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ES2249784T3 - Antioxidantges de oxidantes. - Google Patents

Antioxidantges de oxidantes.

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Publication number
ES2249784T3
ES2249784T3 ES96923328T ES96923328T ES2249784T3 ES 2249784 T3 ES2249784 T3 ES 2249784T3 ES 96923328 T ES96923328 T ES 96923328T ES 96923328 T ES96923328 T ES 96923328T ES 2249784 T3 ES2249784 T3 ES 2249784T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
baselineskip
sod
antioxidant
cells
independently
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES96923328T
Other languages
English (en)
Inventor
Michael P. Trova
James D. Crapo
Irwin Fridovich
Tim Oury
Brian J. Day
Rodney J. Folz
Bruce A. Freeman
Ines Batinic-Haberle
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
UAB Research Foundation
Aeolus Sciences Inc
Duke University
Original Assignee
UAB Research Foundation
Aeolus Sciences Inc
Duke University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US08/476,866 external-priority patent/US5994339A/en
Application filed by UAB Research Foundation, Aeolus Sciences Inc, Duke University filed Critical UAB Research Foundation
Application granted granted Critical
Publication of ES2249784T3 publication Critical patent/ES2249784T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D487/00Heterocyclic compounds containing nitrogen atoms as the only ring hetero atoms in the condensed system, not provided for by groups C07D451/00 - C07D477/00
    • C07D487/22Heterocyclic compounds containing nitrogen atoms as the only ring hetero atoms in the condensed system, not provided for by groups C07D451/00 - C07D477/00 in which the condensed system contains four or more hetero rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
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Abstract

LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE, EN GENERAL, A UN METODO PARA MODULAR PROCESOS FISIOLOGICOS Y PATOLOGICOS Y, EN PARTICULAR, A UN METODO PARA MODULAR NIVELES INTRA Y EXTRACELULARES DE OXIDANTES, Y POR LO TANTO PROCESOS EN LOS QUE DICHOS OXIDANTES PARTICIPAN. LA INVENCION SE REFIERE ASIMISMO A COMPUESTOS Y COMPOSICIONES ADECUADAS PARA SU USO EN DICHOS METODOS.

Description

Antioxidantes de oxidantes.
Campo técnico
La presente invención se refiere, en general, a la modulación de procesos fisiológicos y patológicos y, en particular, a la modulación de concentraciones de oxidantes intra y extracelulares tales como los radicales superóxido y el peróxido de hidrógeno y en consecuencia procesos en los que participan dichos radicales. La invención se refiere así mismo a compuestos y composiciones adecuadas para su utilización en dichos métodos.
Antecedentes
Los oxidantes se producen como parte del metabolismo normal de todas las células pero también son un componente importante de la patogénesis de muchos procesos patológicos. Las especies con oxígeno reactivo, por ejemplo, son elementos críticos de la patogénesis de las enfermedades del pulmón, del sistema nervioso central y del músculo del esqueleto. Los radicales libres con oxígeno también desempeñan una función en la modulación de los efectos del óxido nítrico (NO\cdot). En este contexto, contribuyen a la patogénesis de trastornos vasculares, enfermedades inflamatorias y procesos de envejecimiento.
Se necesita un equilibrio crítico de las enzimas defensivas contra los oxidantes para mantener la función celular y orgánica normales. Las superóxido dismutasas (SOD) son una familia de metaloenzimas que catalizan la conversión intra y extracelular del O_{2}^{-} en H_{2}O_{2} más O_{2}, y representan la primera línea de defensa contra los efectos superficiales de los radicales superóxido. Los mamíferos producen tres SOD distintas. Una es una enzima dimérica que contiene cobre y cinc (CuZn SOD) descubierta en el citosol de todas las células. Una segunda es una SOD tetramérica que contiene manganeso (Mn SOD) descubierta en el interior de las mitocondrias y la tercera es una enzima tetramérica glucosilada que contiene cobre y zinc (EC-SOD) descubierta en los fluidos extracelulares y ligada a la matriz extracelular. Se conocen varias otras enzimas antioxidantes importantes que existen en el interior de las células, incluyendo la catalasa y la glutatión peroxidasa. Mientras que los fluidos extracelulares y la matriz extracelular contienen únicamente pequeñas cantidades de esta enzimas, se conocen otros oxidantes extracelulares que existen, incluyendo antioxidantes radicales e inhibidores de peroxidación de lípidos, tales como el ácido ascórbico, ácido úrico y \alpha-tocoferol (Halliwell et al., Arch. Biochem. Biophys. 280:1 (1990)). La carencia relativa de enzimas antioxidantes extracelulares puede reflejar la posible función de las especies con oxígeno reactivo extracelulares como moléculas bioefectoras (Halliwell et al., Arch. Biochem. Biophys. 280:1 (1990)). La insuficiencia relativa de dichas enzimas puede también producir mayor sensibilidad a las agresiones oxidantes extracelulares.
En muchos emplazamientos extracelulares la enzima EC-SOD existe únicamente a bajas concentraciones. Aunque su función fisiológica in vivo está aún por definir, en muchos emplazamientos extracelulares, se cree que EC-SOD no funciona como un antioxidante principal de O_{2}^{-}. Como se indicó anteriormente, EC-SOD es una glucoproteína tetramérica que contiene Cu/Zn con un peso molecular de la subunidad de 30.000 (Marklund, Proc. Natl. Acad. Sci. USA 79:7634 (1982); Tibell et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 84:6634 (1987); véase también la patente US nº 5.130.245 y WO 91/04315). Los datos bioquímicos sugieren que EC-SOD se une a proteoglucanos de sulfato de heparán en las células endoteliales, donde se ha especulado que sirve como "capa protectora" (Marklund, J. Clin. Invest. 74:1398 (1984), Karlsson et al., Biochem. J. 25:223 (1988)).Las células endoteliales segregan tanto O_{2}^{-} (Halliwell, Free Radical Res. Commun. 5:315 (1989)) como factor relajante derivado del endotelio, supuestamente identificado como óxido nítrico (NO\cdot) (Noak y Murphy, en Oxidative Stress Oxidants and Antioxidants, eds. Sies, H. (Academic, San Diego), págs. 445-489 (1991)). NO\cdot funciona como vasorregulador y como regulador de neurotransmisión (Schuman y Madison, Science 254:1503 (1991)). NO\cdot, sin embargo, puede ser tóxico para las neuronas en algunas situaciones (Dawson et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 88:6368 (1991)). O_{2}^{-} es conocido porque inactiva la vasorrelajación producida por NO\cdot (Gryglewski et al., Nature 320:454 (1986); Rubanyi y Vanhoutte, Am. J. Physiol. 250:H822 (1986); Rubanyi y Vanhoutte, Am.J. Physiol. 250:H815 (1986); Bult et al., Br. J. Pharmacol. 95:1308 (1988); Nucci et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 85:2334 (1998)). Por esta razón, una función posible de EC SOD consiste en proteger el NO\cdot liberado en las células procedente de la inactivación mediada por O_{2}^{-}.
La reacción de O_{2}^{-} con NO\cdot es también conocida porque produce un producto intermedio potencialmente tóxico en forma de anión peroxinitrito (ONOO^{-}) (Beckman et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 87:1620 (1990); Mulligan et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 88:6338 (1991); Hoog et al., Biochem. J. 281:419 (1992); Matheis et al., Am. J. Physiol. 262:H616 (1992)). Por lo tanto EC-SOD también puede funcionar para impedir la formación de ONOO^{-}.
Sorprendentemente, se ha descubierto que EC-SOD aumenta, en lugar de disminuir, la toxicidad del O_{2} en el sistema nervioso central y que este efecto de EC-SOD tiene lugar en toda la modulación de NO\cdot. Este resultado implica a NO\cdot como importante mediador en la toxicidad del O_{2}. La invención por lo tanto se refiere a los métodos de manipulación de la función del óxido nítrico que implican la utilización de antioxidantes extracelulares.
Además de los radicales superóxido, el peróxido de hidrógeno es una especie importante que se produce bajo una gran variedad de condiciones de agresión oxidante. La invención por lo tanto también permite la manipulación de concentraciones de peróxido de hidrógeno.
Los métodos de la invención encuentran aplicación en varios estados patológicos y no patológicos en los que la agresión oxidativa desempeña una función, que incluye la inflamación.
En un sentido más amplio, la invención se refiere generalmente a los métodos de modulación de procesos intra y extracelulares en los que participa un oxidante tal como el O_{2}^{-} o el peróxido de hidrógeno.
Sumario de la invención
La presente invención se refiere, a la modulación de concentraciones de oxidantes intra y extracelulares tales como los radicales superóxido, peróxido de hidrógeno y peroxinitrito. Más particularmente, la invención se refiere a la modulación de procesos normales o patológicos que implican radicales superóxido, peróxido de hidrógeno, óxido nítrico o peroxinitrito que utilizan antioxidantes de peso molecular bajo, por ejemplo, miméticos de SOD, catalasa o peroxidasa.
En una primera forma de realización, la presente invención proporciona un antioxidante del oxidante de la fórmula siguiente:
1
o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, o un complejo metálico del mismo en la que dicho metal se selecciona de entre el grupo constituido por manganeso, cobre o hierro, en la que:
cada R_{1} es independientemente
2
en la que Y'' es un grupo alquilo, y en la que
3
indica que se une a R_{2}' en cualquier posición y
4
indica que se une a R_{2}' y al sustituyente R_{1}' fenilo en cualquier posición;
cada R_{2}' es independientemente un enlace o -(CH_{2})_{n}-
en la que n es de 1 a 4,
cada R_{3}' es independientemente -Y'', -Y''', -H, -OH, -OY'', -NO_{2}, -CN, -NH_{2}, -COOH, -COY'', -COO^{-} o un grupo heterocíclico, en el que Y'' es tal como se definió anteriormente e Y''' es una amina primaria, secundaria, terciaria o cuaternaria,
en la que cuando R_{1}' es
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5
\vskip1.000000\baselineskip
R_{3}' no es COOH, COY'' o COO^{-},
en la que cuando R_{1}' es
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6
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R_{3}' no es -NO_{2}, y
en la que -R_{1}'-R_{2}-R_{3}', conjuntamente, no son
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7
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Preferentemente, Y''' es una amina secundaria, terciaria o cuaternaria y cada grupo de sustitución de hidrógeno en el nitrógeno amínico es un grupo alquilo C_{1}-C_{4}.
El antioxidante puede presentar la estructura siguiente:
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8
\newpage
El antioxidante puede presentar la estructura siguiente:
9
El antioxidante puede presentar la estructura siguiente:
10
El antioxidante puede presentar la estructura siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
11
La presente invención también proporciona un método de protección de células vegetales de la toxicidad producida por el oxidante al poner en contacto dichas células con una cantidad no tóxica de un antioxidante de la fórmula siguiente:
12
o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, o un complejo metálico del mismo en la que dicho metal se selecciona de entre el grupo constituido por manganeso, cobre o hierro, en la que:
cada R_{1}' es independientemente un enlace
13
en las que Y'' es un grupo alquilo, y en la que
14
indica que se une a R_{2}' en cualquier posición y
15
indica que se une a R_{2}' y al sustituyente R_{1}' fenilo en cualquier posición;
cada R_{2}' es independientemente un enlace o -(CH_{2})_{n}- en la que n es de 1 a 4,
cada R_{3}' es independientemente -Y'', -Y''', -H, -OH, -OY'', -NO_{2}, -CN, -NH_{2}, -COOH, -COY'', -COO^{-} o un grupo heterocíclico, en el que Y'' es tal como se definió anteriormente e Y''' es una amina primaria, secundaria, terciaria o cuaternaria,
en la que cuando R_{1}' es
16
R_{3}' no es COOH, COY'' o COO^{-}, y
en la que cuando R_{1}' es
17
R_{3}' no es -NO_{2}, y
en la que -R_{1}'-R_{2}'-R_{3}', conjuntamente, no son -H,
suficiente para efectuar dicha protección.
La presente invención proporciona asimismo la utilización de dicho antioxidante para la preparación de un medicamento destinado a la protección de las células de mamíferos de la toxicidad provocada por el oxidante al poner en contacto dichas células con una cantidad no tóxica de antioxidante suficiente para efectuar dicha protección.
La presente invención proporciona asimismo la utilización de un antioxidante de la fórmula siguiente:
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18
\vskip1.000000\baselineskip
o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, o un complejo metálico de la misma en la que dicho metal se selecciona de entre el grupo constituido por manganeso, cobre o hierro, en la que:
cada R_{1}' es independientemente un enlace
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19
\vskip1.000000\baselineskip
en las que Y'' es un grupo alquilo, y en la que
20
indica que se une a R_{2}' en cualquier posición y
\vskip1.000000\baselineskip
21
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indica que se une a R_{2}' y al sustituyente R_{1}' fenilo en cualquier posición;
cada R_{2}' es independientemente un enlace o -(CH_{2})_{n}- en la que n es 1 a 4,
cada R_{3}' es independientemente -Y'', -Y''', -H, -OH, -OY'', -NO_{2}, -CN, -NH_{2}, -COOH, -COY'', -COO^{-} o un grupo heterocíclico, en el que Y'' es tal como se definió anteriormente e Y''' es una amina primaria, secundaria, terciaria o cuaternaria,
en la que cuando R_{1}' es
\vskip1.000000\baselineskip
22
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R_{3}' no es COOH, COY'' o COO^{-}, y
en la que cuando R_{1}' es
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23
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R_{3}' no es -NO_{2}, y en la que -R_{1}'-R_{2}'-R_{3}', conjuntamente, no son -H,
para la preparación de un medicamento destinado a inhibir la actividad de xantina oxidasa de una célula o tejido al poner en contacto dicha célula o tejido con una cantidad de dicho antioxidante suficiente para efectuar dicha inhibición.
La presente invención proporciona asimismo la utilización de un antioxidante de la fórmula siguiente:
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o de una sal farmacéuticamente aceptable de la misma,
en la que:
R_{1} es un enlace
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25
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en la que X es un halógeno e Y es un grupo alquilo y en la que
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26
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indica que se une a R_{2} en cualquier posición y
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27
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indica que se une a R_{2} y al sustituyente en cualquier posición; y
R_{2} es un enlace -(CY'_{2})_{n}-, -(CY'_{2}-CY'=CY')_{n}, -CY'_{2}-CY'_{2}-CH=CH)_{n}-, -(CY'=CY')_{n}- o -(CY'_{2}-CO)_{n}- en las que Y' es hidrógeno o un grupo alquilo y en las que n es 1 a 8; y
R_{3} es -Y'', -OH, -NH_{2}, -N+(Y'')_{3}, -COOH, -COO^{-}, -SO_{3}H, -SO_{3}^{-}, CH_{2}-PO_{3}H_{2} o -CH_{2}-PO_{3}H^{-}, en las que Y'' es un grupo alquilo,
opcionalmente acomplejado con un metal seleccionado de entre el grupo constituido por manganeso, cobre y hierro, para la preparación de un medicamento destinado a la modulación de la función de NO\cdot como neurotransmisor en un mamífero al poner en contacto dicho mamífero con una cantidad de antioxidante del oxidante suficiente para efectuar dicha modulación.
La presente invención proporciona asimismo la utilización de un antioxidante de la fórmula siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
28
\vskip1.000000\baselineskip
o de una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, o de un complejo metálico de la misma en la que dicho metal se selecciona de entre el grupo constituido por manganeso, cobre o hierro, en la que:
\newpage
cada R_{1}' es independientemente un enlace
29
en las que Y'' es un grupo alquilo, y en las que
30
indica que se une a R_{2}' en cualquier posición y
31
indica que se une a R_{2}' y al sustituyente R_{1}' fenilo en cualquier posición;
cada R_{2}' es independientemente un enlace o -(CH_{2})_{n}- en la que n es de 1 a 4,
cada R_{3}' es independientemente -Y'', -Y''', -H, -OH, -OY'', -NO_{2}, -CN, -NH_{2}, -COOH, -COY'', -COO^{-} o un grupo heterocíclico, en el que Y'' es tal como se definió anteriormente e Y''' es una amina primaria, secundaria, terciaria o cuaternaria,
en la que cuando R_{1}' es
32
R_{3}' no es COOH, COY'' o COO^{-}, y
en la que cuando R_{1}' es
33
R_{3}' no es -NO_{2}, y en la que -R_{1}'-R_{2}'-R_{3}', conjuntamente, no son -H,
para la preparación de un medicamento destinado a modular la función del NO\cdot como neurotransmisor en un mamífero al poner en contacto dicho mamífero con una cantidad de dicho antioxidante del oxidante suficiente para efectuar dicha modulación.
La presente invención proporciona asimismo un kit que comprende el antioxidante de la primera forma de realización de la invención dispuesto en el interior de un recipiente.
En una segunda forma de realización, la presente invención proporciona asimismo la utilización de un antioxidante del oxidante de la fórmula siguiente:
34
o de una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, o de un complejo metálico de la misma en la que dicho metal se selecciona de entre el grupo constituido por manganeso, cobre o hierro,
en la que:
cada R_{1}' es independientemente un enlace
35
en las que Y'' es un grupo alquilo, y en las que
36
indica que se une a R_{2}' en cualquier posición y
37
indica que se une a R_{2}' y al sustituyente R_{1}' fenilo en cualquier posición;
cada R_{2}' es independientemente un enlace o -(CH_{2})_{n}- en la que n es de 1 a 4,
cada R_{3}' es independientemente -Y''', -COY'' o un grupo heterocíclico, en el que Y'' es tal como se definió anteriormente e Y''' es una amina primaria, secundaria, terciaria o cuaternaria,
en la que cuando R_{1}' es
38
R_{3}' no es COY'' y
en la que -R_{1}'-R_{2}'-R_{3}', conjuntamente, no son
39
40
\vskip1.000000\baselineskip
Los objetivos y ventajas de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la descripción siguiente.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 presenta el vector de expresión de EC-SOD utilizado para crear ratones transgénicos. Se generaron ratones transgénicos con el fragmento ECO-RI-XbaI. IVS1: secuencia 1 que interviene del activador de \beta-actina humano.
La Figura 2 presenta el análisis Northern de los tejidos de ratones transgénicos. Se desnaturalizaron veinte \mug del ARN total de los tejidos de ratones transgénicos con glioxal y se realizó la electroforesis a través de gel de agarosa al 1,2% y se transfirieron a nitrocelulosa. El filtro se sondó con ADNc de EC-SOD humano completo. La banda de 2,5 Kb corresponde al ARNm del transgén de EC-SOD humano que contiene la secuencia de 1 Kb que interviene (véase la Figura 1). La banda de 1,5 Kb corresponde al ARNm totalmente procesada del transgén de EC-SOD humano.
La Figura 3 presenta el porcentaje de supervivencia de ratones transgénicos y no transgénicos expuestos a 6 ATA de oxígeno durante 25 minutos. Se inyectó a los ratones solución salina o se les administró 20 mg/kg de N-\omega-nitro-L-arginina (LNNA) por vía intraperitoneal 10 minutos antes de la compresión. Se inyectó por vía intraperitoneal 400 mg/kg de ditiocarbamato de dietilo (DDC) en solución salina 55 min antes de la compresión. *p<0,017 determinado por \chi^{2} con corrección de Bonferroni, se comparó con los ratones transgénicos tratados con solución salina.
La Figura 4 presenta el tiempo al comienzo del primer ataque en ratones transgénicos y no transgénicos expuestos a 6 ATA de oxígeno. Se inyectó a los ratones solución salina o se les administró 20 mg/kg de N-\omega-nitro-L-arginina (LNNA) por vía intraperitoneal 10 minutos antes del comienzo de la compresión. Se inyectaron por vía intraperitoneal 400 mg/kg de ditiocarbamato de dietilo (DDC) 55 minutos antes de la compresión. Los resultados se expresan como media \pm S.D. de tiempo hasta el primer ataque con tiempo cero tomado una vez en la cámara que alcanza 6 ATA. *p<0,05 determinada mediante análisis de varianza con la prueba de la F de Scheffe se comparó con la de los ratones no transgénicos tratados con solución salina.
La Figura 5 presenta el efecto del ditiocarbamato de dietilo y del \beta-mercaptoetanol en la supervivencia en 6 ATA de oxígeno durante 30 minutos. Se inyectaron por vía intraperitoneal ratones (C57BL/6 \times C3H) F1 con solución salina, 180 mg/kg de \beta-mercaptoetanol (2-ME) o con 400 mg/kg de ditiocarbamato de dietilo (DDC) en solución salina 55 min. antes de la compresión. *p<0,025 determinada mediante \chi^{2} con corrección de Bonferroni se comparó con los ratones tratados con solución salina.
La Figura 6 presenta la latencia del ataque en ratones naturales expuestos a 6 ATA de oxígeno después de ser tratados con solución salina o con 20 mg/kg de N-\omega-nitro-L-arginina (LNNA) o con 20 mg/kg de N-\omega-nitro-L-arginina más 50 mg/kg de L-arginina (LNNA + L-Arg). Una prueba de la t de Student para datos emparejados se comparó con la de los ratones tratados con solución salina.
La Figura 7 presenta el porcentaje de supervivencia en ratones naturales expuestos a 6 ATA de oxígeno. Se administró a los ratones una inyección intraperitoneal de solución salina normal (0,008 cc/g) o 20 mg/kg de N-\omega-nitro-L-arginina (LNNA) (0,008 cc/g) 15 minutos antes de la compresión. Se expusieron los ratones a 6 ATA de oxígeno durante 20 minutos (n=10, solución salina solamente), 25 minutos (n=10, ambos grupos), 30 minutos (n=10, solución salina solamente), 50 minutos (n=6, LNNA solamente), 75 minutos (n=12, LNNA únicamente), 90 minutos (n=14, LNNA únicamente), 105 minutos (n=6, LNNA únicamente) y 120 minutos (n=6, LNNA únicamente) y se midió el porcentaje de supervivencia en cada grupo.
La Figura 8 presenta la curva de dosis y respuesta de supervivencia para N-\omega-nitro-L-arginina (LNNA). Se administró a los ratones naturales una inyección intraperitoneal de solución salina normal (0,008 cc/g) o 0, 2, 10, 20 ó 30 mg/kg de LNNA (0,008 cc/g) 15 minutos antes de la compresión y a continuación se expusieron a 75 minutos de oxígeno a 6 ATA. Se calculó el porcentaje de supervivencia para cada grupo de tratamiento.
La Figura 9 presenta el porcentaje de supervivencia en ratones naturales pretratados con solución salina, 20 mg/kg de N-\omega-nitro-L-arginina (LNNA) o 20 mg/kg de N-\omega-nitro-L-arginina más 50 mg/kg de L-arginina (LNNA + L-Arg) y a continuación se expusieron a 75 minutos de oxígeno a 6 ATA. *p<0,05 determinada con una prueba de \chi al cuadrado con corrección de Bonferroni.
La Figura 10 presenta el porcentaje de supervivencia en ratones transgénicos y no transgénicos expuestos a oxígeno a 6 ATA durante 75 minutos. Los ratones se inyectaron con solución salina o se les administró 20 mg/kg de N-\omega-nitro-L-arginina (LNNA) por vía intraperitoneal 10 minutos antes de la compresión. *p<0,05 determinada por \chi^{2} en comparación con los ratones tratados con solución salina no transgénicos. \dagger p<0,05 determinada mediante \chi^{2} en comparación con los ratones transgénicos tratados con solución salina.
La Figura 11 presenta la comparación de la formación de edema en ratones transgénicos con EC-SOD para formación de edema en camadas no transgénicas después de la lesión provocada por frío en el hemisferio cerebral derecho así como en ratones no lesionados. Los valores se presentan como media \pm error estándar. *p<0,05 comparado con el índice de edema de las referencias no transgénicas respectivas utilizando una prueba de la t de Student para datos emparejados.
La Figura 12 presenta el efecto de las concentraciones aumentadas de EC-SOD sobre los cambios de permeabilidad vascular después de la lesión en el cerebro provocada por frío. La permeabilidad vascular se demuestra como la pérdida de azul de Evan en los hemisferios cerebrales derechos lesionados de ratones no transgénicos (referencia) y transgénicos con EC-SOD.
La Figura 13 presenta un análisis por transferencia Western de rh-EC-SOD y un homogeneizado de pulmón humano para demostrar la especificidad del anticuerpo. Se separaron proteínas en 0,75 mm de SDS-gel de poliacrilamida al 10% y se transfirieron a nitrocelulosa. Se hibridaron las proteínas con el anticuerpo a EC-SOD recombinante humano (4,3 \mug/ml) y se detectó el anticuerpo por hibridación con ^{125}I-proteína-A seguida de autorradiografía. La banda EC-SOD contenía 0,05 \mug de proteína pura de la banda EC-SOD de tipo recombinante humano. La banda del pulmón contenía 10 \mug de un sobrenadante a 20.000 \times g de un homogeneizado de pulmón humano.
Las Figuras 14A a 14C presentan la localización inmunohistoquímica al microscopio óptico de EC-SOD en el pulmón humano. Se marcaron tejidos utilizando el anticuerpo contra EC-SOD recombinante humano (5,4 mg/ml; anti-EC-SOD) o el mismo anticuerpo en el que se observó IgG anti-EC-SOD utilizando EC-SOD recombinante purificado acoplado a CNBr-sefarosa (EC-SOD absorbida). Se detectó el anticuerpo utilizando una técnica de marcado con biotina/estreptavidina-peroxidasa de rábano picante. A, arteria pulmonar elástica grande marcada con anti-EC-SOD. Obsérvese el marcado alrededor de las células del músculo liso debajo del endotelio y debajo de la capa elástica del vaso (flecha corta) y la ausencia de marcado para EC-SOD en la superficie de las células endoteliales (flecha abierta) y en elastina (flecha larga). B, arteria pulmonar muscular marcada con anti-EC-SOD. Obsérvese gran cantidad de marcado en la matriz de tejido conectivo que rodea el vaso y los ganglios linfáticos (flecha larga), en la matriz que rodea las células del músculo liso (flecha corta) y la ausencia de marcado en la superficie de las células endoteliales (flecha abierta). C, arteria pulmonar muscular marcada con antisuero absorbido en EC-SOD. La absorción de IgG de anti-EC-SOD suprimió todo el marcado en el vaso muscular. (Barras = 50 \mum).
Las Figuras 15A a 15C presentan la localización inmunohistoquímica de EC-SOD en el pulmón humano. Se marcaron tejidos utilizando el anticuerpo contra EC-SOD recombinante humana (5,4 mg/ml; anti-EC-SOD). Se detectó el anticuerpo utilizando una técnica de marcado con biotina/estreptavidina-peroxidasa de rábano picante. A, vía respiratoria cartilaginosa grande marcada con anti-EC-SOD. Obsérvese el intenso marcado para EC-SOD en la matriz alrededor de las células de músculo liso (flecha corta), entre las células epiteliales (flecha larga) y la ausencia de marcado en la superficie de las células epiteliales (flechas abiertas) y en la matriz de cartílago (asterisco). B, vía respiratoria no cartilaginosa marcada con anti-EC-SOD. Obsérvese el intenso marcado para EC-SOD en toda la matriz completa bajo el epitelio (flecha corta) y la ausencia de marcado en la superficie del epitelio (flecha abierta). C, parénquima pulmonar marcado con anti-EC-SOD. El marcado con EC-SOD es principalmente en las puntas del tabique alveolar (flecha corta) y en la matriz alrededor de los vasos pequeños (flecha larga). No se observó ningún marcado para EC-SOD en la superficie de las células epiteliales alveolares (flecha abierta). (Barras = 50 \mum).
Las Figuras 16A a 16C presentan la inmunolocalización de EC-SOD en el tejido conectivo vascular al microscopio electrónico. Los tejidos se marcaron utilizando el anticuerpo contra EC-SOD recombinante humana (40 \mug/ml; anti-EC-SOD) o el mismo anticuerpo después de absorber IgG de anti-EC-SOD utilizando EC-SOD recombinante purificada acoplada a CNBr-sefarosa (EC-SOD absorbida). Se detectó el anticuerpo utilizando 10 nm de proteína-A oro. A, colágeno vascular marcado con anti-EC-SOD, B, elastina vascular marcada con anti-EC-SOD. C, colágeno vascular marcado con antisueros absorbidos en EC-SOD. Obsérvese el intenso marcado de EC-SOD junto con el colágeno tipo I y la ausencia de marcado asociado a la elastina (E). Además, la absorción del anticuerpo anti-EC-SOD suprimió todo el marcado para EC-SOD asociada al colágeno de tipo I. (Barras = 200 nm).
La Figura 17 presenta la inmunolocalización al microscopio electrónico de EC-SOD en torno al músculo liso vascular. Se marcaron tejidos utilizando el anticuerpo contra EC-SOD recombinante humana (40 \mug/ml). Se detectó el anticuerpo utilizando 10 nm de proteína-A oro. Existe un alto grado de marcado en la matriz de tejido conectivo alrededor de la células de músculo liso vascular (S) asociada a colágeno de tipo I (flecha corta) y otros elementos de la matriz no identificados (flecha larga). (Barras = 200 nm).
Las Figuras 18A y 18B presentan la inmunolocalización al microscopio electrónico de EC-SOD sobre la superficie de las células endoteliales pulmonares. Se marcaron tejidos utilizando el anticuerpo contra EC-SOD recombinante humana (40 \mug/ml). Se detectó el anticuerpo utilizando 10 nm de oro con proteína-A. A, célula endotelial de una arteria pulmonar muscular pequeña, B, célula endotelial de un capilar pulmonar. No había ningún marcado para EC-SOD en la superficie de las células endoteliales (flechas cortas). Se observa EC-SOD en el plasma (P) y está asociada a las proteínas de la matriz extracelular debajo del endotelio (flechas largas). (Barras = 200 nm).
La Figura 19 presenta la inmunolocalización de EC-SOD al microscopio electrónico en torno a las células del epitelio bronquial. Se marcaron tejidos utilizando el anticuerpo contra EC-SOD recombinante humana (40 \mug/ml). Se detectó el anticuerpo utilizando 10 nm de proteína-A oro. Se observó EC-SOD en la intersección entre las células epiteliales (flecha) y se observó también en alguna medida en el interior de las células. (Barras = 200 nm).
Las Figuras 20A a 20D (sólo como referencia) presentan una cartografía de restricción parcial, estrategia de secuenciado, estructura genómica y estructura proteica del clon nº 7 de EC-SOD humano. Fig. 20A, se presenta una cartografía de restricción parcial del clon genómico de EC-SOD humano nº 7 en la orientación 5' a 3'. Se indica un marcador de 1 kb de tamaño. B, BamH I; H; Hind III; P, Pst I; S, Sal I; K, Kpn I; E, EcoR I. En la Fig. 20B, se presenta la estrategia de subclonación y secuenciado. Se subclonaron varios fragmentos de restricción por solapamiento de tamaño en el vector del plásmido pGEM3Zf (+) para el análisis de la secuencia de ADN posterior. Se secuenció todo el ADN en ambas cadenas utilizando Sequenase (USB) y plantilla de ADN de doble cadena, excepto para \sim2 kb del fragmento 3' 7K36 en el que únicamente se secuenció una orientación. En la Fig. 20C, se presenta la estructura del exón/intrón del gen de EC-SOD humano. Se muestra la posición de la zona de codificación para preEC-SOD en el exón 3 mediante líneas de puntos. En la Fig. 20D, se esquematizan los cuatro dominios estructurales de la proteína EC-SOD. El péptido con señal está indicado por una flecha. Éste es seguido por el dominio del péptido amino terminal (CHO) glucosilado maduro. Una tercera zona presenta homología de la secuencia de aminoácidos muy elevada a CuZn-SOD humana. El dominio con terminal carboxi tiene residuos básicos múltiples cargados (+) que son críticos para la unión heparina glucosaminoglucano.
Las Figuras 21A a 21B (sólo como referencia) presentan transferencias Northern de EC-SOD humana de múltiples tejidos. Fig. 21A, se realizó la transferencia de dos \mug de poli A (+) ARNm de ocho tejidos humanos diferentes en un gel de agarosa desnaturalizado, se transfirió a una membrana de nilón cargada y se sondó con ARNc de EC-SOD humana de cadena complementaria marcado con [^{32}P]. A la derecha se presentan marcadores con tamaño molecular de ARN (kilobases). Se controló la transferencia cuantitativa mediante tinción con bromuro de etidio. Los resultados demuestran un único ARNm de 1,4 kb presente en los ocho tejidos examinados. El músculo del esqueleto demuestra de manera interesante, un ARNm mayor de \sim4,2 kb, mientras que el cerebro presenta una banda tenue de aproximadamente 2,2 kb. En la Fig. 21B, se cuantificaron las bandas que corresponden al ARNm de EC-SOD por barrido densitométrico con láser, normalizado a la banda del cerebro de 1,4 kb y se expresaron como relativas.
Las Figuras 22A a 22B (sólo como referencia) presentan el análisis del punto de iniciación de la transcripción. Se utilizó la técnica de ampliación rápida en 5' de los extremos del ADNc (5' RACE) para identificar el punto de iniciación de la transcripción para el gen de EC-SOD humano. En la Fig. 22A, un diagrama esquemático ilustra los puntos de hibridación para varios oligonucleótidos. La línea gruesa representa el ADNc transcrito a la inversa de la primera cadena de poli A(+) ARNm del corazón humano que ha sido cebado con EC7 (cebador específico del gen de EC-SOD) y poli C de cola utilizando desoxinucleotidil transferasa terminal (TdT). HEC1, HEC2, EC4 y EC7 son cebadores específicos del gen de EC-SOD humano 5'. El cebador de anclaje se suministra con el kit RACE de 5' (GIBCO BRL) y se híbrida con la cola del poli C. En la Fig. 22B, se utilizó PCR para ampliar los segmentos de ADN utilizando [anclaje + EC4] o [HEC1 + EC7] como cebadores y poli C de cola (+TdT, bandas 1 y 4) o no poli C de cola (-TdT, bandas 2 y 5) ADNc como plantilla. La banda 3 incluye ADN amplificado por PCR utilizando [HEC1 + F7] como cebadores y un ADNc de EC-SOD humana completo como plantilla. Se realizó la electroforesis de los ADN amplificados resultantes en un gel de agarosa al 2%, se transfirieron a membranas de nilón cargadas y se sondaron con HEC2 marcado con [^{32}P], cebador de EC-SOD específico del gel anidado en 5'. Se introdujeron marcadores de peso molecular de ADN entre las bandas 2 y 3. El tamaño esperado de la zona ampliada por PCR en las bandas 3, 4 y 5 es de 217 bp. Se observa únicamente una sola en la banda 1, con un tamaño molecular de aproximadamente 185 a 200 bp.
La Figura 23 presenta el análisis genómico por transferencia Southern del gen de EC-SOD humano. Se digirieron completamente diez microgramos de ADN genómico humano con cada una de las enzimas de restricción mostradas, se realizó la electroforesis en un gel de agarosa al 1% y se transfirió a membranas de nilón cargadas. Se sondaron las transferencias con un ARNc de longitud parcial de EC-SOD marcada con [^{32}P] que corresponde a aproximadamente los primeros 1050 nucleótidos y se autorradiografió. Se presenta la endonucleasa de restricción específica en la parte superior de cada banda. A la derecha se presentan los marcadores de tamaño molecular de ADN (en kilobases).
La Figura 24 (sólo como referencia) presenta la secuencia de nucleótidos y la secuencia deducida de aminoácidos del gen de EC-SOD humano. Se presenta la secuencia completa de nucleótidos del gen humano. Se indica la secuencia deducida de aminoácidos del péptido señal y de la proteína madura utilizando el código de aminoácidos de una sola letra.
La Figura 25 presenta un gráfico de Lineweaver-Burk que demuestra la inhibición no competitiva de la xantina oxidasa por MnTBAP.
La Figura 26 presenta la protección de las células endoteliales de la arteria pulmonar contra la lesión producida por xantina oxidasa por MnTBAP. Referencia = MnTBAP 1000.
La Figura 27 presenta la protección de las células epiteliales del pulmón contra la lesión provocada por paraquat de miméticos de SOD.
La Figura 28 presenta la protección de las células endoteliales de la arteria pulmonar contra la lesión provocada por paraquat por MnTBAP.
La Figura 29 presenta la falta de protección de las células endoteliales de la arteria pulmonar contra la lesión provocada por paraquat por ZnTBAP.
La Figura 30 presenta la protección de MnTBAP contra la lesión pulmonar provocada por paraquat.
La Figura 31 presenta un gráfico de la constante de frecuencia de segundo orden para los miméticos de catalasa.
La Figura 32 presenta el efecto de MnTBAP sobre la lesión endotelial provocada por H_{2}O_{2}.
Las Figuras 33A y 33B presentan la reducción por MnTBAP y MnTmPyP de las lesiones de la célula endotelial producidas por exposición a peróxido de hidrógeno producido por glucosa oxidasa. La Figura 33C demuestra que ZnTBAP no reduce la lesión de las células endoteliales provocada por el peróxido de hidrógeno. La Figura 33D demuestra que las células endoteliales no están protegidas de la lesión provocada por peróxido de hidrógeno por CuZnSOD.
Las Figuras 34A y 34B presentan la inactivación de aconitasa provocada por NMDA y KA a lo largo del tiempo. Fig. 34A. Células corticales tratadas con vehículo o con NMDA 50 \muM durante 0, 5, 15, 30, 60 y 240 min. y actividad de aconitasa medida en los lisados celulares. Cada punto representa la media \pm S.E.M. (n=6-8). Fig. 34B. Células corticales tratadas con vehículo o con kainato 300 \muM durante 0, 60, 240 y 360 min. y actividad de aconitasa medida en los lisados celulares. Cada punto representa la media \pm S.E.M. (n=4-8).
Las Figuras 35A a 35C representan la correlación de toxicidad con inactivación de aconitasa. Se determinaron la dependencia de la concentración de KA (Fig. 35A), PQ^{++}(Fig. 35B) y NMDA (Fig. 35C) para provocar toxicidad (ejes de la izquierda) y la activación de la aconitasa (ejes de la derecha). Se normalizaron los valores como porcentaje de liberación de LDH o inhibición de aconitasa y se representaron para evaluar la correlación entre la liberación de LDH y la inactivación de aconitasa. Los cuadros negros representan LDH y los cuadros blancos representan aconitasa. Se generaron curvas por ordenador utilizando un análisis de regresión lineal que utiliza la ecuación: Y= fondo + (parte superior - fondo)/1+10^{LogEC50-X} (GraphPad Prism). Cada punto representa el valor medio (n=4-6).
Las Figuras 36A y 36B presentan el bloqueo de la inactividad de la aconitasa y la neurotoxicidad por MnTBAP. Fig. 36A. Se trataron células corticales con PQ^{++} 150 \muM durante 3 h. (barras negras), NMDA 50 \muM durante 1 h. (barras blancas) o KA 300 \muM durante 6 h. (barras sombreadas) en presencia o ausencia de MnTBAP 200 \muM (presente 15 min. antes y durante la duración del tratamiento) y se midió la actividad de aconitasa en los lisados celulares. Las barras representan la media \pm S.E.M. (n=8-12). El asterisco indica una diferencia de los demás tratamientos (p<0,05, ANOVA de una vía). Fig. 36B. Se trataron células corticales con PQ^{++} 150 \muM (barras negras), NMDA 50 \muM (barras blancas) o KA 300 \muM (barras sombreadas) en presencia de cantidades variables de MnTBAP (presente 15 min. antes y durante la duración del tratamiento durante 18 h. y se midió la liberación de LDH en el medio. El asterisco representa una diferencia en las referencias (agonista en ausencia de MnTBAP; p<0,05 prueba de Dunnet). Las barras representan la media \pm S.E.M. (n=3-6).
La Figura 37 presenta la inhibición de la toxicidad de NMDA por MnTBAP. Se trataron células corticales con concentraciones variables de NMDA en presencia y ausencia de 200 \muM de MnTBAP durante 18 h y se midió la LDH en el medio. Cada uno de los puntos representa la media \pm S.E.M., n=3-4.
Las Figuras 38A a 38C presentan el efecto diferencial de MnTBAP y ZnTBAP en la muerte de las células. Se trataron células corticales con PQ^{++} 150 \muM (Fig. 38A), NMDA 50 \muM (Fig. 38B) o KA 300 \muM (Fig. 38C) en presencia o ausencia de concentraciones variables de MnTBAP (cuadrados blancos) o ZnTBAP (cuadrados negros) y las células muertas se tiñeron con EthD-1. Se almacenaron las imágenes de las células positivas a EthD-1 y se hizo el recuento en los campos seleccionados al azar utilizando un analizador de imagen digital. Los datos se expresan como el número de células muertas por campo. Cada punto representa las mediciones realizadas en 1.200 a 1.500 células.
La Figura 39 presenta el efecto sobre el aprendizaje de la eliminación del gen de EC SOD en un modelo de ratón.
Figura 40. Efecto de Mn (III)tetrakis (ácido 4-benzoico) porfirina (MnTBAP) (3 a 100 \muM) sobre la oxidación de dihidrorrodamina 123 a rodamina 123 en respuesta al peroxinitrito (5 \muM). Los datos se expresan como media \pm s.e.m. de las determinaciones por triplicado.
Figura 41. Supresión por el peroxinitrito (Fig. 41A) y por los compuestos del donante de NO S-nitroso-N-acetil-DL-penicilamina (SNAP, 3 mM) (Fig. 41B) y dietilamina: NONOato de NO (DNO) (Fig. 41C) sobre la respiración mitocondrial (expresada como porcentaje de la respiración de las células no estimuladas) en macrófagos J774 y el efecto protector de Mn (III) tetrakis (ácido 4-benzoico) porfirina (MnTBAP) (10-300 \muM) frente a esta supresión. Los datos se expresan como medias \pm s.e.m. de n=12 pocillos. **p<0,01 representa el efecto significativo de SNAP en comparación con los valores de referencia (C); ^{\alm{1}, \alm{2}} representan efectos protectores significativos de MnTBAP (p<0,05 y p<0,01, respectivamente).
Las Figuras 42A a D representan los esquemas de la reacción de síntesis
Descripción detallada de la invención
La presente invención se refiere al suministro de protección contra los efectos perjudiciales de oxidantes, particularmente, radicales superóxido, peróxido de hidrógeno y peroxinitrito y a la prevención y tratamiento de los estados patológicos que implican o proceden de la agresión oxidante. La invención también se refiere a la modulación de procesos biológicos que comportan oxidantes, incluyendo radicales superóxido, peróxido de hidrógeno, óxido nítrico y peroxinitrito. La invención se refiere además a compuestos y composiciones, que comprenden antioxidantes de bajo peso molecular, por ejemplo miméticos de antioxidantes de especies con oxígeno reactivo, incluyendo los miméticos de SOD, catalasas y peroxidasas, y formulaciones de los mismos, adecuadas para las utilizaciones anteriores.
Los miméticos de antioxidantes de especies con oxígeno reactivo apropiadas para las utilizaciones mencionadas anteriormente comprenden derivados mangánicos de porfinas sustituidas con metina o las sales farmacéuticamente aceptables de las mismas. Los sustituyentes con metina pueden seleccionarse a fin de facilitar el intercambio electrónico entre el metal mimético (p. ej., Mn) y el radical oxígeno. Los sustituyentes que ceden electrones del anillo ayudan a deslocalizar la carga del metal y de este modo aumenta la actividad catalítica. Por consiguiente, se pueden seleccionar sustituyentes a fin de modular el potencial redox de la porfina. Se pueden seleccionar asimismo sustituyentes a fin de hacer resistente a la porfirina a la degradación por la hemooxigenasa. La hemooxigenasa, enzima clave en la degradación normal de la porfirina y una enzima que desempeña una función en la regulación de la inflamación, ataca en los carbonos del puente de la metina. Al diseñar compuestos no sensibles al ataque (p. ej., introduciendo sustituyentes en los carbonos del puente de la metina), puede aumentarse la vida media de la porfirina. Dichos compuestos presentan la ventaja adicional de que no interfieren con el metabolismo normal de la porfirina. La selección de los sustituyentes puede realizarse también basándose en el resultado buscado que se debe alcanzar. Por ejemplo, cuando el paso a través de las membranas celulares es ventajoso en un régimen de tratamiento dado, pueden seleccionarse sustituyentes no polares a fin de hacer soluble el líquido mimético. Los sustituyentes pueden también seleccionarse a fin de permitir al mimético ser capaz de unirse a la superficie celular o a los elementos de la matriz extracelular. Dichos sustituyentes pueden seleccionarse a fin de dirigir el mimético basándose en la carga, forma, estructura, etc. Los sustituyentes de direccionamiento pueden ser específicos, por ejemplo, para determinados receptores de la superficie celular (p. ej., receptores de manosa hallados en las células epiteliales) o para determinados azúcares o lectinas presentes en la superficie celular.
En una forma de realización, los miméticos utilizados según la invención son los de la fórmula siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
41
\vskip1.000000\baselineskip
en la que:
R_{1} es un enlace
42
en la que X es un halógeno e Y es un grupo alquilo y en la que
43
indica que se une a R_{2} en cualquier posición y
44
indica que se une a R_{2} y al sustituyente en cualquier posición; y
R_{2} es un enlace -(CY'_{2})_{n}-, -(CY'_{2}-CY'=CY')_{n}^{-}, -CY'_{2}-CY'_{2}-CH=CH)_{n}-, -(CY'=CY')_{n}- o -(CY'_{2}-CO)_{n}-, en las que Y' es hidrógeno o un grupo alquilo y en las que n es de 1 a 8;
R_{3} es -Y'', -OH, -NH-, -N+(Y'')_{3}, -COOH, -COO^{-}, -SO_{3}H, -SO_{3}^{-}, CH_{2}-PO_{3}H_{2} o -CH_{2}-PO_{3}H^{-}, en las que Y'' es un grupo alquilo.
En una forma de realización más específica,
R_{1} es un enlace
45
en la que X es Cl o Br e Y es un grupo alquilo C_{1-4};
R_{2} es un enlace -(CY'_{2})_{n}-, -(CY'_{2}-CY'=CY')_{n}, -CY'_{2}-CY'_{2}-CH=CH)_{n}-, -(CY'=CY')_{n}- o -(CY'_{2}-CO)_{n}-, en las que Y' es hidrógeno o un grupo alquilo y en las que n es 1 a 4;
R_{3} es -Y'', -OH, -NH_{2}, -N^{+} (Y'')_{3}, -COOH, -COO^{-}, -SO_{3}H, -SO_{3}^{-}, CH_{2}-PO_{3}H- o -CH_{2}-PO_{3}H^{-}, en las que Y'' es un grupo alquilo C_{1-4}.
En una forma de realización más específica,
R_{1} es un enlace
46
en la que X es Cl o Br e Y es metilo o etilo, y
R_{2} es un enlace -(CY'_{2})_{n}-, -(CY'_{2}-CY'=CY')_{n}-, -CY'_{2}-CY'_{2}-CH=CH)_{n}-, -(CY'=CY')_{n}- o -(CY'_{2}-CO)_{n}- en las que Y' es hidrógeno, metilo o etilo y en las que n es 1 ó 2; y
R_{3} es metilo, etilo, -OH, -NH_{2}, -N^{+} (CH_{3})_{3}, -N^{+}(CH_{2}CH_{3})_{3}, -COOH, -COO^{-}, -SO_{3}H, -SO_{3}^{-}, CH_{2}-PO_{3}H- o -CH_{2}-PO_{3}H^{-}.
En otra forma de realización específica,
R_{1} es un enlace
47
en la que Y es alquilo, preferentemente, alquilo C_{1-4}, más preferentemente metilo o etilo,
R_{2} es un enlace -(CY'_{2})_{n}-, -(CY'=CY')_{n}-, o -(CY'_{2}-CO)_{n}- en las que Y' es hidrógeno o alquilo (preferentemente alquilo C_{1-4}, más preferentemente metilo o etilo) y en las que n es 1 a 4 (preferentemente 1 ó 2); y
R_{3} es alquilo C_{1-4} (preferentemente metilo o etilo), -OH, -NH_{2}, -N^{+}(CH_{3})_{3}, -N^{+}(CH_{2}CH_{3})_{3}, -COOH, -COO^{-}, -SO_{3}H, -SO_{3}^{-}, -CH_{2}-PO_{3}H- o -CH_{2}-PO_{3}H^{-}.
Todavía en otra forma de realización específica,
R_{1}' es un enlace
48
R_{2} es un enlace -(CY'_{2})_{n}- o -(CY'=CY')_{n}- en las que Y' es hidrógeno o alquilo (preferentemente alquilo C_{1-4}, más preferentemente metilo o etilo) y en las que n es de 1 a 4 (preferentemente 1 ó 2);
R_{3} es alquilo C_{1-4} (preferentemente metilo o etilo), -OH, -NH_{2}, -N^{+}(CH_{3})_{3}, -N^{+}(CH_{2}CH_{3})_{3}, -COOH, -COO^{-}, -SO_{3}H, -SO_{3}^{-}, -CH_{2}-PO_{3}H- o -CH_{2}-PO_{3}H^{-}.
Cada P es hidrógeno. Los miméticos específicos adecuados para su utilización en los presentes métodos comprenden Mn (III) tetrakis (1-metil-4-piridil)porfirina (MnTMPyP), Mn(III) tetrakis (4-trimetil-aminofenil)porfirina (MnTMAP) y Mn(III) tetrakis (ácido 4-benzoico)porfirina (MnTBAP).
Aunque los miméticos anteriores se describen como quelatos de manganeso, también pueden utilizarse otros metales aparte del manganeso, tales como hierro (III) y cobre (II). La presente invención se refiere también al ligando macrocíclico que contiene nitrógeno exento de metales. Se valorará que el metal seleccionado pueda presentar varios estados de valencia, por ejemplo, pueden utilizarse manganeso II, III o V. El cambio de la carga dependerá de la aceptación o liberación de electrones.
Además de los miméticos anteriores, la invención comprende también la utilización de los compuestos de la fórmula siguiente:
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49
\vskip1.000000\baselineskip
o de una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, o de un complejo metálico de la misma en la que dicho metal se selecciona de entre el grupo constituido por manganeso, cobre o hierro,
en la que:
cada R_{1}' es independientemente un enlace
50
en las que Y'' es un grupo alquilo (p. ej., C_{1}-C_{4}) y en las que
51
indica que se une a R_{2}' en cualquier posición y
52
indica que se une a R_{2}' y al sustituyente R_{1}' fenilo en cualquier posición;
cada R_{2}' es independientemente un enlace o -(CH_{2})_{n}- en la que n es 1 a 4,
cada R_{3}' es independientemente -Y'', -Y''', -H, -OH, -OY'', -NO_{2}, -CN, -NH_{2}, -COOH, -COY'', -COO^{-} o un grupo heterocíclico, en las que Y'' es tal como se definió anteriormente e Y''' es una amina primaria, secundaria, terciaria o cuaternaria (preferentemente una alquilamina en la que los grupos alquilo son, por ejemplo, alquilos C_{1}-C_{5})
en la que cuando R_{1}' es,
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53
\vskip1.000000\baselineskip
R_{3}' no es COOH, COY'' o COO^{-},
en la que cuando R_{1}' es
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R_{3}' no es -NO_{2}, y en la que -R_{1}'-R_{2}'-R_{3}', conjuntamente, no son -H.
En determinadas formas de realización de la invención, -R_{1}'-R_{2}'-R_{3}', conjuntamente, no son
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55
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por ejemplo, cuando Y'' es un metilo.
Tal como se indicó anteriormente R_{3}' puede representar un grupo heterocíclico. Los heterocíclicos posibles comprenden tetrazoles, furanos, tiofenos, indoles, imidazoles, piridinas, oxadiazoles y quinolinas sustituidos o no sustituidos. Los posibles sustituyentes en dichos grupos comprenden halógeno (p. ej., Br o Cl), -NO_{2}, alquilo C_{1-4} y grupos de alcohol alquílico C_{1-4}.
P es hidrógeno.
Cuando son posibles los isómeros rotacionales, todos los isómeros de los miméticos descritos en la presente memoria (antioxidantes de oxidantes) pueden utilizarse según la invención.
A continuación se indican ejemplos específicos de miméticos adecuados de utilización o para utilización en la invención:
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R' = NH_{2}-ArgGluHisSerGluArgLysLysArgArgArgGluSerGluCysLysAlaAla-COOH porfirinas de 5,10,15,20-tetra kis [grupo R] manganeso (III)
57
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58
Pueden seleccionarse miméticos adecuados para su utilización en la presente invención analizando la actividad y estabilidad de SOD, catalasa y/o peroxidasa. La inactivación selectiva, reversible y sensible a SOD de la aconitasa mediante generadores de O^{-}_{2} conocidos puede utilizarse como marcador de generación de O^{-}_{2}. De este modo, pueden seleccionarse miméticos adecuados analizando la capacidad para proteger la actividad de la aconitasa.
La actividad de SOD puede controlarse en presencia y ausencia de EDTA utilizando el método de McCord y Fridovich (J. Biol. Chem. 244:6049 (1969)). La eficacia de un mimético puede determinarse midiendo el efecto del mimético sobre el crecimiento de una cepa de E. coli sin SOD frente a una cepa natural. Específicamente, E. coli natural (AB1157) y E. coli sin SOD (JI132) pueden cultivarse en un medio M9 que contiene casminoácidos al 0,2% y glucosa al 0,2% a pH 7,0 y 37ºC; el cultivo puede controlarse en función de la turbidez seguida a 700 nm por espectrofotometría. Puede analizarse la toxicidad en los miméticos activos en un cultivo de células de mamífero midiendo la liberación de lactato deshidrogenasa (LDH). Específicamente, las células L2 de rata (células pulmonares semejantes al tipo II; (Kaighn y Douglas, J. Cell Biol. 59:160a (1973)) pueden cultivarse en el medio F-12 de Ham enriquecido con suero de ternero fetal al 10% a pH 7,4 y 37ºC. Las células pueden sembrarse a densidades iguales en placas de cultivo de 24 pocillos y cultivarse a aproximadamente 90% de confluencia; pueden añadirse miméticos de SOD a las células a dosis log (p. ej. dosis micromolares en medio esencial mínimo (MEM)) e incubarse durante 24 horas. La toxicidad puede evaluarse por morfología y midiendo la liberación del marcador de lesión citosólica, LDH (p. ej., en un lector de placas termocinético), según describe Vassault (en: Methods of Enzymatic Analysis, Bergmeyer (ed) págs. 118-26 (1983); la oxidación de NADH se mide a 340 nm). La eficacia de los miméticos activos puede evaluarse determinando su capacidad para proteger las células del mamífero frente a la toxicidad provocada por metilviologen (paraquat). Particularmente, las células L2 de rata cultivadas según se describió anteriormente y sembradas en placas de 24 pocillos pueden preincubarse con varias concentraciones del mimético de SOD y a continuación incubarse con una concentración de metilviologen que demostró anteriormente que produce un LC_{75} en las células L2 de referencia. La eficacia del mimético puede correlacionarse con una disminición en la liberación de LDH provocada por metilviologen (St. Clair et al., FEBS Lett. 293:199 (1991)). La eficacia de los miméticos de SOD puede evaluarse in vivo con modelos de ratón y/o rata utilizando tanto administración de aerosol como inyección parenteral. Por ejemplo, pueden escogerse al azar ratones macho de Balb/c en 4 grupos de 8 ratones cada uno para formar un modelo patrón de contingencia estadística 2\times2. Los animales pueden tratarse con paraquat (40 mg/kg, ip) o con solución salina y tratarse con mimético de SOD o con vehículo de referencia. La lesión pulmonar puede evaluarse 48 horas después del tratamiento con paraquat mediante análisis de los parámetros (LDH, proteínas y % de PMN) de la lesión con fluido de lavado broncoalveolar (BALF) como se describió anteriormente (Hampson et al., Tox. Appl. Pharm. 98:206 (1989); Day et al., J. Pharm. Methods 24:1 (1990)). Los pulmones de 2 ratones de cada grupo pueden fijarse por instilación con paraformaldehído al 4% y procesarse para histopatología en el nivel microscópico óptico.
La actividad de la catalasa puede controlarse midiendo la absorbancia a 240 nm en presencia de peróxido de hidrógeno (véase Beers y Sizer, J. Biol. Chem. 195:133 (1952)) o midiendo la evolución del oxígeno con un electrodo de oxígeno de Clark (Del Rio et al., Anal. Biochem. 80:409 (1997)). La actividad de la peroxidasa se puede medir espectrofotométricamente como fue descrito anteriormente por Putter y Becker: Peroxidases. En: Methods of Enzymatic Analysis, H.U. Bergmeyer (ed.), Verlag Chemie, Weinheim, págs. 286-292 (1983). La actividad de la aconitasa se puede medir como se describe en el Ejemplo XI a continuación.
La Tabla IX proporciona a continuación un resumen de actividades de varios antioxidantes de oxidantes de la invención. La nota al pie de esta Tabla proporciona detalles de los análisis utilizados.
La síntesis de miméticos adecuados para su utilización en la presente invención se puede efectuar utilizando protocolos reconocidos en la técnica. El Ejemplo XIV incluye una descripción detallada de la síntesis de cuatro miméticos específicos. En el caso de los miméticos de Mn(III)-porfirina, los anillos de porfirina con varios grupos laterales de carbón con puente de metina se pueden adquirir en el mercado y el ión metálico Mn(III) se puede insertar en el anillo de porfirina mediante métodos que comprenden los siguientes: (1) mezcla de acetato de Mn(II) con porfirina en presencia de oxígeno, en cuyas condiciones la estabilización selectiva de Mn (III) por la porfirina produce la autooxidación del Mn(II);
(2) preparación de Mn(III) (OH)_{3} por modificación del método de Winkler (Sastry et al., Anal. Chem. 41:857 (1969)) seguido de reacción con la porfirina; (3) agitación de MnO_{2} con la porfirina en presencia de NH_{2}OH, que sirve para reducir el Mn(IV) a Mn(III), que es atrapado a continuación por la porfirina; o (4) un método modificado de Pasternack et al. (Biochemistry 22:2406 (1983)) que refluja el exceso de MnCl_{3} con la porfirina. Los complejos de Mn(III)-porfirina pueden precipitarse de la solución con perclorato sódico, lavarse y eliminar el residuo de perclorato mediante resina de intercambio aniónico fuerte. La formación del complejo Mn(III)-porfirina puede seguirse por espectrofotometría controlando una banda de Sorét característica a 468 nm. La síntesis de compuestos que llevan grupos que ceden electrones en uno o más carbonos pirrólicos se puede realizar tal como describe Richards et al., Inorg. Chem. 35:1940 (1996).
La purificación de los miméticos se puede efectuar utilizando técnicas reconocidas en la materia tales como recristalización, cromatografía, etc. El acoplamiento de un dominio de enlace al "núcleo mimético" se puede realizar tal como se describió anteriormente.
Una forma de realización de la presente invención procede, al menos en parte, de la realización que regula específicamente con EC-SOD la función de NO\cdot. Además, la invención se basa en la realización de que EC-SOD es sintetizado por las células epiteliales y está localizada principalmente en el intersticio, sobre los elementos de la matriz y el colágeno y alrededor de las células del músculo liso (particularmente en las vías respiratorias pulmonares y en el sistema vascular). NO\cdot es una señal intercelular y, como tal, NO\cdot debe atravesar la matriz extracelular para ejercer sus efectos. Sin embargo, NO\cdot es muy sensible a la inactivación mediada por O_{2}^{-} presente en los espacios extracelulares. EC-SOD es por lo tanto una enzima teóricamente adecuada para aumentar la biodisponibilidad de NO\cdot impidiendo su degradación por el O_{2}^{-}.
Una forma de realización de la presente invención se refiere a la regulación de las concentraciones de NO\cdot extracelular utilizando polipéptidos con actividad de EC-SOD. La invención, sin embargo, no se limita a la manipulación del NO\cdot como el único mecanismo de actuación de los compuestos, miméticos, etc., de la invención. Más bien, la invención se refiere al radical oxígeno, al peróxido de hidrógeno y al antioxidante de peroxinitrito generalmente.
La presente invención se refiere, en una forma de realización específica adicional, a la inhibición de la producción de radicales superóxido. En esta forma de realización, los miméticos de la invención se utilizan para inhibir oxidasas, tal como la xantina oxidasa, que son responsables de la producción de radicales superóxido (véase el Ejemplo VII). La capacidad de un mimético para proteger las células de mamífero de la lesión provocada por xantina/xantina oxidasa puede evaluarse, por ejemplo, cultivando células L2 de rata en placas de 24 pocillos. Las células pueden preincubarse con varias concentraciones de un mimético y a continuación se puede añadir xantina oxidasa (XO) al cultivo junto con xantina (X). La cantidad apropiada de XO/X utilizada en el estudio puede predeterminarse para cada línea celular realizando una curva de dosis-respuesta para la lesión. Puede utilizarse X/XO en una cantidad que produzca aproximadamente un LC_{75} en el cultivo. La eficacia del mimético se puede correlacionar con una disminución en la liberación de LDH producida por XO/X. La capacidad de los miméticos para inhibir la producción de dichos radicales permite la utilización de miméticos como productos terapéuticos para el tratamiento de la gota y las lesiones por reperfusión.
Los miméticos de la invención pueden utilizarse como antioxidantes catalíticos de especies con oxígeno reactivo para protegerse contra las lesiones de isquemia por reperfusión asociadas con el infarto de miocardio, apoplejía, traumatismo craneal agudo, reperfusión orgánica tras el trasplante, isquemia intestinal, infarto pulmonar, oclusión quirúrgica de la circulación sanguínea y lesión tisular leve. Los miméticos pueden además utilizarse para proteger contra las lesiones esqueléticas por reperfusión del músculo. También pueden utilizarse los miméticos para proteger contra lesiones a los ojos debido a la luz solar (y a la piel) así como del glaucoma y de la degeneración macular del ojo. Las enfermedades óseas son asimismo adecuadas para el tratamiento con miméticos. Además, puede esperarse que los trastornos del tejido conectivo asociados a efectos en la síntesis o degradación del colágeno sean sensibles al tratamiento con los presentes miméticos.
Además de la antioxidación del superóxido, la capacidad de los miméticos de la invención para antioxidar el peróxido de hidrógeno protegería contra la posible formación del radical hidroxilo muy reactivo interfiriendo con la química de Fenton (Aruoma y Halliwell, Biochem. J. 241:273 (1987); Mello Filho et al., Biochem. J. 218:273 (1984); Rush y Bielski, J. Phys. Chem. 89:5062 (1985). Estas metaloporfirinas han demostrado que secuestran el peroxinitrito como se demostró indirectamente por inhibición de la oxidación de dihidrorrodamina 123 a rodamina 123 (véase el Ejemplo XIII) y directamente mediante la aceleración de la degradación del peroxinitrito interrumpiendo el análisis de flujo.
Además de lo anterior, pueden utilizarse miméticos como antioxidantes catalíticos o como especies de oxígeno reactivo para aumentar la viabilidad de almacenamiento muy limitada de los corazones, riñones, piel y otros órganos y tejidos trasplantados. Pueden utilizarse también miméticos en los métodos de inhibición de la lesión debida a la autooxidación de las sustancias que producen la formación de O_{2}^{-} incluyendo los productos alimenticios, productos farmacéuticos, sangre almacenada, etc. Para efectuar este objetivo, se añaden miméticos a productos alimenticios, productos farmacéuticos, sangre almacenada y similares, en una cantidad suficiente para medir o prevenir el daño por oxidación y de este modo inhibir o prevenir la degradación relacionada con las reacciones de autooxidación. (Para otras utilizaciones de los miméticos de la invención, véase la patente US nº 5.227.405). Un experto en la técnica puede determinar la cantidad de mimético que se debe utilizar en un tratamiento determinado o que debe relacionarse con una sustancia determinada.
La disponibilidad de los miméticos también permite los estudios de procesos mediados por O_{2}^{-}, peróxido de hidrógeno, óxido nítrico y peroxinitrito.
Para efectuar la modulación de la eficacia del NO\cdot extracelular, p. ej., en la relajación del músculo liso, se administran moléculas (agentes) con actividad de EC-SOD en condiciones tales que se alteran las concentraciones de O_{2}^{-}.
Las moléculas adecuadas para su utilización en la presente invención comprenden los miméticos de EC-SOD tal como se describieron anteriormente.
Los requisitos generales de dichos miméticos son que ellos: (a) sean lo suficiente estables como para mantener el metal ligado (p. ej., Cu o Mn) en presencia de los múltiples agentes quelantes presentes en los sistemas vivos, (b) sean lo suficiente activos para que las dosis razonables puedan servir para aumentar de manera significativa la actividad total de SOD en los espacios extracelulares, (c) sean capaces de adherirse a las superficies de las células o a los elementos de la matriz extracelular (p. ej., colágeno) cuando se necesita la protección contra las fuentes extracelulares de O_{2}^{-} y (d) sean de baja toxicidad. Ejemplos de miméticos adecuados comprenden complejos de Mn(III) de porfirinas con sustituyentes catiónicos voluminosos en los carbonos con puente de metina, tales como los descritos anteriormente (p. ej., MnTMAP y MnTMPyP). Dichos complejos son muy activos y son lo bastante estables para conservar toda la actividad en presencia de excesos de EDTA o en presencia de extractos de tejidos.
Los miméticos descritos anteriormente pueden formularse en composiciones farmacéuticas adecuadas para su utilización en los presentes métodos. Dichas composiciones incluyen el agente activo (mimético) junto con un vehículo, excipiente o diluyente farmacéuticamente aceptable. La composición puede estar presente en forma de dosificación unitaria por ejemplo, comprimidos, cápsulas o supositorios. La composición puede también estar en forma de una solución esterilizada adecuada para inyectables o nebulización. Las composiciones pueden estar en una forma adecuada para su utilización oftálmica. La invención también comprende composiciones formuladas para administración tópica, tomando dichas composiciones la forma, por ejemplo, de una loción, crema, gel o pomada. La concentración de agente activo que debe incluirse en la composición puede seleccionarse basándose en la naturaleza del agente, el régimen de dosificación y el resultado buscado.
La dosis de la composición de la invención que se ha de administrar se puede determinar sin experimentación indebida y dependerá de varios factores incluyendo la naturaleza del agente activo, la vía de administración, el paciente y el resultado buscado que se debe conseguir.
Las dosis adecuadas de miméticos variarán, por ejemplo, con el mimético y con el resultado buscado. Los resultados de Faulkner et al. (J. Biol. Chem. 269:23471 (1994)) indican que la actividad de la oxidorreductasa in vivo de los miméticos sea tal que una dosis farmacéuticamente eficaz sea lo suficiente baja para impedir problemas de toxicidad. Las dosis que se pueden utilizar incluyen las que están comprendidas dentro del intervalo entre 1 y 50 mg/kg.
Otros ejemplos de enfermedades o trastornos apropiados para el tratamiento que utilizan los compuestos y composiciones de la presente invención comprenden enfermedades del sistema nervioso central (incluyendo la demencia por SIDA, apoplejía, esclerosis lateral amiotrófica (ALS), enfermedad de Parkinson y enfermedad de Huntington) y enfermedades de la musculatura (incluyendo enfermedades del diafragma (p. ej. fatiga respiratoria en enfisema, bronquitis y fibrosis quística), fatiga cardíaca de la insuficiencia cardiaca congestiva, síndromes de debilidad muscular asociados con miopatías, ALS y esclerosis múltiple). Muchos trastornos neurológicos (incluyendo apoplejía, enfermedad de Huntington, enfermedad de Parkinson, ALS, mal de Alzheimer y demencia por SIDA) están asociados a una sobrestimulación del principal subtipo de receptor de glutamato, el subtipo NMDA (o N-metil-D-aspartato). En la estimulación del receptor de NMDA, las concentraciones excesivas de calcio neuronal contribuyen a una serie de casos de membrana y citoplásmicos que conducen a la producción de radicales libres con oxígeno y óxido nítrico (NO\cdot). Se ha demostrado que las interacciones entre los radicales libres con oxígeno y el NO\cdot contribuyen a la muerte de las células neuronales. Se han desarrollado modelos de toxicidad a NMDA de cultivo cortical neuronal bien probados y se han utilizado como base para el desarrollo de fármacos. En estos mismos sistemas, los miméticos de la invención inhiben la lesión producida por NMDA. Los resultados presentados en el Ejemplo XI demuestran que la formación de radicales con O^{-}_{2} es una etapa obligada en los casos intracelulares que culmina en la muerte excitotóxica de las neuronas corticales y demuestra además que los miméticos de la invención pueden utilizarse como antioxidantes de radicales O^{-}_{2} y de este modo sirven como protectores contra la lesión excitotóxica. El compuesto 10303 (véase Tabla IX) disminuye la excitotoxicidad producida por NMDA y kainato en las células corticales de rata de una manera que depende de la dosis con el 100% de protección contra la excitotoxicidad producida por NMDA (50 \muM) consiguiéndose el compuesto 10303 a 25 \muM, el compuesto 10303 a 100 \muM en caso de exotoxicidad provocada por el kainato (300 \muM).
En la presente memoria se describe también la utilización de compuestos para la preparación de un medicamento destinado a su utilización en el tratamiento de la artritis, hipertensión generalizada, aterosclerosis, edema, choque séptico, hipertensión pulmonar, incluyendo la hipertensión pulmonar primaria, impotencia, infertilidad, endometriosis, contracciones uterinas prematuras, infecciones microbianas, gota y para el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo II. Los antioxidantes de la invención se pueden utilizar para mejorar los efectos tóxicos asociados a endotoxinas, por ejemplo, conservando el tono vascular e impidiendo la lesión del sistema multiorgánico.
Se describe también la utilización de compuestos para la preparación de un medicamento destinado a la utilización en el tratamiento de trastornos de la memoria. Aunque no se desea estar ligado a la teoría, se cree que el óxido nítrico es un neurotransmisor involucrado en la potenciación de la memoria a largo plazo. Utilizando un modelo de ratón con EC-SOC modificada genéticamente, se puede demostrar que el deterioro del aprendizaje se correlaciona con la reducción del antioxidante superóxido en los espacios extracelulares del cerebro (véase el Ejemplo XII). La reducción de antioxidante produce concentraciones mayores de O^{-}_{2} extracelular. Se cree que O^{-}_{2} reacciona con el óxido nítrico impidiendo o inhibiendo de este modo la neurotransmisión medicada con óxido nítrico y por lo tanto la potenciación de la memoria a largo plazo. Los miméticos de la invención pueden utilizarse para tratar demencias y trastornos de la memoria o del aprendizaje.
Un experto en la materia puede determinar fácilmente los regímenes terapéuticos, incluyendo el modo de administración, apropiados para efectuar el tratamiento de las enfermedades descritas anteriormente.
Las inflamaciones, particularmente las inflamaciones de los pulmones, son adecuadas al tratamiento utilizando los medicamentos preparados que utilizan los compuestos de la presente invención (obsérvese particularmente los trastornos inflamatorios del asma, ARDS que incluye la toxicidad al oxígeno, neumonía (especialmente la neumonía relacionada con el SIDA), fibrosis quística, sinusitis crónica y enfermedades autoinmunitarias tales como la artritis reumatoide)). EC-SOD está localizada en los espacios intersticiales que rodean las vías respiratorias y las células del músculo liso del sistema vascular. EC-SOD y O_{2}^{-} median el equilibrio antiinflamatorio-proinflamatorio en el tabique alveolar. El NO\cdot liberado por las células del tabique alveolar actúa para suprimir la inflamación a menos que reaccione con el O_{2}^{-} para formar ONOO^{-}. Mediante antioxidación con O_{2}^{-}, la EC-SOD desplaza el equilibrio en el tabique alveolar contra la inflamación. Cantidades significativas de ONOO^{-} se formarán únicamente cuando EC-SOD sea insuficiente o cuando exista un gran aumento de liberación de O_{2}^{-}. Los miméticos de EC-SOD, tales como los descritos en la presente memoria, pueden utilizarse para proteger contra la destrucción causada por hiperoxia. Un experto en la materia puede demostrar fácilmente los regímenes terapéuticos apropiados.
Determinados aspectos de la presente invención se describen con mayor detalle en los siguientes Ejemplos no limitativos.
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Ejemplo I
Preparación y caracterización de ratones transgénicos Protocolos i) Preparación de ratones transgénicos
Construcción del vector de expresión de EC-SOD humano: El vector de expresión de EC-SOD (Figura 1) se construyó de la forma siguiente: el fragmento completo de ADNc de la EC-SOD humana (Hjalmarrson et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 84:6340 (1987); Hendrickson et al., genomics 8:736 (1990)) flanqueado por los puntos de restricción EcoRI fue transformado con la nucleasa de alubia mung para formar extremos truncados, se ligó a SalI, se digerió con SalI y a continuación se insertó en el punto SalI del vector de expresión de \beta-actina humano pH\betaAPr-1. Se aislaron el fragmento EcoRI-HindIII del plásmido resultante que contiene el activador de \beta-actina humano, (proporcionado por el Dr. Larry Kedes de la Universidad del sur de California, Los Angeles, California), el intrón y el ADNc de EC-SOD. Además, el sitio HpaI del SV40 en la posición 2666 en el plásmido pMSG (Pharmacia LKB Biotechnology, Piscataway, Nueva Jersey) fue transformado en el punto HindIII mediante ligadura del enlazador y se aisló el fragmento HindIII-PstI que contiene el punto de poliadenilación de la zona inicial SV40. Estos dos fragmentos de ADN se ligaron a continuación a un vector EcoRI más pKS digerido con PstI (Stratagene, La Jolla, California). Se aisló el fragmento EcoRI-XbaI que contiene el montaje de expresión completo exento de secuencias de plásmido y se utilizó para crear ratones transgénicos. Todos los procedimientos de ADN recombinante se realizaron según los métodos admitidos (Sambrook et al., Molecular Cloning: A Laboratory Manual 3, Cold Spring Harbor; Cold Spring Harbor Laboratory, 1989).
Desarrollo de ratones transgénicos: Se inyectó ADN purificado a razón de 2,5 \mug/ml en Tris-HCl 5 mM, pH 7,4, EDTA 0,1 mM en los pronúcleos de óvulos fertilizados aislados de ratones, los ratones ((C57BL/6 X C3H)F1 X (C57BL/6 X C3H) F1) ((C57BL/6 X C3H)F1 se adquirieron en Charles River). Se implantaron a continuación los óvulos de ratón supervivientes a la microinyección en los oviductos de madres adoptivas pseudopreñadas (CD1) (los ratones CD1 se adquirieron en Charles River) siguiendo los procedimientos descritos por Hogan et al. (Hogan et al., Manupulating the Mouse Embryo, Cold Spring Harbor; Cold Spring Harbor Laboratory 1986, 32). Los ratones que llevan el transgén fueron identificados mediante análisis de transferencia Southern del ADN de la cola sondado con ADNc completo de EC-SOD humana. Se descubrieron fundadores transgénicos en la primera camada examinada. Estos ratones se cruzaron con (C57BL/6 X C3H)FI para producir descendencia para estudios ulteriores. (En todos los experimentos siguientes con ratones transgénicos EC-SOD, los ratones transgénicos se refieren a las camadas de ratones transgénicos que no contienen el transgén para la EC-SOD humana. En los experimentos en los que no se utilizaron ratones transgénicos con EC-SOD, se utilizaron ratones naturales (C57BL/6 X C3H) FI).
Producción de ratones transgénicos con EC-SOD homozigóticos: Se produjeron ratones transgénicos homocigóticos por cruce F_{1} de ratones transgénicos heterocigóticos. Se aisló ADN de la cola de ratones F_{2} y se trató con ARNasa. Se cortó 10 \mug de ADN de cada ratón con PstI y a continuación se realizó la electroforesis a través de un gel de agarosa al 1,2%. A continuación se realizó el análisis de transferencia Southern del ADN de la cola sondado con el ADNc completo de la EC-SOD humana. El ADNc de EC-SOD humana no interreaccionó con el gen de EC-SOD de ratón. Se comparó a simple vista la intensidad de la banda para determinar qué ratones eran homocigóticos, heterocigóticos o negativos para el transgén de EC-SOD humana.
ii) Caracterización de ratones transgénicos
Análisis Northern: Se sacrificaron los ratones transgénicos y las camadas no transgénicas con una sobredosis de pentobarbital. Se escindieron rápidamente los tejidos y se congelaron en nitrógeno líquido hasta que estuvieron listos para tratamiento ulterior. Se aisló a continuación ARN total por el procedimiento del CsCl descrito en Sambrook et al., Molecular Cloning: A Laboratory Manual. 3. Cold Spring Harbor, Cold Spring Harbor Laboratory, 1989. Veinte \mug de ARN total de los tejidos de ratones transgénicos y de las camadas no transgénicas y un escalón de ARN se desnaturalizaron a continuación con glioxal, se realizó la electroforesis a través de un gel de agarosa al 1,2% y se transfirió a nitrocelulosa tal como se describe (Sambrook et al., Molecular Cloning: A Laboratory Manual. 3. Cold Spring Harbor, Cold Spring Harbor Laboratory, 1989). Las transferencias se sondaron a continuación con el ADNc completo de EC-SOD humana.
Separación de isoenzimas de SOD mediante cromatografía con concanavalina A sefarosa: Se pesaron los tejidos tomados de 3 ratones, a continuación se combinaron y se homogeneizaron en 10 volúmenes de fosfato de potasio 50 mM enfriado en hielo, pH 7,4, con KBr 0,3 M, ácido dietilentriaminpentaacético 3 mM y fluoruro de fenilmetilsulfonilo 0,5 mM. La separación de EC-SOD de la CuZn SOD y de la Mn SOD se realizó pasando homogeneizados de tejido sobre una columna de concanavalina A sefarosa según describe (Marklund et al., Clin. Chim. Acta 126:4 (1982)).
Actividad de SOD: La actividad de EC-SOD y la actividad de SOD total (CuZn SOD y Mn SOD) que permanece después de la extracción de EC-SOD se midieron por inhibición de la reducción de citocromo C a pH 10, tal como se describió anteriormente (Crapo et al., Methods Enzymol. 53:382 (1978)). Se determinó la proteína total mediante el análisis de proteínas BCA (Pierce, Rockford, IL). Las actividades de SOD se expresaron a continuación en unidades/mg de proteína total.
Resultados i) Ratones transgénicos con EC-SOD
Caracterización de ratones transgénicos: Los ratones que llevan el transgén EC-SOD humano se detectaron por análisis de transferencia Southern. En la Figura 2 se muestra el análisis Northern de varios tejidos del ratón F1 y de un ratón que se descubrió que lleva el transgén. Se detectaron altas concentraciones de mensaje para la EC-SOD humana en el corazón, músculo esquelético y cerebro de ratones transgénicos, con poco o ningún mensaje observado en el pulmón, hígado y bazo. No se detectó ningún mensaje en las camadas no transgénicas.
Se generaron ratones homocigóticos cruzando dos ratones F1 heterocigóticos. Se detectaron ratones homocigóticos mediante las intensidades de la banda diferencial observada utilizando análisis de transferencia Southern de cantidades iguales de ADN digerido con PstI en la descendencia. Se descubrió que la actividad de EC-SOD en los ratones aumenta en respuesta a las copias totales del transgén de EC-SOD (Tabla I).
TABLA I Actividad de EC-SOD en tejidos de ratones no transgénicos, transgénicos heterocigóticos y transgénicos homocigóticos. Se combinaron tejidos de 3 ratones para cada medición. La actividad se expresa en unidades/g de peso húmedo de tejido
Tejido No transgénico Heterocigótico Homocigótico
Cerebro 18 38 50
Corazón 35 69 102
Ejemplo II
Toxicidad del oxígeno en el sistema nervioso central Protocolos
Exposiciones al oxígeno: Se expusieron cinco ratones a la vez de 7 a 8 semanas a oxígeno hiperbárico en una pequeña cámara para animales (Bethlehem, Pensilvania). Tras el arrastre en la cámara con oxígeno puro, se realizó la compresión a 50 metros (6 ATA) durante 5 minutos. Se controló la concentración de oxígeno en la cámara continuamente con un analizador de oxígeno Servomex (modelo 572, Sybron, Norwood, Massachusetts) y se mantuvo a \geq99%. Se analizó la concentración de dióxido de carbono en las muestras intermitentes de gas de la cámara con un detector IR (IR Industries, Santa Barbara, California) y no se permitió subir de aproximadamente el 0,1%. La temperatura de la cámara se mantuvo entre 25 y 26ºC, excepto la compresión de oxígeno en la cámara que alcanzó transitoriamente la temperatura comprendida entre 30 y 32ºC, excepto un sistema de control medioambiental que restablecía la temperatura normal en la cámara cada 3 minutos. Las exposiciones duraron 25 a 75 minutos y eran seguidas de descompresión durante 5 minutos. Se observaron en los ratones continuamente los síntomas de toxicidad por oxígeno desde el principio de la exposición hasta 4 horas después de la retirada de la cámara. Se registraron el tiempo hasta la primera convulsión generalizada (latencia de ataque) y el tiempo hasta la muerte. Estas condiciones de exposición están diseñadas para producir toxicidad de oxígeno en el SNC sin pruebas apreciables de toxicidad por oxígeno pulmonar.
Tratamiento con ditiocarbamato de dietilo: Una hora antes de la exposición a 6 ATA de oxígeno, se administró a los ratones inyecciones i.p. de 0,008 cc/g de solución salina o 400 mg/kg de ditiocarbamato de dietilo disuelto en solución salina (0,008 cc/g). Se expusieron los ratones a continuación a 6 ATA de oxígeno durante 25 minutos tal como se describió anteriormente.
Para determinar la magnitud de la inhibición de EC-SOD y de CuZn SOD por ditiocarbamato de dietilo, se administró a los ratones ditiocarbamato de dietilo y se sacrificaron una hora después. Se extirparon los cerebros y se analizó la actividad de EC-SOD y de CuZn SOD tal como se describió anteriormente.
Tratamiento con \beta-mercaptoetanol: Una hora antes de la exposición a 6 ATA de oxígeno, se administró a los ratones inyecciones i.p. de 0,008 cc/g de solución salina o 180 mg/kg de \beta-mercaptoetanol (0,008 cc/g). Se seleccionó esta dosis de \beta-mercaptoetanol debido a que contiene un número igual de tioles reductores que la dosis de ditiocarbamato de dietilo. Se expusieron a continuación los ratones a 6 ATA de oxígeno durante 30 minutos tal como se describió anteriormente.
Tratamiento con N-\omega-nitro-L-arginina, inhibidor de óxido nítrico sintetasa: Diez minutos antes del comienzo de la compresión, se administraron i.p. 0,008 cc/g de solución salina o 20 mg/kg (0,008 cc/g) de N-\omega-nitro-L-arginina disueltos en agua estabilizada a ratones transgénicos y no transgénicos. Se expusieron a continuación los ratones a 6 ATA de oxígeno durante 25 ó 75 minutos tal como se describió anteriormente.
Análisis estadístico: Se utilizó la prueba de la t de Student para datos emparejados para comparar las actividades enzimáticas en ratones transgénicos y no transgénicos. Se utilizó la prueba de la \chi^{2} con corrección de Bonferroni para evaluar el significado en las diferencias de supervivencia a exposiciones hiperbáricas. Se utilizó el análisis de la varianza con una prueba de la F de Scheffe para comparar las diferencias en la latencia de ataque en diferentes grupos de ratones.
Resultados
Exposiciones a oxígeno hiperbárico: Para probar los efectos del aumento de las concentraciones de EC-SOD en el cerebro sobre la toxicidad del oxígeno en el SNC, se expusieron tanto los ratones transgénicos como los no transgénicos (véase Ejemplo I) a oxígeno a 6 ATA durante 25 minutos. Los ratones transgénicos fueron más sensibles (mortalidad del 83%) a la toxicidad por oxígeno en el SNC que los ratones no transgénicos (mortalidad del 33%) (Figura 3).
Se trataron posteriormente ratones transgénicos y no transgénicos con un inhibidor de CuZn SOD, ditiocarbamato de dietilo, para confirmar que el aumento de sensibilidad de los ratones transgénicos a la toxicidad por oxígeno en el SNC era el resultado del aumento de actividad de SOD. Tanto en los ratones transgénicos como en los no transgénicos, el tratamiento con 400 mg/kg de ditiocarbamato de dietilo produjo el 80% de inhibición de EC-SOD y el 60% de inhibición de CuZn SOD en el cerebro. Esto concuerda con los descubrimientos anteriores (Frank et al., Biochem. Pharmacol. 27:251 (1978); Heikkila et al., J. Biol. Chem. 251:2182 (1976)). El tratamiento con ditiocarbamato de dietilo confirió aumento de resistencia a la toxicidad por oxígeno en el SNC tanto para los ratones transgénicos como no transgénicos. La supervivencia aumentó hasta el 100% en los ratones transgénicos y al 93% en los ratones no transgénicos (Figura 3). El comienzo de los ataques se retardó también cuatro veces en los ratones tratados con ditiocarbamato de dietilo (Figura 4).
Para evaluar si el ditiocarbamato de dietilo protege o no contra la toxicidad por oxígeno en el SNC actuando como agente reductor en lugar de como inhibidor de la actividad de SOD, se trataron los ratones con una cantidad equimolar de tioles reductores en forma de \beta-mercaptoetanol y se expusieron a oxígeno hiperbárico. La Figura 5 demuestra que el \beta-mercaptoetanol no protegió contra la toxicidad por oxígeno en el SNC.
Una posibilidad que puede explicar por qué EC-SOD empeora la toxicidad por oxígeno en el SNC consistiría en que el óxido nítrico es un mediador de la toxicidad por oxígeno en el SNC y EC-SOD es el óxido nítrico que protege de la inactivación mediada por superóxido. Para demostrar la hipótesis de que el óxido nítrico contribuye a la toxicidad por oxígeno en el SNC, se trataron ratones naturales (C57BL/6 X C3H)F1 con un inhibidor de óxido nítrico sintetasa, N-\omega-nitro-L-arginina. La Figura 6 presenta los efectos de N-\omega-nitro-L-arginina en la latencia de ataque en ratones. El pretratamiento con N-\omega-nitro-L-arginina produjo un aumento significativo en la latencia de ataque (13,50 \pm 5,6 min) en comparación con los ratones tratados con solución salina (2,75 \pm 1 min). La Figura 7 demuestra que la inhibición del óxido nítrico sintetasa también aumentó de forma significativa la supervivencia después de la exposición a oxígeno hiperbárico. Los ratones a los que se administró inhibidor de óxido nítrico sintetasa presentaban el 50% de mortalidad después de la exposición a 90 minutos de 6 ATA de oxígeno y el 100% de mortalidad no se obtuvo hasta 2 horas después de esta exposición. Los ratones tratados con solución salina, sin embargo, presentaban un 50% de mortalidad después de solamente 25 minutos de exposición con el 100% de mortalidad después de solamente de 30 minutos a oxígeno a 6 ATA. La Figura 8 demuestra que el porcentaje de supervivencia en oxígeno hiperbárico dependía de la dosis de inhibidor administrada. La protección ofrecida por este inhibidor competitivo de óxido nítrico sintetasa podría invertirse cuando se administre un exceso de L-arginina (Figura 6 y Figura 9).
A continuación se estudiaron los efectos del inhibidor de óxido nítrico sintetasa, N-\omega-nitro-L-arginina, sobre la toxicidad por oxígeno en el SNC en los ratones transgénicos. Este tratamiento redujo drásticamente la toxicidad por oxígeno en el SNC tanto en los ratones transgénicos como en los no transgénicos. La supervivencia tras 25 minutos de exposición a oxígeno a 6 ATA aumentó hasta el 100% en ambos grupos (Figura 3). La latencia de ataque se retardó también de manera significativa (Figura 4). A continuación se aumentó el tiempo de exposición a 75 minutos para investigar si los ratones transgénicos eran todavía más sensibles que los ratones no transgénicos al oxígeno hiperbárico. Los resultados en la Figura 10 indican que el tratamiento con N-\omega-nitro-L-arginina suprimió la diferencia de sensibilidad que se observó entre los ratones no tratados y los ratones no transgénicos durante los 25 minutos de exposición mostrados en la Figura 3.
Ejemplo III
Edema cerebral provocado por el frío Protocolos
Modelo de lesión: Se anestesiaron ratones jóvenes (de 6 a 7 semanas) (véase el Ejemplo I) con 60 mg/kg de pentobarbital (Nembutal, Abbot Laboratories, Chicago, Illinois). Se practicó a continuación una incisión en el cuero cabelludo y se colocó un rodillo de acero de 20 cm de longitud, 3 mm de diámetro, equilibrado en nitrógeno líquido con un baño de 8 cm de 4 cm de nitrógeno líquido en el extremo del rodillo, en el cráneo sobre el hemisferio cerebral derecho durante 30 segundos. La incisión en la piel se suturó a continuación.
Dos horas después de la herida se administró al ratón una dosis adicional de pentobarbital. Se abrió la cavidad torácica, se escindieron los pulmones y a continuación se perfundió al ratón con 20 ml de solución salina a través del ventrículo izquierdo del corazón. A continuación se extirpó el cerebro y se escindió el cerebelo. Se separaron los hemisferios cerebrales derecho (R) e izquierdo (L) y se pesaron inmediatamente (peso húmedo, W). Cada hemisferio se secó a continuación a 70ºC durante 2 a 3 días en una estufa de aire caliente hasta que se consiguió un peso constante (peso seco, D). Se calculó a continuación el índice de edema (I) como se muestra en la ecuación 13.
[13]I=(W/D R - W/D L)/(W/D L) \times 100
Este cálculo permitió servir al hemisferio izquierdo como referencia interna para el hemisferio derecho lesionado en cada ratón.
Tratamientos químicos: Se realizaron seis grupos de experimentos para investigar la importancia del superóxido extracelular, del hierro y del óxido nítrico en el edema cerebral provocado por el frío. En todos los grupos, se disolvieron los fármacos en solución salina y se inyectaron a 0,008 cc/g 15 minutos antes del traumatismo por el frío. En el grupo 1, la formación del edema de los ratones transgénicos con EC-SOD se comparó con la de las camadas no transgénicas. El grupo 2 comparó la formación de edema entre los ratones naturales (C57BL/6 X C3H)F1 tratados con solución salina y los ratones (C57BL/6 X C3H)F1 tratados con 0,33 mg/g de deferoxamina (0,51 \mumoles/g). El grupo 3 comparó los ratones (C57BL/6 X C3H)F1 tratados con solución salina con ratones (C57BL/6 X C3H)F1 tratados con 0,51 \mumoles/g de deferoxamina saturada con Fe^{3+}. El grupo 4 estaba constituido por ratones (C57BL/6 \times C3H)F1 tratados con solución salina y ratones (C57BL/6 \times C3H)F1 tratados con 0,02 mg/g de éster metílico de N-\omega-nitro-L-arginina. El grupo 5 estaba constituido por ratones (C57BL/6 \times C3H)F1 tratados con solución salina y ratones (C57BL/6 \times C3H)F1 tratados con 0,02 mg/g de éster metílico de N-\omega-nitro-L-arginina más 0,05 mg/g de L-arginina. El grupo 6 comparó la formación de edema entre ratones no transgénicos, ratones transgénicos con EC-SOD tratados con solución salina y ratones transgénicos con EC-SOD tratados con 0,02 mg/ng de éster metílico de N-\omega-nitro-L-arginina.
Se preparó deferoxamina saturada con hierro disolviendo cantidades equimolares de deferoxamina y a continuación cloruro férrico en solución salina. La saturación de deferoxamina con ión férrico se determinó por espectrofotometría midiendo la absorbancia a 425 nm (e=2500 M^{-1} cm^{-1} para Fe^{3+} -deferoxamina) (Monzyk y Crumbliss, J. Amer. Chem. Soc. 104:4921 (1982)).
Tratamiento con azul de Evan: Una hora y 50 minutos tras el traumatismo por el frío, se inyectó 5 ml/kg de azul de Evan al 1% en solución salina en la arteria femoral de ratones transgénicos y no transgénicos. Se sacrificaron los ratones 10 minutos después. Se escindieron a continuación los pulmones y se prefundió a continuación los ratones con solución salina normal a través del ventrículo izquierdo hasta que no hubo más color azul en el efluente. Se extrajeron a continuación los cerebros y se fotografiaron.
Análisis estadístico: Se utilizó la prueba de la t de Student para datos emparejados para comparar la significación del desarrollo del edema en comparación con ratones no transgénicos o con ratones tratados con solución salina para cada uno de los grupos examinados. Se utilizó análisis de varianza en una prueba de PLSD de Fisher para comparar la significación.
TABLA III Efecto de la inhibición de la síntesis de óxido nítrico en la formación del edema tras el traumatismo cerebral producida por el frío. Se trataron ratones (C57BL/6 \times C3H)F1 naturales con el inhibidor competitivo de la óxido nítrico sintetasa, éster metílico de N-\omega-nitro-L-arginina (LNAME) para determinar qué efecto presentaba el óxido nítrico sobre el edema vasógeno. Se administró también a los ratones éster metílico de N-\omega-nitro-L-arginina más un exceso de L-arginina (LNAME + L-Arg) para ver si podrían invertirse los efectos observados con LNAME solo. Los valores se presentan como media \pm error estándar
Tratamiento n Índice de edema
Solución salina 6 5,77 \pm 0,29
LNAME 6 3,65 \pm 0,51*
Solución salina 6 6,56 \pm 0,21
LNAME + L Arg 6 6,03 \pm 0,71
* \begin{minipage}[t]{150mm}p<0,05 comparada con el índice del edema de las referencias tratadas con la solución salina respectiva utilizando una prueba de la t de Student para datos emparejados.\end{minipage}
En los experimentos finales, se trataron ratones transgénicos EC-SOD con solución salina o con éster metílico de N-\omega-nitro-L-arginina para determinar si existía un efecto aditivo para prevenir la formación de edema en ratones que habían aumentado las concentraciones de EC-SOD así como las del inhibidor de óxido nítrico sintetasa. La Tabla IV demuestra que cuando se administra a los ratones transgénicos con EC-SOD el inhibidor de óxido nítrico sintetasa, no se detectó ninguna protección contra la formación de edema en comparación con los ratones transgénicos protegidos únicamente por el aumento de concentraciones de EC-SOD en el cerebro.
TABLA IV Evaluación del efecto de inhibición de la síntesis del óxido nítrico sobre la formación del edema en ratones transgénicos. Comparación de la formación del edema en ratones no transgénicos con la formación de edema en ratones transgénicos con niveles elevados de actividad de EC-SOD en el cerebro y con la formación de edema en ratones transgénicos tratados con un inhibidor de la síntesis del óxido nítrico (20 mg/kg de N-\omega-nitro-L-arginina; transgénico + LNAME) 15 minutos antes de la lesión producida por el frío. Los valores se presentan como media \pm error estándar y se compararon utilizando análisis de varianza con una prueba de PLSD de Fisher. No se observó diferencia significativa entre los ratones transgénicos y los transgénicos + LNAME
Tratamiento n Índice de edema
No transgénico 6 7,91 \pm 0,67
Transgénico 6 4,91 \pm 0,78*
Transgénico + LNAME 6 4,30 \pm 0,96*
*p<0,05 comparada con el índice de edema de ratones no transgénicos
Ejemplo IV
Inmunolocalización de EC-SOD Protocolos
Pulmón humano: Se obtuvieron cinco muestras de pulmón humano para evaluar la distribución de EC-SOD en el tejido pulmonar humano. Se obtuvo una muestra de un espécimen de patología quirúrgica del lóbulo superior derecho extirpado de una mujer blanca de 43 años con antecedentes de fumadora de 50 cajetillas al año (equivalente a una cajetilla al día durante 1 año) y un nódulo aislado observado en el pecho por rayos X. La paciente fue diagnosticada de carcinoma epidermoide. El tejido de una zona no afectada por el carcinoma de este lóbulo se utilizó en los estudios presentados en la presente memoria. Se obtuvo un segundo pulmón de un espécimen de la patología quirúrgica del lóbulo superior extirpado de un hombre blanco de 51 años con antecedentes de fumador de 60 paquetes al año observando que presentaba un nódulo aislado por rayos X. El paciente no presentaba otra enfermedad y se diagnosticó de carcinoma epidermoide. El tejido pulmonar no afectado por el carcinoma de este espécimen se utilizó para la localización de EC-SOD. Se obtuvo un tercer pulmón en una autopsia rápida (tejido obtenido 6 horas tras la muerte) de un hombre blanco de 66 años con demencia, pero sin historia de fumador o de neumopatía. El cuarto pulmón examinado se obtuvo del tejido pulmonar en exceso de un pulmón demasiado grande para el receptor de un trasplante pulmonar. El pulmón donado procedía de una mujer blanca de 45 años sin antecedentes de fumadora o de neumopatía. El quinto pulmón examinado en estos estudios fue también de tejido pulmonar excedente utilizado para el trasplante de pulmón procedente de un hombre blanco de 39 años sin antecedentes de fumador o de neumopatía. No se observaron de manera destacada diferencias en los modelos de marcado entre los especímenes de patología quirúrgica y los tejidos de autopsia de los donantes para trasplante pulmonar.
Los tejidos se fijaron en paraformaldehído al 2%/glutaraldehído al 0,2% en solución salina tamponada con fosfato 0,01 M (PBS; 1,2 g de NaH_{2}PO_{4}, 8 g de NaCl, 0,2 g de KCl, en 1 litro pH 7,3) durante 1 hora seguido de fijado durante la noche en paraformaldehído al 4% a 4ºC y a continuación en compuesto O.C.T. Los tejidos se congelaron en hexano enfriado en nitrógeno líquido y se almacenaron a -70ºC hasta que se seccionaron para estudios al microscopio
óptico.
Para los estudios al microscopio electrónico, los tejidos pulmonares se procesaron como en los estudios al microscopio óptico hasta el equilibrado en sacarosa. Tras el equilibrado en sacarosa, los tejidos pulmonares se infiltraron con gelatina al 10% a 37ºC durante 10 minutos. Las secciones de tejido, en gelatina, se solidificaron a continuación en hielo, se cortaron en cubos de 2 mm/cara y a continuación se protegieron en frío en alcohol polivinílico al 4% que contenía sacarosa 2 M durante la noche. Estas muestras se montaron a continuación en trozos, se congelaron por evaporación rápida en nitrógeno líquido y a continuación se almacenaron en nitrógeno líquido hasta que se seccionaron para estudios al microscopio electrónico.
Caracterización de anticuerpos contra EC-SOC recombinante humana: EC-SOD recombinante humana (proporcionada por S.L. Marklund, Ume\ring{a}, Suecia; Tibell et al. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 84: 6634 (1987)) y el sobrenadante a 20.000 \times g de un homogeneizado de pulmón humano se desnaturalizó en presencia de \beta-mercaptoetanol y dodecilsulfato de sodio hirviendo durante 5 minutos y a continuación se realizó la electroforesis a través de gel de poliacrilamida al 12% en presencia de dodecilsulfato de sodio. A continuación se transfirió la proteína a nitrocelulosa por electroforesis. La transferencia se incubó a continuación con 4,3 \mug/ml de una fracción purificada en IgG de anti-rh-EC-SOD de conejo proporcionada por S.M. Marklund, Ume\ring{a} University Hospital, Ume\ring{a}, Suecia purificada por afinidad con rh-EC-SOD seguida de incubación con ^{125}I-proteína A y autorradiografía.
Absorción de IgG anti-EC-SOD: Se hinchó en PBS sefarosa activada por CNBr. El gel hinchado se mezcló con PBS a fin de que el gel sedimentado ocupase el 50% del volumen. Se puso en suspensión el gel y se mezclaron 100 \mul con 100 \mug de rh-EC-SOD puro durante 2 horas a temperatura ambiente agitando suavemente. Se lavó a continuación el gel 4 veces con PBS + albúmina de suero bovino al 1% (BSA) y se prepararon 100 \mul con PBS + BSA al 1%. Se añadieron a continuación 100 \mul de anti-rh-EC-SOD al doble de la concentración utilizada para el inmunomarcado y se mezclaron durante 2 horas en agitación suave a temperatura ambiente. Se añadió a continuación IgG de conejo no inmunizado al sobrenadante en una concentración equivalente a la concentración prevista de IgG de anti-rh-EC-SOD eliminada por el procedimiento. A continuación se utilizó este sobrenadante para el inmunomarcado
posterior.
Inmunohistoquímica microscópica óptica: Se cortaron secciones en serie de 4 \mum de tejido empapado en O.C.T. en un criostato a -20ºC y se colocaron en secciones recubiertas de poli-L-lisina (3 secciones/sección). Las secciones se almacenaron a -70ºC hasta que se realizó el marcado. A continuación se marcaron las secciones para EC-SOD utilizando un método indirecto de inmunoperoxidasa (Milde et al., J. Histochem. Cytochem. 37: 1609 (1989); Randell et al., Am. J. Resp. Cell. Mol. Biol. 4: 544 (1991)) con una IgG anti-conejo de cabra biotinilada y estreptavidina-peroxidasa de rábano picante (Jackson, ImmunoResearch Laboratories (West Grove, Pensilvania)) (Tabla V). Para reducir la tinción de fondo, se incubaron las secciones en H_{2}O_{2} al 1% en metanol para inactivar las peroxidasas endógenas, borohidruro 10 mM para bloquear los aldehídos y la unión no específica se bloqueó por incubación con suero de cabra normal al 5% (NGS), leche al 5% y BSA al 1% en PBS. Se determinaron empíricamente las diluciones primarias y secundarias óptimas del anticuerpo y se prepararon en PBS con leche al 1% más BSA al 1% (la leche no estaba incluida en la solución de estreptavidina). Se revelaron las secciones utilizando diaminobencidina (10 mg de diaminobencidina, 50 ml de Tris\cdotCl 0,05 M, pH 7,6, 100 \mul de H_{2}O_{2} al 3%) y se tiñeron por contraste con verde de metilo al 1%. Como referencia, se marcaron por separado las secciones en serie con anti-rh-EC-SOD de conejo (EC-SOD), IgG de conejo no inmunizada o anti-rh-EC-SOD de conejo de las cuales la IgG que se une a EC-SOD había sido absorbida (EC-SOD absorbida; véase anteriormente).
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TABLA V Procedimientos de tinción para inmunohistoquímica al microscopio óptico. Se realizaron todas las incubaciones en una cámara humidificada a temperatura ambiente
Tiempo de incubación
Etapa 1 H_{2}O_{2} al 1% en metanol 30 minutos
Etapa 2 Borohidruro 10 mM en PBS (tejido fijado en glutaraldehído solamente) 30 minutos
Etapa 3 NGS al 5%, leche al 5%, BSA al 1%/PBS 30 minutos
Etapa 4 Anticuerpo primario, leche al 1%, BSA al 1%/PBS (varias diluciones) 1 hora
Etapa 5 IgG anti-conejo de cabra marcado con biotina (1:6000 en leche al 1%, BSA 1 hora
al 1%/PBS)
Etapa 6 estreptavidina-peroxidasa de rábano picante (1:2000 en BSA al 1%/PBS) 1 hora
Etapa 7 diaminobencidina 15 minutos
Etapa 8 verde de metilo al 1% en agua 15 minutos
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Inmunocitoquímica al microscopio electrónico: Se inmunomarcaron secciones criogénicas ultrafinas (70 nm) de tejido pulmonar humano con anti rh-EC-SOD de conejo y 10-nm de proteína A-oro como se describió anteriormente (Crapo et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 89: 10405 (1992)) (Tabla VI). En resumen, se incubaron las secciones en primer lugar tres veces durante cinco minutos a temperatura ambiente en glicina al 0,15% en PBS para bloquear los grupos aldehído. Se bloqueó más la unión no específica por incubación en BSA al 1% en PBS durante 10 minutos. Se determinaron empíricamente las diluciones primaria y secundaria de anticuerpo y se prepararon en PBS que contenía BSA al 1%. Se tiñeron las secciones con oxalato de uranilo y acetato de uranilo en metilcelulosa tal como se describió anteriormente (Crapo et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 89: 10405 (1992)). Los grupos de referencia eran tal como los descritos anteriormente para la microscopía óptica.
TABLA VI Procedimientos de tinción para la inmunohistoquímica al microscopio electrónico. Todas las incubaciones se realizaron a temperatura ambiente
Tiempo de incubación
Etapa 1 PBS + glicina al 0,15% 3 \times 5 minutos
Etapa 2 BSA al 1%/PBS 5 minutos
Etapa 3 Anticuerpo primario en BSA al 1%/PBS 45 minutos
Etapa 4 Proteína -A oro 30 minutos
Etapa 5 oxalato de uranilo 5 minutos
Etapa 6 acetato de uranilo/metilcelulosa 10 minutos
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Resultados
Característica del anticuerpo de EC-SOD: Se caracterizó el anticuerpo contra rh-EC-SOD mediante análisis de transferencia Western de rh-EC-SOD y un homogeneizado de pulmón humano. La Figura 13 demuestra que el anticuerpo reaccionó tanto con las subunidades EC-SOD de tipo C (banda superior) como con las de tipo A (banda inferior) (Sandström et al., Biochem. J. 267: 18205 (1992) en un homogeneizado de pulmón humano. La subunidad de tipo A no existe en el intersticio de los tejidos in vivo (Sandström et al., Biochem. J. 290: 623 (1993)). El anticuerpo reaccionó con estas tres bandas en la banda que contenía rh-EC-SOD de tipo C purificado. Las dos especies de peso molecular más bajo en la Figura 13 son debidas a la glucosilación parcial y suficiente del rh-EC-SOD en la sobreproducción en exceso de células CHO.
Inmunohistoquímica al microscopio óptico: Utilizando un anticuerpo contra rh-EC-SOD, se inmunolocalizó esta proteína en pulmones humanos. La inmunohistoquímica al microscopio óptico revelada con EC-SOD está principalmente relacionada con la matriz de tejido conectivo alrededor de los vasos y de las vías respiratorias en el pulmón (Figura 14a y b, Figura 15a, b y c). Se observó la EC-SOD en estrecha proximidad al músculo liso vascular y de las vías respiratorias (Figura 14a y b, y Figura 15a). Se observó también la EC-SOD en tejido conectivo de tiras de tabique alveolar (Figura 15c) lo que sugiere una afinidad de EC-SOC con la matriz de tejido conectivo. No se observó marcado en relación con las células endoteliales vasculares en las arterias elásticas grandes, los vasos de tamaño medio o los capilares (Figura 14a y b). EC-SOD estuvo notablemente ausente de las superficies de las células endoteliales de las vías respiratorias (Figura 15a y b) y tampoco estuvo presente en el cartílago (Figura 15a).
El anticuerpo contra EC-SOD fue un anticuerpo de conejo policlonal de IgG que fue purificado por afinidad utilizando rh-EC-SOD. Para probar la especificidad del marcado para EC-SOD, se absorbió IgG específico de EC-SOD del antisuero utilizando rh-EC-SOD puro unido a sefarosa con bromuro de cianógeno. Se añadió a continuación IgG de conejo no inmunizada a este anticuerpo absorbido en cantidad suficiente para sustituir la IgG absorbida. El marcado de los tejidos de pulmón con esta preparación de anticuerpo preabsorbida dio como resultado la ausencia de marcado en todas las áreas del pulmón incluyendo el sistema vascular pulmonar (Figura 14c). El marcado del tejido pulmonar con IgG no inmunizada sola también dio como resultado la ausencia de marcado en todas las áreas del pulmón. Las referencias indican que el marcado observado con el anticuerpo primario es específico de EC-SOD en el pulmón.
Inmunocitoquímica al microscopio electrónico: En la Tabla VII se resume el marcado de EC-SOD en el pulmón observado utilizando inmunocitoquímica al microscopio electrónico. EC-SOD se relacionó principalmente con las proteínas de la matriz extracelular en todas las zonas del pulmón. En particular, se observó un alto grado de marcado en las áreas en colágeno de tipo I (Figura 16) y en relación con otros proteoglucanos no identificados en la matriz extracelular (Figura 17). No se observó ningún marcado de EC-SOD de forma notable en las áreas ricas en elastina (Figura 16). Se observó un alto grado de marcado cerca de la superficie de las células del músculo liso y en la matriz de tejido conectivo en torno a las células de músculo liso en los vasos sanguíneos (Figura 17) y en las vías respiratorias. El marcado estuvo ausente de forma notable en la superficie de las células endoteliales en los vasos pequeños, medios y grandes (Figuras 18a y b). La falta de marcado en las células endoteliales observada en la inmunoquímica al microscopio óptico apoya las observaciones al microscopio electrónico. Se observó también marcado de EC-SOD en el plasma dentro del lumen de los vasos sanguíneos (Figura 18a). Es de esperar localización de EC-SOD en el plasma ya que esta proteína fue descubierta en primer lugar en el plasma (Marklund, Acta Physiol. Scand., 5492: 19 (1980)). El marcado de EC-SOD se observó en las uniones intercelulares entre las células epiteliales bronquiales (Figura 19), pero estuvo ausente en la superficie apical de estas células. Por último, el marcado de EC-SOD estuvo ausente de la superficie de las células de tipo I y de tipo II. Se observó una cantidad moderada pero uniforme de EC-SOD intracelular en las células epiteliales de tipo II y en las células epiteliales bronquiales (Figura 19).
TABLA VII Distribución de EC-SOD en el pulmón humano. (+) indica la presencia de marcado de EC-SOD y (-) indica sin marcar para EC-SOD. (\pm) representa las áreas en las que cantidades muy bajas de marcado para EC-SOD se observaron de manera no uniforme
Situación EC-SOD
Superficies celulares
\hskip0,5cm Endotelial -
\hskip0,5cm Célula de tipo I -
\hskip0,5cm Célula de tipo II -
\hskip0,5cm Célula de músculo liso +
\hskip0,5cm Fibroblasto \pm
Matriz extracelular
\hskip0,5cm Colágeno de tipo I +
\hskip0,5cm Elastina -
\hskip0,5cm Cartílago -
\hskip0,5cm Elementos no identificados de la matriz +
Intracelular
\hskip0,5cm Célula endotelial \pm
\hskip0,5cm Célula de tipo I -
\hskip0,5cm Célula de tipo II +
\hskip0,5cm Célula epitelial bronquial +
\hskip0,5cm Célula de músculo liso -
\hskip0,5cm Fibroblasto \pm
Sangre
\hskip0,5cm Plasma +
\hskip0,5cm Célula de glóbulo rojo -
Se realizaron controles absorbiendo anticuerpo específico de EC-SOD fuera del anticuerpo primario y sustituyendo este anticuerpo absorbido por IgG de ratón no inmunizada producida en ausencia de marcado en todas las áreas del pulmón incluyendo las áreas ricas en colágeno de tipo I tal como se observa en la Figura 16c. Además, la utilización de IgG de conejo no inmunizada en lugar del antisuero primario también produjo ausencia de marcado en todas las áreas del pulmón. La falta de marcado con estos controles indica que el marcado observado con el antisuero primario es específico de EC-SOD en el pulmón.
La localización de EC-SOD en la superficie de las células de músculo liso y en la matriz extracelular alrededor de estas células tanto en los vasos sanguíneos como en las vías respiratorias indica que EC-SOD puede presentar una función importante en esta posición. El superóxido es conocido porque reacciona rápidamente con el óxido nítrico e inactiva sus propiedades como relajante del músculo liso. Por consiguiente, la presencia de EC-SOD a lo largo del curso de la dilución del óxido nítrico en las células de músculo liso debería aumentar la vida media de este breve mensajero intracelular activo en esta zona particular y aumentar de este modo su potencia como vasodilatador. El elevado marcado para EC-SOD observado alrededor de las células de músculo liso vasculares y de las vías respiratorias indica una función para EC-SOD como mediador de la actividad del óxido nítrico en el mantenimiento de las presiones vasculares pulmonares bajas y de la resistencia de las vías respiratorias.
Además del marcado de EC-SOD juntamente con las células de músculo liso, EC-SOD también parece localizarse firmemente en el colágeno de tipo I. Se ha demostrado anteriormente que el colágeno es susceptible de ser atacado por especies de oxígeno reactivo tal como el anión superóxido. Además, el anión superóxido puede ser capaz de activar colagenasas latentes de leucocitos polimorfonucleares (PMN) lo que puede conducir a una degradación adicional del colágeno. Debido a que se ha demostrado que los fragmentos de colágeno atraen químicamente y activan los PMN, cualquier aumento producido de superóxido que produzca degradación del colágeno puede acelerar las reacciones inflamatorias y la destrucción del tejido mediante regeneración y activación de PMN. Por consiguiente, la asociación de EC-SOD con el colágeno puede ser importante en la prevención de la degradación mediada por superóxido del colágeno y por consiguiente, representa un medio de control de las respuestas inflamatorias.
Ejemplo V
(Únicamente como referencia)
Gen de EC-SOD humano Protocolos Materiales y productos radioquímicos
[\alpha^{-35}S]dATP (\sim1400 Ci/mmol), [\gamma^{-3}2P]ATP (3000 Ci/mmol) y [\alpha^{-35}P] CTP (800 Ci/mmol) se adquirieron en New England Nuclear. ADN genómico humano, T_{7}, T_{3} y SP6 ARN polimerasa, RNasin y plásmido pGEM3Zf (+) se adquirieron en Promega Biotec. El kit de secuenciado Sequenase (V 2.0) se adquirió en United States Biochemicals Corporation. Poli A+ ARN humano se adquirió en Clontech. SeaPlaque GTG agarosa fue de FMC BioProducts. Las enzimas de restricción fueron de New England Biolabs. Los demás reactivos utilizados fueron de calidad de biología molecular. Los oligonucleótidos se sintetizaron utilizando una instalación de síntesis de ADN de Applied Biosystems 380B o 392 por el Departamento de Botánica de la Universidad de Duke. Las membranas cargadas de nilón (GeneScreen Plus) fueron de Dupont.
Transferencia o análisis Northern humano
Se purificaron dos \mug de poli A+ ARN de ocho tejidos humanos diferentes. Se realizó la electroforesis de estos ARNm en un gel de agarosa al 1,2% en formaldehído desnaturalizado y se transfirió a una membrana de nilón modificada con carga seguido de fijado por irradiación UV. La membrana se hibridó previamente en formamida al 50%, NaPO_{4} 0,25 M (pH 7,2), NaCl 0,25 M, EDTA 1 mM, SDS al 7% y polietilenglicol al 5% (peso molecular 8000). La transferencia se hibridó en el mismo tampón durante la noche a 60ºC con 1 \times 10^{6} cpm/ml de ARN de EC-SOD marcado con [^{32}P] generado por transcripción del ADNc completo utilizando T_{3} ARN polimerasa en presencia de [\alpha-^{32}P]CTP. La transferencia se lavó en NaPO_{4} 0,25 M (pH 7,2), SDS al 1% y EDTA 1 mM a 75ºC seguido de un segundo lavado utilizando Na_{3}PO_{4} 0,04 M (pH 7,2), SDS al 1% y EDTA 1 mM a 75ºC durante 30 minutos. Esto fue seguido de exposición a una película XAR-5 utilizando una pantalla intensificadora Lightening Plus a -70ºC. Se exploró el autorradiograma utilizando un densitómetro láser LKB Ultrascan XL y se cuantificaron por integración los picos utilizando el integrador digital interno del densitómetro o cortando el pico de un trazado de impresora y pesándolo.
Amplificación rápida en los extremos 5' del ADNc
Se realizó la transcripción inversa de 0,5 \mug de poli A+ ARNm de corazón humano utilizando 2 pmoles de EC7, oligonucleótido de la cadena complementaria específico del gen 5' de EC-SOD (5'-ATGACCTCCTGCCAGATCTCC-3'), siguiendo un protocolo de GIBCO BRL (sistema 5' RACE). La plantilla del ARN se degradó por adición de ARNasa H a 55ºC durante 10 minutos. El ADNc resultante se aisló utilizando un cartucho de aislamiento giratorio glassMAX ADN (GIBCO BRL). El ADNc purificado se puso a la cola de dC utilizando la desoxinucleotidil transferasa terminal (TdT, 0,5 unidades/\mul). 200 \muM de dCTP, Tris-HCl 10 mM (pH 8,4), KCl 25 mM, MgCl_{2} 1,25 mM y 50 \mug/ml de albúmina de suero bovino durante 10 minutos a 37ºC. El TdT se inactivo térmicamente durante 10 minutos a 70ºC.
Los productos de esta reacción se ampliaron a continuación por PCR utilizando el cebador "de anclaje" (GIBCO BRL), que se híbrida con la cola homopolimérica y EC4 (oligonucleótido de cadena complementaria específico del gen 5' de EC-SOD interno anidado, 5'-AGGCAGGAACACAGTAGC-3'). Como alternativa, los productos de cola en dC se amplificaron por PCR utilizando EC7 y HECl, cebador específico del gen de EC-SOD de cadena transcrita, 5'-TGGGTGCAGCTCTCTTTTCAGG-3'). La composición final de la reacción incluía Tris-HCl 20 mM (pH 8,4), KCl 50 mM, MgCl_{2} 2,5 mM, 100 \mug/ml de albúmina de suero bovino, cebador de anclaje 400 nM, cebador específico de genes 200 nM y 200 \muM de cada uno de dATP, dCTP, dGTP y dTTP. Después de incubar la reacción PCR durante 5 minutos a 94ºC, se añadió amplitaq (Perkin Elmer Cetus) a una concentración final de 0,04 unidades/\mul. Se realizó la ciclación por PCR en un Perkin Elmer 9600 durante 35 ciclos con fusión a 94ºC durante 45 segundos e hibridación a 53ºC durante 15 segundos y extensión a 72ºC durante 90 segundos. Se utilizó ADNc de EC-SOD (6 ng) completo como referencia positiva en la reacción PCR. Se realizó la electroforesis de los productos de PCR en un gel de agarosa SeaPlaque GTG al 2%, se transfirió a membranas de nilón cargadas por el método de Southern (Southern, J. Mol. Biol. 98: 503 (1975)) utilizando el protocolo de transferencia alcalina (Reed et al., Nuc. Acids Res.13: 7207 (1985)). El ADN se fijó a la membrana calentándolo a 80ºC en una estufa de vacío durante 2 horas. La transferencia posterior se hibridó a HEC2 marcado en el extremo [^{32}P] (cebador interno, específico de EC-SOD anidado, 5'-TCCAGCTCCTCCAAGAGAGC-3') durante la noche a 37ºC. Se lavó la transferencia a severidades crecientes hasta que se eliminó la hibridación de fondo. Esto fue seguido de exposición a película XAR-5 utilizando una pantalla intensificadora Lightening Plus a -70ºC.
Análisis genómico humano por transferencia Southern
Se digirieron diez \mug de ADN genómico humano con enzimas endonucleasas de restricción BamH I, EcoR I, Kpn I y Pst I hasta la terminación. A continuación se realizó la electroforesis del ADN en gel de agarosa al 1% y se transfirió a una membrana de nilón cargada por la técnica de Southern (Southern, J. Mol. Biol. 98:503 (1975)), tras la desnaturalización alcalina (Reed et al., Nuc. Acids Res. 13:7207 (1985)). El ADN se fijó a la membrana por calentamiento a 80ºC en una estufa de vacío durante 2 horas. Se sintetizó ARNc de cadena complementaria de EC-SOD humano marcado con [^{32}P]CTP utilizando el ADNc de EC-SOD que se había linealizado con Stu I. La transferencia se hibridó (500 \times 10^{3} cpm/ml) en formamida al 50%, NaPO_{4} 0,25 M (pH 7,2), NaCl 0,25 M, EDTA 1 mM, SDS al 7% y polietilenglicol al 5% (peso molecular 8000) a 50ºC. Tras hibridación toda la noche, se lavaron en NaPO_{4} 0,25 M (pH 7,2), SDS al 2% y EDTA 1 mM seguido de NaPO_{4} 0,04 M (pH 7,2), SDS al 1% y EDTA 1 mM a severidades crecientes hasta que se minimizó la hibridación de fondo. La transferencia e expuso en película XAR-5 utilizando la pantalla intensificadora Lightening Plus a -70ºC.
Aislamiento del gen humano para EC-SOD
Se adquirió en Clontech una genoteca de leucocito de mujer adulta construida en el vector EMBL-3. Se cribaron aproximadamente 1 \times 10^{6} pfu a una densidad de \sim50.000 pfu/placa utilizando ARNc de EC-SOD humano marcado con [^{32}P] CTP (1 \times 10^{6} dpm/ml). Las pantallas primaria a la terciaria identificaron aproximadamente 7 supuestas placas positivas únicas. Se aislaron placas individuales y se purificó el ADN lambda utilizando adsorbente de fago LambdaSorb (Promega Biotec). El tamaño del ADN de inserción de cada clon se evaluó mediante la digestión con endonucleasa de restricción Sal I seguido de electroforesis en agarosa al 0,7%. Los clones seleccionados experimentaron cartografía de endonucleasa de restricción extensa. Basándose en los resultados de la cartografía de restricción y en la hibridación asimétrica que utiliza oligonucleótidos de EC-SOD de hibridación en 5' y 3', se seleccionó el clon nº 7 para todos los análisis de la secuencia de ADN ulteriores. El clon nº 7 contiene un fragmento de 18 a 20 kb aproximadamente.
Secuenciado con ADN del gen de EC-SOD humano
La estrategia general utilizada para el secuenciado del clon nº 7 se ilustra en la Figura 20. Se subclonaron fragmentos de ADN de endonucleasa de restricción de varios tamaños procedentes del clon nº 7 en el ADN del vector pGEM3Zf (+). Se empleó el método de secuenciado didesoxi que utiliza ADN de doble cadena (Ausubel et al., Current Protocols in Molecular Biology, Green Publishing Assoc. y Wiley Interscience, Nueva York (1992)) como plantilla y enzima Sequenasa (United States Biochemicals) (Sanger et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 74: 5463 (1977)). Se utilizaron cebadores de secuenciado tanto Universal como -40 M13 para iniciar el secuenciado del ADN para cada fragmento subclonado. Los oligonucleótidos procedentes de estos datos del secuenciado inicial se sintetizaron aproximadamente cada 250 pares de bases hasta que se obtuvo la secuencia completa del nucleótido. Los datos de secuenciado se obtuvieron a partir de ambas cadenas como se muestra en la Figura 20B excepto en la posición 3' del gen en que la secuencia de ADN se obtuvo en una cadena solamente.
Análisis de la secuencia asistida por ordenador e investigación de la base de datos de la transcripción
Se utilizó el programa IntelliGenetics geneworks (versión 2.2) para organizar los datos de la secuencia del ADN. La investigación de la homología se realizó en el NCBI utilizando el servicio de red BLAST (Altschul et al., J. Mol. Biol. 215: 403 (1990)) y la base de datos de la secuencia de nucleótidos no redundante (GenBank (77.0) + EMBL (35.0) + EMBLUpdate + GBUdate). Se realizó la investigación de la base de datos del factor de transcripción utilizando tanto el algoritmo SIGNAL SCAN 3.0 (Prestridge et al., CABIOS 9:113 (1993)) como el programa FINDPATTERNS del paquete GCG (V 7.2) utilizando la edición 6.3 de la base de datos del factor de transcripción (Gosh, Nuc. Acids Res. 18:1749 (1990)). Para una predicción de la zona de escisión del péptido señal, se emplearon los programas SIGSEQ1 (Folz et al., J. Biol. Chem. 261:14752 (1986)) y SIGSEQ2 (Folz et al., Biochem. Biophys. Res. Commun. 146:870 (1987)).
Resultados Expresión específica del tejido de EC-SOD humano
Para investigar la expresión de EC-SOD humano, se fraccionó poli A (+) ARNm procedente de ocho tejidos humanos diferentes en un gel de agarosa desnaturalizado y se transfirió a una membrana de nilón cargada. Debido a que un artículo anterior dio cuenta de tiempos de exposición prolongados a fin de identificar las bandas específicas de EC-SOD durante el análisis de Southern genómico (Hendrickson et al., Genomics 8:736 (1990)), se utilizó una sonda de ARNc de cadena complementaria radiomarcado procedente de ADNc completo de EC-SOD humano (Oury et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 89: 9715 (1992)). Una banda discreta de aproximadamente 1,4 kb puede observarse en los ocho tejidos humanos analizados (Figura 21A). Además, el músculo esquelético contiene un mensaje aproximado de 4,2 kb, no detectado en los demás tejidos. Por exploración densitométrica de las bandas de 4,2 y 1,4 kb, se puede calcular que el mensaje mayor para preparar aproximadamente 32% del mensaje total de EC-SOD de músculo esquelético. En el cerebro, se puede apreciar una banda muy simulada de 2,2 kb. Esta banda era demasiado débil para la cuantificación por el densitómetro de láser. La cuantificación de estas bandas se realizó por densitometría de láser así como la integración de los picos de los autorradiogramas obtenidos en el intervalo lineal de exposición (Figura 21B). Tras la normalización en el cerebro, el corazón presentó la mayor parte de expresión con 10,1 veces la del cerebro. Esto fue seguido de la de la placenta, páncreas y pulmón que dieron 13,6, 10,2 y 7,5, respectivamente. La expresión en el músculo esquelético fue de 4,7 para la banda de 1,4 kb o de 6,9 tanto para el mensaje de 1,4 kb como para el de 4,2 kb, mientras que el riñón y el hígado dieron una expresión de 6,3 y 4,1 veces sobre la del cerebro. Estos modelos de expresión han sido reproducidos basándose en sondar una transferencia Northern de tejido múltiple adicional independiente. Las bandas son específicas basadas en las severidades relativamente altas de lavado y de los datos utilizando un ARNc de EC-SOD de cadena transcrita como sonda que no presentó ninguna hibridación en las condiciones dadas.
Cartografía de iniciación de la transcripción de la zona
Inicialmente, se ensayó la cartografía de la zona de iniciación de la transcripción utilizando el método de extensión del cebador. Utilizando varios 5' oligonucleótidos diferentes marcados en el extremo y poli A+ ARNm tanto de pulmón humano como de corazón humano así como ARN total aislado de fibroblastos de prepucio humano, no se obtuvo una señal positiva incluso tras periodos de exposición prolongados. Esto no pareció ser debido a la técnica ya que no fue posible obtener señales positivas utilizando ARN generado por transcripción in vitro del ADNc de EC-SOD. No está claro si la falta de éxito utilizando esta técnica fue debida a muy poca abundancia de ARNm que codifica a EC-SOD o algún otro problema o problemas. Trabajando bajo la suposición de una baja abundancia de ARNm, se ensayó la técnica de ampliación rápida de los extremos del ADNc a fin de ampliar por PCR esta señal. Tal como se muestra en la Figura 22 se utilizó cebador EC7 específico del gen de EC-SOD para la hibridación y la transcripción inversa de poli A+ ARNm de corazón humano. La mitad de esta reacción fue en la cola 3' dC utilizando desoxinucleotidil transferasa terminal y la mitad restante sin utilizarla. Estas plantillas se sometieron a continuación a ampliación por PCR utilizando los cebadores HEC1 + EC7 específicos del gen así como el cebador de anclaje + EC4. Los productos de estas reacciones se fraccionaron por electroforesis con agarosa, se transfirieron a membrana de nilón y se sondaron con el cebador HEC2 específico del gen interno anidado. En la Figura 22A se presenta un autorradiograma de este experimento. Utilizando ADNc de EC-SOD como plantilla de referencia y HEC1 + EC7, es de esperar una banda de 217 bp (banda 3 de la Figura 22A). Como es de esperar que los cebadores HEC1 y EC7 se amplíen independientemente de la cola de dC, se observan bandas de igual intensidad en las bandas 4 y 5, que son también del mismo tamaño que la referencia EC-SOD. Utilizando el cebador de anclaje (que se híbrida con la cola dC) y EC4, se observó únicamente una banda de \sim190 bp (banda 1). Como la plantilla no era de cola poli C, como era de esperar la banda 2 no presenta ninguna señal. Sustrayendo 48 bp (tamaño del cebador de anclaje), el tamaño del ADN transcrito a la inversa correspondería con 5' de \sim136 bp del cebador EC4. Este análisis preveía que existe aproximadamente 6 pares de bases de secuencia 5' adicional en el clon de ADNc y que la iniciación de la transcripción comienza aproximadamente 6 bp corriente arriba del primer intrón (indicado por una casilla de puntos). Aunque la iniciación de la transcripción eucariótica comienza normalmente en el resto de adenosina, es de esperar que comience en una G (Breathnach et al., Ann. Rev. Biochem. 50: 349 (1981)).
Análisis genómico de transferencia Southern
Para comenzar a caracterizar el gen de humano EC-SOD, se digirieron con restricción 10 \mug del ADN genómico humano total y los productos de reacción se sometieron a electroforesis en un gel de agarosa seguido de transferencia a una membrana de nilón. La transferencia se sondó con un ARNc de EC-SOD parcial marcado con [^{32}P]. En la Figura 23 se muestra un autorradiograma de esta transferencia. Como se puede apreciar para cada banda, existen bandas únicas asociadas a cada digesto de restricción. No se observaron bandas sombreadas que podrían sugerir pseudomonas. Cuando se utilice una sonda de ARNc completo para ADN digerido con Kpn I, se observa una banda adicional de \sim4000 bp que corresponde al extremo 3' del gen. Además, la banda Kpn I presenta una banda de 0,5 kb que se observó mejor en otras transferencias. Este modelo de banda fue similar a una cartografía de restricción del clon EC-SOD humano nº 7 (véase la Figura 20A).
Aislamiento y caracterización del EC-SOD humano por secuenciado de ADN
Se identificaron clones positivos independientes múltiples procedentes de una genoteca de linfocitos adultos humanos construida en EMBL-3. Estos clones experimentaron cartografía de endonucleasa de restricción extensa y se sondaron con oligonucleótidos 5' y 3' específicos de EC-SOD para determinar la orientación relativa de las inserciones. Basándose en estos resultados, se seleccionó el clon nº 7 para análisis ulterior. El clon nº 7 es aproximadamente de 18 a 20 kb y contiene por lo menos 5000 bp de ADN que flanquean a 5' y por lo menos 4000 bp de ADN que flanquean a 3'. En la Figura 20B se presenta la cartografía de restricción del clon nº 7. Esta cartografía es similar a los resultados obtenidos con los datos del análisis de transferencia Southern genómicos que indican que el clon nº 7 contiene el gen de EC-SOD. En la Figura 20A se presenta la estrategia para subclonar y secuenciar el clon nº 7. Se subclonaron fragmentos de restricción contiguos y solapantes de varios tamaños en el vector del plásmido pGEM32f(+) (Figura 20B). Se secuenciaron las inserciones de ADN en ambas cadenas utilizando una combinación de cebador migratorio y de vector específico, cebadores universales de secuenciado. Se secuenció la mitad 3' de la inserción 7K36 solamente en una cadena. Los datos de secuencia publicados para el ADNc de EC-SOD humano (Hjalmarsson et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 84: 6340 (1987)) así como la información de la secuencia de ADN obtenida a partir de un clon independiente de ADNc que contenía datos adicionales no traducidos de 5' (Hendrickson et al., Genomics 8:736 (1990)) se utilizaron para determinar la estructura genómica del intrón/exón. Basándose en una comparación de estos datos con la información de la secuencia genómica, se determinó el gen de EC-SOD humano que contenía tres exones y dos intrones (Figura 20C). El exón 1 contiene por lo menos 5 pares de bases y es probablemente mayor (por aproximadamente 6 pares de bases), ya que el comienzo exacto de la iniciación de la transcripción no se determinó (nota a continuación). El exón 2 contiene 84 bp y se separa del exón 1 mediante una secuencia de intervención de 572 bp marcada como intrón 1. El exón 3 se separa del exón 2 mediante el intrón 2, un segmento de 3849 bp. El exón 3 contiene un total de 1336 bp y a 17 bp en este exón se inicia el comienzo de la secuencia de codificación completa para preEC-SOD (Figura 20D). Esto comprende un péptido de señal de 18 aminoácidos que precede a la secuencia de la proteína madura de 222 aminoácidos. No existen intrones que separen los diversos dominios estructurales de EC-SOD. Estos dominios se presentan esquemáticamente en la Figura 20D y comprenden 1 a 95 aminoácidos que contienen un Asn-89 glucosilado y no presentan homología de secuencia con otras proteínas. Los restos 96 a 193 presentan homología acusada con las secuencias de la proteína CuZn-SOD con preservación de aminoácidos críticos importantes en la catálisis y estructura de la enzima. Los aminoácidos 194 a 222 contienen múltiples restos cargados que se ha demostrado que son importantes en la unión a los proteoglucanos sulfatados. Se secuenciaron además 558 bp de la zona flanqueante a 5' que contiene supuestos elementos reguladores y 3675 bp de la zona que flanquea a 3'. Los datos de la secuencia de ADN exógenos están de acuerdo con la secuencia de ADNc publicada (Hjalmarsson et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 84:6340 (1987)). En la Tabla VIII se presentan los límites intrón-exón y conforme a la secuencia de corte y empalme eucariótica de consenso (Senapathy et al., Methods Enzymol. 183: 252 (1990)). Ambos intrones dividen las secuencias en la zona 5' no traducida del gen de
EC-SOD.
TABLA VIII Secuencias en las uniones de corte y empalme del intrón/exón
El tamaño de los intrones y exones se presenta en pares de bases (bp). Las letras de la casilla superior indican la secuencia del exón mientras que las letras de la casilla inferior indican la secuencia del intrón. Las uniones de corte y empalme se presentan de acuerdo con las secuencias de consenso publicadas anteriormente para las uniones de corte y empalme (Senapathy et al., Methods Enzymol. 183: 252 (1990)).
\vskip1.000000\baselineskip
Donante Tamaño del intrón (bp) Aceptor Exón
TGCGGG gt ggac 572 gccc ag GCTCCA 84
GGAAAG gt gggt 3549 ccgc ag GTGCCC 1336
\vskip1.000000\baselineskip
La Figura 24 presenta la secuencia completa para el gen de EC-SOD humano. Las secuencias exónicas se presentan en letras contenidas en la casilla superior mientras que la secuencia intrónica que flanquea a 5' y 3' se presenta en la casilla inferior. El exón 3 que contiene la zona de codificación completa ininterrumpida para EC-SOD y la secuencia de la proteína se presentan utilizando el código de aminoácidos de una sola letra. El péptido con señal de 18 aminoácidos y la secuencia de la proteína madura de 222 aminoácidos se resaltan. La identificación del punto de escisión del péptido con señal es coherente con los algoritmos por ordenador que predicen el punto de escisión del péptido con señal eucariótico (Folz et al., Biochem. Biophys. Res. Comm. 146: 870 (1987)); Von Heijne, Eur. J. Biochem. 133: 17 (1983)).
Se utilizó la investigación de la base de datos del factor de transcripción para identificar supuestamente los elementos reguladores de la transcripción. Aunque casi todos los activadores eucarióticos utilizan un elemento con la secuencia TATA para fijar la posición de iniciación de la transcripción, no puede discernirse una secuencia TATA obvia para el gen de EC-SOD. Se identificaron dos elementos con secuencia CAAT. Uno está en orientación opuesta y situado aproximadamente 20 bp corriente arriba del primer exón, mientras que el segundo puede hallarse aproximadamente 335 bp corriente arriba. Se presenta la supuesta señal para la poliadenilación y se indica el punto de poli A adenilación. La investigación de la base de datos del factor de transcripción de la zona no traducida de 5' y el primer intrón identificaron varios elementos reguladores potenciales. Un elemento sensible a AMPc (CREB) (TGACGT) que es similar al elemento del virus de transcripción del adenovirus (ATF) puede encontrarse partiendo en 121 bp (Fink et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 85: 6662 (1988); Sassone-Corsi Proc. Natl. Acad. Sci. USA 85: 7192 (1988)). La mitad de la zona para el elemento glucocorticoide de respuesta (GRE) (TGTCCT) está situado a 370 bp (Karin et al., Nature 308: 513 (1984)). Un elemento de respuesta del factor de transactivación específico del músculo esquelético (M-CAT) (CATTCCT) se encuentra al comienzo de la orientación opuesta en la posición 238 (Mar et al., Mol. Cell. Biol. 10: 4271 (1990)). Dentro del primer intrón en la posición 1085 bp se encuentra un elemento sensible xenobiótico (XRE) (CACGCW) (Rushmore et al., J. Biol. Chem. 265: 14648 (1990)). En la posición 89 se encuentra un elemento metálico regulador (MRE) (TGCRCYC) (Culotta et al., Mol. Cell. Biol. 9: 1376 (1989)). En la posición 650 y 5022 se encuentran dos supuestos elementos antioxidantes de respuesta (ARE) (RGTGACNNNGC) (Rushmore et al., J. Biol. Chem. 266: 11632 (1991)). En la posición 251 en orientación opuesta se encuentra un elemento sensible a sis (SIF) (CCCGTC) importante para la producción del protooncogén c-fos (Wagner et al., EMBO J. 9: 4477 (1990)). Existe una zona de unión a AP1 o un elemento sensible a TPA (TRE) (TGACTCA) descubierto en la posición 162 (Risse et al., EMBO J. 8: 3825 (1989)). La zona AP4 del potenciador SV40 (CAGCTGTGG) puede encontrarse en la posición 171 (Jones et al., genes Dev. 2: 267 (1988)).
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Ejemplo VI
(Únicamente como referencia)
Identificación de pacientes para defectos génicos en EC-SOD
Preparación de ADN genómico procedente de leucocitos de pacientes: Se identificarán pacientes de referencia sanos normales y pacientes con asma, hipertensión pulmonar primaria e hipertensión pulmonar secundaria. Se purificará ADN genómico utilizando un kit Qiagen Blood PCR. Se extraerá un ml de sangre que contiene \sim10^{7} leucocitos/ml en citrato de sodio de cada paciente o individuo de referencia. La sangre se coloca en una columna Qiagen-spin y los leucocitos se atrapan en la resina por breve centrifugación, mientras que los eritrocitos y la hemoglobina se lavan completamente. Los leucocitos se lisan mediante la adición de 0,7 ml de tampón de lisis y se incuban a temperatura ambiente durante 30 minutos. El ADN que se libera, se une a la resina en el tubo. El residuo celular restante es arrastrado mediante múltiples ciclos de lavado/centrifugado. El ADN es eluido por elución de KCl 1,2 M, MPOS 50 mM, etanol al 15%, pH 8,3. Esto da normalmente \sim10 \mug de ADN genómico (Reihsaus et al., Am. J. Respir. Cell. Mol. Biol. 8:334 (1993)).
Diseño del cebador y ampliación por PCR de secuencias exónicas de EC-SOD: Se diseñarán cebadores de oligonucleótido de cadena transcrita y de cadena complementaria (o la utilización de cebadores ya obtenidos a partir del secuenciado del ADN genómico) que contienen una grapa 3'GC (Sheffeld et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 86: 232 (1989)). Estos cebadores codificarán la zona de codificación sin intrón del gen EC-SOD. Una zona de 172 bp en la zona 3' no traducida ha sido ampliada utilizando cebadores de secuenciado de ADN y ADN genómico humano. Las condiciones de la PCR son tal como se describe (Reihause et al., Am. J. Respir. Cell. Mol. Biol. 8:334 (1993); Innis et al. (eds.) Academic Press San Diego págs. 1-12 (1990)) utilizando Taq polimerasa, con el ciclo de temperatura siguiente: desnaturalización inicial a 95ºC durante 5 minutos seguida de 35 ciclos de desnaturalización a 94ºC durante 20 segundos, hibridación a 57ºC durante 15 segundos y alargamiento a 72ºC durante 45 s. Debido a la composición de GC y de la secuencia del cebador existente, será necesario optimizar experimentalmente las condiciones para la ampliación por PCR utilizando cada serie de cebadores. Se utilizarán tres series de cebadores para abarcar la zona de codificación completa.
Identificación de mutaciones con el análisis de polimorfismo conformacional de una sola cadena (SSCP): Se ha utilizado el análisis SSCP para detectar una sola incompatibilidad de un par de bases (Orita et al., Genomics 5: 874 (1989)). Se utilizará la electroforesis en gel con gradiente de temperatura (TGGE) para detectar las diferencias de movilidad (Wartell et al., Nuc. Acids Res. 18: 2699 (1990)). Se prepararán muestras para TGGE mediante desnaturalización térmica del producto por PCR a 98ºC durante 5 minutos, a continuación renaturalización a 50ºC durante 15 minutos con el correspondiente ADN natural procedente de la PCR del gen clonado. Se realizará la electroforesis en un gel de urea 8 M, acrilamida al 5% durante un gradiente de temperatura. Se optimizará el gradiente de temperatura para cada uno de los segmentos del ADN de EC-SOD. Los gradientes típicos para la detección de las mutaciones del receptor \beta_{2}-adrenérgico estaban comprendidos entre 35ºC y 60ºC y necesitaron de 4 a 6 horas de tiempo de ejecución (Rosen, Nature 262:59 (1993)).
Todas las muestras de PCR encontradas que eran positivas a las mutaciones por TGGE se secuenciarán directamente utilizando la técnica didesoxi (Sanger et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 74: 5463 (1977)).
Ejemplo VII
Inhibición de xantina oxidasa
En un primer estudio, se realizaron análisis en una cubeta de cuarzo de 1 ml que contenía tampón de carbonato 50 mM, pH 10, EDTA 0,1 mM, xantina oxidasa 1 nM (Boehringer Mannheim) a 25ºC. Se midió por espectrofotometría la actividad de la xantina oxidasa siguiendo la pérdida de xantina a lo largo del tiempo a 295 nm. Se utilizaron cuatro concentraciones de xantina (25, 50, 250 y 500 \muM) y dos concentraciones de MnTBAP (5 y 10 \muM). Las dos constantes de inhibición se obtuvieron a continuación de las ordenadas en el origen de la curva (Kii=5,5 \muM) y de las pendientes (Kis=15 \muM). Los resultados presentados en la Figura 25 demuestran que MnTBAP inhibe la xantina oxidasa de manera no competitiva.
En un segundo estudio, los cultivos de células endoteliales de la arteria pulmonar de ternera (CPA-47 (Tissue and Cell 10:535 (1978)) se cultivaron hasta confluencia en medio F-12K de Ham con suero bovino fetal al 10% a pH 7,4 y 37ºC. Se trataron las células a continuación con tripsina y se sembraron a densidades iguales en placas de 24 pocillos y se cultivaron hasta confluencia del 90%. Se lavaron las células y se preincubaron durante 1 hora con 50 \muM de MnTBAP en medio esencial mínimo (MEM) o MEM únicamente. Se añadieron cantidades variables de xantina oxidasa (XO) más xantina (X) 200 \muM y se dejaron incubar durante 24 horas. Se cuantificó el daño celular midiendo la liberación de lactato deshidrogenasa celular (LDH) en el medio. En la Figura 26 se presenta la eficacia de MnTBAP mediante la disminución de la liberación de LDH producida por XO/X.
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Ejemplo VIII
SOD mimético proporciona protección celular de la lesión producida por Paraquat
Se cultivaron cultivos de células epiteliales pulmonares de rata (L2 (Kaighn y Douglas J. Cell Biol. 59: 160a (1973)) hasta confluencia en medio F-12K de Ham con suero bovino fetal al 10% a pH 7,4 y 37ºC. Se trataron a continuación las células con tripsina y se sembraron a densidades iguales en placas de 24 pocillos y se cultivaron hasta confluencia del 90%. Se lavaron las células y se preincubaron durante 1 hora con 100 \muM de MnTBAP o MnTMPyP en MEM o MEM solamente. Se añadió Paraquat (2,5 mM) y se dejó incubar durante 48 horas. Se cuantificó el daño celular midiendo la liberación de lactato deshidrogenasa celular (LDH) en el medio. La Figura 27 demuestra que MnTPyP (barras con trama) y MnTBAP (barras grises) disminuyen la liberación de LDH producida por Paraquat.
En otro estudio, los cultivos de células endoteliales de la arteria pulmonar de ternera (CPA-47 (Tissue and Cell 10:535 (1987)) se cultivaron hasta confluencia en medio F-12K de Ham con suero bovino fetal al 10% a pH 7,4 y 37ºC. Se trataron a continuación las células con tripsina y se sembraron a densidades iguales en placas de 24 pocillos y se cultivaron hasta confluencia del 90%. Se lavaron las células y se preincubaron durante 1 hora con concentraciones variables de MnTBAP en MEM o MEM solamente. Se añadió Paraquat (2 mM) y se dejó incubar durante 24 horas. Se cuantificó el daño celular midiendo la liberación de lactato deshidrogenasa celular (LDH) en el medio. MnTBAP disminuye la liberación de LDH producida por Paraquat en función de la dosis (véase la Figura 28).
En contraste con MnTBAP, ZnTBAP no protege contra la lesión producida por Paraquat. Los cultivos de células endoteliales de la arteria pulmonar de ternera (CPA-47 se cultivaron hasta confluencia en medio F-12K de Ham con suero bovino fetal al 10% a pH 7,4 y 37ºC. Se trataron a continuación las células con tripsina y se sembraron a densidades iguales en placas de 24 pocillos y se cultivaron hasta confluencia del 90%. Se lavaron las células y se preincubaron durante 1 hora con concentraciones variables de ZnTBAP en MEM o MEM solamente. Se añadió Paraquat (2 mM) y se dejó incubar durante 24 horas. Se cuantificó el daño celular midiendo la liberación de lactato deshidrogenasa celular (LDH) en el medio. Los resultados presentados en la Figura 29 demuestran que ZnTBAP no posee actividad similar a SOD. ZnTBAP puede utilizarse como referencia negativa para demostrar que el metal redox es importante en la protección contra la toxicidad por Paraquat.
Ejemplo IX
Protección por MnTBAP contra la lesión pulmonar producida por Paraquat
Se trataron ratones con Paraquat (PQ, 45 mg/kg, ip) o con solución salina (10 ml/kg, ip) y se expusieron a MnTBAP (2,5 mg/ml, nebulizado en una cámara de 2 l a razón de 2 l/min durante 30 minutos dos veces al día durante 2 días) o al aire ambiente. Se sacrificaron los ratones 48 horas después del comienzo del tratamiento y se evaluó la lesión pulmonar mediante análisis del fluido de lavado broncoalveolar (BALF). Los marcadores de alteración del BALF utilizados fueron lactato de deshidrogenasa (LDH, en unidades/l), la concentración de proteína (en mg/dl) y el porcentaje de leucocitos mononucleares (PMN). El tratamiento con MnTBAP proporcionó protección parcial contra la lesión pulmonar producida por Paraquat (véase la Figura 30).
Ejemplo X
Se midió la actividad de la catalasa mediante un electrodo de oxígeno de Clark utilizando un análisis modificado previamente descrito por Del Río et al., Anal. Biochem. 80: 409 (1977). En resumen, se llevaron a cabo reacciones en un tampón de fosfato desgasificado con nitrógeno (50 mM, pH 7,8) que contenía EDTA 0,1 mM a 25ºC. Se utilizaron tres concentraciones de peróxido de hidrógeno (1 a 4 mM) y cuatro concentraciones de metaloporfirina (0,5 a 50 \muM) para determinar las constantes de velocidad de segundo orden. Se siguió la evolución de la velocidad del oxígeno durante 2 minutos. Los resultados se presentan en la Figura 31.
Se cultivó la línea celular endotelial pulmonar de ternero (CPA-47) para aproximarse a la confluencia en placas de 12 pocillos con medio F-12K que contenía suero de ternero fetal al 10%. Se cargaron células CPA-47 con Cr^{51} tal como describió anteriormente Simon et al. J. Clin. Invest. 78:1375 (1986) en medio esencial mínimo con alto contenido de glucosa (DMEM). Se pretrataron las células con MnTBAP (100 \muM) durante 1 hora y a continuación se expusieron a varias concentraciones de generador de peróxido de hidrógeno, glucosa oxidasa, durante 4 horas. Se cuantificó a continuación la lesión celular como la liberación específica de Cr^{51} de las células CPA-47 que se habían ajustado para la liberación espontánea de Cr^{51}. Los resultados se presentan en la Figura 32.
Se cultivó la línea celular endotelial pulmonar de ternero (CPA-47) para aproximarse a la confluencia en placas de 12 pocillos con medio F-12K que contenía suero de ternero fetal al 10%. Se cargaron células CPA-47 con Cr^{51}tal como describió anteriormente Simon et al. J. Clin. Invest. 78:1375 (1986) en medio esencial mínimo con alto contenido de glucosa (DMEM). Se pretrataron las células con varias concentraciones de: (A) MnTBAP; (B) MnTMPyP; (C) ZnTBAP; o (D) CuZnSOD durante 1 hora y a continuación se expusieron al generador de peróxido de hidrógeno, glucosa oxidasa (100 Mu/ml), durante 4 horas. Se cuantificó a continuación la lesión celular como la liberación específica de Cr^{51} de las células CPA-47 que se habían ajustado para la liberación espontánea de Cr^{51}. Los resultados se presentan en las Figuras 33A a 33D.
Ejemplo XI
Miméticos como protectores contra la muerte de células excitotóxicas Procedimientos experimentales
Cultivo tisular: Se prepararon cultivos neuronales y gliales mezclados a partir de cortezas cerebrales de rata embriónica de 18 días (Sprague-Dawley, Zivic Miller). En resumen, se diseccionaron las cortezas cerebrales y se disociaron enzimáticamente mediante incubación en solución salina equilibrada de Hank exenta de Ca^{++} y mg^{++} (HBSS) enriquecida con HEPES 10 mM y tripsina al 0,25% durante 20 min. a 37ºC. El tejido se enjuagó y se dispersó en suspensión de una sola célula mediante el paso suave a través de una pipeta Pasteur esterilizada al fuego. Se centrifugó la suspensión celular y se volvió a poner en suspensión en medio esencial mínimo (MEM), que contenía sales de Earle enriquecidas con 3 g/l de glucosa, suero de caballo al 5% y suero de ternero fetal al 5% (medio de cultivo). Las células se colocaron en placas multipocillo recubiertas con poli-D-lisina: placas de 12 pocillos para la medición de la aconitasa y placas de 24 pocillos para los experimentos de toxicidad. Las células se mantuvieron a 37ºC en un incubador humidificado con CO_{2} al 5%/aire al 95% en medio de crecimiento. El medio no se sustituyó a fin de reducir el sobrecrecimiento glial y la pérdida neuronal. Se utilizaron células maduras (14 a 17 días in vitro) para todos los experimentos.
Tratamiento de las células: Se sustituyó el medio de cultivo con MEM enriquecido con glucosa 25 mM (MEM-g). Para ambos estudios de neurotoxicidad y de medición de aconitasa, se incubaron las células en el tratamiento diseñado para la duración indicada a 37ºC. A menos que se especifique de otro modo, los antagonistas o miméticos de SOD se añadieron 15 min. antes de los agonistas. Para la medición de la neurotoxicidad, las células se incubaron con tratamientos durante 18 h a 37ºC en MEM-g. Para evaluar la capacidad de los antagonistas para inhibir la toxicidad aguda por NMDA o rescate de las células de una agresión por NMDA continua, se utilizó un paradigma alternativo de tratamiento de NMDA además del descrito anteriormente. En este paradigma, el medio de cultivo fue sustituido por HBSS^{-} (solución salina equilibrada de Hank exenta de Ca^{- -} y mg^{- -} enriquecida con CaCl_{2} 2 mM, NaHCO_{3} 1 mM, HEPES 10 mM y glicina 5 \muM), las células se trataron con el vehículo o con NMDA 100 \muM durante 15 min. tras lo cual se sustituyó HBSS^{+} por MEM-g y las células se retornaron a la incubadora durante 18 h más. Se añadieron antagonistas o miméticos de SOD a las células 15 min. antes de la exposición a NMDA o 15, 30 ó 60 min. después de la sustitución media final. Para la determinación de la dependencia a Ca^{- -}, se incubaron las células en HBSS^{-} sin añadir Ca^{- -}. Cuando se utilizó el kainato (KA) como agonista, se incluyó de forma rutinaria D-APV 100 \muM para bloquear la activación del receptor secundario de NMDA. Se incluyó siempre catalasa (100 u/ml) cuando se utilizó xantina más xantina oxidasa (X+XO) como tratamiento para regular la contribución del peróxido de hidrógeno.
Estudios de neurotoxicidad: Se determinó la neurotoxicidad mediante el tratamiento de la LDH liberada en el medio sobrenadante tal como se describió anteriormente (Patel et al., Toxicol. Appl. Pharmacol. 115: 124 (1991) y Neurotoxicology14: 35 (1992)). Se midió LDH por el método de la lactato deshidrogenasa de Vassault. En: Methods of Enzymatic Analysis, Bergmeyer HU (ed), Verlag Chemie, Weinheim, págs. 118-126 (1983). Además, se confirmó la muerte celular con el homodímero de etidio-1 (EthD-1). En resumen se lavaron las células con HBSS, se cargaron con EthD-1 20 \muM durante 30 min., se enjuagaron y se observaron a través de lentes de fluorescencia. El número de células muertas marcadas con EthD-1 se contaron en 4 a 6 campos seleccionados al azar, se promediaron los números para dar una estimación de la muerte celular y el experimento se repitió 3 veces.
Medición de aconitasa: Para la medición de aconitasa, siguiendo el tratamiento con agentes, se eliminó el medio y se lisaron las células en Tris/HCl 50 mM enfriado en hielo, pH 7,4 que contenía MnCl_{2} 0,6 mM, L-cisteína 1 mM, citrato 1 mM y Triton-X 100 al 0,5%. Se midió por espectrofotometría la actividad de la aconitasa de los lisados celulares controlando la formación de cis-aconitato en isocitrato a 240 nm en Tris/HCl 50 mM, pH 7,4, que contenía MnCl_{2} 0,6 mM e isocitrato 20 mM a 25ºC (Kreb y Holzach, Biochem. J. 52: 527 (1952); Gardner y Fridovich, J. Biol. Chem. 267: 8757 (1992)). Se reactivó la aconitasa inactiva mediante una incubación de 30 min. de los lisados de las células corticales (90 \mul) con DTT 0,5 M (10 \mul), Na_{2}S 20 mM (1 \mul) y sulfato ferroso amónico 20 mM (1 \mul) en Tris/HCl 50 mM, pH 8,0 a 37ºC. Se inhibió la actividad de la aconitasa en los lisados de las células corticales mediante ferricianuro de potasio 0,1 mM o hirviendo la muestra.
Análisis estadístico: Se utilizó análisis de varianza de una vía (ANOVA) para comparar tres o más tratamientos y el ensayo de Dunnet para comparar los grupos de tratamiento múltiples con un grupo de referencia. Se utilizó el ensayo de comparaciones múltiples de Tukey-Kramer para detectar las diferencias entre los tratamientos. Se utilizó la prueba de la t de Student para la comparación de dos tratamientos.
Resultados
Validación de la actividad de la aconitasa como marcador de la formación del radical O_{2}^{-} en el cultivo de células corticales: Con la utilización de agentes que son conocidos por generar O_{2}^{-} (X+XO y PQ^{++}), se determinó la actividad de la aconitasa como marcador válido de O_{2}^{-}. Los generadores de O_{2}^{-} inactivaron de manera selectiva y reversible la aconitasa y esto se realizó de este modo de manera evitable por SOD.
La inactivación de la aconitasa producida por PQ^{++}, NMDA y KA se correlaciona con la muerte celular: Se trataron células corticales con concentraciones variables de KA, NMDA y PQ^{++} durante 18 h. y se analizó la actividad de LDH en el medio. Se trataron cultivos similares con concentraciones variables de KA, NMDA o PQ^{++} durante 6, 1 ó 3 h., respectivamente y se analizó la actividad de la aconitasa en los lisados celulares; se evaluó la actividad de la aconitasa durante un periodo más corto de incubación porque la muerte de las neuronas conduce a la inactivación irreversible de la actividad de la aconitasa, debido supuestamente a la degradación de las proteínas. Por consiguiente, se seleccionó un punto de tiempo anterior para medir la actividad de la aconitasa basado en el tiempo de aproximación del estado estacionario de la actividad reversible (Fig. 34 A y B para NMDA 50 \muM y KA 300 \muM, respectivamente).
El tratamiento con KA produjo disminuciones proporcionadas en la actividad de la aconitasa y en la muerte celular controladas por la liberación de LDH (Fig. 35 A). Asimismo, el tratamiento con PQ^{++} produjo una disminución proporcional de la actividad de la aconitasa y de la cantidad de liberación de LDH (Fig. 35 B). A concentraciones mayores (30 a 1000 \muM), NMDA produjo una disminución proporcional en la actividad de la aconitasa y también de la muerte celular. Sin embargo, concentraciones bajas (3 y 10 \muM) de NMDA produjeron la muerte celular (liberación de LDH) pero no la inactivación detectable de la aconitasa (Fig. 35 C).
MnTBAP impide la inactivación de la aconitasa y la muerte celular producida por PQ, NMDA y KA: Para determinar si MnTBAP puede producir la inactivación de la aconitasa y la muerte celular producida por NMDA, PQ^{++} y KA, se incubaron células corticales con PQ^{++}, NMDA y KA en ausencia y presencia de MnTBAP 200 \muM. PQ^{++}, NMDA y KA produjeron una disminución del 70%, 40% y 42% en la actividad de la aconitasa después de 3, 1 y 6 h., respectivamente; MnTBAP 200 \muM inhibió de forma acusada las disminuciones de actividad de la aconitasa mediadas por PQ^{++}, NMDA y KA (Fig. 36 A). Efectos paralelos se pusieron de manifiesto en la muerte celular medida por liberación de LDH. MnTBAP (200 \muM) inhibió de forma marcada la muerte celular mediada por PQ^{++}, NMDA y KA (Fig. 36 B). Los efectos de MnTBAP sobre la muerte celular eran dependientes de la concentración (Fig. 36 B). MnTBAP (200 \muM) produjo un desplazamiento hacia la derecha y hacia abajo en la curva de respuesta a la concentración para NMDA, proporcionando una protección completa a bajas concentraciones de NMDA (Fig. 37).
La posibilidad de que MnTBAP impida simplemente la activación de los receptores de NMDA o AMPA se examinó y se eliminó.
Para consolidar la posibilidad de que MnTBAP disminuya la inactivación de la aconitasa y evite la muerte celular por su acción mimética de SOD, se examinaron los efectos del congénere relacionado estructuralmente, ZnTBAP, con actividad de SOD disminuida (es decir, 10 veces menos). Se utilizó EthD-1 para cuantificar la muerte celular en estos experimentos porque los estudios preliminares demostraron que ZnTBAP interfería con la medición de LDH (se observó que MnTBAP no presenta ningún efecto en la medición de LDH). Las curvas de respuesta a la concentración para NMDA y KA demostraron una fuerte correlación entre la muerte celular medida utilizando la liberación de LDA y las células muertas cuantificadas por EhtD-1. Las curvas de respuesta a la concentración dieron a conocer que MnTBAP presentaba efectos neuroprotectores aumentados de manera acusada en comparación con ZnTBAP contra las toxicidades por PQ^{++}, NMDA y KA (Fig. 38).
Para determinar si la adición de MnTBAP después de la iniciación de la agresión excitotóxica ejercía efectos neuroprotectores, se incluyó NMDA 100 \muM durante 15 min. en HBSS^{-} (HBSS exento de Ca^{- -} y mg^{- -} que contenía glucosa 5,6 mM y enriquecido con CaCl_{2} 2 mM, NaHCO_{3} 1 mM, HEPES 10 mM y glicina 5 \muM). Este paradigma de exposición aguda produjo la muerte neuronal retardada (medida 18 h. después) y permitió la determinación de la relación temporal entre la exposición y la neuroprotección de MnTBAP. Los efectos neuroprotectores de MnTBAP se evaluaron cuando estaba: 1) presente 15 min. antes y durante 15 min. de aplicación de NMDA (pero no durante el periodo de 18 h. después del cambio del medio) (condición "pre"); 2) presente 15 min. antes y durante una aplicación de NMDA de 15 min. y durante las siguientes 18 h. (condición "pre + post"); 3) se añadió 15, 30 ó 60 min. después de una incubación de 15 min. con NMDA 100 \muM y se dejó en el medio durante las siguientes 18 h. La condición "pre" produjo una reducción del 25% de la liberación de LDH medida 18 h. después; utilizando un ciclo de aplicación de tiempo idéntico de D-APV 100 \muM en la condición "pre", se observó un bloqueo completo de la liberación de LDH. En cambio, MnTBAP incubada como en la condición "pre + post" produjo una reducción del 51% de la liberación de LDH. La adición de MnTBAP 200 \muM 15, 30 o 60 min. después de una exposición de 15 min. a NMDA 100 \muM produjo una reducción del 38%, 30% y 25% de la liberación de LDH respectivamente. En cambio, la adición de MK801 10 \muM 15 min. después del tratamiento con NMDA ejerció un efecto protector modesto (17%) cuando se añadió 15 min. después de la agresión por NMDA. A fin de investigar la posibilidad de que la inactivación de aconitasa producida por NMDA proceda de la formación del peroxinitrito, se examinaron los efectos de los inhibidores de la óxido nítrico sintetasa (NOS) sobre la inactivación y la muerte celular de la aconitasa producida por NMDA. La inactivación de la aconitasa producida por NMDA y la liberación de LDH no se alteraron por la presencia de 1 mM de éster metílico de N^{G}- nitro-L-arginina, N^{G}-nitro-L-arginina o N^{G}-monometil-L-arginina. Sin embargo, NOS se expresó en la preparación neuronal cortical utilizada. Por esta razón, el peroxinitrito no parecería desempeñar una función etiológica en la inactivación de la aconitasa producida por NMDA o en la muerte celular en las condiciones utilizadas.
Ejemplo XII
Defectos de aprendizaje en ratones modificados genéticamente con EC-SOD
Se consiguieron ratones modificados genéticamente con EC-SOD del Dr. Lena Carlsson y del Dr. Stephan Marklund, Umeä;, Suecia. Se evaluó el aprendizaje en ratones modificados genéticamente y ratones de referencia (las referencias procedían de camadas (+/+) que llevaban concentraciones normales de EC-SOD) utilizando un laberinto radical de ocho brazos en el cual se colocó pienso en un pocillo al final de cada brazo. El pienso fue ocultado a los ratones durante un periodo de ocho horas y a continuación se colocaron los ratones en el laberinto. Se realizó un recuento del número de brazos que los ratones bajaron para recuperar el pienso antes de que bajaran algún brazo durante un segundo periodo. Los animales naturales bajaron al azar entre cuatro y cinco brazos diferentes del laberinto antes de comenzar a repetir.
Los resultados presentados en la Figura 39 demuestran que cuando el experimento se realiza en 24 días sucesivos, los ratones de referencia aprenden la configuración y son capaces de aumentar el número de brazos que bajan para encontrar el pienso sin error. Los animales modificados genéticamente con EC-SOD no pudieron presentar ningún aprendizaje significativo durante las 24 sesiones completas.
Ejemplo XIII
Antioxidación de peroxinitrito por miméticos Protocolos experimentales
Cultivo celular: Se cultivaron macrófagos J774 en medio DMEM, enriquecido con L-glutamina (3,5 mmoles/l) y suero de ternera fetal al 10%. Se cultivaron células en placas de 96 pocillos (200 \mul de medio/pocillo) hasta confluencia. Para producir la isoforma inducible de óxido nítrico sintetasa (iNOS), se añadió medio de cultivo reciente que contenía LPS de E. coli (011:B4; 10 \mug/ml) solo o en combinación con \gamma-interferón murino (\gamma-IFN, 10 u/ml) en presencia o ausencia del inhibidor NOS, mimético de SOD de la combinación de los dos compuestos durante 24 h. Además, se expusieron las células a los compuestos del donante de NO, S-nitroso-N-acetil-DL-penicilamina (SNAP) (3 mM) y dietilamina: NONOato de NO (DNO) (3 mM) durante 24 h o a peroxinitrito (1 mM) auténtico durante 1 h. La concentración de nitrito/nitrato en el medio y la respiración mitocondrial se midieron después tal como se describe a continuación.
Medición de la producción de nitrito/nitrato: Se midió la producción de nitrito/nitrato en el sobrenadante, como indicador de la síntesis de NO. En primer lugar, se redujo el nitrato en el medio de cultivo a nitrito por incubación con nitrato reductasa (670 mU/ml) y NADPH (160 \muM) a temperatura ambiente durante 2 h. Tras 2 h, se midió la concentración de nitrito en las muestras mediante la reacción de griess, añadiendo 100 \mul de reactivo de griess (sulfanilamida al 1% y naftiletilendimida al 0,1% en ácido fosfórico al 5%) a 100 \mul de muestras de medio acondicionado. Se midió la densidad óptica a 550 nm (DO_{550}) utilizando un lector de microplacas Spectramax 250 (Molecular Devices, Sunnyvale, CA). Se calcularon las concentraciones de nitrato por comparación con la DO_{550} de soluciones patrón de nitrato de sodio preparadas en medio de cultivo. Se corrigieron todas las mediciones para la interferencia de MnTBAP a esta longitud de onda. MnTBAP (hasta 300 \muM) no autooxidó el nitrito o nitrato y no interfirió con la actividad de la nitrato reductasa.
Medición de la respiración mitocondrial: Se evaluó la respiración celular mediante la reducción dependiente de mitocondrias de bromuro de 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difeniltetrazolio (MTT) a formazán. Se incubaron las células en placas de 96 pocillos a 37ºC con MTT (0,2 mg/ml) durante 1 hora. Se eliminó el medio de cultivo por aspiración y las células se solubilizaron en DMSO (100 \mul). La extensión de la reducción de MTT a formazán con células fue cuantificada mediante la medición de la DO_{550}. Se corrigieron todas las mediciones para la interferencia de MnTBAP a esta longitud de onda.
Medición de la oxidación de dihidrorodamina 123 producida por el peroxinitrito: Se midió la oxidación de dihidrorrodamina 123 a rodamina 123 dependiente del peroxinitrito, basándose en los principios del método descrito por Kooy et al., Free Radical Biol. Med. 16: 149 (1994). En resumen, se añadió peroxinitrito a 5 \muM en solución salina tamponada con fosfato que contenía dihidrorrodamina 123 10 \muM, en ausencia o presencia de MnTBAP (3 a 100 \muM). Después de una incubación de 10 min. a 22ºC, se midió la fluorescencia de rodamina 123 utilizando un fluorímetro de Perkin-Elmer (modelo LS50B; Perkin-Elmer, Norwalk, CT) a una longitud de onda de excitación de 500 mn, longitud de onda de emisión de 536 nm (anchuras de rendija de 2,5 y 3,0 nm, respectivamente).
Medición de relajaciones vasculares producidas por NO: Se anestesiaron conejos blancos de Nueva Zelanda de 3 a 4 kg de peso con pentobarbital (30 mg/kg). Se aisló la aorta torácica descendente, se extrajo, se limpió y se colocó en tampón de Krebs (pH 7,5). Los vasos se cortaron en anillos de 5 mm y se colgaron en estribos conectados a transductores de fuerza. Los anillos se pusieron en suspensión en baños encamisados de 20 ml que se mantuvieron a 37ºC y se barbotearon con O_{2} al 95% y CO_{2} al 5%. Los anillos se equilibraron con tensión de reposo de 2 g durante 1 h antes de su utilización y se concentraron con fenilefrina. Se preparó solución saturada de NO barboteando gas NO comprimido a través de una trampa de NaOH y a continuación en agua anaerobia desionizada. Se añadieron alícuotas de las soluciones de óxido nítrico (concentración final: 75 a 300 nM) a los anillos (en presencia o ausencia de MnTBAP 100 \muM) y se registraron las respuestas relajantes.
Análisis de los datos: Todos los valores se expresan como media \pm error estándar de la media de n observaciones, en donde n representa el número de pocillos estudiados (12 pocillos de 2-3 experimentos independientes). Se examinaron las series de datos por análisis de varianza y las medias individuales del grupo se compararon a continuación con la prueba de la t de Student para datos no emparejados. Un valor de p menor de 0,05 se consideró significativo.
Resultados
MnTBAP no es un antioxidante del óxido nítrico: MnTBAP no inhibió las relajaciones en los anillos vasculares en respuesta al NO auténtico. Además, MnTBAP, a 300 \muM, no inhibió la acumulación de nitrito/nitrato en el medio de cultivo en respuesta al compuesto SNAP donante de NO y produjo una ligera inhibición en respuesta a DNO. Estos datos, y el descubrimiento de que NO no afecta los cambios espectrales de la banda Sorét de MnTBAP, indican que NO no se acompleja con el manganeso en la MnTBAP.
MnTBAP inhibe la oxidación mediada por peroxinitrito: El peroxinitrito produjo una oxidación significativa de hidrorrodamina 123 a rodamina 123, que fue inhibida en función de la dosis por MnTBAP con una inhibición del 50% a 30 \muM (Fig. 40). Esto sugiere que MnTBAP, como la cisteína, urato, ascorbato y alfa-tocoferol, inhibe las oxidaciones producidas por el peroxinitrito.
MnTBAP inhibe la supresión de la respiración mitocondrial mediante el peroxinitrito auténtico en las células J774. La respiración mitocondrial fue inhibida profundamente por exposición a peroxinitrito 1 mM en 1 h (Fig. 41A). Este efecto fue impedido en parte y en función de la dosis por MnTBAP.
MnTBAP inhibe la supresión de la respiración mitocondrial mediante donantes de NO en las células J774: La respiración mitocondrial fue inhibida también por la exposición al compuesto SNAP donante de NO (Fig. 41B) y DNO durante 24 h (Fig. 41C). Este efecto fue impedido en parte y en función de la dosis por MnTBAP.
Efectos de MnTBAP sobre la supresión de NO y la supresión de la respiración mitocondrial en macrófagos J744 inmunoestimulados: La inmunoestimulación de las células por el lipopolisacárido (LPS; 10 \mug/ml) solo, y de forma más acentuada, en presencia de interferón gamma (IFN; 10 u/ml), produjo la formación de nitrito/nitrato y una inhibición acentuada de la respiración mitocondrial. La administración de IFN solo no ocasionó una producción detectable de nitrito/nitrato y solamente produjo una supresión suave (<15%) de la respiración (n=12).
MnTBAP produjo una inhibición en función de la dosis de la producción de nitrito/nitrato en las células estimuladas con LPS. Sin embargo, en las células inmunoestimuladas con la combinación de LPS e IFN, MnTBAP produjo una inhibición menos acentuada de la acumulación de nitrito y nitrato (300 \muM). Por ejemplo, a 100 \muM y a 300 \muM, MnTBAP produjo una inhibición significativa del 63 y 86%, de la acumulación de nitrito/nitrato producida por LPS. Cuando se administra en la presencia combinada de LPS e IFN, MnTBAP 100 \muM solo produjo un 25% de inhibición de la acumulación de nitrito/nitrato y una inhibición acentuada (61%) se observó solamente a la concentración mayor de MnTBAP probada (300 \muM). L-NMA (N^{G}-metil-L-arginina) produjo una inhibición casi completa de la producción de NO en las células estimuladas con LPS o LPS e IFN; y MnTBAP no ejerció efecto adicional sobre la formación de nitrito/nitrato en presencia de L-NMA. La inhibición de la acumulación de nitrito/nitrato por MnTBAP en los macrófagos estimulados por LPS disminuyó en más del 50% cuando se aplicó el agente 6h después de LPS, mientras que en el caso de la inhibición observado con L-NMA, la extensión de la inhibición observada fue similar cuando el compuesto se administró junto con LPS o 6 h después (n=6).
MnTBAP produjo un restablecimiento de la supresión producida por inmunoestimulación parcial, dependiente de la dosis de la respiración mitocondrial tanto en las células tratadas con LPS (menos potencialmente) como en las células tratadas con LPS e IFN. La inhibición de NOS con L-NMA produjo un restablecimiento de la respiración en una medida comparable con la de MnTBAP 300 \muM. La administración combinada de MnTBAP 300 \muM y L-NMA 3 mM produjo un restablecimiento adicional de la respiración mitocondrial. En presencia de L-NMA y MnTBAP, la respiración se restableció a los niveles iniciales en las células estimuladas con LPS, pero permaneció por debajo de los normales en las células estimuladas con LPS e IFN.
Ejemplo XIV
Esquemas de reacción de síntesis Síntesis de 10303 (Fig. 42A) 1. 2-metoxi-3-metil benzoato de metilo (1)
A una solución de ácido 2-hidroxi-3-metilbenzoico (2,22 g, 14,6 mmoles), K_{2}CO_{3} anhidro finamente molido (8,06 g, 58,3 mmoles) y acetona (150 ml) agitada magnéticamente se añadió (CH_{3}O)_{2}SO_{2} (2,9 ml, 30,6 mmoles). La solución se agitó a temperatura ambiente durante 18 horas, a continuación se calentó a reflujo hasta que el análisis por TLC indicó que la reacción había terminado (1 a 2 horas). La mezcla de reacción se enfrió a temperatura ambiente, se filtró y la torta de K_{2}CO_{3} en exceso se lavó intensamente con acetona. Se evaporó el filtrato y el residuo se volvió a disolver en EtOAc (100 a 125 ml) y se añadió trietilamina (\sim5 a 9 ml). La mezcla de reacción se agitó a temperatura ambiente durante 30 minutos, se transfirió a un embudo separador y se lavó sucesivamente con H_{2}O (100 ml), HCl 2 N (hasta ligeramente ácida), H_{2}O (100 ml) y salmuera (100 ml), a continuación se filtró (Na_{2}SO_{4}) y se evaporó a presión reducida. La cromatografía del residuo sobre gel de sílice (altura de sílice: 15 cm, diámetro: 3 cm, eluyente: hexanos/Et_{2}O 1:1) proporcionó 2,50 g (95%) de (1) puro.
2. 2-metoxi-4-(\alpha,\alpha-dibromometil) benzoato de metilo (2)
Una solución de 1 (24,43 g, 135,6 mmoles), NBS (54,41 g, 305,7 mmoles) y CCl_{4} (1 l) agitada magnéticamente se expuso a una lámpara de 100 vatios durante 6 horas. El análisis por TLC indicó que la mezcla de reacción estaba compuesta de benzoatos de mono, di y tribromados, en la que el dibromuro era el producto principal. La mezcla de reacción se enfrió con H_{2}O (200 ml, a continuación se añadió Na_{2}S_{2}O_{3} saturado (500 ml) para destruir Br_{2}. La mezcla se transfirió a un embudo separador, se agitó a fondo y a continuación se separó. Se secó (Na_{2}SO_{4}) la capa orgánica, se filtró y se evaporó a presión reducida. El espectro de ^{1}H RMN en bruto indicó que el metil-2-metoxi-4-(\alpha,\alpha-dibromo-metil) benzoato era el producto principal y se utilizó sin purificación ulterior.
3. 4-formil-2-metoxi benzoato de metilo (3)
Se disolvió el producto 2 en bruto en acetona/H_{2}O (200 ml, 83:17) a continuación se añadió AgNO_{3} (47,25 g, 278,2 mmoles). El matraz se cubrió con papel de aluminio para evitar la descomposición del AgNO_{3} por la luz. La mezcla de reacción se agitó a temperatura ambiente durante 2 a 3 horas, a continuación se filtraron las sales de AgBr procedentes de la solución. El filtrado se diluyó con EtOAc (400 ml, se transfirió a un embudo de separación, se lavó a continuación con NaHCO_{3} saturado (300 ml) para extraer el ácido del aldehído. La capa orgánica se lavó sucesivamente con H_{2}O (300 ml) y salmuera (300 ml), se secó (Na_{2}SO_{4}) se filtró y se evaporó a presión reducida. La cromatografía del residuo sobre gel de sílice (altura de sílice: 15 cm, diámetro: 5 cm, eluyente: hexanos/Et_{2}O 1:1) proporcionó 11,92 g (42%) de aldehído (3) puro.
4. 4-formil-2-hidroxi benzoato de metilo (4)
A una solución de 4-formil-2-metoxi benzoato de metilo (3) (1,82 g, 9,37 mmoles) en CH_{2}Cl_{2} (35 ml) agitada magnéticamente a 0ºC y en N_{2} se añadió gota a gota, BCl_{3} 1 M (18,7 ml, 18,7 mmoles). La mezcla de reacción se agitó a 0ºC durante 10 a 30 minutos, a continuación se enfrió con H_{2}O (50 ml). Se añadió éter (100 ml) a la mezcla, a continuación se transfirió a un embudo separador y se decantó. La capa acuosa se extrajo con éter (35 ml) los extractos orgánicos combinados se lavaron con salmuera (100 ml), se secaron (Na_{2}SO_{4}), se filtraron y se evaporaron a presión reducida. La cromatografía sobre gel de sílice (altura de sílice: 12,5 cm, diámetro: 5 cm, eluyente: hexanos/Et_{2}O 1:1) proporcionó 1,60 g (95%) de 4-formil-2-hidroxi benzoato de metilo como un aceite.
5. 2,2',2'',2'''-tetrahidroxi-4,4',4'',4'''-(21H,23H-porfina-5,10,15,20-tetrail)tetraben-zoato de tetrametilo (5)
En un matraz de 1 l de fondo redondo, con 3 bocas, cubierto con papel de aluminio, equipado con un condensador a reflujo, un agitador magnético y una entrada para N_{2} se añadió 4-formil-2-hidroxi benzoato de metilo (1,01 g, 5,6 mmoles), pirrol (397 \mul, 5,6 mmoles) y CH_{2}Cl_{2} anhidro (560 ml). La mezcla de reacción se agitó a temperatura ambiente durante 10 a 30 minutos, a continuación se añadió BF_{3}\cdotOEt_{2} (69 \mul, 0,56 mmoles). La extensión de la reacción fue seguida por espectrofotometría uv-vis. Tras 1,5 horas a temperatura ambiente se añadió tetracloro-1,4-benzoquinona (1,03 g, 4,2 mmoles) y la mezcla de reacción se calentó a reflujo durante 3,5 horas. Se dejó enfriar a temperatura ambiente la mezcla de reacción, a continuación se evaporó el disolvente a presión reducida. Tras 2 purificaciones cromatrográficas en gel de sílice, se obtuvieron 0,38 g (30%) de (5) como un sólido violeta.
Procedimiento general para la purificación cromatográfica de 5
A escala de 1 g de aldehído, se combinó el producto en bruto normalmente con 2 a 3 g de gel de sílice para preparar una mezcla que se dividió a continuación en 2 lotes para 2 purificaciones cromatográficas por separado en gel de sílice (altura de sílice: 12 a 15 cm, diámetro 5 cm). El primer eluyente utilizado fue hexanos/Et_{2}O 1:1 o hexanos/EtOAc 4:1 (dependiendo de cómo se comporta la porfirina en la TLC) para eliminar los subproductos de hidroquinona y otras impurezas no polares. Después de eliminar todas las impurezas no polares, el eluyente se cambió por CH_{2}Cl_{2} o CHCl_{3} para eluir la porfirina.
6. Cloruro de ácido trimetil 2, 2', 2'', 2'''-tetrahidroxi-4-benzoico-4',4'',4'''(porfina-5,10,15,20-tetrail)-tribenzoato de manganeso (III) (6)
Una solución de 5 (0,38 g, 0,42 mmoles) y MnCl_{2} (0,26 g, 2,1 mmoles) en DMF (25 ml) se calentó a reflujo durante 1,5 horas, a continuación se barboteó aire durante 1,5 h a medida que la solución se enfriaba a temperatura ambiente. Se evaporó el DMF a presión reducida. A continuación se combinó el residuo con gel de sílice (1 g) y CH_{2}Cl_{2} (10 ml) para preparar una suspensión. Se evaporó el CH_{2}Cl_{2} dejando una mezcla sólida que se cargó seca en una columna rellena con gel de sílice (altura de la columna: 12,5 cm, diámetro: 5 cm, eluyente MeOH al 3%/CH_{2}Cl_{2}). La purificación anterior dio 124 mg (32%) de 6 puro como un sólido verde oscuro. (punto de fusión >300ºC; \lambda_{max} UV-VIS 467 nm (131.000); FAB-MS calculado para C_{51}H_{34}MnN_{4}O_{12} 949, obtenido 949).
Síntesis de 10204 (Fig. 42B) 7. 4,4',4'',4'''-(21H, 23H-porfina-5,10,15,20-tetrail)tetrakis(benzonitrilo) (7)
En un matraz de 2 l de fondo redondo, con 3 bocas, cubierto con papel de aluminio, equipado con un condensador a reflujo, un agitador magnético y una entrada para N_{2} se añadió 4-formil benzonitrilo (1,13 g, 8,6 mmoles), pirrol (0,6 ml, 8,6 mmoles) y CH_{2}Cl_{2} (850 ml). La mezcla de reacción se agitó a temperatura ambiente durante 15 minutos, a continuación se añadió BF_{3}\cdotOEt_{2} (105 \mul, 0,85 mmoles). La extensión de la reacción fue seguida por espectrofotometría uv-vis. Tras 2 horas se añadió tetracloro-1,4-benzoquinona (1,56 g, 6,34 mmoles) y la mezcla de reacción se calentó a reflujo durante 2 horas. La mezcla de reacción se evaporó hasta un volumen de 50 a 100 ml, a continuación se añadió a 2,8 g de gel de sílice. El resto del disolvente se evaporó a presión reducida para dar una mezcla sólida para purificaciones cromatográficas. Tras 3 purificaciones por separado, se obtuvieron 700 mg (46%) de 7 puro como un sólido violeta en polvo.
8. 1,1',1'',1'''-tetra-(1H-tetrazol-5-il)-4,4',4'',4'''-(21H,23H-porfina-5,10,15,20-tetrail)-tetrakisbenceno (8)
Una solución de 7 (0,30 g, 0,42 mmoles), NaN_{3} (0,24 g, 3,69 mmoles), NH_{4}Cl (0,18 g, 3,37 mmoles) y DMF (25 ml) se calentó a 120ºC durante 3 días. Se añadieron más NaN_{3} (0,17 g, 2,59 mmoles) y NH_{4}Cl (0,11 g, 2,05 mmoles) en porciones durante el día 2 para llevar la reacción a su terminación. El DMF se evaporó a presión reducida, se añadió a continuación H_{2}O en frío (10 ml). La solución resultante se acidificó con HCl 6N y a continuación se añadió CH_{2}CL_{2} (10 ml). Se recogió el precipitado resultante y se secó al vacío para dar 0,37 g (99%) de 8 como un sólido verdoso que se utilizó sin más purificación.
9. Cloruro de 1,1',1'',1'''-tetra-(1H-tetrazol-5-il)-4,4',4'',4'''-(porfina-5,10,15,20-tetrail)-tetrakisbenceno manganeso (III) (9).
Se calentó a reflujo durante 4 a 5 horas una solución de 8 (0,35 g, 0,4 mmoles) y MnCl_{2} (0,25 g, 2 mmoles) en DMF (20 ml). La mezcla de reacción se dejó enfriar a temperatura ambiente, a continuación se evaporó el DMF a presión reducida. El producto en bruto se adsorbió sobre 1,5 g de gel de sílice con 10 a 15 ml de CH_{2}Cl_{2}. El CH_{2}Cl_{2} se evaporó dejando un sólido que se cargó seco en una columna rellena con suspensión de gel de sílice (altura de sílice: 12,5 cm, diámetro: 5 cm, eluyente: 6 CHCl_{2}/3 MeOH/1 NH_{4}OH). La purificación cromatográfica dio 0,19 g (50%) de 9 puro como un sólido verde oscuro. (Punto de fusión > 320ºC; \lambda_{max}UV-VIS 469 nm (42.000); FAB-MS calculado para C_{48}H_{28}MnN_{20} 939, obtenido 939).
Síntesis de 10305 (Fig. 42C) 10. 3-metoxi-4-metil benzoato de metilo (10)
A una solución de ácido 3-hidroxi-4-metilbenzoico (15,1 g, 99,2 mmoles), K_{2}CO_{3} anhidro finamente molido (43,7 g, 317 mmoles) y acetona (250 ml) agitada magnéticamente se añadió (MeO)_{2} SO_{2} (21 ml, 222 mmoles). La mezcla de reacción se agitó a temperatura ambiente durante 24 horas, a continuación se filtró el K_{2}CO_{3} en exceso. Se eliminó por evaporación la acetona y se redisolvió el residuo en EtOAc (250 ml), a continuación se añadió Et_{3}N (15 ml). Se agitó la solución a temperatura ambiente durante 30 minutos, se transfirió a un embudo separador y se lavó sucesivamente con H_{2}O (100 ml), HCl 1 N (hasta ligeramente ácido), NaHCO_{3} (100 ml), H_{2}O (100 ml) y salmuera (100 ml), se secó (Na_{2}SO_{4}), se filtró y se evaporó a presión reducida. La cromatografía de residuo en gel de sílice (altura de gel de sílice: 25 cm, diámetro: 4 cm, eluyente: CH_{2}Cl_{2}/hexanos 1:1) proporcionó 16,84 g (94%) de 10 puro.
11. 4-formil-3-metoxi benzoato de metilo (11)
A una solución agitada magnéticamente de 10 (5,87 g, 32,6 mmoles) en CH_{3}CN/H_{2}O 1:1 (250 ml) se añadió consecutivamente CuSO_{4}\cdot5H_{2}O (8,13 g, 32,6 mmoles) y K_{2}S_{2}O_{8} (26,4 g, 97,7 mmoles). La mezcla de reacción se calentó a reflujo durante 50 minutos, a continuación se transfirió a un embudo separador y se extrajo con EtOAc (2 \times 100 ml). Los extractos orgánicos combinados se secaron sobre Na_{2}SO_{4}, se filtraron y evaporaron. La purificación sobre gel de sílice por cromatografía de gravedad (altura de gel de sílice: 33 cm, diámetro: 4 cm, eluyente: hexanos/EtOAc 5:1, a continuación hexanos/EtOAc 4:1) proporcionó 1,47 g (23%) de 11 puro.
12. 3,3',3'',3'''-tetrametoxi-4,4',4'',4'''-(21H,23H-porfina-5,10,15,20-tetrail)-tetrabenzoato de tetrametilo (12)
En un matraz de 2 l de fondo redondo, con 3 bocas, cubierto con papel de aluminio, equipado con un condensador de reflujo, un agitador magnético y una entrada para N_{2} se añadió 4-formil-3-metoxi benzoato (11) (1,23 g, 6,3 mmoles), pirrol (448 \mul, 6,3 mmoles) y CH_{2}Cl_{2} (630 ml). La mezcla de reacción se agitó durante 15 minutos, a continuación se añadió BF_{3}\cdotOEt_{2} (78 \mul, 0,63 mmoles). La reacción se controló por espectrofotometría uv-vis. Tras 3 horas se añadió tetracloro-1,4-benzoquinona (1,17 g, 4,7 mmoles) y la mezcla de reacción se calentó a reflujo durante 2,5 horas. La mezcla de reacción se dejó enfriar a temperatura ambiente, a continuación se evaporó el disolvente al vacío. El producto en bruto se añadió en 2,6 g de gel de sílice con 10 a 15 ml de CH_{2}Cl_{2}. El CH_{2}Cl_{2} se evaporó y la mezcla resultante se dividió en 3 partes iguales para tres purificaciones cromatográficas independientes. Cada parte se cargó por separado en seco en una columna rellena con gel de sílice (altura de gel de sílice: 15 cm, diámetro: 5 cm, eluyente: hexanos/Et_{2}O 1:1 a continuación CH_{2}Cl_{2}). Se obtuvieron 0,461 g de producto combinado (30%) de 12 puro como una mezcla de isómeros rotacionales.
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13. Cloruro de 3,3',3'',3'''-tetrametoxi-4,4',4'',4'''-(porfina-5,10,15,20-tetrail)-tetrabenzoato de tetrametil manganeso (III) (13)
Se calentó a reflujo durante 6,5 horas una solución de 12 (0,32 g, 0,33 mmoles) y MnCl_{2} (0,20 g, 1,56 mmoles) en DMF (32 ml). Se barboteó aire a continuación en la solución durante 1,25 horas a medida que la mezcla de reacción se enfriaba a temperatura ambiente. Se evaporó el DMF y la mezcla en bruto se adsorbió en 1,5 g de gel de sílice con 10 a 15 ml de CH_{2}Cl_{2}. Se evaporó el CH_{2}Cl_{2} y la mezcla sólida resultante se cargó seca en una columna rellena con gel de sílice (altura de sílice: 12,5 cm, diámetro: 5 cm, eluyente: MeOH al 5% en CH_{2}Cl_{2}). La purificación cromatográfica proporcionó 294 mg (84%) de 13 puro como un sólido verde-negro. (punto de fusión >300ºC; \lambda_{max}UV-VIS 467 número (145.000); FABS calculado para C_{56}H_{44}MnN_{4}O_{12} 1019, obtenido 1019).
14. 3,3',3'',3'''-tetrametoxi-4,4',4'',4'''-(porfina-5,10,15,20-tetrail)tetrakis (ácido benzoico) (14)
Una solución agitada magnéticamente de tetrabenzoato de manganeso 13 en una caja de Claisen de 10 ml (KOH/
MeOH/H_{2}O) se calentó a reflujo durante 40 a 60 minutos. La reacción se enfrió a temperatura ambiente y a continuación a 0ºC. La solución fría se acidificó a continuación con HCl 6 N a continuación se evaporó el MeOH a presión reducida. Los sólidos se filtraron en la solución ácida y se lavaron a fondo con agua fría. Se recogieron los sólidos y se secaron al vacío a 80ºC durante la noche para proporcionar 96 mg (87%) de 14 puro como un sólido verde oscuro (punto de fusión >300ºC; \lambda_{max}UV-VIS 467 nm (150.000); FAB-MS calculado para C_{52}H_{36}MnN_{4}O_{12} 963, obtenido 963).
Síntesis de 10109 (Fig. 42D) 15. Cloruro de 4,4',4'',4'''-(porfina-5,10,15,20-tetrail)-tetrakis (cloruro de benzoilo) manganeso (III) (15)
Se puso en suspensión MnTBAP (500 mg, 0,57 mmoles) en benceno anhidro (125 ml) en un matraz de fondo redondo con 3 bocas equipado con un condensador de reflujo y una entrada de N_{2}. Se añadió cloruro de tionilo (45 ml; 617 mmoles) a la mezcla y la mezcla de reacción se calentó a reflujo durante 22 horas. El benceno y el SOCl_{2} sin reaccionar se eliminaron por destilación. Se lavó el residuo con benceno anhidro (50 ml) y se evaporó en un evaporador rotatorio a sequedad. Este lavado y la evaporación se repitieron dos veces. El residuo verde oscuro se secó a alto vacío para dar 0,54 g (100%).
16. Cloruro de 4,4',4'',4'''-(porfina-5,10,15,20-tetrail)-tetrakis(benzamida) de tetra (N,N-dimetil) manganeso (III) (16)
Al compuesto 15 (340 mg, 0,36 mmoles) en THF (20 ml) se añadió dimetilamina en solución de THF (10 ml, solución 2 M). La mezcla de reacción se calentó a reflujo durante 6 horas. El análisis por TLC (eluyente: 1 metanol:3 cloroformo) demostró la conversión completa del cloruro ácido en el producto. Tras el enfriamiento a temperatura ambiente, se añadió agua desionizada (100 ml) a la mezcla de reacción y se filtró el sólido. Se purificó el sólido en bruto por cromatografía en columna en gel de sílice (eluyente cloruro de metileno:metanol = 4:1). Las fracciones combinadas (Rf = 0,75 en CH_{2}Cl_{2}:MeOH = 4:1) se evaporaron y se secaron a alto vacío, para proporcionar el producto como un sólido verde 0,11 g (31%). (\lambda_{max}UV-VIS 467 nm (56.100); FAB-MS calculado para C_{56}H_{49}MnN_{8}O_{4} 952, obtenido 952).
Síntesis de 10402, 10602, 11001, 11002, 11003 y 11103
Siempre que se refiera a los compuestos 10402, 10602, 11001, 11002, 11003 y 11103, la síntesis puede realizarse esencialmente, tal como se describe en el Ejemplo XIV, apartados 5 y 6; se requieren las siguientes sustituciones del material de partida: 4-hidroxibenzaldehído por 4-formil-2-hidroxi benzoato de metilo en el caso del 10402, 4-hidroxi-3-nitrobenzaldehído por 4-formil-2-hidroxi-benzoato de metilo en el caso del 10602, indol-3-carboxaldehído por 4-formil-2-hidroxi benzoato de metilo en el caso del 11001, 4-quinolinacarboxaldehído por 4-formil-2-hidroxi benzoato de metilo en el caso del 11002, 3-quinolinacarboxaldehído por 4-formil-2-hidroxi benzoato de metilo en el caso del 11003 y 3-fluoro-4-metoxibenzaldehído por 4-formil-2-hidroxi benzoato de metilo en el caso del 11103.
Síntesis de 10207 y 10208
Se hace reaccionar acetonitrilo con hidroxilamina para preparar la oxima de la amida. Se deja reaccionar un exceso de oxima de la amida con el producto descrito en el Ejemplo XIV, apartado 15, para proporcionar una mezcla de 10207 y 10208. La purificación cromatográfica de la mezcla de reacción proporciona 10207 y 10208 puros.
Síntesis de 10209
Se transforma ácido 4-metilbenzoico disponible en el mercado en su cloruro ácido por reacción con cloruro de oxalilo o cloruro de tionilo. El cloruro ácido resultante se calienta en presencia de cianuro cuproso para proporcionar el derivado de \alpha-cetonitrilo. El \alpha-cetonitrilo se hidroliza con metanol anhidro saturado con gas de cloruro de hidrógeno anhidro para dar el derivado del éster de \alpha-cetonitrilo. El grupo metil aromático está oxidado eficazmente al estado de oxidación del aldehído por la primera reacción con N-bromosuccinimida y la hidrólisis posterior con nitrato de plata. La síntesis de 10209 puede realizarse esencialmente tal como se describió en el Ejemplo XIV, apartados 5 y 6; requiriéndose la sustitución del material de partida del 4-formil-2-hidroxi benzoato de metilo por el aldehído descrito anteriormente.
De la lectura de esta exposición un experto en la materia apreciará que pueden realizarse varios cambios en la forma y en el detalle sin apartarse por ello del alcance verdadero de la invención. Además de los compuestos descritos en la presente memoria, los compuestos expuestos en las siguientes referencias también pueden utilizarse como antioxidantes de oxidantes coherentes con la invención: patente US nº 5.227.405; Nagele et al., Biochem. Pharmacol. (UK) 47:555-562 (1994); Baudry et al., Biochem. Biophys. Res. Comm. 192:964-968 (1993); Duran et al., Cancer Lett (IRE) 69 : 167-172 (1993); Itami et al., Biochem. Biophys. Res. Comm. 197:536-541 (1993); Kitajima et al., Inorg. Chem. 32:1879-1880 (1993); Riley et al., Free Radical Biol. & Med. 15:514 (1993); Weiss et al., J. Biol. Chem. (US) 268:23049-23054 (1993); Foye, Ann. Pharmacother. 26:1144-1147 (1992); Haseloff et al., J. Biolumin. Chemilumin. (UK) 7: 171-175 (1992); Pelletier, J., Biochem. Pharmacol. 43:1061-1066 (1992); Yaping et al., J. Free Radic. BiolMed 13:533-541 (1992); Schechinger et al., Biol. Met. 1:112 (1988); Linss et al., Inorg. Chim. Acta 125:117 (1986); y Weser et al., Adv. Exp. Med. Biol. 264:51 (1990).
Notas al pie de la Tabla IX
^{1}Los números del carbono de la porfina se refieren a los carbonos (5, 10, 15, 20) del puente de metina a los que está unido cada grupo R o a los carbonos (2, 4, 7, 8, 12, 13, 17 ó 18) del pirrol, al que está unido P. P es hidrógeno a menos que se defina de otro modo.
^{2}Actividad de SOD determinada tal como es descrita por McCord y Fridovich, J.Biol. Chem. 244:6049 (1969).
^{3}Actividad de la catalasa determinada tal como es descrita por Del Rio et al., Anal. Biochem. 80:409 (1977). Se analizaron las metaloporfirinas a varias concentraciones en presencia de peróxido de hidrógeno 1 mM para la actividad de tipo catalasa. Se utilizó un electrodo de Clark para medir la formación de oxígeno en la descomposición del peróxido de hidrógeno durante un periodo de 2 minutos.
^{4}Las tasas de crecimiento de los cultivos de E. coli de SOD nulo (cepa JI132) fueron seguidos por turbidimetría a 700 nm para minimizar las interferencias de la absorbancia de los compuestos del ensayo. El medio de cultivo contenía glucosa al 0,2%, casaminoácidos al 0,2%, 30 mg/l de tiamina, 30 mg/l de ácido pantoténico y sales M9 en agua, el pH se ajustó a 7,0. Los compuestos del ensayo se sometieron a ultrafiltración antes de añadirlos al medio (Faulkner et al., J. Biol. Chem. 269: 23471 (1994)).
^{5}Células endoteliales humanas de la vena del cordón umbilical (HUVEC) (ATCC nº CRL-1730) (Moldow et al., Methods in Enzymology 105:378-385 (1984)) se cultivaron en medio F-12K de Ham enriquecido con suero bovino fetal al 10%, 0,1 mg de heparina y 0,03 mg/ml de factor de crecimiento de células endoteliales en matraces de cultivo T-75 en una atmósfera humectada que contenía dióxido de carbono al 5% y aire al 95%. Las células se colocaron en placas a razón de \sim3,5 \times 10^{4} células/pocillo en placas de 24 pocillos. Los experimentos se realizaron 48 horas después. Se cambió el medio por EMEM sin enriquecimiento con suero pero incluyendo al principio de cada estudio heparina y factor de crecimiento de células endoteliales. Las soluciones madre de D-aminoácido oxidasa y de metaloporfirinas se diluyeron en (EMEM) y se pasaron a través de un filtro de 0,2 cc antes de su utilización. Las células HUVEC se marcaron con Cr^{51} incubándolas con EMEM que contenía cromato de sodio radiomarcado durante 4 h a una concentración de isótopo de 20 \muCi/10^{6} células. Se eliminó el Cr^{51} no incorporado mediante lavados repetidos en EMEM. Se inició el traumatismo por incubación de las células endoteliales durante 5 horas con un de sistema de generación de peróxido de hidrógeno constituido por D-alanina (1 mM) y 40 mU/ml de D-aminoácido oxidasa en EMEM. La D-aminoácido oxidasa se encuentra en los PMN (leucocitos polimorfonucleares) y se cree que forma parte del despliegue oxidativo que es una parte clave de la respuesta inflamatoria mediada por PMN (Robinson et al., J. Cell Biology, 77:59 (1978); Cline et al., Microbiology 62:756 (1969); De Chatelet J. Reticul. Soc. 24:73 (1978)). Se recogió el sobrenadante de cada pocillo y el final del periodo de incubación, se lavaron las células con PBS y a continuación se lisaron con hidróxido de sodio 0,4 N. La radioactividad en ambos sobrenadantes y en los lisados celulares se midió por separado con un contador gamma. Se utilizó una serie de pocillos en cada placa para medir la liberación basal de Cr^{51} procedente de HUVEC incubado en EMEM solo. La liberación de Cr^{51} se expresó como porcentaje de radioactividad en el sobrenadante con respecto a la radioactividad total [(Cr^{51} en el sobrenadante + Cr^{51} en el lisado) \times 100].
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Claims (13)

1. Antioxidante del oxidante de fórmula:
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63
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o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, o un complejo metálico del mismo en la que dicho metal se selecciona de entre el grupo constituido por manganeso, cobre y hierro, en la que:
cada R_{1} es independientemente
64
en la que Y'' es un grupo alquilo, y en la que
65
indica que se une a R_{2}' en cualquier posición y
66
indica que se une a R_{2}' y al sustituyente R_{1}' fenilo en cualquier posición;
cada R_{2}' es independientemente un enlace o -(CH_{2})_{n-}
en la que n es de 1 a 4,
cada R_{3}' es independientemente -Y'', -Y''', -H, -OH, -OY'', -NO_{2}, -CN, -NH_{2}, -COOH, -COY'', -COO^{-} o un grupo heterocíclico, en el que Y'' es tal como se definió anteriormente e Y''' es una amina primaria, secundaria, terciaria o cuaternaria,
en la que cuando R_{1}' es
67
R_{3}' no es COOH, COY'' o COO^{-},
en la que cuando R_{1}' es
68
R_{3}' no es -NO_{2}, y
en la que -R_{1}'-R_{2}-R_{3}', conjuntamente, no son
69
2. Antioxidante según la reivindicación 1, en el que Y''' es una amina secundaria, terciaria o cuaternaria y cada grupo de sustitución de hidrógeno en el nitrógeno amínico es un grupo alquilo C_{1}-C_{4}.
3. Antioxidante según la reivindicación 1, en el que dicho antioxidante presenta la estructura siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
70
\vskip1.000000\baselineskip
4. Antioxidante según la reivindicación 1, en el que dicho antioxidante presenta la estructura siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
71
\vskip1.000000\baselineskip
5. Antioxidante según la reivindicación 1, en el que dicho antioxidante presenta la estructura siguiente:
72
6. Método de protección en células vegetales de la toxicidad producida por el oxidante al poner en contacto dichas células con una cantidad no tóxica de un antioxidante de fórmula,
73
o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, o un complejo metálico del mismo en la que dicho metal se selecciona de entre el grupo constituido por manganeso, cobre o hierro, en la que:
cada R_{1}' es independientemente un enlace
74
en las que Y'' es un grupo alquilo, y en las que
75
indica que se une a R_{2}' en cualquier posición y
76
indica que se une a R_{2}' y al sustituyente R_{1}' fenilo en cualquier posición;
cada R_{2}' es independientemente un enlace o -(CH_{2})_{n}- en la que n es de 1 a 4,
cada R_{3}' es independientemente -Y'', -Y''', -H, -OH, -OY'', -NO_{2}, -CN, -NH_{2}, -COOH, -COY'', -COO^{-} o un grupo heterocíclico, en el que Y'' es tal como se definió anteriormente e Y''' es una amina primaria, secundaria, terciaria o cuaternaria,
en la que cuando R_{1}' es
77
R_{3}' no es COOH, COY'' o COO^{-}, y
en la que cuando R_{1}' es
78
R_{3}' no es -NO_{2}, y
en la que -R_{1}'-R_{2}-R_{3}', conjuntamente, no son -H,
suficiente para efectuar dicha protección.
7. Utilización de un antioxidante según la reivindicación 6, para la preparación de un medicamento destinado a la protección en las células de mamíferos de la toxicidad provocada por el oxidante al poner en contacto dichas células con una cantidad no tóxica de antioxidante suficiente para efectuar dicha protección.
8. Utilización de un antioxidante de la fórmula siguiente:
79
o de una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, o de un complejo metálico del mismo en la que dicho metal se selecciona de entre el grupo constituido por manganeso, cobre o hierro, en la que:
cada R_{1}' es independientemente un enlace
\vskip1.000000\baselineskip
80
\vskip1.000000\baselineskip
en las que Y'' es un grupo alquilo, y en la que
81
indica que se une a R_{2}' en cualquier posición y
82
indica que se une a R_{2}' y al sustituyente R_{1}' fenilo en cualquier posición;
cada R_{2}' es independientemente un enlace o -(CH_{2})_{n}- en la que n es de 1 a 4,
cada R_{3}' es independientemente -Y'', -Y''', -H, -OH, -OY'', -NO_{2}, -CN, -NH_{2}, -COOH, -COY'', -COO^{-} o un grupo heterocíclico, en el que Y'' es tal como se definió anteriormente e Y''' es una amina primaria, secundaria, terciaria o cuaternaria,
en la que cuando R_{1}' es
83
R_{3}' no es COOH, COY'' o COO^{-}, y
en la que cuando R_{1}' es
84
R_{3}' no es -NO_{2}, y en la que -R_{1}'-R_{2}'-R_{3}', conjuntamente, no son -H,
para la preparación de un medicamento destinado a la inhibición de la actividad de la xantina oxidasa de una célula o tejido, al poner en contacto dicha célula o tejido con una cantidad de dicho antioxidante suficiente para efectuar dicha inhibición.
9. Utilización de un antioxidante de la fórmula siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
85
\vskip1.000000\baselineskip
o de una sal farmacéuticamente aceptable de la misma,
en la que:
\newpage
R_{1} es un enlace
86
en la que X es un halógeno e Y es un grupo alquilo y en la que
87
indica que se une a R_{2} en cualquier posición y
88
indica que se une a R_{2} y al sustituyente en cualquier posición; y
R_{2} es un enlace -(CY'_{2})_{n}-, -(CY'_{2}-CY'=CY')_{n}, -(CY'_{2}-CY'_{2}-CH=CH)_{n}-, -(CY'=CY')_{n}- o -(CY'_{2}-CO)_{n}-
en las que Y' es hidrógeno o un grupo alquilo y en las que n es de 1 a 8;
R_{3} es -Y'', -OH, -NH_{2}-, -N^{+}(Y'')_{3}, -COOH, -COO^{-}, -SO_{3}H, -SO_{3}^{-}, CH_{2}-PO_{3}H_{2} o -CH_{2}-PO_{3}H^{-}, en las que Y'' es un grupo alquilo.
opcionalmente acomplejado con un metal seleccionado de entre el grupo constituido por manganeso, cobre y hierro, para la preparación de un medicamento destinado a la modulación de la función de NO\cdot como neurotransmisor en un mamífero al poner en contacto dicho mamífero con una cantidad de antioxidante del oxidante suficiente para efectuar dicha modulación.
10. Utilización de un antioxidante de la fórmula siguiente:
89
o de una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, o de un complejo metálico de la misma en la que dicho metal se selecciona de entre el grupo constituido por manganeso, cobre o hierro, en la que:
cada R_{1}' es independientemente un enlace
90
en las que Y'' es un grupo alquilo, y en las que
91
\vskip1.000000\baselineskip
indica que se une a R_{2}' en cualquier posición y
\vskip1.000000\baselineskip
92
\vskip1.000000\baselineskip
indica que se une a R_{2}' y al sustituyente R_{1}' fenilo en cualquier posición;
cada R_{2}' es independientemente un enlace o -(CH_{2})_{n}- en la que n es de 1 a 4,
cada R_{3}' es independientemente -Y'', -Y''', -H, -OH, -OY'', -NO_{2}, -CN, -NH_{2}, -COOH, -COY'', -COO^{-} o un grupo heterocíclico, en el que Y'' es tal como se definió anteriormente e Y''' es una amina primaria, secundaria, terciaria o cuaternaria,
en la que cuando R_{1}' es
\vskip1.000000\baselineskip
93
\vskip1.000000\baselineskip
R_{3}' no es COOH, COY'' o COO^{-}, y
en la que cuando R_{1}' es
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94
\vskip1.000000\baselineskip
R_{3}' no es -NO_{2}, y en la que -R_{1}'-R_{2}'-R_{3}', conjuntamente, no son -H,
para la preparación de un medicamento destinado a modular la función del NO\cdot como neurotransmisor en un mamífero al poner en contacto dicho mamífero con una cantidad del antioxidante del oxidante suficiente para efectuar dicha modulación.
11. Kit que comprende un antioxidante según la reivindicación 1, colocado en el interior de un recipiente.
12. Antioxidante del oxidante de la fórmula siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
95
\vskip1.000000\baselineskip
o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, o un complejo metálico de la misma en la que dicho metal se selecciona de entre el grupo constituido por manganeso, cobre o hierro, en la que:
cada R_{1}' es independientemente un enlace
\vskip1.000000\baselineskip
96
\vskip1.000000\baselineskip
en la que Y'' es un grupo alquilo, y en la que
\vskip1.000000\baselineskip
97
\vskip1.000000\baselineskip
indica que se une a R_{2}' en cualquier posición y
\vskip1.000000\baselineskip
98
\vskip1.000000\baselineskip
indica que se une a R_{2}' y al sustituyente R_{1}' fenilo en cualquier posición;
cada R_{2}' es independientemente un enlace o -(CH_{2})_{n}- en la que n es de 1 a 4,
cada R_{3}' es independientemente -Y'', -COY'' o un grupo heterocíclico, en el que Y'' es tal como se definió anteriormente e Y''' es una amina primaria, secundaria, terciaria o cuaternaria,
en la que cuando R_{1}' es
\vskip1.000000\baselineskip
99
\vskip1.000000\baselineskip
R_{3}' no es COY'' y
en la que -R_{1}'-R_{2}'-R_{3}', conjuntamente, no son
\vskip1.000000\baselineskip
100
\newpage
13. Antioxidante según la reivindicación 12, en la que dicho antioxidante presenta la estructura siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
101
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Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6127356A (en) 1993-10-15 2000-10-03 Duke University Oxidant scavengers
US5834457A (en) * 1996-01-26 1998-11-10 The Regents Of The University Of California Method of modulating radical formation by mutant cuznsod enzymes
CA2309154C (en) * 1997-11-03 2010-02-16 Duke University Substituted porphyrins
AU771259B2 (en) 1998-04-24 2004-03-18 Aeolus Sciences, Inc. Substituted porphyrins
US6632808B1 (en) 1998-08-11 2003-10-14 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Inhibitors of amyloid formation
AU765509B2 (en) 1998-08-28 2003-09-18 Destiny Pharma Limited Porphyrin derivatives, their use in photodynamic therapy and medical devices containing them
CA2359116C (en) 1999-01-25 2009-03-17 National Jewish Medical And Research Center Substituted porphyrins
US6403788B1 (en) 2000-07-11 2002-06-11 Eukarion, Inc. Non-genotoxic metalloporphyrins as synthetic catalytic scavengers of reactive oxygen species
AU2002312194B8 (en) 2001-06-01 2008-05-15 Aeolus Sciences, Inc. Oxidant scavengers for treatment of diabetes or use in transplantation or induction of immune tolerance
CA2488500A1 (en) 2002-06-07 2003-12-18 Duke University Substituted porphyrins
ITFI20020200A1 (it) * 2002-10-21 2004-04-22 Molteni & C Dei Flii Alitti S P A Societa L Porfirine meso-sostituite.
US8318803B2 (en) 2003-10-31 2012-11-27 Tae-Yoon Kim EC SOD and use thereof
US7740839B2 (en) * 2003-10-31 2010-06-22 Tae-Yoon Kim EC SOD and cell transducing EC SOD and use thereof
US7432369B2 (en) * 2004-03-29 2008-10-07 Inotek Pharmaceuticals Corporation Pyridyl-substituted porphyrin compounds and methods of use thereof
US7642250B2 (en) 2005-09-28 2010-01-05 Inotek Pharmaceuticals Corporation N-benzyl substituted pyridyl porphyrin compounds and methods of use thereof
WO2008114017A2 (en) * 2007-03-19 2008-09-25 Imperial Innovations Limited Compositions and methods relating to influenza infection
CA2727803C (en) 2008-05-13 2013-03-12 University Of Kansas Metal abstraction peptide (map) tag and associated methods
CN102105146A (zh) 2008-05-23 2011-06-22 国立犹太保健医院 用于治疗与暴露于烷化物质有关的损伤的方法
WO2013042695A1 (ja) * 2011-09-21 2013-03-28 国立大学法人岡山大学 金属ポルフィリン錯体、その製造方法及びそれからなる二酸化炭素固定化触媒、並びに、環状炭酸エステルの製造方法
CN102584836B (zh) * 2011-12-31 2014-04-16 中国科学院化学研究所 一种卟啉笼状化合物及其制备方法与应用
WO2013181461A2 (en) 2012-06-01 2013-12-05 University Of Kansas Metal abstraction peptide with superoxide dismutase activity
US8883857B2 (en) 2012-12-07 2014-11-11 Baylor College Of Medicine Small molecule xanthine oxidase inhibitors and methods of use
JP6444211B2 (ja) * 2015-02-24 2018-12-26 学校法人同志社 ポルフィリン誘導体、及びこれを含む光増感剤等
CN105399750B (zh) * 2015-12-11 2018-07-17 西北师范大学 四氮唑卟啉金属配合物及其合成和作为染料敏化剂的应用
CN112694887B (zh) * 2020-12-07 2024-04-26 黑龙江省农业科学院植物保护研究所 一种发光型传感器及其构筑方法与在检测植物水杨酸含量中的应用

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0127797B1 (de) * 1983-06-03 1987-06-16 F. HOFFMANN-LA ROCHE & CO. Aktiengesellschaft Markermoleküle für Fluoreszenz-Immuno-Assays sowie Verfahren und Zwischenprodukte zu deren Herstellung
GB8429845D0 (en) * 1984-11-26 1985-01-03 Efamol Ltd Porphyrins & cancer treatment
US5248603A (en) * 1985-09-03 1993-09-28 Symbicom Aktiebolag Superoxide dismutase
US4746735A (en) * 1986-11-21 1988-05-24 The Dow Chemical Company Regiospecific aryl nitration of meso-substituted tetraarylporphyrins
US4892941A (en) * 1987-04-17 1990-01-09 Dolphin David H Porphyrins
US5051337A (en) * 1987-06-10 1991-09-24 Director-General Of Agency Of Industrial Science And Technology Optical recording material
GB8805849D0 (en) * 1988-03-11 1988-04-13 Efamol Holdings Porphyrins & cancer treatment
DE3809671A1 (de) * 1988-03-18 1989-09-28 Schering Ag Porphyrin-komplexverbindungen, verfahren zu ihrer herstellung und diese enthaltende pharmazeutische mittel
FR2632187B1 (fr) * 1988-06-02 1990-09-14 Centre Nat Rech Scient Derives de metalloporphyrines, leur preparation, leur application en therapeutique et leur utilisation pour la preparation de molecules hybrides
US5171680A (en) * 1988-06-14 1992-12-15 Chiron Corporation Superoxide dismutase analogs having novel binding properties
DK455789D0 (da) * 1989-09-15 1989-09-15 Symbicom Ab Polypeptid
US5236915A (en) * 1990-05-31 1993-08-17 Health Research, Inc. Meso poly(4-sulfonatophenyl) porphines as MRI image enhancing agents
FR2676738B1 (fr) * 1991-05-22 1995-05-05 Ir2M Nouveau derive organique de metal de transition a structure porphyrinique, composition therapeutique le contenant, en particulier a activite hypoglycemiante.
US5262532A (en) * 1991-07-22 1993-11-16 E.R. Squibb & Sons, Inc. Paramagnetic metalloporphyrins as contrast agents for magnetic resonance imaging
US5747026A (en) * 1993-10-15 1998-05-05 University Of Alabama At Birmingham Research Foundation Antioxidants

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Publication number Publication date
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