CN119367037A - 消融系统及其控制方法 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种消融系统及其控制方法。消融系统包括：导管。多个电极，各电极间隔设置在导管上；输出模块，分别与多个电极连接，用于提供电刺激信号至各电极，电刺激信号用于激活肺动脉交感神经；采集模块用于采集生理参数。控制模块，与输出模块和采集模块连接，用于控制输出模块依次提供电刺激信号至至少一电极，以及根据在电刺激信号作用下的生理参数确定当前电极对应的刺激区域是否为消融区域，其中，生理参数为至少一电极提供电刺激信号时，至少一电极的作用对象的生理参数。采用本申请的系统提高定位消融区域的准确性，能够提高消融能量施加的精确度，在保证消融效果的同时，避免消融能量施加的位置错误而对目标对象造成不必要的损伤。

Description

消融系统及其控制方法

技术领域

本申请涉及医疗技术领域，特别是涉及一种消融系统及其控制方法。

背景技术

随着医疗技术的发展，出现了微创伤的消融技术，通过在患者的表皮开出小的切口，然后将电极针插入患者体内，到达患者的病灶组织的位置，然后通过电极之间产生的高压脉冲对患者的病灶组织进行消融，从而达到清除患者的病灶组织的目的。肺动脉高压(pulmonary hypertension，PH)是指由多种异源性疾病(病因)和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。目前肺动脉高压疗法，围绕负责肺动脉重塑的内皮功能障碍相关的三种主要途径展开。这包括抑制血管收缩物质和激活主要血管舒张剂，如一氧化氮和前列环素。尽管广泛采用了肺动脉高压特异性治疗，但患者死亡率仍然很高，每年约占患者的10％，5年生存率仍然低得令人无法接受(59.4％)。有研究表明，交感神经活动增加与肺动脉高压发病机制有关。Rudner等人报道了肺动脉壁存在交感神经，参与肺动脉压力调节，提示血管周围神经是介入治疗的潜在靶点。因此,肺动脉消融(PADN)被提议是一种降低肺动脉压的方法。已经有部分人，在动物和人身上去实践该方法。在这些研究中，记录了肺动脉分叉和左右主肺动脉近端部分环形消融后肺动脉压力下降。已发表的临床研究表明，非选择性环形肺动脉消融后肺动脉压力显著降低。非选择性环形肺动脉消融，是盲消，其忽视了交感神经在肺动脉外膜上的分布情况，这可能进一步导致肺动脉纤维化重塑和肺动脉扩张能力的丧失，与肺动脉高压进一步发展与死亡有关联。针对这一问题，部分人提出，肺动脉刺激标测消融靶点，可能是一个更安全更合理的办法。

目前肺动脉消融治疗肺动脉高压在全世界仍处于探索阶段，医生依靠自身的经验来操作电极针对患者的病灶组织进行消融手术。

然而，由于患者体内的病灶组织的形状是随机的不规则的，且不同患者体内的各种组织的位置分布也具有一定的区别，采用传统技术的方式进行消融手术不够精确，容易对患者造成不必要的损伤，所以，如何在肺动脉里，标测消融靶点(交感神经存在的位置)，以达到精准消融的目的，进而减少对血管的损伤，提升手术效果，是目前需要解决的问题。

发明内容

基于此，有必要针对上述技术问题，提供一种能够准确的找出消融位置，从而进行精确的消融手术的消融系统及其控制方法。

一种消融系统，包括：导管；多个电极，各所述电极间隔设置在所述导管上；输出模块，分别与所述多个电极连接，用于提供电刺激信号至各所述电极，所述电刺激信号用于激活肺动脉交感神经；采集模块，用于采集所述多个电极的作用对象的生理参数；控制模块，分别与所述输出模块和所述采集模块连接，用于控制所述输出模块依次提供所述电刺激信号至至少一所述电极，以及通过所述采集模块获取所述生理参数，并根据在所述电刺激信号作用下的生理参数确定当前所述电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域。

在其中一个实施例中，所述导管包括支撑部和电极部，其中，所述电极部为柔性软管；所述多个电极间隔排布设置在所述电极部上。

在其中一个实施例中，所述控制模块用于控制所述输出模块按照预设顺序依次为至少一所述电极提供所述电刺激信号。

在其中一个实施例中，所述预设顺序为从最远离所述支撑部的电极至最靠近所述支撑部的电极，或者，所述预设顺序为从最靠近所述支撑部的电极至最远离所述支撑部的电极。

在其中一个实施例中，所述控制模块用于控制所述输出模块按照所述预设顺序依次为电极对提供电刺激信号；其中，所述电极对包括相邻设置的两个所述电极。

在其中一个实施例中，所述消融系统还包括分别与所述多个电极连接的消融模块，其中，所述控制模块还用于在确定所述刺激区域为所述推荐消融区域的情况下，确定消融电极组，并控制所述消融模块提供消融信号至目标电极，其中，所述消融电极组包括的各电极的作用范围至少覆盖所述推荐消融区域，所述目标电极为所述消融电极组中的一个。

在其中一个实施例中，所述消融系统还包括：中性电极，分别与所述输出模块和所述消融模块连接；所述控制模块用于控制所述输出模块导通至少一所述电极与所述中性电极之间的通路以建立刺激回路，其中，所述输出模块通过所述刺激回路为至少一所述电极提供电刺激信号。

在其中一个实施例中，所述控制模块还用于在确定所述推荐消融区域后，导通所述目标电极与所述中性电极之间的通路以建立消融回路，其中，所述消融模块通过所述消融回路为所述目标电极提供消融信号。

在其中一个实施例中，在所述消融电极组中包括的电极的数量为多个时，所述控制模块还用于在控制所述消融模块提供消融信号至目标电极之后，重新控制所述输出模块为所述消融电极组提供电刺激信号并获取所述生理参数，在根据所述生理参数确定当前的刺激区域仍为所述推荐消融区域的情况下，控制所述消融模块提供消融信号至重发电极，其中，所述重发电极为所述消融电极组中未被提供过所述消融信号的电极。

在其中一个实施例中，所述生理参数包括血压值；所述控制模块用于在所述血压值满足预设血压条件的情况下，确定当前至少一所述电极对应的刺激区域为推荐消融区域；其中，所述预设血压条件包括：所述血压值呈持续升高趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值；或，所述血压值先呈下降趋势后呈上升趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值；其中，所述第一预设值为未施加所述电刺激信号下的血压值。

在其中一个实施例中，所述生理参数包括心率值；所述控制模块用于在所述心率值满足预设心率条件的情况下，确定当前至少一所述电极对应的刺激区域为推荐消融区域；其中，所述预设心率条件包括：所述心率值相对于第二预设值的变化率的绝对值超过设定阈值，其中，所述第二预设值为未施加所述电刺激信号下的心率值。

在其中一个实施例中，所述采集模块包括：血压采集单元，与所述控制模块和外部的血压传感器连接，用于获取所述血压传感器测得的血压值；和/或，心率采集单元，与所述控制模块和外部的心率测量设备连接，用于获取所述心率测量设备测得的心率值；所述控制模块用于在所述心率值满足预设心率条件的情况下或所述血压值满足预设血压条件的情况下，确定当前至少一所述电极对应的刺激区域为推荐消融区域。

一种消融系统的控制方法，应用于前述的消融系统，所述方法包括：依次向至少一所述电极提供电刺激信号；在向至少一所述电极提供电刺激信号的过程中，获取至少一所述电极的作用对象的生理参数；根据所述生理参数确定当前所述电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域。

在其中一个实施例中，所述生理参数包括血压值；所述根据所述生理参数确定当前所述电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域，包括：在所述血压值满足预设血压条件的情况下，确定当前至少一所述电极对应的刺激区域为推荐消融区域；其中，所述预设血压条件包括：所述血压值呈持续升高趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值；或，所述血压值先呈下降趋势后呈上升趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值；其中，所述第一预设值为未施加所述电刺激信号下的血压值。

在其中一个实施例中，所述生理参数包括心率值；所述根据所述生理参数确定当前所述电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域，包括：在所述心率值满足预设心率条件的情况下，确定当前至少一所述电极对应的刺激区域为推荐消融区域；其中，所述预设心率条件包括：所述心率值相对于第二预设值的变化率的绝对值超过设定阈值，其中，所述第二预设值为未施加所述电刺激信号下的心率值。

在其中一个实施例中，所述设定阈值为15％。

上述消融系统及其控制方法，通过设置包括多个电极的导管，从而便于将导管插入对象的体内，然后通过导管上间隔设置的电极对目标组织进行处理。通过设置分别与多个电极连接的输出模块，能够为各电极提供电刺激信号，电刺激信号能够激活肺动脉交感神经，从而便于后续对肺动脉交感神经的识别。通过设置采集模块，能够采集多个电极的作用对象的生理参数。通过设置控制模块，能够控制输出模块依次提供电刺激信号至至少一电极，由于电极是间隔设置在导管上的，输出模块依次提供电刺激信号至各电极，可以使得各电极依次释放出电刺激信号，从而依次对目标对象的肺动脉中的不同位置施加电刺激信号，便于寻找到肺动脉交感神经的位置，并且在寻找肺动脉交感神经的位置的过程中，由于施加电刺激信号的电极会依次切换，所以导管无需移动，就可以实现对目标对象的肺动脉中不同的位置施加电刺激信号，可以避免导管频繁移动对目标对象可能造成的损伤。然后根据在电刺激信号作用下的生理参数确定当前电极对应的刺激区域是否为推荐推荐消融区域，从而能够准确的找出肺动脉交感神经的位置，即推荐消融区域的位置，由于消融能量对目标对象的伤害较大，所以采用本申请的系统提高定位推荐消融区域的准确性，能够提高消融能量施加的精确度，在保证消融效果的同时，避免消融能量施加的位置错误而对目标对象造成不必要的损伤。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或传统技术中的技术方案，下面将对实施例或传统技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一个实施例中消融系统的结构示意图；

图2为一个实施例中导管的结构示意图；

图3为一个实施例中导管的电极部的结构示意图；

图4为另一个实施例中消融系统的结构示意图；

图5为又一个实施例中消融系统的结构示意图；

图6为一个实施例中血压值的第一类别的变化趋势图；

图7为一个实施例中血压值的第二类别的变化趋势图；

图8为一个实施例中消融系统的工作流程图；

图9为一个实施例中心率值的第四类别的变化趋势图；

图10为一个实施例中心率值的第五类别的变化趋势图；

图11为一个实施例中心率值的第六类别的变化趋势图；

图12为另一个实施例中消融系统的工作流程图；

图13为又一个实施例中消融系统的结构示意图；

图14为又一个实施例中消融系统的结构示意图；

图15为又一个实施例中消融系统的结构示意图；

图16为一个实施例中消融系统的控制方法的流程图。

附图标记说明：

10-导管，20-电极，30-输出模块，40-控制模块，11-支撑部，12-电极部，50-消融模块，60-中性电极，70-采集模块，71-血压采集单元，72-心率采集单元。

具体实施方式

为了便于理解本申请，下面将参照相关附图对本申请进行更全面的描述。附图中给出了本申请的实施例。但是，本申请可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使本申请的公开内容更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本申请。

可以理解，本申请所使用的术语“第一”、“第二”等可在本文中用于描述各种元件，但这些元件不受这些术语限制。这些术语仅用于将第一个元件与另一个元件区分。

空间关系术语例如“在...下”、“在...下面”、“下面的”、“在...之下”、“在...之上”、“上面的”等，在这里可以用于描述图中所示的一个元件或特征与其它元件或特征的关系。应当明白，除了图中所示的取向以外，空间关系术语还包括使用和操作中的器件的不同取向。例如，如果附图中的器件翻转，描述为“在其它元件下面”或“在其之下”或“在其下”元件或特征将取向为在其它元件或特征“上”。因此，示例性术语“在...下面”和“在...下”可包括上和下两个取向。此外，器件也可以包括另外地取向(譬如，旋转90度或其它取向)，并且在此使用的空间描述语相应地被解释。

需要说明的是，当一个元件被认为是“连接”另一个元件时，它可以是直接连接到另一个元件，或者通过居中元件连接另一个元件。此外，以下实施例中的“连接”，如果被连接的对象之间具有电信号或数据的传递，则应理解为“电连接”、“通信连接”等。

在此使用时，单数形式的“一”、“一个”和“所述/该”也可以包括复数形式，除非上下文清楚指出另外的方式。还应当理解的是，术语“包括/包含”或“具有”等指定所陈述的特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的存在，但是不排除存在或添加一个或更多个其他特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的可能性。

在一个实施例中，如图1所示，提供了一种消融系统，包括：导管10、多个电极20、输出模块30、控制模块40、采集模块70，其中：

各电极20间隔设置在导管10上。

其中，如图2所示，导管10包括支撑部11和电极部12，电极部12为柔性软管。多个电极20间隔排布设置在电极部12上。支撑部11可以为电极部12的鞘，用来支撑导管10以防止导管10变形，并且使得导管10能够顺利的进入目标对象的体内，而电极部12则为柔性的软管，可以随意弯折，一方面避免戳伤目标对象的组织，另一方面也便于弯折来更好的覆盖目标对象的需要进行消融的组织的区域。所述电极部12的预定形态可以为直线形、弯曲形、螺旋形、圆环形等形态，不作限定。电极20为能够输出能量的器件，能够向其设置位置的附近释放能量，实现刺激或消融的效果。各电极20间隔设置在导管10上，所以当导管10插入目标对象体内时，各电极20释放的能量能够覆盖的区域不同，优选地，各电极20释放的能量能够覆盖的区域互不重叠。例如，电极部12可以如图3所示，弯折为环形，从而电极20覆盖的区域更大。优选地，电极部12放置于左右肺动脉口或肺动脉主干位置，然后寻找肺动脉交感神经。

输出模块30分别与多个电极20连接，用于提供电刺激信号至各电极20，电刺激信号用于激活肺动脉交感神经。

其中，输出模块30能够为各电极20提供电刺激信号，电刺激信号的能量较小，通常为毫安级别，其具体可以以脉冲波的形式对特定部位进行电刺激，刺激能量作用于特定部位时不会使得特定部位的细胞发生损伤，但会引起目标对象的生理参数变化。具体地，当电刺激信号作用在肺动脉交感神经上时，目标对象的生理参数会发生明显的变化，而当电刺激信号未作用在肺动脉交感神经上时，目标对象的生理参数的变化不明显。

示例性地，输出模块30可以输出0-30mA的电流或者0-15V的电压、输出的电流或电压的形式可以为频率0.5-40Hz，脉宽0.5、1、2毫秒的脉冲能量。

采集模块70用于采集多个电极的作用对象的生理参数。

其中，生理参数可以是心率和/或血压。

控制模块40分别与输出模块30和采集模块70连接，用于控制输出模块30依次提供电刺激信号至至少一电极20，以及通过采集模块70获取生理参数，并根据在电刺激信号作用下的生理参数确定当前电极20对应的刺激区域是否为推荐消融区域。

具体地，导管10上设置有多个电极20，控制模块40控制输出模块30依次提供电刺激信号至至少一电极20，然后获取目标对象的生理参数，根据在电刺激信号作用下的生理参数的变化情况，即可确定电刺激信号是否被施加在肺动脉交感神经上了，进而可以确定当前至少一电极20对应的刺激区域是否为推荐消融区域。通过控制输出模块30依次提供电刺激信号至不同的电极20，能够寻找出肺动脉交感神经的位置，精确的定位肺动脉交感神经。

在本实施例中，通过设置包括多个电极20的导管10，从而便于将导管10插入对象的体内，然后通过导管10上间隔设置的电极20对目标组织进行处理。通过设置分别与多个电极20连接的输出模块30，能够为各电极20提供电刺激信号，电刺激信号能够激活肺动脉交感神经，从而便于后续对肺动脉交感神经的识别。通过设置采集模块70能够采集多个电极的作用对象的生理参数。通过设置控制模块40，能够控制输出模块30依次提供电刺激信号至至少一电极20，由于电极20是间隔设置在导管10上的，输出模块30依次提供电刺激信号至各电极20，可以使得各电极20依次释放出电刺激信号，从而依次对目标对象的肺动脉中的不同位置施加电刺激信号，便于寻找到肺动脉交感神经的位置，并且在寻找肺动脉交感神经的位置的过程中，由于施加电刺激信号的电极20会依次切换，所以导管10无需移动，就可以实现对目标对象的肺动脉中不同的位置施加电刺激信号，可以避免导管10频繁移动对目标对象可能造成的损伤。然后根据在电刺激信号作用下的生理参数确定当前电极20对应的刺激区域是否为推荐消融区域，从而能够准确的找出肺动脉交感神经的位置，即推荐消融区域的位置，由于消融能量对目标对象的伤害较大，所以采用本申请的系统提高定位推荐消融区域的准确性，能够提高消融能量施加的精确度，在保证消融效果的同时，避免消融能量施加的位置错误而对目标对象造成不必要的损伤。

在一个实施例中，控制模块用于控制输出模块按照预设顺序依次为至少一电极提供电刺激信号。

其中，预设顺序可以是医生按照手术的需要所设定的顺序，能够依次为至少一电极提供电刺激信号，方便手术的进行或者使得电刺激信号对目标对象的伤害最小。预设顺序可以为从最远离支撑部的电极至最靠近支撑部的电极，或者，预设顺序可以为从最靠近支撑部的电极至最远离支撑部的电极。顺序也可以是其他任意的形式，只要依次为各电极提供电刺激信号，直到定位到肺动脉交感神经位置即可。

在本实施例中，控制模块用于控制输出模块按照预设顺序依次为至少一电极提供电刺激信号，从而按照一定的顺序依次为各电极提供电刺激信号，能够寻找出肺动脉交感神经的位置。

在一个实施例中，控制模块用于控制输出模块按照预设顺序依次为电极对提供电刺激信号。

其中，电极对包括相邻设置的两个电极。控制模块控制输出模块按照预设顺序依次为每相邻的两个电极提供电刺激信号，从而每次发出电刺激信号的都是相邻的两个电极，可以增大每次的刺激区域的范围，从而更加快速的找出肺动脉交感神经的位置。电极对也可以包括相邻设置的三个电极或者更多电极，电极对包括的电极越多，则每次的刺激区域的范围越大，定位肺动脉交感神经的速度就越快，但电极对包括的电极越多，定位的精度也越低，只能确定肺动脉交感神经在刺激区域内，但刺激区域的范围过大，也无法确定肺动脉交感神经的具体位置。可以根据需要来调节电极对中包括的电极的数量，平衡定位肺动脉交感神经的速度和精度。

在本实施例中，通过设置控制模块控制输出模块按照预设顺序依次为电极对提供电刺激信号，从而能够更加快速的定位肺动脉交感神经。

在一个实施例中，如图4所示，消融系统还包括消融模块50。消融模块50分别与多个电极20连接。

其中，消融模块50能够输出消融信号，消融信号可以为高功率消融能量，其单位为瓦，高功率消融能量是指作用于特定部位时可对特定部位的细胞造成破坏性损伤并使其死亡的能量。示例性地，消融能量的输出功率可以为0-40W，根据需要进行调节。

控制模块40还用于在确定刺激区域为推荐消融区域的情况下，确定消融电极组，并控制消融模块50提供消融信号至目标电极20。

其中，消融电极组包括的各电极20的作用范围至少覆盖推荐消融区域，目标电极20为消融电极组中的一个。控制模块40先控制输出模块30向至少一电极20提供电刺激信号，在提供电刺激信号的过程中，控制模块40实时的获取生理参数，并根据生理参数确定当前释放电刺激信号的电极20对应的刺激区域是否为推荐消融区域，如果确定当前释放电刺激信号的电极20对应的刺激区域为推荐消融区域，则将当前释放电刺激信号的电极20确定为消融电极组，代表需要消融的肺动脉交感神经位于消融电极组包括的各电极20的作用范围所覆盖的区域内。所以控制消融模块50为提供消融信号至目标电极20，以便于对肺动脉交感神经进行消融。

在本实施例中，在确定刺激区域为推荐消融区域的情况下，确定消融电极组，并控制消融模块50提供消融信号至目标电极20，从而实现了对肺动脉交感神经的消融。

在一个实施例中，如图5所示，消融系统还包括：中性电极60。中性电极60，分别与输出模块30和消融模块50连接。所述中性电极60为所述电极20的其中一个或者单独设置在导管其他区域的电极。

其中，中性电极60可以贴附于目标对象的皮肤表面。

控制模块40用于控制输出模块30导通至少一电极20与中性电极60之间的通路以建立刺激回路。

其中，中性电极60与至少一电极20构建出刺激回路，电刺激信号从至少一电极20释放，向中性电极60传导以构成回路，可以对至少一电极20和中性电极60之间的区域进行刺激。

其中，输出模块30通过刺激回路为至少一电极20提供电刺激信号。

在本实施例中，通过设置中性电极60，便于与至少一电极20构建刺激回路，实现电刺激信号的释放，便于对目标组织进行电刺激。

在一个实施例中，控制模块还用于在确定推荐消融区域后，导通目标电极与中性电极之间的通路以建立消融回路。

其中，消融模块通过消融回路为目标电极提供消融信号。

其中，中性电极与至少一电极构建出刺激回路，消融信号从至少一电极释放，向中性电极传导以构成回路，可以对至少一电极和中性电极之间的区域进行消融。

在本实施例中，通过中性电极与至少一电极构建消融回路，实现消融信号的释放，便于对肺动脉交感神经进行消融。

在一个实施例中，在消融电极组中包括的电极的数量为多个时，控制模块还用于在控制消融模块提供消融信号至目标电极之后，重新控制输出模块为消融电极组提供电刺激信号并获取生理参数，在根据生理参数确定当前的刺激区域仍为推荐消融区域的情况下，控制消融模块提供消融信号至重发电极，其中，重发电极为消融电极组中未被提供过消融信号的电极。

具体地，消融电极组中包括的电极的数量为多个时，只能确定多个电极的作用范围所覆盖的区域内存在肺动脉交感神经，但发出消融信号的目标电极只是消融电极组中的一个电极，因此可能出现肺动脉交感神经并不在当前的目标电极的覆盖区域内的情况，所以在控制消融模块提供消融信号至目标电极之后，重新控制输出模块为消融电极组提供电刺激信号并获取生理参数，重新判断消融电极组所对应的刺激区域内是否仍为推荐消融区域，即消融电极组中的多个电极的作用范围所覆盖的区域内是否仍然存在肺动脉交感神经。在确定当前的刺激区域仍为推荐消融区域的情况下，则代表上一目标电极的覆盖区域内并没有肺动脉交感神经，所以其释放消融信号也无法消融掉肺动脉交感神经，所以需要换一个没有被提供过消融信号的重发电极，作为新的目标电极，重新释放消融信号进行消融。并重复上述步骤，直到确定当前的刺激区域不为推荐消融区域为止。

在本实施例中，在控制消融电极组中的一个电极释放消融能量后，重新检测消融电极组对应的刺激区域是否为推荐消融区域，从而确定是否已经成功消融肺动脉交感神经，在确定当前的刺激区域仍为推荐消融区域的情况下，则代表之前选择的目标电极的覆盖区域内并没有肺动脉交感神经，所以选择另外的没有被提供过消融信号的重发电极，作为新的目标电极，重新进行消融，直到清除掉肺动脉交感神经为止，从而保证了消融的效果。

在一个实施例中，生理参数包括血压值。控制模块用于在血压值满足预设血压条件的情况下，确定当前至少一电极对应的刺激区域为推荐消融区域。

其中，预设血压条件包括：血压值呈持续升高趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值，或，血压值先呈下降趋势后呈上升趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值。

具体地，在血压值呈持续升高趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值的情况下，可以将当前至少一电极对应的刺激区域分类为第一类别。在血压值先呈下降趋势后呈上升趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值，可以将当前至少一电极对应的刺激区域分类为第二类别。第一类别和第二类别都是将当前至少一电极对应的刺激区域确定为推荐消融区域，即需要对当前至少一电极对应的刺激区域进行消融，这是因为交感神经的存在，交感神经在受到刺激信号后，会引起对象的血压值的较大变化，如果没有交感神经，则不会出现这样的变化。将血压值出现的除第一类别和第二类别之外的变化趋势分类为第三类别，第三类别的情况无需对当前至少一电极对应的刺激区域进行消融。

示例性地，对血压值的变化趋势进行分类的表格如表一所示：

表一、血压值变化趋势分类表

其中，第一预设值为未施加电刺激信号下的血压值。

示例性地，血压值的第一类别的变化趋势图如图6所示，血压值的第二类别的变化趋势图如图7所示。

具体地，生理参数包括血压值时，如图8所示，本申请的消融系统的工作流程包括：

步骤S800，获取第一预设值。

步骤S810，为目标电极对提供电刺激信号。

其中，初始的目标电极对为随机选择的电极对。

其中，施加电刺激信号的时间可以为0-180秒，优选为60秒。

步骤S820，在为电极对提供电刺激信号的过程中，获取血压值。

步骤S830，判断血压值是否满足预设血压条件。在血压值满足预设血压条件的情况下，执行步骤S840，否则，选择另一未被提供过电刺激信号的电极对作为目标电极对，并返回执行步骤S810。

步骤S840，为目标电极提供消融信号。

其中，施加消融信号的时间可以为0-180秒，优选为60秒。

步骤S850，判断是否所有的电极对都已经被提供过电刺激信号。若所有的电极对都已经被提供过电刺激信号则判定消融结束，否则选择另一未被提供过电刺激信号的电极对作为目标电极对，返回执行步骤S810。

在本实施例中，通过血压值的变化趋势来确定当前至少一电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域，从而能够精准的定位推荐消融区域，实现更加精确的消融。

在一个实施例中，生理参数包括心率值。控制模块用于在心率值满足预设心率条件的情况下，确定当前至少一电极对应的刺激区域为推荐消融区域。

其中，预设心率条件包括：心率值相对于第二预设值的变化率的绝对值超过设定阈值。

具体地，在心率值呈持续升高趋势，且心率值相对于第二预设值上升的变化率超过设定阈值的情况下，可以将当前至少一电极对应的刺激区域分类为第四类别。在心率值呈持续下降趋势，且心率值相对于第二预设值下降的变化率超过设定阈值的情况下，可以将当前至少一电极对应的刺激区域分类为第五类别。第四类别和第五类别都是将当前至少一电极对应的刺激区域确定为推荐消融区域，即需要对当前至少一电极对应的刺激区域进行消融，这是因为交感神经的存在，交感神经在受到刺激信号后，会引起对象的心率值的较大变化，如果没有交感神经，则不会出现这样的变化。在心率值相对于第二预设值上升的变化率的绝对值不超过设定阈值的情况下，可以将当前至少一电极对应的刺激区域分类为第六类别。第六类别的情况无需对当前至少一电极对应的刺激区域进行消融。

示例性地，对心率值的变化趋势进行分类的表格如表二所示：

表二、心率值变化趋势分类表

其中，第二预设值为未施加电刺激信号下的心率值。

示例性地，心率值的第四类别的变化趋势图如图9所示，心率值的第五类别的变化趋势图如图10所示，心率值的第六类别的变化趋势图如图11所示。

具体地，生理参数包括心率值时，如图12所示，本申请的消融系统的工作流程包括：

步骤S1200，获取第二预设值。

步骤S1210，为目标电极对提供电刺激信号。

其中，初始的目标电极对为随机选择的电极对。

其中，施加电刺激信号的时间可以为0-180秒，优选为60秒。

步骤S1220，在为电极对提供电刺激信号的过程中，获取心率值。

步骤S1230，判断心率值是否满足预设心率条件。在心率值满足预设心率条件的情况下，执行步骤S1240，否则，选择另一未被提供过电刺激信号的电极对作为目标电极对，并返回执行步骤S1210。

步骤S1240，为目标电极提供消融信号。

其中，施加消融信号的时间可以为0-180秒，优选为60秒。

步骤S1250，判断是否所有的电极对都已经被提供过电刺激信号。若所有的电极对都已经被提供过电刺激信号则判定消融结束，否则选择另一未被提供过电刺激信号的电极对作为目标电极对，返回执行步骤S1210。

在本实施例中，通过心率值的变化趋势来确定当前至少一电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域，从而能够精准的定位推荐消融区域，实现更加精确的消融。

在一个实施例中，如图13、图14、图15所示，采集模块还包括：血压采集单元71和/或心率采集单元72，其中：

血压采集单元71与控制模块40和外部的血压传感器连接，用于获取血压传感器测得的血压值。

其中，血压传感器能够测量目标对象的血压值，然后传输至血压采集单元71，由血压采集单元71对接收到的血压值进行预处理(例如滤波、模数转换等)，转换为电信号传输至控制模块40。

心率采集单元72与控制模块40和外部的心率测量设备连接，用于获取心率测量设备测得的心率值。

其中，心率采集单元72可以为通信模块，心率测量设备能够测量目标对象的心率值，然后通信传输至心率采集单元72。

控制模块40用于在心率值满足预设心率条件的情况下或血压值满足预设血压条件的情况下，确定当前至少一电极20对应的刺激区域为推荐消融区域。

具体地，在心率值满足预设心率条件和血压值满足预设血压条件这两个条件中的一种出现时，就确定当前至少一电极20对应的刺激区域为推荐消融区域。

在本实施例中，控制模块40基于血压值和心率值配合起来判断当前至少一电极20对应的刺激区域是否为推荐消融区域，从而提高了推荐消融区域判断的准确性。

在一个实施例中，如图16所示，提供了一种消融系统的控制方法，应用于前述的消融系统，该方法包括：

步骤S1600，依次向至少一电极提供电刺激信号。

步骤S1610，在向至少一电极提供电刺激信号的过程中，获取至少一电极的作用对象的生理参数。

其中，生理参数可以为血压和/或心率。

步骤S1620，根据生理参数确定当前电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域。

其中，根据血压和心率中的一种，即可确定当前电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域。

在本实施例中，通过依次向至少一电极提供电刺激信号，从而可以各电极依次释放出电刺激信号，依次对目标对象的肺动脉中的不同位置施加电刺激信号。然后根据在电刺激信号作用下的生理参数确定当前电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域，从而能够准确的找出肺动脉交感神经的位置，即推荐消融区域的位置，由于消融能量对目标对象的伤害较大，所以采用本申请的系统提高定位推荐消融区域的准确性，能够提高消融能量施加的精确度，在保证消融效果的同时，避免消融能量施加的位置错误而对目标对象造成不必要的损伤。

在一个实施例中，生理参数包括血压值，步骤S1620，根据生理参数确定当前电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域。具体包括：在血压值满足预设血压条件的情况下，确定当前至少一电极对应的刺激区域为推荐消融区域。

其中，预设血压条件包括：血压值呈持续升高趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值；或，血压值先呈下降趋势后呈上升趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值；其中，第一预设值为未施加电刺激信号下的血压值。

在本实施例中，通过血压值的变化趋势来确定当前至少一电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域，从而能够精准的定位推荐消融区域，实现更加精确的消融。

在一个实施例中，生理参数包括心率值，步骤S1620，根据生理参数确定当前电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域。具体包括：在心率值满足预设心率条件的情况下，确定当前至少一电极对应的刺激区域为推荐消融区域。

其中，预设心率条件包括：心率值相对于第二预设值的变化率的绝对值超过设定阈值，其中，第二预设值为未施加电刺激信号下的心率值。

其中，设定阈值可以为15％。可以根据施加电刺激信号前的5-10秒的心率值的平均值作为第二预设值。

在本实施例中，通过心率值的变化趋势来确定当前至少一电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域，从而能够精准的定位推荐消融区域，实现更加精确的消融。

应该理解的是，虽然图8、12、16的流程图中的各个步骤按照箭头的指示依次显示，但是这些步骤并不是必然按照箭头指示的顺序依次执行。除非本文中有明确的说明，这些步骤的执行并没有严格的顺序限制，这些步骤可以以其它的顺序执行。而且，图8、12、16中的至少一部分步骤可以包括多个步骤或者多个阶段，这些步骤或者阶段并不必然是在同一时刻执行完成，而是可以在不同的时刻执行，这些步骤或者阶段的执行顺序也不必然是依次进行，而是可以与其它步骤或者其它步骤中的步骤或者阶段的至少一部分轮流或者交替地执行。

本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例方法中的全部或部分流程，是可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成，所述的计算机程序可存储于一非易失性计算机可读取存储介质中，该计算机程序在执行时，可包括如上述各方法的实施例的流程。其中，本申请所提供的各实施例中所使用的对存储器、存储、数据库或其它介质的任何引用，均可包括非易失性和易失性存储器中的至少一种。非易失性存储器可包括只读存储器(Read-Only Memory，ROM)、磁带、软盘、闪存或光存储器等。易失性存储器可包括随机存取存储器(Random Access Memory，RAM)或外部高速缓冲存储器。作为说明而非局限，RAM可以是多种形式，比如静态随机存取存储器(Static Random Access Memory，SRAM)或动态随机存取存储器(Dynamic Random Access Memory，DRAM)等。

在本说明书的描述中，参考术语“有些实施例”、“其他实施例”、“理想实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特征包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性描述不一定指的是相同的实施例或示例。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (16)

1.一种消融系统，其特征在于，包括：

导管；

多个电极，各所述电极间隔设置在所述导管上；

输出模块，分别与所述多个电极连接，用于提供电刺激信号至各所述电极，所述电刺激信号用于激活肺动脉交感神经；

采集模块，用于采集所述多个电极的作用对象的生理参数；

控制模块，分别与所述输出模块和所述采集模块连接，用于控制所述输出模块依次提供所述电刺激信号至至少一所述电极，以及通过所述采集模块获取所述生理参数，并根据在所述电刺激信号作用下的生理参数确定当前所述电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域。

2.根据权利要求1所述的消融系统，其特征在于，所述导管包括支撑部和电极部，其中，所述电极部为柔性软管；

所述多个电极间隔排布设置在所述电极部上。

3.根据权利要求1所述的消融系统，其特征在于，所述控制模块用于控制所述输出模块按照预设顺序依次为至少一所述电极提供所述电刺激信号。

4.根据权利要求2所述的消融系统，其特征在于，所述预设顺序为从最远离所述支撑部的电极至最靠近所述支撑部的电极，或者，所述预设顺序为从最靠近所述支撑部的电极至最远离所述支撑部的电极。

5.根据权利要求3所述的消融系统，其特征在于，所述控制模块用于控制所述输出模块按照所述预设顺序依次为电极对提供电刺激信号；其中，所述电极对包括相邻设置的两个所述电极。

6.根据权利要求1-5任一项所述的消融系统，其特征在于，所述消融系统还包括分别与所述多个电极连接的消融模块，其中，所述控制模块还用于在确定所述刺激区域为所述推荐消融区域的情况下，确定消融电极组，并控制所述消融模块提供消融信号至目标电极，其中，所述消融电极组包括的各电极的作用范围至少覆盖所述推荐消融区域，所述目标电极为所述消融电极组中的一个。

7.根据权利要求6所述的消融系统，其特征在于，所述消融系统还包括：

中性电极，分别与所述输出模块和所述消融模块连接；

所述控制模块用于控制所述输出模块导通至少一所述电极与所述中性电极之间的通路以建立刺激回路，其中，所述输出模块通过所述刺激回路为至少一所述电极提供电刺激信号。

8.根据权利要求7所述的消融系统，其特征在于，所述控制模块还用于在确定所述推荐消融区域后，导通所述目标电极与所述中性电极之间的通路以建立消融回路，其中，所述消融模块通过所述消融回路为所述目标电极提供消融信号。

9.根据权利要求6所述的消融系统，其特征在于，在所述消融电极组中包括的电极的数量为多个时，所述控制模块还用于在控制所述消融模块提供消融信号至目标电极之后，重新控制所述输出模块为所述消融电极组提供电刺激信号并获取所述生理参数，在根据所述生理参数确定当前的刺激区域仍为所述推荐消融区域的情况下，控制所述消融模块提供消融信号至重发电极，其中，所述重发电极为所述消融电极组中未被提供过所述消融信号的电极。

10.根据权利要求1-5任一项所述的消融系统，其特征在于，所述生理参数包括血压值；

所述控制模块用于在所述血压值满足预设血压条件的情况下，确定当前至少一所述电极对应的刺激区域为推荐消融区域；其中，所述预设血压条件包括：

所述血压值呈持续升高趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值；或，

所述血压值先呈下降趋势后呈上升趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值；其中，所述第一预设值为未施加所述电刺激信号下的血压值。

11.根据权利要求1-5任一项所述的消融系统，其特征在于，所述生理参数包括心率值；

所述控制模块用于在所述心率值满足预设心率条件的情况下，确定当前至少一所述电极对应的刺激区域为推荐消融区域；其中，所述预设心率条件包括：

所述心率值相对于第二预设值的变化率的绝对值超过设定阈值，其中，所述第二预设值为未施加所述电刺激信号下的心率值。

12.根据权利要求1-5任一项所述的消融系统，其特征在于，所述采集模块包括：

血压采集单元，与所述控制模块和外部的血压传感器连接，用于获取所述血压传感器测得的血压值；和/或，

心率采集单元，与所述控制模块和外部的心率测量设备连接，用于获取所述心率测量设备测得的心率值；

所述控制模块用于在所述心率值满足预设心率条件的情况下或所述血压值满足预设血压条件的情况下，确定当前至少一所述电极对应的刺激区域为推荐消融区域。

13.一种消融系统的控制方法，其特征在于，应用于如权利要求1-12任一项所述的消融系统，所述方法包括：

依次向至少一所述电极提供电刺激信号；

在向至少一所述电极提供电刺激信号的过程中，获取至少一所述电极的作用对象的生理参数；

根据所述生理参数确定当前所述电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域。

14.根据权利要求13所述的消融系统的控制方法，其特征在于，所述生理参数包括血压值；所述根据所述生理参数确定当前所述电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域，包括：

在所述血压值满足预设血压条件的情况下，确定当前至少一所述电极对应的刺激区域为推荐消融区域；其中，所述预设血压条件包括：

所述血压值呈持续升高趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值；或，

所述血压值先呈下降趋势后呈上升趋势，且在设定时长内的血压值均大于第一预设值；其中，所述第一预设值为未施加所述电刺激信号下的血压值。

15.根据权利要求13所述的消融系统的控制方法，其特征在于，所述生理参数包括心率值；所述根据所述生理参数确定当前所述电极对应的刺激区域是否为推荐消融区域，包括：

在所述心率值满足预设心率条件的情况下，确定当前至少一所述电极对应的刺激区域为推荐消融区域；其中，所述预设心率条件包括：

所述心率值相对于第二预设值的变化率的绝对值超过设定阈值，其中，所述第二预设值为未施加所述电刺激信号下的心率值。

16.根据权利要求15所述的消融系统的控制方法，其特征在于，所述设定阈值为15％。