DE3106991C2 - - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft einen Dichtungsdeckel gemäß Oberbegriff des Patentanspruchs 1.

In Krankenhäusern werden Medikamente häufig intravenös verabreicht. Für die Behandlung von Patienten schreibt der Arzt u. a. vor, daß verschiedene Präparate oder Vitamine in eine I.V. Flasche (Intravenösflasche) eingebracht und an­ schließend intravenös verabreicht werden. Hierzu muß der Arzt natürlich die Menge der zu verabreichenden Medizin genau angeben, damit diese jeweils in richtiger Weise einem Patienten intravenös verabreicht wird. Manche Behandlungen erfordern darüber hinaus eine Kombi­ nation von I.V. Lösungen, wobei die Behälter zusammenge­ schaltet werden.

Im Krankenhausbetrieb werden die verschriebenen Medi­ kamente unter sterilen Bedingungen in eine I.V. Flasche dadurch eingebracht, daß man eine Nadel durch einen die I.V. Flasche verschließenden Gummideckel sticht. Die I.V. Flasche weist vor der Zugabe des Medikamentes eine den Membranbereich überdeckenden, sterilen Dichtungs­ deckel auf. Anschließend muß die I.V. Flasche unter sterilen Bedingungen wieder verschlossen werden, damit keine in der Luft enthaltenen Bakterien, beispielsweise Pseudomonae Aeruginosa, sich auf der freien Deckfläche der I.V. Flasche sammeln. Außerdem macht das Wiederver­ schließen das Personal darauf aufmerksam, daß der Flascheninhalt verändert worden ist. Das Krankenhausper­ sonal verabreicht die I.V. Lösung nicht, wenn eine Beschädigung des Verschlusses erkennbar ist.

Bislang hat man zum Wiederverschließen von I.V. Flaschen Kunststoffkappen verwendet, die über den Me­ tallrand einer die Flasche verschließenden Gummimembran gedrückt werden. Aus Gründen der Kostensenkung ist man in letzter Zeit dazu übergegangen, nur eine Kunststoff­ kappengröße zu verwenden. Da aber I.V. Lösungen und Verbundflaschen von zahlreichen verschiedenen Herstel­ lern hergestellt werden, haben diese nicht gleiche Durchmesser, so daß die Kunststoffkappen nicht immer passen. Da die Kunststoffkappen außerdem nur mit Kraft­ aufwand über den Metallring drückbar sind, verwendet das Krankenhauspersonal häufig chirugische Instrumente, die dabei oft beschädigt werden. In manchen Krankenhäu­ sern werden sogar bereits Zangen zum Lösen der Kappen zur Verfügung gestellt. Dieses Abnehmen der Kunststoff­ kappen ist für teueres Krankenhauspersonal, wie ausge­ bildete Krankenschwestern, äußerst lästig und zeitrau­ bend. Ein weiterer Nachteil der bekannten Wiederver­ schlüsse liegt darin, daß eine Krankenschwester nicht weiß, ob eine Flasche zuvor bereits geöffnet und wieder verschlossen worden ist. Da solche Unsicherheiten die Patienten einer Infektion durch auf dem Deckel der Flasche angesammelte Bakterien aussetzen, muß die Krankenschwester im Zweifelsfall die Flasche wegwerfen, was sowohl vom Kostenfaktor als auch vom Zeitfaktor her äußerst nachteilig ist.

Die dem Oberbegriff des Anspruchs 1 zugrunde liegende DE-OS 27 16 447 offenbart eine Schutzkappe für einen Kunst­ stoffbehälter, der eine zu sterilisierende Lösung enthalten soll. Dabei ist in die Schutzkappe eine Gummi-Dichtungsscheibe eingelegt, die eine weitere Dichtungsscheibe aus einem elasti­ schen Thermoplasten trägt. Die Schutzkappe wird beim Abnehmen vom zugehörigen Kunststoffbehälter nicht zerstört.

Aufgabe der Erfindung ist es, einen Dichtungsdeckel zum Wieder­ verschließen einer Intravenösflasche der gattungsgemäßen Art derart weiterzubilden, daß bei einfacherem Aufbau eine sichere Handhabung und Abdichtung der Flasche möglich ist, wobei erkenn­ bar sein soll, wenn die Flasche nach dem Wiederverschließen erneut geöffnet wurde.

Zur Lösung dieser Aufgabe dienen die kennzeichnenden Merkmale des Patenanspruchs 1 in Verbindung mit den Merkmalen seines Oberbegriffs.

Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind Gegenstand von Unteransprüchen.

Jede Entfernung des verbesserten Dichtungs­ deckels vom Behälter läßt einen Kontrollstreifen von Material am Metallrand zurück, der darauf hinweist, daß eine Krankenschwester die Dichtung zuvor aufgebrochen hatte. Der Dichtungsdeckel zerstört sich beim Abnehmen selbst, so daß er nicht zum weiteren Verschließen von Behältern verwendbar ist. Außerdem verhindert der Kon­ trollstreifen am Metallrand der Kappe die Möglichkeit, daß der Deckel entfernt, die Oberseite verunreinigt und der Behälter erneut mit der gleichen oder einer neuen Dichtung verschlossen wird.

Vorteilhafterweise ist auch die Unterseite des Dich­ tungsdeckels aus einer Polypropylenschicht hergestellt, die als Kodierfläche verwendbar ist, beispielsweise um die Art und Menge des der intravenösen Lösung zugesetz­ ten Präparates anzuzeigen. Die Erfindung wie im folgen­ den anhand von Figuren näher erläutert; es zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer I.V. Flasche nach dem erneuten Verschließen mit einem Dichtungsdeckel;

Fig. 2 eine perspektivische Ansicht der I.V. Flasche gemäß Fig. 1 nach dem Ablösen des Dichtungs­ deckels, wobei die anhaftende, selbstzerstör­ bare Schicht erkennbar ist;

Fig. 3 eine Draufsicht auf zwei Dichtungsdeckel, die auf einem besonders beschichteten Trägerstrei­ fen aufgebracht sind;

Fig. 4 eine Druntersicht unter den Dichtungsdeckel nach der Ablösung von dem Trägerstreifen gemäß Fig. 3;

Fig. 5 eine vergrößerte Seitenansicht einer Ausführung des laminatartigen Dichtungsdeckels;

Fig. 6 eine vergrößerte, auseinandergezogene Darstel­ lung des Dichtungsdeckellaminats gemäß Fig. 5; und

Fig. 7 eine Draufsicht auf ein weiteres Ausführungsbei­ spiel.

Fig. 1 zeigt einen Dichtungsdeckel 10 zum Verschließen des Flaschenhalses einer I.V. Flasche 12. Der Dichtungs­ deckel 10 weist eine im wesentlichen kreisförmige Deck­ fläche 14 auf, an die eine Lasche 16 zum Ablösen des Dichtungsdeckels 10 angeformt ist. Die Deckfläche 14 weist außerdem zwei Vorsprünge 18 auf, die sich von ihren gegenüberliegenden Rändern erstrecken. Die Vor­ sprünge 18 sind außerdem mit Einschnitten 20 versehen, die sich über einen Teil der Länge der Vorsprünge 18 erstrecken und im wesentlichen senkrecht zur Längsachse der Lasche 16 verlaufen. Die Einschnitte 20 liegen somit im wesentlichen senkrecht zur Abziehrichtung der Lasche 16 beim Ablösen des Dichtungsdeckels 10 von der Flasche 12. Die Abziehrichtung der Lasche 16 ist durch den Pfeil 22 angedeutet.

Fig. 2 zeigt die I.V. Flasche 12 und den Dichtungs­ deckel 10 gemäß Fig. 1 nach dessen Entfernung vom Flaschenhals der Flasche 12. Fig. 2 läßt außerdem die Unterseite des Dichtungsdeckels 10 erkennen, die zuvor mit der Oberseite der Flasche 12 in Fig. 1 in Berüh­ rung stand. Die Unterseite der Deckfläche 14 weist eine im wesentlichen kreisförmige Scheibe 24 auf, welche den Einstichbereich 26 einer Kautschukmembran der I.V. Flasche 12 überdeckt. Ein Klebstoffring 28 aus zerstörbarem Material umgibt die Scheibe 24 an der Unterseite der Deckfläche 14. Ein Kontrollring 28A haftet an einem Metallrand 30 der Oberseite der Flasche 12 und zeigt das Aufbrechen der sterilen Dich­ tung dadurch an, daß ein Materialrand am Metallrand 30 haften bleibt und ein Wiederverschließen mit dem glei­ chen Dichtungsdeckel 10 dadurch verhindert, daß dieser sich beim Abnehmen selbst zerstört. Die in Fig. 2 dargestellte I.V. Flasche 12 ist nun für das Einstechen einer Nadel in den Einstichbereich 26 bereit, der zuvor durch den Dichtungsdeckel steril gehalten wurde. Nach dem Einstechen der Nadel kann die I.V. Lösung einem Patienten verabreicht werden.

Fig. 3 zeigt eine Draufsicht auf zwei Dichtungsdeckel 10, die auf einem Trägerstreifen 32 haften. Der Träger streifen 32 ist mit einem besonderen Stoff beschichtet, der den Klebstoffring 28 zur leichten Ablösung ohne Beschädigung der zerstörbaren Klebstoffschicht bindet. Der Dichtungsdeckel 10 ist vom Trägerstreifen 32 durch Erfassen der nicht am Trägerstreifen 32 haftenden Lasche 16 ablösbar. Die auf dem Trägerstreifen 32 haf­ tenden Dichtungsdeckel 10 sind zusammen mit dem Träger­ streifen 32 aufrollbar und zur Abgabe einzelner Dich­ tungsdeckel in einer Schachtel unterbringbar. Der erfin­ dungsgemäße Dichtungsdeckel 10 braucht durch seine Speicherung auf dem Trägerstreifen 32 lediglich 10% des Speicherraumes von zuvor verwendeten Kunststoff­ kappen.

Fig. 4 zeigt eine Druntersicht unter den Dichtungs­ deckel 10, beispielsweise nach der Ablösung vom Träger­ streifen 32. Die Klebstoffschicht auf dem Trägerstrei­ fen 32 ist so gewählt, daß sie bei aufgerolltem Träger­ streifen 32 zwar eine sterile Dichtung für den Dich­ tungsdeckel 10 ergibt, die sie jedoch bei der Ablösung vom Trägerstreifen 32 nicht beschädigt. Die Lasche 16 des Dichtungsdeckels 10 ist ohne Berührung der Scheibe 24 oder des auf die Oberseite einer Flasche 12 aufzu­ bringenden Klebstoffringes 28 erfaßbar. Nach dem Ablö­ sen vom Trägerstreifen 32 wird der Dichtungsdeckel 10 vorzugsweise lediglich an der Lasche 16 gehalten, um den Klebstoffring 28 richtig über dem Metallrand 30 des Flaschenhalses einer I.V. Flasche 12 auszurichten. Da­ bei gelangt die Scheibe 24 über die Kautschukmembran 26. Der Dichtungsdeckel 10 wird anschließend an der Flasche befestigt, indem die Deckfläche 14 sowie die Vorsprünge 18 sanft an den Metallrand 30 angedrückt werden. Der aufgebrachte Dichtungsdeckel 10 ist in Fig. 1 erkennbar.

Die Fig. 5 und 6 zeigen den Laminataufbau einer bevorzugten Ausführung des Dichtungsdeckels 10. Dabei weist der Dichtungsdeckel 10 einen zusammenhängenden Polypropylenstreifen auf, der eine für Bakterien und Feuchtigkeit undurchlässige obere oder Deckschicht bil­ det. Eine Deckschicht 40 ist mit einer zusätzlichen Klebstoffschicht 42 beschichtet, die eine zusammenhängende weitere Schicht 44 bildet. An dieser weiteren Schicht 44 haftet eine Klebstoffschicht 46. Die freie Seite der Klebstoffschicht 46 bildet den Klebstoffring 28, der am Metall­ rand 30 befestigbar ist. Die Scheibe 24 der Unterseite des Dichtungsdeckels 10 weist eine Papierschicht 48, eine Klebstoffschicht 50 und schließlich eine letzte Polypropylenschicht 52 auf. Die Papierschicht 48 ist vorzugsweise eine Packpapierschicht. Auch die Unter­ seite der Lasche 16 ist mit einer Polypropylenschicht 54 überdeckt, die eine glatte, nicht haftende Fläche zum Erfassen des Dichtungsdeckels 10 ergibt.

Eine Weiterbildung der Erfindung stellt der in Fig. 7 gezeigte Dichtungsdeckel 10′ dar, wobei gleiche Teile wie in den Fig. 1 bis 6 mit dem gleichen Bezugszei­ chen, jedoch dem hinzugefügten Apostroph versehen sind.

Die Deckschicht des Dichtungsdeckels 10′ besteht bei­ spielsweise aus einer Polypropylenfolie oder einem ähn­ lichen Material. Die Unterseite der Polypropylenfolie ist mit einer nicht dargestellten Klebstoffschicht ver­ sehen, auf der eine ebenfalls nicht dargestellte Scheibe 24′, beispielsweise eine Acetatfolie oder eine Packpapierfolie mit Acetatbeschichtung aufgebracht ist. Ein Hauptunterschied gegenüber dem Dichtungsdeckel 10 gemäß den Fig. 1 bis 6 besteht in der Art der Bildung einer Kontrollmarkierung auf dem Metallrand 30 der I.V. Flasche 12. Der Dichtungsdeckel 10′ weist nämlich keine zerstörbare Druckschicht 44, sondern eine Anzahl von Perforationen 60 in der Polypropylenschicht 40′ auf, die derart angeordnet sind, daß sie bei einer Ablösung des Dichtungsdeckels 10′ das Zerreißen unter­ stützen. Eine hierfür geeignete Anordnung der Perfora­ tionen 60 ist im wesentlichen halbmondförmig, und zwar auf der der Lasche 16′ gegenüberliegenden Seite der Deckfläche 14′ angebracht. Es sind natürlich auch andere Anordnungen als die Halbmondform für die Perfora­ tion denkbar, so lange diese Anordnungen das Zerreißen bzw. die Selbstzerstörung des Dichtungsdeckels 10 be­ günstigen. In der in Fig. 7 dargestellten Ausführung sind die Vorsprünge 18′ somit nicht mit Einschnitten 20 versehen, diese können aber in einer anderen Ausführung zur Begünstigung des Zerreißens der oberen Polypropy­ lenfolie zusätzlich vorgesehen sein.

Der Dichtungsdeckel 10 wird in sauberer Umgebung herge­ stellt und zur Beibehaltung seiner Sterilität auf einem besonders behandelten Trägerstreifen 32 befestigt. Der Trägerstreifen 32 wird hierauf zusammengerollt und in einen nicht dargestellten Behälter gepackt. Die die verpackten Dichtungsdeckel enthaltenden Behälter werden anschließend durch Verwendung von Ethylenoxidgas steri­ lisiert, was den gegenwärtigen staatlichen Vorschriften entspricht. Es ist klar, daß der Trägerstreifen 32 mit den daran haftenden Dichtungsdeckeln 10 in jeder für die Abgabe von Dichtungsdeckeln 10 geeigneten Form ver­ packbar ist.

Im normalen Krankenhausbetrieb wird zum Einbringen von Medikamenten in I.V.-Lösungsflaschen zunächst der vom ursprünglichen Hersteller vorgesehene Deckel auf die zuvor erwähnte Weise unter Aufrechterhaltung steriler Bedingungen entfernt. Das der I.V. Lösung zuzusetzende Medikament wird in die Flasche 12 unter einer sterilen Haube oder einer ähnlichen sterilen Abdeckung einge­ bracht. Die Medizin bzw. das Präparat wird einer vollen Flasche oder einer Verbundflasche zugesetzt, oder aber es wird eine wäßrige Lösung in eine ein pulverförmiges Präparat enthaltende Flasche eingefüllt. Die Kautschuk­ membran 26 wird von einer Nadel durchstochen und die vom Arzt vorgeschriebene Menge eines Präparates wird in die Lösung eingebracht. Anschließend wird die Nadel wieder herausgezogen. Hierauf zieht man einen Dichtungs­ deckel 10 von dem Trägerstreifen 32 durch Erfassen der Lasche 16 ab. Der Einstichbereich der Dichtung, nämlich die Scheibe 24 bleibt bis zum Abziehen vom Trägerstrei­ fen unter normalen Arbeitsbedingungen steril. Die Scheibe 24 wird bezüglich des Einstichbereichs der Flasche 12, also bezüglich der Kautschukmembran 26 aus­ gerichtet. Dabei erfolgt auch eine Ausrichtung des Kleb­ stoffringes 28 bezüglich der Oberseite des Metallrandes 30 der Flasche 12. Der äußere Rand des Dichtungsdeckels 10 wird durch sanftes Andrücken mit dem Handballen an den Metallrand 30 angeheftet. Um eine richtige Dichtung zu erzielen, drückt man zweckmäßigerweise auch die Vor­ sprünge 18 gegen den Metallrand 30. Zum sicheren und dichten Verschließen ist nur ein leichter Druck von Hand erforderlich. Außerdem drückt man zweckmäßiger­ weise die Lasche 16 derart nach unten, daß der Außen­ rand des Klebstoffringes 28 auch in diesem Bereich mit dem Metallrand 30 in Berührung gelangt. Zu Unterschei­ dungszwecken ist der Dichtungsdeckel 10 vorzugsweise mit einer Kodierung auf seiner Oberseite versehen. Diese kann beispielsweise auf den Flascheninhalt hinwei­ sen oder andere gewünschte Informationen enthalten.

Die sterile Dichtung der wiederverschlossenen I.V.- Flasche 12 wird solange nicht aufgebrochen, bis eine Krankenschwester ihren Inhalt einem Patienten verabrei­ chen will. Der Dichtungsdeckel 10 ist von Hand ohne Verwendung von Zangen, Scheren oder anderen Instrumen­ ten, die zuvor zum Abnehmen von Kunststoffkappen verwen­ det wurden, ablösbar. Hierzu wird die Lasche 16 des Dichtungsdeckels 10 einfach in Richtung des Pfeiles 22 in Fig. 1 hochgezogen, wodurch der Deckel von der Flasche 12 gemäß Fig. 2 ablösbar ist. Beim Ablösen des Dichtungsdeckels 10 bleibt ein Kontrollring 28A aus Klebstoff zurück, der das Öffnen des sterilen Verschlus­ ses anzeigt und ein Wiederverschließen verhindert. Bei der Ausführung gemäß Fig. 7 läßt der Dichtungsdeckel 10′ eine am Metallrand haftende Polypropylenfolie zu­ rück, die etwa die Form der Perforationen 60 hat. Ist am Metallrand derartiges Material verblieben, so weiß das Krankenhauspersonal sofort, daß die sterile Dich­ tung aufgebrochen worden ist. Als zweiter Prüfbereich für die sterile Dichtung dient die innere Scheibe 24, wenn diese von der I.V. Flasche 12 abgezogen wird. Nach dem Entfernen des Dichtungsdeckels 10 oder 10′ sticht man eine Nadel durch den Einstichbereich der Kautschukmembran 26 und stellt die nötige Verbindung zu einem I.V. Katheter her.

Claims (14)

1. Dichtungsdeckel zur Bildung einer sterilen Abdeckung für die Wiederversiegelung einer Kautschukmembran und eines die Kau­ tschukmembran umgebenden Metallrandes als Oberrand einer Intravenösflasche, mit einer die Kautschukmembran (26) des Flaschenoberrandes überdeckenden kreisförmigen Scheibe (24) und mit einer die Scheibe (24) und den Metallrand (30) über­ deckenden Deckschicht (40) aus einem für Feuchtigkeit und Bakterien undurchlässigen Material, gekennzeichnet durch eine auf der Unterseite der Deckschicht (40) angebrachte Schicht aus Klebstoff (46), an der die Scheibe (24) ange­ bracht ist, die einen kreisringförmigen Bereich der Schicht aus Klebstoff zur Ausrichtung und Berührung mit dem Metall­ rand (30) frei läßt, wobei der kreisringförmige Bereich der Schicht aus Klebstoff beim Ablösen vom Metallrand (30) zerstört wird.

2. Dichtungsdeckel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen der Scheibe (24) und der Deckschicht (40) eine Trennschicht (48) liegt, die einen Durchtritt von die Kautschukmembran (26) verunreinigendem Klebstoff verhindert.

3. Dichtungsdeckel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß an die Deckschicht (40) mindestens ein Vorsprung (18) zum leichteren Ausrichten auf dem Metallrand (30) der Flasche (12) angeformt ist.

4. Dichtungsdeckel nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Vorsprung (18) einen Einschnitt (20) aufweist, der sich im wesentlichen senkrecht zur Abziehrichtung des Dich­ tungsdeckels (10) von der Flasche (12) erstreckt.

5. Dichtungsdeckel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß an dem Außenrand der Deckschicht (40) eine Lasche (16) angeformt ist, die zum Erfassen des Dichtungsdeckels (10) bei dessen Aufbringung auf eine und dessen Ablösung von einer I.V. Flasche (12) dient.

6. Dichtungsdeckel nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Lasche (16) mit kodierter Information entsprechend dem Flascheninhalt versehen ist.

7. Dichtungsdeckel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Deckschicht (40) eine Polypropylenfolie ist.

8. Dichtungsdeckel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die die Kautschukmembran (26) der I.V. Flasche (12) berührende Scheibe (24) eine Polypropylenschicht aufweist.

9. Dichtungsdeckel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zum Absperren der Kautschukmembran (26) einer I.V. Flasche (12) dienende Scheibe (24, 52) vor dem Aufbringen auf die Kautschukmembran (26) von einem mehrere Dichtungs­ deckel (10) tragenden Trägerstreifen (32) überdeckt ist.

10. Dichtungsdeckel nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Trägerstreifen (32) Packpapier ist.

11. Dichtungsdeckel nach einem der Ansprüche 1 bis 10, gekenn­ zeichnet durch einen sich durch den kreisringförmigen Bereich (28) der Deckschicht (40) und des Klebstoffs (46) erstreckenden Bereich von Perforationen (60), die ein Zerreißen der Deckschicht (40) beim Ablösen des Dichtungsdeckels (10) von einer I. V. Flasche (12) unterstützen.

12. Dichtungsdeckel nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Scheibe (24) eine Kunststoffolie (52) aufweist, deren an der Klebstoffschicht (46) haftende Oberseite derart chemisch behandelt ist, daß ein Durchtreten von Klebstoff und damit eine Verunreinigung der Kautschukmembran (26) verhindert ist.

13. Dichtungsdeckel nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen der Kunststoffolie (52) und der Klebstoffschicht (46) eine Packpapierschicht mit Acetatfolie liegt, deren Oberseite derart chemisch behan­ delt ist, daß Klebstoff nicht zur Seite der Kautschukmembran (26) durchdringt.

14. Dichtungsdeckel nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Perforationen (60) halbkreisförmig an dem Teil des Randes angeordnet sind, der dem zuerst vom Metallrand (30) abzulösenden Teil des Randes der Deckschicht gegenüber­ liegt.