CN109069159A - 多带结扎装置 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗痔疮的弹性带结扎装置，其包括内管(60)、展开器(40)和夹持器(26)，夹持器包括至少两个夹持臂(23)且可滑动地安装在内管(60)内以打开和闭合夹持臂。在闭合位置中，保持痔疮，夹持臂位于主体内，并且展开器设置成释放多个结扎带(50)中的一个。夹持器手柄(31)和展开器触发器(62)可通过单手操作。优选地，装置可以是一次性的，并且展开器包括棘轮，从而其可以仅向前运动朝向带。在可选择的装置(图12‑13)中，主体(20、120)运动以闭合夹持臂。

Description

多带结扎装置

技术领域

本发明涉及用于执行痔疮结扎的装置和方法。

背景技术

痔疮是常见的医学疾病，其中肛管中的血管结构变得肿胀或发炎。内痔通常伴有无痛性直肠出血，而外痔可能几乎没有症状，或者在肛门区域出现血栓性明显疼痛和肿胀。本发明涉及内痔的治疗。

内痔的一种治疗方法是弹性带结扎。在这个过程中，弹性带被应用到内痔上，以切断其血液供应。在5-7天内，萎缩的痔疮脱落。几种痔疮通常以相同的过程结扎，一些执业医师更喜欢每个痔疮应用两条弹性带。

已知许多不同类型和组合的装置。例如，麦吉夫尼(McGivney)痔疮结扎器使用可重复使用的器械的组合。它需要(至少)双手操作，机械夹持痔疮，并且可以一次只能加载一条弹性带。

一次性多带分配装置可在市场上买到。它们非常有效，但它们要求采用吸力。虽然抽吸系统通常存在于医院中，但它们通常在医疗室中找不到。已经开发了基于手动泵抽吸的装置，例如CRHO'Regan系统。但是，这只能分配一条带。

科斯曼(Cosman)的US 5158563公开了一种将结扎器与传统的钳子套装组合的器械。该专利仅允许安装单条弹性带，并且教导了通过轨道与内窥镜集成在一起。

本发明的目的是提供一种多带分配结扎装置，其不需要提供抽吸。

发明内容

在第一种宽泛形式中，本发明提供了一种多带结扎装置，所述多带结扎装置机械地夹持痔疮以进行结扎，并且可以通过多带展开器展开单条带，并且允许单手操作夹持器和展开器。

根据一个方面，本发明提供一种弹性带结扎装置，其包括主体、内管、展开器和夹持器，夹持器包括至少两个夹持臂，夹持器可滑动地安装在内管内，使得夹持器相对于内管的移动使夹持臂打开和闭合，这种布置使得当夹持臂处于闭合位置时并可操作地保持痔疮时，夹持臂位于主体内，并且夹持器被设置成周围痔疮释放带。

根据另一方面，本发明提供了一种弹性带结扎装置，包括主体、展开器和夹持器，所述夹持器可操作地适于在所述手柄的控制下保持和固定痔疮，所述展开器包括邻近手柄的触发器，所述装置适于将多条带保持在所固定的痔疮周围的位置，并且所述展开器适于在触发器操作时围绕痔疮释放单条带。

根据另一方面，本发明提供了一种手动操作的弹性带结扎装置，包括用于机械地夹持痔疮的夹持器，用于围绕被夹持的痔疮保持和选择性地释放带的展开器，夹持器和展开器被集成到单个装置中，操作者可以用一只手操作夹持器和展开器。

因此，本发明的适当实施方式允许对一次性结扎装置进行简单的、单手操作，而无需任何抽吸。该装置可以设计为一次性使用，增强了手术的安全性并使其更具成本效益。

附图说明

现在将参考附图描述本发明的实施方式，附图中：

图1是本发明第一实施方式的等距视图；

图2是本发明第一实施方式的分解图；

图3是根据图1的打开的夹持器的细节的横截面视图；

图43是根据图1的闭合夹持器的细节的横截面视图；

图5是详细的剖视图，示出了第一实施方式，其中夹持器打开；

图6是详细的剖视图，示出了第一实施方式，其中夹持器闭合；

图7是用于释放带的触发机构的一种实施方式的详细视图；

图8是根据本发明的实施方式的尖端的细节的视图；

图9是图7的尖端的细节的视图，其中已经展开了带；

图10示出了具有可移除尖端的另一实施方式；

图11示出了具有可移除尖端的另一实施方式；

图12示出了本发明的替代实施方式；

图13示出了用于释放带的触发机构的替代实施方式的详细视图；

图14示出了根据本发明的实施方式的肛门镜的用途；

图15是本发明另一实施方式的截面侧视图；

图16、18、21、23、25、26和29是详细剖视图，示出了带释放触发机构的不同阶段；

图17、19、20、22、24、27和30是详细等距视图，示出了带释放触发机构的不同阶段；

图28是图15的实施方式的剖视图，但是具有另外展开的带，并且内管和外管之间具有更大的相对运动；以及

图31是防止外管相对于内管朝手柄移动的棘轮机构的详细视图。

具体实施方式

如附图中所示，将主要参考具体实施方式来描述本发明。然而，应该理解，存在本发明的许多替代实施方式，并且所示出和描述的示例旨在是说明性的而非限制性的。

应当理解，说明性实施方式旨在用于执行传统的结扎过程，其使用传统的肛门镜以便于进入，并且具有与现有仪器相当的预期结果。然而，下面描述的实施方式允许提供一种结扎装置，该装置通过单手操作，并且不需要提供抽吸源。

在合适的实施方式中，例如下面详细描述的实施方式中，该装置可以是低成本的一次性装置，其可以以适度的制造成本生产。因此，这种实施方式允许在该过程中成本有效地使用一次性器械，而不需要在治疗场所提供任何特殊设施。

然而，本发明的其他实施方式可以由如不锈钢的更耐用的材料(通过适当修改)制造，作为可重复使用的装置。在另一实施方式中，该装置可以将耐用的、可重复使用的部件与一次性的、单次使用的部件组合。

无论是使用本发明的装置还是使用常规方法中的装置，在痔疮套扎过程中都有几个步骤。向患者引入肛门镜，以便于进入患病区域。然后通过镊子、抽吸或其他方式夹持住痔疮，以便向外轻轻地拉出。然后，将带放在痔疮的基部周围。一些执业医师每个痔疮应用两条带。通常在同一过程中治疗多个痔疮。

该带起到切断对痔疮的血液供应的作用，使得它萎缩并且通常在5-7天内脱落。

参见图1，可以看到结扎装置10的这种实施方式，结扎装置10具有手柄20和夹持器32。装置10还包括内管60和外管40，且使用的带50被安装在管60的端部上。夹持器致动器31通过使内管60向外移动以闭合夹持器32来操作夹持器32，如下面将更详细描述的。可以看到护罩23，触发器62(在该视图中不可见)在可操作状态下从护罩23突出。

图2是图1的装置的分解图。可以看到，夹持器32与手柄20成一体，并且经由构件26连接。这种直接连接允许操作者按照要求精确地定位夹持器32，直接且正连接(positiveconnection)到手柄20。

内管60在一端具有尖端61，带50在使用中被装载在尖端附近。齿55协助带的展开，如下所述。在另一端，突起70形成用于触发器62的机构的一部分，该突起包括弹簧72。触发器62经由销65连接到管60。突起68经由销64将管60连接到连杆67。

经由销63，连杆67接着经由耳轴66而连接到手柄31。手柄31经由销34枢转地安装在手柄20上，并通过弹簧33保持在偏置位置。

因此，可以看到，按压手柄31使内管60相对于手柄20向外移动，并因此闭合夹持器32。

外管40在一端包括前缘41，前缘41可操作来展开带，下面将对其进行说明。另一端42包括棘齿80，棘齿80与触发器62相互作用以允许外管40移动，并由此展开带。

图3和4详细示出了夹持器头32。臂27、28各自具有相应的夹持表面26、29。臂的弹性为夹持痔疮提供夹持力，以及提供对夹持动作的适应度，允许夹持表面26、29的一些弹性运动。在图3中，可以看到夹持器32突出超过内管60和外管40的端部41。尖端61具有四个装载的带50。在这个位置，夹持器打开，并准备好让操作者夹持痔疮。

在图4中，操作者已操作手柄31(在该视图中不可见)，使得承载外管40的内管60相对于夹持器32向前平移。因此，臂27、28迫使内管60的尖端61闭合，并且在内管60内部移动。因此，夹持器32处于闭合位置，且臂处于内管60内侧。可以理解的是，臂27、28的材料、长度和横截面形状可以改变，以便控制夹持器32的所需刚度和响应性，以及通过夹持表面26、29实现的闭合度。

图5以剖面图示出了图1的实施方式。夹持器32被打开，并且处于插入肛门镜以执行结扎过程之前其将会所处的条件下。手柄31向前，由弹簧33向后偏置。如上所述，手柄31经由连杆66连接到内管60。

在图6中，操作者已经向后推动手柄31。如图4所示，当手柄31在销34上枢转时，它迫使连杆66并因此迫使内管60向前，闭合夹持器32。可以看到，用于展开带的触发器62随后露出并可供使用，以便操作者可以围绕痔疮展开带50。

图7是触发机构的细节，该触发机构负责使外管40相对于内管60移动，以便从尖端61展开带。发明人已经确定，优选的是，带离尖端61的最末端后退一定的距离，使得在将装置插入肛门镜期间，带不会干扰装置的放置或不会意外地展开。通常的机制是最后面的带被前缘41推动，并且这通过其他带(例如总共四个)传输，直到最末端的带经由其他带并通过前缘41从尖端61的端部被推动。

一个复杂之处在于，如果带从尖端61后退，则第一带需要移动不同的距离以相对于其他带展开。这产生触发机构的复杂性，触发机构可操作来使外管40相对于内管60移动。当然，在其他实施方式中，这可能不是必需的，并且可以使用其他机构。应当理解，所示的展开机构仅是示例，并且可以使用任何其他合适的布置。例如，虽然示出了直线截面带，但是在其他实施方式中，可以使用圆带。该机构的行为也必然受到以下控制：材料和形成带的材料的物理特性，其如何与尖端61的材料相互作用，以及本领域技术人员所理解的其他相关问题。应当理解，虽然讨论了尖端处的特定带展开机构，但是本发明可以用可选择的带分配布置实现。

带展开的通常意图是允许操作者一次展开单条带。在某些情况下，最好在每个痔疮上展开一条以上的带，但这些带一次展开一条。下面描述的机构在每次触发器被完全按压时展开一条带，并且当释放触发器时，它被重置以展开下一条带。

图7示出了触发器62，触发器62可枢转地安装在销64上，枢转到内管60上的突起70。突起70包括弹簧72，弹簧72将触发器62偏置到向前的位置。触发器68还包括齿68，其与外管40上的棘齿80接合。因此，当触发器62被向后按压时，它驱动外管40相对于内管60向外。

单独的机构包括内管60上的棘齿55以及外管40上的相应突起(未示出)，该单独的机构防止向后，即朝向手柄20。参见图31，可以看到与内管60相关的棘齿55。外管40包括舌状物48(见图1和2)，其具有向下突出的齿49。舌状物48可相对于外管40弯曲。当外管被推离手柄20时，齿49接合齿55并预防向后移动。应当理解，已知并且可以使用各种不同的止回机构，该止回机构包括提供一系列这样的棘轮，或渐进系列的这种棘轮，或甚至简单的斜面和突起。

因此，可以看到，触发器62的每次操作使外管进一步向外移动由棘齿80限定的增量，从而展开带。

图8和9示出了带展开。在图7中，四条带50位于尖端61上，前缘41几乎不与后带50接合。在图9中，一条带50已经展开或弹出。剩余的带50已被进一步推向尖端61。应当理解，在使用中，当痔疮已被夹持器32夹持并退回到内管60中时，带将位于痔疮周围，优选地靠近基部。

因此，手术的第一阶段，痔疮的夹持可以通过装置10移动到期望的痔疮来实现。然后，医生可以根据需要能够将打开的夹持器32定位在痔疮上。操作者通过操作手柄31来闭合夹持器，以夹持痔疮，并且可以在痔疮上施加温柔的拉力。然后，可以通过操作触发器62来展开带50，以完成该过程。应当理解，带保持在延伸的位置，并且当释放时，带将收缩到较小的直径。在实践中，围绕痔疮释放，并且当释放时，带50将收缩，并因此在痔疮的基部周围施加力时，最终导致痔疮的移除。

应当理解，所描述的触发器布置仅仅是一种便利形式，并且与夹持器32相关联的任何类型的手柄或操作杆可用于打开和闭合夹持器32。所示的布置易于使用和制造[RS1]。然而，可以设想，可以使用更复杂的系统来形成或移动夹持器32，例如使用多个部件。还可以设想，可以使用其他机构来代替连杆66和相关的枢转连接件，例如使用从触发器31到夹持器32始终连接的活动铰链系统。

图12示出了第二实施方式，其中，夹持器并非固定到装置的主体，而是夹持器132是可移动的并且管结构135固定到主体。装置110具有手柄120，且夹持器132安装在轴130和操作手柄131上。以与第一实施方式类似的方式，它布置成在管135内滑动，从而打开和闭合夹持器132。然而，一旦将其置于痔疮上，整个主体必须相对于夹持器132向后移动。

在该实施方式中，带150通过展开器结构140类似地从尖端122推出。展开器结构140围绕管结构135，从而操作边缘141从尖端122推动带。按钮145的操作致动行进棘轮布置，递增地向前移动展开器结构。

图13示出了按钮145和相关机构的操作。根据该实施方式，使用棘轮机构，以特定方式控制展开器140相对于主体120的移动。主体120上的棘轮126、125与相应的棘轮142、143接合。齿的角度使得运动只能是单向运动，从而展开器140移出远离触发器，以迫使带150如上所述从尖端122被分配。

按钮145是展开器140的一部分，但是由模制到主体120中的弹性结构127支撑。当按下按钮145时，展开器140弯曲，使得棘轮143相对于棘轮125，因此相对于主体120而行进(至图中的左侧)。棘齿126、142的角度使得展开器只能朝向尖端移动，防止任何反向运动。

当释放按钮145时，弹性结构127向后推按钮145，棘轮142的齿越过棘轮126的齿，向前拉动展开器140，并相对于主体120被拉入到下一增量位置。这是一个棘齿的运动，因此，由展开器140移动的距离被非常精确地控制，以仅展开一条带150。再次，按下按钮将展开另一条带。

为了方便医生，这些实施方式包括预加载的带。然而，在其他实施方式中，可以在治疗点处加载带或额外的带。

图14示出了结扎装置10与肛门镜56的使用。将肛门镜56以常规方式(如通过现有的手术过程)插入患者的肛门。具有根据需要打开或闭合的夹持器32的装置10插入肛门镜56。医生识别候选痔疮。夹持器32被打开并被放置在痔疮上，并且操作手柄31以夹持痔疮，将夹持器和痔疮拉入到内管60中。然后，触发器62的操作在痔疮周围展开带50。

尽管我们已经提到了肛门镜，但是显而易见的是，本发明可以与其他合适的装置一起使用，例如直肠镜。

图10示出了与图1的操作类似的结构，但是其中，装置12具有可移除的尖端，例如用作具有一次性部分100的可重复使用的主装置12。部分100具有重新加载的带50和尖端部分101，并且使用时，夹持器32突出穿过结构100。基部102与基部103配合，以便在部分的内管和装置12的内管之间提供连接。只要内管被连接，例如通过卡口或其他可拆卸的连接件，则外管可以不需要连接，因为只是简单地将外管相对于内管推动以便释放带。

图11示出了具有可移除部件的另一结构。在这种情况下，装置13适于连接到构件120，构件120不仅包括带50和尖端，还包括夹持器121。在这种情况下，夹持器121必须通过轴123连接到主装置124以及内管以及可选的外管，以允许释放带和夹持器121的操作。

现在将参考图15至30描述用于外管40相对于内管60的增量式移动的可选择结构，以便按指令释放带50并且一次一条地释放带50。一般而言，该机构使用两个不同的凹口用于被触发器上的齿接合，以及位于一对凸轮内部的柔性的叉形件(prong)，其逐渐地展开以产生外管40的增量式运动。

在图15中，可以看到整体结构。如在另一个示例中那样，通过外管40在内管60上移动来展开带。因此，将不讨论该方面。如在其他例子中，在内管和外管之间提供棘轮或类似结构，以防止向后移动。同样，如原理相同，这将不再进一步描述。

然而，触发器62的机构是完全不同的。最明显的差别是叉形件结构90的存在。参考图16和17，二图示出了在任何带展开之前的机构。触发器62的齿91位于凹口96中。叉形件92、93连接到外管40并且被容纳在凸轮94、95内，凸轮94、95有效地位于触发器62内。凹口96、97位于突起98上，当触发器62和齿91移过经过突起98时，突起98弯曲。

在图18和19中，触发器已经被按压以展开第一带。齿91已经推动凹口96，使得外管40已经向前移位。叉形件92、93保持在凸轮94、95内。

图20示出了触发器释放之后的情况，在该情况下，由于外管40已经移动，叉形件93现在能够向外弯曲并且位于凸轮94上。叉形件92仍然太长而不能展开，并且仍然保持在凸轮94、95内部。

当再次按下触发器时，如图21和22所示，叉形件93与凸轮94接合并向前推动结构，以展开第二带。

图23和24示出了触发器被释放之后的情况，并且机构现在准备好展开第三带。当结构进一步移动时，叉形件92现在可以展开，并且接合凸轮95。注意，先前的运动足够大，使得叉形件93不再接合。

图25示出了已经按下触发器62以展开第三带。注意，在该阶段，齿91不能接合凹口97。叉形件92通过与凸轮95接合而向前推动结构，并且第三带展开。

图26和27示出了被释放并准备用于展开第四带的触发器。注意，齿91现在与凹口97接合。当结构向前移动太远时，两个叉形件92、93都不接合。

图28、29和30示出了最后一条带的展开。从图28和15的比较可以看到外管40和内管60的相对运动。齿91接合凹口97，并由此展开最后一条带。

整个结构可以由合适的塑性材料构成，例如聚碳酸酯、ABS、聚丙烯或任何其他合适的材料，或用于不同组件的这些材料的混合物。在非一次性的实施方式中，可以使用更耐用的材料，例如不锈钢。部件可以通过注塑成型或任何其他合适的工艺形成。主体部分可以由单个构件形成，或者由两个或更多个相结合的部件形成。应当理解，与所提供的实施例相比，根据所选择的材料和制造工艺，该装置可以由不同数量的构件形成以制成最终的组件。

所描述的本发明的实施方式允许操作者使用单手操作来借助手动装置控制夹持痔疮，而不需要抽吸。同时，通过同一只手，操作者可以使用简单的触发机构，一次一条地展开多条带。这为医生执行套扎过程提供了显著的优点。

应当理解，术语手柄和触发器是在广义上被预期的，正如最广泛意义上的机械释放。它们可以通过枢转、滑动、旋转、按压或任何其他方便的机械布置来操作，以便启动所需的功能。

应当理解，实施方式的各个方面可以在本发明的不同实施方式中变化。例如，展开器可以移动到主体上的不同位置。可以使用不同的机构来控制带的分配。

本文引用的所有参考文献的公开内容均通过引用并入本文，正如它们是本申请人的澳大利亚临时申请第2015905345号的完整公开内容。

Claims (14)

1.一种弹性带结扎装置，其包括主体、内管、展开器和夹持器，所述夹持器包括至少两个夹持臂，所述夹持器可滑动地安装在所述内管内，使得所述夹持器相对于所述内管的移动使所述夹持臂打开和闭合，这种布置使得当所述夹持臂处于闭合位置并可操作地保持痔疮时，所述夹持臂位于所述内管内，并且所述夹持器被设置成围绕所述痔疮释放带。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述夹持臂与所述内管的表面相互作用以便闭合，所述夹持臂被弹性偏置而打开。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述夹持器与所述主体是一体的，并且所述内管被移动以打开和闭合所述夹持臂。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述内管与所述主体是一体的，并且所述主体被移动以闭合所述夹持臂。

5.根据权利要求3所述的装置，其中，所述内管通过可枢转地安装在所述主体上的手柄移动。

6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述夹持器和所述展开器在手术期间能够通过单手操作。

7.根据权利要求5所述的装置，其中，所述展开器可操作来使外部结构相对于所述内管移动，以便展开设置在所述内管的端部处的带。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述外管通过靠近所述手柄的触发器的作用被向前推动。

9.一种弹性带结扎装置，包括主体、展开器和夹持器，所述夹持器可操作来适于在所述手柄的控制下保持和固定痔疮，所述展开器包括邻近所述手柄的触发器，所述装置适于将多条带保持在所固定的痔疮周围的位置，并且所述展开器适于在所述触发器操作时围绕所述痔疮释放单条带。

10.根据权利要求8所述的弹性带结扎装置，其中，所述带顺次地布置在围绕中空部分的延伸位置中，所述夹持器行进通过所述中空部分，并且所述展开器包括与一条带的后部接合的表面，使得所述展开器的操作使前表面移动预定的距离，从而使最外侧带从所述中空部分的端部释放。

11.根据权利要求10所述的弹性带结扎装置，其中，所述展开器被布置和构造成使得所述表面仅能够向前移动朝向所述带，而不是远离所述带。

12.根据权利要求11所述的弹性带结扎装置，其中，所述中空部分是内管，并且所述展开器包括外管。

13.一种手动操作的弹性带结扎装置，包括用于机械夹持痔疮的夹持器、用于围绕被夹持的痔疮保持和选择性地释放带的展开器，所述夹持器和所述展开器集成到单个装置中，使得所述夹持器和所述展开器能够由操作者单手使用。

14.根据权利要求14所述的弹性带结扎装置，其中，当所述夹持器夹持痔疮并准备好用于待展开的带时，所述夹持器基本上位于所述展开器内。