ES2230201T3 - Jeringa hipodermica con aguja selectivamente retractil. - Google Patents

Abstract

Una jeringa hipodérmica (10) con una aguja selectivamente retráctil (54) incluyendo: un cañón alargado (14) que tiene un extremo próximo abierto (16) y un extremo distal (18) que define un receptor (20) con un saliente hacia dentro (22), teniendo dicho cañón (14) a su través un agujero hueco (24) que se extiende desde dicho extremo próximo (16) a dicho extremo distal (18); un émbolo alargado (26) que tiene un extremo próximo (28) y un extremo distal abierto (30), teniendo dicho émbolo (26) en su interior una cavidad (32) que se extiende en dirección próxima desde dicho extremo distal (30), estando dispuesto y dimensionado dicho émbolo (26) para encajar dentro de dicho agujero (24) de dicho cañón (14) para movimiento deslizante para definir una cámara (34) para recibir y expulsar fluidos, teniendo dicho émbolo (26) un tapón (36) dispuesto en dicho extremo distal (30) para ocluir dicho extremo abierto de dicha cavidad (32), estando dimensionado y conformado dicho tapón (36) para formar un cierre deslizante sustancialmente estanco a los fluidos con dicho agujero (24) de dicho cañón (14) para formar dicha cámara (34); una aguja alargada (54) que tiene un recorrido de fluido (56) a su través, teniendo dicha aguja (54) un extremo distal puntiagudo (58) y un extremo próximo (60) conectado a dicho paso (44) de dicho hub (38) de manera que cuando dicho hub (38) está dispuesto en dicho receptor (20) en dicho extremo distal (18) de dicho cañón (14), dicho extremo puntiagudo (58) de dicha aguja (54) se extiende distalmente hacia fuera y dicho recorrido del fluido (56) de dicha aguja (54) está en comunicación de fluido con dicha cámara (34) de dicho cañón.

Description

Jeringa hipodérmica con aguja selectivamente retráctil.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a jeringas hipodérmicas y más en particular a jeringas que incluyen una aguja que es retráctil después del uso previsto para evitar sustancialmente la exposición inadvertida a la aguja y la reutilización de la jeringa. La técnica anterior más próxima es US-A-6036674.

Antecedentes

Las jeringas hipodérmicas se usan ampliamente en las artes médicas para administrar medicamentos y para tomar muestras de fluidos corporales. En general, las jeringas hipodérmicas tienen una aguja de metal unida de forma fija o extraíble que tiene una punta distal puntiaguda para penetrar tapones de viales o la piel del paciente. Las jeringas hipodérmicas y las agujas se han usado durante muchos años habiéndose referido pocos problemas cuando se consideran las grandes cantidades y agujas utilizadas. Más recientemente, con el reconocimiento de enfermedades virales que se transmiten por fluidos corporales y la mayor sensibilidad a la necesidad de proteger a los trabajadores sanitarios del contacto inadvertido con agujas usadas previamente (denominadas comúnmente "jeringuillas") así como la necesidad de reducir el mal uso ilegal de agujas y jeringas desechadas incorrectamente, se han desarrollado jeringas y agujas que incluyen medios para evitar la reutilización.

Las medidas destinadas a evitar la reutilización de las agujas y jeringas incluyen varios sistemas de recogida de jeringuillas que se usan ampliamente en los centros de asistencia sanitaria. Otros desarrollos incluyen accesorios de agujas que los médicos pueden romper fácilmente una vez que la jeringa ha terminado su uso previsto. Se han desarrollado varios mecanismos de protección, algunos de los cuales están disponibles actualmente en el mercado. Aunque muchos de estos desarrollos han reducido la incidencia de la exposición accidental del personal sanitario a las jeringuillas, la mayor parte de estos dispositivos pueden ser anulados fácilmente por un individuo determinado a obtener y utilizar mal una jeringa hipodérmica y aguja. Como resultado de este problema, desarrollos adicionales en la técnica de las jeringas hipodérmicas han dado lugar a jeringas con agujas que se retiran al cuerpo de la jeringa una vez terminado su uso previsto.

La Patente de Estados Unidos número 4.838.869 describe una aguja hipodérmica retráctil configurada para un solo uso donde la aguja es empujada por muelle y se retira automáticamente de forma irrecuperable a la jeringa hipodérmica cuando se presiona completamente el émbolo de la jeringa, por lo que salientes en el extremo del émbolo enganchan lengüetas que retienen la aguja empujada por muelle liberando la aguja para retracción. Un problema potencial del diseño descrito en esta patente es que muchas veces el médico puede aspirar y expulsar un fluido varias veces durante la preparación de administración de un medicamento; con este diseño, el médico podría descargar inadvertidamente el mecanismo. Además, el diseño sería muy difícil de fabricar en grandes cantidades.

La Patente de Estados Unidos número 4.900.307 describe una aguja hipodérmica con un hub ampliado que tiene medios para retirar selectivamente la aguja al hub una vez que la jeringa y aguja han terminado su uso previsto. Aunque este diseño descrito elimina sustancialmente el problema de la descarga prematura del mecanismo de retracción, el hub ampliado tiene un "volumen muerto" considerable que daría lugar a la retención de una cantidad significativa no administrable del medicamento. Además, aunque la aguja está fijada en el hub después de la descarga, la jeringa propiamente dicha todavía es completamente funcional después de retirar el hub con la aguja dentro.

La Patente de Estados Unidos número 4.994.034 describe un sistema de inyección hipodérmica con una aguja retráctil donde la aguja se retira dentro de la cavidad interior de un émbolo de jeringa. La invención descrita incluye una carcasa cilíndrica de muelle con dedos elásticos que capturan un muelle helicoidal que sujeta con empuje un soporte de aguja contra la fuerza de retención de los dedos elásticos. En esta descripción el émbolo tiene un extremo frangible, que, cuando engancha los dedos elásticos bajo una cantidad predeterminada de fuerza, se disocia por lo que los salientes ahusados hacia dentro restantes separan los dedos elásticos, permitiendo que el muelle helicoidal expulse la aguja y su soporte a la cavidad interior del émbolo de jeringa. Una jeringa fabricada usando esta descripción sería compleja y difícil de montar. Se estima que no se ha producido ningún producto comercial exitoso usando esta descripción.

La Patente de Estados Unidos número 5.019.044 describe una jeringa hipodérmica de seguridad con una aguja hipodérmica fijada conectada a una chapa de soporte y soportado constantemente por un muelle para realizar movimiento axial. La chapa de soporte es retenida normalmente por una abrazadera en una posición fácil para la inyección. Cuando el émbolo de la jeringa se empuja a la parte inferior del cañón, la aguja se libera de la abrazadera y se empuja por el muelle de manera que caiga y también a un obturador de caucho a comprimir en una cámara en el émbolo. De nuevo, esta descripción no ha dado lugar a ningún producto comercial exitoso, que sería complejo de fabricar y parece tener un considerable volumen muerto no administrable.

Otro ejemplo de una jeringa con una aguja retráctil se describe en la Patente de Estados Unidos número 5.053.010. La jeringa descrita retira la aguja a un émbolo hueco con presión adicional en el émbolo después de expulsar el contenido de la jeringa. El diseño descrito incorpora una junta estanca elastomérica deslizante que se desplaza desde su posición delantera a una posición retirada, permitiendo por ello el avance adicional del émbolo para accionar el mecanismo de retracción. Un problema referido en relación con este diseño es que, a causa de la naturaleza blanda de la junta estanca, la junta estanca se puede desplazar prematuramente durante su uso en una inyección. Los intentos de superar esta dificultad incrementando la rigidez del elemento obturador podrían deteriorar la integridad de la junta estanca.

La Patente de Estados Unidos número 5.180.369 describe un conjunto de jeringa autodestructivo que tiene una cánula de aguja fijada a un pistón deslizante. El pistón deslizante y pestaña de pistón deslizante se mantienen dentro del cañón del conjunto de jeringa por un muelle comprimido, un tubo de guía y un aro de rotura. El émbolo del conjunto de jeringa es un tubo hueco alargado con una parte plana para el pulgar en un extremo, una junta estanca deslizante, una placa de rotura de émbolo y un borde de gancho en el otro extremo. La patente refiere que cuando se inyecta medicamento, el émbolo alargado hueco es empujado más al aro de rotura, el aro de rotura se rompe, permitiendo además que el pistón deslizante y la pestaña de pistón deslizante se empujen a la placa de rotura de émbolo para su rotura. La rotura de la placa de rotura de émbolo hace que el pistón deslizante y cánula de aguja sean empujados al émbolo hueco por el muelle y así se evita la reentrada en el tubo de guía. De nuevo, esta descripción no ha dado lugar a ningún producto comercial exitoso.

La Patente de Estados Unidos número 5.180.370 describe una jeringa que tiene un mecanismo interno para retirar la aguja a la jeringa después de haber realizado la inyección. En una realización descrita, la aguja es retirada manualmente tirando hacia atrás del émbolo, y en otra, la aguja es impulsada por un muelle comprimido a una cámara hueca dentro del émbolo. Una jeringa producida con esta descripción será compleja de fabricar, y esta descripción no ha dado lugar a ningún producto comercial exitoso.

La Patente de Estados Unidos 5.188.599 describe un sistema de inyección hipodérmica con una aguja que se retira dentro de una cavidad interior del émbolo de jeringa. La aguja, cuando está retirada, se mantiene dentro del émbolo. El dispositivo descrito incluye una carcasa cilíndrica de muelle que tiene dedos elásticos que capturan un muelle que sujeta con empuje un soporte de aguja contra la fuerza de retención de dedos elásticos. El émbolo tiene un extremo frangible que se disocia cuando los salientes ahusados hacia dentro separan los dedos elásticos, lo que permite que el muelle helicoidal expulse la aguja y su soporte a la cavidad interior del émbolo de jeringa. La patente también describe un dispositivo de tomar muestras de fluidos corporales que incluye una aguja de dos extremos para comunicación con un tubo rarificado de recogida de sangre. Esta patente también incluye una revisión de varias descripciones anteriores relacionadas con agujas retráctiles. Se han realizado intentos de producir productos comerciales en base a las descripciones de esta patente, pero todavía no hay ningún producto comercial exitoso.

La Patente de Estados Unidos número 5.201.710 describe una jeringa provista de un dispositivo de fijación para la aguja y de un mecanismo para permitir que la aguja sea automáticamente retráctil al cuerpo de jeringa al final de una inyección. El dispositivo descrito incluye cilindros interior y exterior, agujeros en los extremos del cilindro exterior, un tercer agujero en un extremo del cilindro interior y un cierre para el tercer agujero. El dispositivo descrito incluye además una aguja con una cabeza, una junta estanca, un primer muelle para empujar la aguja contra el cierre y un dispositivo de fijación cargado por un segundo muelle para mantener hacia fuera de la jeringa y liberar la aguja. Hay un diafragma en el cierre que se curva antes de romperse y un elemento afilado para romper el diafragma. También hay un cierre para evitar que la aguja sea accesible y un tope para evitar que el segundo cilindro sea movido hacia fuera después de utilizar la jeringa. Como es evidente por la descripción, el dispositivo descrito en esta patente es complejo y sería difícil de montar. La descripción de esta patente no ha dado lugar a ningún producto comercial exitoso.

La Patente de Estados Unidos número 5.385.551 describe un dispositivo médico no reutilizable que tiene una aguja que es retráctil por depresión de un émbolo montado deslizantemente en el dispositivo. El dispositivo descrito incluye un mecanismo de retracción montado en la parte delantera que tiene un soporte de aguja conectado a la aguja. El soporte de aguja se soporta a lo largo del eje del dispositivo por un elemento anular de retención enganchado con rozamiento acoplado al soporte de aguja a lo largo de una interface deslizante alineada axialmente. El soporte de aguja y retén se colocan en la porción delantera de un cuerpo hueco. La parte delantera de un elemento móvil o émbolo presiona contra el elemento de retención que pasa alrededor del soporte de aguja, que no se puede mover hacia adelante, separando por lo tanto el retén del soporte de aguja. La separación se produce reduciendo gradualmente la extensión del área de interface deslizante hasta que el elemento de retención se suelta del soporte de aguja, después de lo que el soporte de aguja y la aguja se retiran a una cavidad en el émbolo en respuesta a una fuerza de retracción aplicada al soporte de aguja por un muelle previamente comprimido. De nuevo, el dispositivo descrito en esta patente es complejo, difícil de fabricar y parece tener un volumen muerto no administrable significativo. Se han realizado intentos de comercializar productos de esta descripción solamente con éxito limitado.

La Patente de Estados Unidos número 5.407.436 describe una jeringa hipodérmica que tiene una aguja hueca que es automáticamente retráctil después del uso. La jeringa descrita incluye un cuerpo moldeado de una pieza que tiene una cámara principal para un émbolo, recipiente de muestra o cartucho de medicamento, una cámara delantera para alojar un muelle para empujar un soporte de aguja, y formaciones de retención internas para retener el soporte de aguja con el muelle comprimido en la cámara delantera hasta la retracción automática cuando las formaciones de retención se sueltan al terminar el movimiento del émbolo. La patente describe que la junta estanca entre el émbolo y el cuerpo se lleva a cabo por una cabeza de émbolo sobredimensionada que fuerza la deformación de la cabeza y pared. El muelle descrito tiene juntas estancas en ambos extremos para la cámara delantera. La patente describe que la aguja, su soporte, muelle y juntas estancas se pueden instalar usando una guía deslizante. Al utilizar una jeringa producida usando esta descripción, el médico tendría que tener cuidado al aspirar y expulsar un fluido durante el llenado, porque la retracción de la aguja se activa oprimiendo el émbolo suficientemente para enganchar retenes cooperantes. El enganche se produce en la parte inferior de la carrera para expulsar fluido de la jeringa.

La Patente de Estados Unidos número 5.769.822 describe una jeringa no reutilizable con un émbolo hueco que tiene un elemento hermético. La posición del émbolo y la junta estanca con relación al cañón permite que el émbolo, con resistencia suficiente, soporte la presión aplicada mediante el dispositivo durante la inyección de un fluido y, no obstante, permite que la junta estanca dispuesta en un extremo del émbolo tenga máxima integridad de sellado entre el émbolo y un cañón cilíndrico dispuesto alrededor del exterior del émbolo para reducir el escape del líquido en una cámara dentro del cañón, cuando el émbolo se manipula desde una posición expandida a una posición expandida y después a una posición aplastada o tercera.

La Patente de Estados Unidos número 6.010.486 describe una jeringa de aguja retráctil que evita sustancialmente la reutilización de la jeringa destruyendo el vástago de émbolo y el hub de aguja y, además, retira la aguja al vástago de émbolo. La jeringa descrita incluye medios por los que, al presionar completamente el vástago de émbolo y aplicar fuerza axial dirigida distalmente, se rompe una porción frangible del hub interior y la punta del émbolo se desplaza para permitir que un muelle que empuja una cuchilla abra la cámara dentro del émbolo.

La mayor parte de los dispositivos explicados en las descripciones anteriormente referenciadas son algo complejos, y muchos requieren la fabricación y el montaje de piezas que requieren un montaje potencialmente difícil o tolerancias estrictas. Muchos de los diseños dependen de una aplicación esmerada de fuerzas por el médico para aspirar y expulsar fluidos de la jeringa que, si no se cumplen con esmero las tolerancias entre los múltiples componentes del dispositivo durante la fabricación y el montaje, pueden dar lugar a la activación prematura de la función de retracción de la jeringa. Los usuarios consideran que las jeringas convencionales actuales carecen virtualmente de fallos y son fiables. Se utilizan para varios procedimientos diferentes que implican procedimiento de llenado e inyección "monodisparo", así como funciones más complejas de mezcla, medición y administración. Para que una jeringa retráctil displace a dichas jeringas convencionales funcionales, útiles y fiables, la jeringa retráctil no deberá interferir considerablemente con las prácticas corrientes de los usuarios, tiene que ser sustancialmente fiable y su costo no debería ser prohibitivo. Las jeringas convencionales actuales se fabrican con frecuencia a velocidades de varios cientos por minuto y su costo no es generalmente un factor significativo en su uso. Además, cada año se utilizan cientos de millones de jeringas de pequeña capacidad (un mililitro) fuera del entorno normal controlado de la asistencia sanitaria por diabéticos y otras personas que se autoinyectan y deben inyectarse diariamente con precisión pequeñas cantidades, frecuentemente solamente unas pocas décimas de mililitro. Estas jeringas de pequeña capacidad son físicamente bastante pequeñas, con una longitud general de menos de 127 mm (cinco pulgadas) y un agujero de diámetro interior de menos de 6.4 mm (un cuarto de pulgada). Revisando las descripciones anteriores, los expertos en la técnica de alto volumen de fabricación reconocen que montar cientos de millones de la mayoría de estos dispositivos relativamente complejos con sus elementos de retracción contenidos en un pequeño espacio de sólo 6,4 mm (un cuarto de pulgada) de diámetro es una tarea desalentadora. Además, muchos de los dispositivos descritos tienen volúmenes "muertos" sustanciales no administrables que confunden sustancialmente a muchos diabéticos que precisan una medición exacta, mezclar más de un tipo de insulina en la jeringa y administrar pequeñas dosis de insulina. Así, se necesita una jeringa selectivamente retráctil que sea compatible con una jeringa de pequeña capacidad, que sea capaz de fabricarse en grandes cantidades y que no se excesivamente compleja de modo que sea fiable en la práctica cuando se produzca en cantidades de cientos de millones al año. Dicho dispositivo se describe aquí a continuación.

Resumen

Una jeringa hipodérmica de la invención que tiene una aguja selectivamente retráctil incluye un cañón alargado que tiene un extremo próximo abierto y un extremo distal abierto que define un receptor con un saliente hacia dentro. El cañón tiene a su través un agujero hueco que se extiende desde el extremo próximo al extremo distal. La jeringa incluye un émbolo alargado con un extremo próximo y un extremo distal abierto; dentro del émbolo hay una cavidad que se extiende en dirección próxima desde el extremo distal abierto. El émbolo está dispuesto y dimensionado para encajar dentro del agujero del cañón para un movimiento deslizante para definir una cámara para recibir y expulsar fluidos. El émbolo tiene un tapón dispuesto en el extremo distal para ocluir el extremo abierto de la cavidad. El tapón está dimensionado y conformado para formar un cierre estanco a los fluidos deslizante sustancialmente con el agujero del cañón para formar la cámara. La jeringa de la invención tiene un hub alargado que tiene con una pestaña próxima. El hub está dispuesto y dimensionado para movimiento deslizante dentro del receptor en el extremo distal del cañón, definiendo la pestaña un extremo distal de la cámara en el cañón, el hub tiene un paso a su través. Hay un manguito dimensionado para encajar con holgura alrededor del hub. El manguito está dispuesto alrededor del hub entre el saliente y la pestaña cuando el hub está colocado en el receptor; teniendo el manguito un extremo próximo afilado dispuesto sustancialmente contra una superficie distal de la pestaña. El manguito tiene al menos un saliente hacia dentro situado distalmente a la superficie de corte. Hay una aguja alargada que tiene un recorrido del fluido a su través. La aguja tiene un extremo distal puntiagudo y un extremo próximo conectado al paso del hub de manera que cuando el hub está dispuesto en el receptor en el extremo distal del cañón, el extremo puntiagudo de la aguja se extienda distalmente hacia fuera y el recorrido del fluido de la aguja está en comunicación de fluido con la cámara del cañón. Hay un muelle alargado dispuesto alrededor del hub de manera que cuando el hub está colocado en el receptor, el muelle está suficientemente comprimido para proporcionar un empuje entre el receptor y la pestaña en el hub. Cuando se aplica al émbolo una fuerza mayor que una fuerza requerida para expulsar fluido de la cámara, el hub se desplaza distalmente en el receptor una distancia suficiente para hacer que la superficie de corte del manguito enganche, corte la pestaña y enganche el al menos único saliente hacia dentro en el manguito contra el hub para permitir que la superficie de corte del manguito corte el tapón para exponer la cavidad en el émbolo. La abertura de la cavidad permite que el empuje del muelle empuje un movimiento suficiente del hub a la cavidad en el émbolo para retirar la aguja a una posición dentro de la jeringa donde se evita sustancialmente el contacto inadvertido con el extremo distal puntiagudo.

La jeringa de la invención tiene un volumen de "espacio muerto" no administrable sustancialmente parecido a las jeringas convencionales. La jeringa de la invención es tan adecuada para ser utilizada al aspirar, medir, mezclar y administrar pequeñas cantidades de medicamentos como las jeringas convencionales. A diferencia de muchos de los dispositivos descritos anteriormente, la jeringa de la invención es sustancialmente improbable que sea retirada inadvertidamente por un usuario después de las prácticas y procedimientos usados realmente. La jeringa de la invención no depende de que un usuario tenga que tener sustancialmente más cuidado que con una jeringa convencional al aspirar y mezclar fluidos en la jeringa para evitar la activación inadvertida, y, lo que es importante, la jeringa de la invención es compatible con la fabricación automatizada eficiente de grandes cantidades que utiliza gran parte del equipo de fabricación actual. Una vez aguja se retira en la jeringa de la invención, la jeringa no puede ser restablecida a funcionalidad, porque se cortan la pestaña de hub y el tapón haciendo la jeringa sustancialmente inutilizable y protegiendo la punta de la aguja contra el contacto inadvertido por cualquier persona. La jeringa de la invención es capaz de ser retirada mediante una operación realizada por el usuario con una sola mano y, una vez que se retira la aguja, funciona sustancialmente como una caja de "jeringuillas" autónoma.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva parcialmente despiezada de una realización preferida de la jeringa de la invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva de la jeringa de la figura 1 en un paquete.

La figura 3 es una vista en sección transversal de la invención de la figura 2 tomada a lo largo de la línea 3-3.

La figura 3a es una vista en sección transversal parcial de la invención, tomada de la figura 3.

La figura 4 es una vista en sección transversal, análoga a la figura 3a, que muestra el émbolo parcialmente próximo dentro del cañón.

La figura 5 es una vista en sección transversal, análoga a la figura 3a, que muestra el émbolo presionado distalmente más allá de la distancia necesaria para expulsar líquidos mostrando el corte de la pestaña.

La figura 6 es una vista en sección transversal, análoga a la figura 3a, que muestra el corte del émbolo.

La figura 7 es una vista en sección transversal, análoga a la figura 3a, que muestra el hub y la aguja retirados a la jeringa.

La figura 8 es una vista ampliada del hub y la pestaña con el muelle y manguito montado.

La figura 9 es una vista en perspectiva de una realización preferida del manguito.

La figura 9a es una vista en perspectiva de otra realización del manguito.

La figura 10 es una vista del conjunto de hub, muelle y manguito colocado junto a la porción distal del cañón.

Y la figura 11 es una vista en perspectiva despiezada del émbolo de la invención.

Descripción detallada

Aunque esta invención se lleva a la práctica en realizaciones de muchas formas diferentes, se representan en los dibujos y aquí describen con detalle realizaciones de la invención quedando entendido que la presente descripción se ha de considerar ejemplar de los principios de la presente invención y no se pretende limitar el alcance de la invención a las realizaciones ilustradas. El alcance de la invención se mide por las reivindicaciones anexas y los equivalentes. En esta descripción, se sigue la convención de que el extremo distal del dispositivo es el extremo más próximo a un paciente y el extremo próximo del dispositivo es el extremo alejado del paciente y más próximo a un médico.

Con referencia a las figuras 1-11, una jeringa hipodérmica 10 de la invención incluye un cañón alargado 14 que tiene un extremo próximo abierto 16 y un extremo distal abierto 18 que define un receptor 20 con un saliente hacia dentro 22. El cañón 14 tiene a su través un agujero hueco 24 que se extiende desde el extremo próximo 16 al extremo distal 18. El extremo próximo 16 incluye preferiblemente un agarre de dedo 17 para facilitar que el usuario agarre y utilice la jeringa. La jeringa 10 incluye un émbolo alargado 26 con un extremo próximo 28 y un extremo distal abierto 30. El émbolo 26 tiene una cavidad 32 que se extiende en dirección próxima desde el extremo distal 30. El émbolo 26 está dispuesto y dimensionado para encajar dentro del agujero 24 del cañón 14 para movimiento deslizante para definir una cámara 34 para recibir y expulsar fluidos. El émbolo 26 tiene un tapón 36 dispuesto en el extremo distal 30 para ocluir el extremo abierto de la cavidad 32. El tapón 36 está dimensionado y conformado para formar un cierre estanco a los fluidos de forma sustancialmente deslizante con el agujero 24 del cañón para formar la cámara 34. La jeringa 10 de la invención tiene un hub alargado 38 con una pestaña próxima 40. El hub 38 está dispuesto y dimensionado para movimiento deslizante dentro del receptor 20 en el extremo distal 18 del cañón con pestaña 40 que define un extremo distal 42 de la cámara 34 en el cañón. El hub 38 tiene un paso 44 a su través. Hay un manguito 46 dimensionado para encajar con holgura alrededor del hub, disponiéndose el manguito alrededor del hub entre el saliente 22 y la pestaña 40 cuando el hub 38 está dispuesto en el receptor 20. El manguito 46 tiene un extremo próximo afilado para que funcione como una superficie de corte 48 dispuesta sustancialmente contra una superficie distal 50 de la pestaña, teniendo el manguito 46 al menos un saliente hacia dentro 52 situado distalmente a la superficie de corte 48. Hay una aguja alargada 54 con un recorrido del fluido 56 a su través. La aguja 54 tiene un extremo distal puntiagudo 58 y un extremo próximo 60 conectado al paso 44 del hub de manera que cuando el hub 38 está dispuesto en el receptor 20 en el extremo distal del cañón, el extremo puntiagudo 58 de la aguja se extiende distalmente hacia fuera y el recorrido de fluido 56 de la aguja está en comunicación de fluido con la cámara 34 del cañón.

Hay un muelle alargado 62 dispuesto alrededor del hub 38 de manera que cuando el hub está dispuesto en el receptor 20, el muelle 62 es comprimido suficientemente para proporcionar un empuje entre el saliente receptor interior 22 y la pestaña 40. Cuando se aplica al émbolo 26 una fuerza mayor que la fuerza requerida para expulsar fluido de la cámara 34, el hub 38 se desplaza distalmente en el receptor contra el empuje del muelle 62 una distancia suficiente para hacer que la superficie de corte 48 del manguito enganche y corte la pestaña 40 y enganche al menos un saliente hacia dentro 52 en el manguito contra el hub 38 para permitir que la superficie de corte 48 del manguito corte el tapón 36 para exponer la cavidad 32 en el émbolo, para permitir por lo tanto que el empuje del muelle 62 empuje un suficiente movimiento del hub 38 a la cavidad 32 en el émbolo para retirar aguja 54 a una posición dentro de la jeringa 10 donde se evita sustancialmente el contacto inadvertido con el extremo distal puntiagudo 58.

El extremo distal 30 del émbolo 26 también incluye preferiblemente un yunque 64, que se ve bien en la figura 11, y el tapón 36 incluye un vacío próximo 66. El yunque 64 se dispone preferiblemente dentro del vacío 66 en el tapón 36 para enganchar la superficie de corte 48 del manguito 46 cuando la superficie de corte del manguito engancha el tapón 36, facilitando por ello el yunque 64 el corte por la superficie de corte 48 realizando una acción de cizalladura con la superficie de corte mediante el tapón 36 para exponer la cavidad 32 en el émbolo 26. El émbolo 26 incluye preferiblemente un dispositivo próximo de presión con el dedo 27 situado en el extremo próximo 28 para facilitar el movimiento del émbolo.

Con referencia a las figuras 3-7, se muestra una descripción del uso de jeringa 10 para aspirar y expulsar fluido de la cámara 34 y la extracción selectiva de la aguja 54 a la jeringa 10 de manera que la punta distal 58 de la aguja esté sustancialmente protegida contra la exposición inadvertida. La figura 4 ilustra el movimiento próximo del émbolo 26 dentro del cañón 14 para producir la expansión de la cámara 34 para aspirar fluido. La figura 5 muestra el émbolo 26 movido distalmente a una posición más allá de lo necesario para expulsar el fluido contenido en la cámara 34 haciendo que la superficie de corte 48 corte la pestaña 40. Este movimiento distal también hace que el hub 34 enganche el saliente hacia dentro 52 en el manguito 46 para evitar el movimiento distal del hub, que se ve bien en la figura 6, y permitir que la superficie de corte 48 corte el tapón 36 para exponer la cavidad 32 en el émbolo 26. La presencia del yunque preferido 64 en el extremo distal del émbolo facilita el corte del émbolo 36. Como se representa en la figura 7, una vez cortado el tapón 36, el muelle 62 empuja el hub 38 para moverlo a la cavidad 32 una distancia suficiente para retirar la aguja 54 a la jeringa 10 de manera que se evite sustancialmente el acceso inadvertido a la punta distal puntiaguda 58 de la aguja.

Con referencia a las figuras 9 y 9a, en la figura 9 se representa una realización preferida del manguito 46 y en la figura 9a se representa una realización alternativa del manguito 146. En la realización alternativa, elementos similares que tienen una función similar reciben caracteres de referencia similares con la adición del dígito "cien". El manguito se forma preferiblemente de un material metálico, preferiblemente acero inoxidable o análogos, y se forma en la forma deseada mediante un proceso de embutición profunda. Después de la formación, el manguito se somete a un proceso de electroataque que afila el borde 48, 148 además de limpiar y pulir el interior y el exterior del manguito. Se utilizan otros métodos de formación incluyendo, aunque sin limitación, estampado, maquinado, sinterización de metal en polvo y análogos, para formar partes parecidas al manguito 46, y operaciones tal como fresado, bruñido y suavizado también son útiles para formar la superficie de corte 48 y se consideran dentro del alcance de la invención. El saliente hacia dentro 52 se puede formar en el proceso inicial de embutición profunda preferido usado para formar el manguito 46, o como una operación secundaria. En la realización alternativa ilustrada en la figura 9a, el saliente 152 se forma como uno o varios nervios interiores continuos que sirven para enganchar el hub 38 durante el corte del tapón 36. Métodos y materiales similares son adecuados para formar el yunque 64.

Preferiblemente, los manguitos 46 y 146 incluyen una porción de pie 53 y 153, respectivamente, para soportar el manguito en el extremo distal del cañón 14. Preferiblemente, el cañón 14 y el receptor 20 forman una interface 21 que sirve para recibir la porción de pie 53 ó 153 cuando el manguito está dispuesto en el cañón.

Con referencia ahora a la figura 8, un conjunto incluyendo el hub 38, el muelle 62 y el manguito 46, se pone colocando el muelle 62 sobre el hub 38 para enganchar la pestaña 40 y después se coloca el manguito 46 sobre el muelle para enganchar el lado distal de la pestaña 40. Este conjunto se introduce después, véase la figura 10, en el extremo próximo abierto 16 del cañón 14 y mueve distalmente a través del agujero 24 a una posición donde una depresión 66 engancha un saliente hacia dentro 68 en la superficie interior del agujero 24. Cuando la pestaña 40 está colocada de manera que la depresión 66 enganche el saliente hacia dentro 66, el hub 38 se retiene en el cañón 14, el muelle 62 está en un estado comprimido entre la pestaña 40 y el saliente 22 y el pie 53 está dispuesto en la interface 21. Un extremo distal 45 del hub 38 está disponible entonces para recibir la aguja 54 usando un aparato de canulación convencional. Preferiblemente, como se representa en las figuras, el extremo distal 45 del hub sobresale más allá del saliente 22 del receptor. El proceso de canulación de aguja incluye preferiblemente la aplicación de una cantidad preseleccionada de un adhesivo junto al extremo próximo 60 de la aguja y colocar la aguja en el paso 44 del hub 38 de manera que el extremo afilado 58 sobresalga distalmente hacia fuera y el recorrido del fluido 56 de la aguja esté en comunicación de fluido con la cámara 34 del cañón. El adhesivo sirve para unir la aguja 54 al hub 38. Una vez que la aguja 58 está colocada y unida al hub 38, se puede aplicar un lubricante a la aguja usando el mismo equipo usado para jeringas convencionales de aguja fija no retráctil. Entonces, se pone un protector 70 sobre la aguja 54 para enganchar el receptor 20. El protector 70 sirve para proteger la punta afilada 58 contra la exposición inadvertida o el daño durante el manejo antes de su uso previsto.

Para algunas aplicaciones, puede ser preferible poner la jeringa 10 con el protector 70 en un paquete 74, que se ve bien en la figura 2, formado a partir de materiales sustancialmente resistentes al paso de microorganismos como un paquete final. Alternativamente, el cañón 14 puede incluir un aro 76 en el extremo próximo 16 del cañón. Como se ilustra en la figura 1, se puede colocar un tapón 78 en el aro 76 para cubrir el émbolo 26 y ocluir el extremo próximo abierto 16 que, en unión con el protector 70, para hacer la jeringa 10 "autónoma". una jeringa autónoma se considera autoempaquetada porque todos los componentes de la jeringa que se consideran "recorrido de fluido" están protegidos sustancialmente contra la contaminación exterior mientras el tapón 78 y el protector 70 están intactos. El tapón 78 y el protector 70 incluyen preferiblemente un recorrido tortuoso de ventilación a la atmósfera. La ventilación permite colocar y mover el émbolo 26 durante el montaje sin desplazamiento del protector 70. Preferiblemente, después del montaje de la jeringa 10 con el tapón 78 y el protector 70 o la colocación de la jeringa 10 en el paquete 74 sólo con el protector 70, la jeringa se expone a condiciones que hacen sustancialmente inviable cualquier microorganismo dentro del paquete o dentro del recorrido del fluido de la jeringa. Las condiciones adecuadas para hacer los microorganismos no viables incluyen, aunque sin limitación, exposición a radiación ionizante tal como gamma, haz de electrones y ultravioleta; agentes químicos tal como óxido de etileno, peróxido de hidrógeno en fase vapor y análogos. Después de la exposición suficiente, se considera que la jeringa 10 es estéril hasta que se abre el paquete 74 o hasta que se quitan el protector 70 y el tapón 78.

Preferiblemente, el paquete 74 se construye de manera que proporcione evidencia de que ha sido abierto. Preferiblemente, el tapón 78 y el protector 70 se fijan a jeringa 10 con una etiqueta frangible, piqueteado térmico o análogos que proporcionan al usuario evidencia de cualquier extracción o rotura del tapón y el protector. Cuando se seleccionen materiales para formar los componentes de jeringa 10 y el paquete 74, se deberá considerar el método de esterilización previsto para garantizar que los materiales seleccionados sean compatibles con el método de esterilización.

Los materiales adecuados para formar el cañón 14 incluyen, aunque sin limitación, materiales termoplásticos tal como polipropileno, polietileno, policarbonato y análogos. Se prefiere polipropileno. Los materiales adecuados para formar el émbolo 26 incluyen termoplásticos tal como poliestireno llenado, polipropileno y análogos. Se prefiere poliestireno llenado. El hub 38 se puede formar de materiales termoplásticos tal como polipropileno, poliestireno, polietileno y análogos, prefiriéndose el polipropileno. El tapón 78 se puede formar de materiales termoplásticos tal como polietileno, polipropileno, policarbonato y análogos, prefiriéndose el polietileno. El protector 70 se puede formar de materiales termoplásticos tal como polietileno, polipropileno y análogos, prefiriéndose el polietileno.

El tapón 36 se puede formar de un material termoplástico tal como copolímero bloque de estireno y análogos. Alternativamente, se puede usar un material termoestable tal como caucho natural o sintético. Preferiblemente, el material seleccionado es algo elástico de manera que el tapón 36 forme fácilmente un cierre estanco a los fluidos con la superficie interior del agujero 24 del cañón.

El muelle 62 se forma preferiblemente de un material metálico tal como un alambre de acero inoxidable. Formando el muelle 62 de alambre de acero inoxidable, se puede seleccionar el calibre del alambre y el número de vueltas del muelle para dar al muelle 62 suficiente empuje cuando se comprime entre el saliente 22 y la pestaña 40 para empujar el hub 38 a la cavidad 32 una vez que la pestaña 40 y el tapón 36 se han cortado para exponer la cavidad.

La jeringa 10 de la invención ofrece varios beneficios reales a la técnica de administración de medicamentos. La jeringa 10 tiene una función y utilidad similares a las jeringas convencionales no retráctiles. A diferencia de muchas de las jeringas descritas anteriormente, la jeringa 10 de la invención tiene poco "espacio muerto", es decir, volumen no administrable contenido en la cámara 34 que confundiría al medir mezclas de insulina en la jeringa, una práctica común. La jeringa 10 ofrece una retracción selectiva y fiable de la aguja 54 a una posición dentro de la jeringa que evita sustancialmente la exposición inadvertida a la punta afilada 58 de la aguja. Los componentes usados para proporcionar la capacidad de retracción selectiva de la aguja son sustancialmente compatibles con el equipo usado en la fabricación de jeringas no retráctiles convencionales. Los componentes usados para proporcionar la capacidad de retracción se producen fácilmente en un tamaño bastante pequeño para encajar dentro del agujero de una jeringa de un cc con un diámetro de aproximadamente 6,4 mm (un cuarto de pulgada). Además, los componentes usados para proporcionar la capacidad de retracción son relativamente simples y sencillos de montar. Muchas de las jeringas de aguja retráctil descritas anteriormente son complejas, difíciles de fabricar y montar. Además, la activación de estos mecanismos de retracción descritos anteriormente no es compatible con gran parte del uso común de las jeringas, es decir mezcla de insulinas, o depende de equilibrar las fuerzas necesarias para expulsar el contenido de la jeringa contra la fuerza requerida para activar el mecanismo de retracción. La jeringa 10 de la invención proporciona a los usuarios de jeringas de pequeña capacidad el beneficio de la retracción selectiva de la aguja y proporciona la capacidad de fabricar eficientemente las grandes cantidades de jeringas que exige el mercado, por ser relativamente simple de fabricar y montar, además de la capacidad de utilizar gran parte del equipo usado para producir jeringas convencionales.

Claims (16)

1. Una jeringa hipodérmica (10) con una aguja selectivamente retráctil (54) incluyendo:

un cañón alargado (14) que tiene un extremo próximo abierto (16) y un extremo distal (18) que define un receptor (20) con un saliente hacia dentro (22), teniendo dicho cañón (14) a su través un agujero hueco (24) que se extiende desde dicho extremo próximo (16) a dicho extremo distal (18);

un émbolo alargado (26) que tiene un extremo próximo (28) y un extremo distal abierto (30), teniendo dicho émbolo (26) en su interior una cavidad (32) que se extiende en dirección próxima desde dicho extremo distal (30), estando dispuesto y dimensionado dicho émbolo (26) para encajar dentro de dicho agujero (24) de dicho cañón (14) para movimiento deslizante para definir una cámara (34) para recibir y expulsar fluidos, teniendo dicho émbolo (26) un tapón (36) dispuesto en dicho extremo distal (30) para ocluir dicho extremo abierto de dicha cavidad (32), estando dimensionado y conformado dicho tapón (36) para formar un cierre deslizante sustancialmente estanco a los fluidos con dicho agujero (24) de dicho cañón (14) para formar dicha cámara (34);

una aguja alargada (54) que tiene un recorrido de fluido (56) a su través, teniendo dicha aguja (54) un extremo distal puntiagudo (58) y un extremo próximo (60) conectado a dicho paso (44) de dicho hub (38) de manera que cuando dicho hub (38) está dispuesto en dicho receptor (20) en dicho extremo distal (18) de dicho cañón (14), dicho extremo puntiagudo (58) de dicha aguja (54) se extiende distalmente hacia fuera y dicho recorrido del fluido (56) de dicha aguja (54) está en comunicación de fluido con dicha cámara (34) de dicho cañón (14);

caracterizada por un hub alargado (38) que tiene una pestaña próxima (40), estando dispuesto dicho hub (38) y dimensionado para movimiento deslizante dentro de dicho receptor (20) en dicho extremo distal (18) de dicho cañón (14), definiendo dicha pestaña (40) un extremo distal (42) de dicha cámara (34) en dicho cañón (14), teniendo dicho hub (38) un paso (44) a su través;

un manguito (46) dimensionado para encajar con holgura alrededor de dicho hub (38), estando dispuesto dicho manguito (46) alrededor de dicho hub (38) entre dicho saliente (22) y dicha pestaña (40), teniendo dicho manguito (46) un extremo próximo afilado (48) dispuesto sustancialmente contra una superficie distal (50) de dicha pestaña (40), teniendo dicho manguito (46) al menos un saliente hacia dentro (52) situado distalmente a dicha superficie de corte (48);

un muelle alargado (62) dispuesto alrededor de dicho hub (38) comprimido suficientemente para proporcionar un empuje entre dicho receptor (20) y dicha pestaña (40) de manera que cuando se aplica a dicho émbolo (26) una fuerza mayor que una fuerza requerida para expulsar fluido de dicha cámara (34), dicho hub (38) se desplaza distalmente en dicho receptor (20) contra dicho empuje de dicho muelle (62) una distancia suficiente para hacer que dicha superficie de corte (48) de dicho manguito (46) enganche y corte dicha pestaña (40) y enganche dicho al menos único saliente hacia dentro (52) en dicho manguito (46) contra dicho hub (38) para poder cortar dicha superficie de corte (48) de dicho manguito (46) a través de dicho tapón (36) para exponer dicha cavidad (32) en dicho émbolo (26) para permitir por lo tanto que dicho empuje de dicho muelle (62) empuje un movimiento suficiente de dicho hub (38) a dicha cavidad (32) en dicho émbolo (26) para retirar dicha aguja (54) a una posición dentro de dicha jeringa (10) donde se evita sustancialmente el contacto inadvertido con dicho extremo distal puntiagudo (58).

2. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 1, donde dicho extremo distal (30) de dicho émbolo (26) incluye además un yunque (64) y dicho tapón (36) incluye un vacío próximo (66), disponiéndose dicho yunque (64) dentro de dicho vacío (66) en dicho tapón (36) para enganchar dicha superficie de corte (48) de dicho manguito (46) cuando dicha superficie de corte (48) de dicho manguito (46) engancha dicho tapón (36), facilitando por ello que dicho yunque (64) el corte de dicho tapón (36) por dicha superficie de corte (48) para exponer dicha cavidad (32) en dicho émbolo (26).

3. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 2, donde dicho yunque (64) se forma de un material metálico.

4. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 1, donde dicho receptor (20) está dimensionado de manera que dicho extremo distal abierto (18) de dicho cañón (14) que define dicho receptor (20) esté dimensionado y conformado para permitir un movimiento deslizante de dicho hub (38) reteniendo al mismo tiempo dicho muelle (62) alrededor de dicho hub (38).

5. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 1, donde dicho manguito (46) se forma en una forma ahusada donde dicho extremo próximo (48) de dicho manguito (46) tiene un diámetro menor que un extremo distal de dicho manguito, facilitando por ello el estiramiento de dicho tapón (36) cuando dicho tope elástico (36) sea cortado por dicha superficie de corte (48).

6. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 5, donde dicho manguito (46) se hace de un material metálico.

7. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 6, donde dicho manguito (46) se somete a un tratamiento electromecánico mejorando por ello las propiedades de afilado de dicha superficie de corte
(48).

8. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 6, donde dicho material metálico es acero inoxida-
ble.

9. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 1, donde dicho extremo próximo (16) de dicho cañón (14) incluye además una pestaña de dedo (17) para contribuir a que el médico agarre dicha jeringa (10) durante el uso.

10. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 9, donde dicha pestaña de dedo (17) incluye además un aro (76) que sobresale de forma próxima una distancia suficiente, estando dispuesto y conformado dicho aro (76) para recibir un tapón extraíble (78) para cubrir dicho émbolo (26) y donde dicho receptor (20) en dicho extremo distal (18) de dicho cañón (14) está configurado para recibir un protector extraíble (70) para proteger dicho extremo distal afilado (58) de dicha aguja (54).

11. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 10, donde dicho tapón (78) dispuesto en dicho aro (76) y dicho protector (70) dispuesto en dicho receptor (20) son suficientes para evitar sustancialmente el paso de microorganismos más allá de dicho tapón (78) y dicho protector (70), y donde dicha jeringa (10) se expone a condiciones que hacen sustancialmente no viables en ella dichos microorganismos.

12. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 11, donde dicho tapón (78) y dicho protector (70) están provistos de una unión frangible, por lo que ni dicho tapón (78) ni dicho protector (70) se pueden quitar de dicho aro (76) y dicho receptor (20) respectivamente sin disrupción de dichos accesorios, proporcionando por ello al médico una evidencia positiva de que, una vez que dicho tapón (78) y dicho protector (70) han sido colocados en dicho aro (76) y dicho receptor (20), no se han quitado antes del uso previsto, proporcionando por ello una "evidencia de manipulación".

13. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 1, donde dicho muelle (62) se forma a partir de un material metálico.

14. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 1 que se coloca en un paquete (74) formado a partir de materiales sustancialmente resistentes al paso de microorganismos y se expone a condiciones que hacen sustancialmente no viable en ella ningún microorganismo.

15. La jeringa de aguja retráctil de la reivindicación 1, donde dicho agujero (24) de dicho cañón (14) incluye además un saliente hacia dentro y dicha pestaña (40) en dicho hub (38) incluye un rebaje cooperante de manera que cuando dicho hub (38) está colocado en dicho receptor (20), dicha depresión en dicha pestaña (40) engancha dicho saliente en dicho cañón (14) reteniendo por ello dicho hub (38).

16. Un método para montar una jeringa de aguja retráctil incluye:

disponer un cañón alargado (14) que tiene un extremo próximo abierto (16) y un extremo distal abierto (18) que define un receptor (20) con un saliente hacia dentro (22), teniendo dicho cañón (14) a su través un agujero hueco (24) que se extiende desde dicho extremo próximo (16) a dicho extremo distal (18);

disponer un hub alargado (38) que tiene una pestaña próxima (40) y una punta distal, estando dispuesto dicho hub (38) dentro de y dimensionado para movimiento deslizante dentro de dicho receptor (20) en dicho extremo distal (18) de dicho cañón (14) definiendo dicha pestaña (40) un extremo distal (42) de dicha cámara (34) en dicho cañón (14), teniendo dicho hub (38) un paso (44) a su través;

colocar un muelle alargado (62) alrededor de dicho hub (38);

colocar un manguito (46) que tiene un extremo próximo afilado (48) y dimensionado para encajar con holgura alrededor de dicho hub (38) sobre dicho muelle (62), estando situado dicho extremo próximo afilado (48) distalmente a dicha pestaña (40) y dicho hub (38) formando por ello un conjunto;

insertar dicho conjunto en dicho cañón (14) desde dicho extremo próximo (16) de dicho cañón (14) a una posición donde al menos una porción de dicha punta distal de dicho hub (38) sobresale distalmente de dicho receptor (20), de manera que dicho muelle (62) se comprima entre dicha pestaña (40) y dicho saliente (22);

disponer una aguja alargada (54) que tiene un recorrido de fluido (56) a su través, teniendo dicha aguja (54) un extremo distal puntiagudo (58) y un extremo próximo (60);

montar dicha aguja (54) en dicha punta distal (18) de dicho receptor (20) de manera que dicho recorrido del fluido (56) de dicha aguja (54) esté conectado a dicho paso (44) de dicho hub (38), extendiéndose dicho extremo puntiagudo (58) de dicha aguja (54) distalmente hacia fuera y dicho recorrido del fluido (56) de dicha aguja (54) está en comunicación de fluido con dicha cámara (34) de dicho cañón (14);

disponer un émbolo alargado (26) con un extremo próximo (28) y un extremo distal abierto (30), teniendo dicho émbolo (26) una cavidad (32) que se extiende en dirección próxima desde dicho extremo distal (30), estando dimensionado dicho émbolo (26) para encajar dentro de dicho agujero (24) de dicho cañón (14) para movimiento deslizante para definir una cámara (34) para recibir y expulsar fluidos, teniendo dicho émbolo (26) un tapón (36) dispuesto en dicho extremo distal (30) para ocluir dicho extremo abierto de dicha cavidad (32), estando dimensionado y conformado dicho tapón (36) para formar un cierre deslizante sustancialmente estanco a los fluidos de forma con dicho agujero (24) de dicho cañón (14) para formar dicha cámara (34); y

colocar dicho extremo distal (30) de dicho émbolo (26) en dicho extremo próximo (16) de dicho cañón (14) montando por ello dicha jeringa (10) que tiene dicha aguja retráctil (54).