MXPA06001036A

MXPA06001036A - Composicion dietaria suplementaria para mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperacion de la fatiga.

Info

Publication number: MXPA06001036A
Application number: MXPA06001036A
Authority: MX
Inventors: Paul Gardiner; Marvin Heuer
Original assignee: Gakic Formulations Ltd
Priority date: 2005-08-18
Filing date: 2005-08-18
Publication date: 2007-09-11
Also published as: WO2007019661A1; CN101068539A

Abstract

Una composicion dietaria suplementaria que, por ejemplo, mejora el rendimiento muscular o la recuperacion de la fatiga, que incluye glicina y L-arginina acido ceto-isocaproico de calcio (GAKIC), en donde la L-arginina esta en una forma de base o de sal de monoclorhidrato, y una cantidad eficaz de un componente de saborizante, por ejemplo un saborizante que enmascara el sabor amargo, acesulfamo de potasio (ACE-K), etc. El GAKIC puede estar en forma granulada o molida fina tambien se proporciona un metodo de mejorar el rendimiento muscular lo la recuperacion de la fatiga consumiendo una composicion dietaria suplementaria que incluye GAKIC y una cantidad eficaz de un componente de saborizante. Tambien se proporciona un metodo para preparar composiciones que incluyen GAKIC y una cantidad eficaz de un componente de saborizante.

Description

COMPOSICIÓN DIETARIA SUPLEMENTARIA PARA MEJORAR EL RENDIMIENTO MUSCULAR Y/O LA RECUPERACIÓN DE LA FATIGA Campo de la Invención La presente invención se relaciona con una composición dietaria suplementaria, que incluye GAKIC, que mejora el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga. La presente invención también se relaciona con métodos de mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga consumiendo una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC. La presente invención también proporciona un método de fabricar una composición dietaria suplementaria, que incluye GAKIC, que mejora el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga.

Antecedentes de la Invención Se sabe que los cetoácidos y aminoácidos catiónicos o dibásicos mejoran la resistencia muscular dinámica atlética y el trabajo muscular, y la recuperación del ejercicio de entrenamiento de resistencia anaeróbica exhaustivo agudo. Por ejemplo, la Patente Estadounidense N° 6.100.287 ("la patente ?287") , que se incorpora aquí como referencia en su totalidad, revela una composición dietaria suplementaria que contiene glicina y L-arginina (en una forma de sal de monoclorhidrato) ácido alfa-cetoisocaproico de calcio para mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga. La patente ?287 revela la administración de esta composición en el jugo de arándano bajas calorías Publix®.

Extracto de la invención La presente invención proporciona una composición dietaria suplementaria que mejora el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga. GAKIC, o glicina y L-arginina (que está preferentemente en la forma de base pero también puede estar en forma de sal, por ejemplo sal de monoclorhidrato) ácido alfa-cetoisocaproico de calcio, tiene un fuerte sabor amargo que puede producir reacciones de aversión en los individuos cuando se ingiere directamente. La presente invención proporciona formulaciones de GAKIC que reducen eficazmente, por ejemplo eliminan el sabor amargo de GAKIC. Como se usa aquí, el término GAKIC puede referirse a todas las formas de glicina y L-arginina (sea en el caso de la forma de base o en una forma de sal, por ejemplo sal de monoclorhidrato) ácido alfa-cetoisocaproico de calcio.

Por ejemplo, en una realización, la presente invención proporciona una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC y una cantidad eficaz de un componente saborizante, por ejemplo un saborizante que enmascara el sabor amargo, polivinilpirrolidona ("PVP") , un edulcorante tal como ascesulfa o de potasio (ACE-K) , aspartamo, etc, que reduce eficazmente, por ejemplo elimina el sabor amargo de GAKIC. El componente de saborizante puede estar presente en cualquier cantidad eficaz para reducir, por ejemplo eliminar el sabor amargo de GAKIC, y por lo tanto proporcionar el sabor agradable de GAKIC. Por ejemplo, la presente invención proporciona una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC y una cantidad eficaz de, por ejemplo, un saborizante que enmascara el sabor amargo, PVP, un edulcorante tal como ACE-K, aspartamo y/o saborizantes de frutas .

En una realización, la composición dietaria suplementaria de la presente invención que incluye GAKIC y una cantidad eficaz de un componente de saborizante está en la forma de un polvo, tableta, cápsula o bebida, por ejemplo una bebida lista para beber en una botella o lata. La composición dietaria suplementaria puede ser cualquier forma, por ejemplo, una mezcla de bebida en polvo, una mezcla de bebida en polvo de bajas calorías, etc. Alternativamente, la composición dietaria suplementaria puede estar en la forma de una tableta o cápsula recubierta. Por ejemplo, el componente de saborizante puede proporcionarse en el recubrimiento de una tableta o cápsula recubierta. En esa realización, el recubrimiento puede incluir un componente de saborizante y un a composición dietaria suplementaria que incluye alcohol polivinílico hidrolizado parcialmente, dióxido de titanio, polietilenglicol (PEG) y/o talco, y puede incluir además hidroxipropil metilcelulosa, lecitina de soja y/o polisorbato.

En una realización, la presente invención puede proporcionar una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC y una cantidad eficaz de un componente de saborizante, en donde el componente de saborizante incluye un saborizante que enmascara el sabor amargo, por ejemplo, PVP. El saborizante que enmascara el sabor amargo puede estar presente en cualquier cantidad que reduce eficazmente, por ejemplo elimina, el sabor amargo de GAKIC. Por ejemplo, el saborizante que enmascara el sabor amargo puede estar presente en una cantidad de entre el 0,01% y el 10% en peso de la composición dietaria suplementaria. En una realización, el saborízante que enmascara el sabor amargo está presente en una cantidad de entre el 0,1% y el 5%, y en otra realización, está presente en una cantidad que es del 0,2% en peso de la composición dietaria suplementaria.

En una realización, la presente invención puede proporcionar una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC y una cantidad eficaz de un componente de saborizante, en donde el componente de saborizante incluye un edulcorante tal como ACE-K. El ACE-K puede estar presente en cualquier cantidad suficiente para reducir, por ejemplo eliminar el sabor amargo de GAKIC. Por ejemplo, el ACE-K puede estar en una cantidad de entre el 0,01% y el 10% en peso de la composición dietaria suplementaria. En una realización, el ACE-K está presente en una cantidad de entre el 0,1% y el 5%, y en otra realización, está presente en una cantidad que es el 0,24% en peso de la composición dietaria suplementaria.

En una realización, la presente invención proporciona una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC y una cantidad eficaz de un componente de saborizante, en donde el GAKIC está presente en una cantidad suficiente para mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga. Por ejemplo, el GAKIC puede estar presente en una cantidad de entre el 10% y el 90% en peso de la composición dietaria suplementaria. En una realización, el GAKIC puede estar presente en una cantidad de entre el 20% y el 80% en peso de la composición dietaria suplementaria. Además, las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención pueden contener entre el 31,1% y el 33,6% de GAKIC en peso de la composición dietaria suplementaria.

En una realización, la presente invención proporciona una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC, en donde algo o todo el GAKIC de la composición dietaria suplementaria contiene partículas molidas finas. Ventajosamente, las partículas molidas finas pueden tener un tamaño de partícula promedio de entre 50 nm y 1 mm, y en otra realización, entre 100 nm y 1 µm, y en aún otra realización entre 200 µm y 800 µm. La composición dietaria suplementaria puede incluir también una cantidad eficaz de un componente de saborizante. En una realización, las partículas molidas finas están presentes en una cantidad de entre el 0,001% y el 10% y en otra realización entre el 0,001% y el 5%, y en aún otra realización, por ejemplo, 0,003% en peso de la composición dietaria suplementaria.

En una realización, las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención contienen GAKIC en la forma de las partículas molidas finas, y una cantidad eficaz de un componente de saborizante. Además, las composiciones dietarias suplementarias pueden contener GAKIC en la forma de granulos y partículas molidas finas, y una cantidad eficaz de un componente de saborizante. En una realización, las composiciones dietarias suplementarias contienen GAKIC en la forma de granulos y partículas molidas finas en un núcleo y una cantidad eficaz de un componente de saborizante en un recubrimiento que rodea al núcleo.

La presente invención proporciona métodos de mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga consumiendo las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención. Por ejemplo, en una realización, la presente invención proporciona métodos de aumentar el índice de resistencia a la fatiga, aumentar el rendimiento de trabajo total, y/o mejorar el rendimiento dinámico durante la contracción concéntrica y excéntrica, consumiendo las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención. Como se expuso anteriormente, el uso de GAKIC en la forma descrita aquí puede proporcionar diferentes efectos o beneficios. Por ejemplo, la composición dietaria suplementaria puede realizar, proporcionar o permitir una o más de las siguientes: reducción de la toxina de la fatiga muscular; obtener reps más explosivas y rendimiento en minutos; un aumento del 10,5% sustancialmente inmediato en la resistencia; un aumento sustancialmente inmediato en la potencia muscular; reps más explosivas y rendimiento en forma sustancialmente inmediata; mantenimiento de mayor fuerza muscular (torsión concéntrico) ; mantenimiento de mayor torsión muscular; un aumento en la resistencia a la fatiga; mejoramiento del rendimiento de trabajo muscular; mejoramiento del rendimiento comparado con el placebo de carbohidrato; un aumento en la capacidad de mantener el trabajo muscular en hasta el 12%; mejoramiento en la resistencia a la fatiga en un promedio del 28% al comienzo del ejercicio; proporcionar un medio ideal para el ejercicio anaeróbico muscular intenso; un aumento en el rendimiento general retardando la fatiga muscular; resultados demostrables en mayor trabajo muscular concéntrico; mejoramiento de la función muscular dinámica en condiciones anaeróbicas exhaustivas intensas; un aumento en la capacidad de mantener la fuerza muscular, el trabajo muscular total y el retardo de fatiga; proporcionar aumentos en la resistencia y el tamaño muscular en el tiempo (debido al principio de sobrecarga) ; obligar a los músculos a contraerse a la máxima o casi la máxima tensión de un período de tiempo dado; y atenuación de una caída en el rendimiento de potencia medio. Los métodos de mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga consumiendo las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención pueden usarse en humanos u otros animales.

La presente invención también proporciona un método de fabricar una composición dietaria suplementaria que mejora el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga. Por ejemplo, en una realización, la presente invención proporciona un método de fabricar una composición dietaria suplementaria combinando GAKIC y una cantidad eficaz de un componente de saborizante que reduce, por ejemplo elimina el sabor amargo de GAKIC. El método de fabricar la composición dietaria suplementaria puede incluir preparar una mezcla de GAKIC, formar un núcleo a partir de la mezcla, y recubrir el núcleo con un recubrimiento que contiene una cantidad eficaz de un componente de saborizante para formar la composición dietaria suplementaria.

En una realización, el método de fabricar la composición dietaria suplementaria incluye preparar una mezcla de GAKIC, moler fino la mezcla, y combinar una cantidad eficaz de un componente de saborizante con la mezcla para formar la composición dietaria suplementaria. Por ejemplo, el método de fabricar la composición dietaria suplementaria puede incluir preparar una mezcla de GAKIC, moler fino la mezcla, formar un núcleo a partir de la mezcla, y recubrir el núcleo con un recubrimiento que contiene una cantidad eficaz de un componente de saborizante para formar la composición dietaria suplementaria.

En otra realización, el método de fabricar la composición dietaria suplementaria incluye preparar una primera mezcla de GAKIC, granular la primera mezcla para obtener granulos, moler fino una segunda mezcla de GAKIC para producir partículas molidas finas, combinar los granulos con las partículas molidas finas para formar una tercera mezcla, y combinar una cantidad eficaz de un componente de saborizante con la tercera mezcla para formar la composición dietaria suplementaria. El método de fabricar la composición dietaria suplementaria también puede incluir, por ejemplo, preparar una primera mezcla de GAKIC, granular la primera mezcla para obtener granulos, moler fino una segunda mezcla de GAKIC para producir partículas molidas finas, combinar los granulos con las partículas molidas finas para formar un núcleo, y recubrir el núcleo con un recubrimiento que contiene una cantidad eficaz de un componente de saborizante para formar la composición dietaria suplementaria.

Descripción Detallada de la Invención El término "una cantidad eficaz", usado aquí con respecto al componente, se refiere a una cantidad suficiente para reducir, por ejemplo, eliminar, el sabor amargo de GAKIC o mejorar de otro modo el sabor agradable del GAKIC. Como se expuso anteriormente, el término GAKIC, como se usa aquí, puede referirse a toda forma de glicina y L-arginina (en forma de base o en una forma de sal, por ejemplo sal de monoclorhidrato) ácido alfa-cetoisocaproico de calcio. Preferentemente, la presente invención proporciona GAKIC que incluye L-arginina en forma de base. El uso de la base libre puede ofrecer la ventaja de que las formulaciones molares que utilizan base libre de L-arginina requieren solamente un 82,99% de la cantidad de gramos requerida para utilizar L-arginina HCl, permitiendo así el uso de un tamaño de porción más pequeño para alcanzar un beneficio comparable, comparado con GAKIC que incluye L-arginina en forma de sal, por ejemplo sal de monoclorhidrato.

La presente invención, de acuerdo con una realización, proporciona una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC que, por ejemplo, mejora el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga y reduce, por ejemplo, elimina, el sabor amargo de GAKIC. Por ejemplo, en una realización, la presente invención proporciona una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC y una cantidad eficaz de un componente de saborizante tal como, por ejemplo, saborizante que enmascara el sabor amargo, PVP, un edulcorante tal como acesulfamo de potasio (ACE-K) , etc.

En una realización, que se expone más detalladamente en el Ejemplo 1, la presente invención proporciona una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC, celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, gris Opadry II, plata Opadry fx, croscarmelosa de sodio, ácido esteárico, estearato de magnesio, sílice y/o ACE-K. La realización de la presente invención puede proporcionar una composición dietaria suplementaria que mejora el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga y reduce, por ejemplo, elimina el sabor amargo de GAKIC.

En otra realización, que se expone más detalladamente en el Ejemplo 2, la presente invención proporciona una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC, maltodextrina, ácido cítrico, citrato de sodio, gluconato de sodio, saborizante produce, silicato de calcio, saborizante de ponche de fruta, dextrosa, partículas rojas, acesulfamo de potasio, saborizante que enmascara el sabor amargo, PVP, saborizante de naranja, sucralosa y Rojo FD&C N°40. Esta realización también puede proporcionar una composición dietaria suplementaria que mejora el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga y reduce, por ejemplo, elimina el sabor amargo de GAKIC.

En otra realización, expuesta más detalladamente en el Ejemplo 3, la presente invención proporciona una composición dietaria suplementaria que incluye GAKIC, dextrosa, maltodextrina, ácido cítrico, citrato de sodio, gluconato de sodio, saborizante de ponche de fruta, ACE-K, saborizante que enmascara el sabor amargo, PVP, saborizante de naranja, sucralosa, y/o Rojo FD&C N°40. Esta realización puede también proporcionar una composición dietaria suplementaria que mejora el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga y reduce, por ejemplo elimina el sabor amargo de GAKIC.

Se da a continuación un análisis de algunos de estos ingredientes: GAKIC GAKIC (glicina y L-arginina, en la forma de base o en una forma de sal de monoclorhidato, de ácido alfa-cetoisocaproico de calcio) , es una combinación de cetoácidos y aminoácidos que mejoran el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga.

En una realización preferida, ilustrada más detalladamente en los Ejemplos 1 a 3, GAKIC contiene L-arginina (45%) , sal de ácido alfa-cetoisocaproico de calcio (29%) y L-glicina (18%) .

GAKIC puede estar presente en la composición dietaria suplementaria en cualquier cantidad suficiente para mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga. Por ejemplo, GAKIC puede estar presente en una cantidad de entre el 10% y el 90% en peso de la composición dietaria suplementaria. Preferentemente, las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención contienen GAKIC en una cantidad de entre el 20% y el 80% en peso de la composición dietaria suplementaria. Más preferentemente, GAKIC está presente en una cantidad, por ejemplo, del 33,645% en peso de la composición dietaria suplementaria .

De acuerdo con una realización de la presente invención, la composición dietaria suplementaria puede incluir entre 10 g y 12 g de GAKIC por porción. Por ejemplo, en una realización, la composición dietaria suplementaria puede incluir 10,2 g de GAKIC por porción, el GAKIC incluye L-arginina en forma de base. Alternativamente, en una realización, la composición dietaria suplementaria puede incluir 11,8 g de GAKIC por porción, el GAKIC incluye L-arginina en forma de sal de monoclorhidrato. El uso de L-arginina en forma de base permite que se use un tamaño de porción más pequeño.

Componente de saborizante Como se usa aquí, un "componente de saborizante" se refiere a todo ingrediente, por ejemplo, un excipiente o una combinación de excipientes, que puede reducir, por ejemplo eliminar el sabor amargo de GAKIC, solo o en combinación con otros componentes de saborizante o excipientes.

Ejemplos de componentes de saborizantes pueden incluir, en forma no taxativa, saborizante que enmascara el sabor amargo, PVP, edulcorantes tales como ACE-K, saborizantes de frutas, por ejemplo, saborizante de fruta y/o saborizante de naranja, celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, azúcares tales como dextrosa, sucrosa, fructosa, y/o sucralosa, maltodextrina, ácido cítrico, citrato de sodio, y/o gluconato de sodio.

El componente de saborizante puede estar presente en cualquier cantidad eficaz para reducir, por ejemplo eliminar el sabor amargo de GAKIC. Por ejemplo, el componente de saborizante puede estar presente en una cantidad de entre el 10 y el 90% en peso de la composición dietaria suplementaria. Preferentemente, el componente de saborizante está presente en una cantidad de entre el 10% y el 80% y más preferentemente de entre el 20% y el 70% en peso de la composición dietaria suplementaria.

De acuerdo con una realización de la presente invención, la composición dietaria suplementaria puede incluir 23 g de componente de saborizante por porción. Alternativamente, la composición dietaria suplementaria puede incluir 3 g de componente de saborizante por porción.

Saborizante que enmascara el Sabor amargo Como se usa aquí, el "saborizante que enmascara el sabor amargo" se refiere a un grupo patentado de ingredientes que se formula específicamente y se usa para enmascarar el sabor amargo de GAKIC. El saborizante que enmascara el sabor amargo puede estar presente en cualquier cantidad eficaz para reducir, por ejemplo eliminar el sabor de GAKIC. Por ejemplo, la composición dietaria suplementaria de la presente invención puede contener el saborizante que enmascara el sabor amargo, por ejemplo, PVP, en una cantidad de 0,0675 gramos por porción.

ACE-K ACE-K, o acesulfamo de potasio, puede usarse también para enmascarar el sabor de GAKIC. ACE-K es un edulcorante no calórico de alta intensidad y es aproximadamente 200 veces más dulce que la sucrosa. ACE-K no es metabolizado por el cuerpo y se excreta sin cambios. ACE-K es vendido con la marca Sunett® por Nutrinova, Inc.

Las composiciones de la presente invención pueden contener ACE-K en cualquier cantidad suficiente para reducir, por ejemplo, eliminar el sabor de GAKIC. De acuerdo con una realización de la presente invención, la composición dietaria suplementaria puede incluir 0,08 g de ACE-K por porción. Alternativamente, la composición dietaria suplementaria de la presente invención puede incluir 0,00004 g de ACE-K por porción.

La forma de dosificación de la composición dietaria suplementaria de la presente invención puede proporcionarse como una mezcla de bebida en polvo, una tableta, una cápsula o una bebida, por ejemplo, una bebida lista para beber, etc. la composición dietaria suplementaria puede alternativamente proporcionarse como una cápsula, una bebida lista para beber líquida, como un producto en barra listo para comer, o en cualquiera de otras formas comúnmente usadas en el arte.

En una realización preferida, la composición dietaria suplementaria de la presente invención está en la forma de una tableta o cápsula recubierta. El recubrimiento impide que el sabor amargo de GAKIC, que está preferentemente en el núcleo, entre en contacto con el paladar durante la administración oral, y también permite que la tableta o cápsula se trague más fácilmente comparada con una tableta o cápsula que no se recubre. Esta facilidad para tragar puede ser especialmente ventajosa, particularmente para composiciones que contienen GAKIC, ya que el tamaño de porción preferido es de 8 tabletas o cápsulas.

Preferentemente el componente de saborizante está en el recubrimiento. Más preferentemente, el recubrimiento contiene ACE-K, gris Opadry II, y/o plata Opadry fx. Otros excipientes comúnmente usados en el arte pueden también agregarse en el recubrimiento.

Las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención pueden proporcionarse de acuerdo con técnicas de procesamiento acostumbradas para suplementos dietarios en donde los ingredientes se procesan y comprimen adecuadamente en una tableta o cápsula con excipientes adecuados. Por ejemplo, las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención pueden procesarse y comprimirse en tabletas o cápsulas con celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, croscarmelosa de sodio, ácido esteárico, estearato de magnesio, y/o sílice.

Las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención también pueden proveerse de acuerdo con técnicas de procesamiento acostumbradas para suplementos dietarios en donde los ingredientes se procesan adecuadamente en la forma de una mezcla de bebida en polvo. Por ejemplo, las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención pueden procesarse con dextrosa, maltodextrina, ácido cítrico, citrato de sodio, gluconato de sodio, sucralosa, agentes saborizantes, y/o colorante de alimentos. Los expertos en el arte apreciarán que las composiciones de la presente invención pueden contener una variedad de excipientes.

Las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención pueden contener también ingredientes en la forma de partículas molidas finas. Las formulaciones que contienen partículas molidas finas pueden mejorar la absorción de la composición dietaria suplementaria por el cuerpo. En una realización preferida, la composición dietaria suplementaria contiene partículas molidas finas que tienen un tamaño de partícula promedio de entre 50 nm y 1 mm, más preferentemente entre 100 nm y 1 µm, y aún más preferentemente entre 200 nm y 800 nm.

Como se usa aquí, los términos "molido fino", "moliendo fino" o Nano-Diffuse®" son sinónimos y se refieren a todo proceso adecuado de micronización. Generalmente, la micronización es un proceso mecánico que consiste en la aplicación de fuerza a una partícula, que deriva así en la rotura de la partícula. Esa fuerza puede aplicarse mediante la colisión de las partículas a altas velocidades. La micronización puede realizarse, por ejemplo, mediante trituración o con micronizador de chorro de aire. En una realización preferida, las partículas molidas finas se obtienen moliendo a chorro con nitrógeno y aire comprimido.

Como se usa aquí, el término "tamaño de partícula" se refiere al diámetro de la partícula. El término "tamaño de partícula promedio" significa que al menos el 50% de las partículas de una muestra tiene el tamaño de partícula especificado. Preferentemente, al menos el 80% de las partículas de una muestra tiene el tamaño de partícula especificado, y más preferentemente, al menos el 90% de las partículas de una muestra tiene el tamaño de partícula especificado.

El tamaño una partícula puede determinarse mediante cualquiera de los métodos conocidos comúnmente en el arte. Se pueden usar, por ejemplo, los siguientes métodos: tamices, sedimentación, detección de electrozona (contador de coulter) , microscopio, o Difusión de Luz de Radiación Láser de Ángulo Bajo (LALLS) . Los métodos preferidos para la presente invención son los métodos más comúnmente usados en la industria farmacéutica, tales como difracción de radiación láser, por ejemplo, difusión de luz Coulter Delsa 440SX.

En una realización, por ejemplo, la forma de cápsula, de la presente invención, la composición dietaria suplementaria puede contener partículas molidas finas en una cantidad de 0,0011 gramos por porción, mientras que en otra realización, por ejemplo, una forma en polvo, de la presente invención, la composición dietaria suplementaria puede contener partículas molidas finas en una cantidad de 0,0010 gramos por porción.

En una realización, las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención contienen GAKIC completamente en la forma de partículas molidas finas, y una cantidad eficaz de un componente de saborizante. En una realización alternativa de la presente invención, la composición dietaria suplementaria puede contener GAKIC en la forma tanto de granulos como de partículas molidas finas, y una cantidad eficaz de un componente de saborizante. Por ejemplo, las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención pueden contener GAKIC en la forma de granulos y partículas molidas finas en un núcleo, y una cantidad eficaz de un componente de saborizante en un recubrimiento que rodea al núcleo.

Como se utiliza aquí, el término "granulo" se refiere a partículas tamizadas desde un tamaño de malla de 20 a 80. El término "granulado" se refiere a procesos donde se producen los granulos. La granulación puede realizarse mediante cualquier método conocido en el arte.

La presente invención proporciona métodos de mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga consumiendo una composición dietaria suplementaria que contiene GAKIC y una cantidad eficaz de un componente de saborizante. Por ejemplo, la presente invención proporciona métodos de aumentar el índice de resistencia a la fatiga, aumentar el rendimiento de trabajo total, y/o mejorar el rendimiento dinámico durante la contracción concéntrica o excéntrica, consumiendo las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención. Como se expuso anteriormente, el uso de GAKIC en la forma descrita aquí puede proporcionar diferentes efectos o beneficios. Por ejemplo, la composición dietaria suplementaria puede realizar, proporcionar o permitir una o más de las siguientes: reducción de la toxina de la fatiga muscular; obtener reps más explosivas y rendimiento en minutos; un aumento del 10,5% sustancialmente inmediato en la resistencia; un aumento sustancialmente inmediato en la potencia muscular; reps más explosivas y rendimiento en forma sustancialmente inmediata; mantenimiento de mayor fuerza muscular (torsión concéntrico) ; mantenimiento de mayor torsión muscular; un aumento en la resistencia a la fatiga; mejoramiento del rendimiento de trabajo muscular; mejoramiento del rendimiento comparado con el placebo de carbohidrato; un aumento en la capacidad de mantener el trabajo muscular en hasta el 12%; mejoramiento en la resistencia a la fatiga en un promedio del 28% al comienzo del ejercicio; proporcionar un medio ideal para el ejercicio anaeróbico muscular intenso; un aumento en el rendimiento general retardando la fatiga muscular; resultados demostrables en mayor trabajo muscular concéntrico; mejoramiento de la función muscular dinámica en condiciones anaeróbicas exhaustivas intensas; un aumento en la capacidad de mantener la fuerza muscular, el trabajo muscular total y el retardo de fatiga; proporcionar aumentos en la resistencia y el tamaño muscular en el tiempo (debido al principio de sobrecarga) ; obligar a los músculos a contraerse a la máxima o casi la máxima tensión de un período de tiempo dado; y atenuación de una caída en el rendimiento de potencia medio. Los métodos de mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga consumiendo las composiciones dietarias suplementarias de la presente invención pueden usarse en humanos u otros animales.

En una realización, por ejemplo, un polvo, la presente invención proporciona métodos de mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga consumiendo una composición dietaria suplementaria que contiene GAKIC, dextrosa, maltodextrina, ácido cítrico, citrato de sodio, gluconato de sodio, saborizante de ponche de fruta, ACE-K, saborizante que enmascara el sabor amargo, saborizante de naranja, sucralosa y/o Rojo FD&C N°40.

En otra realización, por ejemplo, la presente invención proporciona métodos de mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga consumiendo una composición dietaria suplementaria que contiene GAKIC, maltodextrina, ácido cítrico, citrato de sodio, gluconato de sodio, saborizante produce, silicato de calcio, saborizante de ponche de fruta, dextrosa, partículas de color, acesulfamo de potasio, saborizante que enmascara el sabor amargo, saborizante de naranja, sucralosa y Rojo FD&C N°40.

En otra realización, por ejemplo una cápsula, la presente invención proporciona procesos de mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga consumiendo una composición dietaria suplementaria que contiene GAKIC, celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, gris Opadry II, plata Opadry fx, croscarmelosa de sodio, ácido esteárico, estearato de magnesio, sílice y/o ACE-K.

Las composiciones de la presente invención se administran optativamente a cualquier animal para mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga. El animal preferentemente es un humano, un caballo, un perro o un cerdo. El humano puede ser un atleta o un no atleta.

En un método preferido de mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga, la composición dietaria suplementaria de la presente invención se administra una vez diariamente, y más preferentemente se administra aproximadamente 45 minutos antes de un entrenamiento de alta intensidad. La composición dietaria suplementaria de la presente invención se administra optativamente en las comidas. En una realización, una porción son 8 tabletas o cápsulas.

La presente invención también proporciona un método de fabricar una composición dietaria suplementaria útil para mejorar el rendimiento muscular y/o la recuperación de la fatiga sin el sabor amargo asociado con GAKIC. Por ejemplo, en una realización, el método de fabricar la composición dietaria suplementaria incluye combinar GAKIC con una cantidad eficaz de un componente de saborizante para formar la composición dietaria suplementaria. El método de fabricar la composición dietaria suplementaria puede también incluir una mezcla de GAKIC, formar un núcleo a partir de la mezcla, y recubrir el núcleo con un recubrimiento que contiene una cantidad eficaz de un componente de saborizante para formar la composición dietaria suplementaria. En una realización, el método de fabricar la composición dietaria suplementaria incluye preparar una mezcla de GAKIC, moler fino la mezcla, y combinar una cantidad eficaz de un componente de saborizante con la mezcla para formar la composición dietaria suplementaria. Por ejemplo, en una realización, el método de fabricar la composición dietaria suplementaria incluye preparar una mezcla de GAKIC, moler fino la mezcla, formar un núcleo a partir de la mezcla, y recubrir el núcleo con un recubrimiento que contiene una cantidad eficaz de un componente de saborizante para formar la composición dietaria suplementaria.

En otra realización, el método de fabricar la composición dietaria suplementaria incluye preparar una primera mezcla de GAKIC, granular la primera mezcla para obtener granulos, moler fino una segunda mezcla de GAKIC para producir partículas molidas finas, combinar los granulos con las partículas molidas finas para formar una tercera mezcla, y combinar una cantidad eficaz de un componente de saborizante con la tercera mezcla para formar la composición dietaria suplementaria. El método de fabricar la composición dietaria suplementaria puede también incluir preparar una primera mezcla de GAKIC, granular la primera mezcla para obtener granulos, mezclar fino una segunda mezcla de GAKIC para producir partículas molidas finas, combinar los granulos con las partículas molidas finas para formar un núcleo, y recubrir el núcleo con un recubrimiento que contiene una cantidad eficaz de un componente de saborizante para formar la composición dietaria suplementaria .

En una realización preferida, ilustrada más detalladamente en el Ejemplo 4, el método de fabricar la composición dietaria suplementaria incluye premezclar L-glicina, L-arginina, y sal de monoclorhidrato de ácido alfa-cetoisocaproico de calcio para formar una premezcla de GAKIC, triturar la premezcla de GAKIC, mezclar un 7% de polivinilpirrolidona (PVP) con la premezcla de GAKIC para formar una mezcla de GAKIC-PVP, granular la mezcla de GAKIC-PVP para obtener granulos, tamizar los granulos de un tamaño de malla de 20 a 80, combinar los granulos con las partículas de GAKIC molidas finas, y agregar una cantidad eficaz de un saborizante que enmascara el sabor amargo y/o un edulcorante tal como ACE-K para formar la composición dietaria suplementaria. Preferentemente, los granulos y las partículas de GAKIC molidas finas forman un núcleo, y el núcleo se recubre con un recubrimiento que contiene una cantidad eficaz de un saborizante que enmascara el sabor amargo y/o un edulcorante tal como ACE-K para formar la composición dietaria suplementaria. Preferentemente, el método además incluye el paso de verificar la uniformidad/homogeneidad y luego dividir en alícuotas en una porción para la formulación.

Aunque los siguientes ejemplos ilustran la práctica de la presente invención en algunas de sus realizaciones, no se debe interpretar que los ejemplos limitan el alcance de la invención. Otras realizaciones serán evidentes para un experto en el arte a partir del análisis de la memoria descriptiva y los ejemplos.

Ejemplo 1 Una porción de GAKIC comprende los siguientes ingredientes en la forma de cápsula.

Una porción, que comprende 8 cápsulas, del suplemento del Ejemplo 1 se consume una vez al día, preferentemente en los días de entrenamiento y 45 minutos antes del entrenamiento de alta intensidad.

El suplemento del Ejemplo 1 también puede incluir los siguientes excipientes agregados, por ejemplo, durante el proceso de fabricación: Ejemplo 2 Una porción de una composición de GAKIC comprende los siguientes ingredientes en la forma de mezcla de bebida en polvo.

Una porción de 33 g de la composición dietaria suplementaria del Ejemplo 2 puede consumirse una vez al día, preferentemente en días de entrenamiento y 45 minutos antes de un entrenamiento de alta intensidad.

El suplemento del Ejemplo 2 también puede incluir los siguientes excipientes agregados, por ejemplo durante el proceso de fabricación: *10,18 g de GAKIC granulado se provee mediante 11,4382 g de 89% de GAKIC granulado con 4% de polivinilpirrolidona (PVP, Providone K-30) . ** 0,001 g de GAKIC nanomolido se provee mediante 0,0011 g de 89% de GAKIC nanomolido con 4% de polivinilpirrolidona (PVP, Providone K-30) .

Ejemplo 3 Una porción de una composición de GAKIC comprende los siguientes ingredientes en la forma de mezcla de bebida en polvo.

Una porción de 34 g de la composición dietaria suplementaria del Ejemplo 3 puede consumirse una vez por día, preferentemente en días de entrenamiento y 45 minutos antes de un entrenamiento de alta intensidad. El suplemento del Ejemplo 13 puede también incluir los siguientes excipientes agregados, por ejemplo durante el proceso de fabricación: *10,18 g de GAKIC granulado se provee mediante 11,4382 g de 89% de GAKIC granulado con 4% de polivinilpirrolidona (PVP, Providone K-30) . ** 0,001 g de GAKIC nanomolido se provee mediante 0,0011 g de 89% de GAKIC nanomolido con 4% de polivinilpirrolidona (PVP, Providone K-30) .

Ejemplo 4 L-arginina, ácido ceto isocaproico de calcio, y L-glicina se trituran y se mezclan en una premezcla, que se transfiere a un lecho fluido para la granulación. Se sopla aire en la premezcla, y se agrega un 7% de solución de PVP en agua a la premezcla. La mezcla se granula con PVP final al 1%, y los granulos se secan en un granulador y se transfieren a un tamizador. Los granulos se recogen usando un tamaño de malla de 20-80, se verifica la uniformidad/homogeneidad, y luego se dividen en alícuotas en una porción para la formulación en una mezcla de bebida en polvo, tableta, cápsula o producto de bebida listo para beber.

Ejemplo 5 Una porción de una composición de GAKIC comprende los siguientes ingredientes en forma de mezcla de bebida en polvo.

Una porción de 34 g de la composición dietaria suplementaria del Ejemplo 5 puede consumirse una vez al día, preferentemente en días de entrenamiento y 45 minutos antes de un entrenamiento de alta intensidad.

El suplemento del Ejemplo 5 también puede incluir los siguientes excipientes agregados, por ejemplo, durante el proceso de fabricación: espectros de Amarillo N°6 FD&C 0,255%-0,4% naranja *10,18 g de GAKIC granulado se provee mediante 11,4382 g de 89% de GAKIC granulado con 4% de polivinilpirrolidona (PVP, Providone K-30) . ** 0,001 g de GAKIC nanomolido se provee mediante 0,0011 g de 89% de GAKIC nanomolido con 4% de polivinilpirrolidona (PVP, Providone K-30) .

Ejemplo 6 Una porción de una composición de GAKIC comprende los siguientes ingredientes en forma de mezcla de bebida en polvo.

El suplemento del Ejemplo 6 también puede incluir los siguientes excipientes agregados, por ejemplo, durante el proceso de fabricación: *10,18 g de GAKIC granulado se provee mediante 11,4382 g de 89% de GAKIC granulado con 4% de polivinilpirrolidona (PVP, Providone K-30) . ** 0,001 g de GAKIC nanomolido se provee mediante 0,0011 g de 89% de GAKIC nanomolido con 4% de polivinilpirrolidona (PVP, Providone K-30) .

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una composición dietaria suplementaria para mejorar al menos uno del rendimiento muscular y la recuperación de la fatiga, la composición dietaria suplementaria comprende glicina y L-arginina ácido alfa-cetoisocaproico (GAKIC) , en donde la L-arginina está en forma de base.

2. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la composición dietaria suplementaria incluye una cantidad eficaz de un componente de saborizante que al menos reduce el sabor amargo del GAKIC.

3. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el componente de saborizante es al menos uno de saborizante que enmascara el sabor amargo, acesulfamo de potasio (ACE-K) , y saborizantes de frutas.

4. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la composición dietaria suplementaria está en la forma de una tableta o cápsula.

5. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la composición dietaria suplementaria está en la forma de una de una mezcla de bebida en polvo y una bebida lista para beber.

6. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 4, en donde la composición dietaria suplementaria está en la forma de una tableta o cápsula recubierta.

7. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el componente de saborizante se provee en un recubrimiento de la tableta o cápsula.

8. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el GAKIC incluye al menos algunas partículas molidas finas que tienen un tamaño de partícula promedio de entre 50 nm y 1 mm.

9. Una composición dietaria suplementaria para mejorar el rendimiento muscular o la recuperación de la fatiga, la composición dietaria suplementaria comprende: glicina y L-arginina ácido alfa-cetoisocaproico de calcio (GAKIC) ; y una cantidad eficaz de un componente de saborizante que al menos reduce el sabor amargo de GAKIC.

10. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la L-arginina está en la forma de base.

11. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el componente de saborizante es al menos uno de un saborizante que enmascara el sabor amargo, acesulfamo de potasio (ACE-K) y saborizantes de fruta.

12. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la composición dietaria suplementaria está en la forma de una tableta o cápsula.

13. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la composición dietaria suplementaria está en la forma de una de una mezcla de bebida en polvo y una bebida lista para beber.

14. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 12, en donde la composición dietaria suplementaria está en la forma de una tableta o cápsula recubierta.

15. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 14, en donde el componente de saborizante se provee en un recubrimiento de la tableta o cápsula.

16. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el GAKIC incluye al menos algunas partículas molidas finas que tienen un tamaño de partícula promedio de entre 50 nm y 1 mm.

17. Una composición dietaria suplementaria para mejorar al menos uno del rendimiento muscular y la recuperación de la fatiga, la composición dietaria suplementaria comprende glicina y L-arginina ácido alfa-cetoisocaproico de calcio (GAKIC) , en donde el GAKIC incluye al menos algunas partículas molidas finas que tienen un tamaño de partícula promedio de entre 50 nm y 1 mm.

18. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 17, en donde la composición dietaria suplementaria incluye una cantidad eficaz de un componente de saborizante que al menos reduce el sabor amargo del GAK1C.

19. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 17, en donde el componente de saborizante es al menos uno de un saborizante que enmascara el sabor amargo, acesulfamo de potasio (ACE-K), y saborizantes de fruta.

20. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 17, en donde la composición dietaria suplementaria está en la forma de una tableta o cápsula.

21. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 17, en donde la composición dietaria suplementaria está en la forma de una de una mezcla de bebida en polvo y una bebida lista para beber.

22. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 21, en donde la composición dietaria suplementaria está en la forma de una tableta o cápsula recubierta.

23. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 22, en donde el componente de saborizante se provee en un recubrimiento de la tableta o cápsula.

24. La composición dietaria suplementaria de acuerdo con la reivindicación 17, en donde la L-arginina está en una forma de base.

25. Un método de mejorar al menos uno del rendimiento muscular y la recuperación de la fatiga que comprende el paso de: consumir una composición dietaria suplementaria que comprende glicina y L-arginina ácido alfa-cetoisocaproico de calcio (GAKIC) , en donde la L-arginina está en forma de base.

26. El método de acuerdo con la reivindicación 25, en donde la composición dietaria suplementaria que incluye una cantidad eficaz de un componente de saborizante que al menos reduce el sabor amargo del GAKIC.

27. El método de acuerdo con la reivindicación 25, en donde el componente de saborizante es al menos uno de un saborizante que enmascara el sabor amargo, acesulfamo de potasio (ACE-K) , y saborizantes de fruta.

28. El método de acuerdo con la reivindicación 25, que incluye consumir la composición dietaria suplementaria en la forma de una de una tableta, que es al menos una de recubierta y no recubierta, una cápsula, que es al menos una de recubierta y no recubierta, una mezcla de bebida en polvo y una bebida lista para beber.

29. El método de acuerdo con la reivindicación 25, en donde el GAKIC incluye al menos algunas partículas molidas finas que tienen un tamaño de partícula promedio de entre 50 nm y 1 mm.

30. El método de acuerdo con la reivindicación 25, en donde el paso de consumir se realiza una vez por día.

31. El método de acuerdo con la reivindicación 25, en donde el paso de consumir se realiza 45 minutos antes de realizar un entrenamiento de alta intensidad.

32. Un método de consumir al menos uno del rendimiento muscular y la recuperación de la fatiga que comprende el paso de: consumir una composición dietaria suplementaria que comprende glicina y L-arginina ácido alfa-cetoisocaproico de calcio (GAKIC) , y una cantidad eficaz de un componente de saborizante que al menos reduce el sabor amargo del GAKIC.

33. El método de acuerdo con la reivindicación 32, en donde la L-arginina está en forma de base.

34. El método de acuerdo con la reivindicación 32, en donde el componente de saborizante es al menos uno de un saborizante que enmascara el sabor amargo, acesulfamo de potasio (ACE-K) y saborizantes de fruta.

35. El método de acuerdo con la reivindicación 32, que incluye consumir la composición dietaria suplementaria en la forma de uno de una tableta, que está al menos una de recubierta y no recubierta, una cápsula, que está al menos una de recubierta y no recubierta, una mezcla de bebida en polvo y una bebida lista para beber.

36. El método de acuerdo con la reivindicación 32, en donde el GAKIC incluye al menos algunas partículas molidas finas que tienen un tamaño de partícula promedio de entre 50 nm y 1 mm.

37. El método de acuerdo con la reivindicación 32, en donde el paso de consumir se realiza una vez al día.

38. El método de acuerdo con la reivindicación 32, en donde el paso de consumir se realiza 45 minutos antes de realizar un entrenamiento de alta intensidad.

39. Un método de mejorar al menos uno del rendimiento muscular y la recuperación de la fatiga que comprende los pasos de: consumir una composición dietaria suplementaria que comprende glicina y L-arginina ácido alfa-cetoisocaproico de calcio (GAKIC) , en donde el GAKIC incluye al menos algunas partículas molidas finas que tienen un tamaño de partícula promedio de entre 50 nm y 1 mm.

40. El método de acuerdo con la reivindicación 35, en donde la composición dietaria suplementaria incluye una cantidad eficaz de un componente de saborizante que al menos reduce el sabor amargo del GAKIC.

41. El método de acuerdo con la reivindicación 39, en donde el componente de saborizante es al menos uno de un saborizante que enmascara el sabor amargo, acesulfamo de potasio (ACE-K) y saborizantes de frutas.

42. El método de acuerdo con la reivindicación 39, que incluye consumir la composición dietaria suplementaria en la forma de una de una tableta, que está al menos una de recubierta y no recubierta, una cápsula, que está al menos una de recubierta y no recubierta, una mezcla de bebida en polvo y una bebida lista para beber.

43. El método de acuerdo con la reivindicación 39, en donde la L-arginina está en una forma de base.

44. El método de acuerdo con la reivindicación 39, en donde el paso de consumir se realiza una vez al día.

45. El método de acuerdo con la reivindicación 39, en donde el paso de consumir se realiza 45 minutos antes de realizar un entrenamiento de alta intensidad.

46. Un método de fabricar una composición dietaria suplementaria que mejora el rendimiento muscular o la recuperación de la fatiga, el método comprende los pasos de: preparar una mezcla de glicina y L-arginina ácido alfa-cetoisocaproico de calcio (GAKIC) ; combinar una cantidad eficaz de un componente de saborizante con la mezcla; y formular la mezcla en la composición dietaria suplementaria.

47. El método de acuerdo con la reivindicación 46, en donde el componente de saborizante es al menos uno de un saborizante que enmascara el sabor amargo, acesulfamo de potasio (ACE-K) y saborizante de fruta.

48. El método de acuerdo con la reivindicación 46, en donde la L-arginina está en forma de base.

49. El método de acuerdo con la reivindicación 46, en donde el paso de preparar incluye el subpaso de moler fino al menos alguna porción del GAKIC.

50. El método de acuerdo con la reivindicación 46, que además comprende el paso de agregar a la mezcla al menos uno de un saborizante que enmascara el sabor amargo, ACE-K, dextrosa, maltodextrina, ácido cítrico, citrato de sodio, gluconato de sodio, saborizante de ponche de fruta, saborizante de naranja, sucralosa, y colorante de alimento.

51. El método de acuerdo con la reivindicación 46, que además comprende el paso de agregar a la mezcla al menos uno de un saborizante que enmascara el sabor amargo, ACE-K, celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio, PEG, talco, hidroxipropil metilcelulosa, lecitina de soja, polisorbato, croscarmelosa de sodio, ácido esteárico, estearato de magnesio y sílice.

52. El método de acuerdo con la reivindicación 46, en donde la mezcla se divide en alícuotas en una tableta, cápsula, una mezcla de bebida en polvo y una bebida lista para beber.