ES2298665T3

ES2298665T3 - Instrumental para insertar y desplegar un implante de fusion espinal intercorporal expansible.

Info

Publication number: ES2298665T3
Application number: ES04025696T
Authority: ES
Inventors: Gary Karlin Michelson
Original assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Current assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Priority date: 2001-02-04
Filing date: 2002-02-04
Publication date: 2008-05-16
Anticipated expiration: 2022-02-04
Also published as: WO2002062272A2; ATE384500T1; US8771321B2; US20130245771A1; EP1272130A4; DE60224850D1; DE60224850T2; US20050010294A1; JP2004518477A; EP1272130B1; US7655027B2; DE60201945T2; JP4133331B2; CA2404647A1; ATE282379T1; AU2002236928B2; EP1272130A2; US7922729B2; US20020177897A1; WO2002062272A3

Abstract

Sistema compuesto por un implante espinal expansible provisto de un dispositivo de expansión apto para incrementar la altura de dicho implante, y aparato para insertar dicho implante expansible, comprendiendo dicho sistema: el mencionado implante espinal expansible (100, 200, 1100, 1700) provisto de un dispositivo de expansión (120, 1120) apto para incrementar la altura de dicho implante espinal expansible (100, 200, 1100, 1700) y de un extremo final (104, 1104, 1704), disponiendo dicho implante (100, 200, 1100, 1700) de un elemento superior (106, 1106, 1706) y de un elemento inferior (108, 1108, 1708) móvil en relación con dicho elemento superior (106, 1106, 1706); y comprendiendo dicho mecanismo un soporte del implante (500, 1200, 1800) provisto de un eje longitudinal, una vía de paso (1212, 1812) a lo largo del eje longitudinal, y un extremo distal (522, 1204, 1804); y una unidad de expansión (600, 1300) apta para engancharse a dicho implante expansible (100, 200, 1100, 1700),estando provista dicha unidad de expansión (600, 1300) de un eje (602, 1302) apto para pasar a través de dicha vía de paso (1212, 1812) del soporte del implante (500, 1200, 1800), disponiendo dicho eje (602, 1302) de dicha unidad de expansión (600, 1300) de un extremo distal (604, 1304) apto para engancharse al dispositivo de expansión (120, 1120) de dicho implante expansible (100, 200, 1100, 1700); caracterizándose por el hecho de que dicho extremo distal (522, 1204, 1804) de dicho soporte del implante (500, 1200, 1800) presenta una zona de enganche del implante apta para bloquearse combinada con dicho implante (100, 200, 1100, 1700) y permanecer bloqueada junto a dicho implante (100, 200, 1100, 1700) mientras dicho implante (100, 200, 1100, 1700) se expande para pasar de una posición no expandida a una posición expandida, incluyendo dicha zona de enganche del implante salientes aptos para establecer contacto con dichos elementos superior e inferior mientras dicho implante (100,200, 1100, 1700) se expande pasando de una posición no expandida a una posición expandida.

Description

Instrumental para insertar y desplegar un implante de fusión espinal intercorporal expansible.

Antecedentes del invento Ámbito del invento

El presente invento hace referencia a un sistema como el descrito en el preámbulo de la reivindicación 1. En consecuencia, el presente invento se refiere en términos generales a instrumental para la inserción de implantes espinales intercorporales en un espacio de implantación situado en la columna vertebral, y más específicamente para ser utilizado con implantes de fusión espinal intercorporal expansibles (para colocación al menos parcial entre cuerpos vertebrales adyacentes, en el espacio ocupado anteriormente por el material del disco) con fines de inmovilización de vértebras.

Descripción de la técnica relacionada

Se conoce un sistema del tipo mencionado inicialmente a partir de la patente US-A-5.800.550. Los implantes de fusión espinal expansibles presentan la capacidad de elevar su altura, algo que se lleva a cabo después de colocar inicialmente el implante. Esta capacidad de elevar su altura puede ser aprovechada dentro de la columna vertebral anteriormente, posteriormente o en ambas posiciones, y en diferentes medidas, respectivamente, para elevar la parte frontal, posterior o ambas del implante a la misma altura o en alturas distintas. Más específicamente, estos implantes presentan unas superficies superior e inferior de los elementos superiores e inferiores que, en una primera posición, o posición de inserción, se plegan una sobre otra y en una segunda posición, o posición de despliegue, se adaptan para entrar en contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes.

Los implantes de fusión expansibles ofrecen la ventaja de permitir la colocación de implantes potencialmente grandes a través de orificios de menores dimensiones en el cuerpo del paciente. La expansión selectiva en una única dirección (por ejemplo, verticalmente sólo cuando el implante se encuentra correctamente colocado) ofrece la ventaja de incrementar la altura del implante y, con ello, la separación del espacio discal, sin requerir el incremento concomitante de la anchura del implante.

La patente US-A-5.665.122 revela una prótesis espinal de tipo caja compuesta por un cuerpo en forma de caja en dos mitades, con secciones superior e inferior, y un tornillo de expansión con partes finales proximales y distales, disponiendo el extremo proximal de medios para adoptar unas dimensiones y una forma que permitan forzar las secciones superior e inferior de la caja, abriéndola, a medida que el tornillo se introduce longitudinalmente por el cuerpo de la caja.

La patente WO-00/35388 revela un dispositivo de expansión variable para estabilizar una vértebra superior y una vértebra inferior adyacente, que presenta forma cónica y puede atornillarse longitudinalmente en la inserción expansible con el fin de expandir dicha inserción expansible.

Los implantes de fusión expansibles están descritos en la técnica relacionada. El primer implante de fusión espinal expansible (que permite el crecimiento óseo entre cuerpo vertebral y cuerpo vertebral a través del implante) fue inventado por Michelson y se revela también en la patente US-5.776.199, presentada el 28 de junio de 1988.

En la técnica relacionada se describen implantes de fusión espinal por inserción provistos de superficies superior e inferior no arqueadas, aptos para colocación en contacto con cuerpos vertebrales adyacentes. Un implante de fusión espinal por inserción fue inventado por Michelson y se revela en la patente US-5.776.199.

En la técnica relacionada se describen implantes de fusión espinal por inserción provistos de partes arqueadas orientadas hacia los cuerpos vertebrales adyacentes y diseñadas para unir los cuerpos vertebrales a lo largo de las incisiones arqueadas que presentan, formadas normalmente con un perforador. Un implante de fusión espinal por inserción fue inventado por Michelson y se revela en la patente US-5.593.409, presentada el 17 de febrero de 1995. Los implantes de fusión espinal por inserción presentan la ventaja de una colocación fácil en el espacio de implantación y buenas cualidades de sujeción o agarre.

También se conocen en la técnica relacionada implantes de fusión espinal roscados que requieren la rotación para ser insertados en el espacio de implantación de la columna vertebral. El primer implante de fusión espinal roscado artificial fue inventado por Michelson y se revela en la patente US-5.015.247. Los implantes de fusión espinal roscados ofrecen la ventaja de una colocación fácil en el espacio de implantación y unas excelentes cualidades de sujeción o agarre. Michelson revela algunos ejemplos de instrumental y métodos para insertar implantes espinales en US-5.484.437 y en US-6.080.155.

También se conocen en la técnica implantes de fusión espinal por inserción, lordóticos o cónicos. A modo de ejemplo, Michelson inventó implantes de este tipo y los reveló en la patente US-5.609.635, presentada el 7 de junio de 1995. También se conocen en la técnica implantes de fusión espinal roscados, lordóticos, troncocónicos o cónicos. A modo de ejemplo, Michelson inventó implantes de este tipo y los reveló en la patente US-6.210.412. En la técnica también son conocidos los implantes de fusión espinal por inserción lordóticos, troncocónicos o cónicos. A modo de ejemplo, Michelson inventó implantes de este tipo y los reveló en la solicitud de patente US con número de serie 08/484.928, presentada el 7 de junio de 1995. Los implantes de fusión espinal lordóticos o cónicos presentan la ventaja de permitir restaurar o mejorar una lordosis espinal.

Los implantes de fusión espinal intercorporal expansibles pueden insertarse preferentemente desde una aproximación anterior a la columna vertebral, una aproximación posterior a los procesos transversales de las vértebras, a ambos lados de la línea media espinal en pares, o desde una aproximación lateral anterior a la columna. Estos implantes expansibles son aptos para poder incrementar su altura anterior (en sus extremos iniciales) o posterior (en sus extremos finales) desde un primer estado plegado, pasando a un segundo estado expandido para incrementar la lordosis espinal en ese interespacio, o pueden también incrementar su altura anterior y posterior simultáneamente. Durante la colocación de los implantes de fusión espinal intercorporal expansibles, es deseable que el cirujano tenga habilidad suficiente para controlar con precisión el implante utilizando los instrumentos y los métodos adecuados con el fin de cargar el implante con material potenciador del crecimiento óseo suficiente, insertar el implante en el espacio de implantación, desplegar el implante hasta una posición expandida final y cargar de nuevo el implante con material de crecimiento óseo, si así se desea.

Existe la necesidad de disponer de instrumentos que puedan ser utilizados con implantes de fusión espinal intercorporal expansibles y proporcionen todas las funciones mencionadas, ya sea de forma individual o en combinación.

Resumen del invento

De acuerdo con los objetivos del presente invento, según se describe ampliamente aquí en una forma de realización, se presenta un sistema conforme a la reivindicación 1. En las reivindicaciones subordinadas se describen otras formas de realización del invento.

De acuerdo con el presente invento, el soporte del implante permanece unido al implante espinal durante la expansión del implante espinal desde una posición plegada hasta la posición expandida, en el interior del espacio de implantación preparado para alojar el implante espinal.

El soporte del implante contiene además al menos dos extensiones que parten del extremo distal del cuerpo. Las extensiones pueden tener una superficie interior y una superficie exterior, opuesta a la superficie interior. Las extensiones pueden ser aptas para que una desplace a la otra ejerciendo una fuerza hacia el interior aplicada a la superficie exterior, de modo que se permita que las extensiones del soporte del implante pasen por un extremo final del implante y que la superficie exterior se acople al extremo final del implante en cuanto deje de ejercerse fuerza hacia el interior.

Los dibujos que ilustran el invento, incorporados a esta descripción y que forman parte integrante de la misma, se ofrecen a modo de ejemplo no limitativo e ilustran varias formas de realización del invento que servirán, junto con la descripción, para explicar los principios del invento. El ámbito del invento sólo se considera limitado por el de las reivindicaciones y los expertos en la técnica sabrán encontrar otras formas de realización a partir de lo descrito aquí.

Breve descripción de los dibujos

En la figura 1 se muestra una vista en perspectiva detallada de una forma de realización de un implante lumbar de fusión espinal intercorporal de impacto, no arqueado y expansible, que puede utilizarse con el instrumental del presente invento;

En la figura 1A se muestra una vista en perspectiva de una forma de realización alternativa de un bloqueador en forma de dispositivo de expansión que puede utilizarse con el implante de la figura 1;

En la figura 1B se muestra una vista en perspectiva de otra forma de realización alternativa de un bloqueador que puede utilizarse con el implante de la figura 1;

En la figura 1C se muestra una vista en perspectiva de otra forma de realización alternativa de un bloqueador para ser utilizado con el implante de la figura 1;

En la figura 2 se muestra una vista del extremo inicial del implante de la figura 1;

En la figura 3 se muestra una vista superior del implante de la figura 1;

En la figura 4 se muestra una vista del extremo final del implante de la figura 1;

En la figura 5 se muestra una vista lateral del implante de la figura 1;

En la figura 6 se muestra una vista en sección transversal a lo largo de un eje medio-longitudinal del implante de la figura 1;

En la figura 7 se muestra una vista en perspectiva del extremo inicial del implante de la figura 1;

En la figura 8 se muestra una vista frontal de una forma de realización de un dispositivo de expansión de la figura 1;

En la figura 9 se muestra una vista en alzado lateral del dispositivo de expansión de la figura 8;

En la figura 10 se muestra una representación esquemática de una configuración geométrica de una sección transversal de una forma de realización de un dispositivo de expansión que puede ser utilizado con el instrumental del presente invento;

En la figura 11 se muestra una vista de planta superior de un implante lumbar anterior de fusión espinal intercorporal de impacto, no arqueado y expansible, provisto de dos dispositivos de expansión mostrados mediante líneas discontinuas, para ser utilizado con el instrumental del presente invento desde una aproximación anterior a la columna;

En la figura 12 se muestra una vista en planta superior del elemento de base de otra forma de realización preferente de un implante lumbar anterior de fusión espinal intercorporal no arqueado y expansible provisto de un conjunto de dispositivos de expansión situados a ambos lados del eje longitudinal medio del implante para ser utilizado con el instrumental del presente invento, desde una aproximación anterior a la columna;

En la figura 13 se muestra una vista lateral del tapón de un extremo del implante mostrado en sección transversal parcial, para ser utilizado con el implante de la figura 12;

En la figura 14 se muestra una vista en planta superior de otra forma de realización preferente de un implante lumbar posterior de fusión espinal intercorporal no arqueado y expansible para ser utilizado preferentemente en pares con el instrumental del presente invento, desde una aproximación posterior a la columna;

En la figura 15 se muestra una vista en planta en sección transversal parcial de una forma de realización de un instrumento de soporte del implante del presente invento ilustrado en posición retraída para insertar un implante, por ejemplo el implante de la figura 1;

En la figura 16 se muestra una vista de alzado lateral en sección transversal parcial del instrumental de soporte de la figura 15;

En la figura 17 se muestra una vista en planta superior de una forma de realización de un instrumento-unidad de expansión del presente invento para rotar el dispositivo de expansión, parecido, por ejemplo, al dispositivo de expansión de la figura 1;

En la figura 18 se muestra una visa en alzado lateral del instrumento-unidad de expansión de la figura 17;

En la figura 19 se muestra una vista en planta superior del implante de la figura 1 en sección transversal parcial, en posición no expandida, y una vista en planta superior en sección transversal parcial del instrumento de soporte de la figura 15, en posición retraída, colocado para acoplarse al implante;

En la figura 20 se muestra una vista en planta superior de una sección transversal parcial del instrumento de soporte de la figura 15, en posición extendida, con los elementos de extensión laterales separados y enganchados a las pestañas mediante ranuras complementarias del extremo final del implante de la figura 1, mostrado en sección transversal parcial;

En la figura 21 se muestra una vista en planta superior del instrumento de soporte de la figura 15, en sección transversal parcial, fijado por rotación en la posición extendida para mantener los elementos de extensión lateral acoplados al extremo final del implante de la figura 1, mostrado en sección transversal parcial;

En la figura 22 se muestra una vista en planta superior detallada de un instrumento-unidad de expansión de la figura 17, insertándose en el instrumento de soporte de la figura 15 y en el implante de la figura 1, mostrado en sección transversal parcial;

En la figura 23 se muestra una vista en planta superior del instrumento-unidad de expansión de la figura 17 bloqueado en posición extendida por un primer y un segundo cierres en resorte del instrumento de soporte de la figura 15, mostrado en sección transversal parcial, siendo apto cada uno de estos cierres en resorte para engancharse al primer y el segundo fiadores en un eje del instrumento-unidad de expansión, listos para insertar un implante en un espacio de implantación;

En la figura 24 se muestra una vista en planta superior ampliada de un fragmento a lo largo de la línea 24 de la figura 23, que muestra la relación establecida entre el primer y el segundo cierres en resorte del instrumento de soporte y los fiadores complementarios primero y segundo del instrumento-unidad de expansión mientras el instrumento-unidad de expansión se encuentra en posición extendida;

En la figura 25 se muestra una vista en perspectiva posterior de un segmento lumbar de la columna, con el saco dural replegado hacia la izquierda, mostrando un punto de implantación receptor preparado y el instrumento de soporte de la figura 15, con el instrumento-unidad de expansión de la figura 17 insertado en él y aproximándose al espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes, teniendo acoplado el implante de la figura 1;

En la figura 26 se muestra una vista lateral fragmentaria del implante de la figura 1 siendo insertado por el instrumento de soporte de la figura 15 a través de una protección, desde una aproximación generalmente posterior a la columna, en un punto de implantación formado a lo largo del espacio discal y en dos cuerpos vertebrales adyacentes de la columna, mostrado en sección transversal parcial;

En la figura 27A se muestra una vista lateral fragmentaria del implante de la figura 1 siendo insertado por el instrumento de soporte de la figura 15, desde una aproximación generalmente posterior a la columna, en un punto de implantación formado a lo largo de un espacio discal y en dos cuerpos vertebrales adyacentes de la columna, mostrado en sección transversal parcial;

En la figura 27B se muestra una vista lateral fragmentaria del implante de la figura 1, insertado mediante el soporte del implante de la figura 15 en un punto de implantación formado a lo largo del espacio discal y en dos cuerpos vertebrales adyacentes de la columna, mostrado en sección transversal parcial;

En la figura 28 se muestra una vista en planta superior de un cuerpo vertebral inferior y del implante de la figura 1, en sección transversal parcial, insertado en un punto de implantación formado en una posición posterior a lo largo de un espacio discal y el instrumento-unidad de expansión de la figura 17 bloqueándose en posición replegada por medio de un segundo cierre en resorte del instrumento de soporte de la figura 15, mostrado en sección transversal parcial, enganchado al fiador del instrumento-unidad de expansión;

En la figura 29 se muestra una vista en planta superior de un fragmento ampliado a lo largo de la línea 29 de la figura 28, ilustrando la relación entre el primer y el segundo cierres en resorte del instrumento de soporte y los fiadores complementarios primero y segundo del instrumento-unidad de expansión cuando el instrumento-unidad de expansión se encuentra en posición replegada;

En la figura 30 se muestra una vista en planta superior de un cuerpo vertebral inferior y el implante de la figura 1, presentado en sección transversal parcial, implantado a través del instrumento de soporte de la figura 15 mostrado en sección transversal parcial, en un punto de implantación formado en posición posterior a través de un espacio discal, y el instrumento-unidad de expansión de la figura 17 moviendo el dispositivo de expansión de la figura 1 para expandir el implante;

En la figura 31 se muestra una visión lateral parcial del implante de la figura 1 y el instrumento de soporte de la figura 15 con el implante en la posición expandida insertado en un punto de implantación formado a lo largo del espacio discal y en dos cuerpos vertebrales adyacentes de la columna, mostrado en sección transversal parcial;

En la figura 32 se muestra una vista lateral del implante de la figura 1 en sección transversal parcial y el instrumento de soporte de la figura 15 con el instrumento-unidad de expansión de la figura 17 acoplado al dispositivo de expansión de la figura 1;

En la figura 33 se muestra una vista del extremo inicial, en sección transversal parcial, del implante de la figura 1, implantado entre cuerpos vertebrales adyacentes, con el dispositivo de expansión en la posición de inserción inicial;

En la figura 34 se muestra una visión del extremo inicial en sección transversal parcial del implante de la figura 1, implantado entre cuerpos vertebrales adyacentes, con el dispositivo de expansión en la posición desplegada final;

En la figura 35 se muestra una vista en planta superior del instrumento-unidad de expansión de la figura 17 siendo retirado del implante de la figura 1, mostrado en un punto de implantación, y el instrumento de soporte de la figura 15;

En la figura 36 se muestra una vista en planta superior del instrumento de soporte de la figura 15 y del implante de la figura 1 mostrado en un punto de implantación, después de haber utilizado el instrumento-unidad de expansión de la figura 17 para rellenar el espacio del implante que queda vacío al retirar el instrumento-unidad de expansión con material potenciador del crecimiento óseo;

En la figura 37 se muestra una vista en planta superior que ilustra la operación de retirar el instrumento de soporte de la figura 15 del implante de la figura 1, mostrado en un espacio de implantación; y

En la figura 38 se muestra una vista en planta superior de un cuerpo vertebral inferior y dos implantes de la figura 1 implantados en una posición final, en un punto de implantación formado en posición posterior a lo largo del espacio discal;

En la figura 39 se muestra una vista lateral en sección transversal del punto de implantación formado a lo largo del espacio discal y dos cuerpos vertebrales adyacentes desde una aproximación anterior a la columna, con el implante de la figura 11 instalado en el punto de implantación y en la posición desplegada final, con las superficies superior e inferior orientadas angularmente una respecto a la otra y los tornillos óseos colocados para anclar el implante;

En la figura 40 se muestra una vista lateral en sección transversal del punto de implantación formado a lo largo del espacio discal y dos cuerpos vertebrales adyacentes con el implante de la figura 11 colocado en el espacio de implantación, en la posición final desplegada con las superficies superior e inferior orientadas paralelas una respecto a la otra y los tornillos óseos colocados para anclar el implante;

En la figura 41 se muestra una vista en perspectiva detallada de una forma de realización de un implante lumbar anterior de fusión espinal intercorporal arqueado y expansible para ser utilizado con el instrumental del presente invento;

En la figura 42 se muestra una vista en planta superior del implante de la figura 41;

En la figura 43 se muestra una vista del extremo final del implante de la figura 41;

En la figura 44 se muestra una vista en alzado lateral del implante de la figura 41;

En la figura 45 se muestra una vista del extremo inicial del implante con el tapón final de la figura 41 unido a él;

En la figura 46 se muestra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 46-46 de la figura 42;

En la figura 47 se muestra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 47-47 de la figura 45;

En la figura 48 se muestra una vista en alzado lateral de un tapón final para ser utilizado con el implante de la figura 41;

En la figura 49 se muestra una vista en perspectiva del implante de la figura 41 y un dispositivo de inserción del implante con un cabezal configurado para ayudar a enganchar el extremo final del implante, estando provisto dicho cabezal de dos salientes para engancharse en dos orificios receptores complementarios en el extremo final del implante;

En la figura 50 se muestra una vista lateral del implante de la figura 41 siendo insertado mediante el dispositivo de inserción del implante de la figura 49 desde una aproximación generalmente anterior a la columna, en un punto de implantación formado en toda la altura de un espacio discal y entre dos cuerpos vertebrales adyacentes de la columna, ilustrado en sección transversal parcial;

En la figura 51 se muestra una vista en sección transversal del implante de la figura 41 insertado en el punto de implantación de la figura 50;

En la figura 52 se muestra una vista en perspectiva del extremo final del implante de la figura 41 con un instrumento-unidad de expansión colocado para engancharse al dispositivo de expansión, disponiendo dicho instrumento-unidad de expansión de un extremo configurado para ayudar a engancharse al dispositivo de expansión;

En la figura 53 se muestra una vista en sección transversal del implante de la figura 41 insertado desde una aproximación anterior a la columna, en un punto de implantación de la figura 50 y expandido mediante el instrumento-unidad de expansión de la figura 52, para colocar los cuerpos vertebrales adyacentes en lordosis;

En la figura 54 se muestra una vista del extremo final de la cara anterior de dos cuerpos vertebrales adyacentes y dos implantes de la figura 41, implantados entre ellos en una posición final;

En la figura 55 se muestra una vista en perspectiva del extremo inicial de un implante, un soporte de implante con un cabezal configurado para ayudar a enganchar el extremo final del implante, disponiendo dicho cabezal de dos salientes para engancharse en dos orificios receptores complementarios del extremo final del implante, siendo el soporte del implante hueco y apto para admitir el paso del dispositivo de expansión a su través, ilustrándose el dispositivo de expansión en posición replegada en el interior del soporte del implante;

En la figura 56 se muestra una vista en perspectiva del extremo final del implante, y una vista en perspectiva del extremo inicial del soporte del implante y el dispositivo de expansión de la figura 55, ilustrándose el dispositivo de expansión en posición replegada en el interior del soporte del implante;

En la figura 57 se muestra una vista en perspectiva del extremo final del implante, y una vista en perspectiva del extremo inicial del dispositivo de inserción y expansión del implante de la figura 55, ilustrándose el dispositivo de expansión en posición parcialmente extendida;

En la figura 58 se muestra una visión lateral del implante de la figura 55 siendo insertado por el dispositivo de inserción del implante de la figura 55, desde una aproximación generalmente posterior a la columna, en un punto de implantación formado en toda la altura de un espacio discal y entre dos cuerpos vertebrales adyacentes de la columna, mostrado en sección transversal parcial;

En la figura 59 se muestra una vista en sección transversal del implante de la figura 55, insertado en el punto de implantación de la figura 58;

En la figura 60 se muestra una vista en sección transversal del implante de la figura 55 insertado desde una aproximación posterior a la columna en el punto de implantación de la figura 58 y expandido mediante el instrumento-unidad de expansión de la figura 55, ilustrado en posición totalmente extendida para colocar los cuerpos vertebrales adyacentes en lordosis;

En la figura 61 se muestra una vista en perspectiva del extremo final de otra forma de realización de un implante para ser utilizado con el instrumental y el método del presente invento y el dispositivo de expansión de la figura 55;

En la figura 62 se muestra una vista lateral de otra forma de realización de un implante que es insertado por el soporte del implante de la figura 49 desde una aproximación generalmente anterior a la columna, en un punto de implantación formado a lo largo de toda la altura de un espacio discal y dos cuerpos vertebrales adyacentes, ilustrado en sección transversal parcial;

En la figura 63 se muestra una vista en sección transversal del implante de la figura 62 expandido, desde una aproximación anterior a la columna, por un instrumento-unidad de expansión provisto de un eje extendido configurado para enganchar más de un dispositivo de expansión con el fin de colocar los cuerpos vertebrales adyacentes en lordosis;

En la figura 64 se muestra una vista lateral en sección transversal del punto de implantación formado a lo largo del espacio entre dos cuerpos vertebrales adyacentes y el implante de la figura 62 instalado en el espacio de implantación y anclado a la columna con tornillos óseos;

En la figura 65 se muestra una vista del extremo final de la presentación anterior de dos cuerpos vertebrales adyacentes y el implante de la figura 62, implantado entre ambos, en una posición expandida, así como otra forma de realización de un implante destinado a ser utilizado como par yuxtapuesto;

En la figura 66 se muestra una vista en planta superior de los implantes de la figura 65 insertados al menos parcialmente dentro del cuerpo vertebral inferior de un punto de implantación de formación anterior a lo largo del espacio discal, con el cuerpo vertebral ilustrado en sección transversal parcial, estando provistos los implantes de un dispositivo de expansión en cada uno de sus extremos, inicial y final;

En la figura 67 se muestra una vista en perspectiva de otra forma de realización de un dispositivo de inserción de un implante del presente invento, con salientes en la parte superior e inferior y un par de extensiones laterales con pestañas en ellas que ayudan a engancharse a los orificios y ranuras receptores complementarios, respectivamente, del extremo final de un implante cilíndrico por lo general apto para inserción desde una aproximación posterior; y

En la figura 68 se muestra una vista en perspectiva detallada de otra forma de realización de un implante de fusión espinal para ser utilizado con el instrumental del presente invento.

Descripción detallada de los dibujos

A continuación se hará referencia en detalle a las formas de realización preferentes (formas de realización ejemplares) del invento, ilustradas a modo de ejemplo en los dibujos adjuntos.

El instrumental del presente invento puede ser utilizado desde una aproximación posterior, anterior, lateral o posterolateral a la columna. El presente invento, en una forma de realización preferente, es un conjunto instrumental integral apto para su aplicación en un método consistente en insertar implantes de fusión espinal intercorporal de impacto, no arqueados y expansibles, desde una aproximación posterior a los procesos transversales vertebrales, a ambos lados de la línea media espinal y, preferentemente, en pares, en el que los implantes son aptos para incrementar su altura en la posición anterior (en sus extremos finales), partiendo de una posición inicial plegada, pasando a una segunda posición expandida para producir un hueco interespacial y/o incrementar la lordosis espinal en dicho interespacio. En otras formas de realización preferentes, el instrumental del presente invento se utiliza para insertar implantes de fusión espinal intercorporal de impacto, no arqueados y expansibles desde una aproximación anterior a la columna, siendo aptos dichos implantes para poder incrementar su altura anterior y, en caso necesario, su altura tanto anterior como posterior, incluso prefiriendo la anterior a la posterior (en sus extremos iniciales). Con pocas modificaciones, los métodos y el instrumental mostrado pueden utilizarse también para insertar dichos implantes con una orientación lateral.

En las figuras 1 a 14 se muestran formas de realización preferentes de un implante de fusión espinal intercorporal expansible como los descritos por Michelson en la solicitud de patente internacional PCT/US01/03657, titulada "Implante de fusión espinal intercorporal de impacto expansible" e instrumental para ser utilizado con él de conformidad con el presente invento. Para entender mejor la estructura y la interrelación entre el instrumental y los métodos asociados con su utilización, se describirán en primer lugar la estructura y las características asociadas correspondientes a una forma de realización de un implante apto para ser insertado con este instrumental y métodos.

Tal y como se muestra en las figuras 1-7, en general se hará referencia con el número 100 a una forma de realización preferente de un implante de fusión espinal intercorporal de impacto, no arqueado y expansible, para ser utilizado con el instrumental y el método del presente invento. El implante 100 está provisto preferentemente de un extremo inicial 102, un extremo final 104, un elemento superior 106 y un elemento inferior 108. Los elementos superior e inferior 106, 108 son preferentemente no arqueados y aptos para ser introducidos, al menos parcialmente, en el interior de la parte superior e inferior de dos cuerpos vertebrales adyacentes, respectivamente.

Según el significado que se le atribuye aquí, se entiende por "no arqueada" una superficie superior o inferior del implante con las características siguientes: (1) no presenta curvatura, como en una superficie plana, (2) presenta una curvatura ligera o suave entre el extremo inicial y el extremo final del implante y/o (3) presenta una curvatura ligera o suave a lo ancho del implante. Una curvatura ligera o suave no incluye la curvatura asociada con las superficies superior e inferior de los implantes que son insertados en espacios discales de sección transversal circular formados a lo largo de un disco espinal y dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes. Mientras que las superficies superior e inferior de esta forma de realización preferente de un implante no arqueado expansible podrían presentar una cierta curvatura, comparados con los implantes de sección transversal circular, dicha curvatura es mínima. En los implantes de sección transversal circular, como los implantes roscados, la curvatura de las superficies superior e inferior que están en contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes tiene un radio que es la mitad de la anchura del implante. Si se produce curvatura en las superficies superior e inferior del implante no arqueado que se ha descrito anteriormente, el círculo de dicha curvatura es mucho mayor que la anchura del implante; de este modo, presenta una curvatura ligera que se podría corresponder con la curvatura anatómica de un disco o la superficie de la placa vertebral terminal. Inversamente, la superficie podría presentar protuberancias parcialmente arqueadas, pero el implante propiamente dicho seguiría considerándose no arqueado en términos generales.

Cada uno de los elementos superior e inferior 106, 108 presentan preferentemente al menos un orificio 110 que comunica con otro para permitir el crecimiento óseo entre un cuerpo vertebral adyacente y otro cuerpo vertebral adyacente, a través del implante 100.

En una superficie exterior 112, de cada uno de los elementos superior e inferior opuestos 106, 108 hay al menos un saliente para enganche óseo 114 apto para inserción lineal que, en una forma de realización preferente, es un retén. Opcionalmente, el saliente para enganche óseo 114 puede ser una superficie rugosa, estriada, ranurada o cualquier otra configuración apta para los objetivos previstos consistentes en limitar la expulsión del implante del espacio discal después de haber sido implantado.

Los elementos superior e inferior 106, 108 presentan movilidad entre sí y pueden adoptar una primera posición que permite plegar la altura del implante y una segunda posición que permite incrementar su altura. En la primera posición, los elementos superior e inferior 106, 108 pueden ser paralelos, pero también pueden disponerse en forma de ángulo si se desea. Los elementos superior e inferior 106, 108 están preferentemente articulados en un punto de articulación próximo al extremo final 104 del implante 100. Los elementos superior e inferior 106, 108 están articulados, de modo que uno de los extremos respectivos de los elementos superior e inferior 106, 108 sigue siendo articulado cuando el otro de los extremos respectivos de los elementos superior e inferior 106, 108 es libre y puede separarse del otro.

Tal y como se ilustra a modo de ejemplo en la figura 1, los elementos superior e inferior 106, 108 presentan preferentemente una articulación rotatoria combinada o punto basculante 116 entre los elementos superior e inferior 106, 108. La articulación rotatoria combinada 116 es próxima preferentemente a uno de los extremos, el proximal o el distal, de los elementos superior e inferior 106, 108 en un extremo opuesto al mecanismo de expansión o dispositivo de expansión 120.

Cada uno de los elementos superior e inferior 106, 108 del implante de la figura 1 tiene preferentemente un canal 122, 124 en cuyo interior puede girar el dispositivo de expansión 120. Como se ilustra mejor en las figuras 1 y 7, el canal 122, 124 está configurado de tal modo que permite que el dispositivo de expansión 120 gire en su interior y, a continuación, se desplace de un lado a otro del canal 122, 124.

El implante 100 dispone de una ranura 126 apta para engancharlo a un soporte de implante 500 (que se describe más adelante) y fijarlo a éste y, posteriormente, en caso de que el cirujano lo desee, admitir un tapón que se cierre a presión en la ranura 126.

En las figuras 8-10 se muestran varias vistas de un dispositivo de expansión para ser utilizado con implantes de fusión espinal expansibles aptos para uso con el instrumental del presente invento.

Más adelante se describe de forma detallada un modelo especializado de un bloqueador 128 en relación con el dispositivo de expansión 120, como el que se ilustra en las figuras 1B y 1C, pero no es necesario que el bloqueador 128 esté en contacto con los elementos superior e inferior 106, 108 cuando el implante 100 se inserta inicialmente en el espacio de implantación. El bloqueador 128 puede ser un bloque o cualquier tipo de espaciador que se inserte entre los elementos articulados superior e inferior 106, 108 una vez se ha colocado el implante 100 en su lugar para mantener separados los elementos superior e inferior 106, 108 en una altura de separación y con un ángulo óptimos entre ambos elementos. Es decir, que el implante puede expandirse utilizando la unidad de expansión 600 que se describe más adelante con mayor detalle, y a continuación las partes expandidas se mantienen separadas en la segunda posición gracias a un tercer bloqueador corporal situado entre ellas. Es más, el doctor podrá elegir entre una gama de bloqueadores de diferente alturas aptos para ser utilizados en el mismo implante.

El bloqueador 128, que tiene preferentemente forma de dispositivo de expansión 120, está situado cerca de al menos uno de los extremos de los elementos superior e inferior 106, 108 del implante y mantiene al menos una parte de los elementos superior e inferior 106, 108 separada, de modo que se conserva la altura incrementada del implante 100 y se resiste el plegamiento del implante 100 hasta su altura una vez plegado. El dispositivo de expansión 120 de la presente forma de realización incrementa la altura del implante según se mide en un plano a lo largo del eje longitudinal medio del implante 100 y los elementos superior e inferior 106, 108 durante el posicionamiento del dispositivo de expansión 120 y, si es necesario, puede incrementar selectivamente la altura sólo del implante.

El dispositivo de expansión 120 en la presente forma de realización es apto para girar en una única dirección, unos 90 grados, con el fin de pasar de una posición de inserción I inicial (primera), como se ilustra más gráficamente en las figuras 1 y 7, a una posición final F desplegada (segunda), como se ilustra mejor en la figura 34, para incrementar la altura máxima H del implante 100.

El dispositivo de expansión 120 presenta una abertura 130 apta para engancharse a la unidad de expansión 600 utilizada para girar el dispositivo de expansión 120 con el fin de incrementar la altura H del implante 100. La unidad de expansión 600 gira preferentemente, y aproximadamente, en un eje paralelo al eje longitudinal L del implante 100 para rotar la unidad de expansión 120 e incrementar la altura H del implante 100. La abertura 130 puede utilizarse también como vía de paso para enviar materiales potenciadores de fusión a través del dispositivo de expansión 120 al interior del implante 100.

Al girar el dispositivo de expansión, la dimensión más larga de dicho dispositivo se sustituye por la dimensión más corta del dispositivo de expansión, lo que incrementa consecuentemente la altura máxima del implante al pasar de la primera a la segunda posición.

Tal y como se ilustra mejor en la figura 10, la representación esquemática de la configuración geométrica de una sección transversal del dispositivo de expansión 120 de conformidad con una forma de realización del presente invento incluye los elementos siguientes: una primera dimensión X correspondiente a la altura del dispositivo de expansión 120 cuando el implante 100 se encuentra insertado inicialmente en la columna y a la anchura del dispositivo de expansión 120 cuando el dispositivo de expansión 120 se gira para incrementar la altura H del implante 100; y una segunda dimensión Y correspondiente a la anchura del dispositivo de expansión 120, cuando el implante 100 se encuentra insertado inicialmente en la columna, y a la anchura del dispositivo de expansión 120, cuando el dispositivo de expansión 120 se gira para incrementar la altura H del implante 100. La segunda dimensión Y es mayor que la dimensión X. Preferentemente, el dispositivo de expansión 120 ofrece al cirujano varias ventajas sensoriales: sensibilidad táctil del dispositivo de expansión 120 al recorrer el centro y quedar bloqueado en su lugar; visibilidad de la manecilla de una herramienta para girar el dispositivo de expansión 120, de modo que la manecilla pase de una posición perpendicular a paralela, y a la inversa, o incluso al espacio discal para quedar colocada; la posibilidad de escuchar el sonido del dispositivo de expansión 120 al encajarse en su lugar.

Como se ilustra en las figuras 1 y 7, en una forma de realización preferente del presente invento para la inserción posterior, el dispositivo de expansión 120 se sitúa cerca del extremo inicial 102 de los elementos superior e inferior 106, 108. Se observa que, dependiendo de los resultados deseados, el dispositivo de expansión puede también situarse en el extremo final 104 de los elementos superior e inferior 106, 108 o en cualquier otro lugar dentro del implante. Es más, pueden utilizarse varios dispositivos de expansión en contacto con los elementos superior e inferior 106, 108 en cualquier emplazamiento, dentro del implante 100.

En las figuras 11-14 se ilustran varias vistas de otras formas de realización de implantes de fusión espinal intercorporal expansibles aptos para ser utilizados con el instrumental del presente invento. Como se observa en las figuras 11 y 12, los implantes 200 y 300 son parecidos al implante 100, exceptuando que están diseñados para ser insertados en un sentido de anterior a posterior y llenar más de la mitad de la anchura del espacio discal. Implantes similares al 200 y el 300 podrían presentar un punto basculante en el extremo inicial y uno o varios dispositivos de expansión en el extremo final, como en el implante de inserción posterior que se ha descrito anteriormente, de modo que los implantes incrementarán su altura en los extremos finales en lugar de hacerlo en los iniciales para recuperar una
lordosis.

Tal y como se presenta realmente en la figura 11, el implante 200 dispone de dos dispositivos de expansión 220 para desplazar al menos una parte de los elementos superior e inferior, separándola de la otra e incrementando así la altura del implante 200. Todas las características descritas anteriormente para un único dispositivo de expansión 120 del implante 100 de las figuras 1-7 son aplicables también a ambos dispositivos de expansión 220 del implante 200. Adicionalmente, el segundo dispositivo de expansión 220 puede situarse cerca del extremo del implante 200, contiguo al otro dispositivo de expansión 220, lo que proporciona al implante 200 la posibilidad de expandirse por ambos extremos 202, 204 del implante 200. La altura incrementada del implante 200, resultado de desplazar dos dispositivos de expansión 220 puede ser constante o puede variar a lo largo de la longitud del implante 200, según la configuración que se quiera dar al implante 200. El implante 200 también puede adoptar una forma de realización con un único dispositivo de expansión en su extremo final y un punto basculante en su extremo inicial.

En la figura 12 se muestra otra forma de realización preferente del implante de fusión espinal intercorporal no arqueado y expansible para ser utilizado desde una aproximación anterior con el instrumental del presente invento, en general referenciado con el número 300. En el implante 300, se utilizan dos juegos de dispositivos de expansión 320, cada uno situado a un lado del eje longitudinal medio del implante 300. Dependiendo del tipo de articulación utilizada, los dispositivos de expansión 320 pueden girarse para proporcionar un ángulo transverso o un ángulo longitudinal a los elementos superior e inferior 306, 308 en los casos en que se requieran ángulos. Los cuatro dispositivos de expansión 320 pueden utilizarse para expandir los elementos superior e inferior 306, 308, en la misma medida o en medidas distintas uno del otro. Esto puede hacerse para permitir que el cirujano expanda los extremos inicial y final o los laterales, cambiando para ello los grados.

Tal y como se ilustra en la figura 13, puede utilizarse un tapón 334 con una superficie exterior y una superficie interior para cerrar el extremo final 302 del implante 300. Tal y como apreciarán los expertos en la técnica, el tapón 334 puede adaptarse para que se enganche al implante 300 de varias formas distintas. Así, por ejemplo, la superficie interior del tapón 334 podría disponer de ranuras espaciadas en toda su circunferencia, para facilitar el encaje a presión entre el tapón 334 y el implante 300, o el borde del tapón 334 podría ser roscado para un enganche giratorio con el extremo final 302 del implante 300. Es más, el tapón 334 podría ser sólido o estar perforado y fabricado con un plástico de calidad quirúrgica de tipo reabsorbible o con cualquier otro material adecuado. El tapón 334 podría ser apto también para prevenir la sobreexpansión del implante 300. Se describen algunos ejemplos de tapones para prevenir la sobreexpansión de implantes en Michelson, solicitud de patente provisional US-60/274.869, cuya revelación se incorpora a la presente solicitud mediante referencia.

En la figura 14 se muestra otra forma de realización preferente de un implante para ser utilizado desde una aproximación posterior con el instrumental y los métodos del presente invento, por lo general referenciado con el número 400. El implante 400 está provisto de un dispositivo de expansión 420 en su extremo inicial 402. El extremo inicial 402 está formado para adaptarse en términos generales a la configuración anatómica de la cara anterior del cuerpo vertebral y evitar que la cara lateral anterior del implante sobresalga de la columna. El implante 400, con ligeras modificaciones, es útil también para inserción bilateral anterior de un hemi-implante (la mitad de ancho), algo que sería deseable para insertar laparoscopia.

Aunque se ha descrito en relación con aproximaciones posteriores y anteriores, el implante a presión del presente invento también puede utilizarse para inserción desde la cara translateral de la columna, según lo describe Michelson en la patente US-5.860.973, que queda incorporada aquí mediante referencia. En este caso, los implantes se expandirían al menos anteriormente para incrementar la altura del espacio discal y/o restaurar la lordosis.

En las figuras 15-18 se muestran varias vistas del instrumental apto para insertar y expandir implantes de fusión espinal como los descritos anteriormente. Salvo que se indique lo contrario, dicho instrumental y la forma de utilizarlo se describirán en relación con el implante 100 y otros implantes expansibles.

En las figuras 15 y 16 se describe una forma de realización preferente de un soporte de implante 500 para insertar un implante 100 en un espacio discal. El soporte de implante 500 está provisto de un eje 502 y un manguito exterior 504. El eje 502 presenta un extremo distal 506, un extremo proximal 508 y una parte reducida 510 que se extiende hacia el extremo distal 506, un parte reducida media 511 y una parte ampliada 512 entre la parte reducida intermedia 511 y el extremo proximal 508. La transición entre la parte ampliada 512 y la parte reducida intermedia 511 forma preferentemente un ángulo apto para encastar el extremo proximal 524 del manguito exterior 504. El eje 502 es preferentemente hueco y apto para permitir el paso de otros instrumentos a través de él, según se describe más adelante. La parte reducida 510 presenta un codo 514 en el extremo distal 506, dimensionado y conformado para engancharse con el extremo distal y el manguito exterior 504 y bloquear el soporte del implante 500 en el implante 100, para poder sujetar y manipular el implante durante su inserción en el espacio discal. Tal y como se utiliza aquí, el término "bloqueo" se refiere a la fijación de un implante en el soporte del implante, de modo que el soporte del implante pueda girarse o empujarse, o pueda tirarse de él u orientarse de cualquier otra forma dentro del espacio de implantación, sin el riesgo de desconexión involuntaria entre el implante y el soporte del implante. De la zona reducida intermedia 511 parte una espiga 516 cercana al borde inicial de una parte ampliada 512 para ser insertada en una ranura 540 del manguito exterior 504. El extremo proximal 508 de la parte ampliada 512 tiene un diámetro incrementado apto para recibir la parte ampliada 612 de una unidad de expansión 600. El extremo proximal 508 tiene un corte 518 para alojar una espiga 622. El corte 518 tiene una ranura 520 para alojar la espiga 622 de una unidad de expansión 600 con el fin de prevenir que la unidad de expansión 600 pueda girar respecto del soporte del implante 500.

El manguito exterior 504 presenta un extremo distal 522 y un extremo proximal 524. El extremo distal 522 presenta extensiones superior e inferior 526, 528, y extensiones laterales 530 aptas para engancharse conjuntamente con el extremo final 104 del implante 100. Las extensiones laterales 530 están provistas cada una de un pestaña 532 para engancharse en combinación con una ranura 126 del implante 100 y un tapón 534, con el fin de limitar que el soporte del implante 500 siga avanzando hacia el extremo final 104 del implante 100.

Tal y como se ilustra en las figuras 15, 19 y 20, cada una de las extensiones laterales 530 dispone de una superficie interior 536 con una parte inclinada 538. La parte inclinada 538 interacciona con el pico del codo 514 del eje 502, preferentemente dentado para facilitar la apertura de las extensiones laterales 530 y el enganche de las pestañas 532 con las ranuras 126 del implante 100.

En las figuras 17 y 18 se muestra una forma de realización preferente de la unidad de expansión 600 para engancharse con el dispositivo de expansión 120 y hacerlo girar. La unidad de expansión 600 contiene un eje 602 con un extremo distal 604, un extremo proximal 606, una parte reducida 608, una parte de acoplamiento 610 al soporte del implante y una parte ampliada 612. El eje 602 presenta por lo general una sección transversal circular y es apto para el enganche coaxial, preferentemente, con el interior del eje 502 del soporte del implante 500 circular con el fin de mantener la alineación vertical entre la unidad de expansión 600 y el soporte del implante 500. El extremo distal 604 tiene una punta 614 apta para engancharse en la apertura 130 del dispositivo de expansión 120. En una forma de realización preferente, la punta 614 tiene forma hexagonal, pero podría adoptar cualquier forma adecuada para engancharse en el dispositivo de expansión 120.

La parte 610 de enganche del soporte del implante tiene un primer tope distal 616 y un segundo tope proximal 618 para bloquear el enganche con el soporte del implante 500, lo que se describe con mayor detalle más adelante, en relación con las figuras 23, 24, 28 y 29. La parte ampliada 612 tiene un tamaño y una forma aptos para acoplarse en el extremo proximal 508 del soporte del implante 500 y girarlo. La parte ampliada 612 tiene un codo 620 y una espiga 622 para ayudar al corte 518 y la ranura 520 del soporte del implante 500 a limitar la rotación de la unidad de expansión 600 mientras están enganchados en el soporte del implante 500. El extremo proximal 606 tiene una manecilla en forma de "T" 624 para la rotación manual de la unidad de expansión 600. La manecilla 624 puede ser extraíble, por ejemplo una manecilla de liberación rápida. En los casos en que las unidades de expansión 600 deben utilizarse simultáneamente, podría ser preferible que cada una de las dos unidades de expansión separadas 600 utilizaran una manecilla en forma de "L", de modo que ambos implantes podrían expandirse simultáneamente sin que las manecillas interfirieran una con otra. Podrían utilizarse otras manecillas, por ejemplo orientadas en planos diferentes, y una combinación de manecillas adecuadas para los fines que resultarán evidentes a cualquier persona experta en la técnica, dentro del ámbito del presente invento.

En las figuras 19-38 se muestran varias fases de un método preferente para insertar un implante 100 y utilizar el instrumental asociado que se describe en esta patente desde una aproximación posterior a la columna.

El cirujano identifica en primer lugar el espacio discal adecuado para operar, mediante inspección ocular directa o utilizando medios radiográficos, como el marcador de radioopacidad y un intensificador de rayos X o de imagen. A continuación, se accede quirúrgicamente al disco desde una posición posterior a los procesos transversales de las vértebras que deben fusionarse. Se retira suficiente hueso laminar para permitir el acceso a la cara posterior del espacio de disco. El cirujano puede entonces retirar material del disco que le baste, como mínimo, para crear la parte discal de un espacio receptor del implante. Opcionalmente, el cirujano puede insertar en primer lugar una protección y luego, utilizando la protección, eliminar suficiente espacio de disco para, como mínimo, crear la porción discal de un espacio receptor del implante. Con el saco dural replegado convenientemente y protegido en el área opuesta a la inserción, y con las raíces de los nervios cercanas debidamente protegidas, el cirujano puede optar por insertar una protección, como la protección 700 presentada en la solicitud de patente estadounidense pendiente, con número de serie US-60/272.381, titulada "Protección lordótica dinámica con extensiones móviles para crear un espacio de implantación posteriormente en la columna lumbar y método para utilizarla". La protección 700 está provista de un manguito exterior basculante extendido para proteger las delicadas estructuras neurológicas adyacentes e inducir lordosis en los cuerpos vertebrales adyacentes, como se ilustra en la figura 26. Aunque la protección 700 es preferente para ser utilizada en la restauración de lordosis en cuerpos vertebrales adyacentes, observarán los expertos en la técnica habitual que pueden utilizarse otras protecciones con el fin de proteger el saco dural en los casos en que se desee utilizar una protección para proteger el saco dural.

El espacio discal se prepara a continuación, con un instrumento para la retirada de hueso, con el fin de que pueda alojar un implante 100 de las dimensiones adecuadas. Michelson revela algunos instrumentos y métodos preferentes para preparar el espacio discal en las solicitudes de patente US-09/972.560, titulada "Espaciador de interespacio espinal", US-6.083.228 titulada "Dispositivo y método para preparar un espacio entre vértebras adyacentes que pueda alojar un implante", la patente US-6.224.607, titulada "Instrumento y método para crear un espacio intervertebral que pueda alojar un implante", y la publicación de WIPO WO-99/63891, titulada "Dispositivo para preparar un espacio entre vértebras adyacentes que pueda alojar un implante". Cuando se requiera dejar la protección 700 en su lugar, para proteger las delicadas estructuras neurológicas adyacentes, después de haber preparado el espacio de disco, la operación descrita puede llevarse a cabo con la protección 700, que será retirada una vez terminada. Por lo general es preferible que el procedimiento se lleve a cabo en ambos lados de la línea media espinal y que se inserten dos implantes 100, con una anchura cada uno inferior a la mitad de la anchura del espacio de disco, desde una aproximación posterior a anterior ya sea paralela en términos generales o, alternativamente, desde una aproximación en general posterior a anterior en una configuración toed-in (encogida).

Preferentemente antes de la inserción, el implante 100 podría cargarse con materiales potenciadores de fusión, incluyendo cualquiera de los siguientes, o cualquier combinación de ellos: hueso en cualquiera de sus formas, materiales derivados del hueso, proteínas morfogenéticas óseas, proteínas mineralizantes, materiales genéticos programados para la producción de hueso o cualquier sustancia capaz de inducir formación ósea o útil para alcanzar la fusión según los fines propuestos.

Con el fin de acomodar mejor la presencia de los materiales potenciadores de fusión, el implante 100 presenta preferentemente un hueco 118, según se muestra en la figura 6, entre sus extremos, que no está obstruido por el dispositivo de expansión 120, de modo que se permite la carga sin obstrucciones del interior del implante. Además, esta configuración preferente del implante 100 facilita que pueda utilizarse todo el volumen del hueco para contener los materiales potenciadores de fusión y facilitar así el crecimiento óseo directamente en el interior del hueco, libre de las obstrucciones de cualquier mecanismo de expansión, hacia los cuerpos vertebrales adyacentes. El método y el instrumento del presente invento podrían ser útiles para implantes expansibles que no estuvieran tan libres de obstrucciones. Los materiales potenciadores de fusión podrían cargarse preferentemente comprimidos en el implante 100, utilizando un instrumento del tipo, por ejemplo, de un tampón, una prensa o un pistón, en cualquier momento del proceso, según lo decidiera el cirujano.

Como se ilustra en las figuras 19 y 20, el extremo distal del soporte del implante 500 se inserta en el extremo final 104 del implante 100, de modo que las pestañas 532 del manguito exterior 504 se colocan de modo que se enganchen en las ranuras 126 del implante 100. En la figura 20, el eje 502 se desplaza hasta una posición extendida dentro del manguito externo 504 avanzando linealmente la parte reducida 510 del eje 502 a través del manguito exterior 504. Esto permite que el codo 514 esté en contacto con la parte inclinada 538 de cada extensión lateral 530 y obligue a separarse cada una de las extensiones laterales 530 hasta que las pestañas 532 se enganchen en las ranuras 126 del implante 100 para acoplar el manguito exterior 504 al implante 100. Se observará que en lugar de forzar las extensiones laterales 530 para que se separen una de la otra, el soporte del implante puede adaptarse de modo que las extensiones laterales se fuercen una hacia la otra y bloqueen el implante unido al soporte del implante. Dicha forma de realización se describe más adelante en relación con la figura 67.

En la figura 21, el eje 502 está girado respeto al manguito exterior 504, de modo que la espiga 516 se desplaza hasta una posición bloqueada dentro de la ranura en forma de "L" 540 del manguito exterior 504, bloqueando así el eje 502 en una posición extendida dentro del manguito exterior 504. Con el soporte del implante 500 enganchado y bloqueado al implante 100, el cirujano puede manipular el implante 100 (por ejemplo, empujarlo o tirar de él) sin el riesgo de que el implante 100 y el soporte del implante 500 pierdan su unión. Cuando el soporte del implante 500 está unido al extremo final 104 del implante 100, el material del interior del implante 100 puede seguir comprimiéndose y/o extrudiéndose a través de las aperturas en las superficies de enganche de las vértebras del implante 100 utilizando, por ejemplo, un instrumento como una unidad de expansión 600 para introducir material potenciador del crecimiento óseo a través del soporte del implante 500.

Como se ilustra en las figuras 22-24, el extremo distal 604 de la unidad de expansión 600 se introduce en el extremo proximal 508 del eje 502 y avanza a través del soporte del implante 500 hacia el interior del implante 100. El extremo inicial de la punta 614 de la unidad de expansión 600 está formado para facilitar el avance del instrumento mediante movimientos giratorios a través del material de relleno del implante en el implante 100 hasta que alcance el dispositivo de expansión 120 y se enganche en él. La profundidad de penetración de la unidad de expansión 600 en el dispositivo de expansión 120 y a través del mismo queda limitada por las mayores dimensiones de la sección transversal de la parte de enganche 610 del soporte del implante y la parte ampliada 612 de la unidad de expansión 600. La unidad de expansión 600 queda entonces bloqueada en el soporte del implante 500 en una primera posición de bloqueo para evitar que la unidad de expansión 600 siga girando en relación con el soporte del implante 500. Esto se consigue colocando la espiga 622 de la unidad de expansión 600 en la ranura de alojamiento 520 en el extremo proximal 508 del soporte del implante 500, y colocando el primer y el segundo cierre de resorte 546, 548 de la superficie interior 542 del eje 502 dentro de los fiadores primero y segundo, 616, 618 de la parte de enganche 610 del soporte del implante. Al bloquear la unidad de expansión 600 en el soporte del implante 500 en la primera posición de bloqueo se permite que la manecilla 624 de la unidad de expansión 600 controlen el manejo del propio implante y permitan la introducción del soporte del implante 500 y el implante 100 dentro del espacio discal sin desplazar el dispositivo de expansión, de modo que el implante permanece en la posición plegada durante la inserción.

En las figuras 25 y 26, el implante 100 se empuja dentro del espacio discal receptor preparado mediante un movimiento de presión, una fuerza de impacto o una combinación de ambos mediante la protección 700. Según un método preferente para preparar un espacio receptor, se trabajan las placas terminales vertebrales y se eliminan al menos las capas celulares más externas del hueso de los cuerpos vertebrales adyacentes para permitir la fusión. Sin embargo, el hueso en la región de la placa terminal podría preservarse, según fuera necesario en otros casos para el cirujano. La protección 700, preferentemente dispone de un eje 702 apto para permitir la inserción a través de él del instrumental utilizado en la preparación e implantación de implantes espinales, un extremo distal 704 y un extremo proximal 706. El extremo proximal 706 dispone de elementos superior e inferior 708, 710 aptos para un enganche móvil entre ambos. El extremo distal 704 está provisto de unos salientes superior e inferior 712, 714 para penetración discal y de un punto basculante 716 configurado de tal modo que, al plegar el extremo proximal 706, los salientes superior e inferior 712, 714 de penetración discal se separan e inducen lordosis en los cuerpos vertebrales adyacentes al ser insertados en el espacio discal. Opcionalmente, podrían utilizarse otras protecciones que cumplieran con los mismos objetivos. El implante 100 se inserta en una profundidad adecuada que, preferentemente, podría ser la necesaria para que el extremo final 104 del implante 100 no sobresaliera más allá de las caras posteriores de los cuerpos vertebrales adyacentes, y que ninguna parte sustancial del implante 100 sobresaliera del perímetro exterior de los cuerpos vertebrales adyacentes entre los que se ha instalado el implante 100. Podría ser deseable "avellanar" o "rebajar" el extremo final 104 del implante dentro del perímetro posterior de los cuerpos vertebrales adyacentes. El implante 100 podría insertarse de tal modo que se encontrara entre dos cuerpos vertebrales adyacentes o, al menos, parcialmente dentro de cuerpos vertebrales adyacentes. Aunque el uso de la protección 700 es preferible, el invento no se limita a ello, de modo que el implante podría insertarse directamente en el espacio discal, según se ilustra en la figura 27A.

Tal y como se muestra en las figuras 27A y 27B, se observa que los cuerpos vertebrales adyacentes no deben mantener necesariamente una relación angular entre ellos antes de la inserción del implante 100. Así, por ejemplo, el implante 100 podría insertarse en el espacio discal orientado paralelamente a los cuerpos vertebrales, en paralelo respecto a cada uno, como se ilustra en las figuras 27A y 27B. El avance del implante 100 seguiría entonces hacia el interior del espacio discal en una dirección paralela P hasta que el extremo inicial 102 del implante 100 se topara con los codos superior e inferior S.

En este punto, el cirujano dispone de una serie de opciones para completar el procedimiento, dos de las cuales son preferibles y se describen a continuación.

Una opción consiste en completar el procedimiento desde uno de los laterales, izquierdo o derecho, de la columna, antes de repetir todo el proceso en el otro lado de la columna. Otra opción es la de implantar dos implantes en posición no expandida y, a continuación, expandir cada uno, preferentemente de forma simultánea. Aunque ambos métodos se describirán, es necesario prestar atención en primer lugar al método mediante el cual la implantación y la expansión se llevan a cabo en un primer lateral antes de introducir el implante en el segundo lateral.

En las figuras 28 y 29, la unidad de expansión 600 está parcialmente plegada desde la primera posición de bloqueo hasta una segunda posición de bloqueo, de modo que el segundo cierre de resorte 548 del soporte del implante 500 se engancha al primer fiador 616 de la unidad de expansión 600. La unidad de expansión 600, en esta posición, es giratoria respecto al soporte del implante 500, de modo que la espiga 622 de la unidad de expansión 600 sale de la ranura 520 y puede girar libremente dentro de la porción cortada 518 del soporte del implante 500. Preferentemente, la porción cortada 518 tiene una forma y un tamaño que permiten que, al salir de la ranura 520, la trayectoria de la espiga 622 se limite a aproximadamente 90 grados, en sentido horario, desde la parte superior de la ranura 520. Esta configuración basada en una parte cortada 518 facilita un giro adecuadamente guiado del dispositivo de expansión 120, que se configura para rotar en sentido horario únicamente cuando está expandiendo el implante.

Tal y como se ilustra en las figuras 30-34, cuando el implante 100 se encuentra adecuadamente asentado en el espacio discal, la unidad de expansión 600 se gira para desplazar el dispositivo de expansión 120 de modo que al menos el extremo inicial 102 del implante 100 se expanda e incremente la altura máxima del implante en la zona cercana al extremo inicial 102. Uno de los objetivos por los que se expande el implante 100 es para colocar los cuerpos vertebrales adyacentes formando un ángulo entre ellos, o en lordosis en el ejemplo que nos ocupa. Durante la rotación del dispositivo de expansión 120, los elementos superior e inferior 106, 108 se desplazan de una orientación en paralelo P, según se ilustra en la figura 27B en la que el implante 100 se encuentra en una primera posición, a una orientación en ángulo A, según se ilustra en la figura 31, en la que el implante 100 se encuentra en una segunda posición.

Tal y como se muestra en las figuras 10, 33 y 34, el dispositivo de expansión 120 en una forma de realización del presente una sección transversal con superficies laterales 136 en intersección con las superficies superior e inferior 138, 140 en dos uniones que pueden ser esquinas diametralmente opuestas 142 y dos arcos 144 diametralmente opuestos. Los arcos 144 presentan cada uno, preferentemente, el mismo radio, y la hipotenusa modificada MH entre los arcos opuestos 144 se aproxima por lo general a la distancia entre las superficies superior e inferior 138, 140 de modo que, cuando se gira el dispositivo de expansión 120 desde una posición de inserción inicial hacia la posición final desplegada, no se produce ninguna sobreseparación sustancial entre los cuerpos vertebrales adyacentes. Al hablar de "ninguna sobreseparación sustancial" se está expresando que la longitud de la hipotenusa modificada MH es más cercana a la dimensión Y del dispositivo de expansión que la hipotenusa no modificada UH; y se ha elegido para permitir que el implante opere preferentemente en la gama de deformación elástica de los tejidos alrededor del espacio de disco en el que se opera. Se puede observar que el dispositivo de expansión también puede desplazar los elementos superior e inferior 106, 108 desde una primera altura en cada extremo hasta una segunda y mayor altura en cada extremo. Así, por ejemplo, el dispositivo de expansión 120 puede utilizarse para expandir un implante orientado en ángulo en el momento de la inserción hacia una orientación paralela o más angulada después de la expansión; o para expandir un implante con una orientación paralela en el momento de la inserción hacia una orientación paralela expandida después de la expansión.

Un implante determinado podría ser apto para recibir un dispositivo de expansión elegido por el cirujano en el momento de la cirugía, de entre una serie de dispositivos de expansión graduados de diferentes dimensiones, de modo que el cirujano pudiera elegir la separación futura y/o altura máxima del implante.

Cuando dichos métodos e instrumental se utilicen para colocar este tipo de implantes posteriormente, la técnica podría incluir también la aplicación de sustancias inhibidoras del tejido cicatrizal después del extremo final del implante y en la base del canal espinal.

Tal y como se ilustra en la figura 35, después de haber colocado el implante 100 en una posición expandida, la unidad de expansión 600 se retira del soporte del implante 500. Durante esta fase del procedimiento quirúrgico, el extremo proximal 508 del soporte del implante 500 quedará por lo general de cara hacia arriba, ya que el paciente normalmente se encontrará yaciendo boca abajo sobre la mesa de operaciones. El extremo proximal 508 del soporte del implante 500 tiene preferentemente forma de embudo o, en otros casos, la forma apta para recibir el material de relleno del implante M, por ejemplo, únicamente, injerto óseo molido, pasta ósea, geles o masillas óseos desmineralizados o cualquier otra sustancia potenciadora de fusión o una combinación de todas ellas. El eje 602 de la unidad de expansión 600 ocupa un volumen a lo largo del eje longitudinal medio del implante 100 que se extiende esencialmente por toda la longitud de la porción portadora del injerto del implante 100 desde y a través del extremo final 104 del implante 100. Después de haber expandido el implante 100, se forma una muesca C en el injerto de relleno, que por lo general tiene forma de cuña y es mayor en el extremo inicial que en el extremo distal, a lo largo del canal de la unidad de expansión y en ambos laterales de dicho canal.

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Tal y como se ilustra en la figura 36, los materiales potenciadores del crecimiento óseo se introducen a presión a través del soporte del implante 500 utilizando la unidad de expansión 600 u otro instrumento, por ejemplo un pistón o un mecanismo de impacto. La muesca C y el canal pueden rellenarse a continuación con materiales potenciadores de fusión desde el extremo inicial 102 en dirección al extremo final 104 del implante 100. Cuando se considere conveniente, pueden comprimirse los materiales potenciadores de fusión o el injerto para cargarlos dentro del implante 100 de modo que sean conducidos hacia los cuerpos vertebrales. Se puede seguir cargando material con el soporte del implante 500 acoplado o no acoplado. El eje 502 del soporte del implante 500 se gira entonces en relación con el manguito externo 504 para desplazar la espiga 516 a una posición no bloqueada en la ranura 540 en forma de "L". El eje 502 puede entonces apartarse parcialmente del manguito externo 504 moviendo el codo 514 desde el extremo distal 522 del manguito externo 504 y permitiendo que las extensiones laterales 530 se plieguen hacia el interior y permitan separa el implante 100 del soporte del implante 500.

Tal y como se ilustra en la figura 37, el soporte del implante 500 se desacopla del implante 100 y se retira. A voluntad del cirujano, puede instalarse un tapón para cerrar al menos una parte del extremo final del implante e impedir el crecimiento óseo hacia el canal espinal, o para limitar la adherencia de las estructuras neurológicas a la base del canal o incluso para proteger las estructuras neurológicas. Adicionalmente, pueden aplicarse materiales inhibidores del tejido cicatrizal en el espacio discal y/o en el implante. El método incluye el uso de varios materiales, como membranas y geles que pueden resultar adecuados para estos fines. Estos materiales pueden utilizarse en cualquier momento después de haber insertado el implante. Entre los motivos para utilizar un tapón se encuentran el de limitar el paso de materiales potenciadores de fusión, de modo que sigan cargados dentro del implante. Otro motivo para utilizar un tapón sería el de aportar apoyo estructural al implante.

Después de completar el procedimiento en un primer lado, puede repetirse entonces según se ha descrito, en el lado opuesto del mismo espacio discal, lo que da lugar a la implantación de dos implantes 100 en el mismo espacio discal, según se ilustra en la figura 38.

A modo de resumen, un método preferente del presente invento desde una aproximación posterior a la columna incluye: identificación del espacio discal adecuado que debe fusionarse; repliegue y protección del saco dural; realización al menos de una laminectomía parcial suficiente para acceder al espacio discal; realización al menos de una discectomía parcial, lo que proporciona preferentemente espacio suficiente para alojar la profundidad del implante; inserción de una protección en el espacio discal; inducción preferentemente de lordosis en los cuerpos vertebrales adyacentes antes de la perforación, y opcionalmente después, utilizando para ello el implante; e inserción de un dispositivo de eliminación ósea a través de la protección hasta una profundidad de inserción deseada para crear el espacio de implantación. La profundidad de inserción puede controlarse mediante radiografía.

Después de crear la zona de implantación, el método podría proseguir cargando el implante con materiales potenciadores del crecimiento óseo; montando el implante, el soporte del implante y la unidad de expansión juntos de modo que la unidad de expansión se encuentre en la primera posición de bloqueo en relación con el soporte del implante; insertando el implante en el espacio de implantación; replegando la unidad de expansión hacia la segunda posición de bloqueo; girando la unidad de expansión para desplazar el dispositivo de expansión y expandir el implante. El procedimiento podría proseguir eliminando la unidad de expansión del implante y el soporte del implante; insertando material potenciador de fusión en el soporte del implante; utilizando la unidad de expansión como pistón para desplazar el material potenciador del crecimiento óseo hacia el interior del implante; separando la unidad de expansión del soporte del implante; desbloqueando el soporte del implante y el implante; y retirando del implante el soporte del
implante.

A partir de aquí, puede aplicarse al implante un tapón final y material inhibidor del tejido cicatrizal, si así se desea. Los expertos en la técnica habitual deducirán que el método anterior puede variar según las preferencias del cirujano que opera, sin escaparse por ello del ámbito general del presente invento. Así, por ejemplo, es posible omitir el uso de una protección, o utilizarla únicamente durante una fase del procedimiento. El método puede llevarse a cabo sin separación del espacio discal o sin inducción de lordosis entre los cuerpos vertebrales adyacentes. La preparación del espacio discal puede conseguirse mediante dispositivos conocidos de perforación o eliminación ósea, como el dispositivo para preparar un espacio entre vértebras adyacentes con el fin de alojar un implante, descrito por Michelson y cuya referencia se ha citado anteriormente. El implante puede cargarse con material potenciador del crecimiento óseo antes y/o después de la implantación. Si el material potenciador del crecimiento óseo se carga en el implante después de la implantación, podrían utilizarse otros instrumentos en lugar de la unidad de expansión para desplazar el material potenciador del crecimiento óseo hacia el interior del implante. Podrían incluirse otros pasos según fuera necesario, por ejemplo, cuando se utilicen implantes provistos de tornillos óseos y cierres de tornillos óseos. En estos casos, el cirujano podría llevar a cabo las fases de inserción de un tornillo óseo a través del implante y hacia el interior de un cuerpo vertebral adyacente, y bloquear el tornillo óseo con un cierre de tornillo óseo. Adicionalmente, podrían incluirse otros pasos para conseguir unas dimensiones adecuadas para el implante, como las radiografías, las pruebas de tomografía computerizada, o los MRI para obtener mediciones del espacio discal y procesar el implante consecuentemente antes de insertarlo.

Según un método alternativo, ambos implantes se colocan en el espacio discal siguiendo una configuración yuxtapuesta y alineada, por lo general, desde una cara posterior a una cara anterior. Ambos implantes pueden entonces expandirse simultáneamente, o en una sucesión muy rápida.

En este método, ambos implantes pueden insertarse utilizando el soporte del implante 500 sin que tenga acoplada la unidad de expansión 600. En lugar de esto, el soporte del implante 500 puede adaptarse para acoplarle una manecilla que facilite la inserción del implante 100. Una vez insertado, ambos implantes reciben las unidades de expansión 600 enganchadas a cada uno de los dispositivos de expansión 120 en el interior de los implantes, pero preferentemente sin la presencia del soporte del implante 500 durante la fase de expansión. Dadas las pequeñas dimensiones de la sección transversal de los ejes 608 de la unidad de expansión y su distancia de separación, el saco dural puede conducirse con seguridad entre ellos. Como se ha mencionado anteriormente, podría ser preferible que cada unidad de expansión 600 dispusiera de una manecilla en forma de "L", de modo que ambos implantes pudieran expandirse simultáneamente sin que las manecillas se golpearan entre sí. Podrían utilizarse también otras manecillas, por ejemplo orientadas en diferentes planos, y cualquier combinación de manecillas adecuada para los fines, como resultará evidente a cualquier experto en la técnica, en el contexto de la descripción del presente invento.

Si bien es preferible disponer de un soporte del implante 500 instalado mientras se expande el implante 100, el invento no se limita a ello. La unidad de expansión 600 puede expandir también el implante 100 sin la presencia del soporte del implante 500. Si los implantes se expanden sin que esté instalado el soporte del implante 500, entonces el injerto puede introducirse manualmente en el canal de la unidad de expansión y en la muesca de expansión del injerto, o preferentemente mediante un instrumento que permita alienar y, preferentemente, engancharse al extremo final distal del implante, que es hueco y termina proximalmente en una obertura formada para facilitar la recepción del injerto. A continuación podría utilizarse un pistón, émbolo, prensa u otro instrumento para conducir el injerto a través del instrumento de carga e insertarlo en el implante 100.

Según otro método alternativo, ambos implantes podrían implantarse desde una aproximación anterior a la columna. El cirujano identifica en primer lugar el espacio de disco adecuado para operar en él mediante inspección directa o a través de medios radiográficos, como un marcador radioopaco y un intensificador de rayos X o de imagen. A continuación, se accede quirúrgicamente al disco desde una posición anterior a los procesos transversales de los cuerpos vertebrales que deben fusionarse. Se elimina suficiente hueso laminar para facilitar el acceso a la cara anterior del espacio discal, conservando la parte de fibrosis anular del disco a lo largo de, al menos, ambos lados del espacio discal.

El espacio intermedio creado de esta forma se desvía, aunque no es un requisito, preferentemente hasta su altura óptima, altura que viene determinada por la relación espacial normal conocida entre dicha área y las estructuras de tejido blando adyacentes. El espacio intermedio se mide entonces preferentemente para determinar su altura, profundidad y anchura. La anchura del espacio intermedio podría determinarse en relación con la parte inferior de la placa base vertebral de las vértebras superiores, y esto determina la elección de una anchura adecuada para un bloque fresador u otra protección en caso de que sea necesario utilizarla. Michelson revela un bloque fresador de utilización preferente en la patente US-6.159.214, titulada "Instrumental de fresado y método para preparar un espacio entre cuerpos vertebrales adyacentes". La profundidad medida del espacio intermedio, es decir la distancia entre la parte frontal y posterior del cuerpo vertebral, determinará la selección de un separador y medios de fresado de una profundidad ligeramente inferior. La altura y la profundidad del espacio intermedio determinarán la selección de la altura y longitud adecuadas del elemento separador, cuya forma vendrá determinada tanto por la necesidad de mantener o restaurar la lordosis, como por la forma del implante, que podría ser en cuña o no.

A continuación, se elige el elemento separador adecuado, que puede ser de una longitud fija conocida o, preferentemente, ajustable y cuya longitud fija óptima se regula utilizando un calibrador, marcaje integral o medios similares. El dispositivo separador se acopla entonces al bloque fresador, previamente elegido en función de la anchura adecuada.

La unidad combinada de dispositivo separador y bloque fresador se lleva entonces hasta el punto de fusión y el elemento separador se introduce en el espacio discal. El elemento separador puede introducirse en el espacio discal en posición de giro lateral, para facilitar así su introducción, y girarse luego 90 grados para separar el espacio; o bien el elemento separador puede introducirse perpendicular al plano del espacio discal, gracias a su extremo inicial en cabeza redondeada, para separar los cuerpos vertebrales. La relación angular de los dos cuerpos vertebrales adyacentes a dicho espacio discal se determina entonces en función de la forma del elemento separador. Se observa que, aunque no se trata de una opción preferente, podría introducirse un elemento separador en el espacio discal en primer lugar, y luego la unidad del bloque fresador se coloca en su lugar, en relación con la columna.

El bloque fresador se fija entonces a la cara anterior de la columna preferentemente, enganchando cada uno de los cuerpos vertebrales adyacentes. La anchura y la profundidad de la resección ósea pueden entonces confirmarse visualmente con facilidad, antes de cualquier resección ósea real. El elemento separador y el dispositivo separador se retiran entonces del espacio discal.

El cirujano, a continuación, puede retirar el material del disco que es al menos suficiente para formar una parte del espacio receptor del implante.

Aunque es preferible un bloque fresador para ser utilizado en la restauración de lordosis en los cuerpos vertebrales adyacentes, resultará evidente para los expertos en la técnica habitual que es posible utilizar otros dispositivos para inducir lordosis en los cuerpos vertebrales adyacentes en los casos en que sea necesario hacerlo.

El espacio discal se prepara entonces con un instrumento de eliminación ósea para recibir un implante de las dimensiones adecuadas. Se elige el medio de las dimensiones adecuadas para la eliminación de hueso, correspondiente al elemento separador utilizado anteriormente, y, utilizando el calibrador de la profundidad del alojamiento, se ajusta la profundidad del medio de eliminación ósea y se bloquea en esta posición. El medio de eliminación ósea se fija en la entrada de fresado del bloque fresador, después de lo cual se fresa el espacio necesario para retirar una parte del hueso de las placas de base adyacentes al espacio discal. El dispositivo de fresado se retira y el espacio preparado puede irrigarse y aspirarse mediante el bloque fresador u, opcionalmente, toda la unidad de fresado, que incluye el bloque fresador, puede retirarse para irrigar y aspirar luego el espacio preparado.

El espacio preparado se separa utilizando medios convencionales y el implante o los implantes adecuados se insertan entonces en el espacio preparado.

Preferentemente antes de la inserción, el implante podría cargarse con materiales potenciadores de fusión, como los descritos para el método de aproximación posterior a la columna. Los materiales potenciadores de fusión pueden cargarse o, preferentemente cargarse comprimidos en el implante utilizando instrumentos como tampones, prensas o pistones en cualquier momento durante el procedimiento, según la elección del cirujano.

En adelante, el método podría proseguir insertando el implante en el espacio de implantación y desplazando el dispositivo de expansión para expandir el implante. Opcionalmente, si el implante se inserta mediante laparoscopia, el método podría incluir montar el implante, el soporte del implante y la unidad de expansión todos juntos, de modo que la unidad de expansión se encuentre en la primera posición de bloqueo en relación con el soporte del implante; insertando el implante en el espacio de implantación; replegando la unidad de expansión hacia la segunda posición de bloqueo; rotando la unidad de expansión para desplazar el dispositivo de expansión y expandir el implante. El procedimiento podría proseguir retirando la unidad de expansión del implante y el soporte del implante; insertando material potenciador de fusión a través del soporte del implante; utilizando la unidad de expansión como pistón para desplazar el material potenciador del crecimiento óseo hacia el interior del implante; retirando la unidad de expansión del soporte del implante; desbloqueando el soporte del implante respecto del implante; y separando el soporte del implante del implante.

Tal y como se ilustra en las figuras 39 y 40, si el implante 200 se utiliza provisto de dispositivos de expansión en sus extremos inicial y final, entonces uno o ambos dispositivos de expansión 220 podrían utilizarse para expandir el implante 200 y conseguir el ángulo deseado para los cuerpos vertebrales adyacentes. Adicionalmente, podrían insertarse tornillos óseos 232 en los cuerpos vertebrales adyacentes para anclar mejor implante 200 en la columna.

Posteriormente, puede acoplarse un tapón final y pueden aplicarse materiales inhibidores del tejido cicatrizal en el canal de la columna. Las fases del método basado en la aproximación anterior a la columna pueden variarse según se ha mencionado para el método basado en la aproximación posterior de la columna.

En las figuras 41-68 se muestran varias vistas de formas de realización de implantes de fusión espinal intercorporal arqueados, aptos para ser utilizados con el instrumental del presente invento.

Según se utiliza en este texto, el término "arqueado" describe la forma de un implante apto para ser insertado en un espacio discal entre dos cuerpos vertebrales adyacentes, cada uno de los cuales presenta una zona, después de la preparación del espacio discal, que describe arcos del mismo círculo. Así, por ejemplo, en el caso de implantes con una sección transversal circular, como los implantes roscados, la curvatura de las superficies superior e inferior en contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes es el radio equivalente a la mitad de la anchura del implante.

Tal y como se muestra en las figuras 41-48, el implante 800 es parecido al implante 100, salvo en que los elementos superior e inferior 806, 808 están preferentemente arqueados y son aptos para colocación hacia, y al menos parcialmente, el interior de la parte superior e inferior de dos cuerpos vertebrales adyacentes, respectivamente. Adicionalmente, la superficie exterior 812 de cada uno de los elementos superior e inferior 806, 808 contrapuestos dispone al menos de un saliente 814, de forma roscada, para unirse al hueso. Los orificios 826 que reciben las clavijas en el extremo final 804 del implante 800 son aptos para alojar un soporte de implante (que se describe más adelante).

Tal y como se ilustra en las figuras 41 y 48, puede utilizarse un tapón 834 para cerrar el extremo inicial 802 del implante 800. Como podrán deducir los expertos en la técnica, puede adaptarse un tapón 834 para que se acople al implante 800 mediante distintos procedimientos. Así, por ejemplo, la superficie interior del tapón 834 podría presentar ranuras 835 espaciadas entre pestañas 837 alrededor de toda su circunferencia para facilitar el cierre a presión entre el tapón 834 y el implante 800, o el borde del tapón 834 podría disponer de rosca para un acoplamiento giratorio con el extremo inicial 802 del implante 800. Es más, el tapón 834 podría incluso ser compacto o estar perforado y elaborado con plástico de calidad quirúrgica, susceptible de ser reabsorbido, o de cualquier otro material adecuado.

En las figuras 49-54 se muestran varias fases de un método preferente para insertar un implante 800 utilizando el instrumental asociado revelado en este documento para la aproximación anterior a la columna.

El cirujano en primer lugar identifica el espacio discal adecuado en el que operar mediante inspección directa o medios radiográficos, como un marcador radioopaco y un intensificador de rayos X o de imagen. A continuación se accede quirúrgicamente al disco desde una posición anterior a los procesos transversales de las vértebras que deben fusionarse. El cirujano puede entonces retirar material de disco que sea al menos suficiente para crear una parte de espacio receptor del implante. Opcionalmente, el cirujano puede insertar en primer lugar una protección, como la protección 700 que se ilustra en la figura 26, pero apta para ser utilizada con implantes arqueados y luego, utilizando la protección, eliminar al menos suficiente material de disco para crear la parte de un espacio receptor del implante.

El espacio discal se prepara entonces mediante un instrumento de eliminación ósea para recibir un implante 800 de las dimensiones adecuadas. En los casos en que es deseable dejar la protección en su lugar para preservar las delicadas estructuras neurológicas adyacentes, después de preparar el espacio discal, la operación descrita puede llevarse a cabo a través de la protección, la cual se retirará una vez finalizada la operación. La profundidad de inserción puede controlarse radiográficamente.

Una vez preparado el espacio discal, pueden cargarse materiales potenciadores de fusión; preferentemente, se cargan comprimidos en el implante 800 utilizando un instrumento como un tampón, una prensa o un pistón, en cualquier momento durante el procedimiento, a elección del cirujano.

Según se muestra en la figura 49, una forma de realización preferente del extremo funcional de un soporte de implante 900 para sujetar el implante 800 y para utilizarse al insertar el implante 800 en el espacio discal, presenta un eje 902 y un extremo distal 904, con un cabezal ampliado 906. El cabezal 906 presenta una zona para acoplamiento del implante 908 con salientes 910. Los salientes 910 podrían formarse como clavijas, espigas o cualquier tipo de saliente adecuado para los fines propuestos. El extremo distal 904 está configurado para insertarse en el extremo final 804 del implante 800, de modo que las clavijas 910 quedan colocadas para acoplarse a los orificios receptores de clavijas 826 en el implante 800. Las clavijas 910 sostienen los elementos superior e inferior 806, 808 del implante 800 unidos durante la inserción del implante. Un experto en la técnica deducirá que pueden utilizarse otros medios para acoplar el soporte del implante 900 al implante 800, quedando dichos métodos incluidos en el ámbito del presente invento. Algunos de ellos son las pestañas, las roscas o el magnetismo.

Tal y como se ilustra en las figuras 50 y 51, las clavijas 910 se acoplan a los orificios receptores de clavijas 826 y el implante 800 se inserta en el espacio discal estando en posición no expandida. Las clavijas 910 se enganchan al implante 800 para permitir preferentemente el giro del implante 800 dentro del espacio discal. Después de insertarse el implante 800 en el espacio discal, el soporte del implante 900 se separa del implante 800.

Como se observa en la figura 52, el procedimiento puede proseguir alineando la unidad de expansión 1000 con el extremo final 804 del implante 800. Una unidad de expansión 1000 preferente para acoplar el dispositivo de expansión 820 y hacerlo girar dispondría de un eje 1002 con un extremo distal 1004 provisto de una punta 1006. La punta 1006 dispone de una zona de acoplamiento para expansión 1008 apta para engancharse combinada a la apertura 830 del dispositivo de expansión 820. En una forma de realización preferente, la punta 1006 tiene forma hexagonal, aunque podría presentar cualquier forma adecuada para acoplarse al dispositivo de expansión 820.

Tal y como se ilustra en la figura 53, la punta 1006 de la unidad de expansión 1000 se introduce en el extremo final 804 del implante 800 y avanza a través de él. La profundidad de penetración de la unidad de expansión 1000 en el extremo final 804 se frena mediante una disposición en sección transversal de mayores dimensiones del eje 1002.

Tal y como se ilustra en la figura 54, la unidad de expansión 1000 se gira para desplazar el dispositivo de expansión 820 desde su posición inicial hasta su posición final, en la que expande el implante 800. Durante el giro del dispositivo de expansión 820, los elementos superior e inferior 806, 808 avanzan paralelamente en sentido P, según se ilustra en la figura 51 en la que el implante 800 se encuentra en una primera posición, hasta una disposición en ángulo A, según se ilustra en la figura 53, donde el implante 800 está en una segunda posición. El implante 800 podría cargarse también con materiales potenciadores del crecimiento óseo con el fin de rellenar los espacios que han quedado vacíos al retirar la unidad de expansión 1000 del implante 800. Tal y como se ilustra en las figuras 41 y 54, los canales 822, 824 están configurados para permitir que el dispositivo de expansión 820 gire en ellos y, a continuación, se desplace de un lado a otro dentro del canal 822, 824 según se indica con flechas B, para permitir un mayor acceso al interior hueco 818.

Como se observa mejor en la figura 54, por ejemplo, podrían utilizarse más de un implante 800 colocados en una configuración yuxtapuesta para que, ventajosamente, se ocupara un mayor espacio discal del que se podría ocupar con un único implante de fusión espinal intercorporal arqueado.

Más adelante, a voluntad del cirujano, es posible instalar un tapón para cerrar al menos una parte del extremo final del implante y prevenir el crecimiento óseo hacia el canal espinal, o para limitar las adherencias de las estructuras neurológicas a la base del canal, o para proteger de otra forma las estructuras neurológicas. Uno de los objetivos por los que utiliza un tapón es el de reducir el paso de materiales potenciadores de fusión, de modo que sigan cargados dentro del implante. Otro objetivo que justifica la utilización de un tapón es el de añadir soporte estructural al implante.

En las figuras 55-60 se muestra otra forma de realización de un implante de fusión espinal intercorporal arqueado y expansible, apto para ser utilizado desde una aproximación posterior con el instrumental y los métodos del presente invento, referenciado por lo general con el número 1100. El implante 1100 es parecido al implante 800, salvo en que está diseñado para insertarse en el punto de implantación desde una aproximación posterior a la columna. El implante 1100 presenta preferentemente un dispositivo de expansión 1120 en el extremo inicial 1102 y un punto basculante 1116 en el extremo final 1104. De esta forma, el implante 1100 presentará una mayor altura en el extremo inicial 1102 que en el extremo final 1104. El implante 1100, preferentemente, incluye una variedad de orificios 1128 en el extremo final 1104 para mejorar si cabe el crecimiento óseo a través de dicho implante 1100. Los orificios 1128 presentan preferentemente un diámetro menor que el de los orificios receptores de clavijas 1126, de modo que las clavijas 1210 del soporte del implante 1200 (descrito más adelante) no los atraviesan. Los expertos en la técnica deducirán que los orificios 1128 podrían tener formas distintas sin que por ello se alejaran del ámbito más amplio del presente invento.

Como se ilustra mejor en la figura 55, los canales 1122, 1124 de los elementos superior e inferior 1106, 1108 del implante 1100 presentan una superficie de ayuda 1125, y el dispositivo de expansión 1120 presenta una superficie de ayuda correspondiente 1127 que está en contacto con la superficie de ayuda 1125 de los canales 1122, 1124 con el fin de orientar el dispositivo de expansión 1120 en un emplazamiento predeterminado. Las superficies de ayuda orientan el dispositivo de expansión 1120 dentro del implante 1100 de modo que el eje de rotación del dispositivo de expansión 1120 queda paralelo al eje longitudinal del implante 1100 y, más especialmente, centran el dispositivo de expansión 1120 dentro del implante 1100 para que el eje de rotación del dispositivo de expansión 1120 coincida con el eje longitudinal L del implante 1100.

Tal y como se ilustra en las figuras 55-57, el soporte del implante 1200 incluye un eje 1202 con un extremo distal 1204 y un cabezal ampliado 1206. El cabezal 1206 comprende una zona de acoplamiento del implante 1208 con clavijas 1210. Las clavijas 1210 cumplen una función similar a la descrita en relación con las clavijas 910 anteriores. El soporte del implante 1200 presenta un calibre 1212 apto para alojar complementariamente una unidad de expansión 1300 a través suyo.

La unidad de expansión 1300 presenta un eje 1302 con un extremo distal 1304 provisto de una punta 1306 con una zona de acoplamiento para expansión 1308. El extremo inicial de la punta 1306 tiene la forma adecuada para facilitar el avance del instrumento mediante movimientos rotatorios a través del material de relleno del implante en el implante 1100 hasta llegar al dispositivo de expansión 1120 y quedar acoplado a él. La unidad de expansión 1300 es apta para extenderse hacia el implante 1100 y desplazar el dispositivo de expansión 1120 desde una posición inicial hasta una posición final que expande el implante 1100, como se revelará con mayor detalle en el método descrito a continuación.

Tal y como se ilustra en las figuras 58-60, el método para insertar el implante 1100 desde una aproximación posterior a la columna es parecido al descrito en relación con las figuras 19-38, salvo en que las clavijas 1210 del soporte del implante 1200 se enganchan en los orificios 1126 y el implante 1100 se empuja dentro del espacio discal receptor preparado ejerciendo una fuerza giratoria, un movimiento de empuje, una fuerza de impacto o una combinación de todos ellos, a través de una protección y estando en posición no expandida.

Como se ilustra en la figura 60, después de que el implante 1100 se haya asentado adecuadamente en el espacio discal el procedimiento puede proseguir manteniendo preferentemente el soporte del implante 1200 acoplado al extremo final 1104 y extendiendo la unidad de expansión 1300 a través del implante 1100 hasta que la punta 1306 se acople combinadamente al dispositivo de expansión 1120. La unidad de expansión 1300 se gira para desplazar el dispositivo de expansión 1120 de modo que el extremo inicial 1102 del implante 1100 se expanda para incrementar la altura máxima del implante, cercana al extremo inicial 1102.

Los expertos en la técnica deducirán que muchas de las fases descritas en relación con el posterior relleno de los implantes introducidos con materiales potenciadores del crecimiento óseo son aplicables al posterior relleno de los implantes arqueados con materiales potenciadores del crecimiento óseo, por lo que no van a repetirse aquí.

Una vez completado el procedimiento en un primer lado, éste se repite, según ya se ha descrito, en el lado opuesto del mismo espacio discal, lo que da lugar a la inserción de dos implantes 1100 en el mismo espacio discal.

Los expertos en la técnica deducirán que, si bien es la opción preferente, no es esencial la presencia del soporte del implante 1200 para expandir el implante. Así, por ejemplo, según se ilustra en la figura 61, es posible insertar un implante 1400 en el espacio de implantación utilizando una variedad de dispositivos de inserción de implantes conocidos y, a continuación, expandirlo con la unidad de expansión 1300.

En las figuras 62-66 se ilustra otra forma de realización preferente de un implante de fusión espinal intercorporal arqueado y expansible para utilizarse desde una aproximación anterior con el instrumental y los métodos del presente invento, referenciado por lo general con el número 1500.

Según se ilustra en la figura 62, el implante 1500 presenta ahusamiento desde el extremo inicial 1502 hacia el extremo final 1502, en posición no expandida, y preferentemente dispone de un segundo dispositivo de expansión 1520 en su extremo inicial 1502 para separar entre sí al menos una parte de los elementos superior e inferior e incrementar la altura del implante 1500. Las ventajas derivadas de utilizar un segundo dispositivo de expansión se describen en relación con el implante 200 de la figura 11.

Tal y como se ilustra en las figuras 64-66, otro aspecto del implante 1500 consiste en que sus elementos superior e inferior 1506, 1508 disponen de orificios roscados 1548 que los atraviesan, aptos para recibir un tornillo óseo 1550 que pase del interior del implante 1500 hasta los cuerpos vertebrales adyacentes y ancle el implante 1500 en un cuerpo vertebral adyacente. Uno de los objetivos de los tornillos óseos contrapuestos es el de fijar rígidamente el implante en el interior del segmento vertebral. Otro de los objetivos es el de acercar cada uno de los cuerpos vertebrales adyacentes hacia el implante y también entre ellos. Si el dispositivo de la articulación mantiene unidos los elementos superior e inferior, como en la forma de realización del implante posterior 100 de las figuras 1-7, envolviendo estrechamente un puntal, entonces el implante no puede expandirse en este emplazamiento. Los tornillos óseos no son esenciales para el funcionamiento del invento, pero son preferibles para proporcionar una fijación adicional entre el implante y los cuerpos vertebrales adyacentes.

Tal y como se ilustra en la figura 65, la superficie lateral del implante 1500' encarada con el implante 1500 tiene un contorno en forma de C para permitir que los ejes longitudinales centrales de los implantes 1500, 1500' se mantengan cercanos. Michelson ilustra algunos ejemplos de estos implantes en la patente US-5.593.409 titulada "Implantes de fusión espinal intercorporal" y en la patente pendiente US-09/566.272, titulada "Implantes de fusión espinal intercorporal insertados".

Como se ilustra en la figura 66, los extremos finales 1504, 1504' de los implantes 1500, 1500', respectivamente, están diseñados para adaptarse por lo general a la configuración anatómica de la cara anterior del cuerpo vertebral y evitar que la cara lateral anterior del implante sobresalga de la columna.

Tal y como se muestra en las figuras 62-64, un método preferente para instalar y expandir un implante con varios dispositivos de expansión es parecido al descrito para un implante con un dispositivo de expansión como el que se muestra en las figuras 49-54, salvo que se utiliza una unidad de expansión 1600. La unidad de expansión 1600 es similar a la unidad de expansión 1000, exceptuando que la unidad de expansión 1600 presenta una punta alargada 1606 apta para extenderla a través de los orificios de varios dispositivos de expansión a lo largo del implante 1500, como se ilustra en la figura 63. La punta 1606 permite desplazar simultáneamente varios dispositivos de expansión 1520 para expandir el implante 1500. Después de la colocación de los implantes 1500, pueden insertarse los tornillos óseos 1550 a través de los orificios roscados óseos 1548 utilizando métodos conocidos.

En la figura 67 se muestra un esquema que representa otra forma de realización de un implante de fusión espinal intercorporal arqueado referenciado por lo general con el número 1700 y provisto de un extremo final apto para ser utilizado con otra forma de realización del instrumental y los métodos del presente invento. El implante 1700 es parecido al implante 1100 descrito anteriormente, salvo que además de los orificios 1726 para alojar las clavijas, el extremo 1704 también incluye preferentemente ranuras contrapuestas 1752 a lo largo de la superficie interior del extremo final 1704. Las ranuras 1752 son aptas para recibir y bloquear las pestañas 1820 del soporte del implante 1800.

El soporte del implante 1800 incluye un eje 1802 que presenta un extremo distal 1804. El extremo distal 1804 incluye una zona de enganche 1808 del implante provista de clavijas 1810 y un calibre 1812. Preferentemente alrededor del perímetro del calibre 1812 se encuentran prolongaciones superiores e inferiores 1814, 1816, respectivamente, y un par de prolongaciones laterales 1818. Las prolongaciones laterales 1818 disponen cada una de una pestaña 1820, apta para engancharse combinada con las ranuras 1752 del implante 1700 cuando se encuentra en la configuración bloqueada.

Durante el uso, las extensiones laterales 1818 son empujadas para que avancen conjuntamente y desplacen las pestañas 1820 en las ranuras 1752 del implante 1700, antes de soltarse de ellas posteriormente bloqueando en soporte del implante 1800 unido al implante 1700. Posteriormente, puede insertarse una unidad de expansión como la descrita en relación con la figura 55 a través del calibre 1812 y hacia el interior del implante 1700 para desplazar un dispositivo de expansión (que no se ilustra) y expandir el implante 1700.

Cuando el implante 1700 está expandido, la altura del extremo final 1702 disminuye, a medida que los elementos superior e inferior 1706, 1708, respectivamente, se articulan alrededor del punto basculante 1716. Los salientes superior e inferior, 1814, 1816, respectivamente, son aptos para desplazarse hacia el interior y en dirección al eje longitudinal del soporte del implante 1800, de modo que el soporte del implante 1800 pueda seguir acoplado al implante 1700 mientras se está expandiendo el implante. Se observará que son posibles otras configuraciones del soporte del implante para permitir que el soporte del implante permanezca acoplado al implante durante cualquier cambio en las dimensiones del implante; todas estas configuraciones están cubiertas por el amplio alcance del presente invento.

En la figura 68 se muestra otra forma de realización preferente de un implante de fusión espinal intercorporal arqueado expansible para uso desde una aproximación anterior a la columna con el instrumental y los métodos del presente invento, referenciado por lo general con el número 1900. El implante 1900 es parecido al implante 800 salvo en que las extensiones 1914 que se enganchan al hueso tiene forma de trinquete encarado frontalmente, lo que facilita la inserción lineal y evita la expulsión del espacio de implantación. El implante 1900 puede insertarse utilizando métodos como los descritos en relación con el implante 100 y el instrumental descrito en relación con el implante 800.

Si bien el instrumental del presente invento se ha descrito en relación con implantes de fusión espinal, se observará que dicho instrumental puede utilizarse también con otros implantes, por ejemplo espaciadores inertes, discos artificiales, injertos óseos y cualquier otro elemento insertado apto para el objetivo de reducir considerablemente, o eliminar, el movimiento entre dos volúmenes óseos adyacentes.

Se han revelado en la descripción anterior y en los dibujos varios implantes y el instrumental que puede ser utilizado con ellos, cumpliendo plena y eficazmente con los objetivos del presente invento. Sin embargo, se observará que es posible introducir variaciones y modificaciones en las formas de realización reveladas sin alejarse por ello del ámbito del invento, definido por las reivindicaciones.

Claims

1. Sistema compuesto por un implante espinal expansible provisto de un dispositivo de expansión apto para incrementar la altura de dicho implante, y aparato para insertar dicho implante expansible, comprendiendo dicho sistema: el mencionado implante espinal expansible (100, 200, 1100, 1700) provisto de un dispositivo de expansión (120, 1120) apto para incrementar la altura de dicho implante espinal expansible (100, 200, 1100, 1700) y de un extremo final (104, 1104, 1704), disponiendo dicho implante (100, 200, 1100, 1700) de un elemento superior (106, 1106, 1706) y de un elemento inferior (108, 1108, 1708) móvil en relación con dicho elemento superior (106, 1106, 1706); y comprendiendo dicho mecanismo un soporte del implante (500, 1200, 1800) provisto de un eje longitudinal, una vía de paso (1212, 1812) a lo largo del eje longitudinal, y un extremo distal (522, 1204, 1804); y una unidad de expansión (600, 1300) apta para engancharse a dicho implante expansible (100, 200, 1100, 1700), estando provista dicha unidad de expansión (600, 1300) de un eje (602, 1302) apto para pasar a través de dicha vía de paso (1212, 1812) del soporte del implante (500, 1200, 1800), disponiendo dicho eje (602, 1302) de dicha unidad de expansión (600, 1300) de un extremo distal (604, 1304) apto para engancharse al dispositivo de expansión (120, 1120) de dicho implante expansible (100, 200, 1100, 1700); caracterizándose por el hecho de que dicho extremo distal (522, 1204, 1804) de dicho soporte del implante (500, 1200, 1800) presenta una zona de enganche del implante apta para bloquearse combinada con dicho implante (100, 200, 1100, 1700) y permanecer bloqueada junto a dicho implante (100, 200, 1100, 1700) mientras dicho implante (100, 200, 1100, 1700) se expande para pasar de una posición no expandida a una posición expandida, incluyendo dicha zona de enganche del implante salientes aptos para establecer contacto con dichos elementos superior e inferior mientras dicho implante (100, 200, 1100, 1700) se expande pasando de una posición no expandida a una posición expandida.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicha zona de enganche del implante incluye una clavija (1210, 1810) y dicho extremo final (104, 1104, 1704) de dicho implante (1100, 1700) presenta un orificio receptor de clavijas (1126, 1726).

3. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que dicho implante expansible (200) dispone de al menos un segundo dispositivo de expansión, siendo apta dicha unidad de expansión (600, 1300) para acoplarse al menos a dos de dichos dispositivos de expansión.

4. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha unidad de expansión (600, 1300) presenta una parte de enganche al soporte del implante configurada para un acoplamiento bloqueable con la parte de enganche a la unidad de expansión de dicho soporte del implante (500, 1200, 1800).

5. El sistema de una de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo de expansión (120, 1120) es apto para girar menos de una vuelta completa y mover dicho implante (100, 200, 1100, 1700) de una posición no expandida a una posición expandida.

6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho implante (100, 200, 1100, 1700) es uno de los siguientes elementos: espaciador inerte, disco artificial o injerto óseo.

7. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho implante (100, 200, 1100, 1700) se utiliza combinado con una sustancia potenciadora de fusión.

8. El sistema de la reivindicación 7, en el que dicha sustancia potenciadora de fusión se elige entre las siguientes: hueso, productos derivados óseos, matriz ósea desmineralizada, proteínas de osificación, proteínas morfogenéticas óseas, hidroxiapatita y codificación genética para la producción de hueso.

9. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que dicho implante (100, 200, 1100, 1700) se combina con una sustancia química apta para inhibir la formación de cicatrices.

10. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que dicho implante (100, 200, 1100, 1700) se usa combinado con material antimicrobiano.