MXPA06006945A

MXPA06006945A - Sistema de suministro para el cuidado bucal que comprende un agente blanqueador.

Info

Publication number: MXPA06006945A
Application number: MXPA06006945A
Authority: MX
Inventors: Douglas Craig Scott
Original assignee: Procter & Gamble
Priority date: 2003-12-17
Filing date: 2004-12-17
Publication date: 2006-08-23
Also published as: CA2550723C; WO2005058268A1; US20050137110A1; KR20060102564A; ES2442381T3; EP1696866A1; CA2550724A1; KR100852074B1; KR100845992B1; KR20100003372A; KR20060099530A; JP2007514776A; JP2007513978A; JP4316618B2; KR100947426B1; EP1696867A1; KR20080072745A; MXPA06006948A; CA2550723A1; MXPA06006946A

Abstract

Sistema de suministro para el cuidado bucal que comprende un portador integral, por ejemplo una tira de material, bandeja dental o material de esponja y una composicion para blanquear los dientes de un sujeto con necesidad de este proceso; dicha composicion comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; b. una cantidad segura y eficaz de una fase solida insoluble en agua; c. una cantidad segura y eficaz de una fase liquida soluble en agua; caracterizada ademas porque la relacion de la fase solida insoluble en agua respecto de la fase liquida soluble en agua es de aproximadamente 1:4 a aproximadamente 4:1. La composicion se aplica por un periodo de tiempo suficiente para producir el blanqueamiento; dicha composicion puede exhibir un indice de blanqueo de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4 y puede comprender, en forma opcional, un polimero modificado hidrofobicamente.

Description

Published: For two-letter codes and other abbreviations, referto the "Guid¬ — with intemational search report ance Notes on Codes andAbbreviations" appearing at the begin¬ — before the expiration of the time limit for amending the ning ofeach regular issue ofthe PCT Gazette. claims and to be republished in the event of receipt of amendments SISTEMA DE SUMINISTRO PARA EL CUIDADO BUCAL QUE COMPRENDE UN AGENTE BLANQUEADOR REFERENCIA CRUZADA A UNA SOLICITUD RELACIONADA Esta solicitud reivindica el beneficio de la solicitud provisional de los EE.UU. núm. 60/530,387 presentada el 17 de diciembre de 2003, la solicitud provisional de los EE.UU. núm. 60/530,217 presentada el 17 de diciembre de 2003, y la solicitud provisional de los EE.UU. núm. 60/530,397 presentada el 17 de diciembre de 2003.

CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a composiciones blanqueadoras y a un método para blanquear los dientes de un sujeto con necesidad de dicho proceso. Esta invención también se refiere a un método para aumentar la eficacia de un agente blanqueador en la cavidad bucal. El sujeto aplica una composición a una pluralidad de dientes por un período de. tiempo suficiente para lograr el blanqueo. La composición comprende un agente blanqueador, una fase sólida insoluble en agua y una fase líquida soluble en agua; en donde la relación de la fase sólida insoluble en agua respecto de la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1 :4 a aproximadamente 4:1.

En una modalidad, la composición exhibe un índice de blanqueo de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4. En una modalidad, la invención se refiere a un sistema de suministro que comprende las composiciones de la presente y un portador integral, por ejemplo una tira de material, una bandeja dental o un material de esponja.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Son conocidos los productos dentales que permiten suministrar varios activos cosméticos o terapéuticos a los dientes y a la cavidad bucal. Algunos ejemplos de estos productos incluyen: auxiliares de cepillado tales como productos dentífricos para el suministro de activos para el cuidado bucal, por ejemplo polifosfatos o fluoruros; enjuagues bucales que contienen refrescantes para el aliento o antibacterianos activos; y tiras blanqueadoras para suministrar activos blanqueadores a los dientes. En particular, se ha aceptado que el uso de la tira dental es una manera práctica y económica de ofrecer beneficios cosméticos y terapéuticos a las superficies de los dientes y la mucosa de la cavidad bucal. Por ejemplo son conocidas las tiras dentales blanqueadoras en donde se aplica una composición blanqueadora a la tira que después se coloca en los dientes para permitir el contacto continuo entre éstos y la composición blanqueadora. Véanse las patentes de los EE.UU. núms. 6,136,297; 6,096,328; 5,894,017; 5,891 ,453; y 5,879,691 , todas otorgadas a Sagel y col., y las patentes de los EE.UU. núms. 5,989,569 y 6,045,811 , las dos otorgadas a Dirksing y col., y todas cedidas a The Procter & Gamble Company. En general, una de las formas en que la industria anterior ha intentado aumentar la eficacia de la acción blanqueadora es aumentando el nivel del agente blanqueador en las composiciones. Sin embargo, este enfoque presenta varios problemas. En primer lugar, el sujeto puede experimentar una mayor irritación o sensibilidad que puede asociarse con el uso de una mayor cantidad de un agente blanqueador. Además, algunas autoridades normativas y la legislación de distintos lugares del mundo no permiten que se utilicen agentes blanqueadores en niveles que se encuentren por encima de determinadas concentraciones. Por ello, a pesar de los enfoques conocidos mencionados anteriormente para el tratamiento de condiciones bucales, especialmente para el blanqueo de los dientes, aún persiste la necesidad de proveer productos con eficacia blanqueadora mejorada. La presente invención resuelve algunas de las limitaciones de la industria anterior.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un método para blanquear los dientes de un sujeto con necesidad de este proceso mediante la aplicación de una cantidad segura y eficaz de una composición en una pluralidad de dientes; dicha composición comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; b. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida insoluble en agua; c. una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; en donde la relación de la fase sólida ¡nsoluble en agua respecto de la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1 :4 a aproximadamente 4:1 ; en donde la composición se aplica por un período suficiente de tiempo para producir el blanqueo; y en donde la composición exhibe un índice de blanqueo de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4. En otra modalidad, la composición tiene una sola fase. En una modalidad, la presente invención se refiere además a una composición para el cuidado bucal; dicha composición comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; b. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida insoluble en agua seleccionada del grupo formado por aditivos orgánicos y mezclas de éstos; c. una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; y en donde la relación de la fase sólida insoluble en agua respecto de la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1 :4 a aproximadamente 4:1. En otra modalidad, la presente invención se refiere a una composición para el cuidado bucal; dicha composición comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; b. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida insoluble en agua; c. una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; y d. una cantidad segura y eficaz de espesante asociativo; en donde la relación de la fase sólida insoluble en agua respecto de la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1 :4 a aproximadamente 4:1. Otra modalidad de la presente invención también se refiere a un sistema de suministro para el cuidado bucal que comprende: a. Un portador integral; y b. una cantidad segura y eficaz de una composición que comprende: 1. una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; 2. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida insoluble en agua; y 3. una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; en donde la relación de la fase sólida insoluble en agua respecto de la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1:4 a aproximadamente 4:1 ; y en donde la composición se aplica por un período suficiente de tiempo para producir el blanqueo; y en donde ei sistema de suministro es capaz de adherirse al tejido duro o blando de la cavidad bucal.

En una modalidad, el sistema de suministro comprende: una primera capa de un material de tira; una segunda capa que comprende la composición anterior, en virtud de lo cual el agente blanqueador está asociado de manera liberable al material de la tira. En una modalidad, la presente invención se usa para ofrecer beneficios blanqueadores a la cavidad bucal aplicando directamente el portador integral en los dientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Aun cuando la especificación concluye con las reivindicaciones que en particular señalan y claramente reclaman la presente invención, se considera que ésta se comprenderá mejor a partir de la siguiente descripción de las modalidades si se consideran junto con las figuras que la acompañan en las que iguales números de referencia identifican elementos idénticos. El portador integral incluye una tira de material, una bandeja dental, un material de esponja, y mezclas de éstos. En una modalidad de la presente invención, el portador integral comprende una tira de material. La tira de material se adhiere a los dientes a través de un medio adhesivo. El medio adhesivo puede ser la composición de la presente, una composición adhesiva separada de la composición de la presente, o un medio adhesivo que es parte del portador integral, por ejemplo el portador integral puede ser opcionalmente del tamaño o ancho suficiente y tener la adhesividad necesaria para que, una vez aplicado, el portador integral se superponga con los tejidos bucales blandos dejando una parte más extensa de la superficie dentaria disponible para el blanqueo. Sin pretender limitar la invención, la modalidad de la tira de material se describe con mayor detalle más adelante: La Figura 1 es una vista en perspectiva de una tira de material prácticamente plana de esquinas redondeadas; La Figura 2 es una vista en perspectiva de una modalidad de la presente invención que exhibe la tira de la Figura 1 en la que una composición de una segunda capa comprende una composición descrita en la presente, en donde el agente blanqueador está asociado de manera que se pueda liberar con el portador integral o con la composición de la presente; La Figura 3 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de la línea de sección 3-3 de la Figura 2 e ilustra un ejemplo de la tira de material con un grosor menor que el de la segunda capa que la recubre; La Figura 4 es un corte transversal que ¡lustra una modalidad alternativa de la presente invención con unas bolsas poco profundas en la tira de material, las cuales funcionan como receptáculos de material adicional de la segunda capa que recubre la tira; La Figura 5 es una vista transversal superior que ilustra una modalidad alternativa para aplicar la composición de la segunda capa en los dientes adyacentes sobre los cuales se adapta la tira de material de la presente y a los que se adhiere por medio de la composición de la segunda capa colocada entre los dientes y la tira de material; La Figura 6 es una vista en sección transversal en elevación de un diente, tomada a lo largo de la línea de la sección 6-6 de la Figura 5, en donde se observa la tira de material de la presente invención que se adapta a la forma de los dientes y se adhiere a ellos por medio de la composición de la segunda capa ubicada entre los dientes y la tira de material; La Figura 7 es una vista plana en sección transversal semejante a la Figura 5 que ilustra una tira de material de la presente invención adaptada a los dientes y los tejidos blandos circundantes y adherida a ambos lados de los dientes con la composición de la segunda capa colocada entre los dientes y la tira de material; La Figura 8 es una vista en sección transversal en elevación tomada a lo largo de la línea de la sección 8-8 de la Figura 7, en donde se observa la tira de material de la presente invención que se adapta a la forma de los dientes y del tejido blando adyacente y se adhiere a los dos lados del diente por medio de la composición de la segunda capa ubicada entre los dientes y la tira de material; La Figura 9 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de la presente invención que ilustra la tira de material recubierta con una composición de la segunda capa de la Figura 2 para el tratamiento de los dientes y los tejidos blandos circundantes con un revestimiento de liberación; La Figura 10 es un corte transversal de una modalidad alternativa de la presente invención tomada a lo largo de la línea de sección 10-10 de la Figura 9 que ilustra un revestimiento de liberación unido a la tira de material mediante la composición de la segunda capa unida a la tira de material.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Definiciones Como se utilizan aquí, "composición para el cuidado bucal/oral" o "composición bucal/oral" se refieren a un producto que no se ingiere intencionalmente con el propósito de administrar agentes terapéuticos sistémicamente, sino que se retiene en la cavidad bucal durante el tiempo suficiente para entrar en contacto con las superficies dentales con la finalidad de ofrecer un blanqueamiento eficaz. Como se utiliza aquí, "cantidad segura y eficaz", se refiere a una cantidad de un componente que es lo suficientemente alta para modificar significativamente (positivamente) la condición por tratar o para obtener el resultado blanqueador deseado, pero lo suficientemente baja para evitar efectos secundarios graves (en una relación razonable de beneficio/riesgo) dentro del alcance del buen criterio médico/odontológico. La cantidad segura y eficaz de un componente variará en función del cuadro específico que se trate (por ejemplo para producir el blanqueo), la edad y el estado físico del paciente tratado, la gravedad del cuadro, la duración del tratamiento, la naturaleza de la terapia concomitante, la forma específica empleada, y el vehículo particular desde el cual se aplica el componente. Como se utiliza aquí, "un período de tiempo suficiente para producir el blanqueo" se refiere a que el sujeto utiliza o coloca la composición, o que se instruye al sujeto para que utilice o coloque la composición por un período mayor que aproximadamente 2 minutos; en otra modalidad de aproximadamente 2.5 minutos a aproximadamente 12 horas (por ejemplo en un tratamiento durante la noche); en otra modalidad de aproximadamente 3 minutos a aproximadamente 120 minutos, y en aún otra modalidad de aproximadamente 5 minutos a aproximadamente 40 minutos por aplicación, pudiéndose aplicar de aproximadamente 1 a aproximadamente 7 veces por día. Además, la duración del tratamiento para obtener el beneficio deseado, por ejemplo el blanqueo de los dientes, puede durar de aproximadamente un día a aproximadamente seis meses; en otra modalidad de aproximadamente un día a aproximadamente 28 días; y en otra modalidad de aproximadamente 7 a aproximadamente 28 días. La duración y la frecuencia de aplicación óptimas dependerán del efecto deseado, la gravedad de la condición que se trate, el estado de salud y edad del usuario, y otras consideraciones similares. Como se utiliza en la presente, "cm" significa centímetro. Como se utiliza en la presente, "mm" significa milímetro. Todos los porcentajes y proporciones utilizados de aquí en adelante son en peso de la composición total, a menos que se indique de otra manera. Todas las mediciones mencionadas en la presente se realizan a 25 °C, a menos que se especifique de otra manera. Todos los porcentajes, proporciones, y niveles de los ingredientes mencionados en la presente se basan en la cantidad real del ingrediente, y no incluyen los solventes, cargas, u otros materiales con los cuales se combina el ingrediente como un producto comercialmente disponible, a menos que se indique de otra manera. Todas las publicaciones, solicitudes de patente y patentes concedidas citadas se incorporan en su totalidad en la presente como referencia. La cita de cualquier referencia no implica admitir la posibilidad de que se considere como una industria anterior a la invención reclamada. Sin restringirse por la teoría, la presente invención puede aumentar la concentración "efectiva" del agente blanqueador en la superficie de los dientes debido al reemplazo de parte de la fase acuosa con una fase sólida insoluble en agua. En una modalidad, esto puede hacer que la composición sea más hidrofóbica. Por ello, se puede lograr una mayor velocidad del blanqueo o mayor eficacia del agente blanqueador aun cuando se utilice un nivel total igual o menor del agente blanqueador. Por lo tanto, la presente invención, en una concentración total determinada del agente blanqueador, puede requerir menos aplicaciones para producir el mismo grado de blanqueo o puede requerir una menor carga de gel para obtener el mismo grado de blanqueo. Agente blanqueador Las composiciones y los métodos de la presente invención comprenden una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador. Generalmente, el nivel del agente blanqueador depende del oxígeno o cloro respectivamente disponibles que la molécula es capaz de suministrar para blanquear las manchas. Por lo general, el agente blanqueador se utiliza en composiciones de la presente invención en concentraciones de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20 %; en otra modalidad de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 9 %; y en otra modalidad, de aproximadamente 3 % a aproximadamente 8 %; y en aún otra modalidad de aproximadamente 4 % a aproximadamente 6 %, en peso de la composición. En una modalidad, el agente blanqueador es sorprendentemente más efectivo cuando se lo utiliza en concentraciones menores, generalmente de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 3 %; en otra modalidad de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 1.5 %, en peso de la composición. En las composiciones de la presente invención se incluyen agentes blanqueadores. En una modalidad, los agentes blanqueadores se seleccionan del grupo formado por peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos, compuestos que forman los compuestos anteriores in situ, y combinaciones de éstos. Los compuestos de peróxido adecuados incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, peróxido de calcio, peróxido de carbamida y combinaciones de éstos. En una modalidad, el agente blanqueador es peróxido de carbamida. Los cloritos metálicos adecuados incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito de sodio, clorito de potasio, y mezclas de éstos. Otros agentes blanqueadores incluyen hipoclorito y dióxido de cloro. En una modalidad, el agente blanqueador se selecciona de clorito de sodio, peróxido, percarbonato de sodio, oxonas, y mezclas de éstos. Ei agente blanqueador inicial puede ser un material acuoso o sólido.

Fase sólida ¡nsoluble en agua La presente invención comprende una cantidad segura y eficaz de una fase sólida insoluble en agua. Generalmente, la fase sólida insoluble en agua comprende aditivos inorgánicos (por ejemplo particulados) u orgánicos insolubles en agua. Por lo general, la fase sólida insoluble en agua es insoluble en agua, no tóxica para el usuario, químicamente estable, y compatible con el agente blanqueador (por ejemplo no causa una descomposición considerable del agente blanqueador) y los otros ingredientes presentes en la composición. En general, en una modalidad, la presente invención comprende de aproximadamente 20 % a aproximadamente 80 %; en otra modalidad, de aproximadamente 30 % a aproximadamente 75 %; en otra modalidad, de aproximadamente 35 % a aproximadamente 65 %; y en otra modalidad, de aproximadamente 45 % a aproximadamente 60 %, en peso de la composición, de la fase sólida insoluble en agua. Los materiales adecuados para la fase sólida insoluble en agua incluyen poliolef?nas (por ejemplo polímeros termoplásticos, polímeros derivados de olefinas simples, polietileno, polipropileno, poliisoprenos, polibuteno y copolímeros de éstos) y poliéster, y mezclas de éstos. Por ejemplo el polietileno puede encontrarse en el mercado con los nombres comerciales de AC® y Accumist®, disponibles de Honeywell Allied Signal. Otros materiales para la fase sólida insoluble en agua incluyen celulosas insolubles en agua (por ejemplo etilcelulosa y acetato de celulosa), sílices, talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato alumínico magnésico, dióxido de titanio, óxido de zinc, polvo de nailon, polvo de metacrilato, polvo de poliestireno, polvo de seda, celulosa cristalina, mica con titanato, fosfato de calcio, pirofosfato de calcio, y mezcla de éstos. En una modalidad, la fase sólida insoluble en agua se selecciona del grupo formado por polietileno, polipropileno, poliisoprenos, copolímeros de éstos, y mezclas de éstos. En una modalidad, la fase sólida insoluble en agua comprende menos de aproximadamente 5 % en peso; en otra modalidad, menos de aproximadamente 2 %; en otra modalidad, se encuentra prácticamente libre de fosfato de dicalcio dihidrato, fosfato de dicalcio anhidro o pirofosfato de calcio. En una modalidad, pueden agregarse en forma opcional diversos tintes, colorantes, pigmentos y mezclas de éstos a la composición actual o incorporarse opcionalmente como parte de la fase sólida insoluble en agua para darle a las composiciones de la presente una apariencia colorida. Se puede utilizar cualquier color deseado por el consumidor, lo que incluye tintes o pigmentos que proporcionan un color similar ai color natural de los dientes. Una ventaja de las composiciones coloreadas es que permiten que el usuario vea si la composición cubre sus dientes de manera uniforme y completa, ya que el grado de cobertura en los dientes es más fácil de ver con una composición de este tipo. En una modalidad, la fase sólida insoluble en agua es un material soluble en agua (por ejemplo un material de almidón soluble en agua) que se carga en la composición en un nivel suficientemente alto para exceder su solubilidad en la composición y luego funcionar como la fase insoluble en agua.

En una modalidad, el tamaño promedio de partícula de la fase sólida insoluble en agua, especialmente si se utiliza un portador integral (por ejemplo una tira) con la composición, es generalmente menor que aproximadamente 200 micrómetros. En una modalidad, el tamaño promedio de partícula de ia fase sólida insoluble en agua es de aproximadamente 5 a aproximadamente 100; en otra modalidad, de aproximadamente 5 a aproximadamente 80; en aún otra modalidad, de aproximadamente 10 a aproximadamente 60; e incluso en otra modalidad, de aproximadamente 10 a aproximadamente 30 micrómetros. En una modalidad, la fase sólida ¡nsoluble en agua es compatible con el agente blanqueador, lo que significa que la fase sólida insoluble en agua no causará una descomposición significativa del agente blanqueador. En otra modalidad, "compatible con el agente blanqueador" significa que se agrega una cantidad segura y eficaz de un estabilizador a la fase sólida ¡nsoluble en agua o a la composición de esta invención. En otra modalidad, el nivel del estabilizador opcional es de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 15 % y en otra modalidad, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10 %; en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 5 %; en aún otra modalidad, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 %, en peso de la composición. En una modalidad, los estabilizadores opcionales adecuados tales como los estabilizadores quelantes o no quelantes, como se conocen en la industria, se pueden seleccionar del grupo compuesto por ácido tartárico y sales farmacéuticamente aceptables de éste; ácido cítrico y sales de éste, tales como citratos de metales alcalinos; fuente de ion pirofosfato; polifosfatos (por ejemplo tripolifosfato, hexametafosfato); difosfonato (por ejemplo EHDP; AHP); EDTA; y mezclas de éstos; y en otra modalidad se pueden seleccionar del grupo formado por citrato de sodio, citrato de potasio, tartrato disódico, tartrato de dipotasio, fuente de ion pirofosfato, tartrato de sodio y potasio, tartrato disódico de hidrógeno, tartrato de hidrógeno y potasio, pirofosfato disódico de dihidrógeno, pirofosfato tetrasódico, pirofosfato de tetrapotasio, y mezclas de estos. Fase líquida soluble en agua La presente invención comprende una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua. En general, el nivel de la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 15 % a aproximadamente 80 %; en otra modalidad, de aproximadamente 20 % a aproximadamente 75 %; en otra modalidad, de aproximadamente 35 % a aproximadamente 70 %; en otra modalidad, de aproximadamente 45 % a aproximadamente 65 %, en peso de la composición. En otra modalidad, la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 15 % a menos de aproximadamente 50 %. En general, la fase líquida soluble en agua se selecciona del grupo formado por agua, glicoles de polialquileno con pesos moleculares de aproximadamente 200 a aproximadamente 20,000, humectantes, y mezclas de éstos. La fase líquida soluble en agua puede comprender componentes miscibles en agua tales como glicoles de polialquileno, humectantes, y mezclas de éstos. En general, los humectantes incluyen los alcoholes polihídricos comestibles tales como glicerina, sorbitol, xilitol, butilenglicol, polietilenglicol y propilenglicol, y mezclas de éstos. En una modalidad, la fase líquida soluble en agua es agua. En una modalidad, la composición comprende por lo menos aproximadamente 10 % de agua; en otra modalidad, por lo menos aproximadamente 20 %, en peso de la composición, de agua. Relación de la fase sólida insoluble en agua respecto de la fase líquida soluble en agua La relación de la fase sólida insoluble en agua respecto de la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1:4 a aproximadamente 4:1; en otra modalidad, de aproximadamente 1 :2.5 a aproximadamente 2.5:1; en otra modalidad, de aproximadamente 1 :1.5 a aproximadamente 1.5:1 ; y en incluso otra modalidad, de aproximadamente 1:1.25 a aproximadamente 1.25:1. índice de blanqueo En una modalidad, la presente invención exhibe un índice de blanqueo de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4; en otra modalidad, de aproximadamente 1 a aproximadamente 4; en aún otra modalidad, de aproximadamente 1.3 a aproximadamente 3.5; y en otra modalidad, de aproximadamente 1.5 a aproximadamente 3. El índice de blanqueo se calcula de la siguiente manera: Db (para la composición A) menos Db (para la composición B) en el día de tratamiento 1 , 2, 3 ó 4, en donde la composición A y la composición B tienen la misma concentración del agente blanqueador, en peso de la composición, y la composición A es una composición de la presente invención que tiene la cantidad requerida de la fase sólida insoluble en agua y la fase líquida soluble en agua en una relación de aproximadamente 1:4 a aproximadamente 4:1 , etc., y la composición B no. Db para la composición A se calcula de la siguiente manera: Se limpian 6 a 8 molares humanos extraídos, se montan en bloques Lego® y se rotula la sección frontal de cada molar para identificar cada molar. Se rehidratan los molares toda una noche en agua o solución amortiguadora de fosfato. Después de eso, los molares se retiran de la solución y se aplica 0.03 a 0.1 g de la composición A en la superficie frontal de cada molar. Luego, los molares se colocan en un incubador de 37 grados Celcius durante el transcurso del tratamiento. Cada molar se trata con la composición A durante 30 minutos dos veces al día en un período de estudio de cuatro días. Luego de 30 minutos de tratamiento, los molares se retiran del incubador y se sumergen en agua destilada para eliminar cualquier resto de la composición. Los molares se colocan en el agua o la solución amortiguadora entre cada tratamiento. Se dejan transcurrir de dos a cuatro horas entre cada período de tratamiento. Se obtienen las imágenes digitales de los molares antes del tratamiento (valores iniciales) y luego de cada tratamiento total diario (el tratamiento total diario dura 1 hora). Se capturan las imágenes digitales de los molares en la computadora mediante una cámara digital de alta resolución (HC 1000 CCD®) fabricada por Fuji, Japón. Estas imágenes se analizan a fin de derivar valores numéricos para el color promedio del diente en términos de estándares CIELAB1, un espacio de color en tres dimensiones que describe la claridad/luminosidad de azul a amarillo (b). La eficacia del tratamiento después de cada día de tratamiento b (que se calcula como el promedio b para cada molar analizado), se compara con los valores iniciales b (calculados como el promedio b para cada molar analizado) para obtener las medidas de color b indicadas como Db. En una modalidad, el valor de los valores iniciales b de los molares humanos extraídos varía de aproximadamente 10 a aproximadamente 20. En otra modalidad de aproximadamente 12 a aproximadamente 16. El índice de blanqueo puede calcularse en el día 1 , 2, 3 ó 4, o puede ser un promedio de los Db de los días 1 a 4. El Db para la composición B se calcula de la misma manera que para la composición A, con la diferencia que se utiliza la composición B en vez de la composición A. Agentes espesantes opcionales Opcionalmente, las composiciones de la presente comprenden un agente espesante. En una modalidad, el agente espesante (o el modificador de viscosidad) cumple la función de mejorar la retención de la composición en los dientes. El modificador de viscosidad puede además servir para inhibir la sedimentación y separación de los componentes o controlar la sedimentación de manera de facilitar la redispersión y poder controlar las propiedades de flujo de la composición. Un modificador de viscosidad es particularmente útil para 1 Commission Internationale de I' Eclairage L*a*b* capaz de representar todos los colores posibles utilizando tres variables: una luninnce -L*; y valores de color en un eje rojo-verde a*; y un eje azul- amarillo -b*. mantener suspendidos los agentes blanqueadores u otros agentes activos para el cuidado bucal, que están en forma particulada, en las composiciones de la presente invención. El agente espesante en la presente también puede servir como el medio adhesivo que se describe más adelante. Cuando está presente, la concentración del agente espesante (modificador de viscosidad) es de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 20 %; en una modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 %; y en otra modalidad, de aproximadamente 0.4 % a aproximadamente 5 %; e incluso en otra modalidad, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 %, en peso de la composición. Los modificadores de viscosidad adecuados en la presente incluyen polímeros sintéticos tales como los derivados de celulosa (por ejemplo metilcelulosa, carboximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, etc.), polímeros de carbómero (p. ej. copolímero de ácido poliacrílico reticulado u homopolímeros y copolímeros de ácido acrílico reticulado con un polialquenil poliéter), gomas naturales y sintéticas, goma karaya, goma guar, gelatina, algina, alginato de sodio, tragacanto, quitosana, óxido de polietileno, polímeros de acrilamida, ácido poliacrílico, alcohol polivinílico, poliaminas, compuestos policuaternarios, polímeros de óxido de etileno, polivinilpirrolidona, polímeros de poliacrilamida catiónica, y mezclas de éstos. En una modalidad, el agente espesante se selecciona de carbómeros, p. ej. la clase de homopolímeros de ácido acrílico reticulado con un alquiléter de pentaeritritol o un alquiléter de sacarosa. Los carbómeros son distribuidos por B.F. Goodrich como la serie Carbopol®. En una modalidad los carbopol son Carbopol 934, 940, 941 , 956, y mezclas de éstos. Los homopolímeros de ácido poliacrílico se describen, por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm2,798,053. Otros ejemplos de homopolímeros útiles incluyen polímeros Ultrez 10, ETD 2050 y 974P, disponibles de B.F. Goodrich Company. Tales polímeros son homopolímeros de monómeros carboxílicos polimerizables insaturados tales como el ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido maleico, ácido itacónico, anhídrido maleico, y lo similar. En otra modalidad, el agente espesante puede ser un estabilizador o espesante asociativo, tal como una emulsión acrílica soluble alcalina modificada hidrofóbicamente o un polímero de poliol no iónico modificado hidrofóbicamente, es decir un polímero de uretano modificado hidrofóbicamente, un polímero de uretano etoxilado modificado hidrofóbicamente, o combinaciones de éstos. Los espesantes asociativos pueden aumentar la retención o adhesión de las composiciones de la presente o los portadores integrales en las superficies dentales, pueden retrasar la erosión de la composición una vez aplicada en las superficies del diente, y pueden mejorar la liberación de las composiciones desde el revestimiento de liberación opcional que se expone en la presente. Los polímeros de ácido poliacrílico modificados hidrofóbicamente se describen, por ejemplo, en las patentes de los EE.UU. núms. 3,915,921 , 4,421,902, 4,509,949, 4,923,940, 4,996,274, 5,004,598 y 5,349,030. Estos polímeros tienen una gran porción hidrofílica con preferencia por el agua (la porción de ácido poliacrílico) y una porción menor hidrofóbica con preferencia por el aceite (que puede derivarse de un éster de acrilato de cadena de carbonos larga). Los esteres acrílicos de alquilos superiores representativos son el decil acrilato, acrilato de laurilo, acrilato de estearilo, acrilato de behenilo y acrilato de melamina y los metacrilatos correspondientes. Debe entenderse que pueden utilizarse más de un monómero carboxílico y más de un éster de acrilato o éster de vinilo o éter o estirénico en la carga del monómero. Los polímeros pueden dispersarse en agua y neutralizarse con una base para espesar la composición acuosa, formar un gel o emulsionar o suspender un entregable. Los polímeros útiles se comercializan como Carbopol® 1342 y 1382, y Carbopol® ETD 2020, Pemulen® TR-1 , TR-2, 1621 , y 1622, todos disponibles de BF Goodrich. Los polímeros que contienen carboxilo se preparan a partir de monómeros que contienen al menos un grupo vinílico activado y un grupo carboxilo, y suelen incluir copolímeros de monómeros carboxílicos polimerizables con esteres de acrilato, acrilamidas, acrilamidas alquilatadas, olefinas, esteres de vinilo, o estirénicos. Los polímeros que contienen carboxilo tienen pesos moleculares mayores que aproximadamente 500 hasta tanto como varios miles de millones, o más generalmente mayores que aproximadamente 10,000 a 900,000 o más. También son útiles los interpolímeros de monómeros modificados hidrofóbicamente y los agentes activos superficiales poliméricos estabilizantes esféricos que tienen al menos una porción hidrofílica y al menos una porción hidrofóbica o un bloqueo lineal o configuración tipo peine aleatoria o mezclas de éstos. Los ejemplos de estabilizadores esféricos que pueden utilizarse incluyen Hypermerl, que es un polipolímero (12-ácido hidroxiesteárico), disponible de Imperial Chemical Industries Inc., y Pecosil®, que es un polímero metil-3-polietoxiprop?'Io siloxanoO.-fosfato, disponible de Phoenix Chemical, Somerville, N.J. Estos se indican en las patentes de los EE.UU. núms. 4,203,877 y 5,349,030. Otros espesantes asociativos incluyen los espesantes de Rohm y Haas (tales como Acrysol® ICS-1 y Aculyn® 22 y 28, que son emulsiones poliméricas acrílicas solubles alcalinas modificadas hidrofóbicamente y el espesante Aculyn® 44 y 46, que es un poliol no iónico modificado hidrofóbicamente). En una modalidad, el espesante asociativo es un polímero Carbopol® o Pemulen®. La elección del polímero específico que se utilizará dependerá de la reología deseada de la composición, y de la identidad de otros ingredientes de la composición. Se describen otros espesantes asociativos en mayor detalle en la patente de los EE.UU. núm. 5,997,764, de BF Goodrich. En una modalidad, se pueden usar las mezclas de carbómeros hidrofóbicamente modificados. Combinación del portador integral y la composición En una modalidad, la presente invención se refiere a un sistema de suministro que comprende un portador integral y la composición actual. En una modalidad, el sistema de suministro comprende una primera capa de una tira de material; una segunda capa que comprende las composiciones colorantes anteriores, mediante la cual el agente blanqueador se asocia de manera liberabie con la composición o la tira de material. La presente invención suministra beneficios blanqueadores a la cavidad bucal mediante la aplicación directa del portador integral en los dientes. 1. Primera capa La primera capa de la presente invención comprende un portador integral que incluye una tira de material, una bandeja dental, un material de esponja y mezclas de éstos. En una modalidad, el portador integral es una tira de material. Con referencia a las figuras, y más específicamente a las Figuras 1 y 2, se muestra una primera modalidad de la presente invención, generalmente indicada como 10, que representa un sistema de suministro para suministrar activos blanqueadores a los dientes y a la cavidad bucal. El sistema de suministro 10 tiene una tira de material 12 prácticamente plana y de preferencia con esquinas redondeadas. Sobre dicha tira de material 12 se aplica de manera liberable una composición de una segunda capa 14. La composición de la segunda capa 14 es, en una modalidad, homogénea, y puede depositarse de manera uniforme y continua sobre la tira de material 12 tal como se muestra en la Figura 3. Sin embargo, como alternativa, la composición de la segunda capa 14 puede ser un recubrimiento continuo a lo largo de un eje longitudinal de una porción de tira de material 12. Además, la composición de la segunda capa puede estar laminada o estratificada, en donde el agente blanqueador o el medio adhesivo pueden no estar presentes en todas las capas o laminares. Además, la composición de la segunda capa puede ser una mezcla amorfa de composiciones en donde el agente blanqueador o medio adhesivo pueden no estar presentes en todas las fases de la mezcla amorfa. Adicionalmente, la composición de la segunda capa puede aplicarse en forma de tiras, puntos u otros patrones de la misma composición o una composición distinta, en donde el agente blanqueador o el medio adhesivo pueden no estar presentes en todas las tiras, puntos u otros patrones de composiciones. Tal como se muestra en la Figura 4 en una modalidad alternativa, la tira de material 12 puede tener sobre sí bolsas pequeñas 18. Cuando la composición de la segunda capa 14 se deposita sobre una tira de material 12, la composición adicional de la segunda capa 14, en su caso, rellena las bolsas pequeñas 18 y forma recipientes para la composición de la segunda capa 14. Las Figuras 5 y 6 ¡lustran un sistema de suministro 24 de la presente invención aplicado a ia superficie de un diente y varios dientes adyacentes. El tejido blando adyacente 20 contiene una pluralidad de dientes adyacentes 22 arraigados. El tejido blando adyacente definido en la presente como superficies de tejido blando que rodean la estructura del diente incluye: papila, encía marginal, surco gingival, encía interdental, y la estructura de la encía en las superficies de la lengua y de la boca hasta la unión mucogingival en el paladar inclusive. En las dos Figuras 5 y 6, el sistema de suministro 24 consiste de la tira de material 12 y la segunda capa de composición 14; esta capa 14 está sobre el lado de la tira de material 12 enfrentada al diente 22. La segunda capa de composición 14 puede estar previamente aplicada en la tira de material 12 o el usuario puede aplicar esa capa en la tira de material antes de la aplicación en los dientes. En una modalidad alternativa, el usuario puede aplicar la segunda capa de composición directamente en los dientes 22 para luego cubrirla con una tira de material 12. En cualquier caso, el grosor y la rigidez de la tira de material 12 a la flexión permite que se conforme a las superficies curvadas del diente 22 y al tejido blando adyacente 20. En una modalidad, la tira de material tiene la flexibilidad necesaria para adaptarse a la formas curvadas de la superficie bucal; la superficie es una pluralidad de dientes adyacentes. La tira de material también es susceptible de adaptarse con facilidad a la superficie de los dientes y los espacios intersticiales de los mismos sin deformarse permanentemente cuando se aplica el sistema de suministro. El sistema de suministro se puede aplicar sin ejercer presión significativa. Las Figuras 7 y 8 muestran un sistema de suministro 24 de la presente invención aplicado en las superficies anterior y posterior de una pluralidad de dientes adyacentes 22 y también en el tejido blando adyacente 20. El sistema de suministro 24 consiste de la tira de material 12 y la segunda capa de composición 14; esta capa está sobre el lado de la tira de material 12 enfrentada al diente 22. Las Figuras 9 y 10 muestran un revestimiento de liberación 27 opcional. El revestimiento de liberación 27 está adherido a la tira de material 12 por medio de la composición de la segunda capa 14. La composición de la segunda capa 14 está sobre el lado de la tira de material 12 que se encuentra enfrentado al revestimiento de liberación 27. Este lado se aplica en la superficie del diente y de la encía después de quitar el revestimiento de liberación 27. En una modalidad, la primera capa del sistema de suministro de la presente invención está compuesta de una tira de material. Los materiales de esa primera capa se describen con más detalle en las patentes de los EE.UU. núms. 6,136,297; 6,096,328; 5,894,017; 5,891 ,453; y 5,879,691 , todas otorgadas a Sagel y col., y cedidas a The Procter & Gamble Company, y en las patentes de los EE.UU. núms. 5,989,569 y 6,045,811, las dos otorgadas a Dirksing y col., y cedidas a The Procter & Gamble Company. La tira actúa como barrera protectora para el blanqueador.

Previene la lixiviación y/o erosión de la segunda capa que pueden ser causadas por ejemplo por la lengua, los labios y la saliva del usuario. Esto permite que el activo de la segunda capa actúe sobre las superficies duras de la cavidad oral durante un período de tiempo prolongado de varios minutos a varias horas. La tira material puede estar formada por polímeros, tejidos naturales y sintéticos, materiales no tejidos, papel de aluminio, papel, caucho^ y combinaciones de los mismos. La tira de material puede ser una sola capa de material o un laminado de más de una capa. Independientemente del número de capas, la tira de material es, en una modalidad, prácticamente insoluble en agua. La tira también puede ser impermeable al agua. En una modalidad, el material es de polímero o combinación de polímeros que tienen la flexibilidad requerida y que son compatibles con las sustancias de cuidado oral. Los polímeros adecuados incluyen, de manera nominativa, polietileno, etilvinilacetato, poliésteres, etilvinil alcohol y combinaciones de los mismos. Los ejemplos de poliésteres incluyen el Mylar® y fluoroplásticos, como Teflon®, ambos fabricados por Dupont. En una modalidad, el material es polietileno. La tira de material por lo general tiene un espesor menor de aproximadamente 1 mm (milímetro), en una modalidad menor que aproximadamente 0.05 mm, y en otra modalidad de aproximadamente 0.001 a aproximadamente 0.03 mm. Una tira de material de polietileno por lo general tiene un espesor menor que aproximadamente 0.1 mm y en una modalidad de aproximadamente 0.005 a aproximadamente 0.02 mm de espesor. La conformación de la tira de material corresponde a cualquier forma y tamaño que cubra la superficie oral deseada. En una modalidad, la tira tiene esquinas redondeadas para evitar la irritación del tejido blando de la cavidad oral. El término "esquinas redondeadas" se refiere a que no tiene ángulos o aristas. En una modalidad, la longitud de la tira material es de aproximadamente 2 cm (centímetros) a aproximadamente 12 cm, y en otra modalidad de aproximadamente 4 a aproximadamente 9 cm. El ancho de la tira material también depende del área superficial oral que se va a cubrir. El ancho de la tira por lo general es de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4 cm y en una modalidad de aproximadamente 1 a aproximadamente 2 cm. En otra modalidad, la tira se puede usar como un parche en uno o varios dientes para tratar una condición localizada. El material de tira puede tener bolsas pequeñas. Cuando la composición se deposita sobre una tira de material, el agente blanqueador o los activos para el cuidado bucal rellenan las bolsas pequeñas para proveer receptáculos de agente blanqueador o activos de cuidado bucal adicionales. Además, las bolsas pequeñas contribuyen a la textura del sistema de suministro. En una modalidad, las cavidades de la tira de material serán poco profundas. Por lo general, las bolsas pequeñas tienen aproximadamente 0.4 mm de ancho y aproximadamente 0.1 mm de profundidad. Cuando la tira de material incluye bolsas pequeñas y las composiciones de la presente se aplican en la tira con diversos espesores, el espesor total del sistema de suministro es menor que aproximadamente 1 mm. En una modalidad, el espesor total es menor que aproximadamente 0.5 mm. La rigidez a la flexión es una propiedad del material en función de la combinación del espesor y ancho de la tira y el módulo de elasticidad del material. Esta prueba es un método para medir la rigidez de películas y láminas de poliolefina. La prueba determina la resistencia a la flexión de una muestra usando un extensómetro fijado al extremo de una viga horizontal. El extremo opuesto de la viga se presiona transversalmente contra una tira de muestra para encajar una porción de la tira dentro de una ranura vertical en una plataforma en la que descansa la muestra. Un microamperímetro conectado al medidor de deformación se calibra en términos de fuerza de deflexión. La rigidez de la muestra se lee directamente en el microamperímetro y se expresa como gramos por centímetro del ancho de la tira muestra. En la presente invención, la tira de material tiene una rigidez a la flexión menor que aproximadamente 5 gramos/cm en base a la medición realizada en un medidor Handle-O-Meter, modelo núm. 211-300, disponible de Thwing-Albert Instrument Company de Philadelphia, PA conforme al método de prueba ASTM D2923-95. En una modalidad, la rigidez de la tira a la flexión es menor que aproximadamente 3 gramos/cm, en otra modalidad es menor que aproximadamente 2 gramos/cm y en otra modalidad es de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 1 gramo/cm. Por lo general, la rigidez a la flexión de la tira de material es prácticamente constante y no cambia durante ei uso normal. Por ejemplo la tira de material no necesita hidratarse para que la tira logre su baja rigidez a la flexión en los intervalos antes especificados. Esta rigidez relativamente baja permite que la tira de material cubra los contornos de la superficie oral ejerciendo muy poca fuerza. Es decir la adaptación a los contornos de la superficie oral del usuario se mantiene debido a la poca fuerza residual dentro de la tira de material que la haga recuperar su forma justo antes de su aplicación a la superficie oral, es decir su forma prácticamente plana. La flexibilidad de la tira de material le permite hacer contacto con el tejido blando durante un período de tiempo prolongado sin provocar irritación. La tira de material no requiere de presión continua para que se mantenga sobre la superficie oral. En una modalidad, los sistemas de suministro de la presente comprenden un medio adhesivo y son capaces de adherirse a superficies bucales, en particular, los dientes. Este medio adhesivo se puede proveer a través de las composiciones de la presente o en forma independiente de ellas (por ejemplo el medio adhesivo es una fase separada de las composiciones de la presente, en donde las composiciones pueden o no tener también un medio adhesivo). En una modalidad, la tira de material se mantiene en su lugar sobre la superficie bucal por medio de la unión adhesiva proporcionada por las composiciones de la presente. La viscosidad y la adherencia general de las composiciones de la presente a las superficies secas hacen que la tira se fije por adhesión a la superficie bucal sin que la fuerza de fricción generada por los labios, dientes, lengua, y otras superficies orales que rozan la tira de material mientras se habla, bebe, etc. produzca deslizamientos considerables. Sin embargo, esta adhesión a la superficie oral es lo suficientemente débil para permitir que la tira de material sea retirada con facilidad por el usuario mediante el simple desprendimiento con los dedos. El sistema de suministro se retira con facilidad de la superficie oral sin el uso de instrumentos, disolventes o agentes químicos o un exceso de fricción. En otra modalidad, la tira de material se mantiene en su lugar sobre la superficie oral a través del medio adhesivo y la unión adhesiva proporcionada por el portador integral. En una modalidad, la tira de material puede extenderse, adosarse y adherirse al tejido oral blando. De manera alternativa, en esa porción de la tira de material que unirá los sistemas de suministro al tejido oral blando puede aplicarse un adhesivo. En otra modalidad, la tira de material se mantiene en su lugar a través de un medio adhesivo independiente de la composición de la presente invención, como se expone en el documento WO 03/015656, publicado el 27 de febrero de 2003, de SmithKIine Beecham.

Los ejemplos de medios adhesivos que se ofrecen en forma independiente de las composiciones de la presente incluyen los siguientes. En una modalidad, la composición y un material adhesivo pueden depositarse en ubicaciones distintas separadas respecto de la superficie de la tira. En una modalidad, la composición y el adhesivo pueden depositarse en la superficie de la tira en los lugares correspondientes separados espacialmente en la superficie. Por ejemplo el adhesivo puede depositarse en lugares de la superficie de la tira que permitan que parte de la tira se adhiera a una superficie oral adyacente a la superficie del diente, por ejemplo una superficie de las encías, para que otra parte de la tira en la que se deposita la composición o que está impregnada con ella se ponga en contacto con la superficie del diente. En forma alternativa, el adhesivo y la composición pueden estar separados espacialmente, pero estar ambos en ubicaciones que permitan que el adhesivo y la composición se pongan en contacto con el mismo tipo de tejido, por ejemplo el diente o la superficie de la encía, los respectivos puntos a parches distintos de la superficie, que son relativamente pequeños. Por ejemplo las líneas paralelas del adhesivo y la composición, uno o más parches de la composición limitados parcial o totalmente, encerrados por un borde del adhesivo; un solo parche grande que cubra prácticamente la superficie completa de la tira y limitado parcial o totalmente por una línea del adhesivo. El adhesivo puede depositarse en uno o más parches limitados parcial o totalmente por un borde de la composición.

En otra modalidad, la composición o el adhesivo pueden estar encapsulados. La encapsulación puede darse, por ejemplo, en microcápsulas o en macrocápsulas. Uno de los métodos de microencapsulación conocidos es, por ejemplo, aquél en el que una gotita de una sustancia en la fase líquida se encierra dentro de una capa de material de encapsulación y luego se separa del líquido. Dichas cápsulas pueden depositarse en forma adyacente o directamente sobre la superficie del portador integral y pueden, por ejemplo, estallar física o químicamente, tal como mediante presión cuando la tira se aplica a la superficie del diente o por la acción posterior de una mordida, lo que rompe la pared de la cápsula bajo la acción de la temperatura, la humedad, pH, sustancias químicas o enzimas en el entorno de la boca, etc. Por ejemplo las respectivas cápsulas de la composición y el adhesivo pueden adherirse a la superficie de la tira, tal como mediante un segundo adhesivo o mediante la inclusión de las cápsulas en la tira de material. Por ejemplo se puede depositar una capa fina del adhesivo en la superficie de la tira, y las cápsulas de la composición se pueden incorporar al menos parcialmente, si no completamente, dentro de esta capa adhesiva, o pueden colocarse sobre la superficie de esta capa adhesiva. En otra modalidad, el adhesivo se puede proveer en granulos, por ejemplo en granulos o microgránulos, que pueden liberar su contenido al estar expuestos al entorno de la boca, por ejemplo la humedad, sustancias químicas o enzimas de la boca, y pueden estar recubiertos para producir esta liberación. Son conocidos los métodos de granulación y paletización, así como los polímeros de recubrimiento tales como los polímeros Eudragit™ que se disuelven en un pH especificado. Los granulos adhesivos de este tipo pueden depositarse en forma adyacente o directamente sobre la superficie de la tira. Por ejemplo las cápsulas o granulos de adhesivo pueden ubicarse en forma prácticamente uniforme sobre la superficie de la tira o, en forma alternativa, estas cápsulas o granulos de adhesivo pueden ubicarse en lugares separados entre sí en la superficie de la tira. En otra modalidad, se puede depositar una capa de la composición en una ubicación relativamente proximal, por ejemplo en forma adyacente y en contacto con la superficie, y se puede depositar una capa del adhesivo en una ubicación relativamente distal de la superficie, por ejemplo adyacente y en contacto con la capa subyacente de la composición. En tal estructura, el adhesivo puede pegar la tira a la superficie del diente, y la composición puede pasar a través de la capa adhesiva, por ejemplo cuando la capa adhesiva se vuelve permeable al estar expuesta al entorno de la boca. En esta estructura la capa adhesiva puede tener uno o más orificios que atraviesan la capa para facilitar el pasaje de la composición a través de la capa adhesiva. En forma alternativa, por ejemplo, se puede depositar una capa del adhesivo en una ubicación relativamente proximal, por ejemplo en forma adyacente y en contacto con la superficie, y se puede depositar una capa de la composición en una ubicación relativamente distal de la superficie, por ejemplo adyacente y en contacto con la capa subyacente del adhesivo. En esta estructura, la capa de composición puede necesitar uno o más orificios que atraviesen la capa para facilitar el pasaje del adhesivo a través de la composición. En las estructuras anteriores, se puede facilitar el pasaje del material desde la capa subyacente mediante presión cuando la tira se aplica a la superficie del diente. También pueden utilizarse medios adhesivos mecánicos para proveer una función adhesiva, ya sea utilizados solos o en combinación con cualquier otro dispositivo adhesivo expuesto en la presente. En otra modalidad, la adhesión mecánica entre la tira y el diente u otra superficie oral se provee mediante la tira que comprende un material deformable plásticamente, que el usuario puede deformar plásticamente para conformar la tira a los contornos del diente u otra superficie bucal, y de ese modo adherirse a ellos a través de un agarre mecánico. Este agarre puede mejorarse, por ejemplo, mediante efectos de superficie entre la tira y la superficie, tales como la formación de un vacío parcial o efectos de tensión superficial. Por ejemplo la tira puede tener amarres en su superficie, ubicados en el espaciado aproximado de las separaciones entre los dientes, y estos amarres pueden calzar en los espacios que existen entre los dientes. Por ejemplo la superficie de la tira que está en contacto con la superficie del diente puede proveerse con microsuccionadores, es decir una pluralidad de pequeñas cavidades en la superficie de la tira que pueden presionarse sobre la superficie del diente para retirar el aire de ahí y crear así un vacío parcial para que la tira permanezca sostenida en la superficie del diente mediante la presión de aire. Estos amarres o microsuccionadores pueden estar ubicados en la superficie de una tira que se pondrá en contacto con la superficie del diente. Una tira de este tipo, por ejemplo, puede ser distensible para que pueda ajustarse a las separaciones o espacios entre los dientes de un usuario. Se puede proveer otra forma de adhesión "mecánica" mediante una tira que se encoge al estar en contacto con la superficie del diente, proporcionando así un agarre físico a la superficie del diente. Cuando el medio adhesivo se provee a través de un adhesivo, éste puede ser cualquier adhesivo que pueda utilizarse para pegar materiales a la superficie del diente o a una superficie de la cavidad bucal. Los adhesivos apropiados incluyen adhesivos de piel, encía y mucosa, y deben ser capaces de soportar la humedad, las sustancias químicas y las enzimas del entorno bucal por el tiempo necesario para que los activos para el cuidado bucal o el blanqueador surtan efecto, pero pueden ser solubles o biodegradables después. Los adhesivos adecuados pueden, por ejemplo, comprender polímeros solubles en agua, polímeros hidrofóbicos o insolubles en agua, adhesivos sensibles a la humedad y la presión, tal como los adhesivos secos que se vuelven pegajosos al entrar en contacto con el entorno de la boca, por ejemplo, al estar expuestos a la humedad, las sustancias químicas, enzimas, etc., de la boca. Los adhesivos adecuados incluyen gomas naturales, resinas sintéticas, caucho natural o sintético, las gomas y polímeros descritos anteriormente en "Agentes espesantes", y otras diversas sustancias pegajosas del tipo de las utilizadas en cintas adhesivas conocidas, tal como las que se conocen a partir del documento de los EE.UU. núm. 2,835,628. Segunda capa En una modalidad, la segunda capa comprende una cantidad segura y eficaz de la composición actual descrita en la presente.

Revestimiento de liberación opcional El revestimiento de liberación puede estar formado con cualquier material que tenga una menor afinidad por la composición de la segunda capa que la de la composición de la segunda capa por sí misma y por la primera capa de la tira de material. El revestimiento de liberación puede estar formado por una hoja rígida de polietileno, papel, poliéster u otro material, el cual posteriormente se recubre con un material no adhesivo. El revestimiento de liberación se corta a un tamaño y forma iguales a los de la tira de material o a un tamaño mayor que la tira de material a fin de contar con un medio de fácil acceso para separar el material de la tira. El revestimiento de liberación puede estar formado por un material quebradizo que se rompa cuando la tira se flexione, varios fragmentos de material o una pieza de material con muescas. Como alternativa, el revestimiento de liberación puede ser de dos piezas que se superponen con un diseño como el de los apositos adhesivos. Una descripción de materiales adecuados como agentes de liberación se incluye en Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology (Enciclopedia de tecnología química), Cuarta edición, volumen 21 , págs. 207-218, incorporada en la presente como referencia. Combinación de bandejas dentales flexibles/rígidas Bandejas o material de esponja (espumas) y composición Los sistemas de suministro pueden utilizarse en combinación con una bandeja dental. Las bandejas dentales son bien conocidas en la industria de blanqueamiento. El proceso general para preparar las bandejas dentales es conocido en la industria. Por ejemplo se hace una impresión de alginato que registra todas las superficies de los dientes y también el margen gingival e inmediatamente se prepara un molde de yeso de la impresión. Para incluir receptáculos, se prepara una capa de material rígido sobre el molde de yeso en las superficies específicas de los dientes que se tratarán. Luego, por medio de técnicas convencionales de vacío se forma una bandeja dental a partir del molde modificado. Una vez que la bandeja está formada, ésta preferentemente se recorta apenas por encima del margen gingival en la superficie bucal y lingual. Debe dejarse la cantidad suficiente de material de bandeja de modo que todo el diente quede cubierto dentro un margen de aproximadamente % a aproximadamente 1/3 mm del borde gingival al terminar y biselar la periferia de la bandeja. En una modalidad, el material puede ondearse hacia arriba y alrededor de la papila interdental de modo que la bandeja terminada no cubra esa parte. De preferencia, todos los bordes de la bandeja son uniformes para que el sujeto no sienta una proyección del borde en los labios o la lengua. En una modalidad, la bandeja obtenida se ajusta perfectamente a los dientes del paciente y opcionalmente incluye receptáculos o espacios en los lugares correspondientes al molde de yeso en los cuales se había colocado el material rígido. Las bandejas dentales pueden comprender material vinílico transparente blando con un grosor preformado de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 1.5 mm (de aproximadamente 0.04 pulgadas a aproximadamente 0.06 pulgadas). El material blando es más cómodo para el usuario. Para formar la bandeja también puede usarse material más duro (o plástico más grueso).

Tradicionalmente, los dentistas han utilizado tres tipos de dispositivos dentales para blanquear los dientes. El primer tipo es un dispositivo rígido que se ajusta en forma precisa a los arcos dentales del paciente. Un segundo tipo de dispositivo dental rígido a medida es un dispositivo dental rígido de medida "extra grande". La fabricación de dispositivos dentales rígidos a medida implica la fabricación de modelos de piedra de las impresiones del arco dental del paciente, y el calentamiento y la formación por vacío de una lámina termoplástica que corresponda con esos modelos de los arcos dentales de un paciente. Las películas termoplásticas se comercializan en láminas rígidas o semirígidas y están disponibles en diversos tamaños y grosores. En el laboratorio dental, la técnica de fabricación del dispositivo dental rígido extra grande implica el aumento de las superficies frontales de los dientes en los modelos de piedra con materiales tales como un espaciador de molde o acrílicos livianos curados Luego, el laminado termoplástico se calienta y posteriormente se forma por vacío alrededor de los modelos de piedra aumentados del arco dental. Con este método se produce un dispositivo dental rígido de medida "extra grande". Un tercer tipo de dispositivo dental rígido a medida que se utiliza con menos frecuencia es un dispositivo dental rígido a medida de lámina doble fabricado a partir de laminaciones de materiales que varían desde espumas porosas blandas a películas rígidas no porosas. Las coberturas termoplásticas rígidas no porosas de estos dispositivos dentales de lámina doble alojan y soportan una capa interna de espuma porosa blanda.

Un cuarto tipo de bandeja dental reemplaza a los dispositivos dentales rígidos a medida con bandejas de espuma blanda con forma de U desechables que pueden estar envasadas individualmente y que pueden estar saturadas con una cantidad predeterminada de la composición de la presente invención. El material de espuma blanda generalmente es un material plástico de celdas abiertas. Un dispositivo de este tipo se encuentra distribuido en el mercado por Cadco Dental Products en Oxnard, California, con el nombre comercial de VitalWhite™. En una modalidad, estas bandejas de espuma blanda comprenden un material de refuerzo (por ejemplo un material de refuerzo plástico de celdas cerradas) para reducir al máximo el paso del agente blanqueador desde el dispositivo al interior de Ja cavidad bucal y minimizar así la ingestión por parte del paciente o la irritación de los tejidos de la cavidad bucal. En otra modalidad, la bandeja de espuma blanda está rodeada por un polímero flexible no poroso. En otra modalidad, la espuma de celdas abiertas está unida a la pared interior frontal del dispositivo dental y/o a la pared interior posterior del dispositivo dental. Las personas de habilidad ordinaria en la industria reconocerán y apreciarán fácilmente que las composiciones actuales deben ser lo suficientemente espesas para que simplemente no se escurran entre la estructura de celda abierta de la espuma, y lo suficientemente diluidas para atravesar la espuma de celda abierta lentamente con el transcurso del tiempo. En otras palabras, el material de espuma de celdas abiertas tiene un espaciado estructural interno cuyo tamaño está relacionado con la viscosidad de las composiciones para absorber y permitir que la composición pase a través de él. Un ejemplo del material de celda cerrada es una espuma de poliolefina de celdas cerradas disponible en el mercado a través de la división Voltek de Sekisui America Corporation de Lawrence, Massachusetts, con el nombre comercial de Volora que tiene un grosor de 0.8 mm a 3 mm (1/32" a 1/8"). Un material de celdas cerradas también puede comprender un material polimérico flexible. Un ejemplo de un material de celdas abiertas es una espuma de polietileno de celdas abiertas disponible en el mercado a través de la división Sentinel Foam Products de Packaging Industries Group, Inc. de Hyannis, Massachusetts, con el nombre comercial de Opcell, cuyo grosor es de 1.6 mm a 9.5 mm (1/16" a 3/8"). Otra espuma de celdas abiertas útil en la presente incluye materiales hidrofílicos de espuma abierta tales como los polímeros de hidrogel (por ejemplo la espuma Medicell™ disponible de Hydromer, Inc. Branchburg, J.J.). La espuma de celdas abiertas también puede ser un material hidrofílico de espuma abierta impregnado con agentes para impartir una alta absorción de fluidos tales como poliuretano o polivinilpirrolidona impregnados químicamente con diversos agentes. Los dispositivos del tipo anterior se describen con más detalle en las patentes de los EE.UU. núms. 5,980,249, de M.G. Fontenot, y 5,575,654, de M.G. Fontenot.

Los dispositivos dentales anteriores pueden diseñarse como desechables o reutilizables. Otras bandejas dentales útiles en la presente se describen en las patentes de los EE.UU. núm. 6,368,576 de Steven D. Jensen, concedida el 9 de abril de 2002; núm. 6,309,625 de Jensen y col., concedida el 30 de octubre de 2001; núm. 6,183,251 de Dan E. Fischer, concedida el 6 de febrero de 2001; núm. 6,036,943 de Dan E. Fischer, concedida el 14 de marzo de 2000; núm. 5,985,249 de Dan E. Fischer, concedida el 16 de noviembre de 1999; núm. 5,846,058 de Dan E. Fischer, concedida el 8 de diciembre de 1998; núm. 6,382,979 de Sherrill F. Lindquist, concedida el 7 de mayo de 2002; núm. 5,098,303 de Fischer, concedida el 24 de marzo de 1992, y núm. 5,855,870 de Dan E. Fischer, concedida el 5 de enero de 1999. Agentes activos opcionales para el cuidado bucal La presente invención puede comprender opcionalmente una cantidad segura y eficaz de un agente activo para el cuidado bucal seleccionado del grupo formado por agente anticálculo, fuente de ion de fluoruro, agentes antimicrobianos, agentes desensibilizantes de la dentina, agentes anestésicos, agentes antifúngicos, agentes antiinflamatorios, antagonistas selectivos de H-2, agentes anticaries, nutrientes y mezclas de éstos. El agente activo para el cuidado bucal preferentemente contiene un activo en un nivel que, al utilizarse, promueve el beneficio perseguido por el usuario sin perjudicar la superficie bucal a la que se aplica. Los ejemplos de los cuadros bucales a las que estos activos están dirigidos incluyen, pero no se limitan a, la apariencia y cambios estructurales de los dientes, blanqueamiento, blanqueado de manchas, eliminación de manchas, eliminación de placa, eliminación de sarro, prevención y tratamiento de caries, inflamación o sangrado de las encías, heridas de la mucosa, lesiones, úlceras, úlceras aftosas, herpes labial, abscesos dentales, y la eliminación del mal aliento bucal producido por los cuadros anteriores y otras causas tales como la proliferación microbiana. Los agentes activos para el cuidado bucal adecuados incluyen materiales que en general se consideran seguros para su uso en la cavidad bucal y que causan cambios globales en la apariencia y/o salud de la cavidad bucal. A menos que se determine específicamente, el nivel de sustancia para el cuidado bucal en las composiciones de la presente invención generalmente es de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 50 %; preferentemente de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20 %; con más preferencia de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 10 %, y aún con más preferencia de aproximadamente 1 % a aproximadamente 7 %, en peso de la composición. Las composiciones o sustancias para el cuidado bucal de la presente invención pueden incluir muchos de los activos previamente divulgados en la industria. La siguiente es una lista no limitante de agentes activos para el cuidado bucal que pueden usarse en la presente invención. Agentes anticaries y fuente de ¡ón de fluoruro La presente composición puede comprender una cantidad segura y eficaz de un agente anticaries y mezclas de éste. En una modalidad el agente anticaries se escoge del grupo que comprende xilitol, fuente de ion de fluoruro, y mezclas de éstos. La fuente de ion de fluoruro proporciona iones de fluoruro libres durante el uso de la composición. En una modalidad el agente activo para el cuidado bucal es una fuente de ion de fluoruro escogido del grupo que comprende fluoruro de sodio, fluoruro estañoso, fluoruro de indio, fluoruros orgánicos tales como fluoruros de amina, y monofluorofosfato de sodio. El fluoruro de sodio es el ¡ón de fluoruro en otra modalidad. Norris y col., patente de los EE.UU. núm. 2,946,725, otorgada el 26 de julio, 1960, y Widder y col., patente de los EE.UU. núm. 3,678,154 otorgada el 18 de julio de 1972, describen estas sales de fluoruro así como otras que se pueden utilizar como la fuente de ion de fluoruro. Estas patentes se incorporan en este documento en su totalidad como referencia. Preferentemente, las composiciones de la presente proporcionan de aproximadamente 50 ppm a 10,000 ppm, con más preferencia de aproximadamente 100 a 3000 ppm, de iones de floruro en las composiciones que entran en contacto con las superficies dentales cuando se utilizan con el sistema de suministro de la presente invención. Agentes anticálculo Las presentes composiciones pueden comprender una cantidad segura y eficaz de por lo menos un agente anticálculo. Esta cantidad en general varía de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 40 % en peso de la composición; en otra modalidad varía de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 25 %; en aún otra modalidad varía de aproximadamente 4.5 % a aproximadamente 20 %, y en aún otra modalidad varía de aproximadamente 5 % a aproximadamente 15 % en peso de la composición.

El agente anticálculo también debe ser esencialmente compatible con los otros componentes de la composición. El agente anticálculo se escoge del grupo formado por polifosfatos y las sales de éstos; ácido poliaminopropanosulfónico (AMPS) y las sales de éstos; sulfonatos de poliolefina y las sales de éstos; fosfatos de polivinilo y las sales de éstos; fosfatos de poliolefina y las sales de éstos; difosfonatos y las sales de éstos; ácido fosfonoalcano carboxílico y las sales de éstos; polifosfonatos y las sales de éstos; fosfonatos de polivinilo y las sales de éstos; fosfonatos de poliolefina y las sales de éstos; polipéptidos; y mezclas de éstos. En una modalidad, las sales son sales de metales alcalinos. En otra modalidad el agente anticálculo se escoge del grupo que comprende polifosfatos y las sales de éstos; difosfonatos y las sales de éstos; y mezclas de éstos. En otra modalidad el agente anticálculo se escoge del grupo que comprende pirofosfato, polifosfato, y mezclas de éstos. Polifosfato En una modalidad de la presente invención, el agente anticálculo es un polifosfato. Por lo general, se comprende que un polifosfato comprende dos o más moléculas de fosfato dispuestas principalmente en una configuración lineal, aunque pueden estar presentes algunos derivados cíclicos. Los polifosfatos lineales corresponden a (X PO3) n en donde n es de aproximadamente 2 a aproximadamente 125, en donde de preferencia n es mayor que 4, y X es por ejemplo sodio, potasio, etc. Para (X PO3) n cuando n es por lo menos 3, los polifosfatos son de carácter vitreo. Los contraiones para estos fosfatos pueden ser de metales alcalinos, metales alcalinotérreos, de amonio, alcanolamonio C2-C6 y mezclas de sales. Los polifosfatos en general se emplean como sus sales de metales alcalinos solubles en agua, total o parcialmente neutralizadas tales como sales de potasio, sodio, amonio, y mezclas de éstos. Las sales inorgánicas de polifosfato incluyen tripolifosfato, tetrapolifosfato de metales alcalinos (por ejemplo sodio), hidrógeno fosfato de potasio, hidrógeno fosfato de sodio, de metales dialcalinos diácido (por ejemplo disódico), monoácido de metales trialcalinos (por ejemplo trisódico), hexametafosfato de metales alcalinos (por ejemplo sodio), y mezclas de éstos. Los polifosfatos mayores que el tetrapolifosfato usualmente ocurren como materiales vitreos amorfos. En una modalidad los polifosfatos son los fabricados por FMC Corporation, los cuales se conocen comercialmente como Sodaphos (n«6), Hexaphos (n«13), y Glass H (n«21), y mezclas de éstos. Las presentes composiciones usualmente comprenderán de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 20 %, en una modalidad de aproximadamente 4 % a aproximadamente 15 %, en aún otra modalidad de aproximadamente 6 % a aproximadamente 12 %, en peso de la composición de polifosfato. Las fuentes de fosfato se describen en más detalle en Kirk & Othmer, Enciclopedia of Chemical Technology (Enciclopedia de tecnología química), Cuarta Edición, Volumen 18, Wiley-Interscience Publishers (1996), páginas 685-707, incorporada en su totalidad en este documento como referencia, incluyendo todas las referencias incorporadas en Kirk & Othmer.

En una modalidad los polifosfatos son los polifosfatos lineales "vitreos" que tienen la fórmula: XO(XPO3)nX en donde X es sodio o potasio; y el promedio de n es de aproximadamente 6 a aproximadamente 125. En una modalidad, cuando n es por lo menos 2 en cualquiera de las fórmulas antes mencionadas, el nivel de agente anticálculo es de aproximadamente 4.5 % a aproximadamente 40 %, en otra modalidad es de aproximadamente 5 % a aproximadamente 25 %, y en aún otra modalidad es de aproximadamente 8 % a aproximadamente 15 %, en peso de la composición. Polifosfatos se describen en la patente de los EE.UU. núm. 4,913,895, que se incorpora como referencia en la presente. Pirofosfato Las sales de pirofosfatos útiles en las presentes composiciones incluyen pirofosfatos de metales alcalinos, pirofosfatos di-, tri-, y mono-potásicos o sódicos, sales de metales alcalinos de pirofosfatos, sales de metales tetraalcalinos de pirofosfatos, y mezclas de éstos. En una modalidad la sal de pirofosfato se selecciona del grupo que comprende pirofosfato trisódico, pirofosfato diácido disódico (Na2H2P2O ), pirofosfato dipotásico, pirofosfato tetrasódico (Na4P2O7), pirofosfato tetrapotásico (K P2O7), y mezclas de éstos. Las sales de pirofosfato descritas en la patente de los EE.UU. núm. 4,515,772, otorgada el 7 de mayo de 1985, y la patente de los EE.UU. núm. 4,885,155 otorgada el 5 de diciembre de 1989, ambas a Parran y col., se incorporan en su totalidad en este documento como referencia, así como las referencias descritas en las mismas. Las sales de pirofosfato se describen en más detalle en Kirk & Othmer, Enciclopedia of Chemical Technology (Enciclopedia de tecnología química), Tercera edición, Volumen 17, Wiley-Interscience Publishers (1982), páginas 685-707, que se incorpora en su totalidad en este documento como referencia, incluyendo todas las referencias que se incorporan en Kirk & Othmer. En una modalidad, las composiciones de la presente invención comprenden pirofosfato tetrasódico. El pirofosfato tetrasódico puede ser la forma de sal anhidra o la forma de decahidrato, o cualquier otra especie estable en forma sólida en las presentes composiciones. La sal se encuentra en su forma de partícula sólida, la cual puede ser su estado amorfo y/o cristalino, el tamaño de partícula de la sal de preferencia es suficientemente pequeño para ser estéticamente aceptable y fácilmente soluble durante su uso. El nivel de la sal de pirofosfato en las composiciones de la presente invención es cualquier cantidad segura y eficaz, y en general es de aproximadamente 1.5 % a aproximadamente 15 %, en otra modalidad de aproximadamente 2 % a aproximadamente 10 %-, y en aún otra modalidad de aproximadamente 3 % a aproximadamente 8 %, en peso de la composición. Otros agentes anticálculos Los sulfonatos de poliolefina incluyen aquellos en los que el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono, y sales de los mismos. Los fosfonatos de poliolefina incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Los poiivinilfosfonatos incluyen el ácido polivinilfosfónico. Los difosfonatos y las sales de éstos incluyen los ácidos azocicioalcan-2,2-difosfónico y las sales de éstos, iones de ácidos azocicloalcan-2,2-difosfónico y las sales de éstos (tales como aquellos en los cuales la porción alcano tiene cinco, seis o siete átomos de carbono, en ios cuales el átomo de nitrógeno es no sustituido o porta un sustituyente alquilo ¡nferior, p. ej. metilo), ácido azaciclohexan-2,2-difosfónico, ácido azacicIopentan-2,2-difosfónico, ácido N-metil-azaciclopentan-2,3-difosfónico, EHDP (ácido etanohidroxi-1 ,1 ,-difosfónico), AHP (ácido azacicloheptan-2,2-difosfónico, también conocido como ácido 1-azocicloheptiliden2,2-difosfónico), etan-1-amino-1.1-difosfonato, diclorometan-difosfonato, etc. El ácido fosfonoalcanocarboxílico o sus sales de metales alcalinos incluyen PPTA (ácido fosfonopropanotricarboxílico), PBTA (ácido fosfonobutan-1 ,2,4-tricarboxílico), cada uno como ácido o sales de metales alcalinos. Los fosfatos de poliolefina incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Los polipéptidos incluyen los ácidos poliaspártico y poliglutámico. Los ácidos azacicloalcan-2,2-difosfónico se describen en la patente de los EE.UU. núm. 3,941 ,772, otorgada el 2 de marzo de 1976 de Ploger y col., otorgada a Henkel y la patente de los EE.UU. núm. 3,988,443, otorgada el 26 de octubre de 1976 a Ploger y col., las cuales se incorporan en su totalidad en este documento como referencia.

Los agentes opcionales para ser utilizados en lugar de o en combinación con la sal de pirofosfato incluyen los materiales conocidos como polímeros aniónicos sintéticos, incluyendo los poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maleico, y metilvinil éter (por ejemplo Gantrez), como se describe por ejemplo en la patente de los EE.UU. núm. 4,627,977 de Gaffar y col. cuya descripción en su totalidad se incorpora en este documento como referencia, así como por ejemplo el ácido poliamino propanosulfónico (AMPS, por sus siglas en inglés), trihidrato de citrato de zinc, pirofosfatos (por ejemplo tripolifosfato, hexametafosfato), difosfonatos (por ejemplo EHDP, AHP), polipéptidos (tal como ácidos poliaspártico y poliglutámico), y mezclas de éstos. Agentes antimicrobianos Agentes antiplaca antimicrobianos también pueden estar presentes opcionalmente en las presentes composiciones. Estos agentes pueden incluir, pero sin limitarse a, triclosán, 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol, como se describen en The Merck Index (El Manual Merck), 11a. ed. (1989), pág. 1529 (registro núm. 9573) en la patente de los EE.UU. núm. 3,506,720, y en la solicitud de patente europea núm. 0,251 ,591 de Beecham Group, PLC, publicada el 7 de enero de 1988; clorhexidina (Merck Index núm. 2090), alexidina (Merck Index núm. 222; hexetidina (Merck Index núm. 4624); sanguinarina (Merck Index núm. 8320); cloruro de benzalconio (Merck Index núm. 1066); salicilanilida (Merck Index núm. 8299); bromuro de domifeno (Merck Index núm. 3411); cloruro de cetilpiridinio (CPC) (Merck Index núm. 2024; cloruro de tetradecilpiridinio (TPC); cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio (TDEPC); octenidina; delmopinol, octapinol, y otros derivados de piperidino; cantidades antimicrobianas eficaces de aceites esenciales y combinaciones de éstos, por ejemplo citral, geranial, y combinaciones de mentol, eucaliptol, timol y salicilato de metilo; metales antimicrobianos y sales de éstos, por ejemplo las que suministran iones de zinc, iones de estañoso, iones de cobre, y/o mezclas de éstos; bisbiguanidas, o fenólicos; antibióticos tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, y metronidazol; y análogos y sales de los agentes antiplaca antimicrobianos antes mencionados; agentes antifúngicos tales como los que se utilizan para el tratamiento de candida albicans. Si están presentes, estos agentes generalmente están presentes en una cantidad segura y eficaz, por ejemplo de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 % en peso de las composiciones de la presente invención. Agentes antiinflamatorios Los agentes antiinflamatorios también pueden estar presentes en las composiciones bucales de la presente invención. Estos agentes pueden incluir, pero sin limitarse a, agentes antiinflamatorios no esteroides tales como aspirina, ketorolaco, flurbiprofeno, ¡buprofeno, naproxeno, indometacina, aspirina, ketoprofeno, piroxicam y ácido meclofenámico, inhibidores de COX-2 tales como valdecoxib, celecoxib y rofecoxib, y mezclas de éstos. Si están presentes, los agentes antiinflamatorios comprenden generalmente de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 5 % en peso de las composiciones de la presente invención. El ketorolaco se describe en la patente de los EE.UU. núm. 5,626,838, otorgada el 6 de mayo, 1997, incorporada en su totalidad en este documento como referencia. Antagonistas de los receptores H-2 La presente invención también puede incluir una cantidad segura y eficaz de un antagonista selectivo de H-2. Los antagonistas selectivos de H-2 incluyen los descritos en las patentes de los EE.UU. núms. 5,294,433 y 5,364,616 de Singer y col. otorgadas el 15 de marzo de 1994 y el 15 de noviembre de 1994, respectivamente, y cedidas a Procter & Gamble, en donde el antagonista selectivo de H-2 se selecciona del grupo formado por cimetidina, etintidina, ranitidina, ICIA-5165, tiotidina, ORF-17578, lupitidina, donetidina, famotidina, roxatidina, pifatidina, lamtidina, BL-6548, BMY-25271, zaltidina, nizatidina, mifentidina, BMY-25368 (SKF -94482), BL-6341A, ICI-162846, ramixotidina, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, loxtidina, DA-4634, bisfentidina, sufotidina, ebrotidina, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, impromidina, L-643728 y HB-408. De manera particular, se prefiere la cimetidina (SKF-92334), También se describe la cimetidina en el Merck Index, 11a. edición (1989), pág. 354 (entrada núm. 2279) y en Physicians' Desk Reference, 46a. edición (1992), pág. 2228. Los antagonistas de H-2 relacionados preferidos incluyen burimamida y metiamida.

Nutrientes Los nutrientes pueden mejorar la condición de la cavidad bucal y pueden incluirse en las sustancias o composiciones para el cuidado bucal de la presente invención. Los nutrientes incluyen minerales, vitaminas, complementos nutricionales orales, complementos nutricionales entéricos, y mezclas de éstos. Los minerales que se pueden incluir con las composiciones de la presente invención comprenden calcio, fósforo, fluoruro, zinc, manganeso, potasio y mezclas de éstos. Estos minerales se describen en la publicación Drug Facts and Comparisons (Datos y comparaciones farmacéuticas) (servicio de información en páginas sueltas sobre medicamentos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 10-17. Las vitaminas se pueden incluir con los minerales o se pueden utilizar por separado. Las vitaminas incluyen las vitaminas C y D, tiamina, riboflavina, pantotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzoico, bioflavonoides y mezclas de éstas. Estas vitaminas se revelan en la publicación Drug Facts and Comparisons (Datos y comparaciones farmacéuticas) (servicio de ¡nformación en páginas sueltas farmacéuticas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 3-10. Los suplementos nutricionales orales incluyen aminoácidos, lipotrópicos, aceite de pescado y mezclas de éstos, como se describe en la publicación Drug Facts and Comparisons (Datos y comparaciones farmacéuticas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 54-54e.

Los aminoácidos incluyen, pero no se limitan a, L-triptofano, L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina o L-camitina y mezclas de éstos. Los lipotrópicos incluyen, pero no se limitan a, colina, inositol, betaína, ácido linoléico, ácido linolénico y mezclas de éstos. El aceite de pescado contiene grandes cantidades de ácidos grasos poliinsaturados Omega-3 (N-3), ácido eicosapentaenóicio y ácido docosahexaenóico. Los antioxidantes que pueden incluirse en la composición o la sustancia para el cuidado bucal de la presente invención comprenden, pero no se limitan a, vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes de hierbas, melatonina, aminoindoles, ácidos lipóicos y mezclas de éstos. Los suplementos entéricos incluyen, pero no se limitan a, productos de proteína, polímeros de glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo y triglicéridos de cadena media, como se describe en la publicación Drug Facts and Comparisons (Datos y comparaciones farmacéuticas) (servicio de información farmacéutica en páginas sueltas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 55-57 Agentes desensibilizantes: Los agentes desensibilizantes o contra el dolor pueden estar presentes también en las composiciones o sustancias para el cuidado bucal de la presente invención. Estos agentes pueden incluir, pero sin limitarse a, cloruro de estroncio, nitrato de potasio, hierbas naturales tales como nuez de agallas, Asarum (ásaro), Cubebina, Galanga, Scutellaria, Liangmianzhen, Baizhi, etc.

Colorantes adicionales Los tintes, pigmentos, colorantes y mezclas de éstos pueden incluirse en forma opcional en las composiciones de la presente invención para darles a estas composiciones una apariencia coloreada. La ventaja de agregar pigmentos o colorantes a las composiciones de la presente es que esto permite que el usuario vea si la composición cubre sus dientes de manera uniforme y completa, ya que dicha cobertura es más fácil de ver con una composición coloreada. En una modalidad, el colorante ofrece un color similar al de los dientes naturales. Los colorantes útiles en la presente son estables con el agente blanqueador y son aquellos que se reconocen como seguros. Los niveles de tinte, pigmentos y colorantes que se utilizan en forma opcional en la presente varían de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 20 %; en otra modalidad, de aproximadamente 0.10 % a aproximadamente 15 %; y en otra modalidad, de aproximadamente 0.25 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición. Métodos de fabricación de las composiciones El portador integral, tal como una tira, se puede formar mediante varios de los procesos de fabricación de películas que se conocen en la técnica. En una modalidad, la tira de polietileno se hace por soplado o moldeo. También es factible utilizar otros procesos, entre los que se incluye la extrusión o procesos que no afecten la rigidez a la flexión de la tira de material. Además, la composición de la segunda capa se puede incorporar a la tira durante el procesamiento de la tira. La composición de la segunda capa se puede aplicar como laminado sobre la tira. Métodos de utilización de las composiciones La presente invención puede ser aplicada en la dentadura de un usuario por el odontólogo en su consultorio o puede ser utilizada por el usuario en su hogar. AI llevar a la práctica la presente invención, el usuario aplica la composición o el sistema de suministro de la presente a uno o más dientes. La composición puede aplicarse con un dispositivo para aplicar pintura, una jeringa o una jeringa de dosis por unidad, un tubo comprimible, un cepillo, un aplicador de punta de pincel o lapicera, un aplicador de pie de antílope o similar, o incluso con uno o más dedos de la mano. La composición también se puede combinar con un portador integral tal como una tira de material, bandeja dental o material de esponja, y luego aplicarse a los dientes. En una modalidad, los sistemas de suministro de la presente son casi imperceptibles cuando se aplican a los dientes. Luego, se puede eliminar fácilmente cualquier resto de la composición al limpiar, cepillar o enjuagar la superficie bucal una vez transcurrido el período de tiempo deseado, o en el curso normal del cepillado de dientes u otras actividades de cuidado bucal. No es necesario preparar los dientes antes de aplicar la composición o los sistemas de suministro de la presente invención. Por ejemplo el usuario puede elegir o no cepillar los dientes o enjuagar la boca antes de aplicar la presente invención. No se requiere secar las superficies de la cavidad oral ni humedecerlas demasiado con saliva o agua antes de la aplicación. No obstante, se cree que la adhesión a las superficies esmaltadas de los dientes mejorará si los dientes están secos antes de la aplicación. Cuando el portador integral es una tira de material, la composición de la segunda capa se puede aplicar como revestimiento sobre la tira de material, aplicada por el usuario a la tira de material o aplicada por el usuario a los dientes para luego colocar ia tira de material sobre los dientes recubiertos. La cantidad de composición de la segunda capa que se aplique a la tira de material o a la dentadura puede depender del tamaño y capacidad de la tira de material, la concentración del agente blanqueador y el beneficio deseado. En general, se necesita menos de 1 gramo de la composición. En una modalidad se utilizan de aproximadamente 0.001 g a aproximadamente 0.0001 g, y en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 g a aproximadamente 0.4 g de la composición. La cantidad de la composición por centímetro (cm) cuadrado de material es menor que aproximadamente 1 gramo/cm2; en otra modalidad es menor que aproximadamente 0.2 gramos/cm2; en otra modalidad, de aproximadamente 0.0001 gramos/cm2 a aproximadamente 0.1 gramos/cm2; y en aún otra modalidad, de aproximadamente 0.01 gramos/cm2 a aproximadamente 0.04 gramos/cm2. La composición de la presente invención puede presentarse en forma de solución, pasta, gel, líquido viscoso u otra forma adecuada. En una modalidad, la composición tiene una viscosidad de aproximadamente 0.2 a aproximadamente 1000 Pa.s (aproximadamente 200 a aproximadamente 1,000,000 cps) en velocidades de rozamiento bajas (menos de un 1/segundo). En otra modalidad, la viscosidad es de aproximadamente 100 a aproximadamente 800 Pa.s (aproximadamente 100,000 a aproximadamente 800,000 cps), y en otra modalidad, de aproximadamente 400 a aproximadamente 600 Pa.s (aproximadamente 400,000 a aproximadamente 600,000 cps.) En una modalidad, la composición es una composición blanqueadora no dentífrica que no forma espuma, por ejemplo un gel blanqueador, en donde la composición blanqueadora puede, por ejemplo, estar esencialmente libre de surfactantes que forman espuma o esencialmente libre de una fuente de ¡ón de fluoruro. La presente invención puede permitir una frecuencia disminuida de aplicación. Por ejemplo una composición que contiene 6 % de peróxido que generalmente se utiliza durante 30 minutos dos veces al día por 2 semanas (por ejemplo para un tiempo total de aplicación de 14 horas) puede presentar una eficacia de blanqueo prácticamente idéntica administrando el mismo nivel de peróxido, pero utilizada de conformidad con la presente invención, en donde el tiempo de aplicación total se reduce a un período de 6 a 10 horas. Cuando se utiliza de conformidad con la presente invención, el mismo nivel de agente blanqueador puede lograr una eficacia igual o similar con una aplicación de 30 minutos por día por 14 días o una aplicación de 30 minutos dos veces al día por un período de 7 a 10 días.

Los dispositivos de bandejas dentales se pueden utilizar de la siguiente manera. El paciente o el odontólogo vierte la composición actual en un dispositivo dental blando o rígido para luego colocar el dispositivo sobre el arco dental del sujeto (o ajusta el dispositivo alrededor de sus dientes para mantener la bandeja en posición). En general, el período de tratamiento recomendado es el que se describió anteriormente. Al finalizar el período de tratamiento, se retira el dispositivo dental, se limpia con agua para eliminar cualquier resto de la composición, y luego se guarda hasta la siguiente aplicación. Las composiciones y sistemas de suministro que se describieron anteriormente pueden combinarse en un estuche que comprende: 1. composición y 2. instrucciones para su uso; o comprende: 1. composición, 2. instrucciones para su uso, y 3. un portador integral. Las composiciones de esta invención son útiles para ser aplicadas tanto en seres humanos como en animales (p. ej. mascotas, animales de zoológico o domésticos).

EJEMPLOS Los siguientes ejemplos no limitantes describen aún más las realizaciones preferidas dentro del alcance de la presente invención. Son posibles muchas variaciones de estos ejemplos sin salirse del alcance de la invención.

EJEMPLO I Las siguientes composiciones que contienen un agente blanqueador se fabrican mediante las técnicas de procesamiento que se describen a continuación: Disponible de BF Goodrich.

Disponible de BF Goodrich. Disponible de BF Goodrich. Disponible de BF Goodrich. 6 Disponible de BF Goodrich. 7 Disponible de BF Goodrich.

Los Ejemplos 1 a 8 se realizan por medio del siguiente proceso. Se mezclan Carbopol o Pemulen, glicerina, agua, pirofosfato, sacarina, estanato y peróxido de hidrógeno a temperatura ambiente por 15-20 minutos a 16 rad/s (150 rpm.) Se ajusta luego el pH de la mezcla resultante a aproximadamente 4.5-5.0 agregando una solución 50/50 de hidróxido de sodio. Se mezcla la mitad de la cantidad deseada de polietileno con la mezcla anterior por aproximadamente 10 minutos a temperatura ambiente a 16 rad/s (150 rpm.) Se agrega la mitad restante del polietileno y se mezcla por otros 10 minutos a temperatura ambiente a 16 rad/s (150 rpm) para suministrar la formulación final del gel. Aproximadamente 0.1-0.2 g de la composición anterior se puede aplicar directamente a los dientes mediante cualquiera de los métodos expuestos en la presente. En forma alternativa, las composiciones anteriores también pueden combinarse con un portador integral, tal como una tira de material o bandeja, y luego aplicarse a los dientes. Aproximadamente 0.1- 0.2 g o aproximadamente 1-3 g de la composición anterior pueden combinarse con una tira de material o bandeja, respectivamente. Un ejemplo de una tira de material es un trozo de 0.013 mm de espesor de película de polietileno. La tira de material puede estar provista de una serie de bolsas pequeñas, en general, de 0.4 mm de ancho por 0.1 mm de profundidad. La tira de material tiene una rigidez flexional de aproximadamente 0.6 gramos/centímetro, de acuerdo con mediciones de un equipo Handle-O-Meter (medidor de suavidad), modelo núm. 211-300, distribuido por Thwing-Albert Instrument Co. of Philadelphia, PA, según el método de prueba de las normas ASTM D2923-95. Cualquiera de las composiciones descritas anteriormente puede utilizarse con cualquiera de los portadores integrales que se describen en la presente, por ejemplo una tira de material, bandeja o material de esponja. En cualquiera de los ejemplos anteriores, el polietileno puede ser blanco o tener el color natural de los dientes, lo que permite que el usuario aplique un recubrimiento más parejo y continuo en los dientes. Los ejemplos anteriores exhiben un índice de blanqueo de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de suministro para el cuidado bucal que comprende: a. Un portador integral; y b. una cantidad segura y eficaz de una composición que comprende: 1. una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; 2. una cantidad segura y eficaz, preferentemente de 45 % a 60 % en peso, de una fase sólida insoluble en agua; y 3. una cantidad segura y eficaz, preferentemente de 20 % a 80 %, con más preferencia de 45 % a 65 % en peso, de una fase líquida soluble en agua; caracterizado además porque la relación de la fase sólida ¡nsoluble en agua respecto de la fase líquida soluble en agua es de 1 :4 a 4:1 , preferentemente de 1 :1.5 a 1.5:1 , con más preferencia de 1 :1.25 a 1.25:1 ; caracterizado porque la composición se aplica por un período de tiempo suficiente para producir el blanqueo y porque el sistema de suministro es capaz de adherirse a los tejidos blandos o duros de la cavidad bucal.

2. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la fase sólida ¡nsoluble en agua se selecciona del grupo formado por poliolefinas, polietileno, poliisoprenos, poliéster, sílices, talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato alumínico de magnesio, dióxido de titanio, óxido de zinc, polvo de nailon, polvo de metacrilato, polvo de poliestireno, polvo de seda, celulosa cristalina, mica con titanato, fosfato de calcio, pirofosfato de calcio y mezclas de éstos; preferentemente, la fase sólida ¡nsoluble en agua es polietileno.

3. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la fase sólida insoluble en agua se selecciona del grupo formado por aditivos orgánicos y mezclas de éstos.

4. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la composición comprende de 0.1 % a 20 % en peso de un agente blanqueador y caracterizado además porque el agente blanqueador se selecciona del grupo formado por peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos y combinaciones de éstos. 5. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , que comprende además un índice de blanqueado de 0.5 a 4, preferentemente de 1.3 a 3.

5.

6. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el portador integral es una tira de material, preferentemente caracterizado además porque la tira del material y la composición aplicada a ella tienen un espesor total de menos de aproximadamente 1 mm.

7. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la composición se aplica como un recubrimiento continuo prácticamente uniforme sobre la tira de material.

8. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la tira de material se mantiene bien colocada a través de un medio adhesivo que es independiente de la composición.

9. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la composición comprende además un tinte, colorante, pigmento y mezclas de éstos.

10. El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la composición comprende además un espesante asociativo, preferentemente un polímero reticulado de acrilato/alquilacrilato C10-C30.