DE9108697U1

DE9108697U1 - Hyperthermia device

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Publication number: DE9108697U1
Application number: DE9108697U
Authority: DE
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Current assignee: Individual
Priority date: 1991-07-15
Filing date: 1991-07-15
Publication date: 1991-11-21
Anticipated expiration: 2001-07-16

Description

HYPERTHERMIE-VORRICHTUNGHYPERTHERMIA DEVICE

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Hyperthermie-Vorrichtung zur Behandlung von Prostataleiden. Derartige Leiden treten insbesondere bei älteren Männern vergleichsweise häufig auf. Sie werden dadurch verursacht, daß die unterhalb der Blase gelegene Prostata zu wuchern beginnt, wobei diese Wucherungen meistens gutartiger Natur sind. Sie führen zu Behinderungen beim Wasserlassen und im schlimmsten Fall dazu, daß dieses ohne äußere Hilfsmittel unmöglich wird.The present invention relates to a hyperthermia device for treating prostate disorders. Such disorders occur relatively frequently, particularly in older men. They are caused by the prostate gland, which is located below the bladder, beginning to grow, although these growths are usually benign in nature. They lead to difficulties in urinating and, in the worst case, to the fact that urination becomes impossible without external aids.

In jüngster Zeit nun kommt zur Behandlung dieser sogenannten Prostatahypertrophie ein Behandlungsverfahren zur Anwendung, bei dem die Prostata lokal über die Körpertemperatur hinaus erhitzt wird. Bei wiederholter Anwendung einer deraratigen Behandlung (z.B. zehn mal eine Stunde) führt sie dazu, daß das Gewebe der krankhaft vergrößerten Prostata erweicht und somit ein beschwerdefreieres Wasserlassen ermöglicht, in einigen Fällen wurde auch ein Grössenrückgang der Prostata beobachtet.Recently, a treatment procedure has been used to treat this so-called prostate hypertrophy, in which the prostate is locally heated above body temperature. Repeated use of this type of treatment (e.g. ten times for an hour) leads to the tissue of the pathologically enlarged prostate softening and thus making urination easier; in some cases, a reduction in the size of the prostate has also been observed.

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Aus der Druckschrift "Urologe B", 1990, 30, Seiten 16-18, "Hyperthermie der Prostata",ist ein Gerät bekannt, mittels dessen die oben genannte Behandlung, eine sogenannte Hyperthermie, durchgeführt werden kann. Prinzipiell handelt es sich um ein längliches, etwa fingerdickes Gerät (Fig. 1), das in den After eingeführt wird, so daß ein Teil des Geräts der vergrößerten Prostata gegenüberliegt. Mittels eines Mikrowellensenders wird dann die Prostata erwärmt, wobei gleichzeitig die Darmschleimhaut gekühlt wird. Ein derartiges Gerät ist jedoch aufwendig und teuer und erfordert insbesondere, daß bei jeder Anwendung der Patient in die Arztpraxis oder in die Ambulanz eines Krankenhauses kommt, um die Behandlung vornehmen zu lassen. Ein weiterer Nachteil der bekannten Vorrichtung ist es, daß Mikrowellensender eine möglicherweise zu große Reichweite aufweisen, so daß unter Umständen Gewebe erwärmt wird, bei dem das gar nicht notwendig ist. Dies ist insbesondere von Nachteil,- da nie in Frage kommenden Gewebepartien keine Wärmerezeptoren haben, so daß die korrekte Wirkung der Sonde nicht durch den Patienten erfühlt werden kann. Dies gilt sowohl für die Wirktiefe der Mikrowellenstrahlung als auch für die Richtung der Strahlung. Eine Kontrolle durch den behandelnden Arzt ist somit erforderlich.From the publication "Urologe B", 1990, 30, pages 16-18, "Hyperthermia of the prostate", a device is known with which the above-mentioned treatment, so-called hyperthermia, can be carried out. In principle, it is an elongated device, about the thickness of a finger (Fig. 1), which is inserted into the anus so that part of the device is opposite the enlarged prostate. The prostate is then heated using a microwave transmitter, while the intestinal mucosa is simultaneously cooled. However, such a device is complex and expensive and requires in particular that the patient comes to the doctor's office or the outpatient department of a hospital for each application in order to have the treatment carried out. Another disadvantage of the known device is that microwave transmitters may have too great a range, so that in some cases tissue may be heated where this is not actually necessary. This is particularly disadvantageous because the tissue areas that are never considered have no heat receptors, so that the patient cannot feel the correct effect of the probe. This applies both to the depth of the microwave radiation and to the direction of the radiation. A check by the treating doctor is therefore necessary.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Hyperthermie-Vorrichtung anzugeben, die einen einfachen und sicheren Aufbau aufweist und die durch den Anwender selbst appliziert werden kann.The object of the present invention is to provide a hyperthermia device that has a simple and safe structure and that can be applied by the user himself.

Diese Aufgabe wird gemäß den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche gelöst, abhängige Ansprüche sind auf bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung gerichtet. This object is achieved according to the features of the independent claims, dependent claims are directed to preferred embodiments of the present invention.

Im folgenden werden bezugnehmend auf die Zeichnungen einzelne Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung beschrieben. Es zeigen:Individual embodiments of the present invention are described below with reference to the drawings. They show:

Fig. 1 die Anwendungsweise der Hyperthermie-Vorrichtung,Fig. 1 the application of the hyperthermia device,

Fig. 2 eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemässen Hyperthermie-Vorrichtung,Fig. 2 is a perspective view of the hyperthermia device according to the invention,

Fig. 3 eine seitliche Ansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung, Fig. 3 is a side view of the device according to the invention,

Fig. 4 einen Schnitt durch die Ebene A-B in Figur 3,Fig. 4 is a section through the plane A-B in Figure 3,

Fig. 5 die Draufsicht auf den Endbereich der Vorrichtung,Fig. 5 the top view of the end area of the device,

Fig. 6 eine Darstellung der innerhalb der Sonde herrschenden Strömungsverhältnisse,Fig. 6 a representation of the flow conditions within the probe,

Fig. 7 den Temperaturverlauf in Längsrichtung.Fig. 7 shows the temperature curve in longitudinal direction.

Soll ein Hyperthermie-Vorrichtung durch einen Anwender selbst appliziert und angewendet werden, vorzugsweise bei sich zu Hause, so sind folgende Vorgaben zu beachten:If a hyperthermia device is to be applied and used by a user himself, preferably at home, the following requirements must be observed:

- Die Sonde muß auch durch ungeübte Personen sicher in den After eingeführt werden können, insbesondere dürfen keine Verletzungen der Darmwand oder Darmschleimhaut auftreten.- The probe must be able to be safely inserted into the anus even by untrained persons, in particular there must be no injuries to the intestinal wall or intestinal mucosa.

- Die Sonde muß leich plazierbar sein und gegen Verrutschen gesichert werden können. Die Plazierbarkeit muß in allen drei Raumdimensionen gegeben sein, außerdem muß ein Verdrehen der Sonde um ihre Längsachse herum verhindert werden.- The probe must be easy to place and must be secured against slipping. It must be possible to place it in all three spatial dimensions and it must also be prevented that the probe twists around its longitudinal axis.

Figur 2 zeigt die perspektivische Darstellung einer erfindungsgemäßen Körpersonde. Die Sonde besteht aus einem Grundkörper 1, der sich in einen Schaft la, Ib sowie ein Versorgungsteil Ic untergliedert. Schaft la, Ib und Ver-Figure 2 shows a perspective view of a body probe according to the invention. The probe consists of a base body 1, which is divided into a shaft 1a, 1b and a supply part 1c. Shaft 1a, 1b and supply part 1c

sorgungsteil lc liegen dabei bezüglich der Längsachse 10 der Sonde in etwa hintereinander und sind mehr oder minder koaxial zueinander. Der Versorgungsteil Ic kann aber auch mehr oder weniger stark abgewinkelt am Schaft la, Ib befestigt sein. An der Verbindungsstelle der beiden ist eine Positionierungseinrichtung 4, 4a befestigt. Die Positionierungseinrichtung 4, 4a kann aber auch an jeder anderen geeigneten Stelle der Sonde befestigt sein. Über den Schaft la, Ib ist über den größten Teil seiner Länge ein Überzug 2 gestülpt. Bei der Anwendung wird nun abhängig von der Anatomie des Patienten der Schaft la, Ib in etwa bis zu einem Drittel seiner Länge in den After eingeführt und durch die Positionierungseinrichtung 4 in seiner Lage eingestellt. Bei fast allen Menschen befindet sich die Prostata ca. 8 cm hinter dem Aftereingang. Da aber insbesondere dicke Menschen ein vergleichsweise weit ausladendes Gesäß haben können, ist es notwendig, den Schaft deutlich länger als diese 8 cm auszubilden. Der vordere Endbereich la des Schafts kann in einem durch die Konstruktion der Sonde bestimmten Bereich 11 erwärmt werden. Zu diesem Zweck wird ihm im Inneren des Schafts ein erwärmtes Fluid zugeführt, das durch entsprechende Kanäle zufließt und durch andere Kanäle wieder abfließt. Am vorderen Schaftende 1 kann außerdem ein Temperatursensor 3 vorgesehen sein, mittels dessen die Temperaturregelung möglich wird.supply part lc are located roughly one behind the other with respect to the longitudinal axis 10 of the probe and are more or less coaxial with each other. The supply part Ic can also be attached to the shaft la, Ib at a greater or lesser angle. A positioning device 4, 4a is attached to the connection point between the two. The positioning device 4, 4a can also be attached to any other suitable point on the probe. A cover 2 is placed over the shaft la, Ib over most of its length. During use, depending on the patient's anatomy, the shaft la, Ib is inserted into the anus for approximately one third of its length and its position is adjusted by the positioning device 4. In almost all people, the prostate is located approximately 8 cm behind the anus entrance. However, since fat people in particular can have comparatively wide buttocks, it is necessary to make the shaft significantly longer than these 8 cm. The front end area 1a of the shaft can be heated in an area 11 determined by the design of the probe. For this purpose, a heated fluid is supplied to it inside the shaft, which flows in through corresponding channels and flows out again through other channels. A temperature sensor 3 can also be provided at the front end 1 of the shaft, by means of which temperature control is possible.

Das zur Erwärmung dienende Fluid ist vorzugsweise Wasser oder Luft, in Abhängigkeit vom gewählten Fluid sind Strömungsgeschwindigkeit und Kanaldurchmesser innerhalb der Körpersonde zu wählen. Da Wasser eine größere Wärmekapazität hat als Luft, reichen bei Wasser als wärmendem Fluid eher kleiner Kanaldurchmesser und Stromungsgeschwindigkei-The fluid used for heating is preferably water or air, and the flow rate and channel diameter within the body probe are selected depending on the fluid selected. Since water has a greater heat capacity than air, smaller channel diameters and flow rates are sufficient when water is used as the warming fluid.

ten zum Erreichen der Erwärmung aus, wohingegen bei Luft als wärmendem Fluid eher höhere Kanaldurchmesser und Flußgeschwindigkeiten zu wählen sind. Die Temperaturregelung erfolgt durch Rückkopplung des durch den Temperatursensor gewonnenen Signals auf eine Regelungsschaltung in bekannter Weise. Ist das wärmende Fluid Wasser, so werden über den Versorgungsteil mittels angeschlossener Schläuche die entsprechenden Wassermengen zu- und abgeführt. Ist dagegen das wärmende Fluid Luft, so kann im Versorgungsteil
ein elektrischer Heizlüfter vorgesehen sein, und die Zuleitungen sind elektrische Zuleitungen.to achieve the heating, whereas with air as the warming fluid, higher channel diameters and flow speeds are to be selected. The temperature is controlled by feeding back the signal obtained by the temperature sensor to a control circuit in a known manner. If the warming fluid is water, the corresponding amounts of water are supplied and removed via the supply part using connected hoses. If, on the other hand, the warming fluid is air, the supply part can
An electric fan heater must be provided and the supply lines are electrical supply lines.

Der Überzug 2, 2a ist aus einem Elastomer hergestellt und weist vorzugweise eine Verjüngung 2a auf, die über das
Vorderende des Schafts la, Ib hinausragt. Dort, wo der
Überzug am Schaft la, Ib anliegt, ist er so ausgebildet, daß er in etwa formschlüssig mit ihm ist. Das heißt, daß er ohne allzu große Dehnung über den Schaft gezogen werden kann. Die Verjüngung 2a ist wie der gesamte Überzug elastisch und dient als Hilfsmittel bei der Einführung der
Sonde. Die sich verjüngende Spitze erleichtert es unmittelbar vor dem Einführen der Sonde dem Anwender, den richtigen Ansatz der Sonde zu finden und führt außerdem zu
einer gewissen Zentrierung der Schaftspitze, während sie in den After eingeschoben wird. Prinzipiell ist es dabei möglich, die Körpersonde auch ohne den Überzug 2 zu verwenden, neben den gerade eben beschriebenen Vorteilen ergeben sich aber auch Vorteile hinsichtlich der Gleitfähigkeit der Sonde, wenn sie mit dem Überzug verwendet
wird. Vorversuche ergaben, daß es bei der Einführung der Sonde unerläßlich ist, Gleitmittel in Form von Fetten oder Vaseline zu verwenden. Die Adhäsion zwischen einem Gleitmittel und einer Elastomeroberfläche ist nun wesentlichThe cover 2, 2a is made of an elastomer and preferably has a taper 2a which extends over the
Front end of the shaft la, Ib protrudes. Where the
Covering rests on the shaft la, 1b, it is designed in such a way that it is approximately form-fitting with it. This means that it can be pulled over the shaft without too much stretching. The tapering 2a is elastic like the entire cover and serves as an aid in the introduction of the
Probe. The tapered tip makes it easier for the user to find the correct position of the probe immediately before inserting the probe and also leads to
a certain centering of the shaft tip while it is inserted into the anus. In principle, it is possible to use the body probe without the cover 2, but in addition to the advantages just described, there are also advantages in terms of the lubricity of the probe when it is used with the cover
Preliminary tests have shown that it is essential to use lubricants in the form of grease or Vaseline when inserting the probe. The adhesion between a lubricant and an elastomer surface is now significantly

besser als die zwischen einem Gleitmittel und beispielsweise einer Glas-, Kunststoff- oder Metalloberfläche, wie sie der Sondenschaft aufweisen kann. Somit wirken die Gleitmittel wesentlich besser, wenn sie auf eine Elastomerfläche aufgebracht sind, so daß die Anwendung des Überzugs Vorteile bietet. Der Überzug kann außerdem als weiterer mechanischer Schutz angesehen werden. Er verhindert eine Verletzung der Darmwand oder der Darmschleimhaut, wenn die Oberfläche des Sondenschafts la, Ib beschädigt sein sollte. Abgesehen vom vordersten, sich verjüngenden Teil des Überzugs 2 ist er im übrigen formschlüssig mit dem Sondenschaft la, Ib ausgebildet. Die technischen Werte des Überzugs 2 sollten in etwa denjenigen von Präservativen entsprechen. Es ist jedoch eine höhere Wanddicke zu wählen, außerdem sollte das verwendete Material ein höhere Kerbzähigkeit und eine bessere Reißdehnung aufweisen. Der Überzug wird dabei dann im Gegensatz zu Präservativen nicht durch einen Tauchvorgang hergestellt, sondern entsprechend dem Herstellungsverfahren, wie es für dünnwandige Formartikel üblich ist. Das zuletzt genannte Herstellungsverfahren erlaubt dabei eine freiere Auswahl von Materialmischungsvariationen und dementsprechend eine freiere Wahl von Materialkonstanten. Zur Verbesserung des Wärmeübergangs zwischen Schaft la, Ib und Überzug kann zusätzlich noch eine Wärmeleitpaste auf den Schaft aufgebracht werden. Erst nachdem dies geschehen ist, wird dann der Überzug 2 über den Schaft gezogen. Die Wärmeleitpaste kann auch schon bei der Herstellung des Überzugs auf dessen Innenseite angebracht werden.better than that between a lubricant and, for example, a glass, plastic or metal surface, such as the probe shaft. The lubricants therefore work much better when applied to an elastomer surface, so that the use of the coating offers advantages. The coating can also be seen as additional mechanical protection. It prevents injury to the intestinal wall or intestinal mucosa if the surface of the probe shaft la, lb is damaged. Apart from the foremost, tapered part of the coating 2, it is otherwise designed to form a positive fit with the probe shaft la, lb. The technical values of the coating 2 should correspond approximately to those of condoms. However, a higher wall thickness should be selected, and the material used should also have a higher notch toughness and better elongation at break. In contrast to condoms, the coating is not produced by a dipping process, but according to the manufacturing process that is usual for thin-walled molded articles. The latter manufacturing process allows a freer selection of material mixture variations and accordingly a freer selection of material constants. To improve the heat transfer between shaft la, Ib and coating, a thermally conductive paste can also be applied to the shaft. Only after this has happened is the coating 2 pulled over the shaft. The thermally conductive paste can also be applied to the inside of the coating when it is being manufactured.

Der Überzug 2 kann an seinem hinteren Ende eine längs seines Umfangs umlaufende Verdickung 2b aufweisen. Ihr Abstand von der Schaftspitze ist so gewählt, daß sie beiThe cover 2 can have a thickening 2b running along its circumference at its rear end. Its distance from the shaft tip is selected so that it

richtig positionierter Sonde gerade außerhalb des Afters verbleibt. Sie ermöglicht es somit dem Anwender, die richtige Eindringtiefe der Sonde zu erfühlen. Der Überzug kann als Wegwerfartikel vorgesehen sein, so daß er nur je einmal verwendet wird. Dies führt dann gleichzeitig zu einer Verbesserung der hygienischen Bedingungen.correctly positioned probe remains just outside the anus. This enables the user to feel the correct penetration depth of the probe. The cover can be disposable so that it is only used once. This also leads to an improvement in hygienic conditions.

In Figur 3 ist der innere Aufbau der Sonde schematisch dargestellt. Aus ihr ist ersichtlich, daß nicht nur ein wärmender Kreislauf innerhalb der Sonde vorgesehen ist, sondern daß sie auch einen kühlenden Kreislauf aufweisen kann. Der wärmende Kreislauf dient der eigentlichen Behandlung des Anwenders wie schon weiter oben erklärt, wohingegen der kühlende Kreislauf dazu dient, diejenigen Regionen 14 zu kühlen, die der Wärmebehandlung nicht bedürfen. Dies ist insbesondere für die Darmschleimhaut von Vorteil, die dann durch die Behandlung nicht stärker beiastet wird als unbedingt notwendig, Die Bezugsziffern 5 und 6 bezeichnen dabei jeweils den Zulauf bzw. Abfluß des wärmenden Kreislaufs 12, wohingegen die Bezugsziffern 7 und 8 jeweils den Zulauf bzw. Abfluß des kühlenden Kreislaufs 13 bezeichnen. Der kühlende Kreislauf ist dabei in ähnlicher Weise wie der wärmende Kreislauf durch ein umlaufendes Fluid verwirklicht. Auch hier kann entweder Luft oder Wasser verwendet werden.Figure 3 shows the internal structure of the probe schematically. It can be seen from this that not only a warming circuit is provided within the probe, but that it can also have a cooling circuit. The warming circuit is used for the actual treatment of the user, as already explained above, whereas the cooling circuit is used to cool those regions 14 that do not require heat treatment. This is particularly advantageous for the intestinal mucosa, which is then not subjected to more stress than absolutely necessary by the treatment. The reference numbers 5 and 6 designate the inlet and outlet of the warming circuit 12, respectively, whereas the reference numbers 7 and 8 designate the inlet and outlet of the cooling circuit 13, respectively. The cooling circuit is implemented in a similar way to the warming circuit by a circulating fluid. Here too, either air or water can be used.

Sowohl wärmender als auch kühlender Kreislauf können als geschlossene Kreisläufe ausgelegt sein. Jeder von beiden weist dann ein eigenes Reservoir auf. Die Sonde ist dann über die Anschlüsse 5 bis 8 sowie entsprechende Schläuche mit den jeweils richtigen Reservoirs verbunden. Durch Pumpen werden die entsprechenden Fluids in Umlauf gehalten. Die wärmende Flüssigkeit wird dann in ihrem ReservoirBoth the warming and cooling circuits can be designed as closed circuits. Each of them then has its own reservoir. The probe is then connected to the correct reservoirs via connections 5 to 8 and the corresponding hoses. The corresponding fluids are kept in circulation by pumps. The warming liquid is then stored in its reservoir

entsprechend dem Ausgangssignal des Temperatursensors in ihrer Temperatur geregelt. Wie schon erwähnt, befindet sich der Temperatursensor gemäß einer Ausführungsform unmittelbar an der Schaftspitze. Werden aber konstruktive Maßnahmen getroffen, so daß die Temperaturdifferenz des wärmenden Fluids zwischen Anwendungsort in der Schaftspitze und dem Reservoir nicht allzu groß wird, kann der Temperatursensor auch am Sondeneinlauf vorgesehen sein oder gleich im Reservoir selbst. Dies führt zu einer vereinfachten Sondenkonstruktion.their temperature is regulated according to the output signal of the temperature sensor. As already mentioned, the temperature sensor is located according to one embodiment directly at the shaft tip. However, if structural measures are taken so that the temperature difference of the warming fluid between the application point in the shaft tip and the reservoir is not too great, the temperature sensor can also be provided at the probe inlet or directly in the reservoir itself. This leads to a simplified probe construction.

Die Kreisläufe können aber auch jeweils offen sein. Praktische Versuche ergaben, daß dann mit einem Wasserverbrauch von insgesamt maximal 90 1 pro Stunde zu rechnen ist.The circuits can also be open. Practical tests have shown that a total water consumption of a maximum of 90 litres per hour can then be expected.

Die Positionierungseinrichtung 4, 4a dient zwei Zwecken, "um p.inen soll sie die Winkellage der Sondenlängsachse in bezug auf eine Unterlage 9 fixieren, zum anderen soll sie die Winkelstellung der Sonde um ihre Längsachse 10 heraum stabilisieren. Diese zuletzt genannte Stabilisierung ist wichtig, da, wie schon erwähnt, die zu behandelnde Prostata und die entsprechenden beaufschlagten Darmpartien keine Wärmerezeptoren aufweisen, so daß ein drehrichtiger Sitz der Sonde nicht erfühlt werden kann.The positioning device 4, 4a serves two purposes: firstly, it is intended to fix the angular position of the probe's longitudinal axis in relation to a base 9, and secondly, it is intended to stabilize the angular position of the probe around its longitudinal axis 10. This latter stabilization is important because, as already mentioned, the prostate to be treated and the corresponding parts of the intestine affected do not have any heat receptors, so that the probe cannot be felt to be correctly positioned.

Normalerweise wird die Sonde in einer halb sitzenden, halb liegenden Position des Anwenders appliziert. Die Beine sind angehoben, der Oberkörper mehr oder minder weit zurückgeneigt. Im folgenden sei eine Ausführungsform der Positionierungseinrichtung 4, 4a beschrieben.Normally the probe is applied with the user in a half-sitting, half-lying position. The legs are raised, the upper body is leaning back more or less. An embodiment of the positioning device 4, 4a is described below.

Sie weist eine Querstange 4a auf, die in etwa rechtwinklig zur Sondenlängsachse 10 verläuft. Die Querstange ist um ihre Achse herum drehbar mit dem Sondenkörper verbunden und steht zu beiden Seiten von diesem ab. An den Enden der Querstange 4a sind rundliche Scheiben 4 angebracht, die jedoch exzentrisch zur Querstange 4a liegen. Durch die Winkelstellung der Querstange 4a kann somit der Abstand des Befestigungspunktes der Querstange 4a von der Unterlage 9 bestimmt werden. Die Unterlage 9 ist dieselbe, auf der sich auch der Anwender befindet. Die Winkelstellung der Positionierungseinrichtung 4, 4a kann durch einen Klemmechanismus am Verbindungsteil zur Sonde hin oder auch durch einen Schleppkeil zwischen Unterlage 9 und Exzenterscheibe 4 fixiert werden. Bei richtiger Positionierung liegt die Querstange 4a in etwa waagrecht zur Unterlage 9. Die Sonde ist dann gegen Verdrehen um ihre Längsachse 10 herum gesichert.It has a crossbar 4a that runs approximately at right angles to the probe's longitudinal axis 10. The crossbar is connected to the probe body so that it can rotate around its axis and protrudes from it on both sides. Round disks 4 are attached to the ends of the crossbar 4a, but they are eccentric to the crossbar 4a. The angular position of the crossbar 4a can thus determine the distance of the attachment point of the crossbar 4a from the base 9. The base 9 is the same one on which the user is standing. The angular position of the positioning device 4, 4a can be fixed by a clamping mechanism on the connecting part towards the probe or by a drag wedge between the base 9 and the eccentric disk 4. When positioned correctly, the crossbar 4a lies approximately horizontally to the base 9. The probe is then secured against twisting around its longitudinal axis 10.

Figur 4 zeigt einen Querschnitt durch den Sondenschaft längs der Ebene A-B in Fig. 3. Die Querschnittsform weist abgerundete Kanten auf und ist vorzugsweise in etwa rund. Im vorderen Schaftabschnitt la kann der Querschnitt jedoch einen abgeflachten Bereich nach Art eines "Haifischkopfs" aufweisen. Erst im hinteren Schaftabschnitt Ib nähert sich die Querschnittsform der Kreisform an. Die unsymmetrische Querschnitts-Formgebung des vorderen Schaftabschnittes la ist nicht nur anatomisch besonders günstig, sondern erlaubt es dem Anwender auch, die richtige Positionierung der Sonde besser zu erfühlen. Der vordere Schaftabschnitt la kann z.B. ca. 4 bis 5 cm lang sein, demzufolge wird noch ein gewisser Bereich des hinteren Schaftabschnitts Ib ebenfalls in den After eingeführt. Auch dann, wenn der Schaft, wie eben beschrieben, Abschnitte aufweist, dieFigure 4 shows a cross-section through the probe shaft along the plane A-B in Fig. 3. The cross-sectional shape has rounded edges and is preferably approximately round. In the front shaft section la, however, the cross-section can have a flattened area in the manner of a "shark's head". Only in the rear shaft section Ib does the cross-sectional shape approach a circular shape. The asymmetrical cross-sectional shape of the front shaft section la is not only anatomically particularly favorable, but also allows the user to better feel the correct positioning of the probe. The front shaft section la can, for example, be approx. 4 to 5 cm long, so that a certain area of the rear shaft section Ib is also introduced into the anus. Even if the shaft, as just described, has sections that

nicht drehsymmetrisch sind, ist der entsprechende Überzug 2 vorzugsweise so auszulegen, daß er in etwa formschlüssig mit dem gesamten Schaft ist. Die Formschlüssigkeit bewirkt dann ein glattes Anliegen des Überzugs am Schaft und verhindert dort, wo sich der Schaft verdickt, ein Reißen des Überzugs. Die wärmende Zone 11 der Sonde liegt dabei prinzipiell im oberen, runden Teil des Umfangs, die kühlende Zone 14 im abgeplatteten unteren Teil. Die wärmenden bzw. kühlenden Zonen 11, 14 erstrecken sich dabei beginnend an der Schaftspitze in Längsrichtung nach hinten. Nach einer gewissen Länge endet dann der wärmende Bereich 11. An ihn schließt sich entweder ein kühlender Bereich 14 an, oder ein Bereich, in dem weder gewärmt noch gekühlt wird. Der wärmende Bereich 11 wird dabei vom Inneren der Sonde her vom wärmenden Fluid hinterspült, ein kühlender Bereich 14 vom kühlenden Fluid. Die Bereiche sind durch entsprechende Wandungen im Hohlraum des Schafts voneinander getrennt und vcrf-iig^n über entsprechende Zu- und Ableitungen.are not rotationally symmetrical, the corresponding coating 2 should preferably be designed so that it is approximately form-fitting with the entire shaft. The form-fitting then ensures that the coating lies smoothly on the shaft and prevents the coating from tearing where the shaft thickens. The warming zone 11 of the probe is in principle in the upper, round part of the circumference, the cooling zone 14 in the flattened lower part. The warming or cooling zones 11, 14 extend backwards in the longitudinal direction starting at the tip of the shaft. After a certain length, the warming area 11 then ends. It is followed by either a cooling area 14 or an area in which neither heating nor cooling takes place. The warming area 11 is flushed from the inside of the probe by the warming fluid, a cooling area 14 by the cooling fluid. The areas are separated from each other by corresponding walls in the hollow space of the shaft and are connected via corresponding supply and discharge lines.

Figur 5 zeigt die Draufsicht auf das Schaftvorderende, wie es in Fig. 3 dargestellt ist. Der schraffiert eingezeichnete Bereich 11 ist derjenige Bereich, der durch das zugeführte Fluid erwärmt wird. In Umfangsrichtung erstreckt er sich in etwa über die Hälfte des Bogens, in Längsrichtung beginnend an der Schaftspitze bis zu einem Endpunkt, der 4-9 cm, vorzugsweise 7 cm von der Schaftspitze entfernt ist.Figure 5 shows the top view of the front end of the shaft, as shown in Fig. 3. The hatched area 11 is the area that is heated by the supplied fluid. In the circumferential direction it extends approximately over half of the arc, in the longitudinal direction starting at the shaft tip to an end point that is 4-9 cm, preferably 7 cm, away from the shaft tip.

Figur 6 zeigt eine detaillierte Darstellung der innerhalb der Sonde herrschenden Strömungsverhältnisse. Prinzipiell ist zu sagen, daß die Zu- und Ableitungen für wärmenden und kühlenden Kreislauf frei gewählt werden können, solange die gewünschten Bereiche in der richtigen Weise hinter-Figure 6 shows a detailed representation of the flow conditions within the probe. In principle, it can be said that the inlet and outlet pipes for the heating and cooling circuits can be freely selected, as long as the desired areas are properly protected.

spült werden. Im folgenden sei aber eine Ausführungsform beschrieben, bei der sich besonders günstige Verhältnisse ergeben. Die Zuleitung 5 des wärmenden Kreislaufs 12 (Fig. 3) ist als dünnes Rohr ausgeführt, das in etwa in der Schaftmitte parallel zur Sondenachse 10 bis in die vorderste Spitze der Sonde läuft. Dort mündet sie in eine Kammer, deren Außenwandung den zu wärmenden Bereich 11 bestimmt. Die Rückführung des wärmenden Fluids erfolgt über ein Rohr 6a, das das zuführende Rohr 5a umschließt. Dadurch wird ein Wärmeverlust während der Zuleitung des Fluids zum wärmenden Bereich 11 hin vermieden. Durch diese Konstruktion ist es nicht mehr notwendig, den Temperatursensor in der Schaftspitze anzuordnen, er kann entweder im Versorgungsteil angebracht sein oder gleich im Reservoir des wärmenden Kreislaufs.be flushed. However, an embodiment is described below in which particularly favorable conditions arise. The supply line 5 of the warming circuit 12 (Fig. 3) is designed as a thin pipe that runs approximately in the middle of the shaft parallel to the probe axis 10 to the very front tip of the probe. There it opens into a chamber, the outer wall of which determines the area 11 to be heated. The warming fluid is returned via a pipe 6a that encloses the supply pipe 5a. This avoids heat loss during the supply of the fluid to the warming area 11. This design means that it is no longer necessary to arrange the temperature sensor in the shaft tip; it can either be installed in the supply part or directly in the reservoir of the warming circuit.

Der Zulauf 7a des kühlenden Kreislaufs ist als dünnes Rohr ausgeführt, das bis in den vorderen Schaftabschnitt la verläuft und dort seine Auslaßöffnung hat. Das kühlendeThe inlet 7a of the cooling circuit is designed as a thin pipe that runs into the front shaft section la and has its outlet opening there. The cooling

halben bzw.
Fluid füllt somit denYg"esamten Schaft la, Ib sowie den Versorgungsteil Ic aus und wird über einen Anschluß 8 wieder abgeführt. Aufgrund der langsamen Fließgeschwindigkeit wird es bis zu einem gewissen Grad durch die Körperwärme erwärmt und erwärmt im verdickten Versorgungsteil Ic seinerseits wieder das einströmende kühlende Fluid in seiner Zuführung 7a. Durch diese Maßnahme wird sichergestellt, daß die Abkühlung lediglich auf ein physiologisch sinnvolles Maß erfolgt. Aus dem Schnitt C-D erkannt man die verschiedenen, im hinteren Schaftabschnitt verlaufenden Zu- und Ableitungen.half or
Fluid thus fills the entire shaft 1a, 1b and the supply part 1c and is discharged again via a connection 8. Due to the slow flow rate, it is warmed up to a certain degree by the body heat and in turn heats up the incoming cooling fluid in its supply 7a in the thickened supply part 1c. This measure ensures that the cooling only takes place to a physiologically reasonable level. The various supply and discharge lines running in the rear section of the shaft can be seen in section CD.

Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird das wärmende Fluid direkt dem Brauchwasser-According to another embodiment of the present invention, the warming fluid is fed directly to the domestic hot water

kreislauf in der Wohnung des Patienten entnommen. Ein derartiges Verfahren wird vorteilhafterweise dann angewandt, wenn ein Duschanschluß vorhanden ist, bei dem die Temperatur mittels einer Skalierung direkt eingestellt werden kann. Liegt ein derartiger Anschluß vor, ist es nicht mehr zwingend notwendig, eine eigene Temperaturregelung des wärmenden Wassers vorzunehmen. Zur Feineinstellung der Temperatur kann jedoch auch bei einer solchen Ausführungsform entweder eine geregelte Heizung oder ein die Strömungsmenge regulierendes Ventil vorgesehen sein.circuit in the patient's home. Such a method is advantageously used when there is a shower connection where the temperature can be set directly using a scale. If such a connection is available, it is no longer absolutely necessary to have a separate temperature control for the warming water. However, even in such an embodiment, either a regulated heater or a valve that regulates the flow rate can be provided for fine-tuning the temperature.

Ein vergleichsweise großer durchströmter Kanal-Querschnitt führt zu geringen Strömungsgeschwindigkeiten, so daß vergleichsweise mehr Wärmeenergie durch das kühlende Fluid aufgenommen bzw. durch das wärmende Fluid abgegeben wird. Gemäß einer anderen Ausführungsform kann auch nur ein Teil des Schaftquerschnitts mit Fluid gefüllt sein. Dementsprechend ergibt sich dann eine höhere Strömungsgeschwindigkeit, was zu einem vergleichsweise kleineren Austausch von Wärmemengen führt.A comparatively large channel cross-section through which the fluid flows leads to low flow speeds, so that comparatively more heat energy is absorbed by the cooling fluid or released by the warming fluid. According to another embodiment, only part of the shaft cross-section can be filled with fluid. Accordingly, this results in a higher flow speed, which leads to a comparatively smaller exchange of heat quantities.

Insgesamt kann die Temperatur durch mehrere Parameter gesteuert werden. Wie eben erwähnt, können fabrikseitig durch die Dimensionierung der Fluidkanäle verschiedene Strömungsgeschwindigkeiten und damit Wärmeaustauschkoeffizienten gewählt werden. Bei der Anwendung selbst können dann noch die Temperaturen der verwendeten Fluids eingestellt werden. Außerdem ist es möglich, durch Druckdifferenzregulierung die Strömungsgeschwindigkeit zu beinflussen. In diesem Zusammenhang erwies es sich insbesondere als günstig, den wärmenden Kreislauf eingangsseitig mit einer Druckpumpe und ausgangsseitig mit einer Saugpumpe mit mindestens der doppelten Förderleistung im VergleichOverall, the temperature can be controlled by several parameters. As mentioned above, different flow rates and thus heat exchange coefficients can be selected at the factory by dimensioning the fluid channels. During the application itself, the temperatures of the fluids used can then be adjusted. It is also possible to influence the flow rate by regulating the pressure difference. In this context, it has proven particularly advantageous to equip the heating circuit on the inlet side with a pressure pump and on the outlet side with a suction pump with at least twice the flow rate compared to

zu der der Druckpumpe zu versehen. Die Strömungsgeschwindigkeiten können dann in einem weiten Bereich leicht eingestellt werden. Beim kühlenden Kreislauf genügt es, lediglich eine Druckpumpe vorzusehen.to that of the pressure pump. The flow speeds can then be easily adjusted over a wide range. For the cooling circuit, it is sufficient to provide only one pressure pump.

Figur 7 zeigt ein Beispiel eines Temperaturverlaufs, wie er sich im wärmenden Bereich 11 der Sonde in Längsrichtung ergeben kann. Im zu wärmenden Bereich wird eine Temperatur eingestellt, die vorzugsweise zwischen 42 ⁰C und 45 ⁰C liegt. Aber auch schon bei ca. 40 ⁰C ergibt sich der erwünschte heilende bzw. lindernde Effekt. Die genannten Temperaturen wurden im Hinblick darauf gewählt, daß die Prostata größtenteils aus wärmesensiblem Eiweiß besteht. Wie in Fig. 6 zu sehen ist, schließt sich hinter dem wärmenden Bereich unmittelbar ein kühlender Bereich an, so daß sich der in Fig. 7 gezeigte plötzliche Temperaturabfall ab etwa einem Drittel des Sondenschafts entsprechend den Bereichsgrenzen ergibt.Figure 7 shows an example of a temperature profile that can occur in the warming area 11 of the probe in the longitudinal direction. In the area to be warmed, a temperature is set that is preferably between 42 ⁰ C and 45 ⁰ C. However, the desired healing or soothing effect is also achieved at around 40 ⁰ C. The temperatures mentioned were chosen in view of the fact that the prostate consists largely of heat-sensitive protein. As can be seen in Fig. 6, a cooling area follows immediately behind the warming area, so that the sudden drop in temperature shown in Fig. 7 occurs from around a third of the probe shaft in accordance with the area boundaries.

Der gesamte Sondenkörper la, Ib, Ic kann wahlweise aus Glas, Plastik oder Metall hergestellt sein. Glas weist dabei die besten Vierte hinsichtlich der Resistenz gegen scharfe Reinigungsmittel auf, ein Plastikkörper ist am leichtesten herzustellen. Metall wäre hinsichtlich der mechanischen Stabilität sowie hinsichtlich der Wärmeleitwerte am wünschenswertesten. Gemäß einer anderen Ausführungsform der Hyperthermiesonde kann der im Zusammenhang mit dem Überzug 2 beschriebene Wulst 2b auch am Sondenschaft la, Ib selbst vorgesehen sein. Er wird dann durch eine um den Umfang umlaufende Materialverdickung gebildet. The entire probe body la, Ib, Ic can be made of glass, plastic or metal. Glass has the best resistance to harsh cleaning agents, a plastic body is the easiest to manufacture. Metal would be most desirable in terms of mechanical stability and thermal conductivity. According to another embodiment of the hyperthermia probe, the bead 2b described in connection with the coating 2 can also be provided on the probe shaft la, Ib itself. It is then formed by a material thickening around the circumference.

Gemäß der vorliegenden Erfindung werden drei wichtige
Verbesserungen einer Hyperthermie-Sonde angegeben, nämlich erstens Positionierungseinrichtung 4, 4a, zweitens, die
Verwendung des Überzugs 2, 2a, 2b und drittens, Erwärmung bzw. Kühlung mittels eines umlaufenden Fluids. Diese drei Konstruktionen können einzeln oder in wahlfreier Kombination miteinander in einer verbesserten Hyperthermie-Sonde vorgesehen sein.According to the present invention, three important
Improvements of a hyperthermia probe are specified, namely, firstly, positioning device 4, 4a, secondly, the
Use of the cover 2, 2a, 2b and thirdly, heating or cooling by means of a circulating fluid. These three designs can be provided individually or in optional combination with one another in an improved hyperthermia probe.

Claims

Expectations

1. Hyperthermia device with

- an elongated shaft (la, Ib) which can be inserted completely or partially into the anus starting with a front end,

- a supply part (Ic) connected to the shaft (la, Ib) at its rear end, which has connections (5-8),

characterized in that the device further comprises:

- a heating device (5, 6, 12) by means of which certain surface areas (11) of the shaft (la, Ib) can be heated, the heating device (5, 6, 12) acting by means of a circulating, heated fluid which is fed to the area (11) by means of a line system (5, 6, 12) and is discharged from it again.

2. Hyperthermia device with

characterized in that the device further comprises:

- a heating device (5, 6, 12) by means of which certain surface areas (11) of the shaft (la, Ib) can be heated, and

- an elastic cover (2, 2a, 2b) which is essentially pulled over the shaft (la, 1b) in a form-fitting manner.

3. Hyperthermia device with

characterized in that the device further comprises:

- a positioning device (4, 4a) which is attached to the shaft (la, Ib) or to the supply part (Ic), by means of which the spatial position and/or the angular position of the region (11) can be adjusted.

4. Device according to claim 2 or 3,

characterized in that the heating device (5, 6, 12) acts by means of a circulating, heated fluid which is supplied to the region (11) by means of a line system (5, 6, 12) and is discharged from it again.

5. Device according to claim 1 or 3,

characterized in that it also has an elastic cover (2, 2a, 2b) which is essentially put over the shaft (la, 1b) in a form-fitting manner.

6. Device according to claim 1 or 2,

characterized in that it also has a positioning device (4, 4a) which is attached to the shaft (la, Ib) or to the supply part (Ic), by means of which the spatial position and/or the angular position of the region (11) can be adjusted.

7. Device according to claims 3 to 6,

characterized in that the positioning device (4, 4a) has a movable but fixable lever (4a) which supports the probe at a fixed point (9).

8. Device according to claim 2, 4, 5 or 6

characterized in that the coating (2, 2a, 2b) has a taper (2a) which

- has a diameter which is smaller than the diameter of the shaft (la, Ib) at its front end,

- extends beyond the front end of the shaft and

- is elastic, and

a bead (2b) which is arranged approximately at the rear end of the cover along its circumference.

9. Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that

it also has a cooling device (7, 8, 13) by means of which certain surface areas (14) of the shaft (la, 1b) can be cooled.

10.Device according to claim 9,
characterized in that
the cooling device (7, 8, 13) by means of a circulating

the cool fluid, which is supplied to the area (14) by means of a pipe system (7, 8, 13) and is discharged from there again.

11. Device according to one of claims 1 and 4 to 10, characterized in that

the fluid is water or air.

12. Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that

the shaft (la, Ib) has:

- a front section (la) whose cross-sectional area is approximately circular, but has a flattening in one area, the approximately circular peripheral area corresponding approximately to the area to be heated (11) and the flattened peripheral area corresponding to the area to be cooled (14), and

- a rear section (Ib) whose cross-section is approximately circular.

13. Device according to one of claims 1 to 12, characterized in that

the shaft also has a temperature sensor (3), whereby the temperature in the region (11) is regulated according to its output signal.