DE69430163T2

DE69430163T2 - Vorrichtung zum Anbringen und Einstellen einer Verankerungsvorrichtung

Info

Publication number: DE69430163T2
Application number: DE69430163T
Authority: DE
Inventors: Salvatore Castro; David T. Green; Scott E. Manzo; Keith Ratcliff; Henry R. Sienkiewicz
Original assignee: United States Surgical Corp
Current assignee: United States Surgical Corp
Priority date: 1993-08-20
Filing date: 1994-07-06
Publication date: 2002-10-31
Anticipated expiration: 2014-07-07
Also published as: EP0643945A3; EP0643945A2; CA2124651A1; EP1159920A3; EP1159920A2; EP0643945B1; DE69430163D1; US5562689A; ES2170756T3; US5549617A; CA2124651C

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

1. Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Legen und Einstellen einer einen Faden aufweisenden Verankerungsvorrichtung. Insbesondere betrifft diese Erfindung eine Vorrichtung zum Anheben des urethrovesikalen Übergangs relativ zur Blase, um weibliche Urinstressinkontinenz zu korrigieren. US-A-4235238 offenbart eine Vorrichtung, die die technischen Merkmale des Oberbegriffes des Anspruchs 1 enthält.

2. Beschreibung des Standes der Technik

Bei Frauen kann die Inkontinenz oder das Unvermögen, die Harnausscheidung zu kontrollieren, eine Anzahl von Ursachen in den Harnorganen haben, einschließlich kongenitaler Defekte und Defekte bedingt durch Trauma oder Krankheit. Die verbreitetste Ursache weiblicher Inkontinenz ist als Stressinkontinenz bekannt und führt zur Schwäche oder Relaxation der Harnröhrensphinkter.
Viele Methoden, von denen einige die urethrovesikale Anhebung beinhalten, sind über die Jahre vorgeschlagen worden, um die urinale Stressinkontinenz zu heilen. Eine frühe Methode schloss die Fixation des urethrovesikalen Übergangs an die Symphyse des Schambeins ein, indem Fäden durch einen Teil der Harnröhrenwand gelegt werden, dies aber zur Harnröhrenverzerrung führte. Eine modifizierte Version der Methode schloss das Nähen des Harnröhrenlumens direkt an die Symphyse des Schambeins und das Legen zusätzlicher Fäden durch die Blase ein. Dieses Verfahren führte jedoch oftmals zu Harnverlust und/oder der Bildung von Blasensteinen.
Ein alternativer Ansatz schloss das Anbringen des urethrovesikalen Übergangs an das schmale Band aus starken aponeurotischen Fasern ein, die sich lateral entlang der pektinealen Linie des Schambeins bzw.. der Pubis erstrecken, das häufig auch als Cooper-Band bezeichnet wird. Bei dieser Methode, die in dem U.S. Patent Nr. 5,149,329 nach Richardson beschrieben ist, wird der urethrovesikale Übergang angehoben, indem die paravaginale Fascia neben das Cooper-Band durch Fadenlegung angeordnet wird.
Eine Anzahl von Methoden für die urethrovesikale Anhebung schließen die Verankerung der paravaginalen Fascia an die Bauchwand ein. Es wird z.B. auf das U.S. Patent Nr. 5,112,344 nach Petros verwiesen, das die Schlingenbildung eines filamentartigen Elements zwischen der Vaginalwand und dem Rectus Abdominis in der anterioren Wand der Bauchwand beschreibt, wodurch es an beide Seiten der Harnröhre gelangt, um die räumliche Beziehung zur Pubis zu korrigieren. Das U.S. Patent Nr. 5,019,032 nach Robertson beschreibt eine Behandlungsmethode, das die Installation von Fäden zwischen der Rectus Fascia und der Vagina mittels einer Nadel, die durch die Bauchwand eingeführt wird, beschreibt.
Eine Schlingenprozedur ist in dem U.S. Patent Nr. 5,013,292 nach Lemay offenbart und beschreibt ein Verfahren zum Korrigieren der weiblichen Urinalinkontinenz, indem eine schlingenartige Verankerungsvorrichtung in der Haut oberhalb der Symphyse der Pubis verankert wird, um den urethrovesikalen Winkel einzustellen. Die Verankerungsvorrichtung umfasst ein Paar von Implantaten, von denen jedes einen Kopfabschnitt, der auf der Symphyse der Pubis zu liegen kommt, und einen Fadenabschnitt, der mit dem Kopfabschnitt verbunden ist, aufweist. Der Kopfabschnitt besitzt die Form der Ziffer Acht mit einer mittleren Querstange, um die ein mittlerer Abschnitt des Fadens gewickelt ist. Unter Verwendung einer biegsamen Nadel, die durch die Vaginalmucosa eingeführt wird, wird der Kopfabschnitt eines jeden Implantats in die Haut über der Symphyse der Pubis eingebettet und die Fäden werden zusammengebunden, um den urethrovesikalen Übergang zu stützen. Alternativ können die Enden der Fäden zu einem Sattelelement zusammengebunden werden, der den Blasenhals stützen kann.
Solch invasive chirurgische Prozeduren sind ebenfalls auf andere Bereiche des Körpers angewendet worden, einschließlich der Gallenblasen-, Blinddarm-, Lungen-Chirurgie und dergleichen. Aus den oben genannten Gründen erfreut sich die Verwendung von laproskopischen und endoskopischen chirurgischen Prozeduren relativ großer Beliebtheit, und solch eine Beliebtheit führte zu einem zusätzlichen Anreiz, diese Prozeduren weiter zu entwickeln.
In laproskopischen Prozeduren wird der chirurgische Eingriff im Inneren des Abdomens durch einen kleinen Einschnitt durchgeführt, z.B. durch schmale Röhrchen, die durch kleine Eingangswunden in der Haut eingeführt werden; und in endoskopischen Prozeduren wird der chirurgische Eingriff in einem hohlförmigen Viskus des Körpers durchgeführt. Laproskopische und endoskopische Prozeduren erfordern im Allgemeinen, dass die in den Körper einzuführende Instrumentierung abgedichtet wird, d.h. es müssen Vorkehrungen getroffen werden, um sicherzustellen, dass Gase nicht in oder aus dem Körper durch den laproskopischen oder endoskopischen Einschnitt treten, wie z.B. in chirurgischen Verfahren, bei denen der chirurgische Bereich insuffliert wird. Überdies erfordern laproskopische und endoskopische Verfahren oftmals, dass der Chirurg an Organen, Geweben und Gefäßen tätig wird, die weit entfernt von dem Einschnitt sind, und dadurch ist erforderlich, dass die in solchen Prozeduren verwendeten Instrumentierungen lang und schmal sind, während sie von einem Ende der Instrumentierung funktionsmäßig kontrollierbar sind, z.B. von dem proximalen Ende.
Bis zum heutigen Tage blieb der Bedarf an einer Vorrichtung bestehen, die insbesondere derart angepasst ist, um endoskopisch Verankerungen, die einen Faden aufweisen, an Körpergewebe zu legen, auf eine Weise, die die den Faden aufweisende Verankerung an das Körpergewebe sichert, ohne dabei das Risiko einzugehen, das sie sich von diesem wieder trennt. Es besteht ebenfalls der Bedarf in der chirurgischen Kunst für eine verbesserte Vorrichtung, um innere Organe oder Strukturen anheben und/oder halten zu können. Insbesondere besteht der Bedarf, die urethrovesikale Anhebung zu erzielen. Die vorliegende Erfindung betrifft solch ein Verankerungselement mit einem Faden, eine Vorrichtung zum Legen des Verankerungselements, das einen Faden aufweist, und ein Verfahren zum Anbringen und Einstellen des Verankerungselements, das insbesondere derart konfiguriert und angepasst ist, um diese Aufgaben zu erfüllen.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Die Vorrichtung entsprechend der vorliegenden Erfindung ist in den Ansprüchen unten bestimmt.
Eine Vorrichtung zum Legen einer Verankerungsvorrichtung an Körpergewebe umfasst einen Griffabschnitt, der eine longitudinale Achse bestimmt, einen länglichen Nadelkörper, der sich von dem Griffabschnitt erstreckt und eine Axialbohrung bestimmt, die derart konfiguriert ist, um die Verankerungen der Verankerungsvorrichtung zu halten, ein längliches Gehäuse, das benachbart dem Nadelkörper angebracht ist und longitudinal in Bezug auf diesen bewegbar ist zwischen einer ersten Position, in der ein distaler Endabschnitt des Nadelkörpers sich von dem Gehäuse erstreckt, und einer zweiten Position, in der der distale Endabschnitt des Nadelkörpers durch das Gehäuse abgeschirmt ist. Die Vorrichtung umfasst ebenso ein Mittel, das operativ mit dem Griffabschnitt zusammenhängt zum individuellen Vorwärtsbewegen der Verankerungen von dem distalen Endabschnitt des Nadelkörpers. Vorzugsweise umfasst das Mittel zum individuellen Vorwärtsbewegen der Verankerungen von dem Nadelkörper eine axial vorwärts bewegbare Ratscheneinrichtung, die ein längliches Zahnstangenelement enthält, ein Eingriffsmittel zum Sperren des Zahnstangenelements in eine vorbestimmte axiale Position, einen selektiv betätigbaren Treibarm, der derart konfiguriert ist, um mit dem Zahnstangenelement zu interagieren, um so das Zahnstangenelement in distaler Richtung vorwärts zu bewegen, und eine Schubstange, die sich innerhalb des Nadelkörpers und von einem distalen Ende des Zahnstangenelements erstreckt, zum Vorwärtsbewegen der Verankerungen.
Eine bevorzugte Ausführungsform der die Verankerung legenden Vorrichtung der vorliegenden Erfindung kann einen gelenkigen distalen Endabschnitt für die Drehbewegung relativ zu dem länglichen Körper der Vorrichtung umfassen, um den Einsatzbereich der Instrumentierung zu vergrößern. Um den Einsatzbereich der chirurgischen Vorrichtung der vorliegenden Erfindung des Weiteren zu vergrößern, kann der gelenkige distale Endabschnitt derart konfiguriert sein, dass er sich unabhängig um eine longitudinale Achse, die sich hierdurch erstreckt, relativ zu dem länglichen Körper der Instrumentierung drehen kann.
In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst die Verankerungsvorrichtung einen länglichen Faden mit einer an beiden Enden derselben positionierten Verankerung, und ein Mittel, das auf dem Faden vorgesehen ist, und in Bezug auf diesen bewegbar ist zum Einstellen der operativen Länge des Fadens. Vorzugsweise ist jede Verankerung senkrecht zur Längsrichtung des Fadens positioniert. Die operative Länge des Fadens wird vorzugsweise durch ein Klemmelement eingestellt, das in unmittelbarer Umgebung eines medialen Abschnittes des Fadens positioniert ist und durch ein Gehäuse mit einer Durchführung, die sich hierdurch erstreckt, gebildet ist zum Aufnehmen eines Schlingenabschnittes des Fadens. Ein Greifmittel hängt operativ mit der Durchführung zusammen zum Kontrollieren der Bewegung des Klemmelements in Bezug auf den Faden in einer ersten Richtung und unterbindet die Bewegung des Klemmelements in Bezug auf den Faden in einer zweiten Richtung. Das Greifmittel kann eine auslenkbare Fadengreifplatte umfassen, die innerhalb der Durchführung angeordnet ist, eine Translationsrollenstange, die innerhalb der Durchführung angeordnet ist und zwischen einer Nichteingriffsposition und einer Eingriffsposition bewegbar ist, oder ein spitz zulaufendes Keilelement, das innerhalb der Durchführung angeordnet ist und zwischen einer ersten Position, in der die relative Bewegung des Fadens und des Klemmelements ermöglicht ist, und einer zweiten Position, in der solch eine relative Bewegung unterbunden ist, bewegbar ist.
Ebenfalls offenbart hierin ist eine Vorrichtung zum Einstellen der operativen Länge der Verankerungsvorrichtung, und insbesondere zum Ziehen des Fadens relativ zu dem Klemmelement, die vorzugsweise umfasst ein rohrförmiges äußeres Gehäuse, das eine longitudinale Achse bestimmt, einen rohrförmigen inneren Schaft, der zur koaxialen Bewegung in Bezug auf das äußere Gehäuse angebracht ist, ein Mittel zum Aufrechterhalten der radialen Ausrichtung des inneren Schafts in Bezug auf das äußere Gehäuse relativ zur longitudinalen Achse derselben, und ein Mittel, das an einem distalen Endabschnitt des inneren Schaftes angeordnet ist, zum Ineingriffbringen eines Fadens. Vorzugsweise umfasst das Mittel zum Aufrechterhalten der Winkelorientierung des inneren Schafts in Bezug auf das äußere Gehäuse einen länglichen Führungsschlitz, der in dem inneren Schaft gebildet ist, und einen transversalen Führungsstift, der in dem äußeren Gehäuse angebracht ist, und der mit dem Führungsschlitz in Verbindung steht. Das Mittel zum Ineingriffbringen eines Fadens umfasst vorzugsweise ein festes Hakenelement, das an dem distalen Ende des inneren Schaftes angebracht ist.
Ein Verfahren ist offenbart zum Korrigieren weiblicher Harnstressinkontinenz, indem der urethrovesikale Übergang relativ zur Blase dadurch angehoben wird, dass die Vaginalwand neben das Cooper-Band gebracht wird. Das Verfahren umfasst die Schritte, Vorsehen einer Verankerungsvorrichtung, die einen länglichen Faden mit einer ersten Verankerung an einem Ende derselben, eine zweite Verankerung an dem gegenüberliegenden Ende derselben und ein Mittel zum Klemmen des dazwischen angeordneten Fadens, umfasst; Sichern der ersten Verankerung an eine erste Struktur, z.B. die Vaginalwand; Sichern der zweiten Verankerung an eine zweite Struktur, z.B. das Cooper-Band; und Ziehen des Fadens relativ zu dem Klemmelement, um die erste und zweite Verankerung einander anzunähern. Im Zusammenhang mit der Behandlung weiblicher Harnstressinkontinenz hebt eine Verankerung den urethrovesikalen Übergang relativ zur Blase an, indem die Vaginalwand dem Cooper-Band angenähert wird.
Vorzugsweise umfasst der Schritt des Sicherns der ersten Verankerung in der Vaginalwand das Einführen der Nadel durch die Vaginalwand, Setzen einer Verankerung, Zurückziehen der Nadel von der Vaginalwand an einer Stelle, die von dem Einführungspunkt beabstandet ist, und anschließendes Setzen der Verankerung außerhalb der Vaginalwand. Der Schritt des Sicherns der zweiten Verankerung umfasst vorzugsweise Durchführen der Verankerung durch das Cooper-Band von einer posterioren Oberfläche derselben zu einer anterioren Oberfläche derselben, und Setzen der Verankerung benachbart der anterioren Oberfläche des Cooper-Bandes. Der Schritt des Ziehens des Fadens relativ zu dem Klemmelement umfasst vorzugsweise das Ineingriffbringen einer in dem Faden gebildeten Schlinge benachbart des Klemmelements und anschließendem Ziehen der Fadenschlinge durch das Klemmelement, um die erste und zweite Verankerung einander anzunähern.
Ein Verfahren zur chirurgischen Behandlung von weiblicher Harnstressinkontinenz kann ebenso die Schritte umfassen: Vorsehen einer Verankerung setzenden Vorrichtung, die einen Nadelkörper umfasst, der eine Bohrung bestimmt, in der die erste und zweite Verankerung gehalten werden, und Vorsehen einer Vorrichtung zum Ziehen des Fadens relativ zu dem Klemmelement. Der Schritt des Sicherns der ersten Verankerung an die Vaginalwand wird durch Einführen des distalen Endes des Nadelkörpers in die Vaginalwand vollzogen, Durchführen des Nadelkörpers von der Vaginalwand an eine Stelle, die von dem Einführpunkt beabstandet ist, und anschließendes Vorwärtsbewegen der ersten Verankerung von dem distalen Ende des Nadelkörpers, um die Verankerung außerhalb der Vaginalwand zu setzen. Die zweite Verankerung wird anschließend an das Cooper-Band gesichert, indem der Nadelkörper durch das Cooper-Band von einer posterioren Oberfläche derselben zu einer anterioren Oberfläche derselben gebracht wird, und anschließendes Vorwärtsbewegen der zweiten Verankerung von dem distalen Ende des Nadelkörpers, um die zweite Verankerung benachbart der anterioren Oberfläche des Cooper-Bandes zu bringen. Die in dem Faden gebildete Schlinge benachbart des Klemmelements wird in Eingriff gebracht mit dem zurückziehbaren Haken, der an dem distalen Ende der den Faden ziehenden Vorrichtung vorgesehen ist. Das Zurückziehen des Hakens zieht den Faden relativ zu dem Klemmelement und nähert dadurch die erste und zweite Verankerung einander an, um die Vaginalwand und das Cooper-Band nebeneinander zu stellen, um so den urethrovesikalen Übergang relativ zur Blase anzuheben.
Obwohl die Erfindung primär im Zusammenhang mit der Behandlung weiblicher Harnstressinkontinenz beschrieben worden ist, kann sie ebenso auf eine Anzahl von weiteren klinischen Fällen angewendet werden, in denen es erwünscht ist, ein oder mehrere Organe oder Strukturen anzuheben, einander anzunähern und/oder zu halten. Weitere Merkmale der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung werden anhand der folgenden detaillierten Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung im Zusammenhang mit den Zeichnungen detlich.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Der Fachmann, dem die vorliegende Erfindung gebührt, wird anhand der unten beschriebenen bevorzugten Ausführungsformen des Verfahrens und der Vorrichtung in Bezug auf die Zeichnungen besser verstehen, wie die Erfindung herzustellen und anzuwenden ist. Von den Zeichnungen zeigen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer chirurgischen Verankerungsvorrichtung;
Fig. 2 eine Seitenansicht im Teilquerschnitt des Klemmelements der Verankerungsvorrichtung der Fig. 1, während der Faden relativ hierzu bewegt wird;
Fig. 3 eine Seitenansicht im Teilquerschnitt des Klemmelements der Verankerungsvorrichtung der Fig. 1, wobei der Faden sich in einer stationären Position in Bezug auf diese befindet;
Fig. 4 eine perspektivische Ansicht einer weiteren Verankerungsvorrichtung;
Fig. 5A eine Seitenansicht im Teilquerschnitt des Klemmelements der Verankerungsvorrichtung der Fig. 4, während der Faden relativ hierzu bewegt wird;
Fig. 5B eine Seitenansicht im Teilquerschnitt des Klemmelements der Verankerungsvorrichtung der Fig. 4, wobei sich der Faden in einer stationären Position in Bezug auf diese befindet;
Fig. 6A eine perspektivische Ansicht im Teilquerschnitt einer noch weiteren Verankerungsvorrichtung;
Fig. 6B eine Draufsicht im Querschnitt des Klemmelements der Verankerungsvorrichtung der Fig. 6A, wobei das Teilelement derselben in einer Position angeordnet ist, in der eine relative Bewegung des Klemmelements und des Fadens unterbunden ist;
Fig. 7 eine perspektivische Ansicht einer Vorrichtung zum Legen der in den Fig. 1 und 4 dargestellten Verankerungsvorrichtung während einer Operation;
Fig. 8 eine perspektivische Ansicht der verankerungslegenden Vorrichtung der Fig. 7, die das Einsetzen der Verankerungsvorrichtung darstellt;
Fig. 9 eine perspektivische Explosionsansicht der verankerungslegenden Vorrichtung der Fig. 7;
Fig. 10 eine Seitenansicht im Teilquerschnitt der verankerungslegenden Vorrichtung der Fig. 7 vor deren Betätigung;
Fig. 11 eine Seitenansicht im Teilquerschnitt der die Verankerung legenden Vorrichtung der Fig. 7 in einer teilweise betätigten Position;
Fig. 12 eine Seitenansicht im Teilquerschnitt der die Verankerung legenden Vorrichtung der Fig. 7 in einer vollständig betätigten Position;
Fig. 13 eine Seitenansicht im Teilquerschnitt der die Verankerung legenden Vorrichtung der Fig. 7 nach der Betätigung;
Fig. 14A eine Seitenansicht im Querschnitt einer eine Verankerung legenden Vorrichtung, die entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aufgebaut ist, vor der Betätigung;
Fig. 14B eine Seitenansicht im Querschnitt der die Verankerung legenden Vorrichtung der Fig. 14A in einer vollständig betätigten Position;
Fig. 15A eine perspektivische Ansicht einer Vorrichtung zum Einstellen der operativen Länge der Verankerungsvorrichtung der Fig. 1 und 4 während einer Operation;
Fig. 15B eine perspektivische Ansicht im Teilquerschnitt der Fig. 15A, die die Bewegung des inneren Rohrs relativ zu dem äußeren Gehäuse darstellt;
Fig. 15C eine perspektivische Explosionsansicht der Vorrichtung der Fig. 15A;
Fig. 16A eine perspektivische Ansicht einer weiteren eine Verankerung legenden Vorrichtung, die entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aufgebaut ist;
Fig. 16B eine perspektivische Ansicht des distalen Endabschnittes der chirurgischen Vorrichtung der Fig. 16A, die in einer ein Gelenk bildenden Position angeordnet ist;
Fig. 16C eine Seitenansicht im Querschnitt der chirurgischen Vorrichtung der Fig. 16A, wobei Gewebe im distalen Ende derselben vor der Betätigung aufgenommen ist;
Fig. 16D eine Seitenansicht im Querschnitt der chirurgischen Vorrichtung der Fig. 16A, wobei der Nadelkörper in distaler Richtung nach vorne bewegt ist, um das Gewebe zu durchstechen;
Fig. 16E eine Seitenansicht im Querschnitt der chirurgischen Vorrichtung der Fig. 16A, wobei die Zuführstange in Schritten innerhalb des Nadelkörpers nach vorne bewegt ist, um ein Verankerungselement anzutreiben;
Fig. 16F eine vergrößerte Seitenansicht im Querschnitt der chirurgischen Vorrichtung der Fig. 16A, wobei der Nadelkörper in einer distal nach vorne bewegten Position angeordnet ist und der distale Endabschnitt des Rahmens in einer ein Gelenk bildenden Position angeordnet ist;
Fig. 17 ein Sagittalschnitt durch den Beckenbereich einer Frau, der die die Verankerung legenden Vorrichtung der Fig. 7 darstellt, wobei die erste Verankerung der Verankerungsvorrichtung der Fig. 1 in der Vaginalwand plaziert ist;
Fig. 18 ein Sagittalschnitt, der das Legen der zweiten Verankerung der Verankerungsvorrichtung der Fig. 1 in dem Cooper-Band darstellt;
Fig. 19 ein Sagittalschnitt, der den Eingriff des Fadens der Verankerungsvorrichtung der Fig. 1 durch die die Verankerung einstellenden Vorrichtung der Fig. 15A darstellt;
Fig. 20 ein Sagittalschnitt, der das Ziehen des Fadens relativ zu dem Klemmelement durch die die Verankerungsvorrichtung einstellenden Vorrichtung der Fig. 15A darstellt, um die Vaginalwand und das Cooper-Band nebeneinander zu stellen;
Fig. 21 ein Sagittalschnitt, der den urethrovesikalen Übergang darstellt, der relativ zur Blase als Folge der Annäherung der ersten und zweiten Verankerung zueinander angehoben ist; und
Fig. 22 eine Draufsicht einer Anordnung oder eines Kits, das die die Verankerung legenden Vorrichtung der Fig. 7 und die die Verankerungsvorrichtung einstellenden Vorrichtung der Fig. 15A enthält.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN

In den Zeichnungen und in der folgenden Beschreibung bezieht sich der Ausdruck "proximal", wie üblich, auf das Ende der Vorrichtung, das dem Bediener am nächsten ist, während der Ausdruck "distal" sich auf das Ende bezieht, welches von dem Bediener am weitesten entfernt gelegen ist.

I. ÜBERSICHT ÜBER DIE VORLIEGENDE ERFINDUNG

Die allgemeine Aufgabe der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung ist es, ein Paar von Verankerungen, die einen Faden aufweisen, an ein Körperorgan oder Struktur zu legen, und die relativen Positionen der beiden Strukturen, durch die die Verankerungen, die den Faden aufweisen, gelegt worden sind, einzustellen. Insbesondere kann die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung verwendet werden, ein oder mehrere Organe oder Strukturen anzuheben, anzunähern und/oder zurückzuhalten, und ist besonders geeignet zum Aufhängen des Blasenhalses durch Anheben des urethrovesikalen Übergangs relativ zur Blase. Wird im Allgemeinen Bezug auf die Figuren genommen, um das Verfahren zu vereinfachen, so kann die vorliegende Erfindung drei Vorrichtungen zum Durchführen dieser Prozedur umfassen: eine einstellbare Verankerungsvorrichtung 10, eine Vorrichtung zum Legen der Verankerungsvorrichtung an Körpergewebe 200, und eine Vorrichtung zum Einstellen der Länge der Verankerungsvorrichtung, nachdem sie in Stellung 300 gebracht worden ist. Das Folgende ist eine kurze Beschreibung jeder dieser drei Vorrichtungen, und die Art und Weise, in der jede eingesetzt wird, obwohl andere Vorrichtungen für diese oder in Kombination mit diesen Vorrichtungen verwendet werden können, um das Legen und/oder die Annäherung der Verankerungsvorrichtung durchzuführen. Eine detaillierte Beschreibung jeder Vorrichtung und das Verfahren zum Anheben einer beispielhaften Struktur, nämlich des urethrovesikalen Übergangs relativ zur Blase, folgt im Anschluss.
Kurz gesagt, die einstellbare Verankerungsvorrichtung 10 umfasst einen länglichen Faden mit einer festen Verankerung, der an einem Ende derselben angeordnet ist, und ein dazu gehörendes Klemmelement 20, das derart ausgebildet ist, um die Bewegung des Fadens zu verhindern und um die operative Länge desselben einzustellen. Die Vorrichtung 200 zum Legen der Verankerungsvorrichtung 10 umfasst einen Griffabschnitt, von dem sich ein länglicher Nadelkörper erstreckt, und der derart konfiguriert ist, um die Verankerungen zurückzuhalten, und einen Ratschenmechanismus zum individuellen Nachvornebewegen der Verankerungen von dem Nadelkörper. Die Vorrichtung 300 zum Einstellen der operativen Länge der Verankerungsvorrichtung 10 umfasst eine rohrförmige Teleskopeinrichtung, die einen dazu gehörenden, zurückziehbaren Haken aufweist, und der derart ausgebildet ist, um einen Schlingenabschnitt des Fadens, der benachbart dem Klemmelement angeordnet ist, in Eingriff zu bringen. Der Betrieb der Vorrichtung führt zu einer Bewegung des Fadens und des Klemmelements, um die Länge des Fadens zu variieren und dadurch die Enden desselben anzunähern.

II. DIE VERANKERUNGSVORRICHTUNG

Mit Bezug auf die Fig. 1 bis 3 ist eine Verankerungsvorrichtung gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung dargestellt und ist im Allgemeinen durch das Bezugszeichen 10 bestimmt. Die Verankerungsvorrichtung 10 umfasst einen länglichen Faden 12 mit einer ersten Verankerung 14 an einem Ende und einer zweiten Verankerung 16 an dem gegenüberliegenden Ende. Die Verankerungen 14 und 16 sind vorzugsweise im Wesentlichen orthogonal zur Längsrichtung des Fadens 12 angeordnet, und sind aus einem biokompatiblen Material hergestellt. Das Material ist vorzugsweise aus Titan gebildet, kann aber ebenso ein fester Kunststoff oder rostfreier Stahl sein. Vorzugsweise sind die Verankerungen 14 und 16 mit Innenbohrungen 14a bzw. 16a gebildet, zum Aufnehmen und Halten der Endabschnitte des Fadens 12, wie in Fig. 1 dargestellt ist. Die Verankerungen können jedoch schmelzverbunden oder durch andere aus dem Stand der Technik bekannte Verfahren mit den Enden des Fadens verbunden sein, wie z.B. Haftverbinden oder Ultraschallschweißen. Alternativ können die Verankerungen integral mit dem Fadenabschnitt der Vorrichtung gebildet sein.
Das Klemmelement 20 ist auf dem Faden 12 zwischen den Verankerungen 14 und 16 positioniert zum Einstellen der operativen Länge des Fadens 12, und insbesondere zum Vereinfachen der Annäherung der an beiden Enden vorgesehenen Verankerungen 14 und 16. Wie am Besten in Fig. 2 gezeigt, weist das Klemmelement 20 eine axial abgestufte Durchführung 22 auf, die einen vorderen Abschnitt 24 und einen hinteren Abschnitt 26 bestimmt. Der vordere Abschnitt 24 besitzt einen Durchmesser, der geringer ist als der des hinteren Abschnittes 26. Transversale Stützwände sind innerhalb der Durchführung 22 gebildet und umfassen eine vordere Wand 28 und eine hintere Wand 30. Ein transversaler Schlitz 35 ist in der Gehäusewand 32 des Klemmelements 20 gebildet und ist mit der hinteren Wand 30 ausgerichtet zum Aufnehmen und Halten einer auslenkbaren Greifplatte 34. Die Greifplatte 34 trennt betriebsmäßig den vorderen Abschnitt 24 und den hinteren Abschnitt 26 der Durchführung 22. Des Weiteren erzeugt die relative Orientierung der vorderen Wand 28 in Bezug auf die hintere Wand 30 einen Spalt zwischen der freien Kante 36 der Greifplatte 34 und der inneren Kante 38 der vorderen Wand 28. Dieser Spalt erlaubt die Ausdehnung des Fadens 12 durch die Durchführung 22.
Während des Betriebs führt die Anwendung einer Zugkraft auf den Faden, oder die lineare Bewegung des Fadens 12 in die durch den Pfeil "A" in Fig. 2 angezeigte Richtung dazu, dass die Greifplatte 34 sich von der vorderen Verstärkungswand 28 weg bewegt und so den Spalt dazwischen vergrößert und eine im Wesentlichen ungehinderte Bewegung des Fadens 12 in Richtung "A" relativ zu dem stationären Klemmelement 20 ermöglicht. Im Gegensatz dazu bleibt in Abwesenheit einer solchen angewendeten Kraft entlang der Länge des Fadens 12, wie in der Fig. 3 gezeigt ist, die Greifplatte 34 parallel zur vorderen Verstärkungswand 28, und der Spalt dazwischen ist auf ein Minimum reduziert, und dadurch ist die Bewegung des Fadens 12 relativ zu dem Klemmteil 20 unterbunden.
Wie in Fig. 1 dargestellt, ist das Klemmelement 20 vorzugsweise anfänglich in dem mittleren Bereich des Fadens 12 auf derartige Weise positioniert, dass eine Schlinge 40 in dem Faden 12 benachbart zum hinteren Bereich 26 der Durchführung 22 gebildet ist. Während des Gebrauchs, während die Fadenschlinge 40 relativ zu dem Klemmteil 20 gezogen wird, nähern sich die Verankerungen 14 und 16, die an gegenüberliegenden Enden des Fadens 12 angeordnet sind, einander an und kürzen dabei die operative Länge des Fadens 12.
Mit Bezug auf die Fig. 4 bis 5B ist ein weiteres Klemmelement dargestellt und im Allgemeinen durch das Bezugszeichen 100 angedeutet. Das Klemmelement 100 umfasst ein Gehäuse 102 mit gegenüberliegenden parallelen Seitenwänden 104 und 106 und konvergierenden oberen und unteren Lagerwänden 108 und 110. Eine Durchführung 112 erstreckt sich durch das Gehäuse 102 von einer Einlassöffnung 116 zu einer Auslassöffnung 114. Die. Auslassöffnung 114 bestimmt eine Öffnung, die kleiner ist als die Öffnung, die durch die Einlassöffnung 116 bestimmt ist. Ein länglicher Schlitz 118 ist an der inneren Oberfläche der Seitenwand 104 bestimmt, und ein entsprechender Schlitz (nicht gezeigt) ist an der inneren Oberfläche der Seitenwand 106 gebildet. Die Schlitze sind derart ausgestaltet, um den Achsenstift 122 eines transversalen Rollenlagers 126 zu halten.
Das Rollenlager 126 ist derart bemessen, dass es auf eine derartige Weise von dem Faden umwickelt ist, um so einen Schlingenabschnitt 40 benachbart zur Einlassöffnung 116 zu erzeugen, wie dies am Besten in Fig. 4 zu sehen ist. Während des Gebrauchs befindet sich das Rollenlager 126 zwischen einer zur Einlassöffnung 116 benachbarten Position, die keinen Eingriff vorsieht (siehe Fig. 5A), und einer zur Auslassöffnung 114 benachbarten Position, die einen Eingriff vorsieht, wobei das Rollenlager 126 den Faden 12 gegen die Lagerwände 108 und 110 des Gehäuses 102 zusammendrückt, um die Position des Klemmelements 100 in Bezug auf den Faden 12 (siehe Fig. 5B) zu sichern. Um die Länge des Fadens 12 einzustellen und dadurch die gegenüberliegenden Enden anzunähern, wird der Schlingenabschnitt 40 des Fadens 12 so lange durch die Durchführung 112 gezogen, bis eine erwünschte operative Fadenlänge erreicht ist. Während dieser Fadeneinstellperiode wird das Rollenlager in seiner Eingreifposition gehalten und dreht sich, um die Bewegung des Fadens 12 relativ dazu aufnehmen zu können.
Mit Bezug auf die Fig. 6A und 6B ist ein weiteres Klemmelement dargestellt und ist im Allgemeinen durch das Bezugszeichen 150 bestimmt. Das Klemmelement 150 umfasst ein Gehäuse 152, das im Allgemeinen eine rechtwinklige Konfiguration aufweist, mit gegenüberliegenden Seitenwänden 154 und 156 und gegenüberliegenden oberen und unteren Wänden 158 und 160. Eine Durchführung 162 erstreckt sich durch das Gehäuse 152 von einer Einlassöffnung 164 zu einer Auslassöffnung 166. Die Einlassöffnung 164 ist im Wesentlichen rechtwinklig im Querschnitt, während die Auslassöffnung 166 durch nach außen hin divergierende Wände bestimmt ist. Eine Trennwand 168 ist in der geometrischen Mitte der Auslassöffnung 166 gebildet, um die Fadenabschnitte 12a und 12b, die sich hierdurch erstrecken, zu teilen. Eine längliche Schiene 172 ist in der oberen Wand 158 des Gehäuses 152 gebildet, die mit dem Keilelement 175 zusammenwirkt und die Bewegung desselben innerhalb der Durchführung 162 begrenzt. Der Innenbereich 170 der Durchführung 162 ist nach innen zur Auslassöffnung 166 hin spitz zulaufend.
Das Keilelement 175 bestimmt einen spitz zulaufenden Körper 176, der derart bemessen und vorkonfiguriert ist, dass er sich in dem Innenbereich 170 der Durchführung 162 bewegen kann. Gegenüberliegende, geneigte, gerippte Oberflächen 178 und 180 sind auf dem Körper 176 des Keilelements 175 bestimmt, um über Reibung mit den Fadenabschnitten 12a und 12b in Eingriff zu treten, während sie sich durch die Durchführung 162 erstrecken. Ein Vorsprung 182 erstreckt sich von dem Körper 176 des Keilelements 175, der zusammen mit der länglichen Schiene 172, die in der oberen Wand 158 des Gehäuses 152 gebildet ist, im Eingriff ist.
Während des Betriebs ist das Keilelement 175 innerhalb der Durchführung 162 zwischen einer ersten Position, in der die Bewegung des Fadens 12 durch die Durchführung 162 möglich ist, und einer zweiten Position, wie in Fig. 6B dargestellt, in der die Bewegung des Fadens 12 durch die Durchführung 162 unterbunden ist, da die gerippten Oberflächen 178 und 180 über Reibung mit dem Faden 12 im Eingriff sind und die Fadenabschnitte 12a und 12b gegen den Innenbereich 170 der Durchführung 162 drücken, bewegbar.
Es ist für den Fachmann offensichtlich, dem die vorliegende Erfindung gebührt, dass andere Mechanismen zum Klemmen des Fadens andererseits vorgesehen sein können.

III. VORRICHTUNG ZUM LEGEN DER VERANKERUNGSVORRICHTUNG

In Bezug auf die Fig. 7 bis 13 ist eine chirurgische Vorrichtung zum Legen der Verankerungsvorrichtung 10 dargestellt und ist im Allgemeinen durch das Bezugszeichen 200 bestimmt. Kurz gesagt, die chirurgische Vorrichtung 200 umfasst einen Griffabschnitt 202, einen länglichen Nadelkörper 204, der sich von dem Griffabschnitt 202 erstreckt und derart konfiguriert ist, um die Verankerungen 14 und 16 zu halten, eine Ummantelung 206, die benachbart dem Nadelkörper 204 angebracht ist und sich longitudinal in Bezug auf den Nadelkörper 204 bewegen kann. Ein Betätigungsmechanismus, der im Allgemeinen durch das Bezugszeichen 208 bestimmt ist, ist operativ mit dem Griffabschnitt 202 verbunden, um das individuelle Nachvornebewegen der Verankerungen 14 und 16 von dem Nadelkörper 204, wie dies z.B. in Fig. 8 dargestellt ist, zu bewirken.
In Bezug auf die Fig. 9 umfasst der Griffabschnitt 202 der chirurgischen Vorrichtung 200 Halbbereiche 210 und 212, die aneinander angebracht werden können und eine abgeteilte Axialbohrung 214 bestimmen, die verschiedene Elemente, die zu dem Betätigungsmechanismus 208 gehören, aufnehmen kann. Der Betätigungsmechanismus 208 umfasst einen Kolben 216, dessen Abmessungen derart sind, dass er innerhalb der proximalen Kompressionskammer 218 der Axialbohrung 214 gehalten werden kann. Eine Schraubenrückholfeder 220 ist koaxial um den Kolben 216 angeordnet und ist gegen die distale Wand 222 der, Kammer 218 zum Vorspannen des Kolbens 216 in proximaler Richtung positioniert. Ein zylindrisches Treibrohr 224 erstreckt sich von dem distalen Ende des Kolbens 216 und ist innerhalb einer Primärtreibkammer 226 der Axialbohrung 214 untergebracht.
Das Treibrohr 224 steht mit einem segmentierten Ratschenrohr 228 in Verbindung, das operativ innerhalb einer zweiten Treibkammer 230 der Axialbohrung 214 angeordnet ist. Das Ratschenrohr 228 ist durch eine Mehrzahl von Ratschensegmenten 228a bis 228f, von denen jedes ähnlich aufgebaut ist, bestimmt. Die Ratschensegmente 228a bis 228f besitzen ebenso die gleiche Länge, und die Länge entspricht der Länge einer jeden innerhalb des Nadelkörpers 204 gehaltenen Verankerung. Während jedes Segment das Ratschenrohr 228 um einen Abstand nach vorne bewegt wird, der gleich ihrer Länge ist, so werden auf diese Weise ebenso die Verankerungselemente, die innerhalb des Nadelkörpers 204 angeordnet sind, nach vorne bewegt. Hier wird im Allgemeinen auf die Fig. 10 bis 13 verwiesen.
Mit Bezug auf die Fig. 9 umfasst der Betätigungsmechanismus des Weiteren einen länglichen Treibarm 232, der sich von dem Treibrohr 224 erstreckt und der einen unter einem Winkel geneigten Distalabschnitt 234 umfasst, der derart konfiguriert ist, um selektiv mit dem segmentierten Ratschenrohr 228 in Eingriff zu treten und diese in distaler Richtung als Antwort auf die Bewegung des Kolbenelements 216 anzutreiben. Der Abstand des Kompressionshubs des Kolbens 216 entspricht ebenso der Länge eines jeden Segments des Ratschenrohrs 228. Ein Sperrelement 236 ist in einem Hohlraum 238 benachbart dem distalen Ende der zweiten Treibkammer 30 zum Sichern der axialen Position des Ratschenrohrs 228 untergebracht, das jeder schrittweisen Bewegung derselben folgt. Das Sperrelement 236 umfasst eine auslenkbare Blattfeder, die normalerweise in eine Eingriffsposition mit dem Ratschenrohr 228 vorgespannt ist. Ein Führungsring 240 ist innerhalb einer ringförmigen Kammer 242 gehalten, die sich benachbart der zweiten Treibkammer 2320 befindet, um die Stabilität des Ratschenrohrs 228 während ihrer distalen Bewegung sicher zu stellen.
Eine längliche Schubstange 244 erstreckt sich von dem äußersten distalen Segment 228f des Ratschenrohrs 228 und ist derart bemessen und konfiguriert, dass sie sich durch die Axialbohrung 246 des Nadelkörpers 204 bewegen kann. Die Schubstange 244 ist innerhalb eines axialen Verlängerungsrohres 246 angeordnet, das von dem Griffabschnitt 202 abhängt und darin durch Befestigungsstifte 248 und 250 gehalten wird. Das Verlängerungsrohr 246 umfasst einen länglichen Führungskanal 252, in dem sich die Schubstange 244 bewegt, eine innere Kammer 244 zum Halten des Klemmteiles 20 der Verankerungsvorrichtung 10, und eine distale Aufnahmeöffnung 256 zum Anbringen des proximalen Endes 258 des Nadelkörpers 204. Der distale Endabschnitt 260 des Nadelkörpers 204 ist von der Verlängerung derselben unter einem Winkel geneigt und bestimmt einen Durchstechpunkt, der sich durch das Körpergewebe erstreckt.
Die Ummantelung 206 ist koaxial an das Verlängerungsrohr 246 angebracht und ist in Bezug auf dieses zwischen einer Mehrzahl von longitudinalen Positionen bewegbar, um den distalen Endabschnitt 260 des Nadelkörpers 204 wahlweise freizulegen. Ein Handhabungsknopf 262 (262a, 262b) ist benachbart dem proximalen Ende 264 des Verlängerungsrohres 246 angebracht, um die Ummantelung entlang dem Nadelkörper 204 zu positionieren. Ein seitlicher Kontrollstift 266 erstreckt sich von dem Handhabungsknopf 262 durch eine Öffnung 268 benachbart dem proximalen Ende 264 der Ummantelung 206, um mit einer Führungsschiene 270 in Verbindung zu stehen, die in der äußeren Wand 272 des Verlängerungsrohres 246 bestimmt ist. Die Führungsschiene 270 umfasst einen länglichen Primärabschnitt 274 und eine Mehrzahl von geneigten Aussparungsbereichen 276a bis 276g, innerhalb derer der Kontrollstift 266 wahlweise positioniert werden kann, um die Ummantelung 206 in einer erwünschten longitudinalen Position zu orientieren.
Während des Gebrauchs kann die Ummantelung 206 relativ zu dem Verlängerungsrohr 246 durch Drehen des Knopfes 262 relativ zu der dadurch bestimmten longitudinalen Achse bewegt werden, um den Kontrollstift 266 innerhalb des Primärbereichs 274 der Führungsschiene 270 zu positionieren. Anschließend kann die Ummantelung 206 entlang der Länge der Führungsschiene 270 bewegt werden, bis eine erwünschte Stelle erreicht ist, und danach kann die Ummantelung 206 gedreht werden, um den Kontrollstift 266 in einen ausgewählten Aussparungsbereich 276 zu positionieren. Wenn der Kontrollstift 266 innerhalb des äußersten proximalen Aussparungsbereichs 276a positioniert ist, ist der distale Abschnitt 260 des Nadelkörpers 204 vollständig von der Ummantelung 206 freigelegt (siehe Fig. 8). Wenn der Kontrollstift 266 im Gegensatz dazu innerhalb des äußerst distalen Aussparungsbereichs 276g positioniert ist, ist der distale Abschnitt 260 des Nadelkörpers 204 vollständig durch die Ummantelung 06 abgeschirmt (siehe Fig. 7).
Mit Bezug nun auf die Fig. 10 bis 13 ist eine Anzahl von Betriebsansichten der chirurgischen Vorrichtung 200 dargestellt. In Fig. 13 ist das äußerste distale Ratschensegment 228f durch den Treibarm 232 nach vorne bewegt worden, und die erste Verankerung 14 ist von dem distalen Endabschnitt 260 des Nadelkörpers 204 nach vorne bewegt worden. Um die zweite Verankerung 16 von dem Nadelkörper 204 freizugeben, wird der Kolben 216 in einer distalen Richtung gegen die Vorspannung der Rückholfeder 220 bewegt, um auf diese Weise das Treibrohr 224 nach vorne innerhalb der primären Treibkammer 226, wie in Fig. 11 gezeigt ist, zu drängen. Folglich drängt der Treibarm 232, der hinter dem Ratschensegment 228e im Eingriff ist, das Ratschenrohr 228 in einer distalen Richtung, um einen Abstand, der gleich der Länge des Segments 228e ist. Gleichzeitig wird die Schubstange 244 distal nach vorne bewegt und treibt die Verankerung 16 von dem distalen Endabschnitt 260 des Nadelkörpers 204, wie in Fig. 12 gezeigt ist, an. Anschließend entspannt sich die Schraubenfeder 220, um den Kolben 216 in eine neutrale Position zurückzukehren, und positioniert das distale Ende des Treibarmes 232 hinter das Ratschensegment 228d. Zu solch einem Zeitpunkt wechselwirkt das Sperrelement 236 mit dem Ratschensegment 228b, um seine axiale Position aufrecht zu erhalten.
Mit Bezug auf die Fig. 14A und 14B ist eine weitere Ausführungsform einer chirurgischen Vorrichtung zum Legen der Verankerungsvorrichtung 10 dargestellt, wobei die Vorrichtung im Allgemeinen durch das Bezugszeichen 280 bestimmt ist. Die chirurgische Vorrichtung 280 umfasst einen Griffabschnitt 281, der einen inneren Hohlraum 282 bestimmt und derart bemessen ist, um einen Zweiphasenbetätigungsmechanismus 283 unterzubringen. Der Betätigungsmechanismus 283 ist derart konfiguriert, um einen länglichen Nadelkörper 284 relativ zu einer Ummantelung 285 zu bewegen, und anschließend eine Schubstange 286 durch den Nadelkörper 284 nach vorne zu bewegen, um individuell Verankerungen 14 von hier aus anzutreiben. Der Betätigungsmechanismus 283 umfasst einen federvorgespannten Kolben 287, der sich innerhalb einer Kammer 288 bewegt, die in einer inneren Betätigungshülse 289 gebildet ist, und die sich mit dem Hohlraum 282, der in dem Griffabschnitt 281 bestimmt ist, bewegen kann. Eine lineare Ratscheneinrichtung 290, die im Wesentlichen ähnlich der ist, die in der chirurgischen Vorrichtung 200 vorgesehen ist, hängt operativ mit der inneren Betätigungshülse 289 und dem Kolben 287 zusammen. Das proximale Ende des Nadelkörpers 284 erstreckt sich von einem Führungsrohr 291, das mit dem spitz zulaufenden Endabschnitt 292 der Betätigungshülse 289 verbunden ist, und das proximale Ende der Schubstange 285 erstreckt sich von dem distalen Ende 290a der Ratscheneinrichtung 290.
Während des Betriebs bewirkt die teilweise Kompression des Kolbens 287 eine entsprechende distale Bewegung des Nadelkörpers 284 relativ zur Ummantelung 285, um das Körpergewebe zu durchstechen, das innerhalb der Gewebeaufnahmeöffnung 293, die in der Ummantelung 285 bestimmt ist, angeordnet ist. Der Nadelkörper 284 bewegt sich so lange distal nach vorne, bis der spitz zulaufende Endabschnitt 292 der Betätigungshülse 289 gegen die vordere Verstärkungswand 294 des Hohlraumes 282, wie in Fig. 14B dargestellt ist, anstößt. Zu diesem Zeitpunkt bewirkt die fortdauernde Bewegung des Kolbens 287 eine distale Bewegung des linearen Ratschenmechanismus 290 relativ zur Betätigungshülse 289. Folglich bewegt sich die Schubstange 85 nach vorne durch den Nadelkörper 284, um das äußerste distale Verankerungselement 14 zu drängen. Anschließend kehrt der Kolben 287 zu der in der Fig. 14A dargestellten, vorherigen Position zurück.
Mit Bezug auf die Fig. 16A ist eine weitere chirurgische Vorrichtung zum Legen von Verankerungsvorrichtungen (d.h. des Fadens und Klemmelements, die entweder in den Fig. 1, 4 oder 6A gezeigt sind) dargestellt und ist im Allgemeinen durch das Bezugszeichen 600 bestimmt. Kurz gesagt, die chirurgische Vorrichtung 600 umfasst eine Griffeinrichtung 612, in der eine Betätigungseinrichtung 614 untergebracht ist, und einen länglichen Rahmen 616, in der ein länglicher, sich vor- und zurückbewegender, elastischer Nadelkörper 618 untergebracht ist. Die Betätigungseinrichtung 614 ist derart konfiguriert, dass sie die anfängliche longitudinale Bewegung des Nadelkörpers 618 durch den Rahmen 616 und die anschließende Bewegung eines Verankerungselements von dem distalen Ende des Nadelkörpers 618 (siehe Fig. 16E) auslöst.
Wie am Besten in der Fig. 16B zu sehen ist, umfasst der Rahmen 616 der chirurgischen Vorrichtung 600 des Weiteren einen gelenkigen distalen Endabschnitt 620, der drehbar mit dem Körperabschnitt 622 durch einen Drehstift 621 verbunden ist, und der derart konfiguriert ist, dass er sich relativ zu dem Körperabschnitt 622 des Rahmens 616 (d.h. um die Y-Achse) drehen kann. Der distale Endabschnitt 620 des Rahmens 616 ist durch einen Basisabschnitt 624 und einen Hülsenabschnitt 626 bestimmt. Eine Aufnahmeöffnung 628 ist in dem Hülsenabschnitt 626 gebildet zum Aufnehmen des zu verankernden Gewebes (siehe Fig. 16C). Der Hülsenabschnitt 628 ist derart konfiguriert, dass er sich unabhängig um eine longitudinale Achse drehen kann, die sich hierdurch relativ zu dem Basisabschnitt 624 erstreckt (d.h. um die Z-Achse). Diese einzigartige Konstruktion dient dazu, den Einsatzbereich der chirurgischen Vorrichtung 600 während einer endoskopischen oder laparoskopischen Prozedur zu vergrößern.
Mit Bezug nun auf die Fig. 16C bis 16E umfasst die Griffeinrichtung 612 der chirurgischen Vorrichtung 600 ein längliches Gehäuse 630 mit im Wesentlichen rechtwinkliger Konfiguration, die eine innere Betätigungskammer 632 zum Unterbringen der Betätigungseinrichtung 614 bestimmt. Die Betätigungseinrichtung 614 umfasst einen Kolben 634 mit einem proximalen Abschnitt 636 für den Verwender, einen länglichen Rohrabschnitt 638, der sich durch die proximale Wand 640 des Gehäuses 630 erstreckt und einen Zwischenkompressionsflansch 641 umfasst, und einen distalen Treibabschnitt 642. Der Kompressionsflansch 641 und der distale Treibabschnitt 642 des Kolbens 634 hängen operativ mit einer Trägereinrichtung 644 zusammen.
Die Trägereinrichtung 644 ist derart konfiguriert, dass sie sich longitudinal innerhalb der Betätigungskammer 632 des Gehäuses 630 bewegen kann und innerhalb der Betätigungskammer 632 durch gegenüberliegende Kompressionsfedern 646a und 646b in proximaler Richtung vorgespannt ist. Die Trägereinrichtung 644 bestimmt primäre und sekundäre innere Betätigungskammern 648a bzw. 648b. Der Kompressionsflansch 641 des Kolbens 634 ist innerhalb der Primärkammer 648a der Trägereinrichtung 644 untergebracht und ist in proximaler Richtung darin durch gegenüberliegende Kompressionsfedern 650a und 650b vorgespannt. Der distale Treibabschnitt 642 des Kolbens 634 ist innerhalb der Sekundärkammer 648b der Trägereinrichtung 644 untergebracht.
Das proximale Ende 618a des elastischen Nadelkörpers 618 ist in einer Buchse 652 angebracht, die in der distalen Wand 644a der Trägereinrichtung 644 gesichert ist. Eine längliche Zuführstange 654, die in einem Kanal 638a angeordnet ist, der in dem Rohrabschnitt 638 des Kolbens 634 gebildet ist, erstreckt sich von dem distalen Treibabschnitt 642 des Kolbens 634 durch die Sekundärkammer 648b der Trägereinrichtung 644 und in die Axialbohrung 618b des Nadelkörpers 618. Die Zuführstange 654 ist eine längliche Stange, die bemessen und konfiguriert ist für die koaxiale Bewegung relativ zu dem elastischen Nadelkörper 618, und umfasst eine Anzahl von Umfangsnuten 654a, die nacheinander entlang dem äußeren Umfang desselben beabstandet sind. Der Abstand dieser Nuten 645a entspricht im Wesentlichen der Länge des Verankerungselements 14. Die Nuten 654a können mit einer federvorgespannten Kupplungsplatte 656 wechselwirken, die eine Öffnung 656a aufweist, durch die sich die Zuführstange 654 erstreckt.
Die Kupplungsplatte 656 ist operativ innerhalb eines Hohlraumes 642a angeordnet, der in dem Treibabschnitt 642 des Kolbens 634 gebildet ist, und ist in eine Position durch eine Blattfeder 657 vorgespannt, in der die Stange im Eingriff ist. Die Kupplungsplatte 656 dient dazu, die schrittweise distale Bewegung der Zuführstange 654 relativ zu dem Nadelkörper 618 zu ermöglichen, während solch eine Bewegung in proximaler Richtung unterbunden ist. Ein sich drehendes Sperrelement 658 ist an der Trägereinrichtung 644 angebracht zum Unterbinden der relativen Bewegung des Kolbens 634 und der Trägereinrichtung 644, bis die Trägereinrichtung bis zur proximalen Wand 632a der Betätigungskammer 632 nach vorne bewegt worden ist.
Beim Gebrauch während eines chirurgischen Eingriffs wird ein erster Abschnitt von Körpergewebe innerhalb der Aufnahmeöffnung 628, wie in Fig. 16C dargestellt ist, gehalten. Anschließend bewirkt die distale Bewegung des Kolbens 634 anfänglich eine distale Bewegung der Trägereinrichtung 644 innerhalb der Betätigungskammer 632 gegen die Vorspannung der Kompressionsfedern 646a und 646b. Wie in Fig. 16D dargestellt, bewegt sich anschließend der Nadelkörper 618 durch den Rahmen 616 nach vorne, um das Körpergewebe zu durchstechen, das innerhalb der Aufnahmeöffnung 628 angeordnet ist. Die Trägereinrichtung 644 bewegt sich weiterhin in distaler Richtung, bis die distale Wand 644a derselben gegen die proximale Wand 632a der Betätigungskammer 632 stößt. Daraufhin dreht sich das Sperrelement 658 in einen Hohlraum 659, der in dem Gehäuse 630 gebildet ist, um die relative Bewegung des Kolbens 634 innerhalb der Trägereinrichtung 644 zu ermöglichen. Die anhaltende distale Bewegung des Kolbens 634 innerhalb der Trägereinrichtung 644 gegen die Vorspannung der Kompressionsfedern 650a und 650b bewegen die Zuführstange 654 schrittweise in distaler Richtung nach vorne innerhalb der Axialbohrung 618b des Nadelkörpers 618. Folglich wird das äußerste distale Verankerungselement 14 der Verankerungsvorrichtung 10 von dem distalen Ende 618c des Nadelkörpers 618b, wie in Fig. 16E dargestellt ist, angetrieben.
Die anschließende Freigabe des Kolbens 634 ermöglicht dem Kolben 634, dass er sich innerhalb der Trägereinrichtung 644 in proximaler Richtung unter dem Einfluss der Kompressionsfedern 650a und 650b bewegen kann. Die Kupplungsplatte 656 verhindert jedoch, dass die Zuführstange 654 in proximaler Richtung mit dem Kolben 634 in die vorherige Position zurückkehrt. Statt dessen bleibt die Zuführstange 654 in ihrer jetzigen Position und bewegt sich um einen Abstand nach vorne, der gleich der Länge des Verankerungselements 14 ist, das von dem Nadelkörper 618 verschoben worden ist. Die anhaltende proximale Bewegung des Kolbens 634 ermöglicht der Trägereinrichtung 644, dass sie in ihre vorherige Position zurückkehrt unter dem Einfluss der Federn 646a und 646b und dabei den Nadelkörper 618 mitzieht. Ein zweiter Abschnitt von Körpergewebe wird anschließend innerhalb der Aufnahmeöffnung 628 gehalten, und der gleiche oben beschriebene Betriebsablauf wird wiederholt, um das zweite Verankerungselement 16 der Verankerungsvorrichtung 10 freizugeben, und dadurch wird der erste und zweite Gewebeabschnitt operativ miteinander verbunden.
Mit Bezug auf die Fig. 16F umfasst der Mechanismus zum Auslösen der Drehbewegung des distalen Endabschnittes 620 des Rahmens 616 ein Paar von zueinander beabstandeten, sich hin- und herbewegenden Stangenelementen 660 und 662, die sich von einer proximalen Kontrollverbindung 664 in den distalen Endabschnitt 620 des Rahmens 616 erstrecken. Die Kontrollverbindung 664 ist drehbar auf einer seitlichen Säule 668 angebracht und umfasst gegenüberliegende Schlitze 664a und 664b zum Ineingriffbringen der nach oben gedrehten proximalen Endabschnitte 660a und 662a der Stangenelemente 660 bzw. 662. Ein Flansch 670 ist bezüglich einem Ende der Kontrollverbindung 664 geneigt und ist derart dimensioniert und konfiguriert, um operativ mit einer Helixschiene 672, die innerhalb eines ringförmigen Drehkragens 674 bestimmt ist, im Eingriff zu sein und von dieser angetrieben zu werden. Ein Lagerkörper 675 ist innerhalb des Körperabschnittes 622 des Rahmens 616 benachbart dem distalen Ende desselben angeordnet zum Lagern des elastischen Nadelkörpers 618, wenn der distale Endabschnitt 620 des Rahmens 616 in eine erwünschte Winkelposition abgewinkelt wird.
Beim Gebrauch bewirkt die Drehung des Kragens 674 eine entsprechende Drehbewegung der Kontrollverbindung 664 um die Säule 668. Insbesondere bewirkt die Drehung der Verbindung 664 um die Säule 668 im Uhrzeigersinn als Antwort auf die Drehung des Kragens 674 eine Bewegung des Stangenelements 660 in proximaler Richtung, während es eine Bewegung des Stangenelements 662 in distaler Richtung bewirkt. Folglich wird die Stange 662 gegen eine Grenzfläche 624 gedrängt, die in dem Basisabschnitt 624 bestimmt ist. Anschließend dreht sich der distale Endabschnitt 620 des Rahmens 616 von einer in der Fig. 16E dargestellten ersten Position, die in axialer Ausrichtung mit dem Körperabschnitt 622 ist, in eine in den Fig. 16B und 16F dargestellten zweiten Position, die in Bezug auf die longitudinale Achse, die durch den Körperabschnitt 622 des Rahmens 616 bestimmt ist, einen Winkel aufweist (d.h. Drehung um die Y-Achse).
Weiterhin in Bezug auf die Fig. 16F ist der proximale Bereich des Körperabschnittes 622 dargestellt. Der schraubenförmige Treibdraht 682 ist operativ mit einer länglichen Treibwelle 686 verbunden, die sich durch den Körperabschnitt 622 erstreckt. Das distale Ende der Treibwelle 686 ist operativ mit einem zweiten schraubenförmigen Treibrad 688 verbunden, der innerhalb einer schraubenförmigen Schiene 692, die innerhalb des Basisabschnittes 624 bestimmt ist, untergebracht ist. Das distale Ende des Treibdrahtes 688 ist an dem Hülsenabschnitt 626 angebracht.
Beim Gebrauch bewirkt die Drehung des Kontrollknopfes 680 in einer ersten Winkelrichtung eine Bewegung des schraubenförmigen Treibdrahtes 682 in einer im Allgemeinen distalen Richtung nach vorne. Folglich bewegt sich die Treibwelle 686 in distaler Richtung und bewirkt, dass sich der schraubenförmige Treibdraht 688 in distaler Richtung innerhalb der Schiene 692 bewegt. Folglich dreht sich der Hülsenabschnitt 626 in Bezug auf den Basisabschnitt 624 (d.h. um die Z-Achse, wie in Fig. 16B gezeigt ist). Entsprechend ist der Bediener in der Lage, die Gewebeaufnahmeöffnung 628 in eine geeignete Position zu orientieren, um Zielgewebe darin aufnehmen zu können. Die Drehung des Kontrollknopfes 680 in eine zweite entgegengesetzte Winkelrichtung bewirkt die proximale Bewegung der Treibwelle 686 und eine entsprechende entgegengesetzte Drehung des Hülsenabschnittes 626.

IV. VORRICHTUNG ZUM ZIEHEN DES FADENS

Mit Bezug auf die Fig. 15A bis 15C ist eine Fadenziehvorrichtung dargestellt und ist im Allgemeinen durch das Bezugszeichen 300 bestimmt. Wie am Besten anhand der Fig. 15C zu sehen ist, umfasst die Vorrichtung 300 ein Paar teleskopisch zusammengehörende Elemente einschließlich eines länglichen inneren Kontrollschaftes 302 mit einem proximalen Endabschnitt 304 und einem distalen Endabschnitt 306, und einem länglichen äußeren Gehäuserohr 308 mit einem proximalen Endabschnitt 310 und einem distalen Endabschnitt 312. Ein axialer Handhabungsgriff 314 ist an dem proximalen Endabschnitt 304 des Kontrollschaftes 302 positioniert und ist hieran angebracht durch ein Paar von zueinander beabstandeten Einstellstiften 316 und 318. Ein Griff 320 ist an dem proximalen Endabschnitt 310 des Gehäuserohres 308 vorgesehen zum Halten der longitudinalen Position des Gehäuserohres 308, während der innere Kontrollschaft 302 in Bezug auf das Gehäuserohr 308 bewegt wird.
Ein länglicher Führungsschlitz 322 erstreckt sich entlang einem mittleren Abschnitt des Kontrollschaftes 302, um so mit einem seitlichen Führungsstift 324 in Verbindung zu stehen, der benachbart dem proximalen Endabschnitt 310 des Gehäuserohres 308 angebracht ist. Die Wechselwirkung des Führungsschlitzes 322 und des Führungsstiftes 324 dient dazu, um die relative radiale Ausrichtung des inneren Kontrollschaftes 312 relativ zu dem äußeren Gehäuserohr 308 in Bezug auf die dadurch bestimmte longitudinale Achse aufrechtzuerhalten. Dadurch ist vermieden, dass ein in das Gehäuserohr 308 durch den Kontrollschaft 302 gezogener Faden sich verwickelt.
Ein Befestigungsschlitz 326 ist an dem distalen Endabschnitt 306 des inneren Kontrollschaftes 302 zum Aufnehmen und Halten des Schaftabschnittes 328 eines länglichen Greifhakens 330 gebildet. Das distale Ende 323 des Greifhakens 330 weist einen Winkel bezüglich der Längsrichtung auf und ist derart dimensioniert und konfiguriert, um in Eingriff mit dem Schlingenabschnitt des Fadens 12 der Verankerungsvorrichtung 10 zu treten. Während des Betriebs, wie am Besten in Fig. 15B zu sehen ist, kann ein Faden in das äußere Gehäuserohr 308 der chirurgischen Vorrichtung 300 durch Zurückziehen des inneren Kontrollschaftes 302 in das äußere Gehäuserohr 308 gezogen werden, während die longitudinale Position des äußeren Gehäuserohres 308 durch Halten des Griffes 320 aufrechterhalten wird. Der Abstand, um den der Faden in das Gehäuserohr 308 gezogen werden kann, ist durch die Länge des Führungsschlitzes 322 in dem Kontrollschaft 302 beschränkt.

V. DIE URETHROVESIKALE ANHEBEPROZEDUR

In Bezug auf die Fig. 17 bis 21 ist eine Anzahl von Sagittalschnitte durch den Beckenbereich einer Frau vorgesehen, die die Operationsschritte eines Verfahrens darstellen, das mit der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung durchgeführt werden kann. Während das folgende Verfahren auf ein Verfahren für die urethrovesikale Anhebung gerichtet ist, sollte darauf hingewiesen werden, dass die Prozedur beispielhaft ist, und dass andere Anwendungen der einen Faden aufweisenden Verankerungsvorrichtungen auf eine Weise eingesetzt werden können, um entweder Gewebe oder Organe relativ zueinander zu suspendieren, zurückzuziehen, anzunähern oder auf andere Weise zu positionieren. Ein Beispiel einer solchen Prozedur ist das Verschließen eines Einschnittes, wie z.B. einer Fascia, was bedeuten würde, dass eine Verankerung einer Verankerungsvorrichtung durch eine erste Seite des Einschnittes platziert würde und anschließend die zweite Verankerung der einen Faden aufweisenden Verankerungsvorrichtung durch die zweite gegenüberliegende Seite des Einschnittes platziert würde. Mit den beiden Verankerungen der Vorrichtung, die direkt nebeneinander platziert sind, wird durch die Vorrichtung das Klemmelement in Eingriff gebracht zum Einstellen der operativen Länge der Verankerungsvorrichtung. Die Vorrichtung zum Einstellen der operativen Länge würde mit dem Schlingenabschnitt des Fadens in Eingriff treten, die relative Bewegung des Fadens und des Klemmelements bewirken und die Länge des Fadens ändern und dadurch die Enden desselben einander annähern, um so die gegenüberliegenden Seiten des Einschnittes einander anzunähern. Beim Verschließen der Fascia kann die Verankerungsvorrichtung ebenfalls im Zusammenhang mit einer biokompatiblen Unterlegscheibe verwendet werden, die um den Faden zwischen den Verankerungen 14 und 16 und der Struktur, durch die die Verankerungen eingeführt worden sind, gelegt werden würde, um die Kraft oder Kompression zu verteilen, der die Verankerungen ausgesetzt sind.
In jeder Figur werden die anatomischen Strukturen, die sich auf die vorliegende Prozedur beziehen, durch die folgende Zahlenübereinstimmung angezeigt: der Retropubische Raum 400; die Vagina 402 einschließlich der Vaginalwand 404 mit einer Innenoberfläche 406 und einer Außenoberfläche 408; die Blase 410; die Harnröhre 412, der urethrovesikale Übergang oder der Blasenhals 414; die Cooper's Wand oder das pektineale Band 416 mit einer posterioren Oberfläche 418 und einer anterioren Oberfläche 420, der Schamknochen 422; und die Bauchwand 424 einschließlich der Haut 426 und der subkutanen Fettschicht 428.
Mit Bezug auf die Fig. 17 erstreckt sich die die Verankerung legende Vorrichtung 200 anfänglich durch die Bauchwand 424, um das Instrument in den Retropubischen Raum 400 einzuführen.
Die Einführung kann durch einen kleinen Einschnitt oder durch einen Trokar oder eine Kanülenvorrichtung, die in den Abdomen eingeführt ist, gemacht werden. In dem Retropubischen Raum 400 ist der distale Endabschnitt des Nadelkörpers 204 zur äußeren Oberfläche 408 der Vagina 402 hin gerichtet. Der Nadelkörper 204 wird dann in die Vaginalwand 404 eingeführt und anschließend von der Vaginalwand 404 an eine Stelle, die von dem Einführpunkt beabstandet ist, verlängert. Jetzt wird die erste Verankerung 14, die an dem Ende des Fadens 12 angeordnet ist, von dem distalen Ende des Nadelkörpers 204 nach vorne bewegt und neben die äußere Oberfläche 408 der Vaginalwand 404 platziert, wo die erste Verankerung 14 an die Vaginalwand 404 gesichert wird.
Mit Bezug nun auf die Fig. 18, um die zweite Verankerung 16 an dem gegenüberliegenden Ende des Fadens 12 an das Cooper- Band zu sichern, ist die die Verankerung legende Vorrichtung 200 anfänglich zum Cooper-Band 416 hin gerichtet. Dann wird das distale Ende des Nadelkörpers 204 durch das Cooper-Band 416 von der posterioren Oberfläche 418 derselben zur anterioren Oberfläche 420 derselben gebracht. Anschließend wird die zweite Verankerung 16 von dem distalen Ende des Nadelkörpers 204 vorgeschoben und neben die innere Oberfläche 420 des Cooper-Bandes platziert, wodurch die zweite Verankerung 16 an das Cooper-Band gesichert wird. Jetzt kann die die Verankerung legende Vorrichtung 200 von dem Retropubischen Raum 400 durch die Bauchwand 424 zurückgezogen werden. Während die Vorrichtung 200 zurückgezogen wird, tritt das Klemmelement 20 aus dem Gehäuse 200 und bleibt innerhalb des Retropubischen Raums 400.
Mit Bezug nun auf die Fig. 19 im Anschluss an das Entfernen der die Verankerung legenden Vorrichtung 200 von der Eingriffsstelle wird die Fadenziehvorrichtung 300 in den Retropubischen Raum 400 durch die Bauchwand 424 eingeführt.
Die Einführung findet vorzugsweise durch den gleichen Einschnitt, durch welche die Vorrichtung 200 eingeführt wurde, statt. Ist sie innerhalb des Retropubischen Raums 400, wird der Greifhaken 330, der an dem distalen Ende des inneren Kontrollschaftes 302 vorgesehen ist, hin zur Verankerungsvorrichtung 10 gerichtet. Anschließend wird die in dem Faden 12 gebildete Schlinge 40 durch das distale Ende 332 des Hakens 330 in Eingriff gebracht. Wie in Fig. 20 dargestellt, wird anschließend der Kontrollschaft 302 in das äußere Gehäuserohr 300 zurückgezogen, wobei der Faden 12 mitgezogen wird. Während der Faden 12 in das Gehäuserohr 308 gezogen wird, wird das Klemmelement 20 in Kontakt mit dem distalen Ende desselben gebracht und gegen dieses gehalten, während der Faden 12 relativ zu dem Klemmelement 20 gezogen wird. Folglich wird die erste und die zweite Verankerung 14 und 16 einander angenähert, wodurch die Vaginalwand 404 neben das Cooper-Band 416 bewegt wird, um so den urethrovesikalen Übergang oder Blasenhals 414 relativ zur Blase 410, wie in Fig. 21 dargestellt ist, anzuheben. Ist der Blasenhals 414 angehoben, ist das unbeabsichtigte Austreten von Urin unter Bedingungen von erhöhtem intra-abdominalen Druck wirksam unterbunden.
Folgend der ersten Anwendung der Verankerungsvorrichtung 10, falls benötigt, können zusätzliche Verankerungsvorrichtungen an die Vaginalwand und das Cooper-Band gelegt werden. Insgesamt sind drei Verankerungsvorrichtungen innerhalb der die Verankerung legenden Vorrichtung 200 zum einfachen Anlegen an Körpergewebe enthalten.

VI. DER KIT

Mit Bezug auf die Fig. 22 ist ein Kit dargestellt, der die Vorrichtung enthält, die notwendig ist, um die oben beschriebene Prozedur ausführen zu können, und ist im Allgemeinen durch das Bezugszeichen 500 bestimmt. Der Kit umfasst einen vorgeformten Behälter 410, der Aussparungsbereiche 520 und 530 bestimmt zum entsprechenden Aufnehmen der Vorrichtung 200 zum Legen der Verankerungsvorrichtung 10, und der Vorrichtung 300 zum Ziehen des Fadens 12 relativ zu dem Klemmelement 20. Der Behälter ist vorzugsweise aus einem haltbaren Plastikmaterial vakuumgeformt und ist derart konfiguriert, um hermetisch mit einer Abdeckfolie 540 abgeschlossen zu sein, um die Sterilität der darin enthaltenen Instrumentierung beizubehalten.

Claims

1. Vorrichtung (200) zum Legen einer chirurgischen Verankerungsvorrichtung an Körpergewebe, umfassend:

a) eine Griffeinrichtung (202), die eine longitudinale Achse bestimmt; und

b) einen Nadelkörper (204), der sich von dem Griffabschnitt erstreckt, wobei der Nadelkörper eine sich durch diesen erstreckende Axialbohrung (214) aufweist zum Halten der chirurgischen Verankerungsvorrichtung;

die Vorrichtung ist gekennzeichnet durch:

c) einen länglichen Rahmen, der sich in distaler Richtung von der Griffeinrichtung erstreckt und einen Körperabschnitt und einen distalen Endabschnitt umfasst, der zur gelenkigen Bewegung angepasst ist, wobei der distale Endabschnitt eine darin bestimmte Gewebeaufnahmeöffnung (628) aufweist;

d) der Nadelkörper sich durch den Körperabschnitt zur Gewebeaufnahmeöffnung erstreckt;

e) ein Betätigungsmittel (208), das operativ mit der Griffeinrichtung zusammenhängt, für die anfängliche Bewegung des Nadelkörpers relativ zu dem Rahmen, um so mit der Gewebeaufnahmeöffnung in Verbindung zu stehen, und für das anschließende Vorwärtsbewegen des Verankerungselements von einem distalen Ende des Nadelkörpers; und

f) ein Kontrollmittel, das operativ mit dem Rahmen zusammenhängt, um die gelenkige Bewegung des distalen Endabschnittes des Rahmens relativ zu dem Körperabschnitt des Rahmens zu bewirken.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die zu legende Verankerungsvorrichtung einen länglichen Faden mit einem an beiden Enden derselben positionierten Verankerungselement umfasst, und wobei

a) die Griffeinrichtung eine darin gebildete innere Betätigungskammer (632) aufweist zum Unterbringen einer sich hin- und herbewegenden Trägereinrichtung (644);

b) der Nadelkörper hin- und herbewegbar ist und sich von der Trägereinrichtung erstreckt, und die hierdurch sich erstreckende Axialbohrung zum Halten der Ausrichtung der Verankerungselemente dient;

c) das Betätigungsmittel zur anschließenden Vorwärtsbewegung eines der Verankerungselemente von einem distalen Ende des Nadelkörpers dient;

d) ein operativ mit dem Rahmen zusammenhängendes Gelenkkontrollmittel vorgesehen ist zum Bewirken der gelenkigen Bewegung des distalen Endabschnittes des Rahmens relativ zu dem Körperabschnitt des Rahmens; und

f) ein operativ mit dem Rahmen zusammenhängendes Drehkontrollmittel vorgesehen ist zum Bewirken der Drehung des distalen Endabschnittes des Rahmens um eine sich hierdurch erstreckende longitudinale Achse relativ zu dem Körperabschnitt des Rahmens.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei

a) das Betätigungsmittel für die anfängliche Bewegung des Nadelkörpers in longitudinaler Richtung relativ zu dem länglichen Rahmen und für die anschließende Vorwärtsbewegung der chirurgischen Verankerungsvorrichtung von einem distalen Ende des Nadelkörpers konfiguriert ist.

4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Betätigungsmittel eine Trägereinrichtung, die für die Hin- und Herbewegung innerhalb einer Betätigungskammer des Gehäuses konfiguriert ist, und einen Kolbenmechanismus (634), der für die Hin- und Herbewegung relativ zur Trägereinrichtung konfiguriert ist, umfasst.

5. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei das Betätigungsmittel des Weiteren eine längliche Zuführstange (654), die operativ mit dem Kolbenmechanismus verbunden ist und sich in die Axialbohrung des Nadelkörpers erstreckt, für die sequentielle Vorwärtsbewegung der Verankerungselemente umfasst.

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, des Weiteren umfassend ein Mittel zum Unterbinden der Bewegung der Zuführstange, bis der Kolbenmechanismus einen ersten longitudinalen Abstand zurückgelegt hat.

7. Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei das Unterbindungsmittel ein sich drehendes Sperrelement (658) umfasst, das mit der Trägereinrichtung verbunden ist und derart konfiguriert ist, um mit dem Kolbenmechanismus zu interagieren, bis der Kolbenmechanismus diesen ersten longitudinalen Abstand zurückgelegt hat.

8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, des Weiteren umfassend ein Mittel zum Erlauben der sequentiellen Vorwärtsbewegung des Betätigungsmittels.

9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche in Kombination mit der chirurgischen Verankerungsvorrichtung zum Verankern von Gewebe, wobei die chirurgische Verankerungsvorrichtung umfasst:

a) einen länglichen Faden (12), der gegenüberliegende Endabschnitte bestimmt;

b) ein erstes Verankerungselement (14), das an einem Ende des Fadens positioniert ist, und ein zweites Verankerungselement (16), das an dem gegenüberliegenden Ende des Fadens positioniert ist;

c) ein Klemmelement (20), das an dem Faden zwischen dem ersten und zweiten Verankerungselement vorgesehen ist und in Bezug auf dieses bewegbar ist zum Annähern des ersten und zweiten Verankerungselements.

10. Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei das Klemmelement ein Gehäuse, das eine Durchführung zum Aufnehmen zumindest eines Abschnittes des Fadens bestimmt, und ein spitz zulaufendes Keilelement (175), das innerhalb der Durchführung (22) angeordnet ist und wahlweise darin bewegbar ist zum Ermöglichen der relativen Bewegung des Fadens und des Klemmelements, um die operative Länge des Fadens einzustellen, umfasst.

11. Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei das spitz zulaufende Keilelement eine Mehrzahl von sich nach außen erstreckenden Rippen (178, 180) umfasst, die mit dem Faden in Eingriff treten.

12. Vorrichtung nach Anspruch 10 oder 11, wobei das Klemmelement des Weiteren ein Mittel (172, 182) umfasst zum Beschränken der relativen Bewegung des Gehäuses und des Keilelements.

13. Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei das Beschränkungsmittel einen Vorsprung (182), der mit dem Keilelement einen Winkel einschließt, und eine Schiene (172), die in dem Gehäuse bestimmt ist zum Aufnehmen des Vorsprungs, umfasst.