MXPA06001370A

MXPA06001370A - Dispositivo de infusion similar a un parche.

Info

Publication number: MXPA06001370A
Application number: MXPA06001370A
Authority: MX
Inventors: Lionel Vedrine
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2003-08-12
Filing date: 2004-08-12
Publication date: 2006-05-15
Also published as: WO2005018703A3; EP2609948B1; DK2609948T3; SG145737A1; EP1654022A2; ES2708134T3; WO2005018705A2; DK3395396T3; US20160367752A1; WO2005018703A2; US20050065466A1; BR122020015610B8; EP3695862A1; AU2004266652A1; US7857131B2; WO2005018704A2; DK2609946T3; EP2609947B1; US20130204191A1; US9597450B2

Abstract

Un sistema y metodo de empaquetado que proporciona al menos una bandeja o montaje en serie (1170), que tiene un numero de cavidades (1171) y salientes (1196) y (1195) para colocar y asegurar un dispositivo para infusion de sustancia auto-contenida similar a un parche que tiene una o mas agujas para paciente que pueden colocarse en comunicacion fluidica con un ensamble de deposito de fluido dentro del dispositivo y sobre el cual un ensamble de disco, o resorte Belleville aplica una presion esencialmente uniforme y constante al contenido. El dispositivo ademas hace posible la liberacion de una o mas agujas para paciente accionadas por resorte dentro de la superficie de la piel de un paciente para establecer una trayectoria de comunicacion fluidica entre las agujas para paciente y el contenido del deposito para fluido presurizado.

Description

DISPOSITIVO DE INFUSIÓN SIMILAR A UN PARCHE Campo de la Invención La presente invención se relaciona generalmente a un dispositivo para suministrar una sustancia que tiene mecanismos de válvula, resorte y seguridad mejorados y un dispositivo de infusión de una sustancia de auto-contenido similar a un parche que puede utilizarse para suministrar una variedad de sustancias o medicaciones a un paciente. Esta solicitud reclama el beneficio bajo 35 U.S.C. §119 (e) de la Solicitud de Patente Provisional de Chris Cindrich et al. ¦Titulada "Patch-Like Infusión Device", No. de Serie 60/494,285, presentada el 12 de agosto de 2003, y la patente provisional Norteamericana de Chris Cindrich et al. Titulada "Patch-Like Infusión Device With Improved Valve, Spring And Safety Mechanisms", No. De Serie 60/558,611, presentada el 2 de abril de 2004, cuyo contenido en su totalidad de las solicitudes se incorpora en la presente para referencia. Esta solicitud contiene la materia objeto que se relaciona con esa solicitud de patente no provisional Norteamericana de Charles D. Shermer et al. Titulada "Patch-Like Infusión Device", No. de Serie 10/523,702, presentada el 22 de julio de 2003, cuyo contenido en su totalidad se incorpora en la presente para referencia.

Antecedentes de la Invención Un gran número de personas, como aquellas que padecen condiciones tales como diabetes utilizan alguna forma de terapia de infusión, tales como infusiones diarias de insulina para mantener un control estrecho de sus niveles de glucosa. En la actualidad, en el ejemplo del tratamiento de infusión con insulina, existen dos modos principales de una terapia de área de insulina. El primer modo incluye jeringas y plumas de insulina. Sus dispositivos son simples de utilizar y relativamente bajos en costo, pero requieren un piquete de aguja en cada inyección típicamente tres o cuatro veces por día. El segundo modo incluye una terapia con bomba para infusión, la cual conlleva la compra de una bomba costosa .que dura aproximadamente tres años. El costo inicial de la bomba es una elevada barrera para este tipo de terapia. Sin embargo, desde la perspectiva de un usuario, la abrumadora mayoría de los pacientes que han usado bombas prefieren permanecer con bombas por el resto de sus vidas. Esto se debe a que las bombas de infusión, aunque son más complejas que las jeringas y las plumas, ofrecen las ventajas de una infusión de insulina continua, una precisión en la dosificación y calendarios de suministro programables . Esto resulta en un control más estrecho de la glucosa y una sensación de bienestar mejorada. Conforme los pacientes con agentes orales eventualmente se mueven hacia la insulina y su interés en la terapia intensiva incrementa, los usuarios típicamente confían en las bombas de insulina. Sin embargo, además de su elevado costo (apenas de 8 a 10 veces el costo diario de la terapia con jeringas) y vida útil limitada, las bombas de insulina representan una tecnología relativamente anti-cuada e incómoda de utilizarlas. Además, desde un punto de vista del estilo de vida, el entubamiento (que se conoce como el "juego de infusión") que se vincula con el sitio de suministro en el abdomen del usuario es muy inconveniente y las bombas son relativamente pesadas, haciendo la portación de la bomba una carga. Por lo tanto, esta surgiendo un interés por una mejor terapia, que justifica el crecimiento observado de la terapia con bomba y un número incrementado de inyecciones diarias. En este y en ejemplos de infusión similares, lo que se necesita para satisfacer totalmente este interés en aumento es una forma de suministro o infusión de insulina que combine las mejores características de la terapia con inyección diaria (de bajo costo y de fácil utilización) con la de la bomba de insulina (con infusión continua y precisión en la dosificación) y que también evite las desventajas de cada una . Se han hecho diversos intentos por proporcionar dispositivos de infusión de fármaco ambulatorios "que se puede llevar puesto" que son bajos en costo y convenientes en su uso. Algunos de esos dispositivos están destinados para ser parcial o enteramente desechables. En teoría, los dispositivos de este tipo pueden proporcionar muchas de las ventajas de una bomba de infusión sin el costo y el inconveniente de un asistente. Sin embargo, desafortunadamente muchos de esos dispositivos padecen de algunas desventajas que incluyen incomodidad del usuario (debido al calibre y/o longitud de la aguja para inyección utilizada) compatibilidad e interacción entre la sustancia que se está suministrando y los materiales utilizados en la construcción del dispositivo de infusión, imposible mal funcionamiento si no se activa apropiadamente por parte del usuario (por ejemplo, inyecciones "húmedas") que resultan de una activación prematura del dispositivo. También se han encontrado dificultades en la fabricación y en el control de la profundidad de penetración de la aguja particularmente cuando se utilizan agujas para inyección cortas y/o con un calibre fino. La posibilidad de lesiones por el piquete ' de aguja para quienes entran en contacto con el dispositivo utilizado también es una problemática. Consecuentemente, existe la necesidad por dispositivos alternativos para las infusiones actuales, tales como bombas de infusión de insulina que proporcionen adicionalmente una simplicidad en la fabricación y mejoras en el uso para aplicaciones de insulina y sin insulina.

Compendio de la Invención Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que puede traer puesto convenientemente sobre la piel mientras que se proporciona la infusión de una sustancia deseada, y proporcionando el mínimo de incomodidad al utilizar una o más micro-agujas . Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que proporciona una aguja o agujas para el paciente ocultas previo a o durante el uso, a diferencia de una jeringa convencional . Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que puede asegurarse a un paciente a través de una superficie adhesiva, y posteriormente permite la presurización de un depósito de contenido, la implantación de aguja para el paciente y el suministro del contenido del depósito a través de un paso de activación. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que proporciona una presurización de un depósito de contenido que utiliza una ampolla y un Belleville u otro ensamble de resorte tipo disco. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que permita presurizar el contenido de un depósito de contenido al retirar un disco de retención de resorte Belleville. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que pueda activarse a través de una fuerza razonable aplicada a una superficie de presión vertical u horizontal en una etapa de activación. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que permita una inspección visual del contenido del dispositivo antes, durante y después de su uso. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que permita el retiro de una tapa para aguja para el paciente y/o una cubierta adhesiva en uno o más movimientos. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que facilite la auto-inyección y reduzca o elimine las variaciones en las técnicas de inyección entre los usuarios. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que incluye mecanismos de resguardo para proteger la aguja o agujas del paciente tras el retiro intencional o accidental de la superficie de la piel. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que incluya mecanismos de válvula mejorados para proporcionar una barrera estéril y un sello de presión previo y durante el uso del dispositivo. Otro objeto de la - presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que incluya un resorte Belleville mejorado y mecanismos de perno para resorte para utilizarlos con el dispositivo de infusión. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que incluye técnicas de moldeo mejoradas para utilizar mejor los materiales de construcción. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que incluye técnicas y materiales de construcción de micro-agujas mejorados. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que incluye mecanismos de activación mejorados que incluyen brazos de pivote y un aparato magnético.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que incluye mecanismos de resortes de múltiples mejorados. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión similar a un parche que incluye mecanismos de llenado mejorados, indicadores de llenado y empaquetado estéril. Estos y otros objetos se logran sustancxalmente al proporcionar un sistema y un método para un dispositivo de infusión similar a un parche, que se puede llevar puesto con una sustancia auto-contenida que proporciona una o más agujas para el paciente sustancxalmente ocultas que pueden colocarse en comunicación fluidica con un ensamble de depósito de contenido que incluye una porción de ampolla rígida utilizada junto con una película para ampolla no dilatable, tal como una película metalizada, ün ensamble de activación tipo de presión se proporciona el cual puede utilizarse para remover un perno de retención y permitir que un ensamble de resorte Belleville aplique una presión esencialmente uniforme y constante al contenido de un ensamble de depósito. El ensamble de activación tipo de presión entonces libera y asienta entonces una o más agujas para el paciente accionadas por resorte dentro de la piel del paciente y establece una trayectoria de comunicación fluidica entre las agujas para el paciente y el contenido presurizado del depósito, suministrando de esa manera una infusión del contenido dentro de la piel del usuario. Tras la finalización y el retiro del dispositivo de infusión, pueden acoplarse un número de mecanismos de seguridad para cubrir las agujas para su eliminación.

Breve Descripción de los Dibujos Los diversos objetos, ventajas y características novedosas de las modalidades preferidas de la presente invención se apreciarán con mayor facilidad a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lee junto con los dibujos anexos, en los cuales: la Figura 1 es una vista en corte transversal de la primera modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche que utiliza una superficie con botón de presión lateral previo a su activación; la Figura 2 es otra vista en corte transversal de la primera modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche que utiliza una superficie de botón de presión lateral posterior a su activación; la Figura 3 es una vista en corte transversal de un sub-ensamble de depósito del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 1; la Figura 4 es una vista en corte transversal de un sub-ensamble de resorte Belleville del sistema inyector, o infusor similar a un parche de la Figura 1; la Figura 5 es una vista en corte transversal de una primera modalidad de un sub-ensamble de válvula de presión del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 1 en la posición cerrada; la Figura 6 es una vista en corte transversal de la primera modalidad del sub-ensamble de válvula de presión del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 1, en una posición abierta; la Figura 7 es una vista en corte transversal de una segunda modalidad de un sub-ensamble de válvula de succión del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 1; la Figura 8 es una vista en corte transversal de una tercera modalidad de un sub-ensamble de válvula de presión/succión del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 1; la Figura 9 es una vista en corte transversal de una segunda modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche que utiliza una superficie de botón de presión superior para su activación; la Figura 10 es una vista en corte transversal de la segunda modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 9 posterior a su activación; la Figura 11 es una vista superior de un primer ángulo en perspectiva del sub-ensamble de depósito de la segunda modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 9; las Figuras 12 y 13 son vistas en despiece de otra versión de la segunda modalidad del sistema inyector o infusor similar a un parche que utiliza una superficie de botón de presión superior; la Figura 14 es una vista superior de un primer ángulo en perspectiva del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 antes de su activación; la Figura 15 es una vista en corte transversal del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 previa su activación; la Figura 16 es una vista en elevación lateral del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 previo a su activación; la Figura 17 es otra vista en corte transversal del sistema inyector o infusor similar a ún parche de la Figura 12 previa a su activación; la Figura 18 es una vista superior de un primer ángulo en perspectiva del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 posterior de su activación; la Figura 19 es una vista en corte transversal de sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 posterior a su activación; la Figura 20 es una vista en elevación lateral del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 posterior a su activación; la Figura 21 es otra vista en corte transversal del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 posterior a su activación; las Figuras 22(a) a 22(e) son vistas múltiples del sub-ensamble de depósito del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12; la Figura 23 es una vista en corte transversal de un sub-ensamble de válvula del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 en una posición cerrada; la Figura 2 es una vista en corte transversal de un sub-ensamble de válvula del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 en una posición abierta; la Figura 25 es una vista en despiece de una tercera modalidad del sistema inyector o infusor similar a un parche; la Figura 26 es una vista en corte transversal del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 25 previo a su activación; la Figura 27 es una vista en corte transversal del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 25 posterior a su activación; la Figura 28 es una vista superior de un primer ángulo en perspectiva de una cuarta modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche previo a su activación; la Figura 29 es otra vista superior de un segundo ángulo en perspectiva del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 28 posterior a su activación y previo a su retracción; la Figura 30 es otra vista superior de un tercer ángulo en perspectiva del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 28 posterior a su activación y previo a su retracción; la Figura 31 es otra vista superior de un cuarto ángulo en perspectiva del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 28 posterior a su retracción; la Figura 32 es una vista en corte transversal de un sub-ensamble de válvula del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 28 en una posición cerrada; la Figura 33 es una vista en corte transversal de un sub-ensamble de válvula del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 28 en una posición abierta; la Figura 34 es una vista superior de un primer ángulo en perspectiva de otra versión de la cuarta modalidad de sistema inyector o infusor similar a un parche; la Figura 35 es otra vista superior de un segundo ángulo en perspectiva del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 34; la Figura 36 es una vista superior de un primer ángulo en perspectiva de otra versión adicional de la cuarta modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche; la Figura 37 es una vista en corte transversal de una quinta modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche; las Figuras 38 hasta la 41 son vistas en corte transversal del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 37 con una seguridad extendida; las Figuras 42 y 43 son vistas superiores del sub-ensamble del depósito del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 37, las Figuras 44 hasta 48 son vistas en corte transversal del sub-ensamble del depósito y la válvula del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 37 en una posición cerrada; la Figura 49 es una vista en corte transversal de un sub-ensamble múltiple de agujas para el paciente de doble inyección del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 37; las Figuras 50 hasta la 54 son vistas de un primer ángulo en perspectiva de las etapas del ensamble del sistema inyector o infusor similar a un parche de la -Figura 40; las Figuras 55 hasta la 60 son vistas en corte transversal de una contra-brida y un resorte Belleville; la Figura 61 es una vista en corte transversal de una primera variación de una modalidad de válvula mejorada en una posición cerrada; la Figura 62 es una vista en corte transversal de una segunda variación de una modalidad de válvula mejorada en una posición cerrada; la Figura 63 es una vista en corte transversal de una tercera variación de una modalidad de válvula mejorada en una posición cerrada; la Figura 64 es una vista en corte transversal ampliada de una cuarta variación de una modalidad para válvula mejorada en una posición cerrada; la Figura 65 es una vista en corte transversal ampliada de una quinta variación de una modalidad de válvula me orada en donde la abertura incluye superficies ahusadas; la Figura 66 es una vista en corte transversal de la modalidad de la válvula mejorada de la Figura 65 en una posición cerrada; la Figura 67 es una vista en corte transversal de una modalidad de válvula mejorada de la Figura 65 en una posición abierta; la Figura 68 es una vista en corte transversal de la modalidad de válvula mejorada de la Figura 65 en donde la abertura incluye tanto superficie ahusada como plana; las Figuras 69 a 71 son vistas de una modalidad del vástago de émbolo de la válvula mejorada; las Figuras 72 hasta 74 son vistas de una modalidad de vástago de émbolo de la válvula sobremoldeado mejorado; la Figura 75 es una vista de una modalidad de una válvula giratoria mejorada; la Figura 76 es una vista en corte transversal detallada de la modalidad de válvula giratoria mejorada de la Figura 75; la Figura 77 es una vista en corte transversal de otra versión de una modalidad de válvula giratoria mejorada y tapa de llenado; la Figura 78 es una vista en perspectiva de otra modalidad de válvula giratoria mejorada; la Figura 79(a) hasta la 79(c) son vistas en corte transversal de una primera, segunda y tercera etapas de la trayectoria de fluido de la modalidad de la válvula giratoria mejorada de la Figura 77; la Figura 80 es una vista en corte transversal de un sub-ensamble de válvula mejorado en una posición cerrada; la Figura 81 es una vista en corte transversal de un sub-ensamble de válvula mejorado de la Figura 80 en una posición abierta; la Figura 82 es una vista en corte transversal de un resorte Belleville mejorado y una modalidad de perno en una posición asegurada; la Figura 83 es una vista en corte transversal del resorte Belleville mejorado y de la modalidad del perno de la Figura 82 en una posición liberada; la Figura 84(a) hasta 84(c) son vistas en perspectiva de una primer, segundo y tercer resortes Belleville mejorados y una configuración de modalidad de perno; la Figura 85 es un diagrama de un vector de fuerza de un resorte Belleville mejorado y una configuración de una modalidad de perno; la Figura 86 es una vista en corte transversal de un resorte Belleville mejorado y una modalidad de perno en una posición asegurada dentro de un dispositivo de infusión ejemplar para ilustrar la liberación del perno inducida por el botón; la Figura 87 es una vista en corte transversal de un resorte Belleville mejorado y una modalidad de perno de la Figura 86 en una posición liberada; la Figura 88 es una vista en corte transversal de un resorte Belleville mejorado y la modalidad del perno de anillo dividido; la Figura 89 es una vista en corte transversal de un resorte Belleville mejorado y la modalidad de perno de anillo dividido de la Figura 88; la Figura 90 es una vista en perspectiva de un resorte Belleville sobremoldeado de acuerdo con una modalidad de la presente invención; las Figuras 91 y 92 son vistas en corte transversal del resorte Belleville sobremoldeado de la Figura 90 en una posición liberada y flexionada, respectivamente; la Figura 93 es una vista en corte transversal de una modalidad de dispositivo que utiliza un resorte Belleville y fricción del perno para sujetar el dispositivo en un estado activado; la Figura 94 es una vista superior de una modalidad de depósito mejorado de un dispositivo; la Figura 95 es una vista superior de una modalidad de brazo/trayectoria de fluido mejorados de un dispositivo; la Figura 96 es una vista en corte transversal de una modalidad de brazo/trayectoria de fluido mejorados de la Figura 95; la Figura 97 es un diagrama de ensamble del depósito mejorado y de la modalidad de brazo/trayectoria de fluido de las Figuras 94 y 95 en una posición desensamblada; la Figura 98 es un diagrama de ensamble del depósito mejorado y una modalidad del brazo/trayectoria de fluido de las Figuras 94 y 95 en una posición ensamblada; la Figura 99 es una vista en corte transversal de un primer dispositivo sellante para el depósito y la modalidad del brazo/ensamble de trayectoria de fluido de la Figura 98; la Figura 100 es una vista en corte transversal de un segundo dispositivo de sellado para el depósito y la modalidad del brazo/ensamble de trayectoria de fluido de la Figura 98; las Figuras 101 a 105 son vistas en corte transversal de ejemplos de construcción en un múltiple de agujas del paciente; la Figura 106 es una vista en corte transversal de un núcleo y un múltiple de agujas de paciente mejorados; la Figura 107 es una vista de una micro-aguja para el paciente porosa; la Figura 108 es una vista de una micro-aguja para el paciente que tiene un número de orificios laterales; las Figuras 109 y 110 son vistas en corte transversal de un dispositivo que tiene un ensamble de brazo de pivote; las Figuras 111 a 115 son vistas en corte transversal de un dispositivo que tiene un ensamble de activación magnético; la Figura 116(a) a 116(c) son vistas ilustrativas de una modalidad de seguridad de una función de yugo escocés; la Figura 117 es una vista en perspectiva de un protector de cuña de retracción en un estado retraido; la Figura 118 es una vista en perspectiva del protector de cuña de retracción de la Figura 117 en un estado extendido; la Figura 119 es una vista en perspectiva del mecanismo de retorno de carro protector de la Figura 117; la Figura 120 es una vista en perspectiva de un protector de ranura de retracción en una posición inicial; la Figura 121 es una vista en perspectiva del protector de ranura de retracción de la Figura 120 en una posición en úsela Figura 122 es una vista en perspectiva del protector de ranura de retracción de la Figura 120 en una posición retraída; la Figura 123 es una vista en perspectiva de un protector de cubo en un estado retraído; la Figura 124 es una vista en perspectiva de protector de cubo de la Figura 123 en un estado extendido; la Figura 125 es una vista interna en perspectiva del protector de cubo de la Figura 123 en un estado retraído dentro de un dispositivo no activado; la Figura 126 es una vista interna en perspectiva del protector de cubo de la Figura 123 es un estado retraído dentro de un dispositivo activado; la Figura 127 es una vista interna en perspectiva del protector de cubo de la Figura 123 en un estado extendido dentro de un dispositivo activado, la Figura 128 es una vista en perspectiva de un protector de bloqueo de trinquete en un estado retraído; la Figura 129 es una vista en perspectiva del protector de bloqueo de trinquete de la Figura 128 en un estado extendido; la Figura 130 es una vista en perspectiva del mecanismo de bloqueo de trinquete del protector de la Figura 128, la Figura 131 es una vista en perspectiva de un protector extraído es un estado retraído; la Figura 132 es una vista en perspectiva del protector extraído de la Figura 131 en un estado extendido; la Figura 133 es una vista en perspectiva de otro protector extraído en un estado retraído; la Figura 134 es una vista en perspectiva del protector extraído de la Figura 133 es un estado extendido; la Figura 135 es una vista en perspectiva de un protector con resorte de torsión en una posición inicial; la Figura 136 es una vista en perspectiva del protector con resorte de torsión de la Figura 135 en una posición en úsela Figura 137 es una vista en perspectiva del protector con resorte de torsión de la Figura 135 en una posición retraída; la Figura 138 es una vista en perspectiva de un protector articulado con un resorte integral; la Figura 139 es una vista en perspectiva de un protector articulado con una articulación accionada por adhesivo; la Figura 140 es una vista en perspectiva de un protector de resorte con un resorte integral circular; la Figura 141 es una vista en perspectiva de un protector de resorte con un resorte integral tipo giratorio; la Figura 142 es una vista que ilustra un protector sobre-giratorio; la Figura 143 es una vista en corte transversal que ilustra un dispositivo de seguridad de accionamiento por leva en un estado listo para funcionar; la Figura 144 es una vista en corte transversal del dispositivo de seguridad de accionamiento por leva de la Figura 143 en un estado erguido; la Figura 145 es una vista en corte transversal del dispositivo de seguridad de accionamiento por leva de la Figura 143 en un estado de descarga; la Figura 146 es una vista en corte transversal del dispositivo de seguridad de accionamiento por leva de la Figura 143 en un estado de seguridad; la Figura 147 es una vista en corte transversal de otro mecanismos de accionamiento por leva; las Figuras 148 y 149 son vistas en perspectiva de un protector vascular; la Figura 150 es una vista en perspectiva de un resorte múltiple en una posición no activada; la Figura 151 es otra vista en perspectiva del resorte múltiple de la Figura 150 en una posición no activada; la Figura 152 es una vista en perspectiva del resorte múltiple de la Figura 150 en una posición activada; la Figura 153 es una vista en perspectiva de otro resorte múltiple mejorado en una posición no activada; la Figura 154 es una vista en perspectiva del resorte múltiple de la Figura 153 es una posición activada; la Figura 155 es una vista en perspectiva de otro resorte múltiple mejorado en una posición no activada; la Figura 156 es una vista en perspectiva del resorte múltiple de la Figura 155 en una posición activada; la Figura 157 es una vista en corte transversal que muestra un orificio de llenado proporcionado mediante el botón; la Figura 158 es una vista en corte transversal que muestra un ensamble de válvula en su lugar después del llenado; la Figura 159 es una vista en corte transversal que muestra el cierre de la ventana del botón después de llenar el ensamble de la válvula de la Figura 158; la Figura 160 es una vista en corte transversal que muestra la ventana cerrada del ensamble de válvula de la Figura 158; la Figura 161 es una vista que muestra la válvula, el orificio del botón de la válvula y el alineamiento del botón antes de su rotación; la Figura 162 es una vista que muestra la válvula, el orificio del botón de la válvula y el alineamiento del botón después de su rotación; la Figura 163 es una vista en corte transversal que muestra la válvula, el orificio del botón de la válvula y la alineación del botón después de su rotación; la Figura 164 es una vista superior de un depósito que ilustra un indicador visible antes de la inyección; la Figura 165 es un vista lateral del depósito de la Figura 164 que ilustra un indicador visible antes de la inyección; la Figura 166 es una vista superior de un depósito que ilustra un indicador ausente después de la inyección; la Figura 167 es una vista lateral del depósito de la Figura 166 que ilustra un indicador ausente después de la inyección; la Figura 168 es una vista isométrica de un sistema de empaquetado tipo nido cuando está vacío; la Figura 169 es una vista isométrica del sistema de empaquetado tipo nido de la Figura 168 cuando está lleno; la Figura 170 es una vista isométrica del sistema de empaquetado tipo nido de la Figura 168 que tiene cuatro dispositivos para llenado; la Figura 171 es una vista isométrica del sistema de empaquetado tipo nido de la Figura 169 que tiene cuatro dispositivos en una posición levantada para llenado; la Figura 172 es una vista en corte transversal del sistema de empaquetado tipo nido de la Figura 168; la Figura 173 es una vista superior del sistema de empaquetado tipo nido de la Figura 168 cuando se ha llenado; la Figura 174 es una vista en corte transversal del sistema de empaquetado tipo nido de la Figura 168 con sacos dobles; y la Figura 175 es una vista en corte transversal del sistema de empaquetado tipo nido de la' Figura 168 en caja y en saco. A través de todos los dibujos, los números de referencia similares se entenderán que se refieren a partes, componentes o estructuras similares.

Descripción Detallada de las Modalidades Ejemplares Las modalidades del presente dispositivo descrito continuación pueden utilizarse como un dispositivo similar a un parche apropiado para suministrar una dosis pre-medida de una sustancia, tal como un fármaco o medicación, a un usuario o a través de un dispositivo para infusión unido por adhesivo. El dispositivo está auto-contenido y se une a la superficie de la piel del usuario mediante un adhesivo dispuesto en una superficie de fondo. Una vez colocado y activado adecuadamente por el usuario, la presión de un resorte Belleville liberado u otro resorte tipo disco en una superficie de depósito dentro del dispositivo puede utilizarse para vaciar el contenido del depósito flexible a través de una o más micro-agujas para el paciente a través de un múltiple de agujas. La sustancia dentro del depósito se suministra entonces a través de la piel del usuario mediante micro-agujas que pueden impulsarse hacia adentro de la piel. Se entenderá que son posibles otras modalidades en las cuales el resorte Belleville o de disco se reemplaza con un tipo diferente de dispositivo con energía almacenada que puede ser mecánica, eléctrica y/o química en su naturaleza. Como podrá apreciarlo quién tiene experiencia en la técnica, existen numerosas maneras de llevar a cabo el sistema inyector o infusor similar a un parche descrito en la presente. Aunque se hará referencia a las modalidades representadas en los dibujos y en las siguientes descripciones, las modalidades descritas en la presente no pretenden ser exhaustivas en cuanto a los diversos diseños y modalidades alternativas que están abarcadas por la invención descrita. En cada modalidad descrita, el dispositivo hace referencia a un infusor, sin embargo, el dispositivo puede también inyectar sustancias a una intensidad de bolo mucho más rápida de la que comúnmente se logra mediante dispositivos infusores. Por ejemplo, el contenido puede suministrarse en un periodo tan corto como unos cuantos segundos, o tan largo como algunos días. En una primera modalidad del dispositivo, mostrado en las Figuras 1 a 4, se muestra un diseño 100 de un botón pulsador en donde la activación y energización del dispositivo se logra en un proceso de una sola multifunción/etapa. La Figura 1 es una vista en corte transversal de una primera modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche que utiliza un botón pulsador lateral en un estado inactivado, la Figura 2 es una vista en corte transversal de la modalidad mostrada en un estado activado, la Figura 3 es una vista en corte transversal del sub-ensamble del depósito de la modalidad mostrada en la Figura 1, y la Figura 4 es una vista en corte transversal del ensamble del resorte Belleville de la modalidad mostrada en la Figura 1. El dispositivo de las Figuras 1 a 4 incluye un botón 105 pulsador, un alojamiento 110 superior, un alo amiento 115 inferior, un ensamble 120 de válvula de depósito, un resorte 130 Belleville, un disco 135 de retención de resorte, un ensamble 140 múltiple, al menos una aguja 141 para el paciente y un depósito 150. El dispositivo puede además incluir un protector 111 para aguja, el cual protege las agujas 141 y se retira antes de su uso. El botón pulsador incluye al menos un miembro 106 de inclinación que tiene una superficie 107 inclinada para acoplarse al diámetro 136 externo del disco 135 conforme el botón 105 se mueve durante la activación. Conforme el botón 105 se empuja hacia adentro como se muestra en la Figura 2, la inclinación 107 se desplaza al menos a un lado del disco 135 hacia arriba, lo cual da por resultado que un diámetro 137 interno del disco se desplace hacia abajo. Al hacer esto, el diámetro 137 interno del disco 135 es atraído desde el centro del resorte 130 Belleville liberando al resorte 130 y luego aplicando una fuerza al miembro 151 flexible del deposito 150, comprimiendo el contenido contra un miembro 152 rígido del depósito 150. Como se muestra en la Figura 4, el depósito 150 incluye un miembro 151 flexible y un miembro 150 rígido adyacentes a un resorte 130 Belleville. El resorte 130 Belleville se mantiene lejos del miembro 151 flexible a través de un ajuste entre piezas con el diámetro 137 interno protuberante del disco 135. El botón 105 además incluye una superficie 108 que hace contacto con un miembro 121 de la válvula del ensamble 120 de válvula para establecer una trayectoria de flujo entre el depósito 150 y la aguja 141 para el paciente. Como se muestra en la Figura 3, el ensamble 120 de válvula tipo compresión y tracción establece una trayectoria de flujo entre una salida 153 del depósito y una trayectoria 154 de fluido de circunferencia externo, cuando el miembro 121 de válvula se empuja hacia adentro. Cuando se empuja hacia adentro, un extremo 122 de miembro de válvula agrandado se desplaza desde una cavidad 123, permitiendo el flujo desde el depósito 150 alrededor de un diámetro reducido del miembro 121 de válvula, y hacia la trayectoria 154 de fluido en dirección al ensamble 140 múltiple, y a la aguja 141 del mismo. La trayectoria 154 de fluido se proporciona dentro de un brazo 155 de trayectoria de fluido el cual también puede utilizarse para impulsar al múltiple 140 de aguja. Conforme el botón 105 pulsador se empuja hacia adentro, un miembro 109 de soporte se mueve con libertad de un resalte 142 del ensamble 140 múltiple, permitiendo al ensamble 140 múltiple que sea dirigido hacia abajo en dirección hacia la superficie de la piel del paciente (no mostrada) . El ensamble múltiple puede manejarse mediante un número de medios, tales como resortes helicoidales, o a través de características flexibles del brazo 155 para trayectoria de fluido de diámetro externo. El brazo 155 de trayectoria de fluido puede configurarse para forzar al ensamble 140 múltiple cuando se libera mediante el miembro 109 de soporte. En la modalidad mostrada en las Figuras 1 a 4, conforme el botón 105 pulsador se empuja, se alcanzan las tres funciones de una manera ordenada y/o simultánea. Primero, el movimiento del botón 105 pulsador (al menos un ensamble 120 de válvula) permitiendo la comunicación fluídica entre el depósito 150 y las agujas 141 para el paciente. Segundo, el movimiento del botón 105 pulsador desaloja el disco 135 de retención de resorte, liberando el resorte 130 Belleville, y tercero, el movimiento del botón 105 pulsador retira un miembro 109 de soporte del múltiple 140 de agujas para el paciente permitiendo que el múltiple 140 viaje conforme es impulsado por un medio, tal como el brazo 155 de trayectoria de fluido o un resorte múltiple (no mostrado) . Específicamente, el botón 105 pulsador incluye una serie de inclinaciones 107 las cuales se acoplan al disco 135 de retención de resorte conforme el botón 105 pulsador se mueve deslizablemente, y libera al resorte 130 Belleville presurizando de esa manera el contenido del depósito 150. El botón 105 pulsador también se acopla a la válvula 120 de presión, iniciando el flujo entre el depósito 150 ahora presurizado y el ensamble 140 múltiple, el botón 105 pulsador retira o desplaza uno o más miembros 109 de soporte del ensamble 140 múltiple de agujas para el paciente, permitiendo que el múltiple 140 sea impulsado por un medio de accionamiento, tal como el brazo 155 de trayectoria de fluido o uno o más resortes accionadores (no mostrados) , y asienta las agujas 141 para el paciente. El ensamble 120 de válvula de compresión y tracción de la modalidad mostrada en la Figura 1 se construye para restringir el flujo entre la cámara del depósito (es decir, como la que se proporcionó entre los elementos 151 y 152 o el depósito 150), y el múltiple 140 de agujas para el paciente hasta que se empuja hacia una posición abierta mediante el botón 105 pulsador, y puede comprender cualquier número de ensambles 120, 222 y 226 y 228 de válvula, como se describe en mayor detalle a continuación. Una primera modalidad de un ensamble 222 de válvula de presión se muestra en las Figuras 5 y 6. La Figura 5 es una vista en corte transversal de un ensamble 122 de válvula en una posición cerrada y la Figura 6b es una vista en corte transversal del ensamble de válvula de la Figura 5 en una posición abierta. El ensamble 222 de válvula incluye un botón 223 de plástico deslizablemente acoplado dentro del tapón 224 de caucho en comunicación fluidica con el depósito 150. El ensamble 222 de válvula tiene un estado inicial y un estado activado, e incluye un extremo distal de diámetro grande que tiene un conjunto distal de aletas o costillas 225 que se proyectan radialmente, y un extremo proximal de diámetro reducido que tiene un conjunto proximal de frenos 226 mecánicos. En el estado inicial las costillas 225 distales de la válvula 222 sirven para evitar el ingreso microbiano en la trayectoria 227 de fluido, y los frenos mecánicos proximales crean un sello para atrapar el fármaco de manera segura dentro del depósito 150. Ambos juegos de varilla 225 y frenos 226 mecánicos llevan acabo tareas cruciales para evitar la pérdida de fluido del interior del depósito durante periodos largos de tiempo, asi como para evitar la contaminación del fármaco desde fuera del depósito durante el mismo periodo de tiempo. Cuando está en uso, el botón 223 será finalmente empujado hacia un estado activado mediante el movimiento del botón 105 pulsador y el conjunto de frenos mecánicos se harán avanzar desde el acoplamiento con el tapón 124 de caucho, lo cual permite que el fármaco fluya desde el depósito 150, pase por los frenos 226 mecánicos y hasta la trayectoria 154 de fluido de válvula. Al mismo tiempo, el conjunto de costillas 225 distales por su naturaleza también son empujadas dentro y la ubicación de las costillas 225 se traslada por si misma hacia una posición de modo tal que dirigen el fluido desde el depósito 150 a través de la trayectoria 227 para fluido de la válvula, y bajo la trayectoria 254 de fluido hacia el múltiple de agujas para el paciente (no mostrado) .

En la posición mostrada en la Figura 5, el botón 223 de plástico incluye un extremo proximal de diámetro reducido que tiene frenos 226 mecánicos asentados en forma segura dentro del tapón 124 de caucho el cual 124 y evita que cualquier fluido escape del depósito 150. Conforme el botón 223 de plástico se acopla y se desplaza dentro del tapón 224 de caucho, el botón 105 pulsador, se crea una abertura en el extremo proximal que permite la comunicación fluidica desde el depósito 150 como se muestra mediante la flecha en la Figura 6. El ensamble 222 de válvula puede incluirse en el sub-ensamble 150 del depósito, que pueda proporcionarse una trayectoria 154 de fluido continuo mediante el sub-ensamble 150 del depósito entre el contenido del depósito y las micro-' agujas 141 para el paciente. Una segunda modalidad del ensamble 242 de válvula se muestra en la Figura 7. La Figura 7 es una vista en corte transversal de una segunda modalidad de ensamble de válvula en una posición abierta. El ensamble 242 de válvula incluye un botón 247 de plástico, y esta configurado para operar como una válvula de tracción. Como se muestra en la Figura 7, cuando se empuja hacia delante, el botón 247 de plástico emparej adámente acopla una abertura del depósito 150 y evita la comunicación fluidica desde el depósito 150. Cuando se desliza desde la abertura del depósito 150, el espacio producido permite la comunicación fluidica a lo largo de la cara cónica del botón 247 y la trayectoria 154 de fluido en dirección al múltiple de agujas para el paciente (no mostrado) . El ensamble 242 de válvula tiene un estado inicial y un estado activado, e incluye un extremo distal de diámetro grande que tiene un conjunto distal de frenos 243 mecánicos, una sección 244 cónica y un extremo 245 proximal de diámetro reducido. En el estado inicial, los frenos 243 mecánicos distales de la válvula 242 sirven para evitar el ingreso microbiano hacia dentro de la trayectoria 246 de fluido, y la sección 244 cónica y el extremo 245 proximal crean un sello para atrapar el fármaco de forma segura dentro del depósito 150. Cada uno de los frenos 243 mecánicos, la sección 244 cónica y el extremo 245 proximal de diámetro reducido evita la pérdida de fluido desde el interior del depósito 150 durante periodos largos de tiempo asi como evitan la contaminación del fármaco desde fuera del depósito durante el mismo periodo de tiempo. Cuando está en uso, el botón 247 eventualmente se deslizará en un estado activado mediante el movimiento de una versión alterna del botón pulsador (no mostrada) y la sección 244 cónica y el extremo 245 proximal de diámetro reducido se harán avanzar desde el acoplamiento con la abertura del depósito 150, lo cual permite que el fármaco fluya desde el depósito 150, pase por el extremo 245 proximal de diámetro reducido y llegue hasta la trayectoria 246 de fluido de la válvula. Al mismo tiempo, el conjunto distal de frenos 243 mecánicos se trasladan hacia una posición de modo tal que dirigen el fluido desde el depósito 150 a través de la trayectoria 246 de fluido de la válvula, y baja hasta la trayectoria 154 de fluido hacia las agujas para el paciente (no mostradas) . Una tercera modalidad del ensamble 262 de válvula se muestra en la Figura 8. La Figura 8 es una vista en corte transversal de una cuarta modalidad del ensamble de válvula en una posición abierta, e incluye un miembro 263 de plástico, configurado para operar ya sea como una válvula de compresión o de tracción. Como se muestra en la Figura 8, cuando se desliza hacia fuera, el miembro 263 de plástico obstruye una abertura del depósito y evita la comunicación fluídica desde el depósito 150. Cuando se empuja hacia adelante, el miembro de plástico alinea una abertura y permite la . comunicación fluídica entre el depósito 150 y el múltiple 140 de agujas para el paciente (no mostrado) . El ensamble 262 de válvula tiene un estado inicial y un estado activado, e incluye un extremo distal que tiene un conjunto distal de frenos 264 mecánicos, y un extremo 265 proximal de diámetro agrandado. En el estado inicial, los frenos 254 mecánicos distales de la válvula 262 sirven para evitar el ingreso microbiano dentro de la trayectoria 267 de fluido, y el extremo 265 proximal agrandado crea un sello con el extremo 266 de un miembro 270 de inserto obturador para atrapar el fármaco en forma segura dentro del depósito 150. Cada uno de los frenos 264 mecánicos, y el extremo 265 proximal de diámetro agrandado evitan la pérdida de fluido desde el interior del depósito 150 durante periodos largos de tiempo asi como evitan la contaminación del fármaco desde el exterior del depósito durante el mismo periodo de tiempo. Cuando está en uso, el miembro 263 eventualmente se empujará en un estado activado mediante el movimiento de un botón 105 pulsador y el extremo 265 proximal agrandado se hará avanzar desde el acoplamiento con el extremo 266 del miembro 270 de inserto obturador, lo cual permite que el fármaco fluya desde el depósito 150, pase al extremo 265 proximal agrandado hasta dentro de la trayectoria 267 de fluido de válvula. Al mismo tiempo, el conjunto distal de freno 264 mecánico se traslada hacia una posición de modo tal que dirigen el fluido desde el depósito 150, a través de la trayectoria 267 de fluido de válvula, y baja la trayectoria 154 de fluido a través de las aberturas 268 y 269 hasta las agujas para el paciente (no mostradas). En una segunda modalidad del dispositivo, mostrado en las Figuras 9 a 11, un diseño 280 de botón pulsador se muestra en donde la activación del dispositivo también se logra mediante una sola multifunción/etapa pero el múltiple de agujas y el ensamble de depósito, se hacen girar alrededor de una articulación dispuesta en un punto opuesto al múltiple de agujas. La Figura 9 es una vista en corte transversal de la segunda modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche que utiliza una superficie de botón pulsador superior en un estado no activado, la Figura 10 es una vista en corte transversal de la segunda modalidad mostrada en un estado activado, y la Figura 11 es una vista superior del sub-ensamble del depósito de la modalidad mostrada en las Figuras 9 y 10. Al igual que la primera modalidad, puede utilizarse una sola etapa para activar el dispositivo. El dispositivo de las Figuras 9 a 11 incluye un alojamiento 281 superior, un alojamiento 282 inferior, un resorte 283 Belleville, un disco 284 de retención de resorte, un ensamble 285 múltiple, al menos una aguja 286 para el paciente y un depósito 287 que tiene un miembro 289 flexible y un miembro 288 rígido. En la modalidad mostrada en las Figuras 9 a 11 el resorte 283 Belleville se sujeta y se libera posteriormente mediante el disco 284 y comprime el depósito 287 sustancialmente de manera similar al resorte 130, el disco 135 y el depósito 150 de la Figura 1, pero en una posición invertida, de modo tal que el miembro 288 rígido del depósito 287 se construye incluyendo el ensamble 285 múltiple en un primer extremo, y un mecanismo 291 articulado en un segundo extremo.

En la modalidad de las Figuras 9 a 11, a través de un medio de liberación tal como un botón (no mostrado) , el depósito 287 articulado es liberado, liberando de esa manera al resorte 283 Bellev lle para luego aplicar una fuerza a un miembro 289 flexible del depósito 287, comprimiendo el contenido contra un miembro 288 rígido del depósito 287. Como se muestra en la Figura 10, cuando está liberado, un resorte 290 acciona el ensamble 285 múltiple y el depósito 287 hacia abajo en dirección hacia la superficie de la piel del paciente (no mostrada) y lejos del disco 284, liberando el resorte 283 Belleville y presurizando el contenido del depósito. Puede utilizarse cualquier número de ensambles de válvula para establecer la trayectoria de fluido entre el depósito 287 y el múltiple 285. En la modalidad mostrada en las Figuras 9 a 11, bajo liberar, el resorte 283 Belleville, el ensamble 285 múltiple, la aguja 286 del paciente y el depósito 287 se giran hacia una posición activada y en uso, y las tres funciones deseadas se alcanzan de una manera ordenada y/o simultánea. En primer y segundo lugar, la activación permite que un resorte 290 gire al depósito 287 y al múltiple 285, lo cual desaloja al disco 284 de retención de resorte, liberando al resorte 283 Belleville e iniciando el flujo desde el depósito 287. En tercer lugar, la activación además permite que el múltiple 285 se viaje conforme es impulsado por el resorte 290 del múltiple y asiente las agujas 286. Otra versión de la segunda modalidad se muestra en las Figuras 12 a 24. En la versión de la segunda modalidad mostrada en las Figuras 12 a 24, un diseño 300 de botón pulsador se muestra en donde la activación de dispositivo se logra en un proceso de una sola multifunción/etapa . Las Figuras 12 y 13 son vistas en despiece de la segunda modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche que utiliza una superficie de botón pulsador superior para permitirle al usuario presionarlo hacia abajo en un alojamiento 305 superior y gira el dispositivo hacia una posición activada y en uso. Las Figuras 14 a 17 son vistas de la segunda modalidad del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 previo a su activación. Las Figuras 18 a 21 son vistas de la segunda modalidad del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 posterior a la activación. Las Figuras 22(a) a 22(e) son vistas múltiples del sub-ensamble del depósito del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12. Las Figuras 23 y 24 son vistas del sub-ensamble del depósito y del sub-ensamble de válvula del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 12 en una posición cerrada y abierta respectivamente. Como se muestra en las Figuras 12 y 13, la segunda modalidad de la presente invención comprende un dispositivo 300 para infusión que tiene un alojamiento 305 superior, un disco 310 de retención de resorte Belleville, al menos un resorte 315 Belleville, una película 320 para depósito, un sub-ensamble 325 del depósito, al menos una micro-aguja 340 para el paciente, y un alojamiento 350 inferior. El sub-ensamble 325 del depósito además incluye un manguito 32G de la válvula y un asiento 328 de la válvula, y un mecanismo 327 de pivote, tal como un perno. El mecanismo 327 de pivote se recibe mediante al menos una abertura 329 para perno dispuesta en el alojamiento inferior permitiendo que el alojamiento 305 superior, el disco 310 de retención del resorte Belleville, el resorte 315 Belleville, la película 320 para el depósito, el sub-ensamble 325 del depósito y la micro-aguja 340 para el paciente giren hacia una posición activada y en uso. Un usuario puede presionar sobre el alojamiento 305 superior para liberar al resorte 315 Belleville del disco 310, lo cual aplica posteriormente una fuerza al miembro 320 flexible, comprimiendo el contenido contra el sub-ensamble 325 del depósito. El movimiento del usuario además acciona las micro-agujas 340 del paciente hacia abajo en dirección hacia la superficie de la piel del paciente (no mostrada) y lejos del disco 310. Simultáneamente, el usuario puede activar un sub-ensamble de válvula tipo compresión o tracción (es decir, el manguito 326 de válvula y el asiento 328 de válvula) que se describen con mayor detalle a continuación con referencia a las Figuras 23 y 24, para establecer una trayectoria de fluido entre el depósito y las micro-agujas 340 para el paciente. Las Figuras 14 a 17 son vistas del dispositivo 300 de la Figura 12 antes de su activación. La Figura 14 es una vista isométrica que ilustra los componentes giratorios (es decir, el alojamiento 305 superior, el disco 310 de retención del resorte Belleville, el resorte 315 Belleville, la película 320 del depósito, el sub-ensamble 325 del depósito y las micro-agujas 340 del paciente) antes de que se hagan girar hacia una posición activada y en uso alrededor del alojamiento 350 inferior. La Figura 15 es una vista en corte transversal que ilustra la colocación de los componentes giratorios antes de su activación y su colocación dentro de la posición en uso. La Figura 16 es una vista en elevación lateral que ilustra la separación de los componentes giratorios desde el alojamiento 350 inferior antes de su activación y la colocación en su posición en uso. Las Figuras 18 a 21 son vistas del dispositivo 300 de la Figura 12 posterior a su activación. La Figura 18 es una vista isométrica que ilustra los componentes giratorios (es. decir, el alojamiento 305 superior, el disco 310 de retención del resorte Belleville, el resorte 315 Belleville, la película 320 del depósito, el sub-ensamble 325 del depósito y las micro-agujas 340 para el paciente) que se giran hacia una posición activada y en uso alrededor del alojamiento 350 inferior. La Figura 19 es una vista en corte transversal que ilustra la colocación de los componentes giratorios después de la activación y colocación en la posición en uso. La Figura 20 es una vista en elevación lateral que ilustra el acoplamiento de los componentes giratorios con el alojamiento 350 inferior después de la activación y la colocación en la posición en uso. Las Figuras 22(a) a 22(e) son vistas múltiples del sub-ensamble del depósito del dispositivo 300 de la Figura 12. La Figura 22(a) es una vista superior del sub-ensamble del depósito del dispositivo 300 de la Figura 12. La Figura 22(b) es una vista lateral, la Figura 22(c) es una segunda vista lateral, y la Figura 22 (d) es una tercera vista lateral del sub-ensamble del depósito del dispositivo 300 de la Figura 12. La Figura 22(e) es una vista desde el fondo del sub-ensamble del depósito del dispositivo 300 de la Figura 12. Las Figuras 23 y 24 son vistas detalladas del sub-ensamble 325 del depósito y el sub-ensamble de válvula (es decir, el manguito 326 de la válvula y el asiento 328 de la válvula) del dispositivo 300 de la Figura 12 es una posición cerrada y abierta, respectivamente. Específicamente, el manguito 326 incluye un número de frenos 332 mecánicos elevados, los cuales, cuando están en la posición cerrada como en la Figura 23, bloquean una trayectoria 333 de fluido entre una trayectoria 330 del depósito y la trayectoria 331 de una aguja del paciente. Cuando el manguito 326 se empuja hacia adentro hacia el asiento 328 de la válvula, los frenos mecánicos elevados se mueven dejando libre la trayectoria del fluido permitiendo que el contenido del depósito se traslade desde la trayectoria 330 del depósito hasta la trayectoria 331 de la aguja a través de la trayectoria 333. Al igual que la primera modalidad de la presente invención 100 en la Figura 1, la segunda modalidad de la presente invención 300 puede construirse para proporcionar un dispositivo para infusión de sustancia auto-contenido, que puede llevarse puesto similar a un parche, que puede utilizarse para suministrar una variedad de medicaciones a un paciente. El dispositivo 300 proporciona una aguja o agujas 340 para el paciente ocultas previas a, y durante su uso, y pueden asegurarse a un paciente a través de una superficie adhesiva (no mostrada) dispuesta en el alojamiento 350 inferior. La presurización de los contenidos del depósito (es decir, el contenido que se encuentra entre la película 320 del depósito y el sub-ensamble ' 325 del depósito, puede alcanzarse al retirar o desplazar el disco 310 de retención de resorte, como se describió anteriormente, para presurizar el contenido y el dispositivo pueda entonces además activarse a través de una fuerza razonable aplicada a la superficie de presión superior del alojamiento 305 superior para asentar las agujas 340 del paciente. Cuando está en uso, el dispositivo 300 facilita la auto-inyección y reduce o elimina las variaciones en las técnicas de inyección entre los usuarios. En una tercera modalidad del dispositivo, mostradas en las Figuras 25 a 27, un diseño .400 de botón pulsador se muestra en donde la activación y la energización del dispositivo también se logra en un proceso de una sola multifunción/etapa. La Figura 25 es una vista en despiece de la tercera modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche. Las Figuras 26 y 27 son vistas en corte transversal de la cuarta modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 25 antes de, y posterior a la activación. En la tercera modalidad de la presente invención mostrada en las Figuras 25 a 27, un dispositivo 400 para infusión incluye un botón 405 de presión, un sub-ensamble 410 del depósito, un mango 430 de retención del resorte Belleville, al menos un resorte 435 Belleville, una película 440 para el depósito, una superficie 442 firme del depósito, un perno 445 en forma de T, al menos una micro-aguja 460 para el paciente, y un alojamiento 470 inferior. El perno 445 en forma de T además incluye un ensamble 450 de válvula, y el alojamiento 470 inferior puede incluir una superficie 475 adhesiva. Como se muestra en las Figuras 25 a 27, la modalidad de la presente invención 400 puede construirse para proporcionar un dispositivo para infusión de sustancia auto-contenida que puede llevarse puesto similar a un parche, que puede utilizarse para suministrar una variedad de medicaciones a un paciente. El dispositivo 400, proporciona una aguja o agujas 470 para el paciente ocultas o durante el uso, y pueden asegurarse a un paciente a través de una superficie 475 adhesiva. La presurización del contenido del depósito (es decir, el contenido que se proporciona entre la película 440 del depósito y la superficie 442 firme del depósito) , puede lograrse al retirar o desplazar el mango 430 de retención de resorte, liberando de esa manera el resorte 435 Belleville para presurizar el contenido del depósito. El dispositivo puede además activarse al acoplar deslizablemente el botón 405 pulsador hacia adentro en dirección al dispositivo. Conforme al botón 405 pulsador se traslada, una abertura 406 escalonada en el botón 405 libera un miembro 446 en ángulo recto del perno 445 en forma de T, liberando de esa manera al perno 445 en forma de T y permitiendo que las agujas 460 para el paciente caigan conforme se accionan hacia delante mediante un resorte 408 helicoidal dispuesto en una abertura 410 circular, dentro del perno 445 en forma de T. Al hacer esto, las micro-agujas 460 para el paciente se asientan. Conforme el perno 445 en forma de T cae, la abertura 451 de la válvula 450 se alinea con un canal 452 de fluido en comunicación fluidica con el depósito, creando de esa manera una trayectoria del fluido entre el contenido del depósito y las agujas 460 para el paciente. Las Figuras 26 y 27 son vistas en corte transversal del dispositivo 400 antes de, y después de su activación. En la Figura 26 (mostrada sin el mango 430 de retención de resorte, el alojamiento 470 inferior y la superficie 475 adhesiva por cuestiones de simplicidad) , el perno 445 en forma de T se sujeta mediante la abertura 406 escalonada, comprimiendo al resorte 408. Una vez que el mango 430 de retención de resorte se retira liberando al resorte 435 Belleville, el dispositivo 400 puede colocarse en posición sobre la superficie de la piel (no mostrada) . Conforme el botón 405 se oprime, la superficie 406 escalonada libera un miembro 446 en ángulo recto del perno 445 en forma de T, liberando de esa - manera al perno 445 en forma de T y permitiendo que las agujas 460 del paciente caigan como se muestra en la Figura 27. En la Figura 27, las micro-agujas 460 para el paciente se asientan y la abertura 451 de la válvula 450 se alinea con un canal 452 de fluido en una comunicación fluidica con el depósito, creando de esa manera una trayectoria de fluido entre el contenido del depósito y las agujas 460 para el paciente.

En una cuarta modalidad del dispositivo mostrado en las Figuras 28 a 31, un diseño 500 de botón pulsador se muestra en donde la activación y la energización del dispositivo también se logra en un solo proceso de multifunción/etapa. Las Figuras 28 a 31 son vistas superiores de la cuarta modalidad de un sistema inyector o infusor similar a un parche. Las Figuras 32 y 33 son vistas en corte transversal parcial de un sub-ensamble de válvula del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 28 en una posición cerrada y abierta, respectivamente. Como se muestra en las Figuras 28 a 31, el dispositivo incluye un botón 505, un resorte 510, un brazo 520 múltiple, un anillo 530 de activación, un abridor 540 de disparo, un depósito 550, un ensamble 560 de válvula y un freno 570 mecánico de acoplamiento de válvula. El resorte 510 tiene una primera y una segunda lengüetas 521 y 522, en lados opuestos respectivamente, y se asegura dentro del dispositivo 500 para ejercer una fuerza descendente a través de la primera lengüeta cuando la segunda lengüeta se eleva, y para ejercer una fuerza descendente a través de la segunda lengüeta cuando la primer lengüeta se eleva, la fuerza que se ejerce sobre el componente de anillo 530 (es decir, 511, 513, 514) o el componente múltiple, (es decir, 520) debajo de la lengüeta respectiva. También se proporciona un resorte Belleville (no mostrado) por debajo .del depósito 550. Una cubierta (no mostrada) también se proporciona para cubrir los componentes anteriores aunque se omite aqui por propósitos ilustrativos. El dispositivo de la Figura 28 está configurado para operarse entre una posición cargada (como se muestra en la Figura 28, y una posición activada o disparada) mostrada en las Figuras 29 y 30, y una posición retraída mostrada en la Figura 31. Específicamente, como se muestra en la Figura 28, después de la aplicación del dispositivo 500 similar a un parche sobre una superficie de la piel (no mostrado) sustancialmente como se describió anteriormente, se aplica una fuerza al botón 505 pulsador lo cual provoca que el botón 505 pulsador pivotee, o se flexione alrededor del punto 506. Conforme el botón 505 pivota, el miembro 508 lineal del botón 505 pulsador hace contacto con el anillo 530 de activación en un primer freno 509 mecánico, haciendo girar el anillo 530 como se muestra mediante la flecha A. Conforme el anillo 530 gira, el resorte 510 cae desde una percha 511 hasta una ranura 512 y acciona el múltiple y el brazo 520 múltiple hacia abajo. Además, conforme al anillo 530 gira, el abridor 540 de disparo se engrana mediante una inclinación 582 (véase las Figuras 35 y 36) en el anillo 530 lo cual sirve para desacoplar el abridor 540 de disparo del resorte Belleville, liberando el resorte Belleville y presurizando de esa manera el contenido del depósito 550. Una vez que se libera el botón 505 pulsador una primera vez, el miembro 508 lineal del botón 505 pulsador se retrae mediante la fuerza del resorte del punto 506 de pivote, liberando al primer anillo 530 de activación al primer freno 509 mecánico, y asentándose detrás de un segundo freno 516 mecánico de anillo de activación, mostrado en la Figura 30. Al hacerlo asi, al oprimir el botón 505 pulsador una segunda vez, gira el anillo 530 de activación aún más, liberando la lengüeta 521 opuesta del resorte 510 hacia la abertura 517, y accionando previamente la lengüeta 522 inferior del resorte en una inclinación y sobre la percha 513, permitiendo que el brazo 520 múltiple se eleve y retraiga las agujas 541 para el paciente como se muestra en la Figura 31. Además de lo anterior, el botón 505 pulsador también acopla el ensamble 560 de válvula a través de un freno 570 mecánico. La válvula, que se muestra y se describe con mayor detalle con referencia a las Figuras 32 y 33, está empujada hacia una posición abierta permitiendo la comunicación fluidica como se proporcionó mediante una trayectoria 561 continua entre la válvula 560 y a través del brazo 520 múltiple. Como se muestra en las Figuras 32 y 33, el ensamble 560 de válvula incluye un miembro 572 de plástico flexible que se extiende entre una superficie 562 de contacto y un extremo 571 próximo agrandado dispuesto dentro de un sello 564 de caucho cuando está en una posición cerrada. El ensamble 560 de válvula puede construirse dentro del brazo 520 múltiple (es decir, dentro de un acoplamiento moldeado entre el brazo 520 múltiple y el depósito 550) para proporcionar una trayectoria de comunicación fluidica continua dentro del único ensamble de depósito. Específicamente, como se muestra en la Figura 32, el ensamble 560 de válvula de compresión incluye un miembro 572 flexible deslizablemente acoplado dentro de un sello 564 de caucho y en comunicación fluidica con el depósito 550. El ensamble 560 de válvula tiene un estado inicial y un estado activado, e incluye un extremo distal de diámetro grande que tiene un conjunto distal de aletas o costillas 573 radialmente salientes, y un cuerpo de diámetro reducido, que se extiende hasta un extremo 571 proximal agrandado. En el estado inicial, la válvula 560, las costillas 573 distales sirven para evitar el ingreso microbiano dentro de la trayectoria 574 de fluido, y el extremo 571 proximal agrandado crea un sello para atrapar de forma segura el fármaco dentro del depósito 550. Ambos conjuntos de costillas 573 y el extremo 571 llevan a cabo tareas cruciales para evitar la pérdida de fluido desde el interior del depósito durante largos períodos de tiempo así como para evitar la contaminación del fármaco del exterior del depósito durante el mismo período de tiempo. Cuando está en uso, el miembro 572 llegará eventualmente se deslizará en un estado activado mediante el movimiento del botón 505 pulsador, y estará en contacto entre el freno 570 mecánico y la superficie 562 de contacto. Como se muestra en la Figura 33, el movimiento del miembro 572 hace avanzar al extremo 571 proximal agrandado desde una posición acoplada con el sello 564 de caucho, lo cual permite que el fármaco fluya desde el depósito 550, pase por el extremo 571 proximal agrandado y entre la trayectoria 574 de fluido de la válvula. Al mismo tiempo, el conjunto distal de costillas 573 son empujados por naturaleza también en y la ubicación de las costillas 573 las cuales por si mismas se trasladan a una posición tal en la cual dirigen el fluido desde el depósito 550, a través de la trayectoria 574 del fluido de la válvula, y hacia abajo de la trayectoria 561 del fluido hacia el múltiple de agujas para el paciente (no mostradas) . En una segunda versión de la cuarta modalidad mostrada en las Figuras 34, 35 y 36, las versiones alternas del resorte y la válvula pueden utilizarse en lugar del resorte 510 plano de metal estampado y el ensamble 560 de válvula de las Figuras 28 a 31. En las Figuras 34 y 35, un resorte 581 se muestra que tiene un corte transversal sustancialmente circular y que es enrollado por arriba del depósito 550 y el brazo 520 múltiple. Adicionalmente, cualquier número de ensambles 584 de válvula, tales como los que se describen con mayor detalle a continuación, pueden proporcionarse en lugar del ensamble 560 de válvula tipo tracción de la Figura 28. Además, en una combinación de anillo y resorte de activación puede utilizarse en las otras modalidades descritas anteriormente. Al hacerlo de esta manera, los beneficios de un anillo de activación para las funciones de botón pulsador múltiple pueden proporcionarse. Las Figuras 35 y 36 se proporcionan adicionalmente para mostrar el abridor 540 de disparo que acopla una inclinación 582 conforme el anillo 530 se gira, lo cual sirve para desacoplar el abridor 540 de disparo del resorte Belleville (no mostrado) , liberando el resorte Belleville y presurizando de esa manera el contenido del depósito 550. En la Figura 36, se muestra una segunda versión del abridor 583 de Disparo, el cual acopla la inclinación 582 sustancialmente como se describe en lo anterior. En una quinta modalidad del dispositivo, mostrado en las Figuras 37 a 41, se muestra un diseño 700 de botón pulsador en donde la activación y la energización del dispositivo también se logra en un proceso de una sola irtultifunción/etapa. Las Figuras 37 a 41 son vistas en corte transversal de la séptima modalidad del sistema inyector o infusor similar a un parche. Las Figuras 42 a 44 son vistas en corte transversal del sub-ensamble del depósito del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 37. Las Figuras 45 a 47 son vistas en corte transversal de un sub-ensamble de válvula del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 37 en una posición cerrada y abierta, respectivamente, y la Figura 48 es una vista en corte transversal de un sub-ensamble múltiple de agujas para el paciente de dos inyecciones del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 37. Las Figuras 49 a 53 son vistas de las etapas del ensamble de ejemplo del sistema inyector o infusor similar a un parche de la Figura 37. En la quinta modalidad de la presente invención, un dispositivo 700 para infusión incluye un alojamiento 705 superior, un depósito 710, un mango 730 de retención del resorte Belleville, al menos un resorte 735 Belleville, una película 740 de depósito, un múltiple 745 de agujas para el paciente, al menos una micro-aguja 760 para el paciente, y un alojamiento 770 inferior. El depósito 710 se muestra con mayor detalle en las Figuras 42 a 44, y además incluye un brazo 711 de circunferencia externa que tiene una trayectoria 713 de comunicación fluídica que se extiende desde el ensamble 750 de válvula hasta el múltiple 745. El depósito 710 además incluye una porción 712 rígida dispuesta en forma opuesta a la película 740, que captura una sustancia entre estas y la coloca en comunicación fluídica con el ensamble 750 de válvula. El múltiple 745 puede incorporar una unión 746 de cola de milano de un material diferente que se describe con mayor detalle a continuación con referencia a la Figura 101. El dispositivo además incluye un ensamble 750 de válvula adyacente a un botón 780 pulsador. El ensamble 750 de válvula se muestra con mayor detalle en las Figuras 45 a 46. Finalmente, se proporciona un ensamble de seguridad mejorado para activar y proteger las micro-agujas después de su uso, y se describe y se muestra con mayor detalle a continuación. Como se muestra en las Figuras 37 a 41, en la modalidad de la presente invención 700 puede construirse para proporcionar un dispositivo para infusión de sustancia auto-contenida que se puede llevar puesto, similar a un parche que puede utilizarse para suministrar una variedad de medicaciones a un paciente. El dispositivo 700, proporciona una aguja o agujas 760 para el paciente ocultas previas a y durante el uso, y pueden asegurarse a un paciente a través de una superficie adhesiva (no mostrada) dispuesta en el alojamiento 770 inferior. La activación del dispositivo 700 después de una colocación apropiada puede alcanzarse a través de un movimiento simple del botón 780 pulsador. Específicamente, el acoplamiento deslizable del botón 780 pulsador sirve para liberar el resorte 735 Belleville, presurizando de esa manera el contenido del depósito 710. El acoplamiento del botón 780 pulsador además sirve para abrir un ensamble 750 de válvula, establecer una trayectoria de comunicación fluidica continua entre el contenido del depósito 710 y las micro-agujas 760 para el paciente.

Finalmente, el acoplamiento del botón 780 pulsador sirve para liberar un miembro de soporte (no mostrado) del múltiple 745 de agujas para el paciente, permitiendo que las agujas 760 para el paciente se asiente y complete la activación del dispositivo. Al lograr las funciones anteriores, el acoplamiento del botón 780 pulsador además sirve para liberar un ensamble de seguridad descrito con mayor detalle a continuación, reduciendo de esa manera el riesgo de pinchazos por las agujas 760 para el paciente, ün beneficio significativo de la modalidad anteriormente descrita incluye la capacidad de lograr que cada una de esas funciones se logren en una sola acción del botón pulsador. Adicionalmente, otro beneficio significativo incluye el uso de una trayectoria de comunicación fluidica continua que comprende al sub-ensamble del depósito. Regresando a la Figura 37, una vez que el dispositivo 700 se ha colocado apropiadamente en forma sustancial como se describió con anterioridad, el dispositivo 700 se activa al deslizar el botón 780 pulsador hacia adentro en dirección al dispositivo. Este acoplamiento deslizable acciona una inclinación 782 en dirección al mango 730 de retención. Conforme la inclinación 782 y el mango 730 de retención se acoplan, el mango 730 de retención se desplaza de su posición de aseguramiento del resorte 735 Belleville, permitiendo que el resorte 735 presurice al depósito 710. Específicamente, esta etapa libera al resorte 735 Belleville permitiéndole hacer presión contra la película 740 flexible del depósito 710, presurizando el contenido del depósito entre la película 740 y la porción 712 rígida. Esta etapa de activación también sirve para desplazar un soporte de bajo del múltiple 745, liberando el múltiple 745 de agujas para el paciente el cual es impulsado hacia abajo mediante la compresión del brazo 711 de circunferencia externa (o cualquier número de resortes como se describió anteriormente) y asentando las agujas 760 para el paciente. Finalmente, la etapa de activación también sirve para abrir el ensamble 750 de la válvula, estableciendo una trayectoria de comunicación fluídica entre el depósito 710 y las agujas 760 para el paciente. Específicamente, como se muestra en las vistas en corte transversal de las Figuras 45, 46 y 47, el ensamble 750 de válvula incluye un botón 751 de plástico deslizabléntente acoplado dentro del tapón 752 de caucho en comunicación fluídica con el depósito 710. El ensamble 750 de la válvula tiene un estado inicial y un estado activado, e incluye un extremo distal de diámetro grande que tiene un conjunto distal de aletas o costillas 753 que se proyectan radialmente, y un extremo proximal de diámetro reducido que tiene un conjunto proximal de frenos 754 mecánicos. Cuando está en uso, el botón 751 eventualmente se deslizará en un estado activo mediante el movimiento del botón 780 pulsador y el conjunto de frenos 754 mecánicos se harán avanzar del acoplamiento con el tapón 752 de caucho, lo cual permite que el fármaco fluya desde el depósito 710, pase por los frenos 754 mecánicos y vaya hacia la trayectoria 713 de fluido. Como se estableció anteriormente, un beneficio significativo para cada modalidad anteriormente descrita incluye la capacidad de lograr que cada etapa en una sola acción del botón pulsador. Adicionalmente, otro beneficio significativo incluye el uso de una trayectoria de comunicación fluidica continua que comprende al sub-ensamble del depósito. Una serie del ensamble en las Figuras 49 a 53 muestra un proceso de ensamble ejemplar para dispositivo anterior. En la Figura 49, el alojamiento 770 inferior, asegurado al resorte 770 Belleville a un botón 780 pulsador se prepara para recibir el depósito y un alojamiento superior. En la Figura 50, el depósito 710, el múltiple 745 (incluyendo una tapa 719 para aguja opcional) se preparan para descender dentro del alojamiento 770 inferior como se muestra en la Figura 51. En la Figura 52, el alojamiento 705 superior se prepara entonces para descender sobre el alojamiento 770 inferior como se muestra en la Figura 53. En cada modalidad anteriormente descrita, el depósito (es decir, 150 en la Figura 4) de dispositivo para infusión puede comprender una porción rígida (es decir, 152 de la Figura 4) utilizada junto con una o más películas no dilatables aunque flexibles (es decir, 151 de la Figura 4), tales como las películas metalizadas, y puede contener cualquier número de sustancias entre ya sea una primera y una segunda película en donde cualquiera de la primera y segunda película está también colocada contra la porción rígida, o entre una primera película y la porción rígida. La porción rígida o base del depósito, puede comprender y servir como una porción dura del depósito contra la cual puede prensarse la película flexible. La porción rígida puede contener una sección central distribuida en porciones y una brida, que se proporciona alrededor del perímetro de la porción rígida para permitir que el calor selle la película flexible, o cubierta de película para la porción rígida y formando un depósito de contenido o cámara, entre estas. Dado que al menos una pared de la cámara comprende una película flexible y al menos una pared de la cámara comprende una superficie rígida, pueden colocarse uno o más resortes Belleville (es decir 130 de la Figura 4) adyacentes a la película flexible y utilizarse para aplicar una presión sustancialmente constante a la película flexible, y presurizar la cámara y el contenido del depósito. El resorte Belleville, el cual puede además proporcionarse para que tenga una contra-brida del resorte como se describe con mayor detalle a continuación, se proporciona para aplicar una presión sustancialmente uniforme y constante a la película flexible del depósito, comprimiendo el contenido del depósito entre la película flexible y la porción rígida, forzando al contenido del depósito a través de una o más trayectorias de flujo a través de un ensamble de válvula (es decir, 120 de la Figura 1) cuando así se desee. Como se hizo notar anteriormente, el depósito también puede estar hecho de dos o más películas flexibles, no dilatables, en donde puede contenerse el contenido entre las películas y al- menos una película se une a la porción rígida para proporcionar una base rígida para comprimir y presurizar el contenido del depósito. En aún otra modalidad del sub-ensamble del depósito, la intensidad de flujo se ajusta automáticamente a partir de una intensidad elevada inicial hasta una o más intensidades de flujo más bajas y escalonadas. Los detalles adicionales para el ajuste de la intensidad de flujo se discuten adicionalmente en una Solicitud de Patente Norteamericana de Jim Fentress et al., No. de Serie 10/396,716, presentada el 26 de marzo de 2003, titulada "Multi-Stage Fluid Delivery Device And Method", cuyo contenido en su totalidad se incorpora a la presente para referencia. La película flexible del sub-ensamble del depósito (es decir, elemento 151 de la Figura 4) puede estar hecha de materiales o laminados no dilatables, tales como películas cubiertas de metal u otras sustancias similares. Por ejemplo, una película laminada flexible posible que puede utilizarse en el depósito de la primera modalidad (es decir elemento 151 de la Figura 4) puede comprender una primera capa de polietileno, una segunda capa química que es conocida por quienes tienen experiencia en la técnica porque proporciona un mecanismo de unión para una tercera capa de metal que se elige con base en las características de barrera, y que va seguida de una cuarta capa que comprende ya sea poliéster o nylon. Al utilizar una película recubierta de metal o metalizada junto con una porción rígida, las propiedades de barrera del depósito se mejoran, incrementando o mejorando de esa manera la vida útil en almacenamiento del contenido dentro del mismo. Por ejemplo, cuando el contenido de un depósito incluye insulina, los materiales de contacto primario en el depósito de las modalidades anteriormente descritas incluyen polietileno de baja densidad lineal (LLDPE) , polietileno de baja densidad (LDPE) , copolímero de olefina cíclica (COC) y Teflón. Como se describe con mayor detalle a continuación, los materiales primarios de contacto en la trayectoria de flujo restante del contenido del depósito incluyen polietileno (PE), acrílico de grado médico, y acero inoxidable. Tales materiales los cuales están en un contacto prolongado con el contenido del depósito, preferiblemente pasan el ISO 10-993 y otras pruebas de bio- compatibilidad aplicables. El depósito además preferentemente esta en posibilidad de almacenarse para la vida útil en almacenamiento prescrita del contenido del depósito en ambientes controlados aplicables sin un efecto adverso para el contenido y es capaz de aplicaciones en una variedad de condiciones ambientales. Adicionalmente, la barrera proporcionada por los componentes del depósito no permite el transporte de materiales de gas, líquidos o sólidos hacia adentro o hacia fuera del contenido a una intensidad mayor que la permitible para cumplir con la vida útil en almacenamiento deseada. En las modalidades mostradas anteriormente, los materiales del depósito son capaces de almacenarse y operarse en un rango de temperatura de aproximadamente 1.11 a 48.88 grados C (34 a 120 grados F) , y pueden tener una vida útil en almacenamiento de dos o más años . Además, para satisfacer los requerimientos de estabilidad, el depósito puede además asegurar una operación mediante al pasar exitosamente cualquier número de pruebas de fuga, tales como las que se llevan a cabo en una muestra a 30 psi durante 20 minutos sin tener fuga. Los beneficios adicionales del llenado, almacenamiento y suministro que resultan de la configuración del depósito incluyen un espacio y adaptabilidad libre minimizada, como se describe con mayor detalle a continuación. El depósito preferentemente se evacúa previo a su llenado, como se describe con mayor detalle a continuación. Al evacuar el depósito previo al llenado, y al tener solamente una ligera depresión en el piso duro de la porción rígida, el espacio libre y el exceso de desaprovechamiento dentro del depósito puede minimizarse. Además, la forma del depósito puede configurarse para adaptarse al tipo de mecanismo energizante utilizado, por ejemplo, un disco o un resorte Belleville que tiene cualquier número de diámetro y dimensiones de altura. Adicionalmente, al utilizar un depósito flexible evacuado durante el llenado se minimiza cualquier aire o burbujas dentro del depósito llenado. El uso de un depósito flexible también es muy benéfico cuando el dispositivo se somete a la presión externa o a variaciones de temperatura, lo cual puede conducir a presiones internas del depósito incrementadas. En tal caso, el depósito flexible se expande y se contrae con el contenido, evitando de esa manera posibles fugas debido a las fuerzas de expansión y contracción. Aún otra característica del depósito incluye la capacidad de permitir una inspección de partículas automatizada en el momento de llenado, o mediante un usuario en el momento en que se haga la utilización. Pueden moldearse una o más barreras de depósito, tales como la de la porción rígida, de un material transparente claro de plástico, que permite una inspección dentro de la sustancia contenida dentro del depósito. El material transparente claro de plástico preferiblemente es un copolímero de olefina cíclica que se caracteriza por una transparencia y claridad elevadas, extraíbles y biocompatibilidad baja con la sustancia contenida en el depósito. En tales aplicaciones, el depósito incluye características mínimas que podrían posiblemente obstruir la inspección (es decir, se permite la rotación durante la inspección) . Una trayectoria de fluido entre el depósito (es decir, 150 de la Figura 4) y las micro-agujas para el paciente (es decir, 141 en la Figura 1) en las modalidades anteriormente descritas se construye de materiales similares o idénticos a los anteriormente descritos para el depósito, y ellos satisfacen numerosas pruebas de bio-compatibilidad y almacenamiento. Por ejemplo, como se muestra en la Tabla 1 a continuación, en donde un contenido de dispositivo incluye insulina, los materiales primarios de contacto en el depósito de las modalidades incluyen polietileno de baja densidad lineal, copolímero de olefina cíclica y Teflón, y puede también incluir un plástico transparente claro. Los materiales primarios de contacto en la trayectoria de flujo distante entre el depósito y las micro-agujas para el paciente del múltiple de agujas incluyen polietileno, acrilico de grado médico, y/o acero inoxidable.

Tabla 1 Específicamente, las agujas para el paciente (es decir, 141 de la Figura 1) pueden construirse de acero inoxidable, y el múltiple de agujas para el paciente (es decir, 140 de la Figura 1) puede construirse de polietileno y/o acrilico de grado médico. Tales materiales cuando están en un contacto prolongado con el contenido del depósito preferentemente pasan la prueba ISO 10-993 de bio-compatibilidad. Como se muestra en cada modalidad anteriormente, se incluye un disco o resorte Belleville (es decir 130 de la Figura 1) en los dispositivos para aplicar una fuerza esencialmente uniforme y constante al depósito para forzar al contenido del depósito, y al que algunas veces se hará referencia en lo sucesivo como el resorte de fuerza constante. El resorte de fuerza constante se utiliza para almacenar energía que, cuando se libera mediante el dispositivo energizante, presuriza el depósito en el momento del uso. El resorte Belleville se sujeta en un estado flexionado mediante un disco de retención o un mango (es decir, 135 en la Figura 1) , que se coloca en el centro de una pluralidad de dedos del resorte. Al hacerlo asi, se evita que el resorte Belleville ponga tensión sobre la película (es decir, 151 de la Figura 4) del depósito o cualquiera de los componentes del dispositivo restante durante el almacenamiento. El disco de retención es lo suficientemente rígido para resistir la tensión y la deformación del resorte, y no debería fallar bajo una carga tensil normal. Cuando el disco de retención se retrae para liberarse del resorte Belleville, los dedos del resorte descienden, y al hacer esto, ejercen una fuerza sobre la cubierta de película del depósito. El borde del resorte Belleville queda atrapado alrededor ' de la circunferencia externa del depósito. El resorte Belleville puede configurarse para que preferiblemente cree una presión dentro del depósito de aproximadamente 1 a 50 psi, y más preferiblemente desde 2 a aproximadamente 25 psi, y aún más preferentemente desde aproximadamente 15 a aproximadamente 20 psi para un suministro intradérmico del contenido del depósito. Para una inyección o infusión subcutánea, puede ser suficiente un rango de aproximadamente 2 a 5 psi. Se le puede dar el tamaño al resorte Belleville para que esté entre 2.92 a 3.81 cm (1.15 a 1.50 pulgadas) de diámetro, preferiblemente 3.2 cm (1.26 pulgadas), y además incluir una contra-brida para resorte para permitir un suministro total de 600 µ?. Las Figuras 55 a 60 ilustran ejemplos de diversas versiones de una contra-brida 800(a) a 800(c) del resorte Belleville, las cuales pueden utilizarse cada una en asociación con un resorte 802 Belleville de las modalidades anteriormente descritas. En cada versión, se proporciona un miembro 800 de desplazamiento adyacente al resorte 802 Belleville de modo tal que el resorte 802 Belleville se desplaza entre una posición flexionada y relajada (es decir, se libera mediante un miembro de retención) , el resorte 802 ejerce una fuerza sustancialmente constante sobre el miembro del desplazamiento, o la contra-brida 800, más que directamente sobre la película flexible (es decir, 151 de la Figura 4) del depósito. La contra-brida 800 a su vez aplica una .fuerza más uniformemente distribuida a la película 804 del depósito. Por ejemplo, como se muestra en la Figura los pares 55 y 56, 57 y 58, y 59 y 60, los cuales ilustran una posición de resorte 802 Belleville flexionada y liberada, respectivamente, las contra-bridas 800(a), 800(b) y 800(c) ejemplares se adaptan a una forma de la pared 806(a), 806(b) y 806(c) del depósito rígido. Por lo tanto, cuando el resorte 806 Belleville se libera como se muestra en las Figuras 56, 58 y 60, el resorte 802 Belleville fuerza a las contra-bridas 800(a), 800(b) y 800(c) estrechamente contra la pared 806(a), 806(b) y 806(c) del depósito rígido respectivamente, minimizando las pérdidas de espacio muerto. Un resorte Belleville sobremoldeado, como se describe en mayor detalle en lo siguiente con referencia a las Figuras 90 a 92, también pueden proporcionarse para minimizar además tales pérdidas. Cada modalidad anteriormente descrita también contiene al menos una aguja para el paciente, o micro-aguja, (es decir, 141 de la Figura 1) , aunque puede contener varias, tales como por ejemplo 3 micro-agujas. Cada micro-aguja preferiblemente es de al menos un calibre 31 o más pequeño, como un calibre 34, y se fija dentro de un múltiple para agujas del paciente (es decir, 140 de la Figura 1) que pueden colocarse en una comunicación fluidica con el depósito. Las micro-agujas, cuando están incluidas más de una en el dispositivo, pueden ser también de diferentes longitudes, o calibres, o una combinación de ambas longitudes y calibres diferentes, y pueden contener uno o más puertos a lo largo de la longitud del cuerpo, preferiblemente, ubicados cerca de la punta de la aguja o cerca del bisel de la punta si la aguja tiene una.

En las modalidades anteriormente descritas, el uso de múltiples agujas del calibre 34 para suministrar el contenido del depósito es práctico ya que la infusión ocurre durante un período más largo del típicamente asociado con una inyección con jeringa inmediata que requiere una cánula mucho más larga, o una aguja. En las modalidades descritas, pueden utilizarse cualesquiera micro-agujas con un objetivo ya sea intra-dérmico o de espacio subcutáneo, sin embargo, las modalidades mostradas anteriormente incluyen micro-agujas intradérmicas de entre 1 y 4 mm de longitud (es decir, 2 mm) , y la disposición de estas agujas para el paciente puede ser una disposición lineal o no lineal, y puede incluir cualquier número de agujas según se requiera para la aplicación específica . Las agujas para el paciente se colocan en un múltiple para agujas del paciente. En el múltiple de agujas para el paciente de cada modalidad anteriormente descrita (es decir, 140 de la Figura 1) , se proporciona al menos una trayectoria de comunicación fluídica, o canal de alimentación, para cada aguja para el paciente. El múltiple puede simplemente tener una sola trayectoria para una o más agujas para el paciente, o puede proporcionar múltiples trayectorias o canales de fluido que dirigen el contenido hacia cada aguja en forma separada. Esas trayectorias o canales pueden además comprender una trayectoria sub- zigzagueante para que se desplace el contenido, afectando de esa manera las presiones del fluido y las intensidades de suministro, y actuando como un reductor de flujo. Los canales o trayectorias dentro del múltiple de agujas para el paciente puede fluctuar en anchura, profundidad y configuración dependiendo de la aplicación, en donde los anchos de canal típicamente están entre aproximadamente 0.038 y 0.102 cm (0.015 y 0.04 pulgadas) preferiblemente 0.051 cm (0.02 pulgadas), y se construyen para minimizar el espacio muerto dentro del múltiple. Los dispositivos anteriormente descritos son adecuados para utilizarlos en la administración de diversas sustancias, incluyendo medicaciones y agentes farmacéuticos para un paciente, y particularmente para un paciente humano. Como se utiliza en la presente, un agente farmacéutico incluye una sustancia que tiene una actividad biológica que puede suministrarse a través de las membranas y las superficies del cuerpo, y particularmente la piel. Los ejemplos, enumerados con mayor detalle a continuación, incluyen anti-bióticos, agentes anti-virales, analgésicos, anestésicos, anoréxicos, anti-artríticos, anti-depresivos, anti-estamínicos, agentes anti-inflamatorios, agentes antineoplásticos, vacunas, vacunas que incluyen ADN y similares. Otras sustancias que pueden suministrarse intradérmica o subcutáneamente a un paciente incluyen hormona del crecimiento humano, insulina, proteínas, péptidos y fragmentos de las mismas. Las proteínas y los péptidos pueden aparecer naturalmente, sintetizadas o producirse recombinantemente . Adicionalmente, el dispositivo puede utilizarse en terapia celular, como durante una infusión intradérmica de células dentriticas . No obstante, se pueden seleccionar otras sustancias que pueden suministrarse de acuerdo con el método de la presente invención del grupo que consiste de fármaco, vacunas y similares utilizados en la prevención, diagnosis, alivio, tratamiento o cura de una enfermedad, con los fármacos que incluyen Alpha-1 antitripsina, agentes Anti-Angiogenésis, · Anti-Sentido, butorfanol, Calcitonina y análogos, Ceredasa, inhibidores de COX-II, agentes dermatológicos, dihidroergotamina, agonistas y antagonistas de Dopamina, Encefalinas y otros péptidos opioides, factores de crecimiento Epidérmico, Eritropoyetina y análogos, hormona estimulante de Folículo, G-CSF, Glucagon, GM-CSF, granisetron, hormona de Crecimiento y análogos (incluyendo hormona del crecimiento que libera hormona) , antagonistas de la hormona del Crecimiento, Hirudina y análogos de Hirudina tales como hirulog, supresores de IgE, Insulina, insulinotropina y análogas, factores del crecimiento similares a la Insulina, Interferonas, Interleuquinas, hormona Leutenizante, hormona Leutenizante que libera la hormona y análogas, heparina de bajo peso molecular, M-CSF, metoclopramida, Midazolam, anti-cuerpos Monoclonales , analgésicos Narcóticos, nicotina, agentes antiinflamatorios No Esteroidales, Oligosacáridos, andansetrona, hormona Paratiroide y análogas, antagonistas de hormona Paratiroide, antagonistas de Prostaglandinas, Prostaglandinas, receptores solubles Recombinantes, escopolamina, agonistas y antagonistas de Serotonina, Sildenafil, Terbutalina, Trombolíticos, activadores de Tejido plasminógeno, TNF—, y antagonistas de TNF-, las vacunas, con o sin portadores/adyuvantes, incluyendo profilácticos y antígenos terapéuticos (incluyendo pero no limitados a la proteina sub-unitaria, péptido y polisacárido, conjugados de polisacáridos, toxoides, vacunas basadas en la genética, vida atenuada, reasortante, inactivados, células totales, vectores virales y bacteriales) junto con, además, artritis, cólera, adicción a la cocaína, difteria, tétanos, HIB, enfermedad de Lyme, meningococo, sarampión, paperas, rubéola, varicela, fiebre amarilla, virus sincitial Respiratorio, encefálitis japonesa por picadura de garrapata, neumococo, estreptococo, tifoidea, influenza, hepatitis, incluyendo hepatitis A, B, C y E, otitis media, rabia, polio, HIV, parainfluenza, rotavirus, virus de Epstein-Barr, CMV, clamidia, hemofilas no clasificables, moraxell catarrhalis, virus del papiloma humano, tuberculosis incluyendo BCG, gonorrea, asma, ateroesclerosis, malaria, E-coli, Alzheimer, H. Pylori, salmonela, diabetes, cáncer, herpes simple, papiloma humano y otras sustancias similares que incluyen todos o la mayoría de agentes terapéuticos tales como agentes para el resfriado común, Anti-adicción, anti-alérgicos, anti-heméticos, anti-obesidad, anti-osteoporéticos, anti-infecciosos, analgésicos, anestésicos, anoréxicos, anti-artríticos , agentes antiasmáticos, anti-convulsivos, anti-depresivos, agentes antidiabéticos, anti-histamínicos, agentes anti-inflamatorios, preparaciones anti-migraña, preparaciones para enfermedad anti-motriz, anti-náuseas, anti-neoplásticos , fármacos antiparkinsonismos, anti-pruríticos, anti-psicóticos , antipiréticos, anti-colinérgicos, antagonistas de benzodiacepina, vasodilatadores, incluyendo generalmente, coronarios, periféricos y cerebrales, agentes estimulantes de los huesos, estimulantes del sistema nervioso central, hormonas, hipnóticos, inmunosupresores, relajantes musculares, parasimpaticolíticos, parasimpaticomiméticos, prostaglandinas, proteínas, péptidos, polipéptidos y otras macromoléculas, psicoestimulantes, sedantes, hipofunción y tranquilizantes sexuales, diagnósticos mayores tales como la tuberculina y otros agentes hipersensibles como los descritos en la Patente Norteamericana No. 6,569,143, titulada "Method of Intradermally Injecting Substances", cuyo contenido en su totalidad se incorpora expresamente en la presente para referencia.

Las formulaciones para vacunas pueden suministrarse de acuerdo con el sistema y método de la presente invención, pueden seleccionarse del grupo que consiste de una composición de antígeno o antigénica capaz de producir como respuesta una respuesta inmune contra un patógeno humano, cuya composición de antigeno o antigénica se deriva del HIV-1 (tales como tat, nef, gpl20 o gpl60), virus del herpes humano (HSV) , tal como gD o derivados del mismo o proteina Temprana Inmediata tal como la ICP27 de HSVI o HSV2, citomegalovirus (CMV (esp Human) (tal como gB o derivados de los mismos) , Rotavirus (incluyendo virus vivos atenuados) , virus Epstein-Barr (tal como el gp350 o derivados de los mismos) , virus de Varicela Zoster (VZV, tal como gpl, II e IE63) o' a partir del virus de la hepatitis tal como virus de la hepatitis B (por ejemplo antigenos de superficie de Hepatitis B o un derivado del mismo) , virus de la hepatitis A (HAV) , virus de la hepatitis C y virus de la hepatitis E, o a partir de patógenos virales tales como paramixovirus : virus Respiratorio Sincitial (RSV, tal como proteínas F y G o derivados de las mismas) virus parainfluenza, virus del sarampión, virus de paperas, virus del papiloma humano (HPV por ejemplo HPV6, 11, 16, 18) , flavivirus (por e emplo, virus de la Fiebre Amarilla, virus del Dengue, virus de encefalitis por Picadura de garrapata, virus de Encefalitis Japonesa) o virus de Influenza (virus totales vivos o inactivados, virus de influenza fragmentada, cultivada en huevos o células de MDCK, todos' los virosomas de la gripe o proteínas purificada o recombinantes de los mismos, tales como proteínas HA, NP, NA, o M o combinaciones de las mismas) , o derivados de patógenos bacteriales tales como Neisseria spp, incluyendo gonorrea N y meningitis N (por ejemplo polisacáridos capsulares y conjugados de los mismos, proteínas de transferencia-unión, proteínas de unión de lactoferrina, PilC, adhesinas) ; S. piogenes (por ejemplo proteínas M o fragmentos de los mismos, proteasa C5A, ácidos lipoteichoico) , S. agalactiae, S. mutante; H. ducreyi; Moraxella spp, incluyendo M catarrhalis, también conocida como Branhamella catarrhalis (por ejemplo adhesinas e invasinas de alto y bajo peso molecular) ; Bordetella spp, incluyendo B. pertussis, (por ejemplo pertactina, toxina de tos convulsiva o derivados de los mismos, hemaglutinina filamentosa, adenilato de ciclase, fimbriae) , B. parapertussis y B. bronchiseptica; Mycobacterium spp., incluyendo . tuberculosis (por ejemplo ESAT6, Antígeno 85A, -B o C) , M. Boris, M. leprae, M. avium, M. paratuberculosis, M. smegmatis; Legionella spp, incluyendo L. pneumofila; Escherichia spp, incluyendo E. coli enterotóxina (por ejemplo factores de colonización, toxina inestable al calor o derivada de la misma, toxina estable con calor o derivados de los mismos) , E. coli enterohemorrágica, E . coli enteropatogénica (por ejemplo toxina similar a la toxina shiga o derivados de. la misma) ; Vibrio spp, incluyendo V. cólera (por ejemplo toxina de cólera o derivados de los mismos); Shigella spp, incluyendo S. sonnei, S. dysenteriae, S. flexnerii; Yersinia spp, incluyendo Y. enterocolitica (por ejemplo una proteína Yop) , Y. pestis, Y. pseudotuberculosis; Campylobacter spp, incluyendo C. jejuni (por ejemplo toxinas, adhesinas e invasinas) y C. coli; Salmonella spp, incluyendo S. typhi, S. paratyphi, S. choleraesuis, S. enteritidis; Listeria spp., incluyendo L. monocytogenes ; helicobacter spp, incluyendo H. pylori (por ejemplo, toxinas ureasa, catalasa, vacuolating) ; Pseudomonas spp, incluyendo P. aeruginosa; Sataphylococcus spp., incluyendo S. aureus, S. Epidermidis; Enterococcus spp., incluyendo E. faecalis, E. faecium; Clostridum spp., incluyendo C. tetani (por ejemplo toxina de tétanos y derivados de los mismos) , C. botulinum (por e emplo toxina Botulinum y derivado de la misma) , C. difficile (por ejemplo toxinas A o B de clostridium y derivados de las mismas); Corynebacterium spp., incluyendo C. diftheriae (por ejemplo toxina de difteria y derivados de la misma) ; Borrelia spp., incluyendo B. Burgdorferi (por ejemplo OspA, OSPC, DbpA, DbpB), B. garinii (por ejemplo OspA, OSPC, DbpA, DbpB) , B. afzelii (por ejemplo OspA, OSPC, DbpA, DbpB), B. andersonii (por ejemplo OspA, OSPC, DbpA, DbpB) , B. Hermsii; Ehrlichia spp., incluyendo E. equi y los agentes de la Human Granulocytic Ehrlichiosis ; Rickettsia spp, incluyendo R. rickettsii; Chlamydia spp., incluyendo C. Trachomatis (por ejemplo MO P, proteínas de unión de heparina) , C. pneumoniae (por ejemplo MOMP, proteínas de unión de heparina) C. psittaci; Leptospira spp., incluyendo L. interrogans; Treponema spp., incluyendo T. pallidum (por ejemplo proteínas de membrana externa rara) T. denticola, T. hyodysenteriae; o derivados de los parásitos tales como Plasmodium spp., incluyendo P. Falciparum; Toxoplasma spp., incluyendo T. gondii (por ejemplo SAG2, SAG3, Tg34) ; Entamoeba spp., incluyendo E. histolytica; Babesia spp., incluyendo B. microti; Tripanosoma spp., incluyendo T. cruzi; Giardia spp., incluyendo G. lamblia; Leshmania spp., incluyendo L. major; Pneumocystis spp., incluyendo P. Carinii; Tricomonas spp., incluyendo T. vaginalis; Schisostoma spp., incluyendo S. mansoni, o derivados de levadura tales como Candida spp., incluyendo C. albicans; Cryptococcus spp., incluyendo C. neoformans, como se describen en la Publicación de Patente PCT No. WO 02/083214, titulada "Vaccine Delivery System", el contenido completo de la cual se ' incorpora expresamente en la presente para referencia. Esto también incluye otros antígenos específicos preferidos por la M. tuberculosis, por ejemplo Tb Ral2, Tb H9, Tb Ra35, Tb38-1, Erd 14, DPV, MTI, MSL, mTTC2 y hTCCCl. Las proteínas para la M. tuberculosis también incluyen proteínas de fusión y variantes de las mismas en donde al menos dos., de preferencia tres polipéptidos de M. tuberculosis se funden en una proteína más grande. Las fusionas preferidas incluyen Ral2-TbH9-Ra35, Erdl4-DPV-MTI, DPV-MTI-MSL, Erdl4-DPV-MTI-MSL-mTCC2 , Erdl -DPV-MTI-MSL, DPV-MTI-MSL-, TCC2 , TbH9-DPV-MTI . Los antigenos más preferidos para la clamidia incluyen por ejemplo la Proteína de Alto Peso Molecular (HWMP) , 0RF3, y proteínas de membrana putativa (las Pmp) . Las vacunas bacteriales preferidas comprenden antígenos derivados de Streptococcus spp, incluyendo S. pneumoniae (por ejemplo polisacáridos capsulares y conjugados de los mismos, PsaA, PspA, estreptolisina, proteínas que se unen a la colina (y el antígeno de proteína Pneumolisina (Biochem Biophys Acta, 1989, 67, 1007; Rubins et al., Microbial Pathogenesis, 25, 337-342), y derivados mutantes destoxificados de las mismas. Otras vacunas bacteriales preferidas comprenden antígenos que se derivan de Haemophilus spp., incluyendo H. influenzae tipo B (Hib'', por ejemplo PRP y conjugados de las mismas), H. influenzae no clasificable, por ejemplo OMP26, adhesinas de alto peso molecular, P5, P6, proteína D y lipoproteína D, y fimbrina y péptidos derivados de la fimbrina o variantes de copia múltiple o proteínas de fusión de las mismas. Los derivados del antígeno de Superficie de la Hepatitis B son bien conocidos en la técnica e incluyen, ínter alia, antígenos PreSl, PreS2 S. En una aspecto preferido de la formulación de la vacuna de la invención comprende el antigeno del VIH-1, gpl20, especialmente cuando se expresa en células CHO. En una modalidad adicional, la formulación de la vacuna de la invención comprende gD2t como se definió anteriormente en la presente . Además de suministrar las sustancias anteriormente numeradas, el dispositivo y el método pueden también utilizarse para extraer una sustancia de un paciente, o monitorear un nivel de una sustancia en el paciente. Los ejemplos de sustancias que pueden monitorearse o extraerse incluyen sangre, fluido intersticial o plasma. Las sustancias extraídas pueden luego analizarse para analitos, glucosa, fármacos y similares. Las modalidades de la presente invención descritas anteriormente de preferencia incluyen una superficie pulsadora (es decir, un botón de presión) diseñado de tal forma que el dispositivo puede colocarse y fijarse sobre la superficie de la piel, y energizarse y/o activarse al oprimir delicadamente un botón de presión o superficie de presión. Específicamente, el usuario en una primera etapa remueve el dispositivo de un empaquetado estéril y retira la cubierta adhesiva (no mostrada) y/o la tapa de la aguja. Tras retirar del dispositivo del empaque y antes de utilizarlo, las características anteriormente descritas le permiten al usuario inspeccionar tanto el dispositivo como el contenido del mismo, incluyendo la inspección para componentes que se hayan perdido o se hayan dañado, fecha o fechas de caducidad, fármacos turbios o de un color cambiado, y asi sucesivamente. Después de su uso, el usuario puede de nuevo inspeccionar el dispositivo para asegurarse que se haya suministrado toda la dosis. En este respecto, el dispositivo puede incluir un indicador de finalización de dosis, como se describe con mayor detalle a continuación, o un indicador de dosis administrada por ejemplo, que consiste en un área calibrada que se puede leer que es al menos el 20% del área de la superficie del alojamiento del dispositivo y se precisa dentro de +/- 10% de la dosis etiquetada. La siguiente etapa es la colocación y la aplicación del dispositivo en la superficie de la piel del usuario. Al igual que un parche, el usuario firmemente oprime el dispositivo sobre la piel. .El dispositivo incluye una superficie de fondo que tiene una capa adhesiva para asegurar el dispositivo a la piel del usuario. Esta superficie de fondo puede ser plana, perfilada, o se le puede dar cualquier tipo de forma adecuada, e incluye una capa adhesiva en la misma, la cual muy probablemente estarla cubierta antes de su embarque. Previo a su uso, el usuario desprende la cubierta adhesiva tal como la película que cubre el adhesivo, exponiendo de esa manera el adhesivo para colocarlo contra la piel . Una vez que se ha retirado, el usuario está en posibilidad de colocar el dispositivo sobre la piel y presionar para asegurarse que haya una adhesión apropiada. Como se hizo notar anteriormente, una vez que está colocado apropiadamente, el dispositivo se activa al deslizar un botón (es decir, 105 en la Figura 1) o al presionar una superficie de presión de un alojamiento superior (es decir, 305 de la Figura 12) . Esta etapa de activación libera al resorte Belleville permitiéndole hacer presión sobre la película flexible del depósito, presurizando al depósito. Esta etapa de activación también sirve para liberar el múltiple de agujas para el paciente y asentar las agujas del paciente. Finalmente, la etapa de activación también sirve para abrir uno o más ensambles de válvula o trayectorias de fluido como se describió anteriormente, estableciendo una trayectoria de comunicación fluídica entre el depósito y las agujas para el paciente. Un beneficio significativo para cada modalidad anteriormente descrita incluye la capacidad de lograr que cada etapa sea una sola acción de presión. Adicionalmente, otro beneficio significativo incluye el uso de una trayectoria de comunicación fluídica continua que está comprendida en su totalidad dentro del ensamble del depósito. Una vez activado, el usuario típicamente deja el dispositivo en su posición, o lleva puesto el dispositivo, durante algún periodo de tiempo, por ejemplo diez minutos o setenta y dos horas, para completar el suministro del contenido del dispositivo, y después retira y desecha el dispositivo sin daño para el tejido subyacente. Sin embargo, tras un retiro intencional o accidental, pueden desplegarse una o más características de seguridad, como se describe con mayor detalle a continuación, para proteger las agujas expuestas que resultan tras la activación. Sin embargo, las características de seguridad pueden configurarse para no desplegarse si el botón y el deslizamiento del botón no han sido presionados y las agujas para el paciente se han extendido, evitando el despliegue de seguridad previo a su uso . Para evitar pinchazos de aguja inadvertidos o accidentales, una reutilización intencional del dispositivo y para protegerse de la exposición a las agujas, puede proporcionarse un mecanismo de seguridad de bloqueo de agujas y activarse en forma automática inmediatamente tras el retiro del dispositivo de la superficie de la piel. En una primera versión de una modalidad de la característica de seguridad descrita en mayor detalle a continuación, puede proporcionarse un miembro de seguridad flexible que proporciona en parte, un adhesivo cubierto, una porción de superficie plana que está en contacto con la piel del paciente. El miembro, una vez que se ha retirado, se mantiene en su posición mediante la superficie de la piel. Una vez que el dispositivo se ha retirado de la superficie de la piel, el miembro se extiende a una posición que protege las micro-agujas para el paciente. El miembro de seguridad extendido se bloquea entonces en su lugar y evita una lesión o una exposición accidental a las agujas para el paciente. No obstante otras versiones de una modalidad de característica de seguridad incluyen una tapa para aguja flexible para el paciente (es decir, 111 de la Figura 1) , la cual sirve para proteger las agujas para el paciente y proporciona una barrera estéril. La tapa para aguja puede servir para proteger las agujas para el paciente durante la fabricación del dispositivo, proteger al usuario antes de la utilización, y proporcionar una barrera de esterilidad en cualquier momento antes del retiro. La tapa para la aguja puede unirse a través de un ajuste por presión con el múltiple de agujas para el paciente. Además de llevar a cabo las ventajas anteriormente descritas, otra ventaja de las modalidades descritas con anterioridad es la capacidad de hacer que dos o más sub-ensambles distintos auto-contenidos (es decir, un sub-ensamble de depósito y un sub-ensamble de cuerpo) permitan una flexibilidad de ensamble. Cada sub-ensamble es auto-contenido y estable y proporciona la capacidad para separar el sub-ensamble del depósito de los componentes restantes, permitiendo un llenado por separado y una inspección del depósito, mientras que se evita un manejo innecesario de los componentes restantes. Adicionalmente, si alguno de los componentes adicionales se descarta, puede excluirse el contenido del costoso depósito. Además, el sub-ensamble del depósito no contiene partes innecesarias y como resultado de ello, conlleva una carga baja de partículas en las operaciones de llenado. Además, todos los componentes de la energía almacenada están en el sub-ensamble del cuerpo de modo que no pueden desplegarse inadvertidamente durante el llenado del depósito. Específicamente, no se incluyen resortes en el sub-ensamble del depósito lo cual evita la posibilidad de una liberación no deseada del resorte durante el llenado. Como se ha hecho notar, el mínimo de componentes extraños en el sub-ensamble del depósito reduce la carga de partículas, y sólo contiene los componentes necesarios tales como el depósito y la cubierta. No están presentes partes colgantes, y típicamente sólo se requieren etapas de ensamble de añadir gota a gota. Adicionalmente, el depósito puede ubicarse encima del dispositivo, lo cual puede permitir una vista completa y no bloqueada del depósito del fármaco a través de un componente transparente, permitiendo ver el contenido del depósito para el usuario o el fabricante. Cualquier número ¦ de los componentes proporcionados en las modalidades ejemplares anteriores puede proporcionarse para que tengan funciones y características adicionales para lograr mejor los resultados deseados. Específicamente, el uso de materiales mejorados, construcciones de válvula y de resorte Belleville, métodos y materiales de empaquetado de seguridades, como se describe con mayor detalle a continuación, que pueden proporcionarse con las modalidades ejemplares para lograr los resultados deseados. Por ejemplo, regresando a la Figura 1, el botón 105 pulsador acopla la válvula 120 de presión, iniciando el flujo entre el depósito 150 ahora presurizado y el ensamble 140 múltiple. El ensamble 120 de la válvula de compresión y retracción de la modalidad mostrada en la Figura 1 se construye para restringir el flujo entre el depósito 150 y el múltiple 140 de agujas para el paciente hasta que se oprime en la posición abierta mediante el botón 105 pulsador y puede comprender cualquier número de ensambles de válvula mejorados, como se describe con mayor detalle a continuación. Como se muestra en las Figuras 61 a 63, un ensamble 1200 de válvula mejorado puede consistir en un vástago 1206 de válvula de compresión y retracción asentado en una abertura 1201 dentro de un alojamiento 1203 en comunicación fluídica con el depósito (no mostrado) a través de la trayectoria 1202. Las Figuras 61 y 63 ilustran una válvula 1200 y 1400 de retracción en una posición cerrada, y la Figura 64 ilustra una válvula 1500 de compresión en una posición cerrada. Los ensambles de válvula convencionales tipicamente incluyen un miembro de plástico deslizablemente acoplado dentro de un tapón de caucho en comunicación fluidica con el depósito, en donde el miembro de plástico incluye un extremo proximal asentado de forma segura dentro del tapón de caucho para evitar que cualquier fluido escape del depósito. Conforme el miembro de plástico se acopla y se desplaza dentro del tapón de caucho mediante un botón de presión, se crea una abertura en el extremo proximal del miembro de plástico lo que permite la comunicación fluidica desde el depósito. Sin embargo, tales ensambles requieren un cierre o tapón de caucho por separado, en el cual el extremo proximal del miembro de plástico se asienta. En las Figuras 61 a 63, las modalidades 1200, 1300 y 1400 de válvula se muestran en las cuales el cuerpo 1206, 1306 y 1406 de válvula se construyen de un elastómero. Las válvulas y las costillas 1207, 1307 y 1407 de válvula se construyen, parcialmente de un elastómero que permite la eliminación de un tapón o sello de caucho por separado (es decir, 224 de la Figura 6) . Adicionalmente, las válvulas de las Figuras 62 y 63, tienen una medición lineal suficiente para evitar que las costillas 1307 y 1407 estén en contacto con la abertura 1204 y 1304 de escape de la trayectoria de fluido y que se dañen posiblemente.

Específicamente, en cada una de las Figuras 61 a 63, una abertura 1202, 1302, y 1402 se proporcionan en comunicación fluídica con el depósito (no mostradas) . Se proporciona una segunda abertura 1204, 1304 y 1404 en comunicación fluídica con el múltiple de agujas para el paciente (no mostrada) . Conforme el cuerpo 1206, 1306 y 1406 de la válvula se desplaza de una posición cerrada a una abierta, los miembros sellantes o costillas 1207, 1307 y 1407, del cuerpo 1206, 1306 y 1406 de la válvula, respectivamente, se mueven para proporcionar una trayectoria de comunicación fluídica entre las aberturas 1202 y 1204, 1302 y 1304, y 1402 y 1404, respectivamente. Sin embargo, a tales miembros sellantes no se les permite hacer contacto con las aberturas, específicamente las aberturas 1204, 1304 y 1404, de tal manera que se le permita a los bordes de la abertura actuar de una manera abrasiva contra el cuerpo 1206, 1306 y 1406 de la válvula, o los miembros 1207, 1307 y 1407 sellantes. Esto se evita en cada modalidad 1200, 1300 y 1400 de válvula al proporcionar un espacio libre suficiente entre los miembros 1207, 1307 y 1407 sellantes y las aberturas 1204, 1304 y 1404 ya sea en una posición de válvula abierta o cerrada. Por ejemplo, las costillas 1307 de la Figura 62, están colocadas lo suficiente para evitar el contacto con las aberturas 1304 cuando la válvula está cerrada, abierta, o entreabierta. Se proporcionan mejoras aún adicionales y descripciones de esos miembros sellantes mediante los cuerpos de válvula, como se describe con mayor detalle a continuación . El ensamble de válvula mostrado en las Figuras 64 a 68, logran además la tarea compleja de sellar el fluido de baja presión, sellar el fluido de alta presión y la restricción del ingreso anti-microbianor todo en una parte. La modalidad 1500 de válvula conlleva dos componentes, los cuales en forma conjunta forman un sistema de válvula para fluido. El primer componente es el vástago 1502 del émbolo de la válvula y el segundo componente es la abertura 1504 del cuerpo cilindrico dentro de la cual está alojado el vástago 1502 del émbolo de la válvula. Todo el sistema de válvula para fluido se incorpora dentro de un depósito para fluido de modo tal que podría utilizarse para mantener fármacos en una forma liquida dentro del dispositivo 100 para infusión de la Figura 1. La válvula 1500 tiene un estado inicial y un estado activado, e incluye un conjunto proximal y distal de aletas o costillas 1506 y 1508 que se proyectan radialmente, respectivamente, como puede verse en las Figuras 64 a 68. En el estado inicial, las costillas 1506 proximales de la válvula crean un sello para atrapar en forma segura el fármaco dentro del depósito (no mostrado) , mientras que las costillas 1508 distales sirven para evitar el ingreso microbiano dentro de la trayectoria 1510 del fluido. Ambos conjuntos de costillas 1506 y 1508 llevan a cabo tareas criticas para evitar la pérdida de fluido del interior del depósito durante periodos largos de tiempo asi como para evitar la contaminación del fármaco del exterior del depósito durante el mismo periodo de tiempo. Cuando está en uso, el vástago 1502 del émbolo de la válvula eventualmente se deslizará en un estado activado mediante el movimiento del botón de presión (no mostrado) y las funciones de las costillas 1506 y 1508 cambian para cumplir con nuevas funciones. Cuando están presionadas hacia dentro, el conjunto proximal de costillas 1506 se harán avanzar hasta una cavidad 1512 agrandada en comunicación fluidica con el depósito lo cual permite que el fármaco fluya desde el depósito, pase por las costillas 1506 proximales y llegue hasta la trayectoria 1510 de fluido de válvula. Al mismo tiempo, el conjunto distal de costillas 1508 por su naturaleza también está presionado en la ubicación de las costillas 1508 para trasladarse por si mismas a una posición tal en la que dirigen el fluido desde el depósito, a través de la trayectoria 1510 de fluido de la válvula hacia fuera del orificio 1514 lateral, y hacia abajo hasta la trayectoria de fluido final (no mostrada) hasta las agujas para el paciente (no mostradas) . Conforme dirigen el fluido hacia fuera del orificio 1514 lateral, el conjunto distal de costillas 1508 debe funcionar ahora como un sello de alta presión para asegurar que el fluido salga correctamente en el orificio 1514 lateral apropiado, en vez de escapar por delante de las costillas 1508 distales mismas, mediante lo cual el fluido se perdería. Para asegurar que esto se logre exitosamente, el ensamble de válvula puede además incorporar una abertura 1504 de cuerpo de válvula cilindrica ligeramente ahusada en la cual el vástago 1502 del émbolo de la válvula se desplace como se muestra en las Figuras 65 a 68. Esta abertura 1504 de cuerpo ahusado permite que las costillas 1508 distales que forman el sello del fluido, "tomen asiento" en forma segura cuando están en un estado inicial o cerrado como se muestra en las Figuras 65 a 67. Es decir, las costillas 1508 del vástago 1502 del émbolo típicamente se relajarán durante el tiempo dentro del diámetro interior de la abertura 1504 del cuerpo de la válvula cilindrica cuando estén en una posición cerrada. Por lo tanto, con el paso del tiempo las costillas 1508 perderán algo de su capacidad para ejercer una presión radial deseada sobre el cuerpo cuando finalmente se muevan hacia una posición abierta. Cuando las costilla 1508 distales estén actuando como barreras de ingreso microbiano como se muestra mediante la flecha A en la Figura 67, esta presión radial reducida es permisible y la válvula aún funcionará completamente. Sin embargo', cuando las cotillas 1508 distales se trasladan hacia delante como se muestra en la Figura 68 y su función primaria se convierte en la de un sello de alta presión contra el flujo de la flecha B en vez de una barrera ante el ingreso microbiano, se requiere que las costillas 1508 radiales distales funcionen óptimamente como un sello para el fluido. De este modo, si las costillas 1508 distales han "tomado asiento" cuando están cerradas, seria menos efectivo lograr su tarea cuando están abiertas si se desplazan en una abertura no ahusada. Por lo tanto, en la modalidad mostrada en las Figuras 65 a 68, se proporciona adicionalmente una abertura 1504 de cuerpo cónicamente ahusado con el ensamble 1500, y por lo tanto conforme las costillas 1508 distales se mueven hacia delante desde el estado inicial hasta el estado activado, estarán "re-presurizadas" debido al diámetro interior reducido proporcionado por la abertura 1504 ahusada cónica, y las costillas 1508 distales pueden entonces funcionar efectivamente sin considerar la "toma de asiento" durante el periodo de tiempo cuando la válvula 1500 estuvo cerrada. La ventaja de tener una abertura 1504 de cuerpo cónicamente ahusado es que logra un sellado múltiple en los objetivos de .flujo de fluido con solamente una sola parte moldeada. Las válvulas típicas que se utilizan en sistemas como éste incorporan un sello elastomérico o cierre, junto con una varilla del émbolo para efectuar las mismas características de sellado que la modalidad mostrada en las Figuras 64 y 65 ejemplificadas. Es decir, en la modalidad mostrada en las Figuras 64 y 65, se elimina el sello o tapón, conforme el vástago 1502 del émbolo de la válvula utilizado se comprime en una porción rígida, o miembro, y un sobremoldeado más suave se describe con mayor detalle a continuación con referencia a las Figuras 69 y 72. Puesto que las modalidades de las Figuras 69 y 72 logran todas las tareas requeridas con pocas partes, se exhiben significativos ahorros de costos debido a los conteos reducidos de partes en general, y proporcionan para procesos de fabricación y ensamble simplificados. Un método para construir ese vástago 1502 del émbolo de la válvula para eliminar la necesidad de un cierre de elastómero es con un proceso de moldeado de una o dos inyecciones como se muestra en las Figuras 69 a 74. En las Figuras 69, 70 y 71, se construye un miembro 1520 de polietileno rígido como un miembro de núcleo de la válvula 1502 y crea una estructura rígida, e incluye un extremo 1521 distal agrandado, un cuerpo 1522 para soportar finalmente un número de aletas distales, un cuerpo 1523 de diámetro reducido para el espacio libre proporcionado para una trayectoria de flujo, y un extremo 1524 proximal mínimamente agrandado para soportar finalmente un número de aletas proximales . La Figura 69 muestra una vista en perspectiva del miembro 1520 de núcleo, la Figura 70 muestra una vista lateral del miembro 1520 de núcleo y la Figura 71 muestra una vista en corte transversal del miembro 1520 de núcleo. En una modalidad ejemplar, el extremo 1521 distal agrandado tiene un diámetro de aproximadamente 0.732 cm (0.288 pulgadas) y un espesor de aproximadamente 0.076 cm (0.030 pulgadas). El cuerpo 1522 tiene un diámetro de aproximadamente 0.251 cm (0.099 pulgadas) y una longitud de aproximadamente 0.635 cm (0.25 pulgadas) entre el extremo 1521 y el cuerpo 1523. El cuerpo de diámetro reducido tiene un diámetro de aproximadamente 0.102 cm (0.040 pulgadas) y una longitud de aproximadamente 0.058 cm (0.023 pulgadas) entre el extremo 1524 y el cuerpo 1522. El extremo 1524 proximal agrandado tiene un diámetro de aproximadamente 0.254 cm (0.10 pulgadas) y un espesor de 0.025 cm (0.01 pulgadas) y que tiene un extremo ahusado en 45° que se extiende axialmente desde el mismo . En un segundo proceso de molde para inyección mostrado en las Figuras 72, 73 y 74, se proporciona un sobremoldeado 1530 de elastómero sobre el miembro 1520 de núcleo de las Figuras 69 a 71. La Figura 72 muestra una vista en perspectiva del miembro 1520 de núcleo sobremoldeado, la Figura 73 muestra una vista lateral del miembro 1520 de núcleo sobremoldeado, y la Figura 74 muestra una vista en corte transversal del miembro 1520 de núcleo sobremoldeado . El resultante miembro de válvula, o vástago del émbolo de la válvula incluye aletas 1531 sellantes distales y una aleta 1532 sellante proximal, las cuales proporcionan una superficie que puede crear un sello dentro de la abertura de la válvula igual a aquellas proporcionadas mediante un tapón por separado. Al hacerlo de esta manera, la válvula elimina la necesidad de un cierre o tapón de caucho por separado en la válvula. En una modalidad ejemplar, las aletas 1531 distales sobremoldeadas tienen un diámetro de aproximadamente 0.45 cm (0.0177 pulgadas) y un espesor de aproximadamente 0.041 cm (0.016 pulgadas). La aleta 1532 proximal sobremoldeada tiene un diámetro de aproximadamente 0.29 cm (0.114 pulgadas) y un espesor de 0.051 cm (0.02 pulgadas) y tiene un extremo ahusado en 45° que se extiende axialmente desde el mismo. El vástago del émbolo de la válvula mejorada y la abertura es solamente un mecanismo mejorado que se proporciona con las modalidades de la presente invención. En aún otra modalidad de la válvula mejorada, el dispositivo de infusión puede utilizar una válvula 1535 giratoria para proporcionar una comunicación fluidica para un dispositivo para infusión. La Figura 75 es una vista lateral de una válvula giratoria, y la Figura 76 es una vista en corte transversal de una válvula giratoria en una posición antes del uso y cuando está en uso. La válvula 1535 puede tener una característica de lineamiento valvular simple entre las trayectorias 1536 y 1537, para permitir una comunicación fluídica desde un depósito (no mostrado) para una aguja 1538 cuando la válvula está girada como se indica mediante la flecha A. Se muestra aún otra modalidad 1540 para válvula giratoria en las Figuras 77, 78 y 79, con posiciones distintas de llenado, inyección y cerrada, o estados. Como se muestra en las Figuras 77 a 79, la válvula giratoria puede incluir un primer tubo 1542 que se extiende desde un brazo 1548 y que ajusta giratoriamente dentro de un segundo tubo 1544, y que tiene agujas 1546 para infusión unidas al primer tubo 1542 mediante un brazo 1548 de palanca. Cada tubo incluye un número de aberturas para su alineamiento para proporcionar una posición llena, una posición cerrada, y una posición de inyección, como se describe con más detalle a continuación . En una posición llena, como se muestra en la Figura 79(a), una abertura 1541 de llenado en el segundo tubo 1544 se alinea con las aberturas 1543 llenas en el primer tubo 1542, de ese modo en comunicación fluídica con el depósito a través de una abertura 1554 de depósito en el segundo tubo 1544. Esto permite una comunicación fluídica entre la abertura 1541 de llenado y el depósito solamente. En una posición de inyección mostrada en la Figura 79(b), las aberturas 1543 de llenado en el primer tubo 1542 se bloquean, y una abertura 1552 de inyección en el primer tubo 1542 se alinea con la abertura 1554 del depósito en el segundo tubo 1544. En una posición cerrada mostrada en la Figura.79(c), todas las aberturas de tanto el primer como el segundo tubos se bloquean. Cuando el dispositivo está armado y la válvula está en la posición cerrada como se muestra en la vista 1550 en corte transversal de la Figura 79, el fluido entra a través de un orificio 1552 en el lado del segundo tubo 1544 pero se detiene mediante la pared lateral del primer tubo 1542. En esta posición, las agujas 1546 se unen al primer tubo 1542 mediante un brazo 1548 de palanca, sin embargo, la trayectoria de fluido entre las agujas y el interior del primer tubo se cierra desde la trayectoria de fluido del segundo tubo 1544, y el brazo 1548 de palanca se coloca en un ángulo de modo que se sujeta las agujas 1546 sobre la piel del usuario . Cuando el dispositivo está activado, el brazo 1548 de palanca se gira de modo tal que las agujas 1546 entran en la piel. Esta rotación da vuelta al primer tubo 1542 dentro del segundo tubo hasta que el orificio 1554 lateral del primer tubo 1542 se alinea con un segundo orificio 1552 en el segundo tubo 1544 permitiendo que el fluido fluya. El fluido fluye desde el orificio 1552 lateral en el segundo tubo 1544 a través del orificio 1554 lateral en el primer tubo 1542 hacia dentro del centro del primer tubo hasta la trayectoria de fluido en el brazo 1548 de palanca, hacia abajo hacia el brazo de palanca y hacia" fuera de las agujas 1546 entrando a la piel del usuario. El orificio 1554 lateral en el primer tubo 1542 se ubica de modo tal que abre la trayectoria de fluido solamente cuando las agujas 1546 han entrado en la piel en la profundidad deseada. Debido a que el brazo 1548 de palanca rígido sirve como la trayectoria de fluido, la modalidad de la válvula giratoria no requiere una trayectoria de fluido flexible entre la válvula y las agujas. Además, el cronometraje de abertura de la válvula se enlaza directamente con la posición de las agujas sobre la piel, eliminando de esa manera las posibilidades de que la válvula abra antes de que las agujas estén apropiadamente colocadas en la piel. La trayectoria de fluido y el valvular de las modalidades mostradas en las Figuras 75 a 79 se simplifican y se reducen en algunas partes al integrar las acciones de la abertura de la válvula e insertar las agujas dentro de la misma acción y parte. Adicionalmente, los tubos 1542 y 1544 no necesitan completar círculos sino que pueden ser solamente arcos de círculos. La trayectoria de fluido puede ser una ranura (no mostrada) hacia abajo del lado exterior del primer tubo 1542 que se alinea con el orificio 1552 en el segundo tubo 1544. La trayectoria de fluido puede ser también una ranura (no mostrada) hacia abajo del interior del segundo tubo 1544 el cual se alinea con el orificio 1554 en el primer tubo 1542. La trayectoria de fluido puede además consistir de una ranura (no mostrada) en la pared interna del segundo tubo 1544 y la pared externa del primer tubo 1542. En aún otra variación, el brazo 1548 de palanca podría unirse a un exterior giratorio, o un segundo tubo 1544, con el interior, o el primer tubo 1542 estando fijo, de modo tal que el fluido fluya desde el primer tubo 1542 hasta el segundo tubo 1544. En cada variación,, el tipo de válvula es uno que alinea los orificios y/o las ranuras al integrar el movimiento de inserción de la aguja con la válvula la cual abre la trayectoria de fluido. En aún otra modalidad de válvula giratoria mostrada en las Figuras 80 y 81, el dispositivo para infusión también puede utilizar un mecanismo de válvula giratorio mejorado entre un canal del depósito y una trayectoria de fluido de aguja para el paciente. Las Figuras 80 y 81 ilustran el ensamble de válvula en una posición cerrada y abierta, respectivamente. En la Figura 80, las aberturas 1557 y 1558 de la trayectoria de fluido no se alinean debido a la posición giratoria del brazo 1559. Conforme el brazo 1559 se gira en la dirección de la flecha A, el miembro 1555 dentro del miembro 1556 dentro de la posición mostrada en la Figura 81, tal como cuando se asientan las agujas para el paciente, las aberturas 1557 y 1558 de trayectoria para el fluido se alinean y permiten el flujo de fluido. Regresando a la Figura 1, también se incluye un resorte 130 Belleville o disco en el dispositivo 100 para aplicar una fuerza esencialmente uniforme y constante al depósito para forzar el contenido del depósito, y al que se hace por lo tanto referencia como un resorte de fuerza constante. Como se hizo notar anteriormente, el resorte 130 de fuerza constante se utiliza para almacenar energía que cuando se libera mediante la energización del dispositivo, presuriza el depósito en el momento de su utilización. En la Figura 1 el resorte Belleville se sujeta en un estado flexionado mediante un disco de retención, un mango o un perno 135 que se coloca en el centro de una pluralidad de dedos de resorte Belleville. Al hacer esto, se evita que el resorte 130 Belleville aplique una tensión sobre la película 151 del depósito 150 o cualquiera de los componentes restantes del dispositivo durante el almacenamiento. Cuando el perno 135 de retención se jala para liberar el resorte 130 Belleville, los dedos del resorte se liberan y ejercen una fuerza sobre la cubierta 151 de la película del depósito 150. El borde del resorte 130 Belleville típicamente queda atrapado alrededor de una circunferencia externa del depósito 151 y puede configurarse para de preferencia crear una presión dentro del depósito desde aproximadamente 1 hasta 50 psi, y de más preferencia desde 2 hasta aproximadamente 25 psi, y aún de más preferencia desde aproximadamente 15 hasta aproximadamente 20 psi para un suministro intradérmico del contenido del depósito. Para una inyección o infusión subcutánea, un rango de aproximadamente 2 a 5 psi puede ser suficiente. Para esos valores, es deseable mantener una constante o una presión para infusión cercana a una constante para la duración del tratamiento. El mecanismo 130 de resorte Belleville es un medio que proporciona tal fuerza cercana a una constante, lo cual puede traducirse como una presión cercana a una constante. Como se hizo notar anteriormente, un método para cargar un resorte Belleville es doblar los dedos del resorte e insertar un perno a través del diámetro interior agrandado de la abertura creada. Para regresar a una posición no doblada, los dedos deben primero trasladarse en una distancia que reduce el diámetro interno, lo cual no es posible mientras el perno está en su lugar, de esa manera se mantiene al resorte en un estado cargado. Accionar el resorte Belleville es entonces simplemente una cuestión de retirar el perno aunque debido a que los dedos del resorte Belleville inducen una carga friccional significativa sobre el perno, la fuerza que se requiere para jalar el resorte, incluso utilizando un brazo de palanca puede ser sustancial. Si se aplica un "momento" sobre el brazo de palanca entre los dedos y el perno se vuelve mucho más fácil el retiro. En la modalidad mostrada en la Figura 82, un resorte 1560 Belleville se muestra incluyendo un número de dedos 1562, un perno 1564, un brazo 1566 de palanca y un fulcro 1568. Cuando se aplica la fuerza al extremo distal del brazo 1566 de palanca, se induce una fuerza reaccionaria sobre los dedos 1562 del resorte Belleville en el fulcro 1568. La aplicación adicional de fuerza hará girar al perno 1564 hasta que se dispara del resorte 1560 Belleville retirando el perno 1564, como se muestra en la Figura 83. üna muestra de varias configuraciones de geometría, aunque no todas del perno 1564 que pueden utilizar este principio básico se muestran en las Figuras 84 (a) , 8 (b) y 84 (c) , e incluyen un perno (a) circular, un perno (b) de palanca ancho, y un perno (c) de palanca angosto para proporcionar un levantamiento giratorio. La geometría redonda como se muestra en la configuración (a) , permite una fuerza de liberación Fi...Fn que se va a aplicar en cualquier parte alrededor del perímetro externo de la parte (a) , superior o de fondo, como se muestra en la Figura 85, para liberar el perno 84 (a) . La geometría de la palanca ancha se muestra en la configuración (b) permite una fuerza de liberación que se va a aplicar a un perímetro sustancialmente más angosto de la parte que va a liberar el perno (b) , que típicamente se proporciona mediante un botón de presión. La geometría de palanca angosta se muestra en la configuración (c) , permite una fuerza de liberación que se va a aplicar desde el lado de la palanca (c) , más que desde el extremo. En relación con la configuración (a) de la Figura 84, la aplicación de la fuerza liberadora en un borde extremo del perno (a) circular, como se muestra en el diagrama de fuerza de la Figura 85, da por resultado un brazo de palanca efectivo más largo, de modo que se requiere una fuerza menor. Dos factores que pueden influenciar dónde se aplique la fuerza son la altura general del dispositivo, y la facilidad de ensamble en la fabricación. Un método para aplicar la fuerza y liberar el resorte Belleville se muestra en las vistas en corte transversal de las Figuras 86 y 87. Cuando está en su lugar dentro de un dispositivo para infusión que se activa por botón, el botón 1570 típicamente se oprime hacia la derecha como se muestra, y la rampa 1572 se aplica a la fuerza sobre el perno 1564 a través del brazo 1566 de palanca para retirar el perno 1564 del resorte 1560 Belleville. Otra versión de esta modalidad mejorada que puede reducir aún más la fuerza de retracción requerida, proporciona un anillo 1574 dividido en el exterior del perno 1564 como se muestra en una vista en perspectiva en las Figuras 88 y 89. El anillo 1574 dividido necesariamente tendría un coeficiente de fricción bajo para permitir el retiro del perno 1564 del diámetro interior del anillo 1574 divididor y es lo suficientemente adaptable para colapsar el intervalo dividido cuando el perno 1564 se retira como se muestra en la Figura 89, permitiendo al resorte 1560 Belleville activarse. En cada una de las modalidades anteriores, la posición y la altura del fulcro 1564, con relación a la línea central y la altura del perno 1564 son cruciales para la función. Para maximizar la eficiencia, el fulcro 1568 debería colocarse y adaptarse para que induzca un desplazamiento de perno suficiente de modo tal que el perno 1564 deje espacio libre al resorte 1560 Belleville, pero que requiere una cantidad mínima de fuerza de liberación. ?1 colocar el fulcro 1568 más allá de la línea central del perno 1564 se proporcionará más desplazamiento de perno, pero se incrementa la fuerza de liberación que se requiere sobre el brazo de palanca para retirar el perno 1564. Del mismo modo, la colocación del fulcro 1568 más cercana a la línea central del perno 1564 proporcionará un menor desplazamiento de perno, pero disminuirá la fuerza de liberación que se requiere sobre el brazo de palanca para retirar el perno 156 . Para asegurar una operación confiable en algunas aplicaciones, especialmente en aquellas que tienen dedos de resorte muy plegables, el mecanismo debe diseñarse de modo tal que el fulcro abarque más de uno de los dedos del resorte Belleville. Las configuraciones (a) y (b) en la Figura 84 por lo tanto, se adecúan mejor a esas aplicaciones que la configuración (c) en este respecto. Conceptualmente, la configuración (c) funcionará con una multitud de dedos angostos, cercanamente separados, o puede hacerse para que funcione' mediante un ensanchamiento simple del fulcro 1568 solamente. Si no se abarca más de un dedo del resorte 1560 Belleville en algunos casos, el único dedo en contacto puede doblarse independientemente de los otros dedos y deslizarse a lo largo del perno 1564 sin inducir el desplazamiento del perno con relación a los otros dedos, lo que da por resultado una falla en la liberación del resorte. Las Figuras 90 a 92 ilustran una modalidad mejorada del resorte 1580· Belleville que puede utilizarse en asociación con los mecanismos de liberación de perno mejorado descritos anteriormente en lugar del resorte 1560 Belleville. El resorte 1580 mejorado típicamente se dimensiona entre aproximadamente 2.92 a 3.81 cm (1.15 a 1.50 pulgadas) de diámetro, de preferencia 3.2 cm (1.26 pulgadas), y puede además incluir un contra-brida 1592 de resorte para permitir un completo suministro del contenido del depósito sustancialmente como se describe anteriormente con referencia a las Figuras 55 a 60. En la modalidad 1580 de resorte mejorada descrita a continuación, el resorte Belleville incluye un cuerpo 1581 de resorte convencional, y un elastómero 1582 sobremoldeado que cubre el cuerpo 1581 y llena de otro modo espacios abiertos entre los dedos del resorte, de modo tal que el resorte 1580 Belleville se desplaza entre una posición flexionada y relajada, el resorte ejerce una fuerza sustancialmente uniforme y constante sobre toda la superficie de película del depósito. El elastómero sobremoldeado rellena los "espacios muertos" entre los dedos del resorte sin comprometer el desempeño del resorte Belleville . La modalidad 1580 de mejora del resorte Belleville mostrada en las Figuras 90 a 92, puede estar proporcionada como el mecanismo de presurización de cámara de fluido primario. Los dispositivos para infusión anteriores típicamente incorporan un resorte Belleville adecuado para administrar una presión deseada en una cámara llena de fluido cuando se le permite al resorte Belleville flexionarse sobre la cámara y después, expeler el fluido en la cámara mediante désplazamiento . Como se muestra en las Figuras 91 y 92, inherente al diseño de la cámara es un lado rígido de la cámara 1598 para proporcionar una estructura a la cámara, y un lado de película flexible de la cámara 1594 que es deformable para aceptar los brazos del resorte Belleville desviando hacia dentro de la cámara para desplazar el fluido en la cámara. Aunque el resorte Belleville y la cámara pueden ser adecuados para presurizar la cámara y suministrar el fluido, el resorte Belleville al final no está en posibilidad de amoldarse completamente a la forma del lado rígido de la cámara 1598 debido a la naturaleza rígida tanto de la cámara como del resorte Belleville. Esta carencia de amoldamiento da por resultado que parte del fluido no sea empujado hacia fuera de la cámara cuando el resorte "toca fondo" dentro de la cámara. Tal pérdida de fluido es indeseable. la modalidad 1580 de resorte Belleville mejorado de la presente invención incluye un ensamble que busca abordar esta pérdida de fluido hasta cierto grado mediante un sobremoldeado del resorte 1580 Belleville con un material elastomérico, especialmente entre los dedos del resorte 1580 Belleville, de modo tal que el elastornero permita al resorte 1580 Belleville amoldarse más completamente a la cámara. Esto permite al resorte 1580 Belleville desplazar más fluido, conforme los intervalos entre los dedos ya no están presentes, y reduce la pérdida de fluido. Un ejemplo de tal utilización de un resorte 1580 Belleville sobremoldeado se muestra en las Figuras 91 y 92. Las áreas 1582 rellenadas con elastómero del resorte 1580 llenan los "espacios muertos" entre los dedos del resorte sin comprometer su desempeño. El elastómero puede moldearse sobre la totalidad del resorte 1580 Belleville para crear un resorte con una superficie adaptable que permita al resorte 1580 Belleville tanto presurizar la cámara, como amoldarse completamente a los contornos de la cámara para desplazar todo el fluido en la cámara. Como se muestra en el corte transversal del depósito de las Figuras 91 y 92, el resorte 1590 Belleville además incluye una contra-brida 1592 elastomérica sobremoldeada, similar a la de las contra-bridas de las Figuras 55 a 60, aunque se proporciona con una superficie sobremoldeada para el resorte 1590 Belleville. La contrabrida 1592 se proporciona y se amolda más cercanamente a las formas en el depósito, específicamente el lado rígido de la cámara 1598, de modo tal que se evitan los espacios muertos ya que son llenados mediante la contra-brida 1592 conforme el resorte 1590 Belleville se desplaza. Adyacente al resorte 1590 Belleville, se proporciona un sello 1594 de película flexible que cubre una cavidad 1596 de fluido colocada contra una pared 1598 de cámara rígida. Cuando se libera, el resorte 1590 Belleville fuerza el contenido de la cámara como se muestra en la Figura 91. En la modalidad de la Figura 91, el resorte 1590 desplaza el fluido en la cavidad completamente al "hacerlo salir a chorro" hacia fuera a través de la contra-brida 1592 elastomérica sobremoldeada. La ventaja de un resorte 1590 Belleville de ese tipo cubierto por elastómero y la contrabrida 1592 de resorte descrita anteriormente es que mejora el desempeño del resorte Belleville como un "rodillo de apriete" para asegurar una completa evacuación del fluido en la cámara aunque sin comprometer su desempeño como un presurizador de la misma cámara. Otro beneficio asociado con el uso de un ensamble de resorte Belleville es la capacidad de utilizar la fricción creada por el resorte Belleville de una manera productiva. Por ejemplo, como se muestra en la corte transversal del dispositivo de la Figura 93, la fricción entre el perno 1635 de retención y el resorte 1630 Belleville puede utilizarse para mantener el dispositivo 1600 es un estado no liberado. Como se muestra en la Figura 93, un dispositivo 1600 ejemplar es mostrado teniendo un diseño de botón de presión en donde la activación y energización del dispositivo 1600 se logra en un solo proceso de multifunción/etapa . La Figura 93 es una vista en corte transversal de un sistema inyector o infusor similar a un parche ejemplar se activa utilizando un botón 1605 de presión lateral. El dispositivo de la Figura 93 incluye un botón 1605 de presión, un alojamiento 1610 superior, un alojamiento 1615 inferior, un ensamble 1620 de válvula de succión para depósito, un resorte 1630 Belleville, un perno 1635 de retención de resorte, un ensamble 1625 múltiple y un depósito 1650. El dispositivo además incluye una superficie 1616 adhesiva que tiene una cubierta 1617, la cual se asegura con una capa 1618 de aguja para un retiro en una sola etapa. En el dispositivo mostrado en la Figura 93, conforme se oprime el botón 1605 de presión, se logran dos funciones de una manera ordenada y/o simultánea, en vez de las tres funciones del dispositivo de la Figura 1. Primero, el movimiento del botón 1605 de presión abre la válvula 1620 de succión permitiendo la comunicación fluidica entre el depósito 1650 y las micro-agujas 1640 del paciente del múltiple 1625. La válvula 1620 puede comprender cualquier número de válvulas de succión como se describió anteriormente. Segundo, el movimiento del botón 1605 de presión desaloja al disco o perno 1635 de retención de resorte, liberando el resorte 1630 Belleville. Sin embargo, la fricción entre el perno 1635 y el resorte 1630, también se utiliza para mantener al depósito 1650 giratorio en una posición retraída. Cuando el botón de presión libera al resorte 1630 Belleville, entonces uno o más resortes 1660 de accionamiento múltiple hacen girar al depósito 1650 hacia abajo alrededor de un mecanismo 1652 de articulación, e impulsan las agujas 1640 hacia la piel del paciente. El botón 1605 de presión se proporciona con una superficie 1606 ahusada que además incluye una ranura 1608 (no mostrada) que se extiende a lo largo de un centro de la superficie 1606 ahusada y a través de la cual se le permite al perno 1635 desplazarse. Conforme el botón 1605 de presión se oprime, la superficie 1606 ahusada con ranura se fuerza para desplazar más allá el perno 1635, lo cual fuerza el perno 1635 arriba de la superficie 1606 ahusada y lejos del resorte 1630. El movimiento del botón 1635 de presión además sirve para abrir la válvula 1620 de succión. Después de una distancia corta, la cual es suficiente para abrir la válvula 1620 de succión, el perno 1635 se levanta lo suficiente para liberar al resorte 1630 y al depósito 1650. Específicamente, el resorte 1630 Belleville se mantiene bajo tensión durante el almacenamiento mediante el perno 1635 que interfiere con los dedos internos del resorte 1630, y evita que se muevan más cerca (es decir, reduciendo el diámetro interior de la abertura central en el resorte Belleville) . Los dedos deben moverse más cerca conforme pasan a través del centro para relajarse. Esto permite que un perno 1635 simple se coloque entre los dedos (es decir, el diámetro interior de la abertura central en el resorte 1630 Belleville) cuando se flexiona delante del centro para mantener la tensión del resorte 1630. Sin embargo, el dispositivo debe también insertar automáticamente las micro-agujas 1640 para infusión que están unidas al depósito por medio de uno o más resortes 1660 de accionamiento por separado. Esos resortes 1660 de accionamiento se comprimen para el almacenamiento hasta que el dispositivo 1600 se utiliza, momento en el cual todo el depósito 1650 se mueve con las micro-agujas 1640 conforme se hayan insertado. En la modalidad mostrada en la Figura 93, la fricción entre el perno 1635 y el resorte 1630 Belleville se utiliza como el medio para mantener los resortes 1660 de accionamiento bajo compresión y el dispositivo 1600 en un estado no activado. El usuario activa el dispositivo 1600 al retirar el perno 1635 del resorte 1630 Belleville a través del movimiento del botón 1605. El retiro del perno 1635 no solamente permite al resorte 1630 Belleville liberado presurizar el depósito 1650, sino que también libera al depósito 1650 y las agujas 1640 para girar hacia abajo bajo la fuerza de los resortes 1660 de accionamiento, y el movimiento es suficiente para insertar las agujas 1640 dentro de la piel del paciente (no mostrada) . El perno 1635 mantiene la tensión tanto en el resorte 1630 Belleville como en los resortes 1660 de accionamiento, de modo que se requiere un movimiento sencillo para iniciar el movimiento en dos acciones completamente diferentes. En otros dispositivos, se requiere que el usuario lleve a cabo dos o más etapas diferentes para lograr la presurización del depósito y la liberación de las agujas para el paciente. Incluso otros dispositivos tienen el botón para llevar a cabo las dos etapas con una sola presión del usuario, pero requieren un ensamble de botón más complicado para lograr el cronometraje correcto de las acciones. En la modalidad mostrada en la Figura 93, el cronometraje es integral con el dispositivo. Esto se logra al utilizar un resorte Belleville y un sistema de perno como el del mecanismo de liberación de resorte de accionamiento del depósito, utilizando la fricción de los dedos del resorte 1630 Belleville sobre el perno 1635 como el medio para mantener la compresión de los resortes de accionamiento. La fricción se elimina cuando el perno 1635 se retira del resorte 1630 Belleville permitiendo de esa manera a los resortes 1660 de accionamiento empujar las agujas 1640 hacia el paciente. Como se hizo notar anteriormente, se le permite al resorte Belleville flexionarse sobre un depósito para expeler el fluido en el depósito mediante su desplazamiento. Como se hizo notar anteriormente, el propio depósito puede incluir un lado rígido y un lado de película flexible que es deformable para aceptar los brazos del resorte. Sin embargo, pueden proporcionarse mejoras en el depósito para los materiales y las técnicas de construcción como se describe con mayor detalle a continuación. En el dispositivo para infusión típico, el depósito típicamente está hecho de un material que tiene propiedades resistentes a los químicos y/o fármacos. Este material desafortunadamente no se une bien con otros materiales. Las modalidades de depósito mejoradas de la presente invención mostradas en las Figuras 94 a 100, introducen al menos un material distinto el cual se unirá bien a los otros materiales, tales como las agujas, y entonces incluye un medio para mecánicamente asegurar los materiales que no se pueden unir a este nuevo material. Esto separa a los materiales que no se pueden unir tales como el depósito 1700, que contiene las propiedades resistentes a fármacos concentrados, a partir de los materiales que se pueden unir, tales como el porta-agujas/brazo 1720 del resorte de la Figura 95. Las dos piezas por separado interactúan entonces y actúan como entre si a través de un inter-bloqueo sellante, tal como un cierre 1730 sellado de junta tórica, o un cierre 1740 sellado elastomérico como se muestra en las Figuras 99 y 100, respectivamente. La Figura 94 es una vista de un depósito y la Figura 95 es una vista de un brazo de depósito que proporciona una trayectoria de fluido. La Figura 96 es una vista en perspectiva del brazo del depósito de la Figura 95. La Figura 97 es una ilustración del ensamble del depósito y el brazo de las Figuras 94 y 95, y la Figura 98 ilustra un componente ensamblado. Las modalidades de depósito mejorado de la presente invención incluyen proporcionar un depósito 1700 y una trayectoria de fluido que contienen el porta-agujas/brazo de resorte 1720, cada uno construido de dos partes moldeadas por separado. El depósito 1700 de las Figuras 94, 97 y 98 puede hacerse de un material que tiene propiedades resistentes químicos concentrados y/o fármacos. El porta-agujas/brazo de resorte 1720 y la trayectoria 1724 de fluido resultante de las Figuras 95, 96, 97 y 98 puede estar hecho de cualquier número de materiales plásticos y puede incluir un sello de película sencillo a lo largo de la trayectoria 1724 de fluido entre el orificio 1722 de salida de la válvula y las aberturas 1726 de la aguja. El depósito 1700 puede entonces ensamblarse con el porta-agujas/brazo de resorte 1720 a través de un mecanismo 1730 ó 1740 de válvula compatible mostrado en las Figuras 99 y 100. Las Figuras 99 y 100 ilustran una primera y segunda válvulas 1730 y 1740 para utilizarlas con el ensamble de las Figuras 94 a 98. En el dispositivo de infusión típico, la configuración del depósito y el porta-agujas/brazo de resorte incluyen un depósito y una trayectoria de fluido construida de una parte. Sin embargo, como se hizo notar anteriormente, se requiere que el depósito 1700 típicamente esté hecho de un material que tiene propiedades resistentes a químicos concentrados y/o fármacos. Desafortunadamente este material no se une con otros materiales (es decir, las agujas) muy bien. La ventaja de separar las dos piezas como se muestra en las Figuras 94 a 97, permite un ensamblaje más fácil de las agujas 1728 para el porta-agujas de brazo de resorte. Pueden insertarse moldeados o unirse, en vez de fijarse mecánicamente dentro de un material que no se puede unir. Los ejemplos de interbloqueo sellante para completar el ensamble mostrado en la Figura 98, se muestran en las Figuras 99 y 100. En la Figura 99, un vástago 1732 del émbolo de la válvula se coloca dentro de una abertura 1734 cilindrica en el brazo de resorte/alojamiento de la trayectoria de fluido 1720. El brazo de resorte/alojamiento de la trayectoria de fluido 1720 incluye un miembro 1736 de diámetro reducido que se empalma con una abertura 1702 en el depósito 1700, y se sella con una junta 1738 tórica. El vástago 1732 incluye un número de costillas 1733 y un extremo 1739 proximal agrandado que funciona sustancialmente similar a los descritos anteriormente con referencia a las Figuras 5 y 6. En la Figura 100, el sello 1738 de junta tórica se reemplaza con un sello 1748 exterior elastomérico alrededor de la superficie exterior del miembro 1746 de diámetro reducido. Las funciones de válvula restantes se describen sustancialmente en lo anterior con relación a la Figura 99. Este uso de un acoplamiento de material que no se puede unir y que se puede unir se incorpora adicionalmente en las siguientes modalidades adicionales del porta-agujas mejorado de la presente invención. Las modalidades utilizan un proceso de moldeado de dos inyecciones que tiene la capacidad de tener dos o más termoplásticos de naturaleza diferente que crean un sello para fluido. Dado que los materiales en cuestión son distintos, inherentemente resisten siendo unidos entre si. En un proceso de moldeado de dos inyecciones normal, se crea típicamente un sello a través de una naturaleza adhesiva de los plásticos que se utilizan. En el caso de las modalidades del porta-agujas mejorado descritas a continuación, no hay naturaleza adhesiva entre los plásticos, por lo tanto, se utiliza un número de diseños único para crear un ajuste por presión, y por lo tanto un sello de fluido. En la Figura 101, se muestra una vista en corte transversal de una unión 1750 completada, e incluye una trayectoria 1752 de fluido, un sello 1754 de película, y un primer molde 1760 de inyección. Un segundo molde 1758 de inyección se dispone entonces alrededor del molde 1760 de inyección y asegura las agujas 1756. El primer molde 1760 de inyección, como se muestra en la Figura 101, se moldea para que tenga configuraciones de cola de milano protuberantes para proporcionar un cierre mecánico con el segundo molde 1758 de inyección conforme el segundo molde se enfría y se encoge alrededor de cada cola de milano. Específicamente, tras los procedimientos apropiados de enfriamiento y estándar de moldeado multi-inyección, el segundo molde 1758 de inyección se hace de un material con características de procesamiento deseables tal como policarbonato . La primera inyección se hace, en este caso, de una material plástico claro transparente. El material plástico claro transparente de preferencia es un co-polímero de olefina cíclica (CCP) que se caracteriza por una elevada transparencia y claridad, extraíbles y biocompatibilidad bajo con la sustancia contenida en el depósito. Este material es por naturaleza incapaz de unirse adhesivamente a otro material tal como policarbonato y similares. La geometría para la primera inyección del CCP, se muestra en las Figuras 102 a 105 las cuales son vistas en corte transversal de ensambles 1751, 1753, 1755 y 1757 de moldeo completado, pueden incluir cualquier número de configuraciones de cola de milano y de aseguramiento. En cada caso, después del apropiado enfriamiento de la primera inyección, la segunda inyección se hace de un material tal como policarbonato, y se inyecta alrededor de las colas de milano de modo tal que abarcan cada cola de milano. Cuando el material de la segunda inyección se encoge, como todos los plásticos lo hacen de alguna manera, le pondrán presión a las superficies inclinadas de la cola de milano y tendrán el efecto de "pinchar" la cola de milano. Este pinchazo crea el estrecho sello de fluido entre los dos materiales distintos que de otra manera sería capaz de crear un sello de fluido entre estos. La modalidad mejorada de la presente invención descrita anteriormente además es capaz de crear una trayectoria de fluido continua en una sola parte sobre dos tipos diferentes de materiales (es decir, 1760 y 1758) . Esto reduce parte del valor que reduce el costo, como si se hubiera hecho de otra manera con un ajuste por presión y potencialmente un miembro sellante, tal como una junta tórica. Esto no solamente incrementaría el costo debido al valor parcial, sino que además incrementaría la complejidad de fabricación también. Adicionalmente, la construcción puede sacar ventaja de características deseables de dos o más materiales diferentes y reducir arreglos que de otra manera tendrían que hacerse si la construcción fuera solamente de uno u otro material. Por ejemplo, el moldear la primera inyección (es decir, 1760) en un material como un CCP, la modalidad puede capitalizarse en beneficio de capacidades para portar un fármaco del material. Desafortunadamente, el material no exhibe prácticamente ningún otro atributo común, de fabricación positiva o procesamiento. Por ejemplo, el CCP es difícil de unirlo a las agujas. Por lo tanto, la segunda inyección (es decir, 1758) puede hacerse de un material tal como un policarbonato, el cual fácilmente une las agujas al policarbonato, y además no tiene efectos adversos sobre el fármaco que está contenido en las partes hechas del CCP. Se apreciará que este concepto de crear un sello de fluido entre dos materiales un tanto cuanto diferentes puede lograrse de diversas maneras. El principio subyacente es canalizar o aprovechar el encogimiento de un material contra una superficie de un segundo material de tal manera que se induzca un sello inducido por presión estrecho entre los materiales . Esto se logra en las modalidades de la presente invención de característica mejorada al utilizar variantes en el concepto de cola de milano. Como se muestra en las Figuras 103 a 105, en los bloqueos modificados, el encogimiento contra superficies verticales y perpendiculares también se utiliza para crear un sello de fluido suficiente. El concepto puede además refinarse para incluir mejoras para procesos de moldeado de alto volumen, ensamble y automatización. La disposición de cola de milano representa una mejora sobre conceptos anteriores en diversas maneras, incluyendo la simplificación del proceso de moldeado y la utilización del encogimiento en operaciones de moldeado termoplástico para crear un sello de presión entre materiales distintos. La capacidad para unirse con las agujas para el paciente se desarrolla aún más en las modalidades del porta-agujas mejorado que se describe con mayor detalle a continuación . Cada modalidad del dispositivo para infusión descrito anteriormente contiene al menos una o más agujas para el paciente, o micro-agujas. Cada micro-aguja es de preferencia de al menos un calibre 31 o más pequeño, tal como un calibre 34, y se ancla con el múltiple de agujas para el paciente y puede utilizarse para apuntarlo ya sea en un espacio intradérmico o subcutáneo según se requiera, mediante la aplicación especifica. Las agujas para el paciente se colocan en el múltiple de agujas para el paciente, el cual incluye al menos una trayectoria de comunicación fluidica para cada aguja para el paciente. El múltiple puede simplemente tener una sola trayectoria para una o más agujas para el paciente, o puede estar provisto en múltiples trayectorias de fluido que enrutan contenido a cada aguja en forma separada. En la modalidad de la mejora mostrada en la Figura 106, se construye un mini porta-agujas 1770 para asegurarlo a una aguja 1772 y luego para ajustarlo por presión dentro de un múltiple 1771 de agujas correspondiente. En un dispositivo para infusión micro, un depósito de fármaco tipicamente tiene atributos adecuados para almacenar y mantener fármacos en forma liquida. Sin embargo, el mismo depósito, debido a los atributos de almacenamiento del fármaco, tiene características no muy adecuadas para los procesos de fabricación periféricos necesarios para crear un dispositivo de suministro de fármaco resistente. Aunque es deseable tener el depósito de fluido en una comunicación directa con las agujas, las cuales finalmente suministran el fármaco a un paciente, el termoplástico que se utiliza para almacenar el fármaco no se une fácilmente a otros materiales. De ese modo, como se hizo notar anteriormente, es casi imposible unir agujas al mismo material del depósito y crear la trayectoria de fluido deseada sin que las agujas potencialmente se caigan debido a una carencia de una unión fuerte . En la modalidad de porta-agujas mejorado de la presente invención mostrada en la Figura 106, soluciona este problema al aislar la porción 1770 de porta-agujas del depósito como una parte separada. Al hacer esto, el porta-agujas 1770 separado puede configurarse para funcionar apropiadamente (es decir, como un múltiple de aguja seguro) , como puede ser el depósito para fármaco (es decir, un depósito biocompatible) (no mostrado) . Desafortunadamente, cuando se construye una sola parte compleja como dos partes más simples, esto en realidad agrega un costo global debido al incremento de herramientas, manejo, almacenamiento (es decir, unidades de mantenimiento de existencias o los SKU) , y similares. Sin embargo, la modalidad de la mejora mostrada en la Figura 106, mediante sus atributos de fabricación simples, pueden ahorrar recursos en el largo plazo. El porta-agujas 1770 puede moldearse en herramientas de molde no complicadas estándar de alta cavitación. Puede automatizarse en altas velocidades y puede moldearse de un material adecuado para unirse con las agujas, tal como la aguja 1772. El porta-agujas 1770 es además independiente de las grandes cantidades de manejo debidas a los requerimientos de orientación, y puede unirse mecánicamente al múltiple 1771 con ajustes por presión proporcionados mediante una superficie 1773 ahusada, eliminando materiales y procesos costosos. Adicionalmente, la modalidad permite una fácil puesta a prueba de la continuidad de la trayectoria de fluido previo a la inserción real del porta-agujas 1770 dentro del múltiple 1771. Como se hizo notar anteriormente, las micro-agujas de los dispositivos pueden ser longitudes o calibres diferentes, y pueden contener uno o más puertos a lo largo de una longitud de cuerpo, una punta de aguja, o un bisel de aguja. Como tales micro-agujas se utilizan para suministrar la medicina, pueden ocluirse por una variedad de razones. En aún otra modalidad de aguja mejorada de la presente invención, se proporciona una micro-aguja que puede ayudar a suministrar la medicina a pesar de una posible oclusión. Una primera variación de la modalidad de mejora se muestra en una vista lateral de la aguja en la Figura 107, en donde la aguja 1811 se construye utilizando un material poroso a lo largo de al menos una porción del cuerpo de la aguja, proporcionando una comunicación fluidica entre el interior y el exterior de la aguja a un grado deseado. Por lo tanto, si la punta de la aguja 1811 se atasca, el flujo puede aún ocurrir a través del material poroso. Una segunda variación de la modalidad de la mejora se muestra en la Figura 108, en donde la aguja 1813 utiliza un número de orificios 1817 diminutos a lo largo de al menos una porción del cuerpo de la aguja, de preferencia alrededor de la punta de la aguja 1813, al lado del orificio 1819 de salida principal. Esto permite el flujo a través de los orificios 1817 diminutos si la punta se atasca. Cada variación puede lograrse al utilizar ya sea un material poroso en construcción, o al agregar los orificios más tarde. Las mejoras a la aguja, las mejoras en el resorte Belleville, y las mejoras en la utilización del material también pueden aplicarse en dispositivos que tienen mejoras de activación como se describe con mayor detalle a continuación. En una mejora de dispositivo adicional mostrada en las Figuras 109 y 110, la activación y la energización mejorada del dispositivo se logra en una sola multi-función/etapa, y el cronometraje se controla de manera precisa al utilizar un brazo 2770 de pivote para tener acceso tanto al depósito como a la superficie de la piel del paciente en un momento que es sustancialmente el mismo. La Figura 109 es una vista en corte transversal de una primera modalidad de tal sistema inyector o infusor similar a un parche en un estado no activado, y la Figura 110 es una vista en corte transversal de la modalidad mostrada en un estado activado . El dispositivo de la Figura 109 incluye un alojamiento superior e inferior (no mostrado) , un ensamble 2740 de septo de depósito, un ensamble 2750 de múltiple de agujas para el paciente, y un depósito 2760. ün brazo 2770 de pivote también se proporciona, extendiéndose entre el múltiple 2750 y una aguja 2780 valvular. Un mecanismo 2790 de activación se muestra, el cual puede consistir de cualquier número de dispositivos tales como el botón de presión de la Figura 1. En la modalidad mostrada en las Figuras 109 y 110, conforme el dispositivo se activa, se logran dos funciones de una manera secuenciada y/o simultánea. Primero, el mecanismo 2790 de activación libera el múltiple 2750 el cual entonces es accionado mediante uno o más resortes 2795 múltiples, permitiendo al brazo 2770 de pivote girar alrededor del pivote 2775. Segundo, el brazo 2770 de pivote giratorio asienta el múltiple 2750 de aguja para el paciente contra la piel 2751 del paciente, y también acciona la aguja 2780 valvular dentro del septo 2740 del depósito. Al hacer esto, el brazo de pivote giratorio sirve como una trayectoria de comunicación fluidica entre el depósito 2760 y el múltiple 2750 de agujas para el paciente. Esta modalidad por lo tanto penetra las micro-agujas dentro de la piel 2751 del paciente y abre una válvula para inyectar todo el fármaco con una sola acción, tal como una simple presión de un botón del dispositivo (no mostrado) , y adicionalmente proporciona la transferencia de fluido entre el depósito y el paciente. La modalidad de mejora mostrada en las Figuras 109 y 110 incluye el brazo 2779 de pivote, o tubo, que incluye un número de agujas 2753 de inyección en un ángulo sustancialmente perpendicular a un extremo, y una sola aguja 2780 de válvula que apunta en la dirección opuesta al otro extremo. El tubo del brazo 2770 de pivote tiene un punto 2775 de pivote entre los dos extremos que permite a las agujas 2753 de infusión un rango de movimiento necesario para penetrar la piel 2751 de un paciente, mientras que también permite que la aguja 2780 de válvula penetre el ensamble 2740 de septo conduciendo hacia dentro del depósito 2760. La acción de pivotaje está potenciada por uno o más resortes 2795 y se mantiene en la posición armada mediante el mecanismo 2790 de activación. Como se muestra en la Figura 110, cuando el mecanismo 2790 de activación se activa, el resorte 2795 empieza a girar al tubo del brazo 2770 de pivote alrededor del punto 2775 de pivote. Conforme el tubo del brazo 2770 de pivote pivotea, el extremo del tubo con el múltiple 2750 de agujas infusoras se mueve hacia abajo, empujando las agujas 2753 hacia dentro de la piel 2751 del paciente. El otro extremo del tubo del brazo 2770 de pivote se mueve hacia arriba, empujando la aguja 2780 valvular a través del septo 2740. Cuando la aguja 2780 valvular penetra el lado más lejano del septo 2740, se libera el fármaco desde el depósito 2760 y pasa a través de la aguja 2780 valvular, hacia abajo del tubo del brazo 2770 de pivote y fuera de las agujas 2753 de infusión del múltiple 2750 hacia el paciente. El fármaco fluirá debido a que el depósito 2760 está presurizado en algún punto antes, o al mismo tiempo, el mecanismo 2790 de activación se oprime utilizando cualquiera de las técnicas de presurización anteriormente descritas. Esta modalidad de activación mejorada de la presente invención es un dispositivo más simple que incluye un número reducido de partes con relación a los dispositivos convencionales y como tal, es más fácil de ensamblar. Por ejemplo, en dispositivos convencionales, las agujas para infusión y la aguja valvular se mueven perpendiculares unas a las otras y típicamente están conectadas mediante un tubo. Esta modalidad de mejora reemplaza las tres partes móviles comúnmente encontradas de la trayectoria de fluido en otras modalidades, es decir, dos piezas deslizantes en ángulos rectos y una pieza flexible, con una parte móvil que consiste de una sola pieza 2770 giratoria rígida continua. El entubamiento flexible, que puede ser difícil de ensamblar se reemplaza con una parte rígida de un ensamble más fácil. En aún otra modalidad de activación mejorada mostrada en las Figuras 111 a 115, el dispositivo puede utilizar las fuerzas atractivas o repelentes de los magnetos para aplicar una fuerza sobre un fluido e impulsarlo a través de una trayectoria de fluido. Estas modalidades pueden también utilizarse para aplicar magnéticamente la fuerza requerida para impulsar las agujas hacia dentro de la piel. La energía potencial de los magnetos dentro del sistema no se disipa con el tiempo, y los magnetos pueden separarse lo suficiente para reducir su fuerza atractiva uno sobre el otro y su fuerza ejercida sobre el polímero que los contiene, reduciendo de esa manera la fluencia. La distancia de separación del magneto y la fuerza de los magnetos pueden ajustarse en su fuerza para optimizar el mecanismo. Como se muestra en el dispositivo en corte transversal que se ve en la Figura 111, el dispositivo 1800 tiene un alojamiento 1805 superior, un alojamiento 1810 inferior, un depósito 1815 para fluido cubierto de película, una trayectoria 1820 de fluido, y un mecanismo 1825 de activación. Cuando están activados (es decir, los mecanismos 1825 que son movidos con libertad por el magneto 1805 a través de un botón o un - medio similar) , las fuerzas atractivas magnéticas y los alojamientos 1805 y 1820 superior e inferior, respectivamente, unen fuerzas en el contenido del depósito 1815 a través de la trayectoria 1820 de fluido y hacia un paciente a través de una aguja 1822. En la vista del dispositivo en corte transversal de la Figura 112, las fuerzas repelentes de un primer y segundo magnetos se utilizan para forzar el contenido de un depósito colocado por encima de los magnetos acoplados. Como se muestra en la Figura 112, una cámara 1830 de fluido cubierta clara se coloca por arriba del pistón 1835 acoplada con un magneto 1840 superior (en este ejemplo, que tiene un polo N por arriba y un polo S por abajo) . El magneto superior, cuando está activado, se repele mediante un magneto 1845 menor (en este ejemplo, que tiene un polo S por arriba y polo N por abajo), forzando al pistón 1835 dentro del contenido de la cámara 1830. El contenido se fuerza a través de una abertura 1850 (la cual puede valvula se adicionalmente como se describió anteriormente) y hacia un múltiple 1855. El múltiple puede construirse de un material con una baja resistencia al movimiento cuando se acciona mediante el resorte 1860 del múltiple, tal como polipropileno o polietileno . En aún otra modalidad de mejora de activación mostrada en un dispositivo en una vista en corte transversal de la Figura 113, el dispositivo incluye un alojamiento 1865 superior, un alojamiento 1870 inferior, un depósito 1875 de fluido (es decir, la cámara de fluido clara) , una trayectoria 1880 de fluido, y un magneto 1882 y 1884 superior e inferior, respectivamente. El magneto de 1882 ó 1884 puede reemplazarse con una placa de acero (no mostrada) la cual también lograrla la fuerza de atracción requerida. Cuando se activa (es decir, a través de un botón o un medio similar) , las fuerzas atractivas de los magnetos 1882 y 1884 superior e inferior, o el magneto y la placa unen fuerzas sobre el contenido del depósito 1875 a través de la trayectoria 1880 de fluido y hacia un paciente a través de una aguja 1881. Puede utilizarse un mecanismo de aguja del paciente percutido en forma central que incorpora cualquier número de mecanismos descritos anteriormente, para asentar las agujas 1881 durante la activación y resulta en un mínimo de espacio muerto. En aún otra modalidad de mejora de activación mostrada en la vista lateral previa al uso y posterior al uso de las Figuras 114 y 115, el dispositivo incluye un alojamiento 1890 superior magnético que incluye un número de agujas 1894 y un alojamiento 1892 inferior magnético que tiene un número de aberturas (no mostrado) concéntricas con las agujas 1894 y cada una tiene un diámetro suficiente para permitir que cada aguja 1894 pase. Una vez más, el magneto 1890 ó 1892 puede reemplazarse con una placa de acero la cual también alcanzaría la fuerza de atracción requerida. Cuando se activa utilizando un mecanismo 1896 (es decir, desplazable a través de un botón de presión o un medio similar) , las fuerzas atractivas de los magnetos 1890 y 1892 superior e inferior, o el magneto y la placa, fuerzan las agujas 1894 a través de las aberturas en el alojamiento 1892 inferior y hacia la superficie 1895 de la piel del paciente como se muestra en la Figura 115. Los dispositivos anteriores funciona para infundir una sustancia a través del dispositivo similar a un parche. Una vez colocado y activado en un usuario, el usuario típicamente deja el dispositivo en su posición, o "lleva puesto" el dispositivo, por algún periodo de tiempo, y luego retira y desecha el dispositivo sin dañar el tejido subyacente. Sin embargo, tras un retiro intencional o accidental, pueden desplegarse una o más características de seguridad como se describe con mayor detalle a continuación, para proteger las agujas expuestas que resultan de la activación . En general, el sistema de seguridad pasivo es el más deseable. Esto permite que el dispositivo se auto-proteja en caso de un retiro accidental o si el usuario "olvida" que existe una etapa de seguridad. Dado que un uso típico de este dispositivo es para proporcionar hormona de crecimiento humano, lo cual usualmente será durante la noche, puede esperarse que los usuarios tal como los niños que portan el dispositivo puedan de hecho llevarlo puesto durante la noche, incluso aunque el suministro en este caso se espera solamente que tarde menos de 10 minutos. Si el dispositivo se cae durante este tiempo, sin un sistema pasivo, las agujas podrían volverse a insertar en el usuario o a quien se estén proporcionando los cuidados. La solución es, ya sea limitar las actividades durante el uso, o incluir un sistema de seguridad pasivo. Con respecto a los sistemas de seguridad hay típicamente tres opciones. Una primera opción es retraer las agujas dentro del dispositivo. Una segunda opción es proteger las agujas para retirar el acceso, y una tercera opción es destruir las agujas en una manera que evite un pinchazo de aguja. Aunque pueden construirse versiones de cada una, no existe ningún método o dispositivo sustancialmente viable para destruir las agujas que no corra el riesgo sustancial de romper una aguja y exponerla al usuario para un pinchazo de aguja. Otros sistemas, tales como los sistemas activos, exploran una protección y/o destrucción manual, o una liberación manual de las características de seguridad con un botón de presión adicional o alguna acción similar. A continuación se delinea una descripción detallada de las modalidades pasivas de la presente invención, seguidas de una descripción detallada de las modalidades activas de la presente invención. Para evitar pinchazos de aguja inadvertidos o accidentales, la re-utilización intencional del dispositivo, y para la protección de las agujas expuestas, puede proporcionarse un mecanismo de seguridad contra aguja de bloque y que se activa automáticamente tras el retiro del dispositivo de la superficie de la piel. Las modalidades del mecanismo de seguridad mejoradas pueden proporcionarse en un número de versiones, incluyendo una seguridad tipo "ratonera" (pasiva) , una seguridad tipo tapa y cubierta para aguja (activa o pasiva) , y una seguridad tipo múltiple para aguja giratoria (activa o pasiva) . Aún otra de las modalidades del mecanismo de seguridad mejorado descrito a continuación incluye mecanismos de barrera transversales pivotantes cargados por resorte con y sin una característica de bloqueo estilo "trinquete" (pasiva) , cubierta movible manual, ajustada por presión o engomada en forma transversa a los mecanismos de barrera (activa) , mecanismos de retracción y escudo de cierre (pasivos) , cubierta de elevación cargada por resorte para barrera transversa (pasiva) , asistido por resorte, retracción de aguja ranurada "de trineo" (pasiva o activa) , resorte de torsión para elevar las agujas hacia fuera (pasivo) , protección plana articulada con y sin adhesivo (pasiva) , y agujas flexibles posteriores a la seguridad de uso (activas o pasivas) y un resorte de lámina bi-estable (activo o pasivo) . La primera modalidad de seguridad mejorada de la presente invención, o seguridad de ratonera, se muestra en las Figuras 37 a 41. En esta modalidad del dispositivo de seguridad en un estado listo o desviado, se retrae un manguito que es integral con un resorte (es decir, un resorte de seguridad), permite la exposición y el uso de las agujas.

Cuando el dispositivo se retira de la piel, el resorte se dobla a su estado no desviado, y extrae y coloca el manguito alrededor de las agujas de tal manera que reviste y protege las agujas. En un primer ejemplo del dispositivo de seguridad de ratonera mostrado en la Figura 37, se muestra un dispositivo 700 de botón de presión en donde la activación y energización del dispositivo se logran en un proceso de una sola multi-f nción/etapa como se describió anteriormente. La Figura 37 es una vista en corte transversal de un ejemplo de un sistema inyector o infusor similar a un parche que se activa utilizando un botón de presión lateral y que incluye la primera modalidad de seguridad mejorada de la presente invención . El dispositivo de la Figura 37 incluye un botón 780 de presión, un alojamiento 705 superior, un alojamiento 770 inferior, una puerta 790 de ratonera, un picaporte 791, y un punto 792 de pivote de puerta. Un resorte 793 plano y un protector 794 también se proporcionan y más claramente se muestran en la Figura 38. Conforme el botón 780 de presión se oprime, el movimiento del botón 780 abre al menos una válvula 750, desaloja el disco o perno 730 de retención de resorte, y retira un miembro de soporte (no mostrado) del múltiple 745 de agujas para el paciente que permite al múltiple 745 desplazarse. El movimiento del botón 780 de presión también libera el picaporte 791, sin embargo, conforme el dispositivo se coloca adhesivamente contra la piel de los usuarios, no se permite movimiento de la puerta 790. Un aspecto de esta modalidad de la presente invención es que en este estado, el resorte 793 de seguridad está en un estado constante de ejercicio en dirección hacia un estado no desviado (es decir, el estado mostrado en las Figuras 38 a 41) . Este ejercicio constante es contrarrestado por la superficie a la cual el dispositivo está unido (es decir, la piel del paciente) y el adhesivo utilizado para unirlo. Por lo tanto, se conoce que el resorte 793 de seguridad funciona de una manera contraproducente a las agujas 760 que se incrustan en un paciente y que se mantienen incrustadas por una cantidad de tiempo deseada. Sin embargo, esta fuerza es necesaria para la funcionalidad del mecanismo, dado que es esta fuerza ejercida por el resorte 793 la que asegura al final la protección de las agujas 760 cuando el dispositivo se retira de la superficie de la piel. Por lo tanto, para contrarrestar esta fuerza, un aspecto adicional de la modalidad de la presente invención es incluir lo que podría mejor describirse como una puerta 790 de ratonera. La puerta 790 de ratonera actúa para atrapar el resorte 793 de seguridad de modo tal que se reduce la cantidad de fuerza que en realidad se transmite a la superficie de la piel mediante el resorte 793 de seguridad.

La puerta 790 de trampa utiliza principios de apalancamiento (como los que se encuentran en una ratonera común) para producir una ventaja mecánica de la puerta 790 sobre el resorte 793 de seguridad. De ese modo, cuando la puerta 790 se pliega sobre el resorte 793 de seguridad, el resorte 793 de seguridad pone presión sobre un punto determinado de la puerta 790 la cual está a una distancia predeterminada de la bisagra 792 de la puerta, lo cual reduce la fuerza del resorte 793 de seguridad mediante un multiplicador de la proporción de distancia entre el punto de presión del resorte 793 de seguridad y la bisagra 792 de la puerta 790. Cuando está en uso, la superficie de la piel verá entonces solamente una fracción de la fuerza real del resorte 793 de seguridad más que su fuerza completa. Sin embargo, cuando el dispositivo se retira de la superficie de la piel, la puerta 790 de trampa se impulsa lejos del dispositivo mediante el resorte 793 de seguridad conforme se desplaza hacia su estado completamente desplegado como -se muestra en las Figuras 38 a 41. La fuerza inicial del resorte 793 de seguridad en la puerta 790 es ligera debido a la ventaja mecánica de la puerta 790 que está abisagrada en 792. Sin embargo, conforme la puerta 790 es impulsada y pivota lejos del dispositivo, la ventaja mecánica se reduce proporcionalmente . El resorte 793 de seguridad como resultado, se acelerará de modo tal que se realiza la fuerza completa del resorte 793 de seguridad en o cerca del extremo de su longitud de desplazamiento. Esta fuerza del resorte 793 de seguridad es necesaria para asegurar que cualquier mecanismo de bloqueo, tal como un primer medio de freno mecánico (no mostrado) del manguito 794 del resorte de seguridad y cualquier segundo medio de freno mecánico (no mostrado) , puede acoplarse y bloquearse utilizando la fuerza del resorte 793 de seguridad para superar la resistencia del medio de freno mecánico. Al final, cuando el resorte 793 de seguridad está completamente despegado, el manguito 794 del resorte estará protegiendo las agujas 760 y el medio de freno mecánico no permitirá la retracción, y subsecuentemente evitará el acceso a o la re-utilización de las agujas 760. La segunda modalidad del mecanismo de seguridad mejorado, o levantar o cubrir la aguja, se muestra en la Figura 116 y puede incorporar lo que comúnmente se conoce como un yugo 1950 escocés o una "cigüeñal y cruceta ranurada". Los detalles adicionales de tal método se describen en un texto titulado Ingenio s Mechanism for Designers (Industrial Press) , página 251, cuyo contenido relevante se incorpora en la presente para referencia. En esta modalidad, el múltiple 1956 de agujas se acopla con un cigüeñal 1952 cargado por resorte. El cigüeñal 1952 tiene un perno 1954 en comunicación con el múltiple 1956 de modo tal que el cigüeñal 1952 gira, el múltiple 1956 es impulsado hacia abajo para incrustar las agujas (no mostrado). El cigüeñal 1952 se detiene en su rotación coincidente con un punto que representa la profundidad incrustada completa de las agujas para permitir que el fluido sea suministrado. Tras retirar el dispositivo de la piel de los usuarios lo cual permite un ligero desplazamiento adicional del múltiple 1956 hacia abajo, el cigüeñal 1952 se "libera" y se permite que continúe su rotación lo cual, de acuerdo con los principios del yugo escocés, extraerá el múltiple 1956 de agujas en retroceso de la piel hacia una posición segura. Como se muestra en la Figura 116, el levantamiento se logra utilizando un mecanismo de yugo escocés el cual se acopla con el múltiple 1956 de agujas para el paciente, y se muestra en una posición previa a su uso (a) , una posición sustancialmente en uso (b) y una posición pos-uso (c) . Un resorte 1952 torsional se proporciona con un perno o un brazo 1954 de leva que tiene una leva accionada a través de un miembro 1956 múltiple ranurado. Conforme el resorte 1952 ejerce una fuerza giratoria, el brazo 1954 acciona el múltiple 1956 hacia dentro de la superficie de la piel (no mostrado) lo cual también bloquea aún más el desplazamiento del brazo 1954. Cuando se retira, el brazo 1954 está libre para desplazarse y al hacer esto, levanta y retrae el múltiple 1956. Las modalidades tipo ratonera y yugo escocés de un mecanismo de seguridad son sistemas pasivos, los cuales no requieren etapas adicionales por parte del usuario para presentar en forma segura las agujas. Tales sistemas pasivos deben utilizar algún medio para disparar el despliegue del mecanismo de seguridad, y los más efectivos de los sistemas pasivos son los que perciben la proximidad de la superficie de la piel y cuando se retiran de la superficie, despliegan el mecanismo de seguridad. Esta "percepción" de la piel implica una relación directa entre el elemento que percibe y el elemento que se despliega. Las modalidades descritas anteriormente hacen mejoras sobre los diseños de seguridad pasivos convencionales al reducir las fuerzas del mecanismo de seguridad que se llevan a cabo en la piel mediante el usuario para valores de baja imperceptibilidad. Aún otra modalidad de la presente invención la cual incluye el levantamiento de la aguja o las agujas el retroceso de la piel después de que han sido desplegadas, utiliza un mecanismo de rampa como se muestra en las Figuras 117 a 122. Como se hizo notar anteriormente, el micro-infusor incluye al menos un resorte de accionamiento que actúa para incrustar una aguja o una serie de agujas dentro de la piel del usuario. El resorte accionador, por su diseño, se coloca de tal manera que puede impulsar las agujas hacia la piel. En la modalidad mostrada en las Figuras 117 y 118, cuando se completa la infusión, puede proporcionarse un mecanismo tal como una rampa 1004 y colocarse para que se permita al usuario acoplar la rampa 1004 con el múltiple 1000 o la cabeza de la aguja o la serie de agujas, al empujar la rampa 1004 en dirección al múltiple 1000 de agujas (no mostrados) pueden retirarse o levantarse de la piel del usuario. Sin embargo, si al resorte de accionamiento (no mostrado) , se le permite permanecer en su posición ejerciendo su fuerza sobre el múltiple 1000 de las agujas, entonces este levantamiento de las agujas se hace contra la fuerza del resorte de accionamiento. Como se muestra en las Figuras 117 y 118, se muestra un diseño de calce de retracción pasivo que tiene un múltiple 1000 de agujas para el paciente que tiene un perno 1002 sustancialmente redondo que se extiende desde los lados opuestos del mismo para acoplar una inclinación de una rampa 1004 cuando la rampa está accionada en dirección al múltiple 1000 mediante un resorte 1008. La rampa 1004 se asegura desde el prematuro levantamiento del múltiple 1000 mediante ranuras 1012 aseguradas por un miembro 1006 adhesivo de retracción que percibe la piel. Todo el ensamble está dispuesto dentro de un dispositivo para infusión como se describió anteriormente. Después de su uso, el dispositivo se retira de la piel y el miembro 1006 de retracción adhesivo es jalado hacia abajo fuera del dispositivo conforme se inserta a la superficie de la piel (no mostrado) . Cuando esto ocurre, las ranuras 1012 del calce 1004 se liberan del miembro 1006 de retracción y el calce 1004 es impulsado contra los pernos 1002 del múltiple 1000 como se muestra en la Figura 118. Esto levanta el múltiple 1000 y las agujas (no mostradas) se retraen del dispositivo y la abertura de la aguja se cubre internamente mediante el calce 1004. En esta modalidad, el calce 1004, o protector, es una parte moldeada y se coloca entre un botón de activación (no mostrado) y el múltiple 1000. Un resorte 1008 también se coloca entre el calce 1004 y el botón. El resorte 1008 está precargado ' solamente lo suficiente para compensar la diferencia en desplazamiento entre el botón y el desplazamiento necesario para la retracción. El calce 1004 se mantiene en su lugar mediante el miembro 1006 de retracción sensible a la piel. El miembro 1006 de retracción sensible a la piel se sujeta mediante un componente de botón deslizable (no mostrado) en las muescas 1014 laterales del miembro 1006 de retracción. Cuando se oprime el botón, se mueve hasta que hay una separación que libera las muescas 1014 laterales del miembro 1006 de retracción sensible a la piel y simultáneamente comprime el resorte 1008 hasta su completo desplazamiento. El miembro 1006 de retracción sensible a la piel permanece en su lugar debido a la presencia de la piel. El múltiple 1000 se libera y asienta las agujas en la piel.

Tras la remoción de la piel el adhesivo en el área de la superficie grande del miembro 1006 de retracción sensible a la piel se jala hacia fuera y esto a su vez, libera el calce 1004, la cual está ahora debajo de la carga del resorte. El calce 1004 se mueve hacia delante, levantando el múltiple 1000, retrayendo las agujas y cubriendo el orificio de acceso . En esta modalidad, existe una cuestión de fuerza de equilibrio, que puede controlarse. El resorte 1008 que acciona el calce 1004 pierde fuerza conforme se expande. El resorte de accionamiento del múltiple (no mostrado) dispuesto por encima y que hace presión hacia abajo en el múltiple 1000 está incrementando su fuerza conforme es comprimido por el levantamiento 1000 mediante el calce 1004 de accionamiento. Esto puede superarse con un resorte 1008 para cuña de calce muy fuertemente desviado, sin embargo esto impacta negativamente en la fuerza que se requiere para oprimir el botón de presión. Por lo tanto, en la Figura 119 se muestra otra versión de la modalidad anterior. El concepto de esta modalidad incluye un múltiple 1000 y un carro 1005 que son lanzados en forma conjunta hacia delante. Los resortes de accionamiento del múltiple (no mostrados) accionan el carro 1005 directamente, y el múltiple 1000 se acopla con el carro 1005. En este caso, el calce 1004 se utiliza entonces para separar al múltiple 1000 del carro 1005 tras una liberación segura al empujar al múltiple libre de frenos 1007 mecánico. De este modo, no es necesario vencer a los resortes de accionamiento del múltiple, ya que permanecen accionados contra el ahora independiente carro 1005. Aún otra versión de un diseño mejorado es utilizar el desplazamiento inicial del calce 1004 para empujar los resortes de accionamiento del múltiple 1000 fuera de la linea de modo tal que ceden y ya no pueden ejercer una carga normal sobre el múltiple 1000 durante su retracción. Ambas de estas versiones también tienen un beneficio en cuanto a que el múltiple 1000 no puede volverse a descargar y re-utilizar. En las modalidades de las Figuras 117, 118 y 119, la protección es pasiva y cubre completamente las agujas con material. Está construida de partes moldeadas con un alto grado de resistencia y no aplican una fuerza a la superficie de la piel durante la inyección o afectan la presencia adhesiva en el área de la aguja. Las agujas se mantienen internamente después de su uso y el resorte 1008 se carga mínimamente durante su vida útil. La modalidad requiere un equilibrio de fuerza de modo tal que el resorte 1008 de expansión comprima el resorte de accionamiento y se requiere un área de adhesión a la piel para liberar el protector de seguridad. Por lo tanto, puede ser un tema de interés una adhesión a la piel baja o una elevada fricción.

Adicionalmente, se incluyen tres partes que contribuyen a la complejidad del ensamble, y la necesidad de un largo recorrido para funcionar (es decir, un tamaño incrementado del dispositivo) . Además, al igual que con la mayoría de los mecanismos de resorte comprimido, tales resortes pueden someterse a un deslizamiento lento. El elemento 1004 de rampa incluido en esta modalidad de la presente invención incluye un perfil de rampa que es lo suficientemente poco profundo para superar tanto la fricción de la rampa (es decir, la fricción entre los pernos 1002 y la rampa 1004 mientras se levanta el múltiple 1000) , y la fuerza del resorte de accionamiento (es decir, la fuerza que impulsa al múltiple 1000 hacia abajo) , sin ser tan poco profundo que el "recorrido" o traslado del botón sea adversamente largo. Como se hizo notar anteriormente, un aspecto adicional de esta modalidad es el uso del traslado de la rampa para afectar el resorte del múltiple, de modo tal que "golpee al resorte de accionamiento de su percha" por encima del múltiple 1000. Esta modalidad emplea estructuras (no mostradas) necesarias no solamente para levantar las agujas de la piel sino también para desalojar el resorte de" accionamiento (no mostrado) de su acoplamiento con el múltiple 1000 de agujas, eliminando de esa manera la fuerza ejercida por el resorte de accionamiento y haciendo más fácil la correspondiente elevación de las agujas.

Un aspecto adicional de esta modalidad es la inclusión de estructuras que podrían proporcionar una barrera transversal sobre las agujas cuando han sido elevadas exitosamente de la piel y están de vuelta en el dispositivo. Esas agujas típicamente son lo suficientemente pequeñas que requieren características especiales para asegurar que se incrusten apropiadamente dentro de la piel del usuario. Esas características de aguja, por naturaleza se extienden más allá del fondo del dispositivo y a menos que se retraigan completamente, sería difícil cubrirlas con una barrera transversal simple lo cual podría de otra manera romper y doblar las agujas. Esta modalidad de la presente invención por lo tanto, hace posible la elevación de las agujas de modo tal que pueda desplegarse una barrera transversal, en este caso la propia rampa, sin romper las agujas, ya que las agujas rotas podrían ser peligrosas en el ambiente. Aún otra modalidad de la presente invención similar al tipo yugo escocés, incluye un mecanismo para elevar la aguja o las agujas de la superficie después de que han sido desplegadas utilizando un mecanismo de ranura en forma de V, como se muestra en las Figuras 120, 121 y 122. En el diseño de ranura de retracción pasivo de esta modalidad de la presente invención, el usuario comienza la operación del dispositivo al oprimir el múltiple para activar el dispositivo. Después del suministro, el usuario retira el dispositivo de la piel y el adhesivo retrae un pequeño mecanismo de bloqueo fuera de la trayectoria del deslizamiento principal. El múltiple se retrae entonces hacia el dispositivo y se cubre el orificio a través del cual se proyectan las agujas mediante el deslizamiento. Como se muestra en la Figura 120, se muestra un diseño de ranura de retracción pasivo que tiene un deslizamiento 1015 que tiene un perno 1016 que se extiende desde los lados opuestos del mismo para acoplar una ranura en forma de V 1020 formada en un miembro 1022, y se acciona dentro de la ranura 1020 mediante un par de resortes 1025. Todo el ensamble está dispuesto dentro de un dispositivo para infusión como se describió anteriormente. Como se hizo notar anteriormente, el usuario comienza la operación del dispositivo al oprimir un medio tal como el múltiple o un botón (no mostrado) sustancialmente como se describió en las modalidades anteriores para comprimir los resortes 1025 como se muestra en la Figura 120. Una vez que se ha activado el dispositivo mediante un medio de liberación, tal como un botón de presión del usuario, los resortes 1025 se liberan y el miembro 1022 de accionamiento fuerza al deslizamiento 1015 en dirección a la superficie de la piel como si fuera guiado por las ranuras 1020. El deslizamiento 1015 se desplaza hasta el punto de máxima inserción de aguja y se evita que se desplace aún más hacia abajo a través de la superficie de la piel (no mostrado) , se evita que se desplace hacia atrás mediante los resortes 1025, y se evita que se desplace todavía más mediante las protuberancias en rampa de las ranuras 1020. Cuando el dispositivo ya no está más en contacto con la piel, el deslizamiento 1015 se empuja hacia abajo libremente y se desplaza todavía más adelante hacia arriba del declive de las ranuras 1020. El desplazamiento del deslizamiento 1015 ejerce entonces una fuerza ascendente sobre el múltiple dispuesto por debajo del deslizamiento 1015 (no mostrado) y retrae las agujas de vuelta hacia el dispositivo y cubre el orificio, encerrando completamente a las agujas. Esta modalidad proporciona una completa cobertura de las agujas con el material y puede moldearse para que tenga muy altas resistencias. Se aplica muy poca fuerza a la piel durante la inyección y el mecanismo no afecta la presencia adhesiva en las agujas. Las agujas se mantienen en forma segura internamente tras su uso, de modo tal que la modalidad claramente proporciona una retroalimentación visual de los estados "en uso" o "utilizado" y no requiere partes adicionales. Sin embargo, se requiere que la adhesión a la piel se libere con seguridad, por lo tanto, una baja adhesión o una elevada fricción pueden presentar dificultades. Adicionalmente, al igual que con la modalidad anterior, está presente la necesidad de una larga carrera para funcionar (es decir, un tamaño incrementado del dispositivo) . Además, al igual que con la mayoría de los mecanismos de resorte comprimido, esos resortes pueden someterse a un deslizamiento lento y puede haber preocupaciones acerca de las elevadas fuerzas que se mantienen sobre la vida útil del dispositivo y la velocidad de despliegue. Otra modalidad de seguridad mejorada de la presente invención es un protector completamente encerrado pasivo como se describe a continuación. La Figura 123 es una vista de fondo en perspectiva de un dispositivo que ilustra una vista de una modalidad de una característica protectora de seguridad tipo almeja de un dispositivo para infusión antes de su activación, y la Figura 124 es una vista de fondo en perspectiva de un dispositivo que ilustra una vista de una característica de protección de seguridad tipo almeja después de su activación. -.El protector 1030 giratorio puede estar activado por un resorte 1032 de torsión pre-cargado y permanece cargado en una posición girada "hacia arriba" hasta que el botón 1042 de presión es oprimido. El protector 1030 se libera entonces y gira con libertad, pero se evita que gire hasta una posición completamente despegada mediante la presencia de la piel del usuario contra la superficie 1045 cubierta por adhesivo del dispositivo. Cuando el dispositivo ya no se encuentra más sobre la piel del usuario, como cuando el dispositivo se retira o se cae por si solo, el protector 1030 ya no está obstruido por la superficie de la piel y gira aproximadamente 180 grados, y posterior a esto se asegura en su lugar, cubriendo completamente las agujas 1040 para el paciente y evitando lesiones por pinchazos con aguja. Como se muestra en la Figura 123, las agujas 1040 están originalmente replegadas dentro de una abertura 1035 sobre una superficie 1045 cubierta con adhesivo inferior del dispositivo. El usuario asegura el dispositivo sobre la piel con la superficie 1045 adhesiva y entonces oprime el botón 1042 de activación para activar el dispositivo para infusión. Cuando se retira el dispositivo, el protector 1030 se baja de golpe y se asegura en su lugar sobre las agujas 1040 para evitar que el usuario vea o toque las agujas. El protector 1030 es una parte de metal formada en lámina y estampada que está pre-cargada con un resorte 1032 de torsión. Como puede verse en la Figura 125 que ilustra una vista en perspectiva del alojamiento inferior abierto del dispositivo que muestra el protector 1030 retraído dentro del dispositivo, el borde frontal del protector 1030 incluye un brazo 1034 de bloqueo que descansa sobre un miembro 1036 de larguero del dispositivo, manteniéndolo de esa manera fijo. Cuando el botón 1042 se activa como se muestra en la Figura 26 que ilustra una vista en perspectiva del alojamiento inferior abierto del dispositivo mostrando el protector 1030 listo para girar, las pestañas 1044 salientes en el botón 1042 empujan al brazo 1034 de bloqueo fuera del miembro 1036 de larguero para permitir que el protector 1030 gire bajo la carga del resorte 1032 cuando se despeje la superficie de la piel. La Figura 127 ilustra una vista en perspectiva del alojamiento inferior abierto del dispositivo después de que el protector 1030 se giró. Las pestañas 1044 salientes se extienden desde el botón 1042 de presión para ayudar también a evitar un pinchazo de la piel entre el botón de presión y el miembro 1036 de larguero durante la activación. En aún otra modalidad de liberación, un brazo adicional (no mostrado) se proporciona en sustancialmente 90 grados al brazo 1034 de bloqueo. Este brazo apuntaría a lo largo del eje del movimiento del botón y mantendría al protector 1030 fijo antes de su uso. Cuando el botón 1042 se oprime, la o las características de leva (no mostradas) en el botón 1042 empujan el brazo adicional de lado a lado de modo que pueda descender a través de una ranura y liberar el protector 1030 con solamente una pequeña fuerza aplicada. Esto también ayuda a retirar la tolerancia de la sensibilidad de la posición del botón 1042 mientras que le permita al protector 1030 descansar por debajo en el dispositivo. Esto también puede proporcionar más espacio para el resorte 1032 de torsión y requiere un menor peso del dispositivo. Mientras el dispositivo para infusión está administrando la dosis, el protector 1030 de las Figuras 123 a 127 descansa sobre la superficie de la piel. Cuando el dispositivo se retira, ya sea a propósito o accidentalmente, el dispositivo de protección 1030 tipo almeja bascula a través de la abertura 1035 debido al resorte 1032 de torsión y se asegura sobre una pestaña 1046 saliente en el orificio 1048 en donde el perno del resorte se retiró durante la activación. En esta modalidad, el blogueo se logra con un brazo 1034 y/o una configuración de ajuste por presión ubicada en el frente del protector 1030. La fuerza para acoplar el bloqueo del protector empuja al brazo 1034 hacia fuera a través de la dimensión pequeña del corte transversal, manteniendo de ese modo la fuerza baja. La fuerza para vencer al protector 1030 es aplicada a través de la vasta dimensión del corte transversal normal para el movimiento del bloqueo. Esto permite que la fuerza para acoplar el bloqueo sea baja mientras que tiene una fuerza mucho más alta para vencer al bloqueo . El resorte 1032 de torsión puede cargarse sobre un broche (no mostrado) en el protector 1030, y un brazo de resorte puede asegurarse debajo de las pestañas salientes (no mostradas) en la parte posterior del resorte, pre-cargando de esa manera el resorte y creando un sub-ensamble estable. El ensamble del protector podría ensamblarse de arriba hacia abajo hacia dentro del fondo del alojamiento del dispositivo para infusión previo al sub-ensamble del botón al oprimir un medio de pivote, tal como una barra principal (no mostrada) del protector 1030 en dos juegos de cierres de presión (no mostrados) dentro del alojamiento inferior para crear el pivote. Un brazo del resorte puede liberarse para oprimir sobre el alojamiento de fondo, y un brazo del resorte puede asegurarse debajo de las pestañas salientes en la parte posterior del resorte, "energizando" de esa manera el protector de seguridad. La modalidad de seguridad mostrada en las Figuras 123 a 127 es otro ejemplo de un sistema de seguridad pasivo que cubre completamente las agujas 1040 con material. El material se construye como un estampado de metal, lo cual permite espesores de pared más pequeños. Al hacerlo de esta manera, la modalidad solamente requiere dos partes adicionales que tienen una elevada resistencia a la falla. Además, la fuerza mínima aplicada a la piel mediante el protector está más lejos del punto de contacto con la aguja que el de otras modalidades. Sin embargo, el protector 1030, requiere un grado de espacio dentro del dispositivo el cual puede hacer que el dispositivo sea más largo, y el protector 1030 oprime sobre la piel durante el suministro. La abertura 1035 del protector retira aún más una superficie de adhesivo más grande cerca de las agujas 1040. Además, al igual que la mayoría de los mecanismos de resorte comprimido tales resortes pueden someterse a deslizamiento lento, y puede haber preocupaciones respecto a la selección del resorte y a la capacidad para construir tubos de pivote según se requiera. La modalidad anterior puede además proporcionarse con un mecanismo de bloqueo mejorado dado que la almeja, o el protector 1030 se trasladan desde la posición retraída hasta la extendida. En este caso, el protector es . una parte moldeada y en vez de tener un bloqueo flexible, el pivote del protector puede "trinquetear" alrededor y de esa manera evitar una rotación en reversa. La Figura 128 es una vista en perspectiva de una modalidad de protector de seguridad mejorado de un dispositivo para infusión antes de su activación, y la Figura 129 es una vista en perspectiva de la característica del protector de seguridad después de su activació . Como se muestra en la Figura 128, el botón 1050 y no el alojamiento sujeta el protector 1055. Cuando el botón 1050 está oprimido, el protector 1055 se libera y descansa sustancialmente sobre la piel como se describió anteriormente. Cuando el dispositivo se retira de la superficie de la piel, el resorte (no mostrado) bascula el protector 1055 y el mecanismo 1060 de trinquete en el punto de pivote, acoplando un enganche 1061 en el cuerpo del dispositivo conforme gira, de modo tal que el mecanismo 1060 de trinquete sujeta el protector 1055 en su lugar, la Figura 130 ilustra el mecanismo 1060 de trinquete con mayor detalle. Los dientes 1059 del trinquete están presentes en el protector 1055, el brazo 1057 y un calce correspondiente, o el enganche 1061 se ubica en el dispositivo. Cualquier rotación parcial está ahora bloqueada. El trinquete puede proporcionar dientes 1059 lo suficientemente largos para resistir una carga de vencimiento, sin embargo no son tan grandes para proyectarse desde el fondo del dispositivo y hasta el usuario. Adicionalmente, al alcanzar estas metas, el trinquete 1060 requiere replegar el protector 1055 dentro del dispositivo, aumentando de esa manera la altura del dispositivo. Se proporciona una suficiente fuerza de resorte para accionar el protector 1050 cada vez más sobre el trinquete 1060, sin embargo se debe tener cuidado para equilibrar la fuerza entre los problemas de traslado total y deslizamiento lento. Además, el ensamble final es un poco más intrincado dado que el resorte no tiene un lugar natural en donde mantenerse y debe cargarse en el dispositivo en el momento del ensamble, lo cual también requiere intercalar el botón entre el múltiple y el protector. El bloqueo de trinquete proporciona aún otra modalidad de seguridad pasivo que cubre completamente las agujas con material y puede moldearse de partes de alta resistencia. La modalidad requiere solamente dos partes adicionales y bloqueará en un despliegue completo o parcial para una seguridad resistente. La fuerza aplicada a la superficie de la piel está más lejos del sitio de la aguja que con otras modalidades, sin embargo, la modalidad requiere un grado de espacio dentro del dispositivo el cual puede hacer al dispositivo más largo. Al igual que con la modalidad anterior, el protector 1055 presiona sobre la piel durante el suministro y la abertura del protector retira una superficie grande de adhesivo cerca de las agujas. Además, al igual que con la mayoría de los mecanismos de resorte comprimido, muchos resortes pueden someterse a deslizamiento lento y el resorte debe cargarse durante el ensamble dentro del dispositivo. Un bloqueo de trinquete tan cerca del punto del pivote también requiere una resistencia muy elevada. Otra modalidad de seguridad mejorada de la presente invención es una modalidad de diseño de retracción completamente encerrada pasiva como se describe a continuación. Las Figuras 131 y 133 son vistas de fondo en perspectiva de un dispositivo que ilustra una modalidad de una característica de protector de seguridad de un dispositivo para infusión antes de su activación, y las Figuras 132 y 134 son vistas de fondo en perspectiva de un dispositivo que ilustra la característica del protector de seguridad después de su activación. En el uso de las modalidades de las Figuras 131 a 133, el usuario prepara y utiliza el dispositivo 1060 para infusión sustancialmente como se describió anteriormente. Cundo el dispositivo se retira de la piel, un parche 1062 adhesivo unido al protector 1065 retraerá el protector 1065 fuera y bloqueará en su lugar antes de que el adhesivo 1062 se libere de la superficie de la piel. Se proporciona un alojamiento de seguridad, o protector 1065, el cual incluye una porción de superficie plana que está en contacto con la piel del paciente. La superficie plana incluye un adhesivo 1062 dispuesto sobre la misma de modo tal que cuando el dispositivo es retirado de la piel por el paciente, el adhesivo 1062 actuará para desplegar el protector 1065 (es decir, retraer o extraer) del interior del dispositivo, protegiendo de esa manera las agujas 1067 para el paciente las cuales de otra manera quedarían expuestas en el retiro del dispositivo del paciente. El protector 1065 de seguridad extendido se asegura en su lugar y se evita un daño o una exposición accidental a las agujas para el paciente. El protector 1065 es una parte de metal estampado que se ajusta dentro del dispositivo 1060 y se mantiene en su lugar mediante el botón 1064 para evitar que el protector 1065 se active antes de su uso cuando se retira el revestimiento del adhesivo y la tapa de la aguja (no mostrada) . El adhesivo 1062 se proporciona sustancialmente en dos partes, una en la dimensión de la superficie del fondo del dispositivo 1060, y una en la superficie de fondo del protector 1065. Cuando el dispositivo 1060 se retira, los dos parches se mueven independientemente y el protector 1065 está ahora móvil dado que el botón 1064 ha sido oprimido. En la modalidad mostrada en las Figuras 134 y 135, un número de ranuras y pestañas.1063 de guia en el protector 1065. El protector 1065 se retrae hasta que queda atrapado entre la parte superior de las ranuras y las pestañas 1063, y de esa manera bloqueado en su posición mediante pestañas anguladas en el protector 1065. El ensamble de esta modalidad puede ajustarse presión dentro del dispositivo desde el fondo. El fondo también se ajusta en su lugar a presión, según se requiera para acoplar el bloqueo inicial. La modalidad de retracción es aún otra modalidad de seguridad pasiva que se proporciona como una sola parte y proporciona un buen bloqueo el cual no se aplastará bajo cargas humanas. Sin embargo, la modalidad requiere un grado de espacio dentro del dispositivo y puede ser difícil de exponer ya que se requiere una enorme área de adhesivo que flota en las agujas y la cual incluye al menos un orificio cubierto no adhesivo en el fondo. Esto también da por resultado que se requiera un enorme desplazamiento, e incluso proporciona una cobertura limitada en la parte posterior. Además, una interferencia tal como un dedo podría evitar el despliegue tras su retiro. Otra modalidad de seguridad mejorada de la presente invención es un diseño de retracción de resorte de torsión pasivo como se describe a continuación. La Figura 135 es una vista en perspectiva de una modalidad de una característica de protector de seguridad de un dispositivo para infusión en una posición inicial, la Figura 136 es una vista en perspectiva de la característica del protector de seguridad en una posición en uso, y la Figura 137 es una vista en perspectiva de la característica del protector de seguridad en una posición final retraída. La modalidad incluye un resorte 1070 de torsión interno pre-cargado el cual descansa se apoya en una espiga 1074 en el múltiple 1076. Podrían utilizarse dos resortes si es necesario.. Cuando el botón 1075 está oprimido, el múltiple 1076 se libera y 'el resorte se cae del bloque 1071 y empuja una espiga 1072 de accionamiento en el múltiple 1076 para empujar el múltiple 1076 hacia abajo hacia una posición asentada a la velocidad apropiada. Cuando el dispositivo se agota y se retira de la piel, puede ocurrir una de dos cosas. Primero, el múltiple 1076 que está diseñado para que tenga un sobre-desplazamiento extra, continúa hacia delante y el resorte 1076 retira la espiga 1072 de accionamiento bascula a través de 180 grados, y atrapa una espiga 1074 de retracción en el múltiple 1076, elevando el múltiple 1076 retrayendo de esa modo las agujas (no mostradas) . En una versión alterna de la modalidad, se le permite al múltiple 1076 moverse de lado a lado ligeramente, liberando de esa manera al resorte 1070 de la espiga 1072 de accionamiento (la cual es un poco más corta que la espiga 1074 de retracción) para bascular la espiga 1074 de retracción en el múltiple 1076, elevando el múltiple 1076 y retrayendo de esa manera las agujas. El extremo movible del resorte 1070 debe tener suficiente espacio libre para hacer la rotación de 180 grados pero evitar el riesgo de provocar un daño conforme el brazo del resorte pasa desde la espiga 1072 de accionamiento hasta la espiga 1074 de retracción. Sin embargo, una vez retraído el resorte 1070 retiene el múltiple 1076 y las agujas y deshabilita al dispositivo. La modalidad también no requiere partes adicionales. Al igual que con las modalidades anteriormente descritas, éste es un mecanismo de seguridad pasivo en el cual el múltiple es el disparador y no se requieren partes adicionales. No se aplican fuerzas adicionales a la piel durante la inyección, y las agujas se mantienen en forma segura de manera interna después de su uso. A diferencia de los diseños de retracción, esta modalidad no afecta la presencia adhesiva de las agujas. Sin embargo, se requiere espacio libre para evitar una posible lesión al usuario debido al brazo móvil del resorte 1070. Además, al igual que con la mayoría de mecanismo de resorte comprimido, tales resortes pueden estar sometidos a un deslizamiento lento, y puede haber preocupación con respecto a las dimensiones del resorte. los perfiles de fuerza. Otras modalidades de seguridad mejoradas de la presente invención incluyen modalidades de diseño de protector articulado pasivas como se describe a continuación. La Figura 138 es una vista en perspectiva de una modalidad de una característica de protector de seguridad de un dispositivo para infusión en una posición articulada accionada por resorte, la Figura 139 es una vista en perspectiva de una característica del protector de seguridad en una posición articulada accionada por adhesivo, la Figura 140 es una vista en perspectiva de un protector de seguridad con un resorte de argolla integral circular que está mantenido en una posición retraída, y la Figura 141 es una vista en perspectiva del resorte de argolla en una posición activada. En las Figuras 138 y 139, se muestra un protector 180 y 185 articulados, respectivamente. Cuando están en el dispositivo, los protectores 1080 y 1085 son planos, los protectores 1080 y 1085 se bloquean horizontalmente hasta que el botón 1082 y 1086 es oprimido, respectivamente, en cuyo caso, los protectores 1080 y 1085 se liberan aunque el adhesivo que sujeta el dispositivo al cuerpo asegura los protectores 1080 y 1085 en una posición plana contra la piel. Cuando el dispositivo se retira de la piel, los protectores 1080 y 1085 "aparecen" como si fueran impulsados por los elementos 1081 de resorte y/o la superficie 1083 del adhesivo, respectivamente, y se bloquean en su lugar mediante pestañas 1087 salientes. En cada una de esas modalidades, los protectores 1080 y 1085 pueden ser una parte de metal lo suficientemente articulada en un punto 1089 para asegurar la rotación desde el dispositivo. El protector 1080 de metal articulado es impulsado mediante elementos 1081 de resorte hacia una posición extendida y bloqueada. Específicamente, el protector 1080 puede construirse para que tenga un número de brazos 1081 doblados que actuarán como resortes contra la superficie del dispositivo. Los brazos 1081 se cargan contra el alojamiento del fondo del dispositivo y el botón 1082 bloquea el frente de los resortes, típicamente en un punto más lejano desde la bisagra 1089, en la posición retraída. Cuando el botón 1082 es oprimido, el protector 1080 está libre para girar alrededor de la bisagra 1089 pero la piel mantiene al protector plano. En el retiro del dispositivo para infusión de la piel, ya sea los dedos 1081 de resorte, solos o en combinación con un adhesivo 1083 se proporcionan con un resorte 1085, que retrae los protectores 1080 y 1085 hacia fuera y los bloquea en su lugar con un número de pestañas 1087 en el frente del dispositivo. las modalidades de resorte descritas anteriormente se construyen típicamente con una capacidad para resistir una carga de vencimiento, dado que cada uno puede ser una parte larga y/o delgada. Adicionalmente, los resortes 1080 y 1085 se adaptan para proporcionar una cantidad adecuada de protección, incluso con una carga de largo plazo y un largo desplazamiento. Una vez acoplados, los resortes 1080 y 1085 son también suficientes para mantener la bisagra 1089 después del acoplamiento según se requiera. Como se muestra en la Figura 140, una versión alterna de la modalidad anterior incluye un protector 1090 que tiene una bisagra natural que actúa como el resorte. El protector 1090 se mantiene en la posición mostrada en la Figura 140 mediante el botón 1091 de presión. Una vez liberado, el protector 1090 se desvia en la forma mostrada en la Figura 141. Por lo tanto, en la activación y remoción del dispositivo, el resorte 1090 se activa dentro de la forma mostrada en la Figura 141 a través de la acción de una bisagra natural, cubriendo las agujas (no mostradas) . La base del dispositivo puede además incluir al menos una muesca que puede bloquear el borde posterior del protector 1090 conforme se desplaza. Las modalidades de protector articulado descritas anteriormente, proporcionan otro protector de seguridad de una sola pieza totalmente pasivo, que es simple de ensamblar y activar con un ajuste por presión del botón. La característica también asegura que el dispositivo mantenga un perfil bajo. Sin embargo, las modalidades incluyen elementos de flexión, y requieren un equilibrio entre vistas obstruidas y la rigidez de las partes. El acceso de las agujas aún existe de algún modo a través de, una abertura, y el resorte puede ser fácil de vencer en algunos casos. Además, las modalidades aplican cargas a la piel y a las agujas durante el suministro y dependen en un alto grado de la integridad de la articulación. Aún otro diseño pasivo para proteger la agujas en un micro dispositivo para infusión es que el girar las agujas ya sea hacia atrás y hacia fuera del usuario o permitir que las agujas "sobregiren" hacia una posición segura cuando el dispositivo es retirado de la piel por el usuario. En la modalidad de protector giratorio mejorada mostrada en la Figura 142, la característica primaria es el uso de la rotación para incrustar las agujas 1101, y el uso de la misma o "trayectoria" de rotación similar para retirar las agujas 1101 una vez que se ha retirado la superficie 1104 de la piel. En la modalidad mostrada en la Figura 142, se gira un solo brazo 1100 que asegura la aguja alrededor de un primer eje 1102. Conforme las agujas 1101 hacen contacto con la superficie 1104 de la piel, las agujas 1101 se asientan y el desplazamiento alrededor del eje 1102 se detiene. Tras la finalización y el retiro del dispositivo de la superficie 1104 de la piel, el desplazamiento alrededor del eje 1102 comienza de nuevo, llevando al brazo 1100 que asegura la aguja de vuelta al dispositivo (no mostrado) . El brazo 1100 que asegura la aguja también puede girarse alrededor de un segundo eje 1106 para proteger aún más las agujas 1101 después de su uso. Como se hizo notar anteriormente, una característica deseable de un dispositivo para infusión es la de una trayectoria de fluido continua, lo cual se prefiere dado que tiene el potencial de reducir el número de barreras estériles y simplifica la fabricación del dispositivo. De ese modo, una modalidad que incluye girar las agujas 1101 hacia la piel 1104 de los usuarios a través del brazo 1100 que asegura la aguja facilitar esas ventajas. Esta modalidad además proporciona la rotación de las agujas 1101 hacia la piel 1104 para incrustarlas, y luego permite que las agujas 1101 "sobregiren" a una posición segura cuando el dispositivo se retira de la piel 1104 del usuario. Este sobregiro se capitaliza sobre la única trayectoria de las agujas 1101 desplazándose y puede emplearse ya sea como un sistema de seguridad pasivo o activo. Adicionalmente, el mecanismo tiene el potencial para proporcionar seguridad mientras que no comprometa la integridad o la capacidad de fabricación de la trayectoria de fluido del depósito de fármaco hacia las agujas 1101. Otra modalidad de un mecanismo de seguridad pasivo para un micro dispositivo de infusión hace posible la descarga del resorte de activación para su retiro. Como se hizo notar anteriormente, un dispositivo para infusión como éste utiliza una serie de agujas para suministrar inyecciones subcutáneas. Éstas son accionadas por medio de un resorte hacia el paciente a una velocidad necesaria para penetrar la capa de la piel. Después de que la infusión ha tomado lugar, es deseable en el retiro ' del dispositivo del paciente proteger las ahora expuestas agujas de alguna manera para evitar lesiones por pinchazo de aguja durante un manejo posterior. Si el resorte de accionamiento puede descargarse o alterarse de alguna manera, las agujas pueden con facilidad regresar hacia dentro del alojamiento del dispositivo en donde ya no presentarán un riesgo. En esta modalidad, se proporciona un brazo, que comprende un travesaño que se puede doblar el cual puede cargarse por medio de una leva y puede hacerse que funcione como el resorte para accionar las agujas. Las Figuras 143 a 146 ilustran una modalidad para lograr esta tarea con una sola parte adicional. Como se muestra en las Figuras 143 a 146, proporciona una vista en corte transversal del dispositivo que incluye el mecanismo de leva-brazo. El mecanismo incluye un brazo 1110 que tiene al menos una contra-brida 1112 que se extiende desde el brazo y que se acopla deslizablemente con una abertura. 1114 de leva. El brazo además incluye un múltiple 1116 de agujas para el paciente en un extremo distal, el cual se mantiene liberable en su lugar mediante un mecanismo 1118 de disparo. La abertura 1114 de leva se proporciona dentro de un miembro 1124 deslizable. Existen cuatro estados básicos que la modalidad verá en uso, todas de las cuales se describen y representan con mayor detalle a continuación . En una primera posición, o posición de preparado, mostrada en la Figura 143, el brazo 1110 está en reposo y el ensamble está listo para su activación mediante el usuario. Ésta es típicamente la configuración ensamblada y embarcada del producto. En una segunda posición, o posición elevada, mostrada en la Figura 144, el botón (no mostrado) es activado por el usuario y mueve el miembro 1124 hacia la derecha. Conforme el miembro 1124 se mueve hacia la derecha por una fuerza aplicada al perno 1120, el brazo 1110 permanece fijo y es impulsado hacia una posición deflexionada mediante el movimiento de la abertura 1114 de leva alrededor de la contra-brida 1112 fija. Dado que el perno 1120 y el disparador 1118 están unidos ambos al botón, cada desplazamiento coloca al brazo 1110 en este estado doblado por medio de la abertura 1114 de la leva y la contra-brida 1112. El resorte es de esta manera armado por el usuario en el momento de la utilización, lo cual tiene la ventaja sobre un ensamble de pre-carga de eliminar las tensiones y el deslizamiento lento asociado con un resorte cargado. En este estado, el disparador 1118 y el sujetador 1122 se acoplan y están listos para ser accionados por el usuario apenas después de su uso. En una tercera posición, o de accionamiento mostrada en la Figura 145, un movimiento adicional del botón ha movido ahora el accionador 1118 lo suficientemente hacia delante para descargar el resorte (es decir, liberar el brazo 1110) , impulsando a las agujas 1116 hacia la superficie 1117 de la piel. El sujetador 1122 también ha sido accionado a través de una abertura proporcionada en el miembro 1124, permitiendo que el brazo 1110 y el miembro 1124 reposen ambos sobre la superficie 1117 de la piel. El momento de acoplamiento de la contra-brida 1112, la abertura 1114 de la leva, y el resorte residual en el brazo 1110 aplican una presión ligera a la superficie 1117 de la piel. En una cuarta posición, o de seguridad mostrada en la Figura 146, el dispositivo ha sido retirado de la superficie 1117 de la piel y el miembro 1124 ha sido girado debido al acoplamiento de la contra-brida 1112 y la abertura 1114 de la leva. Esto permite que el brazo 1110 se relaje de nuevo hacia su estado original, con las agujas 1116 retraídas hacia dentro del alojamiento. Todo el mecanismo anterior puede disponerse dentro de un dispositivo para infusión, ün uso adicional de la acción de leva/contra-brida en uso con un dispositivo se muestra en la Figura 147, la cual ilustra un ejemplo en donde un miembro roscado se utiliza para cargar los resortes utilizados para elevar las agujas para el paciente hacia dentro y hacia fuera del paciente, así como presurizar el contenido del depósito. Específicamente, la Figura 147 ilustra una modalidad que tiene un miembro 1125 en enroscadura, o roscado para cargar el o los resortes 1126 dentro del dispositivo. Los resortes 1126 se aseguran mediante un perno o botón 1127 y cuando se liberan, fuerzan al elemento 1129 hacia delante, en donde un perno 1131 que se monta en una ranura dentro del elemento 1129, es forzado hacia abajo y posteriormente hacia arriba, que corresponde a la ranura dentro del elemento 1129. Forzar el perno 1131 hacia abajo aún más fuerza un depósito pivotante y el ensamble 1133 de aguja hacia abajo. Un movimiento adicional del elemento 1129 fuerza al perno 1131 hacia arriba y, con ayuda del resorte 1126 en contacto con el ensamble 1133, fuerza el ensamble 1133 hacia arriba. Como se hizo notar anteriormente, es más deseable un sistema de seguridad pasivo, sin embargo, los sistemas de seguridad activos también son funcionales y pueden utilizarse en diversas aplicaciones. Como se hizo notar anteriormente, con respecto a los sistemas de seguridad existen típicamente tres opciones, incluyendo retraer las agujas hacia dentro del dispositivo, proteger las agujas para retirar el acceso, y destruir las agujas de una manera que se eviten lesiones por pinchazos de agujas. Se ha descrito con detalle anteriormente un número de mecanismos de seguridad pasivos . Un número de modalidades de mecanismo de seguridad activos de la presente invención se van a describir ahora con mayor detalle. En las Figuras 148 y 149 se muestra una modalidad de mecanismo de seguridad de protector-bascular mejorado de la presente invención. La función del dispositivo es sustancialmente la misma que la anterior excepto que cuando el dispositivo se retira, el usuario bascula un protector 1130 hacia abajo y asegura el protector 1130 en su lugar para evitar que se pueda tener acceso a las agujas 1135. Como se muestra en las Figuras 148 y 149, el protector 1130 es una pieza sustancialmente plana de cualquier plástico o metal, la cual se mantiene en su lugar mediante una prensa que utiliza un freno 1137 mecánico en el borde del dispositivo. Cuando el dispositivo está sobre una superficie de piel durante su uso el protector 1130 es esencialmente plano. Tras su retiro, el usuario agarra una pestaña extendida del freno 1137 mecánico en el protector 1130 y bascula el protector 1130 alrededor de la bisagra 1139 para "triturar y cubrir" las agujas 1135. Se .puede proporcionar también un seguro (no mostrado) de modo tal que el protector 1130 se asegure sin posibilidad de movimiento con el dispositivo cuando se cierra después de su utilización. Cuando el protector 1130 está asegurado en su lugar, tanto las agujas 1135 como la abertura para la aguja están completamente cubiertas y bloqueadas . El ensamble de esta modalidad puede incluir un ajuste por presión sobre el pivote, y un ajuste por opresión en una posición inicial. Esto se puede hacer muy al inicio de la fabricación, de modo tal que esté en su lugar y en el fondo del dispositivo mientras el resto del dispositivo se ensambla. También se puede disponer un adhesivo encima del protector 1130. Tal mecanismo de seguridad activo se proporciona mediante una sola parte, y tiene un ensamble simple que tiene un perfil bajo y proporciona una protección consistente. Sin embargo, el mecanismo es activo, lo cual requiere una etapa extra del usuario. Además, el adhesivo en el protector 1130 puede provocar que el dispositivo flote, y aplastar las agujas 1135 puede ser problemático. Adicionalmente, el pivote 1139 debe colocarse cuidadosamente para obtener una rotación completa y evitar bloqueos incompletos . Como se hizo notar anteriormente, las modalidades de la mejora de los mecanismos de seguridad pueden proporcionarse en un número de versiones que incluyen una seguridad tipo ratonera, un dispositivo de seguridad tipo elevación y cubierta, y un dispositivo de seguridad tipo múltiple de agujas giratorias. Tanto los mecanismos pasivos como activos se describen con detalle anteriormente, sin embargo, pueden proporcionarse diversos mecanismos ya sea activos o pasivos. A continuación se describe un número de modalidades de mecanismos de seguridad activos/pasivos de la presente invención. Con respecto a las modalidades de la seguridad pasiva anteriormente descrito, pueden proporcionarse diversas modalidades, tales como las modalidades de elevar y cubrir la aguja como sistemas activos que el usuario emplea, pero los cuales son baratos en su fabricación y muy consistentes en su uso. Por ejemplo, en las modalidades de levantar y cubrir la aguja la fuerza necesaria para incrustar las agujas mediante el resorte de accionamiento es potencialmente alta. Por consiguiente, la superación de esas fuerzas por parte del usuario en un sistema de seguridad activo ordinario puede del mismo modo ser alta y el potencial de una protección incompleta de las agujas es una posibilidad. Sin embargo, diversas modalidades de elevar y cubrir anteriormente descritas son modalidades de seguridad pasivas que son ventajosas en cuanto a que cada una ofrece una rampa. Por lo tanto, cuando se pueden aplicar como mecanismos de seguridad activos, las modalidades de elevar y cubrir pueden cada una ofrecer una rampa para obtener una ventaja mecánica sobre el resorte de accionamiento para levantar las agujas, y también incluye el potencial para desalojar el resorte de accionamiento completamente con enorme facilidad de fuerzas requeridas por el usuario para proteger el dispositivo. Una ventaja final tanto en los mecanismos activos como pasivos es que esos conceptos pueden facilitar el despliegue de una barrera transversal que es integral a la estructura de la rampa, y por lo tanto no es costosa en su fabricación, simple de usar, y consistente en su uso. En otra modalidad de seguridad mejorada que puede proporcionarse ya sea como un mecanismo activo o pasivo, puede proporcionarse un mecanismo de seguridad que dobla la aguja. En esta modalidad (no mostrada), el mecanismo puede incluir una placa con un orificio a través del cual pasan las agujas durante el uso y el suministro. Después del uso, ya sea de una manera activa o pasiva, la placa puede moverse de modo tal que el borde del orificio en la placa ejerza una carga de corte en las agujas de calibre muy pequeño y las doble de lado a lado, mientras que al mismo tiempo las cubre. Sin embargo, debe tenerse cuidado de evitar romper las agujas y pueden requerirse diversos grados de fuerza para doblar las agujas, ya que deben doblarse muy cerca del punto de montaje en donde existe muy poco brazo de momento de fuerzas. Esta modalidad puede proporcionarse ya sea como un mecanismo activo o pasivo, e incluye un ensamble de una sola pieza simple con un bajo perfil. En aún otra modalidad de seguridad mejorada que puede proporcionarse ya sea como un mecanismo activo o pasivo, puede proporcionarse un mecanismo de resorte de lámina flexible bi-estable, que tiene un solo resorte que puede tanto accionar como retraer las agujas. Al utilizar ya sea una pieza delgada de plástico o de metal, puede crearse un sistema desviado que funcionarla en cualquier dirección. Con un resorte bi-estable, el usuario sólo necesitaría superar la resistencia estable, luego el "ajuste por presión" al otro estado estable proporcionaría un asentamiento de alta velocidad. Por el contrario, cuando el dispositivo se agota, el usuario solamente necesitaría ejercer la misma pequeña fuerza y el dispositivo retraería las agujas. En aún otra versión de esta modalidad, puede proporcionarse un componente de plástico delgado (no mostrado) y soportado en un extremo y comprimido ligeramente desde el otro. Cuando- se aplica momento de fuerzas al extremo comprimido, el plástico se ajustará por presión a través de la configuración más estable. Cuando se libera el momento de fuerzas, el componente de plástico bascula de vuelta. Tales resortes bi-estables pueden proporcionarse como mecanismos activos o pasivos-, y pueden construirse como un ensamble de una sola pieza simple que tiene un perfil bajo y que proporciona altas velocidades. La mayoría de las modalidades de los diseños previos pueden hacerse en una versión activa, lo cual podría simplificarlos en cuanto a que la necesidad de percibir la piel con un accionador podría ser obvia por la aplicación de una fuerza de despliegue por parte del usuario. También existen miles de conceptos en los cuales se logra la retracción a través de una fuerza directa del usuario en un botón o en otro componente como ese, el cual mueve entonces el múltiple sin resorte intermedio u otro componente. Además de las modalidades de seguridad mejoradas anteriormente descritas, modalidades de mejora adicionales de la presente invención incluyen' resortes de múltiple mejorados, mecanismos de llenado mejorados, mecanismos de empaquetado mejorados, y mecanismos de indicador de fin de dosis mejorados. Como se hizo notar anteriormente, el múltiple de agujas para el paciente típicamente se impulsa hacia delante cuando se libera de uno o más resortes de múltiple de agujas para el paciente dispuestos dentro del dispositivo para infusión. Un dispositivo ejemplar se muestra y se describe en relación con las Figuras 37, 38 y 39. Sin embargo, los resortes de múltiple de las Figuras 37, 38 y 39 pueden además incluir los resortes mejorados de las Figuras 150 a 156, que se describen con mayor detalle a continuación. En las Figuras 150 a 156, se muestran diversas modalidades de resorte de múltiple mejorados. En las Figuras 150, 151 y 152, se muestran las vistas en perspectiva de una primera modalidad de un resorte de múltiple mejorado. Las Figuras 150 y 151 muestran el resorte en una posición cargada o flexionada, y la Figura 152 muestra el resorte en una posición liberada o relajada. El resorte 1140 incluye un primer y un segundo miembros 1148 y 1145 adyacentes acoplados para producir un ángulo sustancialmente agudo cuando se relajan como se muestra en la Figura 152. Cuando está en una posición cargada, un primer miembro 1148 se asegura dentro de un arco 1144 proporcionado mediante el segundo miembro 1145. Se proporciona un miembro 1142 grande perpendicular en el primer miembro 1148 para acoplar un botón de presión dentro del dispositivo para liberar al primer miembro 1148 del arco 1144 y aplicar una presión a través de un elemento 1146 sustancialmente curvado. Cuando está en operación, el resorte 1140 cargado se coloca por encima del múltiple 1151 dentro de un dispositivo. El resorte 1140 se coloca por encima de un múltiple 1151 de agujas, al igual que el múltiple 520 de la Figura 34. Como en la Figura 34, se proporciona un resorte 581 para aplicar una fuerza al múltiple 520, el resorte 1140 puede colocarse por encima del múltiple 1140 y proporcionar una fuerza al múltiple. En las Figuras 150 y 151 el resorte 1140 se mantiene en un estado cargado mediante el acoplamiento entre el primer y segundo miembros 1148 y 1145. Cuando el botón de presión (no mostrado) está activado, el miembro 1142 perpendicular se acopla por contacto con un miembro 1159 de botón, moviendo al segundo miembro 1148 lejos del arco 1144 de primer miembro fijo, hasta que el segundo miembro 1148 se libera. Una vez liberado, el área 1146 de contacto sustancialmente circular del segundo miembro 1148 acciona el múltiple 1151. El área 1146 de contacto circular asegura que el contacto del resorte con el múltiple se proporcione en un punto central del múltiple 1156 a través de toda la expansión del resorte 1140. Tal contacto además asegura un desplazamiento apropiado del múltiple. Aún otras modalidades del resorte de múltiple mejorado se muestran en las Figuras 153 a 156 y se desempeñan sustancialmente como se describió anteriormente. En la Figura 153, el arco 1144 de aseguramiento de la Figura 150 se reemplaza con un miembro 1147 sustancialmente grande que se extiende desde un miembro 1149 de acoplamiento de botón. Conforme el botón acopla al miembro 1149, el miembro 1146 libera al resorte y oprime al múltiple 1151 hacia delante, sustancialmente como se describió anteriormente. Del mismo modo, en la Figura 155 el arco 1144 de aseguramiento de la Figura 150 se reemplaza con un acoplamiento entre los miembros 1141 y 1143 y cuando se liberan, se desempeñan sustancialmente como se describió anteriormente. Cada uno incluye un medio de freno mecánico pequeño para evitar liberaciones accidentales. En las Figuras 157 a 163, se muestra un mecanismo de llenado mejorado de "a través del botón", el cual puede utilizarse con cualquiera de las modalidades del dispositivo para infusión y las mejoras presentadas anteriormente. La etapa 1, mostrada en la Figura 157, ilustra un proceso de llenado. Una vista en sección transversal parcial de un dispositivo 1150 muestra un botón 1153 de presión colocada adyacente a la abertura 1154 del depósito. Un orificio 2153 se incluye en el botón 1153 de presión, el cual permite llenar el dispositivo 1150 a través de la abertura 1154 del depósito incluso después de su ensamble. En la etapa 2 mostrada en la Figura 158, un ensamble 1156 de válvula se ensambla dentro de la abertura 1154 del depósito después del llenado a través del orificio 2153 del botón. El ensamble 1156 de la válvula puede ensamblarse a través del orificio 2153, por lo tanto, para utilizar el botón 1153 para activar la válvula 1156, el orificio 2153 necesita estar restringido de alguna manera. En la etapa 3, un miembro 1158 se proporciona para cerrar el acceso del orificio 2153 del botón o la ventana, para permitir la activación de la válvula 1156 como se muestra en la Figura 159. Una vez cerrado, como se muestra en la Figura 160, el botón 1153 de presión está listo para ser oprimido, activando de esa manera el ensamble 1156 de válvula. En una modalidad alternativa de la presente invención, la válvula 1156 puede insertarse a través de la abertura 2153, luego girarse para completar la etapa 3. Como se muestra en las vistas superiores del botón 1153 en las Figuras 161 y 162, la válvula 1156 se construye para que tenga un perfil sustancialmente oval, el cual puede insertarse deslizablemente en un orificio 2153 conformado de manera similar proporcionado en el botón 1153. Se diseñan los perfiles ovales, para no ser métricos por la rotación como se muestra en corte transversal de la Figura 163 de manera que una vez en posición en la abertura de depósito, la rotación de la válvula 1156 permite que la brida de la válvula sea perpendicular a la abertura. Esto permite que el botón 1153 de presión, aún con la abertura 2153, empuje la válvula 1156 cuando el botón 1153 se mueva hacia delante. Esta opción elimina la necesidad para proporcionar el miembro 1158 cierre la ventana 2153 de botón para permitir la activación de la válvula en las Figuras 157 a 160. Aún otras modalidades mejoradas se relacionan con un dispositivo de llenado e indicación de contenido. Como se muestra en las Figuras 164 a 167, puede proporcionarse un indicador de finalización de dosis con el dispositivo para infusión descritos en lo anterior que permiten a un usuario ver si el fármaco ha sido administrado, y a un grado menor, que se extiende puede administrarse. En algunos dispositivos de infusión, esto no es posible para tener un dispositivo transparente donde el usuario puede ver completamente a través del depósito. Generalmente, cuando los materiales transparentes no pueden utilizarse con líquidos debido a la interacción química, o las tasas de transmisión de agua/gas son elevadas, una solución puede incluir el uso de una combinación de materiales transparentes y no transparentes. Los materiales no transparentes pueden ser cualquier número de materiales, tales como un material laminado con aluminio para requerimientos flexibles, o materiales recubiertos para requerimientos rígidos. La modalidad de la presente invención descrita a continuación incluye un depósito 1160 que se compone de un material flexible, no transparente, para una membrana 1162, y un material 1164 transparente rígido. Un indicador 1166 visible para distinguir entre el inicio y el final de la administración del fármaco también se proporciona. Este indicador visible puede ser ya sea la aparición o desaparición de una señal que ocurre al final de la infusión. Como se muestra en las Figuras 164 y 165, un relieve 1168 elevado construido de un material suave del indicador 1166 está en contacto con la membrana 1162 flexible, y está a alguna distancia del material 1164 transparente rígido debido al contenido del depósito. Sin embargo, el relieve 1168 elevado crea una distorsión o contorno 1169 visible en la membrana 1162 flexible la cual es visible a través del material 1164 transparente, ün ejemplo de tal contorno 1169 se muestra en la FIGURA 164. Una vez que el depósito 1160 se vacía como se muestra en las Figuras 166 y 167, el relieve 1168 elevado se aplana mediante el contacto con el material 1164 transparente rígido debido a la carencia de contenido en el depósito 1160. La distorsión 1169 en la membrana 1162 flexible se elimina de esa manera, como se muestra en la Figura 166. La modalidad por lo tanto puede utilizarse para proporcionar una visualización directa del fluido distribuido, sin embargo, aún otras modalidades puede proporcionar una indicación de fin de la dosis en cualquier número de maneras incluyendo cronómetros y controladores/sensores de presión. Para proporcionar la modalidad de la presente invención anteriormente descrita, se proporciona un material flexible como la membrana 1162. Al principio de la inyección, la "señal flexible" 1168 se aplica sobre la membrana 1162 flexible y como tal, la fuerza aplicada al relieve 1168 elevado es la fuerza que se aplica a la película 1162 y al contenido del depósito, lo cual produce, por lo tanto, mayor grado poca deformación del relieve 1168 cuando aparece. En o cerca del extremo de la infusión o la inyección,- la membrana o película 1162 está en contacto con la parte 1164 transparente dura del depósito 1160, y el relieve 1168 elevado se comprime contra el depósito y desaparece la señal 1160. En aún otra modalidad de indicación visual mejorada de la presente invención, puede incorporarse otra característica dentro del micro dispositivo infusor para visualmente indicar cuando se completa el suministro de la medicación. Como se hizo notar anteriormente, diversos diseños de dispositivos para infusión incluyen un múltiple de agujas en combinación con componentes similares, y los cuales se mueven en la dirección general de una piel del paciente para una inserción. El múltiple de agujas se mueve entonces lejos de la piel del paciente para su retracción. Esta característica, en asociación con la funda superior e inferior del armazón externo del dispositivo, puede utilizarse para proporcionar tal indicador visual mejorado. Durante el proceso de infusión, la funda inferior se une a la piel del paciente mientras que la funda superior es el componente del armazón aún más allá de la piel. Este es armazón superior que generalmente es visible para el paciente, o la persona que utiliza el dispositivo para infusión. Ubicado dentro del dispositivo para infusión, está un componente al que comúnmente se hace referencia como un múltiple de agujas sustancialmente como se describió anteriormente. Permanentemente fijo a este múltiple de agujas está una o más micro-agujas, o una cánula muy pequeña. Este múltiple de agujas también se une al primer depósito de diversas maneras para formar una trayectoria de fluido continua, a prueba de fugas. La trayectoria se proporciona para permitir que el fluido se traslade desde el depósito de fluido, a través de uno o más dispositivos de control de fluido, a través del múltiple de agujas y el extremo distal de las micro-agujas y hasta el paciente. En el o cerca del inicio del proceso de infusión para el suministro del fármaco, la cánula punza y entra en la piel del paciente para suministrar la medicación de fluido, liquido, gas o vapor proporcionada por el depósito. La medicación puede seleccionarse para ser suministrada en regiones focalizadas debajo de la epidermis del paciente. Para puncionar la piel de modo que el suministro del fármaco pueda ocurrir, el múltiple de agujas es impulsado mediante dos resortes del múltiple en una dirección sustancialmente perpendicular hacia, y en dirección a la superficie de la piel del paciente, y en una dirección generalmente paralela con el eje largo de la cánula. Como se hizo notar anteriormente, el movimiento del múltiple de agujas también puede estar diseñado como un mecanismo giratorio, sin embargo, los elementos del indicador protuberante de esta modalidad de indicador visual mejorado pueden incorporarse aún. Durante o cerca del final del proceso de infusión, la cánula se extrae del paciente al mover el múltiple de agujas en una dirección generalmente lejos de la piel y/o al mover el múltiple de agujas en la dirección opuesta a su movimiento previo . La distancia total del desplazamiento del múltiple de agujas en una modalidad ejemplar que puede ser aproximadamente de tres a seis milímetros (3 mm a 6 mm) . Sin embargo, una característica de diseño preferida es minimizar la elevación o "altura" del dispositivo para infusión en el cual ocurre esté traslado. Para otros requerimientos funcionales, el múltiple de agujas es típicamente uno de los componentes más altos en el dispositivo para infusión. En este sentido, una dirección "alta" es perpendicular a la superficie de la piel en el área de colocación del dispositivo para infusión. Por estas razones y para albergar el movimiento necesario, las superficies superiores del múltiple de agujas estarán cerca de o en contacto con la superficie interior del forro superior mientras que está en almacenamiento, previo a su uso y antes de que el movimiento del múltiple de agujas provoque la inserción de la cánula dentro de la piel. Cuando se inicia el proceso de infusión, el múltiple de agujas se mueve lejos de la superficie interna del forro superior durante la inserción de la cánula, provocando una separación o espacio libre entre el forro superior y el múltiple de agujas. Cuando se completa la infusión del fluido, el múltiple de agujas y la cánula se retraen, regresando de esa manera a su posición de inicio. La modalidad de la presente invención incluye una característica dispuesta en la parte superior del múltiple de agujas que puede ser visible para el paciente o el usuario a través de una característica en el forro superior. En una primera modalidad, el múltiple de agujas puede tener una característica prismática cilindrica o prismática similar que puede proyectarse desde y/o por encima de la superficie superior del múltiple de agujas. Esta característica protuberante puede moldearse integralmente con el cuerpo del múltiple de agujas, o puede ser una parte separada unida al cuerpo del múltiple de agujas. La característica protuberante es de un color altamente reflectivo y/o de contraste brillante para optimizar la visibilidad. Correspondiente con la característica protuberante del múltiple de agujas anteriormente descrita, ambas en el tamaño de ubicación general y aproximado, puede proporcionarse una abertura a través del forro superior, o proporcionarse como una ventana transparente o dispositivo en forma de lente moldeado ajustado dentro o a través del forro superior. La característica protuberante en el múltiple de agujas se ajustaría deslizablemente dentro o a través de la abertura del forro superior, o ajustarlo deslizablemente dentro de un área de cavidad cóncava en la región interna de la ventana transparente. Para albergar un pivoteo o indicador del tipo de textura, puede proporcionarse una ventana en forma más grande, rectangular u oval en el forro superior. Como se hizo notar anteriormente, la característica protuberante en el múltiple de agujas es un color altamente reflectivo y/o de contraste brillante para optimizar la visibilidad. En aún otras modalidades, un indicador coloreado simple puede incluir texto, tal como la palabra "Listo", "Aceptar", o "Inicio", las cuales son visibles en la abertura o la ventana del forro. Adicionalmente, otra modalidad que tiene un indicador de dos posiciones es posible al agregar al menos una parte adicional. Este indicador de dos posiciones, o pivotante, puede incluir el texto anterior citaciones (es decir, indicaciones) previo a la infusión, y cuando el múltiple de agujas se ha trasladado hacia abajo y está en la carrera de regreso, un resorte integral o unido al indicador pivotante, puede vascular el indicador para hacer visible texto adicional tal como el de la palabra "Fin", "Terminado" o "Retirar". La característica móvil con las indicaciones también puede deslizarse con relación al múltiple de agujas en vez de pivotar. Cuando está en uso, la modalidad de la presente invención anteriormente descrita permite que la luz ambiental pase a través de las lentes o ventana transparentes en el forro superior, la cual se refleja desde las superficies del indicador protuberante ubicadas cerca o dentro de la cavidad cóncava de la ventana. La luz reflejada se transmite entonces de vuelta a través de la ventana y luego es recibida por los ojos del usuario. Esencialmente, cuando el múltiple de agujas está arriba, o en la posición retraída, la ventana indicadora del dispositivo de infusión aparece como un objeto brillante rodeado por una lente clara. El indicador es visible como un color que contrasta en forma distinta con las superficies circundantes en el forro superior. Cuando el múltiple de agujas está abajo, o en la posición de "cánula insertada", la característica indicadora protuberante está a alguna distancia lejos de la ventana. La luz que pasa a través de la ventana mientras que está en este modo operante no tiene nada que reflejar y se dispersa dentro del dispositivo para infusión, por lo tanto, la ventana aparece oscura. Al hacer esto, esta modalidad de la presente invención en realidad indica la posición del múltiple de agujas y la cánula, más que indicar si el fluido ha sido descargado parcial o totalmente del dispositivo de infusión dentro del paciente. Sin embargo, pueden utilizarse otros métodos por el usuario para interpretar los cambios visibles en la ventana indicadora. Las modalidades anteriormente descritas se empacan en la forma común para conveniencia y protección. Por lo tanto, en aún otra modalidad de mejora de la presente invención, se proporciona un sistema de empaquetado que permite dispositivos pre-llenables tales como los que se describen anteriormente para esterilizarse, transportarse, descontaminarse y llenarse con el contenido, tal como la medicina ya sea un liquido, gas, en polvo y similares. Los dispositivos por si mismos no están descontaminados, pero la superficie de empaquetado si. El sistema de empaquetado mostrado en las Figuras 168 a 175 comprende un empaque tipo en serie, o de nido 1170, que mantiene un número de dispositivos 1175 pre-llenables en una posición definida (es decir, vertical) , y proporciona un empaquetado externo que puede ser flexible, igual que una bolsa 1185 y 1190 plegable, o rígido, como una caja 1180. Después de la producción de cualquier dispositivo para infusión, incluyendo las modalidades mejoradas anteriormente descritas, los dispositivos pueden ensamblarse en las aberturas 1171 del nido 1170 vacio de la Figura 168 hasta que se llenan como se muestra en la Figura 169, o parcialmente llenos como se muestra en la Figura 170. Cada abertura además incluye un número de salientes 1196, que se describen con mayor detalle a continuación. Entonces, un empaquetado externo tal como una bolsa 1185 y una bolsa 1190 (como se muestra en la Figura 174 que ilustra un ejemplo de empaquetado completo), o una caja 1180 y la bolsa 1190 (como se muestra en la Figura 175 que ilustra un ejemplo de empaquetado completo) , se proporciona para garantizar la integridad contra la contaminación bacteriana. La bolsa 1185 puede proporcionarse con un vacío interno, y la bolsa 1190 puede proporcionarse con o sin un vacío interno. La caja 1180 rígida puede proporcionarse para que tenga una cubierta rígida Tybek, de papel o de película, y la bolsa 1190 puede proporcionarse con o sin un vacío interno. Típicamente, el empaquetado externo puede incluir aún otro empaque que se agrega para evitar el polvo (es decir, una cubierta contra polvo) para evitar que el polvo entre en contacto con la caja o la bolsa. El empaquetado completo (es decir, el nido 1170 y el empaquetado externo) puede esterilizarse por radiación gama, óxido de etileno, haz de luz-E, u otro método de esterilización apropiado. Cuando los dispositivos 1175 necesitan llenarse, el empaquetado completo se descontamina externamente para evitar que las baterías entren a la cámara de llenado cuando es un ambiente aséptico. Luego, la bolsa 1190 externa (es decir, la cubierta contra el polvo) se retira de la caja o la bolsa (es decir, 1180 ó 1185) del empaquetado externo se abre para retirar el nido 1170 y el nido con los dispositivos 1175 se coloca en una máquina de llenado (no mostrada) para luego llenar los dispositivos 1175. Para facilitar el proceso de llenado, la máquina de llenado puede elevar los dispositivos 1175 como se muestra en al Figura 171 utilizando las salientes 1195 y 1196, y las aberturas 1198 grandes proporcionadas en el fondo de cada abertura 1171 del nido 1170 como se muestra en una vista superior del nido en la Figura 173. Las salientes 1195 y 1196, y las aberturas 1198 se proporcionan para mejorar el flujo de aire laminar alrededor de los dispositivos 1175 y proporcionan un soporte para el dispositivo 1175 si se requiere una fuerza en la parte superior del dispositivo. Las salientes 1195 además pueden utilizarse para mantener los dispositivos 1175 y las salientes 1196 para que puedan utilizarse para centrar los dispositivos. Para procesos de llenado específicos, los dispositivos 1175 necesitan mantenerse en una posición precisa para tener una cabeza de llenado de una máquina de llenado (no mostrada) alineada con los dispositivos 1175 como se indica mediante las flechas en la Figura 171. Mover los dispositivos hacia arriba como se muestra en la Figura 171 permite que la máquina de llenado tenga accesorios adicionales para alinear los dispositivos 1175 de manera cuidadosa. Actualmente, existe un empaquetado para utilizarlo con las jeringas, en donde las jeringas se colocan en un nido compuesto de una placa de plástico y una chimenea, y se proporciona un empaquetado externo que está construido de una caja rígida. La modalidad de la presente invención no incluye una placa o chimenea, sino simplemente una disposición de salientes 1195 y 1196. El uso de salientes 1195 y 1196 asegura una superficie frontal baja, y permite que el flujo de aire laminar presente en la cámara fluya alrededor de los dispositivos 1175 y mejora la calidad de llenado además de proporcionar la capacidad de elevación anteriormente descrita. Otros beneficios asociados con la modalidad anteriormente descrita incluyen la capacidad de tener una bolsa 1185 flexible en vez de la caja 1180 rígida como parte del empaquetado externo, permitiendo de esa manera un vacío en la bolsa 1185 para proporcionar un indicador visual de la integridad del empaque. En esta versión, una pérdida de vacío indica sin integridad. Adicionalmente, una bolsa 1185 flexible es menos cara de proporcionar que una caja 1180. En una modalidad preferida, se proporciona una configuración con el nido 1170 y la bolsa 1185 externa que no tienen vacío, y se agrega una segunda bolsa 1190 también sin vacío para evitar que el polvo entre en contacto con la primera bolsa. Aunque solamente algunas de las modalidades de la presente invención se han descrito con detalle anteriormente, quiénes son expertos en la técnica fácilmente apreciarán que son posibles muchas modificaciones de las modalidades ejemplares sin apartarse materialmente de las enseñanzas y ventajas novedosas de esta invención. Consecuentemente, se pretende que todas esas modificaciones se incluyan dentro del alcance de esta invención.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Un sistema de manejo y empaquetado de material para llenar dispositivos para suministrar un medicamento dentro del cuerpo de un paciente utilizando un dispositivo de llenado que tiene una tobera de llenado: una pluralidad de dispositivos que tienen: un alojamiento que tiene una superficie de fondo, una superficie superior, y un eje longitudinal que tiene una orientación predeterminada con respecto en al menos la superficie de fondo o la superficie superior; y un depósito dispuesto dentro del alojamiento, que forma una cámara para contener el medicamento, el depósito tiene una abertura de cuerpo que tiene una orientación predeterminada con respecto al eje longitudinal del alojamiento, la abertura del cuerpo se adapta a la tobera de llenado; en donde la tobera de llenado distribuye el medicamento dentro de la cámara y una bandeja que tiene un punto de referencia y una pluralidad de cavidades para recibir la pluralidad de dispositivos, cada cavidad tiene una abertura superior, y una abertura de fondo, al menos una saliente adaptada para hacer contacto con cada dispositivo en donde la saliente de cada cavidad se forma para mantener cada dispositivo de modo que el eje longitudinal de cada dispositivo está en una posición predeterminada desde el punto de referencia de la bandeja, y existe un espacio vacío formado entre cada dispositivo individual .
2. El sistema de manejo y empaquetado de material de la reivindicación 1, en donde el espacio vacío se dimensiona de modo que el flujo de aire laminar alrededor de cada dispositivo se mantiene.
3. El sistema de manejo y empaquetado de material de la reivindicación 1, en donde la pluralidad de salientes son dos salientes, formadas en lados opuestos de la cavidad.
4. El sistema de manejo y empaquetado de material de la reivindicación 3, en donde las dos salientes formadas en los lados opuestos de la cavidad se conectan con una tercera saliente a través de la abertura de fondo.
5. El sistema de manejo y empaquetado de material de la reivindicación 3, en donde la pluralidad de salientes es un par de salientes formadas en el mismo lado de la cavidad, cada saliente en el par tiene una saliente correspondiente formada en lados opuestos de la cavidad, en donde las dos salientes formadas en los lados opuestos de la cavidad se conectan mediante una tercera saliente a través de la abertura de fondo.
6. El sistema de manejo y empaquetado de material de la reivindicación 1, que además comprende una bolsa sellante dentro de la cual se coloca la bandeja antes de la esterilización del sistema de manejo y empaquetado de material .
7. El sistema de manejo y empaquetado de material de la reivindicación 1, en donde al menos una saliente es una saliente aplastada, dimensionada para ajuste entre piezas con una dimensión exterior del alojamiento del dispositivo.