de mezcla al vacío, a temperatura ambiente. Se añadieron los humectantes de glicerina y sorbitol al agua del depósito de mezcla y se comenzó la agitación. Se añadieron la sal fluoruro sódico, el agente edulcorante sacarina sódica, el espesante orgánico carboximetil celulosa sódica y Gantrez S-97 y se continuó la mezcla hasta que se obtuvo una fase de gel homogénea. A la fase de gel se le añadieron el pigmento TiO_{2} y el hidróxido sódico para ajustar el pH. Después se añadió el agente espesante de sílice Zeodent 165 a los abrasivos, y la mezcla resultante se añadió al depósito de mezcla con gran agitación y a un vacío de aproximadamente 30 mm de Hg. El triclosan se disolvió en los aceites aromatizantes para formar una solución y la solución se añadió, con el tensioactivo lauril sulfato sódico, al depósito de mezcla manteniendo el vacío a aproximadamente 30 mm de Hg. La mezcla y el vacío se continuaron durante aproximadamente 15 minutos. La composición resultante, que fue una pasta extruible que tenía un pH de aproximadamente 7, se introdujo en un tubo.
El valor de PCR de las Composiciones 1 y 2 se estableció usando el procedimiento de Stookey modificado, como se ha descrito anteriormente en este documento, y los resultados se registran en la Tabla II presentada más adelante. Los valores de RDA para las composiciones de dentífrico se determinaron por el método de Hefferren, como se ha descrito anteriormente, y los resultados también se registran en la Tabla II.
TABLA II
Nº de composición Valor de PCR Valor de RDA
1 158 125
2 36 62
Haciendo referencia a la Tabla II, la Composición 1 que contiene tanto el abrasivo de hidrogel de sílice de la presente invención como el abrasivo de sílice precipitada, mostró una PCR significativamente mayor que la Composición 2 comparativa, que sólo contiene el abrasivo de sílice precipitada, estando los valores de RDA para las Composiciones 1 y 2 sustancialmente por debajo de los patrones aceptables, mientras que el valor de PCR de la Composición 1 fue significativamente mayor que el de la Composición 2 comparativa.
Ejemplo II
Se prepararon dos composiciones de dentífrico de sílice de acuerdo con el procedimiento del Ejemplo 1 y se denominaron Composiciones 3 y 4. La composición 3 contiene el hidrogel de sílice de la presente invención, mientras que la composición 4 no, y se preparó con fines comparativos. Los ingredientes de las Composiciones 3 y 4 se indican en la Tabla III presentada a continuación.
TABLA III
3
En la Tabla IV proporcionada a continuación se registran los valores de PCR y RDA de las Composiciones 3 y 4.
TABLA IV
Nº de composición Valor de PCR Valor de RDA
3 188 136
4 116 99
Por los resultados registrados en la Tabla IV, aunque los valores de RDA de las dos composiciones estaban bastante por debajo de los límites de abrasividad fijados por la Administración Federal de Fármacos de Estados Unidos y la Asociación Dental Americana, la Composición 3 presentaba valores de PCR significativamente mayores que la Composición 4 de dentífrico comparativa.

Claims (9)

1. Una composición de dentífrico que comprende un vehículo oralmente aceptable que contiene de 5 a 30% en peso de partículas de hidrogel de sílice, conteniendo las partículas de 10 a 35% en peso de agua y teniendo:
(i)
un tamaño medio de partículas de 5 a 12 micrómetros;
(ii)
una dureza Einlehner de 1 a 20;
(iii)
un valor de absorción de aceite de 40 a menos de 100 cc/100 g; y
(iv)
una superficie específica BET de 100 a 700 m^{2}/g de sílice,
caracterizándose la morfología de las partículas por superficies de fractura concoidea vítreas, donde la composición de dentífrico tiene un valor de RDA de 110 a 200 y una PCR de 150 a 300.
2. Una composición de dentífrico de acuerdo con la reivindicación 1, donde dicha composición comprende además una fuente de iones fluoruro.
3. Una composición de dentífrico de acuerdo con la reivindicación 2, que comprende además un tensioactivo.
4. Una composición de dentífrico de acuerdo con la reivindicación 3, donde dicha composición tiene un pH por encima de 7 y donde el tensioactivo es lauril sulfato sódico.
5. Una composición de dentífrico de acuerdo con la reivindicación 4, que comprende además de 5 a 70% de un humectante seleccionado entre glicerina, sorbitol, propilenglicol y mezclas de los mismos.
6. Una composición de dentífrico de acuerdo con la reivindicación 1, donde la composición de dentífrico contiene un agente antisarro o antibacteriano o mezclas de los mismos, y un policarboxilato aniónico.
7. Una composición de dentífrico de acuerdo con la reivindicación 1, donde la composición de dentífrico tiene un valor de RDA de 120 a 170.
8. Un método para reducir las manchas y/o la placa y para inhibir la gingivitis, que comprende aplicar una cantidad segura y eficaz de una composición de acuerdo con la reivindicación 1 a los dientes y a otras superficies orales.
9. Un método para reducir las manchas y/o la placa e inhibir la gingivitis, que comprende aplicar una cantidad segura y eficaz de una composición de acuerdo con la reivindicación 1 a los dientes y a otras superficies orales.
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