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EP0792135B1 - Dispositif de seringue fixable sur un flacon - Google Patents

Dispositif de seringue fixable sur un flacon Download PDF

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Publication number
EP0792135B1
EP0792135B1 EP95940304A EP95940304A EP0792135B1 EP 0792135 B1 EP0792135 B1 EP 0792135B1 EP 95940304 A EP95940304 A EP 95940304A EP 95940304 A EP95940304 A EP 95940304A EP 0792135 B1 EP0792135 B1 EP 0792135B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
syringe
guide part
guide
flask
face
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
EP95940304A
Other languages
German (de)
English (en)
Other versions
EP0792135A1 (fr
Inventor
Frédéric Neftel
Bernard Bouvier
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Debiotech SA
Original Assignee
Debiotech SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from FR9413605A external-priority patent/FR2726767A1/fr
Application filed by Debiotech SA filed Critical Debiotech SA
Publication of EP0792135A1 publication Critical patent/EP0792135A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP0792135B1 publication Critical patent/EP0792135B1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S604/00—Surgery
    • Y10S604/905—Aseptic connectors or couplings, e.g. frangible, piercable

Definitions

  • the present invention relates to a syringe device fixable on a bottle, in particular a bottle containing a liquid inject or a freeze-dried product to be mixed with a liquid physiological or medication to inject the mixture.
  • the most commonly used solution is to store the powder in a separate container which is sealed with a membrane or waterproof cap that can be pierced with a needle.
  • a membrane or waterproof cap that can be pierced with a needle.
  • we just draw in a second container a certain amount of solvent and injected into the first container to through the membrane the desired amount of solvent.
  • the liquid for example the serum physiological
  • the liquid is already contained in the syringe. It then suffices to inject through the perforable membrane the liquid in the container containing the product in powder form and then re-aspirate the whole after its mixed.
  • US-A-5,247,972 describes a syringe device according to the preamble of claim 1.
  • An object of the present invention is to provide a device for syringe fixed on a bottle which ensures the perforation of the stopper perforable in its center and which, moreover, makes this operation very safe and perfectly repetitive. Furthermore, an object of the present invention is to provide such a device that is adaptable to the bottle commonly used to contain medicated powders mix with a solvent and in particular lyophilized products.
  • the syringe device fixable on a bottle having a cylindrical body, an opening surrounded by a flange having a side face and a plug perforable closing off said opening comprising a guide piece able to cooperate with said bottle and a syringe provided with a needle and of a body and sliding mount in said guide piece, said guide piece having a first open end having at its terminal part a first internal surface cylindrical guide capable of cooperating with the cylindrical body of said a sufficient length of bottle, a second internal surface of guide able to cooperate with the side wall of the flange of the bottle, and means for securing said piece to said collar separate from said guide surfaces and set back relative to said first internal guide surface, said securing means being activated during the establishment of said device on said bottle, said guide piece comprising a second end and a running part capable of receiving said syringe provided with means for guiding said translation in translation syringe in said guide piece for bringing said syringe in a
  • the presence of the fastening elements makes it possible to secure the guide piece and therefore the syringe on the vial, which makes it easier to handle the syringe compared to the bottle.
  • this allows very precise control the insertion of the syringe into the guide piece and therefore the penetration of the tip of the needle into the bottle after perforation of the plug, so that penetration is reduced as much as possible.
  • the securing means are arranged between the first and second guide surfaces.
  • the means for guiding the syringe in translation in the guide piece include sealing means for ensuring a seal between the internal face of the guide piece and the body of said syringe.
  • the means of guide the syringe in the guide piece include at at least one guide face formed in the internal face of the workpiece guide able to cooperate with a portion of the body of said syringe.
  • the guide piece has a plate member disposed substantially perpendicularly to the direction of movement of the syringe in which is formed said central orifice, the face of said plate facing the first end of the guide piece being provided with a rib projecting annular surrounding said central orifice, whereby said rib is applied against the stopper of said bottle when said securing means cooperate with said bottle.
  • a bottle 10 of standard type containing for example a medicament in the form freeze-dried.
  • the bottle 10 comprises a cylindrical body 12 and a neck 14 limiting an opening 16.
  • the neck 14 is surrounded by a collar cylindrical 18 which has a lateral face 20, an upper face 22 and a lower face 24.
  • the bottle is closed by a stopper made of a perforable material 26 which is engaged in the opening 16 of the bottle.
  • the periphery 28 of the plug is applied against the upper face 22 of the flange and a metal crimping cap 30 ensures the watertight fixing of the cap on the opening 16 of the bottle 10.
  • the diameter D constituting the perforable central part of the cap is relatively small, this diameter depending on the dimensions of the bottle which can range from 5 to 2 mm.
  • the device for syringe 40 is essentially constituted by a guide piece 42 and a conventional type syringe 44 fitted with a needle 45.
  • the part of guide 42 which preferably has a symmetry of revolution around the axis XX 'has a first end 46 intended to be secured to the bottle 10, a second end 48 intended for receiving and guiding in translation the syringe 44 and a running part intermediate 50.
  • the first end 46 includes a first guide surface 52 of internal diameter D'2 intended to cooperate with the cylindrical part 12 of the bottle, the latter having a diameter D2 slightly smaller than the diameter D'2.
  • the end 46 has a second guide revolution surface 54 intended to cooperate with the side face 20 of the flange 18 of the bottle, this guide surface having an internal diameter D'1 slightly greater than the diameter D1 of the collar 18. Between the guide surfaces 52 and 54, the end 46 of the guide piece has elastic clip elements 58 used to secure the end 46 of the guide piece 42 on the neck of the bottle 10. As best shown in Figures 2 and 4, the end 46 of the guide piece is connected to its current part by a part forming a plate 60 substantially orthogonal to the axis XX 'and making integral part of the guide piece. This plate 60 is provided with a axial sleeve 62 which defines a central orifice 64 arranged along the axis XX 'of the guide piece.
  • the central opening 64 is extended by a frusto-conical part 66 facing the second end of the part guidance.
  • the end of the needle 45 is disposed inside the central orifice 64.
  • the underside 60a of the plate 60 is preferably provided with a annular rib 70 surrounding the orifice 64 and projecting out of the face 60a. This secures the guide piece 42 on the bottle, the elastic tabs 58 cooperating with the underside 24 of the collar while the rib 70 is applied to the plug.
  • FIG. 4b shows an alternative embodiment of the surface of guide 52, and possibly the guide surface 54. It allows to achieve a very good centering of the guide piece 42 on the bottle despite the dimensional tolerances of the bottle.
  • We plan on the face internal 52a of the guide surface at least one longitudinal rib 53 and preferably three arranged at 120 degrees in cross section triangular or the like. The edges of these ribs can crush partially according to the effective diameter of the cylindrical body or the flange while maintaining centering.
  • FIG. 2 shows, in dotted lines, another alternative embodiment of the guide piece.
  • the perforable membrane 72 is replaced by a film 73 (shown in the figure in dotted line) whose periphery is tightly fixed on the workpiece guide 54.
  • This very thin waterproof film has in its center of the primers of tear.
  • the bottle cap exerts a pressure on the film 73 causing it to tear in its center.
  • the needle can freely cross it.
  • the internal face of the zone can also be fitted guide 52 of a thread. Removable hood with external filtering can then be aimed at the end of the guide piece.
  • the syringe 44 is guided in translation inside the part current of the guide piece by an annular seal 78 which has on its external face 78a, preferably, three ribs sealing 80, 82 and 84 cooperating with the guide piece.
  • the face internal 78b of the seal 78 has a shoulder 86 cooperating with the body of syringe 44. Consequently, the seal is driven by the syringe when it is inserted into the guide piece. In however, the seal is free from the syringe when moving this to extract it from the guide piece.
  • the end 48 of the guide piece comprises elastic strips 90 making protrusion inside the guide piece.
  • the ends of the elastic strips 90 are interposed between the ribs 82 and 84 ensuring a certain immobilization of the seal 78 relative to the guide piece. So, we actually obtains a mechanical connection between the syringe and the guide piece via the seal 78 which, moreover, ensures a dynamic seal between the guide piece and the body of the syringe.
  • the guide piece 42 has on its external face a flange 92 which protects the fingers of the manipulators when refitting initial place of the syringe inside the guide piece after its use.
  • FIG. 5 shows an alternative embodiment of the guidance.
  • This variant consists only of another mode of realization of the plate 60 and the sleeve 62.
  • the plate element which is then referenced 60 ′ comprises a cylindrical sleeve 96 defining an axial bore 97 of large dimensions.
  • an insert 98 In this axial bore is engaged an insert 98.
  • This part 98 includes a plate portion 100 provided with the rib 70 '.
  • the insert 98 also includes a part forming a sleeve 102 which is engaged in the cylindrical sleeve 96.
  • the sleeve 102 has a frustoconical end 104 and the central orifice 105, as well as the sleeve 62 included a frustoconical end 66. It is understood that, when the insert 98 is placed in the sleeve 96, a structure is reconstructed which is identical to that shown in Figure 2.
  • the advantage of this solution consists in the fact that in the preliminary operations of the syringe device, we first put the syringe 44 in place in the guide piece 42 without the latter is still equipped with part 98, then we set up part 98 by the first end of the guide piece.
  • Figures 6a to 6b illustrate the use of the syringe.
  • Figure 6a there is shown on the one hand the device for syringe 40 and on the other hand the vial 10 with its perforable cap 26.
  • FIG 6b there is shown the establishment of the device syringe 40 on the bottle 10.
  • the guide piece 42 is perfectly positioned relative to the bottle and therefore relative to the cap thanks to the guide surfaces 52 and 54.
  • the clip tabs 58 by cooperating with the flange 18 of the bottle ensure the joining of these two pieces.
  • Figure 6c shows the insertion of the syringe into the guide 42. This depression is controlled by the presence of the seal 78.
  • the needle 45 perforates the plug 26 in its center. It is then possible by actuating the plunger of the syringe to penetrate the liquid which it contains in bottle 10. After mixing the two products, draw up the mixture thus prepared using the syringe. Just extract the syringe 44 outside the guide piece 42, the seal 78 remaining trapped in the guide piece thanks to the presence of the tabs elastic 90.
  • the guidance in translation of the syringe in the guide piece is produced by the gasket 78 which also provides sealing and therefore maintenance sterility of volume 76 containing the needle.
  • This dual function could be obtained by providing that the syringe body 44 has itself annular ribs, for example three, offset axially which cooperate with the internal face of the current part of the guide piece.
  • Translation guidance is provided by the cooperation of guide surfaces internal to the guide part with certain body portions 47 of the syringe.
  • the end of the body 47 on which the needle 45 is mounted has a nozzle 120, a cylindrical portion of reduced diameter 122 and a cylindrical portion 124 of diameter greater than that of the portion current from the syringe body.
  • the internal face 50a of the current part 50 of the piece of guide has a diameter slightly greater than the outer diameter of the portion 124 of the syringe body, thus forming a first guide surface.
  • Inside the guide piece are provided four radiating guide fins 126 whose edges 126a are arranged on a cylindrical surface of revolution whose diameter is slightly higher than that of the portion 122 of the syringe body. This defines a second guide surface. The distance between these two guide surfaces is sufficient to ensure very good guidance in translation of the syringe in the guide piece and therefore a perfect centering of the needle 45 relative to the plug 26.
  • the upper end 126b of the fins 126 constitutes a stop for driving the syringe by cooperation with the large diameter portion 124 of the syringe body.
  • This stop ensures that, after having inserted the syringe into the guide part, the tip of the needle 45 has passed through the stopper 26 of the bottle but that it penetrates very little in the bottle.
  • These legs 130 are intended to ensure the effective fastening in translation of the syringe and the piece of guidance when the syringe is fully inserted into the workpiece guidance. This makes handling of the rod more comfortable.
  • syringe plunger control to inject the contained liquid into the syringe and to draw the mixture out of the vial.
  • FIG. 7 another improvement has been shown which could also be implemented in the two previous modes of achievement.
  • This improvement concerns the recovery of gases harmful which can possibly leave the bottle after the mixture of compounds. Indeed, due to the overpressure which can result from the mixing in the bottle and temporary deformation and local stopper when the tip of the needle comes out of the stopper, harmful gases or a residual fraction of liquid can enter the guide piece and escapes into the surrounding air.
  • a piece 140 of a porous material such as porous foam.
  • the gases possibly leaving the bottle are absorbed, trapped or blocked by part 140.
  • part 140 is crossed by the needle.
  • This filter is also used to compensate for pressures inside and the outside of the guide piece during movements of the syringe in the guide piece.
  • the syringe device according to the invention not only ensures rigorous coaxiality of the needle the syringe and the vial, but also to rigorously position the guide piece relative to the bottle in the direction of the axis XX '.
  • To control the insertion of the needle into the bottle it suffices to check the insertion of the syringe into the guide piece. This result can be obtained automatically by providing a stop limiting the insertion of the syringe into the guide part.

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Description

La présente invention a pour objet un dispositif de seringue fixable sur un flacon, notamment un flacon contenant un liquide à injecter ou un produit lyophilisé qui doit être mélangé à un liquide physiologique ou à un médicament afin d'injecter le mélange.
On sait qu'il existe, notamment dans le domaine médical, des produits qui doivent être stockés séparément et qui ne doivent être mélangés qu'au moment de leur injection à un patient, par exemple par voie sous-cutanée, intraveineuse ou musculaire. C'est en particulier le cas de produits médicamenteux qui sont préparés sous forme lyophilisée, ou sous forme de poudre, et qui doivent être mélangés à un solvant, par exemple du sérum physiologique, pour permettre l'administration au patient. Dans d'autres cas, les deux composés mélangés peuvent être des liquides, ces liquides ne pouvant être conservés longtemps sous forme mélangée.
La solution la plus fréquemment utilisée consiste à stocker la poudre dans un récipient séparé qui est obturé par une membrane ou un bouchon étanche perforable à l'aide d'une aiguille. Par ailleurs, avec une seringue de type standard, on vient prélever dans un deuxième récipient une certaine quantité de solvant et on injecte dans le premier récipient à travers la membrane la quantité voulue de solvant. On mélange alors l'ensemble dans le premier récipient et, à l'aide de la même seringue, on aspire le mélange. La seringue est alors prête pour procéder à l'injection du médicament.
Dans d'autres solutions connues, le liquide, par exemple le sérum physiologique, est déjà contenu dans la seringue. Il suffit alors d'injecter à travers la membrane perforable le liquide dans le récipient contenant le produit sous forme de poudre puis de réaspirer l'ensemble après son mélange.
Cependant, cette solution présente certaines difficultés d'emploi. En particulier, lorsque le flacon contenant la poudre présente un col de diamètre réduit, il est difficile de perforer convenablement le bouchon perforable. En effet, le fait de perforer le bouchon perforable en son centre et de limiter au maximum l'introduction de l'aiguille dans le flacon est une condition sine qua non pour obtenir le prélèvement de la totalité du liquide contenu dans le flacon après le mélange de la poudre avec le solvant. De plus, cela permet d'éviter de mouiller l'aiguille lors de cette opération, ce qui autorise la réutilisation de l'aiguille pour l'injection du mélange au patient. Or, dans le cas, comme on l'a déjà indiqué, où le diamètre du col du flacon est faible, cette opération peut être délicate. Subsidiairement il existe un risque non négligeable que l'utilisateur, par exemple l'infirmière, ne se pique un doigt durant cette opération.
Le document US-A-5.247.972 décrit un dispositif de seringue conforme au préambule de la revendication 1.
Un objet de la présente invention est de fournir un dispositif de seringue fixable sur un flacon qui assure la perforation du bouchon perforable en son centre et qui, de plus, rende cette opération très sûre et parfaitement répétitive. En outre, un objet de la présente invention est de fournir un tel dispositif qui soit adaptable au flacon communément utilisé pour contenir des poudres médicamenteuses à mélanger avec un solvant et notamment des produits lyophilisés.
Pour atteindre ce but, selon l'invention, le dispositif de seringue fixable sur un flacon présentant un corps cylindrique, une ouverture entourée par une collerette présentant une face latérale et un bouchon perforable obturant ladite ouverture comprenant une pièce de guidage apte à coopérer avec ledit flacon et une seringue munie d'une aiguille et d'un corps et montée coulissante dans ladite pièce de guidage, ladite pièce de guidage comportant une première extrémité ouverte présentant à sa partie terminale une première surface interne cylindrique de guidage apte à coopérer avec le corps cylindrique dudit flacon sur une longueur suffisante, une deuxième surface interne de guidage apte à coopérer avec la paroi latérale de la collerette du flacon, et des moyens de solidarisation de ladite pièce sur ladite collerette distincts desdites surfaces de guidage et disposés en retrait par rapport à ladite première surface interne de guidage, lesdits moyens de solidarisation étant activés lors de la mise en place dudit dispositif sur ledit flacon, ladite pièce de guidage comportant une deuxième extrémité et une partie courante apte à recevoir ladite seringue munie de moyens de guidage en translation de ladite seringue dans ladite pièce de guidage pour amener ladite seringue dans une position enfoncée dans laquelle l'aiguille perfore la membrane perforable du flacon, caractérisé en ce que la pièce de guidage est en un seul élément et qu'elle présente un moyen définissant un orifice central de diamètre réduit à l'intérieur duquel l'extrémité de l'aiguille est disposée et qui permet le passage de l'extrémité de ladite aiguille sous l'effet du déplacement en translation de ladite seringue.
On comprend qu'ainsi, grâce à la présence à l'extrémité de la pièce de guidage des surfaces de guidage qui coopèrent avec le flacon sur une longueur suffisante, on assure un centrage parfait de la pièce de guidage par rapport au bouchon perforable du flacon. En conséquence, l'extrémité de l'aiguille de la seringue est parfaitement positionnée en regard de la partie centrale du bouchon perforable du flacon, ce qui assure une perforation du bouchon dans des conditions optimales lors de l'enfoncement de la seringue dans la pièce de guidage. En outre, la seringue étant guidée en translation par rapport à la pièce de guidage, on assure ainsi le maintien du positionnement de l'aiguille par rapport au bouchon lors du déplacement de la seringue. En outre, la présence des éléments de solidarisation permet de solidariser la pièce de guidage et donc la seringue sur le flacon, ce qui rend plus aisé les manipulations de la seringue par rapport au flacon. En particulier, cela permet de contrôler très précisément l'enfoncement de la seringue dans la pièce de guidage et donc la pénétration de la pointe de l'aiguille dans le flacon après perforation du bouchon, afin que la pénétration soit réduite au maximum. Bien entendu, après l'opération de mélange et la réintroduction du mélange dans la seringue, celle-ci peut être séparée de la pièce de guidage.
De préférence, les moyens de solidarisation sont disposés entre les première et deuxième surfaces de guidage.
De préférence également, selon un premier mode de mise en oeuvre, les moyens de guidage en translation de la seringue dans la pièce de guidage comprennent des moyens d'étanchéité pour assurer une étanchéité entre la face interne de la pièce de guidage et le corps de ladite seringue.
Selon un deuxième mode de mise en oeuvre, les moyens de guidage de la seringue dans la pièce de guidage comprennent au moins une face de guidage ménagée dans la face interne de la pièce de guidage apte à coopérer avec une portion du corps de ladite seringue.
Selon une autre caractéristique de l'invention, la pièce de guidage comporte un élément de plaque disposé sensiblement perpendiculairement à la direction de déplacement de la seringue dans laquelle est ménagé ledit orifice central, la face de ladite plaque tournée vers la première extrémité de la pièce de guidage étant munie d'une nervure annulaire en saillie entourant ledit orifice central, par quoi ladite nervure est appliquée contre le bouchon dudit flacon lorsque lesdits moyens de solidarisation coopèrent avec ledit flacon.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaítront mieux à la lecture de la description qui suit de plusieurs modes de réalisation de l'invention donnés à titre d'exemples non limitatifs. La description se réfère aux figures annexées sur lesquelles :
  • la figure 1 est une vue en coupe verticale d'un flacon utilisable avec le dispositif de seringue selon l'invention ;
  • la figure 2 est une section d'un premier mode de réalisation du dispositif de seringue ;
  • la figure 3 est une vue en perspective du dispositif de seringue fixé sur un flacon ;
  • la figure 4a est une vue de détail de la figure 2 montrant la fixation du dispositif de seringue sur un flacon ;
  • la figure 4b est une vue en coupe horizontale selon la ligne B-B de la figure 4a ;
  • la figure 5 est une vue en coupe verticale et en perspective d'un deuxième mode de réalisation du dispositif de seringue fixé sur un flacon ;
  • les figures 6a à 6c illustrent l'utilisation du dispositif de seringue ; et
  • la figure 7 montre en coupe verticale partielle un troisième mode de réalisation du dispositif de seringue.
En se référant tout d'abord à la figure 1, on va décrire un flacon 10 de type standard contenant par exemple un médicament sous forme lyophilisée. Le flacon 10 comprend un corps cylindrique 12 et un col 14 limitant une ouverture 16. Le col 14 est entourée par une collerette cylindrique 18 qui présente une face latérale 20, une face supérieure 22 et une face inférieure 24. Le flacon est obturé par un bouchon réalisé en un matériau perforable 26 qui est engagé dans l'ouverture 16 du flacon. La périphérie 28 du bouchon est appliquée contre la face supérieure 22 de la collerette et une capsule métallique de sertissage 30 assure la fixation étanche du bouchon sur l'ouverture 16 du flacon 10.
On comprend, au vu de la figure 1, que le diamètre D constituant la partie centrale perforable du bouchon est relativement réduit, ce diamètre selon les dimensions du flacon pouvant aller de 5 à 2 mm.
En se référant maintenant aux figures 2 à 4, on va décrire un premier mode de réalisation d'un dispositif de seringue fixable sur un flacon tel que celui qui est représenté sur la figure 1. Le dispositif de seringue 40 est essentiellement constitué par une pièce de guidage 42 et une seringue de type classique 44 munie d'une aiguille 45. La pièce de guidage 42 qui, de préférence, présente une symétrie de révolution autour de l'axe XX' comporte une première extrémité 46 destinée à être solidarisée avec le flacon 10, une deuxième extrémité 48 destinée à recevoir et à guider en translation la seringue 44 et une partie courante intermédiaire 50. La première extrémité 46 comprend une première surface de guidage 52 de diamètre interne D'2 destinée à coopérer avec la partie cylindrique 12 du flacon, celui-ci ayant un diamètre D2 légèrement inférieur au diamètre D'2. L'extrémité 46 comporte une deuxième surface de révolution de guidage 54 destinée à coopérer avec la face latérale 20 de la collerette 18 du flacon, cette surface de guidage présentant un diamètre interne D'1 légèrement supérieur au diamètre D1 de la collerette 18. Entre les surfaces de guidage 52 et 54, l'extrémité 46 de la pièce de guidage comporte des éléments élastiques de clipsage 58 servant à solidariser l'extrémité 46 de la pièce de guidage 42 sur le col du flacon 10. Comme le montre mieux les figures 2 et 4, l'extrémité 46 de la pièce de guidage est reliée à sa partie courante par une partie formant une plaque 60 sensiblement orthogonale à l'axe XX' et faisant partie intégrante de la pièce de guidage. Cette plaque 60 est munie d'un manchon axial 62 qui définit un orifice central 64 disposé selon l'axe XX' de la pièce de guidage. L'orifice central 64 est prolongé par une partie tronconique 66 tournée vers la deuxième extrémité de la pièce de guidage. Lorsque la seringue 44 est montée sur la pièce de guidage, l'extrémité de l'aiguille 45 est disposée à l'intérieur de l'orifice central 64. La face inférieure 60a de la plaque 60 est munie de préférence d'une nervure annulaire 70 entourant l'orifice 64 et faisant saillie hors de la face 60a. On obtient ainsi la solidarisation de la pièce de guidage 42 sur le flacon, les languettes élastiques 58 coopérant avec la face inférieure 24 de la collerette alors que la nervure 70 est appliquée sur le bouchon. On obtient une parfaite fixation et une bonne étanchéité entre le bouchon et la pièce de guidage grâce à l'action de la nervure sur le matériau élastique formant le bouchon du flacon. De préférence également, sans que cela soit nécessaire, on peut fixer sur la face 60a de la plaque 60 une membrane perforable 72 assurant l'étanchéité de la zone interne 76 à la pièce de guidage, et donc la stérilité de l'espace 76 contenant l'aiguille.
On comprend que, grâce à la présence des languettes élastiques 58, on obtient automatiquement la solidarisation de la pièce de guidage sur le col du flacon du fait de l'enfoncement du col du flacon dans l'extrémité de la pièce de guidage, sans qu'il ne soit nécessaire de faire aucune action supplémentaire. Les languettes 58, du fait de leur élasticité, sont automatiquement activées.
On ne sortirait pas de l'invention si la surface de guidage 54 était supprimée. Il faudrait dans ce cas donner à la surface 52 une longueur suffisante, par exemple 5 mm, selon la direction de l'axe XX' pour que, à elle seule, elle assure le positionnement de la pièce de guidage sur le flacon.
La figure 4b montre une variante de réalisation de la surface de guidage 52, et éventuellement de la surface de guidage 54. Elle permet de réaliser un très bon centrage de la pièce de guidage 42 sur le flacon malgré les tolérances dimensionnelles du flacon. On prévoit sur la face interne 52a de la surface de guidage au moins une nervure longitudinale 53 et, de préférence, trois disposées à 120 degrés à section droite triangulaire ou analogue. Les arêtes de ces nervures peuvent s'écraser partiellement selon le diamètre effectif du corps cylindrique ou de la collerette tout en maintenant le centrage.
La figure 2 montre, en pointillés, une autre variante de réalisation de la pièce de guidage. Selon cette variante, la membrane perforable 72 est remplacée par une pellicule 73 (représentée sur la figure en pointillés) dont la périphérie est fixée de façon étanche sur la pièce de guidage 54. Cette pellicule étanche de très faible épaisseur présente dans son centre des amorces de déchirure. Lors de la mise en place de la pièce de guidage sur le flacon, le bouchon du flacon exerce une pression sur la pellicule 73 provoquant la déchirure de celle-ci en son centre. Ainsi l'aiguille pourra librement la traverser.
Pour assurer le maintien de la stérilité de la zone interne 76 de la pièce de guidage, on peut également munir la face interne de la zone de guidage 52 d'un taraudage. Un capuchon amovible à filtrage externe peut alors être visé sur l'extrémité de la pièce de guidage.
La seringue 44 est guidée en translation à l'intérieur de la partie courante de la pièce de guidage par un joint d'étanchéité annulaire 78 qui présente sur sa face externe 78a, de préférence, trois nervures d'étanchéité 80, 82 et 84 coopérant avec la pièce de guidage. La face interne 78b du joint 78 présente un épaulement 86 coopérant avec le corps de la seringue 44. En conséquence, le joint est entraíné par la seringue lorsqu'on enfonce celle-ci dans la pièce de guidage. En revanche, le joint est libre par rapport à la seringue lorsqu'on déplace celle-ci pour l'extraire de la pièce de guidage. De préférence, l'extrémité 48 de la pièce de guidage comporte des lamelles élastiques 90 faisant saillie à l'intérieur de la pièce de guidage. Dans la position de stockage représentée sur la figure 2, les extrémités des lamelles élastiques 90 sont interposées entre les nervures 82 et 84 assurant une certaine immobilisation du joint 78 par rapport à la pièce de guidage. Ainsi, on obtient effectivement une solidarisation mécanique entre la seringue et la pièce de guidage par l'intermédiaire du joint 78 qui, de plus, assure une étanchéité dynamique entre la pièce de guidage et le corps de la seringue. Comme le montre également la figure 2, de préférence la pièce de guidage 42 présente sur sa face externe une collerette 92 qui permet de protéger les doigts des manipulateurs lors de la remise en place initiale de la seringue à l'intérieur de la pièce de guidage après son utilisation.
La figure 5 montre une variante de réalisation du dispositif de guidage. Cette variante consiste uniquement en un autre mode de réalisation de la plaque 60 et du manchon 62. Selon ce mode de réalisation, l'élément de plaque qui est alors référencé 60' comporte un manchon cylindrique 96 définissant un alésage axial 97 de grandes dimensions. Dans cet alésage axial est engagée une pièce rapportée 98. Cette pièce 98 comporte une portion formant plaque 100 munie de la nervure 70'. La pièce rapportée 98 comporte également une partie formant un manchon 102 qui est engagé dans le manchon cylindrique 96. Le manchon 102 comporte une extrémité tronconique 104 et l'orifice central 105, de même que le manchon 62 comportait une extrémité tronconique 66. On comprend que, lorsque la pièce rapportée 98 est mise en place dans le manchon 96, on reconstitue une structure qui est identique à celle qui est représentée sur la figure 2. L'avantage de cette solution consiste dans le fait que, dans les opérations préliminaires de réalisation du dispositif de seringue, on met dans un premier temps la seringue 44 en place dans la pièce de guidage 42 sans que celle-ci soit encore munie de la pièce 98, puis on met en place la pièce 98 par la première extrémité de la pièce de guidage.
Les figures 6a à 6b illustrent l'utilisation du dispositif de seringue. Sur la figure 6a, on a représenté d'une part le dispositif de seringue 40 et d'autre part le flacon 10 avec son bouchon perforable 26.
Sur la figure 6b, on a représenté la mise en place du dispositif de seringue 40 sur le flacon 10. La pièce de guidage 42 est parfaitement positionnée par rapport au flacon et donc par rapport au bouchon grâce aux surfaces de guidage 52 et 54. En outre, les languettes de clipsage 58 en coopérant avec la collerette 18 du flacon assurent la solidarisation de ces deux pièces.
La figure 6c montre l'enfoncement de la seringue dans la pièce de guidage 42. Cet enfoncement est contrôlé par la présence du joint 78. L'aiguille 45 perfore le bouchon 26 en son centre. Il est alors possible en actionnant le piston de la seringue de faire pénétrer le liquide qu'elle contient dans le flacon 10. Après avoir mélangé les deux produits, on aspire à l'aide de la seringue le mélange ainsi préparé. Il suffit d'extraire la seringue 44 hors de la pièce de guidage 42, le joint 78 restant emprisonné dans la pièce de guidage grâce à la présence des languettes élastiques 90.
En outre, dans ces deux premiers modes de réalisation, le guidage en translation de la seringue dans la pièce de guidage est réalisé par le joint d'étanchéité 78 qui assure de plus l'étanchéité et donc le maintien de la stérilité du volume 76 contenant l'aiguille. Cette double fonction pourrait être obtenue en prévoyant que le corps de seringue 44 présente lui-même des nervures annulaires, par exemple trois, décalées axialement qui coopèrent avec la face interne de la partie courante de la pièce de guidage.
En se référant maintenant à la figure 7, on va décrire un troisième mode de réalisation du dispositif de seringue. Il se distingue du premier essentiellement par le fait que le joint d'étanchéité 78 est supprimé et que le guidage en translation de la seringue 44 dans la pièce de guidage 40 est obtenu par des moyens spécifiques. Le reste du dispositif étant identique dans les deux cas, il ne sera pas décrit à nouveau.
Le guidage en translation est assuré par la coopération de surfaces de guidage internes à la pièce de guidage avec certaines portions de corps 47 de la seringue. Dans l'exemple illustré par la figure 7, l'extrémité du corps 47 sur laquelle est montée l'aiguille 45 présente un embout 120, une portion cylindrique de diamètre réduit 122 et une portion cylindrique 124 de diamètre supérieur à celui de la partie courante du corps de seringue.
La face interne 50a de la partie courante 50 de la pièce de guidage présente un diamètre légèrement supérieur au diamètre externe de la portion 124 du corps de seringue, formant ainsi une première surface de guidage. A l'intérieur de la pièce de guidage sont ménagées quatre ailettes rayonnantes de guidage 126 dont les arêtes 126a sont disposées sur une surface cylindrique de révolution dont le diamètre est légèrement supérieur à celui de la portion 122 du corps de seringue. Cela définit une deuxième surface de guidage. La distance entre ces deux surfaces de guidage est suffisante pour assurer un très bon guidage en translation de la seringue dans la pièce de guidage et donc un parfait centrage de l'aiguille 45 par rapport au bouchon 26.
Il va de soi qu'on pourrait ne prévoir qu'une seule surface à condition qu'elle ait une longueur suffisante.
On observe de plus que l'extrémité supérieure 126b des ailettes 126 constitue une butée d'enfoncement de la seringue par coopération avec la portion de grand diamètre 124 du corps de seringue. Cette butée assure que, après l'enfoncement de la seringue dans la pièce de guidage, la pointe de l'aiguille 45 a bien traversé le bouchon 26 du flacon mais qu'elle ne pénètre que très peu dans le flacon. De plus, sur cette figure, on a représenté à l'extrémité supérieure de la pièce de guidage des pattes 130 formant clips réversibles aptes à coopérer avec l'épaulement 124a du corps de seringue. Ces pattes 130 ont pour but d'assurer la solidarisation effective en translation de la seringue et de la pièce de guidage lorsque la seringue est entièrement enfoncée dans la pièce de guidage. Cela rend plus confortable la manipulation de la tige de commande du piston de la seringue pour injecter le liquide contenu dans la seringue et pour réaspirer le mélange hors du flacon.
Sur la figure 7, on a représenté un autre perfectionnement qui pourrait être mis en oeuvre également dans les deux modes précédents de réalisation. Ce perfectionnement concerne la récupération des gaz nocifs qui peuvent éventuellement sortir du flacon après le mélange des composés. En effet, en raison de la surpression qui peut résulter de la réalisation du mélange dans le flacon et de la déformation temporaire et locale du bouchon lorsque la pointe de l'aiguille sort du bouchon, des gaz nocifs ou une fraction résiduelle de liquide peuvent pénétrer dans la pièce de guidage et s'échappe dans l'air environnant.
Pour résoudre ce problème, on peut disposer à la première extrémité de la pièce de guidage une pièce 140 en un matériau poreux tel qu'une mousse poreuse. Lors de l'extraction de l'aiguille hors du flacon, les gaz sortant éventuellement du flacon sont absorbés, piégés ou bloqués par la pièce 140. Bien entendu, la pièce 140 est traversée par l'aiguille.
On peut également, dans ce même but, prévoir dans la paroi de la pièce de guidage 40 un orifice obstrué par un filtre microporeux 142 permettant de compenser la surpression créée par la sortie des gaz en filtrant ces gaz hors de la pièce de guidage sans leurs composants toxiques. Cette dernière disposition est particulièrement intéressante si la quantité de gaz créés est importante.
Ce filtre sert également à compenser les pressions à l'intérieur et à l'extérieur de la pièce de guidage durant les mouvements de la seringue dans la pièce de guidage.
Il faut ajouter que le dispositif de seringue selon l'invention permet non seulement d'assurer la coaxialité rigoureuse de l'aiguille de la seringue et du flacon, mais également de positionner rigoureusement la pièce de guidage par rapport au flacon selon la direction de l'axe XX'. Pour contrôler l'enfoncement de l'aiguille dans le flacon, il suffit donc de contrôler l'enfoncement de la seringue dans la pièce de guidage. Ce résultat peut être obtenu automatiquement en prévoyant une butée limitant l'enfoncement de la seringue dans la pièce de guidage.

Claims (20)

  1. Dispositif de seringue fixable sur un flacon (10) présentant un corps cylindrique (12), une ouverture entourée par une collerette (18) présentant une face latérale et un bouchon perforable obturant ladite ouverture comprenant une pièce de guidage (42) apte à coopérer avec ledit flacon (10) et une seringue (44) munie d'une aiguille et d'un corps (45) et montée coulissante dans ladite pièce de guidage, ladite pièce de guidage comportant une première extrémité ouverte (46) présentant à sa partie terminale une première surface interne cylindrique de guidage (52) apte à coopérer avec le corps cylindrique (12) dudit flacon sur une longueur suffisante, une deuxième surface interne de guidage (54) apte à coopérer avec la paroi latérale de la collerette (18) du flacon (10), et des moyens de solidarisation (58) de ladite pièce sur ladite collerette distincts desdites surfaces de guidage et disposés en retrait par rapport à ladite première surface interne de guidage, lesdits moyens de solidarisation étant activés lors de la mise en place dudit dispositif sur ledit flacon, ladite pièce de guidage comportant une deuxième extrémité (48) et une partie courante (50) apte à recevoir ladite seringue munie de moyens de guidage en translation (78) de ladite seringue dans ladite pièce de guidage pour amener ladite seringue dans une position enfoncée dans laquelle l'aiguille perfore la membrane perforable du flacon, caractérisé en ce que la pièce de guidage est en un seul élément et qu'elle présente un moyen définissant un orifice central de diamètre réduit à l'intérieur duquel l'extrémité de l'aiguille est disposée et qui permet le passage de l'extrémité de ladite aiguille sous l'effet du déplacement en translation de ladite seringue.
  2. Dispositif de seringue selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de solidarisation (58) sont disposés entre lesdites première (52) et deuxième (54) surfaces de guidage.
  3. Dispositif de seringue selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que lesdites moyens de guidage en translation comprennent des moyens d'étanchéité (78) pour assurer une étanchéité entre la face interne de ladite pièce de guidage (42) et le corps de ladite seringue (44).
  4. Dispositif de seringue selon la revendication 3, caractérisé en ce que lesdits moyens d'étanchéité comprennent un joint d'étanchéité (78) annulaire dont la face externe (78a) coopère avec ladite pièce de guidage et dont la face interne (78b) coopère avec le corps de ladite seringue (44).
  5. Dispositif de seringue selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit joint (78) est solidaire en translation de ladite seringue (44) dans le sens de l'enfoncement de la seringue dans ladite pièce de guidage.
  6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 4 et 5,
    caractérisé en ce que ladite pièce de guidage (42) vers sa deuxième extrémité comprend des moyens de verrouillage unidirectionnel (90) coopérant avec ledit joint (78) pour solidariser ledit joint et ladite pièce de guidage et n'autoriser que l'enfoncement dudit joint dans ladite pièce de guidage.
  7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2,
    caractérisé en ce que lesdits moyens de guidage en translation comprennent des nervures annulaires faisant saillie hors du corps de la seringue (44) et coopérant avec la face interne de ladite pièce de guidage (42).
  8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2,
    caractérisé en ce que lesdits moyens de guidage en translation comprennent au moins une première face de guidage ménagée dans la face interne de ladite pièce de guidage pour coopérer avec une partie du corps de ladite seringue.
  9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de guidage en translation comprennent une deuxième face de guidage ménagée dans la face interne de la pièce de guidage pour coopérer avec une autre partie du corps de ladite seringue.
  10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 8 et 9,
    caractérisé en ce que ladite pièce de guidage comprend en outre des moyens de clipsage réversibles pour solidariser temporairement ladite seringue avec ladite pièce de guidage lorsque ladite seringue est entièrement enfoncée dans ladite pièce de guidage.
  11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10,
    caractérisé en ce que la première extrémité (46) de la pièce de guidage (42) est munie d'une nervure annulaire (70, 70') entourant ledit orifice central (64), par quoi ladite nervure est appliquée contre le bouchon (26) dudit flacon (10) lorsque les moyens de solidarisation (58) coopèrent avec ledit flacon.
  12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que lesdits moyens de définition dudit orifice central (64) comprennent un élément de plaque (60, 100) solidaire de ladite pièce de guidage disposé sensiblement perpendiculaire à la direction de déplacement de la seringue dans laquelle est ménagé ledit orifice central (64), la face de ladite plaque tournée vers la première extrémité de ladite pièce de guidage étant munie de ladite nervure annulaire (70, 70') en saillie entourant ledit orifice central.
  13. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 11 et 12, caractérisé en ce que les moyens de solidarisation comprennent des moyens de clipsage (58) aptes à coopérer avec la face (24) de la collerette (18) du flacon opposée à celle qui reçoit ledit bouchon.
  14. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 13,
    caractérisé en ce que ledit orifice central (64) est défini par une pièce rapportée (98) montée dans ladite première extrémité (46) de la pièce de guidage comportant une portion en forme de manchon (102) dont une extrémité est évasée , et une portion définissant une nervure annulaire entourant ledit orifice.
  15. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14,
    caractérisé en ce qu'il comprend en outre une membrane perforable (72) obstruant ledit orifice central.
  16. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14,
    caractérisé en ce qu'il comprend en outre une mince pellicule (73) dont la périphérie est fixée de façon étanche sur la paroi interne de la première extrémité de ladite pièce de guidage (42) dans sa portion s'étendant entre lesdits moyens de solidarisation (58) et ledit orifice central (64), ladite pellicule présentant des amorces de déchirure, par quoi ladite pellicule est ouverte sous l'action du bouchon (26) dudit flacon lorsque le dispositif de seringue est monté sur ledit flacon.
  17. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14,
    caractérisé en ce qu'il comprend en outre un capuchon amovible fixé dans ladite première extrémité (46) de la pièce de guidage.
  18. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 17,
    caractérisé en ce que ladite pièce de guidage comporte des moyens formant butée pour limiter l'enfoncement de ladite seringue dans ladite pièce de guidage.
  19. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 18,
    caractérisé en ce que ladite pièce de guidage comprend en outre en regard dudit orifice une pièce en matériau poreux.
  20. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 19,
    caractérisé en ce que ladite pièce de guidage comporte dans sa paroi latérale une ouverture obturée par un filtre microporeux.
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