DE10329916A1 - Sedative consisting of or containing xenon, useful e.g. in treatment of intensive care patients and cardiovascular or cardiac disorders - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein Sedativum, insbesondere ein Inhalationssedativum, das gasförmiges Xenon enthält.The Invention relates to a sedative, in particular an inhaled medications, the gaseous xenon contains.
In der WO 02/22141 wird der Einsatz von Xenon oder xenonhaltigen Gasen als Arzneimittel, insbesondere Herz-Kreislaufmittel, beschrieben.In WO 02/22141 describes the use of xenon or xenon-containing gases as medicaments, in particular cardiovascular agents described.
Xenon wird schon seit vielen Jahren als Inhalationsanästhesiemittel eingesetzt. Eine Übersicht über die anästhetischen und pharmakologischen Eigenschaften des Xenon findet sich in F. Giunta et al., "Xenon: a review of its anaesthetic and pharmacological properties", Applied Cardiopulmonary Pathophysiology 00: 1–9, 1996.xenon has been used as an inhalant anesthetic for many years. An overview of the anesthetic and pharmacological properties of xenon can be found in F. Giunta et al., "Xenon: a review of its anesthetic and pharmacological properties ", Applied Cardiopulmonary Pathophysiology 00: 1-9, 1996th
Die bekannten Sedierungsmittel oder Sedativa haben eine Reihe von Nachteilen. So haben diese Mittel in der Regel unerwünschte Nebenwirkungen.The known sedatives or sedatives have a number of disadvantages. Thus, these agents usually have unwanted side effects.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein alternatives Sedativum oder Sedierungsmittel, insbesondere zum Einsatz während der Behandlung von Patienten mit Herz-Kreislauf-Störungen oder Herz-Störungen, bereitzustellen.Of the Invention is based on the object, an alternative sedative or sedative, especially for use during the Treating patients with cardiovascular or cardiac disorders, provide.
Gegenstand der Erfindung ist ein Sedierungsmittel mit den in Anspruch 1 beschriebenen Merkmalen.object The invention is a sedative with the features described in claim 1.
Das Sedierungsmittel, insbesondere das Inhalationssedierungsmittel, enthält gasförmiges Xenon in pharmakologisch wirksamer Menge, insbesondere in sedierend wirkender Menge oder Konzentration. Das Inhalationssedierungsmittel besteht zum Beispiel aus gasförmigem Xenon oder aus einem xenonhaltigen Gasgemisch.The Sedative, in particular the inhalant, contains gaseous Xenon in a pharmacologically effective amount, especially in sedative acting amount or concentration. The inhalant medication consists for example of gaseous Xenon or from a xenon-containing gas mixture.
Das Sedativum besteht z.B. aus gasförmigem Xenon oder enthält Xenon vorzugsweise in sedierend wirkender Menge oder Konzentration, insbesondere in einer Konzentration im Bereich von 5 bis 40 Vol.-% Xenon, vorzugsweise im Bereich von 5 bis 35 Vol.-% Xenon, insbesondere im Bereich von 5 bis 30 Vol.-% Xenon.The Sedative is e.g. from gaseous Xenon or contains Xenon preferably in a sedative amount or concentration, in particular in a concentration in the range of 5 to 40% by volume Xenon, preferably in the range of 5 to 35 vol .-% xenon, in particular in the range of 5 to 30% by volume of xenon.
Das Sedativum und das Inhalationssedierungsmittel werden vorzugsweise bei der Behandlung von Intensiv-Patienten oder für die Intensivbehandlung von Patienten, insbesondere bei oder während der Behandlung von Intensiv-Patienten mit Herz-Kreislauf-Störungen, Herzstörungen. Ferner können die pharmakologischen Eigenschaften von Xenon gerade in der Entwöhnungsphase nach maschineller Beatmung (sogenanntes „Weaning") vorteilhaft genutzt werden.The Sedative and the inhalant medication are preferably in the treatment of intensive care patients or for the intensive care of Patients, especially during or during the treatment of intensive care patients with cardiovascular disorders, Heart disorders. Furthermore, can the pharmacological properties of xenon just in the weaning phase after mechanical ventilation (so-called "weaning") can be used advantageously.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist die Verwendung von Xenon oder von einem xenonhaltigen Gasgemisch als Sedativum für Herzpatienten oder Herz-Kreislauf-Patienten oder als Sedativum zur oder bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Störungen oder Herz-Störungen.One Another object of the invention is the use of xenon or of a xenon-containing gas mixture as a sedative for cardiac patients or cardiovascular patients or as a sedative to or at the Treatment of cardiovascular disorders or heart disorders.
Gegenstand der Erfindung ist ferner die Verwendung von Xenon oder von einem xenonhaltigen Gas zur Herstellung eines Medikamentes, das Xenon in sedierend wirksamer Menge oder Konzentration enthält, zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Störungen oder Herz-Störungen. Ebenso werden Xenon oder ein xenonhaltiges Gasgemisch als Sedativum, insbesondere als Inhalationssedierungsmittel, für Herzpatienten oder Herz-Kreislauf-Patienten oder als Sedativum zur oder bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Störungen oder Herz-Störungen verwendet.object The invention further relates to the use of xenon or of a xenon-containing gas for the manufacture of a drug containing xenon in sedative effective amount or concentration contains, for Treatment of cardiovascular disorders or Heart disorders. Similarly, xenon or a xenonhaltiges gas mixture as a sedative, in particular as an inhalant, for cardiac or cardiovascular patients or as a sedative for or in the treatment of cardiovascular disorders or Heart Disorders uses.
Vorteilhaft ist insbesondere die Verwendung eines Medikamentes, das Xenon in sedierend wirksamer Menge oder Konzentration enthält, zur Anwendung bei diagnostischen oder therapeutischen Herzkatheteruntersuchungen oder bei der Implantation von einem Herzschrittmacher, einem AICD-Schrittmacher, einem implantierbaren Kardiokonverter oder im Bereich der therapeutisch invasiven Radiologie.Advantageous In particular, the use of a drug containing xenon in sedative effective amount or concentration contains, for Use in diagnostic or therapeutic cardiac catheterization or in the implantation of a pacemaker, an AICD pacemaker, an implantable cardiac converter or in the field of therapeutic invasive radiology.
Das Sedativum und das Inhalationssedierungsmittel werden beim Menschen oder bei Säugetieren eingesetzt.The Sedative and the inhalant are used in humans or in mammals used.
Das Inhalationssedierungsmittel wird vorzugsweise während des Gebrauches durch Zudosierung von Xenon oder von einem xenonhaltigen Gas zu einem Gasstrom, der aus Sauerstoff besteht oder für die Atmung in ausreichender Menge Sauerstoff enthält, erzeugt. Die Zudosierung von Xenon zu dem Atemgas erfolgt beispielsweise in einen Beatmungsschlauch eines Patienten. Das erzeugte Gasgemisch enthält Xenon im allgemeinen in einer Konzentration im Bereich von 5 bis 40 Vol.-%, vorzugsweise im Bereich von 5 bis 35 Vol.-%, insbesondere im Bereich von 5 bis 30 Vol.-%. Beispielsweise liegt die Konzentration von Xenon im Bereich von 5 bis 40 Vol.-%, vorzugsweise im Bereich von 5 bis 35 Vol.-%, besonders bevorzugt im Bereich von 5 bis 30 Vol.-%, insbesondere im Bereich von 10 bis 30 Vol.-% in dem Atemgas des Patienten.The Inhalation sedative is preferably carried out during use Adding xenon or a xenon-containing gas to one Gas stream consisting of oxygen or sufficient for respiration Contains amount of oxygen, generated. The metered addition of xenon to the respiratory gas takes place, for example into a breathing tube of a patient. The generated gas mixture contains xenon generally in a concentration in the range of 5 to 40% by volume, preferably in the range of 5 to 35% by volume, in particular in the range of 5 to 30% by volume. For example, the concentration of xenon is in the range of 5 to 40% by volume, preferably in the range of 5 to 35 vol .-%, particularly preferably in the range of 5 to 30 vol .-%, in particular in the range of 10 to 30% by volume in the respiratory gas of the patient.
Die erzeugten Gasgemische können neben Xenon ein oder mehrere Gase oder bei Körpertemperatur und Normaldruck gasförmige Stoffe enthalten. Zusätzliche Gase sind beispielsweise ein Inertgas wie Stickstoff oder Edelgase (z. B. Helium). Die Beimischung eines oder mehrerer inerter oder sich inert verhaltenden Gase kann sehr vorteilhaft sein, wenn wenig Xenon in den Körper gebracht werden soll.The generated gas mixtures can in addition to xenon one or more gases or at body temperature and normal pressure gaseous Contain substances. additional Gases are, for example, an inert gas such as nitrogen or noble gases (eg helium). The admixture of one or more inert or inert gases may be very beneficial, if little Xenon in the body should be brought.
Die Gasgemische für das Sedativum und das Inhalationssedierungsmittel werden in der Regel in der Weise hergestellt, daß zu einem Trägergasstrom aus reinem Xenon die Volumenanteile der übrigen Komponenten (z.B. von Sauerstoff und gegebenenfalls Stickstoff) zudosiert werden. Die Gasdosierung erfolgt z.B. mit einem Anästhesiegerät.The Gas mixtures for the sedative and the inhalant are used in the Typically prepared in such a way that to a carrier gas stream pure xenon, the volume fractions of the remaining components (e.g. Oxygen and optionally nitrogen) are metered. The Gas metering is e.g. with an anesthetic machine.
Beispielsweise wird ein Gasgemisch aus 10 Vol.-% Xenon und 30 Vol.-% Sauerstoff (Rest Stickstoff) oder aus 20 Vol.-% Xenon und 30 Vol.-% Sauerstoff (Rest Stickstoff) zur Sedierung verabreicht.For example is a gas mixture of 10 vol .-% xenon and 30 vol .-% oxygen (Balance nitrogen) or from 20 vol .-% xenon and 30 vol .-% oxygen (Balance nitrogen) administered for sedation.
Bei konstanter Sauerstoffkonzentration (z. B. 30 Vol.-% Sauerstoff) können verschiedene Xenonkonzentrationen durch Dosierung eines zusätzlichen Inertgases wie Stickstoff eingestellt werden, z. B. ein Gasgemisch mit 30 Vol.-% Sauerstoff, 10 Vol.-% Xenon und restliches Gas Stickstoff.at constant oxygen concentration (eg 30% oxygen by volume) can different xenon concentrations by dosing an additional inert gas as nitrogen can be adjusted, z. B. a gas mixture with 30 vol .-% Oxygen, 10% by volume xenon and residual gas nitrogen.
Vorteilhaft ist in dem Sedativum und dem Inhalationssedierungsmittel die blutdruckerhöhende Wirkung von Xenon. Mit dem Sedativum läßt sich auch der Blutdruck des Patienten regulieren, also je nach Erfordernis durch entsprechende Dosierung einer der Komponenten, vorzugsweise des Xenon-haltigen Gases, kann der Blutdruck erhöht oder erniedrigt werden. Die Dosierung des Sedativums zur Erhaltung eines normalen Blutdruckes oder zur Blutdruckregulierung, insbesondere die Dosierung des Xenonhaltigen Gases, läßt sich bequem mit einem Blutdrucksensor am Patienten (z.B. Pulsoxymeter) steuern. Ein Gerät zur sensor-gesteuerten, patientenabhängigen Gasdosierung, in diesem Fall Xenon-haltiges Gas, ist in der WO 98/31282 beschrieben, worauf hiermit Bezug genommen wird.Advantageous is the hypertensive effect in the sedative and the inhalant from xenon. With the sedative can also be regulate the patient's blood pressure, as needed by appropriate dosage of one of the components, preferably of the xenon-containing gas, the blood pressure can be increased or decreased. The dosage of the sedative to maintain a normal blood pressure or for blood pressure regulation, in particular the dosage of xenon-containing Gases, can be conveniently with a blood pressure sensor on the patient (e.g., pulse oximeter). A machine for sensor-controlled, patient-dependent gas dosing, in this Case xenon-containing gas is described in WO 98/31282, whereupon is hereby incorporated by reference.
Die Verwendung von Xenon-haltigen Gasen als Sedativum oder Inhalationssedierungsmittel ist auch besonders vorteilhaft, da das Medikament keine Nebenwirkungen hat und daher auch über längere Zeit einsetzbar ist. Dies ist insbesondere bei Patienten auf der Intensivstation sehr vorteilhaft, z.B. bei dem sogenannten „Weaning".The Use of xenon-containing gases as a sedative or inhalant is also particularly beneficial because the drug has no side effects has and therefore also over longer time can be used. This is especially true in patients in the intensive care unit very advantageous, e.g. in the so-called "Weaning".
Durch den Einsatz von Xenon, insbesondere durch Variation der dosierten Xenon-Menge, kann der Sedierungszustand gesteuert werden. Auch hier ist der Einsatz des in der WO 98/31282 beschriebenen Gasdosiergerätes, insbesondere zur sensor-gesteuerten, patientenabhängigen Gasdosierung, vorteilhaft.By the use of xenon, in particular by varying the dosed Xenon amount, the sedation state can be controlled. Again, here is the use of the Gasdosiergerätes described in WO 98/31282, in particular for sensor-controlled, patient-dependent gas dosing, advantageous.
Das eingesetzte Xenon-Gas hat im allgemeinen die natürliche Isotopenzusammensetzung. Die Isotopenzusammensetzung des Xenons kann sich von der natürlichen Isotopenzusammensetzung unterscheiden. Das Xenon-Gas wird vorzugsweise in hoher Reinheit, wie für medizinische Gase üblich, eingesetzt.The used xenon gas generally has the natural isotopic composition. The isotopic composition of xenon may differ from the natural one Distinguish isotopic composition. The xenon gas is preferably in high purity, as for Medical gases usual, used.
Der Einsatz von Xenon oder xenonhaltigen Gasen als Arzneimittel wird in der WO 02/22141 beschrieben, worauf hiermit Bezug genommen wird.Of the Use of xenon or xenonhaltigen gases as a drug in WO 02/22141, to which reference is hereby made.
Gasförmiges Xenon wird im allgemeinen als komprimiertes, reines Gas in Druckgasbehältern wie Druckgasflaschen oder Druckdosen bereitgestellt. Xenon kann auch in einem Behälter als verflüssigtes Gas oder in kälteverfestigter Form bereitgestellt werden.Gaseous xenon is generally used as compressed, pure gas in pressurized gas containers such as compressed gas cylinders or pressure cans provided. Xenon can also be used in a container liquefied gas or in cold-strengthened Be provided form.
Xenon oder Xenonhaltige Gase werden insbesondere als Inhalationssedierungsmittel beispielsweise mit Minimal flow-Anästhesiegeräten oder sogenannten Closed loop-Anästhesiegeräten, z.B. mit dem Gerät "Physioflex" von der Firma Dräger (Lübeck, Deutschland), verabreicht.xenon or xenon-containing gases are particularly useful as inhalation mediators for example, with minimal flow anesthesia equipment or so-called closed loop anesthesia machines, e.g. with the device "Physioflex" from Dräger (Lübeck, Germany), administered.
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