DE19743485A1 - Kindersichere Packung für vergleichsweise großflächige und druckempfindliche Produkte wie transdermale therapeutische Systeme (ITS) - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft eine kindersichere Packung für vergleichsweise großflächige und druckempfindliche Pro­ dukte wie transdermale therapeutische Systeme (TTS) etc.

Bekanntlich sind zur Erfüllung der wichtigen Eigenschaft "kindersicher" beispielsweise bei einer Beutelverpackung hochreißfeste Packstoffbahnen zur Herstellung einer sol­ chen Verpackung erforderlich. Darüber hinaus müssen diese Packstoffbahnen eine die Permeabilität des Packmaterials für den verwendeten Wirkstoff sowie dessen Verflüchti­ gungsprodukte oder auch Dampf- und Luftfeuchtigkeit ver­ hindernde Barriereeigenschaften besitzen. Weiterhin muß zur Erhaltung der erforderlichen Barrierefunktion eine feste, unverletzt umlaufende und dichtversiegelte Schweißnaht einen mediendichten Siegelrand der Packung bilden. Außerdem sind zur Erzielung einer gewünschten Peeleigenschaft an dichten Siegelnähten speziell hierfür abgestimmte Siegelmedien bzw. Kombinationen von Siegelme­ dien wie z. B. TE-Peel, Peel-Lacke etc. einzusetzen. Kindersichere Verpackungen sind bereits für feste Arznei­ mittel im Handel. Hier handelt es sich für ohne Werkzeug zu öffnende, aus kindersicheren Materialen gesiegelte Verpackungen, wie Blisterstreifen, Blisterkarten und -bänder, deren Packgut aus druckunempfindlichen Produkten wie Tabletten, Pillen, Kapseln, etc. besteht, die zur Entnahme mit vorgesehener Kraft durch eine zumeist aus Aluminiumfolie bestehende Abdeckung aus der Packung ge­ drückt und entnommen werden. Die hierfür aufzubringende Kraft ist so bemessen, daß Kinderhände sie nicht aufbrin­ gen können.

Zur Zeit werden von einer Reihe von Staaten bindende Vor­ schriften zur Einführung kindersicherer Verpackung für eine Reihe von medizinischen Produkten in Erwägung gezo­ gen oder bereits erlassen. Dies gilt mit Vorzug für Arz­ neimittel, die infolge toxischer Wirkungen ihrer Zuberei­ tung bei unsachgerechter Verwendung oder Einnahme insbe­ sondere bei Kindern ein hohes Risiko darstellen. Anderer­ seits ist bei Arzneimitteln, die aufgrund ihres Aufbaus und ihrer besonderen Applikationsart flexibel und druck­ empfindlich sind, ein Durchdrücken durch eine Verpackung, wie oben beschrieben, nicht möglich. Es wird aber von ei­ ner Vielzahl von Patienten als nachteilig und lästig be­ trachtet, wenn die Entnahme eines therapeutischen Pro­ dukts aus einer kindersicheren Verpackung die Zuhilfenah­ me eines Werkzeugs, wie z. B. einer Schere bzw. eines Mes­ sers, erfordert.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine sowohl oh­ ne Werkzeug zu öffnende wie auch besonders kindersichere Packung für vergleichsweise großflächige und druckemp­ findliche Produkte wie transdermale therapeutische Syste­ me (TTS) etc. anzugeben, bei deren Öffnung keinerlei Druck ausgeübt wird.

Die Aufgabe wird bei einer kindersicheren Packung der im Oberbegriff von Anspruch 1 genannten Art mit der Erfin­ dung durch die im Kennzeichnungsteil angegebenen Merkmale erreicht.

Die mit der Erfindung erzielbaren Vorteile bestehen ins­ besondere darin, daß nunmehr eine ohne Hilfsmittel ein­ fach zu öffnende kindersichere Packung vorgesehen ist, bei deren Öffnung keinerlei Druck auf das Produkt ausge­ übt wird, und die sich in dieser Form zum Verpacken ver­ gleichsweise großflächiger und druckempfindlicher thera­ peutischer Produkte, wie transdermale therapeutische Sy­ steme, bestens eignet, wobei mit großem Vorteil die Stei­ figkeit der miteinander versiegelten Folien im Bereich der Schwächung so bemessen ist, daß die zum Abbiegen der Aufbrechhilfe erforderliche Fingerkraft von Kindern nicht aufbringbar, für Erwachsene aber angemessen ist.

Eine Ausgestaltung sieht vor, daß nach Brechen der Trä­ gerfolie das abgebrochene Stück Folie eine Anfaßhilfe zum Peelen der Deckfolie vom Rand der Trägerfolie ausbildet, die das Freilegen und Entnehmen des Produktes wesentlich erleichtert.

Vorteilhafte Ausgestaltungen der kindersicheren Packung sind entsprechend den Unteransprüchen vorgesehen.

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachstehenden Erläuterung eines in den Zeichnungen schematisch dargestellten Ausführungsbei­ spiels. Es zeigen:

Fig. 1 im Querschnitt eine kindersichere Packung mit Auf­ brechhilfe in der Trägerfolie;

Fig. 2 die kindersichere Packung gemäß Fig. 1 in Drauf­ sicht;

Fig. 3 im Schnitt die kindersichere Packung nach Aufbre­ chen der Aufbrechhilfe beim Abziehen der Deckfolie vom Produkt an der aufgebrochenen Anfaßhilfe, ebenfalls im Schnitt;

Fig. 4 eine Ausgestaltung der kindersicheren Packung mit einer Aufnahme-Mulde und zugeordneter Griff-Mulde an der Trägerfolie sowie mit einem haftklebendem Produkt, im Schnitt;

Fig. 5 eine weitere Ausgestaltung der Packung mit an der Trägerfolie haftklebendem Produkt und daran angeordneter Anfaßhilfe, im Schnitt;
Die in Fig. 1 dargestellte kindersichere Packung 10 für vergleichsweise großflächige und druckempfindliche thera­ peutische Produkte 1, wie transdermale therapeutische Sy­ steme (TTS) etc., ist erfindungsgemäß als Blister-Peel- Packung mit einer vergleichsweise formstabilen, durch­ sichtigen oder durchscheinenden Trägerfolie 2 und einer peelbaren, vergleichsweise hochflexiblen und äußerst reißfesten Deckfolie 3 unter Ausbildung von wenigstens einem Aufnahmeraum 4 für das Produkt 1 ausgebildet. Sie ist an Klebeflächen eines umlaufenden Randes 5 mit Sie­ gelmedium versiegelbar und weist im Bereich des Randes 5 eine Aufbrechhilfe 6 in Form einer Schwächung der Folie 2 entlang einer Linie x-x der Packung 10, beispielsweise durch Kerbung, Perforation oder Versprödung etc., auf. Diese ist durch Biegen der geschwächten Folie 2 aufbrech­ bar und legt dabei eine Bruchkante 20 frei, an der die Deckfolie 3 erfaßbar und über die Trägerfolie 2 abziehbar ist (Fig. 3).

Bei dieser Ausgestaltung wird die erforderliche Kindersi­ cherheit der Packung 10 erfindungsgemäß dadurch erreicht, daß die Steifigkeit der miteinander am Rand (5) versie­ gelten Folien 2, 3 in Relation zur Schwächung 9 im Bereich der Aufbrechhilfe 6 entlang der Verbindungslinie x-x so bemessen ist, daß die zum Abbiegen der Aufbrechhilfe 6 erforderliche Fingerkraft von Kindern nicht aufbringbar, für Erwachsene aber angemessen ist.

Zur Veranschaulichung der Anordnung und Ausgestaltung der einzelnen Elemente der kindersicheren Packung 10 ist die­ se in der Fig. 2 in Draufsicht dargestellt. Diese zeigt die Lage des Produkts 1, beispielsweise eines kreisrunden TTS, im Zentrum der Packung 10 innerhalb eines von der Deckfolie 3 ausgebildeten Aufnahmeraums 4, sowie die mit Siegelmedium gesiegelten Randbereiche 5, in deren Bereich außerhalb der dünnen strichpunktierten Linie, die mit Siegelmedium versiegelten Bereiche von Träger- und Deck­ folie 2, 3 vorhanden sind.

Fig. 3 zeigt eine erfindungsgemäße Packung 10 nach Auf­ brechen der Aufbrechhilfe 6 in der Trägerfolie 2, wobei sich an der Deckfolie 3 eine zurückbiegbare Anfaßhilfe 14 mit der Bruchkante 20 ergibt, mit welcher diese zum Frei­ legen des Produktes 1 freigepeelt werden kann. Hierdurch ergibt sich eine unkomplizierte Möglichkeit der Öffnung der Packung 10, ohne daß das darin enthaltene Produkt 1 einer Druckanwendung unterzogen wird.

In Fig. 4 ist eine Ausführung der Packung 10 gezeigt, bei welcher die Trägerfolie 2 mit wenigstens einer Aufnahme­ mulde 8 für ein therapeutisches Produkt 1 ausgebildet ist. Damit nach Öffnung der Verpackung das Erfassen des Produktes 1 ohne Schwierigkeit möglich ist, kann am Rande der Aufnahmemulde 8 zusätzlich eine das Erfassen des Pro­ duktes 1 erleichternde Griffmulde 11 ausgebildet sein. Dies ist dann besonders zweckmäßig, wenn, wie im gezeig­ ten Beispiel der Fig. 4, das Produkt 1 mit einer Kleb­ schicht 19 an der Trägerfolie 2 anhaftet. Um dabei nach Aufbrechen der Trägerfolie 2 an der Aufbrechhilfe 16 das Produkt 1 problemlos mit seiner Klebschicht 19 von der Trägerfolie 2 lösen zu können, ist diese mit einer zu­ sätzlichen Schwächung 16' versehen, die beim Abbiegen eine Bruchkante 21 ergibt. Die Schwächung 16 in der Trä­ gerfolie 2 kann vorzugsweise als Sollbruchstelle ausge­ bildet und bevorzugt dicht neben der Griff-Mulde 11 aus­ gebildet sein.

In Fig. 5 ist eine andere Ausgestaltung der Packung 10 gezeigt, bei der ein haftklebendes Produkt 1 auf eine ebenflächige, vergleichsweise steife Trägerfolie 2 aufge­ bracht und mit einer besonders flexiblen Deckfolie 3 überdeckt und annähernd formschlüssig umhüllt sowie rand­ versiegelt ist. Dabei kann die zweckmäßige Maßnahme ge­ troffen sein, daß vom Rande des aufgeklebten Pflasters 1 eine versteifte laschenförmige Anfaßhilfe 17 zum leichte­ ren Ablösen des haftklebenden Pflasters 1 abstehend ange­ ordnet ist.

Claims (7)

1. Kindersichere Packung (10) für vergleichsweise groß­ flächige und druckempfindliche therapeutische Produkte (1) wie transdermale therapeutische Systeme (TTS), wobei diese als Blister-Peelpackung mit einer vergleichsweise formsta­ bilen, durchsichtigen oder durchscheinenden Trägerfolie (2) und einer peelbaren, vergleichsweise hochflexiblen und äu­ ßerst reißfesten Deckfolie (3) unter Ausbildung von wenig­ stens einem Aufnahmeraum (4) für das Produkt (1) ausgebil­ det und an Klebeflächen eines umlaufenden Randes (5) mit Siegelmedium versiegelbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine Aufbrechhilfe (6) in Form einer Schwächung (9) der Folie (2) entlang einer Verbindungslinie (x-x) der Packung (10) aufweist, beispielsweise durch Kerbung, Perforation oder Versprödung, die durch Biegen aufbrechbar ist und da­ bei eine Bruchkante (20) freigelegt, an der die Deckfolie (3) erfaßbar und über die Trägerfolie (2) abziehbar ist, und daß die Streifigkeit der miteinander versiegelten Foli­ en (2, 3) in Relation zur Schwächung (9) so bemessen ist, daß die zum Abbiegen der Aufbrechhilfe (6) erforderliche Fingerkraft von Kindern nicht aufbringbar, für Erwachsenen aber angemessen ist.

2. Kindersichere Packung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß nach Brechen der Trägerfolie (2) das abgebro­ chene Stück Folie (14) als Anfaßhilfe zum Peelen der Deck­ folie (3) vom Rand (5) der Trägerfolie (2) ausgebildet ist.

3. Kindersichere Packung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Trägerfolie (2) mit einer Aufnahme­ mulde (8) für das Produkt (1) ausgebildet und dieser am Rande zusätzlich eine das Erfassen des Produkts erleich­ ternde Griffmulde (11) zugeordnet ist.

4. Kindersichere Packung nach einem oder mehreren der An­ sprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Produkt (1) auf die ebenflächige und vergleichsweise steife Träger­ folie (2) aufgebracht und mit einer besonders flexiblen Deckfolie (3) überdeckt und formschlüssig randversiegelt ist.

5. Kindersichere Packung nach einem oder mehreren der An­ sprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Deckfolie (3) als Release-Liner für ein haftklebendes Produkt (1) ausgebildet ist, wobei eine vom Rand des Produktes (1) ab­ stehende Anfaßhilfe (17) für leichteres Abziehen des Pro­ duktes (1) vorgesehen ist.

6. Kindersichere Packung nach einem oder mehreren der An­ sprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Trägerfo­ lie (2) als Release-Liner für ein haftklebendes Produkt (1) ausgebildet und in dessen Bereich eine weitere, als Soll­ bruchstelle in der Trägerfolie (2) ausgebildete Schwächung (16') aufweist, die beim Knicken eine Bruchkante (21) frei­ legt und beim Ablösen des Produkts (1) eine Anfaßhilfe bil­ det.

7. Kindersichere Packung nach einem oder mehreren der An­ sprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß vom Rand des haftklebenden Pflasters (1) eine versteifte laschenförmige Anfaßhilfe (17) zum leichteren Ablösen des Pflasters (1) abstehend angeordnet ist.