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CN105361138A - 含有安石榴苷的营养组合物 - Google Patents

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CN105361138A CN201510615686.XA CN201510615686A CN105361138A CN 105361138 A CN105361138 A CN 105361138A CN 201510615686 A CN201510615686 A CN 201510615686A CN 105361138 A CN105361138 A CN 105361138A
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Z.茹尼
D.赖
N.兰加瓦拉
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Mead Johnson Nutrition Co
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Abstract

本发明提供包含安石榴苷的营养组合物。本发明尤其涉及包含蛋白质源、脂肪源、碳水化合物源和安石榴苷的营养组合物。本发明提供通过给药安石榴苷来增强儿科受试者的免疫系统的方法。本发明尤其涉及通过给药安石榴苷来降低儿科受试者的变态反应性炎症应答的方法。

Description

含有安石榴苷的营养组合物
本申请是以下申请的分案申请：申请日：2009年5月27日；申请号：200980125574.9；发明名称：同上。
技术领域。
本发明总地涉及含有安石榴苷(punicalagin)的营养组合物和使用含有安石榴苷的营养组合物的方法。
发明内容
在一个实施方案中，本发明涉及包含蛋白质源、脂肪源、碳水化合物源和安石榴苷的营养组合物。
在另一个实施方案中，本发明涉及通过给药安石榴苷来增强儿科受试者的免疫系统的方法。
此外，在一个实施方案中，本发明涉及通过给药安石榴苷来降低儿科受试者的变态反应性炎症应答（allergicinflammatoryresponse）的方法。
具体实施方式
现在将详细参照本发明的实施方案，以下列出其一个或多个实施方案。通过本发明的解释提供了每个实施例，但不是本发明的限制。实际上，本领域技术人员将清楚可以在本发明中进行各种改变和变化，而没有脱离本发明的范围或精神。例如，作为一个实施方案的一部分所说明或描述的特征可以用于另一个实施方案以产生更多的实施方案。
因此，确定本发明涵盖这些改变和变化，因为它们在所附权利要求及其等价物的范围内。在以下详述中公开了本发明的其他目的、特征和方面，或从以下详述将清楚本发明的其他目的、特征和方面。本领域技术人员将理解本发明的讨论只是示例性实施方案的描述，并且确定不是显著本发明的较宽方面。
在一些实施方案中，本发明涉及包含蛋白质源、脂肪源、碳水化合物源和安石榴苷的营养组合物。可以以本领域已知的任何形式来提供营养组合物，如粉末、凝胶、悬浮液、糊状物、固体、液体、液体浓缩物或即用产品（ready-to-useproduct）。在特定的实施方案中，营养组合物可以包含营养补充剂、儿童营养产品、婴儿配方食品（infantformula）、人乳增强剂（humanmilkfortifier）或任何其他为儿童或婴儿设计的营养组合物。如在此所用的，术语“儿童们”或“儿童”指的是在1岁至13岁的年龄之间的人受试者。在一些实施方案中，术语“儿童们”或“儿童”指的是两岁、三岁、四岁、五岁或六岁的人受试者。术语“儿童营养产品”意思是满足儿童的至少一部分营养需求的组合物。如在此所用的，术语“婴儿”意思是出生后小于约1岁年龄的人。术语“婴儿配方食品”意思是作为人乳的替代品来满足婴儿营养需求的组合物。
安石榴苷是鞣酸，其是大的多酚化合物，是2,3-(S)-六羟基联苯二酰-4,6-(S,S)-gallagyl-D-葡萄糖（2，3-(S)-hexahydroxydiphenoyl-4,6-(S,S)-gallagyl-D-glucose），是具有1084分子量的可水解鞣酸。安石榴苷是主要的石榴鞣酸。
在本发明的一些实施方案中，安石榴苷以约0.004至约0.20mg/g组合物的量存在于营养组合物中。在本发明的其他实施方案中，安石榴苷以约0.008至约0.12mg/g组合物的量存在。
如果将本发明的组合物给药婴儿或儿童，可以给药约1mg/天至约100mg/天的量的安石榴苷。在其他实施方案中，通过本发明的组合物给药婴儿或儿童的安石榴苷的量可以为约5mg/天至约50mg/天。在一些实施方案中，通过本发明的组合物给药婴儿或儿童的安石榴苷的量可以为约10mg/天至约35mg/天。
在一些实施方案中，本发明的营养组合物进一步包含石榴酸。石榴酸是多不饱和脂肪酸，18:3（n-5）。从石榴籽油中获得。其化学式为C18H30O2。石榴酸是共轭亚麻酸。其具有三个共轭双键，并且在化学上与共轭亚油酸相似，共轭亚油酸具有两个共轭双键。
如在此所用的，术语“石榴酸”指的是在C18碳链中含有顺式-9、反式-11、顺式-13双键的共轭亚麻酸异构体、其非毒性盐、活性酯、活性异构体、活性代谢产物、含有石榴酸的结构脂质，及其混合物。
在本发明的一些实施方案中，石榴酸以约0.01至约40mg/g组合物的量存在。在本发明进一步的实施方案中，石榴酸以约0.02至约20mg/g组合物的量存在。
如果将本发明的组合物给药婴儿或儿童，可以给药约25mg/天至约10g/天量的石榴酸。在进一步的实施方案中，通过本发明的组合物给药婴儿或儿童的石榴酸d量为约50mg/天至约5g/天。
如果将石榴酸加入本发明的营养组合物中，安石榴苷:石榴酸的重量比为约1:10,000至约4:1。在本发明的一些实施方案中，安石榴苷:石榴酸的重量比为约1:1,000至约1:1。在进一步的实施方案中，比例可以为约1:500至约2:3。
在本发明的其他实施方案中，营养组合物可以进一步包含石榴叶提取物。尽管之前的研究聚焦于石榴果实，但石榴叶的提取物也可以提供健康益处。根据本发明的石榴叶提取物结合安石榴苷的使用可以在婴儿、儿童和成人哺乳动物受试者中提供提高水平的健康益处。
在本发明的一些实施方案中，石榴叶提取物以约4mg/g至约60mg/g组合物的量存在。在本发明进一步的实施方案中，石榴叶提取物以约12mg/g至约48mg/g组合物的量存在。
如果将本发明的组合物给药婴儿或儿童，可以给药约1g/天至约15g/天的量的石榴叶提取物。在更多实施方案中，通过本发明的组合物给药婴儿或儿童的石榴叶提取物的量为约3g/天至约12g/天。在一些实施方案中，通过本发明的组合物给药婴儿或儿童的石榴叶提取物的量可以为约5g/天至约10g/天。
如果营养组合物含有石榴叶提取物，安石榴苷:石榴叶提取物的重量比为约1:15,000至约1:100。在本发明的一些实施方案中，安石榴苷:石榴叶提取物的重量比为约1:2,400至约1:60。在进一步的实施方案中，比例为约1:500至约1:10。
在更多的实施方案中，本发明的营养组合物考虑了安石榴苷与石榴酸和石榴叶提取物的用途。安石榴苷、石榴酸和石榴叶提取物的组合可以在婴儿、儿童和成人哺乳动物受试者中提供提高水平的健康益处。
如果在婴儿配方食品或儿童营养产品中提供安石榴苷，配方食品或产品可以是营养完全的并可以含有合适类型和量的脂质、碳水化合物、蛋白质、维生素和矿物质。如在此所用的，术语“营养完全”指的是可以用作唯一营养源的营养组合物，其结合蛋白质、碳水化合物和脂质给受试者提供了基本上所有日需量的维生素、矿物质和/或微量元素。
如果作为婴儿配方食品来提供本发明的组合物，婴儿配方食品中的脂质或脂肪的量可以为约3至约7g/100kcal。脂质源可以是本领域中所用的任何种，例如，植物油，如棕榈油、菜籽油（canolaoil）、玉米油、大豆油、棕榈油（palmolein）、椰子油、中链甘油三酯油、高油酸向日葵油、高油酸红花油、鱼油等。碳水化合物的量可以为约8至约12g/100kcal。碳水化合物源可以是本领域中所用的任何种，例如，乳糖、葡萄糖、玉米糖浆固体、麦芽糖糊精、蔗糖、淀粉、大米糖浆固体等。
如果作为婴儿配方食品来提供本发明的组合物，蛋白质的量可以为约1至约5g/100kcal。蛋白质源可以是本领域中所用的任何种，例如，脱脂奶、乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白、水解蛋白、氨基酸等。在特定的实施方案中，蛋白质源含有牛乳清和牛酪蛋白。在一个实施方案中，乳清可以是变性乳清蛋白浓缩物。在另一个实施方案中，乳清可以是未变性的乳清蛋白浓缩物。在特定的实施方案中，蛋白质源可以含有变性或未变性的乳清蛋白浓缩物。
如果作为婴儿配方食品来提供本发明的组合物，婴儿配方食品的合适实例可以包括基于大豆的、部分或大量水解的、无乳糖的、低乳糖的、基础的、无蛋白的、抗吐奶、早产儿（premature）或标准婴儿配方食品。所用的婴儿配方食品的类型可以基于婴儿对适当消化和健康的需求。
本发明的组合物可以提供给足月婴儿（terminfant）和早产婴儿（preterminfant）。因此，如果作为婴儿配方食品提供本发明的组合物，婴儿配方食品可以是足月婴儿配方食品或早产婴儿配方食品。相似地，如果作为人乳增强剂来提供本发明的组合物，人乳增强剂可以是足月婴儿人乳增强剂或早产婴儿人乳增强剂。
长链多不饱和脂肪酸（LCPUFA）已经显示出在婴儿发育中是重要的。由于各自在婴儿大脑和视网膜中发现的高浓度，花生四烯酸（ARA；C20:4，n-6）和二十二碳六烯酸（DHA；C22:6，n-3）是特别令人关注的。通过交替的去饱和和延伸作用，从其各自的18碳前体亚油酸（18:2，n-6）和α-亚麻酸（18:3，n-3）合成ARA和DHA。母乳喂养的婴儿通常通过母乳获得DHA和ARA。然而，在配方食品喂养的婴儿中，必须将DHA和ARA补充至膳食中。
证据表明由不适当摄入膳食LCPUFA而具有改变LCPUFA水平的婴儿可能处于神经病学问题中，可能在认知测试中分数较低并具有低于母乳喂养婴儿的视网膜发育。因此，提供非常接近于人乳中发现的量的LCPUFA，特别是ARA和DHA，可以支持配方食品喂养婴儿适当的生长以及神经发育。因此，在本发明的一些实施方案中，营养组合物含有至少一种LCPUFA。在特定的实施方案中，营养组合物含有DHA和/或ARA。
如果加入营养组合物中，ARA:DHA的重量比可以为约1:3至约9:1。在本发明的一个实施方案中，该比例为约1:2至约4:1。在另一个实施方案中，比例为约2:3至约2:1。在一个特定的实施方案中，比例为约2:1。在本发明的另一个特定实施方案中，比例为约1:1.5。在其他实施方案中，比例为约1:1.3。在其他实施方案中，比例为约1:1.9。在特定的实施方案中，比例为约1.5:1。在进一步的实施方案中，比例为约1.47:1。
如果DHA包括在本发明中，DHA的水平为脂肪酸的约0.0%至1.00%重量。在其他实施方案中，DHA的水平在约0.32%重量。在一些实施方案中，DHA的水平可以为约0.33%重量。在另一个实施方案中，DHA的水平可以为约0.64%重量。在另一个实施方案中，DHA的水平为约0.67%重量。在再一个实施方案中，DHA的水平为约0.96%重量。在进一步的实施方案中，DHA的水平为约1.00%重量。
如果ARA包括在本发明中，ARA的水平可以为脂肪酸的0.0%至0.67%重量。在另一个实施方案中，ARA的水平可以为约0.67%重量。在另一个实施方案中，ARA的水平可以为约0.5%重量。在另一个实施方案中，DHA的水平为约0.47%至0.48%重量。
如果使用，本发明中的DHA的量为约2mg/100千卡（kcal）至约100mg/100kcal。在另一个实施方案中，DHA的量可以为约5mg/100kcal至约75mg/100kcal。在另一个实施方案中，DHA的量可以为约15mg/100kcal至约60mg/100kcal。
如果使用，本发明中的ARA的量为约4mg/100千卡（kcal）至约100mg/100kcal。在另一个实施方案中，ARA的量可以为约10mg/100kcal至约67mg/100kcal。在另一个实施方案中，ARA的量可以为约20mg/100kcal至约50mg/100kcal。在特定的实施方案中，ARA的量可以为约25mg/100kcal至约40mg/100kcal。在一个实施方案中，ARA的量为约30mg/100kcal。
如果给本发明的组合物补充含有DHA和/或ARA的油，可以使用本领域已知的标准技术来进行。例如，用DHA和/或ARA替代等量的通常存在于组合物中的油。
如果使用，一种或多种LCPUFA的源可以是本领域已知的任何源，如海产油（marineoil）、鱼油、单细胞油、蛋黄脂质、脑脂质等。任一种LCPUFA可以是天然形式的，只要剩余的LCPUFA源没有对婴儿或儿童形成任何实质性的不利影响。或者，LCPUFA可以以精制形式来使用。
如果使用，LCPUFA源可以含有或不含有二十碳五烯酸（EPA）。在一些实施方案中，尤其是用于喂养给婴儿，本发明中所用的LCPUFA几乎不含EPA。例如，在特定的实施方案中，在此所用的营养组合物含有低于约20mg/100kcal的EPA；在一些实施方案中，低于约10mg/100kcalEPA；在其他实施方案中，低于约5mg/100kcalEPA；和在一些其他实施方案中，基本上不含EPA。
在本发明的一些实施方案中，营养组合物含有其他成分，其可以包括益生菌或益生元。术语“益生菌”意思是对宿主健康发挥出有益作用的微生物。可以添加本领域已知的任何益生菌，只要其适于结合组合物的其他成分。例如，益生菌
可以选自乳杆菌（Lactobacillus）和双歧杆菌（Bifidobacterium）。或者，益生菌可以是鼠李糖乳杆菌（Lactobacillusrhamnosus）GG。
在特定的实施方案中，本发明的营养组合物另外含有至少一种益生元。如在此所用的术语“益生元”意思是刺激益生菌生长和/或活性的不可消化的食物成分。在这个实施方案中，可以添加本领域已知的任何益生元，只要其适于结合组合物的其他成分。在特定的实施方案中，该益生元可以选自低聚果糖（fructo-oligosaccharide）、菊粉、低聚葡萄糖、低聚半乳糖（galacto-oligosaccharide）、低聚异麦芽糖、低聚木糖、大豆低聚糖、甲壳低聚糖、低聚龙胆糖、低聚甘露糖、乳果糖、低聚乳果糖、棉子糖、阿拉伯低聚糖、葡聚糖、唾液酸低聚糖（siallyl-oligosaccharide）、聚葡萄糖、菊粉、低聚岩藻糖（fuco-oligosaccharide）及其混合物。
在一些实施方案中，安石榴苷的单独使用，或结合石榴酸或石榴叶提取物，或所有三种的结合，有助于儿科受试者的免疫系统发育和功能。例如，安石榴苷的单独使用，或结合石榴酸或石榴叶提取物，或所有三种的结合，可以增强对感染的抵抗力和/或降低变态反应性炎症应答，包括，但不限于哮喘、喘息（wheezing）、过敏性咳嗽（atopiccough）、细支气管炎、支气管炎和湿疹。因此，在一些实施方案中，本发明涉及增强儿科受试者免疫应答的方法，包括将本发明的营养组合物给药儿科受试者。在进一步的实施方案中，本发明涉及增强儿科受试者对感染的抵抗力的方法，包括将本发明的营养组合物给药儿科受试者。在其他实施方案中，本发明涉及降低儿科受试者变态反应性炎症应答的方法，包括将本发明的营养组合物给药儿科受试者。如在此所用的，术语“儿科受试者”指的是小于13岁的人受试者。在一些实施方案中，术语“儿科受试者”指的是小于8岁的人受试者。
此外，在一些实施方案中，安石榴苷的单独使用，或结合石榴酸或石榴叶提取物，或所有三种的结合，有助于增强心血管健康、眼睛健康、大脑发育和功能、肠胃健康和功能。此外，安石榴苷的单独使用，或结合石榴酸或石榴叶提取物，或所有三种的结合，有助于降低炎症、癌症或代谢综合症（包括肥胖症和糖尿病）的风险。因此，在一些实施方案中，本发明涉及通过将本发明的营养组合物给药儿科受试者来增强儿科受试者心血管健康和眼睛健康的方法。在进一步的实施方案中，本发明涉及通过将本发明的营养组合物给药儿科受试者来增强儿科受试者大脑发育和功能的方法。在其他实施方案中，本发明涉及通过将本发明的营养组合物给药儿科受试者来提高胃肠健康和功能的方法。本发明这样的一个实施方案可以包括给儿科受试者提供健康的肠微生物菌群（intestinalmicroflora）平衡。在一些实施方案中，本发明涉及通过将本发明的营养组合物给药儿科受试者来降低儿科受试者炎症和癌症风险的方法。在进一步的实施方案中，本发明涉及通过将本发明的营养组合物给药儿科受试者来降低儿科受试者代谢综合症风险的方法。在这样的实施方案中，降低儿科受试者代谢综合症风险可以包括肥胖症和糖尿病风险的降低。
在特定的实施方案中，安石榴苷结合石榴酸或石榴叶提取物，或所有三种的结合，对于以上所列健康益处提供了提高的作用。认为安石榴苷与石榴酸或石榴叶提取物的结合物的活性，或所有三种结合的活性，高于分开给药每种化合物时预期的相加的活性。
以下的实施例描述了本发明的实施方案。本领域技术人员从在此公开的本发明的说明或实践的考虑将清楚在此要求范围内的其他实施方案。确定认为说明书与实施例一起只是示例性的，本发明的范围由实施例后的权利要求来表示。
实施例1
表1说明了本发明营养组合物的一个婴儿配方食品实施方案的营养成分。
表1
本说明书中引用的所有参考文献，包括但不限于，所有论文、出版物、专利、专利申请、介绍、教科书、报道、手稿、小册子、书本、互联网记录、期刊论文、杂志等，在此以其整体引入本说明书中作为参考。确定在此参考文献的讨论只是概述其作者形成的主张，并不是承认任何参考文献构成现有技术。申请人保留了挑战所引用参考文献的正确性和相关性的权利。
本领域技术人员可以实践本发明的这些和其他改变和变化，而没有脱离本发明的范围，该范围更特别地在所附权利要求中列出。此外，应当理解各个实施方案的方面可以全部或部分交换。此外，本领域技术人员将清楚之前的描述只是举例，并不是用来更多地限制所附权利要求中所述的本发明。因此，所附权利要求的范围不应当限于其中所含优选形式的描述。

Claims (20)

1.营养组合物，该组合物包含：
a.蛋白质源；
b.脂肪源；
c.碳水化合物源；和
d.安石榴苷。
2.根据权利要求1的营养组合物，其中该组合物中的安石榴苷量为约0.004至约0.20mg/g组合物。
3.根据权利要求1的营养组合物，进一步包含石榴酸。
4.根据权利要求3的营养组合物，其中该组合物中的石榴酸量为约0.01至约40mg/g组合物。
5.根据权利要求1的营养组合物，进一步包含石榴叶提取物。
6.根据权利要求5的营养组合物，其中该组合物中的石榴叶提取物量为约4mg/g至约60mg/g组合物。
7.根据权利要求1的营养组合物，进一步包含石榴酸和石榴叶提取物。
8.根据权利要求1的营养组合物，其中该营养组合物是婴儿配方食品。
9.提高儿科受试者的免疫系统的方法，包括将安石榴苷给药儿科受试者。
10.权利要求9的方法，其中增强的免疫系统功能包括提高的对感染的抵抗力。
11.根据权利要求9的方法，其中给药儿科受试者的安石榴苷的量为约1mg/天至约100mg/天。
12.根据权利要求9的方法，其中该方法进一步包括将石榴酸给药儿科受试者。
13.根据权利要求12的方法，其中给药儿科受试者的石榴酸的量为约50mg/天至约5g/天。
14.根据权利要求9的方法，其中该方法进一步包括将石榴叶提取物给药儿科受试者。
15.根据权利要求14的方法，其中给药儿科受试者的石榴叶提取物的量为约1g/天至约15g/天。
16.根据权利要求9的方法，其中该方法进一步包括将石榴酸和石榴叶提取物给药于儿科受试者。
17.降低儿科受试者变态反应性炎症应答的方法，包括将安石榴苷给药儿科受试者。
18.根据权利要求17的方法，其中给药儿科受试者的安石榴苷的量为约1mg/天至约100mg/天。
19.根据权利要求17的方法，其中该方法进一步包括将石榴酸给药儿科受试者。
20.根据权利要求17的方法，其中该方法进一步包括将石榴叶提取物给药儿科受试者。
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