CN115006052A - 无创间隔支架 - Google Patents

Abstract

一种支架包括由一根或多根交织的线形成的管状体，该管状体具有相对的第一和第二开口端以及在其间延伸的腔。该支架进一步包括邻近第一开口端设置的第一锚定构件和邻近第二开口端设置的第二锚定构件，第一和第二锚定构件各自从管状体径向向外延伸，第一和第二锚定构件各自具有外径，其外径大于设置在第一和第二锚定构件之间的管状体的外径。多个间隔构件设置在第一开口端的周围并且纵向延伸超过第一开口端，其中，当向间隔构件施加拉力时，管状体的外径不会减小。

Description

无创间隔支架

本申请为发明专利号为201880069606.7的分案申请

相关申请的交叉引用

本申请主张于2017年10月25日提交的美国临时专利申请No.62/576,890的优先权，以引用方式全文并入于此。

技术领域

本发明涉及用于植入支架的装置、方法和系统。更具体地，本发明涉及具有无创间隔构件的可植入支架。

背景技术

管腔内假体是用于治疗体腔的医疗装置。一种用于修复和/或治疗各种身体血管中的疾病的腔内假体是支架。支架是由生物相容性材料形成的大体上纵向的管状装置，其可用于打开和支撑体内的各种腔。例如，支架可用于血管系统、泌尿生殖道、胃肠道、食道、气管/支气管和胆管，以及在体内的多种其他应用。

与腔并列的金属支架也用于排出胰积液并提供直接的胆囊和胆囊引流。金属支架邻近囊壁的放置可能会导致急性后出血，因为支架的远侧表面和囊壁会因引流导致囊肿体积减小而发生接触。可能需要在支架的末端(例如多端尖支架末端)与囊壁之间进行重复性相互作用。因此，当管腔内的假体(例如支架)用于引流时，存在减轻或消除这种组织相互作用并消除出血的持续需求。

发明内容

本发明针对具有完整的间隔机构的支架(例如，编织支架)的各种实施例。

第一示例性支架包括由一个或多个交织线形成的管状体，该管状体具有相对的第一和第二开口端以及在其之间延伸的腔，该管状体限定了在第一和第二开口端之间延伸的纵轴线。邻近第一开口端设置的第一锚定构件和邻近第二开口端设置的第二锚定构件。第一和第二锚定构件各自从管状体径向向外延伸，第一和第二锚定构件各自具有外径，它们的外径大于设置在第一锚定构件和第二锚定构件之间的管状体的外径，以及设置在第一开口端的外围并纵向延伸超过第一开口端的多个间隔构件，其中当向间隔构件施加拉力时，管状体的外径不减小。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，每个间隔构件具有沿管状体的一部分向第二开口端延伸的第一和第二腿。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，间隔构件径向向外延伸超过管状体的外径。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，每个间隔构件由单个线环形成。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，间隔构件与管状体分开形成，并连接至管状体的内壁。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，间隔构件与管状体交织。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，间隔构件比管状体柔韧性差。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，多个间隔构件包括具有第一长度的第一组间隔构件和具有比第一长度短的第二长度的第二组间隔构件。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，第一组间隔构件比第二组间隔构件柔韧性好。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，支架可以进一步包括覆盖物，其在整个管状体、第一和第二锚定构件以及多个间隔构件上延伸。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，至少一个间隔构件沿其长度具有可变的柔韧性。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，至少一个间隔构件由锥形线形成，该锥形线在邻近管状体的第一区域中具有第一厚度，并且在远离管状体设置的第二区域中具有第二厚度。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，第二厚度小于第一厚度，导致在第二区域中具有更大的柔韧性。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，第一和第二锚定构件垂直于纵轴线延伸。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，支架可以进一步包括设置在第二开口端的取回元件。

另一个示例性支架包括由一个或多个交织线形成的管状体，该管状体具有相对的第一和第二开口端以及在其之间延伸的腔，该管状体限定了在第一和第二开口端之间延伸的纵轴线。第一间隔构件组被设置在第一开口端的外围，并纵向延伸超过第一开口端，并径向向外延伸超过管状体的外径，第一间隔组具有第一长度，第二间隔构件组被设置在第一开口端的外围，并纵向延伸超过第一开口端，并径向向外延伸超过管状体的外径，第二间隔组具有比第一长度短的第二长度，并且其中，当向第一和/或第二间隔构件组施加拉力时，管状体的外径不会减少。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，邻近第一开口端设置的第一锚定构件和邻近第二开口端设置的第二锚定构件。第一和第二锚定构件各自从管状体径向向外延伸，第一和第二锚定构件各自具有外径，它们的外径大于设置在第一和第二锚定构件之间的管状体的外径。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，第一组间隔构件比所述第二组间隔构件柔韧性好。

对于上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在第一或第二间隔构件组中至少一个间隔构件由锥形线形成，该锥形线在邻近管状体的第一区域中具有第一厚度，在远离管状体设置的第二区域中具有第二厚度，其中第二厚度小于第一厚度，导致在第二区域中具有更大的柔韧性。

另一个示例是囊肿排液的方法，该方法包含穿过组织壁植入支架，其中支架的第一开口端设置在囊肿内，支架的第二开口端设置在囊肿外。支架包括由一个或多个交织线形成的管状体，该管状体限定了在第一和第二开口端之间延伸的腔，该支架包括设置在第一开口端的外围并纵向延伸超过第一开口端的多个间隔构件，通过支架的腔从囊肿中排出液体，其中当囊肿排液时，囊壁与多个间隔构件中的一个或多个接触，其中多个间隔构件阻止囊壁接触到支架的第一开口端。

一些实施例的以上概述并非旨在描述本发明每个公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和详细说明更具体地举例说明了这些实施例中的一些。

附图说明

在不一定按比例绘制的附图中，相似的数字可以在不同的视图中描述相似的组件。附图通过示例而非限制性的方式大体上示出了本发明中讨论的各种实施例。

图1为现有技术中邻近囊壁设置的支架的侧视图；

图2为根据本发明实施例的邻近囊壁的中空管状体的侧视图；

图3为图2的支架的端视图；

图4为根据本发明的另一个实施例的支架的端视图；

图5为图2的支架端部放置在组织结构中的透视图；

图6A和6B为根据本发明的另一个实施例被植入目标组织结构中的支架的侧视局部剖视图；

图7是根据本发明另一实施例的支架的侧视图；

图8为图7的支架端部在组织结构中的透视图；以及

图9为根据本发明另一个实施例的支架的侧视图。

尽管本发明可以进行各种修改和替代形式，但是其细节已经通过示例在附图中示出并且将被详细描述。然而，应当理解，其并非旨在将本发明限制于所描述的特定实施例。相反，其旨在涵盖落入本发明的精神和范围内的所有修改，等同形式和替代形式。

具体实施方式

对于以下定义的术语，除非在权利要求书或本说明书的其他地方给出了不同的定义，否则将应用这些定义。

无论是否进行了明确表示，所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。

由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1，1.5，2，2.75，3，3.80，4和5)。

如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。

应注意，在说明书中对“一个实施例”，“一些实施例”，“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个特定特性，结构或特征。然而，这样的叙述不一定意味着所有实施例都包括特定的特征，结构和/或特性。此外，当结合一个实施例描述特定的特征，结构和/或特性时，应该理解，除非另有明确规定，否则无论是否明确描述，这些特征，结构和/或特性也可以与其他实施例结合使用。

应当参考附图来阅读以下详细描述，在附图中，不同附图中的相似结构被编号相同。不一定按比例绘制的附图描绘了示例性实施例，且并非旨在限制本公开的范围。

图1描述了放置在邻近组织壁(例如囊壁40)的现有技术的编织支架5。由于通过支架腔的引流引起的囊肿积减小，支架5的末端7可以与囊壁40接触，并可能导致组织发炎并因而发生出血和/或血管感染。另外，装置端部与组织壁的过早接触可能留下由于装置腔被阻塞而无法有效地排出的残留囊性液体囊。

图2示出了支架10，其包括管状体20和延伸超过管状体20的端部的多个无创间隔构件30。管状体20是中空管状结构，其具有开口的第一端22，开口的第二端24和在其间延伸的腔。管状体20可以由一根以上，或多根线15形成。线15可以被机织，编织，缠绕，针织以及它们的组合，以形成管状体20。

支架10可以包括多根金属材料的线15，例如镍钛诺或含镍钛诺的材料，或例如其他镍-钛合金。例如，在一些情况下，线15可以具有约为0.11英寸的直径。线15的数量和线15的直径，可以是相同或不同的，图2中所描述的并非限制的，也可以适当地使用其它数量的线15和其它的线直径。理想地，可以使用偶数根线15，例如，约10到约36根线15。

理想地，线15由任何合适的可移植材料制成，包括但不限于镍钛诺、不锈钢、诸如埃尔吉洛伊非磁性合金

的钴基合金、铂、金、钛、钽、铌、聚合物材料和它们的组合。聚合的支架材料有用的非限制性示例包括聚(L-丙交酯)(PLLA)、聚(D，L-丙交酯)(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚(L-丙交酯-共-D，L-丙交酯)(PLLA/PLA)、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)(PLLA/PGA)、聚(D，L-丙交酯-共-乙交酯)(PLA/PGA)、聚(乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)(PGA/PTMC)、聚二恶烷酮(PDS)、聚己酸内酯(PCL)、聚羟基丁酸酯(PHBT)、聚磷腈、聚(D，L-丙交酯-共-己内酯)(PLA/PLC)、聚(丙交酯-共-己内酯)(PGA/PCL)、聚磷酸酯等。由聚合的材料制成的线还可以包括不透射线的材料，例如，可以成为聚合的材料一部分的金属基粉末、颗粒或糊剂。例如，不透射线的材料可以与形成聚合线的聚合物成分混合，并其后塑造成如本文所述的支架10。或者，不透射线的材料可以被用于支架10的金属或聚合物线15的表面。在任一实施例中，可以使用各种不透射线的材料和它们的盐及衍生物，举几个来说，包括但不限于，铋、钡和它的盐(诸如硫酸钡)、钽、钨、金、铂和钛。其它有用的不透射线的材料可以在美国专利No.6,626,936中找到，其内容通过引用并入于此。还考虑了用作不透射线的材料的金属复合物。支架可以在沿着线的理想区域处选择性地不透射线，或者可以是完全不透射线的。

在一些情况下，线15可以具有复合结构，该复合结构具有钽、金、铂、钨、铱或其组合的内核以及镍钛诺的外部构件或层，以提供用于改进不透射线性或可见性的复合线。在一示例中，内核可以是铂以及外层可以是镍钛诺。基于整个横截面的百分比，铂内核可以表示线15的至少约10％。此外，没有经形状记忆处理(诸如在马氏体和奥氏体相通过加热、成形和冷却镍钛诺)的镍钛诺作为外层也是有用的。这样的复合线的更多细节可以在美国专利7,101,392中找到，其内容通过引用并入于此。线15可以由镍钛诺制成，或由具有铂内核和镍钛诺外层的复合线制成。进一步，如果焊接过程(诸如惰性气体保护焊(MIG))所需要，填充的焊接材料也可以由镍钛诺、不锈钢、铬基合金(诸如埃尔吉洛伊非磁性合金)、铂、金、钛、钽、铌和其组合制成。

管状体20可以具有分别邻近第一和第二端的一个或多个锚定构件26、28。锚定构件26、28可以是从管状体20径向向外延伸形成凸缘的区域。在图2所示的示例中，锚定构件26、28从管状体20周向且径向向外延伸，基本上垂直于支架10的纵轴线X。锚定构件26、28的外径可以大于设置在锚定构件26、28之间的支架主体部分的外径。

支架10可以包括多个无创间隔构件30，其设置围绕管状体的第一端22，如图2所示。在其他示例中，可以围绕第一端22和第二端24两者设置多个间隔构件30。间隔构件30被构造成，当囊肿被排液且囊壁40朝第一端22前进时，将支架的第一端22保持为远离囊壁40。间隔构件30阻止了囊肿的囊壁40接触支架10的管状体20的第一端22。即使当囊肿被完全排干时，间隔构件30可以阻止囊壁与管状体20的第一端22之间的接触，从而防止通过接触支架裸露的第一端22而对组织壁的破坏。在一些情况下，间隔构件30可以由限定管状体20的线15形成。例如，可以通过从管状体20的第一端22延伸出一根或多根线15，其后将该线编织回到管状体20中形成间隔构件30。在其他示例中，可以由添加到先前形成的管状体20中的附加线形成间隔构件30。间隔构件30可以具有邻近管状体20的第一端22设置的第一区域36，以及末端38，该末端38是间隔构件30上沿间隔构件30的长度测量的离管状体20的第一端22最远的点。间隔构件30可以由生物相容性材料(诸如上面列出的用于管状体20的线15的金属和聚合材料)形成。间隔构件30可以是自支撑的，使得间隔构件30可以是悬臂的和/或在保持它们的形状的同时，从管状体20的第一端22延伸。然而，当间隔构件30接合腔壁时，间隔构件30可能提供的径向阻力不足以锚定支架10。

在图2中所示的示例，每一个间隔构件30均由形成为环状并附接至先前形成的管状体20的单根线35形成，线环的端限定了附接至管状体20的内表面的腿32、34。在其他示例中，多个间隔构件30可以由单根线形成。腿32、34可以焊接到管状体20的内部。或者，腿32、34可以通过粘合剂，线缠绕或其他合适的永久连接来附接。在一些情况下，腿32、34可以被编织到管状体20的线15中。腿32、34可以从第一端22向第二端24延伸管状体20的长度的25％或更多，50％或更多或75％或更多。在一些示例中，腿32、34在管状体20的整个长度上从第一端22延伸到第二端24。腿32、34可以沿管状体20的内表面基本平行于纵向轴线或相对于纵向轴线倾斜角度地延伸，并且因此沿螺旋方向延伸。在一些示例中，腿32、34可以沿着支架10的编织图案中的线15的路径并置。

在一些情况下，来自一个间隔构件30的腿32、34可以与另一间隔构件30的腿32、34重叠。例如，在一些实施例中，第一间间隔构件30的腿32、34可沿管状体20的内表面在第一螺旋方向上延伸，而第二间间隔构件30的腿32、34可沿管状体20的内表面在相反的第二螺旋方向上延伸，并且与第一间隔构件30的腿32、34相交。在其他示例中，所有间隔构件30的所有腿32、34均沿管状体20的内部延伸而没有与另一个间隔构件30的腿32、34接触。例如，每个间隔构件30的腿32、34可沿管状体20的内部在相同的螺旋方向上延伸。

形成间隔构件30的线35可以具有与形成管状体20的线15相同或不同的属性。例如，线35可以具有相同或不同的刚度或柔韧性，所有这些都可以是为特定的应用定制的。在一些实施例中，形成间隔构件30的线35可以比形成支架10的管状体20的支架线15更硬。在一些情况下，形成间隔构件30的线35可以由不同的材料制成和/或可以具有与支架线15不同的直径。在一些情况下，形成间隔构件30的线35可以是不锈钢，而支架线15可以由镍钛合金(诸如镍钛诺)形成。形成间隔构件线35的材料可以具有大于，等于或小于形成管状体20的线15的材料的刚度和/或形成间隔构件线35的材料可以具有大于，等于或小于形成管状体20的线15的材料的弹性模量(杨氏模量)。线35、15和支架构造的材料、线的直径以及预处理的选择是一些因素，这些因素可以改变以实现特定的支架属性。另外，间隔构件30中的至少一个也可以通过各种方法制成不透射线的，例如用涂层或表面材料，用带或作为支架材料的一部分。还可将颜色或不同的表面材料添加到间隔构件30，以在视觉上将它们与其余的支架线15区分开。

间隔构件30被构造成使得在间隔构件30上施加拉力或挤压力不会减小管状体20的外径。在示例中，间隔构件30由附接到先前的管状体20的附加线形成。该附接使得在间隔构件30上的拉动不会减小管状体20的外径。例如，焊接间隔构件30或使用粘合剂将间隔构件30附接到管状体20的内表面上的一根或多根线交叉点，可以防止间隔构件30与管状体20的机织结构或编织结构相互作用，以在拉动或挤压间隔构件30时减小其直径。在示例中，间隔构件30由用于形成管状体20的一根或多根线制成，形成间隔构件30的线的部分可以相对于管状体20稳定，从而间隔构件30上的拉动不会减小管状体20的外径。在一个示例中，稳定可包括在管状体的第一端22处焊接最后一个或多个最后的线交叉点，在那里形成间隔构件30的线离开管状体20。在其他示例中，可以使用粘合剂或附加的线缠绕来相对于管状体20稳定间隔构件30。因此，间隔构件30不能起到取回元件的作用，以减小用于移除的支架10的直径。在一些示例中，单独的取回元件80可以设置在管状体20的第二端24和/或第一端22上。在图2所示的示例中，支架10包括附接至管状体20的第二端24的取回元件80。在一些情况下，取回元件80可以是在管状体20的第二端机织穿过管状体20的线15的线或缝合线。

间隔构件30纵向延伸超过管状体20的第一端22。间隔构件30可以延伸超过管状体20的第一端22一段距离D。在一些情况下，例如，距离D可以为管状体20总长度的5％至50％，10％至50％，10％至30％，或5％至30％。在一些示例中，间隔构件30可延伸超过第一端8mm至15mm。间隔构件30还可远离管状体20径向延伸，超过在第一端22处测量的管状体20的外径。图2和3中的示例所示，间隔构件30也径向延伸超过锚定构件26、28的外径。例如，间隔构件30可以以大约20度至大约85度、大约25度至大约75度、大约30度至大约60度、或大约45度至大约75度的角度从支架10的纵轴线径向向外延伸。间隔构件30相对于纵轴线X的角度可以是，例如25度或以上、30度或以上、35度或以上、40度或以上、45度或以上、50度或以上、55度或以上、60度或以上、65度或以上、70度或以上、75度或以上、80度或以上、或85度或以上、或其它期望的角度。图中所示的间隔构件30成形为细长环。在其他示例中，间隔构件30可以是任何期望的形状，包括圆形，椭圆形，泪珠形等。间隔构件30的末端38可以是圆形的，如图3所示，以提供与囊壁40接合的无创伤端。

间隔构件30可提供具有所需刚度的结构，以将支架10保持远离囊壁40的间隔方向，从而防止组织壁因与管状体20的第一端22接触而受损。在一些示例中，间隔构件30的柔性沿着其长度变化。间隔构件30可以由沿着其长度具有可变厚度的线形成。在一个示例中，如图4所示，支架100包括至少一个间隔构件130，该间隔构件130由在邻近管状体120的第一区域136中具有第一厚度的线形成，并且该线在末端138处逐渐变细和/或过渡为第二厚度。如图4所示，第二厚度可以小于第一厚度以实现在末端138处更柔韧的间隔构件130。更加柔韧的末端138可以允许间隔构件130在末端138处稍微弯曲，当其接触囊壁40时，减少了组织损伤的可能性。

在一些实施例中，支架10、100可以包括覆盖物70、170，其设置在支架10、100的管状体20、120的至少一部分上。例如，覆盖物70、170可以完全覆盖支架10、100的整个长度，形成完全覆盖的支架，其中限定在编织或机织图案中的所有间隙都被覆盖物70、170覆盖，以防止组织向内生长和液体泄漏到管状体20、120的腔。在其他示例中，覆盖物70、170可以仅覆盖支架10、100的管状体20、120的长度的一部分，形成部分覆盖的支架，其中限定在编织或机织图案中的间隙的一部分保持裸露，以允许组织向内生长。在一些情况下，间隔构件30、130可以被覆盖物70、170覆盖，因此整个支架10、100，包括整个管状体20、120和间隔构件30、130都可以被覆盖物70、170覆盖。例如，覆盖物70、170可以延伸穿过并填充由形成间隔构件30、130的线所构成的环的相邻侧面之间的空间，而相邻间隔构件30、130之间的间隙可以没有任何覆盖材料，允许液体在间隔构件30、130之间围绕支架10、100的端部流动并进入支架10、100的腔。在一些情况下，可以将支架10、100浸入硅树脂或其他聚合物的溶液中以形成覆盖物70、170。在其他情况下，可以将聚合物片或管围绕管状体20、120放置和/或放置在管状体20、120内，以形成覆盖物70、170。覆盖物70、170可以设置在管状体20、120的外或内表面上，或设置在管状体20、120的内和外表面上，从而将支架10、100嵌入聚合物材料。涂层或覆盖物可以是聚合物覆盖物，诸如聚四氟乙烯(PTFE)或硅树脂覆盖物，然而其他覆盖物，具体地，可以使用弹性的聚合物。有用的聚合物材料的非限制性示例包括聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯、硅树脂、以及其组合物和共聚物。

图5示出了图2的支架10植入表示为囊肿的组织部位的一端。在囊肿排液的方法中，支架10的第一端部可以通过组织壁中的开口用第一锚定构件26、管状体20的第一端22、以及三个间隔构件30植入，其中三个间隔构件30全部突出穿过组织壁46进入表示囊肿的腔。第二锚定构件28可设置在组织壁的另一侧上以将支架10固定穿过组织壁46。第一锚定构件26的较大直径将支架10保持在适当的位置，并且间隔构件30设置在囊肿内部。当囊肿体积由于通过支架10的腔的引流而减小时，下部囊壁(见图2)将接触间隔构件30，而不是管状体20的第一端22。间隔构件30防止囊壁接触管状体20的第一端22。间隔构件30将管状体20的第一端22保持远离囊壁，并允许液体绕过相邻间隔构件30之间的管状体20的第一端22，并进入管状体20的腔中以从囊肿中排出液体。即使当所有液体都已从囊肿排出时，囊壁通过间隔构件30与管状体20的第一端22隔开。这种间隔可以减少或消除组织刺激和/或导致的出血。

图6A和6B示出了另一示例，设置支架200穿过组织壁46，利用支架200的第一端222设置在囊肿242的腔内的。该支架200包括管状体220，第一组间隔构件230具有从邻近管状体220的第一端222的第一区域236延伸到间隔构件230的末端238的第一长度。支架200包括从邻近管状体220的第一端222的第一区域237延伸到间隔构件231的末端239的第二组间隔构件231。第二组间隔构件231的第二长度比第一组间隔构件230的第一长度短，使得第二组间隔构件231的末端239定位成比第一组间隔构件230的末端238更靠近管状体220的第一端222。如图6A所示，当囊肿242中的液体沿箭头260的方向通过支架200的腔排出时，囊壁40塌陷并与第一组间隔构件230的末端238接合。其后，如图6B所示，随着囊肿继续排泄并且囊壁40朝着管状体220的第一端222前进，第一组间隔构件230可沿箭头250的方向向管状体220的第二端224弯曲或折弯回去，从而允许第二组间隔构件231的末端239与囊壁40接合。

第一组间隔构件230可以比第二组间隔构件231更具柔韧性，从而在囊壁40向管状体220的第一端222前进时，允许第一组间隔构件230弯曲，折弯或部分塌陷。与上述间隔构件30一样，第一和第二组间隔构件230、231可沿其长度具有可变的柔韧性。特别地，第一和第二组间隔构件230、231中的一者或两者都可以具有比邻近管状体320的第一区域236更柔韧的末端238。与上述支架10一样，当第一和第二组间隔构件230、231与腔壁接合时，间隔构件230、231提供的径向阻力不足以锚定支架200。类似于上述间隔构件30，间隔构件230、231构造成使得在间隔构件230、231上施加拉力或挤压力不会减小管状体220的外径。

在图7中示出了具有管状体320和多个间隔构件330的支架300的另一示例。在该示例中，管状体320由一根或多根支架线315形成，并且沿其长度具有基本相同的直径，而没有锚定构件。多个间隔构件330可以附接到管状体320的第一端322、管状体320的第二端324或两者都附接。间隔构件330可以由形成管状体320的线315形成，或者由在形成管状体320之后附接到管状体320的线335形成。与上面讨论的支架10一样，线335可以通过焊接，粘合剂，线缠绕或其他合适的永久连接而附接到管状体320。同样，与上述支架10一样，间隔构件330被构造成使得在间隔构件330上施加拉力或挤压力不会减小管状体320的外径。

线335可以是锥形的，以沿着间隔构件330提供可变的柔韧性。例如，线335在邻近管状体320的第一区域336中可以具有第一厚度，并在间隔构件330的末端338的区域中逐渐减小到第二较小的厚度，导致末端338比第一区域336更柔韧。这允许间隔构件330的末端338一旦接触组织壁时，则向管状体320的另一端弯曲或折弯回去。较硬的第一区域336保持管状体320的端远离组织壁，从而允许液体围绕管状体320的第一端322排出到支架300的腔中。间隔构件330的末端338的柔韧性允许间隔构件330轻轻地与支架300下方的组织壁接合，但是间隔构件330提供的径向阻力不足以将支架300锚定在基本上平行于纵轴线延伸的腔壁上。较硬的第一区域336可在纵向方向上提供足够的阻力以锚定垂直于组织壁设置的支架300。图8示出了管状体320的第一端322延伸穿过组织壁46中的开口。在支架300的该示例中，间隔构件330具有双重功能，将支架300保持在组织中的开口内，以及当囊肿排液时，将支架300的管状体320的第一端322与组织壁间隔开。

图9示出了支架400的另一示例，该支架400具有由一根或多根线415机织、编织、针织形成的管状体420或绕成的管状体420。该支架400包括具有第一长度的第一组间隔构件，该第一长度从邻近管状体420的第一端422的第一区域436延伸到间隔构件430的末端438。管状体400包括第二组间隔构件431，该第二组间隔构件431从邻近管状体420的第一端422的第一区域437延伸到间隔构件431的末端439。第二组间隔构件431的第二长度短于第一组间隔构件430的第一长度，从而将第二组间隔构件431的末端439定位比第一组间隔构件430的末端438更靠近管状体420的第一端422。第一组间隔构件430可以比第二组间隔构件431更柔韧，从而在囊肿排液以及组织壁向管状体420的第一端422前进时，允许第一组间隔构件430弯曲、折弯或部分地塌陷。在该示例中，管状体420沿其长度具有基本相同的直径，而没有锚定构件。第一组和第二组间隔构件430、431可以附接到管状体420的第一端422，管状体420的第二端424或两者都附接。间隔构件430、431可以由形成管状体420的线415形成或在形成管状体420之后附接到管状体420的线435形成。如同以上讨论的支架10一样，间隔构件430、431被构造成使得在间隔构件430、431上施加拉力或挤压力不会减小管状体420的外径。线435可逐渐缩减以沿间隔构件430、431提供可变的柔韧性。例如，线435可在邻近管状体420的第一区域436、437中具有第一厚度，并且在末端438、439的区域中逐渐减小或过渡到第二较小的厚度，使得末端438、439比第一区域436、437更柔韧。一旦管状体420接触组织壁，这允许间隔构件430、431的末端438、439向着管状体420的第二末端424折弯回去。较硬的第一区域436、437保持管状体420的端远离组织壁。间隔构件430、431的末端438、439的柔韧性允许间隔构件430、431轻轻地与支架400下方的组织壁接合，但是提供的径向阻力不足以将支架400锚定在基本上平行于纵轴线延伸的腔壁上。较硬的第一区域436、437可在纵向方向上提供足够的阻力以锚定垂直于组织壁布置的支架400。

与支架10一样，支架100、200、300和400可以包括覆盖物，类似于上述覆盖物70、170，该覆盖物设置在支架100、200、300的管状体的至少一部分上，例如，覆盖物可以完全覆盖支架100、200、300、400的管状体的整个长度，从而形成完全覆盖的支架，其中限制在编织或机织图案中的所有空隙都被覆盖物覆盖，以防止组织向内生长和防止液体渗入管状体的腔。在其他示例中，覆盖物可以仅覆盖支架100、200、300、400的管状体的长度的一部分，从而形成部分覆盖的支架，在其中限定在机织或编织图案中的一部分空隙保持未被覆盖，从而允许组织向内生长。在一些情况下，间隔构件130、230、330、430可以被覆盖物覆盖，因此整个支架100、200、300、400，包括整个管状体和间隔构件130、230、330、430两者都可以被覆盖物覆盖。例如，覆盖物可延伸并填充由形成间隔构件130、230、330、430的线形成的环的相邻侧之间的空间，而相邻间隔构件130、230、330、430之间的间隙可能没有任何覆盖材料，从而允许液体在围绕支架构件100、200、300、400的端的间隔构件130、230、330、430之间流动并进入支架100、200、300、400的腔。

各种支架类型和支架构造可用于支架10、100、200、300、400。例如，支架10、100、200、300、400可以是自膨胀支架或可扩张的球囊支架。支架10、100、200、300、400可以能够径向收缩成压缩或塌陷的构造以进行递送，然后在体腔内展开期间可膨胀成扩张的构造。因此，支架10、100、200、300、400可以描述为径向可扩张或可变形的。自扩张支架包括那些具有使支架径向扩张的类似于弹簧的作用的支架，或者由于在特定温度下针对特定构造的支架材料的记忆特性而扩张的支架。支架的构造也可以从多种几何形状中选择。例如，线支架可以被固定成连续的螺旋图案，在线中具有或不具有波浪状或锯齿状，以形成可径向变形的支架。各个环或圆形构件可以连接在一起(例如通过支柱，缝合线，焊接或环的交错或锁定)以形成管状支架。在其他实施例中，支架10、100、200、300、400可通过从管状体蚀刻或切割互连的支柱的图案而形成为整体式管状构件。

应当理解，本发明在许多方面仅是说明性的。在不超出本发明的范围的情况下，可以在细节上做出改变，特别是在形状，尺寸和步骤的安排方面。在适当的程度上，这可以包括在其他实施例中使用的一个示例实施例的任何特征的使用。当然，本发明的范围由所附权利要求书所表达的语言来定义。

Claims (15)

1.一种支架包含：

由一个或多个交织线形成的管状体，所述管状体具有相对的第一和第二开口端以及在其之间延伸的腔；

邻近所述第一开口端设置的第一锚定构件和邻近所述第二开口端设置的第二锚定构件，所述第一锚定构件和所述第二锚定构件各自从所述管状体周向且径向向外延伸，所述第一锚定构件和所述第二锚定构件各自的外径大于设置在所述第一锚定构件和所述第二锚定构件之间的所述管状体的外径；以及

围绕所述第一开口端设置并纵向延伸超过所述第一开口端的多个间隔构件；

其中所述多个间隔构件构造成将所述第一开口端保持为远离囊壁。

2.如权利要求1所述的支架，其中每个所述间隔构件具有沿所述管状体的一部分向所述第二开口端延伸的第一腿和第二腿。

3.如权利要求2所述的支架，其中所述间隔构件的所述第一腿和所述第二腿与所述管状体交织。

4.如权利要求1或2所述的支架，其中所述间隔构件径向向外延伸超过所述管状体的外径。

5.如权利要求1或2所述的支架，其中所述间隔构件径向向外延伸超过所述管状体的外径。

6.如权利要求1或2所述的支架，其中所述间隔构件比所述管状体柔韧性差。

7.如权利要求1或2所述的支架，其中所述多个间隔构件包括具有第一长度的第一组间隔构件和具有比所述第一长度短的第二长度的第二组间隔构件。

8.如权利要求7所述的支架，其中所述第一组间隔构件比所述第二组间隔构件柔韧性好。

9.如权利要求1或2所述的支架，进一步包含覆盖物，所述覆盖物在整个所述管状体、所述第一锚定构件和所述第二锚定构件以及所述多个间隔构件上延伸。

10.如权利要求9所述的支架，其中相邻间隔构件之间的间隙没有所述覆盖物，从而允许液体在相邻间隔构件之间流动并进入所述管状体的腔。

11.一种支架包含：

由一个或多个交织线形成的管状体，所述管状体具有相对的第一和第二开口端以及在其之间延伸的腔；

邻近所述第一开口端设置的第一锚定构件和邻近所述第二开口端设置的第二锚定构件，所述第一锚定构件和所述第二锚定构件各自从所述管状体周向且径向向外延伸，所述第一锚定构件和所述第二锚定构件各自的外径大于设置在所述第一锚定构件和所述第二锚定构件之间的所述管状体的外径；以及

围绕所述第一开口端设置并纵向延伸超过所述第一开口端的多个间隔构件；

其中所述间隔构件径向向外延伸超过所述第一锚定构件和所述第二锚定构件的外径。

12.如权利要求11所述的支架，进一步包含覆盖物，所述覆盖物在整个所述管状体、所述第一锚定构件和所述第二锚定构件以及所述多个间隔构件上延伸。

13.如权利要求12所述的支架，其中相邻间隔构件之间的间隙没有所述覆盖物，从而允许液体在相邻间隔构件之间流动并进入所述管状体的腔。

14.如权利要求11或12所述的支架，其中所述间隔构件与所述管状体分开形成，并附接至所述管状体的内壁。

15.如权利要求11或12所述的支架，其中每个所述间隔构件具有沿所述管状体的一部分向所述第二开口端延伸的第一腿和第二腿，其中所述第一腿和所述第二腿焊接到所述管状体。

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