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EP4565502A1 - Method for providing a transport container tray for medical active-ingredient containers and method for filling a plurality of medical active-ingredient containers - Google Patents

Method for providing a transport container tray for medical active-ingredient containers and method for filling a plurality of medical active-ingredient containers

Info

Publication number
EP4565502A1
EP4565502A1 EP23742084.9A EP23742084A EP4565502A1 EP 4565502 A1 EP4565502 A1 EP 4565502A1 EP 23742084 A EP23742084 A EP 23742084A EP 4565502 A1 EP4565502 A1 EP 4565502A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
storage pallet
transport container
containers
active ingredient
medical active
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP23742084.9A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Fredrik Andersson
Christoph Schulte
Juanjo Forcadell
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Presspart GmbH and Co KG
Original Assignee
Presspart GmbH and Co KG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Presspart GmbH and Co KG filed Critical Presspart GmbH and Co KG
Publication of EP4565502A1 publication Critical patent/EP4565502A1/en
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D25/00—Details of other kinds or types of rigid or semi-rigid containers
    • B65D25/02—Internal fittings
    • B65D25/10—Devices to locate articles in containers
    • B65D25/108—Devices, e.g. plates, presenting apertures through which the articles project
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/065—Rigid ampoules, e.g. glass ampoules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
    • A61J1/1425—Snap-fit type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/16—Holders for containers
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    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
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    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
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    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/18—Arrangements of closures with protective outer cap-like covers or of two or more co-operating closures
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2251/00—Details relating to container closures
    • B65D2251/0003—Two or more closures
    • B65D2251/0006—Upper closure
    • B65D2251/0015—Upper closure of the 41-type
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2251/00—Details relating to container closures
    • B65D2251/0003—Two or more closures
    • B65D2251/0068—Lower closure
    • B65D2251/009—Lower closure of the 51-type

Definitions

  • the present invention relates to a transport container tray with a first storage pallet and a second storage pallet with medical active ingredient containers for filling medical active ingredients.
  • the invention further relates to a filling method for a plurality of medical active ingredient containers and closures with associated closure devices.
  • EP2948122 shows a medical drug container with a bottle neck and collar, whereby a rubber stopper is partially inserted into the bottle neck and is permanently fixed there by means of a locking ring.
  • the rubber stopper has a sealing lip which is sealingly connected to the inner surface of the bottle neck.
  • the locking ring encloses an edge of the rubber stopper and a collar end bead and is formed from a metal sheet.
  • Additional means are provided to form a stopper securing device which additionally encloses the rubber stopper and the locking ring and a movable lid is attached.
  • vaccine can be removed from the inside of the medical active ingredient container by piercing a draw-up and/or vaccination syringe or a draw-up and/or application needle through the thinner center of the rubber stopper.
  • EP2948122 provides for complex additional means that go far beyond the simplest possible securing of the rubber stopper with a sheet metal ring. This design is technically complex and not really suitable for mass production.
  • the present invention has set itself the task of providing a transport container which makes it possible to make large quantities of the medical active ingredient containers available to the filling plant in an effective manner, as well as corresponding closure devices by means of which the medical After being filled with active ingredients, active ingredient containers can be easily closed on site without the need for additional tools. In particular, a high level of sterility and hygiene should be guaranteed, even when transporting the medical active ingredient containers.
  • Figure la is a view of a bottle neck of a medicinal drug container and a matching multi-part
  • Figure lb is a sectional view of the multi-part locking device with
  • Figure lc is a sectional view of the multi-part locking device with
  • Figure 2a is a perspective view of an option for the multi-part closure device with a protective cover made of two rings;
  • Figure 2b is a sectional view of both rings mounted on a bottle neck
  • Figure 2c is a sectional view of the assembled multi-part compact closure device with protective cover and the two rings, attached to a bottle neck;
  • Figure 3 is a sectional view of a transport container in which prefabricated storage pallets with several unfilled medical drug containers and several non-attached multi-part closure devices are stored.
  • Figure 1 shows a medical active ingredient container 1 with a multi-part compact closure device 2.
  • medical active ingredient containers 1 or vials 1 can be referred to as injection vials, vaccine vials, vaccine ampoule, vaccine vials, multi-dose containers, medicinal vials for the aseptic storage and removal of liquid active ingredients or vaccines and vaccine concentrates as medical active ingredients.
  • These medical active ingredient containers 1 are made of glass or plastic and are commercially available in standardized sizes.
  • the multi-part closure device 2 is placed on a bottle neck 10.
  • the multi-part closure device 2 is stored on the bottle neck 10 in a non-detachable manner and cannot be removed without destroying it, so that no vaccine can escape from the medical active ingredient container 1 and no unwanted access is possible.
  • the contents of the medical drug container 1 are not shown here. Contamination of the interior of the medical drug container must be avoided. 1 should be avoided during transport and storage. After opening or first use of the contents of the medicinal substance container 1, there are often only a few hours left before the contents - for example a vaccine - become unusable.
  • the multi-part closure device 2 comprises at least one sealing plug
  • the multi-part closure device 2 can be pressed onto the collar 101 in the direction of a longitudinal axis L of the medical active ingredient container 1 and means of the stopper securing device 21 engage the collar 101.
  • the multi-part closure device 2 can be stored on the bottle neck 10 in a non-detachable manner and cannot be removed without destruction, can be pressed onto the collar 101 by simply pressing it in the direction of the longitudinal axis L of the medical active ingredient container 1 and means of the stopper securing device
  • the closure device 2 is not intended for multiple use, opening and closing of the closure device 2, but remains, after fastening to the collar 101, sealing the interior of the medicinal agent container 1 and is immovable and non-detachable.
  • a protective cover is not intended for multiple use, opening and closing of the closure device 2, but remains, after fastening to the collar 101, sealing the interior of the medicinal agent container 1 and is immovable and non-detachable.
  • the bottle neck 10 of the medicinal active substance container 1 has a collar 101, which has a collar end bead 102, an outer collar surface 103 and an inner contact surface 104.
  • the multi-part closure device 2 interacts with the collar end bead 102, with a part engaging behind the collar end bead 102 and a part resting on the outer collar surface 103, so that the closure device 2 cannot slip relative to the collar 101.
  • the sealing plug 20 is profiled and at least one sealing lip 201 and one edge 202 are arranged on the outer circumferential side surface of the sealing plug 20.
  • the sealing plug 20 can thus be pressed onto the bottle neck 10 in the longitudinal direction L and arranged and secured so that it partially protrudes into it.
  • three sealing lips 201 along the outer side surface of the sealing plug 20 have proven to be effective, which in the assembled state come to lie along the inner contact surface 104 of the bottle neck 10.
  • the edge 202 protrudes radially over the tapered part of the sealing plug 20 and remains outside the bottle neck 10 in the assembled state.
  • the tapered part of the sealing plug 20 is countersunk into the bottle neck 10 during assembly, with the edge 202 of the sealing plug 20 remaining outside the collar 101 and the bottle neck 10.
  • a cage support surface 2021 and a circumferential cage edge recess 2022 in the form of an annular groove are arranged along the circumferential edge 202.
  • the cage edge recess 2022 preferably has a circumferential bead 2023 which is formed by an undercut in a lower section of the cage edge recess 2022 on a radially inner surface of the cage edge recess 2022.
  • a central stopper taper 203 is provided in the sealing stopper 20, also indicated by dashed lines in Figure 1a. A drawing-up and/or application needle can be easily pushed through this stopper taper 203.
  • the multi-part compact closure device 2 has a plug securing device 21 which consists of two parts, a securing cage 210 and an outer cage shell 211.
  • the safety cage 210 which in the assembled state is located on the inside, closer to the longitudinal axis L, is made in one piece, preferably from a thermoplastic material and comprises a central ring 2101 and a circumferential side wall 2102 with several undercut webs 2103.
  • the central ring 2101 leaves a central opening in the safety cage 210 open so that the drawing and/or application needle can be pushed through.
  • the size of the central opening is preferably as large as the diameter of the stopper taper 203 in the sealing stopper 20 or even larger.
  • the safety cage 210 is particularly preferably made from polybutylene terephthalate (PBT).
  • the undercut webs 2103 are arranged in the side wall 2102 in such a way that, in the assembled state, they can be brought into engagement with the collar 101 below the collar end bead 102.
  • an inclination from bottom to top in the direction of the longitudinal axis L can be seen. Due to the inclination of the undercut webs 2103 in the direction of the longitudinal axis L, an engagement of the undercut webs 2103 behind the collar 101 is possible.
  • a cage edge bead 2104 is arranged at least partially circumferentially in the side wall 2102.
  • the cage edge bead 2104 is enclosed by the outer cage shell 211 in the assembled state of the multi-part closure device 2.
  • a plug engagement edge 2105 is arranged in a bent manner. With the plug engagement edge 2105, the safety cage 210 engages in the cage edge recess 2022 of the sealing plug 20 in the assembled state, whereby the safety cage 210 is fixed to the sealing plug 20, while the centric ring 2101 rests directly on the cage support surface 2021, which can be seen in Figure 1b.
  • the safety cage 210 can be fastened to the sealing plug 20 by the sealing plug 20 being firmly connected to the safety cage 210, e.g. glued, welded or by means of a positive connection, such as a snap engagement.
  • the outer cage cover 211 is thrown over the safety cage 210 and is provided as part of the stopper securing device 21.
  • This cage cover 211 is preferably made from a metal sheet, although a correspondingly shaped plastic cover would also be possible.
  • the cage cover 211 runs essentially parallel to the safety cage 210 and rests against it.
  • the cage cover 211 is designed as an open sleeve with a central opening 2111 and an at least partially circumferential cage cover bead 2112. Once put together in the direction of the longitudinal axis L, the cage cover 211 can no longer be easily removed from the safety cage 210.
  • the stopper securing device 21 can be pressed over the sealing plug 20 and the collar 101, so that the sealing plug 20 is finally permanently attached to the bottle neck 10.
  • the plug securing device 21 can first be placed over the sealing plug 20 and connected to it, with the assembly of the securing cage 210, cage cover 211, protective cover 22 and sealing plug 20 then being placed as a unit over the collar 101 in order to fix the plug securing device 21 to the medical active ingredient container 1.
  • the cage cover 211 completely encloses the securing cage 210, while only the centric surfaces at the top and bottom of the securing cage 210 and the cage cover 211 remain accessible in the assembled state and a drawing and/or application needle can be pierced through the centric opening 2111 and the centric ring 2101 with centric opening.
  • the multi-part closure device shown can be equipped without the cage cover 211.
  • Additional means are provided to releasably attach the additional protective cover 22 directly to the outer cage shell 211 or indirectly to the safety cage 210. These additional means are arranged either directly on the safety cage 210 or, as shown in the embodiment here, directly on the outer cage shell 211.
  • a cover recess 2113 is formed on the edge of the central opening 2111 as part of the outer cage shell 211. The cover recess 2113 is inclined towards the longitudinal axis L, namely upwards, in the direction of the protective cover 22.
  • the protective cover 22 is preferably made of polycarbonate (PC) or acrylonitrile-butadiene-styrene copolymers (ABS), is generally rotationally symmetrical and has a concentric area with an engagement edge 221.
  • the engagement edge 221 runs around an area of the inner surface of the cover, the surface that faces the outer cage shell 211.
  • the cover engagement 2113 engages in the engagement edge 221, whereby the protective cover 22 is detachably held on the outer cage shell 211, forming part of the multi-part closure device 2.
  • the protective cover 22 can be shaped as a profile and have a central taper 222 or optional recesses 222, which lead to increased stability or are selected to save material.
  • the protective cover 22 is optional and not absolutely necessary. However, in order to provide better protection against external influences, the protective cover 22 should be detachably connected to the outer cage shell 211 or the safety cage 210 of the plug securing device 21, so that the protective cover 22 can be removed from the plug securing device 21 before use.
  • the protective cover 22 can also be attached to the closure device 2 by means of a material bond, e.g. by means of laser welding. outer cage shell 211 or the safety cage 210. An adhesive connection or a form-fitting connection is also possible, as explained above.
  • the protective cover 22 is manufactured together with the safety cage 210, or, if present, with the outer cage shell 211 in one piece, for example as a plastic injection molding, with predetermined breaking points being formed for releasing the protective cover 22.
  • the protective cover 22 and the safety cage 210 are made of plastic.
  • Figure 1b shows the assembled state of the multi-part closure device 2.
  • the undercut webs 2103 in the side wall 2102 behind the collar 101 engage concentrically at several points and the position of the sealing plug 20 on the inner contact surface 104 is secured, while the at least one sealing lip 201 seals.
  • the side wall 2102 of the safety cage 210 and the outer cage shell 211 rest on the outer collar surface 103. Even when pulled in the direction of the longitudinal axis L, away from the medical active ingredient container 1, the safety cage 210 and thus the sealing plug 20 remain unmoved.
  • the effect of the plug securing device 21 is maximum, with little material expenditure, few components and low weight of the entire plug securing device 21.
  • the sealing lips 201 which protrude radially outward from the sealing plug 20, preferably have three stepped sealing lips 201, i.e. arranged at different heights parallel to the longitudinal axis L, which can be seen in Figure 1c when the bottle neck 10 is omitted.
  • the plug engagement edge 2105 engages in the concentrically encircling cage edge recesses 2022.
  • the cage edge recesses 2022 are recessed from the sealing plug 20 at an angle to the longitudinal axis.
  • the circularly encircling cage edge bead 2104 in the safety cage 210 and the cage shell bead 2112 running parallel to it in the outer cage shell 211 are well visible and engaged.
  • the safety cage 210 is operatively connected to the outer cage shell 211, encloses the sealing plug 20 and is covered by the cover 22.
  • the multi-part closure device 2 can be optionally adapted. Since such medical active ingredient containers 1 made of glass often have simply shaped bottle necks 10 without protruding or projecting collar end beads 102, sufficient fastening is often more difficult to produce.
  • an inner thermoplastic ring 23 and an outer metal ring 24 are preferably used, as shown in Figure 2a.
  • the inner thermoplastic ring 23 is preferably made of polybutylene terephthalate (PBT), while the outer metal ring 24 is made of aluminum or another metal.
  • the thermoplastic ring 23 has a profile matched to the profile of the metal ring 24. Due to the thermoplastic design of the thermoplastic ring 23, it can be glued to the metal ring 24.
  • the metal ring 24 has an upper collar 240, a middle section with through holes 241 and a lower metal ring flange 242. Parts of the thermoplastic ring 23 melt through the through holes 241 during production so that both rings 23, 24 are permanently connected to one another. This melting of the thermoplastic ring 23 onto the metal ring 24 can take place directly mounted on the collar 101 or can have been carried out beforehand.
  • FIG 2b metal ring 24 and thermoplastic ring 23 are mounted on the bottle neck 10 before pressing on the multi-part compact closure device 2 shown.
  • Figure 2c shows how such a multi-part closure device 2 combined with metal ring 24 and thermoplastic ring 23 can be attached to a simplified bottle neck 10 after pressing on in the direction of arrow L.
  • the safety cage 210 engages with a part of the side wall 2102 under the thermoplastic ring 23 or the metal ring 24.
  • the advantage of the multi-part closure device 2, which can be attached to the bottle neck by pressing and hooking, is that several unsealed medical active ingredient containers 1 with suitable multi-part closure devices 2 and possibly with the ring combination 23, 24 can be transported unfilled and unsealed to an active ingredient filling plant, filled there and also easily sealed there. Without special tools at the filling location by the active ingredient or vaccine filler themselves.
  • a transport container 3 which can also be referred to as a delivery cassette 3, comprising a transport container tray 33 in which a first storage pallet 31 with multi-part closure devices 2 and a second storage pallet 32 with medicinal active ingredient containers 1 are delivered closed with a box lid 30 and/or a protective film 30.
  • the medicinal active ingredient containers 1 are unlocked, i.e. the openings of the medicinal active ingredient containers 1 on the bottle neck 10 are free.
  • One advantage of providing the medicinal active ingredient containers 1 and their multi-part closure devices 2 in a common transport container of an active ingredient filling system is, among other things, ensuring that the closures suitable for the medicinal active ingredient containers 1 are also provided. This makes the filling process more efficient and safer, especially with large production quantities. At the same time, a high level of hygiene is guaranteed.
  • the multi-part closure devices 2 shown comprise, as explained above, a sealing plug 20, a plug securing device 21 with a securing cage 210, a cage cover 211 and a protective cover 22.
  • the multi-part closure devices 2 are designed to be pressed on and snapped into place. to the collar 101 of the bottle necks 10 of the medical
  • Transport container tray also in combination with alternative
  • Embodiments of the multi-part closure devices can be used, for example in combination with multi-part closure devices that do not have a cage cover or a protective cover.
  • the plug securing device 21 comprises the already explained securing cage 210 with the central ring 2101, the central opening and the side wall 2102, wherein a circumferential cage edge bead 2104 is formed into the outer surface of the side wall 2102 and the plurality of molded undercut webs 2103 protrude from the inner surface of the side wall 2102 in the direction of the longitudinal axis L, wherein a plug engagement edge 2105 formed on the securing cage 210 engages in a cage edge recess 2022 on the sealing plug 20 and the outer cage shell 211 made of metal with the cage shell bead 2112, the central opening 2111 and a cover engagement 2113 is at least partially slipped over the securing cage 210 and the protective cover 22 thus extends over the cover engagement 2113 is detachably attached to the plug securing device 21, the multi-part closure device 2 can be locked into place particularly easily.
  • the second storage pallet 32 with empty medical active ingredient containers 1 is arranged in the transport container tray above the first storage pallet 31 with the multi-part closure devices 2.
  • the second storage pallet 32 even rests on the first storage pallet 31 with the multi-part closure devices 2.
  • the multi-part closure devices 2 are arranged on the side of the medical active ingredient containers 1 facing away from the bottle necks 10. In other words, the multi-part closure devices 2 are placed under the bottom of the medical active ingredient containers 1. Such an arrangement ensures a high degree of hygiene and sterility when transporting the transport container 3.
  • the multi-part closure devices 2 are arranged under the medical active ingredient container 1, for example particles that could become detached from the multi-part closure devices 2 during transport as a result of vibrations or the like cannot penetrate into the medical active ingredient container 1. It is therefore also not necessary to close the medical active ingredient containers 1 individually for transport.
  • the closure by means of the box lid 30 and/or the protective film 30 is sufficient.
  • the multi-part closure devices 2 in the first storage pallet 31 are oriented such that the sealing plug 20 is arranged on the side of the protective cover 22 or the safety cage 210 facing away from the bottle necks 10, i.e., the pointed end of the conical sealing plug 20, which is first inserted into the bottle neck 10 when closing the medical active ingredient container 1, is oriented in the same direction as the lower end or the bottom of the medical active ingredient container 1.
  • the first storage pallet 31 with the multi-part closure devices 2 can be positioned above the second storage pallet 32 with the filled medical active ingredient container 1 for the purpose of closing, without the multi-part closure devices 2 having to be additionally reoriented, e.g. rotated, because the sealing plug 20 with its front end is already in the direction of the opening of the bottle neck 10.
  • the arrangement of the multi-part closure devices 2 in the first storage plate 31 and the arrangement of the medical active ingredient containers 1 in the second storage pallet 32 are coordinated with one another in such a way that by placing and pressing the first storage pallet 31 onto the second storage pallet 32, the multi-part closure devices 2 snap into place on the bottle necks 10 of corresponding medical active ingredient containers 1 and close the respective medical active ingredient container 1.
  • This enables the medical active ingredient containers 1 to be closed quickly and easily.
  • a possible filling process for the medical active ingredient containers 1 is as follows. First, the transport container 3 or the transport container tray 33 is delivered to a filling plant for medical active ingredients and made available to it. There, the box lid 30 and/or the protective film 30 is removed. The second storage pallet 32 with the medical active ingredient containers 1 is then removed from the transport container tray 33 and brought into the filling station, where the open medical active ingredient containers 1 arranged locally in the second storage pallet 32 are filled.
  • the complete first storage pallet 31 which is also taken from the transport container tray 33, is placed over the second storage pallet 32 so that the sealing plugs 20 come to rest on the bottle necks of the filled medical active ingredient containers 1.
  • the first storage pallet 31 By pressing the first storage pallet 31 in the direction of the transport container tray bottom or in the direction of the bottom of the medical active ingredient container 1, i.e. in the direction of the longitudinal axis L of the medical active ingredient container 1, each medical active ingredient container 1 is tightly closed with an associated closure device 31.
  • the multi-part closure devices 2 with their sealing plugs 20 and the plug lock 21 are pressed onto the openings of the bottle necks 10.
  • the previously explained undercut webs 2103 in the side wall 2102 of the safety cage 210 reach behind the collar end bead 102 and secure the medical active ingredient container 1 against unwanted opening. This means that it locks into place and the multi-part closure devices 2 can no longer be easily removed.
  • the second storage pallet 32 with the filled and closed medical active substance containers 1 can be positioned again in the transport container tray 33 and the transport container is closed with the box lid 30 and/or a protective film 30.
  • first and second storage pallets 31 and 32 from the transport container tray 33 and then place the second storage pallet 32 with the empty medical active ingredient containers 1 back into the transport container tray 33, whereby the transport container tray 33 is then moved to the filling station together with the empty medical active ingredient containers 1 arranged therein for filling.
  • the filled medical active ingredient containers 1 After the filled medical active ingredient containers 1 have been closed, they are closed as described above by pressing the first storage pallet 31 onto the multi-part closure devices 2. The further transport can then also take place here in the transport container tray 33.
  • thermoplastic ring 23 and a metal ring 24 are additionally mounted on the bottle neck 10 before the transport container trough 33 is closed and transported to a filling plant.
  • the multi-part closure devices 2 are pressed on after filling as usual, then over the bottle neck 10 with ring combination 23, 24.
  • thermoplastics in particular thermoplastics, can be used as material for the box lid 30, the storage pallets 31, 32 and the transport container tray 33.
  • a nonwoven fabric made of high-density polyethylene has proven to be particularly suitable as material for the protective film 30.
  • the filling and closing can be simplified and greatly accelerated.
  • This filling and closing process does not have to be carried out by a special company and special equipment. Since several components are in one package, here the Transport containers 3, which are delivered for filling, can prevent a large amount of waste and large transport volumes. Above all, the closure can be greatly simplified and the time for closing can be minimized. In addition, compliance with the necessary sterility during transport is guaranteed.

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Abstract

The invention relates to a transport container tray (33) for medical active-ingredient containers (1), in particular for transporting medical active-ingredient containers (1) in order to be filled with medical active ingredients, wherein a first storage pallet (31) having a plurality of multi-part closure devices (2) and a second storage pallet (32) having a plurality of empty medical active-ingredient containers (1) are received in the transport container tray (33) and the transport container tray (33) is closed by a box lid (30) or a protective film (30). The multi-part closure devices (2) each have a sealing stopper (20), a stopper securing device (21) having a securing cage (210), and a protective lid (22), wherein the multi-part closure devices (2) are suitable for pressing on and latching into collars (101) of bottlenecks (10) of the medical active-ingredient containers (1).

Description

Wirkstoffbehälter und Befüllunqsverfahren einer Mehrzahl von medizinischen Wirkstoffbehältern Drug container and filling method of a plurality of medical drug containers

Technisches Gebiet Technical area

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Transportbehälterwanne mit einer ersten Lagerpalette und einer zweiten Lagerpalette mit medizinischen Wirkstoffbehältern, zur Abfüllung von medizinischen Wirkstoffen. Die Erfindung betrifft ferner ein Befüllungsverfahren einer Mehrzahl von medizinischen Wirkstoff be hä Item und Verschluss mit zugehörigen Verschlusseinrichtungen. The present invention relates to a transport container tray with a first storage pallet and a second storage pallet with medical active ingredient containers for filling medical active ingredients. The invention further relates to a filling method for a plurality of medical active ingredient containers and closures with associated closure devices.

Stand der Technik State of the art

Die aseptische Lagerung und der Transport von Medizinprodukten und medizinischen Wirkstoffen in medizinischen Wirkstoffbehältern ist in vielen Bereichen der Medizin von grosser Bedeutung. Hier interessieren besonders medizinische Wirkstoffbehälter in Form von medizinischen Injektionsfläschchen, auch als „Vials" bezeichnet, wobei flüssige medizinische Wirkstoffe mit Hilfe von Aufzieh- und/oder Applikationsnadeln aus derartigen medizinischen Wirkstoffbehältern entnommen werden. Ein konkretes Beispiel für die gemeinten medizinischen Wirkstoffbehälter oder Vials sind Impfstoffbeh älter, Impfstoffvials oder Impfstoffampullen. The aseptic storage and transport of medical products and active medical substances in medical substance containers is of great importance in many areas of medicine. Of particular interest here are medical substance containers in the form of medical injection vials, also known as "vials", whereby liquid medical substances are taken from such medical substance containers using drawing and/or application needles. A concrete example of the medical substance containers or vials in question are vaccine containers, vaccine vials or vaccine ampoules.

Die hier interessierenden medizinischen Fachrichtungen, in denen Wirkstoffe in derartigen medizinischen Wirkstoffbehältern verabreicht werden, sind insbesondere Immunologie, Virologie und Onkologie, was aber nicht als abschliessende Auflistung zu verstehen ist. The medical disciplines of interest here, in which active substances are administered in such medical drug containers, are in particular immunology, virology and oncology, but this is not to be understood as an exhaustive list.

Die bekannten Vials oder medizinischen Wirkstoffbeh älter aus Glas oder Kunststoff weisen heute unterschiedliche Formgebungen und mehrteilige Verschlusseinrichtungen auf. Beispielsweise geht aus der EP2948122 ein medizinischer Wirkstoffbehälter mit einem Flaschenhals und Kragen hervor, wobei teilweise im Flaschenhals ein Gummistopfen eingeführt und dort mittels eines Sicherungsringes unlösbar fixiert ist. Der Gummistopfen weist eine Dichtlippe auf, welche mit der Innenfläche des Flaschenhalses abdichtend wirkverbunden ist. Der Sicherungsring umschliesst einen Rand des Gummistopfens und eine Kragenendwulst und ist aus einem Metallblech geformt. Durch Aufpressen des Sicherungsringes auf den Flaschenhals und Verbiegen des flaschenseitigen Randes des Sicherungsringes kann sich der Gummistopfen nicht vom medizinischen Wirkstoffbehälter lösen und Impfstoffe sind aseptisch lagerbar. Es sind zusätzliche Mittel vorgesehen, um eine Stopfensicherungseinrichtung zu bilden, welche den Gummistopfen und den Sicherungsring zusätzlich umschliessen und ein beweglicher Deckel ist angebracht. Wenn der Deckel geöffnet und der Bereich auf Höhe des Zentrums des Gummistopfens freigegeben ist, kann durch Durchstechen einer Aufzieh- und/oder Impfspritze bzw. einer Aufzieh- und/oder Applikationsnadel durch das dünner ausgeführte Zentrum des Gummistopfens, Impfstoff aus dem Inneren des medizinischen Wirkstoff be hä Iters entnommen werden. In der EP2948122 sind aufwändige Zusatzmittel vorgesehen, die stark über die möglichst einfache Sicherung des Gummistopfens mit einem Blechring hinausgehen. Diese Konstruktion ist technisch aufwändig und eher nicht für die Massenproduktion geeignet. The well-known vials or medical drug containers made of glass or plastic today have different shapes and multi-part closure devices. For example, EP2948122 shows a medical drug container with a bottle neck and collar, whereby a rubber stopper is partially inserted into the bottle neck and is permanently fixed there by means of a locking ring. The rubber stopper has a sealing lip which is sealingly connected to the inner surface of the bottle neck. The locking ring encloses an edge of the rubber stopper and a collar end bead and is formed from a metal sheet. By pressing the locking ring onto the bottle neck and bending the edge of the locking ring on the bottle side, the rubber stopper cannot come loose from the medical active ingredient container and vaccines can be stored aseptically. Additional means are provided to form a stopper securing device which additionally encloses the rubber stopper and the locking ring and a movable lid is attached. When the lid is opened and the area at the height of the center of the rubber stopper is exposed, vaccine can be removed from the inside of the medical active ingredient container by piercing a draw-up and/or vaccination syringe or a draw-up and/or application needle through the thinner center of the rubber stopper. EP2948122 provides for complex additional means that go far beyond the simplest possible securing of the rubber stopper with a sheet metal ring. This design is technically complex and not really suitable for mass production.

Aufgrund der baulichen Vorgaben gemäss der EP2948122 ist die Befüllung und Verschliessung der Wirkstoffbehälter aufwändig und nicht am Ort der Befüllungsanlagen möglich. Diese Schritte müssen von Spezialisten mit extra dafür vorgesehenen Apparaturen an Abfüllstationen erfolgen, wodurch der Durchsatz vergleichsweise gering ist. Due to the structural specifications according to EP2948122, filling and closing the active ingredient containers is complex and cannot be done at the filling plant site. These steps must be carried out by specialists using specially designed equipment at filling stations, which means that the throughput is comparatively low.

Zusammenfassung der Erfindung Summary of the invention

Die vorliegende Erfindung hat sich der Aufgabe gestellt, einen Transportbehälter bereitzustellen, der es ermöglicht, große Mengen der medizinischen Wirkstoffbehälter in effektiver Weise der Abfüllanlage zur Verfügung zu stellen sowie entsprechender Verschlusseinrichtungen, mittels derer die medizinischen Wirkstoffbehälter nach dem Befüllen mit Wirkstoff vor Ort direkt nach dem Befüllen einfach, ohne zusätzliche Werkzeuge, verschlossen werden können. Dabei soll ein insbesondere ein hohes Maß an Sterilität und Hygiene, auch beim Transport der medizinischen Wirkstoffbehälter gewährleistet sein. The present invention has set itself the task of providing a transport container which makes it possible to make large quantities of the medical active ingredient containers available to the filling plant in an effective manner, as well as corresponding closure devices by means of which the medical After being filled with active ingredients, active ingredient containers can be easily closed on site without the need for additional tools. In particular, a high level of sterility and hygiene should be guaranteed, even when transporting the medical active ingredient containers.

Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird durch eine Transportbehälterwanne mit den Merkmalen des Anspruchs 1 und durch ein Befüllungsverfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 11 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen der vorliegenden Erfindung sind in den Unteransprüchen definiert. The object underlying the invention is achieved by a transport container trough with the features of claim 1 and by a filling method with the features of claim 11. Advantageous embodiments of the present invention are defined in the subclaims.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen Short description of the drawings

Der Erfindungsgegenstand wird nachstehend detailliert im Zusammenhang mit den anliegenden Figuren beschrieben. Notwendige Merkmale, Einzelheiten und Vorzüge der Erfindung ergeben sich aus dieser nachfolgenden Beschreibung, wobei eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung und einige Zusatzmerkmale oder optionale Merkmale im Detail aufgeführt sind. The subject matter of the invention is described in detail below in connection with the attached figures. Necessary features, details and advantages of the invention emerge from this following description, wherein a preferred embodiment of the invention and some additional features or optional features are listed in detail.

Weitere Merkmale, Einzelheiten und Vorzüge der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung sowie der Zeichnungen. Es zeigen: Further features, details and advantages of the invention emerge from the following description of preferred embodiments of the invention and the drawings. They show:

Figur la eine Ansicht eines Flaschenhalses eines medizinischen Wirkstoff be hä Iters und eine passende mehrteiligeFigure la is a view of a bottle neck of a medicinal drug container and a matching multi-part

Verschlusseinrichtung mit Schutzdeckel in Explosionsdarstellung; Locking device with protective cover in exploded view;

Figur lb eine Schnittansicht der mehrteiligen Verschlusseinrichtung mitFigure lb is a sectional view of the multi-part locking device with

Schutzdeckel, aufgesetzt auf einen Flaschenhals; Protective lid placed on a bottle neck;

Figur lc eine Schnittansicht der mehrteiligen Verschlusseinrichtung mitFigure lc is a sectional view of the multi-part locking device with

Schutzdeckel im montierten Zustand aber ohne Flaschenhals; Figur 2a eine perspektivische Ansicht einer Option für die mehrteilige Verschlusseinrichtung mit Schutzdeckel aus zwei Ringen; Protective cover in assembled state but without bottle neck; Figure 2a is a perspective view of an option for the multi-part closure device with a protective cover made of two rings;

Figur 2b eine Schnittansicht beider Ringe montiert auf einem Flaschenhals; Figure 2b is a sectional view of both rings mounted on a bottle neck;

Figur 2c eine Schnittansicht der montierten mehrteiligen kompakten Verschlusseinrichtung mit Schutzdeckel und den zwei Ringen, befestigt an einem Flaschenhals; und Figure 2c is a sectional view of the assembled multi-part compact closure device with protective cover and the two rings, attached to a bottle neck; and

Figur 3 eine Schnittansicht eines Transportbehälters, in welchem vorgefertigte Lagerpaletten mit mehreren ungefüllten medizinischen Wirkstoffbehältern und mehreren nicht aufgesetzten mehrteiligen Verschlusseinrichtungen gelagert werden. Figure 3 is a sectional view of a transport container in which prefabricated storage pallets with several unfilled medical drug containers and several non-attached multi-part closure devices are stored.

Detaillierte Beschreibung der Erfindung Detailed description of the invention

In Figur 1 ist ein medizinischer Wirkstoffbehälter 1 mit einer mehrteiligen kompakten Verschlusseinrichtung 2 gezeigt. Derartige medizinische Wirkstoffbehälter 1 oder Vials 1 können als Injektionsfläschchen, Impfstoffvial, Impfstoffampulle, Impfstofffläschchen, Mehrdosenbehältnis, Medizinalfläschchen zur aseptischen Lagerung und Entnahme von flüssigem Wirkstoff bzw. Impfstoffen und Im pfstoffkonzentraten als medizinischer Wirkstoff bezeichnet werden. Diese medizinischen Wirkstoffbehälter 1 sind aus Glas oder Kunststoff hergestellt und sind in genormten Grössen standardmässig kommerziell erhältlich. Nach dem Befüllen des medizinischen Wirkstoff be hä Iters 1 wird die mehrteilige Verschlusseinrichtung 2 auf einen Flaschenhals 10 aufgesetzt. Die mehrteilige Verschlusseinrichtung 2 ist unlösbar und nicht ohne Zerstörung entfernbar auf dem Flaschenhals 10 zu lagern, sodass kein Impfstoff aus dem medizinischen Wirkstoffbehälter 1 entweichen kann und kein ungewünschter Zugang möglich ist. Figure 1 shows a medical active ingredient container 1 with a multi-part compact closure device 2. Such medical active ingredient containers 1 or vials 1 can be referred to as injection vials, vaccine vials, vaccine ampoule, vaccine vials, multi-dose containers, medicinal vials for the aseptic storage and removal of liquid active ingredients or vaccines and vaccine concentrates as medical active ingredients. These medical active ingredient containers 1 are made of glass or plastic and are commercially available in standardized sizes. After the medical active ingredient container 1 has been filled, the multi-part closure device 2 is placed on a bottle neck 10. The multi-part closure device 2 is stored on the bottle neck 10 in a non-detachable manner and cannot be removed without destroying it, so that no vaccine can escape from the medical active ingredient container 1 and no unwanted access is possible.

Der Inhalt des medizinischen Wirkstoff be hä Iters 1 ist hier nicht dargestellt. Es muss eine Kontamination des Innenraums des medizinischen Wirkstoffbehä Iters 1 bei Transport und Lagerung vermieden werden. Nach dem Öffnen bzw. dem ersten Gebrauch des Inhalts des medizinischen Wirkstoffbehä Iters 1 verbleiben oft nur einige Stunden, bis der Inhalt - beispielsweise ein Impfstoff - unbrauchbar wird. The contents of the medical drug container 1 are not shown here. Contamination of the interior of the medical drug container must be avoided. 1 should be avoided during transport and storage. After opening or first use of the contents of the medicinal substance container 1, there are often only a few hours left before the contents - for example a vaccine - become unusable.

Die mehrteilige Verschlusseinrichtung 2 umfasst mindestens einen DichtstopfenThe multi-part closure device 2 comprises at least one sealing plug

20 und eine mehrteilige Stopfensicherungseinrichtung 21, mit welcher der Dichtstopfen 20 lösbar an einem Kragen 101 des Flaschenhalses 10 befestigbar ist. Durch die hier vorgestellte Ausgestaltung der Stopfensicherungseinrichtung20 and a multi-part plug securing device 21, with which the sealing plug 20 can be detachably attached to a collar 101 of the bottle neck 10. The design of the plug securing device presented here

21 kann die mehrteilige Verschlusseinrichtung 2 in Richtung einer Längsachse L des medizinischen Wirkstoff be hä Iters 1 auf den Kragen 101 aufgepresst werden und Mittel der Stopfensicherungseinrichtung 21 greifen am Kragen 101 an. Damit kann die mehrteilige Verschlusseinrichtung 2 unlösbar und nicht ohne Zerstörung entfernbar auf dem Flaschenhals 10 lagerbar, durch einfaches Aufpressen in Richtung Längsachse L des medizinischen Wirkstoffbehä Iters 1 auf den Kragen 101 aufgepresst werden und Mittel der Stopfensicherungseinrichtung21, the multi-part closure device 2 can be pressed onto the collar 101 in the direction of a longitudinal axis L of the medical active ingredient container 1 and means of the stopper securing device 21 engage the collar 101. Thus, the multi-part closure device 2 can be stored on the bottle neck 10 in a non-detachable manner and cannot be removed without destruction, can be pressed onto the collar 101 by simply pressing it in the direction of the longitudinal axis L of the medical active ingredient container 1 and means of the stopper securing device

21 greifen am Kragen 101 an, sodass kein Wirkstoff aus dem medizinischen Wirkstoffbehälter 1 entweichen kann und kein ungewünschter Zugang möglich ist. 21 engage the collar 101 so that no active substance can escape from the medical substance container 1 and no unwanted access is possible.

Die Verschlusseinrichtung 2 ist nicht für den mehrfachen Gebrauch, das Öffnen und Schließen der Verschlusseinrichtung 2 gedacht, sondern verbleibt, nach Befestigung am Kragen 101 den Innenraum des medizinischen Wirkstoff be hä Iters 1 abdichtend und unbewegbar und unlösbar. Ein SchutzdeckelThe closure device 2 is not intended for multiple use, opening and closing of the closure device 2, but remains, after fastening to the collar 101, sealing the interior of the medicinal agent container 1 and is immovable and non-detachable. A protective cover

22 ist als optionaler Teil der mehrteiligen Verschlusseinrichtung 2 gedacht, welcher zusätzlich für einen mechanischen Schutz sorgt. 22 is intended as an optional part of the multi-part locking device 2, which additionally provides mechanical protection.

In Figur la sind die einzelnen Bauteile in noch nicht zusammengestecktem Zustand dargestellt und werden von unten nach oben einzeln vorgestellt. In Figure la, the individual components are shown in a state not yet assembled and are presented individually from bottom to top.

Der Flaschenhals 10 des medizinischen Wirkstoff be hä Iters 1 weist einen Kragen 101 auf, welcher eine Kragenendwulst 102, eine äussere Kragenfläche 103 und eine innere Anlagefläche 104 aufweist. Die mehrteilige Verschlusseinrichtung 2 wirkt mit der Kragenendwulst 102 zusammen, wobei ein Teil hinter der Kragenendwulst 102 eingreift und ein Teil an der äusseren Kragenfläche 103 anliegt, sodass die Verschlusseinrichtung 2 nicht relativ zum Kragen 101 verrutschen kann. The bottle neck 10 of the medicinal active substance container 1 has a collar 101, which has a collar end bead 102, an outer collar surface 103 and an inner contact surface 104. The multi-part closure device 2 interacts with the collar end bead 102, with a part engaging behind the collar end bead 102 and a part resting on the outer collar surface 103, so that the closure device 2 cannot slip relative to the collar 101.

Der Dichtstopfen 20 ist einstückig aus einem Elastomer, bevorzugt aus Kautschuk oder aus einem thermoplastischen Elastomer (TPE) gebildet und ist gesamthaft von oben, also von der dem medizinischen Wirkstoffbehälter 1 abgewandten Seite, nach unten verjüngt ausgestaltet, also im Wesentlichen konisch geformt. The sealing plug 20 is formed in one piece from an elastomer, preferably from rubber or from a thermoplastic elastomer (TPE) and is designed to taper downwards from above, i.e. from the side facing away from the medical active substance container 1, and is thus essentially conically shaped.

Der Dichtstopfen 20 ist profiliert geformt und es ist mindestens eine Dichtlippe 201 und ein Rand 202 auf der äusseren umlaufenden Seitenfläche des Dichtstopfens 20 angeordnet. Somit kann der Dichtstopfen 20 in Längsrichtung L auf den Flaschenhals 10 gedrückt und teilweise darin hineinragend angeordnet und befestigt werden. Um die Dichtigkeit zu erhöhen, haben sich drei Dichtlippen 201 entlang der äusseren Seitenfläche des Dichtstopfens 20 bewährt, welche im montierten Zustand entlang der inneren Anlagefläche 104 des Flaschenhalses 10 zu liegen kommen. Der Rand 202 ragt über den verjüngten Teil des Dichtstopfens 20 radial hervor und verbleibt im montierten Zustand ausserhalb des Flaschenhalses 10. The sealing plug 20 is profiled and at least one sealing lip 201 and one edge 202 are arranged on the outer circumferential side surface of the sealing plug 20. The sealing plug 20 can thus be pressed onto the bottle neck 10 in the longitudinal direction L and arranged and secured so that it partially protrudes into it. In order to increase the tightness, three sealing lips 201 along the outer side surface of the sealing plug 20 have proven to be effective, which in the assembled state come to lie along the inner contact surface 104 of the bottle neck 10. The edge 202 protrudes radially over the tapered part of the sealing plug 20 and remains outside the bottle neck 10 in the assembled state.

Der verjüngte Teil des Dichtstopfens 20 wird bei der Montage im Flaschenhals 10 versenkt, wobei der Rand 202 des Dichtstopfens 20 ausserhalb des Kragens 101 und des Flaschenhalses 10 verbleibt. Entlang des umlaufenden Randes 202 ist eine Käfigauflagefläche 2021 und darin eine umlaufende Käfigrandaussparung 2022, in Form einer Ringnut angeordnet. Bevorzugt weist die Käfigrandaussparung 2022 eine umlaufende Wulst 2023 auf, die durch einen Hinterschnitt in einem unteren Abschnitt der Käfigrandaussparung 2022 auf einer radial innenliegenden Fläche der Käfigrandaussparung 2022 gebildet wird. The tapered part of the sealing plug 20 is countersunk into the bottle neck 10 during assembly, with the edge 202 of the sealing plug 20 remaining outside the collar 101 and the bottle neck 10. A cage support surface 2021 and a circumferential cage edge recess 2022 in the form of an annular groove are arranged along the circumferential edge 202. The cage edge recess 2022 preferably has a circumferential bead 2023 which is formed by an undercut in a lower section of the cage edge recess 2022 on a radially inner surface of the cage edge recess 2022.

Damit bei der späteren Entnahme von Inhalt des medizinischen Wirkstoffbehälters 1 ein einfacher Zugang zum Innenraum des medizinischen Wirkstoff be hä Iters 1 erreicht ist, ist eine zentrale Stopfenverjüngung 203 im Dichtstopfen 20 vorgesehen, auch gestrichelt in Figur la angedeutet. Durch diese Stopfenverjüngung 203 kann eine Aufzieh- und/oder Applikationsnadel vereinfacht durchgestossen werden. To ensure easy access to the interior of the medical container 1 when removing the contents of the medical container 1 at a later date, Active ingredient container 1 is reached, a central stopper taper 203 is provided in the sealing stopper 20, also indicated by dashed lines in Figure 1a. A drawing-up and/or application needle can be easily pushed through this stopper taper 203.

Die mehrteilige kompakte Verschlusseinrichtung 2 weist neben dem im Vergleich zum Stand der Technik optimierten Dichtstopfen 20 eine Stopfensicherungseinrichtung 21 auf, die aus zwei Teilen besteht, einem Sicherungskäfig 210 und einer äusseren Käfighülle 211. In addition to the sealing plug 20, which is optimized compared to the prior art, the multi-part compact closure device 2 has a plug securing device 21 which consists of two parts, a securing cage 210 and an outer cage shell 211.

Der im montierten Zustand innen, näher bei der Längsachse L liegende Sicherungskäfig 210 ist einstückig zusammenhängend hergestellt, bevorzugt aus einem thermoplastischen Kunststoff und umfasst einen zentrischen Ring 2101 und eine umlaufende Seitenwand 2102 mit mehreren Hinterschnittstegen 2103. Der zentrische Ring 2101 lässt eine zentrische Öffnung im Sicherungskäfig 210 offen, sodass dadurch Aufzieh- und/oder Applikationsnadel durchgestossen werden können. Die Grösse der zentrischen Öffnung ist bevorzugt so gross, wie der Durchmesser der Stopfenverjüngung 203 im Dichtstopfen 20 oder sogar grösser. Besonders bevorzugt ist der Sicherungskäfig 210 aus Polybutylenterephthalat (PBT) hergestellt. The safety cage 210, which in the assembled state is located on the inside, closer to the longitudinal axis L, is made in one piece, preferably from a thermoplastic material and comprises a central ring 2101 and a circumferential side wall 2102 with several undercut webs 2103. The central ring 2101 leaves a central opening in the safety cage 210 open so that the drawing and/or application needle can be pushed through. The size of the central opening is preferably as large as the diameter of the stopper taper 203 in the sealing stopper 20 or even larger. The safety cage 210 is particularly preferably made from polybutylene terephthalate (PBT).

Die Hinterschnittstege 2103 sind derart in der Seitenwand 2102 angeordnet, dass diese im montierten Zustand in Eingriff unterhalb der Kragenendwulst 102 an den Kragen 101 bringbar sind. In der Ansicht gemäss Figur la ist eine Neigung von unten nach oben in Richtung Längsachse L erkennbar. Durch die Neigung der Hinterschnittstege 2103 in Richtung Längsachse L, ist ein Eingreifen der Hinterschnittstege 2103 hinter den Kragen 101 möglich. The undercut webs 2103 are arranged in the side wall 2102 in such a way that, in the assembled state, they can be brought into engagement with the collar 101 below the collar end bead 102. In the view according to Figure la, an inclination from bottom to top in the direction of the longitudinal axis L can be seen. Due to the inclination of the undercut webs 2103 in the direction of the longitudinal axis L, an engagement of the undercut webs 2103 behind the collar 101 is possible.

In der Seitenwand 2102 ist eine Käfigrandsicke 2104 mindestens teilweise umlaufend angeordnet. Die Käfigrandsicke 2104 wird im montierten Zustand der mehrteiligen Verschlusseinrichtung 2 von der äusseren Käfighülle 211 umschlossen. Am Ende des zentrischen Ringes 2101 ist ein Stopfeneingriffrand 2105 umgebogen angeordnet. Mit dem Stopfeneingriffrand 2105 greift der Sicherungskäfig 210 im montierten Zustand in die Käfigrandaussparung 2022 des Dichtstopfens 20 ein, wodurch der Sicherungskäfig 210 am Dichtstopfen 20 fixiert wird, während der zentrische Ring 2101 auf der Käfigauflagefläche 2021 direkt aufliegt, was in Figur 1b erkennbar ist. Alternativ oder zusätzlich kann der Sicherungskäfig 210 am Dichtstopfen 20 befestigt sein, indem der Dichtstopfen 20 mit dem Sicherungskäfig 210 fest verbunden ist, z.B. verklebt, verschweißt oder mittels Formschluss, wie einem Schnappeingriff. A cage edge bead 2104 is arranged at least partially circumferentially in the side wall 2102. The cage edge bead 2104 is enclosed by the outer cage shell 211 in the assembled state of the multi-part closure device 2. At the end of the centric ring 2101, a plug engagement edge 2105 is arranged in a bent manner. With the plug engagement edge 2105, the safety cage 210 engages in the cage edge recess 2022 of the sealing plug 20 in the assembled state, whereby the safety cage 210 is fixed to the sealing plug 20, while the centric ring 2101 rests directly on the cage support surface 2021, which can be seen in Figure 1b. Alternatively or additionally, the safety cage 210 can be fastened to the sealing plug 20 by the sealing plug 20 being firmly connected to the safety cage 210, e.g. glued, welded or by means of a positive connection, such as a snap engagement.

Über den Sicherungskäfig 210 geworfen ist die äussere Käfighülle 211 als Teil der Stopfensicherungseinrichtung 21 gelagert vorgesehen. Diese Käfighülle 211 ist bevorzugt aus einem Metallblech hergestellt, wobei auch eine entsprechend geformte Kunststoffhülle möglich wäre. Die Käfighülle 211 verläuft im Wesentlichen parallel zum Sicherungskäfig 210 und liegt an diesem an. Die Käfighülle 211 ist als offene Hülse mit einer zentrischen Öffnung 2111 und einer mindestens teilweise umlaufenden Käfighüllensicke 2112 ausgeführt. Einmal in Richtung Längsachse L zusammengesteckt, kann die Käfighülle 211 nicht mehr ohne Weiteres vom Sicherungskäfig 210 entfernt werden. So zusammengesteckt kann die Stopfensicherungseinrichtung 21 über den Dichtstopfen 20 und den Kragen 101 gepresst werden, sodass schliesslich der Dichtstopfen 20 unlösbar am Flaschenhals 10 befestigt ist. Alternativ kann die Stopfensicherungseinrichtung 21 zunächst über den Dichtstopfen 20 gesteckt und mit diesem verbunden werden, wobei anschließend der Zusammenbau aus Sicherungskäfig 210, Käfighülle 211, Schutzdeckel 22 und Dichtstopfen 20 als Einheit über den Kragen 101 gesteckt wird, um die Stopfensicherungseinrichtung 21 am medizinischen Wirkstoffbehälter 1 festzulegen. Die Käfighülle 211 umhüllt den Sicherungskäfig 210 vollständig, während nur die zentrischen Flächen oben und unten des Sicherungskäfigs 210 und der Käfighülle 211 im montierten Zustand zugänglich bleiben und eine Aufzieh- und/oder Applikationsnadel durch die zentrische Öffnung 2111 und den zentrischen Ring 2101 mit zentrischer Öffnung durchstoßbar ist. Die gezeigte mehrteilige Verschlusseinrichtung kann in einer alternativen Ausführungsform ohne die Käfighülle 211 ausgestattet sein. The outer cage cover 211 is thrown over the safety cage 210 and is provided as part of the stopper securing device 21. This cage cover 211 is preferably made from a metal sheet, although a correspondingly shaped plastic cover would also be possible. The cage cover 211 runs essentially parallel to the safety cage 210 and rests against it. The cage cover 211 is designed as an open sleeve with a central opening 2111 and an at least partially circumferential cage cover bead 2112. Once put together in the direction of the longitudinal axis L, the cage cover 211 can no longer be easily removed from the safety cage 210. Put together in this way, the stopper securing device 21 can be pressed over the sealing plug 20 and the collar 101, so that the sealing plug 20 is finally permanently attached to the bottle neck 10. Alternatively, the plug securing device 21 can first be placed over the sealing plug 20 and connected to it, with the assembly of the securing cage 210, cage cover 211, protective cover 22 and sealing plug 20 then being placed as a unit over the collar 101 in order to fix the plug securing device 21 to the medical active ingredient container 1. The cage cover 211 completely encloses the securing cage 210, while only the centric surfaces at the top and bottom of the securing cage 210 and the cage cover 211 remain accessible in the assembled state and a drawing and/or application needle can be pierced through the centric opening 2111 and the centric ring 2101 with centric opening. In an alternative embodiment, the multi-part closure device shown can be equipped without the cage cover 211.

Um den zusätzlichen Schutzdeckel 22 direkt an der äusseren Käfighülle 211 bzw. indirekt am Sicherungskäfig 210 lösbar zu befestigen, sind Zusatzmittel vorgesehen. Diese Zusatzmittel sind entweder direkt am Sicherungskäfig 210, oder wie in der Ausführungsform hier gezeigt, direkt an der äusseren Käfighülle 211 angeordnet. Als Zusatzmittel ist hier ein Deckeleingriff 2113, am Rand der zentrischen Öffnung 2111 als Teil der äusseren Käfighülle 211 angeformt. Der Deckeleingriff 2113 ist zur Längsachse L hin geneigt und zwar nach oben, in Richtung des Schutzdeckels 22. Additional means are provided to releasably attach the additional protective cover 22 directly to the outer cage shell 211 or indirectly to the safety cage 210. These additional means are arranged either directly on the safety cage 210 or, as shown in the embodiment here, directly on the outer cage shell 211. As an additional means, a cover recess 2113 is formed on the edge of the central opening 2111 as part of the outer cage shell 211. The cover recess 2113 is inclined towards the longitudinal axis L, namely upwards, in the direction of the protective cover 22.

Der Schutzdeckel 22 ist bevorzugt aus Polycarbonat (PC) oder aus Acrylnitril- Butadien-Styrol-Copolymeren (ABS) ausgeführt, in der Regel rotationssymmetrisch und weist konzentrisch einen Bereich mit einem Eingriffrand 221 auf. Möglich ist aber auch ein Schutzdeckel 22 aus Metall, z.B. Aluminium. Der Eingriffrand 221 umläuft einen Bereich der Deckelinnenfläche, die Fläche, die der äusseren Käfighülle 211 zugewandt ist. Im montierten Zustand des Schutzdeckels 22 an der äusseren Käfighülle 211 greift der Deckeleingriff 2113 in den Eingriffrand 221 ein, wodurch der Schutzdeckel 22 lösbar an der äusseren Käfighülle 211 gehalten, einen Teil der mehrteiligen Verschlusseinrichtung 2 bildet. Der Schutzdeckel 22 kann als Profil geformt sein und eine zentrische Verjüngung 222 oder optionale Aussparungen 222 aufweisen, welche zu einer gesteigerten Stabilität führen oder zur Einsparung von Material gewählt sind. The protective cover 22 is preferably made of polycarbonate (PC) or acrylonitrile-butadiene-styrene copolymers (ABS), is generally rotationally symmetrical and has a concentric area with an engagement edge 221. However, a protective cover 22 made of metal, e.g. aluminum, is also possible. The engagement edge 221 runs around an area of the inner surface of the cover, the surface that faces the outer cage shell 211. When the protective cover 22 is mounted on the outer cage shell 211, the cover engagement 2113 engages in the engagement edge 221, whereby the protective cover 22 is detachably held on the outer cage shell 211, forming part of the multi-part closure device 2. The protective cover 22 can be shaped as a profile and have a central taper 222 or optional recesses 222, which lead to increased stability or are selected to save material.

Der Schutzdeckel 22 ist optional und nicht zwingend erforderlich. Um aber gegen äussere Einwirkungen besser zu schützen, sollte der Schutzdeckel 22 lösbar mit der äusseren Käfighülle 211 oder dem Sicherungskäfig 210 der Stopfensicherungseinrichtung 21 verbunden sein, sodass der Schutzdeckel 22 vor Gebrauch von der Stopfensicherungseinrichtung 21 abziehbar gestaltet ist. Zum Befestigen des Schutzdeckels 22 an der Verschlusseinrichtung 2 kann der Schutzdeckel 22 auch durch Stoffschluss, z.B. mittels Laserschweißen mit der äusseren Käfighülle 211 oder dem Sicherungskäfig 210 verbunden sein. Möglich ist auch eine Klebverbindung oder eine Formschlussverbindung, wie es oben erläutert ist. Denkbar ist auch, dass der Schutzdeckel 22 zusammen mit dem Sicherungskäfig 210, oder, wenn vorhanden, mit der äußeren Käfighülle 211 in einem Stück gefertigt wird, beispielsweise als Kunststoffspritzguss, wobei Sollbruchstellen zum Lösen des Schutzdeckels 22 ausgebildet werden. Vor diesem Hintergrund ist es besonders bevorzugt, wenn Schutzdeckel 22 und Sicherungskäfig 210 aus Kunststoff hergestellt sind. The protective cover 22 is optional and not absolutely necessary. However, in order to provide better protection against external influences, the protective cover 22 should be detachably connected to the outer cage shell 211 or the safety cage 210 of the plug securing device 21, so that the protective cover 22 can be removed from the plug securing device 21 before use. To attach the protective cover 22 to the closure device 2, the protective cover 22 can also be attached to the closure device 2 by means of a material bond, e.g. by means of laser welding. outer cage shell 211 or the safety cage 210. An adhesive connection or a form-fitting connection is also possible, as explained above. It is also conceivable that the protective cover 22 is manufactured together with the safety cage 210, or, if present, with the outer cage shell 211 in one piece, for example as a plastic injection molding, with predetermined breaking points being formed for releasing the protective cover 22. Against this background, it is particularly preferred if the protective cover 22 and the safety cage 210 are made of plastic.

In Figur 1b ist der montierte Zustand der mehrteiligen Verschlusseinrichtung 2 gezeigt. Einmal montiert, greifen die Hinterschnittstege 2103 in der Seitenwand 2102 hinter dem Kragen 101 an mehreren Stellen konzentrisch an und die Position des Dichtstopfens 20 an der inneren Anlagefläche 104 ist gesichert, während die mindestens eine Dichtlippe 201 dichtend abschliesst. An der äusseren Kragenfläche 103 liegen die Seitenwand 2102 des Sicherungskäfigs 210 und der äusseren Käfighülle 211 an. Selbst bei Zug in Richtung Längsachse L, weg vom medizinischen Wirkstoffbehälter 1, verbleibt der Sicherungskäfig 210 und damit der Dichtstopfen 20 unbewegt. Figure 1b shows the assembled state of the multi-part closure device 2. Once assembled, the undercut webs 2103 in the side wall 2102 behind the collar 101 engage concentrically at several points and the position of the sealing plug 20 on the inner contact surface 104 is secured, while the at least one sealing lip 201 seals. The side wall 2102 of the safety cage 210 and the outer cage shell 211 rest on the outer collar surface 103. Even when pulled in the direction of the longitudinal axis L, away from the medical active ingredient container 1, the safety cage 210 and thus the sealing plug 20 remain unmoved.

Die Wirkung der Stopfensicherungseinrichtung 21 ist maximal, bei wenig Materialaufwand, wenig Bauteilen und niedrigem Gewicht der gesamten Stopfensicherungseinrichtung 21. The effect of the plug securing device 21 is maximum, with little material expenditure, few components and low weight of the entire plug securing device 21.

Die Dichtlippen 201, welche vom Dichtstopfen 20 radial nach außen wegragen, hier sind bevorzugt drei abgestufte, also auf unterschiedlichen Höhen parallel zur Längsachse L angeordnete Dichtlippen 201 vorgesehen, was in Figur 1c bei Weglassung des Flaschenhalses 10 erkennbar ist. The sealing lips 201, which protrude radially outward from the sealing plug 20, preferably have three stepped sealing lips 201, i.e. arranged at different heights parallel to the longitudinal axis L, which can be seen in Figure 1c when the bottle neck 10 is omitted.

Der Stopfeneingriffrand 2105 greift in die konzentrisch umlaufenden Käfigrandaussparungen 2022 ein. Die Käfigrandaussparungen 2022 sind radial zur Längsachse geneigt aus dem Dichtstopfen 20 ausgespart. Die kreisförmig umlaufende Käfigrandsicke 2104 im Sicherungskäfig 210 und die parallel dazu verlaufende Käfighüllensicke 2112 in der äusseren Käfighülle 211 sind gut erkennbar und im Eingriff. Der Sicherungskäfig 210 ist mit der äußeren Käfighülle 211 Wirkverbunden, umschliesst den Dichtstopfen 20 und wird vom Deckel 22 verdeckt. The plug engagement edge 2105 engages in the concentrically encircling cage edge recesses 2022. The cage edge recesses 2022 are recessed from the sealing plug 20 at an angle to the longitudinal axis. The circularly encircling cage edge bead 2104 in the safety cage 210 and the cage shell bead 2112 running parallel to it in the outer cage shell 211 are well visible and engaged. The safety cage 210 is operatively connected to the outer cage shell 211, encloses the sealing plug 20 and is covered by the cover 22.

Durch die hier gezeigte spezielle Ausgestaltung der Käfigrandaussparung 2022 in Richtung Längsachse L und des eingreifenden Stopfeneingriffrandes 2105, ebenfalls in Richtung Längsachse L geneigt, wird ein Teil der Oberfläche des Dichtstopfens 20, welcher dem Deckel 22 zugewandt ist, in Richtung äußere Käfighülle 211 gedrückt, sodass die äußere Käfighülle 211 zusätzlich fest auf dem Dichtstopfen 20 aufliegt. Due to the special design shown here of the cage edge recess 2022 in the direction of the longitudinal axis L and the engaging plug engagement edge 2105, also inclined in the direction of the longitudinal axis L, a part of the surface of the sealing plug 20, which faces the cover 22, is pressed in the direction of the outer cage shell 211, so that the outer cage shell 211 additionally rests firmly on the sealing plug 20.

Für medizinische Wirkstoffbehälter 1 aus Glas, kann die mehrteilige Verschlusseinrichtung 2 optional angepasst werden. Da derartige medizinische Wirkstoffbehälter 1 aus Glas oftmals einfacher geformte Flaschenhälse 10 ohne hervortretenden oder wegragende Kragenendwulste 102 aufweisen, ist eine ausreichende Befestigung oftmals schwieriger herstellbar. Neben der kompakten mehrteiligen Verschlusseinrichtung 2 kommen bevorzugt ein innerer Thermoplastring 23 und ein äusserer Metallring 24 zum Einsatz, wie in Figur 2a gezeigt. Der innere Thermoplastring 23 ist bevorzugt aus Polybutylenterephthalat (PBT) hergestellt, während der äussere Metallring 24 aus Aluminium oder einam anderen Metall hergestellt ist. Der Thermoplastring 23 weist eine Pofilierung abgestimmt auf das Profil des Metallringes 24 auf. Aufgrund der thermoplastischen Ausführung des Thermoplastrings 23 kann dieser am Metallring 24 festgeklebt werden. Der Metallring 24 weist einen oberen Kragen 240, einen mittleren Abschnitt mit Durchgangslöchern 241 und einen unteren Metallringflansch 242 auf. Teile des Thermoplastrings 23 schmelzen durch die Durchgangslöcher 241 bei der Herstellung, sodass beide Ringe 23, 24 unlösbar miteinander verbunden sind. Dieses Aufschmelzen des Thermoplastrings 23 auf den Metallring 24 kann direkt am Kragen 101 montiert passieren oder vorgängig durchgeführt worden sein. For medical active ingredient containers 1 made of glass, the multi-part closure device 2 can be optionally adapted. Since such medical active ingredient containers 1 made of glass often have simply shaped bottle necks 10 without protruding or projecting collar end beads 102, sufficient fastening is often more difficult to produce. In addition to the compact multi-part closure device 2, an inner thermoplastic ring 23 and an outer metal ring 24 are preferably used, as shown in Figure 2a. The inner thermoplastic ring 23 is preferably made of polybutylene terephthalate (PBT), while the outer metal ring 24 is made of aluminum or another metal. The thermoplastic ring 23 has a profile matched to the profile of the metal ring 24. Due to the thermoplastic design of the thermoplastic ring 23, it can be glued to the metal ring 24. The metal ring 24 has an upper collar 240, a middle section with through holes 241 and a lower metal ring flange 242. Parts of the thermoplastic ring 23 melt through the through holes 241 during production so that both rings 23, 24 are permanently connected to one another. This melting of the thermoplastic ring 23 onto the metal ring 24 can take place directly mounted on the collar 101 or can have been carried out beforehand.

In Figur 2b sind Metallring 24 und Thermoplastring 23 am Flaschenhals 10 montiert vor Aufpressen der mehrteiligen kompakten Verschlussrichtung 2 gezeigt. Figur 2c zeigt, wie eine derartige mit Metallring 24 und Thermoplastring 23 kombinierte mehrteilige Verschlusseinrichtung 2 auf einem vereinfachten Flaschenhals 10 befestigt sein kann, nach dem Aufpressen in Pfeilrichtung L. Der Sicherungskäfig 210 greift mit einem Teil der Seitenwand 2102 unter den Thermoplastring 23 bzw. den Metallring 24. In Figure 2b, metal ring 24 and thermoplastic ring 23 are mounted on the bottle neck 10 before pressing on the multi-part compact closure device 2 shown. Figure 2c shows how such a multi-part closure device 2 combined with metal ring 24 and thermoplastic ring 23 can be attached to a simplified bottle neck 10 after pressing on in the direction of arrow L. The safety cage 210 engages with a part of the side wall 2102 under the thermoplastic ring 23 or the metal ring 24.

Der Vorteil der mehrteiligen Verschlusseinrichtung 2, welche durch Aufpressen und Einhaken am Flaschenhals befestigbar sind, ist, dass mehrere unverschlossene medizinische Wirkstoffbehälter 1 mit passenden mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 und möglicherweise mit der Ringkombination 23, 24 unbefüllt und unverschlossen zu einer Wirkstoffabfüllanlage transportiert werden können, dort befüllt werden und auch dort einfach verschlossen werden können. Ohne Spezialwerkzeug am Ort der Abfüllung durch den Wirkstoff- bzw. Impfstoffabfüller selbst. The advantage of the multi-part closure device 2, which can be attached to the bottle neck by pressing and hooking, is that several unsealed medical active ingredient containers 1 with suitable multi-part closure devices 2 and possibly with the ring combination 23, 24 can be transported unfilled and unsealed to an active ingredient filling plant, filled there and also easily sealed there. Without special tools at the filling location by the active ingredient or vaccine filler themselves.

Dazu wird, wie in Figur 3 gezeigt, ein Transportbehälter 3, welcher auch als Anlieferungskassette 3 bezeichnet werden kann, umfassend eine Transportbehälterwanne 33, in welcher eine erste Lagerpalette 31 mit mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 und eine zweite Lagerpalette 32 mit medizinischen Wirkstoff be hä Item 1, mit einem Kastendeckel 30 und/oder einer Schutzfolie 30 verschlossen angeliefert. Die medizinischen Wirkstoffbehälter 1 sind unverschlossen, d.h. die Öffnungen der medizinischen Wirkstoffbehälter 1 am Flaschenhals 10 sind frei. Ein Vorteil, die die medizinischen Wirkstoffbehälter 1 und ihre mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 in einem gemeinsamen Transportbehälter einer Wirkstoffabfüllanlage bereitzustellen, liegt unter anderem in der Sicherstellung, dass die für die medizinischen Wirkstoffbeh älter 1 passenden Verschlüsse ebenfalls bereitgestellt werden. Dies macht den Abfüll prozess, insbesondere bei großen Produktionsmengen, effizienter und sicherer. Gleichzeitig wird ein hohes Maß an Hygiene gewährleistet. For this purpose, as shown in Figure 3, a transport container 3, which can also be referred to as a delivery cassette 3, comprising a transport container tray 33 in which a first storage pallet 31 with multi-part closure devices 2 and a second storage pallet 32 with medicinal active ingredient containers 1 are delivered closed with a box lid 30 and/or a protective film 30. The medicinal active ingredient containers 1 are unlocked, i.e. the openings of the medicinal active ingredient containers 1 on the bottle neck 10 are free. One advantage of providing the medicinal active ingredient containers 1 and their multi-part closure devices 2 in a common transport container of an active ingredient filling system is, among other things, ensuring that the closures suitable for the medicinal active ingredient containers 1 are also provided. This makes the filling process more efficient and safer, especially with large production quantities. At the same time, a high level of hygiene is guaranteed.

Die gezeigten mehrteiligen Verschlusseinrichtung 2 umfassen, wie oben erläutert, jeweils einen Dichtstopfen 20, eine Stopfensicherungseinrichtung 21 mit einem Sicherungskäfig 210, eine Käfighülle 211 und einen Schutzdeckel 22. Die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 sind zum Aufpressen und Einrasten an den Kragen 101 von den Flaschenhälsen 10 der medizinischenThe multi-part closure devices 2 shown comprise, as explained above, a sealing plug 20, a plug securing device 21 with a securing cage 210, a cage cover 211 and a protective cover 22. The multi-part closure devices 2 are designed to be pressed on and snapped into place. to the collar 101 of the bottle necks 10 of the medical

Wirkstoffbehälter geeignet. Selbstverständlich kann dieActive ingredient container Of course, the

Transportbehälterwanne auch in Kombination mit alternativenTransport container tray also in combination with alternative

Ausführungsformen der mehrteiligen Verschlusseinrichtungen verwendet werden, beispielweise in Kombination mit mehrteiligen Verschlusseinrichtungen, die nicht über eine Käfighülle oder einen Schutzdeckel verfügen. Embodiments of the multi-part closure devices can be used, for example in combination with multi-part closure devices that do not have a cage cover or a protective cover.

Besonders dann, wenn die Stopfensicherungseinrichtung 21 den bereits erläuterten Sicherungskäfig 210 mit dem zentrischen Ring 2101, der zentrischen Öffnung und der Seitenwand 2102 umfasst, wobei in die äußere Fläche der Seitenwand 2102 eine umlaufende Käfigrandsicke 2104 eingeformt und von der inneren Fläche der Seitenwand 2102 die Mehrzahl angeformter Hinterschnittstege 2103 in Richtung Längsachse L wegragt, umfasst, wobei ein am Sicherungskäfig 210 angeformter Stopfeneingriffrand 2105 in eine Käfigrandaussparung 2022 am Dichtstopfen 20 eingreift und über den Sicherungskäfig 210 die äußere Käfighülle 211 aus Metall mit der Käfighüllensicke 2112, der zentrischen Öffnung 2111 und einem Deckeleingriff 2113 mindestens teilweise übergestülpt ist und der Schutzdeckel 22 somit über den Deckeleingriff 2113 an der Stopfensicherungseinrichtung 21 lösbar befestigt ist, kann ein besonders einfaches Einrasten der mehrteilige Verschlusseinrichtung 2 erfolgen. Particularly when the plug securing device 21 comprises the already explained securing cage 210 with the central ring 2101, the central opening and the side wall 2102, wherein a circumferential cage edge bead 2104 is formed into the outer surface of the side wall 2102 and the plurality of molded undercut webs 2103 protrude from the inner surface of the side wall 2102 in the direction of the longitudinal axis L, wherein a plug engagement edge 2105 formed on the securing cage 210 engages in a cage edge recess 2022 on the sealing plug 20 and the outer cage shell 211 made of metal with the cage shell bead 2112, the central opening 2111 and a cover engagement 2113 is at least partially slipped over the securing cage 210 and the protective cover 22 thus extends over the cover engagement 2113 is detachably attached to the plug securing device 21, the multi-part closure device 2 can be locked into place particularly easily.

Wie Figur 3 weiter zeigt, ist die zweite Lagerpalette 32 mit leeren medizinischen Wirkstoffbehältern 1 in der Transportbehälterwanne über der ersten Lagerpalette 31 mit den mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2angeordnet. Im dargestellten Ausführungsbeispiel liegt die die zweite Lagerpalette 32 sogar auf der der ersten Lagerpalette 31 mit den mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 auf. Dabei sind die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 auf der von den Flaschenhälsen 10 abgewandten Seite der medizinischen Wirkstoffbehälter 1 angeordnet. Anders ausgedrückt, die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 sind unter dem Boden der medizinischen Wirkstoffbehälter 1 platziert. Eine solche Anordnung gewährleistet ein hohes Maß an Hygiene und Sterililtät beim Transport des Transportbehälters 3. Dadurch, dass die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 unter den medizinischen Wirkstoff be hä Item 1 angeordnet sind, können z.B. Partikel, die sich beim Transport von den mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 infolge von Erschütterungen oder ähnlichem lösen könnten, nicht in die medizinischen Wirkstoffbehälter 1 eindringen. Es ist daher auch nicht notwendig, die medizinischen Wirkstoffbehälter 1 für den Transport einzeln zu schließen. Der Verschluss mittels des Kastendeckels 30 und/oder der Schutzfolie 30 ist ausreichend. As Figure 3 further shows, the second storage pallet 32 with empty medical active ingredient containers 1 is arranged in the transport container tray above the first storage pallet 31 with the multi-part closure devices 2. In the embodiment shown, the second storage pallet 32 even rests on the first storage pallet 31 with the multi-part closure devices 2. The multi-part closure devices 2 are arranged on the side of the medical active ingredient containers 1 facing away from the bottle necks 10. In other words, the multi-part closure devices 2 are placed under the bottom of the medical active ingredient containers 1. Such an arrangement ensures a high degree of hygiene and sterility when transporting the transport container 3. Because the multi-part closure devices 2 are arranged under the medical active ingredient container 1, for example particles that could become detached from the multi-part closure devices 2 during transport as a result of vibrations or the like cannot penetrate into the medical active ingredient container 1. It is therefore also not necessary to close the medical active ingredient containers 1 individually for transport. The closure by means of the box lid 30 and/or the protective film 30 is sufficient.

Die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 in der ersten Lagerpalette 31 sind so orientiert, dass der Dichtstopfen 20 jeweils auf der von den Flaschenhälsen 10 abgewandten Seite des Schutzdeckels 22 bzw. des Sicherungskäfigs 210 angeordnet ist, d.h., das spitze Ende des konischen Dichtstopfen 20, das beim Verschließen der medizinischen Wirkstoffbehälter 1 zuerst in den Flaschenhals 10 eingeführt wird, ist in die gleiche Richtung orientiert, wie das untere Ende bzw. der Boden der medizinischen Wirkstoffbehälter 1. Wenn die medizinischen Wirkstoffbehälter 1 der zweiten Lagerpalette 32 befüllt worden sind, kann die erste Lagerpalette 31 mit den mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 zwecks Verschließen über der zweiten Lagerpalette 32 mit den befüllten medizinischen Wirkstoff be hä Item 1 positioniert werden, ohne dass die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 noch zusätzlich umorientiert, z.B. gedreht, werden müssen, weil der Dichtstopfen 20 mit seinem vorderen Ende bereits in Richtung der Öffnung des Flaschenhalses 10 orientiert ist. The multi-part closure devices 2 in the first storage pallet 31 are oriented such that the sealing plug 20 is arranged on the side of the protective cover 22 or the safety cage 210 facing away from the bottle necks 10, i.e., the pointed end of the conical sealing plug 20, which is first inserted into the bottle neck 10 when closing the medical active ingredient container 1, is oriented in the same direction as the lower end or the bottom of the medical active ingredient container 1. When the medical active ingredient container 1 of the second storage pallet 32 has been filled, the first storage pallet 31 with the multi-part closure devices 2 can be positioned above the second storage pallet 32 with the filled medical active ingredient container 1 for the purpose of closing, without the multi-part closure devices 2 having to be additionally reoriented, e.g. rotated, because the sealing plug 20 with its front end is already in the direction of the opening of the bottle neck 10.

Die Anordnung der mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 in der ersten Lagerplatte 31 und die Anordnung der medizinischen Wirkstoffbehälter 1 in der zweiten Lagerpalette 32 sind so aufeinander abgestimmt, dass durch Platzieren und Aufdrücken der ersten Lagerpalette 31 auf die zweite Lagerpalette 32 die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 an den Flaschenhälsen 10 korrespondierender medizinischer Wirkstoffbehälter 1 einrasten und den jeweiligen medizinischen Wirkstoffbehälter 1 verschließen. Das ermöglicht ein einfaches und schnelles Verschließen der medizinischen Wirkstoffbehälter 1. Ein möglicher Befüllungsvorgang der medizinischen Wirkstoffbehälter 1 ist wie folgt. Zunächst wird der Transportbehälter 3 bzw. die Transportbehälterwanne 33 zu einer Abfüllanlage für medizinische Wirkstoffe geliefert und dieser bereitgestellt. Dort wird der Kastendeckel 30 und/oder die Schutzfolie 30 entfernt. Anschließend wird die zweite Lagerpalette 32 mit den medizinischen Wirkstoffbehältern 1 aus der Transportbehälterwanne 33 entfernt und in die Abfüllstation eingebracht, wo das Befüllen der offenen, örtlich in der zweiten Lagerpalette 32 angeordneten medizinischen Wirkstoffbehälter 1 erfolgt. The arrangement of the multi-part closure devices 2 in the first storage plate 31 and the arrangement of the medical active ingredient containers 1 in the second storage pallet 32 are coordinated with one another in such a way that by placing and pressing the first storage pallet 31 onto the second storage pallet 32, the multi-part closure devices 2 snap into place on the bottle necks 10 of corresponding medical active ingredient containers 1 and close the respective medical active ingredient container 1. This enables the medical active ingredient containers 1 to be closed quickly and easily. A possible filling process for the medical active ingredient containers 1 is as follows. First, the transport container 3 or the transport container tray 33 is delivered to a filling plant for medical active ingredients and made available to it. There, the box lid 30 and/or the protective film 30 is removed. The second storage pallet 32 with the medical active ingredient containers 1 is then removed from the transport container tray 33 and brought into the filling station, where the open medical active ingredient containers 1 arranged locally in the second storage pallet 32 are filled.

Sobald sämtliche medizinischen Wirkstoffbehälter 1 der zweiten Lagerpalette 32 befüllt sind, wird die komplette erste Lagerpalette 31, die ebenfalls aus der Transportbehälterwanne 33 genommen wird, über der zweiten Lagerpalette 32 platziert, sodass die Dichtstopfen 20 auf den Flaschenhälsen der befüllten medizinischen Wirkstoffbehälter 1 zu liegen kommen. Durch ein Pressen der ersten Lagerpalette 31 in Richtung Transportbehälterwannenboden, bzw. in Richtung Boden des medizinischen Wirkstoffbehä Iters 1, also Richtung Längsachse L des medizinischen Wirkstoffbehälters 1, wird jeder medizinische Wirkstoffbehälter 1 mit einer zugehörigen Verschlusseinrichtung 31 dicht verschlossen. As soon as all of the medical active ingredient containers 1 of the second storage pallet 32 are filled, the complete first storage pallet 31, which is also taken from the transport container tray 33, is placed over the second storage pallet 32 so that the sealing plugs 20 come to rest on the bottle necks of the filled medical active ingredient containers 1. By pressing the first storage pallet 31 in the direction of the transport container tray bottom or in the direction of the bottom of the medical active ingredient container 1, i.e. in the direction of the longitudinal axis L of the medical active ingredient container 1, each medical active ingredient container 1 is tightly closed with an associated closure device 31.

Beim Hinunterdrücken der ersten Lagerpalette 31 werden die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 mit ihren Dichtstopfen 20 und der Stopfensicherung 21 auf die Öffnungen der Flaschenhälse 10 gepresst. Die zuvor erläuterten Hinterschnittstege 2103 in der Seitenwand 2102 des Sicherungskäfigs 210 greifen hinter die Kragenendwulst 102 und sichern gegen eine ungewünschte Öffnung der medizinische Wirkstoffbehälter 1. Damit ist ein Einrasten erfolgt und die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 können nicht mehr ohne Weiteres entfernt werden. When the first storage pallet 31 is pressed down, the multi-part closure devices 2 with their sealing plugs 20 and the plug lock 21 are pressed onto the openings of the bottle necks 10. The previously explained undercut webs 2103 in the side wall 2102 of the safety cage 210 reach behind the collar end bead 102 and secure the medical active ingredient container 1 against unwanted opening. This means that it locks into place and the multi-part closure devices 2 can no longer be easily removed.

Nach Befüllung und Verschließen der Wirkstoffbehälter 1 kann die zweite Lagerpalette 32 mit den befüllten und verschlossenen medizinischen Wirkstoffbehältern 1 wieder in der Transportbehälterwanne 33 positioniert und der Transportbehälter mit dem Kastendeckel 30 und/oder einer Schutzfolie 30 verschlossen werden. After filling and closing the active substance containers 1, the second storage pallet 32 with the filled and closed medical active substance containers 1 can be positioned again in the transport container tray 33 and the transport container is closed with the box lid 30 and/or a protective film 30.

Alternativ zu ist es auch möglich, die erste und die zweite Lagerpalette 31 und 32 zunächst aus der Transportbehälterwanne 33 zu nehmen und anschließend die zweite Lagerpalette 32 mit den leeren medizinischen Wirkstoffbehältern 1 wieder in der Transportbehälterwanne 33 zu platzieren, wobei dann die Transportbehälterwanne 33 zusammen mit den darin angeordneten leeren medizinischen Wirkstoffbehältern 1 zur Abfüllung in die Abfüllstation gefahren wird. Nach Verschließen der abgefüllten medizinischen Wirkstoffbehälter 1 werden diese wie oben beschrieben durch Aufpressen der ersten Lagerpalette 31 mit den mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 verschlossen. Anschließend kann auch hier der weitere Transport in der Transportbehälterwanne 33 erfolgen. Alternatively, it is also possible to first remove the first and second storage pallets 31 and 32 from the transport container tray 33 and then place the second storage pallet 32 with the empty medical active ingredient containers 1 back into the transport container tray 33, whereby the transport container tray 33 is then moved to the filling station together with the empty medical active ingredient containers 1 arranged therein for filling. After the filled medical active ingredient containers 1 have been closed, they are closed as described above by pressing the first storage pallet 31 onto the multi-part closure devices 2. The further transport can then also take place here in the transport container tray 33.

Im Falle der Verwendung medizinischer Wirkstoffbehälter 1 aus Glas, werden vorab zusätzlich Thermoplastring 23 und Metallring 24 am Flaschenhals 10 montiert, bevor die Transportbehälterwanne 33 verschlossen und zu einer Abfüllanlage transportiert wird.. Das Aufpressen der mehrteiligen Verschlusseinrichtungen 2 erfolgt nach der Befüllung wie gewohnt, dann über den Flaschenhals 10 mit Ringkombination 23, 24. If medical active substance containers 1 made of glass are used, a thermoplastic ring 23 and a metal ring 24 are additionally mounted on the bottle neck 10 before the transport container trough 33 is closed and transported to a filling plant. The multi-part closure devices 2 are pressed on after filling as usual, then over the bottle neck 10 with ring combination 23, 24.

Als Material für den Kastendeckel 30, die Lagerpaletten 31, 32 und die Transportbehälterwanne 33 können bekannte Kunststoffe, insbesondere Thermoplaste, verwendet werden. Als Material für die Schutzfolie 30 hat sich insbesondere ein Vliesstoff aus Polyethylen hoher Dichte als geeignet erwiesen. Known plastics, in particular thermoplastics, can be used as material for the box lid 30, the storage pallets 31, 32 and the transport container tray 33. A nonwoven fabric made of high-density polyethylene has proven to be particularly suitable as material for the protective film 30.

Durch die Anlieferung des Transportbehälters 3 mit unverschlossenen Wirkstoff be hä Item, wobei die erste Lagerpalette 31 und die zweite Lagerpalette 32 aufeinander abgestimmte Positionen der Verschlusseinrichtungen 2 und der Wirkstoffbehälter 1 aufweisen, kann die Befüllung und das Verschließen vereinfacht und stark beschleunigt werden. Dieses Befüllungs- und Verschlussverfahren muss nicht durch eine Spezialfirma und Spezialapparatur erledigt werden. Da mehrere Bauteile in einer Verpackung, hier dem Transportbehälter 3, zum Befüllen geliefert werden, kann eine große Menge Abfall und großes Transportvolumen verhindert werden. Vor allem der Verschluss kann stark vereinfacht werden und die Zeit für das Verschließen minimiert werden. Zudem ist die Einhaltung der notwendigen Sterilität beim Transport gewährleistet. By delivering the transport container 3 with the active ingredient container unsealed, whereby the first storage pallet 31 and the second storage pallet 32 have coordinated positions of the closure devices 2 and the active ingredient container 1, the filling and closing can be simplified and greatly accelerated. This filling and closing process does not have to be carried out by a special company and special equipment. Since several components are in one package, here the Transport containers 3, which are delivered for filling, can prevent a large amount of waste and large transport volumes. Above all, the closure can be greatly simplified and the time for closing can be minimized. In addition, compliance with the necessary sterility during transport is guaranteed.

Bezugszeichenliste List of reference symbols

1 Medizinischer Wirkstoffbehälter / Vial 1 Medical drug container / vial

10 Flaschenhals 10 Bottleneck

101 Kragen mit innerer Kragenverjüngung 101 Collar with inner collar taper

102 Kragenendwulst 102 Collar end bead

103 äussere Kragenfläche 103 outer collar surface

104 innere Anlagefläche 104 inner contact surface

2 Mehrteilige Verschlusseinrichtung 2 Multi-part locking device

20 Dichtstopfen (Gummi, Elastomer, selbstschliessend) 20 sealing plugs (rubber, elastomer, self-closing)

201 Dichtlippen 201 Sealing lips

202 Rand 202 Edge

2021 Käfigauflagefläche 2021 Cage support surface

2022 Käfigrandaussparung 2022 Cage edge recess

203 Stopfenverjüngung 203 Plug taper

21 Stopfensicherungseinrichtung 21 Plug safety device

210 Sicherungskäfig (Thermoplast, PBT) 210 Safety cage (thermoplastic, PBT)

2101 zentrischer Ring (mit zentischer Öffnung) 2101 centric ring (with centric opening)

2102 Seitenwand 2102 Side wall

2103 Hinterschnittstege in Seitenwand 2103 Undercut bars in side wall

2104 Käfigrandsicke 2104 Cage edge bead

2105 Stopfeneingriffrand (Ende des zentrischen Rings umlaufend,2105 Plug engagement edge (end of the centric ring,

211 äussere Käfighülle (Metall, umgebendes Blech) 211 outer cage shell (metal, surrounding sheet metal)

2111 zentrische Öffnung 2111 centric opening

2112 Käfighüllensicke (umlaufender Eingriffrand, analog zu 2104)2112 Cage shell bead (circumferential engagement edge, analogous to 2104)

2113 Deckeleingriff (umlaufend um 2111) 2113 Lid access (circumferentially around 2111)

22 Schutzdeckel (abziehbar, Kunststoff, profiliert, rotationssymmetrisch) 22 protective covers (removable, plastic, profiled, rotationally symmetrical)

221 Eingriffrand (schräg nach oben wegragend, mit Deckeleingriff wirkverbindbar)221 Gripping edge (protruding diagonally upwards, can be connected to the cover gripping edge)

222 zentrische Verjüngung/ optionale Aussparungen 222 centric taper/ optional recesses

223 transparente/transluzente Fensterlage 223 transparent/translucent window position

224 Fenstererhöhungen in 223 224 window elevations in 223

23 Thermoplastring 23 Thermoplastic ring

24 Metallring 24 metal ring

240 oberer Kragen 240 upper collar

241 Durchgangslöcher 241 through holes

242 Metallringflansch 242 Metal ring flange

3 Transportbehälter/Anlieferungskassette 3 Transport containers/delivery cassettes

30 Kastendeckel/ Schutzfolie 30 Box lid/ protective film

31 erste Lagerpalette für Verschlusseinrichtungen 31 first storage pallet for locking devices

32 zweite Lagerpalette für Wirkstoffbehälter 32 second storage pallet for active ingredient containers

33 Transportbehälterwanne 33 Transport container tray

Claims

Patentansprüche Patent claims 1. Transportbehälterwanne (33) mit mehreren leeren medizinischen Wirkstoff be hä Item (1), insbesondere für den Transport von mehreren leeren medizinischen Wirkstoff be hä Item (1) zur Abfüllung von medizinischen Wirkstoffen, wobei in der Transportbehälterwanne (33) eine erste Lagerpalette (31) und eine zweite Lagerpalette (32) aufgenommen sind und die Transportbehälterwanne (33) mit einem Kastendeckel (30) oder einer Schutzfolie (30) verschlossen ist, wobei die erste Lagerpalette (31) mehrere mehrteilige Verschlusseinrichtungen (2) und die zweite Lagerpalette (32) die mehreren leeren medizinischen Wirkstoff be hä I ter (1) aufweist, wobei die mehrteiligen Verschlusseinrichtung (2) jeweils einen Dichtstopfen (20), eine Stopfensicherungseinrichtung (21) mit einem Sicherungskäfig (210) und einen Schutzdeckel (22) umfassen, und wobei die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen (2) geeignet sind zum Aufpressen und Einrasten an Kragen (101) von Flaschenhälsen (10) der medizinischen Wirkstoffbehälter (1). 1. Transport container trough (33) with several empty medical active ingredient containers (1), in particular for the transport of several empty medical active ingredient containers (1) for filling medical active ingredients, wherein a first storage pallet (31) and a second storage pallet (32) are accommodated in the transport container trough (33) and the transport container trough (33) is closed with a box lid (30) or a protective film (30), wherein the first storage pallet (31) has several multi-part closure devices (2) and the second storage pallet (32) has the several empty medical active ingredient containers (1), wherein the multi-part closure devices (2) each comprise a sealing plug (20), a plug securing device (21) with a securing cage (210) and a protective lid (22), and wherein the multi-part closure devices (2) are suitable for pressing on and locking into collars (101) of bottle necks (10) of the medical active ingredient containers (1). 2. Transportbehälterwanne (33) nach Anspruch 1, wobei die zweite Lagerpalette (32) mit leeren medizinischen Wirkstoffbehältern (1) in der Transportbehälterwanne (33) über der ersten Lagerpalette (32) angeordnet ist und die Verschlusseinrichtungen (2) auf der von den Flaschenhälsen (10) abgewandten Seite der medizinischen 2. Transport container tray (33) according to claim 1, wherein the second storage pallet (32) with empty medical active substance containers (1) is arranged in the transport container tray (33) above the first storage pallet (32) and the closure devices (2) are arranged on the side of the medical active substance containers (1) facing away from the bottle necks (10). Wirkstoff be hä I ter (1) angeordnet sind. Active ingredient container (1) are arranged. 3. Transportbehälterwanne (33) nach Anspruch 1 oder 2, wobei die zweite Lagerpalette (32) auf der ersten Lagerpalette (31) aufliegt, insbesondere lose aufliegt. 3. Transport container tray (33) according to claim 1 or 2, wherein the second storage pallet (32) rests on the first storage pallet (31), in particular rests loosely. 4. Transportbehälterwanne (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen (2) so in der ersten Lagerpalette (31) angeordnet sind, dass der Dichtstopfen (20) jeweils auf der von den Flaschenhälsen (10) abgewandten Seite des Sicherungskäfigs (210) angeordnet ist. 4. Transport container tray (33) according to one of the preceding claims, wherein the multi-part closure devices (2) are arranged in the first storage pallet (31) such that the sealing plug (20) is arranged on the side of the securing cage (210) facing away from the bottle necks (10). 5. Transportbehälterwanne (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Anordnung der mehrteiligen Verschlusseinrichtungen (2) in der ersten Lagerplatte (31) und die Anordnung der medizinischen Wirkstoffbehälter (1) in der zweiten Lagerpalette so aufeinander abgestimmt sind, dass durch Platzieren und Aufdrücken der ersten Lagerpalette (31) auf die zweite Lagerpalette (32) die mehrteiligen Verschlusseinrichtungen (2) an den Flaschenhälsen (10) einrasten und den jeweiligen medizinischen Wirkstoffbehälter (1) verschließen. 5. Transport container tray (33) according to one of the preceding claims, wherein the arrangement of the multi-part closure devices (2) in the first storage plate (31) and the arrangement of the medical active substance containers (1) in the second storage pallet are coordinated with one another such that by placing and pressing the first storage pallet (31) onto the second storage pallet (32), the multi-part closure devices (2) snap into place on the bottle necks (10) and close the respective medical active substance container (1). 6. Transportbehälterwanne (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die erste Lagerpalette (31) und die zweite Lagerpalette (32) durch einen Deckel oder eine Schutzfolie voneinander getrennt sind. 6. Transport container tray (33) according to one of the preceding claims, wherein the first storage pallet (31) and the second storage pallet (32) are separated from one another by a cover or a protective film. 7. Transportbehälterwanne (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Stopfensicherungseinrichtung (21) eine äußere Käfighülle (211) umfasst, die zumindest teilweise über den Sicherungskäfig (210) gestülpt ist. 7. Transport container trough (33) according to one of the preceding claims, wherein the plug securing device (21) comprises an outer cage cover (211) which is at least partially placed over the securing cage (210). 8. Transportbehälterwanne (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Stopfensicherungseinrichtung (21) einen Schutzdeckel (22) umfasst. 8. Transport container trough (33) according to one of the preceding claims, wherein the plug securing device (21) comprises a protective cover (22). 9. Transportbehälterwanne (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche,, wobei am Flaschenhals (10) jedes leeren medizinischen Wirkstoffbehä Iters (1) in der zweiten Lagerpalette (32) ein Metallring (24) und/oder Thermoplastring (23) montiert sind, wobei der Sicherungskäfig (211) dazu geeignet ist, am Metallring (24) und/oder Thermoplastring (23) einzurasten. 9. Transport container tray (33) according to one of the preceding claims, wherein a metal ring (24) and/or thermoplastic ring (23) is mounted on the bottle neck (10) of each empty medicinal active substance container (1) in the second storage pallet (32), wherein the securing cage (211) is suitable for locking onto the metal ring (24) and/or thermoplastic ring (23). 10. Transportbehälterwanne (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die leeren medizinischen Wirkstoffbehälter (1) aus Glas gebildet sind. 10. Transport container tray (33) according to one of the preceding claims, wherein the empty medicinal substance containers (1) are made of glass. 11. Befüllungsverfahren einer Mehrzahl von medizinischen Wirkstoff be hä Item (1) in einer zweiten Lagerpalette (32) und Verschluss mit zugehörigen mehrteiligen Verschlusseinrichtungen (2) in einer ersten Lagerpalette (31) nach Bereitstellung beider Lagerpaletten (31, 32) einer verschlossenen Transportbehälterwanne (33) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, am Ort des Wirkstoffabfüllers, gekennzeichnet durch die Schritte: 11. Method of filling a plurality of medicinal active substance containers (1) in a second storage pallet (32) and closure with associated multi-part closure devices (2) in a first storage pallet (31) after providing both storage pallets (31, 32) of a closed transport container tray (33) according to one of claims 1 to 10, at the location of the active substance filler, characterized by the steps: - Öffnen der Transportbehälterwanne (33) durch Entfernen des Kastendeckels (30) und/oder der Schutzfolie (30), - Opening the transport container tray (33) by removing the box lid (30) and/or the protective film (30), - Platzierung der zweiten Lagerpalette (32) mit leeren medizinischen Wirkstoffbehä Item (1) in einer Abfüllanlage, - Placing the second storage pallet (32) with empty medicinal product containers (1) in a filling plant, - Abfüllen des Wirkstoffes bzw. Impfstoffes in die Mehrzahl der medizinischen Wirkstoffbehälter (1), - filling the active substance or vaccine into the majority of the medical substance containers (1), - Verschließen der befüllten medizinischen Wirkstoffbehälter (1) durch Platzieren und Aufdrücken der ersten Lagerpalette (31) mit mehrteiligen Verschlusseinrichtungen (2), welche analog zu den medizinischen Wirkstoff be hä Item (1) in der zweiten Lagerpalette (32) angeordnet sind, in Richtung Längsachse (L) der mehrteiligen Verschlusseinrichtungen (2) bzw. der medizinischen Wirkstoffbehälter (1). - Closing the filled medical active ingredient containers (1) by placing and pressing on the first storage pallet (31) with multi-part closure devices (2), which are arranged analogously to the medical active ingredient containers (1) in the second storage pallet (32), in the direction of the longitudinal axis (L) of the multi-part closure devices (2) or the medical active ingredient containers (1). 12. Befüllungsverfahren nach Anspruch 11, wobei die erste Lagerpalette (31) mit den mehrteiligen Verschlusseinrichtungen (2) und die zweite Lagerpalette (32) mit den leeren medizinischen Wirkstoffbeh altern (1) nach dem Öffnen der Transportbehälterwanne (33) aus der Transportbehälterwanne (33) entnommen werden. 12. Filling method according to claim 11, wherein the first storage pallet (31) with the multi-part closure devices (2) and the second The storage pallet (32) with the empty medicinal substance containers (1) can be removed from the transport container tray (33) after the transport container tray (33) has been opened. 13. Befüllungsverfahren nach Anspruch 11 oder 12, wobei die zweite Lagerpalette (32) nach Befüllung und Aufpressen der ersten Lagerpalette (31) mit Verschlusseinrichtungen (2) auf die gefüllten medizinischen Wirkstoffbehälter (1) als eine Einheit wieder in der Transportbehälterwanne (33) platziert wird. 13. Filling method according to claim 11 or 12, wherein the second storage pallet (32) is placed back into the transport container trough (33) as a unit after filling and pressing the first storage pallet (31) with closure devices (2) onto the filled medicinal active substance containers (1). 14. Befüllungsverfahren nach Anspruch 11 oder 12, wobei die die erste Lagerpalette (31) mit den mehrteiligen Verschlusseinrichtungen (2) und die zweite Lagerpalette (32) mit den leeren medizinischen 14. Filling method according to claim 11 or 12, wherein the first storage pallet (31) with the multi-part closure devices (2) and the second storage pallet (32) with the empty medical Wirkstoff be hä Item (1) nach dem Öffnen der Transportbehälterwanne (33) aus der Transportbehälterwanne (33) entnommen werden und wobei die zweite Lagerpalette (32) vor Befüllung und Aufpressen der ersten Lagerpalette (31) mit Verschlusseinrichtungen (2) auf die gefüllten medizinischen Wirkstoffbehälter (1) wieder in der Transportbehälterwanne (33) platziert wird. The active ingredient container (1) is removed from the transport container tray (33) after the transport container tray (33) has been opened, and the second storage pallet (32) is placed back in the transport container tray (33) before the first storage pallet (31) is filled and pressed onto the filled medical active ingredient container (1) with closure devices (2). 15. Befüllungsverfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 14 , wobei die befüllten verschlossenen medizinischen Wirkstoffbehälter (1) mittels der Transportbehälterwanne (33) abtransportiert werden, wobei die Transportbehälterwanne (33) mit dem Kastendeckel (30) und/oder einer sonstigen Abdeckung, wie einer Schutzfolie verschlossen wird. 15. Filling method according to one of claims 11 to 14, wherein the filled, closed medical active substance containers (1) are transported away by means of the transport container tray (33), wherein the transport container tray (33) is closed with the box lid (30) and/or another cover, such as a protective film.
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