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CN112384175A - 瓣环成形系统及其锁定工具 - Google Patents

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CN112384175A
CN112384175A CN201980045892.8A CN201980045892A CN112384175A CN 112384175 A CN112384175 A CN 112384175A CN 201980045892 A CN201980045892 A CN 201980045892A CN 112384175 A CN112384175 A CN 112384175A
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T·谢普斯
R·皮恩特
A·加隆
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Valtech Cardio Ltd
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Abstract

本发明提供了一种设备,所述设备包括可植入瓣环成形结构(1152),所述瓣环成形结构包括主体部分和收缩构件(226)。收缩构件紧固件(1560)可以围绕所述收缩构件并且包括夹持结构,所述夹持结构被朝向呈现闭合状态偏置以夹持在穿过其中的所述收缩构件上。止挡件(1570)可以可移除地联接到所述紧固件并且将所述紧固件保持在打开状态。收缩构件收容工具(1502)可以包括静态切割元件和动态切割元件(1510,1520)以及抓紧器(1505),所述抓紧器被构造成朝近侧牵拉止挡件,使得所述止挡件推靠所述动态切割元件并且使所述动态切割元件相对于所述静态切割元件移动,以便于切断所述收缩构件。还提供了其他应用。

Description

瓣环成形系统及其锁定工具
相关申请的交叉引用
本申请要求以下各项的优先权:
a)2018年7月12日提交的授予Brauon等人的标题为“Annuloplasty system andlocking tool therefor”的美国临时专利申请62/697,186;以及
b)2019年2月28日提交的授予Brauon等人的标题为“Annuloplasty system andlocking tool therefor”的美国临时专利申请62/811,693。
所述两个申请以引用方式并入本文。
技术领域
本发明总体涉及瓣膜修复,例如涉及患者房室瓣的修复。
背景技术
缺血性心脏病可引起瓣膜回流。例如,二尖瓣回流可能由乳头肌的缺血性功能障碍和缺血性心脏病中存在的左心室扩张以及随后乳头肌的移位和二尖瓣环的扩张的组合引起。
二尖瓣的瓣环的扩张可防止瓣膜小叶在瓣膜闭合时完全对合。血液从左心室到左心房的二尖瓣回流导致总心搏量增加和心输出量减少,以及继发于左心房容量过载和压力过载的左心室最终变弱。
发明内容
发明内容旨在提供一些实例,并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如,包括在本发明内容的实例中的任何特征不是权利要求所必需的,除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外,在本发明内容的实例中和在本公开的其他地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以以多种方式组合。本文的描述涉及可用于瓣膜修复的系统、组件、方法、装置、设备、组合等。如本公开中其他地方描述的各种特征和步骤可以包括在这里概述的实例中。
在一些应用中,提供了一种用于接近患者心脏的多部件管状系统。该系统可以包括一个或多个(例如,1、2、3或更多个)可操纵引导导管,所述一个或多个可操纵引导导管被构造用于引导装置通过其中进入心脏。多部件管状系统可被构造成将植入物以期望的取向递送到患者的心脏瓣膜的瓣环并且便于将植入物锚定到瓣环。对于一些应用,引导系统可以经腔或经胸推进,或者可以能够经腔或经胸推进,从而接近心脏的心房。对于一些应用,引导系统可以外科地推进。该系统可以包括两个或更多个可操纵导管。第一导管具有可操纵到第一期望空间取向的远侧部分。第二导管设置在第一导管内,并且具有可操纵到第二期望空间取向的远侧部分。该系统提供用于控制第二导管的远侧部分相对于第一导管的取向而基本上不使第一导管的远侧部分的第一空间取向变形的技术和相对空间取向控制装置。对于一些应用,相对空间取向控制装置包括由导管系统的部件提供的旋转锁定机构。
在第一导管推进通过患者的脉管系统之后,第一导管的远侧部分可以在合适的方向上操纵。在第一导管的推进和第一导管的远侧部分在任何一个或多个合适的平面中的操纵之后,第二导管推进通过第一导管。第一导管和第二导管可以被旋转锁定,以便能够以在操纵第二导管期间基本上保持第一导管的空间取向的方式在任何一个或多个合适的平面中相对于第一导管的远侧部分操纵第二导管的远侧部分。另外,第一导管可被进一步操纵而基本上不破坏第二导管的远侧部分的空间取向。
第一导管和第二导管的远侧部分和/或远侧端部可以被构造成使得一旦它们已经被定位在患者的心脏的心房内,即可例如从第二导管内部署可植入、可调节的瓣环成形结构(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构或其他瓣环成形装置)并且将其锚定到患者的心脏瓣膜的瓣环。瓣环成形结构可包括柔性的主体部分和收缩构件,该收缩构件具有沿主体部分的纵向长度延伸的第一部分。收缩构件的第二部分可以远离瓣环成形结构的主体部分延伸并且延伸到患者体外。从患者体外的位置,使用收缩构件收容工具的收缩构件圈套器(snare)来套住收缩构件的设置在患者体外的近侧端部部分。使用圈套器,收缩构件的近侧端部部分然后可以被馈送通过工具的主管的远侧部分并且随后穿过工具的副管的管腔。然后,可以使收缩构件收容工具沿着收缩构件朝向患者的瓣环推进。在工具朝向瓣环推进期间,当收缩构件通过被圈套器牵拉而穿过工具的副管的管腔时,工具的副管可以沿着收缩构件朝远侧移动。
收缩构件收容工具可以包括能够在工具的远侧端部部分上移动的弹出器。排出器能够可移除地联接到缝合线紧固件,该缝合线紧固件包括夹持结构,该夹持结构能够被挠曲到收缩构件能够穿过的打开状态,并且夹持结构被朝向闭合位置或闭合状态偏置,在闭合位置或闭合状态夹持结构夹持在穿过其中的收缩构件上。该工具可具有至少一个止挡件,该止挡件将缝合线紧固件(例如,其夹持结构)保持在其打开状态。
圈套器部分可以被构造成或适于捕获收缩构件并将其朝近侧牵拉穿过缝合线紧固件并牵拉出工具中的对准端口。然后,该工具可以朝向沿着瓣环植入的瓣环成形结构推进。然后,该工具可以收容收缩构件的连续部分,以便收缩瓣环成形结构。随后,可以移动工具的弹出器,并且将缝合线紧固件(例如,其夹持结构)从其打开状态转换到其闭合状态,以夹持在穿过其中的收缩构件上。
该工具可包括柄部部分,该柄部部分可包括收容收缩构件的连续部分的收缩构件收容装置。柄部部分可以包括张力计,该张力计被配置成测量收缩构件的张力的程度。
对于一些应用,瓣环成形结构(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构或其他瓣环成形装置)包括主体部分,该主体部分包括可收缩套管、沿可收缩套管穿引的收缩构件、以及壳体,该壳体包括收缩构件穿过的紧固件。一旦瓣环成形结构或瓣环成形环结构已收缩,紧固件就被部署在壳体内,以便保持瓣环成形结构或瓣环成形环结构的收缩。
提供了一种收缩构件切断工具,其中只有当收缩构件已经被与之连接的紧固件锁定就位时,才有可能切断穿过工具的收缩构件。收缩构件切断工具可以以多种方式构造,以将切割表面施加到收缩构件,例如,具有朝向收缩构件移动的锋利边缘;相对于彼此移动的多个边缘和/或表面,诸如以剪式运动或类似线材切割工具;等等。
因此,根据一些应用,提供了一种系统和/或设备,其包括可植入瓣环成形结构。该瓣环成形结构包括主体部分和收缩构件。在一些实施方式中,收缩构件可以具有(1)沿着瓣环成形结构的主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离瓣环成形结构的主要部分延伸的第二部分。
该系统和/或设备可以包括收缩构件收容工具。收缩构件收容工具可包括终止于收缩构件收容工具的远侧端部部分的主管,该收缩构件收容工具的远侧端部部分具有远侧顶端,以及与主管并排设置的副管,该副管具有副管管腔,该副管管腔被构造成供收缩构件穿过其中。在一些实施方式中,收缩构件收容工具还包括收缩构件圈套器,该收缩构件圈套器包括远侧圈套器部分和联接到远侧圈套器部分的细长柔性体部分,该远侧圈套器部分被构造成套住收缩构件的一部分。收缩构件圈套器的大小可被设定成穿过副管的副管管腔,以便牵拉收缩构件的第二部分穿过副管的长度。
对于一些应用,远侧圈套器部分被构造成牵拉收缩构件的第二部分穿过收缩构件收容工具的远侧顶端并且随后穿过副管的长度。
对于一些应用,收缩构件圈套器包括含有不锈钢的线材。对于一些应用,收缩构件圈套器包括具有0.2mm至0.25mm的直径的线材。
对于一些应用,主管和/或副管是柔性的。
对于一些应用,瓣环成形结构限定完整的瓣环成形环结构。对于一些应用,瓣环成形结构限定部分瓣环成形环结构。
对于一些应用,副管被成形为限定纵向狭缝。
对于一些应用,收缩构件收容工具包括柄部部分,并且第一管和第二管连接到该柄部部分。
对于一些应用,柄部部分包括:收缩构件收容装置,该收缩构件收容装置被构造成收容收缩构件的连续部分;以及张力计,该张力计被配置成测量收缩构件的张力的程度。
对于一些应用,收缩构件收容装置是可致动的,以增加收缩构件的张力。
对于一些应用,收缩构件收容装置包括联接到收缩构件的近侧部分的旋钮,该旋钮被构造成通过朝近侧牵拉收缩构件来增加收缩构件的张力。对于一些应用,旋钮固定地联接到收缩构件的近侧部分。
对于一些应用,收缩构件收容装置包括具有沟槽的轮,该沟槽被构造成将收缩构件联接到轮。对于一些应用,沟槽被成形为接纳收缩构件的中间部分。
对于一些应用,副管的副管管腔的大小被设定成保持远侧圈套器部分和收缩构件之间的联接。
对于一些应用,圈套器部分包括柔性环,并且副管管腔被构造成当细长柔性体部分被牵拉穿过副管管腔时使环围绕收缩构件塌缩。对于一些应用,副管的副管管腔具有0.5mm-1.5mm的直径。
对于一些应用,收缩构件圈套器包括金属线材。
对于一些应用,收缩构件圈套器的至少远侧圈套器部分是波纹形的,以增加圈套器部分和收缩构件之间的摩擦。
对于一些应用,远侧圈套器部分被构造成将收缩构件的第二部分牵拉穿过副管的整个长度。
对于一些应用,收缩构件收容工具包括:
至少一个收缩构件紧固件,所述至少一个收缩构件紧固件设置在收缩构件收容工具的远侧端部部分内,该收缩构件紧固件包括:夹持结构,该夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在闭合状态下,该夹持结构被构造成夹持在穿过其中的收缩构件上,以及(b)可以挠曲到打开状态,该收缩构件可以通过该打开状态移动;以及止挡件,该止挡件可移除地联接到收缩构件紧固件上,并且被构造成将收缩构件紧固件保持在打开状态。
对于一些应用,所述至少一个收缩构件紧固件包括至少第一收缩构件紧固件和第二收缩构件紧固件,所述第一收缩构件紧固件和第二收缩构件紧固件设置在收缩构件收容工具的远侧端部部分内。
对于一些应用,收缩构件圈套器的远侧圈套器部分和细长柔性体部分的大小被设定成在打开状态下朝远侧穿过收缩构件紧固件,圈套器部分适于捕获收缩构件并将收缩构件朝近侧牵拉穿过收缩构件紧固件并穿过收缩构件收容工具的远侧端部部分中的对准端口。
对于一些应用,收缩构件收容工具包括可在收缩构件收容工具的远侧端部部分内移动的紧固件-弹出器,并且紧固件-弹出器的移动接触收缩构件紧固件并将收缩构件紧固件从打开状态转换到闭合状态,以夹持在穿过其中的收缩构件上。
对于一些应用,紧固件-弹出器联接到止挡件并且移动可移除地联接到紧固件的止挡件。
对于一些应用,收缩构件收容工具的远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,并且收缩构件被设置为邻近锋利边缘,使得紧固件-弹出器抵靠锋利边缘的移动切断延伸穿过紧固件的收缩构件。
对于一些应用,该系统和/或设备还包括:
至少一个收缩构件紧固件,所述至少一个收缩构件紧固件被构造成围绕收缩构件,该收缩构件紧固件包括:夹持结构,该夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在闭合状态下,该夹持结构被构造成夹持在穿过其中的收缩构件上,以及(b)可以挠曲到打开状态,该收缩构件可以通过该打开状态移动;以及止挡件,该止挡件可移除地联接到收缩构件紧固件上,并且被构造成将收缩构件紧固件保持在打开状态。
对于一些应用,收缩构件收容工具包括可在收缩构件收容工具的远侧端部部分内移动的紧固件-弹出器,并且紧固件-弹出器的移动被构造成将收缩构件紧固件从打开状态转换到闭合状态,以夹持在穿过其中的收缩构件上。
对于一些应用,紧固件-弹出器可移除地联接到止挡件并且移动可移除地联接到紧固件的止挡件。
对于一些应用,该工具包括具有锋利边缘的可移动切割元件,并且止挡件的移动抵靠该可移动切割元件锤击该止挡件,使得该可移动切割元件的移动切断延伸穿过紧固件并穿过可移动切割元件的收缩构件。
对于一些应用,系统和/或设备还包括可沿着收缩构件滑动的锁,该锁能够固定地联接到收缩构件,以防止收缩构件的移动。该锁可以被成形为限定从锁的近侧表面朝向锁的远侧表面延伸的狭缝。该锁可限定锁的锁腔,该锁腔从锁中的近侧开口朝向锁中的远侧开口延伸。锁腔可以被构造成围绕收缩构件。在一些应用中,当锁被压缩时,狭缝使得锁能够围绕收缩构件闭合,并且由此将锁锁定到收缩构件。
对于一些应用,瓣环成形结构被成形为限定凹陷部,该凹陷部的尺寸被设定成当锁至少部分地设置在凹陷部内时压缩锁。
对于一些应用,凹陷部的尺寸被设定成当锁至少部分地设置在凹陷部内时压缩锁。
对于一些应用,锁腔被成形为限定比锁腔的近侧部分宽的远侧部分。
对于一些应用,凹陷部被成形为限定近侧部分,该近侧部分比凹陷部的远离近侧部分的任何其他部分窄。
对于一些应用,该锁设置在收缩构件收容工具的远侧端部部分内。
对于一些应用,当收缩构件收容工具联接到瓣环成形结构时,该锁至少部分地设置在凹陷部内。
对于一些应用,当收缩构件收容工具联接到瓣环成形结构时,该锁完全设置在凹陷部的近侧。
对于一些应用,该锁设置在收缩构件收容工具的远侧端部部分内。
对于一些应用,收缩构件圈套器的远侧圈套器部分和细长柔性体部分的大小被设定成朝远侧穿过锁,该圈套器部分适于捕获收缩构件并且将收缩构件牵拉穿过锁并穿过收缩构件收容工具的远侧端部部分中的对准端口朝近侧。
根据一些应用,进一步提供了一种系统和/或设备,其包括可植入瓣环成形结构。该可植入瓣环成形结构包括主体部分和收缩构件。该收缩构件可以具有(1)沿着瓣环成形环结构的主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离瓣环成形环结构的主体部分延伸的第二部分。
该系统和/或设备还可以包括壳体,该壳体被构造成可抵靠瓣环成形环结构的主体部分定位。
该系统和/或设备还可以包括至少部分地设置在壳体内的收缩构件紧固件,该收缩构件紧固件包括夹持结构,该夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在闭合状态下,该夹持结构被构造成夹持在穿过其中的收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到收缩构件可以移动通过的打开状态。
该系统和/或设备还可包括:止挡件,该止挡件可移除地联接到紧固件并且被构造成将收缩构件紧固件保持在打开状态;以及紧固件-弹出器,该紧固件-弹出器可与止挡件接合,使得紧固件-弹出器的移动使可移除地联接到紧固件的止挡件移动,并且将夹持结构从打开状态转换到闭合状态,以夹持在穿过其中的收缩构件上。
对于一些应用,紧固件-弹出器被成形为使得其移动便于切断延伸穿过紧固件的收缩构件。
对于一些应用,紧固件包括具有倾斜状态和笔直状态的可变形元件,止挡件被构造成将紧固件保持在倾斜状态,并且在移除止挡件时,紧固件被构造成转变到笔直状态并且致使收缩构件位于紧固件和壳体的表面之间。
对于一些应用,紧固件被成形为限定多个齿,所述多个齿被构造成增加收缩构件与紧固件之间的摩擦。
根据一些应用,还提供了一种方法,其包括朝向患者的心脏推进可植入瓣环成形结构,该可植入瓣环成形结构包括主体部分和收缩构件。收缩构件与本文中其他收缩构件相同或相似,并且可以具有(1)沿着瓣环成形结构的主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离瓣环成形环结构的主要部分延伸的第二部分。
该方法还包括将收缩构件的第二部分穿引通过收缩构件收容工具。收缩构件收容工具可包括终止于收缩构件收容工具的远侧端部部分的主管,该收缩构件收容工具的远侧端部部分具有远侧顶端,以及与主管并排设置的副管,该副管具有副管管腔,该副管管腔被构造成供收缩构件穿过其中。收缩构件收容工具还可包括收缩构件圈套器,该收缩构件圈套器包括远侧圈套器部分和联接到远侧圈套器部分的细长柔性体部分,该远侧圈套器部分被构造成套住收缩构件的一部分并且大小被设定成穿过副管的副管管腔以便牵拉收缩构件的第二部分穿过副管的长度。
对于一些应用,穿引包括使用远侧圈套器部分,套住收缩构件的该部分;使用收缩构件圈套器,将收缩构件的该部分牵拉穿过副管;以及在穿引之后,使收缩构件收容工具沿着收缩构件朝向瓣环成形结构推进。
对于一些应用,使收缩构件的第二部分穿引包括在推进之后使收缩构件的第二部分穿引。
对于一些应用,牵拉收缩构件的部分穿过副管包括牵拉收缩构件的第二部分穿过收缩构件收容工具的远侧顶端并且随后穿过副管的长度。
对于一些应用,牵拉收缩构件的部分穿过副管包括加强收缩构件和圈套器部分之间的联接。
对于一些应用,该方法还包括在推进收缩构件收容工具之后,使用收缩构件收容工具收缩瓣环成形结构。
对于一些应用,使用收缩构件收容工具收缩瓣环成形结构包括相对于收缩构件收容装置推进收缩构件的连续部分。
对于一些应用,该方法还包括在收缩之后,通过围绕收缩构件的一部分夹持收缩构件紧固件来将瓣环成形结构保持在收缩状态。
对于一些应用,夹持包括从收缩构件收容工具的远侧端部部分内部署紧固件。
对于一些应用,该方法还包括,在将瓣环成形结构保持在收缩状态之后,使用收缩构件收容工具的锋利边缘切断收缩构件。
对于一些应用,推进收缩构件收容工具包括推进收缩构件收容工具通过患者的脉管系统。
对于一些应用,收缩构件收容工具包括柄部部分,该柄部部分包括:收缩构件收容装置,该收缩构件收容装置被构造成收容收缩构件的连续部分;以及张力计,该张力计被配置成测量收缩构件的张力的程度。
对于一些应用,该方法还包括使用收缩构件收容装置增加收缩构件的张力。
对于一些应用,收缩构件收容装置包括轮并且具有沟槽,并且该方法还包括将收缩构件联接到轮。
对于一些应用,将收缩构件联接到轮包括将收缩构件的中间部分联接到轮。
该方法可以在活体动物上进行的规程中或在仿真/模拟规程中(例如,在尸体、尸体心脏、具有模拟心脏、组织等的模拟器、拟人体模(anthropomorphic ghost)等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,其包括朝向患者的心脏推进可植入瓣环成形结构。可植入瓣环成形结构可以与本文中或以其他方式已知的其他瓣环成形结构相同或相似,并且可以包括例如主体部分、收缩构件和联接到瓣环成形结构的主体部分的壳体。对于一些应用,收缩构件具有(1)沿着瓣环成形结构的主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离瓣环成形结构的主体部分延伸的第二部分。
对于一些应用,收缩构件紧固件设置在壳体内,该收缩构件紧固件包括夹持结构,该夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在闭合状态下,该夹持结构被构造成夹持在穿过其中的收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到收缩构件可以移动通过的打开状态。对于一些应用,止挡件可移除地联接到紧固件,并且被构造成将收缩构件紧固件保持在打开状态。
对于一些应用,该方法还包括通过移动可与止挡件接合的紧固件-弹出器,使得紧固件-弹出器的移动使可移除地联接到紧固件的止挡件移动,从而将收缩构件紧固件从打开状态转换到闭合状态,以便夹持在穿过其中的收缩构件上。
对于一些应用,该方法还包括在推进之后,使用收缩构件收缩瓣环成形结构,并且将收缩构件紧固件从打开状态转换到闭合状态,包括在收缩之后进行转换。
对于一些应用,收缩瓣环成形结构包括使用收缩构件收容工具收缩瓣环成形结构。
对于一些应用,使用收缩构件收容工具收缩瓣环成形结构包括相对于收缩构件收容装置推进收缩构件的连续部分。
对于一些应用,该方法还包括在将收缩构件紧固件从打开状态转换到闭合状态之后,使用收缩构件收容工具的锋利边缘切断收缩构件。
该方法可以在活体动物上进行的规程中或在仿真/模拟规程中(例如,在尸体、尸体心脏、具有模拟心脏、组织等的模拟器、拟人体模等)执行。
根据一些应用,还提供了一种系统,该系统包括可植入瓣环成形结构,该可植入瓣环成形结构包括主体部分和收缩构件,该收缩构件至少部分地沿着瓣环成形结构的主体部分的纵向长度延伸。该系统还包括收缩构件收容工具。收缩构件收容工具可以包括具有管腔的管和收缩构件圈套器,该管腔被构造成使收缩构件通过其中。收缩构件圈套器可以包括远侧圈套器部分和联接到远侧圈套器部分的细长柔性体部分,该远侧圈套器部分被构造成套住收缩构件的一部分并且将其牵拉到管腔中。
对于一些应用,远侧圈套器部分被构造成牵拉收缩构件的该部分通过管腔的整个长度。
对于一些应用,收缩构件圈套器包括含有不锈钢的线材。对于一些应用,管是柔性的。
对于一些应用,收缩构件收容工具包括柄部部分,并且管连接到柄部部分。
对于一些应用,柄部部分包括:收缩构件收容装置,该收缩构件收容装置被构造成收容收缩构件的连续部分;以及张力计,该张力计被配置成测量收缩构件的张力的程度。
对于一些应用,收缩构件收容装置是可致动的,以增加收缩构件的张力。
对于一些应用,收缩构件收容装置包括具有沟槽的轮,该沟槽被构造成将收缩构件联接到轮。
对于一些应用,沟槽被成形为接纳收缩构件的中间部分。
对于一些应用,管的管腔的大小被设定成保持远侧圈套器部分和收缩构件之间的联接。
对于一些应用,远侧圈套器部分包括柔性环,并且管腔被构造成随着收缩构件的该部分被牵拉穿过管腔而使环围绕收缩构件塌缩。
对于一些应用,收缩构件圈套器的至少远侧圈套器部分是波纹形的,以增加圈套器部分和收缩构件之间的摩擦。
对于一些应用,收缩构件收容工具的远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,并且收缩构件收容工具被构造成将收缩构件设置为邻近锋利边缘,使得锋利边缘能够切断收缩构件。
对于一些应用,收缩构件收容工具包括:
收缩构件紧固件,该收缩构件紧固件设置在收缩构件收容工具的远侧端部部分内,该收缩构件紧固件包括夹持结构,该夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在闭合状态下,该夹持结构被构造成夹持在穿过其中的收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到收缩构件可以移动通过的打开状态;以及
止挡件,该止挡件可移除地联接到收缩构件紧固件,并且被构造成将收缩构件紧固件保持在打开状态。
对于一些应用,远侧圈套器部分和收缩构件圈套器的该部分的大小被设定成在其打开状态下朝远侧穿过收缩构件紧固件,该远侧圈套器部分适于捕获收缩构件的该部分并且将该部分朝近侧牵拉穿过收缩构件紧固件并穿过收缩构件收容工具的远侧端部部分中的对准端口。
对于一些应用,收缩构件收容工具包括可在收缩构件收容工具的远侧端部部分内移动的紧固件-弹出器,并且紧固件-弹出器的移动接触收缩构件紧固件并且可将收缩构件紧固件从其打开状态转换到其闭合状态,以在收缩构件穿过其中时夹持在收缩构件上。
对于一些应用,紧固件-弹出器联接到止挡件并且移动可移除地联接到紧固件的止挡件。
对于一些应用,收缩构件收容工具的远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,并且收缩构件收容工具被构造成将收缩构件设置为邻近锋利边缘,使得紧固件-弹出器抵靠锋利边缘的移动在收缩构件延伸穿过紧固件之后切断收缩构件。
对于一些应用,可植入瓣环成形结构是闭合的瓣环成形结构。
根据一些应用,还提供了一种系统和/或设备,其包括可植入瓣环成形结构,该可植入瓣环成形结构包括具有侧壁的主体部分和收缩构件。在一些应用中,收缩构件具有(1)沿着瓣环成形结构的主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离瓣环成形结构的主体部分延伸的第二部分,该收缩构件被构造成调节瓣环成形结构的周边。
瓣环成形结构的主体部分可被成形为限定具有凹陷部轴线的凹陷部,该凹陷部从主体部分的侧壁的第一表面中的开口朝向主体部分的侧壁的相对的第二表面延伸,主体部分的侧壁沿着相对于凹陷部轴线成非零角度的纵向轴线远离凹陷部延伸,收缩构件延伸穿过凹陷部并经由凹陷部远离瓣环成形结构的主体部分延伸。
该系统和/或设备可以包括锁,该锁能够沿着收缩构件并且朝向凹陷部滑动,该锁能够固定地联接到收缩构件以便防止收缩构件的移动,该凹陷部被成形为便于锁到收缩构件的固定联接。
对于一些应用,锁至少部分地可设置在凹陷部内。
对于一些应用,瓣环成形结构包括完整的瓣环成形环结构;在其他情况下,瓣环成形结构包括部分瓣环成形环结构。
对于一些应用,锁被构造成当锁至少部分地在凹陷部内移动时锁定收缩构件。
对于一些应用,锁被构造成完全配合在凹陷部内。
对于一些应用,主体部分包括壳体,壳体限定侧壁的至少一部分,并且壳体限定凹陷部。
对于一些应用,锁被成形为限定锁螺纹部分,并且瓣环成形结构被成形为限定瓣环成形结构螺纹部分,该瓣环成形结构螺纹部分被构造成与锁螺纹部分接合。
对于一些应用,凹陷部限定沿着凹陷部轴线延伸的凹陷部管腔。对于一些应用,凹陷部轴线以非零角度设置。
对于一些应用,锁被成形为限定从锁的近侧表面朝向锁的远侧表面延伸的狭缝,该锁限定锁的从锁中的近侧开口朝向锁中的远侧开口延伸的锁腔,该锁腔被构造成围绕收缩构件,并且当锁设置在凹陷部内时,狭缝使得锁能够围绕收缩构件闭合并且从而将锁锁定到收缩构件。
对于一些应用,凹陷部的尺寸被设定成当锁至少部分地设置在凹陷部内时压缩锁。
对于一些应用,狭缝被成形为限定比狭缝的近侧部分宽的远侧部分。
对于一些应用,锁腔被成形为限定比锁腔的近侧部分宽的远侧部分。
对于一些应用,凹陷部被成形为限定最近侧部分,该最近侧部分比凹陷部的远离该最近侧部分的任何其他部分窄。
对于一些应用,瓣环成形结构包括壳体,并且壳体被成形为限定凹陷部,该凹陷部具有凹陷部轴线。
对于一些应用,锁被成形为限定锁螺纹部分,并且壳体被成形为限定瓣环成形结构螺纹部分,该瓣环成形结构螺纹部分被构造成与锁螺纹部分接合。
对于一些应用,壳体被成形为限定收缩构件管腔,该收缩构件管腔相对于凹陷部轴线以非零角度设置。
对于一些应用,壳体被成形为提供沿着收缩构件管腔设置的收缩构件管腔壁,并且当锁设置在该凹陷部内时,锁的远侧端部被构造成将收缩构件的第一部分挤靠在收缩构件管腔壁上,以便将收缩构件锁定在至少第一挤压点。
对于一些应用,凹陷部被成形为限定凹陷部远侧渐缩部分。对于一些应用,锁被成形为限定锁的锁腔和锁远侧渐缩部分,该锁腔从锁中的近侧开口朝向锁中的远侧开口延伸。锁腔可以被构造成围绕收缩构件。
对于一些应用,当锁设置在凹陷部内时,该凹陷部远侧渐缩部分被构造成压缩锁远侧渐缩部分,该锁远侧渐缩部分继而被构造成在凹陷部远侧渐缩部分处将收缩构件的第二部分挤压在锁腔内,以便将收缩构件锁定在至少第二挤压点处。
对于一些应用,该系统和/或设备还包括递送工具,该递送工具和收缩构件可相对于彼此滑动,该递送工具被构造成将瓣环成形结构递送至患者的心脏的瓣环。
对于一些应用,递送工具包括联接到收缩构件的近侧部分的旋钮,该旋钮被构造成通过朝近侧牵拉收缩构件来增加收缩构件的张力。
对于一些应用,旋钮固定地联接到收缩构件的近侧部分。
对于一些应用,当递送工具联接到瓣环成形结构时,收缩构件的一部分被设置在递送工具的管腔内,并且锁围绕收缩构件的一部分。
对于一些应用,当递送工具联接到瓣环成形结构时,该锁至少部分地设置在凹陷部内。
对于一些应用,当递送工具联接到瓣环成形结构时,该锁完全设置在凹陷部的近侧。
对于一些应用,递送工具包括可在递送工具的远侧端部部分内移动的锁-弹出器,并且锁-弹出器的移动接触锁并将锁从打开状态转换到闭合状态,以夹持在穿过其中的收缩构件上。
对于一些应用,递送工具的远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,并且收缩构件被设置为邻近锋利边缘,使得锁-弹出器抵靠锋利边缘的移动切断延伸穿过锁的收缩构件。
根据一些应用,还提供了一种系统和/或设备,其包括可植入瓣环成形结构,该可植入瓣环成形结构包括主体部分和收缩构件。收缩构件可与本文中其他收缩构件相同或相似,并且可以例如具有(1)沿着瓣环成形结构的主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离瓣环成形结构的主要部分延伸的第二部分。系统和/或设备可包括可沿着收缩构件滑动的锁,该锁能够固定地联接到收缩构件,以防止收缩构件的移动。该锁可以被成形为限定从锁的近侧表面朝向锁的远侧表面延伸的狭缝。
对于一些应用,锁限定锁的从锁中的近侧开口朝向锁中的远侧开口延伸的锁腔。锁腔可以被构造成围绕收缩构件。当锁被压缩时,狭缝可以使得锁能够围绕收缩构件闭合,并且由此将锁锁定到收缩构件。
对于一些应用,瓣环成形结构包括完整的瓣环成形环结构,在其他情况下,瓣环成形结构包括部分瓣环成形环结构。
对于一些应用,瓣环成形结构被成形为限定凹陷部,该凹陷部的尺寸被设定成当锁至少部分地设置在凹陷部内时压缩锁。
对于一些应用,锁至少部分地可设置在凹陷部内。
对于一些应用,锁被构造成完全配合在凹陷部内。
对于一些应用,狭缝被成形为限定比狭缝的近侧部分宽的远侧部分。
对于一些应用,锁腔被成形为限定比锁腔的近侧部分宽的远侧部分。
对于一些应用,凹陷部被成形为限定近侧部分,该近侧部分比凹陷部的远离近侧部分的任何其他部分窄。
对于一些应用,锁被成形为限定锁螺纹部分,并且瓣环成形结构被成形为限定瓣环成形结构螺纹部分,该瓣环成形结构螺纹部分被构造成与锁螺纹部分接合。
对于一些应用,瓣环成形结构包括壳体,并且壳体被成形为限定凹陷部,该凹陷部具有凹陷部轴线。
对于一些应用,锁被成形为限定锁螺纹部分,并且壳体被成形为限定瓣环成形结构螺纹部分,该瓣环成形结构螺纹部分被构造成与锁螺纹部分接合。
对于一些应用,壳体被成形为限定收缩构件管腔,该收缩构件管腔相对于凹陷部轴线以非零角度设置。
对于一些应用,壳体被成形为提供沿着收缩构件管腔设置的收缩构件管腔壁,并且当锁设置在该凹陷部内时,锁的远侧端部被构造成将收缩构件的第一部分挤靠在收缩构件管腔壁上,以便将收缩构件锁定在至少第一挤压点。
对于一些应用,凹陷部被成形为限定凹陷部远侧渐缩部分,并且锁被成形为限定锁的锁腔和锁远侧渐缩部分,该锁腔从锁中的近侧开口朝向锁中的远侧开口延伸。锁腔可以被构造成围绕收缩构件。当锁设置在凹陷部内时,该凹陷部远侧渐缩部分可被构造成压缩锁远侧渐缩部分,该锁远侧渐缩部分继而被构造成在凹陷部远侧渐缩部分处将收缩构件的第二部分挤压在锁腔内,以便将收缩构件锁定在至少第二挤压点处。
对于一些应用,该系统和/或设备还包括递送工具,该递送工具和收缩构件可相对于彼此滑动,该递送工具被构造成将瓣环成形结构递送至患者的心脏的瓣环。
对于一些应用,递送工具包括联接到收缩构件的近侧部分的旋钮,该旋钮被构造成通过朝近侧牵拉收缩构件来增加收缩构件的张力。
对于一些应用,旋钮固定地联接到收缩构件的近侧部分。
对于一些应用,当递送工具联接到瓣环成形结构时,收缩构件的一部分被设置在递送工具的管腔内,并且锁围绕收缩构件的一部分。
对于一些应用,瓣环成形结构被成形为限定凹陷部,该凹陷部的尺寸被设定成当锁至少部分地设置在凹陷部内时压缩锁,并且当递送工具联接到瓣环成形结构时,锁至少部分地设置在凹陷部内。
对于一些应用,瓣环成形结构被成形为限定凹陷部,该凹陷部的尺寸被设定成当锁至少部分地设置在凹陷部内时压缩锁,并且当递送工具联接到瓣环成形结构时,锁完全设置在凹陷部的近侧。
对于一些应用,递送工具包括可在递送工具的远侧端部部分内移动的锁-弹出器,并且锁-弹出器的移动接触锁并将锁从打开状态转换到闭合状态,以夹持在穿过其中的收缩构件上。
对于一些应用,递送工具的远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,并且收缩构件被设置为邻近锋利边缘,使得锁-弹出器抵靠锋利边缘的移动切断延伸穿过锁的收缩构件。
根据一些应用,还提供了一种方法,其包括朝向患者的心脏推进可植入瓣环成形结构。可植入瓣环成形结构可以与本文中或以其他方式已知的其他瓣环成形结构相同或相似,例如,具有主体部分和收缩构件,该主体部分具有侧壁,该收缩构件具有(1)第一部分,该第一部分沿着瓣环成形结构的主体部分的纵向长度延伸,以及(2)第二部分,该第二部分远离瓣环成形结构的主体部分延伸,收缩构件被构造成调节瓣环成形结构的周边。
瓣环成形结构的主体部分可被成形为限定具有凹陷部轴线的凹陷部,该凹陷部从主体部分的侧壁的第一表面中的开口朝向主体部分的侧壁的相对的第二表面延伸,主体部分的侧壁沿着相对于凹陷部轴线成非零角度的纵向轴线远离凹陷部延伸,收缩构件延伸穿过凹陷部并经由凹陷部远离瓣环成形结构的主体部分延伸;并且
该方法还可包括通过使锁沿着收缩构件滑动以配合在凹陷部内锁定收缩构件,该锁能够固定地联接到收缩构件以便防止收缩构件的移动,该凹陷部被成形为便于锁到收缩构件的固定联接。
对于一些应用,推进包括在锁至少部分地设置在凹陷部内时推进瓣环成形结构。
对于一些应用,推进包括在锁完全设置在凹陷部的近侧时推进瓣环成形结构。
对于一些应用,锁定收缩构件包括将锁完全滑动至凹陷部内。
对于一些应用,瓣环成形结构包括完整的瓣环成形环结构或部分瓣环成形环结构。
对于一些应用,锁被成形为限定从锁的近侧表面朝向锁的远侧表面延伸的狭缝,该锁限定锁的从锁中的近侧开口朝向锁中的远侧开口延伸的锁腔,该锁腔被构造成围绕收缩构件,并且当锁设置在凹陷部内时,狭缝使得锁能够围绕收缩构件闭合并且从而将锁锁定到收缩构件。
对于一些应用,凹陷部的尺寸被设定成当锁至少部分地设置在凹陷部内时压缩锁,并且锁定包括将锁至少部分地定位在凹陷部内以压缩锁。
对于一些应用,锁腔被成形为限定比锁腔的近侧部分宽的远侧部分。
对于一些应用,凹陷部被成形为限定近侧部分,该近侧部分比凹陷部的远离近侧部分的任何其他部分窄。
对于一些应用,推进包括使用递送工具推进瓣环成形结构,并且该方法还包括使递送工具和收缩构件相对于彼此滑动。
对于一些应用,推进包括在递送工具内推进锁,并且锁定包括使用递送工具滑动锁。
对于一些应用,递送工具包括联接到收缩构件的近侧部分的旋钮,并且该方法还包括使用旋钮,通过朝近侧牵拉收缩构件来增加收缩构件的张力。
对于一些应用,旋钮固定地联接到收缩构件的近侧部分。
对于一些应用,递送工具包括可在递送工具的远侧端部部分内移动的锁-弹出器,并且该方法还包括通过移动锁-弹出器以接触锁并将锁从打开状态转换到闭合状态,将锁夹持在穿过其中的收缩构件上。
对于一些应用,递送工具的远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,该收缩构件被设置为邻近锋利边缘,移动锁-弹出器包括使锁-弹出器抵靠锋利边缘移动,以及通过锁-弹出器抵靠锋利边缘的移动来切断延伸穿过锁的收缩构件。
该方法可以在活体动物上进行的规程中或在仿真/模拟规程中(例如,在尸体、尸体心脏、具有模拟心脏、组织等的模拟器、拟人体模等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,其包括朝向患者的心脏推进可植入瓣环成形结构。瓣环成形结构可以与本文中或以其他方式已知的其他瓣环成形结构相同或相似,并且可以例如包括具有侧壁的主体部分和收缩构件。收缩构件可具有(1)沿着瓣环成形结构的主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离瓣环成形结构的主体部分延伸的第二部分,该收缩构件被构造成调节瓣环成形结构的周边。
该方法还包括通过沿着收缩构件滑动锁来锁定收缩构件,该锁能够固定地联接到收缩构件,以防止收缩构件的移动。该锁可以被成形为限定从锁的近侧表面朝向锁的远侧表面延伸的狭缝。该锁可限定锁的锁腔,该锁腔从锁中的近侧开口朝向锁中的远侧开口延伸。锁腔可以被构造成围绕收缩构件。对于一些应用,当锁被压缩时,狭缝使得锁能够围绕收缩构件闭合,并且由此将锁锁定到收缩构件。
对于一些应用,瓣环成形结构包括完整的瓣环成形环结构或部分瓣环成形环结构。
对于一些应用,瓣环成形结构被成形为限定凹陷部,该凹陷部的尺寸被设定成当锁至少部分地设置在凹陷部内时压缩锁,并且锁定收缩构件包括至少部分地在凹陷部内滑动锁。
对于一些应用,推进包括在锁至少部分地设置在凹陷部内时推进瓣环成形结构。
对于一些应用,推进包括在锁完全设置在凹陷部的近侧时推进瓣环成形结构。
对于一些应用,锁定收缩构件包括将锁完全滑动至凹陷部内。
对于一些应用,凹陷部的尺寸被设定成当锁至少部分地设置在凹陷部内时压缩锁。
对于一些应用,锁腔被成形为限定比锁腔的近侧部分宽的远侧部分。
对于一些应用,凹陷部被成形为限定近侧部分,该近侧部分比凹陷部的远离近侧部分的任何其他部分窄。
对于一些应用,推进包括使用递送工具推进瓣环成形结构,并且该方法还包括使递送工具和收缩构件相对于彼此滑动。
对于一些应用,推进包括在递送工具内推进锁,并且锁定包括使用递送工具滑动锁。
对于一些应用,递送工具包括联接到收缩构件的近侧部分的旋钮,并且该方法还包括使用旋钮,通过朝近侧牵拉收缩构件来增加收缩构件的张力。
对于一些应用,旋钮固定地联接到收缩构件的近侧部分。
对于一些应用,递送工具包括可在递送工具的远侧端部部分内移动的锁-弹出器,并且该方法还包括通过移动锁-弹出器以接触锁并将锁从打开状态转换到闭合状态,将锁夹持在穿过其中的收缩构件上。
对于一些应用,递送工具的远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,该收缩构件被设置为邻近锋利边缘,移动锁-弹出器包括使锁-弹出器抵靠锋利边缘移动,以及通过锁-弹出器抵靠锋利边缘的移动来切断延伸穿过锁的收缩构件。
该方法可以在活体动物上进行的规程中或在仿真/模拟规程中(例如,在尸体、尸体心脏、具有模拟心脏、组织等的模拟器、拟人体模等)执行。
根据一些应用,还提供了一种系统和/或设备,其包括可植入瓣环成形结构,该可植入瓣环成形结构包括主体部分和收缩构件。收缩构件可与本文中或以其他方式已知的其他收缩构件相同或相似,并且可以例如具有(1)沿着瓣环成形结构的主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离瓣环成形结构的主要部分延伸的第二部分。
该系统和/或设备还包括被构造成围绕收缩构件的至少一个收缩构件紧固件,该收缩构件紧固件可包括夹持结构,该夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在闭合状态下,该夹持结构被构造成夹持在穿过其中的收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到收缩构件可以移动通过的打开状态。
该系统和/或设备还包括止挡件和收缩构件切断工具,该止挡件可移除地联接到收缩构件紧固件并被构造成将收缩构件紧固件保持在打开状态。收缩构件切断工具可以包括具有第一切割表面的静态切割元件、具有与第一切割表面相对的第二切割表面的动态切割元件、以及一个或多个抓紧器,所述一个或多个抓紧器被构造成朝近侧牵拉止挡件并且将止挡件从收缩构件紧固件移除。对于一些应用,收缩构件的一部分穿过静态切割元件并穿过动态切割元件,并且一旦朝近侧牵拉,该止挡件接触切割元件并且被构造成推靠动态切割元件并使动态切割元件相对于静态切割元件移动,以便于切断收缩构件。
对于一些应用,第一切割表面和第二切割表面各自是凹形的。对于一些应用,第一切割表面和第二切割表面各自是对角的。
对于一些应用,工具被布置成使得工具提供安全机构,由此动态切割元件相对于静态切割元件的移动只有在将止挡件推靠在动态切割元件上的情况下才是可能的。
对于一些应用,该系统和/或设备还包括容纳紧固件和止挡件的壳体,并且当抓紧器抓持止挡件时该工具联接到壳体。
对于一些应用,该工具被构造成将壳体、紧固件和止挡件递送到可植入瓣环成形结构。
对于一些应用,可植入瓣环成形结构包括壳体。
对于一些应用,止挡件被成形为限定悬突部,并且抓紧器被构造成抓持悬突部以便初始地将工具联接到紧固件。
对于一些应用,该系统和/或设备还包括外部套管部分,该外部套管部分被构造成围绕抓紧器以便相对于悬突部锁定抓紧器。
根据一些应用,还提供了一种系统和/或设备,其包括被构造成紧固到收缩构件的收缩构件紧固件。对于一些应用,至少一个收缩构件紧固件被构造成围绕收缩构件。收缩构件紧固件可包括夹持结构,该夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在闭合状态下,该夹持结构被构造成夹持在穿过其中的收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到收缩构件可以移动通过的打开状态。
该系统和/或设备可以包括止挡件,该止挡件可移除地联接到收缩构件紧固件并且被构造成将收缩构件紧固件保持在打开状态。
该系统和/或设备可以包括收缩构件切断工具。该收缩构件切断工具可以包括被构造成切割收缩构件的切割元件和被构造成朝近侧牵拉止挡件并从收缩构件紧固件移除止挡件的一个或多个抓紧器。对于一些应用,一旦被朝近侧牵拉,止挡件接触切割元件并且被构造成推靠和移动切割元件,以便于通过切割元件切断收缩构件。
对于一些应用,工具被布置成使得工具提供安全机构,由此切割元件的移动只有在将止挡件推靠在切割元件上的情况下才是可能的。
对于一些应用,该系统和/或设备还包括容纳紧固件和止挡件的壳体,并且当抓紧器抓持止挡件时该工具联接到壳体。
对于一些应用,该系统和/或设备还包括可植入瓣环成形结构,该工具被构造成将壳体、紧固件和止挡件递送到可植入瓣环成形结构。
对于一些应用,该系统和/或设备还包括可植入瓣环成形结构,该可植入瓣环成形结构包括壳体。
对于一些应用,止挡件被成形为限定悬突部,并且抓紧器被构造成抓持悬突部以便初始地将工具联接到紧固件。
对于一些应用,该系统和/或设备还包括外部套管部分,该外部套管部分被构造成围绕抓紧器以便相对于悬突部锁定抓紧器。
根据一些应用,还提供了一种方法,其包括沿着收缩构件穿引收缩构件切断工具,该收缩构件切断工具包括在穿引期间邻近收缩构件的切割元件。该方法还可以包括将工具与止挡件接合,该止挡件可移除地联接到围绕收缩构件的一部分的收缩构件紧固件,该止挡件被构造成将收缩构件紧固件保持在打开状态。
对于一些应用,该方法还包括使用该工具,通过利用工具牵拉止挡件,使止挡件与收缩构件紧固件脱离接合,并且通过牵拉,使止挡件与切割元件接触,并且便于将止挡件推靠在切割元件上,并且通过这种推动,便于移动切割元件,并且从而便于通过切割元件切断收缩构件。
对于一些应用,工具被布置成使得工具提供安全机构,由此切割元件的移动只有通过将止挡件推靠在切割元件上才是可能的。
对于一些应用,该方法还包括容纳紧固件和止挡件的壳体,并且该方法包括通过利用工具抓紧止挡件而将工具联接到壳体。
对于一些应用,该方法还包括使用该工具将壳体、紧固件和止挡件递送到可植入瓣环成形结构。
对于一些应用,将工具联接到壳体包括将工具联接到与可植入瓣环成形结构联接的壳体。
对于一些应用,止挡件被成形为限定悬突部,并且使工具与止挡件接合包括通过利用具有抓紧器的工具抓持悬突部而将工具初始地联接到紧固件。
对于一些应用,该方法还包括通过将外部套管部分套在抓紧器上来相对于悬突部锁定抓紧器。
该方法可以在活体动物上进行的规程中或在仿真/模拟规程中(例如,在尸体、尸体心脏、具有模拟心脏、组织等的模拟器、拟人体模等)执行。
根据一些应用,还提供了一种系统和/或设备,其包括:植入物,该植入物包括可植入结构和远离该可植入结构延伸的柔性细长收缩构件;以及收缩构件收容工具,该收缩构件收容工具包括柄部部分,该柄部部分包括外部壳体、至少部分地设置在外部壳体内的管状轴、以及内轴。
对于一些应用,内轴(a)部分地设置在管状轴的近侧纵向部分内,使得内轴能够相对于管状轴轴向地滑动,(b)被成形为限定内轴收缩构件接纳通道,以及(c)包括锁,该锁被构造成(i)当处于解锁状态时,允许收缩构件相对于内轴收缩构件接纳通道滑动,并且(ii)当处于锁定状态时,相对于内轴轴向地锁定收缩构件。
对于一些应用,该系统和/或设备(例如,在柄部中)还包括远侧力施加器,该远侧力施加器(a)至少部分地设置在管状轴的远侧纵向部分内,以及(b)被成形为限定远侧力施加器收缩构件接纳通道,该远侧力施加器收缩构件接纳通道允许收缩构件滑动穿过其中。
对于一些应用,该系统和/或设备(例如,在柄部中)还包括:弹簧,该弹簧设置在管状轴内,连接远侧力施加器和内轴的远侧部分;以及收缩促进旋钮,该收缩促进旋钮可从外部壳体的外部触及。
对于一些应用,该柄部部分被成形为限定从柄部部分的远侧端部直至近侧端部的柄部收缩构件接纳通道,该柄部收缩构件接纳通道包括内轴收缩构件接纳通道和远侧力施加器收缩构件接纳通道。
对于一些应用,柄部部分被构造成使得当收缩构件被设置成完全穿过柄部收缩构件接纳通道并且锁处于锁定状态时,收缩促进旋钮的致动通过使管状轴相对于外部壳体朝近侧推进而收容收缩构件的连续部分,这使远侧力施加器相对于外部壳体朝近侧推进,这向弹簧施加朝近侧导引的力,这将内轴相对于外部壳体朝近侧推动,并且这将收缩构件朝近侧牵拉。
对于一些应用,柄部部分被构造成使得在收缩构件设置成完全穿过柄部收缩构件接纳通道时致动收缩促进旋钮时,锁处于锁定状态,并且收缩构件被张紧:弹簧相对于外部壳体朝近侧推动内轴,推进程度小于管状轴相对于外部壳体朝近侧推进的程度,并且由内轴朝近侧牵拉收缩构件使收缩构件中的张力增加。
对于一些应用,收缩促进旋钮被构造成通过其旋转来致动。
对于一些应用,管状轴和收缩促进旋钮彼此螺纹连接,并且柄部部分被构造成使得收缩促进旋钮的致动使管状轴旋转,从而使管状轴相对于外部壳体朝近侧推进。
对于一些应用,内轴部分地突出到外部壳体的近侧端部之外,并且管状轴和内轴一起提供非电气机械测力计,其中管状轴相对于内轴的相对轴向位置提供收缩构件中的张力的量度的视觉指示。
对于一些应用,内轴标记有多个基准标记(fiduciary marker),所述多个基准标记沿着内轴布置以指示管状轴相对于内轴的相对轴向位置。
对于一些应用,柄部部分还包括张力限制锁定组件,该张力限制锁定组件被构造成当柄部部分将收缩构件中的张力增大到预先确定的阈值水平时相对于外部壳体轴向地锁定内轴,从而限制内轴能够施加到收缩构件的最大张力。
对于一些应用,该张力限制锁定组件被构造成当管状轴相对于内轴设置在预先确定的相对轴向位置处时相对于外部壳体轴向地锁定内轴,从而限制内轴能够施加至收缩构件的最大张力。
对于一些应用,该张力限制锁定组件包括棘爪,该棘爪被布置成当管状轴相对于内轴设置在预先确定的相对轴向位置处时相对于外部壳体轴向地锁定内轴,从而限制内轴能够施加至收缩构件的最大张力。
对于一些应用,棘爪以轴向固定的方式与内轴联接,并且被构造成径向向外移动以便接合外部壳体,以便相对于外部壳体轴向地锁定内轴。
对于一些应用,张力限制锁定组件还包括多个凹痕,外部壳体被成形为限定所述多个凹痕,棘爪能够与这些凹痕接合以相对于外部壳体轴向地锁定内轴,并且柄部部分被布置成使得当管状轴相对于内轴设置在预先确定的相对轴向位置时,这些凹痕中与棘爪接合的特定一个凹痕取决于内轴相对于外部壳体的相对轴向位置。
对于一些应用,管状轴的近侧纵向部分被成形为限定细长开口,当棘爪相对于外部壳体轴向地锁定内轴时棘爪穿过该细长开口。
对于一些应用,管状轴包括一个或多个轨道,所述一个或多个轨道与细长开口的纵向部分并排延伸并且被布置成:
(a)当管状轴相对于内轴朝向远侧设置在预先确定的相对轴向位置时,防止棘爪相对于外部壳体轴向地锁定内轴,以及
(b)当管状轴相对于内轴设置在预先确定的相对轴向位置时,允许棘爪轴向地锁定内轴。
对于一些应用,所述一个或多个轨道被成形为限定一个或多个相应的斜坡部分,使得在棘爪在管状轴相对于内轴设置在预先确定的相对轴向位置时相对于外部壳体轴向地锁定内轴之后,管状轴的随后的远侧运动以及因此所述一个或多个轨道相对于内轴的远侧运动使棘爪与外部壳体脱离接合。
对于一些应用,内轴部分地突出到外部壳体的近侧端部之外,并且管状轴和内轴一起提供非电气机械测力计,其中管状轴相对于内轴的相对轴向位置提供收缩构件中的张力的量度的视觉指示。
对于一些应用,可植入结构包括可植入瓣环成形结构。
对于一些应用,可植入瓣环成形结构包括柔性套管,并且收缩构件沿着套管延伸并延伸远离套管。
根据一些应用,还提供了一种系统和/或设备,其包括:植入物,该植入物包括可植入结构和远离该可植入结构延伸的柔性细长收缩构件;以及收缩构件收容工具。收缩构件收容工具可包括柄部部分,该柄部部分(a)被成形为限定从柄部部分的远侧端部直至近侧端部的柄部收缩构件接纳通道,以及(b)包括:外部壳体;非电气机械测力计;锁;以及收缩促进旋钮,该收缩促进旋钮可从外部壳体的外部触及。该锁可以被构造成(i)当处于解锁状态时,允许收缩构件相对于测力计滑动,以及(ii)当处于锁定状态时,相对于测力计的轴向可移动部分轴向地锁定收缩构件,该测力计的轴向可移动部分相对于外部壳体是轴向可移动的。
对于一些应用,柄部部分被构造成使得当收缩构件被设置成完全穿过柄部收缩构件接纳通道并且锁处于锁定状态时,收缩促进旋钮的致动通过使测力计相对于外部壳体朝近侧推进以便朝近侧牵拉收缩构件来致使柄部部分收容收缩构件的连续部分。
对于一些应用,柄部部分被构造成使得在收缩构件设置成完全穿过柄部收缩构件接纳通道时致动收缩促进旋钮时,锁处于锁定状态,并且收缩构件被张紧,由测力计的轴向可移动部分朝近侧牵拉收缩构件使收缩构件中的张力增加,并且测力计被构造成提供收缩构件中的张力的量度的视觉指示。
对于一些应用,测力计包括弹簧。
对于一些应用,测力计被构造成使得弹簧向测力计的轴向可移动部分施加朝近侧导引的力。
对于一些应用,柄部部分还包括张力限制锁定组件,该张力限制锁定组件被构造成当柄部部分将收缩构件中的张力增大到预先确定的阈值水平时相对于外部壳体轴向地锁定测力计的轴向可移动部分,从而限制测力计的轴向可移动部分能够施加到收缩构件的最大张力。
根据一些应用,还提供了一种方法,其包括:使植入物的可植入结构和远离可植入结构延伸的柔性细长收缩构件朝向患者的心脏推进;以及将收缩构件的一部分穿引通过收缩构件收容工具的柄部部分的柄部收缩构件接纳通道。收缩构件收容工具可以与本文中其他地方描述的其他收缩构件收容工具相同或相似,并且可以例如包括外部壳体、至少部分地设置在外部壳体内的管状轴、内轴、远侧力施加器、弹簧和收缩促进旋钮中的一个、全部或一些,该收缩促进旋钮可从外部壳体的外部触及。
内轴可以(a)部分地设置在管状轴的近侧纵向部分内,使得内轴能够相对于管状轴轴向地滑动,(b)被成形为限定内轴收缩构件接纳通道,以及(c)包括锁,该锁被构造成(i)当处于解锁状态时,允许收缩构件相对于内轴收缩构件接纳通道滑动,并且(ii)当处于锁定状态时,相对于内轴轴向地锁定收缩构件。
远侧力施加器可以(a)至少部分地设置在管状轴的远侧纵向部分内,以及(b)被成形为限定远侧力施加器收缩构件接纳通道,该远侧力施加器收缩构件接纳通道允许收缩构件滑动穿过其中,柄部收缩构件接纳通道(a)从柄部部分的远侧端部延伸直至近侧端部,以及(b)包括内轴收缩构件接纳通道和远侧力施加器收缩构件接纳通道。
弹簧可设置在管状轴内,连接远侧力施加器和内轴的远侧部分。
该方法还包括将锁从解锁状态转变到锁定状态。
对于一些应用,该方法包括,然后,通过以下操作来致动收缩促进旋钮以使柄部部分收容收缩构件的连续部分,直到收缩构件被张紧:使管状轴相对于外部壳体朝近侧推进,这使远侧力施加器相对于外部壳体朝近侧推进,这向弹簧施加朝近侧导引的力,这将内轴相对于外部壳体朝近侧推动,这将收缩构件朝近侧牵拉;以及然后,一旦收缩构件被张紧,则致动收缩促进旋钮以通过由弹簧相对于外部壳体朝近侧推动内轴(推进程度小于管状轴相对于外部壳体朝近侧推进)引起的内轴朝近侧牵拉收缩构件来增加收缩构件中的张力。
对于一些应用,致动收缩促进旋钮包括旋转收缩促进旋钮。
对于一些应用,管状轴和收缩促进旋钮彼此螺纹连接,并且柄部部分被构造成使得收缩促进旋钮的致动使管状轴旋转,从而使管状轴相对于外部壳体朝近侧推进。
对于一些应用,内轴部分地突出到外部壳体的近侧端部之外,管状轴和内轴一起提供非电气机械测力计,其中管状轴相对于内轴的相对轴向位置提供收缩构件中的张力的量度的视觉指示,并且该方法还包括查看该视觉指示。
对于一些应用,内轴标记有多个基准标记,所述多个基准标记沿着内轴布置以指示管状轴相对于内轴的相对轴向位置。
对于一些应用,柄部部分还包括张力限制锁定组件,该张力限制锁定组件被构造成当柄部部分将收缩构件中的张力增大到预先确定的阈值水平时相对于外部壳体轴向地锁定内轴,从而限制内轴能够施加到收缩构件的最大张力。
对于一些应用,该张力限制锁定组件被构造成当管状轴相对于内轴设置在预先确定的相对轴向位置处时相对于外部壳体轴向地锁定内轴,从而限制内轴能够施加至收缩构件的最大张力。
对于一些应用,该张力限制锁定组件包括棘爪,该棘爪被布置成当管状轴相对于内轴设置在预先确定的相对轴向位置处时相对于外部壳体轴向地锁定内轴,从而限制内轴能够施加至收缩构件的最大张力。
对于一些应用,棘爪以轴向固定的方式与内轴联接,并且被构造成径向向外移动以便接合外部壳体,以便相对于外部壳体轴向地锁定内轴。
对于一些应用,张力限制锁定组件还包括多个凹痕,外部壳体被成形为限定所述多个凹痕,棘爪能够与这些凹痕接合以相对于外部壳体轴向地锁定内轴,并且柄部部分被布置成使得当管状轴相对于内轴设置在预先确定的相对轴向位置时,这些凹痕中与棘爪接合的特定一个凹痕取决于内轴相对于外部壳体的相对轴向位置。
对于一些应用,管状轴的近侧纵向部分被成形为限定细长开口,当棘爪相对于外部壳体轴向地锁定内轴时棘爪穿过该细长开口。
对于一些应用,管状轴包括一个或多个轨道,所述一个或多个轨道与细长开口的纵向部分并排延伸并且被布置成:
(a)当管状轴相对于内轴朝向远侧设置在预先确定的相对轴向位置时,防止棘爪相对于外部壳体轴向地锁定内轴,以及
(b)当管状轴相对于内轴设置在预先确定的相对轴向位置时,允许棘爪轴向地锁定内轴。
对于一些应用,所述一个或多个轨道被成形为限定一个或多个相应的斜坡部分,使得在棘爪在管状轴相对于内轴设置在预先确定的相对轴向位置时相对于外部壳体轴向地锁定内轴之后,管状轴的随后的远侧运动以及因此所述一个或多个轨道相对于内轴的远侧运动使棘爪与外部壳体脱离接合。
对于一些应用,内轴部分地突出到外部壳体的近侧端部之外,管状轴和内轴一起提供非电气机械测力计,其中管状轴相对于内轴的相对轴向位置提供收缩构件中的张力的量度的视觉指示,并且该方法还包括查看该视觉指示。
对于一些应用,可植入结构包括可植入瓣环成形结构,并且推进可植入结构包括朝向心脏推进可植入瓣环成形结构。
对于一些应用,可植入瓣环成形结构包括柔性套管,并且使可植入瓣环成形结构和收缩构件朝向心脏推进,使得收缩构件沿着套管延伸并延伸远离套管。
根据一些应用,还提供了一种方法,其包括:使植入物的可植入结构和远离可植入结构延伸的柔性细长收缩构件朝向患者的心脏推进;以及将收缩构件的一部分穿引通过收缩构件收容工具的柄部部分的柄部收缩构件接纳通道。
收缩构件收容工具可以与本文其他地方所述或以其他方式已知的其他收缩构件吸收工具相同或类似。例如,在一些应用中,收缩构件收容工具包括外部壳体、非电气机械测力计、锁和收缩促进旋钮。该锁可以被构造成(i)当处于解锁状态时,允许收缩构件相对于测力计滑动,以及(ii)当处于锁定状态时,相对于测力计的轴向可移动部分轴向地锁定收缩构件,该测力计的轴向可移动部分相对于外部壳体是轴向可移动的。收缩促进旋钮可从外部壳体的外部触及。
该方法还包括将锁从解锁状态转变到锁定状态;以及然后,通过使测力计相对于外部壳体朝向近侧推进以便朝近侧牵拉收缩构件,致动收缩促进旋钮以使柄部部分收容收缩构件的连续部分。
该方法可以此后包括,一旦收缩构件被张紧,则通过由测力计的轴向可移动部分朝近侧牵拉收缩构件来致动收缩促进旋钮以增加收缩构件中的张力,并且观察收缩构件中的张力的量度的视觉指示,该视觉指示由测力计提供。
对于一些应用,测力计包括弹簧。
对于一些应用,测力计被构造成使得弹簧向测力计的轴向可移动部分施加朝近侧导引的力。
对于一些应用,柄部部分还包括张力限制锁定组件,该张力限制锁定组件被构造成当柄部部分将收缩构件中的张力增大到预先确定的阈值水平时相对于外部壳体轴向地锁定测力计的轴向可移动部分,从而限制测力计的轴向可移动部分能够施加到收缩构件的最大张力。
该方法可以在活体动物上进行的规程中或在仿真/模拟规程中(例如,在尸体、尸体心脏、具有模拟心脏、组织等的模拟器、拟人体模等)执行。
根据一些应用,还提供了一种系统和/或设备,其可以包括可植入瓣环成形结构(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构或其他瓣环成形装置)。可植入瓣环成形结构可包括主体部分和收缩构件,该收缩构件至少部分地沿着瓣环成形结构的主体部分的纵向长度延伸。可植入瓣环成形结构可以与本文其他地方所述的其他瓣环成形结构相同或相似。
该系统和/或设备还可以包括收缩构件收容工具。收缩构件收容工具可以与本文其他地方所述的其他收缩构件吸收工具相同或类似。该收缩构件收容工具可包括一个或多个管(例如,一个管、主管和副管等)。至少一个管具有管腔,该管腔被构造成供收缩构件穿过其中。管可以是柔性的、半刚性的或刚性的。该收缩构件收容工具还可包括收缩构件圈套器。该收缩构件圈套器可以包括远侧圈套器部分和联接到远侧圈套器部分的细长柔性体部分。该远侧圈套器部分可以被构造成套住收缩构件的一部分并且将其牵拉到管腔中。远侧圈套器部分可以被构造成牵拉收缩构件的部分穿过管腔的一些或通过管腔的整个长度(例如,从一端到另一端)。收缩构件圈套器可包括含有不锈钢的线材。管的管腔的大小可被设定成保持远侧圈套器部分和收缩构件之间的联接。
收缩构件收容工具可包括柄部部分,并且管可连接到该柄部部分。柄部部分可以包括收缩构件收容装置,该收缩构件收容装置被构造成收容收缩构件的连续部分。柄部部分还可包括张力计,该张力计被配置成测量收缩构件的张力的程度。该收缩构件收容装置可以被致动,以增加收缩构件的张力。该收缩构件收容装置可以任选地包括具有沟槽的轮,该沟槽被构造成将收缩构件联接到轮。该沟槽可以被成形为接纳收缩构件的中间部分。
远侧圈套器部分可以包括柔性环。管腔可以被构造成当收缩构件的部分被牵拉穿过管腔时使柔性环围绕收缩构件塌缩。收缩构件圈套器的至少远侧圈套器部分可以是波纹形的,以增加圈套器部分和收缩构件之间的摩擦。
收缩构件收容工具的远侧端部部分可以被成形为限定锋利边缘,并且收缩构件收容工具可以被构造成将收缩构件设置为邻近锋利边缘,使得锋利边缘能够切断收缩构件。
收缩构件收容工具可包括设置在收缩构件收容工具的远侧端部部分内的收缩构件紧固件。收缩构件紧固件可包括夹持结构。夹持结构可被朝向呈现闭合状态或闭合位置偏置,并且在闭合状态/位置中,夹持结构可以被构造成夹持在穿过其中的收缩构件上。夹持结构还可以被构造成使得其可以被挠曲到打开状态或打开位置,其中在打开状态/位置,收缩构件可以移动穿过其中。收缩构件收容工具还可包括止挡件,该止挡件可移除地联接到收缩构件紧固件并且被构造成将收缩构件紧固件保持在打开状态/位置。
远侧圈套器部分、收缩构件的部分和夹持结构可以被构造成以及大小设定成在打开状态/位置中朝远侧穿过收缩构件紧固件和夹持结构。远侧圈套器部分可以适于通过收缩构件紧固件和夹持结构,并且通过收缩构件收容工具的远侧端部部分中的对准端口,来捕获和朝近侧牵拉收缩构件的部分。
收缩构件收容工具可包括紧固件-弹出器,该紧固件-弹出器可在收缩构件收容工具的远侧端部部分内移动,该紧固件-弹出器可被构造成使得紧固件-弹出器的移动接触收缩构件紧固件和夹持结构并可将其从打开状态/位置转换到闭合状态/位置,以在收缩构件穿过其中时夹持在收缩构件上。紧固件-弹出器可以联接到止挡件,并且可以被构造成移动可移除地联接到紧固件的止挡件。收缩构件收容工具的远侧端部部分可被成形为限定锋利边缘,并且收缩构件收容工具可被构造成将收缩构件设置为邻近锋利边缘,使得紧固件-弹出器抵靠锋利边缘的移动在收缩构件延伸穿过紧固件之后或附近切断收缩构件。
上述各种设备、系统、方法等可以结合和/或替代本文其他地方描述的其他实施方案的各种特征和部件。
结合附图阅读本发明实施方案的以下详细说明,将更全面地理解本发明,在附图中:
附图说明
图1至图2是用于递送和锚定植入物以及用于控制导管系统的部件的相对空间取向的多部件管状系统的实例的示意图;
图3A至图3I是用于植入瓣环成形结构以修复二尖瓣的示例性规程的示意图;
图4A至图4B是示例性收缩构件收容工具的示意图,该收缩构件收容工具被构造成收缩图3A至图3I的瓣环成形结构的收缩构件并切断收缩构件的任何多余部分;
图5A至图5D是图4A至图4B中用于收容收缩构件的示例性收缩构件收容工具的示意图;
图6A至图6B是图4A至图4B中的示例性收缩构件收容工具的示意图,该收缩构件收容工具用于收容收缩构件以收缩联接到收缩构件的瓣环成形结构;
图7A至图7E是图4A至图4B中的示例性收缩构件收容工具的示意图,该收缩构件收容工具用于将瓣环成形结构锁定和固定在其收缩状态,并且随后切断收缩构件的多余部分;
图8A至图8D是使用瓣环成形结构收缩患者的瓣环的系统的实例的示意图,该瓣环成形结构包括容纳收缩构件紧固件的壳体;
图9A至图9D是示例性收缩构件收容工具的示意图,该收缩构件收容工具用于锁定和固定处于其收缩状态的图8A至图8D的瓣环成形结构,并且随后切断收缩构件的多余部分;
图10A至图10B是可用于接合收缩构件并切断收缩构件的任何多余部分的收缩构件收容工具的实例的示意图;
图11A至图11C是收缩构件收容工具的实例的示意图,该收缩构件收容工具用于锁定和固定处于其收缩状态的瓣环成形结构,并且随后切断收缩构件的多余部分;
图12A至图12C是包括示例性瓣环成形结构的系统的实例的示意图,该瓣环成形结构包括套管、收缩构件和锁;
图13A至图13C是包括示例性瓣环成形结构的系统的实例的示意图,该瓣环成形结构包括套管、收缩构件和锁;
图14是可用于锁定瓣环成形结构的周边的示例性锁的示意图;
图15A至图15C是包括示例性瓣环成形结构的系统的实例的示意图,该瓣环成形结构包括套管、收缩构件和锁;
图16是包括示例性瓣环成形结构的系统的实例的示意图,该瓣环成形结构包括套管、收缩构件和锁;
图17是包括示例性瓣环成形结构的系统的实例的示意图,该瓣环成形结构包括套管、收缩构件和锁;
图18是使用瓣环成形结构收缩患者的瓣环的系统的实例的示意图,该瓣环成形结构包括容纳收缩构件紧固件的壳体;
图19A至图19B是使用瓣环成形结构收缩患者的瓣环的系统的实例的示意图,该瓣环成形结构包括容纳收缩构件紧固件的壳体;
图20A至图20F是与瓣环成形结构一起使用的收缩构件收容和收缩构件切断工具的实例的示意图,该瓣环成形结构包括容纳收缩构件紧固件的壳体;
图21A至图21B是根据一些应用的图20A至图20F的多部件管状系统的收缩构件收容工具在插入柔性细长收缩构件之前的实例的示意图;
图22A至图22B是根据一些应用的图21A至图21B的收缩构件收容工具在插入柔性细长收缩构件之后的示意图;
图23A至图23B、24A至图24B和25A至图25B是根据一些应用的图21A至图21B的收缩构件收容工具在工具的收缩促进旋钮的连续致动水平之后的示意图;以及
图26A至图26B是根据一些应用的图21A至图21B的收缩构件收容工具的外部壳体和管状轴的一部分的示意图。
具体实施方式
现在参考图1至图2,其是多部件管状系统10的实例的示意图,该多部件管状系统提供一个或多个旋转控制转向导管,所述一个或多个旋转控制转向导管被构造成将植入物递送到患者的心脏。系统10提供植入物递送工具。系统10可包括第一外导管12,该第一外导管包括被构造用于推进通过患者的脉管系统的护套。对于一些应用,外导管12包括护套,该护套被构造用于通过股动脉朝向患者心脏的房间隔推进。外导管12的远侧可操纵端部部分被构造成穿过隔膜并取向在期望的空间取向。系统10包括第二导管或引导导管14,其包括可操纵的远侧端部部分。导管14被构造用于推进通过外导管12的管腔。外导管12在其远侧端部部分(例如,导管12的靠近可操纵远侧端部部分的部分)处提供第一联接件152(例如,狭缝52)。引导导管14可包括第二联接件154(例如,按压式接合件54),该第二联接件联接到可位移突出部56,该可位移突出部联接到基部。如本文所述,按压式接合件54(或第二联接件154)被构造成在狭缝52(或第一联接件152)内突出。因此,狭缝52限定第二联接接收元件。
在一些实施方案中,导管12的第一联接件152限定较长的联接件,导管14的第二联接件154限定较短的联接件。外导管12和引导导管14的第一联接件152和第二联接件154分别使得引导导管14能够轴向推进和旋转运动通过外导管12的管腔,直到导管14的接合件54与导管12的狭缝52对准并接合,如将在下文中描述的。如图1的横截面A-A所示,引导导管14被构造成同心地设置在外导管12的管腔内。在一些实施方案中,导管12提供较短的联接件,而导管14提供较长的联接件。例如,导管14可以被成形为提供狭缝52,并且导管12可以包括被构造成接合导管14的狭缝52的接合件54。
如视图B的分解图所示,第一联接件152可以成形为限定狭缝52。对于一些应用,如图所示,狭缝52由金属框架50提供。金属框架50可具有例如7mm至15mm之间(例如,13mm)的长度L22。对于这种应用,在导管12的材料中形成狭缝(例如,通过在导管12的制造期间在导管12的聚合物材料中形成狭缝),并且框架50联接到导管12。第二联接件154可包括接合件54,该接合件可包括设置在接合件54的基部的可位移突出部56的远侧部分处的突起。接合件54的基部可以成形为限定形成突出部56的狭缝57。当对其施加力时,接合件54是可按压的,并且突出部56便于接合件54响应于施加到接合件54的力以及在没有施加到接合件的力情况下移动。对于一些应用,在导管14的制造期间,操纵导管14以便将接合件54和突出部56联接到其上,例如接合件54和突出部56被嵌入导管14的聚合物内。
尽管狭缝52和按压式接合件54分别示出为位于外导管12和引导导管14上在导管12和14的远侧部分处,但狭缝52和接合件54可分别沿导管12和14的任何合适的部分(例如,导管12和14的相应近侧部分)设置。
第一联接件152和第二联接件154可以分别设置在任何标准导管上。也就是说,联接件152包括框架50,该框架可联接到任何标准导管的外表面(在这种情况下,将在标准导管中形成对应的狭缝)。另外,通过将联接件154的基部部分联接到任何标准导管,联接件154可联接到任何标准导管。将对标准导管进行适当的调节,以适应突出部56和接合件54响应于施加到接合件54的推力的移位。
图2示出了在管状系统10的部件之间的示例性同心关系(在图2的左侧的分解图中)。如上所述,外导管12的远侧端部部分是可操纵的。外导管12的远侧端部部分可包括拉环11,该拉环联接到两条或更多条操纵线或拉线29a和29b,这些操纵线或拉线设置在导管12的壁内的相应次管腔内(如截面A-A所示)。如分解图所示,引导导管14可被构造成同心地设置在导管12的管腔内。如上所述,引导导管14的远侧端部部分是可操纵的。导管14的远侧端部部分可包括拉环13,该拉环联接到两条或更多条拉线31a和31b,这些拉线设置在导管14的壁内的相应次管腔内(如截面A-A和B-B所示)。
引导导管14可操纵至期望的空间取向,以便于将植入物推进和植入患者的体腔。如图所示,植入物包括瓣环成形结构222(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等),该瓣环成形结构包括柔性套管26(如图2的分解图所示)。套管26可以包括编织的织物网,例如包括DACRON(TM)。套管26可以被构造成仅部分地围绕心脏瓣膜环放置(即呈现C形),并且一旦锚定在适当的位置,套管被收缩以周向收紧瓣膜环。但是,环结构也可以被构造成完全围绕瓣膜环放置。为了收紧瓣环,瓣环成形结构或瓣环成形环结构222包括沿套管26延伸的柔性细长收缩构件226。细长收缩构件226可包括线材、带、绳或绑带,其可包括多种材料中的一种或多种,例如柔性和/或超弹性材料,例如镍钛诺、聚酯、不锈钢或钴铬合金。对于一些应用,线材包括射线不可透的材料。对于一些应用,收缩构件226包括编织聚酯缝合线(例如,Ticron)。对于一些应用,收缩构件226涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。对于一些应用,收缩构件226包括多根线材,所述多根金属线材相互缠绕以形成绳结构。
对于其中系统10用于将植入物递送到患者的二尖瓣的应用,外导管12可被构造用于初始推进通过患者的脉管系统,直到导管12的远侧端部102(其可以是最远侧端部或顶端)被定位在左心房中。然后操纵导管12的远侧可操纵端部部分,使得导管12的远侧端部102以期望的空间取向定位在左心房内。可以在成像的辅助下执行操纵规程,所述成像诸如荧光镜透视检查、经食道回波和/或超声心动描记术。在操纵导管12的远侧端部部分之后,引导导管14(其容纳瓣环成形结构222)被推进通过导管12,以便于结构222沿着二尖瓣的瓣环递送和植入。在递送期间,导管14的可操纵远侧端部部分的至少一部分可从导管12的远侧端部102外露,并且因此自由地朝向二尖瓣的瓣环操纵,如下所述。
此外,系统10包括附接机构(例如,锚定件、粘合剂、夹钳、夹具、紧固件等),诸如多个锚定件32,其可以是例如约5个和约20个之间的锚定件,诸如约10个或约16个锚定件。每个锚定件32可包括组织接合元件60(例如,螺纹组织接合元件)和固定到组织接合元件的一个端部的工具联接头部62。一个锚定件32在图2中被示出为可逆地联接到锚定件部署操纵器61的旋转锚定件驱动器36的部署元件38。当套管26沿着心脏瓣膜的瓣环设置时,部署操纵器61被构造成在套管26的管腔内推进并且从套管26内通过套管26的壁部署每个锚定件32并且部署到心脏组织中,从而围绕瓣膜环的一部分锚定套管26。锚定件插入套管中和锚定件部署到心脏组织中将在下文中详细描述。
锚定件32可包括生物相容性材料,诸如不锈钢316LVM。对于一些应用,锚定件32包括镍钛诺。对于一些应用,锚定件32完全或部分地涂覆有非导电材料。
如图2所示,部署操纵器61包括锚定件驱动器36和部署元件38。
如图2的分解图所示,套管26设置在引导导管14的管腔内。由参考力管19的远侧端部将力施加到套管26的近侧端部。如图所示,植入物分离通道18可在参考力管19的管腔内并且通过套管26的管腔推进,使得通道18的设置在套管内的部分与套管同轴。如图1的放大图像所示,植入物分离通道18的远侧端部17设置成在其远侧端部处与套管26的内壁接触。另外,通道18的远侧端部部分包括射线不可透的标记1018。如图所示,管19和套管26相对于彼此纵向且同轴地设置。
锚定件驱动器36可在通道18内推进。对于一些应用,系统10包括多个锚定件驱动器36,每个驱动器联接到相应的锚定件32。每个驱动器36可在通道18内推进,以便在组织中推进和植入锚定件32。在植入锚定件32之后,如本文所述,将锚定件32从驱动器36分离,并且将驱动器36从通道18内移除。随后,联接到另一锚定件32的新驱动器36然后在通道18内推进。
如下文将描述的,第一锚定件32被构造成当套管26沿着瓣膜的瓣环定位时通过套管的壁部署到心脏组织中。在第一锚定件的部署之后,套管26的远侧部分远侧地滑动离开植入物分离通道18的一部分。为了使套管26从通道18的外表面的一部分向远侧分离,(1)向通道18施加近侧力,同时(2)以管19的远侧端部向套管26提供参考力的方式将参考力管19保持在适当位置,以便于套管26的连续部分从通道18周围释放。然后,通道18定位在套管26的管腔内的连续位置处,同时管19和/或导管14沿着瓣膜的瓣环朝向连续位置被操纵(如将在下文中描述的)。因此,套管26的连续部分提供用于连续锚定件32的推进和锚定件在其连续部分处穿过套管的壁的部署的自由管腔。套管26的连续部分的这种释放在从套管26的管腔内部署的连续锚定件之间产生距离。
对于一些应用,套管26包括多个射线不可透的标记25,所述多个射线不可透的标记沿着套管定位在相应的纵向位点处。标记可在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入规程期间在任何给定点部署了多少套管的指示,以便能够沿套管设置锚定件32之间的期望距离。对于一些应用,标记包括射线不可透的油墨。
通常,射线不可透的标记的纵向位点的至少一部分(例如,三个、至少三个、一些、全部等)以恒定的间隔纵向地间隔开。相邻标记的远侧边缘之间的纵向距离和/或相邻标记的近侧边缘之间的距离可以设置为等于相邻锚定件之间的期望距离。例如,标记可以包括第一标记、第二标记和第三标记,第一标记和第二标记相邻,并且第二标记和第三标记相邻,并且第一标记和第二标记的近侧边缘和/或远侧边缘之间的距离等于第二标记和第三标记的近侧边缘和/或远侧边缘之间的对应距离。例如,该距离可以在3mm和15mm之间,诸如6mm,并且每个标记的纵向长度可以在0.1mm和14mm之间,诸如2mm(例如,如果距离是6mm,并且长度是2mm,则相邻标记之间的纵向间隙的长度是4mm)。
每个锚定件32可联接到锚定件驱动器36的部署元件38。锚定件驱动器36包括细长管,该细长管具有至少一个柔性远侧端部部分。驱动器36的细长管在通道18的管腔内延伸,通过系统10朝向系统10的近侧柄部部分101的近侧端部。锚定件驱动器36的管提供管腔,用于使细长杆130可滑动地推进穿过该管腔。杆130便于锚定件32与部署元件38的锁定和解锁,如下所述。如图2的截面E-E所示,杆130的近侧端部在系统10的近侧端部处联接到锚定件释放机构28的部件上。机构28包括壳体135和联接到杆130的近侧端部的手指接合件131。手指接合件131经由弹簧133联接到壳体135(图2的截面E-E)。锚定件驱动器36的管的近侧端部联接到壳体135。如下文所述,当朝近侧牵拉手指接合件131时,用户(例如,医生、保健专业人员等)从部署元件38释放锚定件32,从而朝近侧牵拉杆130。
对于一些应用,锚定件驱动器36(例如,其旋转和/或近侧-远侧移动,以及/或者锚定件32的释放)是可电子控制的,诸如通过使用耦接到锚定件驱动器和/或壳体135的近侧端部的体外控制器和/或电动马达。
近侧柄部部分101可以由具有支撑腿91和柄部滑动轨道90的支架支撑。柄部部分101包括外导管柄部22、引导导管柄部24、植入物操纵柄部126和锚定件释放机构28。柄部22联接到外导管12的近侧端部。柄部24联接到引导导管14的近侧部分。柄部126联接到参考力管19的近侧部分,并且柄部126相对于柄部24的线性移动使参考力管19(并且由此通常是结构222)移动通过导管14。如上所述,锚定件释放机构28的壳体135联接到锚定件驱动器36的管的近侧部分。系统10的同心设置的部件的每个部件的相对定位在图2的分解图和截面A-A、B-B、C-C和D-D中示出。
支撑近侧柄部部分101的支架可以朝远侧和近侧移动,以控制整个多部件系统10的位置,特别是调节导管12的远侧端部102与房间隔的距离。柄部22包括操纵旋钮210,该操纵旋钮联接到设置在外导管12的壁中的相应次管腔内的拉线29a和29b。旋钮210的旋转调节线材29a和29b的张力程度,这继而对外导管12的远侧端部部分处的拉环11施加力。这种力以这样的方式在患者的心脏的心房内操纵导管12的远侧端部部分,即导管12的远侧端部部分在与瓣膜的瓣环的平面平行的第一平面中被操纵(例如,在从房间隔朝向心房的周围壁的方向上)。对于一些应用,导管12的远侧端部部分可以预成形为向下指向瓣膜。对于其他应用,导管12的远侧端部部分可被牵拉以呈现远侧端部部分向下指向瓣膜的取向。对于一些应用,导管12的远侧端部部分不被制成向下指向瓣膜。
柄部24可以经由第一安装件92联接到轨道90。安装件92可沿轨道90朝近侧和远侧滑动,以便控制引导导管14相对于外导管12的轴向位置。安装件92可经由控制旋钮216滑动。例如,安装件92的控制旋钮216可控制引导导管14的远侧可操纵部分相对于外导管12的远侧端部102的近侧和远侧轴向移动。柄部24可包括操纵旋钮214,该操纵旋钮联接到设置在引导导管14的壁中的相应次管腔内的拉线31a和31b。旋钮214的旋转调节线材31a和31b的张力程度,这继而对引导导管14的远侧端部部分处的拉环13施加力。这种力在患者心脏的心房内的第二平面内向下并朝向心脏瓣膜的瓣环操纵导管14的远侧端部部分。如下文所述,引导导管14的远侧端部部分可在第二平面内被操纵,该第二平面相对于其中操纵外导管12的远侧端部部分的第一平面基本上垂直。
导管12和14的相应远侧端部部分的组合操纵经由导管12的远侧端部部分的操纵将套管26向下朝向瓣环(例如,经由导管14的远侧端部部分的操纵)并且沿着瓣环的周边引导(例如,从瓣膜的后部到瓣膜的前部,反之亦然)。
对于一些应用,柄部22可以由用户(例如,操作医生等)倾斜,以便进一步调节导管12的远侧端部的位置。
对于一些应用,柄部22包括指示器,该指示器指示已经使用旋钮210产生的导管12的远侧端部部分的转向(例如,弯曲)程度。对于一些应用,柄部24包括指示器,该指示器指示已经使用旋钮214产生的导管12的远侧端部部分的转向(例如,弯曲)程度。
如本文所述,外导管12和引导导管14的第一联接件152和第二联接件154(例如,分别为狭缝52和接合件54)分别提供受控的可操纵系统,其中在引导导管14的远侧端部部分的操纵和弯曲期间,外导管12的远侧端部部分保持在其操纵构型或其空间取向,而基本上不影响引导导管14的远侧端部部分的操纵或弯曲。因此,第一联接件152和第二联接件154分别使外导管12的远侧端部部分对导管14的操纵和弯曲的影响最小化。即,外导管12和引导导管14的第一联接件152和第二联接件154分别共同限定相对空间取向控制装置,该相对空间取向控制装置旋转地锁定外导管12的可操纵远侧端部部分和弯曲部分相对于引导导管14的可操纵远侧端部部分和弯曲部分的相对空间取向。
收缩构件226在柄部部分101的位于柄部22和24之间的部分处从引导导管14的壁中的管腔退出。
柄部126可以经由第二安装件93联接到轨道90。安装件93能够沿着轨道朝近侧和朝远侧滑动,以便控制参考力管19和套管26的至少近侧部分相对于引导导管14的轴向位置。安装件93可经由控制旋钮滑动。例如,安装件93的控制旋钮可以控制管19和套管26的至少近侧部分相对于引导导管14的远侧端部104的近侧和远侧轴向移动。与引导导管14的远侧端部部分的操纵一起,在锚定件32从套管26的管腔内部署期间,管19和至少近侧部分套管26的这种移动使套管26的近侧部分朝向瓣膜的瓣环的组织的期望部分移动,如下文所述。
如上所述,为了使套管26与通道18的外表面的一部分分离,(1)可以朝近侧牵拉通道18,同时(2)将参考力管19保持在适当位置。通道18的近侧端部可以联接到旋钮94,该旋钮相对于参考力管19和套管26朝近侧和朝远侧调节通道18的轴向位置。
柄部部分101可以包括释放决定促进构件127,诸如闩锁或按钮,当给定长度的套管26已经推进离开通道18时(例如,当通道18相对于管19处于给定位置时),该释放决定促进构件自动接合;通常就在套管26完全与通道18分离之前。构件127的接合抑制通道18相对于管19的近侧移动,从而降低(例如,防止)套管26的意外释放的可能性。为了释放套管26(例如,使通道18与套管分离),用户(例如,操作医生)必须在继续朝近侧抽出通道18之前诸如通过推动按钮使构件127脱离接合。当接合时,构件127还可以抑制通道18相对于管19的远侧移动。
柄部部分101(包括柄部22、24和126以及锚定件释放机构28)可以具有65cm和85cm之间(例如,76cm)的长度L1。如图所示,外导管柄部22的主体部分的大部分可相对于系统10的多个部件的纵向轴线7以非零角度设置。由柄部22提供的用于操纵导管12的远侧端部部分的操纵机构设置在柄部22的相对于轴线7以非零角度设置的部分内。柄部22包括直列管状部分21,该直列管状部分沿轴线7纵向同轴设置,并且相对于柄部24和126以及释放机构28同轴。管状部分21被成形为限定管腔,用于将引导导管14插入其中,并且随后插入外导管12的管腔中。管状部分21具有7cm至11cm之间(例如,7cm)的长度L24。柄部22的大部分相对于轴线7成一定角度的这种空间取向减小了柄部部分101的总功能长度。
现在参考图3A至图3I,其是用于植入瓣环成形环结构222(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形环结构、部分瓣环成形环结构等)以修复二尖瓣230的规程的实例的示意图。该规程是可以使用系统10执行的规程的一个实例。
瓣环成形结构或瓣环成形环结构222可用于修复房室瓣(诸如二尖瓣230)的扩张的瓣膜环。对于一些应用,瓣环成形结构被构造成仅部分地围绕瓣膜环放置(例如,呈现C形),并且一旦被锚定或以其他方式固定就位,就被收缩以便周向地收紧瓣膜环。对于一些应用,瓣环成形结构被构造成完全围绕瓣膜环放置(例如,呈现闭合形状,诸如圆形、椭圆形、D形等),并且一旦固定就位,即收缩以便周向地收紧瓣膜环。瓣环成形结构可包括柔性套管26。瓣环成形结构还可以包括和/或与附接装置(例如,锚定件、紧固件、夹钳、缝合线、夹具等)诸如多个锚定件32一起使用。锚定件部署操纵器61被推进到套管26的管腔中,并且从管腔内将锚定件部署穿过套管的壁并进入心脏组织中,从而将套管围绕瓣膜环的一部分锚定。对于一些应用,瓣环成形结构或瓣环成形环结构222使用在2009年5月7日提交的美国申请号12/437,103(其颁发为US 8,715,342)和/或2010年1月19日提交的美国申请号12/689,635(其颁发为US 8,545,553)中描述的技术来实现,这两个申请都转让给本申请的受让人并且以引用方式并入本文。
如图3A所示,该规程可以从将半刚性导丝202推进到患者的右心房220开始。可以在成像的辅助下执行规程,所述成像诸如荧光镜透视检查、经食道回波和/或超声心动描记术。
如图3B所示,导丝202为外导管12随后沿其推进并进入右心房提供引导。一旦导管12的远侧部分进入右心房,导丝202从患者体内回缩。导管12可包括14-24F护套,尽管可以选择任何尺寸以适合于给定的患者。使用针对给定患者确定的合适的源点将导管12通过脉管系统推进到右心房中。例如:
·导管12可以被引入患者的股静脉中,穿过下腔静脉223,进入右心房220,然后经中隔(例如,穿过卵圆窝)进入左心房224;
·导管12可以被引入贵要静脉中,穿过锁骨下静脉到达上腔静脉,进入右心房220,然后经中隔(例如,穿过卵圆窝)进入左心房224;或者
·导管12可以被引入颈外静脉中,穿过锁骨下静脉到达上腔静脉,进入右心房220,然后经中隔(例如,穿过卵圆窝)进入左心房224。
对于一些应用,使用针对给定患者的合适的源点将导管12推进通过患者的下腔静脉223(如图所示)并且进入右心房220。
导管12可以朝远侧推进,直到护套到达房间隔,并且导丝202被抽出,如图3C所示。
如图3D所示,弹性针206和扩张器(未示出)通过导管12推进并进入心脏。为了将导管12经中隔地推进到左心房224中,将扩张器推进到隔膜,并且从扩张器内推动针206,并且允许其刺穿隔膜以产生开口,该开口便于扩张器通过,并且随后便于导管12通过并进入左心房224。扩张器穿过由针产生的隔膜中的孔。扩张器可以成形为限定用于沿针206通过的中空轴,并且该中空轴成形为限定锥形远侧端部。该锥形远侧端部首先推进通过由针206形成的孔。当扩张器的远侧端部的逐渐增加的直径被推动通过隔膜中的孔时,该孔被扩大。对于一些应用,导管12的远侧端部102是锥形的,以便于导管12的远侧部分通过隔膜中的开口。
在导管12通过隔膜推进进入左心房之后,可以从导管12内抽出扩张器和针206,如图3E所示。一旦导管12的远侧部分被设置在心房224内,导管12的可操纵远侧端部部分(例如,导管12的弯曲部分1203)可以在平行于二尖瓣230的瓣环的平面的第一平面内被操纵。这种操纵使导管12的远侧端部部分沿从房间隔朝向周围的心房壁的方向移动,如心房224中的箭头所指示的。如上所述,导管12的远侧部分的操纵可经由柄部部分101中的柄部22的操纵旋钮210来执行(图1和图2)。
如图3F所示,瓣环成形结构或瓣环成形环结构222(为了清楚起见未示出,其中具有锚定件部署操纵器61)通过引导导管14推进,该引导导管又通过导管12推进到左心房224中。如图3F所示,导管14的外露远侧端部部分114(例如,弯曲部分1403)延伸超过导管12的远侧端部102。然后,外露远侧端部部分114(1)沿着相对于导管12的操纵平面垂直并且相对于瓣膜230垂直的平面朝向瓣膜230的瓣环操纵,并且(2)经由弯曲部分1403朝向瓣膜230弯曲。如上所述,导管14的远侧部分的操纵经由柄部部分101中的柄部24的操纵旋钮214来执行(图1和图2)。
如图3G所示,套管26的远侧端部251定位在二尖瓣230的瓣环240的左纤维三角区242附近(需注意,为了清楚地说明,套管26的远侧端部251示意性地显示在心脏的横截面视图中,尽管左三角区242实际上不位于所示的横截面平面中,而是在更靠近观察者的页面之外)。另选地,套管26的远侧端部被定位在二尖瓣的右纤维三角区244附近(未示出构型)。进一步另选地,套管的远侧端部不定位在三角区中的任一个的附近,而是定位在二尖瓣附近的其他地方,诸如前连合或后连合附近。一旦定位在选定的三角区附近的期望位点,部署操纵器61就将第一锚定件32部署穿过套管26的壁(通过在平行于部署操纵器61或锚定件驱动器36的中心纵向轴线的方向上穿透套管的壁,穿过通道18的远侧端部,以及/或者在平行于锚定件32的组织接合元件60的中心纵向轴线的方向上穿透套管的壁)进入三角区附近的心脏组织中。在将锚定件32部署在心脏组织中之后,通过朝近侧移动杆130将部署元件38与锚定件32分离。
锚定件32可从操纵器61的远侧端部部署,同时该远侧端部定位成使得穿过操纵器61的远侧端部的中心纵向轴线与心脏组织表面形成大约20至90度的角度,例如45度至90度,诸如大约75度至90度,诸如大约90度。锚定件32可从操纵器61的远侧端部沿平行于穿过操纵器61的远侧端部的中心纵向轴线的方向部署到心脏组织中。这种角度可以通过比套管26更具刚性的通道18来提供和/或保持。通道18的远侧端部17(图2中所示)可以靠近心脏组织的表面(以及套管26的抵靠心脏组织的表面设置的壁),使得每个锚定件32在穿透套管和组织之前几乎没有从通道18外露。例如,通道18的远侧端部17可以抵靠套管的壁放置(例如,推动),从而将套管夹在心脏组织上。
对于一些应用,通道18的远侧端部17抵靠心脏组织(经由套管的壁)的这种放置在每个锚定件32的部署和锚定期间稳定远侧端部,并且由此便于锚定。对于一些应用,将远侧端部17抵靠心脏组织(经由套管的壁)推动暂时使接触位点处的心脏组织变形。这种变形可以便于使用成像技术来识别接触位点(例如,通过识别心脏组织和血液之间的边界中的变形),并且由此可以便于锚定件的正确定位。
对于一些应用,锚定件32可从操纵器61的侧面部分部署。
现在参考图3G和图2。在第一锚定件的部署之后,套管26的远侧部分可以与植入物分离通道18的一部分分离。为了使套管26的该部分与通道18的外表面分离,(1)可以朝近侧牵拉通道18,同时(2)以管19的远侧端部向套管26提供参考力的方式将参考力管19保持在适当位置,以便于套管26的连续部分从通道18周围的回缩释放。为了使套管26与通道18的外表面分离,(1)可以朝近侧牵拉通道18,同时(2)将参考力管19保持在适当位置。在柄部126上的指示器(诸如在授予Sheps等人的PCT专利申请PCT/IL2012/050451中描述的指示器2120,其公开为WO/2013/069019,其以引用方式并入本文)提供从套管26内抽出多少通道18的指示(即递送工具从套管26中分离多少,以及套管已经推进离开通道18并抵靠组织多少)。通道18的近侧端部联接到旋钮94(图2),该旋钮相对于参考力管19和套管26朝近侧和朝远侧调节通道18的轴向位置。如图3H所示,部署操纵器61沿瓣环240重新定位到被选择用于部署第二锚定件32的另一位点。现在参考图1和图3H。操纵器61的这种重新定位通过以下步骤实现:
(1)在相对于瓣膜230的瓣环240平行的第一平面中、并且以弯曲导管12的弯曲部分1203的方式,将导管12的远侧端部部分(例如,通过柄部22的操纵旋钮210)操纵到期望的空间取向,
(2)在相对于瓣膜230的瓣环240垂直的第二平面中、并且以弯曲导管14的弯曲部分1405(具体地弯曲部分1403)的方式,将导管14的部分的远侧端部部分(例如,通过柄部24的操纵旋钮214)操纵到期望的空间取向,
(3)通过经由旋钮216相对于导管12轴向移动导管14,
(4)通过轴向移动支撑柄部22和24的支架以移动导管12和14两者,
(5)通过经由旋钮95沿着轨道90滑动支架93来轴向移动管19和套管26,以及/或者
(6)通过致动旋钮94使通道18相对于管19移动。
通常,第一锚定件在套管中被部署在最远侧(通常在套管的远侧顶端处或在套管的远侧顶端的几毫米内),并且每个随后的锚定件被更朝近侧部署,使得套管在锚定规程期间在远侧方向上逐渐与部署操纵器61的通道18分离(即通道18从套管26内抽出,并且柄部126朝远侧移动以便回缩工具,从而使连续近侧部分套管26准备好用于随后的锚定件的植入)。已经被部署的第一锚定件32将套管26的锚定端部保持在适当的位置,从而将套管从第一锚定件的位点朝向第二锚定件的位点拉动。当套管26从通道18分离时,部署操纵器61可以沿着心脏组织大致横向地移动,如图3H所示。部署操纵器61将第二锚定件部署穿过套管26的壁进入第二位点处的心脏组织中。根据施加在第一锚定位点和第二锚定位点之间的张力,套管26的在其间的部分可保持管状形状,或可变得扁平,这可有助于减少环与血流的任何干涉。
如图3I所示,部署操纵器61可以沿着瓣环被重新定位到另外的位点,在该另外的位点处部署相应的锚定点,直到最后的锚定点被部署在右纤维三角区244(或者如果锚定开始于右三角区,则部署在左纤维三角区242)附近。任选地,最后的锚定点不是在三角区附近部署,而是在二尖瓣附近的其他地方部署,诸如在前连合或后连合附近。然后,移除系统10,留下植入物结构222和收缩构件226。如下文所述,然后将收缩构件收容工具穿引通过收缩构件226并沿其朝向结构222推进,并且通过调节收缩构件226的张力程度而用于收缩结构222(图3I中未示出,但(i)收缩构件收容工具在收缩构件226上的推进是参考图4A至图5D加以必要的变更而描述的,以及(ii)对构件226施加张力是参考图6A至图6B在下文中描述的)。
一旦达到对结构222的期望调节水平(例如,通过在超声心动和/或荧光透视引导下监测瓣膜的回流程度),则收缩构件收容工具(1)锁定收缩构件226,以便保持构件226的一定程度的张力,从而将结构222保持在收缩状态,并且(2)切断收缩构件226的任何多余部分,然后将其从心脏中移除。对于一些应用,引导构件86的远侧部分可以留在患者的心脏内,并且近侧端部可以例如使用端口在身体外部是可接近的。对于这种应用,调节机构40可在环结构222的初始植入和调节之后的稍后阶段接近。
对于一些应用,可提供再接近线材288,其联接到植入物的近侧部分(例如,最后部署的植入物的一部分),诸如联接到最后的锚定件32(如图3I所示)或套管26,使得在锚定时,该线材朝近侧延伸,诸如经由导管14和/或导管12延伸出受试者的身体。如果在瓣环成形结构222的植入之后(例如,以及在调节之后)确定一个或多个锚定件32需要调节或取回,则再接近线材288便于将锚定件操纵工具引导到瓣环成形结构222和/或引导到其管腔中。例如,这种锚定件操纵工具可包括2013年10月23日提交的授予Herman等人的标题为“Percutaneous tissue anchor techniques”的PCT专利申请PCT/IL2013/050861中描述的锚定件操纵工具,并且该专利申请以引用方式并入本文。本专利申请中描述的系统、设备和技术可以与所述PCT专利申请PCT/IL2013/050861中描述的系统、设备和技术组合使用。
如图所示,环结构222的套管26包括多个射线不可透的标记25,所述多个射线不可透的标记沿着套管定位在相应的纵向位点处,以指示锚定件指定的目标区域。标记可在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入规程期间在任何给定点部署了多少套管26的指示,以便能够沿套管26设置锚定件32之间的期望距离。
对于一些应用,并且如图3I所示,锚定件32部署在套管26的设置有射线不可透的标记25的纵向位点处(例如,锚定件被驱动通过射线不可透的标记的射线不可透的油墨)。另选地,锚定件32可以部署在在标记25之间的套管26的纵向位点处。例如,当从通道18分配套管26时(即,当相对于通道18推进套管26和/或从套管26抽出通道18时),标记25在通道18的远侧端部处的出现(例如,标记25变得与通道18的标记1018对准)可以指示套管26的正确长度已经被分配。随后,通道相对于套管的有限移动可能发生。例如,当通道18抵靠瓣环放置时,通道可以张紧套管26的在先前部署的锚定件和通道的远侧端部之间的部分,使得当部署锚定件时,其稍微在标记25的近侧(例如,在标记的近侧1mm至2mm)穿过套管。
另选地,加以必要的变更,通过右胸廓切开或左胸廓切开植入瓣环成形结构222。
对于一些应用,在沿着瓣环植入套管26之后,套管26的多余部分可以存在于套管的近侧部分处。在此类应用中,在移除操纵器61之后,切割工具(未示出)可以在通道18内推进并且进入套管26的多余部分的管腔中(例如,从套管26内),以便在最近侧部署的锚定件32的近侧切割套管。
现在参考图4A至图4B,其是包括示例性收缩构件收容工具300的示例性系统10的示意图,该收缩构件收容工具被构造成使收缩构件226收缩并切断收缩构件226的任何多余部分。工具300包括柄部部分320和与其联接的细长护套310。护套310包封主管330和与主管330并排设置的副管340。主管330和副管340两者在管330和340的相应近侧端部处联接到柄部部分320。副管340具有副管管腔,该副管管腔被构造成供收缩构件226穿过其中。工具300限定纵向轴线301。
对于一些应用,护套310被成形为在护套310的壁中限定管腔。对于这种应用,工具300不包括副管340,而是护套310的壁中的管腔用作副管340,并且由护套310的壁限定的主管腔用作主管330。
护套310、主管330和副管340可以是柔性的,使得护套310、主管330和副管340被构造用于在经血管、经导管规程期间穿过患者的脉管系统。然而,类似的特征可以用于外科规程。对于一些应用,护套310、主管330和副管340包括硅树脂。对于一些应用,护套310、主管330和副管340包括聚氨酯。
工具300可包括收缩构件圈套器350,该收缩构件圈套器包括远侧圈套器部分352和联接到远侧圈套器部分352的细长柔性体部分354。远侧圈套器部分352被构造成如下文将描述的那样套住收缩构件226的一部分,并且其大小被设定成穿过副管340的副管管腔,以便牵拉收缩构件226穿过副管340的长度。
远侧圈套器部分352可以限定环状部分,如图所示。对于一些应用,远侧圈套器部分352被成形为限定钩。
工具300可包括具有限定工具300的远侧端部的远侧顶端331的远侧端部部分333。主管330终止于远侧端部部分333。远侧端部部分333包括壳体332,该壳体被成形为保持收缩构件紧固件360并与其可移除地联接。收缩构件紧固件360包括夹持结构,该夹持结构可被朝向呈现闭合状态或闭合位置偏置,并且在闭合状态/位置中,夹持结构可以被构造成夹持在穿过其中的收缩构件226上(未示出)。夹持结构还可被构造成使得其可挠曲到收缩构件226(未示出)可移动穿过其中的打开状态。
工具300可包括可在收缩构件收容工具300的远侧端部部分333内移动的紧固件-弹出器335。紧固件-弹出器335的移动将收缩构件紧固件360(或其夹持结构)从其打开状态转换到其闭合状态,以夹持到穿过其中的收缩构件226上,如将在下文中描述的。工具300包括止挡件362,该止挡件可移除地联接到收缩构件紧固件360,并且被构造成将收缩构件紧固件360保持在打开状态,如图4A的截面A-A所示。止挡件362包括一个或多个(例如,两个)尖头337,所述一个或多个尖头将紧固件360保持在打开状态。弹出器335联接到止挡件362并且移动可移除地联接到紧固件360的止挡件362,以便将紧固件360从打开状态转换到闭合状态,如在下文中描述的。
图4B示出了工具300的柄部部分320,其中外壳被移除以便观察柄部部分320的内部。柄部部分320包括收缩构件收容装置322,该收缩构件收容装置被构造成收容收缩构件226的连续部分(未示出),如下文描述的。收缩构件收容装置322可被致动以增加收缩构件的张力,如下文描述的。收缩构件226的张力由柄部部分320的张力计324测量。
收缩构件收容装置322可以任选地包括轮,该轮可以具有两个相对的楔形部分325,这两个楔形部分一起限定被构造成将收缩构件226联接到装置322的轮的沟槽326。楔形部分325可以被成形为接纳收缩构件226的任何部分,例如,构件226的近侧端部和/或构件226的中间部分。对于一些应用,相对的楔形部分325被构造成抓持收缩构件226。如图所示,装置322的轮可以具有数字指示器以指示轮的转数。
如图所示,柄部部分320联接到主管330和副管340的相应近侧部分。
柄部部分320可以成形为限定管腔328,用于圈套器350从副管340的管腔内穿过。圈套器350穿过管腔328并超过收缩构件收容装置322的沟槽326。通常,但不是必须的,装置322不收容圈套器350,而是圈套器350穿过沟槽326。如下文所述,牵拉圈套器350会牵拉与其联接的收缩构件226,使得收缩构件226被牵拉穿过副管340、通过管腔328并最终朝向收缩构件收容装置322。一旦收缩构件226的近侧端部(或构件226的近侧端部附近的部分)被牵拉穿过管340并通过管腔328,收缩构件226就通过被馈送到沟槽326中而被联接到收缩构件收容装置322。然后,致动收缩构件收容装置322,以便向收缩构件226施加张力,从而向沿瓣环植入的瓣环成形结构222施加张力。随着装置322的轮的每次旋转,收缩构件226的连续部分卷绕在装置322的沟槽326内。
图5A至图5D是可用于收容收缩构件226的示例性收缩构件收容工具300的示意图。在此阶段,瓣环成形结构或瓣环成形环结构222已沿瓣环240植入,如上文参考图3A至图3I所述。一旦结构222已经沿着瓣环植入,收缩构件226就远离结构222延伸并穿过患者的脉管系统,使得构件226的近侧端部部分设置在患者体外。
收缩构件226可以在沿着结构222的任何合适的位置处退出结构222的套管26。例如,收缩构件226可以在结构222的邻近瓣膜的左纤维三角区的部分处离开结构222的套管26,如图所示。对于一些应用,收缩构件226在结构222的邻近瓣膜的右纤维三角区的部分处离开结构222的套管26。对于一些应用,收缩构件226在结构222的中间部分处离开结构222的套管26。
如图所示,结构222包括限定结构222的主体部分的套管26。收缩构件226具有沿瓣环成形结构222的主体部分的纵向长度延伸的第一部分420。当结构222处于线性状态以及处于弯曲状态时,第一部分420可沿结构222的纵向长度延伸,如图5A所示。收缩构件226还限定远离瓣环成形结构222的主体部分延伸的第二部分422。
在图5A中,用户(例如,操作医生等)可以用一只手握持工具300的远侧端部,并且用另一只手握持收缩构件226的近侧端部部分。用户或医生将收缩构件226的近侧端部部分穿引通过收缩构件圈套器350的远侧圈套器部分352。
图5B示出了处于其中远侧圈套器部分352套住收缩构件226的状态的工具300。对于一些应用,远侧圈套器部分352被成形为增加圈套器350与收缩构件226之间的联接。例如,对于一些应用,远侧圈套器部分352是波纹形的以增加圈套器部分352与收缩构件226之间的摩擦。对于一些应用,远侧圈套器部分352可包括盘绕部分以增加圈套器部分352与收缩构件226之间的摩擦。对于一些应用,圈套器350包括金属线材。对于一些应用,圈套器350包括含有不锈钢的金属线材。圈套器350(包括远侧圈套器部分352)可以具有多种尺寸,例如,0.15mm至0.5mm或0.15mm至0.35mm的直径。
现在参考图4A和图5B。如图4A的截面A-A所示,收缩构件圈套器350穿过工具300的远侧端部部分333中的对准端口339和341。
圈套器350可以例如由用户或医生在近侧握持圈套器350的近侧外露端部351远离工具300而朝近侧牵拉。如图5C所示,朝近侧牵拉圈套器350,牵拉远侧圈套器部分352和穿过其成环的收缩构件226穿过工具300的远侧顶端331、穿过设置在工具300的远侧端部部分333内的紧固件、穿过工具300的远侧端部部分333中的对准端口339和341,并且随后穿过副管340的管腔。
牵拉圈套器350直到远侧圈套器部分352进入副管340的管腔。因此,远侧圈套器部分352的成环部分被压缩并且围绕环绕通过其中的收缩构件226塌缩,以便在细长柔性体部分354(图5B中所示)被牵拉穿过副管340的管腔时保持圈套器部分352和收缩构件226之间的联接。随着圈套器部分352的成环部分在副管340的管腔内塌缩,收缩构件226的被圈套器部分352套住的部分弯曲,并且收缩构件226与圈套器部分352之间的联接被加强。这种加强也是由于0.5mm至1.0mm的副管340的相对较小的直径而产生的。
在图5D中,圈套器350被完全牵拉穿过副管340、通过柄部部分320的管腔328并超过收缩构件收容装置322的沟槽326,以便沿着该路径牵拉收缩构件226。始终,工具300的护套310通过脉管系统并朝向沿瓣膜的瓣环240植入的瓣环成形结构222推进。一旦远侧圈套器部分352和收缩构件226的与其联接部分离开柄部部分320的管腔328,收缩构件226的该部分通过定位在沟槽326内而联接到收缩构件收容装置322。对于一些应用,收缩构件226的近侧端部部分被馈送到沟槽326内。对于一些应用,收缩构件226的中间部分(例如,收缩构件226的近侧端部附近的部分)被馈送到沟槽326内。然后,通过致动(例如,旋转)收缩构件收容装置322来收紧收缩构件226,使得收缩构件226的连续部分被卷绕在收缩构件收容装置322内,并且收缩构件收容装置322收容连续部分。
一旦已经牵拉圈套器350通过工具300,圈套器350可以被丢弃。
现在参考图6A至图6B,其是用于牵拉收缩构件226以便使收缩构件226收缩并且从而使与其联接的瓣环成形结构或瓣环成形环结构222收缩的示例性工具300的示意图。收缩构件收容装置322被旋转以便于收容收缩构件226的连续部分。
如图6A所示,在旋转收缩构件收容装置322之前,柄部部分320的张力计324显示收缩构件226的张力为零或接近零。类似地,瓣环成形结构222的联接到瓣环240的套管26处于松弛的、非张紧的状态。此时,工具300已经充分地推进通过患者的脉管系统,使得远侧顶端331接近沿着瓣环设置的结构222,同时收缩构件226的近侧部分设置在患者体外。
在图6B中,收缩构件收容装置322被旋转以收缩并向收缩构件226施加张力。柄部部分320的张力计324显示收缩构件226的张力在4和5之间。类似地,瓣环成形结构222的联接到瓣环240的套管26处于张紧、收缩状态。如图6B所示,收缩构件226相对于工具300处于张紧状态。
现在参考图7A至图7E,其是用于将瓣环成形结构222锁定和固定在其收缩状态并随后切断收缩构件226的多余部分的示例性工具300的示意图。
图7A示出了处于非收缩状态的瓣环成形结构或瓣环成形环结构222。工具300的远侧顶端331可以靠近结构222。收缩构件226可以沿着套管26穿引并且从结构222的套管26的一部分穿出。如上所述,收缩构件226可以以这样的方式穿引通过工具300,其中构件226穿过远侧顶端331、穿过可以例如通过止挡件362的尖头337保持在打开状态的收缩构件紧固件360、穿过工具300的远侧端部部分333中的对准端口339和341、以及穿过副管340。
如图7B所示,一旦工具300的远侧顶端331接触结构222的套管26,工具300可用于通过工具300牵拉收缩构件226来收缩结构222。在结构222的收缩期间,紧固件360未部署。
在图7C中,收缩构件226被张紧,并且瓣环成形结构222收缩并处于张紧、收缩状态。然后,工具300的远侧端部部分333被用于从工具300内弹出和部署紧固件360,以便将结构222锁定在收缩状态。
现在参考图6B和图7C。一旦远侧顶端331接触套管26,部分地牵拉工具300的柄部部分320处的触发器321(图6B所示),以便于从远侧端部部分333的壳体332内弹出和部署收缩构件紧固件360。如上所述,紧固件-弹出器335可在收缩构件收容工具300的远侧端部部分333内移动。紧固件-弹出器335的移动将收缩构件紧固件360从其打开状态转换到其闭合状态,以夹持到穿过其中的收缩构件226上。紧固件-弹出器335以这样的方式联接到止挡件362的尖头337,其中当弹出器335在部分333内朝近侧移动时,随着尖头337远离收缩构件紧固件360朝近侧移动,止挡件362与收缩构件紧固件360分离。一旦收缩构件紧固件360不再由止挡件362保持在打开状态,紧固件360就像它趋向于的那样闭合,并且夹持在穿过其中的收缩构件226周围。
紧固件-弹出器335的近侧部分可以联接到移动管343的远侧端部,该移动管可以在其近侧端部处联接到触发器321。移动管343可响应于触发器321的移动朝近侧移动,并且因此紧固件-弹出器335相对于工具300的远侧顶端331并且相对于紧固件360朝近侧移动。如图7B所示,紧固件360已经从弹出器335的壳体332内弹出和部署。
在图7D中,紧固件-弹出器335可以响应于触发器321的进一步牵拉而进一步朝近侧移动,以便切断收缩构件226的多余部分。工具300可以被成形为在工具300的远侧端部部分333中限定切割促进边缘370。对于一些应用,切割促进边缘370限定锋利边缘。在收缩构件226穿过工具300的远侧端部部分333中的对准端口339和341时,如图7A至图7C所示,收缩构件226接近切割促进边缘370。紧固件-弹出器335的朝近侧的移动使弹出器335的切割促进边缘372抵靠工具300的切割促进边缘370,从而将收缩构件226的一部分夹在边缘370和372之间,以便切断和切割延伸穿过端口339和341的收缩构件226。对于一些应用,切割促进边缘372限定锋利边缘。图7D示出了一旦弹出器335的切割促进边缘372已经抵靠工具300的切割促进边缘370,收缩构件226即被切断。
如图7E所示,一旦收缩构件226被切断,工具300就朝近侧抽出,从而带动收缩构件226的多余部分与其结合在一起。
现在参考图8A至图8D,其是使用瓣环成形结构522(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)收缩患者的瓣环240的系统510的实例的示意图,该系统可以包括壳体530。壳体530可以容纳收缩构件紧固件360。除了下面描述的区别之外,瓣环成形结构522可以与上面参考图1至图7E描述的瓣环成形结构222相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。
瓣环成形结构或瓣环成形环结构522可包括套管26,该套管可限定结构522的主体部分。结构522包括收缩构件226,该收缩构件具有沿着瓣环成形结构522的主体部分的纵向长度延伸的第一部分526。当结构522处于线性状态以及处于弯曲状态时,第一部分526可沿结构522的纵向长度延伸,如图8A所示。收缩构件226还限定远离瓣环成形结构522的主体部分延伸的第二部分524。
收缩构件226可以延伸穿过壳体530并且穿过设置在收缩构件紧固件360的开口内的止挡件570(例如,保持器)。通过图示而非限制的方式,止挡件570被示出为圆柱形的。止挡件570的外表面将紧固件360保持在打开状态。止挡件570被成形为限定螺纹部分572,该螺纹部分使得收缩构件收容工具能够联接到其上,如下文所述。
使用上文参考图1至3I所述的系统,如上文参考图3A至图3I所述植入瓣环成形结构或瓣环成形环结构522。
壳体530可以在沿着结构522的任何合适位置处联接到结构522的套管26。例如,如图所示,壳体530可在结构522的邻近瓣膜的左纤维三角区的部分处联接到结构522的套管26。对于一些应用,壳体530可在结构522的邻近瓣膜的右纤维三角区的部分处联接到结构522的套管26。对于一些应用,壳体530可以在结构522的中间部分处联接到结构522的套管26。如图所示,壳体530可以联接到套管26的侧表面。在此类应用中,壳体530不阻挡结构522的套管26的管腔。
图8B示出了收缩构件收容工具600,收缩构件226已穿引通过该工具。收缩构件226可以使用如上文参考图4A至图5D关于圈套器350所述的圈套器由工具600套住。工具600可以以类似于工具300沿收缩构件226推进的方式沿收缩构件226朝向结构522的壳体530推进,如上文参考图4A至图5D所述。
工具600可包括远侧顶端631和大致类似于上文参考图4A至图7E所述的工具300的远侧端部部分533的远侧端部部分633,并且相同的附图标记表示相同的部件。由于瓣环成形结构522包括收缩构件紧固件360和可移除地联接到紧固件360的止挡件570,因此工具600的远侧端部部分633不同于图4A至图7E的工具300的远侧端部部分533,工具600的其余部分对应于工具300的其余部分。
一旦工具600沿着收缩构件226穿引,收缩构件226从套管26延伸,穿过止挡件570,穿过工具600的止挡件-联接器672,穿过远侧顶端631,并且然后穿过工具600的远侧端部部分633的对准端口339和341。
工具600的止挡件-联接器672拧入并且接合止挡件570的螺纹部分572,该止挡件联接到设置在结构522的壳体530内的收缩构件紧固件360。
如上文参考图6A至图6B所述,工具600的收缩构件收容装置(未示出,但类似于工具300的收缩构件收容装置322)可用于使收缩构件226收缩。一旦收缩构件226收缩并且结构522收缩,如图8C所示,工具600通过朝近侧牵拉止挡件570远离紧固件360而将止挡件570移除。由于紧固件360倾向于闭合,在不存在止挡件570的情况下,紧固件360闭合并且夹持在穿过紧固件360的收缩构件226周围。以这种方式,结构522由紧固件360锁定,并且保持结构522的收缩状态。
图8D示出了收缩构件226在紧固件360附近被切断,并且使用工具600将收缩构件226的多余部分从患者身体移除。对收缩构件226的切断是按照上文参考图7A至图7E所述的方式加以必要的变更来执行的。
现在参考图9A至图9D,其是用于将图8A至图8D的瓣环成形结构522锁定和固定在其收缩状态并随后切断收缩构件226的多余部分的示例性收缩构件收容工具600的示意图。
图9A示出了处于部分收缩状态的瓣环成形结构522。收缩构件226可以沿着套管26穿引并且从结构222的套管26的一部分穿出。如上文所述,收缩构件226可以以这样的方式穿引通过工具600,其中构件226穿过工具600的止挡件-联接器672、穿过远侧顶端631、穿过工具600的远侧端部部分633中的对准端口339和341、以及穿过副管340。
在图9B中,收缩构件226被张紧,并且瓣环成形结构522收缩并处于张紧、收缩状态。工具300的远侧端部部分633被带至接近瓣环成形结构522(例如,顶端631接触壳体530或被带至接近,如图所示),以便弹出和部署壳体530内的紧固件360,以便将结构522锁定在收缩状态。
一旦远侧端部部分633接近套管26,工具600的柄部部分上的触发器(类似于图6B所示的工具300的触发器321)可以被部分地牵拉,以便于收缩构件紧固件360在瓣环成形结构522的壳体530内朝远侧弹出和部署。紧固件-弹出器335可在收缩构件收容工具600的远侧端部部分633内移动。紧固件-弹出器335的移动将收缩构件紧固件360(例如,其夹持结构)从其打开状态转换到其闭合状态,以夹持到穿过其中的收缩构件226上。紧固件-弹出器335联接到工具600的止挡件-联接器672,该止挡件-联接器以这样的方式拧入并接合止挡件570的螺纹部分572,其中当弹出器335在工具600的部分633内朝近侧移动时,止挡件570被牵拉远离紧固件630并与其分离。一旦收缩构件紧固件360不再由止挡件570保持在打开状态,紧固件360就像它趋向于的那样闭合,并且夹持在穿过其中的收缩构件226周围。
在图9C中,紧固件-弹出器335可以进一步朝近侧移动(响应于工具600的柄部部分的触发器的进一步牵拉),以便切断收缩构件226的多余部分。工具600可以被成形为在工具600的远侧端部部分633中限定切割促进边缘370。对于一些应用,切割促进边缘370限定锋利边缘。在收缩构件226穿过工具600的远侧端部部分633中的对准端口339和341时,如图9B所示,收缩构件226接近切割促进边缘370。紧固件-弹出器335的朝近侧的移动使弹出器335的切割促进边缘372抵靠工具300的切割促进边缘370,从而将收缩构件226的一部分夹在边缘370和372之间,以便切断和切割延伸穿过端口339和341的收缩构件226。对于一些应用,切割促进边缘372限定锋利边缘。图9C示出了一旦弹出器335的切割促进边缘372已经抵靠工具600的切割促进边缘370,收缩构件226即被切断。
如图9D所示,一旦收缩构件226被切断,工具600就朝近侧抽出,从而带动收缩构件226的多余部分与其结合在一起。
现在参考图8A至图9D。系统510提供瓣环成形结构522(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等),其中壳体530容纳收缩构件紧固件360,而不是紧固件360被设置在套管26外部。以这种方式,系统510降低栓塞和/或凝结的可能性。
现在参考图4A至图9D。收缩构件收容工具300和600可用于(1)向收缩构件施加张力,(2)部署锁以便确保收缩构件的张力,以及(3)随后切割和切断任何瓣环成形结构(例如,完整瓣环成形环结构、部分瓣环成形环结构等)的收缩构件。
再次参考图8A至图8D和图9A至图9D。应当注意,尽管工具600被描述为可朝向已经联接到瓣环成形结构522的壳体530推进,但这里的范围包括工具600从患者体外的位点联接到壳体530,并且被构造成沿着收缩构件226将壳体530递送到已经植入在瓣环处的结构522的套管26。对于这种应用,壳体530被构造成可抵靠结构522的主体部分定位。
现在参考图10A至图10B,其是包括示例性收缩构件收容工具702的示例性系统700的示意图,该收缩构件收容工具被构造成使收缩构件226收缩并切断收缩构件226的任何多余部分。
除了下文所述的差异之外,收缩构件收容工具702可以与上文参考图4A至图9D描述的收缩构件收容工具300和600相同或大致相似,其用于(1)向收缩构件施加张力,(2)部署锁以便确保收缩构件的张力,以及(3)随后切割和切断任何瓣环成形结构例如完整(或闭合)瓣环成形环结构或部分(或打开)瓣环成形环结构的收缩构件。
示例性收缩构件收容工具702可用于收容瓣环成形结构730的收缩构件226。瓣环成形结构730可以与上文参考图1至图9D描述的瓣环成形结构222或522相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。在此阶段,瓣环成形结构730(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)已沿瓣环植入,如上文参考图3A至图3I所述。一旦结构730已经沿着瓣环植入,收缩构件226就远离结构730延伸并穿过患者的脉管系统,使得构件226的近侧端部部分设置在患者体外。
除了下面描述的区别之外,瓣环成形结构730可以与上面参考图1至图9D描述的瓣环成形结构222和522相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。瓣环成形结构730可以是完整(或闭合)或部分(或打开)瓣环成形结构。
如图所示,结构730包括限定结构730的主体部分的套管26。收缩构件226具有沿瓣环成形结构730的主体部分的纵向长度延伸的第一部分732。收缩构件226还限定远离瓣环成形结构730的主体部分延伸的第二部分734。
尽管工具702用于植入完整(或闭合)瓣环成形结构730,如图所示,瓣环成形结构可以是瓣环成形环结构并且可以包括部分(或打开)瓣环成形结构。
对于一些应用,瓣环成形结构730使用在2008年12月22日提交的美国申请号12/341,960(其颁发为US 8,241,351)、2009年5月7日提交的美国申请号12/437,103(其颁发为US 8,715,342)和/或2010年1月19日提交的美国申请号12/689,635(其颁发为US8,545,553)中描述的技术来实现,这些申请都转让给本申请的受让人并且以引用方式并入本文。
可以以各种方式构造工具702。在一些应用中,工具702包括细长护套310。在一些应用中,护套310包封主管330和与主管330并排设置的副管340。对于这种应用,护套310被成形为限定副管340。副管340被成形为限定纵向狭缝740。狭缝740便于收缩构件226在管340的管腔内的容易联接和接合。狭缝740还使得易于将收缩构件226从管340的管腔内释放。对于一些应用,狭缝740便于如上文参考图4A至图4B所述的收缩构件圈套器的容易联接和/或释放。对于一些应用,狭缝740的最远侧部分处于沿着管340的接近管340的最远侧端部的纵向位置处,例如,管340的被构造成接近患者心脏的心室安置的部分,使得防止血液从心脏内通过狭缝740泄漏。
工具702用于部署一个或多个(例如,如图所示的两个)收缩构件紧固件360a和360b。紧固件360a和360b与上文参考图4A至图9D描述的紧固件360类似或相同。使用两个紧固件360a和360b可以在结构730收缩后对其周边提供冗余和更安全的紧固。紧固件360a和360b可以围绕收缩构件226的一部分同轴地设置。
对于一些应用,使用推管(未示出)部署收缩构件紧固件360a和360b。推管包括用于通过推动紧固件360a和360b来部署的半刚性材料。紧固件360a和360b可以围绕收缩构件226的一部分同轴设置,并且远离推管的远侧端部。对于一些应用,紧固件360a和360b围绕推管的一部分可移除地设置。
在紧固件360A和360b的部署之后,工具702用于切断收缩构件226的任何多余部分,如以下参考图4A至图9D所述的工具300和600所述。
对于一些应用,外护套710不被使用,并且工具702使用阳联接件和阴联接件联接到瓣环成形结构,如下文参考图12、图13和图15所示。
现在参考图11A至图11C,其是根据一些应用的示例性系统800的示意图,该系统包括示例性收缩构件收容工具810,该收缩构件收容工具用于将瓣环成形结构222锁定并固定在其收缩状态,随后切断收缩构件226的多余部分。
除了下文所述的差异之外,收缩构件收容工具810可以与上文参考图4A至图9D描述的收缩构件收容工具300和600相同或大致相似,其用于(1)向收缩构件施加张力,(2)部署锁以便确保收缩构件的张力,以及(3)随后切割和切断任何瓣环成形结构例如完整(或闭合)瓣环成形环结构、部分(或打开)瓣环成形结构等的收缩构件。
图11A示出了处于非收缩状态的瓣环成形结构或瓣环成形环结构222。工具810的远侧顶端331可以靠近结构222。收缩构件226可以沿着套管26穿引并且从结构222的套管26的一部分穿出。如上所述,收缩构件226可以以这样的方式穿引通过工具810,其中构件226穿过远侧顶端331、穿过可以例如通过止挡件362的尖头337保持在打开状态的收缩构件紧固件360、穿过工具810的远侧端部部分333中的对准端口339和341、以及穿过副管340。对于一些应用,工具810的远侧端部部分类似于上文参考图10A至图10B所述的工具702的远侧端部部分。对于一些应用,工具810的远侧端部部分类似于下面参考图12、图13和图15所示的工具920的远侧端部部分。对于这种应用,工具920包括阳联接件925,并且瓣环成形结构222包括成形为限定阴联接件927的壳体930。
工具810包括近侧柄部部分820。柄部部分820包括近侧收缩促进旋钮830。旋钮830固定地联接到收缩构件226的近侧端部832。如图11A所示的收缩促进旋钮830的旋转使旋钮830朝近侧移动。当旋钮830被朝近侧牵拉时,收缩构件226被朝近侧牵拉。作为响应,瓣环成形结构222收缩。工具810包括计量器834,该计量器响应于旋钮830的旋转次数指示环的收缩水平。
如图11B所示,一旦工具810的远侧顶端331接触结构222的套管26(或者对于一些应用,瓣环成形结构的壳体,如上文参考图12、图13和图15所述),工具810可用于通过工具810响应于旋钮830的旋转而牵拉收缩构件226,从而收缩结构222,如上文参考图11A所述。在结构222的收缩期间,紧固件360未部署。
在图11C中,收缩构件226被张紧,并且瓣环成形结构222收缩并处于张紧、收缩状态。然后,工具810的远侧端部部分333被用于从工具810内弹出和部署紧固件360,以便将结构222锁定在收缩状态。
在一些应用中,一旦远侧顶端331接触套管26,部分地牵拉工具810的柄部部分820处的触发器旋钮840,以便于从远侧端部部分333的壳体332内弹出和部署收缩构件紧固件360。紧固件-弹出器335可在收缩构件收容工具810的远侧端部部分333内移动。弹出器335的近侧部分联接到致动线材842的远侧部分。致动线材842的近侧端部844联接到触发器旋钮840。触发器旋钮840的近侧移动朝近侧牵拉致动线材842,这又最大程度地牵张紧固件-弹出器335。紧固件-弹出器335的移动朝近侧将收缩构件紧固件360从其打开状态转换到其闭合状态,以夹持到穿过其中的收缩构件226上。紧固件-弹出器335以这样的方式联接到止挡件362的尖头337,其中当弹出器335在部分333内朝近侧移动时,随着尖头337远离收缩构件紧固件360朝近侧移动,止挡件362与收缩构件紧固件360分离。一旦收缩构件紧固件360不再由止挡件362保持在打开状态,紧固件360就像它趋向于的那样闭合,并且夹持在穿过其中的收缩构件226周围。
致动线材842设置在内部护套841内,该内部护套沿着细长护套310的长度延伸。对于这种应用,如图11A至图11C所示,细长护套310包括多腔护套,该多腔护套限定(1)用于容纳致动线材842的内部护套841穿过其中的第一管腔,以及(2)用于收缩构件226穿过其中的第二管腔。
如图11C所示,紧固件360已经从弹出器335的壳体332内弹出和部署。随后,响应于进一步朝近侧牵拉触发器旋钮840,紧固件-弹出器335进一步朝近侧移动,以切断收缩构件226的多余部分。与上文描述的工具300和600相似,工具810被成形为在工具810的远侧端部部分333中限定切割促进边缘370。对于一些应用,切割促进边缘370限定锋利边缘。在收缩构件226穿过工具810的远侧端部部分333中的对准端口339和341时,如图11A至图11C所示,收缩构件226接近切割促进边缘370。紧固件-弹出器335的朝近侧的移动使弹出器335的切割促进边缘372抵靠工具810的切割促进边缘370,从而将收缩构件226的一部分夹在边缘370和372之间,以便切断和切割延伸穿过端口339和341的收缩构件226。对于一些应用,切割促进边缘372限定锋利边缘。图11C示出了一旦弹出器335的切割促进边缘372已经抵靠工具300的切割促进边缘370,收缩构件226即被切断。
在切断收缩构件226之后,通过朝近侧抽出工具810,使收缩构件226的多余部分与其结合在一起,从而将工具从患者身体移除。
现在参考图11A至图11C。对于一些应用,触发器旋钮840联接到安全机构,以便防止紧固件360的无意部署。
现在参考图12A至图12C,其是包括示例性瓣环成形结构910(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)的系统900的实例的示意图,该瓣环成形结构包括套管26、收缩构件226和锁950。可植入瓣环成形结构910包括主体部分912。收缩构件226具有沿着瓣环成形结构910的主体部分912的纵向长度延伸的第一部分914,以及远离瓣环成形结构910的主体部分912延伸的第二部分916。收缩构件226被构造成调节瓣环成形结构910的周边。
除了下面描述的区别之外,瓣环成形结构910可以与上面参考图1至图11C描述的瓣环成形结构222、522和730相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。瓣环成形结构910可以是完整(或闭合)或部分(或打开)瓣环成形结构。
结构910的主体部分912具有侧壁,并且被成形为限定具有凹陷部轴线940的凹陷部960。凹陷部960从主体部分912的侧壁的第一表面934中的开口932朝向主体部分912的侧壁的相对的第二表面936延伸(图12C中所示)。主体部分912的侧壁沿着相对于凹陷部轴线940成非零角度的纵向轴线942远离凹陷部960延伸。收缩构件226延伸穿过凹陷部960并经由凹陷部960远离瓣环成形结构910的主体部分912。
凹陷部960被成形为限定凹陷部管腔962。凹陷部管腔962沿凹陷部轴线940设置。
对于一些应用,主体部分912包括联接到套管26的壳体930。对于这种应用,壳体930限定侧壁的至少一部分,并且壳体930限定凹陷部960。套管26限定侧壁的其余部分。
对于一些应用,结构910不包括壳体930,并且套管26限定侧壁。
凹陷部960被成形为接纳锁950。凹陷部960的尺寸被设定成当锁950至少部分地设置在凹陷部960内时压缩锁950。锁950被成形为限定一系列锥形区段951。每个区段951具有0.2mm至1.5mm的最长长度L1。锁950的最近侧部分具有0.2mm至2mm的长度L2。相应地,凹陷部960对应于锁950的形状并且略小于锁950的形状,使得限定凹陷部960的壁在锁950滑动到凹陷部960中时压缩锁。也就是说,凹陷部960的接收区段951的最长长度L1的部分具有0.2mm至1.5mm的最长长度L3。凹陷部960的最近侧部分具有0.2mm至2mm的长度L4。
锁950被成形为限定被构造成围绕收缩构件226的锁腔。锁950被成形为限定从锁950的近侧表面朝向锁950的远侧表面延伸的纵向狭缝952。对于一些应用,狭缝952限定锁950的锁腔。狭缝952使得锁950能够挤入较小凹陷部960中,并且由此被压缩。当锁950被压缩时,狭缝952使得锁950能够围绕收缩构件226闭合,并且从而使得锁950能够锁定到收缩构件226。
对于一些应用(未示出),锁定管腔具有沿着锁定管腔的长度从锁950的近侧表面到锁950的远侧表面一致的尺寸(例如,直径)。
如图所示,对于一些应用,锁腔被成形为限定比锁腔的近侧部分宽的远侧部分。对于这种应用,凹陷部960的最近侧部分比凹陷部960的远离最近侧部分的任何其他部分窄。
递送工具920用于将锁950递送到凹陷部960。除了下面描述的区别之外,递送工具920可以与上面参考图4A至图11C描述的工具300、600、702和810相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。工具920包括收缩构件切断部分921,该收缩构件切断部分可以包括上文相对于切割元件描述的工具300、600、702和810的元件。
如图12A所示,递送工具920将瓣环成形结构或瓣环成形结构910和锁950一起朝向瓣环递送。递送工具920和收缩构件226可相对于彼此滑动。当递送工具920联接到瓣环成形结构910时,收缩构件226的一部分(例如,第二部分916)被设置在递送工具920的管腔内,并且锁950围绕收缩构件的一部分。当递送工具920联接到瓣环成形结构910时,锁950被完全设置在凹陷部960的近侧。
图12B示出了锁950在凹陷部960的近侧部分内的局部位置。在锁950的部分定位期间,锁950的远侧部分被压缩(例如,最远侧锥形区段951)。由于锁950的锁腔的远侧部分比锁腔的近侧部分宽,当锁950的远侧部分在凹陷部960的近侧部分内被压缩时,锁950的远侧部分不围绕收缩构件226完全闭合,使得在这个阶段,锁950不相对于收缩构件226被锁定,这将在锁950在凹陷部960内被进一步朝远侧推进时朝远侧牵拉收缩构件。仅当锁950被完全推入凹陷部960内时,由于凹陷部960的最近侧部分比凹陷部960远离最近侧部分的任何其他部分窄,并且由于锁950的锁腔在锁950的近侧部分953处绞窄,锁950的至少近侧部分953围绕收缩构件226闭合,以便将锁定价950锁定到收缩构件,并且由此保持瓣环成形结构910的周边。也就是说,工具920经常使用类似于上文所述的紧固件-弹出器335的锁-弹出器923来推动锁950。锁-弹出器923可在工具920的远侧端部部分内移动。锁-弹出器923的移动接触锁950并将锁从打开状态(如图12A所示)转换为闭合状态(如图12C所示),以便将锁950夹持到穿过其中的收缩构件226上。
如图12C所示,锁950被成形为完全配合在凹陷部960内。如上文参考图4A至图11C所述的工具300、600、702和810所述,工具920被构造成在锁950通过定位在凹陷部960内而锁定到收缩构件226之后切断收缩构件226的多余部分。也就是说,工具920的远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,类似于上文所述的工具300的边缘370。另外,如上所述,收缩构件226设置在靠近锋利边缘的位置,使得锁-弹出器923抵靠锋利边缘的移动切断延伸穿过锁950的收缩构件226。
现在参考图13A至图13C,其是包括示例性瓣环成形结构或瓣环成形结构910(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)的系统1000的实例的示意图,该瓣环成形结构包括套管26、收缩构件226和锁1950。除了下面描述的区别之外,系统1000与上面参考图12A至图12C描述的系统900相同或大致相似,除了当递送工具920联接到瓣环成形结构910时,锁1950至少部分地设置并保持在凹陷部1960内。如图所示,最远侧锥形区段951设置在凹陷部1960的近侧部分内。以这种方式,系统1000降低栓塞和/或凝结的可能性。
现在参考图10A至图13C。在图10A中,工具702包括外护套710,其至少位于工具702的远侧部分处。外护套710包括夹持器720,该夹持器被构造成围绕联接到工具702的瓣环成形结构的至少一部分。对于一些应用,本文所述的工具300、600和810中的任一个包括外护套710,该外护套包括夹持器720。夹持器720和外护套710被构造成在本文所述的紧固件360和/或锁950的部署期间向瓣环成形结构提供反作用力,因为为了部署紧固件360和/或锁950,紧固件360和/或锁950由工具推动。对于一些应用,本文所述的工具不包括夹持器720。
现在参考图14,其是根据一些应用的示例性系统1100的示意图,该系统包括被构造成锁定瓣环成形结构(例如,瓣环成形环结构、闭合瓣环成形结构、闭合瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)的周边的锁1110。除了下面描述的区别之外,锁1110可与上面参考图12A至图13C描述的锁950大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。锁1110的狭缝952沿着锁1110的纵向轴线从锁1110的近侧端部到锁1110的远侧端部是均匀的。对于一些应用,如图12A至图13C所示,锁腔是均匀的。对于一些应用,如图15A至图15C所示,锁腔在锁的近侧端部部分处较窄,而在远侧端部部分处较宽。
锁1110可用于锁定本文所述的任何瓣环成形结构,例如,锁1110可以用于锁定上文参考图1至图13C所述的瓣环成形结构222、522、730和910中的任何一个。
递送工具可用于将锁1110朝向瓣环成形结构或瓣环成形环结构递送。该递送工具可以与上文参考图4A至图13C描述的工具300、600、702、810和920相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。递送工具包括收缩构件切断部分,该收缩构件切断部分可以包括上文相对于切割元件描述的工具300、600、702、810和920的元件。
现在参考图15A至图15C,其是根据一些应用的包括示例性瓣环成形结构910(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)的示例性系统1480的示意图,该瓣环成形结构包括套管26、收缩构件226和锁1490。除了下面描述的差别之外,系统1480与上面参考图13A至图13C描述的系统1000相同或大致相似,除了锁1490具有在锁1490的近侧端部部分处较窄且在锁1490的远侧端部部分处较宽的管腔。图15A的截面A-A示出了在锁1490的近侧端部部分处围绕收缩构件226的锁腔比在截面B-B中示出的在锁1490的远侧端部部分处围绕收缩构件226的锁定管腔的宽度更宽。如图15C所示,一旦锁1490完全设置在凹陷部960内,近侧端部部分围绕收缩构件226紧密闭合,如截面C-C所示,而远侧端部部分围绕收缩构件226闭合,如截面D-D所示,其可能不像近侧端部部分围绕收缩构件226闭合那样紧密闭合。
如图所示,锁1490被成形为限定在锁1490的近侧端部部分处较窄且在锁1490的远侧端部部分处较宽的狭缝952。
对于一些应用,如图14所示,锁1490被成形为限定沿锁1490的长度均匀的狭缝952。
对于一些应用,当递送工具920联接到瓣环成形结构910时,锁1490被完全设置在凹陷部1960的近侧,如图12A至图12C所示。
现在参考图16,其是包括示例性瓣环成形结构1210(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)的示例性系统1200的实例的示意图,该瓣环成形结构包括套管26、收缩构件226和锁1220。可植入瓣环成形结构1210包括主体部分。收缩构件226具有沿着瓣环成形结构1210的主体部分的纵向长度延伸的第一部分和远离瓣环成形结构1210的主要部分延伸的第二部分。收缩构件226被构造成调节瓣环成形结构1210的周边。
除了下面描述的区别之外,瓣环成形结构1210可以与上面参考图1至图15C描述的瓣环成形结构222、522、730和910相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。瓣环成形结构1210可以是完整(或闭合)或部分(或打开)瓣环成形结构。
结构1210包括壳体1202,该壳体被成形为限定侧壁并且被成形为限定具有凹陷部轴线的凹陷部1230。凹陷部1230从壳体的第一表面中的开口朝向壳体1202的相对的第二表面延伸。壳体1202被成形为提供沿着收缩构件管腔1204设置的收缩构件管腔壁1205。收缩构件管腔1204相对于凹陷部1230的凹陷部轴线1207以非零角度设置。凹陷部1230被成形为限定沿着凹陷部轴线1207设置的凹陷部管腔。
锁1220被成形为限定锁螺纹部分1222。瓣环成形结构1210的壳体1202被成形为限定被构造成与锁螺纹部分1222接合的瓣环成形结构螺纹部分1232。为了使锁1220在壳体1202的凹陷部1230内推进,医生使用递送工具以便将锁1220拧在壳体1202内。该递送工具可以与上文参考图4A至图13C描述的工具300、600、702、810和920相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。递送工具包括收缩构件切断部分,该收缩构件切断部分可以包括上文相对于切割元件描述的工具300、600、702、810和920的元件。
当将锁1220设置在凹陷部内时,锁1220的远侧端部的远侧表面被构造成将收缩构件226的第一部分挤靠在收缩构件管腔壁1205上,以便至少在第一挤压点1212锁定收缩构件226。
对于一些应用,壳体1202限定瓣环成形结构1210的侧壁的至少一部分,并且壳体1202限定凹陷部1230。
锁1220被成形为限定被构造成围绕收缩构件226的锁腔1221。锁1220被成形为限定从锁1220的近侧表面朝向锁1220的远侧表面延伸的纵向狭缝。对于一些应用,狭缝限定锁1220的锁腔1221。狭缝使得锁1220能够挤入较小凹陷部1230中并且由此被压缩。当锁1220被压缩时,狭缝使得锁1220能够围绕收缩构件226闭合,并且从而使锁1220能够锁定到收缩构件226。
对于一些应用,锁腔1221具有沿着锁腔1221的长度从锁1220的近侧表面到锁1220的远侧表面一致的尺寸(例如,直径)。
现在参考图15A至图15C和图16。对于一些应用,锁1220的锁腔1221被成形为限定比锁腔1221的近侧部分的更宽的远侧部分。对于这种应用,凹陷部1230的最近侧部分可比凹陷部1230的远离最近侧部分的任何其他部分窄。
现在参考图12A至图12C、图13A至图13C、图15A至图15C和图16。对于一些应用,锁1220的狭缝在锁1220的远侧端部部分处较宽而在锁1220的近侧端部部分处较窄。
现在参考图14和图16。对于一些应用,锁1220的狭缝沿着狭缝的长度是均匀的。对于一些应用,锁腔1221沿着锁1220的长度是均匀的。
现在参考图17,其是包括示例性瓣环成形结构1310(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)的示例性系统1300的实例的示意图,该瓣环成形结构包括套管26、收缩构件226和锁1320。可植入瓣环成形结构1310包括主体部分。收缩构件226具有沿着瓣环成形结构1310的主体部分的纵向长度延伸的第一部分和远离瓣环成形结构1310的主要部分延伸的第二部分。收缩构件226被构造成调节瓣环成形结构1310的周边。
除了下面描述的区别之外,瓣环成形结构1310可以与上面参考图1至图15C描述的瓣环成形结构222、522、730和910相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。瓣环成形结构1310可以是完整(或闭合)或部分(或打开)瓣环成形结构。
结构1310包括壳体1302,该壳体被成形为限定侧壁并且被成形为限定具有凹陷部轴线的凹陷部1330。凹陷部1330从壳体的第一表面中的开口朝向壳体1302的相对的第二表面延伸。壳体1302被成形为提供沿着收缩构件管腔1304设置的收缩构件管腔壁1305。收缩构件管腔1304相对于凹陷部1330的凹陷部轴线1307以非零角度设置。凹陷部1330被成形为限定沿着凹陷部轴线1307设置的凹陷部管腔。
锁1320被成形为限定锁螺纹部分1222。瓣环成形结构1310的壳体1302被成形为限定被构造成与锁螺纹部分1322接合的瓣环成形结构螺纹部分1332。为了使锁1320在壳体1302的凹陷部1330内推进,医生使用递送工具以便将锁1320拧在壳体1302内。该递送工具可以与上文参考图4A至图13C描述的工具300、600、702、810和920相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。递送工具包括收缩构件切断部分,该收缩构件切断部分可以包括上文相对于切割元件描述的工具300、600、702、810和920的元件。
当将锁1320设置在凹陷部内时,锁1320的远侧端部的远侧表面被构造成将收缩构件226的第一部分挤靠在收缩构件管腔壁1305上,以便至少在第一挤压点1312锁定收缩构件226。锁1320被成形为沿纵向长度限定锁腔1321和锁远侧渐缩部分1334。壳体1302和凹陷部1330被成形为限定凹陷部远侧渐缩部分1324。当锁1320设置在凹陷部1330内,并且锁远侧渐缩部分1334位于凹陷部远侧渐缩部分1324内时,凹陷部远侧渐缩部分1324被构造成压缩锁远侧渐缩部分1334,该锁远侧渐缩部分又被构造成在凹陷部远侧渐缩部分1324处挤压锁腔1321内的收缩构件226的第二部分,以便将收缩构件226至少锁定在第二挤压点1314处。
对于一些应用,壳体1302限定瓣环成形结构1310的侧壁的至少一部分,并且壳体1302限定凹陷部1330。
锁腔1321被构造成围绕收缩构件226。锁1320被成形为限定从锁1320的近侧表面朝向锁1320的远侧表面延伸的纵向狭缝。对于一些应用,狭缝限定锁1320的锁腔1321。狭缝使得锁1320能够挤入较小凹陷部1330中并且由此被压缩。当锁1320被压缩时,狭缝使得锁1320能够围绕收缩构件226闭合,并且从而使锁1320能够锁定到收缩构件226。
对于一些应用,锁腔1321具有沿着锁腔1321的长度从锁1320的近侧表面到锁1320的远侧表面一致的尺寸(例如,直径)。
现在参考图15A至图15C和图17。对于一些应用,锁1320的锁腔1321被成形为限定比锁腔1321的近侧部分的更宽的远侧部分。对于这种应用,凹陷部1330的最近侧部分可比凹陷部1330的远离最近侧部分的任何其他部分窄。
现在参考图12A至图12C、图13A至图13C、图15A至图15C和图17。对于一些应用,锁1320的狭缝在锁1320的远侧端部部分处较宽而在锁1320的近侧端部部分处较窄。
现在参考图14和图17。对于一些应用,锁1320的狭缝沿着狭缝的长度是均匀的。对于一些应用,锁腔1321沿着锁1320的长度是均匀的。
现在参考图16至图17。系统1200和1300提供锁定组件,该锁定组件允许操作医生在锁定后重新调整瓣环成形结构的周边。例如,如果医生希望一旦锁1220和1320就位就进行重新调整,则医生能够分别松开锁1220和1230,以便通过使收缩构件226松弛或收紧而不使锁1220和1300与相应的凹陷部1230和1330脱离接合来重新调节瓣环成形结构的周边。在收缩构件226的重新调节之后,将锁1220和1320重新定位在相应的凹陷部1230和1330内。
现在参考图18,其是使用瓣环成形结构522(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)收缩患者的瓣环240的系统1350的实例的示意图,该系统可以包括壳体530。壳体530可以容纳收缩构件紧固件1360。除了下面描述的区别之外,瓣环成形结构522可以与上面参考图1至图7E描述的瓣环成形结构222相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。
瓣环成形结构或瓣环成形环结构522可包括套管26,该套管可限定结构522的主体部分。结构522包括收缩构件226,该收缩构件具有沿着瓣环成形结构522的主体部分的纵向长度延伸的第一部分。收缩构件226还限定远离瓣环成形结构522的主体部分延伸的第二部分。
收缩构件226可以延伸穿过壳体530并且穿过设置在收缩构件紧固件1360的开口内的止挡件570(例如,保持器)。通过图示而非限制的方式,止挡件570被示出为圆柱形的。止挡件570的外表面将紧固件1360保持在打开状态。止挡件570被成形为限定螺纹部分,该螺纹部分使得收缩构件收容工具600能够联接到其上,如上文所述。
使用上文参考图1至3I所述的系统,如上文参考图3A至图3I所述植入瓣环成形结构或瓣环成形环结构522。
壳体530可以在沿着结构522的任何合适位置处联接到结构522的套管26。例如,如图所示,壳体530可在结构522的邻近瓣膜的左纤维三角区的部分处联接到结构522的套管26。对于一些应用,壳体530可在结构522的邻近瓣膜的右纤维三角区的部分处联接到结构522的套管26。对于一些应用,壳体530可以在结构522的中间部分处联接到结构522的套管26。如图所示,壳体530可以联接到套管26的侧表面。在此类应用中,壳体530不阻挡结构522的套管26的管腔。
紧固件1360大致类似于图8A至图8D的紧固件360,除了紧固件1360被成形为限定相交的狭缝1362,该相交的狭缝形成紧固件1360的开口,收缩构件226穿过该开口进入大致“X”或大致“+”(加号)的形状。
图18示出了收缩构件226在紧固件1360附近被切断,并且使用工具600将收缩构件226的多余部分从患者身体移除。对收缩构件226的切断可以是按照上文参考图7A至图7E所述的方式加以必要的变更来执行的。
现在参考图19A至图19B,其是使用瓣环成形结构(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)收缩患者的瓣环的系统1400的实例的示意图,该系统可以联接到壳体1430。壳体1430可以容纳收缩构件紧固件1460。对于一些应用,瓣环成形结构可以与上面参考图1至图7E描述的瓣环成形结构222相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。对于一些应用,瓣环成形结构包括壳体1430。对于一些应用,壳体1430与瓣环成形结构是分立的,并且仅在瓣环成形结构已被锚定到瓣环时才可递送和联接到瓣环成形结构。
壳体1430可以在沿着瓣环成形结构的任何合适的位置处联接到瓣环成形结构的套管26。例如,如图所示,壳体1430可在瓣环成形结构的邻近瓣膜的左纤维三角区的部分处联接到瓣环成形结构的套管26。对于一些应用,壳体1430可在瓣环成形结构的邻近瓣膜的右纤维三角区的部分处联接到瓣环成形结构的套管。对于一些应用,壳体1430可以在瓣环成形结构的中间部分处联接到瓣环成形结构的套管。如图所示,壳体1430可以联接到套管的侧表面。在此类应用中,壳体1430不阻挡瓣环成形结构的套管的管腔。
瓣环成形结构或瓣环成形环结构可以包括套管,该套管可以限定该结构的主体部分。该结构包括收缩构件226,该收缩构件具有沿着瓣环成形结构的主体部分的纵向长度延伸的第一部分。收缩构件还限定远离瓣环成形结构的主体部分延伸的第二部分。
紧固件1460被成形为限定包括超弹性材料(例如,镍钛诺)的大致矩形的平坦夹具。紧固件1460包括可变形元件,该可变形元件被成形为限定多个狭缝,所述多个狭缝被多个柔性腿1462围绕,所述多个柔性腿使得夹具能够在倾斜状态(图19A)和笔直状态(图19B)之间转变。夹具的收缩线材接合表面被成形为限定多个齿1464。对于一些应用,齿1464是锯齿状的。对于一些应用,夹具的上表面不包括齿1464并且是平坦的。齿1464被构造成增加收缩构件226和紧固件1460之间的摩擦。
紧固件1460包括夹持结构,该夹持结构被(a)朝向呈现闭合状态(图19B)偏置。在闭合状态下,夹持结构被构造成夹持在穿过其中的收缩构件226上,以及(b)可挠曲到收缩构件226可移动穿过其中的打开状态(图19A)。
收缩构件226可以延伸穿过壳体1430的通道1434并且穿过设置在收缩构件紧固件1460的开口内的止挡件1470(例如,保持器)。通道1434沿着壳体1430的纵向轴线1410延伸。止挡件1470可以被成形为限定穿过其中的管腔以围绕收缩构件226,并且被示出为成形为限定可以由工具接合的较大的圆柱形部分、以及较窄的圆柱形接合件1472。接合件1472可以被成形为紧密配合在通道1434内,使得其推靠夹具的收缩线材接合表面,并且将紧固件1460保持在倾斜状态,即紧固件1460的解锁状态。在如图19A所示的倾斜状态下,夹具变形并且不会推靠收缩构件226。在倾斜状态下,收缩构件226相对于紧固件1460、壳体1430和止挡件1470自由移动。牵拉收缩构件226,直到其充分收缩瓣环成形结构。
在图19B中,止挡件1470已经分离并从壳体1430移除。在没有通过接合件1472施加到夹具的收缩线材接合表面上的力的情况下,夹具返回其静止的、笔直状态,并且将收缩构件226限制在夹具的收缩线材接合表面和壳体1430的表面1432(例如,内壁)之间。这样,紧固件1460现在处于锁定状态,在该锁定状态下,夹具锁定并束缚收缩构件226。
现在参考图20A至图20F,其是包括收缩构件切断工具1502和收缩构件收容工具1600的多部件管状系统1500的一部分的实例的示意图,在下文中将参考图21A至图26B进行描述。收缩构件226穿引通过和穿过收缩构件切断工具1502并穿过收缩构件收容工具1600。收缩构件226可以使用如上文参考图4A至图5D关于圈套器350所述的圈套器由工具1502套住。工具1502可以沿着收缩构件226朝向瓣环成形结构1522(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)推进。对于一些应用,工具1502以类似于工具300沿收缩构件226推进的方式朝向已经联接到结构1522的壳体1530推进,如上文参考图4A至图5D所述。瓣环成形结构1522可包括柔性的主体部分。收缩构件226具有沿主体部分的纵向长度延伸的第一部分。收缩构件226的第二部分可以远离瓣环成形结构1522的主体部分延伸并且延伸到患者体外。
系统1500用于使用瓣环成形结构1522(例如,瓣环成形环结构、闭合的瓣环成形结构、闭合的瓣环成形环结构、打开的瓣环成形结构、部分瓣环成形环结构等)收缩患者的瓣环,该系统可包括壳体1530。壳体1530可以容纳收缩构件紧固件1560。除了下面描述的区别之外,瓣环成形结构1522可以与上面参考图1至图7E描述的瓣环成形结构222相同或大致相似,并且相同的附图标记表示相同的部件。
应当注意,紧固件1560可包括上文参考图4A至图4B、图7A至图7E、图8A至图8D、图9A至图9D、图10A至图10B和图11A至图11C描述的紧固件360、上文参考图12A至图12C描述的锁950、上文参考图12A至图12C描述的锁1950、上文参考图14描述的锁1110、上文参考图15A至图15C描述的锁1490、上文参考图16描述的锁1220、上文参考图17描述的锁1320,或者本领域已知的任何其他紧固件、锁和/或束缚件。
瓣环成形结构或瓣环成形环结构1522可包括套管26,该套管可限定结构1522的主体部分。结构1522包括收缩构件226,该收缩构件具有沿着瓣环成形结构1522的主体部分的纵向长度延伸的第一部分。收缩构件226还限定远离瓣环成形结构1522的主体部分延伸的第二部分。
收缩构件226可以延伸穿过壳体1530并且穿过设置在收缩构件紧固件1560的开口内的止挡件1570(例如,保持器)。止挡件1570被成形为限定穿过其中的管腔以围绕收缩构件226,并且被示出为成形为限定可以由工具接合的较大的圆柱形部分、以及较窄的圆柱形接合件1574。如图20A至图20D所示,接合件1574的外表面将紧固件1560保持在打开状态。止挡件1570被成形为限定能够使收缩构件切断工具1502与其联接的悬突部1572,如下所述。
使用上文参考图1至3I所述的系统,如上文参考图3A至图3I所述植入瓣环成形结构或瓣环成形环结构1522。
壳体1530可以在沿着结构1522的任何合适位置处联接到结构1522的套管26。例如,如图所示,壳体1530可在结构1522的邻近瓣膜的左纤维三角区的部分处联接到结构1522的套管26。对于一些应用,壳体1530可在结构1522的邻近瓣膜的右纤维三角区的部分处联接到结构1522的套管26。对于一些应用,壳体1530可以在结构1522的中间部分处联接到结构1522的套管26。如图所示,壳体1530可以联接到套管26的侧表面。在此类应用中,壳体1530不阻挡结构1522的套管26的管腔。
图20A示出了收缩构件切断工具1502,收缩构件226已穿引通过该收缩构件切断工具。收缩构件226可以使用如上文参考图4A至图5D关于圈套器350所述的圈套器由工具1502套住。工具1502可以以类似于工具300沿收缩构件226推进的方式沿收缩构件226朝向结构1522的壳体1530推进,如上文参考图4A至图5D所述。
一旦工具1502沿收缩构件226穿引,收缩构件226从套管26延伸,穿过接合件1574,穿过止挡件1570的近侧部分,穿过工具1502的切削元件1510和1520,以及穿过工具1502的其余近侧部分。这样,收缩构件226设置在切割元件的附近。收缩构件226沿着工具1502的纵向轴线1511沿着工具1502的整个长度设置。工具1502的部件的相对空间取向使得收缩构件226能够笔直地并且直接地穿过工具1502的管腔并且沿着轴线1511而不采取穿过工具1502的卷绕路径。构件226通过工具1502的这种直接和退绕路径减小了构件226在工具1502内移动时的摩擦。收缩构件226的这种直接路径是由于工具1502的部件的取向而实现的,这与通过上述工具300、600、810和920的卷绕路径构件226相反。如下面参考图21A至图26B所述,收缩构件226上摩擦的减少降低了收缩构件226张力测量期间的噪声。
工具1502包括可相对于外部套管部分1508滑动的内管1504。内管1504的远侧端部成形为限定抓紧器1505或紧固件-弹出器。由于管1504的远侧端部部分是开槽的,并且由于抓紧器1505是倾斜的,所以在存在由悬突部1572施加到其上的力的情况下,抓紧器1505具有被径向向外推动的趋势。一旦管1504被朝远侧充分地推动,抓紧器1505朝远侧绕过悬突部1572,并且在远离悬突部1572的位点处绕过止挡件1570,如图20B所示。通过抓持悬突部1572,抓紧器1505提供工具1502与壳体1530的主要和初始联接和锁定。
工具1502包括静态切割元件1510和可移动的动态切割元件1520。静态切割元件1510被成形为限定凹形切割表面1512(即锋利边缘),并且动态切割元件1520被成形为限定与静态切割元件1510的凹形切割表面1512相对的凹形切割表面1521(即锋利边缘)。如下所述,动态切割元件1520沿静态切割元件1510的凹形切割表面1512相对于静态切割元件1510朝近侧和对角地滑动。
一旦止挡件1570被内管1504接合,外部套管部分1508沿着内管1504并朝向壳体1530朝远侧移动,直到外部套管部分1508的远侧端部接触壳体1530的近侧端部,如图20C所示。部分1508的这种朝远侧移动将管1504相对于止挡件1570锁定就位,并且由此将工具1502相对于壳体1530锁定就位。由于抓紧器1505是倾斜的,它们能够响应于工具1502的近侧牵拉而围绕悬突部1572朝近侧滑动。因此,在紧固件1560的释放期间,由外部套管部分1508围绕管1504的开槽远侧端部部分和围绕管1504的抓紧器1505防止抓紧器1505响应于由工具1502向止挡件1570施加的近侧拉力而径向移动,以便将收缩构件226锁定就位并且将瓣环成形结构1522保持在张紧状态,如将在下文中描述的。因此,外部套管部分1508相对于悬突部1572锁定抓紧器1505,并且提供工具1502与壳体1530的辅助联接和锁定。
静态切割元件1510包括销1513,该销在管1404的狭缝1515内朝近侧和朝远侧滑动。这样,静态切割元件1510联接到管1404,并且联接到围绕管1404的管。也就是说,销1513联接到外部套管部分1508。当外部套管部分1508朝远侧移动时,如图20C所示,销1513在狭缝151内朝远侧移动,并且静态切割元件1510和动态切割元件1520在管1404内朝远侧推动。在这种状态下,动态切割元件1520的远侧表面1523仍然设置在与止挡件1570的近侧表面1571相距一定距离处。
图20D示出了响应于工具1502朝近侧牵拉收缩构件226而收缩瓣环成形结构1522。在收缩构件226的牵拉期间,由于抓紧器1505抓持悬突部1572,工具1502保持联接到壳体1530,同时外部套管部分1508围绕内管1504的远侧部分并且围绕抓紧器1505。
工具1502可包括工具300的收缩构件收容装置322,如上文参考图4A至图4B所述。收缩构件收容装置可用于使收缩构件226收缩。一旦收缩构件226收缩并且结构1522收缩,如图20D所示,工具1502通过朝近侧牵拉止挡件1570远离紧固件1560而将止挡件1570移除,如图20E所述。在保持对外部套管部分1508施加远侧力的同时,相对于部分1508朝近侧牵拉管1404。由于外部套管部分1508的存在,抓紧器1505保持抓持在止挡件1570的悬突部1572上,因此朝近侧牵拉管1504牵拉止挡件1570。在朝近侧牵拉管1504期间,外部套管部分1508防止当向管1504施加近侧力时抓紧器1505的径向向外移动。朝近侧牵拉管1504,直到止挡件1570与壳体1530脱离接合,即直到止挡件1570的接合件1574与紧固件1560分离并脱离接合,如图20E所示。由于紧固件1560倾向于闭合,在不存在止挡件1570的情况下,紧固件1560闭合并且夹持在穿过紧固件1560的收缩构件226周围。以这种方式,结构1522由紧固件1560锁定,并且保持结构1522的收缩状态。
当将止挡件1570朝近侧牵拉时,止挡件1570的近侧表面锤入动态切割元件1520的远侧表面1523中。响应于止挡件1570推靠动态切割元件1520,动态切割元件1520朝近侧推动,使得动态切割元件1520朝近侧对角地移动。动态切割元件1520的切割表面1521和切割元件1520沿静态切割元件1510的切割表面1512朝近侧对角地滑动。切断收缩构件226的设置在切割表面1512和1521之间的部分。由于切割表面1512和1521是凹形的并且彼此面对,因此在切割期间,表面1512和1521压缩收缩构件226,从而干净利落且没有磨损地切断收缩构件226。
因此,工具1502被布置成使得工具1502有利地提供安全机构,通过该安全机构,收缩构件226仅可以在紧固件1560已经转变到紧固或锁定状态并且锁定就位收缩构件226之后通过由止挡件1570施加到其上的近侧力来切断。也就是说,工具1502不会在工具1502没有联接到止挡件1570的整个过程中,以及止挡件1570没有推靠切割元件1520的整个过程中无意地切断收缩构件226。在一个迅速运动中,工具1502(1)通过将紧固件1560转变到锁定状态而将收缩构件226锁定在适当位置,以及(2)切断收缩构件226。
图20F示出了在紧固件1560附近被切断并且使用工具1502将收缩构件226的多余部分从患者身体移除之后的收缩构件226。朝近侧牵拉整个工具1502,以便使工具1502与壳体1530分离,并且与在工具1502的管腔内承载止挡件1570的结构1522分离。由于止挡件1570不再联接到壳体1530,在工具1502上的简单近侧牵拉足以使工具1502与瓣环成形结构1522分离。
再次参考图20A至图20F。应当注意,尽管工具1502被描述为可朝向已经联接到瓣环成形结构1522的壳体1530推进,但这里的范围包括工具1502从患者体外的位点联接到壳体1530,并且被构造成沿着收缩构件226将壳体1530递送到已经植入在瓣环处的结构1522的套管26。对于这种应用,壳体1530被构造成可抵靠结构1522的主体部分定位。
现在参考图21A至图26B,其是根据一些应用的多部件管状系统1500的另一部分的示意图,上文参考图20A至图20F进行描述,包括被构造成使柔性细长收缩构件226收缩的收缩构件收容工具1600。图21A至图21B示出了插入柔性细长收缩构件226之前的收缩构件收容工具1600,并且图22A至图26B示出了插入柔性细长收缩构件226之后的收缩构件收容工具1600。
多部件管状系统1500与植入物一起使用,该植入物包括可植入结构和远离可植入结构延伸的柔性细长收缩构件226。植入物可以包括本文所述的任何植入物,诸如可植入瓣环成形结构222,其可以例如包括柔性套管26。另选地,植入物可以包括本领域已知的另一种植入物(包括那些在下文引入作为参考的专利和专利申请公布中描述的),其可以包括或不包括套管。
收缩构件收容工具1600包括柄部部分1620,该柄部部分任选地由支架支撑,诸如上文参考图1至图2所述的。柄部部分1620可包括以下中的一个、一些或全部:
·外部壳体1632,该外部壳体可以被人体工程学地成形以便由用户(例如,医师、保健专业人员等)握持;
·管状轴1634,该管状轴至少部分地设置在外部壳体1632内;
·内轴1636,该内轴(a)部分地设置在管状轴1634的近侧纵向部分1637内,使得内轴1636可相对于管状轴1634轴向地滑动,以及(b)成形为限定内轴收缩构件接纳通道1638;
·远侧力施加器1642,该远侧力施加器(a)至少部分地设置在管状轴1634的远侧纵向部分内,以及(b)被成形为限定远侧力施加器收缩构件接纳通道1644,该远侧力施加器收缩构件接纳通道允许收缩构件226滑动穿过其中;
·弹簧1646,该弹簧设置在管状轴1634内,连接远侧力施加器1642和内轴1636的远侧部分1647;以及
·收缩促进旋钮1630,该收缩促进旋钮可以从外部壳体1632的外部触及。
柄部部分1620被成形为限定从柄部部分1620的远侧端部直到近侧端部的柄部收缩构件接纳通道1650(如本申请中包括在权利要求书中所用,“近侧”是指朝向用户,即远离植入物;参考图21A至图26B,“近侧”是指在附图中向右)。柄部收缩构件接纳通道1650包括内轴收缩构件接纳通道1638、远侧力施加器收缩构件接纳通道1644,以及柄部部分1620的任选的附加收缩构件接纳通道。在可植入结构和收缩构件226朝向患者的心脏推进之后或之前,收缩构件226的一部分穿引通过柄部收缩构件接纳通道1650。
内轴1636可包括锁1640,该锁被构造成(i)当处于解锁状态时,允许收缩构件226相对于内轴收缩构件接纳通道1638滑动,以及(ii)当处于锁定状态时相对于内轴1636轴向地锁定收缩构件226。任选地,锁1640施加摩擦以相对于内轴1636轴向地锁定收缩构件226,诸如使用一组螺钉或杠杆,如本领域已知的。
柄部部分1620被构造成使得当收缩构件226设置成完全穿过柄部收缩构件接纳通道1650并且锁1640处于锁定状态时,致动收缩促进旋钮1630导致柄部部分1620收容收缩构件226的连续部分。图22A至图22B示出了当收缩构件226设置成完全穿过柄部收缩构件接纳通道1650并且锁1640处于锁定状态时,在致动收缩促进旋钮1630之前的柄部部分1620。图23A至图23B、图24A至图24B和图25A至图25B示出了在收缩促进旋钮1630的连续致动水平之后的柄部部分1620,如下所述。
如图21A至图21B和图22A至图22B所示,在收缩促进旋钮1630的初始致动之前,收缩构件226在柄部部分1620与植入物之间的部分可略微松弛或至多最低限度地张紧。管状轴1634的近侧端部1652和内轴1636的近侧端部1654设置在它们之间的初始偏移距离D1处,这表示收缩构件226中基本上没有张力,即收缩构件226没有张紧。对于其中植入物包括可植入瓣环成形结构222的应用,该可植入瓣环成形结构包括柔性套管26,套管26(联接到瓣环240)处于松弛的、非张紧的状态。此时,该工具已经充分地推进通过患者的脉管系统,使得该工具的远侧顶端接近沿瓣环设置的结构222。
例如,如图所示,在图22A至图22B和图23A至图23B之间的过渡中,收缩促进旋钮1630的致动可使柄部部分1620通过以下方式来收容收缩构件226的连续部分:
使管状轴1634相对于外部壳体1632朝近侧推进,
其使远侧力施加器1642相对于外部壳体1632朝近侧推进(在柄部部分1620的常规使用期间远侧力施加器1642可以轴向地固定在管状轴1634上),
其向弹簧1646施加朝近侧导引的力,
其相对于外部壳体1632朝近侧推动内轴1636(通过弹簧1646向内轴1636施加朝近侧导引的力,
其朝近侧牵拉收缩构件226(其通过锁1640轴向地锁定到内轴1636,如上所述)。
有时,在图22A至图22B和图23A至图23B之间的过渡中所示的远侧力施加器1642相对于外部壳体1632的初始近侧移动期间,收缩构件226相对松弛,如上所述,使得内轴1636对由弹簧1646施加到内轴1636上的朝近侧导引的力不提供阻力或提供相对小的阻力,并且弹簧1646不被轴向压缩或仅被最小限度地轴向压缩。因此,内轴1636相对于外部壳体1632朝近侧推进与管状轴1634相对于外部壳体1632朝近侧推进的程度相同或大致相同,并且偏移距离保持在其初始值(D1),这表明在收缩构件226中基本上没有张力。管状轴1634和内轴1636相对于外部壳体1632的这种初始近侧推进用于适应收缩构件226中的不同初始松弛程度。
在远侧力施加器1642相对于外部壳体1632朝近侧推进一定距离处,收缩构件226变得张紧(处于初始低张力水平),使得内轴1636逐渐对由弹簧1646施加到内轴1636的朝近侧导引的力提供增大的阻力,并且弹簧1646逐渐变得更加压缩。如本申请中所用,包括在权利要求中,收缩构件226被认为是“张紧的”,即使当以低水平的张力张紧时也是如此。
如图23A至图23B和图24A至图24B之间的过渡所示,随着弹簧1646被进一步压缩,远侧力施加器1642沿轴向更靠近内轴1636移动,使得管状轴1634相对于内轴1636朝近侧移动。因此,弹簧1646将内轴1636相对于外部壳体1632朝近侧推动到比管状轴1634相对于外部壳体1632朝近侧推进的程度小的程度,并且由内轴1636朝近侧牵拉收缩构件226增加了收缩构件226中的张力。因此,管状轴1634的近侧端部1652和内轴1636的近侧端部1654之间的偏移距离减小到张紧偏移距离D2,如图24A至图24B所示(在柄部的实际使用中,出现许多张紧偏移距离D2;为了说明的目的,示出了单个偏移)。张紧偏移距离D2小于初始偏移距离D1,这反映了内轴1636从管状轴1634的近侧端部1652突出的部分已经减小的事实。
收缩促进旋钮1630可以具有能够使其致动的任何形状,并且不一定是圆形、管状或大致圆柱形。例如,对于一些应用,收缩促进旋钮1630被构造成通过其旋转(例如,围绕管状轴1634的中心纵向轴线)来致动,如附图中所示。任选地,对于一些应用,收缩促进旋钮1630被构造成通过其相对于外部壳体1632的轴向滑动而被致动(未示出构型)。收缩促进旋钮1630可以是非电气的,即完全机械的,或者可以任选地包括电气部件,包括例如电路。
对于一些应用,管状轴1634和收缩促进旋钮1630彼此螺纹连接,并且柄部部分1620被构造成使得收缩促进旋钮1630的致动使管状轴1634旋转,从而使管状轴1634相对于外部壳体1632朝近侧推进。对于这些应用中的一些应用,收缩促进旋钮1630被构造成通过其旋转(例如,围绕管状轴1634的中心纵向轴线)来致动,如附图中所示。
对于一些应用,柄部部分1620还包括内稳定管1680,该内稳定管(a)从远侧力施加器1642朝近侧延伸并轴向地固定到其上,以及(b)限定穿过其中的柄部收缩构件接纳通道1650的一部分。内稳定管1680的一部分设置在内轴收缩构件接纳通道1638内;该部分的长度随着远侧力施加器1642和内轴1636之间的距离而变化。弹簧1646可被构造成围绕内稳定管1680的一部分,并且相对于内稳定管1680的外表面自由地轴向移动。
对于一些应用,内轴1636部分地突出到外部壳体1632的近侧端部1639之外,使得用户可看到内轴1636的一部分。对于这些应用,管状轴1634和内轴1636一起提供非电气机械测力计1624,其中管状轴1634相对于内轴1636的相对轴向位置(即管状轴1634的近侧端部1652与内轴1636的近侧端部1654之间的偏移距离D)提供收缩构件226中的张力的量度的视觉指示。至少在管状轴1634开始朝近侧推进之后,管状轴也可以突出到外部壳体1632的近侧端部1639之外。对于这些应用,内轴1636可标记有多个基准标记1626,所述多个基准标记沿内轴1636布置以指示管状轴1634相对于内轴1636的相对轴向位置。例如,当管状轴1634的近侧端部1652和内轴1636的近侧端部1654被设置成其间的初始偏移距离D1时,基准标记1626可提供零或接近零的读数,如图22A至图22B所示(在弹簧的任何给定压缩水平下施加到弹簧1646的力等于收缩构件226中的张力)。
应当注意,测力计1624不测量柄部部分1620所收容的收缩构件226的长度(该收容长度等于内轴1636朝近侧移动的距离)。如上所述,收容长度的初始部分有时是由于内轴1636的近侧移动引起的,而管状轴1634在收缩构件226被张紧之前大致与内轴1636一前一后地朝近侧移动。在这种任选的初始运动期间,收缩构件226中的张力不会显著增加,即使柄部部分1620收容收缩构件226。
更一般地,内轴1636可被认为是测力计1624的轴向可移动部分。测力计1624的轴向可移动部分可相对于外部壳体1632(并且通常相对于测力计1624的一个或多个其他部分,所述一个或多个其他部分本身可相对于外部壳体1632轴向移动或不可轴向移动)轴向移动。
对于一些应用,内轴1636不突出到外部壳体1632的近侧端部1639之外,在这种情况下,柄部部分1620不提供非电气机械测力计1624。然而,柄部部分1620对于调节收缩构件226中的张力仍然是完全有用的,诸如在其中柄部部分1620还包括用于限制内轴1636能够施加到收缩构件226上的最大张力的张力限制锁定组件1658的构型中,如下所述。
再次参考图24A至图24B和图25A至图25B。还参考图26A至图26B,其是根据一些应用的外部壳体1632和管状轴1634的一部分的示意图。为了清楚地说明,内轴1636未示出。对于一些应用,柄部部分1620还包括张力限制锁定组件1658,该张力限制锁定组件被构造成当柄部部分1620将收缩构件226中的张力增大到预先确定的阈值水平时相对于外部壳体1632轴向地锁定内轴1636,从而限制内轴1636能够施加到收缩构件226的最大张力。张力限制锁定组件1658可被构造成当管状轴1634相对于内轴1636设置在预先确定的相对轴向位置处时相对于外部壳体1632轴向地锁定内轴1636,从而限制内轴1636可施加到收缩构件226的最大张力。张力限制锁定组件1658还可被构造成当管状轴1634相对于内轴1636设置在预先确定的相对轴向位置处时相对于外部壳体1632轴向地锁定管状轴1634。
对于一些应用,张力限制锁定组件1658包括棘爪1660,该棘爪被布置成当管状轴1634相对于内轴1636设置在预先确定的相对轴向位置处时相对于外部壳体1632轴向地锁定内轴1636,诸如图25A至图25B所示,从而限制内轴1636可施加到收缩构件226的最大张力。
如图24A至图24B和图25A至图25B之间的过渡所示,随着弹簧1646被进一步压缩,远侧力施加器1642沿轴向更靠近内轴1636移动,使得管状轴1634相对于内轴1636朝近侧移动。因此,管状轴1634的近侧端部1652和内轴1636的近侧端部1654之间的偏移距离减小到最大张紧偏移距离D3(如图所示,其可任选地为零或接近零),该最大张紧偏移距离D3小于张紧偏移距离D2,并且等于管状轴1634相对于内轴1636的上述预先确定的相对轴向位置。通常,但不是必须的,内轴1636的相对较小部分仍然从管状轴1634的近侧端部1652突出,特别是在其中柄部部分1620提供非电气机械测力计1624的构型中,如上所述。
对于其中植入物包括可植入瓣环成形结构222的应用,该可植入瓣环成形结构包括柔性套管26,瓣环成形结构222的联接到瓣环240的套管26可以处于张紧、收缩状态。
张力限制锁定组件1658任选地消除了对上文所述的非电气机械测力计1624的需要。另外,对于其中提供测力计1624的应用,张力限制锁定组件1658消除了用户重复检查测力计1624的读数的需要,从而允许用户将注意力集中在规程的其他方面,诸如荧光透视图像。通常,管状轴1634相对于内轴1636的预先确定的相对轴向位置具有设置预先确定的最大张力的效果,该预先确定的最大张力可使用收缩构件收容工具1600施加到收缩构件226。
应当注意,张力限制锁定组件1658通常不直接响应于柄部部分1620收容的收缩构件226的长度而轴向地锁定内轴1636(该收容长度等于内轴1636朝近侧移动的距离)。另外,张力限制锁定组件1658通常不直接响应于内轴1636与外部壳体1632之间的相对轴向移动或直接响应于管状轴1634与外部壳体1632之间的相对轴向移动而轴向地锁定内轴1636。如上所述,收容长度的初始部分有时是由于内轴1636的近侧移动引起的,而管状轴1634在收缩构件226被张紧之前大致与内轴1636一前一后地朝近侧移动。由于张力限制锁定组件1658通常被构造成当管状轴1634相对于内轴1636设置在预先确定的相对轴向位置处时相对于外部壳体1632轴向地锁定内轴1636,因此张力限制锁定组件1658不会受到内轴1636和管状轴1634彼此一前一后的任何移动的影响或触发。
对于一些应用,棘爪1660与内轴1636轴向固定地联接,并且被构造成径向向外移动,以便接合外部壳体1632,从而相对于外部壳体1632轴向地锁定内轴1636,如图24A至图24B所示。例如,可以提供棘爪弹簧1684,该棘爪弹簧向棘爪1660施加径向向外导引的力。柄部部分1620被构造成当管状轴1634相对于内轴1636未设置在预先确定的相对轴向位置时,如图22A至图23B所示,柄部部分1620的元件防止棘爪1660的径向向外运动,例如如下所述。如本申请中所用,包括在权利要求中,“径向向外”是指沿远离外部壳体1632的中心纵向轴线的方向,并且“径向向内”是指沿相反的方向靠近中心纵向轴线。
对于一些应用,张力限制锁定组件1658还包括外部壳体1632被成形为限定的多个凹痕1662。棘爪1660可与凹痕1662接合,以便相对于外部壳体1632轴向地锁定内轴1636。柄部部分1620被布置成使得当管状轴1634相对于内轴1636设置在预先确定的相对轴向位置时,凹痕1662中与棘爪1660接合的特定一个凹痕取决于内轴1636相对于外部壳体1632的相对轴向位置。在这种布置中,即使管状轴1634相对于内轴1636的相对轴向位置是预先确定的,在该位置处,棘爪1660相对于外部壳体1632轴向地锁定内轴1636,但是管状轴1634和内轴1636相对于外部壳体1632的相对位置可以改变,以适应收缩构件226中的不同初始松弛程度。
对于一些应用,其中管状轴1634的近侧纵向部分1637被成形为限定细长开口1664,当棘爪1660相对于外部壳体1632轴向地锁定内轴1636时,棘爪1660穿过该细长开口。对于这些应用中的一些应用,管状轴1634包括一个或多个轨道1666,所述一个或多个轨道与细长开口1664的纵向部分并排延伸并且被布置成:
·当管状轴1634相对于内轴1636朝远侧设置到预先确定的相对轴向位置时,防止棘爪1660相对于外部壳体1632轴向地锁定内轴1636(通过阻止棘爪1660的径向向外运动),以及
·当管状轴1634相对于内轴1636设置在预先确定的相对轴向位置时,允许棘爪1660轴向地锁定内轴1636(通过允许棘爪1660的径向向外运动)。
一个或多个轨道1666的防止棘爪1660相对于外部壳体1632轴向地锁定内轴1636的部分可径向地设置在一个或多个轨道1666的允许棘爪1660轴向地锁定内轴1636的部分的内侧。
对于这些应用中的一些应用,管状轴1634的近侧纵向部分1637包括一个或多个棘爪支撑件1688,所述一个或多个棘爪支撑件固定到棘爪1660上并且被构造成沿着一个或多个轨道1666轴向滑动。当管状轴1634设置在预先确定的相对轴向位置的远侧时,一个或多个轨道1666阻止一个或多个棘爪支撑件1688的径向向外运动,从而阻止棘爪1660的径向向外运动。对于一些应用,管状轴1634的近侧纵向部分1637包括一个或多个棘爪支撑柱1690,所述一个或多个棘爪支撑柱在其径向运动期间稳定一个或多个棘爪支撑件1688;一个或多个棘爪支撑件1688可以相对于一个或多个棘爪支撑柱1690径向滑动。
对于这些应用中的一些应用,一个或多个轨道1666被成形为限定一个或多个相应的斜坡部分1668。在当管状轴1634相对于内轴1636设置在预先确定的相对轴向位置时,棘爪1660相对于外部壳体1632轴向地锁定内轴1636之后,随后的管状轴1634的远侧导引运动和一个或多个轨道1666相对于内轴1636的对应的远侧导引运动使棘爪1660与外部壳体1632脱离接合。例如,这种脱离接合可由一个或多个斜坡部分1668使一个或多个棘爪支撑件1688径向向内滑动并滑动到一个或多个轨道1665的径向向内设置的部分上而引起。管状轴1634的远侧导引运动可由沿与上文所述近侧导引运动的致动方向相反的方向致动收缩促进旋钮1630而引起。这允许用户在规程期间减小收缩构件226中的张力(如果需要),即使张力水平足够高以触发棘爪1660的张力限制锁定。当然,如果需要,用户还可以甚至在棘爪1660的张力限制锁定之前减小收缩构件226中的张力。
对于一些应用,一旦实现收缩构件226中的期望张力水平(通过监测测力计1624、通过限制最大张力的棘爪1660、以及/或者例如通过监测在超声心动图和/或荧光透视引导下的瓣膜的回流程度),收缩构件收容工具1600锁定收缩构件226,以便保持收缩构件226中的张力程度,从而将收缩构件226(以及任选地结构222,如果提供)保持在收缩状态。
对于一些应用,如在图25B中的放大图中可能最佳地看到的,棘爪1660和/或凹痕1662相对于与柄部部分1620的中心纵向轴线垂直的方向略微成角度(例如,在1度和45度之间,诸如在1度和30度之间,例如在1度和15度之间,诸如约5度),使得棘爪1660略微面向近侧方向并且/或者凹痕1662的开口略微面向远侧方向。由于棘爪1660在紧接着与凹痕1662中的一个凹痕接合之前朝近侧移动,因此这种成角度使得棘爪易于与凹痕1662锁止和接合,并且如果需要的话,如上所述,还能够易于脱离接合。另选地,棘爪1660和/或凹痕1662不是成角度的并且垂直于柄部部分1620的中心纵向轴线。
再次参考图21A至图21B。对于一些应用,当管状轴1634的近侧端部1652和内轴1636的近侧端部1654设置在其间的初始偏移距离D1时,弹簧1646被预加载。通常,柄部部分1620被构造成通过防止内轴1636相对于管状轴1634朝近侧推进超过预先确定的最大距离而在使用柄部部分1620之前保持该预加载。例如,细长开口1664的近侧端部(例如,如图22B所示)可以阻止张力限制锁定组件1658的元件(例如,棘爪支撑柱1690中的一个或多个棘爪支撑柱或一个或多个棘爪支撑件1688的近侧部分,如图26A中标记的)的近侧推进。预加载的设置将在下文中立即描述。
再次参考图21B。对于一些应用,管状轴1634的靠近其远侧端部的径向向内表面被成形为限定螺纹1682,并且远侧力施加器1642的径向向外表面被成形为限定对应的螺纹1686。在柄部部分1620的制造过程中的校准规程期间,螺纹允许通过相对于管状轴1634旋转远侧力施加器1642,调节远侧力施加器1642相对于管状轴1634的精确轴向位置。例如,在将管状轴1634、内轴1636、远侧力施加器1642、弹簧1646和固定到内轴1636的其他元件插入外部壳体1632之前,可以容易地执行这种旋转。在医疗规程中使用柄部部分1620期间,如上所述,远侧力施加器1642相对于管状轴1634旋转固定并且因此轴向固定。
对于一些应用,在校准规程期间,调节远侧力施加器1642相对于管状轴1634的轴向位置调节弹簧1646的预负载(通过压缩弹簧),以设置内轴1636可施加到收缩构件226的最大张力的期望水平。例如,可将朝远侧导引的力施加到内轴1636的近侧端部1654,直到管状轴1634的近侧端部1652和内轴1636的近侧端部1654之间的偏移距离减小到最大张紧偏移距离D3(在此距离处,在随后的使用期间触发张力限制锁定组件1658)。这种施加的朝远侧导引的力可以用测力计进行测量,并且可以调节远侧力施加器1642相对于管状轴1634的轴向位置,直到所施加的朝远侧导引的力等于在随后使用期间触发张力限制锁定组件1658之前内轴1636能够施加给收缩构件226的最大张力的期望水平。在移除该校准的朝远侧导引的力时,弹簧1646将伸长,直到内轴1636的进一步推进被阻止,如上所述,并且弹簧1646将具有期望水平的预负载。
再次参考图1至图26B。系统10、510、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1350、1400、1480和1500以及用于修复患者的扩张瓣环的方法可用于治疗患者的任何心脏瓣膜,例如主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。此外,本文所述的用于治疗瓣膜的系统可以用于治疗患者体内的其他环形肌肉。例如,本文所述的系统可用于治疗患者胃中的括约肌。
再次参考图1至图26B。系统10、510、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1350、1400、1480和1500可以使用授予Sheps等人的美国专利申请公布2015/0272734中描述的任何锚定装置(包括锚定件驱动器和部署操纵器)锚定到瓣环的组织。
再次参考图1至图26B。上文描述的系统10、510、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1350、1400、1480和1500和方法可以用于患者的任何合适组织(例如,胃组织、泌尿道和前列腺组织)。
现在参考图1至图26B。本文所述的工具可用于部署、锚定和调节任何瓣环成形结构的周边,例如,完整(或闭合)瓣环成形结构或部分(或打开)瓣环成形结构。本文所述的任何工具可以使用本文参考图7A至图26B所述的任何联接件联接到瓣环成形结构。例如,本文所述的任何瓣环成形结构可包括具有阴联接件927的壳体930,并且本文所述的工具可包括如上文参考图12、图13和图15所述的阳联接件925工具。本文所述的瓣环成形结构可包括如授予Cabiri等人的PCT公布WO 10/073246中所述的元件和结构,该专利以引用方式并入本文。
另外,在以下文献中的一个或多个文献中描述的申请可以与本公开中的各种实施方案一起使用:
·2009年5月4日提交的授予Maisano等人标题为“Adjustable repair chordsand spool mechanism therefor”的美国专利申请12/435,291,其颁发为美国专利8,147,542;
·2009年5月7日提交的授予Zipory等人的标题为“Annuloplasty ring withintra-ring anchoring”的美国专利申请12/437,103,其颁发为美国专利8,715,342;
·2009年8月27日提交的授予Maisano等人的标题为“Implantation of repairchords in the heart”的美国专利申请12/548,991,其颁发为美国专利8,808,368;
·2009年12月22日提交的授予Cabiri等人的标题为“Adjustable annuloplastydevices and mechanisms therefor”的PCT专利申请PCT/IL2009/001209,其颁发为PCT公布WO 10/073246;
·2010年5月4日提交的授予Maisano等人的标题为“Implantation of repairchords in the heart”的PCT专利申请PCT/IL2010/000357,其颁发为WO 10/128502;
·2010年5月4日提交的授予Zipory等人的标题为“Deployment techniques forannuloplasty ring and over-wire rotation tool”的PCT专利申请PCT/IL2010/000358,其颁发为WO 10/128503;
·授予Sheps等人的美国专利申请公布2014/0309661;以及/或者
·授予Sheps等人的美国专利申请公布2015/0272734。
所有这些申请都以引用方式并入本文。可以结合在这些申请中的一项或多项中所述的技术来实践本文所述的技术。另外,本文描述的方法、技术、步骤等中的任一个和全部可以在活体动物上或在仿真/模拟方法(例如,在尸体、尸体心脏、具有模拟心脏、组织等的模拟器、拟人体模等)中执行。
本发明不限于以上已经具体示出和描述的内容。相反,本发明的范围包括上文所述各种特征的组合与子组合两者,以及不在现有技术范围内的组合与子组合的变型和修改,本领域技术人员在阅读上述说明时应当想到这些变型和修改。

Claims (148)

1.一种设备,包括:
可植入瓣环成形结构,所述可植入瓣环成形结构包括:
主体部分;以及
收缩构件,所述收缩构件具有(1)沿着所述瓣环成形结构的所述主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离所述瓣环成形结构的所述主要部分延伸的第二部分;以及
收缩构件收容工具,所述收缩构件收容工具包括:
主管,所述主管终止于所述收缩构件收容工具的远侧端部部分,所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分具有远侧顶端;
副管,所述副管与所述主管并排设置,所述副管具有副管管腔,所述副管管腔被构造成供所述收缩构件穿过其中;以及
收缩构件圈套器,所述收缩构件圈套器包括远侧圈套器部分和联接到所述远侧圈套器部分的细长柔性体部分,所述远侧圈套器部分被构造成套住所述收缩构件的一部分并且大小被设定成穿过所述副管的所述副管管腔以便牵拉所述收缩构件的所述第二部分穿过所述副管的长度。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述远侧圈套器部分被构造成牵拉所述收缩构件的所述第二部分穿过所述收缩构件收容工具的所述远侧顶端并且随后穿过所述副管的所述长度。
3.根据权利要求1至2中的任一项所述的设备,其中所述收缩构件圈套器包括具有0.2mm至0.25mm的直径的线材。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的设备,其中所述主管是柔性的,并且其中所述副管是柔性的。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备,其中所述瓣环成形结构限定部分瓣环成形环结构。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的设备,其中所述副管被成形为限定纵向狭缝。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的设备,其中所述收缩构件收容工具包括柄部部分,并且其中第一管和第二管连接到所述柄部部分。
8.根据权利要求7所述的设备,其中所述柄部部分包括:
收缩构件收容装置,所述收缩构件收容装置被构造成收容所述收缩构件的连续部分;以及
张力计,所述张力计被配置成测量所述收缩构件的张力的程度。
9.根据权利要求8所述的设备,其中所述收缩构件收容装置是可致动的,以增加所述收缩构件的张力。
10.根据权利要求8所述的设备,其中所述收缩构件收容装置包括联接到所述收缩构件的近侧部分的旋钮,所述旋钮被构造成通过朝近侧牵拉所述收缩构件来增加所述收缩构件的张力。
11.根据权利要求10所述的设备,其中所述收缩构件收容装置包括具有沟槽的轮,所述沟槽被构造成将所述收缩构件联接到所述轮。
12.根据权利要求11所述的设备,其中所述沟槽被成形为接纳所述收缩构件的中间部分。
13.根据权利要求1至12中的任一项所述的设备,其中所述副管的所述副管管腔的大小被设定成保持所述远侧圈套器部分和所述收缩构件之间的联接。
14.根据权利要求13所述的设备,其中所述圈套器部分包括柔性环,并且其中所述副管管腔被构造成当所述细长柔性体部分被牵拉穿过所述副管管腔时使所述环围绕所述收缩构件塌缩。
15.根据权利要求1至14中的任一项所述的设备,其中所述收缩构件圈套器的至少所述远侧圈套器部分是波纹形的,以增加所述圈套器部分和所述收缩构件之间的摩擦。
16.根据权利要求1至15中的任一项所述的设备,其中所述远侧圈套器部分被构造成将所述收缩构件的所述第二部分牵拉穿过所述副管的整个长度。
17.根据权利要求1至16中的任一项所述的设备,其中所述收缩构件收容工具包括:
至少一个收缩构件紧固件,所述至少一个收缩构件紧固件设置在所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分内,所述收缩构件紧固件包括夹持结构,所述夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在所述闭合状态下,所述夹持结构被构造成夹持在穿过其中的所述收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到所述收缩构件可以移动通过的打开状态;以及
止挡件,所述止挡件可移除地联接到所述收缩构件紧固件,并且被构造成将所述收缩构件紧固件保持在所述打开状态。
18.根据权利要求17所述的设备,其中所述至少一个收缩构件紧固件包括至少第一收缩构件紧固件和第二收缩构件紧固件,所述第一收缩构件紧固件和所述第二收缩构件紧固件设置在所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分内。
19.根据权利要求18所述的设备,其中所述收缩构件圈套器的所述远侧圈套器部分和所述细长柔性体部分的大小被设定成在所述打开状态下朝远侧穿过所述收缩构件紧固件,所述圈套器部分适于捕获所述收缩构件并且将所述收缩构件朝近侧牵拉穿过所述收缩构件紧固件并穿过所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分中的对准端口。
20.根据权利要求19所述的设备,其中所述收缩构件收容工具包括可在所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分内移动的紧固件-弹出器,并且其中所述紧固件-弹出器的移动接触所述收缩构件紧固件并将所述收缩构件紧固件从所述打开状态转换到所述闭合状态,以夹持在穿过其中的所述收缩构件上。
21.根据权利要求20所述的设备,其中所述紧固件-弹出器联接到所述止挡件并且移动可移除地联接到所述紧固件的所述止挡件。
22.根据权利要求20至21中的任一项所述的设备,其中所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,并且其中所述收缩构件被设置为邻近所述锋利边缘,使得所述紧固件-弹出器抵靠所述锋利边缘的移动切断延伸穿过所述紧固件的所述收缩构件。
23.根据权利要求1至22中的任一项所述的设备,还包括:
至少一个收缩构件紧固件,所述至少一个收缩构件紧固件被构造成围绕所述收缩构件,所述收缩构件紧固件包括夹持结构,所述夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在所述闭合状态下,所述夹持结构被构造成夹持在穿过其中的所述收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到所述收缩构件可以移动通过的打开状态;以及
止挡件,所述止挡件可移除地联接到所述收缩构件紧固件,并且被构造成将所述收缩构件紧固件保持在所述打开状态。
24.根据权利要求23所述的设备,其中所述工具包括具有锋利边缘的可移动切割元件,并且所述止挡件的移动抵靠所述可移动切割元件锤击所述止挡件,使得所述可移动切割元件的移动切断延伸穿过所述紧固件并穿过所述可移动切割元件的所述收缩构件。
25.根据权利要求1至24中的任一项所述的设备,还包括:锁,所述锁可沿着所述收缩构件滑动,所述锁能够固定地联接到所述收缩构件,以防止所述收缩构件的移动,其中:
所述锁被成形为限定从所述锁的近侧表面朝向所述锁的远侧表面延伸的狭缝,
所述锁限定所述锁的锁腔,所述锁腔从所述锁中的近侧开口朝向所述锁中的远侧开口延伸,
所述锁腔被构造成围绕所述收缩构件,并且
当所述锁被压缩时,所述狭缝使得所述锁能够围绕所述收缩构件闭合,并且由此将所述锁锁定到所述收缩构件。
26.根据权利要求25所述的设备,其中所述瓣环成形结构被成形为限定凹陷部,所述凹陷部的尺寸被设定成当所述锁至少部分地设置在所述凹陷部内时压缩所述锁。
27.根据权利要求26所述的设备,其中所述凹陷部的尺寸被设定成当所述锁至少部分地设置在所述凹陷部内时压缩所述锁。
28.根据权利要求25所述的设备,其中所述锁腔被成形为限定比所述锁腔的近侧部分宽的远侧部分。
29.根据权利要求28所述的设备,其中所述凹陷部被成形为限定近侧部分,所述近侧部分比所述凹陷部的远离所述近侧部分的任何其他部分窄。
30.根据权利要求25所述的设备,其中所述锁设置在所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分内。
31.根据权利要求30所述的设备,其中当所述收缩构件收容工具联接到所述瓣环成形结构时,所述锁至少部分地设置在所述凹陷部内。
32.根据权利要求30所述的设备,其中当所述收缩构件收容工具联接到所述瓣环成形结构时,所述锁完全设置在所述凹陷部的近侧。
33.根据权利要求25所述的设备,其中所述锁设置在所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分内。
34.根据权利要求33所述的设备,其中所述收缩构件圈套器的所述远侧圈套器部分和所述细长柔性体部分的大小被设定成朝远侧穿过锁,所述圈套器部分适于捕获所述收缩构件并且将所述收缩构件朝近侧牵拉穿过所述锁并穿过所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分中的对准端口。
35.一种设备,包括:
可植入瓣环成形结构,所述可植入瓣环成形结构包括:
主体部分;以及
收缩构件,所述收缩构件具有(1)沿着所述瓣环成形环结构的所述主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离所述瓣环成形环结构的所述主体部分延伸的第二部分;
壳体,所述壳体被构造成可抵靠所述瓣环成形环结构的所述主体部分定位;
收缩构件紧固件,所述收缩构件紧固件至少部分地设置在所述壳体内,所述收缩构件紧固件包括夹持结构,所述夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在所述闭合状态下,所述夹持结构被构造成夹持在穿过其中的所述收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到所述收缩构件可以移动通过的打开状态;
止挡件,所述止挡件可移除地联接到所述紧固件并且被构造成将所述收缩构件紧固件保持在所述打开状态;以及
紧固件-弹出器,所述紧固件-弹出器可与所述止挡件接合,使得所述紧固件-弹出器的移动使可移除地联接到所述紧固件的所述止挡件移动,并且将所述夹持结构从所述打开状态转换到所述闭合状态,以夹持在穿过其中的所述收缩构件上。
36.根据权利要求35所述的设备,其中所述紧固件-弹出器被成形为使得其移动便于切断延伸穿过所述紧固件的所述收缩构件。
37.根据权利要求35所述的设备,其中所述紧固件包括具有倾斜状态和笔直状态的可变形元件,其中所述止挡件被构造成将所述紧固件保持在所述倾斜状态,并且其中在移除所述止挡件时,所述紧固件被构造成转变到所述笔直状态并且致使所述收缩构件位于所述紧固件和所述壳体的表面之间。
38.根据权利要求37所述的设备,其中所述紧固件被成形为限定多个齿,所述多个齿被构造成增加所述收缩构件与所述紧固件之间的摩擦。
39.一种系统,包括:
可植入瓣环成形结构,所述可植入瓣环成形结构包括:
主体部分;以及
收缩构件,所述收缩构件至少部分地沿着所述瓣环成形结构的所述主体部分的纵向长度延伸;以及
收缩构件收容工具,所述收缩构件收容工具包括:
管,所述管具有管腔,所述管腔被构造成供所述收缩构件穿过其中;以及
收缩构件圈套器,所述收缩构件圈套器包括远侧圈套器部分和联接到所述远侧圈套器部分的细长柔性体部分,所述远侧圈套器部分被构造成套住所述收缩构件的一部分并且将其牵拉到所述管腔中。
40.根据权利要求39所述的系统,其中所述远侧圈套器部分被构造成将所述收缩构件的所述部分牵拉穿过所述管腔的整个长度。
41.根据权利要求39所述的系统,其中所述管是柔性的。
42.根据权利要求39至41中的任一项所述的系统,其中所述收缩构件收容工具包括柄部部分,并且其中所述管连接到所述柄部部分。
43.根据权利要求42所述的系统,其中所述柄部部分包括:
收缩构件收容装置,所述收缩构件收容装置被构造成收容所述收缩构件的连续部分;以及
张力计,所述张力计被配置成测量所述收缩构件的张力的程度。
44.根据权利要求43所述的系统,其中所述收缩构件收容装置是可致动的,以增加所述收缩构件的张力。
45.根据权利要求43至44中的任一项所述的系统,其中所述收缩构件收容装置包括具有沟槽的轮,所述沟槽被构造成将所述收缩构件联接到所述轮。
46.根据权利要求45所述的系统,其中所述沟槽被成形为接纳所述收缩构件的中间部分。
47.根据权利要求39至46中的任一项所述的系统,其中所述管的所述管腔的大小被设定成保持所述远侧圈套器部分和所述收缩构件之间的联接。
48.根据权利要求39至47中的任一项所述的系统,其中所述远侧圈套器部分包括柔性环,并且其中所述管腔被构造成随着所述收缩构件的所述部分被牵拉穿过所述管腔而使所述环围绕所述收缩构件塌缩。
49.根据权利要求39至48中的任一项所述的系统,其中所述收缩构件圈套器的至少所述远侧圈套器部分是波纹形的,以增加所述圈套器部分和所述收缩构件之间的摩擦。
50.根据权利要求39至49中的任一项所述的系统,其中所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,并且其中所述收缩构件收容工具被构造成将所述收缩构件设置为邻近所述锋利边缘,使得所述锋利边缘能够切断所述收缩构件。
51.根据权利要求39至50中的任一项所述的系统,其中所述收缩构件收容工具包括:
收缩构件紧固件,所述收缩构件紧固件设置在所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分内,所述收缩构件紧固件包括夹持结构,所述夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在所述闭合状态下,所述夹持结构被构造成夹持在穿过其中的所述收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到所述收缩构件可以移动通过的打开状态;以及
止挡件,所述止挡件可移除地联接到所述收缩构件紧固件,并且被构造成将所述收缩构件紧固件保持在所述打开状态。
52.根据权利要求51所述的系统,其中所述远侧圈套器部分和所述收缩构件圈套器的所述部分的大小被设定成在其打开状态下朝远侧穿过所述收缩构件紧固件,所述远侧圈套器部分适于捕获所述收缩构件的所述部分并且将所述部分朝近侧牵拉穿过所述收缩构件紧固件并穿过所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分中的对准端口。
53.根据权利要求52所述的系统,其中所述收缩构件收容工具包括可在所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分内移动的紧固件-弹出器,并且其中所述紧固件-弹出器的移动接触所述收缩构件紧固件并且可将其从其打开状态转换到其闭合状态,以在所述收缩构件穿过其中时夹持在所述收缩构件上。
54.根据权利要求53所述的系统,其中所述紧固件-弹出器联接到所述止挡件并且移动可移除地联接到所述紧固件的所述止挡件。
55.一种设备,包括:
可植入瓣环成形结构,所述可植入瓣环成形结构包括:
主体部分,所述主体部分具有侧壁;以及
收缩构件,所述收缩构件具有(1)沿着所述瓣环成形结构的所述主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离所述瓣环成形结构的所述主体部分延伸的第二部分,所述收缩构件被构造成调节所述瓣环成形结构的周边,
所述瓣环成形结构的所述主体部分被成形为限定具有凹陷部轴线的凹陷部,所述凹陷部从所述主体部分的所述侧壁的第一表面中的开口朝向所述主体部分的所述侧壁的相对的第二表面延伸,所述主体部分的所述侧壁沿着相对于所述凹陷部轴线成非零角度的纵向轴线远离所述凹陷部延伸,所述收缩构件延伸穿过所述凹陷部并经由所述凹陷部远离所述瓣环成形结构的所述主体部分延伸;以及
锁,所述锁能够沿着所述收缩构件并且朝向所述凹陷部滑动,所述锁能够固定地联接到所述收缩构件以便防止所述收缩构件的移动,所述凹陷部被成形为便于所述锁到所述收缩构件的固定联接。
56.根据权利要求55所述的设备,其中所述锁至少部分地可设置在所述凹陷部内。
57.根据权利要求55所述的设备,其中所述瓣环成形结构包括部分瓣环成形环结构。
58.根据权利要求55至57中的任一项所述的设备,其中所述锁被构造成当所述锁至少部分地在所述凹陷部内移动时锁定所述收缩构件。
59.根据权利要求55至57中的任一项所述的设备,其中所述锁被构造成完全配合在所述凹陷部内。
60.根据权利要求55至59中的任一项所述的设备,其中:
所述主体部分包括壳体,
所述壳体限定所述侧壁的至少一部分,并且
所述壳体限定所述凹陷部。
61.根据权利要求55至60中的任一项所述的设备,其中所述锁被成形为限定锁螺纹部分,并且其中所述瓣环成形结构被成形为限定瓣环成形结构螺纹部分,所述瓣环成形结构螺纹部分被构造成与所述锁螺纹部分接合。
62.根据权利要求55至61中的任一项所述的设备,其中所述凹陷部限定沿着所述凹陷部轴线延伸的凹陷部管腔。
63.根据权利要求62所述的设备,其中所述凹陷部轴线以所述非零角度设置。
64.根据权利要求55至63中的任一项所述的设备,其中:
所述锁被成形为限定从所述锁的近侧表面朝向所述锁的远侧表面延伸的狭缝,
所述锁限定所述锁的锁腔,所述锁腔从所述锁中的近侧开口朝向所述锁中的远侧开口延伸,
所述锁腔被构造成围绕所述收缩构件,并且
当所述锁设置在所述凹陷部内时,所述狭缝使得所述锁能够围绕所述收缩构件闭合,并且由此将所述锁锁定到所述收缩构件。
65.根据权利要求64所述的设备,其中所述凹陷部的尺寸被设定成当所述锁至少部分地设置在所述凹陷部内时压缩所述锁。
66.根据权利要求64所述的设备,其中所述狭缝和所述锁腔中的至少一者被成形为限定比其近侧部分宽的远侧部分。
67.根据权利要求64所述的设备,其中所述凹陷部被成形为限定最近侧部分,所述最近侧部分比所述凹陷部的远离所述最近侧部分的任何其他部分窄。
68.根据权利要求55至67中的任一项所述的设备,其中所述瓣环成形结构包括壳体,并且其中所述壳体被成形为限定所述凹陷部,所述凹陷部具有凹陷部轴线。
69.根据权利要求68所述的设备,其中所述锁被成形为限定锁螺纹部分,并且其中所述壳体被成形为限定瓣环成形结构螺纹部分,所述瓣环成形结构螺纹部分被构造成与所述锁螺纹部分接合。
70.根据权利要求68所述的设备,其中所述壳体被成形为限定收缩构件管腔,所述收缩构件管腔相对于所述凹陷部轴线以非零角度设置。
71.根据权利要求70所述的设备,其中所述壳体被成形为提供沿着所述收缩构件管腔设置的收缩构件管腔壁,并且其中当所述锁设置在所述凹陷部内时,所述锁的远侧端部被构造成将所述收缩构件的第一部分挤靠在所述收缩构件管腔壁上,以便将所述收缩构件锁定在至少第一挤压点。
72.根据权利要求71所述的设备,其中:
所述凹陷部被成形为限定凹陷部远侧渐缩部分,
所述锁被成形为限定:
所述锁的锁腔,所述锁腔从所述锁中的近侧开口朝向所述锁中的远侧开口延伸,以及
锁远侧渐缩部分,
所述锁腔被构造成围绕所述收缩构件,并且
当所述锁设置在所述凹陷部内时,所述凹陷部远侧渐缩部分被构造成压缩所述锁远侧渐缩部分,所述锁远侧渐缩部分继而被构造成在所述凹陷部远侧渐缩部分处将所述收缩构件的第二部分挤压在所述锁腔内,以便将所述收缩构件锁定在至少第二挤压点处。
73.根据权利要求55至72中的任一项所述的设备,还包括递送工具,所述递送工具和所述收缩构件可相对于彼此滑动,所述递送工具被构造成将所述瓣环成形结构递送至患者的心脏的瓣环。
74.根据权利要求73所述的设备,其中所述递送工具包括联接到所述收缩构件的近侧部分的旋钮,所述旋钮被构造成通过朝近侧牵拉所述收缩构件来增加所述收缩构件的张力。
75.根据权利要求73所述的设备,其中当所述递送工具联接到所述瓣环成形结构时,所述收缩构件的一部分被设置在所述递送工具的管腔内,并且所述锁围绕所述收缩构件的一部分。
76.根据权利要求75所述的设备,其中当所述递送工具联接到所述瓣环成形结构时,所述锁至少部分地设置在所述凹陷部内。
77.根据权利要求75所述的设备,其中所述递送工具包括可在所述递送工具的远侧端部部分内移动的锁-弹出器,并且其中所述锁-弹出器的移动接触所述锁并将所述锁从打开状态转换到闭合状态,以夹持在穿过其中的所述收缩构件上。
78.根据权利要求77所述的设备,其中所述递送工具的所述远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,并且其中所述收缩构件被设置为邻近所述锋利边缘,使得所述锁-弹出器抵靠所述锋利边缘的移动切断延伸穿过所述锁的所述收缩构件。
79.一种设备,包括:
可植入瓣环成形结构,所述可植入瓣环成形结构包括:
主体部分;以及
收缩构件,所述收缩构件具有(1)沿着所述瓣环成形结构的所述主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离所述瓣环成形结构的所述主要部分延伸的第二部分;以及
锁,所述锁可沿着所述收缩构件滑动,所述锁能够固定地联接到所述收缩构件,以防止所述收缩构件的移动,其中:
所述锁被成形为限定从所述锁的近侧表面朝向所述锁的远侧表面延伸的狭缝,
所述锁限定所述锁的锁腔,所述锁腔从所述锁中的近侧开口朝向所述锁中的远侧开口延伸,
所述锁腔被构造成围绕所述收缩构件,并且
当所述锁被压缩时,所述狭缝使得所述锁能够围绕所述收缩构件闭合,并且由此将所述锁锁定到所述收缩构件。
80.根据权利要求79所述的设备,其中所述瓣环成形结构包括部分瓣环成形环结构。
81.根据权利要求79至80中的任一项所述的设备,其中所述瓣环成形结构被成形为限定凹陷部,所述凹陷部的尺寸被设定成当所述锁至少部分地设置在所述凹陷部内时压缩所述锁。
82.根据权利要求81所述的设备,其中所述锁至少部分地可设置在所述凹陷部内。
83.根据权利要求81所述的设备,其中所述狭缝和所述锁腔中的至少一者被成形为限定比其近侧部分宽的远侧部分。
84.根据权利要求81所述的设备,其中所述凹陷部被成形为限定近侧部分,所述近侧部分比所述凹陷部的远离所述近侧部分的任何其他部分窄。
85.根据权利要求81所述的设备,其中所述锁被成形为限定锁螺纹部分,并且其中所述瓣环成形结构被成形为限定瓣环成形结构螺纹部分,所述瓣环成形结构螺纹部分被构造成与所述锁螺纹部分接合。
86.根据权利要求81所述的设备,其中所述瓣环成形结构包括壳体,并且其中所述壳体被成形为限定所述凹陷部,所述凹陷部具有凹陷部轴线。
87.根据权利要求86所述的设备,其中所述锁被成形为限定锁螺纹部分,并且其中所述壳体被成形为限定瓣环成形结构螺纹部分,所述瓣环成形结构螺纹部分被构造成与所述锁螺纹部分接合。
88.根据权利要求86所述的设备,其中所述壳体被成形为限定收缩构件管腔,所述收缩构件管腔相对于所述凹陷部轴线以非零角度设置。
89.根据权利要求88所述的设备,其中所述壳体被成形为提供沿着所述收缩构件管腔设置的收缩构件管腔壁,并且其中当所述锁设置在所述凹陷部内时,所述锁的远侧端部被构造成将所述收缩构件的第一部分挤靠在所述收缩构件管腔壁上,以便将所述收缩构件锁定在至少第一挤压点。
90.根据权利要求89所述的设备,其中:
所述凹陷部被成形为限定凹陷部远侧渐缩部分,
所述锁被成形为限定:
所述锁的锁腔,所述锁腔从所述锁中的近侧开口朝向所述锁中的远侧开口延伸,以及
锁远侧渐缩部分,
所述锁腔被构造成围绕所述收缩构件,并且
当所述锁设置在所述凹陷部内时,所述凹陷部远侧渐缩部分被构造成压缩所述锁远侧渐缩部分,所述锁远侧渐缩部分继而被构造成在所述凹陷部远侧渐缩部分处将所述收缩构件的第二部分挤压在所述锁腔内,以便将所述收缩构件锁定在至少第二挤压点处。
91.根据权利要求79至90中的任一项所述的设备,还包括递送工具,所述递送工具和所述收缩构件可相对于彼此滑动,所述递送工具被构造成将所述瓣环成形结构递送至患者的心脏的瓣环。
92.根据权利要求91所述的设备,其中所述递送工具包括联接到所述收缩构件的近侧部分的旋钮,所述旋钮被构造成通过朝近侧牵拉所述收缩构件来增加所述收缩构件的张力。
93.根据权利要求92所述的设备,其中所述旋钮固定地联接到所述收缩构件的所述近侧部分。
94.根据权利要求91所述的设备,其中当所述递送工具联接到所述瓣环成形结构时,所述收缩构件的一部分被设置在所述递送工具的管腔内,并且所述锁围绕所述收缩构件的一部分。
95.根据权利要求94所述的设备,
其中所述瓣环成形结构被成形为限定所述凹陷部,所述凹陷部的尺寸被设定成当所述锁至少部分地设置在所述凹陷部内时压缩所述锁,并且
其中当所述递送工具联接到所述瓣环成形结构时,所述锁至少部分地设置在所述凹陷部内。
96.根据权利要求94所述的设备,其中所述递送工具包括可在所述递送工具的远侧端部部分内移动的锁-弹出器,并且其中所述锁-弹出器的移动接触所述锁并将所述锁从打开状态转换到闭合状态,以夹持在穿过其中的所述收缩构件上。
97.根据权利要求91至96中的任一项所述的设备,其中所述递送工具的所述远侧端部部分被成形为限定锋利边缘,并且其中所述收缩构件被设置为邻近所述锋利边缘,使得所述锁-弹出器抵靠所述锋利边缘的移动切断延伸穿过所述锁的所述收缩构件。
98.一种设备,包括:
可植入瓣环成形结构,所述可植入瓣环成形结构包括:
主体部分;以及
收缩构件,所述收缩构件具有(1)沿着所述瓣环成形结构的所述主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离所述瓣环成形结构的所述主要部分延伸的第二部分;
至少一个收缩构件紧固件,所述至少一个收缩构件紧固件被构造成围绕所述收缩构件,所述收缩构件紧固件包括夹持结构,所述夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在所述闭合状态下,所述夹持结构被构造成夹持在穿过其中的所述收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到所述收缩构件可以移动通过的打开状态;
止挡件,所述止挡件可移除地联接到所述收缩构件紧固件,并且被构造成将所述收缩构件紧固件保持在所述打开状态;以及
收缩构件切断工具,所述收缩构件切断工具包括:
静态切割元件,所述静态切割元件具有第一切割表面;以及
动态切割元件,所述动态切割元件具有与所述第一切割表面相对的第二切割表面;以及
一个或多个抓紧器,所述一个或多个抓紧器被构造成朝近侧牵拉所述止挡件并且将所述止挡件从所述收缩构件紧固件移除,其中
所述收缩构件的一部分穿过所述静态切割元件并穿过所述动态切割元件,并且
一旦朝近侧牵拉,所述止挡件接触所述切割元件并且被构造成推靠所述动态切割元件并使所述动态切割元件相对于所述静态切割元件移动,以便于切断所述收缩构件。
99.根据权利要求98所述的设备,其中所述第一切割表面和所述第二切割表面各自是凹形的。
100.根据权利要求98至99中的任一项所述的设备,其中所述第一切割表面和所述第二切割表面各自是对角的。
101.根据权利要求98至100中的任一项所述的设备,其中所述工具被布置成使得所述工具提供安全机构,由此所述动态切割元件相对于所述静态切割元件的移动只有在将所述止挡件推靠在所述动态切割元件上的情况下才是可能的。
102.根据权利要求98至101中的任一项所述的设备,还包括容纳所述紧固件和所述止挡件的壳体,并且其中当所述抓紧器抓持所述止挡件时所述工具联接到所述壳体。
103.根据权利要求102所述的设备,其中所述工具被构造成将所述壳体、所述紧固件和所述止挡件递送到所述可植入瓣环成形结构。
104.根据权利要求102所述的设备,其中所述可植入瓣环成形结构包括所述壳体。
105.根据权利要求98至104中的任一项所述的设备,其中所述止挡件被成形为限定悬突部,并且其中所述抓紧器被构造成抓持所述悬突部以便初始地将所述工具联接到所述紧固件。
106.根据权利要求105所述的设备,还包括外部套管部分,所述外部套管部分被构造成围绕所述抓紧器以便相对于所述悬突部锁定所述抓紧器。
107.一种设备,包括:
收缩构件紧固件,所述收缩构件紧固件被构造成紧固到收缩构件;
至少一个收缩构件紧固件,所述至少一个收缩构件紧固件被构造成围绕所述收缩构件,所述收缩构件紧固件包括夹持结构,所述夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在所述闭合状态下,所述夹持结构被构造成夹持在穿过其中的所述收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到所述收缩构件可以移动通过的打开状态;
止挡件,所述止挡件可移除地联接到所述收缩构件紧固件,并且被构造成将所述收缩构件紧固件保持在所述打开状态;以及
收缩构件切断工具,所述收缩构件切断工具包括:
切割元件,所述切割元件被构造成切割所述收缩构件;以及
一个或多个抓紧器,所述一个或多个抓紧器被构造成朝近侧牵拉所述止挡件并且将所述止挡件从所述收缩构件紧固件移除,
其中一旦被朝近侧牵拉,所述止挡件接触所述切割元件并且被构造成推靠和移动所述切割元件,以便于通过所述切割元件切断所述收缩构件。
108.根据权利要求107所述的设备,其中所述工具被布置成使得所述工具提供安全机构,由此所述切割元件的移动只有在将所述止挡件推靠在所述切割元件上的情况下才是可能的。
109.根据权利要求107至108中的任一项所述的设备,还包括容纳所述紧固件和所述止挡件的壳体,并且其中当所述抓紧器抓持所述止挡件时所述工具联接到所述壳体。
110.根据权利要求109所述的设备,还包括可植入瓣环成形结构,其中所述工具被构造成将所述壳体、所述紧固件和所述止挡件递送到所述可植入瓣环成形结构。
111.根据权利要求109所述的设备,还包括可植入瓣环成形结构,其中所述可植入瓣环成形结构包括所述壳体。
112.根据权利要求107至111中的任一项所述的设备,其中所述止挡件被成形为限定悬突部,并且其中所述抓紧器被构造成抓持所述悬突部以便初始地将所述工具联接到所述紧固件。
113.根据权利要求112所述的设备,还包括外部套管部分,所述外部套管部分被构造成围绕所述抓紧器以便相对于所述悬突部锁定所述抓紧器。
114.一种设备,包括:
植入物,所述植入物包括可植入结构和远离所述可植入结构延伸的柔性细长收缩构件;以及
收缩构件收容工具,所述收缩构件收容工具包括柄部部分,所述柄部部分包括:
外部壳体;
管状轴,所述管状轴至少部分地设置在所述外部壳体内;
内轴,所述内轴(a)部分地设置在所述管状轴的近侧纵向部分内,使得所述内轴能够相对于所述管状轴轴向地滑动,(b)被成形为限定内轴收缩构件接纳通道,以及(c)包括锁,所述锁被构造成(i)当处于解锁状态时,允许所述收缩构件相对于所述内轴收缩构件接纳通道滑动,并且(ii)当处于锁定状态时,相对于所述内轴轴向地锁定所述收缩构件。
远侧力施加器,所述远侧力施加器(a)至少部分地设置在所述管状轴的远侧纵向部分内,以及(b)被成形为限定远侧力施加器收缩构件接纳通道,所述远侧力施加器收缩构件接纳通道允许所述收缩构件滑动穿过其中;
弹簧,所述弹簧设置在所述管状轴内,连接所述远侧力施加器和所述内轴的远侧部分;以及
收缩促进旋钮,所述收缩促进旋钮可从所述外部壳体的外部触及,
其中所述柄部部分被成形为限定从所述柄部部分的远侧端部直至近侧端部的柄部收缩构件接纳通道,其中所述柄部收缩构件接纳通道包括所述内轴收缩构件接纳通道和所述远侧力施加器收缩构件接纳通道,
其中所述柄部部分被构造成使得当所述收缩构件被设置成完全穿过所述柄部收缩构件接纳通道并且所述锁处于所述锁定状态时,所述收缩促进旋钮的致动通过以下方式致使所述柄部部分收容所述收缩构件的连续部分:
相对于所述外部壳体朝近侧推进所述管状轴,
这使所述远侧力施加器相对于所述外部壳体朝近侧推进,
这向所述弹簧施加朝近侧导引的力,
这将所述内轴相对于所述外部壳体朝近侧推动,
这将所述收缩构件朝近侧牵拉,并且
其中所述柄部部分被构造成使得在所述收缩构件设置成完全穿过所述柄部收缩构件接纳通道时致动所述收缩促进旋钮时,所述锁处于锁定状态,并且所述收缩构件被张紧:
所述弹簧相对于所述外部壳体朝近侧推动所述内轴,推进程度小于所述管状轴相对于所述外部壳体朝近侧推进的程度,并且
由所述内轴朝近侧牵拉所述收缩构件使所述收缩构件中的张力增加。
115.根据权利要求114所述的设备,其中所述收缩促进旋钮被构造成通过其旋转来致动。
116.根据权利要求114所述的设备,
其中所述管状轴和所述收缩促进旋钮彼此螺纹连接,并且
其中所述柄部部分被构造成使得所述收缩促进旋钮的致动使所述管状轴旋转,从而使所述管状轴相对于所述外部壳体朝近侧推进。
117.根据权利要求114至116中的任一项所述的设备,
其中所述内轴部分地突出到所述外部壳体的近侧端部之外,并且
其中所述管状轴和所述内轴一起提供非电气机械测力计,其中所述管状轴相对于所述内轴的相对轴向位置提供所述收缩构件中的所述张力的量度的视觉指示。
118.根据权利要求117所述的设备,其中所述内轴标记有多个基准标记,所述多个基准标记沿着所述内轴布置以指示所述管状轴相对于所述内轴的所述相对轴向位置。
119.根据权利要求114至116中的任一项所述的设备,其中所述柄部部分还包括张力限制锁定组件,所述张力限制锁定组件被构造成当所述柄部部分将所述收缩构件中的所述张力增大到预先确定的阈值水平时相对于所述外部壳体轴向地锁定所述内轴,从而限制所述内轴能够施加到所述收缩构件的最大张力。
120.根据权利要求119所述的设备,其中所述张力限制锁定组件被构造成当所述管状轴相对于所述内轴设置在预先确定的相对轴向位置处时相对于所述外部壳体轴向地锁定所述内轴,从而限制所述内轴能够施加至所述收缩构件的所述最大张力。
121.根据权利要求120所述的设备,其中所述张力限制锁定组件包括棘爪,所述棘爪被布置成当所述管状轴相对于所述内轴设置在所述预先确定的相对轴向位置处时相对于所述外部壳体轴向地锁定所述内轴,从而限制所述内轴能够施加至所述收缩构件的所述最大张力。
122.根据权利要求121所述的设备,其中所述棘爪以轴向固定的方式与所述内轴联接,并且被构造成径向向外移动以便接合所述外部壳体,以便相对于所述外部壳体轴向地锁定所述内轴。
123.根据权利要求122所述的设备,
其中所述张力限制锁定组件还包括多个凹痕,所述外部壳体被成形为限定所述多个凹痕,
其中所述棘爪能够与所述凹痕接合以相对于所述外部壳体轴向地锁定所述内轴,并且
其中所述柄部部分被布置成使得当所述管状轴相对于所述内轴设置在所述预先确定的相对轴向位置时,所述凹痕中与所述棘爪接合的所述特定一个凹痕取决于所述内轴相对于所述外部壳体的相对轴向位置。
124.根据权利要求122所述的设备,其中所述管状轴的所述近侧纵向部分被成形为限定细长开口,当所述棘爪相对于所述外部壳体轴向地锁定所述内轴时所述棘爪穿过所述细长开口。
125.根据权利要求124所述的设备,其中所述管状轴包括一个或多个轨道,所述一个或多个轨道与所述细长开口的纵向部分并排延伸并且被布置成:
(a)当所述管状轴相对于所述内轴朝向远侧设置在所述预先确定的相对轴向位置时,防止所述棘爪相对于所述外部壳体轴向地锁定所述内轴,以及
(b)当所述管状轴相对于所述内轴设置在所述预先确定的相对轴向位置时,允许所述棘爪轴向地锁定所述内轴。
126.根据权利要求125所述的设备,其中所述一个或多个轨道被成形为限定一个或多个相应的斜坡部分,使得在所述棘爪在所述管状轴相对于所述内轴设置在所述预先确定的相对轴向位置时相对于所述外部壳体轴向地锁定所述内轴之后,所述管状轴的随后的远侧运动以及因此所述一个或多个轨道相对于所述内轴的远侧运动使所述棘爪与所述外部壳体脱离接合。
127.根据权利要求119所述的设备,
其中所述内轴部分地突出到所述外部壳体的近侧端部之外,并且
其中所述管状轴和所述内轴一起提供非电气机械测力计,其中所述管状轴相对于所述内轴的相对轴向位置提供所述收缩构件中的所述张力的量度的视觉指示。
128.根据权利要求114至116中的任一项所述的设备,其中所述可植入结构包括可植入瓣环成形结构。
129.根据权利要求128所述的设备,其中所述可植入瓣环成形结构包括柔性套管,并且其中所述收缩构件沿着所述套管延伸并延伸远离所述套管。
130.一种设备,包括:
植入物,所述植入物包括可植入结构和远离所述可植入结构延伸的柔性细长收缩构件;以及
收缩构件收容工具,所述收缩构件收容工具包括柄部部分,所述柄部部分(a)被成形为限定从所述柄部部分的远侧端部直至近侧端部的柄部收缩构件接纳通道,以及(b)包括:
外部壳体;
非电气机械测力计;
锁,所述锁被构造成(i)当处于解锁状态时,允许所述收缩构件相对于所述测力计滑动,以及(ii)当处于锁定状态时,相对于所述测力计的轴向可移动部分轴向地锁定所述收缩构件,其中所述测力计的所述轴向可移动部分相对于所述外部壳体是轴向可移动的;以及
收缩促进旋钮,所述收缩促进旋钮可从所述外部壳体的外部触及,
其中所述柄部部分被构造成使得当所述收缩构件被设置成完全穿过所述柄部收缩构件接纳通道并且所述锁处于所述锁定状态时,所述收缩促进旋钮的致动通过使所述测力计相对于所述外部壳体朝近侧推进以便朝近侧牵拉所述收缩构件来致使所述柄部部分收容所述收缩构件的连续部分,
其中所述柄部部分被构造成使得在所述收缩构件设置成完全穿过所述柄部收缩构件接纳通道时致动所述收缩促进旋钮时,所述锁处于所述锁定状态,并且所述收缩构件被张紧,由所述测力计的所述轴向可移动部分朝近侧牵拉所述收缩构件使所述收缩构件中的张力增加,并且
其中所述测力计被构造成提供所述收缩构件中的所述张力的量度的视觉指示。
131.根据权利要求130所述的设备,其中所述测力计包括弹簧。
132.根据权利要求131所述的设备,其中所述测力计被构造成使得所述弹簧向所述测力计的所述轴向可移动部分施加朝近侧导引的力。
133.根据权利要求130至132中的任一项所述的设备,其中所述柄部部分还包括张力限制锁定组件,所述张力限制锁定组件被构造成当所述柄部部分将所述收缩构件中的所述张力增大到预先确定的阈值水平时相对于所述外部壳体轴向地锁定所述测力计的所述轴向可移动部分,从而限制所述测力计的所述轴向可移动部分能够施加到所述收缩构件的最大张力。
134.一种方法,包括:
朝向患者的模拟心脏推进可植入瓣环成形结构,所述可植入瓣环成形结构包括:
主体部分;以及
收缩构件,所述收缩构件具有(1)沿着所述瓣环成形结构的所述主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离所述瓣环成形环结构的所述主要部分延伸的第二部分;以及
将所述收缩构件的所述第二部分穿引通过收缩构件收容工具,所述收缩构件收容工具包括:
主管,所述主管终止于所述收缩构件收容工具的远侧端部部分,所述收缩构件收容工具的所述远侧端部部分具有远侧顶端;
副管,所述副管与所述主管并排设置,所述副管具有副管管腔,所述副管管腔被构造成供所述收缩构件穿过其中;以及
收缩构件圈套器,所述收缩构件圈套器包括远侧圈套器部分和联接到所述远侧圈套器部分的细长柔性体部分,所述远侧圈套器部分被构造成套住所述收缩构件的一部分并且大小被设定成穿过所述副管的所述副管管腔以便牵拉所述收缩构件的所述第二部分穿过所述副管的长度,
其中穿引包括:
使用所述远侧圈套器部分,套住所述收缩构件的所述部分;
使用所述收缩构件圈套器,将所述收缩构件的所述部分牵拉穿过所述副管;以及
在所述穿引之后,使所述收缩构件收容工具沿着所述收缩构件朝向所述瓣环成形结构推进。
135.根据权利要求134所述的方法,其中牵拉所述收缩构件的所述部分穿过所述副管包括牵拉所述收缩构件的所述第二部分穿过所述收缩构件收容工具的所述远侧顶端并且随后穿过所述副管的所述长度。
136.根据权利要求134至135中的任一项所述的方法,还包括在推进所述收缩构件收容工具之后,使用所述收缩构件收容工具收缩所述瓣环成形结构。
137.根据权利要求136所述的方法,还包括使用所述收缩构件收容工具的锋利边缘切断所述收缩构件。
138.一种方法,包括:
朝向模拟心脏推进可植入瓣环成形结构,所述可植入瓣环成形结构包括:
主体部分;
收缩构件,所述收缩构件具有(1)沿着所述瓣环成形结构的所述主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离所述瓣环成形结构的所述主体部分延伸的第二部分;以及
壳体,所述壳体联接到所述瓣环成形结构的所述主体部分;
收缩构件紧固件,所述收缩构件紧固件设置在所述壳体内,所述收缩构件紧固件包括夹持结构,所述夹持结构(a)被朝向呈现闭合状态偏置,在所述闭合状态下,所述夹持结构被构造成夹持在穿过其中的所述收缩构件上,以及(b)可以被挠曲到所述收缩构件可以移动通过的打开状态;以及
止挡件,所述止挡件可移除地联接到所述紧固件并且被构造成将所述收缩构件紧固件保持在所述打开状态;以及
通过移动可与所述止挡件接合的紧固件-弹出器,使得所述紧固件-弹出器的移动使可移除地联接到所述紧固件的所述止挡件移动,从而将所述收缩构件紧固件从所述打开状态转换到所述闭合状态,以便夹持在穿过其中的所述收缩构件上。
139.根据权利要求138所述的方法,还包括在所述推进之后,使用所述收缩构件收缩所述瓣环成形结构,并且其中将所述收缩构件紧固件从所述打开状态转换到所述闭合状态,包括在所述收缩之后进行转换。
140.根据权利要求139所述的方法,其中收缩所述瓣环成形结构包括使用收缩构件收容工具收缩所述瓣环成形结构,并且还包括在将所述收缩构件紧固件从所述打开状态转换到所述闭合状态之后,使用所述收缩构件收容工具的锋利边缘切断所述收缩构件。
141.一种方法,包括:
朝向模拟心脏推进可植入瓣环成形结构,所述可植入瓣环成形结构包括:
主体部分,所述主体部分具有侧壁;以及
收缩构件,所述收缩构件具有(1)沿着所述瓣环成形结构的所述主体部分的纵向长度延伸的第一部分,以及(2)远离所述瓣环成形结构的所述主体部分延伸的第二部分,所述收缩构件被构造成调节所述瓣环成形结构的周边,
所述瓣环成形结构的所述主体部分被成形为限定具有凹陷部轴线的凹陷部,所述凹陷部从所述主体部分的所述侧壁的第一表面中的开口朝向所述主体部分的所述侧壁的相对的第二表面延伸,所述主体部分的所述侧壁沿着相对于所述凹陷部轴线成非零角度的纵向轴线远离所述凹陷部延伸,所述收缩构件延伸穿过所述凹陷部并经由所述凹陷部远离所述瓣环成形结构的所述主体部分延伸;以及
通过使锁沿着所述收缩构件滑动以配合在所述凹陷部内锁定所述收缩构件,所述锁能够固定地联接到所述收缩构件以便防止所述收缩构件的移动,所述凹陷部被成形为便于所述锁到所述收缩构件的固定联接。
142.根据权利要求141所述的方法,其中推进包括使用递送工具推进所述瓣环成形结构,并且其中所述方法还包括使所述递送工具和所述收缩构件相对于彼此滑动。
143.一种方法,包括:
沿着收缩构件穿引收缩构件切断工具,所述收缩构件切断工具包括在所述穿引期间邻近所述收缩构件的切割元件;
将所述工具与止挡件接合,所述止挡件可移除地联接到围绕所述收缩构件的一部分的收缩构件紧固件,所述止挡件被构造成将所述收缩构件紧固件保持在打开状态;
使用所述工具,通过利用所述工具牵拉所述止挡件,使所述止挡件与所述收缩构件紧固件脱离接合;以及
通过所述牵拉,使所述止挡件与所述切割元件接触,并且便于将所述止挡件推靠在所述切割元件上,并且通过所述推动,便于移动所述切割元件,并且从而便于通过所述切割元件切断所述收缩构件。
144.根据权利要求143所述的方法,其中所述工具被布置成使得所述工具提供安全机构,由此所述切割元件的所述移动只有通过将所述止挡件推靠在所述切割元件上才是可能的。
145.根据权利要求143至144中的任一项所述的方法,还包括容纳所述紧固件和所述止挡件的壳体,并且其中所述方法包括通过利用所述工具抓紧所述止挡件而将所述工具联接到所述壳体。
146.根据权利要求145所述的方法,还包括使用所述工具将所述壳体、所述紧固件和所述止挡件递送到可植入瓣环成形结构,其中所述止挡件被成形为限定悬突部,并且其中使所述工具与止挡件接合包括通过利用具有所述抓紧器的所述工具抓持所述悬突部而将所述工具初始地联接到所述紧固件。
147.一种方法,包括:
使植入物的可植入结构和远离所述可植入结构延伸的柔性细长收缩构件朝向模拟心脏推进;
将所述收缩构件的一部分穿引通过收缩构件收容工具的柄部部分的柄部收缩构件接纳通道,所述收缩构件收容工具还包括:
外部壳体;
非电气机械测力计;
锁,所述锁被构造成(i)当处于解锁状态时,允许所述收缩构件相对于所述测力计滑动,以及(ii)当处于锁定状态时,相对于所述测力计的轴向可移动部分轴向地锁定所述收缩构件,其中所述测力计的所述轴向可移动部分相对于所述外部壳体是轴向可移动的;以及
收缩促进旋钮,所述收缩促进旋钮可从所述外部壳体的外部触及;
将所述锁从所述解锁状态转变到所述锁定状态;
然后,通过使所述测力计相对于所述外部壳体朝向近侧推进以便朝近侧牵拉所述收缩构件,致动所述收缩促进旋钮以使所述柄部部分收容所述收缩构件的连续部分;
然后,一旦所述收缩构件被张紧,则通过由所述测力计的所述轴向可移动部分朝近侧牵拉所述收缩构件来致动所述收缩促进旋钮以增加所述收缩构件中的张力;以及
观察所述收缩构件中的所述张力的量度的视觉指示,所述视觉指示由所述测力计提供。
148.根据权利要求147所述的方法,其中所述柄部部分还包括张力限制锁定组件,所述张力限制锁定组件被构造成当所述柄部部分将所述收缩构件中的所述张力增大到预先确定的阈值水平时相对于所述外部壳体轴向地锁定所述测力计的所述轴向可移动部分,从而限制所述测力计的所述轴向可移动部分能够施加到所述收缩构件的最大张力。
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