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ES2262733T3 - Dispositivo de transferencia y sistema que comprende un conjunto de tapa, un recipiente y el dispositivo de transferencia. - Google Patents

Dispositivo de transferencia y sistema que comprende un conjunto de tapa, un recipiente y el dispositivo de transferencia.

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ES2262733T3
ES2262733T3 ES02018206T ES02018206T ES2262733T3 ES 2262733 T3 ES2262733 T3 ES 2262733T3 ES 02018206 T ES02018206 T ES 02018206T ES 02018206 T ES02018206 T ES 02018206T ES 2262733 T3 ES2262733 T3 ES 2262733T3
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transfer device
housing
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ES02018206T
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Alun Wilcox
Steven Mclellan
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Bristol Myers Squibb Co
Original Assignee
Bristol Myers Squibb Co
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Abstract

Un dispositivo de transferencia (2) para la comunicación de fluidos entre un primer sitio y un segundo sitio, comprendiendo el dispositivo de transferencia (2): a) una carcasa (4) que tiene un primer extremo conectable al primer sitio, un segundo extremo conectable al segundo sitio y una porción longitudinal entre los extremos primero y segundo que define un eje longitudinal (46), incluyendo la carcasa (4) dos alas (6, 8) dispuestas en oposición que comprenden un medio de enganche (10, 12) para enganchar en el primer sitio; b) un canal (44) para fluidos proporcionado en la carcasa (4) para la comunicación de fluidos entre el primer extremo y el segundo extremo de la carcasa (4); y c) un conjunto de manguito (42) montado en la carcasa (4), siendo el conjunto de manguito (42) axialmente móvil con respecto a la carcasa (4) y estando empujado contra la misma, caracterizado porque el conjunto de manguito (42) comprende un manguito interior (70) y un manguito exterior (72) que definen entre ambosun espacio (74), estando proporcionada la fuerza de empuje por un muelle (68) a compresión que está parcialmente alojado en el espacio (74) entre los manguitos interior y exterior (70, 72), el canal (44) para fluidos comprende dos agujas (48, 52) que se extienden desde la carcasa (4) a lo largo del eje longitudinal (46), estando las agujas (48, 52) completamente alojadas en el conjunto de manguito (42) cuando el dispositivo de transferencia (2) no está actuado, y sobresaliendo las agujas (48, 52) del conjunto de manguito (42) cuando el dispositivo de transferencia (2) es axialmente comprimido contra la fuerza de empuje de manera que desplace el conjunto de manguito (42) con respecto a la carcasa (4), cada una de las alas (6, 8) está totalmente abisagrada sobre la carcasa (4), y los medios de enganche (10, 12) están enganchados en el conjunto de manguito (42) en una posición no actuada de manera que el conjunto de manguito (42) está axialmente sujeto con respecto a la carcasa (4).

Description

Dispositivo de transferencia y sistema que comprende un conjunto de tapa, un recipiente y el dispositivo de transferencia.
La presente invención está relacionada con un dispositivo de transferencia y en particular con un dispositivo de transferencia para la comunicación de fluidos entre un primer sitio y un segundo sitio. Además, la presente invención está relacionada con un sistema que comprende un conjunto de tapa, un recipiente y un dispositivo de transferencia. La invención está relacionada también con un procedimiento para transferir fluidos desde un primer sitio hasta un segundo sitio, y con un procedimiento para montar un conjunto de tapa sobre un recipiente.
El documento EP-A-0 114 677 describe un conector que comprende una porción de cuerpo tubular, en la cual un tapón lleva una aguja puntiaguda. La porción de cuerpo tiene unas proyecciones externas que llevan unos brazos de cierre flexibles para encajar en un sitio de inyección cuando la aguja es introducida en un septo del sitio. Los brazos impiden el desenganche accidental de la aguja con respecto al
septo.
El documento EP-A-0 544 654 está relacionado con un dispositivo de cánula sin filo cuyo elemento perforante no puede desengancharse accidentalmente del septo durante el uso. El dispositivo de cánula sin filo descrito en el documento EP-A-0 544 654 comprende un par de elementos de cierre cada uno de los cuales es un brazo flexible de tipo muelle accionado manualmente que tiene en un extremo un medio de agarre manual y en el extremo opuesto un medio para enganchar en el sitio de inyección cuando el elemento perforante del dispositivo de cánula está insertado en el septo. Además, el dispositivo de cánula comprende un elemento transversal que tiene la porción de cuerpo extendida desde un lado del mismo y el elemento perforante extendido desde el lado opuesto del mismo, de manera que el elemento transversal se extiende radialmente entre la porción de cuerpo y el elemento perforante. Cada elemento de cierre está sujeto por sus extremos a un respectivo extremo del elemento transversal.
El documento WO 98/37854 describe un conjunto de tapa para un recipiente que tiene un penetrador dispuesto dentro de una cavidad de la carcasa del conjunto de tapa. El penetrador es móvil entre una posición completamente retraída en el interior de la cavidad de la carcasa y una posición extendida en la cual el penetrador sobresale por el extremo inferior de la carcasa hueca. Si se engancha sobre la carcasa una jeringa con un sistema de rosca con cierre luer, y se efectúa un giro relativo entre la jeringa y el recipiente, el elemento macho de la jeringa se desplaza hacia abajo contra el extremo superior del penetrador. Esto empuja al penetrador hacia abajo a lo largo de la cavidad de la carcasa.
El documento WO 09/32411 describe un conector luer que comprende un luer conectable a una jeringa y extendido hasta un extremo afilado capaz de ser introducido a través de un cierre punzonable de un vial. El conector luer comprende además un soporte luer que puede montarse en un vial, y que inicialmente sostiene el luer en una primera posición en la cual el extremo afilado del conducto apunta hacia el cierre. Por último, el conector comprende un empujador luer, de manera que el desplazamiento del empujador con respecto al soporte hace que el luer sea empujado de tal modo que el extremo afilado pincha el cierre y penetra en el vial.
El documento EP-A-0 829 249 está relacionado con un conjunto conector de vial para la transferencia de un líquido. El conjunto de conector comprende un tubo de transferencia que puede moverse de modo deslizante entre una posición distal y una posición proximal.
El documento JP-A-03-039162 describe un recipiente para una solución disuelta de un medicamento inyectable que comprende una aguja de inyección que tiene dos conductos para líquido. En uso, uno de los dos conductos constituye el conducto de la solución disolvente, y el otro conducto constituye el del aire.
El documento EP-A-0 829 250 describe un conjunto de conector montable en el cuello de un vial. El conjunto de conector comprende un collarín montable en el borde del cuello del vial entre una primera posición, en la cual el collarín queda sujeto de manera desmontable al borde del cuello del vial, y una segunda posición en la cual el collarín queda sujeto de forma fija al borde del cuello del vial. Una tapa protectora del conjunto de conector puede montarse alrededor de la parte de pared lateral del collarín. El extremo proximal abierto de la tapa está provisto de un anillo conectado al mismo por una conexión que puede romper el usuario. La tapa tiene una posición desmontable y una posición encajada. En la posición desmontable, el collarín se encuentra en dicha primera posición y la tapa puede montarse en el collarín. Cuando la tapa está en su posición encajada, la tapa es empujada en una dirección proximal con el fin de sujetar el collarín en dicha segunda posición.
El documento EP-A-0 904 763 describe un conjunto de conector para un vial. El conjunto de conector comprende una tapa protectora que tiene un extremo proximal abierto, y un collarín situado adyacente al extremo proximal abierto de la tapa protectora. Además, se provee un anillo de cierre entre el collarín y el borde del vial. Entre el collarín y el anillo de cierre se provee una estructura de cierre cooperante para retener el anillo de cierre en una posición cerrada con respecto al collarín.
El documento EP-A-0 126 718 que se utiliza como base para el preámbulo de la reivindicación 1, describe un dispositivo para evitar la contaminación por aire cuando se transfiere una sustancia desde una vasija hasta una segunda vasija y además hasta la aplicación deseada, por ejemplo la inyección a un paciente u otra aplicación. El dispositivo está unido a la vasija o puede conectarse a la misma, y comprende un primer elemento en el cual está encerrado un elemento punzante, por ejemplo una aguja provista de un conducto. El primer elemento tiene un elemento sellante, por ejemplo una membrana, a través de la cual puede pasar la aguja. El dispositivo comprende además un segundo elemento, que puede conectarse de manera desmontable al primer elemento y que también tiene un elemento sellante, por ejemplo una membrana. Cuando se conectan entre sí el primer y el segundo elemento, los dos elementos sellantes quedan situados en una posición mutua en la cual pueden ser penetrados por el elemento punzante, que puede desplazarse con respecto a los elementos sellantes.
El objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de transferencia perfeccionado para la comunicación de fluidos entre un primer sitio y un segundo sitio.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un procedimiento perfeccionado para transferir fluidos entre un primer sitio y un segundo sitio.
Es otro objetivo de la presente invención proporcionar un sistema perfeccionado que comprende un conjunto de tapa, un recipiente y un dispositivo de transferencia.
Es otro objetivo proporcionar un procedimiento perfeccionado para montar sobre un recipiente el conjunto de tapa perfeccionado.
Estos objetivos se alcanzan con las características descritas en las reivindicaciones.
Según un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de transferencia para la comunicación de fluidos entre un primer sitio y un segundo sitio. El dispositivo de transferencia
comprende:
a)
una carcasa que tiene un primer extremo conectable al primer sitio, un segundo extremo conectable al segundo sitio y una porción longitudinal entre los extremos primero y segundo que define un eje longitudinal, incluyendo la carcasa dos alas dispuestas en oposición que comprenden un medio de enganche para enganchar en el primer sitio;
b)
un canal para fluidos proporcionado en la carcasa para la comunicación de fluidos entre el primer extremo y el segundo extremo de la carcasa; y
c)
un conjunto de manguito montado en la carcasa, siendo el conjunto de manguito axialmente móvil con respecto a la carcasa y estando empujado contra la misma,
El conjunto de manguito comprende un manguito interior y un manguito exterior que definen entre ambos un espacio, estando proporcionada la fuerza de empuje por un muelle a compresión que está parcialmente alojado en el espacio entre los manguitos interior y exterior.
El canal para fluidos comprende al menos dos agujas que se extienden desde la carcasa a lo largo del eje longitudinal, estando las agujas completamente alojadas en el conjunto de manguito cuando el dispositivo de transferencia no está actuado, y sobresaliendo las agujas del conjunto de manguito cuando el dispositivo de transferencia es axialmente comprimido contra la fuerza de empuje de manera que desplace el conjunto de manguito con respecto a la carcasa.
Cada una de las alas está totalmente abisagrada sobre la carcasa, y los medios de enganche están enganchados en el conjunto de manguito en una posición no actuada de manera que el conjunto de manguito está axialmente sujeto con respecto a la carcasa.
Preferiblemente el conjunto de manguito comprende una membrana que bloquea el acceso al interior del conjunto de manguito que está provisto de la al menos una aguja.
En una forma preferida adicional del dispositivo de transferencia, el conjunto de manguito y la carcasa comprenden unos medios de guiado complementarios para guiar el movimiento axial del conjunto de manguito con respecto a la carcasa.
Preferiblemente el medio de guiado comprende al menos una ranura longitudinal practicada en la carcasa y una orejeta de retención proporcionada en el conjunto de manguito, teniendo la orejeta de retención una porción radialmente protuberante que penetra en la ranura.
En una realización preferida, el dispositivo de transferencia comprende adicionalmente un conducto de ventilación proporcionado en la carcasa para permitir la entrada de aire al primer sitio.
Preferiblemente, el canal para fluidos y el conducto de ventilación están dispuestos sustancialmente en paralelo el uno con respecto al otro.
Más preferiblemente, el canal para fluidos y el conducto de ventilación están dispuestos coaxialmente a lo largo de al menos una parte de su longitud.
Preferiblemente, tanto el canal para fluidos como el conducto de ventilación comprenden una aguja hueca.
Según una realización preferida, el conducto de ventilación comprende un elemento de filtro proporcionado en una abertura de entrada del conducto de ventilación.
Preferiblemente, cada una de las alas comprende una sección de puente y una sección de ala, teniendo la sección de puente dos extremos opuestos y una parte intermedia, y estando la sección de ala conectada a la sección de puente y teniendo una forma sustancialmente curvada de manera que las porciones extremas de las alas están más separadas de la carcasa que una porción central situada entre las porciones
extremas.
Preferiblemente, la bisagra empuja resilientemente el ala hasta una posición potencial de enganche.
En una forma preferida, la sección de puente está abisagrada con la carcasa por uno de sus extremos y comprende en su otro extremo una uña que puede engancharse en el medio de enganche existente en el primer y/o segundo sitio.
Preferiblemente, la sección de ala curvada está conectada a la parte intermedia de la sección de puente.
La sección de ala curvada comprende una primera porción curvada que está conectada a la sección de puente y una segunda porción curvada que se extiende desde la primera sección curvada y forma una región para asir con los dedos para actuar las alas.
Preferiblemente, el medio de enganche está formado como una uña.
El conjunto de manguito comprende preferiblemente un rebaje en el cual engancha la uña del ala.
Preferiblemente, el conjunto de manguito comprende una rampa adyacente al rebaje, elevándose la rampa hasta el rebaje y permitiendo un recorrido suave de la uña hasta el rebaje, cuando se lleva el dispositivo de transferencia desde una posición actuada hasta la posición no actuada.
El conjunto de manguito puede comprender dos ranuras con el extremo abierto y dispuestas en oposición que se extienden a lo largo del eje longitudinal y que tienen cada una al menos una protuberancia, en el cual cada una de las ranuras está adaptada para alojar una porción coincidente de uno de los sitios hacia o desde el cual debe comunicarse el fluido, en el cual la protuberancia formada en cada una de las ranuras sujeta la porción coincidente en su lugar.
La protuberancia es preferiblemente una protuberancia extendida circunferencialmente que reduce el ancho de la ranura.
En la presente invención el primer sitio es un recipiente, particularmente un vial, desde o hacia el cual debe ser transferido el fluido.
En una forma preferida de la invención, el segundo sitio es un dispositivo dispensador accionado por succión con el cual es succionado el fluido del primer sitio, a través del dispositivo de transferencia y hasta el dispositivo dispensador, y/o el fluido es dispensado a través del dispositivo de transferencia hasta el interior del primer sitio. Preferiblemente, el dispensador accionado por succión es una jeringa.
En la invención, el dispositivo de transferencia comprende adicionalmente un conector luer para la conexión con al menos uno de los sitios.
Preferiblemente, el conector luer comprende una tapa luer, un macho luer y un muelle que está soportado por la carcasa y fuerza al macho luer contra la tapa luer para cerrar el conector luer.
En la invención, el primer sitio comprende preferiblemente un collarín formado sobre el primer sitio o un conjunto de tapa montado en el primer sitio, en el cual pueden engancharse las alas.
Otro aspecto de la invención está relacionado con un procedimiento para transferir fluido desde un primer sitio hasta un segundo sitio usando el dispositivo de transferencia anteriormente descrito.
Según otro aspecto más de la invención, un sistema que comprende un conjunto de tapa, un recipiente, y un dispositivo de transferencia comprende:
a)
un manguito que tiene una superficie interior provista de al menos dos protuberancias, separadas axialmente y extendidas radialmente hacia dentro, que están adaptadas para recibir entre ambas un collarín, extendido radialmente hacia fuera, del recipiente para sujetar el conjunto de tapa al recipiente, y una superficie exterior provista de al menos dos acanaladuras anulares separadas axialmente y al menos un rebaje; y
b)
una tapa que tiene un anillo de cierre y una porción de tapa desmontable, comprendiendo el anillo de cierre al menos una protuberancia extendida hacia dentro que está adaptada para coincidir con dichas acanaladuras anulares proporcionadas en la superficie exterior del manguito.
Preferiblemente, el anillo de cierre y la porción de tapa desmontable están interconectados por una línea de debilidad que está adaptada para romperse al retirar la porción de tapa.
Adicionalmente, se prefiere proporcionar el manguito no como un anillo que se extienda continuamente a lo largo de su longitud axial, sino con unas patas que estén adaptadas para encajar a presión sobre el collarín del recipiente. Más preferiblemente, la carga para desplazar las patas del manguito es inferior a la carga requerida para empujar la tapa hacia abajo.
En una forma preferida, el anillo de cierre sujeta de manera desmontable la porción de tapa mediante una rosca.
Más preferiblemente, el anillo de cierre es elásticamente deformable de manera que la protuberancia, extendida hacia dentro, de la tapa encaja a presión en al menos una de las acanaladuras.
El rebaje proporcionado en la superficie exterior del manguito está preferiblemente formado como una acanaladura anular.
Preferiblemente, el rebaje proporcionado en la superficie exterior del manguito está adaptado para que coincida con un medio de enganche proporcionado en el dispositivo de transferencia. Una de las dos acanaladuras anulares separadas axialmente está situada adyacente a un extremo inferior del manguito y el al menos un rebaje está situado adyacente a un extremo superior del manguito, mientras que la otra acanaladura está colocada relativamente cerca del al menos un rebaje.
En una forma preferida, el manguito comprende un elemento de parada que forma un tope para el anillo de cierre.
Según otro aspecto más de la presente invención, un procedimiento para montar en un recipiente el conjunto de tapa del sistema anteriormente descrito comprende las etapas de:
a)
empujar el conjunto de tapa sobre un collarín de un cuello existente en el recipiente de manera que el collarín quede alojado entre las dos protuberancias anulares, extendidas hacia dentro, del manguito, mientras la tapa está en una posición de montaje en la cual la protuberancia, extendida hacia dentro, del anillo de cierre se engancha en una acanaladura superior de las dos acanaladuras formadas en el manguito; y
b)
empujar la tapa desde la posición de montaje hasta una posición de cierre en la cual el conjunto de tapa queda sujeto al recipiente, con lo cual en la posición de cierre la protuberancia, extendida hacia dentro, del anillo de cierre está enganchada en la acanaladura inferior de las dos acanaladuras formadas en el manguito.
Preferiblemente, el procedimiento comprende la etapa adicional de:
c)
retirar de la porción de cierre la porción de tapa del conjunto de tapa para descubrir el al menos un rebaje para que se enganche con el medio de enganche de un dispositivo de transferencia.
A continuación se describirán unas realizaciones preferidas del dispositivo de transferencia y del conjunto de tapa de la presente invención con referencia a los dibujos, en los cuales:
la Figura 1 es una vista isométrica despiezada de una realización preferida del dispositivo de transferencia de la presente invención;
la Figura 2A es una vista lateral del dispositivo de transferencia de la Figura 1;
la Figura 2B es una vista seccionada transversalmente por la línea A-A de la Figura 2A;
la Figura 3A es una vista lateral del dispositivo de transferencia de la Figura 1;
la Figura 3B es una vista seccionada transversalmente por la línea B-B de la Figura 3A;
las Figuras 4A a 4E son vistas en sección transversal de una realización preferida del conjunto de tapa de la presente invención ilustrando como se monta el conjunto de tapa sobre un vial;
las Figuras 5A a 5C muestran una realización del conjunto de tapa de la presente invención montado en viales de diferentes tamaños;
la Figura 6 es una vista isométrica de una realización preferida de la carcasa del dispositivo de transferencia;
las Figuras 7A, 7B son vistas en sección transversal de dos perfiles de la porción interna de la carcasa del dispositivo de transferencia; y
las Figuras 8A, 8B son vistas isométricas del manguito interno del dispositivo de transferencia.
A continuación se describirán los componentes del dispositivo de transferencia 2 de la presente invención con referencia a las Figuras 1 a 3. El dispositivo de transferencia 2 está adaptado generalmente para la comunicación de fluidos entre un primer sitio, por ejemplo una botella, un recipiente o un vial, y un segundo sitio, por ejemplo un dispositivo dispensador accionado por succión tal como una jeringa. Mas concretamente, el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención puede ser usado ventajosamente para la transferencia de fluidos (es decir, gases o líquidos) desde un recipiente hasta una jeringa mediante, con lo cual se succiona el fluido a través del dispositivo de transferencia 2 extrayéndolo del recipiente e introduciéndolo en la jeringa. Similarmente, el dispositivo puede ser usado para la transferencia de fluidos desde la jeringa, a través del dispositivo de transferencia 2 y hasta el mismo recipiente o uno diferente, por ejemplo una bolsa de infusión, que representa el primer sitio.
El dispositivo de transferencia 2 que se muestra en la Figura 1 comprende una carcasa 4 fabricada preferiblemente de material plástico. La carcasa 4 tiene dos alas 6 y 8 dispuestas en oposición, comprendiendo cada una un medio de enganche 10 y 12 para enganchar en el primer sitio, por ejemplo un collarín de un recipiente, vial o conjunto de tapa. Preferiblemente, los medios de enganche 10 y 12 están formados a modo de uñas que pueden engancharse en el collarín de un recipiente. Cada una de las alas 6 y 8 está típicamente abisagrada de modo pivotante sobre una porción principal 14 de la carcasa 4. Esto se consigue preferiblemente mediante una selección apropiada del material en combinación con la construcción de las alas 6 y 8 en las respectivas regiones de bisagra 16 y 18. Por ejemplo, el material de las alas 6 y 8 puede ser un material plástico elástico para que las alas puedan doblarse por las porciones de bisagra 16 y 18 para que las uñas 10 y 12 se enganchen y se desenganchen. Para efectuar eficazmente la función de enganche y desenganche de las alas 6 y 8, cada una de las alas comprende preferiblemente una sección de puente 20 y 22 y una sección de ala 24 y 26. Cada una de las secciones de puente 20 y 22 tiene dos extremos opuestos, concretamente las porciones de bisagra 16, 18 y los medios de enganche o uñas 10, 12. Los extremos de las secciones de puente 20 y 22 están interconectados por unas respectivas partes intermedias. Cada una de las secciones de ala 24 y 26 está conectada a la respectiva sección de puente 20 y 22, preferiblemente en la parte intermedia de la misma. Además, las secciones de ala 24 y 26 tienen preferiblemente una forma sustancialmente curvada que puede apreciarse en las Figuras 2B y 3A. Según se muestra en estas figuras, cada una de las secciones curvadas de ala 24 y 26 puede comprender una primera porción curvada 28, 30 conectada a la parte intermedia de las secciones de puente 20, 22 y una segunda porción curvada 32, 34 que se extiende desde la primera porción curvada 28, 30 y forma una región que puede asirse con los dedos para accionar las alas 6, 8. La primera porción curvada 28, 30 está adaptada para ser asida por los dedos de un usuario con el fin de forzar las uñas 10, 12 a su posición enganchada. Esto proporciona una característica adicional de seguridad cuando se monta el dispositivo de transferencia 2 sobre un recipiente, un vial o un conjunto de tapa, porque así el usuario puede ayudar activamente al enganche entre el dispositivo de transferencia 2 y, por ejemplo, el recipiente, mientras sostiene el dispositivo.
No obstante, en lugar de esta construcción curvada de las secciones de ala 24, 26, puede usarse cualquier construcción en relación con la presente invención, siempre que las porciones extremas de las secciones de ala adyacentes a las porciones de bisagra 16 y 18 estén más separadas de la carcasa 4 que los extremos opuestos de las alas 6 y 8. Se considera que esta construcción es particularmente ventajosa ya que los medios de enganche 10 y 12 de las alas 6 y 8 pueden abrirse más que en los dispositivos conocidos, en los cuales las regiones de las alas para asir con los dedos están dispuestas equidistantemente con respecto al cuerpo del dispositivo de transferencia (véase, por ejemplo, el documento EP 0 544 654 B1).
La carcasa 4 del dispositivo de transferencia 2 de la presente invención comprende además dos porciones 36 y 38 de la carcasa dispuestas en oposición, de las cuales sólo una aparece en la Figura 1. Estas porciones 36 y 38 de la carcasa están preferiblemente dispuestas circunferencialmente entre medias de las alas 6 y 8. Las porciones 36 y 38 de la carcasa están montadas sobre la porción principal 14 de la carcasa 4 y forman preferiblemente parte integral de la misma. Cada una de las porciones 36 y 38 de la carcasa comprende una ranura longitudinal 40 que constituye la primera parte de los medios complementarios de guiado para guiar un desplazamiento axial de un conjunto de manguito 42 con respecto a la carcasa 4.
Según puede apreciarse en la Figura 2B, el dispositivo de transferencia de la presente invención comprende un canal 44 para fluidos dispuesto y extendido a través de la carcasa 4 para la comunicación de fluidos entre el primer sitio y el segundo sitio. Más concretamente, este canal 44 para fluidos se extiende a través de la carcasa 4 sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal 46 del dispositivo. El canal 44 para fluidos comprende preferiblemente al menos una aguja 48, que constituye una extensión del canal, cuya aguja 48 se extiende desde la carcasa 4 sustancialmente paralela al eje longitudinal de la misma. La aguja 48 es hueca y tiene una porción de punta que, cuando se engancha el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención en un recipiente de fluido, penetra al menos parcialmente en el fluido, de manera que el fluido puede ser transferido hasta el segundo sitio (por ejemplo una jeringa) a través de la aguja hueca 48 y del canal 44 para fluidos practicado en la carcasa 4.
Además, la carcasa 4 comprende preferiblemente un conducto de ventilación 50 que permite la entrada de aire al primer sitio (por ejemplo, el recipiente), del cual es extraído el fluido. Similarmente, como en el caso del canal 44 para fluidos, el conducto de ventilación 50 comprende preferiblemente una aguja 52 que se extiende desde la carcasa en una dirección sustancialmente longitudinal. El canal 44 para fluidos y el conducto de ventilación 50 están dispuestos sustancialmente paralelos entre sí, según puede apreciarse en la Figura 2B. En particular, las agujas 48 y 52 están dispuestas sustancialmente paralelas entre sí, y de hecho pueden estar dispuestas coaxialmente. El conducto de ventilación 50 puede comprender un elemento de filtro 54 que está montado en una abertura de entrada 56 practicada en la carcasa 4 del dispositivo de transferencia 2. Esta abertura de entrada 56 está también dispuesta preferiblemente paralela al canal 44 para fluidos y al conducto de ventilación 50.
El dispositivo de transferencia 2 de la presente invención comprende además preferiblemente un conector luer 58 para conectar el dispositivo al segundo sitio, en particular a un dispositivo dispensador accionado por succión, tal como una jeringa. El conector luer 58 comprende una tapa luer 60, un macho luer 62 y un muelle 64. El muelle es un muelle a compresión apoyado por su primer extremo en la carcasa 44 y que actúa con su otro extremo sobre el macho luer para forzar al macho luer 62 contra la tapa luer 60 con objeto de cerrar el conector luer 58. Preferiblemente, la tapa luer 60 comprende en su circunferencia exterior una rosca 66 a la cual puede conectarse el segundo sitio.
Según se mencionó antes brevemente, el conjunto de manguito 42 es axialmente móvil con respecto a la carcasa 4. Adicionalmente, el conjunto de manguito 42 es empujado contra la carcasa 4 mediante un muelle 68 a compresión. El muelle a compresión está respectivamente apoyado por uno de sus extremos sobre la carcasa 4, mientras que el otro extremo actúa sobre el conjunto de manguito 42 para forzar el conjunto de manguito hacia una posición no actuada o extendida. Desde esta posición no actuada, puede empujarse el conjunto de manguito, venciendo la fuerza del muelle 68 a compresión, de manera que se desplace con respecto a la carcasa 4 hasta una posición actuada. En la posición no actuada, las agujas 48 y 52 que se extienden desde la carcasa 4 están completamente alojadas en el interior del conjunto de manguito 42, según puede apreciarse claramente en la Figura 2B. Esto proporciona una característica de seguridad, porque las agujas no pueden entrar accidentalmente en contacto con el usuario. En consecuencia, en la posición no actuada, la totalidad del canal 44 para fluidos y del conducto de ventilación 50, y particularmente las agujas 48 y 52, no son accesibles desde el exterior y por lo tanto se mantienen limpios. Si el dispositivo de transferencia 2 debe mantenerse estéril, típicamente se conserva en un envase de modo esterilizado.
El conjunto de manguito 42 comprende ventajosamente un manguito interior 70 y un manguito exterior 72 que definen entre ambos un espacio 74. El muelle 68 a compresión que actúa sobre el conjunto 42 de manguito está alojado, al menos parcialmente, dentro del espacio 74 existente entre los manguitos interior y exterior 70 y 72. El manguito exterior 72 está montado sobre el manguito interior por medio de un reborde 76 existente en el manguito interior y que penetra en un rebaje o ranura 78 formada en el manguito exterior 72. Además, el conjunto de manguito 42 comprende ventajosamente una membrana 80 que bloquea el acceso al interior del conjunto de manguito. Esto proporciona una característica adicional de seguridad. El movimiento axial del conjunto de manguito con respecto a la carcasa 4 está guiado preferiblemente por un medio de guiado complementario ya citado anteriormente. Uno de los elementos de guiado de los medios de guiado complementarios es la ranura 40 existente en cada una de las porciones 36 y 38 de la carcasa. La segunda parte de estos medios de guiado complementarios está formada por dos orejetas 82 y 84 de retención, situadas en oposición, que sobresalen de la circunferencia exterior del manguito exterior 74 del conjunto de manguito 42 y penetran en las ranuras longitudinales 40 de los elementos 36 y 38 de la carcasa. Esto puede apreciarse en las Figuras 3A y 3B. Con estas orejetas 82 y 84 de retención el conjunto de manguito queda montado de modo seguro sobre la carcasa 4 y puede desplazarse axialmente con respecto a la misma. Además de los medios de guiado complementarios, el conjunto de manguito 42 está preferiblemente guiado adicionalmente a lo largo de la cara circunferencial interna del manguito interior 70. Más concretamente, la carcasa 4 puede comprender una parte interior 86 de la carcasa en la cual se encuentran el canal 44 para fluidos y el conducto de ventilación 50, y sobre la cual se desliza el manguito interior 70 del conjunto de manguito 42. Esta configuración puede verse en las Figuras 2B y 3B. Ventajosamente, el manguito 79 y/o la porción interior 86 de la carcasa comprenden una o más protuberancias radiales que forman un tope para la extensión máxima del conjunto de manguito 42 con respecto a la carcasa 4.
Según se muestra en las Figuras 2B y 7A, la porción interior 86 de la carcasa 4 tiene una configuración sustancialmente circular. En particular, la Figura 7A muestra la sección transversal circular de la porción interior 86 de la carcasa con sus dos canales, es decir el canal 44 para fluidos y el conducto de ventilación 50. Las Figuras 6 y 7B muestran un diseño alternativo de la porción interior 86' de la carcasa. En esta forma preferida, la porción interior 86' de la carcasa comprende dos áreas 861 opuestas con pared de sección reducida. La porción interior 86' de la carcasa tiene por lo tanto una forma más en H que circular. Según se muestra en los dibujos, las áreas de la pared de sección reducida tienen esencialmente la forma de acanaladuras longitudinales extendidas a lo largo de la porción inerior 86' de la carcasa. Este diseño particular de la porción interior 86' de la carcasa es ventajoso en cuanto a que contribuye a reducir el tiempo del ciclo de fabricación del dispositivo de transferencia (el tiempo de ciclo es el tiempo que se tarda en cerrar la herramienta, inyectar el plástico, refrigerar la pieza y, finalmente, expulsar la pieza de la herramienta). Las Figuras 8A y 8B muestran que los dos diseños 70, 70' del manguito interior están adaptados al perfil especifico de la porción interior 86, 86' de la carcasa. La Figura 8A muestra que el manguito interior 70, esencialmente cilíndrico, está adaptado al perfil cilíndrico de la porción interior 86 de la carcasa. La Figura 8B muestra el diseño modificado del manguito interior 70', que tiene en la superficie exterior del manguito unas acanaladuras sustancialmente longitudinales que se extienden a lo largo del eje longitudinal del manguito. Las acanaladuras tienen una profundidad suficiente para que la superficie interior cilíndrica del manguito comprenda unas almas longitudinales 761 que encajan en el perfil de la porción interior modificada 86' de la carcasa.
Además, es particularmente ventajoso que los medios de enganche o uñas 10 y 12 de las alas 6 y 8 estén empujadas resilientemente hasta una posición potencial de enganche por medio de las porciones de bisagra 16 y 18, de manera que, con las alas sin activar, el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención se mantiene siempre en su posición enganchada. Además del hecho de que con esta construcción el dispositivo se mantiene siempre de manera segura sobre el primer sitio, esto tiene la ventaja de que las uñas 10 y 12 de las alas 6 y 8 pueden bloquear eficazmente el movimiento axial del conjunto de manguito con respecto a la carcasa 4. A este fin, el conjunto de manguito 42 puede estar provisto de uno o más rebajes, que son preferiblemente dos rebajes 88, 90 dispuestos en oposición en los cuales se enganchan las uñas 10 y 12 de las alas en la posición no actuada del dispositivo de transferencia 2. Esto está ilustrado en la Figura 3A. Este enganche de las uñas en los rebajes, en la posición no actuada del dispositivo de transferencia 2, proporciona una característica adicional de seguridad para proteger al usuario y a las agujas. En consecuencia, para poner el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención en su posición actuada hay que presionar las regiones 32 y 34 de asir con los dedos de las alas 6 y 8, juntándolas de manera que las uñas 10 y 12 pivoten y se salgan de los rebajes 88 y 90, con lo cual el conjunto de manguito 42 podrá desplazarse axialmente con relación a la carcasa 4. También puede resultar ventajoso proporcionar unas rampas 92 y 94, adyacentes a los rebajes 88 y 90, que permitan un avance suave de las uñas 10 y 12 hasta los rebajes 88 y 90 cuando el dispositivo se lleve desde una posición actuada a la posición no actuada.
Adicionalmente, puede ser ventajoso para ciertas aplicaciones del dispositivo de transferencia de la presente invención proporcionar el conjunto de manguito 42 con dos ranuras 96 y 98 de extremo abierto y dispuestas en oposición que se extiendan paralelas al eje longitudinal 46 del dispositivo de transferencia 2. A lo largo de cada una de las ranuras 96 y 98 de extremo abierto se provee al menos una protuberancia 100 que se extiende preferiblemente en una dirección circunferencial con objeto de disminuir el ancho de las ranuras 96, 98. Las ranuras 96 y 98, en combinación con su protuberancia, están adaptadas para recibir una porción coincidente del primer sitio hacia o desde el cual debe comunicarse el fluido, con lo cual la protuberancia 100 formada en cada una de las ranuras 96, 98 fija la porción coincidente en su lugar. Más concretamente, la porción coincidente del primer sitio puede comprender dos orejetas extendidas en oposición y formadas en un cuello sustancialmente cilíndrico de un recipiente, por ejemplo una bolsa de infusión, con lo cual cada una de las orejetas penetra en una de las correspondientes ranuras 96 y 98 para quedar asegurada sobre el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención mediante las protuberancias 100. Preferiblemente, la distancia entre el extremo de la ranura 96, 98 y la protuberancia 100 se corresponde con la altura de las orejetas del cuello del recipiente. Además, el ancho de la ranura 96, 98 se corresponde preferiblemente con el ancho de las orejetas. Otras bolsas de infusión sin esta porción coincidente se sujetan típicamente al conjunto de manguito 42 por rozamiento. Con tales bolsas de infusión (primer sitio) las ranuras 96, 98 no son necesarias, aunque no supondrían ninguna desventaja.
En lo que sigue se describirá un conjunto de tapa 102, que puede usarse ventajosamente en combinación con el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención, con referencia a las Figuras 4 y 5. El conjunto de tapa 102 comprende esencialmente un manguito 104 adaptado para montarse en un recipiente 106. El manguito 104 tiene una superficie interior provista de una primera protuberancia 108 extendida radialmente hacia dentro y al menos una segunda protuberancia 110 extendida radialmente hacia dentro. Las protuberancias 108 y 110 están formadas preferiblemente como protuberancias anulares. Estas dos protuberancias 108 y 110 están adaptadas para recibir entre ellas un collarín 112 extendido radialmente hacia fuera del recipiente 106, con el fin de sujetar el conjunto de tapa 102 al recipiente 106. La distancia axial entre las protuberancias primera y segunda 108 y 110 se corresponde sustancialmente con la altura del collarín 112, de manera que el conjunto de tapa 102 queda montado relativamente fijo en el recipiente 106.
Aunque no se representa en los dibujos, el manguito 104 está hecho ventajosamente con una porción anular y una pluralidad de patas extendidas axialmente que están adaptadas para encajar a presión sobre el collarín 112 del recipiente 106. Más concretamente, las patas están construidas de tal modo que la carga necesaria para desplazar radialmente las patas es inferior a la fuerza requerida para empujar una tapa 114 del conjunto de tapa 102 hacia abajo y sobre el
manguito.
La tapa 114 tiene un anillo de cierre 116 y una porción de tapa desmontable 118. El anillo de cierre 116 comprende al menos una protuberancia 122 extendida hacia dentro (Figura 4A). No obstante, en algunos casos puede ser preferible proporcionar una segunda protuberancia extendida hacia dentro que esté axialmente separada de la primera protuberancia 122. Esta segunda protuberancia está representada en la Figura 4A, en forma de línea de trazos, con el número de referencia 120. Además, el manguito 104 dispone de al menos dos rebajes en su superficie exterior, preferiblemente unas acanaladuras anulares 124 y 126, que están adaptadas para coincidir con la protuberancia 122 extendida hacia dentro del anillo de cierre 116. Las acanaladuras anulares 124 y 126 están representadas en la Figura 4A, en la cual el conjunto de tapa 102 está ilustrado en la condición pre-ensamblada.
El anillo de cierre 116 y la porción desmontable 118 de la tapa 114 están interconectados preferiblemente por una línea de debilidad 128 que está adaptada para que se rompa al retirar la porción de tapa 118 del anillo de cierre 116. Típicamente, el anillo de cierre 116 es elásticamente deformable de manera que la protuberancia 122 extendida hacia dentro de la tapa 114 pueda entrar a presión en las acanaladuras 124 y 126 del manguito 104. Similarmente, el propio manguito 104 puede ser elásticamente deformable para que pueda ser empujado sobre el collarín 112 del recipiente 112. Esto se consigue ventajosamente por medio de las patas del manguito 104 (no
representadas).
El manguito 104 del conjunto de tapa 102 comprende adicionalmente al menos un rebaje, preferiblemente una tercera acanaladura anular 130 dispuesta sobre la superficie exterior del manguito 104. Más concretamente, dicho al menos un rebaje, o la tercera acanaladura anular 130 preferida, está situado adyacente a un extremo superior del manguito 104 y adyacente a la primera acanaladura anular 124, mientras que la segunda acanaladura anular 126 está axialmente separada de la misma y situada en un extremo inferior del manguito 104. El manguito 104 comprende preferiblemente un elemento de detención 132 que forma un tope para el anillo de cierre 116 cuando está montado sobre el manguito 104.
Con referencia a las Figuras 4A a 4E, se describirá a continuación cómo puede montarse el conjunto de tapa 102 sobre el recipiente 104. Si la porción de tapa 114 del conjunto de tapa 102 no se monta inicialmente sobre el manguito 104, puede necesitarse una etapa de pre-montaje según se muestra en la Figura 4A. Más concretamente, la porción de tapa 114 se monta sobre el manguito 104 empujándola coaxialmente sobre el manguito hasta que la protuberancia 122 encaje a presión en la primera acanaladura anular superior 124. Esta condición del subconjunto de collarín o conjunto de tapa 102 está representada en la Figura 4B. A continuación, se coloca el conjunto de tapa 102 sobre el recipiente 106 (por ejemplo, un vial) y se empuja sobre el collarín 112 del cuello del vial de manera que el collarín 112 quede alojado entre las dos protuberancias anulares 108 y 110 extendidas hacia dentro del manguito 104. Esto se aprecia en la Figura 4C. En esta condición, el conjunto de tapa 110 puede ser retirado de nuevo del recipiente 106, en caso necesario, por ejemplo para llenar el recipiente 106. Como etapa siguiente, se empuja el conjunto de tapa 102 desde la posición de montaje representada en la Figura 4C hasta una posición de cierre ilustrada en la Figura 4D. En esta posición de cierre, el conjunto de tapa está sujeto al recipiente 106, con la protuberancia 122 extendida hacia dentro del anillo de cierre 116 enganchada en la segunda acanaladura anular inferior 126 formada en la superficie exterior del manguito 104. En esta condición, el conjunto de tapa queda montado de manera no desmontable sobre el recipiente 106, ya que el anillo de cierre 114 bloquea cualquier movimiento del manguito 104, dirigido radialmente hacia fuera, que pudiera producirse si se intentara tirar del conjunto de tapa para separarlo del recipiente 106. Para acceder al interior del recipiente 106 es preciso retirar del anillo de cierre 116 la porción de tapa desmontable 118, por ejemplo rompiendo la línea de debilidad 128 existente entre estas porciones. Al retirar la porción de tapa 118, el al menos un rebaje, o la tercera acanaladura anular 130 preferida, queda al descubierto para que se enganchen en él las uñas 10 y 12 del dispositivo de transferencia 2 de la presente invención. Esto aparece en la Figura 4E, en la cual el recipiente 106 con el conjunto de tapa 102 montado está listo para ser usado con el dispositivo de transferencia 2 para transferir fluidos desde el recipiente 106 hasta un segundo sitio, por ejemplo una jeringa.
En las Figuras 5A a 5C se muestran recipientes o viales 106 de diferentes tamaños, en cada uno de los cuales está montado el conjunto de tapa 102 de la presente invención. Como puede apreciarse por la comparación entre los conjuntos de tapa 102 que se muestran es estas figuras, las dimensiones exteriores de los conjuntos de tapa 102 son sustancialmente idénticas, e independientes del tamaño del collarín 112 de los viales 106. Más concretamente, los conjuntos de tapa 102 de la presente invención se adaptan a collarines 112 de diferentes tamaños porque las dos protuberancias 108 y 110 separadas axialmente y extendidas radialmente hacia dentro del manguito 104 quedan situadas más hacia dentro en el caso de los collarines 112 que tengan un menor diámetro, como se muestra en las Figuras 5A y 5B, y más hacia fuera en el caso de un collarín 112 que tenga un mayor diámetro, como se muestra en la Figura 5C. En consecuencia, puede usarse un dispositivo de transferencia 2 del mismo tamaño con todos estos conjuntos de tapa representados en las Figuras 5A a 5C, aunque los recipientes 106 y sus collarines 112 sean de diferentes tamaños.
Finalmente, se describirá cómo puede comunicarse el fluido entre un primer sitio y un segundo sitio mediante el uso del dispositivo de transferencia 2 y el conjunto de collarín 102 de la presente invención. Como ya se describió anteriormente con referencia a las Figuras 4A a 4E, el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención se utiliza preferiblemente en combinación con el conjunto de tapa 102 de la presente invención montado en el recipiente 106, que representa un primer sitio desde el cual o hacia el cual debe comunicarse el fluido. No obstante, el dispositivo de transferencia de la presente invención puede ser utilizado sin el conjunto de tapa 2, de tal modo que los medios de enganche 10 y 12 se enganchen directamente en el collarín 112 formado en el cuello de un recipiente 106. Sin embargo, en este caso puede ser necesario prolongar las alas y particularmente los medios de enganche 10 y 12.
En consecuencia, aunque a continuación se describirá la función del dispositivo de transferencia 2 con referencia al conjunto de tapa 102, será fácilmente comprensible para los expertos en la técnica que la misma función del dispositivo de transferencia 2 es también posible sin el conjunto de tapa102.
Para transferir un fluido, particularmente un líquido (por ejemplo, medicinas), desde un primer sitio como el recipiente o vial 106 representado en las Figuras 4 y 5, se pone inicialmente en contacto el conjunto de manguito 42 con la porción extrema superior del manguito 104 del conjunto de tapa 102. A continuación se accionan las alas 6 y 8 del dispositivo de transferencia 2 apretando las regiones 32 y 34 para asir con los dedos, de manera que las uñas 10 y 12 se salgan de los rebajes 88 y 90 y el conjunto de manguito 42 se libere de su posición sujeta. A continuación se empuja el dispositivo de transferencia 2 contra el vial 106, de manera que el conjunto de manguito 42 se desplace axialmente hacia el interior de la carcasa 4 venciendo la fuerza del muelle 60 de compresión. Mientras el conjunto de manguito 42 penetra deslizándose en la carcasa 4, la aguja 52 del conducto de ventilación 50 y la aguja 48 del canal 44 para fluido atraviesan la membrana 80 y penetran en el vial 106 hasta sumergirse en el líquido existente en el mismo. En esta condición pueden soltarse las alas 6 y 8 las cuales, debido a la resiliencia del material y a la construcción de las porciones de bisagra 16 y 18, retornan a su posición no actuada en la cual las uñas 10 y 12 se enganchan en la acanaladura anular 130 existente en el conjunto de tapa 102, o directamente en el collarín 112 del recipiente 106.
Después de montar el dispositivo de transferencia 2 en el vial 106, o incluso antes, se monta un segundo sitio, particularmente un dispositivo dispensador accionado por succión (por ejemplo, una jeringa) en el conector luer 58 existente en la porción extrema de la carcasa 4 opuesta al vial 106. Al montar la jeringa en el conector luer 58, el macho luer 62 es forzado desde su posición de cierre hasta una posición abierta, venciendo la fuerza del muelle 64, de tal modo que se abra el canal 44 para fluidos entre el vial 106 y la jeringa. En esta condición puede intercambiarse fluido entre el primer sitio y el segundo sitio a través del canal 44 para fluidos, mientras que, si es necesario, el aire puede entrar o escapar a través del conducto de ventilación 50.
Más concretamente, cuando el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención está montado en los sitios primero y segundo, en una primera etapa el fluido es aspirado del vial 106 (primer sitio) a través del canal 44 para fluidos, que comprende la aguja 48, y penetra en el dispositivo dispensador accionado por succión o jeringa (segundo sitio). A continuación puede retirarse la jeringa, con el líquido almacenado procedente del vial 106, del conector luer 58 del dispositivo de transferencia 2 de la presente invención y usarse en cualquier otro lugar. Alternativamente, el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención puede ser retirado del vial 106 apretando una contra otra las regiones 32 y 34, de asir con los dedos, de las alas 6 y 8 para soltar el dispositivo de transferencia 2 del vial 106. Entonces puede montarse el dispositivo de transferencia en otro recipiente, vial, tubo, bolsa de infusión, etc., que ahora representa el primer sitio, montando el dispositivo por medio de las uñas 10 y 12 en una correspondiente acanaladura o rebaje, o bien proporcionando una porción coincidente del primer sitio que penetre en las ranuras 96 y 98 de extremo abierto hasta que la porción coincidente quede sujeta dentro de estas ranuras por la protuberancia 100. Entonces puede transferirse el fluido almacenado en el dispositivo dispensador accionado por succión o jeringa ( segundo sitio) a través del canal 44 para fluidos, con su aguja 48, hasta el recipiente, vial, tubo, bolsa de infusión, etc. (primer sitio). Una vez finalizada la transferencia del fluido, el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención es típicamente retirado del primer sitio y del segundo sitio, mientras que el conjunto de manguito se desplaza de nuevo hasta su posición no actuada, es decir hasta una posición en la que cubre las agujas 48 y 52 de manera que no queden expuestas al entorno.
En consecuencia, el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención representa una herramienta útil para la transferencia de líquidos desde un primer sitio hasta un segundo sitio, y viceversa, la cual es particularmente segura y fácil de manejar. Además, el dispositivo de transferencia 2 de la presente invención puede utilizarse para una pluralidad de aplicaciones y es particularmente adecuado para la transferencia de medicamentos (incluyendo, pero sin limitarse a ellos, Paclitaxol, Carboplatin, agentes biológicos y similares) desde un primer sitio hasta un segundo sitio. El uso del dispositivo de transferencia 2 de la presente invención es particularmente sencillo en combinación con el conjunto de tapa 102 de la presente invención, que puede montarse en varios tipos de recipientes o viales 106 y permite un enganche fácil y seguro del dispositivo de transferencia en el recipiente o vial.

Claims (34)

1. Un dispositivo de transferencia (2) para la comunicación de fluidos entre un primer sitio y un segundo sitio, comprendiendo el dispositivo de transferencia (2):
a)
una carcasa (4) que tiene un primer extremo conectable al primer sitio, un segundo extremo conectable al segundo sitio y una porción longitudinal entre los extremos primero y segundo que define un eje longitudinal (46), incluyendo la carcasa (4) dos alas (6, 8) dispuestas en oposición que comprenden un medio de enganche (10, 12) para enganchar en el primer sitio;
b)
un canal (44) para fluidos proporcionado en la carcasa (4) para la comunicación de fluidos entre el primer extremo y el segundo extremo de la carcasa (4); y
c)
un conjunto de manguito (42) montado en la carcasa (4), siendo el conjunto de manguito (42) axialmente móvil con respecto a la carcasa (4) y estando empujado contra la misma,
caracterizado porque el conjunto de manguito (42) comprende un manguito interior (70) y un manguito exterior (72) que definen entre ambos un espacio (74), estando proporcionada la fuerza de empuje por un muelle (68) a compresión que está parcialmente alojado en el espacio (74) entre los manguitos interior y exterior (70, 72),
el canal (44) para fluidos comprende dos agujas (48, 52) que se extienden desde la carcasa (4) a lo largo del eje longitudinal (46), estando las agujas (48, 52) completamente alojadas en el conjunto de manguito (42) cuando el dispositivo de transferencia (2) no está actuado, y sobresaliendo las agujas (48, 52) del conjunto de manguito (42) cuando el dispositivo de transferencia (2) es axialmente comprimido contra la fuerza de empuje de manera que desplace el conjunto de manguito (42) con respecto a la carcasa (4), cada una de las alas (6, 8) está totalmente abisagrada sobre la carcasa (4), y los medios de enganche (10, 12) están enganchados en el conjunto de manguito (42) en una posición no actuada de manera que el conjunto de manguito (42) está axialmente sujeto con respecto a la carcasa (4).
2. El dispositivo de transferencia (2) de la reivindicación 1, en el cual el conjunto de manguito (42) comprende una membrana (80) que bloquea el acceso al interior del conjunto de manguito (42) que está provisto de las agujas (48, 52).
3. El dispositivo de transferencia (2) de las reivindicaciones 1 ó 2, en el cual el conjunto de manguito (42) y la carcasa (4) comprenden unos medios de guiado complementarios (40, 82) para guiar el movimiento axial del conjunto de manguito (42) con respecto a la carcasa (4).
4. El dispositivo de transferencia (2) de la reivindicación 3, en el cual el medio de guiado comprende al menos una ranura longitudinal (40) practicada en la carcasa (4) y una orejeta de retención (82) proporcionada en el conjunto de manguito (42), teniendo la orejeta de retención (82) una porción radialmente protuberante que penetra en la ranura (40).
5. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, comprendiendo adicionalmente un conducto de ventilación (50) proporcionado en la carcasa (4) para permitir la entrada de aire al primer sitio.
6. El dispositivo de transferencia (2) de la reivindicación 5, en el cual el canal (44) para fluidos y el conducto de ventilación (50) están dispuestos sustancialmente en paralelo el uno con respecto al otro.
7. El dispositivo de transferencia (2) de la reivindicación 6, en el cual el canal (44) para fluidos y el conducto de ventilación (50) están dispuestos coaxialmente a lo largo de al menos una parte de su longitud.
8. El dispositivo de transferencia (2) de las reivindicaciones 6 ó 7, en el cual el canal (44) para fluidos y el conducto de ventilación (50) comprenden una aguja hueca (48, 52).
9. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, en el cual el conducto de ventilación (50) comprende un elemento de filtro (54) proporcionado en una abertura de entrada (56) del conducto de ventilación (50).
10. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el cual cada una de las alas (6, 8) comprende una sección de puente (20, 22) y una sección de ala (24, 26), teniendo la sección de puente (20, 22) dos extremos opuestos y una parte intermedia, y estando la sección de ala (24, 26) conectada a la sección de puente (20, 22) y teniendo una forma sustancialmente curvada de manera que las porciones extremas de las alas (6, 8) están más separadas de la carcasa (4) que una porción central situada entre las porciones extremas.
11. El dispositivo de transferencia (2) de la reivindicación 10, en el cual una bisagra (16, 18) empuja resilientemente el ala (6, 8) hasta una posición potencial de enganche.
12. El dispositivo de transferencia (2) de las reivindicaciones 10 u 11, en el cual cada una de las secciones de puente (20, 22) está abisagrada con la carcasa (4) por uno de sus extremos y comprende en su otro extremo una uña (10, 12) que puede engancharse en el medio de enganche proporcionado en el primer y/o el segundo sitio.
13. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, en el cual cada una de las secciones de ala (24, 26) está conectada a la parte intermedia de las secciones de puente (20, 22).
14. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, en el cual cada una de las secciones de ala (24, 26) comprende una primera porción curvada que está conectada a las secciones de puente (20, 22) y una segunda porción curvada que se extiende desde la primera sección curvada y forma una región (32, 34) para asir con los dedos para actuar las alas (6, 8).
15. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el cual cada uno de los medios de enganche está formado como una uña (10, 12).
16. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el cual el conjunto de manguito (42) comprende un rebaje (88, 90) en el cual engancha el medio de enganche (10, 12) de las alas (6, 8).
17. El dispositivo de transferencia (2) de la reivindicación 16, en el cual el conjunto de manguito (42) comprende una rampa (92, 94) adyacente al rebaje, elevándose la rampa (92, 94) hasta el rebaje (88, 90) y permitiendo un recorrido suave del medio de enganche (10, 12) hasta el rebaje (88, 90), cuando se lleva el dispositivo de transferencia (2) desde una posición actuada hasta la posición no actuada.
18. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, comprendiendo el conjunto de manguito (42) dos ranuras (96, 98) con el extremo abierto y dispuestas en oposición que se extienden a lo largo del eje longitudinal (46) y que tienen cada una al menos una protuberancia (100);
en el cual cada una de las ranuras (96, 98) está adaptada para alojar una porción coincidente de uno de los sitios hacia o desde el cual debe comunicarse el fluido, en el cual la protuberancia (100) formada en cada una de las ranuras (96, 98) sujeta la porción coincidente en su lugar.
19. El dispositivo de transferencia (2) de la reivindicación 18, en el cual la protuberancia (100) es una protuberancia extendida circunferencialmente que reduce el ancho de la ranura (96, 98).
20. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en el cual el primer extremo de la carcasa (4) está adaptado para ser conectado al primer sitio, que es un recipiente (106), particularmente un vial, desde o hacia el cual debe ser transferido el fluido.
21. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en el cual el segundo extremo de la carcasa (4) está adaptado para ser conectado al segundo sitio, que es un dispositivo dispensador accionado por succión con el cual es succionado el fluido del primer sitio, a través del dispositivo de transferencia (2) y hasta el dispositivo dispensador, y/o el fluido es dispensado a través del dispositivo de transferencia (2) hasta el interior del primer sitio.
22. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, comprendiendo adicionalmente un conector luer (58) para la conexión con al menos uno de los sitios.
23. El dispositivo de transferencia (2) de la reivindicación 22, en el cual el conector luer (58) comprende una tapa luer (60), un macho luer (62) y un muelle (64) que está soportado por la carcasa (4) y fuerza al macho luer (62) contra la tapa luer (60) para cerrar el conector luer (58).
24. El dispositivo de transferencia (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, en el cual el dispositivo de transferencia está adaptado para ser conectado al primer sitio que comprende un collarín (112) o un conjunto de tapa (102), montado en el primer sitio, en el cual pueden engancharse las alas (6, 8).
25. Un procedimiento para transferir fluido desde un primer sitio hasta un segundo sitio que comprende las etapas de: (i) proporcionar un dispositivo de transferencia (2) de cada una de las reivindicaciones 1 a 24, (ii) conectar el dispositivo de transferencia a un primer sitio y a un segundo sitio, proporcionándose una fuerza axial de compresión contra la fuerza de empuje para desplazar el conjunto de manguito con respecto a la carcasa.
26. Un sistema que comprende un conjunto de tapa (102), un recipiente (106), y un dispositivo de transferencia de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 24, comprendiendo dicho conjunto de tapa (102):
a)
un manguito (104) que tiene una superficie interior provista de al menos dos protuberancias (108,102), separadas axialmente y extendidas radialmente hacia dentro, que están adaptadas para recibir entre ambas un collarín (112), extendido radialmente hacia fuera, del recipiente (106) para sujetar el conjunto de tapa (102) al recipiente (106), y una superficie exterior provista de al menos dos acanaladuras anulares (124, 126) separadas axialmente y al menos un rebaje (130) proporcionado en la superficie exterior del manguito (104) y adaptado para coincidir con un medio de enganche (10, 12) proporcionado en el dispositivo de transferencia (2); y
b)
una tapa (114) que tiene un anillo de cierre (116) y una porción de tapa desmontable (118), comprendiendo el anillo de cierre (116) al menos una protuberancia (122) extendida hacia dentro que está adaptada para coincidir con dichas acanaladuras anulares (124, 126) proporcionadas en la superficie exterior del manguito (104).
27. El sistema de la reivindicación 26, en el cual el anillo de cierre (116) y la porción de tapa desmontable (118) están interconectados por una línea de debilidad (128) que está adaptada para romperse al retirar la porción de tapa (118).
28. El sistema de las reivindicaciones 26 ó 27, en el cual el anillo de cierre (116) sujeta de manera desmontable la porción de tapa (118) mediante una rosca.
29. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 26 a 28, en el cual el anillo de cierre (116) es elásticamente deformable de manera que la protuberancia (122), extendida hacia dentro, de la tapa (114) encaja a presión en al menos una de las acanaladuras (124, 126).
30. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 26 a 29, en el cual el rebaje (130) proporcionado en la superficie exterior del manguito (104) está formado como una acanaladura anular.
31. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 26 a 30, en el cual una de las dos acanaladuras anulares (126) separadas axialmente está situada adyacente a un extremo inferior del manguito (104) y el al menos un rebaje (130) está situado adyacente a un extremo superior del manguito (104), mientras que la otra acanaladura (124) está colocada relativamente cerca del al menos un rebaje (130).
32. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 26 a 31, en el cual el manguito (104) comprende un elemento de parada (132) que forma un tope para el anillo de cierre (116).
33. Un procedimiento de montaje del conjunto de tapa (102) del sistema de cualquiera de las reivindicaciones 26 a 32 en un recipiente (106), que comprende las etapas de:
a)
empujar el conjunto de tapa (102) sobre un collarín (112) de un cuello existente en el recipiente (106) de manera que el collarín (112) quede alojado entre las dos protuberancias anulares (108, 110), extendidas hacia dentro, del manguito (104), mientras la tapa (114) está en una posición de montaje en la cual la protuberancia (122), extendida hacia dentro, del anillo de cierre (116) se engancha en una acanaladura superior de las dos acanaladuras (124, 126) formadas en el manguito (104); y
b)
empujar la tapa (114) desde la posición de montaje hasta una posición de cierre en la cual el conjunto de tapa (102) queda sujeto al recipiente (106), con lo cual en la posición de cierre la protuberancia (122), extendida hacia dentro, del anillo de cierre (116) está enganchada en la acanaladura inferior de las dos acanaladuras (124, 126) formadas en el manguito (104).
34. El procedimiento de la reivindicación 33, que comprende la etapa adicional de:
c)
retirar del anillo de cierre (116) la porción de tapa (118) de la tapa (114) para descubrir el al menos un rebaje (130) para que se enganche con el medio de enganche (10, 12) de un dispositivo de transferencia (2).
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