ES2297558T3 - Implante espinal entre cuerpos vertebrales rotatorio de encajamiento y autoescariado. - Google Patents
Implante espinal entre cuerpos vertebrales rotatorio de encajamiento y autoescariado. Download PDFInfo
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- A61F2002/30518—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements with possibility of relative movement between the prosthetic parts
- A61F2002/3052—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements with possibility of relative movement between the prosthetic parts unrestrained in only one direction, e.g. moving unidirectionally
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- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30772—Apertures or holes, e.g. of circular cross section
- A61F2002/30774—Apertures or holes, e.g. of circular cross section internally-threaded
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- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30772—Apertures or holes, e.g. of circular cross section
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- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30772—Apertures or holes, e.g. of circular cross section
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- A61F2002/30785—Plurality of holes parallel
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- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30772—Apertures or holes, e.g. of circular cross section
- A61F2002/30784—Plurality of holes
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- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
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- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30795—Blind bores, e.g. of circular cross-section
- A61F2002/30805—Recesses of comparatively large area with respect to their low depth
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/3082—Grooves
- A61F2002/30827—Plurality of grooves
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- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30841—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
- A61F2002/30845—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes with cutting edges
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- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30878—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
- A61F2002/30884—Fins or wings, e.g. longitudinal wings for preventing rotation within the bone cavity
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- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30878—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
- A61F2002/30891—Plurality of protrusions
- A61F2002/30892—Plurality of protrusions parallel
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- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30904—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves serrated profile, i.e. saw-toothed
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Abstract
5 10 15 20 Un implante espinal entre cuerpos vertebrales para inserción a través de la altura quirúrgicamente corregida de un espacio discal entre cuerpos vertebrales adyacentes de una columna humana, comprendiendo el implante: un cuerpo (22; 122) que tiene un extremo de inserción (24; 124; 224; 324; 524; 624), un extremo trasero (26; 126; 226; 326; 526; 626), una pared superior (30; 130; 230; 330; 530; 630), una pared inferior (30¿; 130¿; 230¿; 330¿), y paredes laterales opuestas (28, 28¿; 128, 128¿; 228, 228¿; 328; 528; 628; 728¿; 1028; 1228), teniendo dicho cuerpo (22; 122) una sección transversal con una altura medida entre dichas paredes superior e inferior (30; 130; 230; 330; 530; 630/30; 130¿; 230¿; 330¿) y una anchura medida entre dichas paredes laterales (28, 28¿; 128, 128¿; 228, 228¿; 328; 528; 628; 728¿; 1028; 1228), intersecando dichas paredes laterales (28, 28¿; 128, 128¿; 228, 228¿; 328; 528; 628; 728¿; 1028; 1228) a dichas paredes superior e inferior (30; 130; 230; 330; 530; 630/30¿; 130¿; 230¿; 330¿) en cuatro uniones, teniendo un primer par de uniones diagonalmente opuestas (34, 34¿; 134, 134¿; 234, 234¿; 334, 334¿; 534) una distancia intermedia sustancialmente igual a la altura de dicho cuerpo (22; 122), teniendo un segundo par de uniones diagonalmente opuestas (32, 32¿; 132, 132¿; 232, 232¿; 332, 332¿; 532) una distancia intermedia mayor que la distancia entre dicho primer par de uniones diagonalmente opuestas (34, 34¿; 134, 134¿; 234, 234¿; 334, 334¿; 534); caracterizado porque dicho implante incluye: aletas (36, 36; 136, 136; 236; 336; 536; 636) que se extienden hacia fuera de dichas paredes superior e inferior opuestas (30; 130; 230; 330; 530; 630/30¿; 130¿; 230¿; 330¿) adaptadas para penetrar y extenderse dentro de las placas motoras vertebrales de los cuerpos vertebrales adyacentes tras rotación del implante aproximadamente 90 grados desde una posición de inserción inicial a una posición final desplegada, y cada uno de dicho primer par de uniones diagonalmente opuestas (34, 34¿; 134, 134¿; 234, 234¿; 334, 334¿; 534) son arcos del mismo círculo.
Description
Implante espinal entre cuerpos vertebrales
rotatorio de encajamiento y autoescariado.
La presente invención se refiere generalmente a
implantes de fusión vertebral entre cuerpos vertebrales mejorados
para la inmovilización del cuerpos vertebrales adyacentes. En
particular, la invención se refiere a implantes de fusión vertebral
entre cuerpos vertebrales y procedimientos para despliegue de los
mismos que conservan significativamente el soporte estructural de
las densas regiones óseas de la placa motora y subcondral de los
cuerpos vertebrales adyacentes mientras penetran también esas placas
motoras de manera que se acceda al hueso subcondral vascular de
esos cuerpos vertebrales con el propósito de conseguir fusión
vertebral entre cuerpos vertebrales al menos en parte a través de
los implantes en sí.
La fusión vertebral quirúrgica entre cuerpos
vertebrales se refiere al procedimiento de conseguir un puente de
tejido óseo en continuidad entre cuerpos vertebrales adyacentes y a
través del espacio discal para así eliminar sustancialmente el
movimiento relativo entre estos cuerpos vertebrales adyacentes. El
término "espacio discal" se refiere al espacio entre cuerpos
vertebrales adyacentes normalmente ocupado por un disco vertebral.
El disco vertebral que reside normalmente entre los cuerpos
vertebrales adyacentes mantiene la separación entre esos cuerpos
vertebrales y, en una columna sana, permite el movimiento relativo
normal entre los cuerpos vertebrales.
Se han descrito numerosos implantes para
facilitar la fusión por parte de Cloward, Brantigan, Michelson, y
otros, y son conocidos para los expertos en la materia. Dichas
fusiones se han conseguido también con el uso de injertos óseos
colocados entre los cuerpos vertebrales, de la manera enseñada y
practicada por el Dr. Cloward. Generalmente, los implantes
cilíndricos, que pueden roscarse, ofrecen la ventaja de adecuarse a
un taladro de recipiente fácilmente preparado que cubre el espacio
discal y penetra en cada uno de los cuerpos vertebrales adyacentes.
Dicho taladro puede crearse mediante el uso de una broca. Al
taladrar el taladro, sin embargo, se elimina una parte de las
placas motoras y del hueso subcondral.
Los cuerpos vertebrales humanos tienen una
cubierta exterior dura de hueso trabecular denso compactado (a
veces referido como corteza) y una masa interior de hueso trabecular
relativamente más blanda. Justo debajo de la corteza adyacente al
disco hay una región de hueso referida en la presente memoria
descriptiva como la "zona subcondral". La cubierta exterior de
hueso compacto (la placa motora ósea) adyacente al disco vertebral
y la zona subcondral subyacente se refieren conjuntamente en la
presente memoria descriptiva como la "región de placa motora"
ósea y, para los fines de esta solicitud, se define de esta manera
para evitar ambigüedad. La región de la placa motora constituye el
hueso más denso disponible para sostener el implante de fusión en
toda su longitud, y la eliminación de esta región de placa motora
por la práctica de crear un taladro en los cuerpos vertebrales da
como resultado que el implante se apoyará en el hueso trabecular más
blando y menos denso que se extiende por debajo de la placa motora
más en profundidad en el cuerpo vertebral.
Se conocen otros implantes de fusión vertebral
que incorporan una forma cilíndrica modificada o cilíndrica ahusada
que también requiere el uso de una broca para crear un taladro a
través del espacio discal y también da como resultado la
eliminación de una parte de la placa motora. Dado que las
superficies de contacto con los cuerpos vertebrales inferiores y
superiores de estos tipos de implantes tienen forma de arco, ante la
ausencia de arqueado en el lecho receptor en el cuerpo vertebral
por taladrado, no sería posible alcanzar el contacto entre los
cuerpos vertebrales y el implante necesario para alcanzar la fusión.
Dicho arqueado de los cuerpos vertebrales para recibir el implante
da como resultado la eliminación de la placa motora.
Los implantes no cilíndricos que se empujan en
el espacio discal después de una disquectomía son también conocidos
en la técnica. Mientras estos implantes de encajamiento tienen la
ventaja de sostener los cuerpos vertebrales adyacentes por contacto
de una parte sustancial de las placas motoras vertebrales, no
ofrecen las ventajas asociadas con los implantes cilíndricos
roscados que se atornillan en un taladro en los cuerpos vertebrales
adyacentes para sujetar estos implantes con más seguridad en sus
posiciones finales plenamente asentadas. Además, a menos que la
placa motora esté al menos parcialmente decorticada, es decir
labrada para acceder a la vascularidad en profundidad en la
prominencia más exterior de la placa motora en sí, la fusión no se
producirá.
También se conocen los implantes de fusión
vertebral no cilíndricos que se insertan entre las placas motoras
de los cuerpos vertebrales adyacentes y a continuación se giran 90
grados en su lugar. Sin embargo, su configuración en sección
transversal origina una sobredesviación de los cuerpos vertebrales
conforme se encaminan o una infradesviación entre los cuerpos
vertebrales adyacentes una vez girados. Por ejemplo, un implante que
tiene una sección transversal aproximadamente cuadrada o
rectangular cuando se giran bien en dirección horaria o antihoraria
darán como resultado una desviación máxima del espacio discal cuando
la diagonal del implante está en un ángulo recto (90 grados) con
las placas motoras vertebrales adyacentes. Esta cantidad de
desviación es mayor que la conseguida por el implante cuando
cualquiera de sus lados opuestos está en contacto con los cuerpos
vertebrales adyacentes. Si el espacio entre los cuerpos vertebrales
adyacentes es demasiado pequeño o la cantidad de desviación
intentada es demasiado grande, la rotación del implante no será
posible o los cuerpos vertebrales se romperán. Si el espacio entre
los cuerpos vertebrales adyacentes es suficientemente grande para
permitir la rotación de dicho implante, entonces cuando el implante
se encamina hacia su posición final con sus lados opuestos en
contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes, se conseguirá una
desviación insuficiente entre los cuerpos vertebrales ya que los
lados opuestos tendrán una altura menor entre ellos que la diagonal
que gira a través de ese mismo espacio. Debe observarse que es
altamente deseable la desviación, dentro del intervalo elástico de
deformación porque asegura el implante, porque permite que el
implante estabilice los cuerpos vertebrales adyacentes unos con
respecto a otros y proporciona el máximo espacio para que los
elementos neurales pasen a través y salgan a través de esos
segmentos vertebrales.
El documento WO-95/08.306
desvela un implante para el espacio intervertebral que consiste en
un cuerpo sustancialmente cuboide con un dispositivo para agarrar
con una herramienta. Este documento se contempla como base para el
preámbulo de la única reivindicación independiente 1.
Por tanto, existe una necesidad de un implante
de fusión vertebral que permita que la placa motora región de los
cuerpos vertebrales adyacentes se conserve sustancialmente mientras
se accede, no obstante, a la vascularidad de hueso subyacente y
cuyo implante pueda girarse 90 grados dentro del espacio discal para
conseguir la desviación óptima en el intervalo de deformación
elástica y escasez de deformación plástica y fallo del tejido.
La presente invención es un implante fusión
vertebral entre cuerpos vertebrales según se define en la
reivindicación 1 que permite el crecimiento de hueso desde cuerpo
vertebral un cuerpo vertebral a través del implante. El presente
implante está diseñado para ser presionado en un espacio discal en
el que las regiones adyacentes de placas motoras vertebrales se han
conservado sustancialmente. Esto no quiere decir que las placas
motoras deban ser prístinas. Al contrario, el implante según se
contempla en la forma de realización preferida descrita en la
presente memoria descriptiva está diseñado para ser usado en un
espacio discal en el que permanezca una cantidad estructuralmente
significativa de la región subcondral de placa motora. Un implante
preferido de la presente invención se despliega haciéndolo girar 90
grados alrededor de su eje largo de manera que una parte del cuerpo
del implante entre en contacto y sostenga las regiones adyacentes de
placas motoras vertebrales mientras los elementos salientes, por
ejemplo aletas o proyecciones de tipo hoja, se accionan y a
continuación se extienden en el hueso interior profundo de esos
cuerpos vertebrales. Un objeto de la presente invención es
proporcionar un implante de fusión vertebral mejorado configurado
para permitir la fusión entre cuerpo vertebral y cuerpo vertebral a
través del implante. El implante se inserta entre cuerpos
vertebrales adyacentes y a continuación se gira 90 grados en su
lugar su sobredesviación de los cuerpos vertebrales aparte mientras
se penetra en las placas motoras para acceder a la vascularidad del
hueso subyacente y bloquear el implante en su posición,
estabilizando así los cuerpos vertebrales adyacentes con respecto al
implante y unos con respecto a otros. La frase "sin
sobredesviación" se define como desviación de los cuerpos
vertebrales en el intervalo de deformación elástica y con escasez
de deformación plástica y fallo de tejido. Para evitar toda
ambigüedad en relación con la frase "sin sobredesviación",
esta frase y las palabras individuales contenidas en la misma no se
usarán como se haría en su uso normal o corriente, sino que se
usarán según se define únicamente en esta solicitud.
Un objeto adicional de la presente invención es
proporcionar un implante mejorado de fusión vertebral entre cuerpos
vertebrales que pueda, pero sin que sea preciso necesariamente,
insertarse sin necesidad de horadar un taladro a través del espacio
discal y en los cuerpos vertebrales adyacentes, conservando así
sustancialmente las regiones de placa motora de los cuerpos
vertebrales adyacentes mientras se sigue proporcionando acceso al
hueso vascular subcondral vital para la fusión entre cuerpos
vertebrales.
Se expondrán objetos y ventajas adicionales de
la invención en parte en la descripción que sigue, y en parte serán
evidentes a partir de la descripción, o pueden aprenderse por la
práctica de la invención. Los objetos y ventajas de la invención se
realizarán y alcanzarán por medio de los elementos y combinaciones
indicados en particular en las reivindicaciones adjuntas.
La siguiente descripción pretende ser sólo
representativa y no limitativa y pueden anticiparse muchas
variaciones según estas enseñanzas que se incluyen dentro del
ámbito de la invención según se define por las reivindicaciones.
Para conseguir los objetos anteriores, y de
acuerdo con la presente invención, según se engloba y describe
ampliamente en la presente memoria descriptiva, se proporciona un
implante mejorado de fusión vertebral entre cuerpos vertebrales
según la reivindicación 1. El implante puede configurarse de manera
que tenga sólo una única dirección de rotación o que pueda girarse
simétricamente. Cuando el implante se configura de manera que pueda
girarse en cualquier dirección alrededor de su eje largo, es decir,
es simétrico, a continuación las uniones de las paredes laterales a
las paredes superior e inferior estarán preferentemente cada una en
arco. Según se usa en la presente memoria descriptiva, el término
"paredes laterales" se refiere a aquellas partes del implante
que se extienden entre los cuerpos vertebrales adyacentes después de
que el implante se haya girado en su posición final dentro del
espacio discal. Las paredes "superior" e "inferior" se
refieren a aquellas partes del implante que están en contacto con
los cuerpos vertebrales delantero y trasero, respectivamente,
después de que el implante se gire en su posición final dentro del
espacio discal y que las superficies soporten las proyecciones de
tipo aleta que penetran en los cuerpos vertebrales.
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Existen numerosas variaciones reivindicadas
sobre el implante descrito anteriormente. Con fines de ejemplo
sólo, las paredes laterales y las paredes superior e inferior,
respectivamente, pueden ser generalmente paralelas unas con
respecto a otras. Las paredes laterales pueden estar físicamente en
contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes después de la
inserción inicial entre los cuerpos vertebrales antes de que el
implante se gire en su posición final. Las paredes laterales y/o
superiores e inferiores pueden configurarse con aberturas para
permitir que el hueso crezca a su través, y el implante puede tener
una parte hueca que puede cargarse con un material promotor de la
fusión para promover la fusión entre los cuerpos vertebrales
adyacentes. Las paredes superior e inferior pueden formar un ángulo
en varias direcciones entre sí para tener en cuenta la lordosis en
la columna, y/o pueden perfilarse para corresponderse con los
contornos naturales de las placas motoras de los cuerpos
vertebrales adyacentes.
El implante puede estar hecho de cualquier
material apropiado para implantación humana de la columna y de
suficiente resistencia para funcionar para el fin que se pretende.
Dichos materiales incluyen, pero no se limitan a, hueso cortical,
material compuesto óseo, plástico, fibra de carbono u otros
materiales compuestos, cerámica, metales de calidad de implante de
calidad quirúrgica como titanio y aleaciones de titanio, tántalo y
aleación de cromo-molibdeno. El implante puede
comprender además material biorreabsorbible y materiales que son
bioactivos o inducen la producción de hueso vital para fusión.
Dichos materiales pueden estar dentro del material de los
implantes, contenidos dentro de la estructura del implante, o ser un
recubrimiento o tratamiento para el implante. Dichos materiales
incluyen, pero no se limitan a, proteínas morfogenéticas de hueso,
factores genéticos (material genético que codifica para la
producción de hueso) y factores de conversión para estimular la
formación, reclutamiento y/o actividad de osteoblastos u otras
células o mecanismo celular para la producción de hueso.
Las uniones diametralmente opuestas son arcos de
radios y son cada una del mismo radio. Los arcos del primer par de
uniones diagonalmente opuestas son cada uno arcos del mismo círculo,
pueden ser cada uno cuerdas del mismo círculo, o cuadrantes del
mismo círculo. Análogamente, la otra de las uniones diametralmente
opuestas puede ser esquinas, de manera que pueda formar ángulos
rectos. Las otras uniones opuestas, alternativamente, pueden ser en
relieve, biseladas o redondeadas como cuando se desea tener un
implante que pueda girarse en cualquier dirección alrededor de su
eje longitudinal.
Las aletas también pueden tener una serie de
configuraciones diferentes. Las configuraciones alternativas de
aletas incluyen protrusiones que tienen diferentes alturas, igual
altura o longitudes variables a lo largo de una parte de la
longitud del implante según se mide desde un eje longitudinal
central que pasa a través del implante o las superficies superior e
inferior del cuerpo del implante desde el que se proyectan las
aletas. Las aletas o protrusiones pueden ser también de grosor
variado o constante o de separación variada o constante de una
aleta a otra. La aleta o protrusión puede tener un borde delantero
afilado y/o una superficie exterior para facilitar el corte en la
región de la placa motora vertebral tras la rotación del implante y
en una configuración preferida ir desde un borde delantero en forma
de cuchilla, en rampa, fino y afilado a un extremo posterior romo y
engrosado. Para evitar toda ambigüedad relativa a lo que se pretende
como cuerpo que tiene superficies superior e inferior y aletas que
se proyectan desde él según se usa en la presente memoria
descriptiva, un implante incluso si se forma de manera que
oscurezca la distinción entre las superficies superior e inferior y
las aletas de proyección estaría, no obstante, dentro del ámbito de
los términos y reivindicaciones de la presente solicitud. Se
entiende que en este caso sigue existiendo un área entre las aletas
que pasaría a comportarse como soporte de cada uno de los cuerpos
vertebrales en las superficies adyacentes al espacio discal, y dicho
implante está dentro del ámbito de la presente invención.
El implante de la presente invención no necesita
usarse en solitario. Al contrario, el implante puede usarse con un
implante complementario para proporcionar estabilidad y promoción de
fusión adicionales. Por ejemplo, un segundo implante del tipo
descrito anteriormente puede girarse en su lugar después del primer
implante, ya sea en la misma dirección (es decir, horaria o
antihoraria) que el primer implante o preferentemente en un
dirección opuesta a la del primer implante. La dirección de rotación
del implante depende de la ubicación de las uniones diametralmente
opuestas que son preferentemente arcos de radios. Aquellos implantes
de una forma de realización preferida que tengan una única
configuración de dirección de rotación, giran en la dirección que
hace que los arcos de radios, en vez de las esquinas, se engarcen
con las placas motoras cuando el implante se ha girado
aproximadamente 45 grados, de manera que usan la configuración
geométrica de los arcos de radios para evitar la
sobredesviación.
Una vez que se han insertado estos dos implantes
en un espacio discal intermedio entre cuerpos vertebrales
adyacentes, puede haber espacio para insertar un tercer implante
especializado entre esos dos pero un espacio insuficiente para
permitir la rotación de ese tercer implante para su asentamiento.
Por tanto, un tercer implante complementario tiene en su forma
preferida trinquetes en sus superficies superior e inferior para
engarzar las placas motoras de los cuerpos vertebrales adyacentes y
con ello ganar estabilidad dentro del espacio discal, y
preferentemente puede también tener trinquetes en sus laterales para
acoplarse con trinquetes separados análogamente en las paredes
laterales de los implantes primero y segundo de manera que se
bloqueen en su lugar por cada uno de estos implantes, que se
bloquean ellos mismos en los cuerpos vertebrales adyacentes. Se
anticipa que los implantes pueden entrelazarse de otras maneras
para un propósito similar. El tercer implante puede forzar a los
implantes primero y segundo a separarse más, quedando así atrapado
en su lugar y realzando la estabilidad de los otros dos implantes
así como los cuerpos vertebrales adyacentes con respecto a los
implantes y entre sí. Aunque son preferidos los trinquetes, son
posibles otras superficies de manera que se estríen u otras
estructuras para entrelazar mecánicamente el implante los cuerpos
vertebrales adyacentes y los implantes adyacentes.
\newpage
La presente invención también puede usarse en un
procedimiento para desplegar al menos uno de los implantes de
fusión vertebral entre cuerpos vertebrales objeto a través de un
espacio discal y en cuerpos vertebrales adyacentes dentro de una
columna humana. El procedimiento comprende las etapas de: eliminar
al menos una parte del disco de entre los cuerpos vertebrales
adyacentes de la placa motora vertebral a la placa motora vertebral
adyacente, y hasta una profundidad al menos tan grande y
preferentemente mayor que la longitud del implante, y hasta una
anchura al menos tan grande como la altura del implante según se
mide desde la punta de la aleta a la punta de aleta opuesta en la
que es máxima para ese implante; proporcionar un primer implante que
tenga un extremo de inserción, un extremo trasero, paredes
laterales y paredes superior e inferior que llevan protrusiones,
siendo esas protrusiones preferentemente, pero no necesariamente, en
la forma de aletas que se extienden hacia fuera desde las paredes
superior e inferior opuestas. Preferentemente, las paredes superior
e inferior tienen al menos una, o alternativamente una pluralidad
de, aberturas que pasan a su través de manera que permitan el
crecimiento de hueso en continuidad desde uno de los cuerpos
vertebrales adyacentes al otro de los cuerpos vertebrales
adyacentes a través del implante de fusión vertebral. El implante
incluye una sección transversal con las paredes laterales que se
intersecan con las paredes superior e inferior en uniones, que son
preferentemente dos partes arqueadas diametralmente opuestas. El
procedimiento incluye también las etapas de insertar el implante
haciéndolo avanzar linealmente entre los cuerpos vertebrales
adyacentes, y después hacer girar el implante 90 grados alrededor
de su eje largo de manera que las proyecciones de la superficie que
se extienden desde las paredes superior e inferior sea impulsada
hacia el hueso de los cuerpos vertebrales adyacentes en una
posición desplegada de manera que las aletas sean impulsadas y
penetren en las placas motoras de los cuerpos vertebrales
adyacentes. Cuando el implante se despliega, las paredes superior e
inferior desde las que se extienden las aletas se colocarán a
continuación en contacto y sostendrán a través de las regiones de
placa motora los cuerpos vertebrales adyacentes.
Otro procedimiento de uso del implante de la
invención incluye las etapas de eliminar material discal según se
describe; unir el implante a un instrumento accionador manual;
retirar todo tejido corporal incluyendo, pero sin limitarse a,
estructuras neurológicas, estructuras vasculares, y órganos
corporales para proporcionar acceso libre al espacio creado; unir
al implante un instrumento de inserción manual capaz de engarzar el
implante para proporcionar tanto avance lineal como rotación;
insertar el implante haciendo avanzar linealmente el implante en el
espacio creado entre los cuerpos vertebrales adyacentes con el
lateral del implante adyacente a las placas motoras vertebrales a
una profundidad suficiente para que el implante no sobresalga de la
columna; girar el implante mediante el uso de un instrumento y
preferentemente la inserción del instrumento de manera que las
uniones preferidas de partes arqueadas opuestas entren en contacto
con los cuerpos vertebrales adyacentes; seguir girando el implante
de manera que las proyecciones de tipo aleta de las paredes superior
e inferior se accionen a través de las superficies adyacentes de
los cuerpos vertebrales adyacentes hasta que el implante gire
aproximadamente 90 grados; y desengarzar la herramienta de inserción
y/o rotación sin desrotación del implante.
El procedimiento incluye preferentemente incluye
las etapas de proporcionar un segundo implante que tenga un extremo
de inserción, un extremo trasero, paredes laterales y paredes
superior e inferior con aletas que se extienden hacia fuera,
teniendo al menos las paredes superior e inferior aberturas que
pasan a través que se dimensionan suficientemente y se configuran
para permitir el crecimiento de hueso en continuidad a su través
entre cuerpo vertebral y cuerpo vertebral de un modo
estructuralmente significativo de manera que soporten
significativamente carga entre cuerpo vertebral y cuerpo vertebral,
teniendo el segundo implante una sección transversal con las
paredes laterales intersecando las paredes superior e inferior en
uniones, que preferentemente son dos partes arqueadas
diametralmente opuestas; insertar el segundo implante entre los
cuerpos vertebrales adyacentes con las paredes laterales dirigidas
hacia los cuerpos vertebrales adyacentes; y a continuación girar el
segundo implante 90 grados en una posición desplegada de manera que
las paredes superior e inferior entren en contacto a continuación y
sostengan cada una las regiones de plata motora vertebral adyacente
mientras las aletas, que se extienden desde las paredes superior e
inferior, se accionan a continuación de manera penetrable a través
de las placas motoras vertebrales.
Como subetapa de ese procedimiento, el primer
implante puede desplegarse girándolo 90 grados en una primera
dirección mientras el segundo implante puede desplegarse girándolo
bien en la misma dirección o preferentemente en la dirección
opuesta.
El procedimiento puede comprender además la
lateralización (más lateral) del implante primero y segundo para
proporcionar un espacio entre los implantes primero y segundo. El
procedimiento puede comprender además todavía la colocación dentro
de ese espacio de un tercer implante diferente en estructura de los
implantes primero y segundo en el que aunque se diseña para
insertar mediante avance lineal, no está diseñado para girarse en
su lugar. El tercer implante especializado puede incluir
protrusiones (trinquetes) en sus paredes exteriores de manera que
se engarce el implante a los cuerpos vertebrales adyacentes y se
engarce el tercer implante a los implantes primero y segundo. Este
tercer implante especializado tiene preferentemente paredes superior
e inferior para ponerse en contacto con cada uno de los cuerpos
vertebrales adyacentes. Las paredes superior e inferior tienen al
menos una abertura para permitir el crecimiento de hueso de un modo
mecánicamente significativo en continuidad desde unos primeros
cuerpos vertebrales adyacentes a través del implante a los segundos
cuerpos vertebrales adyacentes. Además, una subetapa
preferentemente para su uso cuando el implante está hecho de un
material como hueso cortical, fibra de carbono o cualquier material
menos fuerte que la aleación de titanio, incluye el uso de un
mandril o macho de roscar giratorio para proporcionar hendiduras en
las placas motoras vertebral a través de las cuales se guían las
aletas.
Cuando los implantes primero y segundo giran en
direcciones opuestas separándose uno del otro, las aletas cortan
una trayectoria a través de las superficies de los cuerpos
vertebrales adyacentes más larga que la ocupada por el implante en
sí cuando se despliega. Esto facilita que los implantes se deslicen
separándose sin bascular, retorcerse o moverse adelante o atrás
cuando las aletas se deslizan a los lados con respecto a su eje
largo desde más centrales a más laterales. En un procedimiento
preferido, el presente material de disco que incluye partes del muy
resistente anillo fibroso resisten a dicha lateralización del
implante y tienden a instar a los implantes primero y segundo a
regresar centralmente. Así, el tercer implante forma cuña aparte de
los otros dos implantes y en esta situación obtiene para sí y
proporciona a los otros implantes y a los cuerpos vertebrales
adyacentes una medida extraordinaria de estabilidad.
Debe entenderse que las dos descripciones
generales precedentes y la siguiente descripción detallada son
ilustrativas y sólo explicativas y no son restrictivas del ámbito
de la invención, cuyo ámbito se define en solitario por las
reivindicaciones adjuntas.
Los dibujos anexos, que se incorporan y
constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran varias
formas de realización de la invención y, junto con la descripción,
sirven para explicar los principios de la invención.
La fig. 1 es una vista en perspectiva de una
forma de realización de un implante de fusión vertebral que
incorpora algunas de las características de la presente invención,
un implante que está orientado en una posición de inserción inicial
y configurado para rotación en sentido horario en su posición final
desplegada entre cuerpos vertebrales adyacentes;
las fig. 2A-2E son vistas
lateral, inferior, superior, de extremo trasero y de extremo de
inserción, respectivamente, del implante de la fig. 1 según se
observaría cuando el implante está en una orientación final
desplegada entre cuerpos vertebrales;
la fig. 2F es una vista de extremo de inserción
del implante espinal de las fig. 2A-2E que ilustra
una abertura en el extremo trasero y para proporcionar acceso a la
parte hueca;
la fig. 3A es una vista en perspectiva de parte
de un segmento vertebral (dos vértebras y un espacio discal
interpuesto) con una forma de realización de un implante de la
presente invención orientada en una posición de inserción posición
inicial;
la fig. 3B es una vista en perspectiva del
segmento vertebral de la fig. 3A con el implante de la fig. 3B
orientado en una posición desplegada y dos de las proyecciones en
forma de aleta del implante mostradas en líneas discontinuas;
la fig. 3C es una representación esquemática de
una configuración geométrica de una sección transversal del cuerpo
del implante de las fig. 1 y 2;
la fig. 4 es una vista en perspectiva de una
forma de realización alternativa de un implante de fusión vertebral
de la presente invención orientado en una forma de inserción inicial
y configurado para rotación en sentido horario dentro del espacio
discal, con las paredes superior e inferior del mismo en forma
ahusada una con respecto a otra para inducir inclinación de los
cuerpos vertebrales adyacentes;
las fig. 5A-5E son vistas
lateral, inferior, superior, de extremo trasero y de extremo de
inserción, respectivamente, del implante de la fig. 4 en una
orientación desplegada;
la fig. 6 es una vista en perspectiva de otra
forma de realización del implante de fusión vertebral de la
presente invención para posterior inserción orientada en una
posición de inserción inicial y configurada para rotación en
sentido horario dentro del espacio discal, con las paredes superior
e inferior del mismo ahusadas una con respecto a otra para inducir
la inclinación de los cuerpos vertebrales adyacentes;
las fig. 7A-7E son vistas
lateral, superior, inferior, de inserción de extremo y de extremo
trasero, respectivamente, del implante de la fig. 6 en una
orientación desplegada;
la fig. 8 es una vista en perspectiva de otra
forma de realización más del implante de fusión vertebral de la
presente invención orientado en una posición de inserción inicial y
que tiene paredes superior e inferior de forma anatómica
configuradas para adecuarse más generalmente a los contornos
naturales de las placas motoras de los dos cuerpos vertebrales
adyacentes que se fundirán;
las fig. 9A-9E son vistas
lateral, superior, inferior, de extremo trasero y de extremo de
inserción, respectivamente, del implante de la fig. 8 en una
orientación desplegada;
la fig. 10 es una vista en perspectiva de otra
forma de realización del implante de fusión vertebral de la
presente invención orientada en una posición de inserción inicial y
configurada para girarse en cualquier dirección dentro del espacio
discal hasta una posición final desplegada;
las fig. 11A-11D son vistas
lateral, inferior, de extremo trasero y de extremo de extremo,
respectivamente, del implante de la fig. 10 en una orientación
desplegada;
la fig. 12 es una vista en perspectiva de otro
implante de fusión vertebral hecho de acuerdo con la presente
invención orientado en una posición de inserción inicial y
configurado para rotación en cualquier dirección dentro del espacio
discal a una posición final desplegada;
las fig. 13A-13D son vistas
lateral, inferior, de extremo trasero y de extremo de inserción,
respectivamente, del implante de la fig. 12 en una orientación
desplegada;
la fig. 14 es una vista en perspectiva de otro
implante de fusión vertebral más orientado en una posición de
inserción inicial y hecho de un material poroso;
las fig. 15A-15D son vistas
lateral, superior, de extremo trasero y de extremo de inserción,
respectivamente, del implante de la fig. 14 en una orientación
desplegada;
la fig. 16A es una vista desde arriba de un
implante de fusión vertebral de rotación en sentido horario y un
implante de fusión vertebral de rotación en sentido antihorario
separados uno de otro por un tercer implante espinal no giratorio
colocado para insertarse entre ellos;
la fig. 16B es una vista desde arriba de los
implantes de la fig. 16A con el tercer implante desplegado entre
los implantes de rotación en sentido horario y de rotación en
sentido antihorario dentro de un espacio discal;
la fig. 16C es una vista de extremo trasero de
los implantes de fusión vertebral de rotación en sentido horario y
en sentido antihorario de las fig. 16A y 16B desplegados entre
cuerpos vertebrales adyacentes;
la fig. 17 es una vista en perspectiva del
tercer implante de las fig. 16A y 16B tendido de lado;
las fig. 18A-18D son vistas
lateral, superior, de extremo trasero y de extremo de inserción,
respectivamente, del implante de la fig. 17 en una orientación
desplegada;
la fig. 18E es una vista en sección
fragmentaria agrandada de una superficie lateral en cooperación del
implante de la fig. 18B;
la fig. 19A y 19B son vistas lateral y superior,
respectivamente, de un implante espinal que tiene una superficie de
cooperación para engranar la superficie de cooperación del tercer
implante mostrado en las fig. 17, 18A, 18B y 18E;
la fig. 19C es una vista seccional fragmentaria
agrandada de la superficie de cooperación del implante de la
fig. 19B;
fig. 19B;
las fig. 20A y 20B son vistas de extremo trasero
y de extremo de inserción, respectivamente, de una forma de
realización alternativa de un implante de fusión vertebral de la
presente invención;
la fig. 21 es una vista de extremo trasero de
otro implante de fusión vertebral más configurado para recibir
cooperativamente un implante adyacente;
la fig. 22 es una vista desde arriba de otro
implante de fusión vertebral configurado para recibir
cooperativamente un implante adyacente.
A continuación se hará referencia en detalle a
las presentes formas de realización preferidas de esta invención,
ejemplos de las cuales se ilustran en los dibujos adjuntos. Se
usarán números de referencia similares como 28, 28' a lo largo de
los dibujos para referirse a partes similares del mismo
implante.
Con referencia a la fig. 1 y las fig.
2A-2F, un implante de fusión vertebral entre cuerpos
vertebrales de acuerdo con una forma de realización preferida de la
presente invención se indica generalmente como 20. El implante
tiene un cuerpo 22 que tiene un extremo de inserción 24, un extremo
trasero 26, paredes laterales opuestas 28, 28' y paredes superior e
inferior opuestas 30, 30'. El cuerpo 22 tiene una sección
transversal con paredes laterales 28, 28' que intersecan las
paredes superior e inferior 30, 30' en uniones que son
preferentemente dos esquinas diametralmente opuestas 32, 32' y dos
arcos diametralmente opuestos 34, 34'. Las proyecciones de tipo
aleta 36, 36' se extienden hacia fuera desde las respectivas de las
paredes superior e inferior 30, 30' y están adaptadas para penetrar
en las placas motoras vertebrales de los cuerpos vertebrales
adyacentes tras rotación de implante 20 mientras las paredes
superior e inferior 30, 30' sostienen las placas motoras vertebrales
de esos cuerpos vertebrales adyacentes.
Una breve exposición de un procedimiento de uso
de un implante servirá para resaltar la función de las
características estructurales del implante 20.
Con referencia a la fig. 3A, y con el espacio
discal desviado óptimamente, se hace avanzar el implante 20
linealmente hasta que está totalmente contenido dentro del espacio
discal y orientado de manera que paredes laterales 28, 28' son
opuestas a las placas motoras de los cuerpos vertebrales adyacentes
al espacio discal. Los arcos 34, 34' del implante 20 aseguran que
cuando el implante 20 se hace girar 90 grados alrededor de su eje
longitudinal, la diagonal de este cuerpo de implante de forma
generalmente de cuboide, trapezoide u otra no tendrá una dimensión
sustancialmente mayor que la altura del cuerpo 22 de implante 20,
siendo esa "altura" la distancia entre las paredes superior e
inferior 30, 30' del implante 20. Esta característica, como se
muestra mejor en la fig. 3B, permite que las paredes superior e
inferior 30, 30' se coloquen en contacto con y sostengan las placas
motoras vertebrales de los cuerpos vertebrales adyacentes sin
sobredesviación del espacio discal o daño en los cuerpos
vertebrales. Para evitar cualquier ambigüedad en referencia a la
frase "sin sobredesviación", esta frase y las palabras
individuales contenidas en la misma no se usarán como podría
hacerse en su uso normal o corriente, sino que se usarán sólo según
se define en esta solicitud.
Como se muestra mejor en la representación
esquemática de una configuración geométrica de una sección
transversal de una forma de realización preferida del cuerpo 22 de
implante 20 en la fig. 3C, el implante 20 tiene paredes laterales
opuestas 28, 28', paredes superior e inferior 30, 30', una altura
"X", un anchura "Y", una hipotenusa "H", y una
hipotenusa reducida o modificada "RH". La hipotenusa reducida
RH está mucho más cerca de la altura X del implante 20 que la
hipotenusa H no modificada. Mientras la altura X se representa como
mayor que la anchura de manera que se entiende que la altura X
podría también ser igual o ligeramente menor que la anchura Y a lo
largo de la longitud de implante 20 o cualquier parte del mismo.
La hipotenusa reducida RH es significativamente
menor que la hipotenusa H en esta forma de realización de la
presente invención para permitir la rotación del implante 20 desde
una posición de inserción a una posición desplegada sin que se
produzca sobredesviación durante este procedimiento. Mientras la
hipotenusa reducida RH se ilustra como arqueada en esta forma de
realización preferida, la configuración del cuerpo 22 de implante
20 para formar la hipotenusa reducida RH puede tomar muchas formas,
incluyendo partes arqueadas, un redondeo, un bisel, una serie de
superficies inclinadas o cualquier otra forma siempre y cuando se
obtenga de lo mismo una hipotenusa reducida RH de suficiente
dimensión para la finalidad pretendida de la presente invención. La
hipotenusa reducida RH tiene una diagonal que no supera
significativamente la altura y puede ser igual o menor que la
altura H del cuerpo 22 de implante 20. La hipotenusa reducida RH
tiene también una diagonal que es menor que la altura total del
implante 20 "TH" incluyendo aletas 36, 36', y más
preferentemente marcadamente inferior que la altura total TH del
implante 20 incluyendo 36, 36'.
Una hipotenusa (hipotenusa verdadera) es un lado
de un triángulo rectángulo opuesto al ángulo recto. Cuando se hace
referencia en la presente memoria descriptiva a una hipotenusa o una
hipotenusa reducida, la referencia se está haciendo a la dimensión
diagonal de una línea teórica entre puntos diagonalmente opuestos de
la hipotenusa verdadera. Las paredes laterales 28, 28' y las
paredes superior e inferior 30, 30' no necesitan intersecarse, sino
que de hecho pueden tener un relieve, redondeo o bisel, a modo de
ejemplo, para formar una línea teórica superpuesta y más corta que
una hipotenusa verdadera de un triángulo rectángulo formado con
lados correspondientes a la pared lateral 28' y la pared inferior
30', respectivamente. Como se muestra en la fig. 3C, la hipotenusa
H representa la dimensión de una línea entre puntos 32 y 32' en el
cuerpo 22 a través de un ángulo recto que se formaría si la pared
lateral 28' y la pared inferior 30' continuaran en sus respectivos
planos para interceptar en un ángulo recto, como se indica por X e
Y en la fig. 3C. La hipotenusa reducida RH representa la dimensión
34 y 34' en el cuerpo 22 a través de un ángulo recto que se formaría
por la intersección de la pared lateral 28 y la pared inferior 30'
debido a la unión redondeada en las esquinas de un triángulo
rectángulo teórico. Mientras se ha hecho referencia a una
hipotenusa como el lado a través de un ángulo recto, si las paredes
laterales y las paredes superior e inferior se intersecaran en un
ángulo distinto de un ángulo recto, para los fines de esta
solicitud, un lado largo del triángulo formado por un ángulo
distinto de 90 grados sigue refiriéndose en la presente memoria
descriptiva como una hipotenusa.
Un implante en el que la hipotenusa reducida RH
sea ligeramente mayor que la altura X ofrece la ventaja de un
efecto de descentrado que bloquea el implante 20 en su lugar. En
este caso, una vez que el implante 20 gira pasando la diagonal de
la hipotenusa reducida RH, se requeriría más fuerza para hacerlo
girar de nuevo desde la posición final desplegada a su posición de
inserción que en una forma de realización en la que la hipotenusa
reducida RH es igual o menor que la altura H.
Las aletas 36, 36' son de mayor altura que la
altura del cuerpo del implante según se mide entre las paredes
superior e inferior 30, 30'. Las aletas 36, 36' pasan a residir en
el interior de los cuerpos vertebrales adyacentes después de ser
impulsadas a través de las placas motoras por la acción de la
rotación. Esta penetración de las aletas 36, 36' en la región
trabecular interior la vértebra permite al implante acceder al hueso
vascular debajo de la placa motora y proporciona además una
estabilidad significativa del implante 20 cuando cada aleta 36, 36'
actúa como un ancla dentro del cuerpo de la vértebra. Puede
observarse que el área superficial de los cuerpos vertebrales en
contacto con el implante 20 se potencia enormemente por las aletas
36, 36' en comparación con una superficie plana.
Las paredes superior e inferior 30, 30' del
implante 20 están configuradas para sostener el hueso de la región
de la placa motora vertebral. Cuando el implante 20 se inserta en un
espacio discal ya desviado correspondiente en altura a la altura
del cuerpo del implante de fusión 22, las aletas 36, 36' que
sobresalen del cuerpo del implante 22 se impulsarán durante la
rotación a través de las placas motoras y en los cuerpos
vertebrales. Esta acción de corte de las aletas 36, 36' puede
además potenciarse modelando los bordes delanteros de las aletas
36, 36' de manera que estén en punta, afilados o ambos. El borde
delantero de las aletas 36, 36' puede tener adicionalmente un
perfil en rampa o en pendiente.
\newpage
A partir de la estructura del implante 20 puede
observarse que las paredes superior e inferior 30, 30' pueden
configurarse con una distancia entre ellas correspondiente a la
altura óptimamente desviada del espacio discal. Las paredes
superior e inferior 30, 30' pueden estar formadas con
configuraciones superficiales que se adecuen a las placas motoras
vertebrales de los cuerpos vertebrales adyacentes para proporcionar
contacto y sostén óptimo entre las placas motoras y el implante.
Las paredes superior e inferior 36, 36' también tienen al menos
una, y alternativamente una pluralidad de, aberturas a su través de
manera que permitan el crecimiento de hueso en continuidad desde
cuerpos vertebrales adyacentes a los cuerpos vertebrales adyacentes
a través del implante para permitir que los cuerpos vertebrales se
fundan entre sí. Las paredes laterales del implante 28 y 28' pueden
tener ninguna, una o preferentemente una pluralidad de
aberturas.
Según se muestra en la fig. 1 y la fig. 2A, las
paredes laterales 28, 28' tienen preferentemente una distancia
entre ellas de manera que están en contacto con los cuerpos
vertebrales adyacentes tras la inserción inicial del implante 20 en
la columna. Cada una de las paredes laterales 28, 28' descansa
generalmente en un plano y, en una forma de realización preferida,
las paredes laterales 28, 28' son generalmente paralelas entre
sí.
Según la invención, se forman dos arcos
diametralmente opuestos 34, 34' como arcos de radios, siendo cada
uno de los arcos opuestos 34, 34' del mismo radio según se muestra
en la fig. 1 y en la fig. 2E y arcos del mismo círculo. Los dos
arcos diametralmente opuestos 34, 34' pueden incluir también
cuadrantes del mismo círculo. La distancia entre arcos opuestos es
34, 34' se aproxima preferentemente a la distancia entre las paredes
superior e inferior 30, 30' de manera que, cuando el implante 20 se
hace girar desde una posición de inserción inicial hacia una
posición final desplegada, no se produce sobredesviación del espacio
entre los cuerpos vertebrales adyacentes y no se produce daño en
los cuerpos vertebrales.
Las aletas 36, 36' tienen una altura H medida
desde el eje central longitudinal del implante 20. La altura H
puede ser sustancialmente uniforme a lo largo de una parte o toda la
longitud del implante 20. Alternativamente, las aletas 36, 36'
pueden tener una altura H' medida desde las paredes superior e
inferior 34, 34' que es sustancialmente constante a lo largo de la
longitud de implante 20. Los expertos en la materia, es decir, los
cirujanos de columna, apreciarán fácilmente variaciones en la altura
y configuración de las aletas. Las aletas tienen preferentemente
unos bordes delanteros afilados 40, 40' para penetrar en las placas
motoras vertebrales tras rotación de implante 20. Los bordes
delanteros 40, 40' puede también estar en punta, y/o en rampa. Las
aletas 36, 36' pueden estar afiladas a lo largo de cualquier parte
de su longitud de manera que faciliten la penetración de aletas 36,
36' a través de las placas motoras vertebrales y en la región
trabecular interior de los cuerpos vertebrales. Las aletas 36, 36'
pueden estar engrosadas en su extremo trasero para bloquear más
firmemente el implante 20 en su lugar. Las aletas 36, 36' pueden ser
de diferentes formas y disposiciones. A modo de ejemplo sólo y no
limitación, las aletas 36, 36' pueden ser de la forma de
proyecciones de tipo aleta separadas uniformemente a lo largo de al
menos una parte de las paredes superior e inferior 30, 30'. También
se contempla dentro del ámbito de la presente invención que las
aletas 36, 36' pueden ser partes o segmentos de una hélice, o tener
una separación desigual a lo largo de la longitud del implante. Las
aletas 36, 36' pueden tener cualquiera de una diversidad de formas
adecuadas para su propósito pretendido según se declara en la
presente memoria descriptiva.
El implante 20 de la fig. 1 se configura para
tener una sola dirección de rotación. Puede verse en esta forma de
realización ilustrativa, como se muestra mejor en las fig. 3A y 3B,
que en un espacio desviado apropiadamente, la rotación del implante
20 en una dirección antihoraria se bloquearía debido al hecho de que
la longitud de la diagonal de implante 20 entre las esquinas 32,
32' supera la altura del espacio discal: en contradistinción, el
implante puede girarse en una dirección horaria debido a que la
diagonal entre los arcos 34, 34' es menor o igual que la longitud
del espacio discal.
El cuerpo 22 del implante 20 incluye
preferentemente una parte hueca 42. La parte hueca 42 está adaptada
para contener material promotor de la fusión incluyendo, pero sin
limitarse a, hueso, en cualquiera de sus formas variadas,
hidroxiapatito, coral, proteínas morfogenéticas óseas y agentes con
la capacidad de inducir a las células a convertirse en osteoblastos
o a formar hueso. El implante de la presente invención puede estar
hecho de cualquier material adecuado para su finalidad y apropiado
para la implantación en la columna humana. Dichos materiales
incluyen, pero no se limitan a, hueso en sí y en particular hueso
cortical humano según puede obtenerse de un cadáver a partir de
zonas como el fémur, siempre y cuando el material óseo posea
suficiente resistencia para la finalidad pretendida. Los implantes
de la presente invención pueden estar hechos de un nuevo material
que incluye un material compuesto artificial de hueso y un plástico
biorreabsorbible (descompuesto y absorbido por el cuerpo con el
tiempo), por ejemplo, a partir de la familia de los láctidos
incluidas lactonas, polilactonas, galactona, y así sucesivamente, o
cualquiera de dichos plásticos que pueda usarse para unir los
fragmentos óseos conjuntamente de manera que el material resultante
sea de suficiente resistencia y durante un periodo de tiempo
suficientemente largo para funcionar para la finalidad pretendida de
ser un material para fusión entre cuerpos vertebrales a través del
dispositivo de fusión espinal del implante. De igual forma que los
compuestos de fibra de carbono, en dicho nuevo material el hueso
sería preferentemente, pero no necesariamente, hueso humano
fragmentado en bandas preferentemente corticales que tienen
longitudes significativamente superiores que su anchura de manera
que tomen la forma de fibrillas. Estas fibrillas dispuestas
aleatoriamente u organizadas en capas o tejidas conjuntamente en
láminas o almohadillas o mallas se combinarían con plástico
reabsorbible para formar el material del implante. El implante
podría moldearse a partir del material, mecanizarse a partir del
material o una combinación de ambos.
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Según se afirmó anteriormente, el implante 20
tiene al menos una y, alternativamente, una pluralidad de aberturas
a través de las paredes superior e inferior 30, 30' en la presente
memoria descriptiva mostradas como aberturas 38, 38' que pasan a
través del cuerpo y en comunicación con la parte hueca 42. Estas
aberturas proporcionan un paso a través del implante 20 y a través
de las paredes superior e inferior 30, 30' del implante 20 para
permitir el crecimiento de hueso en continuidad desde un cuerpo
vertebral adyacente a través del implante al otro cuerpo vertebral
adyacente. Las paredes laterales 28, 28' pueden incluir también
aberturas 44, 44' que pasan a través en comunicación con la parte
hueca 42. Se apreciará fácilmente que las aberturas 38, 38' en las
paredes superior e inferior 30, 30'; así como las aberturas 44, 44'
en las paredes laterales 28, 28', pueden tener cualquier forma,
tamaño, configuración o distribución adecuados para la finalidad
pretendida de permitir que tenga lugar una fusión a través del
implante. Al menos algunas de las aberturas 38, 38' y 44, 44'
pueden ser de tamaño macroscópico, es decir, mayores que 1,0 mm de
dimensión transversal. Sin embargo, como se expondrá en más detalle
con relación a la forma de realización de las fig. 14 y
15A-15D, un implante de la presente invención puede
comprender también aberturas superficiales extensas de menos de 1,0
mm de manera que se aproximen a la estructura de hueso trabecular
humano o un implante puede combinar estas características. El
implante de la presente invención puede incluir también aberturas
38, 38' y 44, 44' que son de tamaño microscópico, es decir, menor
que 40 m aproximadamente. En la presente memoria descriptiva se
define microscópico como un tamaño suficientemente pequeño tal que
se requiere aumento para apreciar el detalle fino de la estructura
y según se usa en la presente memoria descriptiva es menor que 1 mm
de dimensión máxima.
El implante 20 incluye preferentemente una tapa
46 con una rosca que se une de manera roscable al extremo de
inserción 24 del implante 20. La tapa 46 es extraíble para
proporcionar acceso a la parte hueca 42, de manera que la parte
hueca 42 puede estar llena (bajo carga de compresión, si se desea)
con cualquier material osteoconductor, osteoinductor, osteogénico u
otro material potenciador de fusión natural o artificial. Algunos
ejemplos de dichos materiales son hueso recogido del paciente u
obtenido de otro lugar, o material inductor de crecimiento óseo
como as, pero no limitado a, hidroxiapatito, fosfato tricálcico de
hidroxiapatito, proteínas morfogenéticas de hueso o genes que
codifican para la producción de hueso.
La tapa 46 y/o el implante 20 pueden estar
hechos de cualquier material apropiado para implantación humana
incluyendo metales como cobalto, cromo, acero inoxidable, titanio,
plástico, cerámica, materiales compuestos y/o puede estar hecha de,
y/o rellena con, y/o recubierta con un material inductor de
crecimiento óseo como, pero no limitado a, hidroxiapatito o fosfato
tricálcico de hidroxiapatito o cualquier otro material
osteoconductor, osteoinductor, osteogénico u otro material
potenciador de fusión incluyendo proteínas morfogenéticas óseas u
otro material genético (genes que codifican para la producción de
hueso) para estimular la formación de hueso que forma las células
y/o la formación de hueso por células. La tapa 46 y el implante 20
pueden ser parcial o totalmente bioabsorbibles. La tapa 46 no se
limita, sin embargo, a un acoplamiento roscado, que se ofrece sólo
a modo de ejemplo. El implante 20 y la tapa 46 pueden estar cada uno
adaptados para engarzarse cooperativamente entre sí en cualquier
manera adecuada para la finalidad pretendida y como conocen los
expertos en la materia. El implante no requiere una abertura de
extremo y puede incluir una sola abertura cargándose fácilmente a
través de la abertura. La tapa 46 puede estar configurada también
para engarzar cooperativamente un impulsor para engarzar la tapa 46
al implante 20 o para insertar y girar el implante 20 en el espacio
discal y los cuerpos vertebrales adyacentes. La tapa 46 también
puede estar perforada de manera que retenga las sustancias
promotoras de la fusión dentro del implante 20 a la vez que
proporciona acceso vascular y crecimiento a su través.
Un implante para su uso en la columna lumbar
cuando se orienta de delante hacia atrás o de atrás hacia delante,
el implante 20 tiene una longitud global en el intervalo de
aproximadamente 20 mm a 34 mm siendo la longitud preferida de 26 mm
a 28 mm. El cuerpo 22 del implante 20, según se define por la
distancia entre las paredes superior e inferior 30, 30', tiene una
altura de aproximadamente 6 a 20 mm cuando se usa en la columna
lumbar, altura que puede variar a lo largo de la longitud del
implante. Las aletas 36, 36' tienen una altura preferida cuando se
miden desde el cuerpo 22 en el intervalo de 1 a 5 mm. Las paredes
laterales 28, 28' están separadas preferentemente una de otra una
distancia en el intervalo de 6 a 20 mm. Las aletas 36 se extienden
desde las paredes superior e inferior 30, 30' de manera que la
distancia medida desde la punta de la aleta 36 a la punta de la
aleta 36' es mayor que la distancia entre las paredes superior e
inferior 30, 30'. Un implante para su uso en la columna cervical
tiene preferentemente una longitud de 10 a 22 mm, una altura del
cuerpo de 5 a 12 mm, una altura de aletas de 0,5 a 2,5 mm, y una
anchura del cuerpo de 5
a 12 mm.
a 12 mm.
Un implante incluye medios para engarzar un
impulsor de implante. Preferentemente, el medio de engarce está
situado en el extremo trasero 26 del implante 20 permitiendo la
carga completa del implante 20 antes de la inserción. También es
preferible que el medio de engarce del impulsor permita que el
implante 20 se asegure al impulsor de implante de manera que pueda
ser empujado o retirado así como girado sin desengarce inadvertido
del impulsor. Uno de estos medios de engarce se muestra en la fig.
2D en el que el implante 20 tiene una ranura en rebaje 48 formada
en su extremo trasero 26 para recibir la instrumentación de
inserción. La ranura en rebaje 48 tiene una abertura roscada 50
para unir de manera roscable el implante 20 a la instrumentación
para su uso en la inserción del implante 20. Los expertos en la
materia contemplarán fácilmente otros numerosos tipos de medios de
engarce.
De acuerdo con otra forma de realización
preferida de la presente invención, y con más referencia a las fig.
4 y 5A-5E y con particular atención dirigida a la
fig. 5A, el implante 120 incluye paredes superior e inferior 130,
130' dispuestas en una relación angular divergente unas de otras
desde el extremo de inserción 124 al extremo trasero 126 del cuerpo
122. Esta relación angular conserva y/o restaura la lordosis en un
segmento de la columna vertebral lumbar o cervical cuando se
inserta desde la prominencia anterior (frontal) de la columna. El
implante 120 de la fig. 4 tiene aletas 136, 136' que tienen una
altura sustancialmente uniforme H medida desde el eje longitudinal
central L del implante 120 de manera que la altura global de aletas
136, 136' tiene una dimensión global que es sustancialmente
paralela al eje longitudinal L. Las aletas 136, 136' según se miden
desde las paredes superior e inferior 130, 130' tienen altura H' que
varía a lo largo de la longitud de implante 120. Alternativamente,
las aletas 136, 136' pueden tener una altura H medida desde el eje
central longitudinal L del implante 120 en el que la altura H es
variable a lo largo de la longitud de implante 120.
De acuerdo con otra forma de realización
preferida más de la presente invención, y con más referencia a las
fig. 6 y 7A-7E, el implante 220 incluye paredes
superior e inferior 230, 230' dispuestas en relación angular
convergente entre ellas desde el extremo de inserción 224 al extremo
trasero 226 del cuerpo 222. En esta forma de realización, cuando el
implante 220 se inserta desde la prominencia posterior de la
columna, el cuerpo 222 del implante 220 tiene una altura máxima en
un punto más cercano al extremo de inserción 224 y una altura
mínima en el punto más cercano al extremo trasero 226 de manera que
restaura la lordosis natural de la columna en ese segmento
vertebral. Esto se facilita por el hecho de que el implante 220 se
introduce en el espacio discal tendido de lado, y la dimensión de
lado a lado del cuerpo 222 es preferentemente uniforme.
De acuerdo con otra forma de realización más de
la presente invención, y con más referencia a las fig. 8 y
9A-9E, el implante 320 incluye paredes superior e
inferior 330, 330' que tienen una forma generalmente anatómica
configurada para corresponderse sustancialmente con los contornos
naturales de las placas motoras de los cuerpos vertebrales
adyacentes para ser fusionados. Esta forma anatómica se observa
mejor en las fig. 8 y 9A en las que las paredes superior e inferior
330, 330' se muestran teniendo una curvatura orientada desde el
extremo de inserción 324 al extremo trasero 326. La forma
generalmente anatómica puede también incluir un contorno de paredes
superior e inferior 330, 330' de lado a lado del implante 320.
De acuerdo con otra forma de realización más de
la presente invención, y con referencia a las fig. 10 y
11A-11D y las fig. 12 y 13A-13D, el
implante 420 puede comprender cuatro uniones diametralmente opuestas
que tienen redondeos de manera que permiten la rotación del
implante en direcciones horaria y antihoraria. Las uniones
especializadas de implante 420 no han de limitarse a partes de un
círculo. Alternativamente, las uniones pueden ser ahusadas, o en
alguna otra manera tener un relieve o un área de corte para servir
de manera similar para las zonas redondeadas descritas
anteriormente de manera que la hipotenusa reducida sea
sustancialmente menor que la otra hipotenusa entre las otras
uniones diagonalmente opuestas, que es una hipotenusa teórica no
reducida y no modificada o al menos una hipotenusa reducida en
menor medida que la hipotenusa reducida, y así la hipotenusa
reducida está más cercana en altura al cuerpo del implante.
El implante 420 de las fig. 12 y 13B muestra el
uso de tres grandes aberturas 438 que pasan a través de la pared
superior 430, en el implante, y a través de las aberturas 438' en la
pared inferior 430'. Estas aberturas permiten el crecimiento de
hueso en continuidad desde cuerpo vertebral adyacente a cuerpo
vertebral adyacente a través del implante 420. Se entiende que las
paredes superior e inferior 430, 430' pueden tener menos que o más
que el número de aberturas 438, 438' mostradas en la presente
memoria descriptiva. Dicha forma de realización alternativa se
presta fácilmente en sí a ser cargada con material osteogénico como
hueso sin resorción en una abertura de extremo para el implante que
es no una característica esencial del implante.
Con referencia adicional a las fig. 14 y
15A-15D, el implante 520 comprende un material
poroso con una pluralidad de aberturas 538, 538' dentro de una
superficie y que es generalmente de diámetro 1,0 mm o menor. Las
aberturas 538, 538' son los extremos de canalizaciones que pasan
enteramente a través del implante 520 de manera que existen pasos
desde la pared superior 530 a la pared inferior 530' que permiten el
crecimiento de hueso desde cuerpos vertebrales a cuerpos
vertebrales a través del implante. Dada su naturaleza porosa, el
implante 520 es capaz de contener materiales promotores de la
fusión y proporciona además un área superficial de contacto y
engarce incrementados cuando se opone a los cuerpos vertebrales
adyacentes. Al aumentar tanto el área superficial como el contacto,
el implante 520 promueve además el procedimiento de fusión entre
cuerpos vertebrales. En este implante particular al menos una parte
significativa de los poros de la superficie exterior 551 están en
el intervalo de 50 a 500 micrómetros con una parte significativa de
ellos en el intervalo de 250 a 500 micrómetros de diámetro. Debido
a su naturaleza porosa, el implante 520 también se presta bien por
sí mismo a ser recubierto con sustancias promotoras de fusión
bioactivas como proteínas morfogenéticas de hueso o material
genético para inducir formación de hueso en el receptor. Dichos
materiales incluyen secuencias de ácidos nucleicos formados por
citosina guanina adenina timina (CGAT). Aunque el implante 520 en
las fig. 14 y 15A-15D se muestra como sólido, debe
observarse que el implante 520 puede estar hecho sustancialmente
hueco o hueco en parte.
Las fig. 16A y 16B muestran el implante que se
ha referido anteriormente como tercer implante 820 o implante
medio. Este tercer implante es para su uso entre el primer implante
620 y el segundo implante 720 según las formas de realización
descritas anteriormente. Dentro del conjunto de implantes, el primer
implante 620 se configura para rotar, preferentemente sólo, en una
primera dirección mientras el segundo implante 720 está
configurado, de nuevo como cuestión de preferencia, sólo para girar
en una segunda dirección opuesta a la primera dirección, cada uno
de implantes primero y segundo 620, 720 giran desde una posición más
central a una más lateral. Así, como se muestra mejor en la fig.
16C, el primer implante 620 gira en sentido horario mientras el
segundo implante 720 gira en sentido antihorario. El tercer implante
820 se configura para colocación entre los implantes primero y
segundo 620, 720 y tiene superficies de contacto 860, 860' para
entrar en contacto con las paredes laterales adyacentes 628, 728'
de los implantes primero y segundo 620, 720, respectivamente.
Como se observa mejor en las fig. 17 y
18A-18D, el tercer implante o medio 820 tiene
aberturas 838, 838' para permitir crecimiento óseo entre cuerpo
vertebral y cuerpo vertebral y aberturas 844, 844' en las paredes
laterales 828, 282' del implante 820 para permitir el crecimiento
de vascularidad y hueso a través del implante 820 y los implantes
adyacentes 620 y 720. El implante 820 no está configurado para
facilitar la rotación ya que se inserta en la columna ya orientado
correctamente con las paredes superior e inferior 830, 830' para
entrar en contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes. La pared
superior 830 y la pared inferior 830' incluyen preferentemente
rebordes 860 formados por trinquetes orientados hacia delante que
permiten que el implante 820 se deslice más fácilmente entre los
implantes 620 y 720 pero se resiste a su desalojo en una dirección
contraria a su inserción. Puede observarse en las fig. 16B y 18E
cómo el trinquete de la pared lateral orientado hacia delante del
implante 820 coopera con los trinquetes invertidos de pared lateral
de los implantes 620 y 720 para unir los tres implantes juntos lado
con lado.
De acuerdo con otra forma de realización
preferida más de la presente invención, y con referencia adicional
a las fig. 20A y 20B, el implante 920 está configurado para girar
menos de 90 grados desde una posición de inserción inicial a una
posición final desplegada. Este implante tiene preferentemente una
rotación de aproximadamente 70 grados. Un implante configurado para
menos de 90 grados de rotación puede tener mayores áreas de contacto
para las paredes superior e inferior 930 y 930' que un implante de
rotación de 90 grados de altura comparable.
Con referencia adicional a la fig. 21, el
implante 1020 tiene al menos una pared lateral 1028 que se configura
para corresponderse con otro implante 1120. En particular, la fig.
21 ilustra una vista de extremo trasero de una forma de realización
de la presente invención que tiene una pared lateral cóncava 1028
para corresponderse cooperativamente con cualquiera de un implante
de cuerpos vertebrales cilíndrico, ahusado, roscado o de
encajamiento 1120. La pared lateral 1028 puede ser cóncava o estar
incompleta proporcionando una abertura para alojar el implante 1120
o en realce de otra forma para permitir que implantes 1020 y 1120
tengan conjuntamente una anchura menor que la suma de sus anchuras
máximas separadas. Alternativamente, en la fig. 22 se muestra otro
conjunto adicional de implantes, e incluye un implante 1220 que
tiene surcos 1380 en al menos una pared lateral 1228 para recibir
cooperativamente roscas de un implante entre cuerpos vertebrales
roscado adyacente 1320. Aunque el implante 1320 es de un diseño
ahusado podría ser más o menos cilíndrico y sus proyecciones
superficiales podrían ser distintas de una rosca. Además, el
implante 1220 puede tener una pared lateral incompleta 1128 con
aberturas en la misma para alojar las proyecciones o rosca de
implante 1320.
Habiendo descrito ciertas formas de realización
preferidas del implante de la presente invención, a continuación se
describirá en más detalle el procedimiento para desplegar este
implante. El procedimiento comprende las etapas de retirar al menos
una parte del disco de entre los cuerpos vertebrales adyacentes de
manera que al menos en parte deje al descubierto las placas motoras
vertebrales de esos cuerpos vertebrales adyacentes; proporcionando
un primer implante que tiene un extremo de inserción, un extremo
trasero, paredes laterales, paredes superior e inferior y
protrusiones, siendo esas protrusiones preferentemente pero no
necesariamente en la forma de aletas que se extienden hacia fuera
desde las paredes superior e inferior opuestas. Preferentemente,
las paredes superior e inferior tienen al menos una, o
alternativamente una pluralidad de, aberturas que pasan a su través
de manera que permiten el crecimiento de hueso en continuidad desde
uno de los cuerpos vertebrales adyacentes al otro de los cuerpos
vertebrales adyacentes a través del implante de fusión vertebral. El
implante según la presente invención se define en la reivindicación
1. El procedimiento incluye también las etapas de insertar el
primer implante haciéndolo avanzar linealmente entre los cuerpos
vertebrales adyacentes con las paredes laterales enfrentadas a las
placas motoras de los cuerpos vertebrales adyacentes, y después
haciendo girar el primer implante 90 grados en una posición
desplegada de manera que las aletas penetren en las placas motoras
de los cuerpos vertebrales adyacentes. Cuando se despliega el
implante, cuyas paredes superior e inferior se extienden, se
colocará a continuación en contacto y sostén a través de las
regiones de placa motora de los cuerpos vertebrales adyacentes a
las placas motoras vertebrales en sí.
La etapa de inserción puede incluir
posicionamiento de los cuerpos vertebrales adyacentes en posición
angular relativa entre sí mediante la etapa de rotación del
implante 90 grados alrededor de su eje longitudinal. El
procedimiento puede comprender además la etapa de cargar el primer
implante con material osteogénico antes de inserción del implante.
El procedimiento puede comprender además materiales promotores de
fusión de descarga de forma compresible dentro del interior del
implante antes de su inserción. La etapa de rotación puede incluir
además la subetapa de inicio de la rotación en una dirección de
manera que los dos arcos de radios diametralmente opuestos giran
hacia el más próximo de los cuerpos vertebrales adyacentes
respectivamente. Adicionalmente, la etapa de rotación puede incluir
la subetapa de girar el primer implante desde su posición después de
la etapa de inserción a una posición desplegada sin desviación
adicional sustancial de los cuerpos vertebrales adyacentes.
El procedimiento puede comprender además la
etapa de unión de un impulsor al primer implante, siendo capaz el
impulsor preferido de empujar y tirar del implante mientras se gira
el implante tanto en sentido horario como en sentido antihorario.
El procedimiento puede comprender además el uso del impulsor para
insertar el implante a través de una guarda con o sin extensiones
de penetración del disco o en combinación con un distractor según se
desvela en las patentes de EE.UU. nº 5.484.437 y 5.797.909.
El procedimiento puede comprender además las
etapas de proporcionar un segundo implante que tiene un extremo de
inserción, un extremo trasero, paredes laterales, paredes superior e
inferior y aletas que se extienden hacia fuera desde las paredes
superior e inferior. Las paredes superior e inferior tienen
preferentemente aberturas que pasan transversalmente que están
configuradas para permitir el crecimiento de hueso transversalmente
y entre cuerpo vertebral y cuerpo vertebral a través del implante.
El segundo implante tiene una sección transversal con las paredes
laterales que intersecan las paredes superior e inferior en uniones,
dos de las cuales son preferentemente partes arqueadas
diametralmente opuestas. El segundo implante se inserta entre los
cuerpos vertebrales adyacentes con las paredes laterales dirigidas
hacia los cuerpos vertebrales adyacentes y a continuación se giran
90 grados en una posición desplegada de manera que las paredes
superior e inferior entran en contacto a continuación y sostienen
cada una de las regiones adyacentes de placas motoras vertebrales
mientras las aletas que se extienden desde las paredes superior e
inferior se impulsan a continuación de forma penetrable a través de
las placas motoras vertebrales. El implante se gira para impulsar
las aletas en la sustancia de los cuerpos vertebrales.
Como una subetapa de ese procedimiento, el
primer implante puede desplegarse haciéndolo girar 90 grados en una
primera dirección mientras el segundo implante puede desplegarse
haciéndolo girar en la misma dirección o en la dirección
opuesta.
El procedimiento puede comprender, además de
lateralizar (movimiento lateral) los implantes primero y segundo,
proporcionar un espacio entre los implantes primero y segundo. El
procedimiento puede comprender además la colocación dentro de ese
espacio de un tercer implante especializado diferente en estructura
de los implantes primero y segundo en el que mientras se diseña
para ser insertado por avance lineal, no se diseña para girarse en
la placa. Además, el tercer implante especializado incluye
preferentemente protrusiones o trinquetes en sus paredes exteriores
de manera que engarce el implante a los cuerpos vertebrales
adyacentes y a los implantes primero y segundo. Este tercer
implante especializado tiene preferentemente paredes superior e
inferior para entrar en contacto con cada uno de los cuerpos
vertebrales adyacentes. Las paredes superior e inferior tienen
preferentemente al menos una abertura para permitir el crecimiento
de hueso en continuidad desde un primer cuerpo vertebral adyacente
a través del implante al segundo cuerpo vertebral adyacente. Se
inserta un tercer implante preferentemente entre los implantes
primero y segundo y entre los cuerpos vertebrales adyacentes con
paredes superior e inferior opuestas dirigidas hacia los cuerpos
vertebrales adyacentes. La etapa de inserción del tercer implante
puede incluir una subetapa de puesta en contacto de los implantes
primero y segundo con las paredes laterales del tercer implante y
una subetapa de asegurar el tercer implante a los implantes primero
y segundo. La subetapa de aseguramiento incluye preferentemente una
subetapa de proporcionar a los implantes primero, segundo y tercero
superficies de engarce en cooperación a lo largo de las paredes
laterales de cada implante al menos donde los implantes estén en
contacto entre sí.
Cuando los implantes se hacen girar
aproximadamente 90 grados, mientras no causen una sobredesviación
del espacio interior, crean no obstante una trayectoria a través de
las placas motoras vertebrales adyacentes de las aletas que pueden
ser aproximadamente una vez y media la anchura del implante en sí.
Cuando se insertan implantes primero, segundo y tercero en el
espacio discal, los implantes primero y segundo migran según se ha
descrito anteriormente, aproximadamente el 50% de su anchura
lateralmente para crear espacio para el tercer implante con una
anchura igual a los implantes primero y segundo. El tercer implante
usa el 50% de área extraordinaria cortada por cada uno de los
implantes primero y segundo. La pista que se corta en cada uno de
los cuerpos vertebrales adyacentes por las aletas de los implantes
primero y segundo actúa como una ruta de menor resistencia para
permitir que estos implantes se deslicen lateralmente. También puede
usarse un tercer implante con una anchura mayor o menor que la de
dichos implantes primero y segundo sin apartarse del ámbito de la
presente invención.
El procedimiento para insertar estos implantes
puede incluir también el uso de una herramienta cortante diseñada
como el implante pero hecha de un material bien más resistente o
bien más afilado que el implante. Por ejemplo, si el implante
estuviera hecho de una fibra de carbono o plástico reabsorbible, o
hueso, puede ser deseable usar una herramienta cortante como un
mandril giratorio para cortar la trayectoria que ocuparían las
aletas del implante pero no usar las aletas del implante para
realizar el trabajo de corte real.
El procedimiento puede incluir además la etapa
de raspado o trabajado de otra forma en las placas motoras hasta al
menos descorticar parcialmente, es decir, trabajar para acceder a la
vascularidad en profundidad hasta la prominencia más exterior de
las placas motoras en sí antes de la etapa de inserción del
implante. La etapa de retirada puede incluir la etapa de exposición
de las placas motoras de los cuerpos vertebrales adyacentes
eliminando suficiente material de disco incluyendo tanto anillo
fibroso como núcleo pulposo entre los cuerpos vertebrales
adyacentes. La etapa de provisión puede incluir proporcionar el
primer implante con al menos uno del extremo delantero y el extremo
trasero del cuerpo con una abertura en comunicación con una parte
hueca y adaptado para engarzar cooperativamente una tapa. La etapa
de provisión puede incluir también proporcionar el primer implante
en combinación con una tapa extraíble para cerrar la abertura en al
menos uno del extremo delantero y el extremo trasero del cuerpo. El
procedimiento puede incluir además la etapa de cargar y cargar
compresivamente el implante con material osteogénico.
La etapa de inserción incluye la subetapa de
avance lineal del implante entre los cuerpos vertebrales adyacentes.
La etapa de avance lineal incluye las subetapas de empujar el
implante entre los cuerpos vertebrales adyacentes o impulsar el
implante entre los cuerpos vertebrales adyacentes con percusión. El
procedimiento puede incluir además la etapa de desviar los cuerpos
vertebrales adyacentes suficientemente para inserción del implante
antes de la etapa de inserción. El procedimiento puede incluir
además la etapa de retirar el saco dural en el lado posterior de
los cuerpos vertebrales adyacentes antes de las etapas de inserción.
La etapa de inserción del implante puede producirse desde la
prominencia anterior de la columna en cuyo caso los grandes vasos en
el lado anterior de los cuerpos vertebrales adyacentes se retiran
antes de la etapa de inserción. El procedimiento puede incluir
además la etapa de inserción de un mandril giratorio entre los
cuerpos vertebrales adyacentes, teniendo el mandril lados opuestos
para deslizarse contra los cuerpos vertebrales adyacentes y una
parte cortante para escariado de cada uno de los cuerpos
vertebrales adyacentes transversales al eje largo de dicho mandril.
La etapa de rotación incluye la rotación del mandril de manera que
los elementos cortantes impulsores a lo largo de la longitud de la
parte cortante del mandril en cada uno de los cuerpos vertebrales
adyacentes atraviesen el eje largo del mandril.
Los siguientes son ejemplos adicionales de la
invención:
Según un primer ejemplo, se proporciona un
implante de fusión vertebral entre cuerpos vertebrales a través de
un espacio discal entre cuerpos vertebrales adyacentes de una
columna humana, comprendiendo el implante un cuerpo que tiene un
extremo de inserción, un extremo trasero, una pared superior, una
pared inferior y paredes laterales opuestas, teniendo dicho cuerpo
una sección transversal con una altura medida entre dichas paredes
superior e inferior y una anchura medida entre dichas paredes
laterales, intersecando dichas paredes laterales dichas paredes
superior e inferior en cuatro uniones, un primer par de uniones
diagonalmente opuestas que tienen una distancia intermedia
sustancialmente igual a la altura de dicho cuerpo, un segundo par de
uniones diagonalmente opuestas que tiene una distancia entre
centros mayor que la distancia entre dicho primer par de uniones
diagonalmente opuestas; y aletas que se extienden hacia fuera desde
dichas paredes superior e inferior opuestas adaptadas para penetrar
y que se extienden dentro de las placas motoras vertebrales de los
cuerpos vertebrales adyacentes tras rotación del implante
aproximadamente 90 grados desde una posición de inserción inicial a
una posición final desplegada. En el primer ejemplo,
preferentemente, dichas paredes laterales tienen una distancia
intermedia adaptada para entrar en contacto con los cuerpos
vertebrales adyacentes tras la inserción inicial de dicho implante
en la columna. En el primer ejemplo, preferentemente, cada una de
dichas paredes laterales es plana. Preferentemente, dichas paredes
laterales son generalmente paralelas entre sí. En el primer
ejemplo, preferentemente, la forma de cada una de dichas paredes
laterales es sustancialmente un paralelogramo. En el primer
ejemplo, preferentemente, dichas paredes superior e inferior tienen
una distancia intermedia adaptada para sostener las placas motoras
vertebrales de los cuerpos vertebrales adyacentes tras la rotación
de dicho implante desde una posición de inserción inicial a una
posición desplegada en el espacio discal. En el primer ejemplo,
preferentemente, los cuerpos vertebrales adyacentes están separados
al menos en parte más en la posición final desplegada que en la
posición de inserción inicial. En el primer ejemplo,
preferentemente, dichas paredes superior e inferior tienen al menos
una abertura que permite la comunicación entre dichas paredes
superior e inferior, siendo capaz dicha abertura de contener
materiales promotores de fusión para promover el crecimiento óseo a
través de dicho implante desde la placa motora vertebral de uno de
los cuerpos vertebrales adyacentes a la placa motora vertebral del
otro de dichos cuerpos vertebrales adyacentes para fusión de dichos
cuerpos vertebrales adyacentes. En el primer ejemplo,
preferentemente, dichas paredes superior e inferior están
dispuestas al menos en parte en una relación angular divergente
entre sí desde dicho extremo de inserción a dicho extremo trasero
de dicho cuerpo. En el primer ejemplo, preferentemente, dichas
paredes superior e inferior están dispuestas al menos en parte en
una relación angular convergente entre sí desde dicho extremo de
inserción a dicho extremo trasero de dicho cuerpo. En el primer
ejemplo, preferentemente, dichas paredes superior e inferior tienen
una forma generalmente anatómica configurada para corresponderse
sustancialmente con los contornos naturales de esa parte de las
placas motoras de los dos cuerpos vertebrales adyacentes que se
fundirán a los que se aplican dichas paredes. En el primer ejemplo y
según la presente invención, dicho primer par de uniones
diagonalmente opuestas son arqueadas, siendo arcos de radios cada
uno del mismo radio. Preferentemente, dichos arcos de radios tienen
un radio que define una parte del mismo círculo. Preferentemente,
dichos arcos de radios comprenden cuerdas del mismo círculo.
Preferentemente, dichos arcos de radios comprenden cuadrantes del
mismo círculo. Preferentemente, la distancia entre dichos arcos de
radios se aproxima generalmente a la altura de dicho cuerpo.
Preferentemente, la distancia entre dichos arcos de radios es
ligeramente menor que la altura de dicho cuerpo, Preferentemente,
la distancia entre dichos arcos de radios es ligeramente mayor que
la altura de dicho cuerpo. Preferentemente, la altura de dicho
cuerpo es no mayor que la anchura de dicho cuerpo, y dichas aletas
se extienden desde dichas paredes superior e inferior una altura
suficiente para formar la altura global de dicho implante, en la
posición final desplegada según se mide a través de las aletas,
mayor que la anchura de dicho cuerpo. Preferentemente, la altura de
dicho cuerpo es mayor que la anchura de dicho cuerpo, y dichas
aletas se extienden desde dichas paredes superior e inferior. En el
primer ejemplo, preferentemente, dicho primer par de uniones
diagonalmente opuestas está biselado. En el primer ejemplo,
preferentemente, dicho segundo par de uniones diagonalmente
opuestas son esquinas. Preferentemente, cada una de dichas esquinas
forma aproximadamente un ángulo de 90 grados. En el primer ejemplo,
preferentemente, cada una de dichas esquinas forma un ángulo entre
45 y 135 grados. En el primer ejemplo, preferentemente, dicho
segundo par de uniones diagonalmente opuestas está biselado. En el
primer ejemplo, preferentemente, dicho segundo par de diagonalmente
uniones opuestas es redondeado. En el primer ejemplo,
preferentemente, dichas aletas tienen una altura medida desde el
eje central longitudinal de dicho implante, siendo dicha altura
sustancialmente uniforme a lo largo de una parte de la longitud de
dicho implante. En el primer ejemplo, preferentemente, dichas aletas
tienen una altura medida desde el eje central longitudinal de dicho
implante, siendo dicha altura variable a lo largo de la longitud de
dicho implante. En el primer ejemplo, preferentemente, dichas aletas
tienen una altura medida desde cada una de dichas paredes superior
e inferior, respectivamente, siendo dicha altura sustancialmente
constante a lo largo de la longitud de dicho implante. En el primer
ejemplo, preferentemente, dichas aletas tienen un borde delantero
afilado para penetrar en las placas motoras vertebrales tras
rotación de dicho implante. En el primer ejemplo, preferentemente,
dichas aletas son protrusiones. En el primer ejemplo,
preferentemente, dichas aletas están separadas uniformemente a lo
largo de al menos una parte de dichas paredes superior e inferior.
En el primer ejemplo, preferentemente, dicho implante está
configurado para tener una única dirección de rotación de manera
que al girar dicho implante 45 grados dicho primer par de uniones
diagonalmente opuestas tiene una diagonal sustancialmente igual a
la altura de dicho cuerpo de dicho implante en contacto con los
cuerpos vertebrales adyacentes antes de rotación. En el primer
ejemplo, preferentemente, dicho implante está configurado para
tener una sola dirección de rotación de manera que al girar dicho
implante 45 grados dicho primer par de uniones diagonalmente
opuestas tiene una diagonal ligeramente menor que la anchura de
dicho cuerpo de dicho implante en contacto con los cuerpos
vertebrales adyacentes antes de rotación. En el primer ejemplo,
preferentemente, dicho implante está configurado para tener una sola
dirección de rotación de manera que al girar dicho implante 45
grados dicho primer par de uniones diagonalmente opuestas tiene una
diagonal ligeramente mayor que la anchura de dicho cuerpo de dicho
implante en contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes antes
de rotación. En el primer ejemplo, preferentemente, dicho cuerpo
tiene una parte hueca. Preferentemente, dicha parte hueca está
adaptada para contener material promotor de fusión. Preferentemente,
dichas paredes superior e inferior tienen al menos una abertura que
pasa transversalmente en comunicación con dicha parte hueca.
Preferentemente, dichas paredes laterales tienen al menos una
abertura que pasa transversalmente en comunicación con dicha parte
hueca. En el primer ejemplo, preferentemente, dicho implante es
capaz de retener material promotor de fusión. Preferentemente, al
menos uno de dicho extremo delantero y dicho extremo trasero de
dicho cuerpo tiene una abertura en comunicación con dicha parte
hueca y adaptada para engarzar cooperativamente una tapa.
Preferentemente, comprende además una tapa extraíble para cerrar
dicha abertura, en al menos uno de dicho extremo delantero y dicho
extremo trasero de dicho cuerpo. Preferentemente, al menos algunas
de dichas aberturas tienen una dimensión máxima de sección
transversal de aproximadamente 0,5 mm a 5 mm. Preferentemente, al
menos algunas de dichas aberturas son mayores que el tamaño
microscópico. Preferentemente, dicha al menos una abertura incluye
una pluralidad de aberturas de las cuales una parte es menor que 15
micrómetros a través de su dimensión más grande. Preferentemente,
al menos algunas de dichas aberturas pasa a través de dichas
paredes superior e inferior que forman canales a través de dicho
cuerpo; en el primer ejemplo, preferentemente, dicho cuerpo tiene
una pluralidad de aberturas que pasan transversalmente adaptadas
para permitir que el hueso crezca a través de dicho implante desde
uno de los cuerpos vertebrales adyacentes a otro de los cuerpos
vertebrales adyacentes. En el primer ejemplo, preferentemente,
dicho implante está hecho de un material que es más resistente que
el hueso. En el primer ejemplo, preferentemente, dicho implante está
hecho un material que es más duro que el hueso. En el primer
ejemplo, preferentemente, dicho implante está hecho de un material
de implante de calidad quirúrgica que es metálico. En el primer
ejemplo, preferentemente, al menos una parte de dicho cuerpo es
porosa. En el primer ejemplo, preferentemente, al menos una parte de
dicho cuerpo se trata para promover el crecimiento óseo entre dicho
implante y uno de los cuerpos vertebrales. En el primer ejemplo,
preferentemente, el implante es para su uso en la columna lumbar en
el que dicho cuerpo tiene una longitud en el intervalo de 20 a 34
mm. Preferentemente, dichas paredes laterales están separadas unas
de otras en el intervalo de 6 a 20 mm. Preferentemente, dichas
paredes superior e inferior están separadas unas de otras en el
intervalo de 6 a 20 mm. Preferentemente, dichas aletas tienen una
altura que se extiende desde dichas paredes superior e inferior en
el intervalo de 1 a 5 mm. En el primer ejemplo, preferentemente, al
menos uno de dichos extremos incluye una parte de engarce para
engarzar un instrumento para la inserción de dicho implante. En el
primer ejemplo, preferentemente, el implante está en combinación con
un mandril que tiene partes cortantes adaptadas para cortar un
surco correspondiente a la forma de dichas aletas en los cuerpos
vertebrales adyacentes. En el primer ejemplo, preferentemente,
dicho implante comprende un material distinto de hueso. En el primer
ejemplo, preferentemente, dicho implante comprende hueso.
Preferentemente, dicho hueso incluye hueso cortical.
Preferentemente, dicho implante comprende material promotor del
crecimiento óseo. Preferentemente, dicho material promotor del
crecimiento óseo se selecciona entre uno de proteínas morfogenéticas
de hueso, hidroxiapatito y genes que codifican para la producción
de hueso. En el primer ejemplo, preferentemente, dicho implante se
trata con una sustancia promotora de crecimiento óseo. En el primer
ejemplo, preferentemente, dicho implante es al menos en parte
bioabsorbible. En el primer ejemplo, preferentemente, dicho implante
comprende metal. Preferentemente, dicho metal es material ASTM
adecuado para su uso en dicho implante. Preferentemente. dicho
metal incluye titanio. En el primer ejemplo, preferentemente, dicho
implante comprende un material plástico. En el primer ejemplo,
preferentemente, dicho implante comprende un material cerámico. En
el primer ejemplo, preferentemente, dicho implante está formado por
un material que participa intrínsecamente en el crecimiento de
hueso desde uno de los cuerpos vertebrales adyacentes al otro de los
cuerpos vertebrales adyacentes. En el primer ejemplo,
preferentemente, al menos una parte de dicho implante se trata para
promover crecimiento óseo entre dicho implante y dichos cuerpos
vertebrales adyacentes.
Según un segundo ejemplo, se proporciona un
conjunto de implante espinal entre cuerpos vertebrales para
inserción a través de un espacio discal entre cuerpos vertebrales
adyacentes de una columna humana, comprendiendo el conjunto de
implante: un primer implante que comprende: un cuerpo que tiene un
extremo de inserción, un extremo trasero y paredes laterales
opuestas, y paredes superior e inferior, teniendo dicho cuerpo una
sección transversal con una altura medida entre dichas paredes
superior e inferior y una anchura medida entre dichas paredes
laterales, intersecando dichas paredes laterales dichas paredes
superior e inferior en cuatro uniones, un primer par de uniones
diagonalmente opuestas que tiene una distancia intermedia
sustancialmente igual a la altura de dicho cuerpo, un segundo par
de uniones diagonalmente opuestas que tiene una distancia intermedia
mayor que la distancia de dicho primer par de uniones diagonalmente
opuestas; y aletas que se extienden hacia fuera desde dichas
paredes superior e inferior opuestas adaptadas para penetrar en las
placas motoras vertebrales de los cuerpos vertebrales adyacentes
tras rotación del implante en una primera dirección sustancialmente
a 90 grados desde una posición de inserción inicial a una posición
final desplegada; y un segundo implante que comprende: un cuerpo
que tiene un extremo de inserción, un extremo trasero, paredes
laterales opuestas y paredes superior e inferior, teniendo dicho
cuerpo una sección transversal con una altura medida entre dichas
paredes superior e inferior y una anchura medida entre dichas
paredes laterales, intersecando dichas paredes laterales dichas
paredes superior e inferior en cuatro uniones, un primer par de
uniones diagonalmente opuestas que tiene una distancia intermedia
menor que la altura de dicho cuerpo, un segundo par de uniones
diagonalmente opuestas que tiene una distancia intermedia mayor que
la distancia de dicho primer par de uniones diagonalmente opuestas;
y aletas que se extienden hacia fuera desde dichas paredes superior
e inferior opuestas adaptadas para penetrar en las placas motoras
vertebrales de los cuerpos vertebrales adyacentes tras rotación del
implante en una segunda dirección opuesta a dicha primera dirección
y sustancialmente a 90 grados desde una posición de inserción
inicial a una posición final desplegada. En el segundo ejemplo,
preferentemente, el conjunto de implante comprende además un tercer
implante para colocación entre dichos implantes primero y segundo,
teniendo dicho tercer implante superficies de contacto para contacto
con una de dichas paredes laterales opuestas de cada uno de dichos
implantes primero y segundo. Preferentemente, dichas superficies de
contacto de dicho tercer implante se interconectan con dichos
implantes primero y segundo. Preferentemente, dichas superficies de
contacto de dicho tercer implante incluyen rebordes colocados en
oposición a la dirección de inserción para inhibir que dicho tercer
implante se expulse una vez que se inserta entre dichos cuerpos
vertebrales adyacentes. Preferentemente, dicha pared lateral de
cada uno de dichos implantes primero y segundo implantes que se
enfrenta hacia dicho tercer implante incluye rebordes orientados
cooperativamente para entrelazarse con dichos rebordes de dicho
tercer implante. En el segundo ejemplo, preferentemente, dichas
paredes laterales de cada uno de dichos implantes primero y segundo
tienen una distancia intermedia adaptada para entrar en contacto
con los cuerpos vertebrales adyacentes tras inserción inicial de
dicho implante en la columna. En el segundo ejemplo,
preferentemente, cada una de dichas paredes laterales de dichos
implantes primero y segundo son planas. Preferentemente, dichas
paredes laterales de cada uno de dichos implantes primero y segundo
son generalmente paralelas entre sí. En el segundo ejemplo,
preferentemente, dichas paredes superior e inferior de cada uno de
dichos implantes primero y segundo tienen una distancia intermedia
adaptada para sostener las placas motoras vertebrales de los
cuerpos vertebrales adyacentes tras rotación de dicho implante desde
una posición de inserción inicial a una posición desplegada en el
espacio discal. En el segundo ejemplo, preferentemente, dichas
paredes superior e inferior de cada uno de dichos implantes primero
y segundo tienen al menos una abertura que permite la comunicación
entre dichas paredes superior e inferior, siendo capaz dicha
abertura de contener materiales promotores de fusión para promover
el crecimiento óseo a través de dicho implante desde la placa
motora vertebral de uno de los cuerpos vertebrales adyacentes a la
placa motora vertebral del otro de dichos cuerpos vertebrales
adyacentes para fusión de los cuerpos vertebrales adyacentes. En el
segundo ejemplo, preferentemente, dichas paredes superior e
inferior de cada uno de dichos implantes primero y segundo están
dispuestas al menos en parte en una relación angular divergente
entre sí desde dicho extremo de inserción a dicho extremo trasero
de dicho cuerpo. En el segundo ejemplo, preferentemente, dichas
paredes superior e inferior de cada uno de dichos implantes primero
y segundo están dispuestas al menos en parte en una relación angular
convergente entre sí desde dicho extremo de inserción a dicho
extremo trasero de dicho cuerpo. En el segundo ejemplo,
preferentemente, dichas paredes superior e inferior de cada uno de
dichos implantes primero y segundo tienen una forma generalmente
anatómica configurada para corresponderse sustancialmente con los
contornos naturales de esa parte de las placas motoras de los dos
cuerpos vertebrales adyacentes que se fusionarán a los que se
aplican dichas paredes. En el segundo ejemplo, preferentemente,
dicho primer par de uniones diagonalmente opuestas de cada uno de
dichos implantes primero y segundo es arqueado. Preferentemente, la
distancia entre dichos arcos de radios de cada uno de dichos
implantes primero y segundo se aproxima generalmente a la altura de
dicho cuerpo. Preferentemente, la distancia entre dichos arcos de
radios de cada de dichos implantes primero y segundo es ligeramente
menor que la altura de dicho cuerpo. Preferentemente, la distancia
entre dichos arcos de radios de cada uno de dichos implantes
primero y segundo es ligeramente mayor que la altura de dicho
cuerpo. En el segundo ejemplo, preferentemente, la altura de dicho
cuerpo de dichos implantes primero y segundo es no mayor que la
anchura de dicho cuerpo de dichos implantes primero y segundo,
respectivamente, y dichas aletas se extienden desde dichas paredes
superior e inferior de cada uno de dichos implantes primero y
segundo una altura suficiente para hacer la altura global de dichos
implantes primero y segundo, en la posición desplegada final según
se mide a través de las aletas, mayor que la anchura de dicho
cuerpo. En el segundo ejemplo, preferentemente, la altura de dicho
cuerpo de dichos implantes primero y segundo es mayor que la anchura
de dicho cuerpo de dichos implantes primero y segundo,
respectivamente, y dichas aletas se extienden desde dichas paredes
superior e inferior de cada uno de dichos implantes primero y
segundo una altura suficiente para hacer la altura global de dichos
implantes primero y segundo, en la posición final desplegada según
se mide a través de las aletas, mayor que la anchura de dicho
cuerpo. En el segundo ejemplo, preferentemente, dicho primer par de
uniones diagonalmente opuestas de al menos uno de dichos implantes
primero y segundo está biselado. En el segundo ejemplo,
preferentemente, dicho segundo par de uniones diagonalmente opuesta
de al menos uno de dichos implantes primero y segundo son esquinas.
En el segundo ejemplo, preferentemente, dicho segundo par de uniones
diagonalmente opuestas de al menos uno de dichos implantes primero
y segundo está biselado. En el segundo ejemplo, preferentemente,
dicho segundo par de uniones diagonalmente opuestas de al menos uno
de dichos implantes primero y segundo es redondeado. En el segundo
ejemplo, preferentemente, dichas aletas de dichos implantes primero
y segundo tienen un borde delantero afilado para penetrar en las
placas motoras vertebrales tras rotación de dicho implante. En el
segundo ejemplo, preferentemente, dichas aletas de dichos implantes
primero y segundo son protrusiones. En el segundo ejemplo,
preferentemente, cada uno de dichos implantes primero y segundo
están configurados para tener una sola dirección de rotación de
manera que al girar cada uno de dichos implantes 45 grados dicho
primer par de uniones diagonalmente opuestas de cada uno de dichos
implantes primero y segundo tiene una diagonal sustancialmente
igual a la anchura de dicho cuerpo de dichos implantes primero y
segundo, respectivamente, en contacto con los cuerpos vertebrales
adyacentes antes de rotación. En el segundo ejemplo,
preferentemente, cada uno de dichos implantes primero y segundo
están configurados para tener una sola dirección de rotación de
manera que al girar cada uno de dichos implantes 45 grados dicho
primer par de uniones diagonalmente opuestas de cada uno de dichos
implantes primero y segundo tiene una diagonal ligeramente menor que
la anchura de dicho cuerpo de dichos implantes primero y segundo,
respectivamente, en contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes
antes de rotación. En el segundo ejemplo, preferentemente, cada uno
de dichos implantes primero y segundo están configurados para tener
una sola dirección de rotación de manera que al girar cada uno de
dichos implantes 45 grados dicho primer par de uniones
diagonalmente opuestas de cada uno de dichos implantes primero y
segundo tiene una diagonal ligeramente mayor que la anchura de
dicho cuerpo de dichos implantes primero y segundo,
respectivamente, en contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes
antes de rotación 109.
Además, en el primer ejemplo, preferentemente,
dicho cuerpo de al menos uno de dichos implantes primero y segundo
tiene una parte hueca. Preferentemente, dicha parte hueca de dicho
al menos uno de dichos implantes primero y segundo está adaptada
para contener material promotor de fusión. Preferentemente, dichas
paredes superior e inferior de al menos uno de dichos implantes
primero y segundo tienen al menos una abertura que pasa
transversalmente en comunicación con dicha parte hueca.
Preferentemente, al menos uno de dicho extremo delantero y dicho
extremo trasero de dicho cuerpo de al menos uno de dichos implantes
primero y segundo tiene una abertura en comunicación con dicha
parte hueca y adaptada para engarzar cooperativamente una tapa.
Preferentemente, comprende además una tapa extraíble para cerrar
dicha abertura en al menos uno de dicho extremo delantero y dicho
extremo trasero de dicho cuerpo de al menos uno de dichos implantes
primero y segundo.
Además, en el segundo ejemplo, preferentemente,
al menos uno de dichos implantes primero y segundo es capaz de
retener material promotor de fusión. En el segundo ejemplo,
preferentemente, al menos uno de dichos implantes primero y segundo
está hecho de un material de implante de calidad quirúrgica que es
metálico. En el segundo ejemplo, preferentemente, al menos una
parte de dicho cuerpo de al menos uno de dichos implantes primero y
segundo es porosa. En el segundo ejemplo, preferentemente, al menos
una parte de dicho cuerpo de al menos uno de dichos implantes
primero y segundo se trata para promover el crecimiento de hueso
entre dicho al menos un implante y una de dichas vértebras. En el
segundo ejemplo, preferentemente, al menos uno de dichos extremos
de dichos implantes primero y segundo incluye una parte de engarce
para engarzar un instrumento para la inserción de dichos implantes
primero y segundo. En el segundo ejemplo, preferentemente, el
conjunto de implante está en combinación con una toma que tiene
partes cortantes adaptadas para cortar un surco en los cuerpos
vertebrales adyacentes correspondiente a la forma de dichas aletas
de al menos uno de dichos implantes primero y segundo.
Otras formas de realización de la invención
serán evidentes para los expertos en la materia tomando en
consideración la memoria descriptiva y la práctica de la invención
desvelada en la presente memoria descriptiva. Se pretende que la
memoria descriptiva y los ejemplos puedan considerarse sólo como
ilustrativos, y el verdadero ámbito de la invención es el definido
por las siguientes reivindicaciones.
Claims (13)
1. Un implante espinal entre cuerpos vertebrales
para inserción a través de la altura quirúrgicamente corregida de
un espacio discal entre cuerpos vertebrales adyacentes de una
columna humana, comprendiendo el implante:
un cuerpo (22; 122) que tiene un extremo de
inserción (24; 124; 224; 324; 524; 624), un extremo trasero (26;
126; 226; 326; 526; 626), una pared superior (30; 130; 230; 330;
530; 630), una pared inferior (30'; 130'; 230'; 330'), y paredes
laterales opuestas (28, 28'; 128, 128'; 228, 228'; 328; 528; 628;
728'; 1028; 1228), teniendo dicho cuerpo (22; 122) una sección
transversal con una altura medida entre dichas paredes superior e
inferior (30; 130; 230; 330; 530; 630/30; 130'; 230'; 330') y una
anchura medida entre dichas paredes laterales (28, 28'; 128, 128';
228, 228'; 328; 528; 628; 728'; 1028; 1228), intersecando dichas
paredes laterales (28, 28'; 128, 128'; 228, 228'; 328; 528; 628;
728'; 1028; 1228) a dichas paredes superior e inferior (30; 130;
230; 330; 530; 630/30'; 130'; 230'; 330') en cuatro uniones,
teniendo un primer par de uniones diagonalmente opuestas (34, 34';
134, 134'; 234, 234'; 334, 334'; 534) una distancia intermedia
sustancialmente igual a la altura de dicho cuerpo (22; 122),
teniendo un segundo par de uniones diagonalmente opuestas (32, 32';
132, 132'; 232, 232'; 332, 332'; 532) una distancia intermedia
mayor que la distancia entre dicho primer par de uniones
diagonalmente opuestas (34, 34'; 134, 134'; 234, 234'; 334, 334';
534); caracterizado porque dicho implante incluye:
aletas (36, 36; 136, 136; 236; 336; 536; 636)
que se extienden hacia fuera de dichas paredes superior e inferior
opuestas (30; 130; 230; 330; 530; 630/30'; 130'; 230'; 330')
adaptadas para penetrar y extenderse dentro de las placas motoras
vertebrales de los cuerpos vertebrales adyacentes tras rotación del
implante aproximadamente 90 grados desde una posición de inserción
inicial a una posición final desplegada, y cada uno de dicho primer
par de uniones diagonalmente opuestas (34, 34'; 134, 134'; 234,
234'; 334, 334'; 534) son arcos del mismo círculo.
2. El implante de la reivindicación 1, en el que
todas dichas paredes laterales (28, 28'; 128, 128'; 228, 228'; 328;
528; 628; 728'; 1028; 1228) son planas.
3. El implante de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dichas paredes superior e
inferior (130, 130') están dispuestas al menos en parte en una
relación angular divergente una de otra desde dicho extremo de
inserción (124) a dicho extremo trasero (126) de dicho cuerpo
(122).
4. El implante de la reivindicación 1 ó 2, en el
que dichas paredes superior e inferior (230, 230') están dispuestas
al menos en parte en una relación angular convergente entre sí desde
dicho extremo de inserción (224) a dicho extremo trasero (226) de
dicho cuerpo.
5. El implante de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dicho segundo par de uniones
diagonalmente opuestas (32, 32'; 132, 132'; 232, 232'; 332, 332';
532') son esquinas.
6. El implante de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dichas aletas (36, 36'; 136,
136'; 236; 336; 536; 636) tienen un borde delantero afilado para
penetrar en las placas motoras vertebrales después de rotación de
dicho implante.
7. El implante de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dicho implante está
configurado para tener una sola dirección de rotación de manera que
al girar dicho implante 45 grados dicho primer par de uniones
diagonalmente opuestas (34, 34'; 134, 134'; 234, 234'; 334, 334';
534) tiene una diagonal igual sustancialmente a la altura de dicho
cuerpo (22; 122) de dicho implante en contacto con los cuerpos
vertebrales adyacentes antes de rotación.
8. El implante de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho Implante está configurado
para tener una sola dirección de rotación de manera que al girar
dicho implante 45 grados dicho primer par de uniones diagonalmente
opuestas (34, 34'; 134, 134'; 234; 234'; 334, 334'; 534) tiene una
diagonal ligeramente menor que la anchura de dicho cuerpo (22; 122)
de dicho implante en contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes
antes de la rotación.
9. El implante de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dichas paredes superior e
inferior (30; 130; 230; 330; 530; 630/30'; 130'; 230'; 330') tienen
al menos una abertura (38, 38'; 138, 138'; 238, 238'; 338, 338';
538, 538'; 638) para permitir el crecimiento de hueso desde cuerpo
vertebral adyacente a cuerpo vertebral adyacente a través de dicho
implante.
10. El implante de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dicho implante es al menos
en parte bioabsorbible.
11. El implante de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en combinación con una sustancia
promotora de fusión.
12. El implante de la reivindicación 11, en el
que dicha sustancia promotora de fusión se selecciona entre una de
hueso, proteína morfogenética de hueso, hidroxiapatito y genes que
codifican para la producción de hueso.
13. El implante de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en combinación con un mandril que
tiene partes cortantes adaptadas para cortar un surco
correspondiente a la forma de dichas aletas en los cuerpos
vertebrales adyacentes.
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