AR100863A1 - Un proceso para obtener hmg-up (gonadotropina menopáusica humana con grado de ultrapureza) y una composición libre de contaminantes - Google Patents

Abstract

La presente solicitud se refiere a un método de purificación de HMG (gonadotropina menopáusica humana) por cromatografía multimodal a fin de obtener una composición de HMG-UP (gonadotropina menopáusica humana con grado de ultrapureza). Reivindicación 1: Un proceso para obtener composición de HMG-UP (gonadotropina menopáusica humana con grado de ultrapureza) libre de contaminantes de no gonadotropina tales como inhibidor de serina proteasa plasmática, afamina, proteína de unión con el factor de crecimiento tipo insulina 7, a-2-glucoproteína de zinc y albúmina, en donde una composición de gonadotropina se somete a las siguientes etapas: i) purificación de dichos contaminantes de gonadotropina usando un intercambiador aniónico fuerte con funcionalidad multimodal, eluyendo con un tampón a un pH constante pero modificando la conductividad para obtener una fracción J3-UP que solo tiene bioactividad de LH; ii) obtención de una fracción de HMG-UP en una etapa de equilibrado mediante la mezcla de bioactividades equivalentes de FSH a partir de la fracción J2 con la LH de la fracción J3-UP obtenida; iii) sometimiento de dicha fracción de HMG-UP a las etapas de: 1) filtración estéril, 2) nanofiltración, y 3) precipitación; a fin de obtener una composición de HMG-UP (gonadotropina menopáusica humana con grado de ultrapureza) libre de contaminantes de no gonadotropina tales como inhibidor de proteasa, afamina, proteína de unión con el factor de crecimiento tipo insulina 7, a-2-glucoproteína de zinc y albúmina.