DE69107376T2

DE69107376T2 - Zusammengesetzter trachealtubus.

Info

Publication number: DE69107376T2
Application number: DE69107376T
Authority: DE
Inventors: Timothy John Jay Inglis; Michael Ronald Millar
Original assignee: University of Leeds Industrial Services Ltd; Smiths Group PLC
Current assignee: University of Leeds Industrial Services Ltd; Smiths Group PLC
Priority date: 1990-02-21
Filing date: 1991-02-15
Publication date: 1995-06-14
Anticipated expiration: 2011-02-16
Also published as: US5119811A; JPH05504082A; EP0474802A1; CA2063583A1; DE69107376D1; AU7326891A; WO1991012845A1; GB9003857D0; JP2851944B2; EP0474802B1

Description

Die Erfindung betrifft einen zusammengesetzten Trachealtubus der Art, der einen äußeren Tubus und eine innere Kanüle aufweist, welche in den äußeren Tubus einsetzbar und aus diesem entfernbar ist.
Bei derartigen Vorrichtungen ist die innere Kanüle entfernbar und periodisch ersetzbar, wenn Sekrete sich in der innere Kanüle zu einem Maß aufgebaut haben, daß die Gefahr einer Blockade besteht. Zusammengesetzte Trachealtuben sind beispielsweise beschrieben in US-A-3948274, GB-A-2056285B, GB-A-1099277, GB- A-125754, WO-A-90/04992, FR-A-2539998A, DE-C-72467, DE-A-1268313, EP- A-0107779A, US-A-4817598, US-A-3659612, US-A-4009720, US-A-3088466, US- A-4315545, US-A-2765792, US--A-3169529, US-A-3263684, US-A-3334631, US- A-3587589, US-A-3688774, US-A-3731692, US-A-3889688, US-A-3948273, US- A-3973569, US-A-3987798, US-A-4033353, US-A-4045058, US-A-4235229, US- A-4471776, US-A-4593690. Ein weiteres Beispiel eines zusammengesetzten Trachealtubus wird gegeben in EP-A-00337719.
Die Innenfläche von Trachealtuben tendieren im Gebrauch dazu, einen Film von Atemsekreten und Bakterien aufzubauen. Dieser Film kann die Bohrung im Tubus verstopfen und den Gasfluß längs ihr reduzieren. Es wurde gefunden, daß der Film auch als Platz zum Aufbau von Bakterien in einer Menge dienen kann, welche ausreichend ist, eine Infektion zu bewirken, falls er vom Tubus sich löst und folglich inhaliert wird. Die Verwendung einer inneren Kanüle, welche periodisch entfernt und ersetzt wird, kann diese Effekte reduzieren, bringt jedoch Nachteile mit sich. Insbesondere reduziert die Wanddicke der inneren Kanüle selbst die effektive Bohrung des Tubus. Dies kann gemildert werden, indem der Außendurchmesser der inneren Kanüle so eng als möglich dem Innendurchmesser des Tubus gemacht wird und indem die Kanülenwand so dünn als möglich gemacht wird, um den Durchmesser des Gasdurchlasses durch den zusammengesetzten Tubus zu maximieren. Es ist auch wichtig, den Sekretdurchlaß zwischen der Außenseite der Kanüle und der Innenseite des äußeren Tubus zu verhindern. Eine eng angepaßte innere Kanüle kann jedoch schwierig eingesetzt werden wegen der Reibung mit der Bohrung des Tubus. Dies kann ein Knicken der inneren Kanüle bewirken, speziell wenn die Wand der Kanüle dünn ist. Diese Schwierigkeit wird verstärkt durch die Tatsache, daß die innere Kanüle bevorzugt aus einem Material hergestellt wird, an welchem Sekrete anhaften, ohne in die Bronchien entfernt zu werden und daß diese Materialien, wie beispielsweise PVC, die Tendenz eines relativ hohen Reibungskoeffizienten haben. Diese Materialien tendieren auch, relativ flexibel zu sein, so daß die Kanülenwand dick genug sein muß, um ein Knicken beim Einsetzen zu verhindern.
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen verbesserten zusammengesetzten Trachealtubus bereitzustellen.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein zusammengesetzter Trachealtubus der vorgenannten Art vorgeschlagen, bei dem der Außendurchmesser des Hauptteils der inneren Kanüle kleiner ist als der Innendurchmesser des äußeren Tubus, so daß die innere Kanüle frei einsetzbar längs des äußeren Tubus ist, dadurch gekennzeichnet, daß die innere Kanüle am patientenseitigen Ende nach außen auf einen Außendurchmesser erweitert ist, der größer ist als derjenige des Hauptteils der inneren Kanüle, daß der Außendurchmesser am patientenseitigen Ende mindestens gleich dem Innendurchmesser des äußeren Tubus ist, so daß die innere Kanüle am patientenseitigen Ende mit dem äußeren Tubus abdichtet.
Das patientenseitige Ende der inneren Kanüle ist bevorzugt radial deformierbar, wobei vor dem Einsetzen in den äußeren Tubus der Außendurchmesser des patientenseitigen Endes der inneren Kanüle größer ist als der Innendurchmesser des äußeren Tubus. Die innere Kanüle ist bevorzugt am patientenseitigen Ende erweitert und kann aus einem Kunststoffmaterial bestehen. Die innere Kanüle kann eine innere Oberfläche haben, an welcher Atemsekrete haften bleiben und eine äußere Oberfläche von einem unterschiedlichen Material, das einen geringeren Reibungskoeffizienten als die innere Oberfläche aufweist. Die innere Oberfläche kann aus PVC und die äußere Oberfläche aus Polyolefin bestehen. Das patientenseitige Ende der inneren Kanüle und des äußeren Tubus können beide schräg verlaufen.
Ein zusammengesetzter Endotrachealtubus gemäß der vorliegenden Erfindung wird nunmehr unter Bezug auf die beigefügten Zeichnungen beispielsweise beschrieben, in denen:
Fig. 1 eine geschnittene Seitenansicht eines Teils der Vorrichtung ist;
Fig. 2 ein vergrößerter Seitenschnitt eines Teils der Vorrichtung ist; und
Fig. 3 ein Querschnitt längs der Linie III - III in Figur 2 ist.
Die Vorrichtung weist einen äußeren Endotrachealtubus 1 von konventionellem Aufbau und eine innere Kanüle 2 auf, welche in den äußeren Tubus einsetzbar und von diesem entfernbar ist.
Der äußere Tubus 1 weist über seine Länge eine Krümmung mit konstantem Radius auf und ist aus PVC oder einem ähnlichen Kunststoffmaterial hergestellt. An seinem vorderen, patientenseitigen Ende weist der Tubus 1 eine schräg verlaufende offene Spitze 10 auf, die im Gebrauch in der Luftröhre des Patienten angeordnet ist. Nahe dem vorderen Ende wird der Tubus von einer Manschette 11 umgeben, welche über eine Leitung 12 aufblasbar ist, welche längs der Wand des Tubus sich erstreckt und welche mit einer Aufblasleitung 13 und einem Verbindungsstück 14 in Verbindung steht. Mit dem rückseitigen, maschinenseitigen Ende des Tubus 1 ist ein Flansch 15 verbunden, der sich aus dem Mund des Patienten erstreckt.
Die innere Kanüle 2 weist die gleiche Länge wie der äußere Tubus 1 auf und ist mit der gleichen Krümmung vorgeformt. Die innere Kanüle 2 ist ein Koextrusionsteil von zwei verschiedenen Materialien. Im speziellen besteht die Außenschicht 20 aus einem Kunststoffmaterial relativ geringer Reibung, wie beispielsweise aus einem Polyolefin, einem Polyäthylen geringer Dichte oder Polypropylen. Die innere Schicht 21 besteht aus einem Material mit höherem Reibungskoeffizienten, das das Festhaften von Atemsekreten und Bakterien an ihm ermöglicht. In diesem Bezug kann die innere Schicht 21 aus dem gleichen Material wie der äußere Tubus bestehen, nämlich aus PVC. Verschiedene Faktoren bestimmen den Grad, mit welchem Sekrete auf der inneren Schicht 21 haften werden. Beispielsweise ein hochpolares Material wird die Adhäsion verbessern, als auch das Vorhandensein von mikroskopischen Oberflächenformationen. Ein hydrophiles Material kann auch als ein besserer Sitz für die Adhäsion von Sekreten dienen.
Die äußere Schicht 20 ist steifer als die innere Schicht 21, welche relativ flexibel ist.
Die innere Kanüle 2 ist von kreisförmiger Form und weist über den Hauptteil ihrer Länge den gleichen Außendurchmesser auf, welche geringfügig kleiner ist als der Innendurchmesser des äußeren Rohrs. Der Zwischenraum zwischen der inneren Kanüle und dem äußerem Tubus ist ausreichend, um es zu ermöglichen, daß die innere Kanüle frei einsetzbar und entfernbar ist, ohne wesentliche Reduzierung des Innendurchmessers und somit der Gasdurchlaß durch die Vorrichtung. Das Einsetzen wird weiterhin erleichtert durch die äußere Oberfläche geringer Reibung der Kanüle.
An ihrem patientenseitigen Ende ist die Kanüle 2 nach außen erweitert zur Bildung eines Teils 22, welcher in seinem natürlichen Zustand vor dem Einsetzen in den äußeren Tubus 1 einen Außendurchmesser aufweist, welcher geringfügig größer ist als der Innendurchmesser des äußeren Tubus.
An ihrem maschinenseitigen Ende weist die Kanüle 2 eine Kupplung 23 auf, deren vorderes Ende mit dem Maschinenende des äußeren Tubus 1 zusammenpaßt. Das rückwärtige Ende dieser Kupplung ist mit einer weiblichen, konisch zulaufenden Luer-Vertiefung 24 versehen, die daran angepaßt ist, eine zusammenwirkende Kupplung (nicht dargestellt) aufzunehmen, welche mit einem Patienten-Ventilator verbunden ist.
Im Gebrauch wird das vordere Ende der inneren Kanüle 2 in das maschinenseitige Ende des äußeren Tubus 1 gedrückt, wobei die Schräge am vorderen Ende der Kanüle dazu dient, den anfänglichen Einsatz in den Tubus zu erleichtern. Die deformierbare Art der inneren Kanüle erlaubt ihrem vorderen Ende 22 durch den Kontakt mit der Innenseite des Tubus nach innen deformiert zu werden. Auf diese Weise bildet der Teil 22 eine gleitende, abwischende Abdichtung mit dem Tubus 1, wenn er längs diesem gedrückt wird. Die Reibung, welche durch Kontakt des Teils 22 mit dern Tubus 1 erzeugt wird, ist relativ gering wegen des kleinen Kontaktbereichs, so daß der Widerstand beim Einsetzen gering ist. Wenn voll eingesetzt, bildet der Vorderteil 22 der inneren Kanüle einen geschlossenen abdichtenden Sitz mit der Bohrung des Tubus 1 an seinem patientenseitigen Ende. Auf diese Weise besteht eine geringe Gefahr des Eindringens von Sekreten zwischen der inneren Kanüle 2 und dem äußeren Tubus 1.
Die Art der inneren Oberfläche 21 der Kanüle 2 ist derart, daß Atemsekrete und Bakterien an ihr haften mit lediglich einer geringeren Gefahr des Ablösens.
Die innere Kanüle 2 wird periodisch entfernt, wenn sich angesammelte Sekrete aufgebaut haben und wird ersetzt durch eine neue Kanüle, ohne daß es erforderlich ist, den äußeren Tubus zu entfernen. Die innere Kanüle 2 wird mindestens einmal alle zwölf Stunden entfernt und bevorzugt häufiger, wie beispielsweise alle sechs Stunden. In geeigneter Weise wird die Kanüle jeweils dann ersetzt, wenn ein Schichtwechsel des Pflegepersonals stattfindet. Zuvor wurde die innere Kanüle lediglich dann ersetzt, wenn die Sekrete den Gefahrenzustand des Blockierens des Durchlasses durch die Vorrichtung erreicht haben, wie beispielsweise einmal am Tag oder jeden anderen Tag. Die Wichtigkeit des häufigeren Ersatzes reduziert eine bakterielle Infektion, welche zuvor nicht erreicht wurde.
Da die Außenschicht 20 der inneren Kanüle 2 aus einem steiferen Material besteht als die Innenschicht 21, wird ermöglicht, daß die Kanüle mit einer dünneren Wand hergestellt werden kann als dies möglich wäre, falls sie insgesamt aus dem Material der Innenschicht hergestellt wäre, ohne daß die Gefahr besteht, daß die Kanüle beim Einsetzen abknickt.
Es ist anzumerken, daß es nicht notwendig ist, die innere Kanüle 2 durch eine Koextrusion herzustellen, sondern daß die innere oder äußere Oberfläche durch Behandlung oder Beschichtung mit einem unterschiedlichen Material bereitgestellt werden kaiin. Die Vorrichtung kann anstelle eines zusammengesetzten Endotrachealtubus ein zusammengesetzter Tracheostomietubus sein.

Claims

1. Zusammengesetzter Trachealtubus, der einen äußeren Tubus und eine innere Kanüle aufweist, welche in den äußeren Tubus einsetzbar und aus diesem entfernbar ist, der Außendurchmesser des Hauptteils der inneren Kanüle (2) kleiner ist als der Innendurchmesser des äußeren Tubus (1), so daß die innere Kanüle (2) frei einsetzbar längs des äußeren Tubus ist, dadurch gekennzeichnet, daß die innere Kanüle (2) am patientenseitigen Ende (22) nach außen auf einen Außendurchmesser erweitert ist, der größer ist als derjenige des Hauptteils der inneren Kanüle, daß der Außendurchmesser am patientenseitigen Ende mindestens gleich dem Innendurchmesser des äußeren Tubus (1) ist, so daß die innere Kanüle (2) am patientenseitigen Ende (10) mit dem äußeren Tubus (1) abdichtet.

2. Zusammengesetzter Trachealtubus nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das patientenseitige Ende (22) der inneren Kanüle radial deformiert ist und daß vor dem Einsetzen in den äußeren Tubus der Außendurchmesser des patientenseitigen Endes (22) der inneren Kanüle (2) größer ist als der Innendurchmesser des äußeren Tubus (1).

3. Zusammengesetzter Trachealtubus nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die innere Kanüle aus einem Kunststoffmaterial besteht.

4. Zusammengesetzter Trachealtubus nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die innere Kanüle (2) eine innere Oberfläche (21) aufweist, an welcher Atemsekrete haften bleiben und die äußere Oberfläche aus einem unterschiedlichen Material mit einem geringeren Reibungskoeffizienten als die innere Oberfläche besteht.

5. Zusammengesetzter Trachealtubus nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß die innere Oberfläche (21) aus PVC besteht.

6. Zusammengesetzter Trachealtubus nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die äußere Oberfläche aus einem Polyolefin besteht.

7. Zusammengesetzter Trachealtubus nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das patientenseitige Ende der inneren Kanüle (2) als auch des äußeren Tubus (1) angeschrägt sind.