DE10139400A1

DE10139400A1 - Behandlungslösung für die postoperative Wundversorgung sowie Verbandmaterial zur Verwendung mit dieser Behandlungslösung

Info

Publication number: DE10139400A1
Application number: DE10139400A
Authority: DE
Original assignee: NAWA HEILMITTEL GmbH
Current assignee: NAWA-HEILMITTEL GMBH, 90482 NUERNBERG, DE
Priority date: 2001-01-18
Filing date: 2001-08-10
Publication date: 2002-07-25
Also published as: DE10139399A1; DE10139398A1; DE10139401A1

Abstract

Eine Behandlungslösung zur Behandlung oder Versorgung chronischer oder potoperativer Wunden enthält als wässrige Lösung pro Liter Lösung zusätzlich zu Wasser und Säure 10-100 mg Zink (Zn), 6,5-65 mg Eisen (Fe), wobei der Anteil an Säure so gewählt ist, dass ein pH-Wert von etwa 2,5 bis 3,5, vorzugsweise von 2,8, erreicht ist.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Behandlungslösung gemäß Oberbegriff Patentanspruch 1 sowie auf ein Verbandmaterial gemäß Oberbegriff Patentanspruch 7.

Es ist grundsätzlich bekannt, daß das Heilen von Wunden durch ein feuchtes Milieu verbessert werden kann, wobei insbesondere auch die Wundheilung unterstützende oder wenigstens ein Medikament enthaltende Medien, beispielsweise Lösungen oder Gele zur Anwendung kommen können. Eine derzeit praktizierte Methode besteht darin, daß das Verbandmaterial oder aber eine aus einem saugfähigen Material bestehende Schicht dieses Materials mit der betreffenden Lösung getränkt und dann das Verbandmaterial auf die Wunde aufgebracht wird. Die Handhabung ist hierbei umständlich und insbesondere beim Versorgen von größeren und tieferen Wunden und bei dem dann häufigen Verbandwechsel ist ein speziell geschultes Personal notwendig.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein Behandlungsmedium und ein Verbandmaterial aufzuzeigen, welches bei vereinfachter Anwendung eine Verbesserung der Heilung postoperativer Wunden ermöglicht. Zur Lösung dieser Aufgabe ist eine Behandlungslösung entsprechend dem Patentanspruch 1 ausgebildet. Ein Verbandmaterial, welches für die Versorgung postoperativer Wunden mit der Behandlungslösung verwendet wird, ist entsprechend dem Patentanspruch 7 ausgebildet.

Das erfindungsgemäße Verbandmaterial hat den Vorteil, daß es bei einfacher Anwendung eine postoperative Wundheilung im feuchten Milieu unter Verwendung des Behandlungsmediums gestattet, und außerdem die Zeitspanne, innerhalb der ein Verbandwechsel erfolgen muß, wesentlich erhöht. So ist es beispielsweise bei Verwendung des erfindungsgemäßen Verbandmaterials möglich, den Verbandwechsel erst drei Tage nach dem ersten Versorgen einer Wunde vorzunehmen, d. h. zu einem Zeitpunkt, an dem sich auch eine tiefe Wunde bereits soweit geschlossen hat, daß die Gefahr von Infektionen wesentlich reduziert ist. Durch diese lange Verweildauer des Verbandmaterials auf der Wunde wird auch eine für ein schnelles Heilen notwendige Wundruhe, insbesondere innerhalb der ersten Tage nach dem Versorgen der Wunde gewährleistet. Möglich ist dies dadurch, daß die Kammer für das Behandlungsmediums über wenigstens einen aus dem Verbandmaterial herausgeführten Anschluß zum Nachfüllen und/oder Erneuern des Behandlungsmediums verfügt.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform, die sich durch einen besonders preiswerten und effektiven Aufbau des Verbandmaterials auszeichnet, ist die Kammer von wenigstens einem Kanal gebildet, der sich in mehreren Abschnitten und/oder Windungen verteilt über die Fläche des Verbandmaterials erstreckt. Dieser Kanal ist dann bevorzugt wenigstens ein Schlauchstück.

Weiterbildungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche. Die Erfindung wird im folgenden anhand der Figuren an Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 in schematischer Teildarstellung den Schichtaufbau eines Verbandmaterials gemäß der Erfindung, wobei die einzelnen im Verbandmaterial tatsächlich miteinander verbundenen Schichten der besseren Übersichtlichkeit wegen nach Art einer Explosionsdarstellung von einander getrennt gezeigt sind;

Fig. 2 in vereinfachter schematischer Darstellung eine Draufsicht auf das Material der Fig. 1;

Fig. 3 in schematischer Teildarstellung den Schichtaufbau eines weiteren Verbandmaterials gemäß der Erfindung.

Das in den Figuren allgemein mit 1 bezeichnete Verbandmaterial, welches insbesondere auch zur Versorgung von offenen, tiefen Wunden geeignet ist, ist im wesentlichen als mehrschichtiges Flachmaterial beispielsweise mit einem quadratischen oder rechteckförmigen Zuschnitt ausgeführt.

Bei der dargestellten Ausführungsform besteht das Verbandmaterial 1 aus einer ersten, außen liegenden sterilen Lage 2, die die Auflage auf der Wunde bildet und von einem perforierten Flachmaterial, beispielsweise perforierter Folie oder Gitter aus einem geeigneten Kunststoff, z. B. aus PVC, gebildet ist. An die einlagige äußere Schicht 2 schließt sich eine Schicht 3 an, die von mehreren Lagen eines sterilen, saugfähigen und luft- sowie feuchtigkeitsdurchlässigen Material, beispielsweise von einem groben Gewebe oder einem Nonwoven-Material gebildet ist. Bei der dargestellten Ausführungsform besteht die Schicht 3 aus mehreren Lagen einer sterilen Gaze, und zwar beispielsweise aus vier Lagen. Die andere Oberflächenseite oder Außenseite des Verbandmaterials 1, die im Verwendungsfall die der Wunde abgewandte Außenfläche dieses Verbandmaterials ist, ist von einer Schicht 4 gebildet, die bei der dargestellten Ausführungsform einlagig ausgeführt ist, und zwar bestehend aus einem Flachmaterial oder aus einer Folie, vorzugsweise einer Kunststoff-Folie. Die Schicht 4 besitzt semipermeable Eigenschaften, d. h. sie ist durchlässig für Luft und Gase, nicht durchlässig aber für Flüssigkeit. An der der Schicht 3 zugewandten innen liegenden Seite der Schicht 4 ist ein Lumen- oder Schlauchstück 5 befestigt, welches sich meanderartig nahezu über die gesamte Fläche der Schicht 4 und damit über die gesamte Fläche des Verbandmaterials 1 erstreckt und zwei Enden oder Anschlüsse 6 bildet, die aus dem Verbandmaterial 1 seitlich herausgeführt sind, und zwar bei der dargestellten Ausführungsform derart, daß diese Enden 6 an zwei einander gegenüberliegenden Umfangsseiten 1' bzw. 1" des Verbandmaterials wegstehen.

Das Schlauchstück 5, welches einen Kanal zum Aufnehmen und Verteilen eines Behandlungsmediums, insbesondere eines flüssigen oder wässrigen Behandlungsmediums bildet, ist auf seiner innerhalb des Verbandmaterials 1, d. h. zwischen den Schichten 3 und 4 verlaufenden Länge so ausgeführt, daß ein fein verteilter Austritt des im Schlauchstück 5 vorhandenen Behandlungsmediums in die Schicht 3 möglich ist. Hierfür ist das Schlauchstück 5 beispielsweise fein perforiert. Die vorstehenden Enden 6 sind vorzugsweise jeweils von einer Schlauchlänge gebildet, die diese Perforation nicht aufweist.

Die einzelnen Schichten 2, 3 und 4 mit dem zwischen den Schichten 3 und 4 angeordneten Schlauchstück 5 sind in geeigneter Weise miteinander verbunden, beispielsweise entlang des Randes des Verbandmaterials 1 und/oder punktförmig auch innerhalb des Verbandmaterials 1.

Im Verwendungsfall wird das Verbandmaterial 1 auf die zu versorgende Wunde mit der Schicht 2 aufgelegt und dann beispielsweise am Rand mittels eines Klebebandes 7 oder auf andere Weise fixiert. Um eine verbesserte Wundheilung im feuchten Milieu zu erreichen, wird über ein Ende 6, beispielsweise über das in der Fig. 2 obere Ende eine zur Wundbehandlung geeignete Lösung zugeführt, und zwar solange, bis diese Lösung an dem anderen Ende oder Anschluß 6 austritt und damit die gesamte, von dem Schlauchstück 5 gebildete Kammer mit dieser Behandlungslösung gefüllt ist. Im Anschluß daran werden beide Enden 6 verschlossen, beispielsweise mit einem geeigneten Stöpsel. Die aus dem Schlauchstück 5 austretende Behandlungslösung wird über die Schicht 3 fein auf das gesamte Verbandmaterial flächig und damit insbesondere auch auf den gesamten Wunden-Bereich verteilt. Die Lösung im Schlauchstück 5 wird mehrmals am Tag, beispielsweise zweimal am Tag erneuert und ersetzt.

Durch das erfindungsgemäße Verbandmaterial ist die Wunde in optimaler Weise okklusiv und feucht gehalten, so daß eine wesentlich verbesserte Wundheilung erreicht wird. Der besondere Vorteil des erfindungsgemäßen Verbandmaterials besteht aber darin, daß ein Wechseln des Verbandes erst nach mehreren Tagen, beispielsweise nur alle drei Tage notwendig ist, so daß auch der erste Wechsel des Verbandmaterials in der Regel zu einem Zeitpunkt erfolgt, in dem selbst eine tiefe, offene Wunde sich bereits soweit geschlossen hat, daß die Gefahr einer zusätzlichen Infektion beim Verbandwechsel grundsätzlich auszuschließen ist. Durch das große Zeitintervall zwischen dem Anbringen des Verbandmaterials und dem ersten Wechseln dieses Verbandmaterials wird insbesondere auch eine für den ersten Heilprozeß notwendige Wundruhe innerhalb der ersten Tage nach dem Versorgen einer Wunde sichergestellt. Das erfindungsgemäße Verbandmaterial verbindet also die Vorteile der Wundheilung im feuchten Milieu mit dem Vorteil einer den Heilprozeß insbesondere in den ersten Tagen fördernden langen Wundruhe.

Die Fig. 3 zeigt als weiteres Ausführungsbeispiel der Erfindung in einer schematischen Darstellung und im Schnitt ein Verbandmaterial 1a, welches wiederum mehrschichtig ausgeführt ist und ebenfalls der verbesserten Wundheilung in einem feuchten Milieu dient. Das Verbandmaterial 1a besteht aus einer unteren Lage 10, mit der dieses Material auf eine Wunde aufgelegt. Diese Schicht 10, die die sterile Auflage auf der Wunde bildet, ist von einem sterilen perforierten Flachmaterial, beispielsweise von einer perforierten oder gitterartigen Folie aus einem geeigneten Kunststoff, z. B. aus PVC oder Silikon gebildet.

Auf der Schicht 10 ist eine Schicht 11 vorgesehen, die als Verteilerschicht für die Behandlungsflüssigkeit dient und hierfür beispielsweise aus einem sterilen weichen und saugfähigen Material, beispielsweise aus Gaze oder aus einem Nonwoven- Material (Vlies) hergestellt ist. Auf der der Schicht 10 abgewandten Seite der Schicht 11 befindet sich eine Lage 12, die das flüssige Behandlungsmedium in gekapselter Form enthält, und zwar derart, daß durch Öffnen oder Brechen der Lage 12 bzw. der dortigen Kapseln das Behandlungsmedium über die Schicht 11 verteilt an die Unterseite des Verbandmaterials und damit auf den Wundbereich abgegeben wird. Über der Lage 12 ist eine Abdeckschicht 13 vorgesehen, die aus einem semipermiablen Flachmaterial besteht, d. h. aus einem Flachmaterial, welches für das flüssige Behandlungsmedium nicht oder weitestgehend undurchlässig ist, aber durchlässig für Luft und Gase.

Wie in der Fig. 3 auch dargestellt ist, deckt die Abdeckschicht 13 das Verbandmaterial 1a bzw. die verschiedenen Schichten und Lagen dieses Verbandmaterials auch seitlich ab und ist an dem Rand, der auf den Niveau der Unterseite der Schicht 10 liegt, mit einem hautverträglichen klebenden Auftrag 14 versehen. Mit einer abziehbaren Deckschicht 15 ist das Verbandmaterial 1a an derjenigen Seite, mit der es auf eine Wunde aufgebracht wird, steril verschlossen. Die Schicht 15 wird im Verwendungsfall abgezogen.

Im Verwendungsfall wird das Verbandmaterial nach dem Entfernen der Deck- oder Schutzschicht 15 mit der dann frei liegenden Schicht 10 auf die Wunde aufgelegt und mit der Klebeschicht 14 um die Wunde herum fixiert. Durch Brechen der Lage 12 wird die gekapselte Behandlungsflüssigkeit freigesetzt.

Bevorzugt ist das Verbandmaterial 1a so ausgebildet, daß bei einem Verbandwechsel die Schicht 10 des vorhandenen Verbandes von der benachbarten Schicht 11 getrennt wird und die Schicht 10 somit auf der Wunde verbleibt, so daß die Wundruhe und damit der Heilprozeß auch durch einen Verbandwechsel nicht beeinträchtigt werden. Das beim Wechseln des Verbandes verwendete frische Verbandmaterial entspricht dann dem Verbandmaterial 1a, allerdings ohne die Schicht 10, d. h. die Ausbildung ist dann so getroffen, daß zusätzlich zu der Schutzschicht 15 auch die Schicht 10 vom Verbandmaterial 1a im Bedarfsfalle abgezogen werden kann.

Als Behandlungsmedium wird beispielsweise eine Lösung verwendet, welche in wässriger Lösung Zink und Eisen enthält, und zwar neben destilliertem Wasser und Schwefelsäure je Liter Lösung 10-100 mg Zn und 6,5-65 mg Fe, z. B. 15-45 mg Zn und 10-30 mg Fe, wobei der Anteil an Schwefelsäure jeweils so gewählt ist, daß ein pH-Wert zwischen 2,5 bis 3,5, vorzugsweise von 2,8 ergibt. Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird eine 95-97%ige Schwefelsäure verwendet. Das destillierte Wasser ist ein doppelt destilliertes Wasser nach DAB 10. Als Rohstoffe eignen sich beispielsweise ZnCl₂ und FeSO₄, und zwar je Liter Lösung etwa 20-209 mg ZnCl₂ und 32-325 mg FeSO₄.

Nachstehend wird ein Beispiel für die Zusammensetzung der Behandlungslösung wiedergegeben:
Ein Liter Lösung enthält
Aqua bidestillata DAB 10: 980 g
FeSO₄: 0,097 g
ZnCl₂: 0,063 g
Rest Schwefelsäure 95-97% in einem Anteil, bis ein pH-Wert von 2,8 erreicht ist.

Durch den niedrigen pH-Wert des Behandlungsmediums schafft dieses nicht nur ein saures und damit optimales Wundmilieu. Durch das saure Milieu wird insbesondere auch der den Heilprozeß fördernde Stoffwechsel angeregt. Ferner wirkt das Behandlungsmedium durch die Säure in Verbindung mit dem Eisenanteil auch mikrobakteriostatisch, d. h. es wird hierdurch ein Milieu geschaffen, welches das Wachstum von Keimen und Bakterien unterbindet und auf diese abstoßend wirkt, so daß Entzündungen durch in eine Wunde eintretende und sich dort entwickelnde Keime wirksam verhindert sind.

Das vorbeschriebene Behandlungsmedium (Lösung) eignet sich speziell auch in Verbindung mit dem Verbandmaterial 1 bzw. 1a zur Behandlung von postoperativen Wunden und verbessert hierbei den Heilungsprozeß entscheidend, wie durch Versuche an Schweinen nachgewiesen wurde. Hierzu wurden Tierversuche an Schweinen durchgeführt, und zwar mit dem vorstehend beschriebenen Behandlungsmedium und dem Verbandmaterial 1. Bei diesen Versuchen wurde im Vergleich zur Wundheilung an Umgebungsluft ein wesentlich beschleunigter Heilprozeß (Verkürzung des Heilprozesses um ca. 5 Tage) sowie eine wesentliche Reduzierung der Narbenbildung festgestellt.

Die Erfindung wurde voranstehend an einem Ausführungsbeispiel beschrieben. Es versteht sich, daß zahlreiche Änderungen sowie Abwandlungen möglich sind, ohne daß dadurch der der Erfindung zugrundeliegende Erfindungsgedanke verlassen wird.

Bezugszeichenliste

1

,

1

a Verbandmaterial

1

',

1

" Umfangsrand

2

Schicht aus einem sterilen, perforierten Flachmaterial aus Kunststoff, beispielsweise aus PVC als Auflage auf der Wunde

3

Schutzschicht aus einem sterilen, weichen und saugfähigen Material, beispielsweise Gaze

4

Schicht aus einem semipermeablen Material

5

Schlauchstück

6

Schlauchende oder Anschluß

7

Klebeband

10

,

11

Schicht

12

Lage

13

Abdeckschicht

14

Klebstoffauftrag

15

Abdeckschicht

Claims

1. Behandlungslösung zur postoperativen Wundversorgung, gekennzeichnet durch eine wässrige Lösung, die pro Liter Lösung zusätzlich zu Wasser und Säure, vorzugsweise Schwefelsäure enthält:
10-100 mg Zink (Zn)
6,5-65 mg Eisen (Fe)
beispielsweise
15-45 mg Zink
10-30 mg Eisen,
wobei der Anteil an Säure so gewählt ist, daß ein pH-Wert von etwa 2,5 bis 3,5, vorzugsweise von 2,8 erreicht ist.

2. Behandlungslösung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch die Verwendung von 95-97%iger Schwefelsäure.

3. Behandlungslösung nach Anspruch 1 oder 2, gekennzeichnet durch die Verwendung von ZnCl₂ als Zinkbestandteil, vorzugsweise in einer Menge von
10-100 mg je Liter Lösung, beispielsweise
46-80 mg je Liter Lösung.

4. Behandlungslösung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch die Verwendung von FeSO₄ als Eisenbestandteil, vorzugsweise in einer Menge von
32-325 mg je Liter Lösung, beispielsweise
80-114 mg je Liter Lösung.

5. Behandlungslösung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß es je Liter Lösung etwa 30 mg Zink und 20 mg Eisen enthält, und zwar vorzugsweise hergestellt unter Verwendung von etwa 63 mg ZnCl₂ und etwa 97 mg FeSO₄.

6. Behandlungslösung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die wässrige Lösung zusätzlich zu Zink und Eisen lediglich destilliertes Wasser und Säure, vorzugsweise Schwefelsäure enthält.

7. Verbandmaterial zur postoperativen Wundversorgung unter Verwendung der Behandlungslösung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bestehend aus mehreren aneinander anschließenden und miteinander verbundenen Schichten, nämlich zumindest aus einer ersten, eine Auflage auf der Wunde bildenden perforierten Schicht (2, 10), aus einer vorzugsweise mehrlagigen weichen und zugleich saugfähigen zweiten Schicht (3, 11) sowie aus einer im Anwendungsfall die einer Wunde abgewandte Außenfläche des Verbandmaterials bildende dritte Schicht (4, 13), dadurch gekennzeichnet, daß innerhalb der von den Schichten gebildeten Schichtfolge wenigstens eine Kammer (5, 12) Abgabe eines flüssigen Behandlungsmediums in die zweite Schicht (3, 11) vorgesehen ist.

8. Verbandmaterial nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Kammer (5) zumindest einen an einer Außenseite des Verbandmaterials (1) zugänglichen Anschluß (6) zum Zuführen eines Behandlungsmediums aufweist und an einer Wandung zur fein verteilten Abgabe des Behandlungsmediums in die zweite Schicht (3) ausgebildet ist.

9. Verbandmaterial nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Kammer (5) an ihrer Wandung fein perforiert ist.

10. Verbandmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Kammer (5) kanalartig ausgebildet ist und sich mit mehreren Kanalabschnitten und/oder Windungen über die Fläche des Verbandmaterials (1) erstreckt.

11. Verbandmaterial nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Kammer (5) an zwei Enden jeweils einen Anschluß (5) bildet.

12. Verbandmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Kammer von wenigstens einem Schlauchstück (5) gebildet ist.

13. Verbandmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Kammer (5, 12) zwischen der dritten, die Außenseite des Verbandmaterials bildenden Schicht (4, 13) und einer weiteren Schicht, beispielsweise der zweiten Schicht (3, 11) vorgesehen ist.

14. Verbandmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Kammer (5, 12) an der der ersten Schicht abgewandten Seite der zweiten Schicht an diese angrenzend vorgesehen ist.

15. Verbandmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Kammer (5, 12) in der vorzugsweise mehrlagig ausgebildeten zweiten Schicht (3, 11) vorgesehen ist.

16. Verbandmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die dritte Schicht (4, 13) semipermeabel ausgebildet ist, d. h. einen Gas- und Luftdurchtritt gestattet, für Flüssigkeit aber sperrt.

17. Verbandmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der wenigstens eine Anschluß (6) an einer Seite des Verbandmaterials (1) aus diesem herausgeführt ist.

18. Verbandmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das wenigstens eine Schlauchstück (5) an der dritten Schicht (4) fixiert ist.

19. Verbandmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Kammer von wenigstens einer Kapsel zur Aufnahme des Behandlungsmediums, vorzugsweise von einer Lage (12) aus mehreren Kapseln gebildet ist.

20. Verbandmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Kammer (5, 12) zur Aufnahme einer Behandlungslösung dient, die pro Liter Lösung zusätzlich zu Wasser und Säure, vorzugsweise Schwefelsäure enthält:
10-100 mg Zink (Zn)
6,5-65 mg Eisen (Fe)
beispielsweise
15-45 mg Zink
10-30 mg Eisen,
wobei der Anteil an Säure so gewählt ist, daß ein pH-Wert von etwa 2,5 bis 3,5, vorzugsweise von 2,8 erreicht ist.