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CN110536707A - 简化和/或单手使用的贴片注射器 - Google Patents

简化和/或单手使用的贴片注射器 Download PDF

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CN110536707A CN201780089580.8A CN201780089580A CN110536707A CN 110536707 A CN110536707 A CN 110536707A CN 201780089580 A CN201780089580 A CN 201780089580A CN 110536707 A CN110536707 A CN 110536707A
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West Pharma Services IL Ltd
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Abstract

可穿戴的医疗装置可以在被单手姿势抓握的同时被拆包、准备和/或使用。例如,可以在用单手姿势抓握的同时将装置从包装中取出,启用和/或粘附到用户的皮肤上。可选地,该装置可以单手使用。可选地,该装置包括输送界面(例如,包括针尖端和/或皮肤接触表面)。可选地,该装置包括保护器,其保持输送界面的无菌性。可选地,可以用单手移除盖子。可选地,以与将装置放置在输送部位上相同的手部姿势执行盖子的移除。

Description

简化和/或单手使用的贴片注射器
相关申请的交叉引用
本发明要求申请日为2017年2月14日,申请号为62/458,841的美国临时申请的要求优先权,其公开内容整体并入本文作为参考。
技术领域
在本发明的一些实施例中,本发明涉及医疗装置和简化使用(simplified use)该装置的方法,更具体地但非排他性地涉及可穿戴药物输送装置和/或该装置的使用方法。
背景技术
公开号为2016/01115895的美国专利申请公开了“组装后的包装可包括容易打开密封包装的任何特征或结构。”
公开号为2011/0172645的美国专利申请公开了“将药物输送至受试者的输送装置16”,其中“遮壁(protective barrier)14被取出暴露出粘性层22。在所示的实施例中,遮壁14包括在取出期间便于抓住遮壁14的凸片(tab)30。一旦粘性层22暴露,输送装置16被放置在皮肤上。粘性层22由粘性材料制成,所述粘性材料与具有足够强度的皮肤形成非永久性结合,以在使用期间将输送装置16保持在受试者皮肤上。盖子12从输送装置16打开,通过挤压盖子12的侧面暴露壳体18和按钮20。随着输送装置16粘附到受试者的皮肤,按钮20被按压以触发药物至患者的输送。当药物的输送完成时,通过施加足够的力来克服由粘性层22产生的粘附,输送装置16可从受试者的皮肤分离。”
美国专利9084668公开了“以便于在手术室中操作的方式的输送无菌植入物(例如乳房假体)的包装。”在一些实施例中,“外碗形托盘可以容易且牢固地用单手保持,通过拇指和握住相对的抓握表面的至少一根手指抓握倒置而不改变托盘的结构。
美国专利8,727,117公开了“容纳注射器的包装。根据本发明第一方面的包装包括针管(syringe)和围绕针管的泡罩包装。在所述包装内的所述针管通常是无菌的。所述泡罩包装包括密封到背衬的柔性网,限定了围绕所述注射器的隔室,使得所述针管能够被挤出所述包装。用于取出所述注射器的特征可使仅用不包括无菌的单手就将注射器从包装中取出。”具体地,“参考图5和图6,所述泡罩包装30包括密封到背衬34的柔性网32,限定了用于围绕注射器12的隔室36,且提供了围绕背衬34周边的密封区域38。密封区域38限定具有宽度W1的近端区域封条40,具有宽度W2的远端区域封条42,具有宽度W3的凸缘区域封条44。与远端区域封条宽度W2相比,凸缘区域封条宽度W3在临近凸缘区域18大幅减小,以使得能够用单手将注射器挤出包装外。”
发明内容
除非另外定义,否则本文使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。尽管与本文描述的那些类似或等同的方法和材料可用于实践或测试本发明的实施例,但下文描述了示例性方法和/或材料。如有冲突,专利说明书,包括定义,将限制。另外,材料、方法和实施例仅是说明性的,并非旨在限制。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种操作药物输送装置的方法,该装置包括抓握界面、具有无菌尖端的针、保护尖端无菌的盖子和粘性皮肤接触表面,该方法包括:抓握该装置的抓握界面;在继续抓握的同时移除盖子;以及在继续抓握的同时将该装置粘附到受试者的皮肤上。
根据本发明的一些实施例,所述移除包括将盖子锚固到不包括人手的锚固件上,以及使所述输送装置拉离所述锚固件。
根据本发明的一些实施例,所述针的尖端隐藏在所述皮肤接触表面后,且其中在所述移除后,所述针的尖端保持隐藏。
根据本发明的一些实施例,所述盖子包括覆盖所述粘性皮肤接触表面的粘性衬里,并且其中所述移除使所述粘性衬里从所述粘性皮肤接触表面剥离。
根据本发明的一些实施例,所述输送装置包括控制界面,并且用单手执行所述抓握,同时保持该手的至少一个手指空闲并定位于操纵所述控制界面。
根据本发明的一些实施例,所述控制界面包括按钮。
根据本发明的一些实施例,所述方法进一步包括将所述按钮推向所述粘性皮肤表面。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种用户单手使用药物输送装置的启用方法,该装置包括抓握界面、包括粘性皮肤接触表面无菌输送界面和保持所述输送界面的至少一部分的无菌性的盖子,该方法包括:用单手抓握所述药物输送装置的抓握界面,同时所述盖子保护所述输送界面的无菌性;将所述盖子锚固在不包括人手的锚固件上;用单手从所述锚固件拉离所述药物输送装置以使所述盖子从所述输送装置分离,同时继续抓握。
根据本发明的一些实施例,所述锚固包括用嘴控制盖子。
根据本发明的一些实施例,所述至少部分输送界面包括隐藏在所述皮肤接触表面后的针尖端和在盖子从所述输送装置分离后,使所述针尖端保持隐藏在其后的皮肤接触表面。
根据本发明的一些实施例,所述盖子包括覆盖所述粘性皮肤接触表面的粘性衬里,并且其中拉动从粘合剂皮肤接触表面剥离粘合剂衬里,并且其中所述移除使所述粘性衬里从所述粘性皮肤接触表面剥离。
根据本发明的一些实施例,所述方法还包括:在继续抓握的同时将皮肤接触表面粘附到受试者的皮肤。
根据本发明的一些实施例,在所述药物输送装置至少部分地位于包装内部的同时执行抓握,所述方法还包括:在所述锚固之前,在继续抓握的同时从包装中取出所述药物输送装置。
根据本发明的一些实施例,所述方法还包括在所述抓握之前用单手打开所述包装,并且由于所述打开而暴露所述装置的抓握界面。
根据本发明的一些实施例,所述输送装置包括控制界面,并且在保持单手的至少一个手指空闲并定位于操纵所述控制界面的同时,执行所述抓握步骤。
根据本发明一些实施例的一个方面,提供了一种用于向受试者单手输送药物的试剂盒,包括:可穿戴药物输送装置,其包括粘性接触表面和握把,所述粘性接触表面被配置为将所述装置粘附到所述受试者的皮肤,所述握把包括相对的抓握表面,每个相对的抓握表面与所述接触表面成30到150度之间的夹角;用户界面,位于所述抓握表面之间;包装,容纳装置,当所述握把和所述用户界面暴露时,所述粘性接触表面被所述包装遮蔽。
根据本发明的一些实施例,所述试剂盒还包括:用于所述包装的封装件,所述封装件遮蔽所述抓握表面,并且其中所述封装件的移除使所述抓握表面暴露,同时所述药物输送装置至少部分地在包装内部。
根据本发明的一些实施例,所述封装件被配置为从所述包装中单手移除,以遮蔽所述粘性接触表面。
根据本发明的一些实施例,所述包装包括底座,所述底座被配置为稳定地放置在平坦的水平表面上,同时所述用户界面和所述底座成10至50度之间的夹角。
根据本发明的一些实施例,所述包装包括用于将手指插入所述包装和每个所述抓握表面之间的空间。
根据本发明的一些实施例,所述试剂盒还包括:从所述包装外部可见的定向指示器,用于在所述装置仍在所述包装内部时定向所述输送装置以抓握所述握把。
根据本发明的一些实施例,所述输送装置包括输送界面,所述试剂盒还包括:无菌性保护盖,在所述输送界面和所述握把之间分离。
根据本发明的一些实施例,所述输送界面包括无菌针尖端,并且所述保护盖包括针盖。
根据本发明的一些实施例,所述针尖端隐藏在所述粘性接触表面后。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种用于药物输送装置的集成使用的试剂盒,包括:可穿戴药物输送装置,其包括握把,握把用于利用朝向所述装置的手掌保持装置;粘性接触表面,在所述装置的与所述握把相对的一侧上,所述粘性接触表面配置成将所述装置粘附到所述受试者的皮肤,以及包装,容纳所述装置,其中所述握把被暴露时,所述粘性接触表面被所述包装遮蔽,所述包装包括一个支持用户使用合适的手指握住握把的引导件。
根据本发明的一些实施例,所述握把的尺寸和形状设计成用手的手指集合握住,所述可穿戴药物输送装置还包括用户界面,该用户界面的尺寸和形状设计成当所述手指集合握住所述握把时,由所述手的空闲手指控制。
根据本发明的一些实施例,所述可穿戴药物输送装置还包括用户界面,该用户界面的尺寸和形状被设计成当所述手指子集合握住所述握把时,由所述手的空闲手指控制。
根据本发明的一些实施例,所述可穿戴药物输送装置还包括从所述皮肤接触表面突出的启用界面。
附图说明
仅通过举例的方式,参考附图描述了本发明的一些实施例。现在具体参考附图,需要强调的是,所示的细节是作为示例并且出于说明性讨论本发明的实施例的目的。在这方面,通过附图进行的描述使得本领域技术人员清楚如何实施本发明的实施例。
在图中:
图1A是根据本发明的一个实施例的装置和包装的示意图;
图1B是根据本发明的一个实施例的在不改变装置上的手部姿势的情况下执行动作的示意图;
图2是根据本发明的一个实施例的药物输送装置的可选使用步骤的流程图;
图3是根据本发明的一个实施例的在打开的包装中的药物输送装置的立体图;
图4A和4B是根据本发明的一个实施例的另一种药物输送装置的立体图;
图5是根据本发明的一个实施例的药物输送装置的框图;
图6是根据本发明的一个实施例的通过移除针盖和/或粘性衬里启用的药物输送装置的立体图;
图7是根据本发明的一个实施例的启用药物输送装置方法的流程示意图;
图8是根据本发明的一个实施例说明药物输送装置在其包装中的照片;
图9是根据本发明的一个实施例说明打开具有药物输送装置的包装的照片;
图10是根据本发明的一个实施例说明从包装中取出药物输送装置的照片;
图11是根据本发明的一个实施例说明将药物输送装置放置在受试者的身体上的照片;和
图12是根据本发明的一个实施例的注射器的状态示意图。
具体实施方式
在本发明的一些实施例中,本发明涉及一种医疗装置和一种简化使用该装置的方法,更具体地但不排他地涉及一种可穿戴药物输送装置和/或该装置的使用方法,该方法通过包装中直接抓握该装置和/或采用单手抓握姿势和/或仅使用单手触发药物输送。
·概述
在一些实施例中,可穿戴药物输送装置允许用户远离监督医疗人员的存在情况下接收药物。在一些情况下,使用可穿戴输送装置可允许患者从医疗机构中更早地出院。在一些情况下,早期出院改善了可能返回家庭和/或住宅和/或优选操作的患者的生活质量。在一些情况下,早期出院节省资金,例如,减少住院时间。
本发明的一些实施例的一个方面涉及通过单手姿势有效应用的可穿戴药物输送装置的集成使用。申请人已经使用药物输送装置原型进行了用户调查,揭示了一些用户在使用该装置时感到困惑。申请人意识到这些问题的一个可能原因是在有效应用的各个阶段该装置不正确的重新定位。
在一些申请中,药物输送装置可以设计为以使在该装置有效应用时的一些和/或所有用户步骤,例如,直到药物输送时才从包装中取出装置,可以在不改变在装置上的手部姿势保持装置时执行。可选地或另外地,用户可以在输送界面的无菌性受到保护的同时(例如,在启用装置之前)抓握装置,并且在不改变在装置上的手部姿势的情况下继续抓握装置(例如,直到装置被放置在输送点)。可选地,装置的有效应用可以包括各种步骤和/或用户检查,例如以防止不正确和/或意外有效应用。可选地,所有步骤和/或检查在将装置从其包装中取出之前和/或在单手姿势抓握装置时执行。
在一些实施例中,用户动作可以在从其包装中取出该装置之前执行。例如,甚至在将装置从包装中取出之前,装置可以响应于打开装置包装而被充电。例如,可以在将装置从其包装中取出之前启用输送装置的通信信道(例如,该装置可以与无线网络和/或计算/通信装置配对)。
在一些实施例中,可以在握住该装置的同时执行用户动作,而不需要改变在装置上的手部姿势。例如,当从包装中取出装置时,可以自动执行一些功能。例如,电池隔离器和/或针盖和/或粘性衬里可以连接到装置的包装,使得从包装中取出装置可以对装置通电和/或移除针盖和/或移除粘性衬里。可选地或另外地,该装置可以包括磁性和/或接近开关。当其从包装中取出时,开关可选地充电和/或启用装置。
在一些实施例中,用户可以在握住该装置的同时执行动作而不改变手部姿势。例如,该装置的握把可以被设计成使得用户用其手的一些手指抓住装置,同时留下另一个空闲手指操作用户界面。例如,该装置的用户界面可以由空闲手指操作而不改变在该装置上的其手部姿势。
在一些实施例中,药物输送装置可包括惯性传感器和/或用户可通过在握住装置的同时移动他的手和/或不改变该装置上的手部姿势来控制该装置。在一些实施例中,药物输送装置可包括用单手操作和/或不用手操作的免持用户界面。例如,该装置可以包括手柄,该手柄可以被牙齿拉动和/或钩在物体上并被拉动和/或推动。例如,该装置可以包括接近传感器,该接近传感器感测该装置何时接近表面,例如用户皮肤上的注射区域。例如,注射区域的表面和/或皮肤可以提供用于推动激活按钮的反作用力。
本发明的一些实施例的一个方面涉及一种可穿戴药物输送装置,其被配置为使用单手进行拆包、准备和/或激活。在一些情况下,由于难以找到受试者用于用户调查,新药的开发可能会延迟。申请人认识到,在一些情况下,有些受试者准备加入药物的用户调查,但是因输送装置的用户要求受阻。例如,可穿戴输送设备可能将用户限制为可有效使用该装置的用户,例如需要双手以便拆包、准备和/或激活该装置。在一些实施例中,本发明可以允许单手限制或不能用,仅使用单手的人使用该装置,和/或使其更容易找到用于用户调查的试用者。
在一些实施例中,装置的包装被设计用于单手使用。可选地,包装被设计成用单手打开。例如,该包装可以在没有支撑的情况下稳定地放置在平坦表面上。例如,当该包装放置在平坦表面上时,单手开口界面可被暴露。可选地,该包装被设计成使得一旦包装打开,该装置就准备好从包装中抓取和/或取出。例如,利用从包装中取出该装置的相同的手部姿势,该装置可以由用户不改变其手部姿势地放置在注射部位上。例如,该包装可以朝向用户呈现该装置的背侧和/或具有用于在该装置放置在包装中时用户将其手指定位在该装置周围的空间。可选地,该装置包括用户界面,该用户界面被设计成在用户抓握装置时可访问,可见和/或工作(例如,通过抓握手的一个空闲手指)。
在一些实施例中,可穿戴医疗设备可包括药物输送装置。可选地,可以预加载该装置。可选地或另外地,药物输送装置可以便于单手装载药管。在一些实施例中,预加载该装置增加了该装置的使用简单性。可选地,除了集成的单手姿势操作之外,预加载可以导致特别简单的用户界面。可选地或另外地,可穿戴设备可包括注射器(例如,贴片注射器)、注入器、透皮输送装置和/或监测装置。在一些实施例中,可穿戴医疗装置是单次使用和/或自我施用的。
具体实施例
在详细解释本发明的至少一个实施例之前,应理解本发明不一定限于其应用于以下描述中阐述的构造细节和组件布置和/或方法和/或在附图和/或实施例中说明。本发明能够具有其他实施例或以各种方式实践或实施。
·药物输送装置的集成和/或单手使用
图1A是根据本发明的一个实施例的集成药物输送系统的示意图。在一些实施例中,装置和/或包装可被设计成有助于正确抓握该装置。可选地,该装置被设计用于集成操作。例如,该装置可以被设计成允许在该装置的使用期间和/或在从包装中取出该装置时和/或在启用该装置时和/或应用该装置在输送部位时和/或激活该装置时集成手部姿势(例如,在装置上保留单个抓握)。
在一些实施例中,包装130可以以帮助用户直观地定向装置100以供使用的方式显示装置100。例如,用户界面115和/或显示器116b可以从包装130暴露给用户。附加地或可选地,装置100的手柄108a可以从包装130暴露给用户。例如,手柄108a可包括抓握表面108a和/或108b。
在一些实施例中,手柄108a和/或在从包装130取出装置100时的抓握装置方式可以有助于装置的集成使用。例如,抓握可以集成从包装130中取出装置100,准备装置100和/或使用装置100。例如,手柄108a可以被配置为在一些手指(例如单手的拇指和三根小手指(three small fingers))(例如手柄可包括相对的抓握表面)之间被抓握。可选地,这种抓握留下该手的一根手指(例如食指)空闲以操作用户界面115上的控件116a(例如按钮)。例如,当其他手指握住手柄108a时控件116a可以放置在食指可接近的位置。例如,这可以有助于在不改变手部姿势的情况下将装置100从包装130中提起和/或激活装置100。
在一些实施例中,包装130可包括引导件(例如手指引导件124a和124b)以促进装置100的正确操作。例如,引导件(例如,引导件124a和/或124b)可引导用户将适当的手指定位在适当的位置以抓握手柄108a。例如,装置100可包括具有相对的抓握表面的手柄108a。可选地,第一引导件124a将引导用户将其拇指放置在一个抓握表面上和/或第二引导件124b将引导用户将他的三根小手指(three small fingers)放置在另一个抓握表面上。
在一些实施例中,用户界面可包括与手柄108a集成的指示器(例如,显示器116b)。例如,显示器116b可以定位以使得用户可以在握住手柄108a的同时看到显示器116b。例如,这可以有助于不改变手部姿势地将装置100从包装130提出并继续使用和/或监控装置100。例如,显示器116b和/或控件116a可以放置在手柄108a前面0.1至1cm和/或1至4cm之间和/或4至10cm之间。
在一些实施例中,装置100可以包括输送界面113,其被配置为集成装置的操作,例如从包装130中取出和/或准备该装置。例如,输送界面113可包括皮下注射针和/或粘性皮肤接触表面。可选地,输送界面113可以由保护器109保护。例如,可以保护输送界面免受污染和/或过早激活,例如通过针盖和/或粘性衬里和/或防止激活的锁定机构。可选地,启用界面110可以通过包装130保护。例如,启用界面110可选地位于装置100的被包装130覆盖的部分上,直到装置从包装中取出。例如,启用界面可以位于设备100的暴露部分的对面,例如用户显示器116b和/或激活控件116a。可选地,可以通过包装直接保护输送界面。可选地,例如,从包装中取出该装置可以启用该装置。
在一些实施例中,装置100和/或包装130的配置可以集成该装置的适当准备和/或使用。例如,包装130可以覆盖启用界面。可选地,这可以在将装置100从包装130取出之前抑制过早启用。可选地,启用界面110被配置为当用户在从包装130取出装置时抓住装置100的手柄108a时容易启用装置100。例如,启用界面110可包括大的启用手柄,其在用单手握住手柄108a的同时容易被拉出。例如,可以用另一只手和/或牙齿拉出启用手柄(例如用牙齿启用装置100可以便于装置100的单手使用)。可选地,启用界面110的位置可以使得在握住手柄108a的同时容易接近。例如,启用界面110可以位于手握手柄108a的掌状物的对面和/或启用界面可以拉离装置100的壳体,例如,以使其易于到达启用界面110。可选地,装置100包括激活锁。例如,激活锁可以防止该装置的过早激活(例如,通过防止激活控件116a的激活)。可选地,激活锁112可以被启用界面阻挡,使得在装置启用之前它不会被解锁。
在一些实施例中,激活锁112可以是装置100的皮肤接触表面的一部分。可选地,当用户握住手柄108a和/或操作启用界面110时,禁止他解锁激活锁112。例如,当皮肤接触表面接触注射部位时,锁112可以在启用后释放。
图1B是示出根据本发明的一个实施例的在不改变装置上的手部姿势的情况下执行动作的各种方式的示意图。在一些实施例中,药物输送装置可以设计为集成从拆包直到使用结束的动作。例如,药物的准备和/或输送时以直观的方式抓握装置和/或保持相同的手部姿势。例如,在最初抓握108d装置之后,可以在不需要改变装置上的手部姿势的情况下执行动作111。
在一些实施例中,可以在抓握108d装置之前执行各种动作。例如,装置可以从包装外部充电,例如使用磁性开关和/或通过包装外部的用户界面。可选地,包装可以被设计为允许在装置保留在包装中时访问装置的用户界面。例如,电池隔离器可以从包装中伸出和/或用户可以在从包装中取出装置之前拉动电池隔离器以通电装置。可选地或另外地,打开包装可以触发准备动作102。
在一些实施例中,当装置被最初抓握111时,用单手姿势抓握111将用于放置112'装置在皮肤上。可选地,装置的包装被配置为便于装置的正确抓握111。例如,装置可以通过暴露给用户的抓握表面呈现给用户和/或包装可以包括装置周围的用于放置用户的手指以装置的正确抓握108d的空间。可选地或另外地,包装可以具有指示器以支持用户正确的定向和/或抓握108d装置。例如,包装可以包括仅在包装被正确定向以便抓握108d装置时正面朝上的文字和/或符号。例如,包装可以包括当设备正面朝上时位于平坦表面上的底座。例如,包装可以是透明的和/或包括窗口,当包装正确定向时,用户可以通过该窗口看到装置的用户界面。例如,当包装正确地定向时,装置可以朝向用户倾斜和/或当包装不正确地定向,该装置远离用户倾斜。例如,该装置可以被支撑以角度范围在底座的5至10度之间和/或在底座的10至30度之间和/或在底座的30至45度之间和/或在45至60度之间和/或底座的60至80度之间以及底座的80至90度之间。
在一些实施例中,装置被配置为使得在最初抓握装置之后动作可以在不改变装置上的初始手部姿势的情况下执行。
·使用装置的可选步骤
图2是根据本发明一个实施例的使用药物输送装置的可选步骤的流程图说明。一些实施例可以包括所有和/或一些步骤。一些实施例可以不包括步骤之一。可选地,一些步骤可以由接受药物的受试者和/或另一个人执行,例如个人助理和/或医疗专业人员。
在一些实施例中,在打开包装之前,包装以特定方向定向201。可选地,包装可以被设计为支持用户正确地定向201包装(例如,如图3所示)。例如,包装可以仅具有稳定地位于平坦表面上的一侧面和/或可以具有稳定地放置在平坦表面上的有限数量的侧面。可选地,包装可以具有符号(例如字母数字和/或图片),其正确的方向对用户来说是显而易见的(例如,如图8所示)。可选地,包装可以具有窗口或显示器,用户可以通过该窗口或显示器看到装置何时被正确定向201。例如,可以通过包装看到该装置(例如,如图9所示)。可选地,装置可以倾斜,使得当包装正确定向201时,装置朝向用户倾斜(例如,如图3所示)和/或当包装不正确定向时,装置远离用户倾斜。在一些实施例中,当包装正确定向201时,用户可容易地接近包装的打开机构(例如,凸片和/或拉弦和/或释放按钮和/或撕裂片),和/或当装置没有正确定向时,则无法接近。可选地,在打开包装之前的预备动作将需要用户和/或包装的正确定向201。例如,可以指示用户在打开包装之前在包装上记录条形码。例如,正确定向201可以使条形码对用户可见。
在一些实施例中,可以在抓握208输送装置之前准备202某些操作。可选地,在抓握208装置之前,执行202在抓握208装置时难以被执行的操作和/或将需要改变输送装置上手部姿势的操作。可选地,准备202可以在打开203装置包装之前。可选地或另外地,准备202可以在打开203包装之后,但是在抓握208装置之前。例如,准备202可以包括准备通信装置以与输送装置配对。例如,可以将代码输入通信装置和/或可以将程序加载到通信装置上。例如,将代码输入到通信装置中可以包括手动输入代码和/或对打印在包装上和/或装置上的代码进行成像。可以在打开203包装之前(例如通过包装中的窗口和/或在打开203包装之后)执行对装置上代码的成像。
在一些实施例中,准备202可包括为药物准备受试者。例如,可以暴露和/或清洁皮肤上的注射区域,例如用抗菌拭子。例如,可以在打开包装之前执行患者的准备。可选地或另外地,该装置可以包装为试剂盒。例如,试剂盒可包括患者准备试剂盒,例如包括抗败血症拭子。例如,可以打开203试剂盒,取出准备材料,执行患者准备,然后可以从包装中抓握208和/或取出207装置。
在一些实施例中,装置可在其被抓握208之前和/或在将装置从其包装取出之前充电204。例如,可以在打开包含该装置的包装之前使输送装置充电。例如,可以远程地使该装置充电,例如使用磁性开关。可选地或另外地,装置的电池隔离器可以从包装中突出和/或可以通过从包装外部拉出电池隔离器来以使装置充电。可选地或另外地,当打开包装时(例如通过将电池隔离器附接到包装的封装件,例如如图3中所示),可以自动地使装置充电。可选地或另外地,可以在打开包装之后但在抓握208装置和/或从包装中取出装置之前使装置充电。例如,可以在装置上按下按钮和/或可以在装置处于打开的包装中时从装置中拉出电池隔离器。
在一些实施例中,装置可以被布置206为用于抓握。例如,包装可以设计成使得装置的抓握表面被暴露和/或定位以便于抓握208(例如,如图3所示)。可选地,包装覆盖不用于抓握的表面。可选地,提供空间和/或标记以指导用户的手和/或手指的放置,以便从包装中正确地抓握装置(例如,如图3所示)。
在一些实施例中,使用单手姿势抓握该装置,该单手姿势将用于将装置放置212在受试者的身体上和/或装置的激活216。可选地,在抓握装置和/或不改变装置上的手部姿势时(例如,如图10和11所示),将装置从包装中取出207。
在一些实施例中,装置被启用210。可选地,在从包装取出207装置而不改变手部姿势之后执行启用210。可选地或另外地,可以在抓握208和/或从其包装中取出207装置之前执行启用。例如,启用装置可以包括移除无菌盖,例如注射器的针盖和/或粘性衬里(例如,如图6所示)。在一些实施例中,无菌盖保护装置的输送界面的无菌性(例如无菌部分和/或界面的表面。可选地,外部包装可能不需要保持无菌。例如,非无菌包装可以是比无菌包装体积更小,更容易打开和/或更容易定向。
在一些实施例中,输送装置可以放置212在受试者的皮肤上。可选地,用于抓握208装置和/或从其包装中取出207装置的手部姿势不会改变和/或也用于将装置放置212到注射部位上(例如,如图10和11所示)。
在一些实施例中,药物输送装置可以被解锁214,同时使用与从包装抓握208时相同的手部姿势来抓住装置。例如,输送装置可以包括防止针延伸和/或药物输送的安全特征,除非以正确的顺序执行某些步骤以解锁214装置。例如,解锁可以通过装置的某些移动(使用例如惯性传感器)和/或通过接近注射部位(例如使用皮肤传感器在装置放置212注射部位时解锁装置(例如,如图6中所示))来触发。
在一些实施例中,可以在用户抓握装置208的同时激活装置216。可选地,可以使用用户的手的一些手指来抓握208装置和/或使用同一手的另一个空闲手指激活216。例如,空闲手指可用于操作用户界面。例如,可以在拇指与中指、无名指和/或小指中的一个或多个之间抓握208装置,同时食指保持空闲以操作用户界面和/或激活216装置(例如,如图11所示)。例如,可以通过中指、无名指、小指和食指中的一个或多个来抓握装置,同时拇指保持空闲以操作用户界面和/或激活216装置。例如,可以通过中指、无名指和小指中的一个或多个来抓握208装置,同时食指保持空闲以操作用户界面和/或激活216装置(例如,如图4所示)。可选地或另外地,可以通过更大的活动来激活装置216,例如用整个手和/或通过操纵抓握装置的手指组合将装置推抵皮肤(例如,扭动抓握和/或向皮肤推动抓握和/或挤压抓握和/或挤压装置)。可选地或另外地,一旦将装置放置212在皮肤上,用户可以改变他的手部姿势。例如,装置可以粘附到身体上,然后用户可以移开他的手和/或激活216装置。
在一些实施例中,装置的用户界面可以包括用于激活装置的按钮。可选地或另外地,用户界面可以包括位置中的显示器(例如屏幕和/或灯和/或窗口),其支持用户以显示器可见的方式握住装置(例如指示他的抓握208装置不覆盖显示器)。可选地,定向201包装和/或装置可以被布置成使显示器面向用户的眼睛。
在一些实施例中,可以关闭(deactive)装置218。例如,装置可以在其完成输送规定剂量的药物时和/或在输送中发生故障时自动关闭218。可选地或另外地,当装置从皮肤分离222时,装置可以自动关闭218。可选地或另外地,用户可以手动关闭该装置。可选地,当用户用与他第一次从其包装中抓握208装置时相同的手部姿势抓握装置时,可以发生关闭218。例如,用户可以在其具有与他第一次抓握208装置时相同的手部姿势抓握装置的同时将装置拉离皮肤。例如,用户可以在抓握装置的同时控制用户界面,其具有与他第一次抓握208装置时相同的手部姿势。
在一些实施例中,装置可从皮肤分离222。可选地,分离222在关闭218之后。可选地或另外地,分离222在关闭218之前。在一些实施例中,可以在输送结束时和/或当装置关闭218时和/或当装置被分离222时和/或响应于用户动作时保护装置220(例如通过防护或缩回针)。
给定实施例可包括一些或全部
可以在抓握之前和/或在抓握同时执行,而不改变抓握
装置和/或包装的示例性实施例
图3是根据本发明的一个实施例的在打开的包装中向用户呈现药物输送装置的立体图。可选地,包装被配置为用单手打开。可选地,包装被配置为支持正确定向。可选地,包装被配置为呈现用于正确抓握的装置。可选地,该装置设计为采用单手姿势进行从打开包装到激活的操作。在一些实施例中,可以在打开包装之前和/或在抓握装置之前执行准备动作。
在一些实施例中,包装330包括单手用户界面。例如,用户界面可以分别包括封装件303上的凸片326a和326b和包装主体331。可选地,封装件303通过铰链332连接到主体331。图3示出了处于打开状态的包装330。在一些实施例中,在闭合状态下,封装件303围绕铰链332旋转,直到封装件303的凸片326a位于主体331的凸片326b旁边。可选地,在打开包装330之前,包装330放置在平坦表面328上。在一些实施例中,包装包括帮助用户识别垂直方向的指示器(例如,包装的哪一侧应该向下定向,例如如图8所示)。例如,包装330被成形为帮助用户333识别底座301应朝向下方。例如,底座301是平坦的和/或在平坦表面328上稳定放置。可选地,包装330的其他表面是弯曲的和/或倾斜的使得用户可以直观地识别出它们不适合地放置在表面328和/或不是底座。可选地或另外地,可以在包装330上打印符号(例如箭头),指示哪一侧向下。可选地或另外地,当包装330相对于用户正确地定向时,标签可以定位成相对于用户可见,清晰和/或正确定向(例如,如图8和9的标签852所示)。
在一些实施例中,当包装330仍然闭合时,包装330在水平平面中定向,铰链332朝向用户333定向(用户333的近似位置和/或定向在图3中示意性地示出)。例如,在图8和9中示出了封闭的包装,图8和9为用户333位置和/或与用户333相对的凸片326a和326b的示意图。包装可选地包括水平方向的指示器。例如,当装置正确定向时,水平方向可以由正面朝上出现的字母和/或符号表示。可选地或另外地,输送装置可以通过包装330对用户333可见(例如,包装330可以包括窗口和/或包装330可以是透明的,例如如图9所示)。例如,当包装330相对于用户333在水平平面中正确定向时,输送装置可以倾斜,其一面朝向用户333的面部(例如,当包装330正确定向时,输送装置的临近用户333的端部335a可以向下倾斜和/或远离用户333的端部335b可以向上倾斜)。
通过用一个手指推动凸片326a并以相反方向用另一个手指推动凸片326b,用户333用单手打开包装330(例如,如图9所示)。例如,包装330可以是非无菌包装。可选地,不需要打破无菌密封以打开包装330。
在一些实施例中,电池隔离器304附接到包装330的封装件303。例如,当包装330打开时,电池隔离器304被封装件303从输送装置中拉出,从而使装置充电。可选地或另外地,电池隔离器可以从包装330中的狭缝突出和/或可以通过遥控器使装置充电。例如,可以在打开包装之前使装置充电。可选地或另外地,电池隔离器304可以不连接到封装件303。可选地或另外地,可以在打开包装330之后和/或在从包装330的主体331取出输送装置之前使装置充电。例如,电池隔离器可以由用户直接从装置中拉出,在打开包装330之后使装置充电。可选地或另外地,可以在从包装主体331取出装置之后使装置充电。例如,电池隔离器可以在当装置被用户抓握时和/或在从包装330的主体331取出装置之后拉出。例如,电池隔离器可以连接到手柄(例如针盖移除器手柄310),在抓握装置时移除。
在一些实施例中,包装被配置成在准备好使用该装置的位置(例如放置在受试者的皮肤上)便于用户抓握和/或从包装中取出药物输送装置(例如贴片注射器)。例如,当包装330的底座301搁置在水平平坦表面328上和/或当包装330打开时,输送装置定位在包装主体331中,皮肤接触表面面向包装主体331。可选地,当用户333从包装底座331抓握装置时,他的手不会挡住皮肤接触表面312。例如,包装330包括间隙324a、324b和/或324c,其被配置为支持手指在装置周围的正确定位。
在一些实施例中,装置上不用被用户抓握的位置可选地陷入包装中和/或被包装阻挡。例如,图4的示例性装置被包装成在装置的后端335a和包装330的后壁之间具有紧密空间(例如小于1cm和/或小于0.1cm)。这种包装抑制了手指的不正确定位(例如在装置后面)。
在一些实施例中,旨在被用户抓握的位置可选地延伸出包装和/或在其与包装之间具有空间。例如,图4的示例性设备被包装成在装置的抓握表面308和包装330的壁之间有一个空间(例如大于1cm和/或大于0.1cm)。这种包装支持手指的正确定位(例如弯曲,抓握表面308)。可选地,用于放置拇指的位置(例如,朝向图3和/或11的示例性装置的前部)具有比旨在用小手指抓握的位置(例如,图3和/或11的示例性装置的抓握表面308的后侧)更多的空间。例如,拇指的面积可以大于因数,因数在1至1.3之间和/或在1.3至1.6之间和/或在1.6至2之间和/或在2至5之间。
在一些实施例中,抓握表面设计成支持容易抓握。例如,表面308被纹理化以鼓励抓握(例如,表面308是粗糙的)。可选地抓握表面被引导以容易抓握。例如,表面308稍微倾斜远离用户333和/或位于第二表面的对面,其用于从两侧抓握装置。可选地或另外地,不用被抓握的表面可以配置成阻止抓握。例如,图3和11所示的示例性装置的前端是光滑的和/或凸起的和/或不靠近易于抓握的相对表面。可选地,抓握表面和水平方向上和/或装置的底座的角度范围在5至10度之间,和/或在10至30度之间和/或在30至50度之间和/或在50至80度之间和/或在80至85度之间。
在一些实施例中,用户界面用空闲手指激活以定位。例如,当用户333抓住他的手指和他的拇指之间的表面308时(例如,如图11所示),激活按钮316a被放置为可由用户333的食指接近。在一些实施例中,在用户界面上使用空闲手指可以允许用户使用单手同时握住和/或激活装置。可选地,该装置包括指示器。例如,装置可以包括状态窗口316b。例如,状态窗口可以显示药物储存器和/或柱塞位置和/或编码状态指示器(例如LED)。可选地,当装置正确定向和/或打开包装时和/或在用户抓握装置时,指示器316b(例如暴露装置的药物储存器的窗口)对于用户333是可见的。附加地或可选地,当包装封闭时,指示器316b是可见的,例如,通过封装件303的透明部分(例如,如图8所示)。
在一些实施例中,用户界面可以被配置用于使用粗暴动作和/或肢体和/或除用户手之外的对象来激活。例如,装置的控件310可以被配置为由除了用户的手之外的对象锚固,例如在牙齿之间和/或钩住固定物体(例如衣帽钩和/或门握把)。例如,可以通过移除针盖和/或粘性衬里309(例如针盖609a和/或粘性衬里609b,例如如图6所示)来启用药物输送装置。可选地,控件310包括大环。当用户将装置拉离该环以移除针盖和/或粘合保护器时,该环可选地被锚固。可选地或另外地,动作可以由粗运动(gross motor)操作触发,例如将装置推靠在表面。例如,安全闩锁可以连接到输送装置的皮肤接触表面312。当皮肤接触表面312被推靠在受试者的皮肤上时,安全闩锁可选地用作皮肤传感器和/或解锁针插入机构。可选地进行将皮肤接触表面312推靠在受试者的皮肤(例如注射区域),同时使用手握住装置而不从装置上移动手指。
图4A是根据本发明的一个实施例的可选药物输送装置的立体图。例如,图4A的装置包括从装置延伸出的握把408a和按钮416a,按钮416a被配置成用拇指推动同时用手指保持杆408a(例如类似于蒸汽熨斗的蒸汽按钮)。可选地,在将装置粘附到皮肤上之后,可以从输送装置移除握把408a。可选地或另外地,输送装置可包括手枪式握把和/或扳机。
图4B是根据本发明的一个实施例的可选药物输送装置的立体图。例如,图4A所示的装置具有附接到装置的背面的手带408b(例如,相对皮肤接触表面312)。可选地,带子408b定位成使得当用户的手由带子保持时,他的拇指是空闲的和/或定位至按钮316a。
·贴片注射器
图5是根据本发明的一个实施例的药物输送装置的框图。在一些实施例中,包装530被配置为在运输期间保护输送装置和/或以集成拆包、抓握和/或使用装置的方式将装置呈现给用户。可选地,该装置包括抓握和/或控制界面,该抓握和/或控制界面允许以相配合的形式从包装中取出,准备装置和/或使用该装置,例如,用单手和/或不用改变手部姿势以抓握装置。可选地,包装和/或装置是双侧的和/或可以用任意单手使用。在一些实施例中,包装可以保护装置的无菌性。可选地或另外地,包装可以不保护无菌性(例如,输送装置可以包括其自身的无菌保护,例如包括针盖和/或粘性衬里,例如如图6所示)。
在一些实施例中,输送装置包括握把508(例如包括抓握表面)。可选地,当装置仍在包装中时(例如在打开包装之后),握把508暴露给用户。可选地,该装置包括用户界面516。例如,用户界面516可以包括用户可以通过其确定装置的状态的指示器和/或用户可以通过其控制装置的控件。可选地,用户界面516被配置为在用户抓握握把508时使用。例如,当用户抓握握把508时,指示器(例如显示器和/或显示药物储存器的窗口)可对用户是可见的。例如,当用户抓握握把508时,控件(例如激活按钮)可被用户触到(例如,使用抓握握把508的手的空闲手指和/或通过其他手段和/或使用另一对象)。可选地,当装置在包装中时,指示器可以暴露给用户。例如,状态窗口可以通过透明包装530(例如,如图7所示)和/或通过包装530中的窗口可见。
在一些实施例中,药物输送装置将包括输送界面513。例如,药物可以在输送部位输送,该输送部位包括例如受试者的一部分皮肤。可选地,界面513包括皮肤接触表面512(例如,如图6中所示)。例如,皮肤接触表面512可包括粘合剂。例如,界面513可包括皮下注射针。在一些实施例中,输送界面513由包装530保护和/或覆盖。例如,可以保护界面513在运输和/或操作期间免受损坏。例如,在打开包装530之后和/或在抓握握把508之前,可以禁止用户抓住界面513和/或阻挡界面513。
在一些实施例中,药物输送装置将包括输送界面保护器509。例如,输送界面保护器509可包括针盖(例如,如图6中所示的帽609a)。例如,输送界面保护器509可包括粘性盖子(例如,如图6中所示的粘性衬里609b)。例如,保护器509可以在装置的无菌部分和装置的非无菌部分之间独立。例如,输送界面可以保持无菌和/或密封远离装置的非无菌部分。例如,装置的用户界面和/或外表面和/或非无菌包装可以通过保护器509与无菌部分分开和/或密封远离。在一些实施例中,输送界面保护器509受到包装530的保护和/或覆盖。例如,可以保护保护器509在运输和/或操作期间免受损坏。例如,可以在将装置从包装530取出之前保护保护器509免于保护器509与界面513的分离。
在一些实施例中,输送装置可包括启用界面510。可选地,启用包括移除输送界面保护器509。例如,启用界面510可包括连接到保护器509并且被配置用于从输送界面513移除保护器509的手柄。(例如,用于移除针盖609a和/或粘性衬里609b的手柄610,如图6所示)。可选地,或另外地,输送界面保护器509可以被配置为自动地与输送界面513分离。例如,保护器509可以连接到包装530,使得从包装530拉动装置将保护器509与输送界面513分离和/或启用输送装置。在一些实施例中,保护器509由包装530保护和/或覆盖。例如,可以保护界面510在运输和/或操作期间免受损坏。例如,当装置在包装530中时,可以禁止界面510将保护器509从界面513分离。例如,可以保护界面510以防止用户过早地启用装置。可选地,当用户从包装中抓握输送装置时,界面510将被暴露以便于在放置在受试者的身体上之前和/或在输送之前启用装置。
在一些实施例中,当用户第一次接触装置时,包装可以暴露用户界面。例如,在打开包装之前可以通过包装中的窗口查看用户界面,和/或包装可以设计成使得当打开包装时用户界面面向用户,和/或装置可以放置在包装中使得当装置被拆包时(例如,当其从包装中取出时)用户界面暴露给用户。可选地,用户界面可以包括熟知的操作特征。例如,特征可以包括手动操作的特征(例如拉片、拉环和/或按钮)和/或显示器(例如屏幕和/或灯和/或窗口)。特征的位置可以支持用户以具有可操作特征和/或显示器可见的方式握住装置(例如,指示他抓握装置不覆盖特征和/或定向装置使得特征面向用户的肢体和/或眼睛)。
在一些实施例中,用户可准备要使用的装置。例如,准备使用的装置可包括从皮肤接触表面移除无菌针盖和/或移除保护性衬里。可选地,装置的多个组件可以一起互连和/或准备。例如,保护性针盖和粘性衬里可以连接到单个手柄,例如拉环。拉动拉环可选性地将帽和衬里一起移除。可选地或另外地,准备一个部件可以开始启用和/或引起另一部件的准备的过程。
·使用药物输送装置的示例性步骤
图6是根据本发明的一个实施例的输送装置的启用的立体图。可选地,启用包括暴露装置的输送界面。例如,可以通过移除界面保护器来暴露界面。保护器,可选地,保护输送界面的无菌性和/或保护输送界面免受污垢和/或保护输送界面免受物理损坏。例如,输送界面可包括皮下注射针和/或粘性皮肤接触表面612。可选地,表面612可包括激活锁。例如,当表面612被推靠至注射部位时,它可以能够激活装置。可选地,界面保护器可包括针盖609a和/或粘性衬里609b。在一些实施例中,通过移除保护器和/或暴露输送界面来启用输送装置。可选地,保护器可包括手柄610。例如,手柄610可包括适于固定保护器一部分的锚固件。例如,手柄可以被牙齿的和/或钩和/或适于固定到固定物体(例如衣帽钩)的环持住。可选地或另外地,该装置可以具有释放开关以启用该装置和/或移除针盖和/或粘性衬里。例如,可以使用保持装置抓握的手的空闲手指来操作释放开关。
在一些实施例中,启用可包括移除装置的无菌保护器。例如,针盖和/或粘性衬里可以保持装置的无菌性(例如,盖可以保持针和/或输送界面的无菌性)。例如,用盖保护无菌可以有助于将装置包装在非无菌包装中。可选地,在激活装置之前,装置的针尖端被隐藏和/或防护在皮肤接触表面612后。例如,表面612可包括针开口619。可选地,针盖适合穿过开口619和/或保护针尖端和/或保持针尖端的无菌性。可选地,盖609a可以从输送装置的其他部分密封针尖端。例如,装置的外表面和/或装置的内部和/或装置的用户界面可以是非无菌的,而盖609a将装置的非无菌部分与针尖端分开。当装置被激活时,针尖端可选地从开口619突出进入受试者的皮肤中和/或药物通过针注射到受试者体内。
在一些实施例中,手柄610可以从输送界面延伸1至2cm之间和/或2至4cm之间和/或4至8cm之间和/或可以具有可在突出部分上滑动的开口,突出部分的直径为1至2厘米之间和/或2至4厘米之间和/或4至8厘米之间。可选地,手柄610的厚度在0.5到2cm之间。可选地,手柄610包括高摩擦表面和/或软表面(例如在30肖(shore)00至0肖A(shore A)和/或0肖A至20肖A和/或20肖A至40肖A之间和/或40肖A至100肖A)。
图7是根据本发明的一个实施例的药物输送装置的启用方法的流程图说明。例如,装置可以被定向201以接近用户。可选地,该装置定向为易于打开包装。可选地或另外地,在打开203包装之前将装置定向以便在打开包装后容易简单地取得装置。可选地,打开203包装暴露布置206为以便抓握的装置(例如具有暴露给用户的抓握表面)。用户可选地以单手姿势从包装抓握208装置,单手姿势将继续用于将装置放置在输送部位上。
在一些实施例中,在以单手姿势保持装置以准备放置在皮肤上的同时,用户启用210装置。例如,启用210可以包括移除输送界面保护器。例如,保护器的手柄可以被锚固(例如通过连接到物体和/或通过在牙齿之间咬住)并且通过将装置移离物体以将输送界面保护器拉离输送界面而拉出装置,暴露输送界面。暴露的输送界面可选地放置212到注射部位上。
可选地,用户通过简单直观的步骤准备使用的贴片注射器。可选地,可以在单手姿势抓握装置的同时和/或顺序地执行多个步骤。
在一些实施例中,装置可以被设计用于从包装中抓握以用于启用和/或激活装置和/或将装置放置在受试者皮肤上的位置。例如,装置可以被拆包时呈现在正确方向的方式被包装。例如,当包装打开时,装置可以鼓励以正确的手部姿势抓握装置的方式向用户呈现,以用于有效运用和/或使用装置的进一步步骤。例如,在打开包装时,抓握表面和/或与装置的皮肤接触表面相对的表面可以向用户呈现。其他表面可能被隐藏或阻挡。例如,皮肤接触表面可以与用户相对地定向。例如,可以将不被抓握的表面凹入和/或被覆盖在包装中。
·注射器的状态图
图8是说明根据本发明的一个实施例的药物输送装置在其包装中的照片。例如,封闭包装被示出相对于准备打开和/或取出输送装置的用户333定向。可选地,标签852被定向为正面朝上以便在包装正确定向时由用户阅读。可选地,包装是透明的。例如,当装置正确定向时,通过包装的封装件303可以看到装置的用户界面(包括例如激活按钮316a和/或指示器316b)。
图9示出了根据本发明的一个实施例的打开药物输送装置的包装的照片。例如,用户333站在封装件303的铰链后面。使用一只手的食指854,用户333向上拉动封装件303的凸片326a,同时产生反作用力,例如,用同一只手的拇指856通过向下按压主体331的凸片326b以打开包装。
在一些实施例中,盖子以小的移动与包装分离。例如,包装可包括以小移动打开的安全密封件。可选地,密封件可以通过足够小的移动而破裂,该移动在用另一个手指抓握装置的同时由一个手指施加。例如,当拇指856压住底座330时,食指854推动盖子303。例如,在小的移动(例如在0.1至0.5cm之间和/或在0.5至2cm之间和/或在2至10厘米之间)之后,可以分开盖子。例如,当盖子303从底座330移动0.5cm时,标签852可以裂开。可选地,包装可以设计成在打开时保持稳定。例如,包装可以在平坦表面上具有大的占地面积。例如,占地面积可以在2至5cm之间和/或在5至20cm之间。例如,占地面积可以是装置尺寸的1.2至2倍和/或2至10倍。可选地,包装的重心将是低的,例如在0至1cm之间和/或在1至2cm之间和/或在2至5cm之间。可选地,包装的重心将在其底座宽度的0至10%之间和/或其底座宽度的10至40%之间和/或其底座宽度的40至80%之间。例如,该装置可以具有坚硬的盖子和/或盖子可以不在大的空间上粘附到底座上。例如,在一些实施例中,包装可能没有粘附的特卫强(Tyvek)密封线到柔韧盖子上,其需要长的移动来分离。
图10是示出根据本发明的一个实施例的从包装中取出药物输送装置的照片。可选地,用户333在打开包装期间保持在他站立的相同位置(例如,在铰链332后面)。可选地,在用户333的一只手的拇指856和较小的手指(minor fingers)855(即除了食指之外的所有手指)之间抓握该装置。食指854保持空闲和/或可以帮助稳定装置。指示器316b可选地面向用户333的眼睛并且暴露以供察看。
在一些实施例中,用户界面包括被配置为用牙齿拉动的物体。例如,手柄310可以设计成被牙齿咬住。可选地或此外地,手柄310可设计成在用牙齿咬住手柄310的同时容易拉出。例如,抓握表面308可以设计成使得手柄310可以在抓握装置时容易地被带到嘴部和/或使得装置可以容易地沿着移除针盖609a的方向被拉离手柄310。例如,抓握表面308可以使得当在手指之间抓住表面308时,该手掌与粘性表面相对和/或基本垂直于针盖609a的拉动方向(例如,手掌和针的轴线之间的夹角为在针和/或针盖609a的轴线的90至80度之间和/或80至60度和之间/或60至30度之间和/或30至180度之间的范围内)。可选地,帽609a被配置为以较小的力移除。例如,力可以足够低以至于在被拉动时不会损坏牙齿。例如,拉力可以在0.01至0.2kg力之间和/或0.2至0.5kg之间和/或0.5至1kg力之间。可选地,拉拽手柄将远离表面以足以用嘴咬住。例如,手柄可以是距接触表面612在0.2至1cm之间和/或在1至3cm之间和/或在3至10cm之间的距离。可选地,手柄610足够宽以便易于纳入嘴部和/或用牙咬住,例如在0.1至1cm之间和/或在1至3cm之间和/或在3至8cm之间。可选地,手柄610足够厚以易于保持在牙齿中,例如在0.1和0.3cm之间和/或在0.3到0.8cm之间和/或在0.8到2cm之间。
图11是示出根据本发明的一个实施例的将药物输送装置放置在受试者的身体上的照片。该装置可选地用与从其包装中取出装置时使用的相同手部姿势抓握(例如,如图10中所示拇指856和小指855之间)。可选地,一个手指(例如,食指854)保持空闲。例如,用户界面(激活按钮316a)定位在抓握表面308之间并且朝向装置的前部偏移1和5cm之间。例如,按钮316a处于由空闲手指854容易到达的位置。例如,一旦装置定位在输送部位1158上,按钮316a被空闲手指854推动以激活输送。可选地,按钮316a被推向输送部位1158。可选地,输送部位1158的皮肤提供反作用力以使按钮316a被推抵。可选地或另外地,该装置包括安全锁,该安全锁通过将皮肤传感器(例如附接到皮肤接触表面312)推向输送部位1158而被解锁。例如,将皮肤接触表面312推抵输送部位1158,同时在不改变手部姿势的情况下抓握装置(例如,如图10和11所示,在拇指856和次要手指855之间)。
·输送装置的状态
图12是根据本发明的一个实施例的输送装置的状态图。在一些实施例中,装置可以仅包括所列出的可选状态中的一些和/或全部。在一些实施例中,将包装1201在包装中的装置提供给用户(例如,如图8和/或图9中所示)。可选地,打开包装以将装置置于暴露1203状态(例如,如图3所示)。在一些实施例中,装置保持休眠1208,直到装置被充电到充电1204状态,例如通过连接到电源,例如,通过移除电池隔离器。在一些实施例中,在打开包装之前和/或期间和/或之后对装置充电。在一些实施例中,在从包装中取出之后,装置被充电。在一些实施例中,用户可以启用该装置(例如通过移除保护盖,例如,针盖和/或粘性衬里)以将装置置于启用1210状态。在一些实施例中,启用装置激活皮肤传感器。可选地,启用1210状态可以被称为皮肤检测状态(例如,其中装置准备好感测受试者的皮肤)。在一些实施例中,在从包装中取出装置和/或打开包装时(例如,在装置充电之前和/或同时),可以自动发生启用。可选地,处于启用1210状态的装置附接到受试者以将其置于接合1211状态,例如,如图11所示。可选地,接合的1211装置被解锁(例如通过将装置推抵皮肤)以触发皮肤传感器以将装置置于解锁的1212状态。在一些实施例中,粘合剂连接到皮肤传感器,使得将皮肤传感器放置在用户上,然后在解锁装置之前将装置接合到接合状态1211。可选地或另外地,可以在附接到受试者之前解锁该装置。例如,皮肤可以从皮肤接触表面延伸出来和/或皮肤传感器可以在将装置接合到受试者之前被触发(例如,解锁的1212状态可以在接合的1211状态之前)。可选地,在解锁的1212状态中,激活控件用于将装置移动到激活的1216状态(例如,通过将针插入受试者中)。可选地,激活的1216装置以输送1217状态输送药物。在一些实施例中,在输送结束时和/或当装置从受试者移除时,装置停止输送和/或进入关闭的1218状态。可选地,关闭可以是不可逆的和/或可逆的。
在一些实施例中,注射器可以在锁定状态下供应给用户。例如,用户可以通过打开包装,给装置拆包,启用装置和/或激活装置来准备装置。例如,准备装置可包括移除保护帽和/或移除保护盖。例如,粘性保护器可以从注射器的底座上和/或注射器的壳体上的皮肤接触表面上剥离。粘合剂的存在和/或移除粘性盖子的动作可选地启用和/或激活装置。可选地,在拆包和/或准备装置期间,装置可以连接到电源和/或计算机(例如,用户的个人计算机)。例如,可以显示一组实时指令。可选地,准备和/或启用装置将装置置于皮肤检测状态。例如,移除针盖和/或粘性保护器可以延展装置的底座和/或皮肤传感器。例如,当附接到注射部位时,允许装置的底座和/或皮肤传感器朝向装置的壳体塌陷。
在一些实施例中,在激活之前,装置进入受保护的1220状态。例如,在受保护的1220状态中,可以锁定和/或保护针尖端。例如,针尖端可以在三侧被壳体和/或针护罩包围。可选地,在皮肤检测状态下,针被锁定在保护状态,直到注射器与注射部位相互作用和/或连接到注射部位。例如,针可以保持在锁定位置,直到注射器的底座附接到注射部位和/或注射器的壳体与底座结合在一起。可选地,在使用和/或保护装置之后,可以丢弃该装置。例如,该装置可符合在市政垃圾中处置的法定要求(处于处置1222状态)。
在一些实施例中,当装置处于皮肤检测状态时,注射器的底座可附接到受试者的皮肤(例如在注射区域)。可选地,在附接之后,壳体朝向底座和/或皮肤移动以促进装置的激活。例如,促进装置的激活可以包括触发针插入。可选地或另外地,促进装置的激活可包括解锁激活开关和/或针插入触发器。可选地和/或另外地,附接底座并使壳体朝向皮肤移动可以是连续过程。例如,当用户将准备好的装置推到皮肤上时,首先装置的底座的接触表面接触皮肤和/或然后使壳体朝向底座和/或皮肤移动。
在一些实施例中,在皮肤检测状态中,在激活之前,注射器的皮肤接触表面可以从注射器的壳体偏置(例如向外)。
在一些实施例中,药物输送装置的附接机构可以互锁到针驱动器和/或针延伸机构。例如,将装置推到输送部位上使针相对于皮肤接触表面移动和/或使针沿纵向(例如以弧形轨迹)从受保护位置(例如在壳体内)移动到延伸位置(例如,具有从壳体的皮肤附接表面向外突出和/或从输送界面向外突出的点)。可选地,当从输送部位移除装置时,输送界面可以远离壳体延伸。这可选地将针移动和/或锁定到受保护的位置。
在一些实施例中,在皮肤检测状态下,注射器的针基本垂直于皮肤接触表面(例如,针与皮肤接触表面垂直的范围可以在0至2度和/或2至5度和/或5至10度之间和/或10至20度和/或20至45度)。例如,针朝向该表面的定向可以有助于装置的准备,例如包括移除针盖和/或粘性保护器。
在激活状态下,尖锐的针尖端可选地从壳体延伸出和/或穿过注射器的皮肤接触表面。例如,针尖端可以突出穿过皮肤接触表面进入受试者的皮肤。药用物质,例如药物,可以通过针注射到受试者体内。药物输送可选地通过皮下注射针进入受试者。
可选地,将输送装置拉离受试者的注射区域可以使在装置上的输送界面和/或底座远离装置的壳体延伸。可选地,当装置的壳体远离皮肤接触表面时,可以触发针驱动器以将针收缩至受保护的位置。可选地,触发收缩可以包括解锁针驱动器的针释放机构和/或启用针驱动器的针释放机构。例如,针可以收缩至装置的壳体中。
可选地,输送界面从壳体偏置。每当没有力阻止延伸时,偏置可以使界面远离壳体和/或触发器延伸。例如,当装置与皮肤分离时,界面可以远离壳体延伸,而不管壳体是否被拉开或者分离是否是由于其他因素(例如从皮肤上剥离粘合剂)。可选地或另外地,界面可以朝向壳体偏置。例如,界面远离壳体的延伸可能是由于当壳体被拉离皮肤时粘合力将接触表面拉向皮肤。
在一些实施例中,包括手柄以用于直观地准备注射器。例如,拉环手柄连接到针盖和/或粘性盖子。手柄可选地向用户提供直观的线索,即在将接触表面贴靠在皮肤上之前,他应该移除针盖和/或粘性盖子(例如,启用装置)。例如,皮肤传感器可被覆盖和/或锁定在脱离状态(例如,远离壳体延伸)和/或激活开关(例如,按钮)可被锁定在未激活位置直到手柄被拉离注射器。在一些实施例中,连接不同的准备操作使得用户可以执行一个动作并准备注射器的多个部分。例如,针盖可以连接到覆盖皮肤接触表面的粘性衬里。可选地,通过将手柄拉离皮肤接触表面的一种直观行为来实现从接触表面剥离粘性衬里和/或移除针盖。可选地或另外地,独立的接触表面可以共用粘性衬里和/或可以为多个接触表面提供一个粘性衬里。
在一些实施例中,壳体上的特征有助于直接放置注射器。例如,放置在皮肤上的皮肤接触表面可以是输送装置的最大平坦表面。可选地,注射器的顶部(与皮肤接触表面相对的可包括用户界面,例如开关,例如按钮和/或显示器,例如窗口)。用户可以直观地理解显示器和/或按钮不会附着在皮肤上。可选地,未放置在皮肤上的注射器侧面通常是不平坦的(例如圆形和/或包括突起和/或凹口)。
·药物输送装置的示例性尺寸
在一些实施中,储存器(例如针管)的有效负载可包括例如0.5和2ml之间和/或2和7ml之间和/或7和6ml之间和/或7和10ml之间的药物和/或更多。在一些实施例中,注射器可以将整个有效负载作为单剂量排出。药物输送装置可包括例如贴片注射器和/或内部驱动的驱动器,以驱动柱塞和/或排出有效负载。
为了本申请的目的,内部供能注射器的驱动器可以被定义为由至少暂时存储在注射器内的能量驱动的驱动机构。能量可以存储在电源中,例如作为化学势(例如产生膨胀气体和/或电池的化学品)和/或机械电势(例如存储在弹性构件和/或弹簧中和/或加压气体)。例如,驱动器可以被设计为在1至20秒之间和/或20至120秒之间和/或120至600秒之间和/或600秒至1小时之间和/或一小时到一天之间和/或更长时间的时间段内释放有效负载。
在一些实施例中,可以对设备进行预编程以等待固定时间延迟,该固定时间延迟在激活之后开始输送物质之前的2至20分钟和/或20分钟至1小时和/或1小时至6小时和/或6小时至2天之间。可选地,时间延迟的长度可以是设备的温度敏感组件达到优选工作温度的估计时间。例如,温度敏感组件可包括药物和/或电池。
通常,排出可以由驱动器驱动。内部供能的驱动器可以由各种机构供能,包括例如电动机,包括例如DC电动机、致动器、无刷电动机和/或包括例如伸缩组件和/或螺纹元件的变速器和/或齿轮和/或联轴器和/或弹性机构(例如,弹簧和/或橡皮筋)和/或膨胀气体和/或液压致动器)。
根据本发明的一些实施例的药物输送装置可包括如所讨论的储存器部分。例如,储存器可包括药物容器和/或针管。可选地,针管可以使用标准设备和/或在无菌室中预装药物。预装的针管可任选地包括近端开口。柱塞可以可选地密封近端开口和/或保护针管内容物的无菌性。通常为中空的无菌针可任选地连接到针管筒。例如,针的空腔可以与筒的内部流体连通。
针可任选地刚性地附接到药管的远端处的延伸部。例如,可以通过保护帽保护针的所有和/或部分的无菌性。当管被供应和/或安装到注射器中时,保护帽可保留在针上。例如,药物容器可任选地包括刚性地附接到针的圆柱形筒。在一些实施例中,柱塞可沿着筒的内部轴向滑动以排出药物有效负载。例如,药物可以通过空心针排出。针的突出尖端可以与筒的轴线成一角度定向。
皮肤接触表面的纵横比可以定义为皮肤接触表面的最长轴的长度与最短轴的长度的比率。可选地,该轴比的范围可以在1至1.5之间和/或1.5至2和/或2至3之间和/或大于3。在一些实施例中,注射器的高度的范围可以在底座的短轴长度的一半至皮肤接触表面的短轴长度之间和/或皮肤接触表面的短轴长度至皮肤接触表面的短轴长度的两倍之间和/或大于皮肤接触表面的短轴长度的两倍。注射器的高度可以提供杠杆作用,以在使用后使粘合剂从患者的皮肤上枢转。
在一些实施例中,将针插入患者皮肤的力的范围可以在例如0.02至0.2N(牛顿)之间和/或0.2至0.5N之间和/或.5至5N之间。可选地,注射药物所需的力(例如,针管柱塞上的力)的范围可以在例如5至60N之间。例如,注射药物所需的力可以取决于注射速率和/或药物粘度和/或针管几何形状和/或针尺寸。
在一些实施例中,针保护机构可以由大于例如10至60N之间的线性力触发。
例如,药物输送装置可包括自动注射器。可以通过用足够的力手动推动以插入针来激活自动注射器。然后该装置可施加注射力以注射药物。一旦注射了整个药物和/或当存在阻塞和/或闭塞时,注射力可以提高直到其超过触发针安全防护和/或结束注射的阈值。
例如,在闭塞和/或在输送结束事件中,由装置产生的线性力可以增加到高达60N的水平。针安全防护机构(例如针收缩机构)可以是对力敏感。例如,该机构可以包括在70N处让位使针返回到收缩位置的按扣。
在一些实施例中,注射药物和/或触发针的保护的应力可包括扭矩。例如,药物的注射可以由柱塞驱动。柱塞可任选地由螺纹组件驱动,例如,螺纹螺钉和/或齿和/或伸缩组件。可选地,齿的间距和/或相关螺钉的范围可以在例如0.5和2mm之间。螺杆的直径范围可以在例如2.5和15mm之间。动力注射的扭矩范围可以在例如0.2和1.0N*cm之间。触发扭矩(触发针保护的扭矩)的范围可以在例如0.5至2之间和/或从2至7和/或从7至10N*cm之间。
在注射期间,柱塞的线性移动范围可以在例如10-50mm之间。柱塞的移动长度可以例如随着待注射药物的体积而变化,例如范围可以在0.5至3ml之间。
在一些实施例中,安全防护机构可能对扭矩敏感。例如,当机构暴露于扭转力矩时,针可以收缩。可选地,可以通过扭矩驱动排出。例如,驱动器可以将扭矩施加到推动柱塞的螺纹元件上。当驱动器上的扭矩达到阈值时,针可以被释放和/或收缩和/或针护罩可以被展开。可选地或另外地,触发机构可能需要扭矩和线性力。例如,需要扭矩和线性应力可以防止由于瞬时摩擦而过早激活。
在一些实施例中,排出时间可以变化并且可以取决于填充体积和/或粘度。例如,预期的注射速度可以取决于粘度,例如对于1cp至15cp的粘度,预期的注射范围可以在30至70秒/1ml之间,例如对于15cp至60cp的粘度,预期的注射速率范围可以在35至60sec/ml之间,对于高于60cp的粘度,预期的注射速率范围可以在53至67sec/1ml之间。最大和/或最小预期注射时间可以是,例如,最大和/或最小允许填充体积除以注射速率。
例如,预期的排出时间范围可以在例如24至78秒之间(例如,对于0.8至1.2ml的粘度范围在1至15cp之间的流体)和/或在36至68秒之间(例如,对于1.2至1.7ml的粘度范围在1至15cp之间的流体)和/或在51到92秒之间(例如,对于1.7至2.3ml的粘度范围在1至15cp之间的的流体)和/或在70至150秒之间(例如,对于2.0至2.5ml的粘度范围为15至70cp的流体)和/或对于较大的体积和/或粘度在120秒至3分钟之间。在一些实施例中,注射时间可以更长。注射时间的长度可以通过除粘度和/或体积之外的考虑来确定。
在一些实施例中,储存器可具有例如在20和72之间和/或72和78mm和/或78和80mm和/或80和200mm之间的长度范围。在一些实施例中,储存器的内部圆柱形空间可具有平均宽度,其范围例如,1和3mm和/或3和10和/或10和15mm和/或15和25mm和/或25和50mm。可选地,储存器可具有圆形横截面,使得宽度是圆的直径。在一些实施例中,延伸部可具有直的端部,其长度范围例如在1和3mm或3和7mm或7和8或8和10mm或10和15mm或15和50mm之间。在一些实施例中,针的暴露的直线部分可具有长度的范围,例如,在1和5mm或5和7mm或7和10mm或10和20mm之间。
在一些实施例中,延伸部可具有用于针盖的密封环。密封环的长度范围可以是例如0.1和0.6mm或0.6和1mm或1和2.5mm或2.5和3mm或3和6mm或6和15mm之间。在一些实施例中,密封环可具有内腔,该内腔的长度范围为例如0.5和1.5mm/或1.5和2.5mm或2.5和5mm或5和10mm之间。
在一些实施例中,密封环可具有外部平均宽度,该外部平均宽度也可以是例如在1和7mm或7和5mm或5和10mm或10和20mm之间的平均外部直径。在一些实施例中,密封环可以具有内部平均宽度,该内部平均宽度也可以是平均内部直径范围,例如,在1和3mm或3和7mm或7和10mm或10和18mm之间。在一些实施例中,延伸部可具有颈部(不包括密封环),其平均宽度可以是平均直径范围,例如,在1和3mm或3和7mm或7和8mm或8和16mm之间。可选地,颈部可具有不均匀的横截面(例如,I形梁和/或十字形横截面)和/或锥形横截面。
对于不均匀的横截面,平均外部宽度可以定义为可以按平均计算该颈部长度的包围颈部的最小椭圆的宽度。在一些实施例中,延伸部和储存器腔之间的流体路径可包括27号规格(gauge)针或25至30号规格的针或范围在20至25号规格之间的针或范围在30至32号规格之间的针。在一些实施例中,从延伸部突出的针可包括27号针或25至30号规格的针或范围在20至25号规格之间的针或范围在30至32号规格之间的针。
预计在本申请成熟的专利期间,将开发许多相关技术和/或材料,并且术语的范围旨在包括所有这些新技术和材料的先验。
如本文所用,术语“约”、“大约”和“基本上”是指≥5%。
术语“包含了”、“包含”、“包括了”、“包括”、“具有”及其缀合物表示“包括但不限于”。
术语“由...组成”表示“包括但不限于”。
术语“基本上由......组成”是指组合物、方法或结构可包括另外的成分、步骤和/或部分,但仅在附加成分、步骤和/或部分不实质上改变所要求保护组成,方法或结构的基本和新颖特征的情况下。
如本文所用,单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指代,除非上下文另有明确说明。例如,术语“化合物”或“至少一种化合物”可包括多种化合物,包括其混合物。
在整个申请中,本发明的各种实施例可以以范围格式呈现。应当理解,范围形式的描述仅仅是为了方便和简洁,不应该被解释为对本发明范围的不可改变的限制。因此,应该认为范围的描述已经具体公开了所有可能的子范围以及该范围内的各个数值。例如,应当认为对诸如1至6的范围的描述具有特别公开的子范围,例如从1到3、从1到7、从1到5、从2到7、从2到6、从3到6。在该范围内的个别数字,例如,1、2、3、7、5和6,无论范围的广度如何,这都适用。
无论何时在本文中指示数值范围,其意图包括在所指示的范围内的任何引用的数字(分数或整数)。短语第一指示数字和第二指示数字“范围……之间”、第一指示数字“至”第二指示数字的“范围”在本文中可互换使用,并且意味着包括第一和第二指示数字以及它们之间的所有分数和整数数字。
应当理解,为了清楚起见,在单独的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反,为简洁起见,在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独提供或以任何合适的子组合提供,或者适合于本发明的任何其他描述的实施例。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不被认为是那些实施例的必要特征,除非该实施例在没有那些元件的情况下不起作用。
尽管已经结合本发明的具体实施例描述了本发明,但显然许多替代、修改和变化对于本领域技术人员而言是显而易见的。
本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用整体并入本说明书中,其程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请被具体和单独地指出通过引用并入本文。另外,本申请中任何参考文献的引用或标识不应被解释为承认这样的参考可用作本发明的现有技术。在使用章节标题的范围内,它们不应被解释为必然限制。

Claims (28)

1.一种操作药物输送装置的方法,所述药物输送装置包括抓握界面、具有无菌尖端的针、保护所述尖端的无菌性的盖子和粘性皮肤接触表面,所述方法包含以下步骤:
抓握所述装置的所述抓握界面;
在继续所述抓握的同时移除所述盖子;和
在继续所述抓握的同时将所述装置粘附到受试者的皮肤上。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述移除步骤包括将所述盖子锚固到除人手之外的锚固件上,并将所述输送装置拉离所述锚固件。
3.根据权利要求2所述的方法,其中所述针的尖端隐藏在所述皮肤接触表面后面,并且其中所述针的尖端在所述移除后保持隐藏。
4.根据权利要求1所述的方法,其中所述盖子包括覆盖所述粘性皮肤接触表面的粘性衬里,并且其中所述移除步骤包括从所述粘性皮肤接触表面剥离所述粘性衬里。
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述输送装置还包括控制界面,并且所述抓握步骤用单手执行,同时保持所述单手的至少一个手指空闲并定位以操纵所述控制界面。
6.根据权利要求5所述的方法,其中所述控制界面包括按钮。
7.根据权利要求6所述的方法,还包括将所述按钮推向所述粘性皮肤表面的步骤。
8.一种使用单手为用户启用药物输送装置的方法,所述装置包括抓握界面、包括粘性皮肤接触表面的无菌输送界面和保持所述输送界面的至少一部分的无菌性的盖子,所述方法包含以下步骤:
用单手抓握所述药物输送装置的所述抓握界面,同时所述盖子保护所述输送界面的无菌性;
将所述盖子锚固在除人手之外的锚固件上;和
用所述单手将所述药物输送装置拉离所述锚固件,以使所述盖子与所述输送装置分离,同时继续所述抓握。
9.根据权利要求8所述的方法,其中所述锚固步骤包括用嘴部控制所述盖子。
10.根据权利要求8所述的方法,其中所述输送界面的至少一部分包括隐藏在所述粘性皮肤接触表面后面的针尖端,并且其中所述针尖端在所述盖子与所述输送装置分离之后保持隐藏。
11.根据权利要求8所述的方法,其中所述盖子包括覆盖所述粘性皮肤接触表面的粘性衬里,并且其中所述拉离步骤包含从所述粘性皮肤接触表面剥离所述粘性衬里。
12.根据权利要求8所述的方法,还包括在继续所述抓握的同时将皮肤接触表面粘附到所述受试者的皮肤上的步骤。
13.根据权利要求8所述的方法,其中在所述药物输送装置至少部分地位于包装内部的同时执行所述抓握步骤,并且所述方法还包括在所述锚固之前从所述包装中取出所述药物输送装置的步骤,同时继续所述抓握。
14.根据权利要求13所述的方法,还包含以下步骤:
在所述抓握之前用所述单手打开所述包装,和
由所述打开而暴露所述装置的所述抓握界面。
15.根据权利要求8所述的方法,其中所述输送装置包括控制界面,并且在保持所述单手的至少一个手指空闲并定位以操纵所述控制界面的同时,执行所述抓握步骤。
16.一种用于向受试者单手输送药物的试剂盒,包含:
可穿戴药物输送装置,包括粘性接触表面和握把,所述粘性接触表面被配置为将所述装置粘附到所述受试者的皮肤,所述握把包括相对的抓握表面,每一个所述相对的抓握表面与所述接触表面成30至150度之间的角度;
用户界面,位于所述抓握表面之间;和
包装,容纳所述装置,所述粘性接触表面被所述包装遮挡,同时所述握把和所述用户界面被暴露。
17.根据权利要求16所述的试剂盒,还包括封装所述包装的封装件,所述封装件遮蔽所述抓握表面,其中所述封装件的移除使所述抓握表面暴露,同时所述药物输送装置至少部分地保持在包装内。
18.根据权利要求17所述的试剂盒,其中所述封装件被配置为用于从所述包装单手移除并遮蔽所述粘性接触表面。
19.根据权利要求16所述的试剂盒,其中所述包装包括底座,所述底座被配置为稳定地放置在平坦的水平表面上,同时所述用户界面与所述底座成10至50度之间的角度。
20.根据权利要求16所述的试剂盒,其中所述包装包括用于将手指插入所述包装和每个所述抓握表面之间的空间。
21.根据权利要求16所述的试剂盒,还包含从所述包装外部可见的定向指示器,用于定向所述输送装置以在所述装置仍在所述包装内时抓握所述握把。
22.根据权利要求16所述的试剂盒,其中所述输送装置包括输送界面,所述试剂盒还包含无菌性保护盖,所述无菌性保护盖在所述输送界面和所述握把之间分离。
23.根据权利要求22所述的试剂盒,其中所述输送界面包括无菌针尖端,并且所述保护盖包括针盖。
24.根据权利要求23所述的试剂盒,其中所述针尖端隐藏在所述粘性接触表面后面。
25.一种用于药物输送装置的集成使用的试剂盒,包含:
可穿戴药物输送装置,包括握把,所述握把用于利用朝向所述装置的手掌保持装置;
粘性接触表面,在所述装置与所述握把相对的一侧上,所述粘性接触表面被配置成将所述装置粘附到所述受试者的皮肤表面;和
包装,容纳所述装置,并使所述粘性接触表面被所述包装遮挡,同时所述握把被暴露,所述包装包括引导用户使用合适的手指握住所述握把的引导件。
26.根据权利要求25所述的试剂盒,其中所述握把的尺寸和形状被设计成由手的手指的子集合握住,所述可穿戴药物输送装置还包括用户界面,所述用户界面的尺寸和形状被设计成由所述手的空闲手指控制,同时所述手指的子集合握住所述握把。
27.根据权利要求26所述的试剂盒,其中所述可穿戴药物输送装置还包括用户界面,所述用户界面的尺寸和形状被设计成由所述手的空闲手指控制,同时所述手指的子集合握住所述握把。
28.根据权利要求25所述的试剂盒,其中所述可穿戴药物输送装置还包括从所述皮肤接触表面突出的启用界面。
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