NO179699B - Forfylt spröyte med en ampulle - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår en forfylt sprøyte med en ampulle som angitt i innledningen i krav 1.

Oppfinnelsen angår særlig en slik sprøyte som er bygget forholdsvis billig og er derfor tilsiktet å kunne kastes når produktet som den er fylt med er tømt.

Konvensjonelle anvendbare sprøyter inneholder bare én enkelt dose av det aktuelle medikament, men i noen tilfeller er det fordelaktig med sprøyter for flere doser, særlig når en pasient selv må tildele dosene av medikamentet over en tidsperiode, eventuelt med hyppighet på mer enn én dose pr. dag. I slike tilfeller kan den totale daglige dose, eller til og med den totale dose for mer enn én dag rommes i en enkelt tilgjengelig sprøyte som kan brukes i trinn dersom det ønskes.

En sprøyte for flere doser er beskrevet i WO88/07874. Den omfatter et hus for en ampulle med væske som skal injiseres, med en reguleringsanordning for dosen som har en stopper for å begrense slaglengden av et stempel for å drive den injiserbare væske ut av ampullen gjennom en nål. Posisjonen av stopperen er varierbar ved dreining av reguleringsanordningen. Det er anordnet sperrehaker for å sikre at reguleringsanordningen kan dreies bare i én retning, og at stemplet bare kan forskyves i én retning. En beskyttelseskapsel er tilveie-bragt for nålen, og denne kan fjernes og tilpasses den motsatte ende av sprøyten slik at en indikatorlinje på kapselen kan brukes som en rettledning for å hjelpe til ved nullstil-ling av dosemåleskalaen forbundet med reguleringsanordningen. Injeksjonen utføres ved å trykke på kapselen når den er tilpasset sprøytens ende på motsatt side av nålen.

Denne sprøyte har flere ulemper, for det første må beskyttelseskapselen fjernes fra nålen før dosen kan settes. Nålen er følsom for skade på dette tidspunkt, og det ville være fordelaktig å kunne sette dosen med kapselen fremdeles festet over nålen og på den måten beskytte den. Det er også vanskelig å utføre injeksjon med kapselen fremdeles festet over enden på motsatt side av nålen, men ethvert forsøk på å fjerne kapselen før injeksjon vil sannsynligvis forårsake uønsket forhastet utløp av væske gjennom nålen. Videre krever sperrehakemekanismene som anvendes i WO88/07874 stor fremstillingsnøyaktighet og er i praksis sannsynligvis kilde for unøyaktig dosering.

Formålet med oppfinnelsen er å tilveiebringe en sprøyte med en enkel oppbygning hvor de ovennevnte ulemper unngås.

Dette formål oppnås ifølge oppfinnelsen ved at sprøyten har de karakteristiske trekk som angitt i den kjennetegnende del av krav 1. Forskjellige utførelsesformer er angitt i de uselv-stendige krav.

Selv om ampullen fortrinnsvis er av glass kan andre deler av sprøyten, og særlig de to husdeler og stemplet, fortrinnsvis være dannet av plastmateriale, f.eks. ved sprøyte-støping, for å redusere kostnadene til et minimum.

En utførelsesform av sprøyten ifølge oppfinnelsen for bruk av to like doser av et injiserbart medikament skal beskrives 1 det følgende under henvisning til tegningene, der fig. 1 er et snittriss av en sprøyte, og fig. 2 er et perspektivriss av sprøyten på fig. 1 med de enkelte deler rykket fra hverandre.

Sprøyten omfatter en første, ytre sylindrisk husdel 1 og en andre, indre sylindrisk husdel 2. Den første husdel har en endevegg 9 og innvendige skruegj enger 3 over en del av sin lengde, og den andre husdel 2 har en utvendig gjenget ende 4 som er tilpasset gjengene 3 på den første husdel. Den indre husdel 2 har en endedel 8. Den indre husdel 2 virker som et hus for et stempel 5 som har et betjeningshåndtak 6 i en ende. Stemplet 5 har en stopper 7 i ett stykke med avstand fra håndtaket 6, og både stopperen 7 og den indre flate av håndtaket 6 samvirker med endeveggen for å begrense bevegelsen av stemplet 5. Den andre endevegg 9 av det ytre husparti har utvendige gjenger og redusert tverrsnitt for å oppta en tilsvarende nålholder 16 med innvendige gjenger forsynt med en subkutan nål 10. En glassampulle 11 er rommet inne i den ytre og indre husdel 1, 2. Denne ampulle har en første ende 12 med hals lukket av en gjennomhullet elastomerisk propp 13 som nålen passerer gjennom og danner en forsegling. Den andre ende 22 av ampullen er åpen og opptar stemplet 5. Stemplet 5 samvirker med en elastomerisk stempeldel 14 som er glidbar inne i ampullen 11 og danner en fluidtett tetning med dens innervegg. Rommet inne i ampullen mellom stempeldelen 14 og proppen 13 er fylt med en løsning av et medikament 15 såsom heparin. Den andre husdel 1 er forsynt med to motstående vindusåpninger 23 for å muliggjøre at brukeren kan kontrollere tilstedeværelsen av medikamentløsning og fravær av luftbobler inne i ampullen 11.

Området av den indre husdel 2 som ikke er forsynt med utvendige skruegjenger 4 har flere langsgående spor 17 anbrakt med mellomrom langs omkretsen, hvor en av dem er spesielt avmerket. Disse samvirker med innerflaten av sperrehaken 18 båret på en elastisk tunge 21 delvis skåret ut fra veggen av den ytre husdel 1. Den indre sperrehakeflate er kileformet slik at når den indre husdel 2 dreies med urviseren i forhold til den ytre husdel 1 går sperrehaken 18 over sporene 17 og avgir et hørbart klikk når hvert spor krysses. Dreining i den motsatte (mot urviseren) retning motvirkes imidlertid av sperrehaken.

Doseringsringen 19 passer rundt utsiden av den ytre husdel 1 og er på sin innerflate forsynt med langsgående spor 20 som har den samme vinkelavstand som sporene 17. Disse spor 20 samvirker med sperrehakens 18 ytterflate som er formet til å tillate klikkstoppdreining av ringen 19 i begge retninger. Ringen 19 har et indikatormerke for null og merker med mellomrom langs periferien som viser forskjellige doser.

En avtakbar beskyttende endekapsel (fig. 2) er tilpasset over den avdekkede ende av nålen 10.

Sprøyten er forsynt med ampullen fylt med medikament-løsning og med stempeldelen 14 nær ampullens åpne ende 22. Den indre husdel 2 rager frem til sin maksimale utstrekning fra den ytre husdel og stemplet 5 er inne i den indre husdel. Stemplet 5 er i inngrep med stempeldelen 14, som igjen er i berøring med medikamentløsningen inne i ampullen 11.

Før bruk av den første dose innstilles ampullen til null og all luft fjernes ved å skru nålholderen 16 sammen med nålen 10 på det ytre husparti 9, og håndtaket 6 trykkes inn så mye som mulig mot endeveggen 8 med ampullen holdt oppover inntil all luft er drevet ut.

For å bruke en ønsket dose av medikamentløsningen ireies doseringsringen 19 slik at dens nullmerke står på linje ned indikatorlinjen på den indre husdel 2. Den indre husdel 3reies så med urviseren inntil dens indikatorlinje står på linje ned merket på doseringsringen som svarer til den ønskede dose. Denne dreining av den indre husdel 2 bevirker at den skrus inn en bestemt strekning og lar håndtakene av stemplet 5 rage den samme strekning fra den indre husdel 2. Den beskyttende endekapsel fjernes så og avdekker nålen, og nålen settes så inn i legemet som medikamentløsningen skal injiseres i. Stemplet 5 skyves så så langt som mulig inn i den ytre husdel og bevirker på den måten at et tilmålt volum av løsningen kan injiseres i legemet. Merkene på doseringsringen er slik at den dose som er injisert er dosen vist på doseringsringmerket som er satt på linje med indikatorlinjen på den indre husdel.

For å bruke den neste dose, gjentas den ovenfor nevnte prosedyre.

Claims (8)

1. For fylt sprøyte med en ampulle (11) som inneholder en tilmålt mengde av et injiserbart produkt, en fast vegg i en ende av ampullen for å oppta en nål, en forskyvbar vegg (14) i den motsatte ende av ampullen og forskyvbar inn i ampullen ved hjelp av et stempel (5) for å drive produktet ut av ampullen gjennom nålen, og et todelt hus (1, 2) for ampullen og stemplet hvor de to deler er forbundet med inngripende skruegjenger (3, 4) og har en stoppflate på et parti av huset som samvirker med en tilsvarende flate (7) på stemplet for å begrense forskyvning av stemplet (5) inn i ampullen (11), hvor stoppflatens posisjon i forhold til ampullen kan varieres ved dreining av de to husdeler (1, 2) i forhold til hverandre og på den måten regulere strekningen som stemplet (5) kan forskyves inn i ampullen (11), hvor de to husdeler (1, 2) er forsynt med en sperrehake/ kneppstoppemekanisme (18) som tillater dem å bli dreid i forhold til hverandre i bare én retning, og på en slik måte at fri dreining er mulig en bestemt vinkelstrekning, hvoretter ytterlig-ere dreining bare kan oppnås ved passering av en sperre, KARAKTERISERT VED en målegradert doseringsring (19) som er festet koaksialt med, nærliggende, og dreibar i forhold til begge husdeler (1, 2), idet doseringsringen (19) også er forsynt med anordninger for å samvirke med kneppstoppemekanismen (18) for å tillate kneppstoppdreining av doseringsringen (19).

2. Sprøyte ifølge krav 1, KARAKTERISERT VED at den første husdel (1) holder ampullen, og den andre husdel (2) opptar stoppflaten (8), slik at relativ dreining av de to husdeler (1, 2) muliggjør at posisjonen av stoppflaten kan varieres i forhold til den første husdel.

3. Sprøyte ifølge krav 1, KARAKTERISERT VED at anordningen som tillater relativ kneppstoppdreining av de to husdeler i bare én retning omfatter en sperrehake (18) på én av husdelene.

4. Sprøyte ifølge krav 3, KARAKTERISERT VED at det er tilveiebrakt flere sperrer (17) med mellomrom rundt omkretsen av den andre av husdelene for å samvirke med sperrehaken (18).

5. Sprøyte ifølge krav 4, KARAKTERISERT VED at det er tilveiebrakt ti sperrer (17).

6. Sprøyte ifølge krav 3, KARAKTERISERT VED at sperrehaken (18) er på den første husdel (1), som er den ytre husdel, og innenfor denne er den andre husdel tilpasset, og rundt denne er doseringsringen (19), hvor den andre husdel (2) har flere langsgående ribber eller sperrer (17) med mellomrom rundt sin ytre omkrets, og hvor doseringsringen (19) har en tilsvarende rekke av langsgående sperrer eller ribber med mellomrom rundt sin indre periferi, og hvor sperrene eller ribbene på både den andre husdel (2) og doseringsringen (19) samvirker med sperrehaken (18) for å tillate uavhengig kneppstoppdreining av både doseringsringen (19) og den andre husdel (2) i forhold til den første husdel (1), idet sperrehaken (18) er utformet for å tillate den andre husdel (2) å dreie bare i en retning som får den til å bli skrudd inn i den første husdel (1).

7. Sprøyte ifølge krav 6, KARAKTERISERT VED at doseringsringen (19) kan dreie i begge retninger i forhold til den første husdel (1).

8. Sprøyte ifølge ett av kravene 1 - 7, KARAKTERISERT VED at ampullen (11) er transparent og det er anbragt en åpning eller et transparent vindu i husets (1) vegg tett ved nålen for å tillate at brukeren visuelt kan kontrollere antallet av doser som er igjen i ampullen (11).