ES2277860T3 - Orificio de aguja individual. - Google Patents
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Abstract
Orificio de aguja individual (1), que se puede implantar subcutáneamente y que sirve para la realización de una hemodiálisis, en el que la abertura del orificio (2) se puede cerrar por medio de un elemento de cierre después de la terminación de la hemodiálisis y que se puede abrir a través de la introducción de una cánula de punción para el tratamiento renovado, en el que el elemento de cierre está formado por - un anillo (3) que engasta la abertura del orificio (2), y - por una bola de cierre (4) con un diámetro mayor que la abertura del orificio (2), que se puede apoyar pata su obturación desde e interior del orificio contra una superficie de obturación (5) del anillo (3) y se puede desplazar desde esta posición para la liberación del lumen del orificio desde una cánula de punción que conduce hacia la abertura del orificio (2), caracterizado porque al menos un componente del elemento de desgaste está constituido por material magnético permanente y el otro componente está constituido por un material ferromagnético o bien por un material magnético permanente de polaridad opuesta, y porque el anillo (3) está incrustado en una envolvente de silicona (6).
Description
Orificio de aguja individual.
La presente invención se refiere a un orificio
de aguja individual, que se puede implantar subcutáneamente y que
sirve para la realización de una hemodiálisis. Tales orificios de
aguja individual se implantan en pacientes que, condicionados por
la enfermedad, deben someterse varias veces a la semana a un lavado
de sangre, por ejemplo debido a una insuficiencia renal. En este
caso, se coloca en el paciente una cánula de punción a través de un
acceso central a los vasos sanguíneos o a través de una derivación.
La colocación frecuente de la cánula conduce a una carga grande del
tejido cutáneo en amplias zonas. Por lo tanto se pasa a implantar a
tales pacientes un llamado orificio del presente tipo, de manera
que solamente debe puncionarse repetidas veces un punto del cuerpo
durante la preparación de la hemodiálisis.
Un orificio de aguja individual de este tipo
está expuesto en el lado trasero a la presión de la sangre del
paciente. Esto significa que debe procurarse que el orificio,
después de que ha sido abierto a través de la cánula de unción y ha
sido realizado el procedimiento de hemodiálisis, se cierra con
seguridad de nuevo, para que la sangre del paciente, que está bajo
una presión sanguínea propia, no pueda salir fuera del orificio.
Aquí existen diversas propuestas de solución, como por ejemplo una
solución de membrana, en la que una cánula de punción entra al
interior del orificio a través de una membrana que se cierra de
nuevo por sí misma.
Las características del preámbulo de la
reivindicación 1 se conocen a partir del documento
US-A-5356381.
Los sistemas conocidos se han revelado como
desfavorables en tanto que está limitado el número de las aperturas
y cierres, respectivamente, del orificio, lo que da como resultado
entonces la necesidad de una nueva operación e implante de un
orificio nuevo.
Ante estos antecedentes, el cometido de la
presente invención es crear aquí ayudas, es decir, indicar también
un orificio de aguja individual, que ejerce su función prácticamente
sin desgaste, es decir, que se puede abrir y cerrar también con
mucha mayor frecuencia que los orificios conocidos.
Este cometido se soluciona a través de un
orificio de aguja individual con las características de la
reivindicación 1. Los desarrollos ventajosos se deducen a partir de
las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con ello, se propone que el elemento
de desgaste del orificio esté formado por un anillo que rodea la
abertura del orificio y por una bola de cierre, que presenta un
diámetro mayor que la abertura del orificio y que se puede apoyar
para su obturación desde el interior del orificio contra una
superficie hermética del anillo y que se puede desplazar desde esta
posición para la liberación del lumen del orificio desde una cánula
de punción a conducir a la abertura del orificio. Al menos un
componente del elemento de cierre, es decir, o bien el anillo o la
bola, está constituido por un material magnético permanente. El otro
componente del elemento de desgaste está constituido entonces o
bien por un material ferromagnético o, en cambio, de la misma
manera por un material magnético permanente con la polaridad
opuesta. En cualquier caso, la aplicación de la fuerza magnética
hace que la bola se apoye, en la posición de obturación, contra la
superficie de obturación del anillo, aunque una cánula de punción
no incida a través de la abertura del orificio.
Para la elevación de la acción de obturación en
un múltiplo, está previsto de una manera más ventajosas incrustar
el anillo en la envolvente de silicona. De esta manera, se hay que
tolerar un contacto entre la bola de cierre y el anillo de una
manera indirecta a través de la envolvente de silicona, que se
deforma fácilmente en la zona de los puntos de contacto. Pero, en
virtud del apoyo lineal, existe en la zona una presión cardiaca muy
alta con un efecto de obturación correspondientemente alto.
Aquí podría ser un inconveniente la fricción
relativamente alta e virtud de la presión alta, por lo de acuerdo
con otra forma de realización, está previsto que la superficie de
obturación esté formada por un labio de obturación circundante
formado integralmente en la envolvente de silicona, que se adapta,
por decirlo, así a la superficie de la bola. Aquí se reduce la
fricción en virtud de los valores esencialmente más reducidos de la
presión. Por otra parte, se disminuye un poco la acción de
obturación con respecto al ejemplo de realización mencionado
anteriormente. Sin embargo, en cualquier caso es suficiente todavía
con reservas.
De una manera alternativa, puede estar previsto
que la superficie de obturación esté configurada en el canto
interior de la abertura del orificio en la envolvente de silicona
como canto circundante redondeado de forma convexa. De nuevo de una
manera alternativa puede estar previsto que el canto interior esté
configurado como canto circundante hueco de forma cóncava.
De una manera preferida, el componente magnético
permanente del elemento de cierre está constituido por metal de
tierras raras. Puesto que este metal no es por sí compatible con el
cuerpo, el anillo de un material de este tipo debe estar cubierto
de una manera forzosa con silicona compatible con el cuerpo, y debe
ser incrustado allí.
Una bola de un metal de tierras raras está
provista allí de una manera preferida con una capa de oro para la
fabricación de la compatibilidad con el cuerpo.
El orificio de aguja individual de acuerdo con
la invención se puede abrir de una manera sencilla y fiable con
facilidad a través de la inserción de una cánula de punción a través
de la abertura del orificio. Durante la extracción de la cánula de
punción desde la abertura del orificio, las fuerzas magnéticas entre
la bola y el anillo se ocupan de un cierre seguro inmediato de la
abertura del orificio.
A continuación se explica en detalle la
invención con la ayuda de un ejemplo de realización de acuerdo con
las figuras del dibujo. En este caso:
La figura 1 muestra una vista en sección a
través del orificio de aguja individual, y
La figura 2 muestra de la misma manera una
sección a través del orificio de aguja individual, girado 90º con
respecto a la figura 1.
A continuación, las mismas partes están
designadas por los mismos signos de referencia.
La figura 1 muestra la sección a través del
orificio de aguja individual 1. Éste está constituido por el cuerpo
de base 10, que es accesible desde el exterior a través del embudo
de inserción 11 para una cánula de punción (no se representa). En
el interior está dispuesto el anillo 3, que está incrustado en el
presente caso en una silicona 6 compatible con el cuerpo. La ola de
cierre 4 se asiente en apoyo de obturación en el anillo 3 como otro
elemento de cierre. Con línea de trazos se representa su posición,
en la que se encuentra cuando una cánula de punción incide a través
de la abertura del orificio 2. En efecto, entonces la bola de cierre
4 presiona a través de la cánula del orificio en una bolsa 12 que
está configurada en el interior del cuerpo de base 2. Si se extrae
de nuevo la cánula de punción fuera de la abertura del orificio 2,
las líneas de fuerza magnética entre la bola de cierre 4 y el
anillo 3 se ocupa de que la bola de desgaste 4 llegue de nuevo a
apoyo de obturación en el canto interior de la abertura del orificio
2.
En el presente caso, las superficies de
obturación de la silicona se representan como cantos rectangulares.
Esto da como resultado un desarrollo de las líneas de forma circular
de la zona de contacto sobre la bola 4 con una presión sanguínea
muy alta. De ello resulta la acción de obturación enorme del
elemento de cierre que está formado por el anillo 3 y la bola de
cierre 4.
Con 13 se representa de forma simbólica el vaso
sanguíneo, con el que está conectado el orificio de aguja
individual, en el presente caso a través de un adaptador 14
correspondiente.
Claims (7)
1. Orificio de aguja individual (1), que se
puede implantar subcutáneamente y que sirve para la realización de
una hemodiálisis, en el que la abertura del orificio (2) se puede
cerrar por medio de un elemento de cierre después de la terminación
de la hemodiálisis y que se puede abrir a través de la introducción
de una cánula de punción para el tratamiento renovado, en el que el
elemento de cierre está formado por
- -
- un anillo (3) que engasta la abertura del orificio (2), y
- -
- por una bola de cierre (4) con un diámetro mayor que la abertura del orificio (2), que se puede apoyar pata su obturación desde e interior del orificio contra una superficie de obturación (5) del anillo (3) y se puede desplazar desde esta posición para la liberación del lumen del orificio desde una cánula de punción que conduce hacia la abertura del orificio (2),
caracterizado
porque
al menos un componente del elemento de desgaste
está constituido por material magnético permanente y el otro
componente está constituido por un material ferromagnético o bien
por un material magnético permanente de polaridad opuesta, y porque
el anillo (3) está incrustado en una envolvente de silicona (6).
2. Orificio de aguja individual de acuerdo con
la reivindicación 1, en el que el componente de material magnético
permanente está constituido por metal de tierras raras.
3. Orificio de aguja individual de acuerdo con
la reivindicación 1 ó 2, en el que la bola (4) está recubierta con
una capa de oro.
4. Orificio de aguja individual de acuerdo con
una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la superficie de
obturación (5) del anillo (6) está formada por un labio de
obturación circundante formado integralmente en la envolvente de
silicona (6).
5. Orificio de aguja individual de acuerdo con
una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la superficie de
obturación (5) en el canto interior de la abertura del orificio (2)
en la envolvente de silicona (6) está configurada como canto
circundante redondeado de forma convexa.
6. Orificio de aguja individual de acuerdo con
una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la superficie de
obturación (5) en el canto interior de la abertura del orificio (2)
en la envolvente de silicona (6) está configurada como canto
circundante hueco de forma cóncava.
7. Orificio de aguja individual de acuerdo con
una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la superficie de
obturación (5) en el canto interior de la abertura del orificio (2)
está configurada como canto en ángulo recto.
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