CN102438690A - 用于实现血管内热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法 - Google Patents

Abstract

本文披露用于通过血管内通道来实现热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法。例如，本申请的一个方面涉及包含包括细长轴的治疗装置的设备、系统以及方法。细长轴将尺寸和构造设计成将热力元件经由血管内通路输送至肾动脉。热诱导肾神经调节可经由直接和/或间接应用热能、来对用于肾功能的神经纤维或者馈送或充满神经纤维的脉管结构进行加热或冷却来实现。

Description

用于实现血管内热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法

相关申请的引用

本申请要求以下待审查申请的权益：

(a)在2008年12月31日提交的美国临时专利申请61/142128；

(b)在2009年6月30日提交的美国专利申请12/495691；

(c)在2009年8月21日提交的美国专利申请12/545648；

(d)在2009年8月14日提交的欧洲专利申请09167937.3；

(e)在2009年8月19日提交的欧洲专利申请09168202.1；以及

(f)在2009年8月19日提交的欧洲专利申请09168204.7。

技术领域

在本申请中所披露的技术总地涉及用于血管内神经调节的设备、系统以及方法。更具体地说，本文所披露的技术涉及用于经由生热来实现血管内肾神经调节的设备、系统以及方法。

背景技术

高血压、心力衰竭以及慢性肾病成为显著并且日益严峻的全球健康问题。对于这些情况的当前治疗方案包括非药理学的、药理学的以及基于装置的方案。尽管治疗方案存在此种多样性，然而为防止心力衰竭和慢性肾病及它们的后遗症恶化的血压控制率和治疗效果仍是不令人满意的。虽然造成该情形的原因是多种多样的并且包括在功效和不良反应方面不与处方治疗、异质性兼容的问题，然而显而易见的是需要替代方案来弥补用于这些情况的当前治疗处理体制。

肾交感神经活动的减少(例如，由于失神经)会不利于这些治疗过程。加利福尼亚州、帕罗奥图的阿迪安公司(Ardian，Inc.)已研究发现：包括和包含电场的能量场能经由不可逆的电穿孔、电熔、细胞凋亡、坏死、脱落、热蚀变、基因表达的差异或者其它合适药症所引起的去神经支配来进行肾神经调节。

发明内容

以下发明内容仅仅为了有益于读者而提供，并非意图以任何方式来限制本发明。本申请提供用于通过血管内通道来实现热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法。

本申请的一个方面提供包含包括细长轴的治疗装置的设备、系统以及方法。该细长轴将尺寸和构造设计成将生热元件经由血管内通路输送至肾动脉，且该血管内通路包括股动脉、髂动脉以及主动脉。在使用时，细长轴的不同部段用于不同机械功能。这些部段在它们的尺寸、构造以及机械特性方面是不同的，用以(i)通过小直径的通道点经皮引到股动脉中；(ii)无损地穿过曲折的血管内通路、通过髂动脉、进入主动脉并进入相对应的左肾动脉/右肾动脉，包括(iii)适应在左肾动脉/右肾动脉和主动脉的结合部附近的显著挠曲，以进入相对应的左肾动脉或右肾动脉；(iv)适应相对应肾动脉内的受控平移、偏转和/或旋转，以与相对应肾动脉的内壁相接近并且理想地对准；以及(v)将生热元件放置成以使生热元件的有效表面积最佳的定向与内壁上的组织相接触。

附图说明

图1是交感神经系统(SNS)和大脑如何经由SNS与身体连通的概念说明。

图2是对左肾进行神经支配以围绕左侧肾动脉形成肾丛的神经的放大解剖结构视图。

图3A和3B是人体的解剖结构和概念图，分别示出大脑和肾之间神经传入和传出连通。

图4A和4B分别是人体的动脉和静脉系统的解剖结构视图。

图5是用于实现血管内热诱导肾神经调节的系统的立体图，该系统包括治疗装置和发生器。

图6A到6D是图5所示治疗装置的实施例通过股动脉并进入肾动脉的血管内输送、偏转和放置的解剖结构视图。

图7A到7D是图5所示治疗装置的细长轴的一系列视图，示出细长轴包含的不同机械和功能区域。

图7E示出图5所示治疗装置在肾动脉的尺寸内放置的解剖结构视图。

图8A到8C示出生热元件放置成沿肾动脉与组织相接触，该生热元件承载在图5所示治疗装置的细长轴的远端处。

图9A和9B示出图8A到8C所示的生热元件放置成沿肾动脉与组织相接触，以及生热元件输送至肾丛。

图10A和10B示出图5所示治疗装置的细长轴的力传递部段的代表性实施例。

图11A到11C示出图5所示治疗装置的细长轴的近侧挠曲区域的代表性实施例。

图12A到12D示出图5所示治疗装置的细长轴的中间挠曲区域的代表性实施例。

图13A到13C示出图5所示治疗装置的细长轴的中间挠曲区域的替代实施例。

图14A到14C示出图5所示治疗装置的细长轴的中间挠曲区域的替代实施例。

图15A到15C示出图5所示治疗装置的细长轴的远侧挠曲区域的代表性实施例。

图15D到15F示出与图5所示治疗装置细长轴相对应的远侧挠曲区域的弯曲能力的多个平面图。

图15G到15H示出与图5所示治疗装置细长轴相对应的远侧挠曲区域的替代实施例。

图15I和15J示出图5所示治疗装置的替代导管实施例，包括包含弧形线材的中间部段。

图16A和16B示出联接于图5所示治疗装置的手柄组件的旋转控制机构的代表性实施例。

图16C和16D示出图5所示治疗装置的手柄组件，该手柄组件带有具有旋转限制元件和致动器的旋转控制机构。

图17A和7D示出类似于图5所示治疗装置的治疗装置的细长轴的替代代表性实施例，示出细长轴可包含的不同机械和功能区域的示例。

图18A和18B示出类似于图5所示治疗装置的治疗装置的细长轴的另一替代代表性实施例，示出细长轴可包含的不同机械和功能区域的示例。

图19A到19H示出类似于图5所示治疗装置的治疗装置的血管内输送、放置、偏转、旋转、抽回、重新定位以及使用，以实现从肾动脉内的热诱导肾神经调节。

图19I到19K示出由类似于图5所示治疗装置的治疗装置的血管内使用引起的周向治疗效果。

图19L示出使用图5所示治疗装置的替代血管内治疗方法。

图20示出与图5所示系统的能量发生器相对应的能量输送算法。

图21示出组装在单个成套工具内的图5所示系统和治疗装置的若干部件。

图22A到22C示出图5所示治疗装置在动物的肾动脉内的多个治疗位置中的荧光检查图像。

图22D和22E示出图5所示治疗装置在人类研究过程中在肾动脉内的多个治疗位置中的荧光检查图像。

图23是用于图5所示治疗装置的另一手柄组件的等轴立体图。

图24是图23所示手柄组件的分解等轴立体图。

图25是图23所示手柄组件的侧视剖视图。

图26A到26C提供图25所示手柄组件的详细侧视剖视图，说明致动器相对于外壳组件的协调角旋转和支架相对于外壳组件的直线平移。

图27是图24所示手柄组件的致动器和O形圈的详细等轴立体图。

图28是图23所示手柄组件的远侧部分的详细等轴立体图。

图29是图23所示手柄组件的远侧部分的详细剖视等轴立体图。

具体实施方式

虽然本发明的内容是详细且精确的，以使本领域的技术人员能实践所披露的技术，然而本发明所披露的实际实施例仅仅示例出本发明的各种方面，而这些方面可体现其其它特定结构中。虽然已描述较佳实施例，然而在不偏离由权利要求所限定的本发明的条件下可改变细节。

I.相关的解剖学和生理学

A.交感神经系统

交感神经系统(SNS)与肠道神经系统和副交感神经系统一起是植物性神经系统的分支。它在基础水平(称为交感张力)时总是活跃的，并且在应激过程中变得更活跃。与神经系统的其它部分类似，交感神经系统通过一系列互连神经元来工作。交感神经元常被认为是周围神经系统(PNS)的一部分，尽管许多交感神经元位于中枢神经系统(CNS)内。脊髓(CNS的一部分)的交感神经元经由一系列交感神经节与周围交感神经元通讯。在神经节内，脊髓的交感神经元通过突触与周围交感神经元相连结。因此，脊髓的交感神经元被称为突触前(或节前)神经元，而周围交感神经元被称为突触后(或节后)神经元。

在交感神经节内的突触处，节前交感神经元释放乙酰胆碱，一种结合并激活节后神经元上的烟碱型乙酰胆碱受体的化学信使。对此刺激响应，节后神经元主要释放去甲肾上腺素(降肾上腺素)。长时间激活会引起肾上腺髓质释放甲肾上腺素。

一旦释放，则降肾上腺素和肾上腺素与周围组织上的肾上腺素受体结合。与肾上腺素受体结合产生神经元和激素反应。生理表现包括瞳孔扩张、心率加快、偶有呕吐以及血压升高。由于与汗腺的胆碱受体结合，还会发生多汗。

交感神经系统在生物体内负责许多稳态机制的上下调节。来自SNS的纤维在几乎每个器官系统中支配组织，从而为诸如瞳孔直径、肠道蠕动以及排尿等各种不同活动提供某些调节功能。此种反应也称作身体的交感肾上腺反应，这是由于终止于肾上腺髓质中的节前交感纤维(还可是所有其它交感纤维)分泌乙酰胆碱，乙酰胆碱激活甲肾上腺素(肾上腺素)的分泌，和较少程度的去甲腺肾上腺素(降肾上腺素)分泌。因此，这一主要作用于心血管系统的反应直接由通过交感神经系统传递的脉冲调节，并且间接由肾上腺髓质所分泌的儿茶酚胺调节。

科学上，通常将SNS视为植物性调节系统，也就是无需意识思维干预而工作的一种调节系统。由于交感神经系统负责启动神经发生动作，因而有些进化论者提出交感神经系统在早期生物中运行以保持存活。此种启动的一个示例是在睡醒之前的时刻，此时交感传出自发地提高以准备行动。

1.交感神经链

如图1所示，SNS提供神经网络使大脑能与身体通讯。交感神经起始于脊柱内部、朝向中间外侧细胞柱(或者脊椎侧角)中脊髓的中间段，从脊髓的第一胸节开始并且认为延伸至第二或第三腰段。由于其细胞起始于脊髓的胸腰椎区域中，该SNS被称为具有胸腰椎传出。这些神经的轴突通过前支根/根部离开脊髓。它们通过脊椎(感官)神经节附近，在此它们进入脊椎神经的前支。然而，不同于躯体神经支配，这些轴突通过白支连接体快速分散，这些连接体连接沿脊柱延伸的椎旁(位于脊柱附近)或者椎前(位于主动脉分叉附近)神经节。

为了到达靶器官和腺体，轴突须在身体中长距离行进，为此，许多轴突通过突触传递将它们的信息传播给第二细胞。轴突的端部经过一定空间(突触)连接第二细胞的树突。第一细胞(突触前细胞)发送神经递质穿过突触间隙，在此激活第二细胞(突触后细胞)。该信息然后被携带至最终目标。

在SNS和周围神经系统的其它部件中，在称为神经节的位点处产生这些突触。发送其纤维的细胞称为节前细胞，而其纤维离开神经节的细胞称为节后细胞。如前所述，SNS的节前细胞位于脊髓的第一胸段(T1)和第三腰段(L3)之间。节后细胞的细胞体位于神经节中，并且将它们的轴突发送至靶器官或腺体。

神经节不仅包括交感神经干，而且包括颈神经节(颈上、颈中和颈下)、腹腔以及肠系膜神经节(将交感纤维发送至肠)，颈神经节将交感神经纤维发送至头部和胸部器官。

2.肾的神经支配

如图2所示，肾由肾丛(RP)所支配，肾丛与肾动脉密切关联。肾丛(RP)是围绕肾动脉并埋在肾动脉的动脉外膜内的自主神经丛。肾丛沿肾动脉延伸，直到到达肾物质。肾丛的纤维出自腹腔神经节、肠系膜上神经节、主动脉肾神经节以及主动脉丛。肾丛(RP)也称为肾神经，主要由交感神经组分所构成。肾没有(或最多只有极少的)副交感神经支配。

节前神经元细胞体位于脊髓的中间外侧细胞柱中。节前轴突通过椎旁神经节(它们不形成突触)，以变成小内脏神经、最小内脏神经、第一腰椎内脏神经、第二腰椎内脏神经，并且行进至腹腔神经节、肠系膜上神经节以及主动脉肾神经节。节后神经元细胞体离开腹腔神经节、肠系膜上神经节以及主动脉肾神经节直至肾丛(RP)，并且分配至肾脉管。

3.肾的交感神经活动

信息以双向流通过SNS。传出信息能同时触发身体不同部分的变化。例如，交感神经系统能加快心率；扩宽支气管通道；降低大肠蠕动(运动)；收缩血管；增强食道中的蠕动；引起瞳孔扩大、毛发直立(鸡皮疙瘩)以及排汗(出汗)；和升高血压。传入的信息将身体中的各种器官和感官受体的信号携带至其它器官、尤其是大脑。

高血压、心力衰竭以及慢性肾病是由于SNS、尤其是肾交感神经系统的长期激活所引起的许多病状中的一些。SNS的长期激活是驱动这些病状发展的不良反应。肾素-血管紧张素-醛固酮用于降低SNS过度兴奋的药物管理是长期但有些无效的方法。

如上所述，肾交感神经系统在实验和人体中都被认为是高血压的综合病理、容积过负载状态(例如，心力衰竭)以及进行性肾病的主要原因。使用放射性示踪剂稀释技术测量降肾上腺素从肾流出到血浆的研究发现患有原发性高血压患者中、尤其是年轻的高血压患者中降肾上腺素(NE)外溢率提高且与心脏的NE外溢提高相一致，这与早期高血压中常见的血液动力学情况一致，并且以心率加速、心输出量以及肾血管阻抗提高为特征，且年轻的高血压患者与增强心脏中的NE溢出相一致。现在已知高血压通常是神经源性的，常伴有明显的交感神经系统过度活跃。

心肾交感神经活动的激活在心力衰竭中更为明显，这表现为此类患者组中从心脏和肾到血浆的NE流出的剧烈增加。肾交感神经激活对于充血性心力衰竭的患者中因各种原因造成的死亡和心脏移植的强烈反向预测值的近期实证与该理论相符，这一反向预测值独立于整体交感神经活动、肾小球滤过率以及左心室射血分数。这些发现支持如下观点：为降低肾交感神经刺激设计的治疗方案具有改善心力衰竭患者存活率的潜力。

慢性和终末期肾病都以交感神经激活的加强为特征。在终末期肾病患者中，已证明降肾上腺素的血浆水平超出中间值可预测所有原因导致的死亡和由于心血管病导致的死亡。这还适用于糖尿病或造影剂肾病的患者。存在明显的证据来证明该患者组中源自病变肾的感官传入信号是引起并保持中枢交感神经流出升高的主要原因，交感神经流出的升高易于发生慢性交感神经过度活跃的各种众所周知的有害结果，例如高血压、左心室肥大、心律不齐以及心脏性猝死。

(i)肾的交感神经传出活动

肾的交感神经终止于血管、近肾小球设备以及肾小管中。肾交感神经的刺激致使肾素释放提高、钠(Na+)再吸收增大以及肾血流降低。肾功能神经调节的这些部件在以交感神经张力升高为特征的疾病状态中被显著激励，并对高血压患者的血压升高有明确影响。由于肾交感神经传出激励所引起的肾血流和肾小球滤过率降低可能是心肾综合征中肾功能丧失的基础，心肾综合征是作为慢性心力衰竭的进行性并发症的肾功能不良，临床病程通常随患者的临床状况和治疗而波动。阻碍肾传出交感神经刺激的影响效果的药理学措施包括中枢作用抗交感神经药、β阻断剂(旨在降低肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻断剂(旨在阻断肾素释放引起的血管紧张素II和醛固酮激活)以及利尿剂(旨在对抗肾交感神经介导的钠和水潴留)。然而，现有的药学措施具有显著的局限性，包括有限的效能、合规问题、副作用等等。

(ii)肾的感官传入神经活动

肾经由肾感官传入神经与中枢神经系统中的整体结构通讯。若干形式的肾损伤可诱发感官传入信号的激活。例如，肾缺血、心搏量或肾血流的降低或者腺苷酶的冗余会触发传入神经通讯的激活。如图3A和3B所示，此种传入通讯可从肾至大脑或者可从一个肾至另一个肾(经由中枢神经系统)。这些传入信号在中枢整合并且致使交感神经流出增强。此种交感神经冲动引导朝向肾，由此激活RAAS，并引起肾素分泌、钠潴留、容量潴留以及血管收缩的增强。中枢交感神经过度活跃还影响由交感神经所支配的其它器官和身体结构如心脏和外周血管，从而产生上述交感神经激活的不利效应，交感神经激活的若干方面还致使血压升高。

因此，该生理意味着，(i)传出交感神经使组织失神经支配将降低不当的肾素释放、盐潴留，并减小肾血流，以及(ii)用传出交感神经使组织失神经支配将通过对于后丘脑以及对侧肾的直接影响来降低对于高血压的系统影响。传入肾失神经支配除了中枢低血压效应外，预期还对各种其它交感神经支配的器官如心脏和血管有可取的中枢交感神经流出降低作用。

B.失肾神经的附加临床益处

如前所述，失肾神经有希望用于治疗多种以整体交感活动特别是肾交感活动增强为特征的临床病症：例如高血压、新陈代谢综合征、糖尿病、左心室肥大、慢性和终末期肾病、心力衰竭中的不当流体潴留、心肾综合征以及突发性死亡。由于传入神经信号的减少有助于使交感张力/冲动的系统性降低，因而失肾神经还可用于治疗与系统性交感神经亢进相关的其它病症。因此，失肾神经还可有益于交感神经支配的其它器官和身体结构，包括图1所示的那些。例如，中枢交感神经冲动的降低可减轻使人类罹患新陈代谢综合征和II型糖尿病的胰岛素抗性。此外，骨质疏松患者也存在交感神经激活，也可受益于伴随失肾神经的交感神经冲动的下调。

C.实现对肾动脉的血管内通入

如图4A所示，由心脏压缩而运动的血液通过主动脉从心脏的左心室传送出。主动脉通过胸腔下行并分叉进入左侧肾动脉和右侧肾动脉。在肾动脉下方，主动脉在左侧髂动脉和右侧髂动脉分叉。左侧髂动脉和右侧髂动脉分别通过左腿和右腿下行，并且与左侧股动脉和右侧股动脉结合。

如图4B所示，血液通过股静脉进入髂静脉并进入下腔静脉收集在静脉中，并且返回至心脏。下腔静脉分叉到左侧肾静脉和右侧肾静脉中。在肾静脉上方，下腔静脉上行将血液传送到心脏的右心房中。血液从右心房经右心室泵送到肺中进行氧合。氧合血液从肺传送到左心房中。氧合血液由左心室从左心房传送返回至主动脉。

如下文将更详细描述的，可以在股三角的基部处暴露股动脉并插管，该基部就在腹股沟韧带中点的下方。导管可插过该通入位点、经皮进入股动脉并通入髂动脉和主动脉、进入左侧或右侧肾动脉。这包括了以最低侵入性通入各肾动脉和/或其它肾血管的血管内路径。

手腕、上臂以及肩部区域提供了其它将导管引入动脉系统的位置。在选定的情形中，可采用对桡动脉、肱动脉或腋动脉进行插管。经由这些通入位点引入的导管可使用标准的血管造影术通过左侧锁骨下动脉(或者经由右侧锁骨下动脉和头臂动脉)、经主动脉弓、沿下行主动脉向下并进入肾动脉。

II.用于实现血管内热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法

A.综述

图5示出用于通过血管内通路用于左肾丛和/或右肾丛(RP)的热诱导神经调节的系统10。

如前所述，左肾丛和/或右肾丛(RP)围绕相对应的左肾动脉和/或右肾动脉。肾丛(RP)与相对应肾动脉紧密相关联地延伸到肾物质中。该系统通过通到相对应左肾丛或右肾丛中的血管内通道而热诱导肾丛(RP)的神经调节。

该系统10包括血管内治疗装置12。如图6A所示，治疗装置12通过引至相对应肾动脉的血管内通路14提供通至肾丛(RP)的通道。

如图5所示，治疗装置12包括细长轴16，该细长轴16具有近端区域18和远端区域20。

细长轴16的近端区域18包括手柄组件200。手柄组件200将尺寸和构造设计成由血管内通路14(例如参见图16A)外侧的看护者(例如，参见图16A)固定地或人体工程学地保持和操纵。通过从血管内通路14外侧对手柄组件200进行操纵，看护者能使细长轴16行进通过曲折的血管内通路14，并且远程地操纵或致动远端区域20。诸如CT、X光线照相术之类的影像导航或另一种合适的导航器械或者它们的组合可用于辅助看护者的操纵。

如图6B所示，细长轴16的远端区域20能以显著的方式挠曲，以通过细长轴16的操纵而进入相对应的左肾动脉/右肾动脉。如图19A和19B所示，细长轴16的远端区域20能经由引导导管94内的通道进入肾动脉。细长轴16的远端区域20承载至少一个热力元件24(例如，生热元件)。该生热元件24还特定地将尺寸和构造设计成用于在肾动脉内进行操纵和使用。

如图6B所示(并且将在下文进行更详细地描述)，一旦进入肾动脉，则远侧区域20和生热元件24在相对应肾动脉内的进一步操纵使得生热元件24和沿着相对应肾动脉的内部的组织之间相互接近并对准。在一些实施例中，远端区域20的操纵还会便于使生热元件24和肾动脉的壁之间接触。

在下文将进行更详细描述的是，在图6B所示的代表性实施例中，远端区域20的生热元件24沿远侧挠曲区域44的远侧部分而定位。然而，应理解的是，远端区域20能可选地包括相对地定位于更近侧的一个或多个附加生热元件。当提供多个生热元件时，这些生热元件可同时地或逐渐地独立输送功率(即，能以单极方式使用)，和/或可在这些元件的任何所希望组合之间输送功率(即，能以双极方式使用)。此外，看护者能可选地动态选择用于功率输送的生热元件，以根据需要在肾动脉内形成高度可定制杀伤。

在图6C所示的一个代表性实施例中，一个或多个附加生热元件24a能可选地定位在远侧挠曲区域44的近侧区域处和/或中间挠曲区域34的远侧区域处，用以在与定位于远侧的生热元件24的纵向隔开、但通常是对角的位置处与肾动脉的内壁相接触。生热元件24和24a的间隔可以是特定的，从而当使用肾动脉内的元件时，在所形成的杀伤之间提供所希望的间隔。在一个代表性实施例中，生热元件24和24a隔开约1cm。在其它实施例中，生热元件24和24a之间的间隔在约2mm到约5mm的范围中。在一个代表性实施例中，生热元件24和24a隔开约5mm。在另一代表性实施例中，生热元件24和24a隔开约2mm。

附加地或替代地，如图6D所示，一个或多个生热元件24b可定位地相对更近侧，以在与定位于远侧的生热元件24纵向地且角度地隔开(例如，对角)的位置处、与肾动脉的内壁相接触。该生热元件24b例如可定位在中间挠曲区域34偏转过程中所形成的弯曲部顶点处、定位在中间挠曲区域34的近侧区域处和/或定位在近侧挠曲区域32的远侧区域处。使生热元件24b与生热元件24及与可选的生热元件24a分开的间隔根据需要可以是特定的，从而为形成在肾脉管内的杀伤提供所希望的纵向间隔和角间隔。在一个代表性实施例中，生热元件24和24b隔开约7mm到约25mm。在另一代表性实施例中，生热元件24和24b可隔开约30mm。在另一代表性实施例中，生热元件24和24b隔开约11mm。在又一代表性实施例中，生热元件24和24b隔开约17.5mm。

在下文将进行更详细描述的是，在使用时，细长轴16的不同部段用于不同机械功能。因此，这些部段在它们的尺寸、构造以及机械特性方面理想地是不同的，用以(i)通过小直径的通道点经皮引到股动脉中；(ii)无损地通过曲折的血管内通路14、通过髂动脉、进入主动脉并进入相对应的左肾动脉/右肾动脉，包括(iii)在左肾动脉/右肾动脉和主动脉的结合部附近显著挠曲，以进入相对应的左肾动脉或右肾动脉；(iv)控制相对应肾动脉内的平移、偏转和/或旋转，以与相对应肾动脉的内壁相接近并且理想地对准；以及(v)将生热元件24放置成与内壁上的组织相接触。

返回参见图5，系统10还包括热力发生器26(例如，热能发生器)。在看护者的控制或者算法102的自动控制(将在下文进行更详细地描述)下，发生器26产生选定形式和量值的热能。可操作地附连于手柄组件200的缆线28将生热元件24电连接于发生器26。沿细长轴16或者通过细长轴16的内腔、从手柄组件200通至生热元件24的至少一根供给线(未示出)将热能传送至生热元件24。诸如脚踏板100之类的控制机构连接于(例如，气动连接或电连接于)发生器26，以使操作者能启动、终止发生器和可选地调整发生器的各种操作特征，包括但不局限于功率输送。

对于经由生热元件24提供单极电场输送的系统来说，中性或离散电极38能电连接于发生器26。此外，一个或多个传感器52(例如，参见图9和19)可位于生热元件附近或者位于生热元件内，并且连接于一根或多个供给线，这些传感器例如一个或多个温度传感器(例如，热电偶、热敏电阻之类)、阻抗传感器、压力传感器、光学传感器、流量传感器、化学传感器或其它传感器。采用两根供给线，则一根供给线能将能量传送至生热元件，而一根供给线能发送来自传感器的信号。或者，两根导线都能将能量发送至生热元件。

一旦在相对应的肾动脉(如图6B所示)内、生热元件24和组织之间相互接近、对准和接触，则通过生热元件24将来自发生器26的能量有目的地施加于组织，会在肾动脉的局部区域和肾丛(RP)的相邻区域上、引起一种或多种所希望的生热效果，而肾丛紧密地位于肾动脉的外膜内或者附近。生热效果的有目的施加能实现沿RP的所有部分或一部分的神经调节。

生热效果可既包括热烧蚀蚀变或损坏又包括非热烧蚀蚀变或损坏(例如，经由持续加热和/或电阻性加热)。理想的生热效果可包括使目标神经纤维的温度上升至所希望的阈值以上，以实现非烧蚀热蚀变，或者使该温度上升至较高温度以上，以实现烧蚀热蚀变。例如，对于非烧蚀热蚀变来说，目标温度可以在体温以上(例如约37℃)但低于约45℃，而对于烧蚀热蚀变来说，目标温度可以是约45℃或以上。

现在将描述细长轴16和生热元件24的特定尺寸、构造及机械特性的又一些细节，以及系统10的其它方面。在其它实施例中，该系统10可具有不同构造和/或包括不同特征。例如，可使用诸如多电极笼状物或其它可膨胀球囊装置之类的多生热元件装置，以在不与脉管壁接触的条件下在血管内输送神经调节治疗。

B.用于实现通至肾动脉的血管内通道的细长轴的尺寸和构造

如上所述，通过股动脉可实现通至肾动脉内部的血管内通道。如图6B所示，细长轴16特定地将尺寸和构造设计成适于穿过该血管内通路14，该血管内通路14从股动脉中的经皮通入位点引至肾动脉内的目标治疗位点。这样，看护者能够使生热元件24在肾动脉内定向以实现其预期目的。

为了实用目的，细长轴16中包括其承载的生热元件24的任一部段的最大外尺寸(例如，直径)由该细长轴16所穿过的引导导管的内直径所规定。例如，假定从临床的角度来看8弗伦奇的引导导管(具有约0.091英寸的内直径)会是用于通入肾动脉的最大引导导管，并容许生热元件24和引导导管之间存在合理的间隙公差，则最大外尺寸可实际上表示为小于或等于约0.085英寸。然而，使用较小的5弗伦奇引导导管94会需要使用沿着细长轴16的较小外直径。例如，需在5弗伦奇引导导管内行进的生热元件24会具有不超过0.053英寸的外尺寸。在另一示例中，需在6弗伦奇引导导管内行进的生热元件24会具有不超过0.070英寸的外尺寸。

1.近侧力传递部段

如图7A所示，细长轴16的近端区域18包括联接于手柄组件200的力传递部段30。该力传递部段30将尺寸和构造设计成具有选定的机械特性，当该力传递部段30从所通入的股动脉(左或右)、通过相对应的髂分支动脉并进入主动脉且到达目标肾动脉附近(左或右)时，这些机械特性适应实体穿过血管内通路14以及在该血管内通路14内进行力传递。力传递部段30的机械特性至少包括较佳的有效长度(表述为英寸或厘米)。

如图7A所示，该力传递部段30包括较佳的有效长度L1。该较佳有效长度L1是在通入位点及主动脉和肾动脉的结合部附近位置之间的血管内通路14内解剖距离的函数。该较佳有效长度L1可从人体解剖学的教科书中补充以通常看护者对目标位点的认识而得到，或者通过对目标位点具体形态的现有分析而得到。较佳有效长度L1还取决于所使用的引导导管(如果有的话)的长度。在一代表性实施例中，对于正常的人类来说，较佳有效长度L1包括约30cm到约110cm。如果不使用引导导管，则较佳有效长度L1包括约30cm到约35cm。如果使用约55cm长度的引导导管，则较佳有效长度L1包括约65cm到约70cm。如果使用约90cm长度的引导导管，则较佳有效长度L1包括约95cm到约105cm。

力传递部段30还包括较佳的轴向刚度和较佳的扭转刚度。较佳的轴向刚度代表力传递部段30在不弯曲或显著变形的条件下、沿血管内通路14的长度行进或抽回的能力。由于一定的轴向变形对于力传递部段30通过曲折血管内通路14来说是必需的而不提供过量阻力，因而力传递部段的较佳轴向刚度也应提供该能力。较佳的扭转刚度代表力传递部段30能够使细长轴16绕其纵向轴线沿其长度旋转而不扭折或永久变形。在下文将更详细描述的是，细长轴16的远端区域20能够在相对应肾动脉内行进和抽回以及旋转是理想的。

通过为了提供表示轴向刚度和旋转刚度的理想弹性模量(例如在术语上表述成杨氏模量(E))而选定构成材料，以及选定力传递部段在例如内直径、外直径、壁厚和包括横截面尺寸和几何形状的结构特征方面的结构和构造，可使力传递部段30获得理想量值的轴向刚度和扭折刚度。下文更详细地描述代表性示例。

2.近侧挠曲区域

如图7A和7B示出，细长轴16的远端区域20联接于力传递部段30。力传递部段30的长度L1通常用于将远端区域20带到相对应肾动脉和主动脉的结合部附近(如图6B所示)。力传递部段的轴向刚度和扭转刚度将轴向力和旋转力从手柄组件200传递至远端区域20，这将在下文进行更详细地描述。

如图7B所示，远端区域20包括在力传递部段30附近的第一或近侧挠曲区域32。该近侧挠曲区域32将尺寸和构造设计成具有如下机械特征：这些机械特征适应以规定较佳通入角度α1所进行的显著挠曲或弯曲，并且在旋转过程中提供扭矩传递，而不会使细长轴16断裂、塌陷、显著畸变或显著扭曲。近侧挠曲区域32应具有一定的挠曲度，该挠曲度足以使远端区域20经由引导导管行进到肾动脉中，而不会显著地弄直引导导管。

角度α1由治疗装置12从主动脉(力传递部段30沿该主动脉对准)过渡至目标肾动脉(远端区域20沿该目标肾动脉对准)须操纵的角偏差所限定(也在图6B中示出)。这是近侧挠曲区域32接近以使细长轴16的远端区域20与目标肾动脉对准所必须的角度，同时细长轴16的力传递部段30保持与主动脉的天然轴线对准(如图6B所示)。脉管越曲折，则近侧挠曲区域32将需要更大程度地弯曲以使治疗装置的远端区域能通入肾动脉，并且角度α1越小。

近侧挠曲区域32将尺寸和构造设计成具有如下机械特性：这些机械特性适应以通入角α1在主动脉和肾动脉的结合部附近显著的、急剧的挠曲或弯曲。由于近侧挠曲区域32的尺寸、构造以及机械特性，该近侧挠曲区域须消解这些挠曲力或弯曲力，而不会产生断裂、塌陷、畸变或显著扭曲。由近侧挠曲区域32对这些挠曲力或弯曲力的消解可使得细长轴16的远端区域20能沿血管内通路14进入目标左或右肾动脉。

近侧挠曲区域32将尺寸和构造设计成长度L2小于长度L1(参见图7A)。这是由于股动脉通入位点及主动脉和肾动脉的结合部之间的距离(通常是约40cm到约55cm)通常大于肾动脉在主动脉和沿肾动脉长度的最远治疗位点之间的长度，该长度通常是约4cm到约6cm。该较佳有效长度L2可从人体解剖学的教科书中补充以通常看护者对目标位点的认识而得到，或者通过对目标位点具体形态的现有分析而得到。

理想的是，将长度L2选定成可使近侧挠曲区域32的一部分在长度L1处或附近部分地抵靠于主动脉中，以及使该近侧挠曲区域32的其余部分部分地抵靠在肾动脉内(如图6B所示)。这样，近侧挠曲区域32限定过渡弯曲部，该过渡弯曲部支承并且稳定在血管内。

在下文将更详细描述的是，并且如图6B所示，近侧挠曲区域32的长度L2理想地并不沿肾动脉的目标长度的整个长度延伸。这是由于细长轴16的远端区域20理想地在近侧挠曲区域32远侧(朝肾物质)包括一个或多个附加挠曲区域，以具有对于治疗装置12的治疗目的重要的其它不同功能。将在下文进行描述的是，将扭矩传递通过近侧挠曲区域32的能力可使生热装置旋转，以将生热元件适当地定位在肾动脉内以进行治疗。

在轴向刚度和扭转刚度方面，近侧挠曲区域32的机械特性可以并且理想地与力传递部段30的机械特性不同。这是由于近侧挠曲区域32和力传递区域在使用过程中用于不同功能。或者，近侧挠曲区域32和力传递部段30的机械特性可以是相类似的。

力传递部段30在使用时用于在脉管路径内在相对长的长度(L1)上传递轴向载荷和扭矩。与此相反，近侧挠曲区域32须在相对应的肾动脉附近或相对应的肾动脉内在较短的长度L2上传递轴向载荷和扭矩。重要的是，该近侧挠曲区域32须突然地适应在主动脉和相对应肾动脉的结合部附近的通入角α1，而不会产生断裂、塌陷、显著畸变或显著扭曲。而这是力传递区域无需执行的功能。或者，近侧挠曲区域32将尺寸和构造设计成比力传递部段30刚度更低并且具有更大的挠性。

通过为了提供指示挠性的理想弹性模量(例如在术语上表述成杨氏模量(E))而选定构成材料，以及选定力传递部段在例如内直径、外直径、壁厚和包括横截面尺寸和几何形状的结构特征方面的结构和构造，可使近侧挠曲区域32获得理想量值的轴向刚度、旋转刚度以及挠性。下文更详细地描述代表性示例。

虽然理想的是，力传递部段30和近侧挠曲区域32具有对于它们的相对应功能特有的刚度和挠性特性，但力传递部段30和近侧挠曲区域32也可包括相同的材料、大小以及尺寸构造，使得力传递部段30和近侧挠曲区域32构成相同部段。

3.中间挠曲区域

如图7A、7B和7C所示，细长轴16的远端区域20在近侧挠曲区域32的远侧还可包括第二或中间挠曲区域34。生热元件24可由中间挠曲区域34所支承。

该中间挠曲区域34将尺寸和构造设计成具有如下机械特征：这些机械特征适应以较佳接触角α2所进行的独立于近侧挠曲区域32的附加挠曲或弯曲，而不会产生断裂、塌陷、显著畸变或显著扭曲。该中间挠曲区域34还应具有一定的挠曲度，该挠曲度足以使远端区域20经由引导导管行进到肾动脉中，而不会显著地弄直引导导管。

该较佳接触角α2由生热元件可在肾动脉内径向偏转、以在生热元件24和相对应肾动脉的内壁之间建立接触的角度所限定(如图6B所示)。接触角α2的大小和中间挠曲区域的长度L3较佳地基于生热元件24所抵靠的相对应肾动脉的本身内直径，该内直径可在约2mm和约10mm之间变化。肾动脉的直径最通常地在约3mm到约7mm之间变化。

中间挠曲区域34从近侧挠曲区域32以长度L3延伸到目标肾动脉中(参见图6B)。理想的是，考虑延伸到肾动脉中的近侧挠曲区域32的长度L2以及相对应肾动脉的结构，将长度L3选定成将生热元件24(承载在远端区域20的端部处)主动地放置在目标治疗位点处或附近(如图6B所示)。考虑长度L2，该长度L3可通常从人体解剖学的教科书以及看护者对目标位点的认识中得到，或者通过对目标位点具体形态的现有分析而得到。在一代表性实施例中，L2是约9cm，而L3是约5mm到约15mm。在某些实施例中，较佳地对于在相对较长的血管中进行治疗来说，L3可以是长约20mm。在另一代表性实施例中，并且如下文更详细地描述，L3是约12.5mm。

如图7A所示，中间挠曲区域34理想地将尺寸和构造设计成长度L3小于长度L2。这是由于在长度方面，用于使生热元件24主动地偏转成与肾动脉的壁相接触所需的距离显著地小于用于使细长轴16弯曲成从主动脉进入肾动脉所需的距离。因此，肾动脉的长度大部分由中间挠曲区域34所占据，而并非同样多地由近侧挠曲区域32所占据。

当导管位于患者外部且中间挠曲区域34处于基本伸直、非偏转构造时，角度α2是约180°(如图7C所示)。在中间挠曲区域34完全偏转的条件下，角度α2减小至约45°和180°之间的任何角度。在一代表性实施例中，完全的偏转角α2是约75°到约135°。在另一代表性实施例中，完全的偏转角α2是约90°。

在图7C所示的偏转构造中，中间挠曲区域34包括曲率半径RoC。在中间挠曲区域34的曲率沿长度L3不改变或恒定的实施例中，长度L3和接触角α2可限定曲率半径RoC。应理解的是，中间挠曲区域34的曲率、及由此或者是中间挠曲区域的曲率半径RoC可沿长度L3改变。

在该曲率并不改变的这些实施例中，长度L3可限定为具有当量曲率半径RoC的圆的周长C的(180°-α2)/360°部分。因此，此种当量圆的周长是：

解出曲率半径RoC：

因此，在中间挠曲区域34的一代表性实施例中，即中间挠曲区域的曲率并不沿长度L3改变的实施例中，其中，长度L3是约5mm到约20mm，而角度α2是约75°到约135°，且曲率半径RoC是约3mm到约25mm。在中间挠曲区域34的一代表性实施例中，即中间挠曲区域的曲率并不沿长度L3改变的实施例中，其中，长度L3是约12.5mm，而角度α2是约75°到约135°，且曲率半径RoC是约7mm到约16mm。在中间挠曲区域34的一代表性实施例中，即中间挠曲区域的曲率并不沿长度L3改变的实施例中，其中，长度L3是约12.5mm，而角度α2是约90°，且曲率半径RoC是约8mm。

显而易见，公式(2)可重新整理，使得长度L3和曲率半径RoC限定角度α2。此外，公式(2)可重新整理，使得曲率半径RoC和角度α2限定长度L3。因此，在中间挠曲区域34的曲率并不沿长度L3改变的实施例中，长度L3、角α2以及曲率半径RoC中的任一个可通过确定其它两个变量来确定。

在图7C所示的偏转构造中，中间挠曲区域34将生热元件24定位在离就在近侧挠曲区域32远侧的中间挠曲区域34的纵向轴线A尺寸Y处。该尺寸Y可从约2mm变化到约20mm。在一些构造中，该尺寸Y可从约5mm变化到约15mm。

借助示例，人类肾动脉的平均直径是从约3mm到约8mm。因而，如果近侧挠曲区域32的远端定位与具有8mm直径的主动脉的壁附近，则中间挠曲区域34将能够充分地偏转，以使得生热元件24能与主动脉的相对壁接触。然而，在其它实施例中，尺寸Y可具有不同的数值，并且可过大以便于接触直的或弯曲脉管。中间挠曲区域34还构造成使生热元件24能位于离开近侧挠曲区域32的远端尺寸X处。该尺寸X例如可根据尺寸Y和长度L3而改变。

如图7C所示，通过具有近侧挠曲区域32和中间挠曲区域34，细长轴16的远端区域20在使用中能被放置到复杂的多弯曲结构36中。该复杂的多弯曲结构36包括第一偏转区域(近侧挠曲区域32)和第二偏转区域(中间挠曲区域34)，该第一偏转区域以通入角α1在长度L2上偏转，而该第二偏转区域以接触角α2在长度L3上偏转。在复杂的多弯曲结构中，L2和L3以及角度α1和角度α2都可以是不同的。这是由于角度α1和长度L2将尺寸和构造特定地设计成通过股动脉通入点从主动脉进到相对应的肾动脉中，而角度α2和长度L3将尺寸和构造特定地设计成使生热元件24与肾动脉内部的内壁对准。

在所说明的实施例中(例如，参见图7C)，中间挠曲区域34将尺寸和构造设计成使得看护者能远程地使中间挠曲区域34在肾动脉内偏转，以使生热元件24能定位成与肾动脉的内壁相接触。

在所说明的实施例中，控制机构联接于中间挠曲区域34。该控制机构包括附连于中间挠曲区域34的远端的控制线材40(在图12B和12C中示出相对应的实施例，并且在下文将进行更详细地描述)。控制线材40朝近侧穿过细长轴16并且联接于手柄组件200上的致动器260。致动器260的操作(例如，通过看护者朝近侧拉动致动器260或者向前推动致动器260)向后拉动控制线材40，以将压缩和弯曲力施加给中间挠曲区域34(如图7C和12C所示)，从而引起弯曲。该压缩力与中间挠曲区域34的可选定向偏置刚度(下文进一步描述)结合使中间挠曲区域34偏转，由此使生热元件24朝肾动脉的内壁径向运动(如图6B所示)。

理想的是，并且在下文将更详细描述的是，细长轴16的远端区域20可将尺寸和构造设计成使中间挠曲区域34的刚度绕其周长而改变。该可变周向刚度将优选的且定向的弯曲施加于中间挠曲区域34(即，定向偏置刚度)。响应于致动器260的操作，该中间挠曲区域34可构造成沿单个优选方向弯曲。下文更详细地描述说明该特征的代表性实施例。

该压缩和弯曲力和由于中间挠曲区域34偏转所引起的定向弯曲具有使该中间挠曲区域的轴向刚度改变的结果。控制线材40的致动用于增大中间挠曲区域的轴向刚度。

在轴向刚度和扭转刚度方面，中间挠曲区域34的机械特性可以并且理想地与近侧挠曲区域32的机械特性不同。这是由于近侧挠曲区域32和中间挠曲区域34在使用过程中用于不同功能。

该近侧挠曲区域32比中间挠曲区域34(L3)在较长的长度(L2)上传递轴向载荷和扭矩。重要的是，中间挠曲区域34还将尺寸和构造设计成通过看护者在肾动脉内远程地偏转。在该构造中，对于偏转具有较小阻力是较理想的。而这是近侧挠曲区域32无需执行的功能。或者，中间挠曲区域34理想地将尺寸和构造设计成在至少一个运动平面中比近侧挠曲区域32具有较小的刚度(当并未致动控制线材40时)、且重要的是具有较大的挠性。

仍然，由于位于近侧挠曲区域32远侧的中间挠曲区域34先于近侧挠曲区域32通过通入角α1，因而该中间挠曲区域34还包括如下机械特性：这些机械特征适应以较佳通入角度α1所进行的挠曲或弯曲，而不会使细长轴16断裂、塌陷、显著畸变或显著扭曲。

通过为了提供指示挠性的理想弹性模量(例如在术语上表述成杨氏模量(E))而选定构成材料，以及选定中间挠曲区域34在例如内直径、外直径、壁厚和包括横截面尺寸和几何形状的结构特征方面的结构和构造，可使该中间挠曲区域34获得理想量值的轴向刚度、旋转刚度以及挠性。下文更详细地描述代表性示例。轴向刚度、扭转刚度以及挠性是能以传统方式测量和表征的特性。

如前文所述，近侧挠曲区域32和中间挠曲区域34都理想地包括如下机械特性：轴向刚度足以将轴向定位力传递至生热元件24。通过向后拉动手柄组件200，轴向力由力传递部段30及近侧挠曲区域32和中间挠曲区域34传递，以使生热元件24在肾动脉内沿近侧方向(远离肾)抽回。类似地，通过向前推动手柄组件200，轴向力由力传递部段30及近侧挠曲区域32和中间挠曲区域34传递，以使生热元件24在肾动脉内沿远侧方向(朝向肾)前进。因此，远端区域20和生热元件24在肾动脉内的朝近侧抽回可通过由看护者在血管内通路14外部操纵手柄组件200或轴来实现。

如前文所述，近侧挠曲区域32和中间挠曲区域34还理想地包括扭转强度特性，该扭转强度特性会允许传递充分的旋转力矩以使治疗装置12的远端区域20旋转，从而当中间挠曲区域34偏转时，生热元件24横靠在血管壁周围。通过拉动或推动致动器以使生热元件24偏转，使得该生热元件实现与血管壁接触，然后使力传递部段30旋转，并且通过该旋转，第一挠曲区域32和中间挠曲区域34以及生热元件24能在肾动脉内沿周向通路旋转。如下文所述，该旋转特征使得临床医师能在生热元件24重新定位于另一个治疗位点时，保持血管壁接触。通过在治疗之间保持壁接触，临床医师能够在较差的显像条件下利用较高的定向确定性在后续治疗中实现壁接触。

4.远侧挠曲区域

如图7A、7B、7C和7D所示，细长轴16的远端区域20在中间挠曲区域34的远侧还可包括第三或远侧挠曲区域44。在此种构造中，中间挠曲区域34的长度L3可缩短长度L4，而该长度L4构成远侧挠曲区域44的长度。在此种构造中，生热元件24承载于远侧挠曲区域44的端部处。实际上，远侧挠曲区域44在远端区域20的远端处支承生热元件24。

如图7D所示，该远侧挠曲区域44将尺寸和构造设计成具有如下机械特征：这些机械特征适应以较佳治疗角α3所进行的独立于近侧挠曲区域32和中间挠曲区域34的附加挠曲或弯曲。该远侧挠曲区域44还应具有一定的挠曲度，该挠曲度足以使远端区域20经由引导导管行进到肾动脉中，而不会显著地弄直引导导管或者对血管造成伤害。该治疗角α3绕远端区域20的轴线提供显著的挠曲(图15C示出代表性实施例)。并非在医师的直接控制下，远侧挠曲区域处的挠曲响应于生热元件24和壁组织之间的接触而发生，而生热元件24和壁组织之间的接触由生热元件24在中间挠曲区域34处径向偏转而引起(参见图6B)。远侧挠曲区域的被动偏转经由荧光检查法或其它血管造影术为临床医师提供血管壁接触的视觉反馈。此外，远侧挠曲区域理想地使组织接触区域沿生热元件24的侧部定向，由此增大接触面积。该远侧挠曲区域44还使生热元件24抵靠于组织，由此使生热元件24稳定。

远侧挠曲区域44的功能为治疗提供附加益处。由于控制线材40的致动增大中间挠曲区域34的轴向刚度，因而远侧挠曲区域有效地减小生热元件24和血管壁之间的接触力。通过释放或减小该接触力，该远侧挠曲区域使对血管壁造成机械损伤的几率最小，并且避免生热元件和血管壁之间发生过分接触(参见有效表面积的描述)。

如图7A所示，远侧挠曲区域44理想地将尺寸和构造设计成长度L4小于长度L3。这是由于在长度方面，用于使生热元件24定向且稳定成与肾动脉的壁相接触所需的距离显著地小于用于使生热元件24在肾动脉内径向偏置所需的距离。在一些实施例中，长度L4可长至约1cm。在其它实施例中，长度L4是从约2mm到约5mm。在一代表性实施例中，长度L4是约5mm。在另一代表性实施例中，长度L4是约2mm。

远侧挠曲区域44和中间挠曲区域34在轴向刚度、扭转刚度以及挠性方面的机械特性是相当的。然而，远侧挠曲区域44可将尺寸和构造设计成比中间挠曲区域34刚度更低并且重要的是具有更大的挠性。

在刚描述的实施例中(并且如图7D所示)，远端区域20可包括近侧挠曲区域32、中间挠曲区域34以及远侧挠曲区域44。近侧挠曲区域、中间挠曲区域以及远侧挠曲区域彼此独立，使得细长轴16的远端区域20在使用中能被放置到更复合的复杂多弯曲结构36中。该复合的复杂多弯曲结构36包括近侧偏转区域(近侧挠曲区域32)，该近侧偏转区域以通入角α1在长度L2上偏转；中间偏转区域(中间挠曲区域34)，而该中间偏转区域以接触角α2在长度L3上偏转；以及远侧偏转区域(远侧挠曲区域44)，该远侧偏转区域以治疗角α3在长度L4上偏转。在复合的复杂多弯曲结构36中，所有的长度L2、L3和L4以及所有的角度α1、α2和α3都可以是不同的。这是由于角度α1和长度L2将尺寸和构造特定地设计成通过股动脉通入点从主动脉进到相对应的肾动脉中；而角度α2和长度L3将尺寸和构造特定地设计成使生热元件24与肾动脉内部的内壁对准；而角度α3和长度L4将尺寸和构造特定地设计成优化组织和生热元件/传热元件之间的表面接触。

远端区域20的近侧挠曲区域、中间挠曲区域以及远侧挠曲区域的相对应长度L2、L3和L4以及力传递部段30的长度L1和生热元件24的长度的组合长度(即，与L1+L2+L3+L4+生热元件的长度相等的组合长度)确定治疗装置12的细长轴16的工作长度。在一些代表性实施例中，该工作长度是从约40cm到约125cm。在不使用引导导管的代表性实施例中，则该工作长度可以是从约40cm到约50cm。或者如果使用55cm长的引导导管，则该工作长度可以是从约70cm到约80cm。而如果使用90cm长的引导导管，则该工作长度可以是从约105cm到约115cm。

C.用于实现肾动脉神经调节的生热元件的尺寸和构造

理想的是，产生沿肾动脉的纵向轴线周向隔开的多个病灶性杀伤。此种治疗方案避免产生全圆杀伤，由此减轻或减小是脉管狭窄的风险，同时仍提供周向地治疗肾丛的机会，而肾丛围绕肾动脉分布。理想的是，使每个杀伤覆盖脉管圆周的至少10％，以减小影响肾丛的可能性。然而，重要的是使每个杀伤不会过大(例如，＞脉管圆周的60％)，以免增大狭窄发生的风险(或者，诸如血栓形成或附带损坏的其它不理想治愈反应)。还重要的是，每个杀伤足够深，以刺穿到外膜中并且刺出外膜，由此影响肾丛。下文会更详细进行描述的是，生热元件24可在肾动脉内输送至第一治疗位点，使得生热元件24定位成与肾动脉的内壁相接触，用以对肾丛进行治疗(参见图19C)。一旦在肾动脉内按需要进行定位，能力可经由生热元件输送，以在该第一治疗位点处产生第一病灶性杀伤(参见图19D)。该第一病灶性杀伤产生第一治疗区域，该第一治疗区域在径向平面或者正交于肾动脉的壁或纵向轴线的横截面中、并不完全连续地围绕肾动脉的圆周(即，第一病灶性杀伤并非一直绕脉管壁的圆周延伸)。于是，在第一治疗区域正交于肾动脉纵向轴线的径向平面中、绕肾动脉的圆周存在离散的未治疗区域。

在第一治疗区域处形成第一病灶性杀伤之后，生热元件24可相对于肾动脉重新角定位(参见图19E和19F)。例如可通过经由手柄组件200使治疗装置12的细长轴16角旋转来实现此种角度重新定位(例如，参见图16A)。除了使生热元件24重新角定位以外，该生热元件可沿肾动脉的纵长或纵向尺寸重新定位(参见图19E)。例如可通过经由手柄组件200使治疗装置12的细长轴16平移来实现此种纵向重新定位，并且该纵向重新定位可发生在生热元件24的角度重新定位之前、之后或者同时。

使生热元件24在纵向尺寸和角度尺寸方面重新定位，这样使得生热元件在用于治疗肾丛的第二治疗位点处放置成与肾动脉的内壁相接触(参见图19E)。然后，可经由生热元件输送能量，以在第二治疗位点处形成第二病灶性杀伤，由此产生第二治疗区域和第二未治疗区域(参见图19F)。

如同由第一病灶性杀伤所产生的第一治疗区域，该第二治疗区域并不绕肾动脉的整个圆周连续。然而，该第一治疗位点和第二治疗位点(以及第一和第二未治疗区域)分别绕肾动脉的角度尺寸和纵长尺寸彼此角偏移和纵向偏移(参见图19G)。使沿肾动脉的不同横截面或径向平面定位的第一治疗区域和第二治疗区域绕共同的横截面重叠会提供组合治疗区域，该组合治疗区域比任一单独治疗区域覆盖较大部分的肾动脉圆周。由于该复合治疗区域是非连续地(即，由多个纵向且角度隔开的治疗区域所形成)，因此于在单个治疗位点处(即，在肾动脉的单个纵长位置或者绕单个横截面)形成覆盖等同部分的肾动脉圆周的单个病灶性杀伤相比，预期可在减小脉管狭窄风险的条件下治疗较大部分的肾动脉壁圆周。

在一个或多个附加的角度和纵向隔开的治疗位点处可对产生的附加的角度和纵向隔开的治疗区域形成一个或多个附加病灶性杀伤(参见图19G-19K)。在一代表性实施例中，治疗区域中的所有部分或一部分叠置提供非连续的(即，沿肾动脉的纵长尺寸或纵向轴线断开)但却基本周向的(即，在肾动脉的纵长部段上基本上一直绕肾动脉的圆周延伸)组合治疗区域。与产生连续周向杀伤的周向治疗相比，该重叠治疗区域有益地并不沿正交于肾动脉的任何单个径向平面或横截面产生连续周向杀伤，而这可减小形成尖锐狭窄或者延迟狭窄的风险。

通过沿多个纵长位置以不同的角定向来定位生热元件所产生的非连续周向治疗可较佳地影响基本上沿肾动脉的纵长尺寸传播的解剖结构。这些解剖结构可以是神经纤维和/或支承神经纤维的结构(例如，肾丛)。此外，此种非连续周向治疗可减轻或减小在诸如平滑肌细胞之类、绕肾动脉的角度尺寸传播的结构中所引起的潜在不利效果。在替代地形成连续周向杀伤的情形下，平滑肌细胞相对于肾动脉的角定向或周向定向会增大发生尖锐狭窄或延迟狭窄的风险。

在多个生热元件的构造(例如多电极构造)中，如6D所示，在将单个导管放置在肾动脉内的过程中，可产生多个非连续周向治疗区域。多个生热元件可分隔并且定位成使得它们彼此纵向地且角度地隔开，并使得它们产生纵向偏移的和角度相对或偏移的治疗区域。治疗装置12的抽回和旋转能使生热元件重新定位，以产生附加的纵向地且角度分离的治疗区域，由此使得医师能够在每次放置导管时产生多个治疗区域，并且能够经由仅仅放置两个导管来产生若干治疗区域。

在一些实施例中，治疗装置12的远端区域20可包括螺旋形的偏转构造，而多个生热元件沿该远端区域的长度定位。当以螺旋偏转构造定位在肾动脉中时，多个生热元件24可沿与肾动脉的壁接触的远端区域的纵向长度周向地隔开。在一些实施例中，通过放置单个导管可实现非连续周向治疗，而无需使远端区域20重新角定位或纵向定位。

如本文所述(并且如图8A所示)，生热元件24将尺寸和构造设计成在使用中与肾动脉的内壁相接触。在所说明的实施例中(参见图8A)，生热元件24采取电极46的形式，该电极46将尺寸和构造设计成将包括射频(RF)能量的电场从发生器26施加给脉管壁。在该所说明的实施例中，电极46以单极或单电极模式操作。在此种构造中，用于所施加的RF电场的返回通路例如通过外部离散电极(未示出)而建立，而该外部离散电极还称作惰性电极或中性电极。RF电场的单极应用用于对电极46附近的组织进行欧姆地或电阻地加热。而RF电场的应用会对组织造成热力伤害。治疗目标是在目标神经纤维中热引起神经调节(例如，坏死、热蚀变或烧蚀)。例如如图9B所示，该热伤害在脉管壁中形成杀伤。

生热元件24或电极46和脉管壁之间接触的有效表面积(ASA)与为热影响肾丛(RP)中的目标神经纤维而使热能场传递经过脉管壁的效率和控制有关。生热元件24和电极46的有效表面积被限定为生热元件24或电极46能够放置成与组织紧密接触的能量传递区域。生热元件和脉管壁之间的过分接触会在组织和生热元件的交界部或周围产生不适当的高温，由此在该交界部产生过量热。此种过热会产生周界过大的杀伤。这会在脉管壁处引起不理想的热损伤。除了潜在地引起狭窄伤害以外，该不理想的热损坏会产生使组织的导热性减小的组织失水(即，脱水)，由此潜在地产生过于浅以至无法到达神经纤维的杀伤。生热元件和脉管壁之间的过小接触会致使脉管壁产生浮热，由此产生过小(例如，＜脉管圆周的10％)和/或过浅的杀伤。

虽然，生热元件24和电极46的有效表面积(ASA)对于产生理想尺寸和深度的杀伤是重要的，然而生热元件24和电极46的有效表面积(ASA)和总表面积(TSA)之间的比值也是重要的。ASA与TSA的比值以如下两种方式影响杀伤形成：(1)经由电场的电阻性加热的程度，以及(2)血流或者诸如所注入的含盐物之类的其它对流冷却元素的效果。如上所述，RF电场通过对暴露于电场的组织进行电阻性加热而致使杀伤形成。ASA与TSA的比值越高(即，电极和组织之间的接触程度越大)，则电阻性加热越强。将在下文更详细描述的是，血液在电极的暴露部分(TSA-ASA)上的流动为电极提供传导和对流冷却，由此从脉管壁和电极之间交界面带离过量热能。如果ASA与TSA比值过高(例如，50％)，则组织的电阻性加热会过度并且无法带离充足的过量热能，从而产生过热并且增大狭窄伤害、血栓形成以及不理想的杀伤尺寸产生的可能。如果ASA与TSA比值过低(例如，10％)，则组织存在过小的电阻性加热，由此产生浮热以及较小和较浅的杀伤。

对于临床原因，生热元件24的各种尺寸限制可由引导导管的最大理想尺寸以及肾动脉自身的尺寸和结构所施加。通常，电极46的最大外直径(或者非圆形横截面的横截面尺寸)包括沿手柄组件200的细长轴16的长度所遇到的最大直径。因此，力传递部段30以及近侧挠曲区域32、中间挠曲区域34以及远侧挠曲区域44的外直径与电极46的最大外直径相等或者(理想地)比电极46的最大外直径小。

在图8A所示的一代表性实施例中，电极46采取直立圆柱体的形式，并且具有比其直径大的长度L5。该电极46还理想地包括弄圆以形成防损端面48的远侧区域。在图8B所示的代表性实施例中，电极46在形状上是球形的。该球形形状也具有对于组织交界部的防损表面。

如图8A和8B所示，假定相对应电极具有TSA，远侧挠曲区域44的角度α3和长度L4特定地将尺寸和构造设计成使组织和相对应电极46之间接触的有效表面积(ASA)优化。远侧挠曲区域44的角度α3和长度L4可理想地至少将电极46的侧部扇形体50放置成抵靠于组织(参见图8C)，然而应理解的是，在功率输送之前电极46并非必然地需要定位成使其侧部扇形体50抵靠于组织。在一代表性实施例中，电极46与组织接触的有效表面积(ASA)可以表示成ASA≥0.25TSA且ASA≤0.50TSA。

ASA与TSA比值超出50％对于减小功率输送曲线来说是有效的。或者，较高的ASA与TSA比值能通过增大对暴露于血流的电极的对流冷却来补偿。如下文进一步所述，这可通过将诸如冷冻含盐物之类的冷却流体注射到电极上并输入血流中来实现。

中间挠曲区域34和远侧挠曲区域44中每个区域的刚度还选定成经由电极施加稳定力，该稳定力将电极46定位成与脉管壁组织基本上固定接触。该稳定力还影响通过生热元件所实现壁接触的量值(即，ASA与TSA比值)。在具有较大稳定力的条件下，生热元件具有较大的壁结触，而在具有较小稳定力的条件下，实现较小的壁结触。稳定力的附加优点包括：(1)使远端20和脉管壁之间的接触力软化，以使对脉管壁造成机械伤害的风险最小，(2)使电极46恒定地定位成平靠于脉管壁，以及(3)使抵靠于脉管壁的电极46稳定。该稳定力还使得电极能在使电极脱离与壁接触之后返回至中性位置。

如前所述，为了临床原因，电极46的最大外直径(或者横截面尺寸)由引导导管的最大内直径所限制，且细长轴16通过该引导导管来穿过血管内通路14。假定8弗伦奇的引导导管94(具有约0.091英寸内直径)从临床角度来看是用于肾动脉的最大理想导管，并且允许电极46和引导导管之间存在合理的间隙公差，而电极46的最大直径被限制成约0.085英寸。在使用6弗伦奇引导导管而非8弗伦奇引导导管的情形中，电极46的最大直径被限制成约0.070英寸。在使用5弗伦奇引导导管的情形中，电极46的最大直径被限制成约0.053英寸。根据这些限制和前述功率输送方面的考虑，电极46理想地具有从约0.049英寸到约0.051英寸的最大外直径。该电极46还理想地具有约0.020英寸的最大外直径，以提供充足的冷却和杀伤尺寸。在一些实施例中，电极46(即，生热元件24)可具有约1mm到约3mm的长度。

虽然可提供在导管设备或装置的远端处或附近具有多个电极的导管设备或装置，然而理想的是使本文所描述的导管设备在远端处或附近具有仅仅单个电极。存在若干原因来解释为何单电极设备可比多电极设备具有临床和/或功能益处。例如，如下文所指，具有相对较大表面积的电极可通过增大能量输送和较大的功率来产生更大且更有效的杀伤，这是由于血流带离多余热量并且有效地冷却电极。如上所述，电极的最大直径/横剖面由电极所输送通过的引导导管的内直径所限制。而多电极设备会难于在设备的远端处具有与单电极同样大的电极，这是由于多电极的横剖面须考虑设备轴的直径。试图设计具有各自接近远端处单电极表面积的多电极的设备预期会增大复杂性和成本。此外，多电极构造还会增大设备的刚度，而这不仅会不利于设备的可输送性，而且会增大对于血管造成伤害的风险。例如，刚度过大的导管设备会无法产生从腹主动脉通入肾动脉所必需的显著弯曲。

采用多电极设备不仅会难于输送至诸如肾动脉之类的曲折血管壁并通过该曲折血管壁，而且在曲折的血管壁内放置和使用也是有难度的。由于脉管结构会因曲折度和脉管分支和脉管病变(例如，动脉粥样硬化)的无法预期位置而显著变化，因而具有多电极的设备进行成功输送和放置会非常复杂。此外，会极其难于确保所有电极具有合适的壁接触，这是由于脉管在待执行治疗的位置处具有可变结构。虽然能开发并利用传感器和软件来解决其中一些问题，然而会提高系统的成本并增大使用者的复杂性。因此，例如在本文所描述的单电极设备会比多电极设备更有效，尤其在存在高度解剖结构可变性的曲折血管中。

D.经由生热元件对组织施加能量

返回参见图5，在所说明的实施例中，发生器26可为电极46供给脉冲或连续RF电场。虽然持续输送RF能量是理想的，然而应用脉冲热能可允许应用相对较高的能量水平(例如，较高的功率)、较长或较短的总计持续时间和/或更佳的受控血管内肾神经调节治疗。脉冲能量还可能允许使用较小的电极。

例如可经由利用一个或多个温度传感器(例如，热电偶、热敏电阻等)、阻抗传感器、压力传感器、光学传感器、流量传感器、化学传感器或其它传感器52(参见图9A)所收集的数据来监测和控制此种热力治疗，且这些传感器可包含在电极46中或上或者包含在远端区域20上的相邻区域中/上。附加地或替代地，各种微传感器能用于获取与生热元件、脉管壁和/或流经该生热元件的血液相对应的数据。例如，可使用微型热电偶和/或阻抗传感器的阵列来获取沿生热元件或治疗装置的其它部件的数据。可在能量输送之前、与能量输送同时或在能量输送之后或者在能量脉冲之间在合适时获取或监测传感器数据。所监测的数据可用在反馈回路中以更佳地控制治疗，例如以确定是否持续或停止治疗，并且可便于控制增大或减小功率的输送或者较长或较短治疗持续时间。

非目标组织可由相对应肾动脉内的血流(F)所保护，该血流作为带离过量热能的传导和/或对流散热件。例如(如图9A和9B所示)，由于血流(F)并不由细长轴16及其承载的电极46所阻挡，因而血液在相对应肾动脉中的自然循环用于从非目标组织和生热元件中散除过量热能。通过血流散除过量热能还允许进行更高功率的治疗，其中当从电极和非目标组织带离热能时，更多能量被输送至目标组织。这样，血管内输送的热能对位于脉管壁附近的目标神经纤维进行加热，以调节目标神经纤维，同时相对应肾动脉内的血流(F)保护脉管壁的非目标组织不发生过热伤害或不理想的热伤害。当以脉冲输送能量时，与应用等幅值或持续时间的连续热能相比，热能脉冲输送之间的时间间隔可便于进一步对流冷却或以其它方式冷却脉管壁的非目标组织。

此外或作为替代，为将血流(F)用作散热件，则热流体可注射入、注入或以其它方式输送到脉管中，以散除过量热能并保护非目标组织。该热流体可例如包括含盐物或其它生物相容流体。例如可通过治疗装置12经由注入内腔和/或端口(未示出)或者通过引导导管在能量输送元件的上游位置处、或在相对于组织寻求保护的其它位置处注射热流体。热流体的使用可允许输送增大/较高功率、较小的电极尺寸和/或缩短治疗时间。

虽然在此描述的许多实施例属于构造成用于输送RF能量的电力系统，然而考虑到可通过其它装置来实现所希望的治疗，例如通过相干光或非相干光；加热或冷却流体；微波；超声波(包括高强度聚集超声波)；二极管激光器；组织加热流体；或者低温流体。

III.代表性实施例

A.第一代表性实施例(近侧挠曲区域、中间挠曲区域和远侧承载有生热元 件24的远侧挠曲区域)

图10A到15H示出细长轴16的代表性实施例，该细长轴16包括近侧力传递部段30以及近侧挠曲区域32、中间挠曲区域34和远侧挠曲区域44，并且具有上述物理和机械特征。在该实施例中，生热元件24承载于远侧挠曲区域44的远侧(例如参见图11A)。

1.力传递部段

在所说明的实施例中，如图10A和10B所示，近侧力传递部段30包括第一细长且理想的管状结构，该管状结构可采取例如第一管状结构54的形式。该第一管状结构54理想地是由诸如不锈钢之类的金属材料或者诸如镍钛合金(也称为镍钛金属互化物或NiTi)之类的形状记忆合金所制成，以使力传递部段30具有已进行描述的所需要的轴向刚度和扭转刚度。如已进行的描述，该力传递部段30包括沿细长轴16刚度最大的部段，以便于使该细长轴16在血管内通路14内轴向运动以及旋转操纵。或者，第一管状结构54可包括空心线圈、空心线缆、实心线缆(嵌入线材)、编织加强轴、线圈加强聚合物轴、金属/聚合物复合物等等。

刚度是材料选择以及诸如内直径、外直径、壁厚、几何形状和通过对海波管材料进行微工程、加工、切割和/或刮切所得到的其它特征之类机械特征的函数，以提供所希望的轴向刚度特征和扭转刚度特征。例如，细长轴可以是被激光切割成各种形状和横截面尺寸的海波管，以实现所希望的功能特性。

当第一管状结构54由导电金属材料制成时，该第一管状结构54包括由电绝缘聚合材料所制成的套壳56或覆盖件，该套壳或覆盖件放置在下置管状结构的外直径上。聚合材料还可选定成具有所希望的硬度(表述一定程度的刚度或刚度缺乏)，以有助于第一管状结构54具有所希望的整体刚度。聚合材料的候选材料包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；Pebax

材料；尼龙、聚氨酯、Grilamid

材料或它们的组合。聚合材料可层叠、浸涂、喷涂或以其它方式沉积/附连于管的外直径。

2.近侧挠曲区域

如图11A、11B和11C所示，近侧力传递部段32包括第二细长且理想的管状结构，该管状结构可采取例如第二管状结构58的形式。该第二管状结构58可由与第一管状结构54相同或不同的材料所制成。第二管状结构58的轴向刚度和扭转刚度如上所述使近侧挠曲区域32具有需要的轴向刚度和扭转刚度。已进行描述的是，该近侧挠曲区域32可比力传递部段30具有较小的刚度和更大的挠性，以在主动脉和相对应肾动脉的结合部处和之前引导急剧的弯曲。该第二管状结构理想地是海波管，但可替代地包括空心线圈、空心线缆、编织轴等等。

使第一管状结构54和第二管状结构58共享相同的材料会是理想的。在该情形中，第二管状结构58的形式和物理特征与第一管状结构54相比可改变，以实现所希望的刚度差和挠性差。例如，第二管状结构58的内直径、外直径、壁厚以及其它工程特征可以是特定的，以提供所希望的轴向刚度和扭转刚度以及挠性特征。例如，第二管状结构58可沿其长度激光切割，以提供可弯曲的弹簧状结构。根据工艺性的容易度，第一管状结构和第二管状结构可由相同的材料件或由两个单独的材料件所生产。在第一管状结构和第二管状结构不具有相同材料的情形下，第二管状结构58的外直径会小于第一管状结构54的外直径(或者具有较小的壁厚)，以在第一管状结构54和第二管状结构58之间产生所希望的刚度差。

当第二管状结构58由导电金属材料制成时，该第二管状结构58与第一管状结构54类似包括由电绝缘聚合物材料或已描述的材料所制成的套壳60(参见图11B和11C)或覆盖件。套壳60和覆盖件还可选定成具有所希望的硬度，以助于在第一管状结构和第二管状结构58之间产生所希望的刚度和挠性差。

第二管状结构58可包括与第一管状结构54不同的材料，以在第一管状结构和第二管状结构58之间施加所希望的刚度和挠性差。例如，该第二管状结构58可包括钴—铬—镍合金，而非不锈钢。或者，第二管状结构58可包括较低刚度的聚合物、编织或编织加强轴、线圈加强聚合物轴、金属/聚合物复合物、镍钛或空心线缆状结构。除了材料选择以外，可通过对第二管状结构58的内直径、外直径、壁厚以及其它工程特征进行选择来实现所希望的刚度和总的挠性差，而这已进行了描述。此外，由如上所述电绝缘聚合物材料所制成的套壳60或覆盖件还可放置在第二管状结构58的外直径上，以在第一管状结构54和第二管状结构58之间赋予所希望的差异。

3.中间挠曲区域

如图12A、12B、12C和12D所示，中间挠曲区域34包括第三细长且理想的管状结构，该管状结构可采取例如第三管状结构62的形式。该第三管状结构62可由与第一管状结构54和/或第二管状结构58相同或不同的材料所制成。第三管状结构62的轴向刚度和扭转刚度如上所述使中间挠曲区域34具有需要的轴向刚度和扭转刚度。已进行描述的是，该中间挠曲区域34可比近侧挠曲区域32具有较小的刚度和更大的挠性，以便于控制中间挠曲区域34在相对应肾动脉内的偏转。

如果第二管状结构58和第三管状结构62共用相同的材料，则第三管状结构62的形式和物理特征与第二管状结构58相比改变，以实现所希望的刚性和挠性差。例如，第三管状结构62的内直径、外直径、壁厚以及其它工程特征可以是特定的，以提供所希望的轴向刚度和扭转刚度以及挠性特征。例如，第三管状结构62可沿其长度激光切割，以提供比第二管状结构58可弯曲程度更大的弹簧状结构。

当第三管状结构62由导电金属材料制成时，该第三管状结构62还包括由电绝缘聚合物材料或已描述的材料所制成的套壳64(参见图12B、12C和12D)或覆盖件。套壳64和覆盖件还可选定成具有所希望的硬度，以助于在第二管状结构和第三管状结构62之间产生所希望的刚度和挠性差。

第三管状结构62可包括与第二管状结构不同的材料，以在第二管状结构和第三管状结构62之间赋予所希望的刚度和挠性差。例如，第三管状结构62可包括镍钛合金材料，以在第二管状结构58和第三管状结构62之间赋予所希望的刚度差。除了材料选择以外，可通过对第三管状结构62的内直径、外直径、壁厚以及其它工程特征进行选择来实现所希望的刚度和总的挠性差，这已进行了描述。

例如，在直径上，第三管状结构62的外直径理想的小于第二管状结构58的外直径。外直径或壁厚的减小影响第二管状结构58和第三管状结构62之间所希望的刚度差。

如上文更详细的描述，中间挠曲区域的较佳偏转是理想的。这可通过使第三管状结构62沿所希望的偏转方向刚度较低和/或沿的偏转相反方向刚度较大来实现。例如，如图12B和12C所示，第三管状结构62(不同于第二管状结构58)可包括激光切割型式，该激光切割型式包括带有连接肋68的脊柱66。该型式响应于朝所希望的方向拉动联接于第三管状结构62的远端的控制线材40而使该第三管状结构62的偏转偏置。该控制线材40利用焊接件130附连于中间挠曲区域的远端。在肾动脉内较佳偏转的益处已进行了描述。

此外，如图12D所示，扁平条带材料70(例如，镍钛、不锈钢或者弹簧不锈钢)可附连于第三管状结构62。当从控制线材40去除拉力时，用于使可偏转第三管状结构62加强的扁平条带会使可偏转第三管状结构62伸直。

此外，由如上所述电绝缘聚合物材料所制成并且具有所希望硬度的套壳72(参见图12B、12C和12D)或覆盖物还可放置在第二管状结构58的外直径上，以在第一管状结构54和第二管状结构58之间赋予所希望的差异。

在图12B-12D所示的实施例中，脊柱66的宽度(即，脊柱66在沿第三管状结构62的纵向轴线、且不包括肋68的区域处的径向弧长)影响第三管状结构62的相对刚度。应理解的是，可将脊柱66的宽度指定成：为第三管状结构62提供所希望的相对刚度。此外，脊柱66的宽度可沿第三管状结构62的纵向轴线改变，由此为第三管状结构提供沿其长度变化的相对刚度。脊柱66的宽度的此种变化可以是渐进的、连续的、突然的、断续的或者它们的组合。

肋68的宽度(即，每个肋沿第三管状结构62的纵向轴线所跨越的距离)以及肋68的间距(即，脊柱66沿第三管状结构62在相邻肋68之间所跨越的距离)可选地可在相邻肋68彼此接触之前、对能由中间挠曲区域34所实现的最大较佳偏转具有影响。相邻肋68之间的此种接触可选地能限定中间挠曲区域34在此种最大较佳偏转下的曲率半径和/或角度α2(参见图7C和7D)。应理解的是，可根据需要指定肋68的宽度和/或间距，以实现所希望的最大较佳偏转。此外，肋68的宽度和/或间距可沿第三管状结构62的纵向轴线改变，由此在此种最大较佳偏转下为中间挠曲区域34提供变化的曲率半径。肋68的宽度和/或间距的此种变化可以是渐进的、连续的、突然的、断续的或者它们的组合。

如上所述，能以多种其它方式实现通过减小沿偏转方向的刚度而产生的较佳偏转。例如，如图13B和13C所示，第三管状结构62能包括管状聚合物或金属/聚合物复合物，该管状聚合物或金属/聚合物复合物具有带有不同刚度D1和D2的部段，其中D1＞D2(也就是说，具有D1的部段在机械上比具有D2的部段刚度大)。该第三管状结构62还可采取椭圆形、矩形或者扁平金属线圈或聚合物的形式，且该金属线圈或聚合物具有带有不同刚度D1和D2的部段，其中D1＞D2(如图13C所示)。在另一结构中，具有较低刚度D2的部段在附连有致动线材的相同侧定向在第三管状结构62上。

或者，如图14B和14C所示，第三管状结构62能包括能编织或盘绕的偏心聚合物或金属/聚合物复合物。该第三管状结构62还可采取偏心椭圆形、矩形或者扁平金属线圈或聚合物的形式(如图14C所示)。在另一结构中，具有较薄壁的部段76(较低刚度)在附连有致动线材的相同侧定向在第三管状结构62上。

4.远侧挠曲区域

如图15A到15H所示，远侧挠曲区域44包括可挠曲管状结构74。该可挠曲结构74包括金属、聚合物或者金属/聚合物复合物。将可挠曲结构74的材料和物理特性选定成使可挠曲结构74的轴向刚度和扭转刚度不大于第三管状结构62的轴向刚度和扭转刚度。当第三管状结构还未由控制线材40所偏转时，可挠曲结构74的整体挠性至少等于和理想地大于第三管状结构62的挠性。

如图15B所示，生热元件24承载在可挠曲结构74的远端处，用以放置成沿相对应肾动脉的脉管壁与组织接触。

为可挠曲结构74所选取的材料可以是不透辐射的或者可透辐射的。例如，诸如不锈钢、铂、铂铱或者金之类的不透辐射材料可用于实现可视化和影像导航。当使用可透辐射材料时，该材料可选地能掺杂有诸如硫酸钡之类的不透辐射物质，以便于实现可视化和影像导航。

可挠曲结构74的构造可改变。例如，在图15B和15C所示的实施例中，可挠曲结构74包括封装在聚合物涂层或者包裹件110中或者覆盖有聚合物涂层或包裹件110的螺纹件104。该螺纹件104穿过近侧锚定件108和远侧锚定件106，该近侧锚定件附连于中间挠曲区域34的远端，而远侧锚定件106固定在生热元件24/电极46内或者整合在该生热元件24/电极46内。远侧锚定件106可使用例如焊接件固定在生热元件24/电极46内。或者，远侧锚定件106和生热元件24/电极46可制造成单个部件或单体结构。

虽然各种类型的材料可用于构造前述结构，以具有固定地连接于中间挠曲区域34和生热元件24的可挠曲结构74，然而理想的是，使螺纹件104由凯夫拉尔或类似的聚合物螺纹构成，并且使近侧锚定件108和远侧锚定件106由不锈钢所构成。虽然涂层110可由任何电绝缘材料所构成，尤其是那些之后相对于套壳80所列举的材料，然而理想的是可挠曲结构74的结构由诸如卡伯司尼(carbothane)叠层110之类的低硬度聚合物所封闭/涂敷/覆盖。如图15C所示，一根或多根供给线29可与可挠曲结构74并排地或在该可挠曲结构内部行进。如前所述，这些线材可为生热元件24提供来自发生器26的电流/电能，并且还传送传感器52所获取的数据信号。此外，如前文所述并且如图15C所示，来自手柄致动器260的控制线材40能形成到近侧锚定件108中并且能使用焊接件130附连于细长轴。

可挠曲结构74的上述构造的一个优点是：该可挠曲结构74在生热元件和细长轴的其余部分之间产生电绝缘区域。凯夫拉尔螺纹件104和叠层110都是电绝缘的，由此使供给线29作为电连通的唯一装置。或者，可挠曲结构74和远侧挠曲区域44的外表面是不带电的。

如图15D到15F所示，当使生热元件24与脉管壁接触时，可挠曲结构74使得远侧挠曲区域44能够显著地被动偏转。如已进行的描述，此种挠性具有若干潜在益处。可选的是，该可挠曲结构74并非具有相当大的弹性，即当偏转时并不提供显著的恢复或伸直力矩。该可挠曲结构74的大小和构造使得生热元件能沿许多方向偏转，这是由于远侧挠曲区域能在任何通过远端区域轴线的平面中弯曲角度Θ。为了在诸如肾动脉之类的周围血管内进行治疗，理想的是角度Θ≤90度。

生热元件24理想地可提供沿基本上任何或所有方向的全向功率输送。当远侧挠曲区域44绕适合于给定患者的人体几何尺寸的角度Θ、在治疗位点被动地偏转时，生热元件24的任何部分能与肾动脉的内壁对准，用以将功率输送至目标肾神经。在此种功率输送过程中，血流能散除热量，由此减小或减轻对被输送功率进行屏蔽或另外将被输送功率较佳定向至目标肾神经的需求，而此种需求会使远侧挠曲区域44不理想地更硬或更庞大。与被屏蔽或被定向的生热元件相比，例如与包括微波或不透辐射电源的生热元件相比，无需屏蔽/功率定向的此种全向功率输送会便于将生热元件24更简单地或更安全地定位在治疗位点处。

在远侧挠曲区域44的替代实施例中，如图15H所示，可挠曲结构74可采取管状金属线圈、线缆、编织件、聚合物或金属/聚合物复合物的形式。或者，如图15G所示，该可挠曲结构74还可采取椭圆形、矩形或者扁平金属线圈或聚合物的形式。在替代的实施例中，可挠曲结构74可包括使得生热元件24能在至少一个运动平面中枢转的其它机械结构或系统。例如，可挠曲结构74可包括铰链或球/窝组合。

作为远侧挠曲区域一部分的可挠曲结构74能联接于如上所述的中间挠曲区域。或者，在并不提供中间挠曲区域的实施例中，该远侧挠曲区域能联接于近侧挠曲区域。又或者，该远侧挠曲区域能联接于包括弧形线材的中间部段。例如，图15I和15J示出包括轴16和远端区域20的导管，其中远端区域20包括中间部段34、远侧挠曲区域44以及生热元件24。更确切地说，该导管可包括包含弧形线材114的中间部段、包含可挠曲结构的远侧挠曲区域以及包含电极46的生热元件，其中该可挠曲结构联接于弧线和电极。

如果可挠曲部件总地或部分地包括导电材料，则远侧挠曲区域44理想地包括在可挠曲结构74上的外部套壳80(参见图15G和15H)和覆盖件，且该可挠曲结构74由电绝缘聚合物材料制成。该聚合物材料还具有所希望的硬度(例如，25D到55D)，以用于可挠曲部件的挠性。

聚合材料的候选材料包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；Pebax；聚氨酯；尿烷、卡伯司尼(carbothane)、特可司尼(tecothane)、低密度聚乙烯(LDPE)；硅酮；或它们的组合。聚合材料可层叠、浸涂、喷涂或以其它方式沉积/施加在可挠曲结构74上。或者，聚合材料(例如PTFE)的薄膜能裹绕于可挠曲材料74。或者，可挠曲结构74可固有地是绝缘的，并且并不需要单独的套壳56或覆盖件。例如，挠曲部件可包括涂有聚合物的盘绕线线材。

5.旋转控制器

在下文将更详细描述的是，理想的是，在生热元件与脉管壁接触之后，使装置在肾动脉内旋转。然而，临床医生在装置的近端处旋转整个手柄组件会麻烦且不便，尤其是给定肾结构尺寸的情形下。在一代表性实施例中，如图16A和16B所示，轴16的近端由旋转器230联接于手柄组件200。

旋转器230由承载在周向沟道86中的突出部84所安装(参见图16B)，该周向沟道86形成在手柄组件200的远端上。因此，旋转器230能独立于手柄组件200的旋转、在手柄组件200的远端处旋转。

力传递部段30的近端附连于旋转器230上的固定联接件88。因此，旋转器230的旋转(参见图16A所示)使力传递部段30旋转，并且通过该力传递部段30整个细长轴16旋转，而无需使手柄组件200旋转。如图16A所示，看护者由此能够将手柄组件200的近侧部分保持旋转地固定在一只手中，而利用相同的手或不同的手将扭转力施加给旋转器230，以使细长轴16旋转。这使得致动器能保持易于被接触，用以控制偏转。

由于存在从手柄组件行进通过装置的轴的线缆和线材(例如，致动线材/线缆、输电线材、热电偶线材等等)，理想的是限制轴相对于这些线材的旋转，以避免这些线材发生不必要的缠结和扭曲。图16C所示的手柄组件的实施例提供旋转限制元件来实现此种需求。在该实施例中，旋转器230包括轴向沟槽116，而手柄组件200的远侧部分包括具有螺旋沟道120的装配交界部118。包括不锈钢或其它金属或聚合物的球122放置在装配交界部118内，从而在旋转器旋转的条件下，该球能同时在装配交界部118的螺旋沟道120内并且沿旋转器的轴向沟槽116行进。当球122到达沟道和/或沟槽的端部时，该球将不再运动，由此旋转器将无法沿该方向进一步旋转。

在给定结构或尺寸限制(例如，线材)的条件下，旋转器230和手柄装配交界部118能构造成使得轴具有较佳圈数的回转。手柄组件的部件可例如构造成使得轴独立于手柄组件进行两次回转。可例如通过将螺旋沟道120的直线长度指定为旋转器230在轴向沟槽116附近的内圆长的所希望的一部分或多倍(例如，螺旋沟道120的直线长度可以是旋转器230在轴向沟槽116附近的内周长的大约两倍)、来实现将轴的旋转限制成较佳圈数的回转。附加地或替代地，附加球122(未示出)可定位在轴向沟槽116内并与第一球122隔开，使得该附加球与第一球隔开地在螺旋沟道120内行进。在此种实施例中，附加球会在该球到达沟道的一端时限制沿一个方向的旋转，同时第一球会在该球到达沟道的另一端时限制沿另一方向的旋转。这样，这两个球会将旋转器的旋转限制成一定弧长，而该弧长比否则由螺旋沟道120的直线长度所提供的弧长短。

如已进行的描述并且将在下文进行更详细地描述，通过血管内通道，看护者能操纵手柄组件200，以将细长轴16的远端区域20定位在相对应肾动脉内。然后，看护者能操作手柄组件200上的致动器260(参见图16A)，以使生热元件24绕中间挠曲区域34偏转。然后，看护者能操作手柄组件200上的旋转器230(参见图16A和16D)，以沿细长轴16施加旋转力。细长轴16在中间挠曲区域34在相对应肾动脉内偏转时的旋转使生热元件24在相对应肾动脉内旋转，从而易于实现与脉管壁的接触并确定是否存在壁接触，尤其是在存在不良血管造影术的平面中。

在所披露技术的附加方面，手柄中间200可构造成使操作者/看护者最小程度地对在患者体内的装置进行操纵。例如，如图16D、图23和图24所示，手柄组件还包括基本上适应于下方表面(例如，操作台)的一个或多个表面243。在图16D中被示作基本上平坦的表面243可根据下方表面的构造和/或几何形状替代地是弯曲的、成形的或角形的。当治疗装置12位于患者体内时，该适应表面243使得医师能保持手柄组件200稳定。为了使装置在位于患者内部时旋转，该操作者能简单地拨动旋转器230，而无需提升手柄组件。当操作者希望缩回装置以进行随后的治疗时，该操作者能简单地使手柄组件沿下方表面滑至下一位置。同样，这使得由于操作者对于治疗装置的误操纵或过操纵所引起的伤害风险减轻。附加地或替代地，下表面能使用夹持件、织物结构、粘合剂等等与下方表面配合。

对于在此所披露的旋转机构的附加增强包括在旋转装配件上提供触觉和/或视觉反馈，使得操作者能在旋转该装置时行使更大的控制和注意。旋转器230还能选择性地锁定于交界部，由此如果操作者希望将治疗装置保持于特定角位置的话，能防止进一步旋转。其它潜在的增强包括沿轴/手柄组件提供距离标记，以使操作者能在缩回治疗装置时规整距离。

B.第二代表性实施例(远侧挠曲区域包括可挠曲活性电极)

图17A和17B示出细长轴16的代表性实施例，该细长轴16包括近侧力传递部段30、近侧挠曲区域32、中间挠曲区域34以及远侧挠曲区域44。在该实施例中，近侧力传递部段30、近侧挠曲区域32以及中间挠曲区域34的材料、尺寸以及构造可与第一代表性实施例中所描述的相对应对等物相当。

然而，在该实施例中，远侧挠曲区域44将尺寸和构造设计成其自身用作主动的挠曲电极90。在直径上，该主动挠曲电极90将尺寸和构造设计成等于或大于中间挠曲区域34。因此，该主动挠曲电极90的总表面积TSA增大，使得电极46的可能有效表面积也增大。

此外，在此种结构中，主动挠曲电极90的整个长度同样具有如前所述的远侧挠曲区域44的挠性特性。将材料选定成除了赋予所希望的挠性以外还具有导电性。因此，该主动电极90可沿其整个长度充分挠曲，以适应紧紧地抵靠于脉管壁，由此进一步增大电极的可能有效表面积。该主动挠曲电极90还可更易于在与脉管壁迎面配合时偏离脉管壁，从而当电极90被放置成与脉管壁具有侧对侧关系时，使施加于脉管壁的力最小。由此，该主动挠曲电极90可被认为是更无损的。

在所说明的实施例中，该主动挠曲电极90还理想地包括呈锥形以形成钝头防损端面48的远侧区域。该端面48可通过激光、电阻焊接或者机械加工由金属材料所形成。该端面48还可通过粘结、层叠或者内嵌模制技术由聚合材料所形成。

C.第三代表性实施例(远侧挠曲区域包括基本上球形的活性电极)

图18A和18B示出细长轴16的代表性实施例，该细长轴16包括近侧力传递部段30、近侧挠曲区域32、中间挠曲区域34以及远侧挠曲区域44。在该实施例中，近侧力传递部段30、近侧挠曲区域32以及中间挠曲区域34的材料、尺寸以及构造可与第一和第二代表性实施例中所描述的相对应对等物相当。

然而，在该实施例中，远侧挠曲区域44将尺寸和构造设计成在朝近侧距离其远端隔开更大的位置处、承载基本上球形或圆柱形主动电极92。在该实施例中，该远侧挠曲区域44同样具有如前所述远侧挠曲区域44的挠性特征。然而，在直径上，远侧挠曲区域44将尺寸和构造设计成近似地等于中间挠曲区域34。在直径上，该主动挠曲电极92将尺寸设计成大于远侧挠曲区域44的直径。因此，远侧挠曲区域44的挠曲度能将球形电极92放置成与较大的组织面积接触，由此使电极的有效表面积(ASA)增大。

在所说明的实施例中，该远侧挠曲区域44理想地包括呈锥形以形成钝头防损端面48的远侧区域。该端面48可通过激光、电阻焊接或者机械加工技术由金属材料所形成。该端面48可通过粘结、层叠或者内嵌模制技术由聚合材料所形成。

球形电极92可例如通过点焊、激光焊接或软焊技术附连于远侧挠曲区域44。球形电极92沿远侧挠曲区域44的长度的放置可改变。该球形电极可例如放置在远侧挠曲区域44的大约中间区域中，或者放置成更接近于远端而非近端，而反之亦然。

IV.系统的使用

A.治疗装置的血管内输送、偏转和放置

可使用传统的线上技术在引导线材上输送在此所描述的治疗装置12的任一实施例。当以此方式进行输送时(为示出)，细长轴16包括容纳引导线材通过的通道或内腔。

或者，能使用传统的引导导管或者预弯曲的肾引导导管94来部署在此所描述的任一治疗装置12。

当使用引导导管94时(参见图6A)，在股三角的基部处露出股动脉并且使用传统技术对股动脉进行插管。在一示例性方案中，引导线材(未示出)通过通入位点插入并使用影像导航通过股动脉、进入髂动脉和主动脉并进入左侧肾动脉或右侧肾动脉。引导导管可在引导线材上穿入所通入的肾动脉中。然后，将引导线材去除。或者，可使用将形状和构造特定地设计成通入肾动脉的肾引导导管(如图19A所述)，以避免使用引导线材。又或者，该治疗装置可使用血管造影术从股动脉行进至肾动脉，而无需使用引导导管。

当使用引导导管时，可使用至少三种输送方案。在一个示例性方案中，一种或多种前述输送技术可用于将引导导管定位在就在肾动脉入口远侧的肾动脉内。然后，治疗装置经由引导导管行进到肾动脉中。一旦治疗装置适当地定位在肾动脉内，则引导导管从肾动脉抽回并进入腹主动脉中。在此种方案中，引导导管应将尺寸和构造设计成容纳治疗装置通过。例如，可使用6弗伦奇的引导导管。

在第二示例性方案中，第一引导导管(利用或不利用引导线材)放置在肾动脉的入口处。第二引导导管(借助或不借助引导线材)经由第一引导导管通到肾动脉中。然后，治疗装置经由第二引导导管行进到肾动脉中。一旦治疗装置适当地定位在肾动脉内，则将第二引导导管抽回，而第一引导导管留在肾动脉的入口处。在此种方案中，第一引导导管和第二引导导管应将尺寸和构造设计成适应第二引导导管通过第一引导导管内(即，第一引导导管的内直径应大于第二引导导管的外直径)。例如，第一引导导管在尺寸上可以是8弗伦奇，而第二引导导管在尺寸上可以是5弗伦奇。

在第三示例性方案中，并且如图19A所示，肾引导导管94定位在腹主动脉内，并且就在肾动脉的入口近侧。现在如图19B所示，在此所描述的治疗装置12穿过引导导管94并进入所通入的肾动脉。细长轴响应于通过手柄组件200施加给力传递部段30的力、无损地穿过引导导管94。近侧挠曲区域32适应左/右肾动脉和主动脉的结合部处的显著挠曲，以通过引导导管94进入相对应的左侧或右侧肾动脉(如图19B所示)。

如图19C所示，位于细长轴16的远端部分上的中间挠曲区域34现在能轴向地平移到相对应的肾动脉中，并且以受控方式在相对应的肾动脉内被远程地偏转和/或旋转，以实现与相对应肾动脉的内壁相接近和所希望的对准。进一步如图19C所示，远程挠曲区域41弯曲成将生热元件放置成与内壁上的组织相接触。

如图19D所示，由细长轴16的远端区域20的近侧区域32、中间区域24以及远侧区域44所形成的复杂多弯曲结构在生热元件24和相对应肾动脉内的组织之间产生恒定且可靠的有效接触表面积(返回参见图8C)。现在，能通过生热元件24施加热能，以在沿相对应肾动脉的组织的局部区域上引起一个或多个生热效果。

B.便于与脉管壁接触

如前所述，致动控制线材40以使中间挠曲区域32偏转有助于将生热元件24定位成与脉管壁相接触。而如图19B所示，当治疗装置12的远端区域20被输送到肾动脉中时，这尤其有用。由于肾引导导管94的弯曲和放置以及治疗装置12的定向，因而如图19B所示，治疗装置的远端区域20在第一次被输送到肾动脉中时、向上定向成抵靠于脉管壁的上方区域。如图19C所示，一旦该远端区域定位在主肾动脉的最远位置处时，操作者能经由致动器260使中间挠曲区域34偏转，以使生热元件24定位成在更下方的位置处与脉管壁相接触。中间挠曲区域34的此种偏转经由远侧挠曲区域44建立壁接触，并且在生热元件24和脉管壁之间提供稳定力，以将生热元件定位成与脉管壁相接触。然而，操作者可在该大体下方(底部)位置开始治疗，或者如图19E所示旋转该治疗装置用于替代的治疗位置。

不仅通过致动器260的操作、而且通过中间挠曲区域34的近侧区域和肾动脉的上方区域之间的接触都有利于使中间挠曲区域34主动偏转。如图19C所示，该接触区域124通常发生在中间挠曲区域34的弯曲顶点处。该接触区域124与由于中间挠曲区域34偏转而在生热元件24和脉管壁之间产生的接触径向或者角相对(例如，绕脉管壁偏移约180°)。接触区域124处的反作用力还有利于由中间挠曲区域34提供给生热元件24的稳定力。如图19E所示，即使当操作者旋转治疗装置以使生热元件周向地重新定位时，该对向接触仍会保持但保持在不同的周向位置处。图19F示出生热元件24从与杀伤98(a)相对应的第一治疗位置周向地旋转至与杀伤98(b)相对应的第二治疗位置，以及中间挠曲区域32周向地转移至新的接触区域124。然而，应注意的是，虽然接触区域124处的此种对向接触有利于壁接触和稳定力，但通常不需要在生热元件24和脉管壁之间实现接触。

在某些实施例中，如图6D所示，在中间挠曲区域处或附近，使导管设备装备有第二生热元件，这也会是有利的。将第二生热元件放置在中间挠曲区域上或近侧可允许在接触区域124处或周围产生受热影响的组织区域(即，脉管壁与中间挠曲区域相接触的部分)。在导管设备的单次放置过程中，致动第一生热元件和第二生热元件会使得操作者能产生周向和纵向偏移的两个治疗区域。

如上所述，中间挠曲区域34的尺寸和构造在定位治疗装置和便于生热元件和脉管壁接触的方面起到重要作用。中间挠曲区域的尺寸设计也在此种考虑、尤其是相对于由肾结构所施加的限制所进行的考虑方面起到重要作用。

返回参见图7E，肾动脉的主分支的长度(即，从主动脉和肾动脉的结合部到就在肾动脉分支进入行进至肾的多个血管中之前的位置)是RA_L，而肾动脉的主分支的直径是RA_DIA。理想的是，使中间挠曲区域34的长度L3足够长，以使治疗装置12的远端区域20到达肾动脉内的远侧治疗位置，并且能在偏转作用下使生热元件24平移至肾动脉的径向相对壁。然而，如果L3过长，则中间挠曲区域的近侧区域会过多地留存在主动脉内(甚至对于远侧治疗来说)，从而由于中间挠曲区域的弯曲顶点可能会位于主动脉中，因而会妨碍接触区域124处的接触。此外，过长的L3会在较大的曲率半径下偏转，并且会使操作者难于既在远侧位置又在近侧位置可靠地实现壁接触。

此外，在实践中，L3在一端上由最远治疗位置(即，肾动脉的长度)所限制，而在另一端上由肾引导导管94的主动脉内的位置所限制。由于中间挠曲区域在导管内的偏转会削弱操作者在不抖动的条件下旋转和扭转导管的能力，因而L3过长而使得在远侧治疗过程中中间挠曲区域的一部分存在于肾引导导管内是不利的。

在平均的人体肾动脉中，RA_L是从主动脉和肾动脉的结合部开始约20mm到约30mm，而肾动脉的主分支的直径RA_DIA通常是约3mm到约7mm或8mm。给定这些和上述考虑，理想的是L3的范围从约5mm到约15mm。在某些实施例中，较佳地对于在相对较长的血管中进行治疗来说，L3可以是长约20mm。在另一代表性实施例中，L3可以是约12.5mm。

C.热影响组织区域的产生

如前所述(并且如图19B所示)，生热元件24能通过沿近侧挠曲区域32弯曲而定位在相对应肾动脉内的第一所希望轴向位置处。如图19C所示，生热元件24能通过中间挠曲区域34的偏转而朝脉管壁径向定位。此外如图19C所示，生热元件24能通过使远侧挠曲区域44的进一步偏转、而被放置到与脉管壁具有最佳表面积接触的状况。

一旦生热元件24通过中间挠曲区域34的偏转、远侧挠曲区域44的偏转以及导管的旋转的组合而定位在所希望位置，则可实施第一次病灶治疗。通过经由生热元件24施加能量，如图19D所示可形成第一受热影响的组织区域98(a)。在所说明的实施例中，受热影响的区域98(a)采取在相对应肾动脉的脉管壁上的杀伤的形式。

在形成第一受热影响的组织区域98(a)之后，导管需要重新定位以进行另一次热治疗。如上文所进行的详细描述，产生沿肾动脉的纵向轴线周向隔开的多个病灶性杀伤是理想的。为此，缩回导管并且可选地旋转，以沿血管的纵向轴线朝近侧来定位生热元件。细长轴16在通入位点外部的旋转(参见图19E)用于使生热元件24绕肾动脉重新周向定位。一旦生热元件24在肾动脉内定位在与如图19E所示第一所述轴向位置(例如，98(b))隔开的第二轴向和周向位置，则可实施另一次病灶性治疗。通过重复刚才描述的操纵步骤(如图19F到19K所示)，看护者能在脉管壁上产生轴向和周向隔开的若干受热影响的组织区域98(a)、98(b)、98(c)以及98(d)，且第一受热影响的组织区域98(a)是最远的，而紧随的受热影响的组织区域是较近的。图19I提供形成在所治疗的肾动脉的若干层中杀伤的剖视图。该附图示出：若干周向和轴向隔开的治疗(例如，98(a)-98(d))能提供基本上周向的覆盖，并且由此对肾神经产生神经调节作用。临床研究指出：每个杀伤会覆盖围绕肾动脉的周向面积的大约20％-30％。在其它实施例中，每个杀伤的周向覆盖率可以是50％。

在一替代治疗方案中，可实施该治疗装置以沿肾动脉的脉管壁产生复杂型式/阵列的受热影响的组织区域。如图19L所示，该替代治疗方案沿肾动脉在每个轴向位点(例如，98、99和101)处提供多个周向治疗。使用该方案来增大沿肾动脉脉管壁的受热影响组织区域的密度会增大对肾神经内的神经纤维热阻塞的可能性。

生热元件24如图19G所示在肾动脉内的旋转有助于改进治疗的可靠性和一致性。由于诸如荧屏检查法之类的血管造影术引导仅仅提供二维可视性，因而通常仅仅以前视图/后视图来获得对在肾动脉上方(顶部)和下方(底部)处的壁结触的视觉确认。对于前部和后部治疗来说，理想的是首先获得在上方或下方位置处的接触确认，然后旋转导管，使得生热元件沿脉管壁周向地行进，直到到达所希望的治疗位点为止。可同时监测诸如阻抗之类的生理数据，以确保在导管旋转过程中保持或优化壁结触。或者，可旋转荧光检查器的C形臂，以达到较佳角度来确定壁结触。

图22A到22C提供在动物研究过程中、在肾动脉内的治疗装置的荧光检查图像。图22A示出治疗装置和生热元件24定位在远侧治疗位置处。中间挠曲区域34已偏转成使生热元件24与脉管壁相接触并致使远侧挠曲区域44挠曲。图22A还示出中间挠曲区域34的弯曲顶点与脉管壁相接触位置处的接触区域124与生热元件和脉管壁之间的接触部径向或角相对。图22B示出治疗装置放置在由周向旋转和轴向抽回所产生的更近侧治疗位置处。图22C示出治疗装置放置在就在主动脉和肾动脉的结合部远侧的近侧治疗位置处。图22D和22E提供示出定位成用以在人类肾动脉内治疗的治疗装置的类似荧光检查图像。类似于上文相对于图22A所进行的描述，图22D示出治疗装置行进至远侧治疗位置。类似于上文相对于图22C所进行的描述，图22E示出治疗装置位于近侧治疗位置。

如图22A至22C所示，由于位于中间挠曲区域34的远端处的生热元件24和焊接件130会是不透辐射的，因而使用血管造影术的操作者能使用与第一治疗位置相对应的图像，来相对地定位治疗装置用以第二次治疗。例如，在平均长度的肾动脉中，临床操作者沿主动脉的长度在约每5mm的位置处进行治疗是理想的。在远侧挠曲区域44的长度是5mm的实施例中，操作者能简单地抽回装置，使得生热元件24的当前位置与焊接件130在前述治疗中的位置纵向对准。

在另一实施例中，焊接件130可由不同类型的不透辐射标记所替代。例如，铂带能附连于中间挠曲区域的远端来用作不透辐射标记。

由于脉管系统的血管造影术通常需要将造影剂注入肾动脉中，因而理想的是在治疗装置内部或与该治疗装置并排地包含用于将造影剂注入血流中的内腔和/或端口。或者，造影剂可与治疗装置并排输送到血液中在治疗装置和该装置所输送通过的引导导管之间的环形空间内。

暴露于超出约37℃体温但低于约45℃温度的热能(热量)可经由对目标神经纤维或者充满目标纤维的脉管结构进行适度加热来引起热蚀变。在脉管结构受影响的情形中，拒绝充满目标神经纤维，从而致使神经组织坏死。例如，这会在纤维或结构中引起非烧蚀热蚀变。暴露于约45℃以上或者约60℃以上的热量会经由对纤维或结构的显著加热来引起热蚀变。例如，此种高温会对目标神经纤维或脉管结构进行热烧蚀。在一些患者中，理想的是，实现对目标神经纤维或脉管结构进行热烧蚀、但低于约90℃或低于约85℃或低于约80℃和/或低于约75℃的温度。不管为引起热神经调节所使用的受热类型如何，期望减小肾交感神经活动(“RSNA”)。

D.所施加能量的控制

采用在此所披露的用于对目标组织输送治疗的治疗方案，以受控方式将能量输送至目标神经结构是有益的。能量的受控输送会使得热治疗区域能延伸到肾筋膜中，同时减小对脉管壁的不理想能量输送或热影响。能量的受控输送还可引起更恒定的、可预期的以及有效的整体治疗。或者，发生器26理想地包括包含算法102(参见图5)的编程指令，用以控制对生热装置的功率和能量输送。算法102可作为由联接于发生器26的处理器所执行的传统计算机程序来实施，且在图20中示出其代表性实施例。算法102还可由看护者使用逐步的指令来手动地实施。

根据算法所监测的运行参数可包括温度、时间、阻抗以及功率。温度的离散值可用于触发能量输送中的变化。例如，温度的较高值(例如，85摄氏度)会引起组织失水，而在此种情形中，算法可减小或停止能量输送，以防止对目标或非目标组织造成不理想的热影响。时间也可用于防止对非目标组织造成不理想的热蚀变。对于每次治疗来说，检查设定时间(例如，2分钟)以防止发生不确定的能量输送。阻抗可用于测量组织变化。阻抗指示治疗位点的电性能。如果热感应电场应用于治疗位点，由于组织细胞对于电流的电阻变得较小，因而阻抗会减小。如果施加过量的能量，则在电极附近会发生组织失水或凝固，而由于细胞丧失保水性和/或电极表面积减小(例如，由于凝固物堆积)，因而这会增大阻抗。因此，组织阻抗的增大会指示或预期对目标或非目标组织的不理想热蚀变。此外，功率是监测治疗输送控制的有效参数。功率是电压和电流的函数。算法可定制电压和/或电流以实现所希望的功率。前述参数的导数(例如，变化率)也可用于触发能量输送变化。例如，能监测温度变化率，从而在检测出温度突然上升的情形中减小功率输出。

如图20所示，当看护者开始治疗时(例如，经由脚踏板)，算法102命令发生器26在第一时间阶段t₁(例如，15秒)、将其功率输出逐渐调整至第一功率水平P₁(例如，5瓦)。在第一时间阶段过程中的功率增大通常是线性的。于是，发生器26使其功率输出以大体恒定的速率P₁/t₁增大。或者，功率增大由于具有变化的增长率会是非线性的(例如，指数的或抛物线的)。一旦达到P₁和t₁，则算法可保持在P₁，直到经过预定时间段t₂-t₁(例如，3秒)到达新时刻t₂为止。t₂时刻的功率在预定时间段t₃-t₂(例如，1秒)内增大预定增量(例如，1瓦)达到P₂。以约1瓦的预定增量的功率匀变可持续到实现最大功率P_MAX或者满足一些其它条件为止。在一实施例中，P_MAX是8瓦。在另一实施例中，P_MAX是10瓦。

如上所述，算法102包括监测某些运行参数(例如，温度、时间、阻抗、功率等等)。可持续地或定期地监测这些运行参数。算法102相对于预定参数曲线检查所监测的参数，以确定这些参数是否单独地或组合地落在由预定参数曲线所设定的范围内。如果所监测的参数落在由预定参数区域所设定的范围内，则能以所命令的功率输出来持续治疗。如果所监测的参数落在由预定参数区域所设定的范围外，则算法102相应地调整所命令的功率输出。例如，如果实现目标温度(例如，65摄氏度)，则功率输送保持恒定，直到整个治疗时间(例如，120秒)已届满为止。如果实现或超出第一功率阈值(例如，70摄氏度)，则以预定增量(例如，0.5瓦、1.0瓦等等)减小功率，直到实现目标温度为止。如果实现或超出第二功率阈值(例如，85摄氏度)，由此指示不理想的状况，则功率输送可终止。该系统可装备有各种声光报警器，以警告操作者发生某些状况。

以下是一些情形的非穷尽列举，而算法102在这些情形下可调整和/或终止/中断所指令的功率输出：

(1)所测量的温度超出最大温度阈值(例如，约70摄氏度到约85摄氏度)。

(2)从所测量温度得出的平均温度超出平均温度阈值(例如，约65摄氏度)。

(3)所测量温度的变化率超出变化率阈值。

(4)在发生器26具有非零输出的同时，温度在一定时间段的上升低于最小温度变化阈值。生热元件24和动脉壁之间的不良接触会产生此种情况。

(5)所测量的阻抗超出阻抗阈值(例如，＜20欧姆或者＞500欧姆)。

(6)所测量的阻抗超出相对阈值(例如，阻抗从启始值或基准值开始减小，然后上升至超出该基准值)。

V.用于所披露设备和系统的分配、输送和出售的预组装成套工具

如图21所示，图5所示系统10的一个或多个部件能组装在一起，用以便利地输送至顾客/临床操作者并且由顾客/临床操作者所使用。适合于组装的部件包括治疗装置12、用于将治疗装置12连接于发生器26的线缆28、中性或离散电极28以及一个或多个引导导管94(例如，肾引导导管)。线缆28还可整合在治疗装置12内，从而将这两个部件组装在一起。每个部件可具有其自身的无菌包装(对于需要消毒的部件来说)，或者这些部件可在成套包装内具有专用的无菌隔室。此种成套工具还可包括逐步使用指令126，这些指令为操作者提供产品技术特征和用于使用系统10和治疗装置12的运行指令，包括对在此描述的治疗装置进行插入、输送、放置以及使用的所有方法。

VI.用于血管内治疗装置和相关联系统和方法的手柄组件

参见图23，说明系统10的手柄组件200的另一说明性实施例。使用定位在患者外部的手柄组件200，看护者能使手柄组件平移，以使细长轴16的远端区域20在相对应的肾动脉内平移。然后，看护者能操作手柄组件200的致动器260，以使生热元件24绕中间挠曲区域34偏转。

看护者还能操作手柄组件200上的旋转器230，以沿细长轴16施加旋转力。细长轴16在中间挠曲区域34在相对应肾动脉内偏转时的旋转使生热元件24在相对应肾动脉内旋转，从而易于实现与脉管壁的接触并确定是否存在壁接触，尤其是在存在不良血管造影术的平面中。旋转可与生热元件24的平移组合起来，用以将生热元件在相对应肾动脉内定位在不同的径向和纵向位置处，以在肾动脉内的多个位置处输送能量。

如图24的分解视图所示，手柄组件200可包括近侧应变释放件202、远侧应变释放件204、内部止动环210、外部止动环220、旋转器230、具有上部外壳242和下部外壳244的外壳组件240、致动器260和支架280以及可选的O形圈275。上部外壳和下部外壳包括连结在一起的一个或多个匹配结构246(例如，经由摩擦锁定的阴阳匹配结构和/或经由粘合剂)，以形成手柄外壳组件240。致动器、O形圈以及支架在外壳组件240的已组装构造中、定位在上部外壳242和下部外壳244之间。

在下文将更详细进行描述的是，在已组装构造中，致动器260和支架280以便于使致动器的角旋转和支架的直线平移协调的方式、限制在外壳组件240内。在下文还将更详细进行描述的是，支架280通过看护者使致动器260朝近侧旋转而产生的近侧直线平移致使生热元件24绕细长轴16的远端区域20的中间挠曲区域34偏转。定位在致动器260和下部外壳244之间的可选O形圈275可在看护者旋转致动器的过程中、为该看护者提供触觉反馈或抵抗，和/或可将该致动器保持在近侧转至位置。

在外壳240组装之后，内部止动环210同心地定位在外壳组件240的远侧部分上，外部止动环220同心地定位在内部止动环210上，而旋转器同心地定位在外部止动环220上。近侧应变释放件202粘附于外壳组件240的近侧部分，而远侧应变释放件204粘附于旋转器230的远侧部分。在下文将更详细进行描述的是，内部止动环210、外部止动环220以及旋转器230与外壳组件240共同地作用，以便于使细长轴16在手柄组件200不旋转的条件下旋转，以及限制该细长轴的旋转。

治疗装置12包括控制线材40，该控制线材延伸细长轴16的从近端区域18的手柄组件200到远端区域20的中间挠曲区域34的长度(例如，沿细长轴的长度或者在细长轴的内腔内延伸)。控制线材在远侧终止于远端区域20中，而如图25所示可在近侧可终止于手柄组件200的支架280处。控制线材可通过简单地缠绕支架上的一个或多个夹板和/或经由粘合剂或焊接件的附连而附连于支架80。支架280相对于外壳组件240(且由此相对于细长轴16)近侧平移相对于细长轴16朝近侧抽回控制线材，这在中间挠曲区域34上施加弯曲力矩，而该弯曲力矩致使该中间挠曲区域弯曲或者相对于细长轴16的纵向轴线材偏转。这便于使生热元件24相对于相对应的肾动脉定位在所希望的位置。

通过使致动器260朝近侧旋转，看护者可使支架280相对于外壳组件240朝近侧平移，以相对于细长轴16朝近侧抽回控制线材40，由此使远端区域20的中间挠曲区域34偏转。致动器260包括致动器本体262和凸轮266，该致动器本体262具有枢轴264，而凸轮266定位在致动器面向已组装构造中上部外壳242和支架280的表面上。

致动器260还具有致动器按钮270，该致动器按钮270经由致动器按钮臂272联接于致动器本体。致动器按钮臂272用作在致动器260的旋转过程中、提供附加扭矩和机械优点的杠杆臂。致动器按钮270可选地具有比致动器按钮臂272大的宽度，以便于由看护者触觉操纵和符合人体工程学地操纵按钮。致动器按钮270首先相对于外壳组件240定位在前方或后方位置。看护者可向后(即，朝近侧)拉动按钮270，以使致动器260相对于外壳组件朝近侧旋转，并且使远端区域20的中间挠曲区域34偏转。以如下方式确定致动器按钮270在看护者操纵手柄组件200的过程中、与旋转器230分开的距离范围：即使当致动器按钮270相对于外壳组件240定位在其最近或最远位置时，仍便于符合人体工程学地单手使用手柄组件200。

在上部外壳242和下部外壳244匹配以形成外壳组件240的条件下，致动器260的致动器按钮臂272座落在致动器沟道250内，且该致动器沟道250通过上部外壳和下部外壳的匹配而形成(参见图23)。该致动器沟道250为看护者提供从外壳组件240的外部、通至致动器按钮270的通道，使得看护者能在致动器本体262设置在外壳组件内的同时、经由致动器按钮使致动器260相对于外壳组件旋转。支架280也定位在外壳组件内；支架与致动器260和外壳组件240相互作用，以将致动器的旋转转换成支架相对于外壳组件的平移，且由此转换成控制线材40相对于细长轴16的平移。

如图24和25所示，支架280包括第一端口282a和第二端口282b，且第一端口282a和第二端口282b分别定位在外壳组件240的下部外壳244的第一纵向沟道252a和第二纵向沟道252b内。该支架具有定位在致动器凸轮266内的凸轮柱286。当致动器按钮270相对于外壳组件240定位在其最远位置时，支架的凸轮柱286定位在致动器凸轮266的内表面处或附近。如图26A到26C所示，致动器按钮270相对于外壳组件朝近侧旋转、致动器260的旋转致使支架的凸轮柱286朝致动器凸轮266的上表面运动。

在看护者使致动器按钮270相对于外壳组件240从较远侧位置(如图26A所示)旋转至较近侧位置(如图26C所示)的过程中，支架的凸轮柱286从下方到上方横穿致动器凸轮266时，致动器的枢轴264和致动器的凸轮266之间从下方到上方的增大距离致使致动器的凸轮266对定位在致动器凸轮中的支架凸轮柱286施加力。该力使致动器枢轴264和支架的凸轮柱286之间的距离增大。由于支架280相对于外壳组件240的旋转由支架的第一和第二外壳柱282a和282b与下部外壳的第一和第二纵向沟道252a和252b的相互作用所限制，因而由致动器的凸轮266在致动器260相对于外壳组件240朝近侧旋转的过程中对支架的凸轮柱286所施加的力使支架相对于外壳组件的纵向轴线朝近侧平移。这使得远端区域20的中间挠曲区域34通过由支架施加给控制线材40的拉力而偏转。

与此相反，在使致动器按钮270相对于外壳组件240从远侧位置旋转至近侧位置的过程中，支架的凸轮柱286从上方到下方横穿致动器凸轮266时，致动器的枢轴264和致动器的凸轮266之间从上方到的下方减小距离致使致动器的凸轮266对定位在致动器凸轮中的支架凸轮柱286施加力。该力使致动器的枢转件264和定位在致动器凸轮266内的支架凸轮柱286之间的距离减小，并使支架280相对于外壳组件240的纵向轴线朝远侧平移。支架相对于外壳组件的此种远侧平移使得中间挠曲区域34通过将由支架施加给控制线材40的拉力去除而伸直。或者，当支架(例如，通过所偏转的中间挠曲区域34经由控制线材40施加给支架的恢复力)朝远侧平移时，支架的凸轮柱286可对致动器凸轮266施加力，该力使得凸轮柱286在致动器凸轮266内从上方运动至下方，并且使致动器按钮270朝远侧旋转。

凸轮266的几何形状可构造成与凸轮柱286相互作用，以在致动器260旋转的过程中对看护者提供可变阻力。例如，当致动器旋转至较近侧时，阻力会增大。这样，此种增大阻力可用作阻止致动器相对于外壳组件进一步朝近侧旋转的制动。

致动器260可选地能在致动器面向已组装构造中的下部外壳244的表面上包括阳O形圈附连型面274(参见图27)。型面274较佳地与致动器的枢轴264同心。该阳O形圈附连型面可具有略小于O形圈275的内直径的最大外部横截面尺寸。该阳附连型面可选地能例如在型面274的肋周围是略微非圆形的或略尖的。

类似的是，下部外壳244可选地能包括可选的阴O形圈附连型面249(如图24所示)。该阴O形圈附连型面可具有略大于O形圈275的外直径的最大内部横截面尺寸。该阴附连型面249可选地能是略微非圆形的或略尖的，以及例如可具有与致动器的阳附连型面274类似的型面。

在上部外壳242和下部外壳244匹配以形成外壳组件240的条件下，O形圈275定位在下部外壳244的阴O形圈附连型面249内并且定位在致动器260的阳O形圈附连型面274上。在致动器相对于外壳组件朝远侧定位的条件下，非圆形的阳O形圈附连型面和阴O形圈附连型面较佳的是同心的，使得O形圈在运输和存储过程中处于无应力状态。

当致动器按钮270在致动器沟槽250内从较远侧位置旋转至较近侧位置时，致动器的阳附连型面274不再与下部外壳的阴附连型面249同心。这可致使O形圈275配合在致动器的阳附连型面274和下部外壳的阴附连型面249的相对较尖部分之间。此种O形圈配合增大摩擦，这可为看护者提供触觉反馈和/或可提供摩擦锁定，该摩擦锁定暂时保持致动器260相对于外壳组件240的旋转位置(以及由此暂时保持支架280和控制线材40的平移位置)。

当致动器按钮270在致动器沟道250内朝近侧旋转、由此支架280朝近侧平移且远端区域20的中间挠曲区域34经由控制线材40偏转时，该中间挠曲区域34可通过控制线材和支架将恢复力矩传送至致动器260。该恢复力矩可试图使中间挠曲区域的偏转反向，并使致动器按钮270在致动器沟道250内返回旋转至较远位置。由O形圈275配合所提供的增大摩擦会抵消中间挠曲区域的恢复力矩，以暂时保持中间挠曲区域34的偏转。可提供现有技术中已知的替代摩擦和锁定机构。

如前所述，系统10的线缆28可操作地附连于手柄组件200，并且将细长轴16的远端区域18处的生热元件24电连接于发生器26。如图25所示，线缆28穿过手柄组件200的近侧内腔进入该手柄组件内部，该近侧内腔通过近侧应变释放件202和外壳组件240而形成。线缆28终止在手柄组件内，并且电连接于至少一根供给线29。供给线将治疗能量从发生器26和线缆28传送至生热元件24和/或发送来自一个或多个传感器52(参见图9和19)的信号，例如一个或多个温度传感器(例如，热电偶、热敏电阻之类)、阻抗传感器、压力传感器、光学传感器、流量传感器、化学传感器或其它传感器，且这些传感器位于生热元件24附近或之内并且连接于供给线。

在图25所示的实施例中，线缆28经由电路板290电连接于供给线29。然而，应理解的是，线缆替代地可直接连接于供给线29和/或供给线可在手柄组件200近侧的线缆28内朝近侧延伸、例如一直延伸至发生器26，而无需附加地电连接于线缆28。除了将供给线电连接于线缆以外，电路板290可选地能包括程序或者一个或多个回路，用以控制、测量、改变或者以其它方式与经由发生器26所输送的治疗能量和/或由供给线从定位于远侧的传感器所发送的信号相互作用。

在图25所示的实施例中，外壳组件240包括一个或多个曲折通路结构245，线缆28在终止于电路板290之前穿过该曲折通路构造行进。结构245可提供充足的摩擦，以将线缆28安装在外壳组件240内，而无需例如经由粘合剂将线缆辅助地固定于外壳，虽然应理解的是可替代地提供辅助固定。此外，还可设置其它机械锁定件，例如夹持件或套筒，该夹持件或套筒压接或者以其它方式粘结于线缆，并且在外壳组件240内定位成阻止从外壳组件中拆除该夹持件/套筒。电路板290还可摩擦装配在外壳组件内和/或可经由诸如粘合剂之类的辅助固定附连于外壳组件。

供给线29从电路板290朝远侧延伸。连同控制线材40一起，供给线29穿过手柄组件200的远侧内腔，然后沿细长轴16或通过细长轴16中的内腔从手柄组件200延伸至生热元件24，而手柄组件200的远侧内腔通过手柄组件240、旋转器230以及远侧应变释放件204形成。细长轴16朝近侧联接于旋转器230和/或联接于远侧应变释放件204(并由此联接于旋转器)。

如前所述，理想的是在生热元件24与脉管壁接触之后，使治疗装置12的细长轴16的远端区域20在肾动脉内旋转。然而，临床医生使整个手柄组件200在装置12的近端处旋转会麻烦且不便，尤其是给定肾结构尺寸的情形下。旋转器230相对于外壳组件240的旋转致使细长轴16在手柄组件200不旋转的条件下(即，在外壳组件240不旋转的条件下)绕其纵向轴线旋转。

由于控制线材40和供给线29朝近侧终止于外壳组件240内，因而细长轴相对于外壳组件的显著独立旋转会致使这些线材变得绕彼此显著扭转和/或破损。现在参见图28和29，更详细地描述外壳组件240、旋转器230、外部止动环220以及内部止动环210的相互作用。这些相互作用便于使细长轴16相对于手柄组件200独立旋转，同时提供限制此种独立旋转的旋转限制元件，由此减小控制线材和/或供给线发生缠结或破损的风险。

如前所述，内部止动环210同心地定位在外壳组件240的远侧部分上，外部止动环220同心地定位在内部止动环210上，而旋转器230同心地定位在外部止动环220上。外壳组件240的远侧部分包括圆柱形部段254，且内部止动环210绕该圆柱形部段245同心地定位。该圆柱形部段相对于外壳组件240的就在该圆柱形部段254近侧的表面241具有减小的直径，使得内部止动环210的近侧表面、外部止动环220以及旋转器230邻抵于外壳组件240的表面241。这些邻抵可限制内部止动环210、外部止动环220和/或旋转器230相对于外壳组件240的近侧平移。

内部止动环210的内直径略大于外壳组件的圆柱形部段254的外直径，使得内部止动环能绕圆柱形部段同心地旋转。类似的是，外部部止动环220的圆柱形部分的内直径略大于内部止动环210的圆柱形部分的外直径，使得外部止动环能绕内部止动环同心地旋转。最后，旋转器230近侧区域的内直径略大于外部止动环220在外部突出部224处的最外直径，使得旋转器能绕外部止动环同心地旋转。

手柄组件200的几何形状构造便于旋转器230相对于外壳组件独立旋转，同时限制旋转器相对于外壳组件的纵向平移。通过连接于旋转器，该细长轴16类似地可在不旋转手柄组件200的条件下(即，在不旋转外壳组件240的条件下)旋转，同时手柄组件的平移还使细长轴平移。外壳组件240的远侧部分包括具有内腔257的外壳轴256(定位在远侧并且相对于外壳组件的圆柱形部段254具有减小的横截面)。旋转器230包括旋转器轴232，该旋转器轴232具有内腔233并且构造成在旋转器230附连于外壳组件240时、定位在外壳轴256的内腔257内，以便于使旋转器相对于外壳组件独立旋转。

旋转器230可选地能包括一个或多个旋转器元件234，这些旋转器元件配合或擦靠于外壳组件240的圆柱形部段254，从而在旋转器相对于外壳组件240旋转的过程中为看护者提供触觉反馈。圆柱形部段254的所有部分或一部分可选地能包括与旋转器元件234相互作用的表面型面或配合构造255，以提供此种触觉反馈。例如，表面型面255可包括替代部段，其中圆柱形部段254的半径略增大然后减小。当看护者使旋转器230旋转时，在旋转器元件234穿过增大直径部段时，阻力略微增大，而在旋转器元件234穿过减小直径部段时，阻力略微减小。表面型面255的这些交替部段可绕圆柱形部段254的周缘穿过已知角部段。看护者可监测旋转器元件234绕表面型面255的交替部段旋转的过程中所提供的触觉反馈，以监测细长轴16的角旋转值。在一代表性实施例中，表面型面255在外壳组件240和旋转器230之间每相对旋转45度即提供触觉反馈(例如，增大和减小直径的交替部段之间的过渡)，但此种触觉反馈能替代地以任何其它所希望的相对旋转值所提供。

旋转器元件234附加地或替代地可邻靠于内部止动环210和/或外部止动环220，并且限制该内部止动环210和/或外部止动环220相对于旋转器230的远侧平移，由此限制外壳组件240相对于旋转器的远侧平移。外壳组件240相对于旋转器230的平移附加地或替代地可经由配合元件235所限制，这些配合元件235从旋转器元件234径向向内伸出，并且座落在外壳组件圆柱形部段254的减小直径的圆柱形沟道259内。配合元件235可包括单向阀，这些单向阀使得旋转器能压配于外壳组件上，且配合元件235锁定到圆柱形沟道259内的位置中。配合元件235便于旋转器相对于外壳组件旋转，同时限制外壳组件相对于旋转器的近侧(和可选的远侧)平移。

细长轴16相对于手柄组件200的旋转能以各种方式进行限制，例如能以各种方式限制成使细长轴相对于手柄组件旋转预定或者最佳圈数。在图28和29所示的实施例中，经由设置在圆柱形部段254上的外壳突块258和外壳组件240的邻靠表面241、经由内部止动环210的既径向向外又朝内部止动环的圆柱形部分的近侧纵向延伸的内部弧形突出部214、经由外部止动环220的径向向外且沿外部止动环的圆柱形的长度朝近侧纵向延伸的外部突出部224以及经由在旋转器230的近端处或附近从旋转器230的内壁径向向内延伸的旋转器突出部(未示出)来实现细长轴的旋转限制。

下文将更详细进行描述的是，看护者致使旋转器230相对于外壳组件240的旋转会致使旋转器的旋转器突出部邻靠于外部突出部224，从而限制旋转器相对于外部止动环220的进一步旋转；可致使外部突出部224邻靠于内部弧形突出部214，从而限制外部止动环相对于内部止动环210的进一步旋转；并且可致使内部弧形突出部214邻靠于外壳突块258，从而限制内部止动环相对于外壳组件240的进一步旋转，由此限制旋转器相对于外壳组件的进一步旋转。由于细长轴16联接于旋转器230，因此还限制细长轴相对于手柄组件的旋转。

在图29中最佳示出，在手柄200的已组装构造中(即，内部止动环210绕外壳组件240的圆柱形表面254同心地定位，外部止动环220绕内部止动环同心地定位，且旋转器230绕外部止动环同心地定位)，内部止动环210的内部弧形突出部214、外部止动环220的外部突出部224以及旋转器230的旋转器突出部邻靠于外壳组件240的表面241。如前所述，内部止动环210的内直径略大于外壳组件240的圆柱形部段254的外直径，便于使内部止动环相对于外壳组件旋转，且内部止动环绕该圆柱形部段同心地定位。然而，当朝内部止动环210的圆柱形部分的近侧纵向延伸的内部弧形突出部214与从外壳组件240的圆柱形表面254径向向外延伸的外壳突块258旋转对准时，内部弧形突出部邻靠于外壳突块；这种邻靠限制内部止动环相对于外壳组件的进一步旋转。注意到，外壳组件240的圆柱形部段254上的外壳突块258不会径向向外延伸到与外部止动环220或与旋转器230相互作用的程度(即，外壳突块不会延伸超出内部止动环210的圆柱形部分的外直径)。

还如前所述，外部部止动环220的圆柱形部分的内直径略大于内部止动环210的圆柱形部分的外直径，便于使外部止动环相对于内部止动环旋转，而该外部止动环的圆柱形部分绕该内部止动环的圆柱形部分同心地定位。然而，内部止动环210在内部弧形突出部214处的最大直径大于内部止动环的圆柱形部分的外直径(确切地说，内部止动环210在内部弧形突出部214处的最外直径粗略地等于外部止动环220的圆柱形部分的外直径；因此，该内部弧形突出部并不与旋转器230相互作用)。因此，当外部止动环的沿外部止动环的圆柱形部分并且朝该圆柱形部分的近侧纵向延伸的外部突出部224与内部止动环210的内部弧形突出部214旋转对准时，该内部止动环的内部弧形突出部214邻靠于外部止动环的外部突出部224；此种邻靠限制外部止动环相对于内部止动环的进一步旋转。

此外，如前所述，旋转器230近侧区域的内直径略大于外部止动环220在外部突出部224处的最外直径，便于使旋转器相对于外部止动环旋转。外部止动环220的圆柱形部分的外直径小于外部止动环230在外部突出部224处的最外直径。旋转器230在其旋转器突出部处的最内直径小于外部止动环230在外部突出部处的最外直径，但却大于外部止动环220的圆柱形部分的外直径。因此，当旋转器的旋转器突出部与外部止动环的外部突出部224旋转对准时，该旋转器突出部邻靠于外部突出部；此种邻靠限制旋转器230相对于外部止动环220的进一步旋转。

旋转器230的旋转器突出部与外部止动环220的外部突出部224的邻靠、外部突出部224与内部止动环210的内部弧形突出部214的邻靠以及内部弧形突出部214与外壳组件240的圆柱形部段254的外壳突块258的邻靠限制旋转器230相对于外壳组件240的旋转。看护者致使旋转器230沿给定方向相对于外壳组件240的持续旋转会致使旋转器的旋转器突出部邻靠于外部突出部224，从而限制旋转器沿给定方向相对于外部止动环220的进一步旋转；可致使外部突出部224邻靠于内部弧形突出部214，从而限制外部止动环沿给定方向相对于内部止动环210的进一步旋转；并且可致使内部弧形突出部214邻靠于外壳突块258，从而限制内部止动环沿给定方向相对于外壳组件240的进一步旋转，由此限制旋转器沿给定方向相对于外壳组件的进一步旋转。由于细长轴16联接于旋转器230，因此还限制细长轴相对于手柄组件的旋转。

旋转器230能在其旋转器突出部邻靠于外部止动环220的外部突出部224之前、沿给定方向大约旋转一整圈。旋转器230沿给定方向的持续旋转使外部止动环220跟随旋转器旋转，直到外部止动环的外部突出物224邻靠于内部止动环210的内部弧形突出部214为止。旋转器230沿给定方向的进一步持续旋转使外部止动环和内部止动环都跟随旋转器旋转，直到内部弧形突出部214邻靠于外壳组件240的圆柱形表面254的外壳突块258为止，阻止旋转器沿给定方向的任何进一步旋转。旋转器沿相反方向的旋转在旋转沿该相反方向被限制之前、能进行相同圈数的旋转。

外部止动环220相对于内部止动环210的旋转度和内部止动环210相对于外壳组件240的旋转度由内部止动环210的内部弧形突出部214的弧长所确定。在图28和29所示的实施例中，内部弧形突出部包括大约180°的弧长。这样，外部止动环可相对于内部止动环旋转大约1/2圈，且内部止动环可相对于外壳组件旋转大约1/2圈。因此，旋转器230(由此细长轴16)相对于外壳组件240的旋转被限制成大约两整圈。

对于本领域那些技术人员显而易见的是，通过改变内部弧形突出部214的弧长，旋转器230相对于外壳组件240旋转的整圈数可在约1整圈和3整圈之间改变为任何所希望的值(接近360°的弧长将完整旋转限制为约1圈，而接近0°的弧长会几乎允许旋转3整圈)。对于本领域那些技术人员会显而易见的是，可使用附加止动环和突出部来进一步扩大旋转圈数。

在图23中最佳示出，旋转器230可选地能包括视觉指示器231，该视觉指示器可例如在细长轴16的远端区域20处与生热元件24径向对准。看护者可使用视觉指示器231来监测生热元件24的定向和/或监测生热元件的旋转度。

VII.所披露的设备、方法和系统的其它临床应用

虽然本发明在本说明书中的大部分内容至少部分地涉及使患者的肾失神经，以阻挡肾血管(例如，肾动脉)内的传入和/或传出神经连通，但在此描述的设备、方法和系统还可用于其它血管内治疗。例如，前述导管系统或者该系统的选定方面可放置在其它周围血管中，以输送能量和/或电场，从而通过改变这些其它周围血管附近的神经来实现神经调节效果。存在从主动脉上升的若干动脉血管，这些动脉血管与丰富的神经集并排地行进至目标器官。使用这些动脉来通入并调节这些神经会对若干病况具有显著的治疗效果。一些示例包括围绕腹腔神经干、上方的肠系膜动脉以及下方的肠系膜动脉的神经。

在称为腹腔神经干的动脉血管附近或者围绕该动脉血管的交感神经可通过腹腔神经节并跟随腹腔神经干的分支，以使胃、小肠、腹部血管、肝、胆管、胆囊、胰、肾上腺以及肾受神经支配。整体(或者经由选择性调节部分地)调节这些神经可治疗包括(但不局限于)糖尿病、胰腺炎、肥胖症、高血压、肥胖相关的高血压、肝炎、肝肾综合症、胃炎、胃功能紊乱、过敏性肠综合症以及诸如克罗恩病之类自身免疫紊乱的病症。

在称为下方肠系膜动脉的动脉血管附近或者围绕该动脉血管的交感神经可通过下方肠系膜神经节并跟随下方肠系膜动脉的分支，以使结肠、直肠、膀胱、生殖器官以及外生殖器受神经支配。

整体(或者经由选择性调节部分地)调节这些神经可治疗包括(但不局限于)GI功能紊乱、大肠炎、尿潴留、膀胱机能亢进、失禁、不孕、多囊卵巢综合症、早泄、勃起功能障碍、性交困难以及阴道痉挛的病症

虽然主动脉通入和治疗已在本说明书中受到关注，然而所披露的设备、方法和系统还可用于对周围静脉或淋巴管进行治疗。

VIII.附加描述

术语设备是指本发明的任何设备。具体地说，该术语涉及用于通过诸如加热之类的热效应来实现血管内肾神经调节的装置。该术语总地覆盖地指设备导管、导管以及治疗装置。在确切的描述中，使用术语导管，但应理解的是这仅仅是本发明设备的具体示例。

通常，该设备包括细长轴。该细长轴将尺寸和构造设计成经由血管内通路输送至肾动脉，且该血管内通路包括股动脉、髂动脉以及腹主动脉。在下文将进行更详细描述的是，在使用时，细长轴16的不同部段用于不同机械功能。该细长轴可呈可挠曲管的形式。

术语设备包括但不必要局限于导管。应由本领域技术人员所理解的是，导管是能插到体腔、内腔、管道或脉管中的实心或管状结构。插入导管的过程是导管插入。该导管例如可以是适合于插到血管内通路中和输送通过血管内通路的血管内导管。

血管内通路可经由股动脉、髂动脉和/或主动脉。通道可通过通入位点、经皮地通入股动脉并通到髂动脉和主动脉中，进入左侧肾动脉或右侧肾动脉。这包括伤害程度最小地通入相对应的肾动脉和/或其它肾血管的血管内通路。例如，通过血管内通路的通道包括第一脉管区域和第二脉管区域，该第二脉管区域在角结合部处从第一脉管区域偏离。

角结合部例如可以是左侧/右侧肾动脉和主动脉的结合部。此种角结合部需要使设备显著挠曲，以进入相对应的左侧或右侧肾动脉。

力传递部段将尺寸和构造设计成具有选定的机械特性，这些机械特性适应实体穿过血管内通路和在血管内通路内进行力传递。例如，该力传递部段从通入的股动脉(左或右开始)、通过相对应的髂分支动脉并进入主动脉，并且接近目标肾动脉(左或右)。

上文使用的细长轴的轴线是指细长轴的纵向通道。

该设备的近侧区域是指细长轴的近端区域。该区域可包括例如设备的手柄组件和力传递部段。

设备的远侧区域或远侧部段是指设备的远端区域；设备的端部离手柄组件最远。该远端区域包括例如第一或近侧挠曲区域、第二或中间挠曲区域和/或远侧挠曲区域。

第一挠曲区域是指与设备的近端区域最接近的挠曲区域。第一挠曲区域等同于近侧挠曲区域(参见上述图11A到11C的描述)。第一或近侧挠曲区域在作为近端区域一部分的手柄组件或力传递部段附近。

第一挠曲区域或近侧挠曲区域还可称为近侧部段。该近侧部段可以是可挠曲的，以使其能被放置到角结合部中。例如，近侧挠曲部段适合于在引导导管内弯曲以形成过渡弯曲。

支承或稳定在脉管内的过渡弯曲被限定为近侧挠曲区域或近侧部段。

第二挠曲区域是指在第一挠曲区域(或近侧挠曲区域)远侧的挠曲区域。在具有两个以上挠曲区域的实施例中，第二挠曲区域等同于上文更详细描述的中间挠曲区域。生热元件可由第二或中间挠曲区域所支承。在具有仅仅两个挠曲区域的实施例中，第二挠曲区域等同于上文概述的远侧挠曲区域。

第二挠曲区域或中间挠曲区域还可称为中间部段。该中间部段可以是可偏转的，以使其能从角结合部朝远侧延伸。例如，中间部段可从可挠曲近侧部段的过渡弯曲朝远侧延伸。

第三挠曲区域是指在第二挠曲区域(或中间挠曲区域)远侧的挠曲区域。第三挠曲区域等同于上文更详细描述的远侧挠曲区域。生热元件可承载在远侧挠曲区域的端部处或联接于该远侧挠曲区域。生热元件定位在远侧挠曲区域的远端处或支承该远侧挠曲区域的远端。

第三挠曲区域或远侧挠曲区域还可指代远侧部段。如上文更详细地描述，远侧挠曲部段可从中间部段朝远侧延伸。

生热元件可以是任何用于生热的合适元件。该生热元件将尺寸和构造设计成用于在肾动脉内进行操纵和使用。生热元件联接于远侧挠曲区域或者由该远侧挠曲区域所承载。此外，远侧挠曲区域构造成使生热元件的一部分与组织区域并排地定向，由此在每个治疗位置提供恒定的组织接触。该远侧挠曲区域还使生热元件抵靠于组织偏置，由此使生热元件稳定。

该设备还可包括联接于第二或中间挠曲区域的第二生热元件，其中该第二生热元件构造成与周围血管的第一壁区域相接触。

远侧挠曲区域使生热元件与细长轴分离。在本发明的某些实施例中，设备可仅仅具有一个挠曲区域，即远侧挠曲区域。具有可挠曲结构的远侧挠曲区域在生热元件和细长轴的其余部分之间形成电绝缘区域，藉此该生热元件经由至少一根供给线可操作地联接于设备的其余部分。

在一实施例中，远侧挠曲区域在长度上大约是2到5mm。然而，在其它实施例中，远侧挠曲区域可长达约1cm。

在一些实施例中，中间挠曲区域的长度可在从大约5mm到15mm的范围内。在其它实施例中，尤其是对于在相对较长的血管中进行治疗来说，中间挠曲区域的长度可以长达约20mm。在其它实施例中，中间挠曲区域的长度可以是约12.5mm。

挠曲控制元件可联接于第一或第二挠曲区域或者近侧挠曲区域或中间挠曲区域。挠曲控制元件构造成对所联接的区域施加力，使得该区域从该区域的纵向轴线沿径向方向挠曲。该挠曲控制元件可由手柄组件所承载。

挠曲控制器联接于挠曲控制元件并且能被操作，以致使挠曲控制元件施加第一力，该第一力适合于使联接于挠曲控制元件的相对应区域挠曲或运动。挠曲控制器可以是设备、导管设备或装置的的手柄组件的一部分或者联接于该设备、导管设备或装置的手柄组件。

挠曲控制元件和挠曲控制器可以是联接于第一区域、第二区域、近侧区域或中间区域的控制机构的一部分。控制机构可包括呈附连于/联接于相对应区域的远端部分的控制线材形式的挠曲控制器。控制线材可从近侧穿过设备/装置的细长轴或者与该细长轴并排，并且联接于呈位于手柄组件上或者作为手柄组件一部分的致动器的形式的挠曲控制器。

致动器通过看护者朝近侧拉动致动器或者向前推动致动器的操作向后拉动控制线材，以将压缩力和/或弯曲力施加给所联接的挠曲区域，从而引起弯曲。压缩力与挠曲区域的可选定向偏置刚度的结合使挠曲区域偏转，由此使挠曲区域相对于其纵向轴线径向运动。

理想的是，如上文的更详细描述，细长轴的远端区域可将尺寸和构造设计成使挠曲区域的刚度绕其圆周而改变。该可变周向刚度将优选的且定向的弯曲施加于挠曲区域(即，定向偏置刚度)。响应于致动器的操作，该挠曲区域可构造成沿单个优选方向弯曲。该压缩力和/或弯曲力和由于挠曲区域偏转所引起的定向弯曲具有使该挠曲区域的轴向刚度改变的结果。控制线材的致动用于增大挠曲区域的轴向刚度。该挠曲区域的定向偏置刚度致使挠曲区域响应于由挠曲控制元件所施加的第一力而沿预定径向方向运动。

每个挠曲区域的刚度、例如第一挠曲区域和第二挠曲区域的刚度可经由生热元件施加稳定力，在挠曲控制元件的致动过程中，该稳定力将生热元件定位成基本上与组织表面固定接触。该稳定力还影响通过生热元件所实现组织表面结触的量值(即，ASA与TSA比值)。例如，在一实施例中，稳定力可致使生热元件总表面积的至少百分之二十五与组织表面接触。

第二挠曲元件是远侧挠曲区域的一部分或者联接于该远侧挠曲区域，而该远侧挠曲区域可以是第二或第三挠曲区域。第二挠曲元件还联接于生热元件。第二挠曲元件具有如下机械特征：这些机械特征适应以较佳治疗角α3所进行的独立于近侧挠曲区域和中间挠曲区域的附加挠曲或弯曲。第二挠曲元件可以是或者具有可挠曲结构。

可挠曲结构适应生热元件在通过细长轴轴线的任何平面中的被动挠曲。生热元件可以从轴线挠曲至九十度，或者小于或等于九十度。

该可挠曲结构可以呈诸如聚合物螺纹件之类螺纹件的形式。螺纹件由凯夫拉尔或类似的聚合物螺纹所构成是理想的。该螺纹件可封装在诸如聚合物涂层之类的涂层或包裹件中或者覆盖有该涂层或包裹件。该螺纹件可覆盖有聚合物叠层、涂层或套壳，且该聚合物叠层、涂层或套壳可由任何电绝缘材料所构成，尤其是那些对于套壳所列举的材料(例如，卡伯司尼)。该可挠曲结构还可包括金属线圈。

该螺纹件可将可挠曲结构机械地联接于生热元件和细长轴中的至少一个。在一实施例中，该螺纹件穿过近侧锚定件和远侧锚定件，该近侧锚定件附连于挠曲区域(例如，中间挠曲区域)的远端，而远侧锚定件使用焊接件固定在生热元件内或者整合在该生热元件内。

该可挠曲结构例如可包括如上文更详细描述的弹簧状可挠曲管状结构。或者，该可挠曲结构可以呈管状金属线圈、线缆、编织件或聚合物的形式。该可挠曲结构还可采取椭圆形、矩形或者扁平金属线圈或聚合物的形式。在替代的实施例中，可挠曲结构可包括使得生热元件能在至少一个运动平面中枢转的其它机械结构或系统。例如，可挠曲结构可包括铰链或球/窝组合。

并非在医师的直接控制下，第二挠曲元件在远侧挠曲区域处的被动挠曲响应于生热元件和壁组织之间的接触而发生，而生热元件和壁组织之间的接触由生热元件在第一、第二或中间挠曲区域处径向偏转而引起。

力传递部段将尺寸和构造设计成沿细长轴的复合挠曲或复合结构进行传递。

细长轴中的复合结构由近侧挠曲区域、中间挠曲区域以及远侧挠曲区域的挠曲所形成。复合物结构将由远侧挠曲区域所承载的生热元件定位成沿血管内通路与组织相接触地放置。

手柄组件上的或者由该手柄组件所承载的连接器构造成将生热元件连接于热能源。连接器可以是插到手柄组件中或者可选地附连于手柄组件的线缆。能量源可以是发生器或者任何其它能量源。至少一根供给线可从插到手柄组件中或者可操作地附连于该手柄组件的线缆沿细长轴或者穿过细长轴中的内腔，以将能量传送至生热元件。

供给于生热元件的能量可以是射频能、微波能、超声波能、激光/光能、热流体能以及低温流体能中的至少一种。生热元件可以是用于施加射频能量的电极。

此外，诸如温度传感器(例如，热电偶、热敏电阻等)、光学传感器、微传感器或阻抗传感器之类的传感器能定位在生热元件附近、之上或之内。传感器能监测设备和/或组织表面的参数。该传感器能连接于一根或多根供给线。采用两根供给线，则一根供给线能将能量传送至生热元件，而一根供给线能传递来自传感器的信号。或者，两根线都可将能量传递给生热元件。

反馈控制系统构造成响应于所监测的参数而改变输送至组织表面的治疗。反馈控制系统可形成导管的一部分或者可附连于诸如发生器之类的能源。反馈控制系统可以是连接于导管或能源的处理器。合适时，可在能量输送之前、与能量输送同时或在能量输送之后或者在能量脉冲之间由反馈控制系统获取或监测传感器数据。所监测的数据可用在反馈回路中以更佳地控制治疗，例如以确定是否持续或停止治疗，并且可便于控制增大或减小功率的输送或者较长或较短治疗持续时间。

诸如发生器之类的反馈控制系统可包括用于对能量输送/输出至生热元件进行控制的算法。该算法可例如作为由联接于能源的处理器所执行的传统计算机程序来实施。

手柄组件可包括旋转器，该旋转器联接于细长轴，并且构造成在不使手柄组件旋转的条件下使细长轴绕轴线旋转。该旋转器可包括旋转限制元件，该旋转限制元件构造成防止细长轴旋转超出预定数量的圈数。

旋转限制元件可呈轴向沟槽的形式，而手柄组件的远侧部分可包括具有螺旋沟道的装配交界部。例如呈包括不锈钢或其它金属或聚合物的球形式的行进元件可被放置在装配交界部内，从而在装配件旋转的条件下，该行进元件能同时在装配交界部的螺旋沟道内并且沿装配件的轴向沟槽行进。当球到达沟道和/或沟槽的端部时，该球将不再运动，由此装配件将无法沿该方向进一步旋转，即行进元件的行进由交界部的结构限制所限制。在给定结构或尺寸限制(例如，线材)的条件下，旋转装配件和手柄装配交界部能构造成使得轴具有较佳旋转圈数。例如，手柄组件的部件可构造成使得轴独立于手柄组件进行两圈回转。

受控挠曲区域可包括第一或近侧挠曲区域或者第二或中间挠曲区域。受控挠曲区域是指细长轴可由远程控制元件所控制的部分。受控挠曲区域可呈管状结构的形式。

远程受控元件可呈但不局限于附连于受控挠曲区域远端的控制线材的形式。控制线材可从近侧穿过设备的细长轴，并且联接于手柄组件上或作为该手柄组件一部分的致动器。看护者可通过朝近侧拉动致动器或者向前推动致动器、并且向后拉动控制线材来远程地操作致动器，以将压缩力和/或弯曲力施加给挠曲区域，从而引起弯曲。压缩力与受控挠曲区域的可选定向偏置刚度的结合使受控挠曲区域偏转，由此使受控挠曲区域相对于其纵向轴线径向运动。

理想的是，如上文的更详细描述，细长轴的远端区域可将尺寸和构造设计成使挠曲区域的刚度绕其圆周而改变。该可变周向刚度将优选的且定向的弯曲施加于该受控挠曲区域(即，定向偏置刚度)。这使得受控挠曲区域沿预定径向方向挠曲。响应于致动器的操作，该受控挠曲区域可构造成沿单个优选方向弯曲。该压缩力和弯曲力和由于受控挠曲区域偏转所引起的定向弯曲具有使该受控挠曲区域的轴向刚度改变的结果。控制线材的致动用于增大受控挠曲区域的轴向刚度。该受控挠曲区域的定向偏置刚度致使挠曲区域响应于由挠曲控制元件所施加的第一力而沿预定径向方向运动。

受控区域的刚度的刚度可经由生热元件施加稳定力，在挠曲控制元件的致动过程中，该稳定力将生热元件定位成基本上与组织表面固定接触。该稳定力还影响通过生热元件所实现组织表面接触的量值(即，ASA与TSA比值)。例如，在一实施例中，稳定力可致使生热元件总表面积的至少百分之二十五与组织表面接触。

呈管状结构的形式的受控挠曲区域可提供定向偏置刚度。该管状结构可由诸如不锈钢之类的金属材料或者诸如镍钛合金(又称为镍钛金属互化物或NiTi)之类的形状记忆合金所制成，以具有所需要轴向刚度和扭转刚度。该管状结构可包括管状聚合物或金属/聚合物复合物，而该管状聚合物或金属/聚合物复合物包含具有不同刚度的部段。管状结构可呈包含具有不同刚度的部段的椭圆形、或矩形或者扁平金属线圈或聚合物的形式。

管状结构当由金属制成时可以是激光切割的。例如，管状结构可沿其长度激光切割，以提供可弯曲的弹簧状结构。管状结构可包括激光切割型式，该激光切割型式具有带有多个连接肋的脊柱。该型式响应于朝所希望的方向拉动联接于管状结构远端的控制挠曲元件而使该管状结构的偏转偏置。管状结构的定向偏置刚度可由脊柱相对于管状结构上的多个连接肋的位置来确定。

该管状结构还可包括聚合物叠层、涂层或套壳。

不受限制挠曲区域在受控挠曲区域远侧。不受限制挠曲区域具有或者联接于生热元件或组织加热元件。该不受限制挠曲区域具有如下机械特性：这些机械特性适应独立于或响应于受控挠曲区域的挠曲进行附加挠曲或弯曲。不受限制挠曲区域可具有或者联接于上文更详细描述的可挠曲结构。

该设备还可包括联接于受控挠曲区域的第二生热元件，其中该第二生热元件构造成与周围血管的第一壁区域相接触。

手柄组件上的或者由该手柄组件所承载的连接器构造成将生热元件连接于热能源。连接器可以是插到手柄组件中或者操作地附连于手柄组件的线缆。能量源可以是发生器或者任何其它能量源。至少一根供给线从插到手柄组件中或者可操作地附连于该手柄组件的线缆可沿细长轴或者通过细长轴中的内腔，以将能量传送至生热元件。

该细长轴可构造成当受控挠曲区域挠曲抵靠于第一壁区域挠曲时且生热元件与第二壁区域相接触时、在周围血管内旋转。细长轴的旋转将受控挠曲区域定位成抵靠于第三壁区域并且将生热元件定位成抵靠于第四壁区域，其中第三壁区域周向地偏离第一壁区域，第四壁区域周向地偏离第二壁区域，而第三壁区域通常与第四壁区域相对。

如上文更详细的描述，本发明的设备可形成系统的一部分。该系统还可包括根据预定能量输送曲线命令能量发生器/能源将能量输送至生热元件的指令。预定能量输送曲线可包括：在第一时间段将能量输送增大至预定功率水平，在第二时间段将能量输送保持于第一功率水平；如果在第二时间段之后，温度值低于预定阈值，则将能量输送增大至第二功率水平。

如上文更详细的描述，能以诸如医疗箱之类成套工具的形式提供本发明的设备。该成套工具还可包括线缆和离散电极，线缆构造成将导管设备电连接于热能源，而离散电极构造成为能量场提供离开导管的返回通路。该成套工具还可包括一个或多个引导导管(例如，肾引导导管)。线缆还可整合在该设备内，从而将这两个部件包装在一起。每个部件可具有其自身的无菌包装(对于需要消毒的部件来说)，或者这些部件可在成套包装内具有专用的无菌隔室。

该成套工具还可包括用于将导管设备输送到患者的肾动脉中以及使与肾动脉相对应的肾至少部分地失去神经支配的指令，以治疗患者的如下病症：该病症与高血压、心力衰竭、肾病、慢性肾衰竭、交感神经亢进、糖尿病、代谢紊乱、心律不齐、急性心肌梗塞以及心血管-肾综合症中的至少一种相关联。

IX.结论

本发明实施例的上述详细描述并不想要是穷举或将本发明限制于上述的精确形式。尽管为了说明的目的而描述了本发明的特定实施例和例子，在本发明的范围之内可以有各种等效的变型，如那些熟悉本领域的人们会认识到的那样。例如，尽管以给定的顺序提出各步骤，但替代的实施例可以不同的顺序来执行这些步骤。还可以组合本文所述的各种实施例来提供另外的实施例。

从上文中，应意识到在此已描述了本发明的特定实施例来进行说明，但并未示出或详细描述已知结构和功能，以避免不必要地模糊对本发明实施例的描述。只要内容允许，单数或复数术语也可分别包括复数或单数术语。例如，本文的大部分内容以单数来描述生热元件24或电极46。应理解的是，本申请并不排除两个或多个生热元件或电极。在代表多电级构造的一个实施例中，第二电极可沿中间挠曲区域34的偏转方向的反方向放置在中间挠曲区域34上，使得该第二电极能对接触区域124处或附近的脉管壁输送治疗。此种方法会允许通过治疗装置的放置进行两次隔开治疗，经由第一电极46进行一次远侧治疗，而经由第二电极进行一次近侧治疗。

此外，除非单词“或者”显著地被限定成仅仅意味排除与两个或多个术语的列表中的其它术语的单个术语，则在此种列表中使用“或者”应被解释成包括(a)该列表中的任何单个术语，(b)该列表中的所有术语，或者(c)该列表中术语的任何组合。此外，术语“包括”在全文用于意味着至少包括所描述的特征，从而并不排出任何更多数量的相同特征和/或附加类型的其它特征。还应理解的是，本文已描述了特定实施例来进行说明，但可在不偏离本发明的条件下进行各种改变。因而，本发明仅仅由所附权利要求所限定。

Claims (48)

1.一种导管设备，包括：

细长轴，所述细长轴沿轴线延伸，且所述细长轴包括近端区域和远端区域，所述远侧区域包括第一挠曲区域和第二挠曲区域，所述第二挠曲区域与所述第一挠曲区域相邻并且朝远侧延伸超出所述第一挠曲区域；

手柄组件，所述手柄组件联接于所述近端区域；

生热元件，所述生热元件由所述第二挠曲区域承载，并且朝远侧延伸超出所述第二挠曲区域；

挠曲控制元件，所述挠曲控制元件联接于所述第一挠曲区域，并且构造成对所述第一挠曲区域施加第一力，以使所述细长轴的所述远侧区域的所述第一挠曲区域沿径向方向远离所述轴线运动；

可挠曲结构，所述可挠曲结构位于所述第二挠曲区域内，并且联接于所述生热元件，并构造成允许响应于经由与组织表面接触而施加于所述生热元件的第二力绕所述轴线被动挠曲；

挠曲控制器，所述挠曲控制器由所述手柄组件所承载，并且联接于所述挠曲控制元件，其中所述挠曲控制器构造成使所述挠曲控制元件施加所述第一力，以使所述第一挠曲区域运动；以及

连接器，所述连接器由所述手柄组件所承载，并且构造成将所述生热元件连接于热能源；

其中，所述生热元件构造成对与所述组织表面相邻的组织区域施加治疗。

2.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述第一挠曲区域构造成响应于由所述挠曲控制元件所施加的所述第一力而沿预定径向方向运动。

3.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述挠曲控制元件包括联接于所述第一挠曲区域的远侧部分的线材，且施加于所述第一挠曲区域的所述第一力是由所述挠曲控制器致动而产生的弯曲力或压缩力。

4.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述导管设备还包括在所述生热元件附近、所述生热元件上或所述生热元件内的传感器，且其中所述传感器构造成监测所述设备和所述组织表面中至少一个的参数。

5.如权利要求4所述的导管设备，其特征在于，所述传感器是温度传感器、阻抗传感器、光学传感器或者微型传感器中的至少一种。

6.如权利要求4所述的导管设备，其特征在于，所述导管设备还包括反馈控制系统，所述反馈控制系统构造成响应于所监测的参数而改变输送至所述组织表面的治疗。

7.如权利要求6所述的导管设备，其特征在于，所述反馈控制系统包括用于控制所述热能源输出的算法。

8.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述挠曲控制元件和所述可挠曲结构构造成经由所述第一挠曲区域和所述第二挠曲区域在所述生热元件和所述组织表面之间相互地产生稳定力。

9.如权利要求8所述的导管设备，其特征在于，所述稳定力致使所述生热元件总表面积的至少百分之二十五与所述组织表面接触。

10.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述生热元件构造成使用射频能、微波能、超声波能、激光能/光能、热力流体以及低温流体中的至少一种来对所述组织区域施加治疗。

11.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述生热元件包括用于对组织施加射频能的电极。

12.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述导管设备还包括辐射不透标记，所述辐射不透标记构造成便于对所述导管设备进行血管造影术显示。

13.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述手柄组件包括旋转器，所述旋转器联接于所述细长轴，并且构造成在不使所述手柄组件旋转的条件下使所述细长轴绕所述轴线旋转，且所述旋转器包括旋转限制元件，所述旋转限制元件构造成防止所述细长轴旋转超出预定的圈数。

14.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述导管设备是医疗成套工具的部件，且所述医疗成套工具还包括线缆和离散电极，所述线缆构造成将所述导管设备电连接于所述热能源，而所述离散电极构造成为能量场提供离开所述导管设备的返回通路。

15.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述成套工具还包括用于将所述导管设备输送到患者的肾动脉中以及使与所述肾动脉相对应的所述患者的肾至少部分地失去神经支配的指令，以治疗所述患者的如下病症：所述病症与高血压、心力衰竭、肾病、慢性肾衰竭、交感神经亢进、糖尿病、代谢紊乱、心律不齐、急性心肌梗塞以及心血管-肾综合症中的至少一种相关联。

16.一种导管设备，包括：

生热元件；

细长轴，所述细长轴沿轴线延伸；以及

远侧挠曲区域，所述远侧挠曲区域使所述生热元件和所述细长轴分开，其中所述远侧挠曲区域构造成承载所述生热元件并且便于所述生热

元件和组织表面之间稳定接触，此外所述远侧挠曲区域包括可挠曲结构，所述可挠曲结构适应在所述生热元件和所述组织表面接触的过程中、在通过所述轴线的任何平面中进行被动挠曲。

17.如权利要求16所述的导管设备，其特征在于，所述可挠曲结构构造成进行与所述轴线成高达九十度的挠曲。

18.如权利要求16所述的导管设备，其特征在于，所述远侧挠曲区域使所述生热元件与所述细长轴电绝缘。

19.如权利要求16所述的导管设备，其特征在于，所述远侧挠曲区域构造成便于所述生热元件的侧部和所述组织表面稳定接触。

20.如权利要求16所述的导管设备，其特征在于，所述可挠曲结构包括聚合物。

21.如权利要求20所述的导管设备，其特征在于，所述可挠曲结构还包括聚合物螺纹件。

22.如权利要求21所述的导管设备，其特征在于，所述聚合物螺纹件将所述所述可挠曲结构机械地联接于所述生热元件和所述细长轴中的至少一个。

23.如权利要求21所述的导管设备，其特征在于，所述聚合物螺纹件包括凯夫拉尔螺纹件。

24.如权利要求16所述的导管设备，其特征在于，所述可挠曲结构还包括聚合物叠层、涂层或套壳。

25.如权利要求24所述的导管设备，其特征在于，所述聚合物叠层、涂层或套壳包括卡伯司尼。

26.如权利要求24所述的导管设备，其特征在于，所述可挠曲结构还包括金属线圈。

27.如权利要求16所述的导管设备，其特征在于，所述生热元件构造成使用射频能、微波能、超声波能、激光能/光能、热力流体以及低温流体中的至少一种来对所述组织表面附近的组织区域施加治疗。

28.如权利要求16所述的导管设备，其特征在于，所述生热元件包括用于对组织施加射频能的电极。

29.如权利要求16所述的导管设备，其特征在于，所述导管设备是医疗成套工具的部件，且所述医疗成套工具还包括线缆和离散电极，所述线缆构造成将所述导管设备电连接于能源，而所述离散电极构造成为能量场提供离开所述导管设备的返回通路。

30.如权利要求16所述的导管设备，其特征在于，所述成套工具还包括用于将所述导管设备输送到患者的肾动脉中以及使与所述肾动脉相对应的所述患者的肾至少部分地失去神经支配的指令，以治疗所述患者的如下病症：所述病症与高血压、心力衰竭、肾病、慢性肾衰竭、交感神经亢进、糖尿病、代谢紊乱、心律不齐、急性心肌梗塞以及心血管-肾综合症中的至少一种相关联。

31.如权利要求16所述的导管设备，其特征在于，所述远侧挠曲区域具有从约2毫米到约5毫米的长度。

32.一种导管设备，包括：

细长轴，所述细长轴沿轴线延伸并且包括受控挠曲区域和不受限制挠曲区域，所述不受限制挠曲区域联接于所述受控挠曲区域并且从所述受控挠曲区域朝远侧延伸，且所述细长轴将尺寸和构造设计成用于血管内输送到周围血管中；

其中所述不受限制挠曲区域构造成承载所述生热元件；

其中所述受控挠曲区域将尺寸和构造设计成用于放置成接触抵靠于所述周围血管的第一壁区域，并且响应于由远程控制元件所施加的力而沿预定径向方向相对于所述轴线远离所述周围血管的所述第一壁区域朝所述周围血管的第二壁区域挠曲，且所述周围血管的所述第二壁区域大体上与所述第一壁区域相对；

其中所述不受限制挠曲区域将尺寸和构造设计成当所述受控挠曲区域挠曲抵靠于所述第一壁区域时、用于相对于所述轴线不受限制地挠曲，以将所述生热元件放置成接触抵靠于所述第二壁区域；以及

其中所述不受控制挠曲区域构造成当挠曲抵靠于所述第一壁区域时、通过所述不受限制的挠曲区域对抵靠于所述第二壁区域的所述生热元件施加稳定力。

33.如权利要求32所述的导管设备，其特征在于，所述生热元件包括第一生热元件，而所述导管设备还包括联接于所述受控挠曲区域的第二生热元件，其中所述第二生热元件构造成与所述周围血管的所述第一壁区域相接触。

34.如权利要求32所述的导管设备，其特征在于，所述细长轴构造成当所述受控挠曲区域挠曲抵靠于所述第一壁区域并且当所述生热元件与所述第二壁区域接触时、在所述周围血管内旋转，并且所述细长轴的旋转将所述受控挠曲区域定位成抵靠于第三壁区域，并且将所述生热元件定位成抵靠于第四壁区域，并且所述第三壁区域周向地偏离所述第一壁区域，而所述第四壁区域周向地偏离所述第二壁区域，并且所述第三壁区域大体上与所述第四壁区域相对。

35.如权利要求32所述的导管设备，其特征在于，所述远程控制元件包括联接于所述受控挠曲区域的远侧部分的线材，且由所述线材施加的力是抵靠于所述受控挠曲区域的弯曲力或压缩力。

36.如权利要求32所述的导管设备，其特征在于，所述受控挠曲区域包括具有定向偏置刚度的管状结构。

37.如权利要求36所述的导管设备，其特征在于，所述管状结构包括激光切割的金属管。

38.如权利要求37所述的导管设备，其特征在于，所述激光切割的金属管包括脊柱和多个肋，且所述管状结构的所述定向偏置刚度由所述脊柱相对于所述管状结构上所述多个肋的位置来确定。

39.如权利要求32所述的导管设备，其特征在于，所述管状结构还包括聚合物叠层、涂层或套壳。

40.如权利要求32所述的导管设备，其特征在于，所述导管设备还包括在所述生热元件附近、所述生热元件上或所述生热元件内的传感器，且所述传感器构造成监测所述设备和所述周围血管中至少一个的参数。

41.如权利要求40所述的导管设备，其特征在于，所述传感器包括温度传感器、阻抗传感器、光学传感器或者微型传感器中的至少一种。

42.如权利要求40所述的导管设备，其特征在于，所述导管设备还包括反馈控制系统，所述反馈控制系统构造成响应于所监测的参数而改变输送至所述组织表面的治疗。

43.如权利要求42所述的导管设备，其特征在于，所述反馈控制系统包括用于控制所述热能源输出的算法。

44.如权利要求32所述的导管设备，其特征在于，所述生热元件构造成使用射频能、微波能、超声波能、激光能/光能、热力流体以及低温流体中的至少一种来对所述周围血管附近的神经组织施加治疗。

45.如权利要求32所述的导管设备，其特征在于，所述生热元件包括用于对组织施加射频能的电极。

46.如权利要求32所述的导管设备，其特征在于，所述导管设备是医疗成套工具的部件，且所述医疗成套工具还包括线缆和离散电极，所述线缆构造成将所述导管设备电连接于能量源，而所述离散电极构造成为能量场提供离开所述导管设备的返回通路。

47.如权利要求32所述的导管设备，其特征在于，所述成套工具还包括用于将所述导管设备输送到患者的肾动脉中以及使与所述肾动脉相对应的所述患者的肾至少部分地失去神经支配的指令，以治疗所述患者的如下病症：所述病症与高血压、心力衰竭、肾病、慢性肾衰竭、交感神经亢进、糖尿病、代谢紊乱、心律不齐、急性心肌梗塞以及心血管-肾综合症中的至少一种相关联。

48.如权利要求32所述的导管设备，其特征在于，所述受控挠曲区域具有从约2毫米到约15毫米的长度。

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