CN111565781B - 气道装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗装置，即，气道装置。本发明适用于包括喉气道装置的声门上装置及其制造方法。本发明尤其适用于供人类和兽医使用的喉气道装置。本发明提供了一种供人或动物使用的气道装置，该装置包括具有远端和近端的气道管，该气道管的远端设有预成型且不可充气的咽周碗，该咽周碗包括后碗部，该后碗部具有背侧部分和围绕背侧部分的周边延伸并从背侧部分的周边悬垂以限定内部空间的侧壁，该咽周碗还包括从限定延伸的内部空间的背侧部分的侧壁侧向延伸的可弹性变形的凸缘，该可弹性变形的凸缘具有延伸至周缘的内表面和外表面。

Description

气道装置

技术领域

本发明涉及医疗装置，即，气道装置。本发明适用于声门上装置(包括喉气道装置)及其制造方法。本发明尤其适用于供人类和兽医使用的喉气道装置。

背景技术

已知有各种声门上、声门周、声门内和声门外气道装置，并且它们目前用于建立和/或维持畅通的气道，用于在麻醉患者的自主呼吸或间歇正压通气(IPPV)期间提供氧气和/或麻醉气体，或者用于复苏应用。这种装置的主要开发焦点在于确保最佳的形状和材料组合，以使这种装置易于插入，并且当装置在患者体内就位时提高密封压力。

在现有的声门上装置中(尤其是在喉气道装置中)仍存在的一个问题是，人或动物患者的会厌可能向下折叠，并且部分地或完全阻塞装置内的气道，从而阻断进出患者的气流。与会厌向下折叠相关的问题最适用于儿童和动物患者，他们的会厌的柔韧性和尺寸范围很大。

此外，在可充气装置的情况下，当给装置充气时，装置膨胀以填充现有空间，这也可能包括填充喉部入口周围的空间，因而向内挤压喉部入口并阻塞本应维持的气道，尤其是在儿科患者、女性患者和小动物患者的情况下。

而且，在可充气装置的情况下当给装置充气时，以及在一些不可充气的声门上气道装置的情况下，该装置可能会在声门区域和喉部入口的前面弯曲，这可能会部分地或完全地阻挡氧气和其他气体进出呼吸器的流动。

此类装置的最近开发的主要焦点已经从可充气装置转向并着重于使用由肖氏硬度A很低的材料制成的软垫形成套囊。

US2016/0317768(NASIR)、GB2413963(NASIR)和US2015/0000672(JASSELL，NASIR)均说明了一种带有不可充气的套囊的气道装置，该套囊预成形为套在患者的喉骨架结构上并与之配合。这意味着套囊与患者的喉骨架之间接触。套囊由软材料垫形成，该软材料垫提供具有套在喉入口区域的解剖结构上并与之接合的成形表面的软性可变形垫。垫的接合表面基本上是喉部的镜像并围绕喉部，从而在垫的表面与喉部结构之间形成面对面的恒压压缩密封。

US2018/0177964(ZHU)说明了另一种带有不可充气的套囊的气道装置，该套囊被预成形为套在患者的喉骨架结构上并与之配合。这意味着套囊与患者的喉骨架之间接触。套囊由软材料垫形成，该软材料垫提供具有套在喉入口区域的解剖结构上并与之接合的成形表面的软性可变形垫。垫的接合表面基本上是喉部的镜像并围绕喉部，从而在垫的表面与喉部结构之间形成面对面的恒压压缩密封。

US2011/0023890(BASKA)说明了一种带有不可充气的套囊的气道装置，该套囊也设计为套在患者的喉骨架结构上并与之配合。该气道装置设有由弹性材料形成的中空垫(或腔室)，而不是具有由软材料垫形成的成形表面。中空垫(或腔室)的表面能够变形以与喉部形成密封。在该气道装置中，中空垫(或腔室)与气道管流体连通，并且在采用间歇正压通气(IPPV)时，当气体流过气道管时，能够通过波纹管动作“膨胀”和“收缩”。这意味着在中空垫的弹性表面与喉部结构之间形成面对面的动态压缩密封。

US2008/0099026(CHANG)说明了一种带有不可充气的套囊的气道装置，该套囊也设计为套在患者的喉骨架结构上并与之配合。该气道装置设有具有平面密封表面的弹性腹板，而不是中空垫(或腔室)。弹性腹板的平面表面能够变形以与喉部形成密封。这意味着在弹性腹板的平面密封表面与喉部结构之间形成面对面的压缩密封。

WO2012/127436(MILLER)说明了一种带有不可充气的套囊的气道装置，该套囊也设计为套在患者的喉骨架结构上并与之配合。该气道装置设有由弹性材料形成的中空垫(或腔室)，而不是具有由软材料垫形成的成形表面。中空垫(或腔室)的表面能够变形以与喉部形成密封。在该气道装置中，中空垫(或腔室)与气道管流体连通，并且在采用间歇正压通气(IPPV)时，当气体流过气道管时能够“膨胀”和“收缩”。这意味着在中空垫的弹性表面与喉部结构之间形成面对面的动态压缩密封。

使用这种软材料垫(无论它们是实心材料垫、泡沫材料垫、中空材料垫还是具有平面密封表面的弹性腹板)的问题在于，为了产生良好的密封，需要压缩材料垫。不论所用的材料有多软，垫被压缩得越多，材料在人或动物患者咽部的喉周围自然形成的有限空间中就会变得越硬。此外，在没有很大的力施加在材料上的情况下，材料在不能再被压缩之前还有最大压缩量。

此外，所有这些现有技术装置都与喉部结构(例如患者的喉部入口)形成密封，并且由所有这些现有技术装置施加的膨胀和压缩力有损坏与其形成压缩密封的喉和喉周脆弱结构的风险，并且还有使气道结构(例如会厌)移位的风险，这可能导致人或动物患者的气道阻塞。

Pavel Michálek和Donald M.Miller在《布拉格医学报告》第115卷(2014)第3-4期第87-103页上发表的“气道管理的演变——寻找理想的声门外气道装置”中提出并论述了这一问题。该报告指出，在传统气道装置中，随着气道压力的升高，会从内到外产生压力梯度。这可能会形成一个排出装置的力。装置的移位很可能发生在吸气的高峰期。防止这种移位的因素有两个方面：由密封机构产生的摩擦力和该力相对于排斥力的方向。在可充气装置的情况下，钩挂在舌根周围的装置的摩擦力是防止其被排出的主要手段。与套囊相关的密封力不像舌根密封装置的情况那样垂直于排斥力，这在机械上是有利的。在可充气装置的情况下，该可充气装置以及可充气主套囊在喉部周围密封的背面增加了一个套囊，以帮助纠正这种不平衡，从而形成更有效的密封，其中排斥力垂直于密封力。该文献继续说明，舌根密封装置(例如在WO0232490中说明的SLIPA)利用垂直于排斥力的力进行密封，因此它们能在较高的膨胀压力下密封。

因此，所有这些传统的现有技术气道装置在与其形成压缩密封的喉和喉周脆弱结构中和周围产生压力，并且这些脆弱结构有受损的风险。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种供人或动物使用的气道装置，该装置包括具有远端和近端的气道管，该气道管的远端设有预成型且不可充气的咽周碗，该咽周碗包括后碗部，该后碗部具有背侧部分和围绕背侧部分的周边延伸并从背侧部分的周边悬垂以限定内部空间的侧壁，所述咽周碗还包括从限定延伸的内部空间的背侧部分的侧壁侧向延伸的可弹性变形的凸缘，该可弹性变形的凸缘具有延伸至周缘的内表面和外表面。

优选的是，所述周缘设有周唇。

优选的是，所述周缘是圆的或呈曲线型的(curved)，因而是不尖锐的并且没有任何方缘。

优选的是，所述周唇是圆的或呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘。

优选的是，所述可弹性变形的凸缘大致形成为卵形，优选所述周缘大致形成为卵形，优选所述周唇大致形成为卵形。

优选的是，所述周唇是通过使所述周缘朝周缘的外表面弯曲而形成的，优选该弯曲为70°至90°。可替代地，所述周唇是连接至所述周缘的外表面的独立部件。

可替代地，所述周唇是通过使所述周缘朝周缘的内表面弯曲而形成的，优选的是，该弯曲为70°至90°。可替代地，所述周唇是连接至所述周缘的内表面的独立部件。

可替代地，所述周唇形成在所述周缘的两侧，以产生总宽度或覆盖范围大于可弹性变形的凸缘的厚度的结合周缘和周唇。

优选的是，所述周唇的深度和厚度与可弹性变形的凸缘的厚度相同。

优选的是，所述可弹性变形的凸缘在施加力时向外张开。

在人或动物患者体内就位时，优选的是，所述可弹性变形的凸缘在施加力时向外张开。

在人或动物患者体内就位时，优选的是，所述可弹性变形的凸缘形成冲击密封。

在本发明的情况下，在所述装置在人或动物患者体内就位时，当压力从气道装置的背侧部分与人或动物患者的后咽壁的接触位置传递时产生冲击密封，此时压力首先通过侧壁传递，然后通过可弹性变形的凸缘传递，使得可弹性变形的凸缘、周缘和周唇(如果存在的话)冲击与可弹性变形的凸缘形成密封的组织。

在人或动物患者体内就位时，在所述可弹性变形的凸缘在施加力时向外张开的情况下，优选的是，所述可弹性变形的凸缘的内表面的一部分形成密封。

在人或动物患者体内就位时，优选的是，所述可弹性变形的凸缘与下咽部(也称为人或动物患者的喉咽部)内的喉周形成密封，尤其优选是通过将声门包裹在咽周碗内实现的，更优选的是通过总体包裹喉部主体实现的。喉周是喉部周围的区域。优选所述密封是冲击密封，优选该密封是由恒定的冲击密封产生，优选该密封不是动态的。在一个替代方案中，所述可弹性变形的凸缘的内表面的一部分与下咽部内的喉周形成密封。

人或动物患者的喉部主体将咽的下部(下咽)与气管连接，并且大致呈中空管的形状。在图50至52中示出了人或动物患者的喉部主体的示意图。人或动物患者的喉部主体包括六块软骨，其中三块是不成对的，另外三块是成对的。不成对的软骨包括甲状腺软骨1(它形成喉结)、环状软骨2(它形成喉的下壁)和会厌3(其形状根据物种而有所不同)，会厌3形成声门上方的盖子(开口穿过喉部主体的中心)。成对的软骨包括影响声带张力和位置的杓状软骨4、位于每个杓状软骨的顶点处的角状软骨5和位于角状软骨5前面的楔状软骨6。

在人或动物患者体内就位时，优选的是，所述可弹性变形的凸缘的周缘与人或动物患者的喉周形成密封。喉周是喉部周围的区域。优选所述密封是冲击密封，优选该密封是恒定的冲击密封，优选该密封不是动态的。在一个替代方案中，在人或动物患者体内就位时，所述可弹性变形的凸缘的内表面的一部分与人或动物患者的喉周形成密封。

优选的是，当所述装置在人或动物患者体内就位时，所述周缘与舌根、喉周、梨状窝和上食管的粘膜接触的面积非常小，这能最大限度地减少压力创伤，并且还能维持粘膜的血液供应。

在人或动物患者体内就位时，优选的是，所述周缘的周唇与人或动物患者的喉周形成密封。喉周是喉部周围的区域。优选所述密封是冲击密封，优选该密封是恒定的冲击密封，优选该密封不是动态的。

优选的是，当所述装置在人或动物患者体内就位时，所述周唇与舌根、喉周、梨状窝和上食管的粘膜接触的面积非常小，这能最大限度地减少压力创伤，并且还能维持粘膜的血液供应。

在人或动物患者体内就位时，优选的是，所述可弹性变形的凸缘在人或动物患者的咽部和下咽部内形成密封，这尤其是通过包裹声门和总体包裹整个喉部主体实现的。咽是位于口腔和鼻腔后面并位于食管和喉上方的喉部区域，而下咽是位于喉旁边和周围的喉部部分。优选所述密封是冲击密封，优选该密封是恒定的冲击密封，优选该密封不是动态的。在一个替代方案中，在人或动物患者体内就位时，所述可弹性变形的凸缘的内表面的一部分在人或动物患者的咽部和下咽部内形成密封，这尤其通过包裹声门和总体包裹整个喉部主体实现的。

在人或动物患者体内就位时，优选的是，所述可弹性变形的凸缘的周缘与人或动物患者的咽和下咽部形成密封。咽是位于口腔和鼻腔后面并位于食管和喉上方的喉部区域，而下咽是位于喉旁边和周围的喉部部分。优选所述密封是冲击密封，优选该密封是恒定的冲击密封，优选该密封不是动态的。

在人或动物患者体内就位时，优选的是，所述周缘的周唇与人或动物患者的咽和下咽部形成密封。咽是位于口腔和鼻腔后面并位于食管和喉上方的喉部区域，而下咽是位于喉旁边和周围的喉部部分。优选所述密封是冲击密封，优选该密封是恒定的冲击密封，优选该密封不是动态的。

在人或动物患者体内就位时，优选的是，所述可弹性变形的凸缘在人或动物患者的咽壁和下咽壁的粘膜内抵靠该粘膜形成密封。咽壁是咽部的壁，咽是位于口腔和鼻腔后面并位于食管和喉上方的喉部区域，下咽壁是下咽的壁，下咽是位于喉旁边和后面的喉部部分。优选所述密封是冲击密封，优选该密封是恒定的冲击密封，优选该密封不是动态的。所述粘膜是衬在身体的各个腔室内并覆盖内部器官的表面的粘膜。它由覆盖在一层疏松结缔组织上的一层或多层上皮细胞组成，其内部含有为脆弱且易压缩的粘膜提供血液的小孔径薄壁毛细血管(受到一点挤压就易破裂)。在一个替代方案中，在人或动物患者体内就位时，所述可弹性变形的凸缘的内表面的一部分在人或动物患者的咽壁和下咽壁的粘膜内抵靠该粘膜形成密封。

优选的是，所述可弹性变形的凸缘与喉部主体的前面、后面和侧面的粘膜的最平坦区域形成基本连续的卵圆形密封。

在人或动物患者体内就位时，优选的是，所述可弹性变形的凸缘的周缘在人或动物患者的咽壁和下咽壁的粘膜内抵靠该粘膜形成密封，优选不会影响血液供应。这优于由可充气和填充的装置施加的过大压力和矢量力，这种过大压力和矢量力可能引起失血和压迫性创伤因而影响粘膜的血液供应，这种失血和压迫性创伤导致缺氧组织损伤，由此造成炎症、水肿、肿胀、感染、咽喉痛、吞咽困难和受损粘膜的脱粘。咽壁是咽部的壁，咽是位于口腔和鼻腔后面并位于食管和喉上方的喉部区域，下咽壁是下咽的壁，下咽是位于喉旁边和后面的喉部部分。优选所述密封是冲击密封，优选该密封是恒定的冲击密封，优选该密封不是动态的。所述粘膜是衬在咽、喉、下咽和咽喉的各个表面上的粘膜。它由覆盖在一层松散的结缔组织上的一层或多层上皮细胞组成，这些结缔组织缠绕在用于供应和排出血液的薄壁、易破裂的动脉和静脉毛细血管网中。

优选的是，所述可弹性变形的凸缘的周缘与喉部主体的前面、后面和侧面的粘膜的最平坦区域形成基本连续的卵圆形密封。

在人或动物患者体内就位时，优选所述周缘的周唇在人或动物患者的咽壁和下咽壁的粘膜内抵靠该粘膜形成密封，优选不会影响血液供应。这优于由可充气和填充的装置施加的过大压力和矢量力，这种过大压力和矢量力可能引起失血和压迫性创伤因而影响粘膜的血液供应，这种失血和压迫性创伤导致缺氧组织损伤，由此造成炎症、水肿、肿胀、感染、咽喉痛、吞咽困难和受损粘膜的脱粘。咽壁是咽部的壁，咽是位于口腔和鼻腔后面并位于食管和喉上方的喉部区域，下咽壁是下咽的壁，下咽是位于喉旁边和后面的喉部部分。优选所述密封是冲击密封，优选该密封是恒定的冲击密封，优选该密封不是动态的。所述粘膜是衬在咽、喉、下咽和咽喉的各个表面上的粘膜。它由覆盖在一层松散的结缔组织上的一层或多层上皮细胞组成，这些结缔组织缠绕在用于供应和排出血液的薄壁、易破裂的动脉和静脉毛细血管网中。

优选的是，所述周缘的唇缘与喉部主体的前面、后面和侧面的粘膜的最平坦区域形成基本连续的卵圆形密封。

当所述气道装置在人或动物患者体内就位时，优选的是，由内部空间和延伸的内部空间组成的组合内部空间容纳并包裹人或动物患者的喉部主体的50％至100％，优选不与之接触。

当所述气道装置在人或动物患者体内就位时，优选的是，由内部空间和延伸的内部空间组成的组合内部空间容纳并包裹人或动物患者的喉部主体的70％至90％。

优选的是，所述组合内部空间构造为不仅容纳声门和喉部主体，而且足够大，从而在将喉部主体容纳在其中时，优选不会减小声门、喉部入口和整个喉部主体的自然尺寸和形状，在包裹喉部主体的组合内部空间中仍有足够的空间使气体能自由地流入和流出患者的声门，而不受喉部主体的阻碍。在这种情况下，优选的是，整个喉部主体容纳在组合内部空间中。

当所述气道装置在人或动物患者体内就位时，优选的是，由咽周碗的背侧部分的侧壁限定的内部空间容纳人或动物患者的喉部主体的50％至100％，优选不与之接触。这意味着，当气道装置在人或动物患者体内就位时，即使可弹性变形的凸缘完全变形使得由可弹性变形的凸缘限定的延伸的内部空间不再存在，由咽周碗的背侧部分的侧壁限定的内部空间本身的尺寸也足以容纳人或动物患者的喉部主体的50％至100％，优选不与之接触。

优选的是，所述可弹性变形的凸缘配置为基本上围绕咽周碗的整个外周延伸。优选的是，所述可弹性变形的凸缘的深度配置为在咽周碗的外周周围是变化的。在一个替代方案中，所述可弹性变形的凸缘的深度在咽周碗的近端处最大，并且随着其向咽周碗的远端移动而逐渐减小。优选的是，所述可弹性变形的凸缘在咽周碗的中部处的深度大约是咽周碗的近端的深度的一半到三分之二。优选的是，所述可弹性变形的凸缘在咽周碗的近端处的深度大约为咽周碗的远端的深度的四分之一至三分之一。

优选的是，所述可弹性变形的凸缘的厚度是一致的，或者所述可弹性变形的凸缘具有预定的可变厚度。

优选的是，所述咽周碗的可弹性变形的凸缘的厚度大约为咽周碗的最宽点处的外部宽度的1％至15％。所述可弹性变形的凸缘比现有技术的不可膨胀装置中的套囊薄得多，这意味着它们更柔软，并且在需要时很容易变形。尤其是，咽周碗的可弹性变形的凸缘容易变形的特点意味着咽周碗总体上可比现有技术通气装置的不可充气的套囊大，因为咽周碗的可弹性变形的凸缘很容易变形从而穿过以前在其他装置中导致喉套囊的尺寸减小的结构，例如咽门柱(在豚鼠中也称为咽会厌褶和口)。当气道装置被插入到人或动物患者体内时，咽周碗与咽门柱接触；咽周碗的可弹性变形的凸缘随后变形，允许咽周碗穿过并超出咽门柱。在咽周碗穿过咽门柱之后，咽周碗的可弹性变形的凸缘以及咽周碗本身恢复其原始形状。由于咽周碗的尺寸大于不可充气的现有技术装置的套囊的尺寸，因此产生了更有效的密封，这能实现IPPV所需的较高密封压力，而不会对人或动物患者的咽或喉周粘膜造成或施加任何过大压力。所产生的密封是压缩密封和冲击密封的组合，而不是像在管道和假牙制造中使用的柱塞所产生的密封那样的吸合密封。

在用于豚鼠的装置中，优选的是，所述咽周碗的可弹性变形的凸缘的厚度大约是咽周碗在其最宽点处的外部宽度的10％至13％。

在用于兔的装置中，优选的是，所述咽周碗的可弹性变形的凸缘的厚度大约是咽周碗在其最宽点处的外部宽度的5％至10％。

在用于猫的装置中，优选的是，所述咽周碗的可弹性变形的凸缘的厚度大约是咽周碗在其最宽点处的外部宽度的5％至10％。

在用于狗的装置中，优选的是，所述咽周碗的可弹性变形的凸缘的厚度大约是咽周碗在其最宽点处的外部宽度的5％至10％。

在用于马的装置中，优选的是，所述咽周碗的可弹性变形的凸缘的厚度大约是咽周碗在其最宽点处的外部宽度的5％至10％。

在用于人类的装置中，优选的是，所述咽周碗的可弹性变形的凸缘的厚度大约是咽周碗在其最宽点处的外部宽度的1％至5％。

所述咽周碗的背侧部分的厚度优选在大约1毫米至大约15毫米之间，所述侧壁的厚度优选在大约0.5毫米至大约12毫米之间变化，所述可弹性变形的凸缘的厚度优选在大约0.5毫米至大约5毫米之间。

在用于豚鼠的装置中，所述咽周碗的背侧部分的厚度优选在大约1毫米至大约3毫米之间，所述侧壁的厚度优选在大约0.5毫米至大约1.5毫米之间变化，所述可弹性变形的凸缘的厚度优选在大约0.5毫米至大约1.5毫米之间。

在用于兔的装置中，所述咽周碗的背侧部分的厚度优选在大约1.5毫米至大约3毫米之间，所述侧壁的厚度优选在大约0.5毫米至大约1.5毫米之间变化，所述可弹性变形的凸缘的厚度优选在大约0.5毫米至大约1毫米之间。

在用于猫的装置中，所述咽周碗的背侧部分的厚度优选在大约2毫米至大约4毫米之间，所述侧壁的厚度优选在大约2毫米至大约4毫米之间变化，所述可弹性变形的凸缘的厚度优选在大约1毫米至大约2.5毫米之间。

在用于狗的装置中，所述咽周碗的背侧部分的厚度优选在大约6毫米至大约10毫米之间，所述侧壁的厚度优选在大约3毫米至大约6毫米之间变化，所述可弹性变形的凸缘的厚度优选在大约1毫米至大约3毫米之间。

在用于马的装置中，所述咽周碗的背侧部分的厚度优选在大约8毫米至大约15毫米之间，所述侧壁的厚度优选在大约8毫米至大约12毫米之间变化，所述可弹性变形的凸缘的厚度优选在大约2毫米至大约5毫米之间。

在用于人类的装置中，所述咽周碗的背侧部分的厚度优选在大约2.5毫米至大约15毫米之间，所述侧壁的厚度优选在大约5毫米至大约10毫米之间变化，所述可弹性变形的凸缘的厚度优选在大约1毫米至大约4毫米之间。

实质上，所述可弹性变形的凸缘的壁厚比喉周碗的后碗部的侧壁薄。

侧壁与可弹性变形的凸缘之间的厚度过渡可以是渐变型的，也可以是阶跃型的。

所述可弹性变形的凸缘比现有技术的不可膨胀装置中的套囊薄得多，这意味着它们更柔软，并且在需要时很容易变形。尤其是，咽周碗的可弹性变形的凸缘容易变形的特点意味着咽周碗总体上可比现有技术通气装置的不可充气的套囊大，因为咽周碗的可弹性变形的凸缘很容易变形从而穿过以前在其他装置中导致喉套囊的尺寸减小的结构，例如咽门柱(在豚鼠中也称为咽会厌褶和口)。当气道装置被插入到人或动物患者体内时，咽周碗与咽门柱接触；咽周碗的可弹性变形的凸缘随后变形，允许咽周碗穿过并超出咽门柱。在咽周碗穿过咽门柱之后，咽周碗的可弹性变形的凸缘以及咽周碗本身恢复并回弹到其原始形状。由于咽周碗的尺寸大于不可充气的现有技术装置的套囊的尺寸，因此产生了更有效的密封，这能实现IPPV所需的较高密封压力，而不会对人或动物患者的咽或喉周粘膜造成或施加任何过大压力。所产生的密封是压缩密封和冲击密封的组合，而不是像在管道和假牙制造中使用的柱塞所产生的密封那样的吸合密封。

优选的是，所述咽周碗在其远端设有尖端。优选的是，咽周碗的尖端配置为在解剖学上正确地楔入人或动物患者的上食管区域中以实现辅助密封，从而减少/防止反流，而这又减少/消除了吸入性肺炎的风险。

优选的是，所述后碗部的外部在背侧部分的外部与后碗部的侧壁之间设有圆整的方角。圆整的方角提供支撑和稳定性，以防止咽周碗在人或动物患者体内就位时左右摇摆。

优选的是，所述后碗部的外部设有平坦的背侧部分。平坦的背侧部分提供支撑和稳定性，以防止咽周碗在人或动物患者体内就位时左右摇摆。它抵靠咽部的圆顶以阻止围绕纵轴的旋转，从而稳定所述装置。

优选的是，所述气道装置还设有胃管通道，优选该胃管通道沿着所述装置的长度延伸，通过咽周碗的尖端伸出。在胃管通道通过咽周碗时，优选的是，所述后碗部容纳胃管通道。在胃管通道通过咽周碗时，优选的是，后碗部的背侧部分容纳胃管通道。

优选的是，所述装置还设有用于将该装置连接至气源的连接器。该气源可以是氧气、空气、麻醉气体等。

优选的是，所述装置由单次注射成型而模制在连接器周围的塑料材料形成。优选该塑料材料的肖氏硬度A为10至90。例如，在用于豚鼠的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至70的塑料材料制成。例如，在用于兔的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为35至70的塑料材料制成。例如，在用于猫和/或狗的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。例如，在用于马的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。在用于人类的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至50的塑料材料制成，优选由肖氏硬度A小于50的塑料材料制成，更优选由肖氏硬度A小于40的塑料材料制成，进一步优选由肖氏硬度A为30至35的塑料材料制成。

在一个替代方案中，所述连接器由与水接触时会失去其结构和/或刚性的材料形成。在一个替代方案中，所述连接器由与水接触时会膨胀的材料形成，例如淀粉或纤维素。在另一个替代方案中，所述连接器由与水接触时会变软、崩溃或溶解的材料形成，例如聚乙烯醇。

在另一个替代方案中，所述连接器由结构在与水接触时不受影响的标准塑料材料形成，例如聚碳酸酯、聚氨酯、聚丙烯或聚氯乙烯。

优选所述连接器设有圈、环或其他构件，在模制时，其防止连接器被从所述装置的气道管移除，而不会破坏所述装置的气道管。在一个替代方案中，所述连接器是具有较小或较低的死腔的连接器。

实质上，本发明提供了一种坐在喉的顶部并安置在喉的两侧从而形成密封的薄壁柔性碗结构。所述气道装置包括较坚固的碗状件，该碗状件利用可变形的凸缘结构保持打开以维持气道，该凸缘结构能够弯曲以穿过口腔和咽部结构，然后密封在咽部的底部。使用由薄材料形成的碗状件意味着所述装置可由单种材料形成，其中壁厚是可变化的，以提供坚固区域和柔性区域。使用单种材料消除了胶粘或其他粘合失效的风险。

现有的声门上气道装置通过将所述结构直接压在喉上或压在喉和会厌上来发挥作用，如上文中本发明的背景技术一节中所述。这种技术没有认识到喉是一种(在背侧)上升到咽中的结构，在喉的两侧有咽粘膜带，而喉不是咽的一个组成部分。

本发明的气道装置与现有技术的声门上气道装置之间的区别在于形成密封的位置。本发明使用喉/会厌的前面、后面和两侧的粘膜带将密封边缘向下压到喉/会厌上面。这由图49中所示的点标明。

现有的声门上气道装置没有考虑到喉的复杂三维结构，而是依赖于将这些结构压平在咽的底部上，直到获得可与它们形成密封的较平坦的表面。

本发明并不试图形成对喉部结构的密封，而是使用喉部前后现有的平坦表面和两侧的倾斜咽部表面来进行密封。喉部然后探入气道装置的咽周碗内的组合内部空间中，该空间被制造得足够大，以完全容纳喉部主体，为气流留出上方(背部)和侧面(侧部)的空间。

形成密封的可弹性变形凸缘的壁必须很薄才能起作用，因为咽侧壁与喉之间的空间很小(不同种类的宽度有所不同)。现有技术的气道装置的较厚的壁和垫不能配装到这个空间中。

附图说明

通过结合附图阅读下文中对本发明的特定实施例的说明，本发明的其他方面和特征对于本领域普通技术人员将变得显而易见。

下面将参照附图通过示例来说明本发明，在附图中：

图1是本发明的第一实施例的气道装置的俯视(背侧)图；

图2是本发明的第一实施例的气道装置的仰视(腹侧)图；

图2a是沿着图2的A-A线截取的横截面图；

图2b是沿着图2的A-A线截取的横截面图，示出了咽周碗的背侧部分的厚度(a)、侧壁的厚度(b)和可弹性变形的凸缘的厚度(c)的位置；

图3是本发明的第一实施例的气道装置的侧视图；

图4是沿着图2的B-B线截取的侧视横截面图；

图5是本发明的第一实施例的气道装置的透视仰视(腹侧)图；

图6是本发明的第一实施例的气道装置的连接器的俯视/仰视(背侧/腹侧)图；

图7是沿着图6的C-C线截取的连接器的横截面图；

图8是本发明的第一实施例的气道装置的连接器的前端视图；

图9是本发明的第一实施例的气道装置的连接器的透视图；

图10是本发明的第二实施例的气道装置的俯视(背侧)图；

图11是本发明的第二实施例的气道装置的仰视(腹侧)图；

图11a是沿着图11的A-A线截取的横截面图；

图11b是沿着图11的A-A线截取的横截面图，示出了咽周碗的背侧部分的厚度(a)、侧壁的厚度(b)和可弹性变形的凸缘的厚度(c)的位置以及周唇和可弹性变形的凸缘的覆盖范围(d)；

图12是本发明的第二实施例的气道装置的侧视图；

图13是沿着图11的B-B线截取的横截面图；

图14是本发明的第二实施例的气道装置的仰视(腹侧)透视图；

图15是本发明的第二实施例的气道装置的连接器的俯视/仰视(背侧/腹侧)图；

图15a是沿着图16的C-C线截取的横截面图；

图16是本发明的第二实施例的气道装置的连接器的侧视图；

图16a是沿着图16的D-D线截取的横截面图；

图17是本发明的第二实施例的气道装置的连接器的透视图；

图18是本发明的第二实施例的气道装置的连接器的前端视图；

图19是本发明的第三实施例的气道装置的俯视(背侧)图；

图20是本发明的第三实施例的气道装置的仰视(腹侧)图；

图20a是沿着图20的A-A线截取的横截面图；

图20b是沿着图20的A-A线截取的横截面图，示出了咽周碗的背侧部分的厚度(a)、侧壁的厚度(b)和可弹性变形的凸缘的厚度(c)的位置以及周唇和可弹性变形的凸缘的覆盖范围(d)；

图21是本发明的第三实施例的气道装置的侧视图；

图22是沿着图20的B-B线截取的横截面图；

图23是本发明的第三实施例的气道装置的仰视(腹侧)透视图；

图24是本发明的第三实施例的气道装置的连接器的俯视/仰视(背侧/腹侧)图；

图24a是沿着图24的C-C线截取的横截面图；

图25是本发明的第三实施例的气道装置的连接器的侧视图；

图25a是沿着图25的D-D线截取的横截面图；

图26是本发明的第三实施例的气道装置的连接器的透视图；

图27是本发明的第三实施例的气道装置的连接器的前端视图；

图28是本发明的第四实施例的气道装置的俯视(背侧)图；

图29是本发明的第四实施例的气道装置的仰视(腹侧)图；

图29a是沿着图29的A-A线截取的横截面图，示出了咽周碗的背侧部分的厚度(a)、侧壁的厚度(b)和可弹性变形的凸缘的厚度(c)的位置以及周唇和可弹性变形的凸缘的覆盖范围(d)；

图30是本发明的第四实施例的气道装置的侧视图；

图31是沿着图29的B-B线截取的侧视横截面图；

图32是本发明的第四实施例的气道装置的仰视(腹侧)透视图；

图33是本发明的第四实施例的气道装置的俯视(背侧)透视图；

图34是本发明的第四实施例的气道装置的连接器的俯视/仰视(背侧/腹侧)分解图；

图35是本发明的第四实施例的气道装置的连接器的分解侧视图；

图36是沿着图34的B-B线截取的横截面图；

图37是沿着图35的C-C线截取的横截面图；

图38是本发明的第四实施例的气道装置的连接器的分解透视图；

图39是狗的上气道的横截面图；

图40和41是狗的上气道的透视图；

图42和43是狗的气管和喉部的透视图；和

图44至46是示出气道装置的插入的示意图，其中气道装置以横截面方式示出，并且其中患者的解剖特征没有以横截面方式示出；

图47至49示出了狗的舌、咽、喉和食管的背侧视图；

图50示出了示例性喉部主体的前侧视图；

图51示出了示例性喉部主体的后侧视图；

图52示出了示例性喉部主体的软骨的后侧视图；

图53是本发明的第四实施例的气道装置的俯视(背侧)图；

图54是本发明的第五实施例的气道装置的仰视(腹侧)图；

图55是本发明的第五实施例的气道装置的侧视图；

图56是沿着图54的B-B线截取的横截面图；

图57是本发明的第五实施例的气道装置的俯视(背侧)透视图；

图58是本发明的第五实施例的气道装置的仰视(腹侧)透视图；

图59是沿着图54的A-A线截取的横截面图；和

图59a是沿着图54的A-A线截取的横截面图，示出了咽周碗的背侧部分的厚度(a)、侧壁的厚度(b)和可弹性变形的凸缘的厚度(c)的位置以及周唇和可弹性变形的凸缘的覆盖范围(d)。

具体实施方式

图1至图5示出了本发明的气道装置10的第一个实施例。气道装置10具有气道管12，该气道管12具有远端14和近端16。气道管12的远端14设有咽周碗18。该咽周碗是预成形的，并且是不可充气的。咽周碗18具有后碗部19，该后碗部19具有背侧部分20和侧壁34，该侧壁34围绕背侧部分20的周边延伸并从该周边悬垂，从而产生内部空间30a。咽周碗18还具有可弹性变形的凸缘35，该凸缘35从背侧部分20的侧壁34侧向延伸，产生延伸的内部空间30b。可弹性变形的凸缘35具有延伸至周缘22的内表面和外表面，该周缘22可设有周唇(在此实施例中未示出)。咽周碗18大致为卵形的。

气道管12的近端16配装有连接器24，从而气道管12的近端16可连接至相关的气源。

气道装置10可选地还可具有肩部26。肩部26用于防止气道装置10过度插入，并提供插入深度的视觉确认。肩部26(如果存在的话)横向于或垂直于气流方向，因此横向于或垂直于气道管12。肩部26用于在气道装置10和位于人或动物患者的口腔后部的咽门柱之间形成接触点。这产生了一种有效的止挡特征，在使用中能防止肩部26向前超过患者的咽门柱，以防止气道装置10过度插入。

咽周碗18的内腔和深部(即，内部空间30a和延伸的内部空间30b的组合)合称为组合内部空间30，该组合内部空间30比现有技术装置的喉部套囊中的空间大。以前，业界认为防止会厌阻塞气道的最佳方法是在喉部套囊外提供可安置会厌的位置。例如，这可能是通过利用在气道开口上方延伸并横跨气道开口的会厌架形式的部件实现的。现在发现，尤其是在用于小动物和儿童的装置中，与现有技术装置的教导相反，更好的是设置具有配置为容纳患者的喉部的较大组合内部空间30的咽周碗18。组合内部空间30构造为不仅容纳喉部主体，还具有足够大的尺寸，使得在将喉部主体容纳在其中时，在组合内部空间30中仍有足够的空间用于气体自由地流入和流出患者，而不受喉部主体的阻碍。优选组合内部空间30容纳人或动物患者的喉部主体的50％至100％，更典型地，容纳人或动物患者的喉部主体的70％至90％。此外，组合内部空间30还配置为容纳患者的喉部主体，当气道装置10就位时，喉部主体应能够被容纳在组合内部空间30中，而不会与咽周碗18的任何部分形成任何接触，尤其是不会与咽周碗18的后碗部的周缘22、可弹性变形的凸缘35或侧壁34形成接触。在这种情况下，优选整个喉部主体容纳在组合内部空间30中。

为了获得足够大的组合内部空间30以达到上述目的，不仅增大了咽周碗的深度，而且与现有技术的喉部套囊装置的教导(需要较厚的填充壁来提供所需的密封水平)相比，还减小了从侧壁34的后碗部19延伸的可弹性变形的凸缘35形式的咽周碗18的侧面的厚度。理想情况下，可弹性变形的凸缘35的厚度大约是咽周碗在其最宽点处的外部宽度的1％至15％。

除了产生较大的组合内部空间30之外，可弹性变形的凸缘35薄得多的特点意味着它的柔性更好，并且在需要时很容易变形。尤其是，咽周碗18容易变形的特点意味着咽周碗18总体上可比现有技术的其他预成形的不可充气的喉部套囊装置大，因为咽周碗18很容易变形从而穿过以前在现有技术装置中导致喉部套囊尺寸减小的咽门柱等结构。当咽周碗18与咽门柱接触时，可弹性变形的凸缘35向内变形，允许咽周碗穿过并超出咽门柱。在咽周碗18穿过咽门柱之后，可弹性变形的凸缘35以及咽周碗18恢复其原始形状。由于咽周碗18的尺寸大于现有技术装置中的不可充气的喉部套囊的尺寸，因此产生更有效的密封，这能实现IPPV所需的较高密封压力，尤其是在较大的人或动物患者中。所产生的密封是冲击密封。

当压力从背侧部分20或可弹性变形的凸缘35的周缘22的方向施加到咽周碗18上时，该力被通过咽周碗18导引至可弹性变形的凸缘35，其中可弹性变形的凸缘35配置为随着该力弯曲，以在其周缘22与喉周(即，喉部周围的区域)之间产生密封，而不是像现有技术装置中的情况那样在其周缘222与喉部本身之间产生密封。与现有技术的垫式气道装置相比，考虑到可弹性变形的凸缘35的周缘22具有用于形成密封的较小接触面积，则为了形成密封而需要向气道装置10施加的力较小。

咽周碗18的侧面的厚度通常可以是一致的，但是，在所示的实施例中，该厚度配置为从咽周碗18的后碗部19的侧壁34至咽周碗18的可弹性变形的凸缘35的周缘22是变化的。在所示的实施例中，侧面的厚度在咽周碗18的后碗部19的侧壁34处最大，并且随着其朝可弹性变形的凸缘35的起点移动而逐渐减小，其中该厚度随后是大致一致的，直到周缘22。侧面的厚度可以是渐变型的，也可以是阶越型的。

咽周碗18在其远端设有尖端32。咽周碗18的尖端32配置为在解剖学上正确地楔入人或动物患者的上食管区域中。此外，尖端32可选地设有环状密封环42，用于改善患者的上食管区域中的咽周碗18的尖端32的密封。尖端32构造为使上食管处的辅助密封最佳化，使得过度通气不会超过导致胃胀气和扩张的限度，否则会引起胃内容物返流到装置的喉周碗18中。

侧壁34配置为基本上围绕咽周碗18的整个外周延伸。侧壁34的深度可配置为在咽周碗的外周周围是变化的。在一个替代方案中，侧壁34的深度在咽周碗18的近端处最大，并且随着其向咽周碗18的远端移动而逐渐减小。在另一个替代方案中，侧壁34的深度可在咽周碗18的外周周围基本上是一致的。

可弹性变形的凸缘35配置为基本上围绕咽周碗18的整个外周延伸。可弹性变形的凸缘35的深度可配置为在咽周碗的外周周围是变化的。在一个替代方案中，可弹性变形的凸缘35的深度在咽周碗18的近端处最大，并且随着其向咽周碗18的远端移动而逐渐减小。在另一个替代方案中，可弹性变形的凸缘35的深度可在咽周碗18的外周周围基本上是一致的。

咽周碗18的周缘22优选是圆形或呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘，从而周缘22在能够保持密封的同时不会导致过大的粘膜压力，由此能避免对脆弱结构的任何损伤。如果设有周唇，那么该周唇优选也是圆形或呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘，从而它不会导致过大的粘膜压力，由此能避免对脆弱结构的任何损伤。

气道装置10由单次注射成型而模制在连接器24周围的塑料材料形成。优选该塑料材料的肖氏硬度A为10至90。例如，在用于豚鼠的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至70的塑料材料制成。例如，在用于兔的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为35至70的塑料材料制成。例如，在用于猫和/或狗的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。例如，在用于马的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。在用于人类的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至50的塑料材料制成，优选由肖氏硬度A小于50的塑料材料制成，更优选由肖氏硬度A小于40的塑料材料制成，进一步优选由肖氏硬度A为30至35的塑料材料制成。

连接器24可由与水接触时会失去其结构和/或刚性的材料形成。在一个替代方案中，连接器24可由与水接触时会膨胀的材料形成，例如淀粉或纤维素。在另一个替代方案中，连接器24可由与水接触时会变软、崩溃或溶解的材料形成，例如聚乙烯醇。

在另一个替代方案中，连接器24可由结构在与水接触时不受影响的标准塑料材料形成，例如聚碳酸酯、聚氨酯、聚丙烯或聚氯乙烯。

此外，如图6至图9所示，连接器24可选地设有圈或环80，该圈或环80在模制时防止连接器24被从气道装置10的气道管12移除，而不会破坏气道装置10的气道管12。在一个未示出的替代方案中，连接器24在管式布置形式中可选地设有管，在该布置形式中，内管与气道管12的直径对应，外管与连接至相关气源所需的直径对应，其中设有一个或多个插口以将内管连接至外管。在这种布置形式中，在对连接器24进行模制时，塑料材料填充内管与外管之间以及一个或多个插口的上方和周围的空隙，这能防止连接器24被从气道装置10的气道管12移除，而不会破坏气道装置10的气道管12。在一个替代方案中，所述连接器是具有较小或较低的死腔的连接器。

气道装置10可选地还在靠近连接器24的气道管12的近端16附近设有多个肋(未示出)。这些肋提供用于将所述装置系在动物的头部周围的摩擦点，这是因为动物有毛，通常不可能像人类的情况那样使用胶带。

图10至图14示出了本发明的气道装置110的第二个实施例。气道装置110具有气道管112，该气道管112具有远端114和近端116。气道管112的远端114设有咽周碗118。该咽周碗是预成形的，并且是不可充气的。咽周碗118具有后碗部119，该后碗部119具有背侧部分120和侧壁134，该侧壁134围绕背侧部分120的周边延伸并从该周边悬垂，从而产生内部空间130a。咽周碗118还具有可弹性变形的凸缘135，该凸缘135从背侧部分120的侧壁134侧向延伸，产生延伸的内部空间130b。可弹性变形的凸缘135具有延伸至周缘122的内表面和外表面，该周缘122可设有周唇127。咽周碗18大致为卵形的。

在所示的实施例中，周唇127是通过使周缘122朝周缘122的外表面弯曲而形成的，优选该弯曲为70°至90°。可替代地，周唇127可以是连接至周缘122的外表面的独立部件。

气道管112的近端116配装有连接器124，从而气道管112的近端116可连接至相关的气源。

气道装置110可选地还可具有肩部126。肩部126用于防止气道装置110过度插入，并提供插入深度的视觉确认。肩部126横向于或垂直于气流方向，因此横向于或垂直于气道管112。肩部126用于在气道装置110和位于人或动物患者的口腔后部的咽门柱之间形成接触点。这产生了一种有效的止挡特征，在使用中能防止肩部126向前超过患者的咽门柱，以防止气道装置110过度插入。

咽周碗118的内腔和深部(即，内部空间130a和延伸的内部空间130b的组合)合称为组合内部空间130，该组合内部空间130比现有技术装置的喉部套囊中的空间大。以前，业界认为防止会厌阻塞气道的最佳方法是在喉部套囊外提供可安置会厌的位置。例如，这可能是通过利用在气道开口上方延伸并横跨气道开口的会厌架形式的部件实现的。现在发现，尤其是在用于小动物和儿童的装置中，与现有技术装置的教导相反，更好的是设置具有配置为容纳患者的喉部的较大组合内部空间130的咽周碗118。组合内部空间130构造为不仅容纳喉部主体，还具有足够大的尺寸，使得在将喉部主体容纳在其中时，在组合内部空间130中仍有足够的空间用于气体自由地流入和流出患者，而不受喉部主体的阻碍。优选组合内部空间130容纳人或动物患者的喉部主体的50％至100％，更典型地，容纳人或动物患者的喉部主体的70％至90％。此外，组合内部空间130还配置为容纳患者的喉部主体，当气道装置110就位时，喉部主体应能够被容纳在组合内部空间130中，而不会与咽周碗118的任何部分形成任何接触，尤其是不会与咽周碗118的后碗部119的周缘122、可弹性变形的凸缘135或侧壁134形成接触。在这种情况下，优选整个喉部主体容纳在组合内部空间130中。

为了获得足够大的组合内部空间130以达到上述目的，不仅增大了咽周碗的深度，而且与现有技术的喉部套囊装置的教导(需要较厚的填充壁来提供所需的密封水平)相比，还减小了从侧壁134的后碗部119延伸的可弹性变形的凸缘135形式的咽周碗118的侧面的厚度。理想情况下，可弹性变形的凸缘135的厚度大约是咽周碗在其最宽点处的外部宽度的1％至15％。

除了产生较大的组合内部空间130之外，可弹性变形的凸缘135薄得多的特点意味着它的柔性更好，并且在需要时很容易变形。尤其是，咽周碗118容易变形的特点意味着咽周碗118总体上可比现有技术的其他预成形的不可充气的喉部套囊装置大，因为咽周碗118很容易变形从而穿过以前在现有技术装置中导致喉部套囊尺寸减小的咽门柱等结构。当咽周碗118与咽门柱接触时，可弹性变形的凸缘135向内变形，允许咽周碗穿过并超出咽门柱。在咽周碗118穿过咽门柱之后，可弹性变形的凸缘135以及咽周碗118恢复其原始形状。由于咽周碗118的尺寸大于现有技术装置中的不可充气的喉部套囊的尺寸，因此产生更有效的密封，这能实现IPPV所需的较高密封压力，尤其是在较大的人或动物患者中。所产生的密封是冲击密封。

当压力从背侧部分120或可弹性变形的凸缘135的周缘122的方向施加到咽周碗118上时，该力被通过咽周碗118导引至可弹性变形的凸缘135，其中可弹性变形的凸缘135配置为随着该力弯曲，以在其周缘122与喉周(即，喉部周围的区域)之间产生密封，而不是像现有技术装置中的情况那样在其周缘122与喉部本身之间产生密封。与现有技术的垫式气道装置相比，考虑到可弹性变形的凸缘135的周缘122具有用于形成密封的较小接触面积，则为了形成密封而需要向气道装置110施加的力较小。

咽周碗118的侧面的厚度通常可以是一致的，但是，在所示的实施例中，该厚度配置为从咽周碗118的后碗部119的侧壁134至咽周碗118的可弹性变形的凸缘135的周缘122是变化的。在所示的实施例中，侧面的厚度在咽周碗118的后碗部119的侧壁134处最大，并且随着其朝可弹性变形的凸缘135的起点移动而逐渐减小，其中该厚度随后是大致一致的，直到周缘122。侧面的厚度可以是渐变型的，也可以是阶越型的。

侧壁134配置为基本上围绕咽周碗118的整个外周延伸。侧壁134的深度可配置为在咽周碗的外周周围是变化的。在一个替代方案中，侧壁134的深度在咽周碗118的近端处最大，并且随着其向咽周碗118的远端移动而逐渐减小。在另一个替代方案中，侧壁134的深度可在咽周碗118的外周周围基本上是一致的。

咽周碗18在其远端设有尖端132。咽周碗118的尖端132配置为在解剖学上正确地楔入人或动物患者的上食管区域中。此外，尖端132可选地设有一个或多个环状密封环142，用于改善患者的上食管区域中的咽周碗118的尖端132的密封。尖端132构造为使上食管处的辅助密封最佳化，使得过度通气不会超过导致胃胀气和扩张的限度，否则会引起胃内容物返流到装置的喉周碗118中。

可弹性变形的凸缘135配置为基本上围绕咽周碗118的整个外周延伸。可弹性变形的凸缘135的深度可配置为在咽周碗的外周周围是变化的。在一个替代方案中，可弹性变形的凸缘135的深度在咽周碗118的近端处最大，并且随着其向咽周碗118的远端移动而逐渐减小。在另一个替代方案中，可弹性变形的凸缘135的深度可在咽周碗118的外周周围基本上是一致的。

咽周碗118的周缘122优选是圆形或呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘，从而周缘122在能够保持密封的同时不会导致过大的粘膜压力，由此能避免对脆弱结构的任何损伤。如果设有周唇，那么该周唇优选也是圆形或呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘，从而它不会导致过大的粘膜压力，由此能避免对脆弱结构的任何损伤。

气道装置110由单次注射成型而模制在连接器124周围的塑料材料形成。优选该塑料材料的肖氏硬度A为10至90。例如，在用于豚鼠的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至70的塑料材料制成。例如，在用于兔的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为35至70的塑料材料制成。例如，在用于猫和/或狗的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。例如，在用于马的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。在用于人类的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至50的塑料材料制成，优选由肖氏硬度A小于50的塑料材料制成，更优选由肖氏硬度A小于40的塑料材料制成，进一步优选由肖氏硬度A为30至35的塑料材料制成。

连接器124可由与水接触时会失去其结构和/或刚性的材料形成。在一个替代方案中，连接器124可由与水接触时会膨胀的材料形成，例如淀粉或纤维素。在另一个替代方案中，连接器214可由与水接触时会变软、崩溃或溶解的材料形成，例如聚乙烯醇。

在另一个替代方案中，连接器124可由结构在与水接触时不受影响的标准塑料材料形成，例如聚碳酸酯、聚氨酯、聚丙烯或聚氯乙烯。

另外，如图15至图18所示，连接器124在管式布置形式中可选地设有管，在该布置形式中，内管190与气道管112的直径对应，外管192与连接至相关气源所需的直径对应，其中设有一个或多个插口194以将内管190连接至外管192。在这种布置形式中，在对连接器124进行模制时，塑料材料填充内管190与外管192之间以及一个或多个插口194的上方和周围的空隙，这能防止连接器124被从气道装置110的气道管112移除，而不会破坏气道装置110的气道管112。在一个替代方案中，如相对于本发明的第一实施例所示，可在连接器的外表面上设置圈或环，在进行模制时，这能防止连接器124被从气道装置110的气道管112移除，而不会破坏气道装置110的气道管112。在一个替代方案中，所述连接器是具有较小或较低的死腔的连接器。

气道装置110可选地还在靠近连接器124的气道管112的近端116附近设有多个肋(未示出)。这些肋提供用于将所述装置系在动物的头部周围的摩擦点，这是因为动物有毛，通常不可能像人类的情况那样使用胶带。

图19至图23示出了本发明的气道装置210的第三个实施例。气道装置210具有气道管212，该气道管212具有远端214和近端216。气道管212的远端214设有咽周碗218。该咽周碗是预成形的，并且是不可充气的。咽周碗218具有后碗部219，该后碗部219具有背侧部分220和侧壁234，该侧壁234围绕背侧部分220的周边延伸并从该周边悬垂，从而产生内部空间230a。咽周碗218还具有可弹性变形的凸缘235，该凸缘235从背侧部分220的侧壁234侧向延伸，产生延伸的内部空间230b。可弹性变形的凸缘235具有延伸至周缘222的内表面和外表面，该周缘222可设有周唇227。咽周碗218大致为卵形的。

在所示的实施例中，周唇227是通过使周缘222朝周缘222的外表面和内表面弯曲而形成的，优选该弯曲为70°至90°。可替代地，周唇227可以是连接至周缘222的外表面的独立部件。

气道管212的近端216配装有连接器224，从而气道管212的近端216可连接至相关的气源。

气道装置210可选地还可具有肩部226。肩部226用于防止气道装置210过度插入，并提供插入深度的视觉确认。肩部226(如果存在的话)横向于或垂直于气流方向，因此横向于或垂直于气道管212。肩部226用于在气道装置210和位于人或动物患者的口腔后部的咽门柱之间形成接触点。这产生了一种有效的止挡特征，在使用中能防止肩部226向前超过患者的咽门柱，以防止气道装置210过度插入。

咽周碗218的内腔和深部(即，内部空间230a和延伸的内部空间230b的组合)合称为组合内部空间230，该组合内部空间230比现有技术装置的喉部套囊中的空间大。以前，业界认为防止会厌阻塞气道的最佳方法是在喉部套囊外提供可安置会厌的位置。例如，这可能是通过利用在气道开口上方延伸并横跨气道开口的会厌架形式的部件实现的。现在发现，尤其是在用于小动物和儿童的装置中，与现有技术装置的教导相反，更好的是设置具有配置为容纳患者的喉部的较大组合内部空间230的咽周碗218。组合内部空间230构造为不仅容纳喉部主体，还具有足够大的尺寸，使得在将喉部主体容纳在其中时，在组合内部空间230中仍有足够的空间用于气体自由地流入和流出患者，而不受喉部主体的阻碍。优选组合内部空间230容纳人或动物患者的喉部主体的50％至100％，更典型地，容纳人或动物患者的喉部主体的70％至90％。此外，组合内部空间230还配置为容纳患者的喉部主体，当气道装置210就位时，喉部主体应能够被容纳在组合内部空间230中，而不会与咽周碗218的任何部分形成任何接触，尤其是不会与咽周碗218的后碗部219的周缘222、可弹性变形的凸缘235或侧壁234形成接触。在这种情况下，优选整个喉部主体容纳在组合内部空间230中。

为了获得足够大的组合内部空间230以达到上述目的，不仅增大了咽周碗的深度，而且与现有技术的喉部套囊装置的教导(需要较厚的填充壁来提供所需的密封水平)相比，还减小了从侧壁234的后碗部219延伸的可弹性变形的凸缘235形式的咽周碗218的侧面的厚度。理想情况下，可弹性变形的凸缘235的厚度大约是咽周碗在其最宽点处的外部宽度的1％至15％。

除了产生较大的组合内部空间230之外，可弹性变形的凸缘235薄得多的特点意味着它的柔性更好，并且在需要时很容易变形。尤其是，咽周碗218容易变形的特点意味着咽周碗218总体上可比现有技术的其他预成形的不可充气的喉部套囊装置大，因为咽周碗218很容易变形从而穿过以前在现有技术装置中导致喉部套囊尺寸减小的咽门柱等结构。当咽周碗218与咽门柱接触时，可弹性变形的凸缘235向内变形，允许咽周碗穿过并超出咽门柱。在咽周碗218穿过咽门柱之后，可弹性变形的凸缘235以及咽周碗218恢复其原始形状。由于咽周碗218的尺寸大于现有技术装置中的不可充气的喉部套囊的尺寸，因此产生更有效的密封，这能实现IPPV所需的较高密封压力，尤其是在较大的人或动物患者中。所产生的密封是冲击密封。

当压力从背侧部分220或可弹性变形的凸缘235的周缘222的方向施加到咽周碗218上时，该力被通过咽周碗218导引至可弹性变形的凸缘235，其中可弹性变形的凸缘235配置为随着该力弯曲，以在其周缘222与喉周(即，喉部周围的区域)之间产生密封，而不是像现有技术装置中的情况那样在其周缘222与喉部本身之间产生密封。与现有技术的垫式气道装置相比，考虑到可弹性变形的凸缘235的周缘222具有用于形成密封的较小接触面积，则为了形成密封而需要向气道装置210施加的力较小。

咽周碗218的侧面的厚度通常可以是一致的，但是，在所示的实施例中，该厚度配置为从咽周碗218的后碗部219的侧壁234至咽周碗218的可弹性变形的凸缘235的周缘222是变化的。在所示的实施例中，侧面的厚度在咽周碗218的后碗部219的侧壁234处最大，并且随着其朝可弹性变形的凸缘235的起点移动而逐渐减小，其中该厚度随后是大致一致的，直到周缘222。侧面的厚度可以是渐变型的，也可以是阶越型的。

侧壁234配置为基本上围绕咽周碗218的整个外周延伸。侧壁234的深度可配置为在咽周碗的外周周围是变化的。在一个替代方案中，侧壁234的深度在咽周碗218的近端处最大，并且随着其向咽周碗218的远端移动而逐渐减小。在另一个替代方案中，侧壁234的深度可在咽周碗218的外周周围基本上是一致的。

咽周碗218在其远端设有尖端232。咽周碗218的尖端232配置为在解剖学上正确地楔入人或动物患者的上食管区域中。此外，尖端232可选地设有一个或多个环状密封环242，用于改善患者的上食管区域中的咽周碗218的尖端232的密封。尖端232构造为使上食管处的辅助密封最佳化，使得过度通气不会超过导致胃胀气和扩张的限度，否则会引起胃内容物返流到装置的喉周碗218中。

可弹性变形的凸缘235配置为基本上围绕咽周碗218的整个外周延伸。可弹性变形的凸缘235的深度可配置为在咽周碗的外周周围是变化的。在一个替代方案中，与所示的实施例中一样，可弹性变形的凸缘235的深度在咽周碗218的近端处最大，并且随着其向咽周碗218的远端移动而逐渐减小。在另一个替代方案中，可弹性变形的凸缘235的深度可在咽周碗218的外周周围基本上是一致的。

咽周碗218的周缘222优选是圆形或呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘，从而周缘222在能够保持密封的同时不会导致过大的粘膜压力，由此能避免对脆弱结构的任何损伤。周唇227优选也是圆形或呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘，从而它不会导致过大的粘膜压力，由此能避免对脆弱结构的任何损伤。

气道装置210由单次注射成型而模制在连接器224周围的塑料材料形成。优选该塑料材料的肖氏硬度A为10至90。例如，在用于豚鼠的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至70的塑料材料制成。例如，在用于兔的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为35至70的塑料材料制成。例如，在用于猫和/或狗的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。例如，在用于马的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。在用于人类的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至50的塑料材料制成，优选由肖氏硬度A小于50的塑料材料制成，更优选由肖氏硬度A小于40的塑料材料制成，进一步优选由肖氏硬度A为30至35的塑料材料制成。

连接器224可由与水接触时会失去其结构和/或刚性的材料形成。在一个替代方案中，连接器224可由与水接触时会膨胀的材料形成，例如淀粉或纤维素。在另一个替代方案中，连接器224可由与水接触时会变软、崩溃或溶解的材料形成，例如聚乙烯醇。

在另一个替代方案中，连接器224可由结构在与水接触时不受影响的标准塑料材料形成，例如聚碳酸酯、聚氨酯、聚丙烯或聚氯乙烯。

另外，如图24至图27所示，连接器224在管式布置形式中可选地设有管，在该布置形式中，内管290与气道管212的直径对应，外管292与连接至相关气源所需的直径对应，其中设有一个或多个插口294以将内管290连接至外管292。在这种布置形式中，在对连接器224进行模制时，塑料材料填充内管290与外管292之间以及一个或多个插口294的上方和周围的空隙，这能防止连接器224被从气道装置210的气道管212移除，而不会破坏气道装置210的气道管212。在一个替代方案中，如相对于本发明的第一实施例所示，可在连接器的外表面上设置圈或环，在进行模制时，这能防止连接器224被从气道装置210的气道管212移除，而不会破坏气道装置210的气道管212。在一个替代方案中，所述连接器是具有较小或较低的死腔的连接器。

气道装置210可选地还在靠近连接器224的气道管212的近端216附近设有多个肋(未示出)。这些肋提供用于将所述装置系在动物的头部周围的摩擦点，这是因为动物有毛，通常不可能像人类的情况那样使用胶带。

图29至图33示出了本发明的气道装置310的第四个实施例。气道装置310具有气道管312，该气道管312具有远端314和近端316。气道管312的远端314设有咽周碗318。该咽周碗是预成形的，并且是不可充气的。咽周碗318具有后碗部319，该后碗部319具有背侧部分320和侧壁334，该侧壁334围绕背侧部分320的周边延伸并从该周边悬垂，从而产生内部空间330a。咽周碗318还具有可弹性变形的凸缘335，该凸缘335从背侧部分320的侧壁334侧向延伸，产生延伸的内部空间330b。可弹性变形的凸缘335具有延伸至周缘322的内表面和外表面，该周缘322可设有周唇327。咽周碗318大致为卵形的。

在所示的实施例中，周唇327是通过使周缘322朝周缘322的外表面弯曲而形成的，优选该弯曲为70°至90°。可替代地，周唇327可以是连接至周缘322的外表面的独立部件。

气道管312的近端316配装有连接器324，从而气道管312的近端316可连接至相关的气源。

气道装置310可选地还可具有肩部326。肩部326用于防止气道装置310过度插入，并提供插入深度的视觉确认。肩部326(如果存在的话)横向于或垂直于气流方向，因此横向于或垂直于气道管312。肩部326用于在气道装置310和位于人或动物患者的口腔后部的咽门柱之间形成接触点。这产生了一种有效的止挡特征，在使用中能防止肩部326向前超过患者的咽门柱，以防止气道装置310过度插入。

咽周碗318的内腔和深部(即，内部空间330a和延伸的内部空间330b的组合)合称为组合内部空间330，该组合内部空间330比现有技术装置的喉部套囊中的空间大。以前，业界认为防止会厌阻塞气道的最佳方法是在喉部套囊外提供可安置会厌的位置。例如，这可能是通过利用在气道开口上方延伸并横跨气道开口的会厌架形式的部件实现的。现在发现，尤其是在用于小动物和儿童的装置中，与现有技术装置的教导相反，更好的是设置具有配置为容纳患者的喉部的较大组合内部空间330的咽周碗318。组合内部空间330构造为不仅容纳喉部主体，还具有足够大的尺寸，使得在将喉部主体容纳在其中时，在组合内部空间330中仍有足够的空间用于气体自由地流入和流出患者，而不受喉部主体的阻碍。优选组合内部空间330容纳人或动物患者的喉部主体的50％至100％，更典型地，容纳人或动物患者的喉部主体的70％至90％。此外，组合内部空间330还配置为容纳患者的喉部主体，当气道装置310就位时，喉部主体应能够被容纳在组合内部空间330中，而不会与咽周碗318的任何部分形成任何接触，尤其是不会与咽周碗318的后碗部319的周缘322、可弹性变形的凸缘335或侧壁334形成接触。在这种情况下，优选整个喉部主体容纳在组合内部空间330中。

为了获得足够大的组合内部空间330以达到上述目的，不仅增大了咽周碗的深度，而且与现有技术的喉部套囊装置的教导(需要较厚的填充壁来提供所需的密封水平)相比，还减小了从侧壁334的后碗部319延伸的可弹性变形的凸缘335形式的咽周碗318的侧面的厚度。理想情况下，可弹性变形的凸缘335的厚度大约是咽周碗在其最宽点处的外部宽度的1％至15％。

除了产生较大的组合内部空间330之外，可弹性变形的凸缘335薄得多的特点意味着它的柔性更好，并且在需要时很容易变形。尤其是，咽周碗318容易变形的特点意味着咽周碗318总体上可比现有技术的其他预成形的不可充气的喉部套囊装置大，因为咽周碗318很容易变形从而穿过以前在现有技术装置中导致喉部套囊尺寸减小的咽门柱等结构。当咽周碗318与咽门柱接触时，可弹性变形的凸缘335向内变形，允许咽周碗穿过并超出咽门柱。在咽周碗318穿过咽门柱之后，可弹性变形的凸缘335以及咽周碗318恢复其原始形状。由于咽周碗318的尺寸大于现有技术装置中的不可充气的喉部套囊的尺寸，因此产生更有效的密封，这能实现IPPV所需的较高密封压力，尤其是在较大的人或动物患者中。所产生的密封是冲击密封。

当压力从背侧部分320或可弹性变形的凸缘335的周缘322的方向施加到咽周碗318上时，该力被通过咽周碗318导引至可弹性变形的凸缘335，其中可弹性变形的凸缘335配置为随着该力弯曲，以在其周缘322与喉周(即，喉部周围的区域)之间产生密封，而不是像现有技术装置中的情况那样在其周缘322与喉部本身之间产生密封。与现有技术的垫式气道装置相比，考虑到可弹性变形的凸缘335的周缘322具有用于形成密封的较小接触面积，则为了形成密封而需要向气道装置310施加的力较小。

咽周碗318的侧面的厚度通常可以是一致的，但是，在所示的实施例中，该厚度配置为从咽周碗318的后碗部319的侧壁334至咽周碗318的可弹性变形的凸缘335的周缘322是变化的。在所示的实施例中，侧面的厚度在咽周碗318的后碗部319的侧壁334处最大，并且随着其朝可弹性变形的凸缘335的起点移动而逐渐减小，其中该厚度随后是大致一致的，直到周缘322。侧面的厚度可以是渐变型的，也可以是阶越型的。

侧壁334配置为基本上围绕咽周碗318的整个外周延伸。侧壁334的深度可配置为在咽周碗的外周周围是变化的。在一个替代方案中，侧壁334的深度在咽周碗318的近端处最大，并且随着其向咽周碗318的远端移动而逐渐减小。在另一个替代方案中，侧壁334的深度可在咽周碗318的外周周围基本上是一致的。

咽周碗318在其远端设有尖端332。咽周碗318的尖端332配置为在解剖学上正确地楔入人或动物患者的上食管区域中。此外，尖端332可选地设有一个或多个环状密封环(未示出)，用于改善患者的上食管区域中的咽周碗318的尖端332的密封。尖端332构造为使上食管处的辅助密封最佳化，使得过度通气不会超过导致胃胀气和扩张的限度，否则会引起胃内容物返流到装置的喉周碗318中。

可弹性变形的凸缘335配置为基本上围绕咽周碗318的整个外周延伸。可弹性变形的凸缘335的深度可配置为在咽周碗的外周周围是变化的。在一个替代方案中，与所示的实施例中一样，可弹性变形的凸缘335的深度在咽周碗318的近端处最大，并且随着其向咽周碗318的远端移动而逐渐减小。在另一个替代方案中，可弹性变形的凸缘335的深度可在咽周碗318的外周周围基本上是一致的。

咽周碗318的周缘322优选是圆形或呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘，从而周缘322在能够保持密封的同时不会导致过大的粘膜压力，由此能避免对脆弱结构的任何损伤。周唇327优选也是圆形或呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘，从而它不会导致过大的粘膜压力，由此能避免对脆弱结构的任何损伤。

气道装置310由单次注射成型而模制在连接器324周围的塑料材料形成。优选该塑料材料的肖氏硬度A为10至90。例如，在用于豚鼠的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至70的塑料材料制成。例如，在用于兔的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为35至70的塑料材料制成。例如，在用于猫和/或狗的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。例如，在用于马的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。在用于人类的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至50的塑料材料制成，优选由肖氏硬度A小于50的塑料材料制成，更优选由肖氏硬度A小于40的塑料材料制成，进一步优选由肖氏硬度A为30至35的塑料材料制成。

连接器324可由与水接触时会失去其结构和/或刚性的材料形成。在一个替代方案中，连接器324可由与水接触时会膨胀的材料形成，例如淀粉或纤维素。在另一个替代方案中，连接器324可由与水接触时会变软、崩溃或溶解的材料形成，例如聚乙烯醇。

在另一个替代方案中，连接器324可由结构在与水接触时不受影响的标准塑料材料形成，例如聚碳酸酯、聚氨酯、聚丙烯或聚氯乙烯。

此外，如图34至图38所示，连接器324可选地设有圈或环380，该圈或环380在模制时防止连接器被从所述装置的气道管移除，而不会破坏所述装置的气道管。在一个未示出的替代方案中，连接器324在管式布置形式中可选地设有管，在该布置形式中，内管与气道管312的直径对应，外管与连接至相关气源所需的直径对应，其中设有一个或多个插口以将内管连接至外管。在这种布置形式中，在对连接器324进行模制时，塑料材料填充内管与外管之间以及一个或多个插口的上方和周围的空隙，这能防止连接器324被从气道装置310的气道管312移除，而不会破坏气道装置310的气道管312。在一个替代方案中，所述连接器是具有较小或较低的死腔的连接器。

气道装置310可选地还在靠近连接器324的气道管312的近端316附近设有多个肋360(未示出)。这些肋360提供用于将气道装置310系在动物的头部周围的摩擦点，这是因为动物有毛，通常不可能像人类的情况那样使用胶带。

后碗部319或咽周碗218的背侧部分320可选地被平坦化，具有平缓的方角323。这种方形而不是弯曲的特征防止咽周碗318在人或动物患者体内就位时摇摆，因此当气道装置310在人或动物患者体内就位时为气道装置310提供更强的稳定性。

气道装置310可选地设有食管胃通道382，该食管胃通道沿着所述装置的长度延伸，通过咽周碗318的尖端332伸出。在典型的现有技术装置中，装置的远端处的胃通道入口点是圆孔。这样，临床医生可将胃管等送入该孔中，使其沿通道向下进入患者的胃中，以便对胃中的胃液和气体进行减压。有时将细小的圆形胃管插入胃通道的小圆形开口是有挑战性的，因为胃管本身是柔性的，并且若未被准确地插入则会弯曲。在本发明中，为了克服这个问题，胃通道的远端设有带刻度的椭圆形入口点384，而不是圆形入口点，就像通道的远端已被切割成一个角度那样。这提供更大尺寸的开口和斜面，以将胃管向下导引到胃通道382中。

在此实施例中，气道管312是椭圆形的而不是圆柱形的，但是，与呼吸机的连接是圆柱形的。因此，提供适配器370以将气道管312在其近端314处的直径从椭圆形“减小”为可向其中配装标准的15毫米连接器的圆形。在此，气道管的近端316配装有标准的15毫米连接器，从而气道管312的近端316可连接至相关的气源。

图39至43用于示出并帮助理解狗的上气道的解剖结构，尤其是会厌的机能。

图39示出了狗的上气道的横截面图。喉、气管和会厌形成一个完整的结构。能够看到，软腭靠着会厌，若狗通过鼻呼吸，则这是正常的位置。当狗喘息时，这意味着它通过嘴和鼻呼吸，在此情况下，软腭会远离会厌，以开放喉部，让气流通过这两个通道。

图40和41示出了狗的上气道的透视图。图40示出了该上气道在会厌处于开放位置以进行呼吸时的形态。会厌呈深碗状，具有明显的侧面。当会厌处于开放位置时，喉部是畅通的。图41示出了该上气道在会厌处于封闭呼吸位置以进行吞咽时的形态。会厌通过围绕其根部枢转而从开放位置移动至封闭位置。

图42和43示出了气管、喉和会厌组件的透视图。图42示出了该组件在会厌处于开放位置时的形态。图43示出了该组件在会厌处于封闭位置时的形态。这两个图都说明了会厌在开放和封闭位置之间运动时进行枢转所围绕的点。

因此，在所有品种的狗中，处于自然开放呼吸位置的会厌碗所处的形态使其开放面向上正对软腭。当狗呼吸时，会厌碗和软腭脱离，允许空气通过会厌碗的开放面向下流入喉部。当狗在清醒状态下吞咽时，会厌枢转以完全遮盖喉部。

图44至46示出了气道装置310插入期间的情况，其中气道装置以横截面方式示出，并且其中患者的解剖特征没有以横截面方式示出。

图47和49示出了狗的舌、咽、喉和食管的背侧视图。

图53至图59示出了本发明的气道装置410的第五个实施例。气道装置410具有气道管412，该气道管412具有远端414和近端416。气道管412的远端414设有咽周碗418。该咽周碗是预成形的，并且是不可充气的。咽周碗418具有后碗部419，该后碗部419具有背侧部分420和侧壁434，该侧壁434围绕背侧部分420的周边延伸并从该周边悬垂，从而产生内部空间430a。咽周碗418还具有可弹性变形的凸缘435，该凸缘435从背侧部分420的侧壁434侧向延伸，产生延伸的内部空间430b。可弹性变形的凸缘435具有延伸至周缘422的内表面和外表面，该周缘422可设有周唇427。咽周碗418大致为卵形的。

在所示的实施例中，周唇427是通过使周缘422朝周缘422的外表面弯曲而形成的，优选该弯曲为70°至90°。可替代地，周唇427可以是连接至周缘422的外表面的独立部件。

气道管412的近端416可配装有连接器(未示出)，从而气道管412的近端416可连接至相关的气源。

气道装置410可选地可具有肩部(未示出)。该肩部(如果存在的话)用于防止气道装置410过度插入，并提供插入深度的视觉确认。肩部(如果存在的话)横向于或垂直于气流方向，因此横向于或垂直于气道管412。肩部(如果存在的话)用于在气道装置410和位于人或动物患者的口腔后部的咽门柱之间形成接触点。这产生了一种有效的止挡特征，在使用中能防止该肩部(如果存在的话)向前超过患者的咽门柱，以防止气道装置410过度插入。

咽周碗418的内腔和深部(即，内部空间430a和延伸的内部空间330b的组合)合称为组合内部空间430，该组合内部空间430比现有技术装置的喉部套囊中的空间大。以前，业界认为防止会厌阻塞气道的最佳方法是在喉部套囊外提供可安置会厌的位置。例如，这可能是通过利用在气道开口上方延伸并横跨气道开口的会厌架形式的部件实现的。现在发现，尤其是在用于小动物和儿童的装置中，与现有技术装置的教导相反，更好的是设置具有配置为容纳患者的喉部的较大组合内部空间430的咽周碗418。组合内部空间430构造为不仅容纳喉部主体，还具有足够大的尺寸，使得在将喉部主体容纳在其中时，在组合内部空间430中仍有足够的空间用于气体自由地流入和流出患者，而不受喉部主体的阻碍。优选组合内部空间430容纳人或动物患者的喉部主体的50％至100％，更典型地，容纳人或动物患者的喉部主体的70％至90％。此外，组合内部空间430还配置为容纳患者的喉部主体，当气道装置410就位时，喉部主体应能够被容纳在组合内部空间430中，而不会与咽周碗418的任何部分形成任何接触，尤其是不会与咽周碗418的后碗部419的周缘422、可弹性变形的凸缘435或侧壁434形成接触。在这种情况下，优选整个喉部主体容纳在组合内部空间430中。

为了获得足够大的组合内部空间430以达到上述目的，不仅增大了咽周碗的深度，而且与现有技术的喉部套囊装置的教导(需要较厚的填充壁来提供所需的密封水平)相比，还减小了从侧壁434的后碗部419延伸的可弹性变形的凸缘435形式的咽周碗418的侧面的厚度。理想情况下，可弹性变形的凸缘335的厚度大约是咽周碗在其最宽点处的外部宽度的1％至15％。

除了产生较大的组合内部空间430之外，可弹性变形的凸缘435薄得多的特点意味着它的柔性更好，并且在需要时很容易变形。尤其是，咽周碗418容易变形的特点意味着咽周碗418总体上可比现有技术的其他预成形的不可充气的喉部套囊装置大，因为咽周碗418很容易变形从而穿过以前在现有技术装置中导致喉部套囊尺寸减小的咽门柱等结构。当咽周碗418与咽门柱接触时，可弹性变形的凸缘435向内变形，允许咽周碗穿过并超出咽门柱。在咽周碗318穿过咽门柱之后，可弹性变形的凸缘335以及咽周碗418恢复其原始形状。由于咽周碗418的尺寸大于现有技术装置中的不可充气的喉部套囊的尺寸，因此产生更有效的密封，这能实现IPPV所需的较高密封压力，尤其是在较大的人或动物患者中。所产生的密封是冲击密封。

当压力从背侧部分420或可弹性变形的凸缘435的周缘422的方向施加到咽周碗418上时，该力被通过咽周碗418导引至可弹性变形的凸缘435，其中可弹性变形的凸缘435配置为随着该力弯曲，以在其周缘422与喉周(即，喉部周围的区域)之间产生密封，而不是像现有技术装置中的情况那样在其周缘422与喉部本身之间产生密封。与现有技术的垫式气道装置相比，考虑到可弹性变形的凸缘435的周缘422具有用于形成密封的较小接触面积，则为了形成密封而需要向气道装置410施加的力较小。

咽周碗418的侧面的厚度通常可以是一致的，但是，在所示的实施例中，该厚度配置为从咽周碗418的后碗部419的侧壁434至咽周碗418的可弹性变形的凸缘435的周缘422是变化的。在所示的实施例中，侧面的厚度在咽周碗418的后碗部419的侧壁434处最大，并且随着其朝可弹性变形的凸缘435的起点移动而逐渐减小，其中该厚度随后是大致一致的，直到周缘422。侧面的厚度可以是渐变型的，也可以是阶越型的。

咽周碗418在其远端设有尖端432。咽周碗418的尖端432配置为在解剖学上正确地楔入人或动物患者的上食管区域中。此外，尖端432可选地设有一个或多个环状密封环(未示出)，用于改善患者的上食管区域中的咽周碗418的尖端432的密封。尖端432构造为使上食管处的辅助密封最佳化，使得过度通气不会超过导致胃胀气和扩张的限度，否则会引起胃内容物返流到装置的喉周碗418中。

可弹性变形的凸缘435配置为基本上围绕咽周碗418的整个外周延伸。可弹性变形的凸缘435的深度可配置为在咽周碗的外周周围是变化的。在一个替代方案中，与所示的实施例中一样，可弹性变形的凸缘435的深度在咽周碗418的近端处最大，并且随着其向咽周碗418的远端移动而逐渐减小。在另一个替代方案中，可弹性变形的凸缘435的深度可在咽周碗418的外周周围基本上是一致的。

咽周碗418的周缘422优选是圆形或呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘，从而周缘422在能够保持密封的同时不会导致过大的粘膜压力，由此能避免对脆弱结构的任何损伤。周唇427优选也是圆形或呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘，从而它不会导致过大的粘膜压力，由此能避免对脆弱结构的任何损伤。

气道装置410由可单次注射成型而模制在连接器(如果提供的话)周围的塑料材料形成。优选该塑料材料的肖氏硬度A为10至90。例如，在用于豚鼠的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至70的塑料材料制成。例如，在用于兔的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为35至70的塑料材料制成。例如，在用于猫和/或狗的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。例如，在用于马的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至60的塑料材料制成。在用于人类的装置的情况下，所述装置通常由肖氏硬度A为20至50的塑料材料制成，优选由肖氏硬度A小于50的塑料材料制成，更优选由肖氏硬度A小于40的塑料材料制成，进一步优选由肖氏硬度A为30至35的塑料材料制成。

所述连接器可由与水接触时会失去其结构和/或刚性的材料形成。在一个替代方案中，所述连接器可由与水接触时会膨胀的材料形成，例如淀粉或纤维素。在另一个替代方案中，所述连接器可由与水接触时会变柔、瓦解或溶解的材料形成，例如聚乙烯醇。

在另一个替代方案中，所述连接器可由结构在与水接触时不受影响的标准塑料材料形成，例如聚碳酸酯、聚氨酯、聚丙烯或聚氯乙烯。

所述连接器可选地设有圈、环或其他构件，在模制时，该构件防止连接器被从所述装置的气道管移除，而不会破坏所述装置的气道管。在一个替代方案中，所述连接器在管式布置形式中可选地设有管，在该布置形式中，内管与气道管412的直径对应，外管与连接至相关气源所需的直径对应，其中设有一个或多个插口以将内管连接至外管。在这种布置形式中，在对连接器进行模制时，塑料材料填充内管与外管之间以及一个或多个插口的上方和周围的空隙，这能防止连接器被从气道装置410的气道管412移除，而不会破坏气道装置410的气道管412。在一个替代方案中，所述连接器是具有较小或较低的死腔的连接器。

气道装置410可选地还在气道管412的近端416附近设有多个肋(未示出)。这些肋360提供用于将气道装置410系在动物的头部周围的摩擦点，这是因为动物有毛，通常不可能像人类的情况那样使用胶带。

气道装置410可选地设有食管胃通道482，该食管胃通道沿着所述装置的长度延伸，通过咽周碗418的尖端432伸出。

Claims (26)

1.一种供人或动物使用的气道装置，包括具有远端和近端的气道管，所述气道管的所述远端设有预成型且不可充气的咽周碗，所述咽周碗包括后碗部，所述后碗部具有背侧部分和围绕所述背侧部分的周边延伸并从所述背侧部分的周边悬垂以限定内部空间的侧壁，所述咽周碗还包括从限定延伸的内部空间的所述背侧部分的所述侧壁垂直地侧向延伸的可弹性变形的凸缘，所述可弹性变形的凸缘具有延伸至周缘的内表面和外表面，其中所述周缘设有周唇，并且其中所述可弹性变形的凸缘被构造为基本上围绕所述咽周碗的整个外周延伸，从而所述可弹性变形的凸缘限定延伸的内部空间，并且其中在人或动物患者体内就位时，所述可弹性变形的凸缘在所述人或动物患者的咽壁和下咽壁的粘膜内抵靠该粘膜通过将声门包裹在咽周碗内而与下咽部内的喉周形成密封，并且其中所述内部空间和所述延伸的内部空间一起组成组合内部空间，并且其中一旦所述气道装置在人或动物患者体内就位，则所述组合内部空间容纳并包裹所述人或动物患者的喉部主体的50％至100％，但不与之接触。

2.根据权利要求1所述的气道装置，其中所述周缘是圆的，因而是不尖锐的并且没有任何方边。

3.根据权利要求1所述的气道装置，其中所述周缘是呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方边。

4.根据权利要求1所述的气道装置，其中所述周唇是圆的，因而是不尖锐的并且没有任何方边。

5.根据权利要求1所述的气道装置，其中所述周唇是呈曲线型的，因而是不尖锐的并且没有任何方边。

6.根据权利要求1所述的气道装置，其中所述周唇是通过使所述周缘朝所述可弹性变形的凸缘的外表面弯曲而形成的。

7.根据权利要求6所述的气道装置，其中所述弯曲为70°至90°。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述周唇的深度和厚度均与所述可弹性变形的凸缘的厚度相同。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述可弹性变形的凸缘大致上形成为卵形。

10.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述可弹性变形的凸缘在施加力时向外张开。

11.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中在人或动物患者体内就位时，所述可弹性变形的凸缘在施加力时向外张开。

12.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述可弹性变形的凸缘与喉部主体的前面、后面和侧面的粘膜的最平坦区域形成连续的卵圆形密封。

13.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述可弹性变形的凸缘的周缘形成密封。

14.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述周缘的周唇形成密封。

15.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述可弹性变形的凸缘的深度被构造为在咽周碗的外周周围是变化的。

16.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述咽周碗的所述可弹性变形的凸缘的厚度为所述咽周碗的最宽点处的外部宽度的1％至15％。

17.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述咽周碗的背侧部分的厚度在1毫米至15毫米之间，所述侧壁的厚度在0.5毫米至10毫米之间，并且所述可弹性变形的凸缘的厚度在0.5毫米至5毫米之间。

18.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述咽周碗在其远端设有尖端，所述尖端被构造为楔入人或动物的上食管区域中。

19.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述后碗部的外部在所述背侧部分的外部与所述后碗部的所述侧壁之间设有倒圆的方角。

20.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述后碗部的外部设有平坦的背侧部分。

21.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述气道装置还设有胃管通道。

22.根据权利要求1至7中任一项所述的气道装置，其中所述气道装置还设有用于将所述装置连接至气源的连接器。

23.根据权利要求22所述的气道装置，其中所述连接器由与水接触时会失去其结构和/或刚性的材料形成。

24.一种制造根据权利要求22或23所述的气道装置的方法，其中所述装置由单次注射成型而模制在所述连接器周围的塑料材料形成。

25.根据权利要求24所述的方法，其中所述塑料材料的肖氏硬度A为10至90。

26.根据权利要求24或25所述的方法，其中所述连接器设有圈或其他构件，其在模制时防止所述连接器被从所述装置的所述气道管移除，而不会破坏所述装置的所述气道管。

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