DE69305735T2

DE69305735T2 - Absorbierender wundverband

Info

Publication number: DE69305735T2
Application number: DE69305735T
Authority: DE
Inventors: Tomas Fabo
Original assignee: Molnlycke Vafveri AB
Current assignee: Molnycke Health Care AB
Priority date: 1992-03-30
Filing date: 1993-03-30
Publication date: 1997-03-06
Anticipated expiration: 2013-03-31
Also published as: SE9200984L; WO1993019710A1; CA2132983C; ES2093420T3; JP3677283B2; JPH07505310A; DE69305735D1; CA2132983A1; EP0633758B1; SE9200984D0; EP0633758A1; US5540922A; SE500973C2

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen absorbierenden Wundverband, der eine Schicht eines hydrophoben Silicongels, die bei Verwendung auf der Wundoberfläche aufliegen soll, eine Schicht eines Trägermaterials, das die Gelschicht trägt und dieser Schicht die erforderliche Festigkeit verleiht, und einen absorbierenden Körper, der auf der Seite des Trägermaterials und der Geischicht angebracht ist, die bei der Verwendung von der Wundoberfläche abgewandt ist, umfaßt, und worin das Trägermaterial und die Gelschicht zumindest innerhalb des Bereiches des absorbierenden Körper gegenseitig übereinstimmende durchgehende Perforationen aufweist.
Die EP-A-0261167 der Anmelderin beschreibt einen Wundverband, der aus einem Textilmaterial besteht, das mit Silicongel imprägniert wurde. Das Silicongel kann aus einem hydrophoben Silicongel des gleichen Typs bestehen, der in dem von der Anmelderin vertriebenen Verband Mepitel verwendet wird. Die Patentschrift erwähnt die Möglichkeit der Verwendung dieses Wundverbandes zusammen mit einer absorbierenden Körper, wenn der Verband für nässende Wunden oder Verletzungen verwendet wird. Um sicherzustellen, daß der absorbierende Körper bei solchen Anwendungen innerhalb der Wundfläche verbleibt, ist es notwendig, den Körper mit einer Halterung zu befestigen, nachdem der absorbierende Körper auf die Wunde appliziert wurde, wobei diese Halterung zweckmäßigerweise die Form einer elastischen Binde besitzt. Diese Anwendung des Mepitel -Verbandes der Anmelderin ist für den Fall stark nässender Wunden oder Verletzungen sehr zweckmäßig, bei denen der absorbierende Körper in bestimmten Intervallen gewechselt werden muß, da der Mepitel -Verband auf der Wunde oder Verletzung während mehrerer Wechsel des absorbierenden Körpers belassen werden kann, was insbesondere im Falle empfindlicher Wunden von Vorteil ist. Im Falle anderer Anwendungen, und insbesondere solcher Anwendungen, wo der gesamte Verband nach einer bestimmten Zeit entfernt werden soll, kann sich das vorstehend angegebene Anwendungsverfahren als lästig und zeitaufwendig herausstellen. Im Falle dieser Art von Verband besteht außerdem die Gefahr, daß Flüssigkeit aus der Wunde vom absorbierenden Körper und der Halterung ausläuft und auf die Kleider der den Verband tragenden Person tropft. Außerdem besteht immer die Gefahr der Infektion der Wunde, wenn der Verband entfernt wird.
Aufgabenstellung der vorliegenden Erfindung ist es, einen absorbierenden Wundverband der in der Einleitung definierten Art bereitzustellen, der leicht appliziert werden kann, und der vollständig oder zumindest weitestgehend die Gefahr des Austretens von Flüssigkeit aus dem Verband vermeidet.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe mit einem absorbierenden Wundverband der vorstehend definierten Art gelöst, der durch eine Flüssigkeits-Sperrschicht auf der Seite des Verbandes, die bei der Verwendung des Verbandes von der Wundoberfläche abgewandt ist, gekennzeichnet ist, wobei diese Flüssigkeits Sperrschicht im Bereich des absorbierenden Körpers so vorgeformt ist, daß sie zur Form des absorbierenden Körpers, der sich von den Trägermaterial- und Gelschichten erhebt, komplementär ist. Da der absorbierende Körper von Anfang an am Rest des Verbandes befestigt ist, kann ein solcher Verband leichter als der bereits bekannte Verband der Anmelderin verwendet werden, während gleichzeitig dem Auslaufen vorgebeugt wird und aufgrund der Vorformung sichergestellt wird, daß in der Flüssigkeits-Sperrschicht nach ihrer Applikation auf dem Rest des Verbandes keine Spannung oder Belastungen verbleiben; solche Spannungen sind sonst schwierig zu vermeiden, wenn die Flüssigkeits-Sperrschicht erst in Verbindung mit ihrer Anbringung auf dem Rest des Verbandes geformt wird, und können verursachen, daß der Verband sich an seinen Rändern kräuselt.
Die Erfindung wird nun unter Bezugnahme auf bevorzugte Ausführungsformen eines absorbierenden Wundverbandes und unter Bezugnahme auf die anliegenden Zeichnungen beschrieben, in denen bedeuten:
Figur 1 einen Querschnitt einer ersten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen absorbierenden Wundverbandes; und
Figur 2 einen Querschnitt einer zweiten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen absorbierenden Wundverbandes.
Der in Figur 1 dargestellte Wundverband umfaßt eine Bodenschicht 1, die auf der Wundoberfläche und der umgebenden gesunden Haut aufliegt, wenn der Verband getragen wird. Diese Grundschicht besteht aus einem Textilmaterial 2, z.B. einem elastischen Gewirk, das mit einem hydrophoben Silicongel 3 imprägniert und darin eingeschlossen ist, wobei durchgehende Löcher 4 vorgesehen sind. Das Silicongel 3 besteht aus einem Zweikomponenten-additionshärtenden Silicongel, z.B. dem von Dow Corning erhältlichen und in der vorstehend angegebenen EP-A-0261167 spezifizierten Silicongel, oder dem von Wacker Chemie GmbH unter der Bezeichnung Wacker RTV-2, VP7612 vertriebenen Silicongel. Ein Gel dieser Art ist weich, hydrophob, selbstklebend und haftet auf der trockenen Haut, weshalb es inbesondere zur unmittelbaren Verwendung auf einer Wunde oder Verletzung geeignet ist.
Abgesehen davon, daß sie weich sind und auf trockener Haut haften, haften die Silicongele, die erfindungsgemäß verwendet werden, nicht auf der Wunde oder Verletzung. Die extrem niedrige Adhäsion an Wunden im Vergleich zu anderen sogenannten nicht-haftenden Verbänden wird erreicht, weil das Silicongel eine extrem niedrige oberflächenspannung besitzt und eine chemische Zusammensetzung der Oberfläche, die andere Arten von Adhäsionskräften gegenüber der Wundoberfläche ausbildet als andere Polymere und metallische Materialien, die in solchen Verbänden verwendet werden, und die Kraft, mit der das Silicongel auf der Wundoberfläche anhaftet, geringer ist als die praktisch aller dieser Polymerer und metallischer Materialien. Das Silicongel ist außerdem formstabil, d.h. es behält seine ursprüngliche Form, wenn es normal gehandhabt wird. Es tritt deshalb keine plastische Deformation auf, wenn der Verband auf der Wunde aufliegt, wenn der Verband entfernt wird oder wenn Schutzbänder von der Geloberfläche entfernt werden, usw. Das Gel erhält im Herstellungsverfahren auch eine sehr glatte und ebene Oberfläche, die ebenfalls zu der geringen Adhäsion an der Wundoberfläche beiträgt. Die Mehrzahl anderer Arten sogenannter nicht-haftender Verbände haben eine größere verfügbare Oberfläche als der erfindungsgemäße Verband, wie dies sowohl makroskopisch als auch mikroskopisch festgestellt wurde, wodurch sich eine stärkere Adhäsion an die Wunde und das getrocknete Wundfluid ergibt.
Die Stärke, mit der die im erfindungsgemäßen Verband verwendeten Silicongele an trockener Haut haften, ist beträchtlich geringer als die Haftfestigkeit solcher Haftmittel, die in üblichen selbstklebenden Bändern zur Befestigung von Wundverbänden oder für übliche selbstklebende Wundverbände verwendet werden. Bei der Entfernung des erfindungsgemäßen Verbandes wird die Haut deshalb vor einer Verletzung geschützt. In einem Verfahren zur Messung dieser Haftfestigkeit wird ein 25 mm breiter Streifen eines erfindungsgemäßen Verbandes auf trockene Haut aufgebracht und ein an einem Ende des Streifens angebrachtes Gewicht soll den Verband aufgrund der Schwerkraft in einem Winkel von 160 º dazu von der Haut abziehen. Das Gewicht, das den Verband von der Haut mit einer Geschwindigkeit von 1 mm/s abzieht, kann mit Hilfe dieses Tests bestimmt werden. Die gemäß diesem Test gemessene Haftfähigkeit soll innerhalb des Bereichs von 5 bis 200 g, und vorzugsweise innerhalb des Bereiches von 20 bis 60 g liegen, um eine ausreichende Haftung und Ablösbarkeit des Verbandes zu gewährleisten.
Die Härte des Silicongels wird mittels eines Verfahrens gemessen, bei dem ein runder Stahlstab mit einem flachen Ende und einem Durchmesser von 9,2 mm in das Gel bis zu einer Tiefe von 5 mm gepreßt wird. In dem Verfahren wird die erforderliche Kraft gemessen. Die Härte eines zur Verwendung in einem erfindungsgemäßen Verband geeigneten Silicongels liegt im Bereich von 0,5 bis 10 N. Ein optimaler Härtewert ist 2 N.
Die Penetrationsfähigkeit eines Silicongels wird mit Hilfe eines Verfahrens gemessen, in dem ein konischer Testkörper aufgrund der Schwerkraft in das Silicongel einsinken gelassen wird. Die Anzahl mm, bis zu denen der Testkörper während eines Zeitraums von 5 Sekunden gesunken ist, stellt den Penetrationsindex dar. Die Messungen werden mit Hilfe eines von Sommer & Runge AG erhältlichen Konus mit der Bezeichnung Petrotest Sommer & Runge 18-036.1 durchgeführt, wobei dieser Konus mit Glaskugeln bis zu einem Gewicht von 62,5 g gefüllt wird. Die Penetration eines Silicongels, das in einem erfindungsgemäßen Verband verwendet werden kann, liegt innerhalb des Bereiches von 5 bis 20 mm. Ein optimaler Penetrationsindex ist 9 mm.
Die Zugfestigkeit eines Silicongels wurde mit Hilfe eines Verfahrens bestimmt, in dem ein Gelteststreifen vertikal zwischen zwei Klammern befestigt wurde, von denen eine mit konstanter Geschwindigkeit bewegt werden konnte. Der Streifen wurde bis zum Bruch gedehnt und die maximale Kraft festgestellt. Die Zugfestigkeit eines Silicongels, das in einem erfindungsgemäßen Verband verwendet werden kann, liegt im Falle eines 3 mm dicken Streifens im Bereich von 1 bis 8 N/10 mm, und vorzugsweise bei 4 N/10 mm.
Zusätzlich zur Haftung auf trockener Haut haftet das Silicongel auch an anderen trockenen Oberflächen, und eine gute Bewertung der Haftfestigkeit des Gels an trockener Haut kann durch Messung der Kraft erhalten werden, mit der das Gel an einer hochpolierten Stahlplatte haftet. Die Haftfähigkeit des Silicongels and einer Stahloberfläche wurde mittels eines Verfahrens bestimmt, bei dem ein Teststreifen des Silicongels auf einer Stahlplatte angebracht wurde und der Streifen dann von der Platte gezogen wurde, wobei der abgezogene Teil des Streifens dazu in einem Winkel von 90 º gehalten wurde. Die erforderliche Abzieh- oder Ablösekraft wurde gemessen. Die Haftfestigkeit eines Silicongels, das in einem erfindungsgemäßen Verband verwendet werden kann, liegt, gemessen nach diesem Verfahren, im Bereich von 0,2 bis 10 N/50 mm, und vorzugsweise bei 2 N/50 mm.
Ein absorbierender Körper 5 wird an der Oberseite des mit Silicongel impragnierten Textilmaterials 1 angebracht. Dieser Körper kann aus einem filzartigen Fasermaterial oder einem Textilmaterial bestehen. Die Fasern können normale Textilfasern sein, wie z.B. Baumwolle, Rayon usw., oder können aus speziellen hochabsorbierenden Fasern bestehen, wie z.B. Alginatfasern oder sogenannte superabsorbierende Fasern. Die superabsorbierenden Fasern können zweckmäßigerweise Zweikomponentenfasern umfassen, bei denen superabsorbierende Mittel an die Oberfläche von Textilfasern gebunden sind.
Die Oberfläche des absorbierenden Körpers 5, die der Grundschicht benachbart ist, wird zweckmäßigerweise mit einem Bindemittel behandelt oder erhitzt, um sich mit den Fasern in dieser Oberfläche zu verbinden, wodurch die Gefahr, daß die Fasern sich vom absorbierenden Körper loslösen und in die Wunde oder Verletzung gelangen können, stark verringert wird. Verschiedene die Wundheilung stimulierende Substanzen, wie z.B. NaCl und ZnO, können der absorbierenden Masse zugegeben werden.
Um den absorbierenden Körper 5 fest an seiner Stelle zu halten und um zu verhindern, daß die absorbierte Wundflüssigkeit daraus ausläuft, umfaßt der erfindungsgemäße Wundverband eine Flüssigkeits-Sperrschicht 6, die den absorbierenden Körper bedeckt und an die Grundschicht 1 an den Stellen davon befestigt ist, die außerhalb des absorbierenden Körpers liegen. Die Flüssigkeits-Sperrschicht besteht zweckmäßigerweise aus einem flüssigkeitsundurchlässigen Kunststoffilm, z.B. einem Polyethylen-, Polyamid- oder Polyurethanfilm. Es könnten auch mikroporöse Materialien, die nicht vollständig Flüssigkeitsundurchlässig sind, sondern es der Flüssigkeit erlauben, durch das Material zu diffundieren, verwendet werden. Mikroporöse Materialien haben den Vorteil, daß sie eine bessere Haftung an das silicongel in der Schicht 1 verleihen, weil sie eine größere Adhäsionsoberfläche gegenüber dem Gel darstellen. Außerdem erlauben es mikroporöse Materialien der gesunden Haut zu "atmen".
Um eine gute Haftung sicherzustellen, wenn ein Kunststoffilm als Flüssigkeits-Sperrschicht verwendet wird, ist der Film zweckmäßigerweise, aber nicht notwendigerweise, mit einem Siliconprimer oder einem Silicon-Haftmittel, z.B. Dow Corning 355 Medical Adhesive, beschichtet.
Wenn die Flüssigkeits-Sperrschicht aus einer anfänglich flachen Schicht ausgebildet wird, die eine zum absorbierenden Körper komplementäre Form annimmt, wenn diese Schicht auf die aus dem Silicon-imprägnierten Textilmaterial und den dem darüberliegenden absorbierenden Körper bestehenden Einheit aufgebracht wird, ist es fast unmöglich, das Auftreten von Dehnungsspannungen in der Flüssigkeits-Sperrschicht zu vermeiden. Es ist ziemlich wahrscheinlich, daß diese Dehnungsspannungen in einem Wundverband, der an einem Benutzer angelegt wurde, dazu führen, daß die Ränder des Verbandes sich von der Haut ablösen oder daß die Flüssigkeits-Sperrschicht vom Silicon-imprägnierten Textilmaterial 1, beginnend an den Rändern des Verbandes, abgeblättert wird. Um eine solche Gefahr zu vermeiden wird deshalb die Flüssigkeits-Sperrschicht 6 im Bereich des absorbierenden Körpers 5 in eine Gestalt vorgeformt, die komplementär zu der des Körpers ist. Die Flüssigkeits Sperrschicht kann durch Vakuumverformen dieser Schicht unter Anwendung von Hitze oder durch ein anderes Dehnungsverformungsverfahren unter Anwendung von Hitze vorgeformt werden. Zusätzlich dazu, daß die Gefahr des Abblätterns oder eines Kräuselns der Ränder vermieden wird, vermeidet das Vorformen der Flüssigkeits-Sperrschicht auch die Ausbildung von Falten in dieser Schicht, wenn die Schicht auf die aus dem absorbierenden Körper und dem darunter liegenden mit Silicongel imprägnierten Textilmaterial bestehenden Einheit aufgebracht wird.
Wenn der absorbierende Körper 5 bis zu einem deutlichen Grad aufquillt, wenn er Wundflüssigkeit absorbiert, z.B. wenn der Körper Superabsorbentien enthält, wird der Flüssigkeits Sperrschicht vorzugsweise eine Form gegeben, die komplementär ist zu der Form eines aufgequollenen absorbierenden Körpers, d.h. der Form, die von dem Körper eingenommen wird, wenn er mit absorbierter Wundflüssigkeit gesättigt ist.
Die Figur 2 veranschaulicht eine zweite Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Wundverbandes. Die Komponenten, die den Komponenten des in Figur 1 dargestellten Verbandes ähnlich sind, wurden mit dem gleichen Bezugszeichen gekennzeichnet. Der in Figur 2 dargestellte Wundverband unterscheidet sich von dem in Figur 1 dargestellten Wundverband dadurch, daß die Grundschicht 1' nicht aus einem Silicongel-imprägnierten Textilmaterial besteht, sondern stattdessen aus einem perforierten Trägermaterial 7, auf das eine Silicongel- Schicht 3 aufgebracht wurde. Das Trägermaterial besteht vollständig oder im wesentlichen aus einem Kunststoffilm, der gegenüber Luft und Flüssigkeit undurchlässig ist, oder aus einem mikroporösen Material, z.B. einem Material vom Gore-Tex -Typ. Ein Verfahren zur Herstellung einer Grundschicht dieser Art wird beschrieben in der Schwedischen Patentanmeldung Nr. 9200983-6 der gleichen Anmelderin, die am gleichen Tag wie die vorliegende Anmeldung eingereicht wurde, und auf die für eine detailliertere Beschreibung im Hinblick auf den Aufbau der Grundschicht 1' verwiesen wird. Ein Vorteil, der mit der unter Bezugnahme auf Figur 2 beschriebenen Grundschicht erreicht wird, ist der, daß die Flüssigkeits-Sperrschicht an dieser Grundschicht leichter befestigt werden kann als an der unter Bezugnahme auf Figur 2 beschriebenen Grundschicht.
Es ist verständlich, daß die beschriebenen und veranschaulichten Ausführungsformen eines erfindungsgemäßen Wundverbandes im Rahmen der Erfindung modifiziert werden können, insbesondere im Hinblick auf die für die Komponenten des Verbandes verwendeten Materialien. Z.B. kann der absorbierende Körper irgendein Wundflüssigkeit-absorbierndes Material umfassen, und es können Flüssigkeits-undurchlässige Kunststoffilme, die von den beschriebenen verschieden sind, verwendet werden, ohne das erfindungsgemäße Konzept zu verlassen. Die Erfindung wird deshalb nur durch den Inhalt der nachfolgenden Ansprüche begrenzt.

Claims

1. Absorbierender Wundverband umfassend eine Schicht eines hydrophoben Silicongels (3), die auf der Wundoberfläche aufliegen soll, wenn der Verband getragen wird, eine Schicht eines Trägermaterials (2; 7), das die Gelschicht stützt und dieser Schicht die notwendige Festigkeit verleiht, und einen absorbierenden Körper (5), der auf der Seite des Trägermaterials und der Gelschicht angebracht ist, die bei der Verwendung von der Wundoberfläche abgewandt ist, und worin das Trägermaterial und die Gelschicht zumindest innerhalb des Bereiches des absorbierenden Körpers gegenseitig übereinstimmende durchgehende Perforationen (4) aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß auf der Seite des Verbandes, die bei der Verwendung von der Wundoberfläche abgewandt ist, eine Flüssigkeits-Sperrschicht (6) vorgesehen ist, und dadurch, daß innerhalb des Bereiches des absorbierenden Körpers (5) die Flüssigkeits Sperrschicht (6) so vorgeformt ist, daß sie zur Form des absorbierenden Körpers, der sich von den Schichten des Trägermaterials (2; 7) und der Geischicht erhebt, komplementär ist.

2. Absorbierender Wundverband nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Flüssigkeits-Sperrschicht (6) so vorgeformt ist, daß sie eine Form einnimmt, die zum absorbierenden Körper komplementär ist, nachdem dieser mit absorbierter Wundflüssigkeit gesättigt ist.

3. Absorbierender Wundverband nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Flüssigkeits Sperrschicht (6) aus einem Flüssigkeit-undurchlässigen Kunststoffilm besteht.

4. Absorbierender Wundverband nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Flüssigkeits Sperrschicht (6) aus einem mikroporösen Material besteht.

5. Absorbierender Wundverband nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Flüssigkeits- Sperrschicht (6) auf der Seite, die dem Silicongel- Trägermaterial (2; 7) gegenüberliegt, mit einem Siliconprimer beschichtet ist.

6. Absorbierender Wundverband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Trägermaterial aus einem Textilmaterial (2) besteht, das mit Silicongel (3) imprägniert wurde.

7. Absorbierender Wundverband nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Trägermaterial aus einer vollständig oder im wesentlichen Luftundurchlassigen und Flüssigkeit-undurchlässigen perforierten Schicht (7) besteht, auf die eine Silicongel-Schicht (3) angehaftet ist.