BE1009278A3 - Tuteur auto-expansible pour dispositif medical a introduire dans une cavite d'un corps, et dispositif medical muni d'un tel tuteur. - Google Patents

Abstract

Tuteur auto-expansible pour dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain comprenant un corps tubulaire (1) radialement expansible et axialement rétractable entre un état de travail du tuteur et un état de repos ce corps tubulaire comprenant des premiers fils rigides flexibles (2,3) et des deuxièmes fils rigides flexibles (5,6) suivant une disposition tressée, caractérisé en ce que, à l'état de repos, le corps tubulaire comporte deux extrémités évasées (7,8) de grand diamètre (D1,D2) et, entre celles-ci, une section transversale (9) de petit diamètre (D3) et en ce que, depuis chacune des extrémités évasées jusqu'à la section de petit diamètre, le corps tubulaire présente en section transversale un diamètre qui diminue de manière continue.

Description

   <Desc/Clms Page number 1> 
 



  Tuteur auto-expansible pour dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps, et dispositif médical muni d'un tel tuteur. 



   La présente invention est relative à un tuteur auto-expansible pour dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain ou animal, comprenant un corps tubulaire radialement expansible et axialement rétractable entre un état de travail du tuteur et un état de repos du tuteur, et axialement expansible et radialement rétractable entre l'état de repos du tuteur et son état de travail, ce corps tubulaire comprenant des premiers fils rigides flexibles enroulés suivant un premier sens autour d'un axe longitudinal du corps tubulaire, et des deuxièmes fils rigides flexibles enroulés suivant un deuxième sens inverse au premier autour de l'axe longitudinal susdit, chaque fil enroulé dans un desdits sens croisant des fils enroulés dans l'autre sens suivant une disposition tressée. 



   On connaît depuis longtemps des tuteurs de ce genre (GB-1205743) qui sont utilisés comme dilatateurs vasculaires, oesophagiens ou autres. Ces tuteurs formés d'une tresse cylindrique de fils individuels comportent, à l'état de repos, des fils formant un angle assez petit par rapport à une génératrice du tube, c'est-à-dire d'au maximum 300. Les tuteurs de ce genre n'offrent pas une capacité d'expansion radiale suffisante lorsqu'ils sont libérés après avoir été radialement comprimés. Leur résistance à l'écrasement est également insuffisante lors de leur utilisation dans des cavités du corps dont les parois exercent une forte pression radiale sur le tuteur introduit. 



   On a par conséquent cherché à remédier à ces inconvénients en prévoyant un tressage des fils indivi- 

 <Desc/Clms Page number 2> 

 duels suivant un angle plus grand, de façon que, à l'état de repos du tuteur, les fils présentent un angle supérieur à 450, de préférence d'au moins 600 par rapport à une génératrice du tuteur (US-A-4655711 et USA-4954126). Toutefois, les tuteurs à grand angle de tressage présentent un grand inconvénient. En effet, le tuteur tubulaire doit être allongé de 2 à 3 fois sa longueur initiale pour pouvoir être inséré dans un introducteur vasculaire. Il occupe alors de 40 à 50   t due   la longueur de ce dernier, en le rigidifiant et en rendant compliqué son passage à travers la voie fémorale par laquelle l'introduction dans le corps est généralement amorcée.

   Lors du largage, la structure tubulaire se rétracte de deux à trois fois en longueur. Il est dès lors très difficile d'estimer la longueur qui va se déployer dans la cavité interne du corps traité, ce qui peut entraîner de sérieux problèmes, et l'endroit précis où le tuteur va s'ancrer. Par exemple, une longueur de tuteur peut se déployer au-delà d'une bifurcation vasculaire et entraîner ainsi une fermeture d'artère non souhaitable, lorsque le tuteur est recouvert d'un revêtement, comme c'est le cas pour les endoprothèses luminales. Dans un autre cas, si la longueur déployée est trop courte, l'anévrisme traité ne sera pas fermé. Enfin, il est apparu que les tuteurs à grand angle de tressage formés de fils individuels ne présentaient pas une bonne résistance à la pression artérielle, à l'intérieur des anévrismes traités.

   A l'intérieur de l'anévrisme, c'est-à-dire là où les tuteurs ne subissent plus de compression radiale de la part de la paroi vasculaire, ces derniers ont tendance à ballonner, ce qui favorise des pertes d'étanchéité. 



   D'autres tresses tubulaires à base de fils, qui sont utilisées dans des dispositifs à introduire dans le corps humain, sont aussi décrites notamment dans 

 <Desc/Clms Page number 3> 

 EP-A-0183372, US-A-3509883, US-A-5061275 et US-A- 5171262. Dans le brevet US-A-5061275, en particulier, on a prévu la possibilité de façonner des corps tubulaires tressés dont les extrémités s'évasent de manière conique par rapport au reste du corps qui est de forme cylindrique. Sans résoudre le problème du ballonnement précité dans les anévrismes, cette forme de réalisation du tuteur ne permet que peu d'adaptation de la longueur au cas à traiter.

   Dès que le chirurgien découpe une longueur trop importante d'une extrémité par exemple d'une endoprothèse munie d'un tel tuteur, cette extrémité ne montre plus d'évasement et a perdu l'avantage que lui conférait ce dernier. 



   Pour résoudre les problèmes posés ci-dessus, il est prévu suivant la présente invention un tuteur auto-expansible, tel que décrit au début, le corps tubulaire de ce tuteur comportant, à l'état de repos, deux extrémités évasées de grand diamètre et, entre celles-ci, une section transversale de corps tubulaire de petit diamètre et, depuis chacune des extrémités évasées jusqu'à la section de petit diamètre, le corps tubulaire présentant en section transversale un diamètre diminuant de manière continue. Par cette forme de réalisation, le tuteur s'oppose à tout ballonnement à l'intérieur d'un anévrisme, tout en conservant ses bonnes propriétés d'accrochage par ses extrémités évasées, lors du largage dans une cavité tubulaire d'un corps humain ou animal. Et cela, même si le chirurgien a réduit par découpage une partie de la longueur du tuteur.

   La nouvelle extrémité formée reste encore évasée par rapport au reste du tuteur. Enfin, la détente radiale des parties évasées du tuteur reste maintenue lors du largage, et les parties évasées, en épousant parfaitement les formes des parois vasculaires où elles 

 <Desc/Clms Page number 4> 

 sont larguées empêchent de manière efficace une migration du tuteur le long de ces parois. 



   Par tuteur auto-expansible, il faut entendre suivant l'invention que, amené dans sa position de travail, c'est-à-dire une position radialement comprimée et axialement étendue, le tuteur, une fois libéré, tend à récupérer spontanément sa position de repos, c'est-àdire une position radialement expansée et axialement contractée. 



   Dans la disposition tressée des fils, dans certaines formes de réalisation, un premier fil va, lors d'un croisement avec un deuxième fil, passer par-dessus celui-ci et lors du croisement suivant passer en dessous du deuxième fil alors croisé, et ainsi de suite. Dans d'autres formes de réalisation, le premier fil passe audessus d'une deuxième fil lors de deux croisements successifs ou davantage et passera alors seulement en dessous d'un deuxième fil après ces plusieurs croisements successifs et ainsi de suite. Des dispositions tressées mixtes peuvent aussi être prévues. Les tresses suivant l'invention peuvent être formées totalement de monofils, comme dans la technique antérieure. 



   Suivant une forme avantageuse de l'invention, elles peuvent être formées totalement de fils multiples, par exemple de doubles ou triples fils ou davantage, ou encore comporter simultanément aux fils multiples des monofils. Par fils multiples, il faut entendre des fils rigides flexibles disposés côte à côte au nombre d'au moins deux, qui sont enroulés autour de l'axe du corps tubulaire du tuteur. 



   Ces formes de réalisation suivant l'invention à fils multiples tressés présentent le grand avantage d'une excellente stabilité dimensionnelle et géométrique, sans nécessiter de grand angle de tressage, et, de 

 <Desc/Clms Page number 5> 

 ce fait, la précision au largage de tels tuteurs en est fortement augmentée. 



   Il est prévu, suivant une forme avantageuse de l'invention, que, entre au moins l'une des extrémités évasées et la section transversale de petit diamètre, le corps tubulaire comporte une génératrice en forme de droite. Suivant une forme de réalisation préférée de l'invention, entre au moins l'une des extrémités évasées et la section transversale de petit diamètre, le corps tubulaire comporte une génératrice en forme de demihyperbole. Dans ce cas, le tuteur a une forme d'hyperboloïde. Suivant une autre forme de réalisation de l'invention, entre au moins l'une des extrémités évasées et la section transversale de petit diamètre, le corps tubulaire comporte une génératrice en forme de segment de cercle. 



   Suivant une autre forme avantageuse de réalisation de l'invention, le corps tubulaire présente une surface de paroi externe et une surface de paroi interne et il comporte sur au moins une de ces deux surfaces de paroi un recouvrement expansible. Un tel recouvrement peut être appliqué sur le tuteur selon n'importe quelle technique connue, par exemple conformément à l'enseignement de la EP-A-0603959. Cela permet de former, par exemple au départ de tuteurs à diamètre de 55-60 mm aux extrémités et de 25-30 mm au centre, des endoprothèses luminales, dont le recouvrement est réalisé en fibres de polycarbonate-uréthanne ou autres d'un diamètre de fibre de 10-20   m.   Le diamètre de telles endoprothèses peut alors être réduit à un diamètre de 4 à 5 mm pour l'insertion dans un introducteur.

   Il est bien entendu que le recouvrement peut être d'une nature différente et qu'il peut être réalisé selon d'autres techniques bien connues, sans sortir du cadre de l'invention. 

 <Desc/Clms Page number 6> 

 



   L'invention a également pour objet un dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain ou animal, qui comprend un tuteur auto-expansible suivant l'invention. 



   Par dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain ou animal, il faut entendre par exemple les endoprothèses luminales, les cathéters, les dilatateurs, les greffes et analogues qui peuvent être introduits dans des cavités vasculaires, oesophagiennes, urinaires, uretérales, biliaires, et autres conduits tubulaires du corps. 



   D'autres détails et particularités de l'invention sont indiqués dans les revendications annexées. 



   L'invention va à présent être décrite de manière plus détaillée dans la description qui suit de formes de réalisation non limitatives et avec référence aux dessins annexés. 



   La figure 1 représente une vue latérale d'une forme de réalisation de tuteur auto-expansible suivant l'invention. 



   La figure 2 représente une vue latérale d'une deuxième forme de réalisation de tuteur suivant l'invention. 



   La figure 3 représente une vue latérale d'une troisième forme de réalisation de tuteur suivant l'invention. 



   La figure 4 représente un schéma général de l'appareillage de tressage et la figure 5 une vue plus détaillée de l'opération de tressage. 



   La figure 6 représente une vue partielle d'un tuteur suivant l'invention en fin de fabrication. 



   Sur les différentes figures, les éléments identiques ou analogues portent les mêmes références. 



   Ainsi qu'il ressort de la figure 1, le tuteur auto-expansible suivant l'invention est formé d'un corps 

 <Desc/Clms Page number 7> 

 tubulaire 1 présentant dans cet exemple une forme d'hyperboloïde. Le corps tubulaire 1 est formé de fils tressés. Il comprend des premiers fils rigides flexibles, par exemple 2 et 3, qui sont disposés côte à côte, ici au nombre de deux, et qui forment ainsi des premiers fils multiples enroulés suivant un premier sens autour de l'axe longitudinal 4 du corps tubulaire. 



   Il comprend aussi des deuxièmes fils rigides 5 et 6 qui sont disposés côte à côte, ici au nombre de deux, et qui forment ainsi des deuxièmes fils multiples enroulés suivant un deuxième sens, inverse au premier, autour de l'axe longitudinal 4 précité. Il est évident qu'on peut prévoir trois, quatre ou davantage de fils disposés côte à côte pour former un fil multiple suivant l'invention. Il faut aussi noter que les fils disposés côte à côte pour former un fil multiple sont contigus sur quasiment la totalité de leur longueur. C'est uniquement pour des raisons de clarté et de lisibilité que les fils formant un fil multiple, comme les fils 2 et 3 ou respectivement 5 et 6 de la figure 1, sont représentés légèrement écartés l'un de l'autre. 



   Comme on peut le voir sur la figure 1, les fils multiples du corps tubulaire 1 se croisent suivant une disposition tressée, le mode de tressage pouvant être variable comme on l'a déjà indiqué précédemment. 



   Les fils multiples utilisés sont constitués de toute matière qui est appropriée pour l'introduction dans le corps humain et animal et qui présente une rigidité et une flexibilité suffisante pour la réalisation d'un tuteur auto-expansible. On peut par exemple prévoir des fils métalliques inoxydables, biocompatibles. De tels fils répondant aux normes ISO 5832/7 et/ou ASTM F1058-91 sont hautement souhaitables. On peut par exemple citer des fils PHYNOX à désignation AFNOR : K13 C20 N16 Fel5 Do7, mis sur le marché par la firme Sprint 

 <Desc/Clms Page number 8> 

 Metal, Paris, France. Il est bien entendu que d'autres fils métalliques ou des fils en d'autres matières, par exemple en matières plastiques à mémoire élastique peuvent être utilisés. 



   Sur la figure 1, le corps tubulaire 1 est représenté à l'état de repos. Dans cet état il présente, dans cet exemple de réalisation, une première extrémité évasée 7 de diamètre D, et une deuxième extrémité évasée 8 de diamètre   D2   égal à   D.   A mi-distance de ces deux extrémités évasées est située une section transversale 9 du corps tubulaire dont le diamètre   D3   est inférieur à   D)   et D2. Le diamètre   D3   peut être par exemple d'environ 28 mm, et les diamètres D, et   D2   égaux à par exemple 58 mm. Entre chaque extrémité évasée 7 ou 8 et la section transversale 9 de petit diamètre, le corps tubulaire 1 présente, en section transversale, un diamètre qui diminue de manière continue.

   Dans le cas illustré cette diminution est telle que le corps tubulaire comporte une génératrice 12 en forme d'hyperbole. 



  Dans son état de travail, c'est-à-dire au moment où il devra être introduit dans un introducteur connu, non représenté, le tuteur devra présenter un diamètre d qui peut atteindre 3 à 5 mm. L'état de travail est obtenu par compression radiale sur le tuteur et/ou par écartement des extrémités du tuteur en direction axiale. A l'état de travail, le tuteur présente donc une longueur supérieure à sa longueur à l'état de repos. 



   A cet état de repos, les fils présentent, dans cette forme de réalisation illustrée, par rapport à une génératrice 12 du tuteur un angle a qui varie constamment. Dans sa partie centrale, cet angle est de préférence au maximum de 450, avantageusement inférieur à cette valeur. Aux extrémités évasées il est évidemment beaucoup plus grand. Cela offre le grand avantage que le tuteur, à l'état de travail, inséré dans son intro- 

 <Desc/Clms Page number 9> 

 ducteur, n'a pas une longueur excessive avec tous les inconvénients de largage que cela soulève, comme déjà indiqué précédemment. Par ailleurs, la détente radiale des extrémités est excellente et permet un bon accrochage du tuteur, en empêchant une migration de celui-ci au cours ou après le largage. 



   Comme on peut le voir sur la figure 1, le corps tubulaire 1 peut être revêtu sur sa surface interne d'un recouvrement 10 partiellement représenté. 



  Ce recouvrement peut être en n'importe quelle matière biocompatible appropriée, notamment pour la fabrication d'endoprothèses luminales (voir EP-A-0603959). Un recouvrement sur la surface externe peut être prévu au lieu du recouvrement interne 10 ou simultanément à celui-ci. 



   Sur la figure 2, est illustré un tuteur suivant l'invention dont le corps tubulaire 1 présente une première extrémité évasée 7 de diamètre D, et une deuxième extrémité 8 de diamètre   D1   inférieur à Dl. La section transversale 9 de petit diamètre Dl est située ici à une distance plus courte de l'extrémité 8 que de l'extrémité 7, ce qui donne lieu à un corps tubulaire de forme asymétrique. Entre chaque extrémité évasée 7 ou 8, et la section transversale 9 de petit diamètre, le corps tubulaire comporte une génératrice en forme de droite, qui s'écarte progressivement vers l'extérieur de l'axe longitudinal 4, ce qui donne lieu à une forme de diabolo tronconique. Comme on peut le voir, dans cet exemple de réalisation, les fils tressés sont des fils individuels ou monofils 11 qui suivent une hélice à rayons croissants. 



   Sur la figure 3, est illustré un tuteur dont le corps tubulaire 1 comporte entre ses extrémités évasées une génératrice en forme de segment de cercle. 

 <Desc/Clms Page number 10> 

 



   Il est évident qu'on peut prévoir une série d'autres génératrices pour réaliser un tuteur suivant l'invention, par exemple un segment d'ellipse, d'ovale, d'hypocycloïde, de parabole, et de courbes analogues. 



   Il doit être entendu que les génératrices de part et d'autre de la section transversale de petit diamètre peuvent être de nature et de valeur différentes. 



   Les formes de réalisation suivant l'invention offrent le grand avantage de permettre une bonne fixation du tuteur lors du largage, sans migration ultérieure dans la cavité. L'accrochage à la paroi de celleci se fait de manière plus intense à l'extrémité qui est la première larguée, grâce à sa forme évasée, et celleci retient le dispositif largué dans la position qu'on lui a imposé. Un tuteur suivant l'invention s'avère très avantageux notamment lors de l'introduction d'une endoprothèse pour traiter un anévrisme d'artère abdominale. Ses deux extrémités épousent la forme des collets de l'anévrisme en retenant ainsi parfaitement l'endoprothèse, qui est soumise à cet endroit aux sollicitations de la pression artérielle.

   La partie centrale du tuteur cambrée vers l'intérieur et rappelée dans ce sens résiste parfaitement à cette pression artérielle dans l'anévrisme, là où plus aucune compression radiale n'est excercée sur le tuteur par les parois vasculaires. 



   Les tuteurs suivant l'invention sont aussi tout à fait appropriés pour le traitement d'anévrismes d'artère sous-clavière, où le tuteur peut se trouver fortement coudé à une extrémité. Au lieu de s'écraser en se refermant à cette extrémité, commes les tuteurs cylindriques de l'art antérieur, le tuteur reste dans une position largement ouverte à son extrémité, grâce à la forme de celle-ci. 

 <Desc/Clms Page number 11> 

 



   Un sectionnement de l'endoprothèse, et donc de son tuteur, par le chirurgien pour une mise à longueur juste avant le traitement ne présente aucun risque, car la forme évasée aux extrémités subsiste malgré cette découpe de dernière minute. Des problèmes de stockage d'endoprothèses de longueurs variables sont ainsi résolus. 



   La fabrication d'un corps tubulaire tressé est connue depuis longtemps dans la technique de la câblerie et on fait usage ici de cette technique qui est illustrée sur les figures 4 et 5 annexées. Sur la figure 4, un câble porteur 13 est déroulé depuis une bobine 14. Un système de guidage, désigné d'une manière générale par la référence 15, guide et amène sous tension ce câble 13 qui passe alors dans la machine à tresser 16 schématisée ici. Il sort de cette machine, muni d'un corps tubulaire tressé et il est ainsi enroulé sur une bobine 17 après avoir été amené sous tension par un nouveau système de guidage 18. 



   La machine à tresser 16 utilisée est représentée de manière un peu plus détaillée sur la figure 5. 



  Comme machine à tresser de ce genre, on peut utiliser par exemple une machine de modèle DBH ou DB mise sur le marché par la firme   Spiraltex,   Meximieux, France. Les fuseaux d'une telle machine (dont seuls quelques-uns ont été représentés) sont divisés en deux groupes, les fuseaux 19 d'un groupe tournant dans le sens inverse des fuseaux 20 de l'autre groupe, autour de l'axe de la tresse. Le câble porteur 13, ici non représenté, passe verticalement au milieu de la tresse. 



   Suivant l'invention, des fils simples ou multiples 21 sont dévidés à des fuseaux. En fait, préalablement au tressage, plusieurs fils simultanément peuvent avoir été envidés sur au moins une partie des fuseaux, de préférence sur tous. Comme on l'a déjà dit, 

 <Desc/Clms Page number 12> 

 ces fils multiples issus des fuseaux sont jointifs sur presque toute leur longueur et c'est pourquoi il était impossible de les représenter sur la figure 5 autrement que sous la forme d'un fil. 



   Le choix du nombre des fuseaux dépend du diamètre de la tresse 22 voulue. 



   Avantageusement, le corps tubulaire cylindrique tressé présente au sortir du tressage un diamètre légèrement supérieur au diamètre D3 de la section transversale de petit diamètre du tuteur fini, à l'état de repos. 



   On peut ensuite retirer le corps tubulaire tressé de son câble porteur. 



   D'une manière courante, on peut alors enfiler le corps tubulaire tressé autour d'un mandrin. Cependant, suivant l'invention, ce mandrin, désigné par la référence 23 et partiellement représenté sur la figure 6, présente la forme voulue, appropriée, à section transversale de diamètre constamment variable. Le corps tubulaire tressé 22 est alors noué en 24 à une extrémité, puis à l'autre, ce qui le soumet à une tension. Le corps tubulaire tressé épouse ainsi la forme externe du mandrin 23 et il est alors soumis à un traitement thermique de durcissement qui fixe le corps tubulaire aux dimensions du mandrin. Par exemple on peut imaginer qu'une tresse tubulaire de 35 mm de diamètre soit nouée sur un mandrin tel que décrit, ayant un diamètre central de 28 mm.

   Le fil subit un durcissement à 5500C pendant 3 heures, sous atmosphère inerte (argon ou azote avec 5% d'hydrogène) ou sous un vide de 10-5 torr. 



   A la suite de ce traitement, le tuteur fini présente une forme suivant l'invention correspondant par exemple à l'une de celles représentées sur les figures 1 à 3. 

 <Desc/Clms Page number 13> 

 



   Suivant l'invention, il est également prévu en variante d'allonger le corps tubulaire tressé et de l'introduire dans un tube 25, représenté en traits mixtes sur la figure 3, qui présente une cavité interne comportant deux extrémités évasées de grand diamètre et, entre celles-ci, une section transversale du tube de petit diamètre, ce tube présentant en section transversale un diamètre qui diminue de manière continue depuis chacune de ses extrémités évasées jusqu'à la section de petit diamètre. Le corps tubulaire ainsi introduit est alors soumis au traitement thermique de durcissement. 



   A la suite de ce traitement, si la tresse a été complètement introduite dans le tube 25, le tuteur fini présente une forme correspondant à celle de la cavité interne du tube. On peut prévoir aussi, comme représenté à droite sur la figure 3, qu'au moins une des deux extrémités de la tresse dépassent du tube, avant le durcissement. 



   Le grand avantage de cette opération de durcissement en tube est que les tuteurs finis obtiennent une disposition angulaire des fils qui est, dans les mêmes conditions de traitement, toujours parfaitement reproductible, ce qui n'est pas le cas suivant l'opération de durcissement sur mandrin, selon la technique antérieure. 



   Il doit être entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes et modes de réalisation décrits ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées.

Claims (18)

1. REVENDICATIONS 1. Tuteur auto-expansible pour dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain ou animal, comprenant un corps tubulaire (1) radialement expansible et axialement rétractable entre un état de travail du tuteur et un état de repos du tuteur, et axialement expansible et radialement rétractable entre l'état de repos du tuteur et son état de travail, ce corps tubulaire comprenant des premiers fils rigides flexibles (2,3, 11) enroulés suivant un premier sens autour d'un axe longitudinal (4) du corps tubulaire (1), et des deuxièmes fils rigides flexibles (5,6, 11) enroulés suivant un deuxième sens inverse au premier autour de l'axe longitudinal susdit, chaque fil enroulé dans un desdits sens croisant des fils enroulés dans l'autre sens suivant une disposition tressée, caractérisé en ce que, à l'état de repos, le corps tubulaire (1)

   comporte deux extrémités évasées (7, 8) de grand diamètre (D,, D,) et, entre celles-ci, une section transversale (9) du corps tubulaire de petit diamètre (D) et en ce que, depuis chacune des extrémités évasées (7,8) jusqu'à la section de petit diamètre (9), le corps tubulaire (1) présente en section transversale un diamètre qui diminue de manière continue.
2. 2. Tuteur suivant la revendication 1, caractérisé en ce que, entre au moins l'une des extrémités évasées (7,8) et la section transversale (9) de petit diamètre, le corps tubulaire (1) comporte une génératrice (12) en forme de droite.
3. 3. Tuteur suivant la revendication 1, caractérisé en ce que, entre au moins l'une des extrémités évasées (7,8) et la section transversale (9) de petit diamètre, le corps tubulaire (1) comporte une génératrice (12) en forme de segment de courbe. <Desc/Clms Page number 15>
4. 4. Tuteur suivant la revendication 3, caractérisé en ce que le corps tubulaire (1) a une forme d'hyperboloïde.
5. 5. Tuteur suivant la revendication 3, caractérisé en ce que, entre au moins l'une des extrémités évasées et la section transversale de petit diamètre, le corps tubulaire comporte une génératrice en forme de segment de cercle.
6. 6. Tuteur suivant l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la section transversale (9) de petit diamètre se trouve à mi-distance entre les deux extrémités évasées (7,8).
7. 7. Tuteur suivant l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la section transversale (9) de petit diamètre se trouve à une distance plus courte d'une des deux extrémités (8) évasées que de l'autre (7).
8. 8. Tuteur suivant l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le grand diamètre (D,) d'une des extrémités évasées (7) est égal à celui (02) de l'autre (8).
9. 9. Tuteur suivant l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le grand diamètre (D d'une des extrémités évasées (7) est différent de celui (D,) de l'autre (8).
10. 10. Tuteur suivant l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que les premiers fils et les deuxièmes fils susdits sont des fils (11) enroulés individuellement.
11. 11. Tuteur suivant l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le corps tubulaire comprend des premiers fils susdits qui sont disposés côte à côte en un nombre d'au moins deux et forment ainsi des premiers fils multiples (2,3) enroulés suivant le premier sens et des deuxièmes fils susdits qui sont <Desc/Clms Page number 16> disposés côte à côte en un nombre d'au moins deux et forment ainsi des deuxièmes fils multiples (5,6) enroulés suivant le deuxième sens, chaque fil multiple enroulé dans un desdits sens croisant des fils multiples enroulés dans l'autre sens suivant une disposition tressée.
12. 12. Tuteur suivant l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le corps tubulaire (1) présente une surface de paroi externe et une surface de paroi interne et en ce qu'il comporte sur au moins une de ces deux surfaces de paroi un recouvrement expansible (10).
13. 13. Tuteur suivant l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que les fils (2,3, 5,6, 11) sont constitués de fils métalliques inoxydables, biocompatibles.
14. 14. Dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain ou animal, caractérisé en ce qu'il comprend un tuteur auto-expansible suivant l'une quelconque des revendications 1 à 13.
15. 15. Dispositif médical suivant la revendication 14, caractérisé en ce qu'il consiste en endoprothèses luminales, dilatateurs, cathéters, greffes et éléments analogues à introduire dans des cavités tubulaires du corps.
16. 16. Procédé de préparation d'un tuteur autoexpansible pour dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps, comprenant un tressage de fils provenant de fuseaux intercalés tournant en sens inverse de façon à former un corps tubulaire radialement expansible et rétractable entre un état de travail et un état de repos du tuteur, et axialement expansible et rétractable entre l'état de travail et l'état de repos, le tressage comprenant un enroulement de premiers fils suivant un premier sens autour d'un axe longitudinal du <Desc/Clms Page number 17> corps tubulaire et un enroulement de deuxième fils suivant un deuxième sens inverse au premier autour dudit axe longitudinal, chaque fil enroulé dans un desdits sens croisant des fils enroulés dans l'autre sens,

    caractérisé en ce qu'il comprend une expansion axiale du corps tubulaire tressé pour son introduction dans un tube à cavité interne comportant deux extrémités évasées de grand diamètre et, entre celles-ci, une section transversale du tube de petit diamètre, ce tube présentant en section transversale un diamètre qui diminue de manière continue depuis chacune de ses extrémités évasées jusqu'à la section de petit diamètre, et un traitement thermique de durcissement du corps tubulaire ainsi axialement expansé pour le fixer de façon que, après ce traitement, il soit à l'état de repos lorsqu'il présente une forme correspondant à celle de ladite cavité interne du tube.
17. 17. Procédé suivant la revendication 16, caractérisé en ce que, après l'introduction du corps tubulaire tressé dans ledit tube, au moins une de ses extrémités dépasse en s'évasant.
18. 18. Procédé suivant l'une ou l'autre des revendications 16 et 17, caractérisé en ce qu'il comprend, préalablement au tressage, un envidage d'au moins une partie des fuseaux par des fils multiples disposés côte à côte et en ce que le tressage comprend un enroulement de premier fils multiples et de deuxième films multiples pour former le corps tubulaire.