BR0110591B1 - Composiçao dentifrícia para reduzir manchas e/ou placas e inibir gengivite - Google Patents

Description

"COMPOSIçãO DENT1FRÍCIA PARA REDUZIR MANCHAS E/OU PLACAS E INIBIR GENG1VITE” CAMPO DA INVENçãO

Esta invenção refere-se ;i composições dentifrícias comendo uni abrasivo de sílica e fornecendo uma limpeza oral melhorada c um nível seguro de abrasividade.

ANTECEDENTES DA INVENçãO Sílicas produzidas sinlelicamenie têm uma função importante como ingrediente cm muitas das formulações dc pastas de dentes atuais. Tais sílicas são relativamente seguras, não tóxicas, ingredientes que são compatíveis com outros ingredientes de pastas dc dentes, incluindo glicerina, sorbilol (ou xilitol), agentes espessanles, detergentes, materiais corantes c dc fragrância e opcionalmcnte íluoretos e outros ativos, onde a sílica alua como um abrasivo para limpar os dentes, remover placas e fragmentos de comida.

Como um abrasivo, as sílicas se fragmentam e friccionam fisicamente a superfície externa dos dentes. Esta ação de fricção remove o filme orgânico (isto é, a película), formada de proteínas salivares que cobre os dentes, que se sabe tornam-se manchados e descoloridos pelos alimentos, tais como café, chá e geicias, assim como pela fumaça do tabaco, anlibactcrianos canônicos, e bactérias cromogênicas. Tal remoção física da película manchada é um meio simples e efetivo de remover as manchas e o descoloramenlo indesejável da superfície que ocorre diariamente. Além disso, íal remoção física da película também remove as placas de bactérias na superfície da película.

As sílicas sintéticas incluem sílicas gel e sílicas precipitadas que são preparadas pela neutralização de soluções aquosas de silicato com um ácido mineral forte. Na preparação da sílica gel. é formado um hidrogel de sílica o qual então é tipicamente lavado até um teor baixo de sal. O hidrogel lavado poderá ser moído até o tamanho desejado, ou seco dc outra forma, basicamente até o ponto onde a sua estrutura não muda mais como resultado do encolhimento. Quando preparando tais sílicas sintéticas, o objetivo é obter-se abrasivos que forneçam limpeza máxima (isto é, remoção da película manchada) com danos mínimos para o verniz dos dentes e outros tecidos orais. Os pesquisadores odontológicos estão continuamente preocupados em identificar sílicas sintéticas que atendam estes objetivos.

A patente U.S. 4.153.680 e o pedido de patente GB 2.038.303A ambos apresentam o uso geral de hidrogéis de sílica ou géis de sílica hidratada como agentes de polimento do dentiffício. A patente U.S. 4.632.826 apresenta o uso de géis de sílica hidratada em combinação com um polidor de alumina ffacamente calcinado, para formar um sistema combinado de abrasivo. As patentes americanas de número 4.943.429, 5.176.899 e 5.270.033 fornecem listas de agentes alternativos de polimento, tais listas incluindo géis de sílica hidratada. A patente U.S. 5.939.051 apresenta composições dentiffícias preparadas com sílica géis tendo baixa abrasão e produtos de limpeza elevada. No entanto, as sílica géis têm uma distribuição de tamanho de partícula de 2 a 4 mícrons para conseguir-se as propriedades abrasivas baixas. A fabricação de tais sílica géis de tamanho de partícula pequeno é intensiva em energia e relativamente onerosa.

As patentes U.S. 5.658.553 e 5.651.958 apresentam composições dentiffícias contendo uma combinação de sílica precipitada e sílica gel tendo limpeza elevada e baixa abrasão conforme indicado pelos seus valores baixos de abrasão de dentina radioativa (RDA). Devido à natureza abrasiva baixa das sílicas descritas nas patentes americanas de número 5.651.958 e 5.658.553 a composição tem inerentemente habilidade limitada de limpeza. O valor do RDA é um método reconhecido na arte odontológica de determinação da abrasividade das formulações dentiffícias e é determinado de acordo com o método recomendado pela Associação Americana Odontológica conforme apresentado por Hefferren, Journal of Dental Research, volume 55, publicação 4, julho - agosto de 1976, páginas 563 - 573, e descritas nas patentes U.S. de Wason 4.340.583, 4.420.312 e 4.421.527.

Apesar da extensa arte anterior relativa a hidrogéis de sílica e outros compostos abrasivos utilizados para preparar composições dentifrícias para a limpeza oral, existe ainda a necessidade de composições adicionais que forneçam uma limpeza melhorada da película, uma remoção melhorada das placas e dos fragmentos de alimentos, todos com uma abrasão mínima do verniz dos dentes e de outros tecidos orais. É conhecido na arte odontológica que se aumentando o valor do RDA de uma composição dentifrícia acima de 110 não resulta em um aumento correspondente no desempenho de limpeza do dentifrício, conforme medido pela relação de limpeza da película (PCR), como no método in vitro utilizado para medir a eficácia de remoção de manchas de chá e café nos dentes, relativa a um padrão. Os valores de PCR referidos aqui são obtidos através de uma modificação do método descrito em "remoção in vitro de manchas com o dentifrício", G.K. Stookey, et al, J. Dental Research, 61, 1236-9,1982. A modificação do método PCR usada aqui é descrita nas patentes americanas de número 5.658.553 e 5.651.958. Nesta modificação, um material claro de película é aplicado primeiramente em um dente de boi, o qual é então manchado com uma combinação do material da película e chá, café e FeCl3 enquanto que no método original descrito por Tookey et al, a película e a mancha são aplicadas simultaneamente.

Foi agora verificado com surpresa que através da prática da invenção atual o valor de PCR de uma composição dentifrícia pode tomar-se significativamente mais elevado do que aqueles relatados na arte anterior. De fato, valores de PCR de 150 a 300 podem ser obtidos com valores de RDA de 110 a 200 quando se utiliza os abrasivos de hidrogel de sílica da invenção atual, devendo ser notado que os valores de RDA de 110 a RDA de 250 (máximo permitido) estão bem dentro dos padrões aceitáveis de abrasividade estabelecidos pela "US Federal Drug Administration" assim como pela Associação Odontológica Americana, de acordo com o registro Federal (Anticaries Over-The-Counter Drug Products), volume 45, n° 62, 1980, e o volume 60, n° 194,1995.

SUMÁRIO DA INVENçãO

De acordo com a invenção atual, é fornecida uma composição dentifrícia tendo uma funcionalidade superior de limpeza, cuja composição dentifrícia compreende: (a) um veículo dentiffício aceitável oralmente, contendo cerca de 5 até cerca de 30% em peso de partículas de hidrogel de sílica, as partículas contendo cerca de 10 até cerca de 35% em peso de água tendo: (i) um tamanho médio de partículas de cerca de 5 até cerca de 12mícrons; (ii) uma dureza Einlehner de 1 até cerca de 20; (iii) um valor de absorção de óleo de cerca de 40 até menos de 100 cm3/100 g; (iv) uma área superficial BET de 100 a 700 m2/g de sílica, A morfologia das partículas sendo caracterizada por superfícies vitrificadas de fratura concoidal, onde a composição dentifrícia tem um RDA de 110 a 200, e um PCR de cerca de 150 até cerca de 300. O tamanho médio de partícula sendo medido utilizando-se um analisador de tamanho de partículas Malvem, modelo Mastersizer S, Malvem Instruments, Inc., Southborough, MA. 01772 onde um raio de laser de gás hélio-neônio é projetado através de uma célula transparente que contém as partículas de hidrogéis de sílica em suspensão em uma solução aquosa. Os raios de luz que atingem as partículas são espalhados através de ângulos que são inversamente proporcionais ao tamanho da partícula. A seqüência do fotodetector mede a quantidade de luz em vários ângulos predeterminados.

Os sinais elétricos proporcionais aos valores dos fluxos medidos de luz são então processados por um sistema de microcomputador, contra um padrão de dispersão previsto a partir de partículas teóricas, conforme definido pelos índices de reffação da amostra e do dispersante aquoso, para se determinar a distribuição de tamanho de partículas do hidrogel de sílica. O valor da dureza de Einlehner é obtido utilizando-se um "Einlehner At-1000 Abrader" para medir a maciez do hidrogel de sílica da seguinte forma: uma peneira de arame de latão Fourdrinier é pesada e exposta à ação de uma solução de suspensão de hidrogel de sílica aquosa a 10% para um determinado número de revoluções. O valor da dureza é expresso como perda de peso em mg da peneira de arame Fourdrinier por cada 100.000 revoluções. A área superficial BET é determinada por um método BET de adsorção com nitrogênio descrito em Brunauer et al., J. Am. Chem. Soc., 60, 309 (1938). A medição BET é pré-formada utilizando-se um analisador de área superficial acelerada e de porosidade (ASAP 2400), da Micromeritics Instrument Corporation, Norcross, Geórgia 3093. A amostra é desgaseificada a vácuo a 350 0 C durante um mínimo de 2 horas antes da medição.

Os valores de absorção de óleo são medidos utilizando-se o método de esffegaço ASTM D281. Todos os níveis de medição são por peso da composição total, a não ser que indicado de outra forma, como é o caso dos valores de PCR e de RDA, que não têm unidades. Adicionalmente, todas as medições são feitas a 25 0 C, a não ser que especificado de outra forma.

Nos desenhos A figura 1 é um eletronfotomicrógrafo de exploração, (SEM) ampliado 10.000 X, de partículas de sílica de tamanho médio de partícula de 7-10 mícrons (Sylodent XWA 650) da invenção atual tendo superfícies vitrificadas de fratura concoidal. A figura 2 é um SEM (ampliado 10.000 X) de um abrasivo de sílica precipitada (Zeodent 115) tendo uma estrutura consistindo de uma aglomeração prensada de formas esféricas rodeada por uma aglomeração solta de esferas.

DESCRIçãO DETALHADA DA INVENçãO

Hidrosel de sílica O hidrogel de sílica da invenção atual é composto de partículas coloidais de sílica tendo um tamanho médio de partículas variando de cerca de 3 mícrons até cerca de 12 mícrons, e mais de preferência entre cerca de 5 até cerca de 10 mícrons e uma faixa de pH de 4 a 10, de preferência 6 a 9, quando medido como uma suspensão a 5% em peso. O hidrogel de sílica utilizado para preparar as composições dentifrícias da invenção atual são diferenciados por intermédio dos seus valores de absorção de óleo, tendo valores de absorção de óleo menores do que 100 cm3/100 g, e de preferência na faixa de 45 cm3 /100 g de sílica até menos de 70 cm3/100 g de sílica. O hidrogel de sílica utilizado na composição atual pode ser ainda mais diferenciado através da morfologia ou forma das suas partículas que são caracterizadas por superfícies vitrificadas de fratura concoidal conforme mostrado na figura 1 dos desenhos. A preparação dos hidrogéis de sílica da invenção atual é conhecida na arte, por exemplo, na patente U.S. 4.153.680 e no pedido de patente U.K. GB 2.038.303A, as sílica géis hidratadas sendo resultado da reação de uma solução de silicato alcalino com uma concentração de S1O2 de cerca de 6 a 20% em peso na presença de um ácido mineral, como 0 ácido sulfurico, ácido clorídrico, ácido nítrico, ou ácido fosfórico. O silicato de sódio ou potássio poderá ser utilizado como 0 silicato alcalino, com 0 silicato de sódio sendo 0 preferido. O ácido é adicionado à solução de silicato alcalino até que um pH de menos de 10 a 11 seja alcançado. O produto resultante é uma sílica sólida que inclui a água dentro dos seus poros. Depois que o hidrogel de sílica é formado ele é lavado, até que o nível de pureza de cerca de 98% de Si02 seja obtido (a impureza restante sendo sais de sulfato). O hidrogel de sílica resultante é moído até os desejados 3 a 10 mícrons de tamanho do diâmetro da partícula e secos até um teor de água de 10 a 35% em peso, de preferência cerca de 20 a 30% em peso, para produzir o hidrogel de sílica desejado.

Um hidrogel de sílica útil na prática da invenção atual é comercializado com a designação comercial Sylodent XWA pela Davison Chemical Division da W.R.Grace & Co., Baltimore, MD 21.203. O Sylodent 650 XWA, um hidrogel de sílica mostrado na figura 1 é composto de partículas de sílica coloidal tendo um teor de água de 29% em peso variando em média de cerca de 7 a cerca de 10 mícrons em diâmetro, tendo uma dureza Einlehner de 2, uma área superficial BET de 390 m2/g de sílica, uma absorção de óleo menor do que 70 cm3/100 g de sílica. O RDA do dentifrício abrasivo de sílica da invenção atual é de 110 a 200, de preferência de cerca de 120 até cerca de 170. O PCR das composições de hidrogel de sílica da invenção atual, uma medição das características de limpeza dos dentiffícios, geralmente varia de cerca de 150 até 300 e de preferência é maior do que cerca de 160. O abrasivo de hidrogel de sílica pode ser utilizado como o único abrasivo na preparação da composição dentifrícia da invenção atual ou em combinação com outros abrasivos de dentifrícios ou agentes de polimento conhecidos. Os abrasivos comercialmente disponíveis poderão ser utilizados em combinação com o hidrogel de sílica e incluem sílicas precipitadas tendo um tamanho médio de partícula de até cerca de 20 mícrons, como Zeodent 115, comercializado pela J. M. Huber Chemicals Division, Havre de Grace, Maryland 21.078, ou Sylodent 783 também comercializado pela Davison Chemical Division da W. R. Grace & Co. Outros abrasivos de dentifrícios úteis incluem o metafosfato de sódio, metafosfato de potássio, fosfato tricalçico, fosfato di-cálcico di-hidratado, silicato de alumínio, alumina calcinada, bentonita ou outros materiais silicosos, ou combinações dos mesmos. A quantidade total de abrasivo presente nas composições dentifrícias da invenção atual está em um nível de cerca de 5% até cerca de 40% em peso, de preferência cerca de 5% até cerca de 30% em peso quando a composição dentifrícia é uma pasta de dentes. Níveis mais elevados, tão elevados quanto 95%, poderão ser utilizados se a composição dentifrícia é uma pasta de dentes.

Veículo do dentifrício O veículo de dentifrício aceitável oralmente utilizado para preparar a composição dentifrícia é composto de uma fase aquosa, contendo um umectante na mesma. O umectante de preferência é glicerina, sorbitol, xilitol, e/ou propileno glicol de peso molecular na faixa de 200 - 1000; mas, outros umectantes e misturas dos mesmos poderão também ser utilizados. A concentração de umectante totaliza tipicamente cerca de 5 até cerca de 70% em peso da composição oral. A referência feita a sorbitol refere-se ao material tipicamente disponível comercialmente como uma solução aquosa a 70%. A água está presente tipicamente em uma quantidade de pelo menos cerca de 10% em peso, e geralmente cerca de 25 a 70% em peso da composição oral. A água utilizada na preparação das pastas de dentes comercialmente adequadas devem de preferência ser deionizadas e livres de impurezas orgânicas. Estas quantidades de água incluem a água livre que é adicionada mais aquela que é introduzida com outros materiais tais como com sorbitol.

As composições dentifrícias da invenção atual podem conter uma variedade de ingredientes dentifrícios opcionais. Conforme descrito abaixo, tais ingredientes opcionais podem incluir, mas não são limitados a, agentes espessantes, tensoativos, uma fonte de íons de fluoretos, um policarboxilato aniônico sintético, um agente de sabor, agentes adicionais anti-placas, e agentes corantes.

Agentes espessantes Os agentes espessantes utilizados nas composições da invenção atual incluem gomas e colóides naturais e sintéticos, exemplos dos quais inclui-se o carragenano (Irish moss), a goma de xantano e carboximetil celulose de sódio, amido, polivinil pirrolidona, hidroxietilpropil celulose, e hidroxibutil metil celulose, hidroxipropilmetil celulose, e hidroxietil celulose.

Os espessantes inorgânicos incluem compostos de sílica amorfa que funcionam como agentes de espessamento e incluem compostos de sílicas coloidais disponíveis com marcas tais como a sílica defumada Cab-o-sil fabricada pela Cabot Corporation e distribuída pela Lenape Chemical, Bound Brook, New Jersey; Zeodent 165 da J.M.Huber Chemicals Division, Havre de Grace, Maryland 21.078; e Sylox 15, também conhecida como Sylodent 15, disponível da Davison Chemical Division da W.R.Grace Corporation, Baltimore, MD 21.203. O agente espessante está presente na composição dentifricia em quantidades de cerca de 0,1 até cerca de 10% em peso, de preferência cerca de 0,5 até cerca de 4% em peso.

Tensoativos Os tensoativos são usados nas composições da invenção atual para obter-se uma ação profilática aumentada e fazer com que as composições dentiffícias sejam mais aceitáveis cosmeticamente. O tensoativo de preferência é um material detergente que fornece à composição propriedades detergentes e de espumação. Exemplos adequados de tensoativos são os sais solúveis em água de monossulfatos de monoglicerídeos de ácido graxo maior, tais como o sal de sódio do monoglicerídeo monossulfatado de ácidos graxos de óleo de coco hidrogenado, alquil sulfatos maiores tais como lauril sulfato, alquil aril sulfonatos tais como dodecil benzeno sulfonato de sódio, alquil sulfoacetatos maiores, lauril sulfoacetato de sódio, ésteres maiores de ácido graxo de sulfonato de 1,2-diidróxi propano, e as acil amidas alifáticas maiores substancialmente saturadas de compostos de ácido alifático amino carboxílico menor, tais como aqueles tendo 12 a 16 carbonos do ácido graxo, radicais alquila ou acila, e semelhantes. Exemplos das amidas mencionadas por último são N-lauroil sarcosina, e os sais de sódio, potássio, e de etanolamina de N-lauroíla, N-miristoíla, ou N-palmitoíla sarcosina. O tensoativo está presente tipicamente nas composições dentifrícias da invenção atual em uma quantidade de cerca de 0,3 até cerca de 5% em peso, de preferência cerca de 0,5 a cerca de 2% em peso.

Fluoretos e outros agentes ativos A composição dentifrícia da invenção atual poderá também conter uma fonte de íons de fluoreto do componente que fornece flúor, como agente anticárie em uma quantidade suficiente para fornecer cerca de 25 ppm a 5000 ppm de íons de fluoreto e incluem sais inorgânicos de fluoretos, tais como sais alcalino metálicos solúveis, por exemplo, fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, fluorsilicato de sódio, fluorsilicato de amônio, monofluorfosfato de sódio, assim como fluoretos de estanho, tais como fluoreto estanoso e cloreto estanoso. O fluoreto de sódio é preferido.

Além dos compostos de fluoretos, poderão também ser incluídos agentes antitártaro tais como sais de pirofosfato incluindo os sais de pirofosfato metálico dialcalino ou tetraalcalino tais como Na4P207, K4P2O7, Na2K2P207, Na2H2P207 e K2H2P207 polifosfatos de cadeia longa tais como hexametafosfato de sódio e fosfatos cíclicos tais como metafosfato de sódio.

Estes agentes antitártaro são incluídos na composição dentifrícia em uma concentração de cerca de 1 até cerca de 5% em peso.

Outro agente ativo útil nas composições dentifrícias da invenção atual são os agentes antibacterianos, que podem ser 0,2 a 1,0% em peso da composição dentifrícia. Tais agentes antibacterianos úteis incluem agentes antibacterianos não catiônicos que são baseados em compostos fenólicos ou bisfenólicos, tais como difenil éteres halogenados, tais como triclosan (2,4,4'-tricloro-2'-hidroxidifenil éter).

Policarboxilato aniônico Os policarboxilatos aniônicos sintéticos poderão também ser utilizados nas composições dentifrícias da invenção atual como um agente de aumento de eficácia para qualquer agente antibacteriano, antitártaro ou outro ativo dentro da composição dentifrícia. Tais policarboxilatos aniônicos geralmente são utilizados na forma dos seus ácidos livres ou de preferência parcialmente ou mais de preferência totalmente neutralizados de sais alcalino metálicos (como por exemplo de potássio e de preferência sódio) ou de amônio. São preferidos os copolímeros com 1:4 a 4:1 de anidrido ou ácido maleico com outro monômero polimerizável insaturado etilenicamente, de preferência anidrido metilviniléter/maleico tendo um peso molecular (P.M.) de cerca de 30.000 até cerca de 1.800.000 mais de preferência cerca de 30.000 até cerca de 700.000. Exemplos destes copolímeros são disponíveis da GAF Corporation com o nome comercial Gantrez, como por exemplo, AN 139 (P.M. 500.000), AN 119 (P.M. 250.000); S-97 grau farmacêutico (P.M. 700.000) , AN 169 (P.M. 1.200.000 - 1.800.000), e AN 179 (P.M. acima de 1.800.000) ; onde o copolímero preferido é o S-97 grau farmacêutico (P.M. 700.000) .

Quando presente, o policarboxilato aniônico é utilizado em quantidades efetivas para se obter o aumento desejado de eficácia de qualquer antibacteriano, antitártaro ou outro agente ativo dentro da composição dentifrícia. Geralmente, os policarboxilatos aniônicos estão presentes dentro da composição dentifrícia em cerca de 0,05% até cerca de 4% em peso, de preferência cerca de 0,5% até cerca de 2,5% em peso.

SABOR A composição dentifrícia da invenção atual poderá também conter um agente de sabor. Agentes de sabor que são utilizados na prática da invenção atual incluem óleos essenciais assim como vários aldeídos de sabor, ésteres, álcoois, e materiais semelhantes. Exemplos dos óleos essenciais incluem óleos de hortelã, hortelã pimenta, gaultéria, sassafrás, cravo, sálvia, eucalipto, manjerona, canela, limão, lima, grapeffuit, e laranja. Também são úteis os produtos químicos como mentol, carvona e anetola. Destes os mais comumente utilizados são os óleos de hortelã pimenta e de hortelã. O agente de sabor é incorporado na composição dentifrícia em uma concentração de cerca de 0,1 a cerca de 5% em peso e de preferência cerca de 0,5 até cerca de 1,5% em peso.

Outros ingredientes Vários outros materiais poderão ser incorporados nas composições dentifricias desta invenção, incluindo dessensibilizantes, tais como o nitrato de potássio; agentes de branqueamento, tais como o peróxido de hidrogênio, peróxido de cálcio e peróxido de uréia; conservantes; silicones; e compostos de clorofila. Estes aditivos, quando presentes, são incorporados na composição dentifrícia em quantidades que não afetam substancialmente adversamente as propriedades e características desejadas.

Preparação do dentifricio A preparação de dentifricios é bem conhecida na arte, conforme é descrita nas patentes U.S. 3.996.863, 3.980.767, 4.328.205 e 4.358.437, que são incorporadas aqui como referência. Mais especificamente, para se preparar um dentifricio da invenção atual, geralmente os umectantes, como por exemplo, glicerina, sorbitol, propileno glicol, e polietileno glicol; são dispersados na água em um misturador convencional sob agitação. São adicionados à dispersão os dispersantes orgânicos, tais como carboximetilcelulose (CMC), goma de carragenano, ou xantano; qualquer policarboxilato aniônico; quaisquer sais, tais como agentes anticárie de fluoreto de sódio; e quaisquer adoçantes; a mistura resultante é agitada até que é formada uma fase homogênea em gel. São adicionadas à fase gel um pigmento comoTi02 e qualquer ácido ou base requerido para ajuste do pH.

Estes ingredientes são misturados até que uma fase homogênea seja obtida. A mistura é então transferida para um misturador de alta velocidade/vácuo; onde o espessante inorgânico, como o Zeodent 165; e os ingredientes tensoativos são adicionados à mistura. O hidrogel de sílica da invenção atual é adicionado neste ponto, juntamente com outros abrasivos a serem utilizados na composição. Qualquer agente anti-bacteriano insolúvel em água, como triclosan, é solubilizado nos óleos de sabor a serem incluídos no dentiffício e a solução é adicionada juntamente com os tensoativos na mistura, a qual é então misturada em alta velocidade de 5 a 30 minutos, sob vácuo de cerca de 20 a 50 mm de Hg, de preferência cerca de 30 mm de Hg. O produto resultante em cada caso é uma pasta ou produto de gel, homogêneo, semi- sólido, e extrusável. O exemplo seguinte descreve ainda mais e demonstra as realizações preferidas dentro do escopo da invenção atual. O exemplo é apresentado unicamente como ilustração, e não deve ser considerado como limitação desta invenção por que muitas variações da mesma são possíveis sem se afastar do espírito e do escopo.

EXEMPLO

Uma composição dentiffícia de sílica da invenção atual, denominada "composição 1" foi preparada com um teor total de abrasivo de 20% em peso conforme listado na tabela 1 abaixo consistindo de uma combinação de hidrogel de sílica Sylodent XWA 650 tendo a morfologia mostrada na figura 1.

Para fins de comparação, um dentiffício comparativo designado como "composição 2" foi também preparado da mesma forma que a composição 1 com 20% em peso de teor total de abrasivo exceto que o teor de abrasivo consistia somente de um abrasivo de sílica precipitada (Zeodent 115) tendo a morfologia mostrada na figura 2.

Os ingredientes da composição 2 são também listados na tabela 1 abaixo.

TABELA I

Formulações dentifrícias ________Ingredientes______________Composição 1____________Composição 2 Glicerina 20,00 20,00 Propileno glicol 0,500 0,500 LB 9505 0,400 0,400 Carragenano CMC 2000S 1,100 1,100 Água Dl 14,457 14,457 Sacarina de Na 0,300 0,300 NaF 0,243 0,243 Sorbitol 20,500 20,500 Gantrez S97 líquido 15,000 15,000 Ti02 0,300 0,300 NaOH (50%) 1,000 1,000 Zeodent 115 10,000 20,000 Sylodent XWA 650 10,000 0 Zeodent 165 3,500 3,500 PódeSLS 1,500 1,500 Sabor 1,200 1,200 Total 100,00 100,00 As composições 1 e 2 foram preparadas em um tanque de mistura a vácuo, encamisado, na temperatura ambiente. Os umectantes de glicerina e sorbitol foram adicionados na água no tanque de mistura e a agitação foi iniciada. O sal de fluoreto de sódio, o agente adoçante de sacarina de sódio, o espessante orgânico de carboximetilcelulose de sódio, e o Gantrez S- 97 foram adicionados e a mistura foi continuada até que uma fase homogênea de gel foi obtida. Foram adicionados à fase de gel o pigmento de T1O2 e 0 hidróxido de sódio para ajuste do pH. O agente espessante de sílica Zeodent 165 foi então adicionado ao abrasivo, e a mistura resultante foi adicionada ao tanque de mistura sob agitação elevada e nm vár*nr\ Ap pprno /tf» 'ίΠ mm Ap tírr O -frvi /UooiVUm/1/-» «no A1ano Aa sabor para formar uma solução e a solução foi adicionada, com o tensoativo de lauril sulfato de sódio, no tanque de mistura, mantendo-se ainda o vácuo em cerca de 30 mm de Hg. A mistura e o vácuo foram continuados por aproximadamente 15 minutos. A composição resultante que era uma pasta extrusável, tendo um pH de cerca de 7, foi entubada. O PCR das composições 1 e 2 foi estabelecido utilizando-se o procedimento modificado de Stookey, conforme descrito aqui anteriormente, e os resultados foram registrados na tabela II, abaixo. Os valores de RDA para as composições dentiffícias foram determinados pelo método de Heferren, conforme descrito anteriormente, e os resultados são também registrados na tabela II.

TABELA II

Composição n2________Valor PCR___________Valor RDA______ 1 158 125 2 36 62 Com referência à tabela II, a composição 1 contendo o abrasivo de hidrogel de sílica da invenção atual e o abrasivo de sílica precipitada apresentaram um PCR significativamente mais elevado do que a composição comparativa 2, contendo somente o abrasivo de sílica precipitada, os valores de RDA para as composições 1 e 2 sendo ambos substancialmente abaixo dos padrões aceitáveis, onde o valor de PCR da composição 1 era significativamente maior do que aquele da composição comparativa 2.

EXEMPLO II

Duas composições dentiffícias de sílica foram preparadas de acordo com o procedimento do exemplo 1 e designadas como composições 3 e 4. A composição 3 continha o hidrogel de sílica da invenção atual, enquanto que a composição 4 não o tinha, e foi preparada para fins comparativos. Os ingredientes das composições 3 e 4 são listados na tabela III abaixo.

TABELA III __________Ingredientes____________Composição 3___________Composição 4 Água purificada 10,00 10,00 Monofluorfosfato de sódio 0,760 0,760 Sacarina de sódio 0,50 0,50 Propileno glicol 13,79 14,09 Carragenano lota 0,250 0,200 CMC de sódio 0,250 0,200 Pirofosfato tetrassódico 2,00 2,00 Tripolifosfato de sódio 3,00 3,00 Dióxido de titânio 1,00 1,00 Glicerina sintética 26,500 26,500 Hidróxido de sódio 1,00 1,00 Zeodent 115 (sílica precipitada) 20,00 20,00 Sylodent XWA 300 (sílica gel) SylodentXWA 650 (sílica gel) 10,00 Zeodent 165 1,0 1,80 Bicarbonato de sódio 7,00 16,0 Sabor 0,950 0,950 Peróxido de cálcio 0,500 0,500 Lauril sulfato de sódio 1,5 1,5 Total 100,00 100,00 Os valores de PCR e de RDA das composições 3 e 4 são registrados na tabela IV abaixo.

TABELA IV

Composição n2____________Valor PCR______________Valor RDA_________ 3 188 136 4 116 99 Os resultados registrados na tabela IV, apesar dos valores de RDA de ambas as composições serem bem abaixo dos limites de abrasividade estabelecidos pelo "US Federal Drug Administration and American Dental Association", a composição 3 apresentou valores de PCR significativamente maiores do que a composição 4 de dentifricio comparativo.

Claims (7)

1. Composição dentiírícia compreendendo um veículo oralmente aceitável contendo de 5 até 30% em peso de partículas dc hidrogel de sílica, as partículas contendo de 10 até 35%: em peso de água tendo: (i) um tamanho médio de partícula dc 5 até 12 mícrons; (ii) uma dureza Einlehner de 1 a 20: (iii) uma absorção de óleo de 40 alé menos do que 100 cc /100 (iv) uma área superficial BET de 100 alé 700 rrd/g de sílica, a morfologia das partículas sendo caracterizada por superfícies vitrificadas de fratura concoidal onde a composição deniifrícia tem um RDA de 110 a 200 e um PCRdc 150 alé 300.

2. Composição deniifrícia de acordo com a reivindicação 1, frl®iç]e!Í?adj Peio fato de que a referida composição compreende ainda uma fonte dc tons de lluorelo.

3. Composição deniifrícia de acordo com a reivindicação 2, aurtcteiizada pelo fato de compreender ainda um tensoativo.

4. Composição deniifrícia de acordo com a reivindicação 3. caracterizada pelo fato dc que a referida composição tem um pH acima de 7 e onde o tensoativo é o lauril sulfato de sódio.

5. Composição dentiírícia de acordo com a reivindicação 4. caracterizada pelo fato dc compreender ainda de 5% até 70% dc um umectaníe escolhido dc glicerina, sorbitol. propileno glicol e misturas dos

6. Composição deniifrícia de acordo com a reivindicação 1. caracterizada pelo fato dc que a composição dentiírícia contém um agente anlilárlaro e um anli-bacteriano ou misturas dos mesmos, e um policarboxilato aniônico.

7. Composição dentiírícia de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição dentifrícia tem um RDA de 120 até 170.