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MX2008015347A - Desinfectantes y esterilizantes acuosos. - Google Patents

Desinfectantes y esterilizantes acuosos.

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Publication number
MX2008015347A
MX2008015347A MX2008015347A MX2008015347A MX2008015347A MX 2008015347 A MX2008015347 A MX 2008015347A MX 2008015347 A MX2008015347 A MX 2008015347A MX 2008015347 A MX2008015347 A MX 2008015347A MX 2008015347 A MX2008015347 A MX 2008015347A
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MX
Mexico
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disinfectant
weight
composition
suspension
oral cavity
Prior art date
Application number
MX2008015347A
Other languages
English (en)
Inventor
Daryl J Tichy
Brian G Larson
Original Assignee
Solutions Biomed Llc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Solutions Biomed Llc filed Critical Solutions Biomed Llc
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Abstract

La presente invención se relaciona con composiciones desinfectantes o esterilizantes, que son seguras al humano, por ejemplo, de grado alimenticio, o seguras en alimentos. En una modalidad, una composición desinfectante o esterilizantes acuosa puede comprender un vehículo acuoso, que incluye agua, desde 0.001% en peso a 50% en peso de un perácido y desde 0.001% en peso hasta 25% en peso de un peróxido. Además, puede estar presente desde 0.001 ppm hasta 50,000 ppm por peso de un metal de transición basado en el contenido del vehículo acuoso. Cuando el metal de transición o aleación está presente sólo en la forma de una sal o metal jónico, la composición puede estar sustancialmente libre de aldehídos. Alternativa o adicionalmente, el metal de transición puede estar en la forma de un metal de transición coloidal y los aldehídos pueden estar o no pueden estar incluidos.

Description

DESINFECTANTES Y ESTERILIZANTES ACUOSOS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con composiciones desinfectantes seguras al consumidor y a sus usos asociados. Las composiciones desinfectantes pueden usarse para una variedad de propósitos, que incluyen la limpieza de superficies duras, y pueden ser efectivas como desinfectantes comerciales y/o personales o aún como esterilizantes. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los desinfectantes y esterilizantes, tales como los desinfectantes y esterilizantes de superficies duras se utilizan ampliamente en ambos escenarios, el doméstico y el profesional. Generalmente, aunque ambos esterilizantes y desinfectantes para el mismo propósito, es decir, para matar las bacterias y/o virus, etc., una composición esterilizante exhibe un nivel de eliminación mayor comparado a un desinfectante. Habiendo establecido esto, la mayoría de las aplicaciones requieren únicamente reducción de bacterias/virus en los niveles desinfectantes, aunque otras aplicaciones se benefician considerablemente del uso de esterilizantes. Por ejemplo, en las industrias medica/dental, las superficies duras tales como pisos, paredes, contratoldos, instrumentos médicos/dentales y equipo, etc., necesitan limpiarse o aún esterilizarse para el cuidado de la seguridad del paciente.
Un ejemplo de un limpiador de superficies duras comúnmente usado es el desinfectante Lysol®. Aunque el Lysol ® es efectivo para muchas aplicaciones; el Lysol no es efectivo en la reducción de los niveles de bacterias como las soluciones acuosas de glutaraldehído comercialmente disponibles. Las soluciones acuosas de glutaraldehído se usan ampliamente como desinfectantes (y frecuentemente como esterilizantes) , y comúnmente se encuentran disponibles en soluciones al 1% en peso y 2% en peso, particularmente en establecimientos médicos y dentales. Las soluciones de glutaraldehído típicamente se usan para instrumentos médicos/dentales más delicados que de otra manera sería susceptibles a daño por otros métodos de esterilización, por ejemplo, el autoclave. Sin embargo, el glutaraldehído es también un irritante poderoso y un sensibilizador respiratorio. De hecho, ha habido algunos reportes de sensibilización de individuos debido a los humos, los cuales llevan a problemas respiratorios, dolores de cabeza, letargo, decoloración de la piel, etc. Debido a estos problemas relacionados a los humos del glutaraldehído, debe monitorearse frecuentemente la calidad del aire o debe estar presente una ventilación del aire apropiada. Como un resultado, aunque las soluciones de glutaraldehído son desinfectantes y aún esterilizantes relativamente efectivos, sería deseable proporcionar composiciones que puedan exhibir niveles de eliminación aún más efectivos y al mismo tiempo que sean más seguros para los individuos que usan el desinfectante/esterilizante . BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Se ha reconocido que seria deseable proporcionar soluciones líquidas y desinfectantes de dispersión que sean efectivos en la limpieza de superficies, particularmente superficies duras. De acuerdo con esto, una composición desinfectante o esterilizante acuosa puede comprender un vehículo acuoso, que incluye agua, desde 0.001% en peso a 50% en peso de un perácido y desde 0.001% en peso hasta 25% en peso de un peróxido. De manera adicional, el desinfectante o esterilizante acuoso puede incluir desde 0.001 ppm hasta 50,000 ppm por peso de un metal de transición basado en el contenido del vehículo acuoso el cual puede también estar presente con la condición que cuando el metal de transición o aleación está presente sólo en la forma de una sal o metal iónico, la composición es sustancialmente libre de aldehidos. En otra modalidad", se proporciona un método de desinfección de una superficie, tal como una superficie dura. El método puede incluir poner en contacto la superficie con una composición desinfectante. La composición desinfectante puede comprender un vehículo acuoso, que incluye agua, desde 0.001 en peso a 50% en peso de un perácido, y desde 0.001 en peso hasta 25% en peso de un peróxido. Adicionalmente, el desinfectante o esterilizante acuoso puede incluir desde 0.001 ppm hasta 50,000 ppm por peso de un metal de transición basado en el contenido del vehículo acuoso que puede estar presente. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE MODALIDADES PREFERIDAS Ahora se hará referencia a modalidades ejemplares y se usará lenguaje específico para describir las mismas. Sin embargo, se entenderá que no se pretende limitar el alcance de la invención por medio de estas. Las alteraciones y modificaciones adicionales de las características inventivas ilustradas aquí, y aplicaciones adicionales de los principios de la invención como se ilustran aquí, las cuales ocurrirán por alguien experto en arte relevante y que tiene posesión de esta divulgación, están consideradas dentro del alcance de la invención. También se entiende que la terminología usada aquí se usa para el propósito de describir modalidades particulares únicamente. Los términos no pretenden ser limitantes a menos de que se especifiquen como tal. Debe notarse que, como se utiliza en esta especificación y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un" , "una" y "la" incluyen referentes plurales a menos de que el contenido claramente dicte lo contrario.
El término "grado alimenticio" cuando se usa con respecto a una composición de la presente invención se refiere a una composición que es sustancialmente libre de ingredientes los cuales que se considerarían dañinos o tóxicos para un mamífero luego del consumo por arriba de los niveles que generalmente se reconocen como seguros . El termino "solución" se usa también durante toda la especificación para describir las composiciones líquidas de la presente invención. Sin embargo, como estas "soluciones" incluyen metales de transición coloidales, estas composiciones también pueden describirse como dispersiones o suspensiones. Mientras que la fase continua es típicamente una solución y el metal de transición esta presente como un coloide, por conveniencia, estas composiciones típicamente se referirán aquí como "soluciones" . El término "sustancialmente libre" cuando se usa con respecto a las composiciones desinfectantes de la presente invención se refiere a la ausencia total o a la ausencia casi total de un compuesto o composición especifica. Por ejemplo, cuando se dice que una composición es sustancialmente libre de aldehidos, ya sea que no hay aldehidos en la composición o solo hay cantidades residuales de aldehidos en la composición.
Concentraciones, dimensiones, cantidades y otros datos numéricos pueden presentarse aquí en un formato de rango. Debe entenderse que tal formato de rango se usa solo por conveniencia y brevedad y debe ser flexiblemente interpretado para incluir no únicamente los valores numéricos explícitamente citados como los límites del rango, sino también para incluir todos los valores numéricos individuales o sub-rangos incluidos dentro de aquel rango como sí cada valor numérico y sub-rango se citara explícitamente. Por ejemplo, un rango de proporción de peso de aproximadamente 1% en peso hasta aproximadamente 20% en peso debe interpretarse para incluir no únicamente los límites explícitamente recitados de 1% en peso hasta aproximadamente 20% en peso sino también para incluir pesos individuales tales como 2% en peso, 11% en peso, 14% en peso, y sub-rangos tales como 10% en peso hasta 20% en peso, 5% en peso hasta 15% en peso, etc. De acuerdo con esto, la composición desinfectante o esterilizante acuosa puede comprender un vehículo acuoso, que incluye agua, desde 0.001% en peso hasta 50% en peso de un perácido, y desde 0.001% hasta 25% en peso de un peróxido. Adicionalmente , también puede estar presente desde 0.001 ppm hasta 50,000 ppm por peso de un metal de transición basado en el contenido del vehículo acuoso con la condición que la composición desinfectante se encuentre sustancialmente libre de aldehidos. En otra modalidad, la composición desinfectante o esterilizante acuosa puede comprender un vehículo acuoso, que incluye agua, desde 0.001% en peso hasta 50% en peso de un perecido, y desde 0.001% en peso hasta 25% en peso de un peróxido. Además, puede estar presente desde 0.001 ppm hasta 50,000 ppm por peso de un metal de transición coloidal basado en el contenido de vehículo acuoso. En una modalidad, la composición desinfectante o esterilizante puede incluir únicamente ingredientes que son de grado alimenticio o seguras en alimentos. Por ejemplo, aunque no se requiere, la composición puede estar sustancialmente libre de ingredientes desinfectantes comúnmente presentes en muchos limpiadores de superficies comercialmente disponibles. Ejemplos de ingredientes que no son de grado alimenticio que pueden omitirse de los desinfectantes o esterilizantes de la presente invención incluyen, pero no se limitan a, aldehidos tales como el glutaraldehído, desinfectantes a base de cloro, desinfectantes a base de cloro y bromo, desinfectantes a base de yodóforo, desinfectantes de base fenólica, desinfectantes a base de amonio cuaternario, y los similares. Las composiciones desinfectantes de grado alimenticio de la presente invención pueden proporcionar niveles de eliminación iguales a, y en algunos casos mayores a las composiciones que no son de grado alimenticio. En una modalidad, las composiciones de grado alimenticio pueden proporcionar niveles letales de más de log . En otra modalidad aquellas composiciones de grado alimenticio pueden proporcionar niveles letales de más de log 5. En otra modalidad, las composiciones de grado alimenticio pueden proporcionar niveles letales de más de log 6. En aún otra modalidad, las composiciones de grado alimenticio pueden proporcionar niveles letales de más de log 7. En otra modalidad más las composiciones de grado alimenticio pueden proporcionar niveles letales de más de log 8. Es de notar que los niveles letales pueden variar dependiendo de los componentes de la composición además del organismo objetivo y del sustrato que se desinfecte- limpie . En la mayoría de los casos, los niveles letales pueden lograrse en 15 segundos de aplicar la composición desinfectante. La exposición prolongada de los organismos objetivos a las composiciones desinfectantes generalmente producen niveles letales incrementados, sin embargo, generalmente al menos un nivel letal de más de log 4 puede lograrse en 15 segundos de exposición. El vehículo acuoso puede opcionalmente incluir otros ingredientes, tales como co- solventes orgánicos. En particular, ciertos alcoholes pueden estar presentes. Por ejemplo, pueden usarse alcoholes que incluyen alcoholes alifáticos y otros alcoholes que contienen carbono, que tienen de 1 hasta 24 carbonos (alcohol de Ci-C24) . Se nota que "alcohol de Ci-C24" no necesariamente implica alcoholes alifáticos de cadena recta saturados, puesto que también pueden utilizarse otros alcoholes que contienen carbono dentro de esta definición, que incluyen alcoholes alifáticos ramificados, alcoholes alicíclicos, alcoholes aromáticos, alcoholes insaturados, además de alcoholes alifáticos sustituidos, alicíclicos, aromáticos, e insaturados, etc. En una modalidad, los alcoholes alifáticos pueden ser alcoholes de Cl a C5 que incluyen metanol, etanol, propanol e isopropanol, butanoles y pentanoles, debido a su disponibilidad y sus puntos de ebullición más bajos. Habiendo establecido esto, se ha descubierto que los alcoholes polihídricos pueden ser particularmente efectivos en reforzar la potencia desinfectante y esterilizante de las composiciones de la presente invención, además de proporcionar algún grado de estabilización agregada. Sin que se limite por la teoría, se cree que el número aumentado de grupos hidroxilo en los alcoholes polihídricos aumenta la potencia de las soluciones desinfectantes y esterilizantes mediante la interacción con el medio acuoso y el perácido estabilizando por medio de esto la solución. El incremento en los grupos hidroxilo puede también incrementar el número de grupos o radicales hidroxilo en las soluciones desinfectantes/esterilizantes aumentando más mediante estos la potencia o la capacidad de eliminación de las soluciones/dispersiones. Ejemplos de alcoholes polihídricos que pueden utilizarse en la presente invención incluyen pero no se limitan a etilenglicol (etano-1 , 2-diol) , glicerina (o glicerol, propano-1, 2, 3-triol) y propano-1,2-diol. También pueden utilizarse otros alcoholes no alifáticos que incluyen pero no se limitan a fenoles y fenoles sustituidos, alcohol de erucilo, alcohol de ricinolilo, alcohol de araquidilo, alcohol de caprilo, alcohol caprico, alcohol de venlo, alcohol de laurilo (1-dodecanol) , alcohol de miristilo (1-tetradecanol) , alcohol de cetilo (o palmitilo) (1-hexadecanol) , alcohol de estearilo (1-octadecanol) , alcohol de isostearilo, alcohol de oleilo (cis-9-octadecen-l-ol) , alcohol de palmitoleylo, alcohol de linoleilo (9Z, 12Z-octadecadien-l-ol) , alcohol de elaidilo (9E-octadecen-l-ol) , elaidolinoleilo (9E, 12E-octadecadien-l-ol) , alcohol de linolenilo (9Z, 12Z, 15Z-octadecatrien-l-ol) , alcohol de elaidolinolenilo (9E, 12E, 15-E-octadecatrien-l-ol) , combinaciones de los mismos y los similares. En algunas modalidades, por consideraciones prácticas, el metanol, el etanol y los alcoholes desnaturalizados (mezclas de etanol y cantidades más pequeñas de metanol y opcionalmente , cantidades menores de benceno, cetonas, acetatos, etc.) pueden frecuentemente ser preferidos para usarse debido a su disponibilidad y costo. Si el objetivo es proporcionar una composición de grado alimenticio, entonces pueden seleccionarse alcoholes que satisfagan este requerimiento. La concentración del alcohol puede variar en un rango amplio, tal como desde 0 hasta 95% por peso, pero cuando esta presente, puede variar desde 0.001% en peso hasta 95% en peso, y más preferiblemente, desde 1% en peso hasta 50% en peso. Además, también pueden utilizarse rangos de desde aproximadamente 5% en peso hasta 50% en peso y aún más, también pueden utilizarse rangos de aproximadamente 5% en peso a aproximadamente 15% en peso. Mientras que estos rangos son simplemente ejemplares, un experto en el arte podrá modificar estos rangos para una aplicación particular considerando cosas tales como si el alcohol seleccionado es polihídrico, sí el alcohol es de grado alimenticio, mezclas de alcoholes, etc. Con respecto al metal de transición, de acuerdo con las modalidades de la presente invención, el metal puede estar en la forma iónica (por ejemplo, una sal de metal) y/o en forma coloidal. En una modalidad especifica, el metal de transición puede estar en la forma de partículas sub-micrométricas (es decir, dispersión de partículas coloidales metálicas de menos de 1 pm) . Sin embargo, también pueden usarse partículas de metales de transición coloidales más grandes en ciertas aplicaciones. Metales de transición típicos que son deseables para usarse incluyen metales de transición del Grupo VI al Grupo XI y más preferiblemente, pueden incluir metales de transición del Grupo X al Grupo XI. También pueden utilizarse aleaciones que incluyen al menos un metal de los metales del Grupo VI al Grupo XI. Se sabe que cualquiera de estos metales típicamente se oxidará al catión correspondiente en la presencia de un perácido. Sin embargo, con metales coloidales, típicamente, la superficie es usualmente más susceptible a tal oxidación. Además, cuando los metales coloidales se dispersan en una solución coloidal, hay frecuentemente una cantidad del metal en forma iónica o de sal que también esta presente en la solución de suspensión. Por ejemplo, una plata coloidal puede incluir un cierto porcentaje de una sal de plata o plata iónica en solución, por ejemplo, 10% hasta 90% por peso de contenido de metal puede ser iónico basado en el contenido total de metal. Habiendo establecido esto, ciertos metales preferidos para usarse de acuerdo con modalidades de la presente invención son rutenio, rodio, osmio, iridio, paladio, platino, cobre, oro, plata, aleaciones de los mismos, y mezclas de los mismos. La plata frecuentemente es el más preferido, dependiendo de la aplicación, los niveles de eliminación que se deseen o requieran, el tipo de patógeno que se trate, el sustrato que se limpie, etc. Cualquiera de estas modalidades también puede beneficiarse del uso de aleaciones. Por ejemplo, ciertas combinaciones de metales en una aleación pueden proporcionar un nivel de eliminación aceptable para un patógeno específico y también proporcionan beneficios que están más relacionados a consideraciones secundarias tales como la estabilidad de la solución, el sustrato a limpiarse, etc. Ejemplos preferidos de aleaciones de metales de transición para usarse en la presente invención incluyen pero no se limitan a aleaciones de cobre-plata, aleaciones de plata-manganeso, aleaciones de hierro-cobre, aleaciones de cromo-plata, aleaciones de oro-plata, y aleaciones de magnesio-plata . La concentración del contenido del metal, que incluye contenido iónico y/o coloidal, que puede estar presente en la solución es desde 0.001 ppm hasta 50,000 ppm por peso, basado en el contenido del vehículo líquido como un total. Sin embargo, en otra modalidad, la concentración del metal puede ser desde 10 ppm a 1500 ppm por peso. Platas coloidales ejemplares que pueden utilizarse incluyen aquellas vendidas por Solutions IE, Inc., bajo las marcas comerciales CS Plus y C S Ultra. Otros productos de plata coloidales que pueden utilizarse como la fuente de plata incluyen ASAP, Sovereign Silver, Silver Max, y los similares. Si se usan en forma iónica, las sales de plata preferidas incluyen pero no se limitan a nitrato de plata, acetato de plata, citrato de plata, óxido de plata y carbonato de plata. En una modalidad, las partículas coloidales usadas en la presente invención pueden tener un rango de tamaño de partícula de desde 0.001 pm hasta 1.0 pm. En otra modalidad, las partículas del metal de transición coloidal pueden tener un rango de tamaño de desde 0.030 pm hasta 0.5 pm. En aún otra modalidad, el tamaño de partícula promedio es de 0.35 pm hasta 0.45 pm. Aunque puede utilizarse cualquier solución de plata coloidal que es funcional para usarse en las formulaciones de la presente invención, en una modalidad, puede ser deseable usar agua RO como el medio de suspensión para la plata coloidal que se mezcla con los otros ingredientes. En un aspecto más detallado, el agua RO puede también ser destilada, que resulta en agua de 18-20 O, aunque esto no se requiere. El perácido (o peroxiácido) puede ser cualquier peroxiácido alifático o aromático que es funcional para propósitos de desinfección de acuerdo con modalidades de la presente invención. Mientras que cualquier peroxiácido puede usarse, los peroxiácidos que contienen desde 1 hasta 7 átomos de carbono son los más prácticos para usarse. Estos peroxiácidos pueden incluir, pero no se limitan a, ácido peroxifórmico, ácido peroxiácetico, ácido peroxioxálico, ácido peroxipropanoico, ácido perláctico, ácido peroxibutanoico, ácido peroxipentanoico, ácido peroxihexanoico, ácido peroxiadipico, ácido peroxicitrico y/o peroxibenzoico y mezclas de los mismos. El peroxiácido usado en la presente invención puede prepararse usando cualquier método conocido en el arte. Cuando el peroxiácido se prepara a partir de un ácido y peróxido de hidrógeno, la mezcla resultante contiene ambos, el peroxiácido y el ácido correspondiente a partir del cual se prepara. Por ejemplo, en modalidades que utilizan ácido peroxiacético, la presencia del ácido relacionado (ácido acético) proporciona estabilidad a la mezcla, mientras que la reacción esta en equilibrio entre el ácido, el peróxido de hidrógeno y el peroxiácido y el agua, como sigue: H202 + CH3COOH <? CH3COO-OH + H20 La porción de peroxiácido de esta formulación puede variar desde aproximadamente 0.001% en peso hasta aproximadamente 50% en peso, pero rangos desde 0.001% en peso hasta 25% en peso se consideran más deseables, y rangos desde 1% en peso hasta 10% en peso son generalmente más preferidos.
Mientras que el peróxido de hidrógeno se considera un peróxido deseable para usarse de acuerdo con modalidades de la presente invención, también pueden utilizarse otros peróxidos, tales como peróxidos metálicos o peroxihidratos . Los peróxidos metálicos que pueden utilizarse incluyen, pero no se limitan a, peróxido de sodio, peróxido de magnesio, peróxido de calcio, peróxido de bario y/o peróxido de estroncio. Otras sales (por ejemplo, percarbonato de calcio) tienen peróxido de hidrógeno asociado con estas mucho más parecido al agua de hidratación, y estas también pueden considerarse como una fuente de peróxido de hidrógeno, produciendo por medio de estas peróxido de hidrógeno in situ. Las concentraciones de la porción de peróxido de esta formulación pueden variar desde aproximadamente 0.001% en peso hasta 25% en peso, pero variaciones de desde 0.001% en peso hasta 10% en peso y además, desde 1% en peso hasta 3% en peso frecuentemente son adecuadas para usarse. Las composiciones desinfectantes y esterilizantes de la presente invención pueden prepararse para la aplicación mediante cualquier número de métodos y pueden también incorporarse con otros ingredientes para formar una variedad de productos desinfectantes y esterilizantes. Ejemplos de productos desinfectantes incluyen pero no se limitan a, limpiadores de manos, enjuagues bucales, escobillas quirúrgicas, rocíos para el cuerpo, geles y espumas sanitarios para manos, enjuagues desinfectantes y productos para el cuidado personal similares. Tipos adicionales de productos incluyen espumas desinfectantes, cremas, cremas batidas, y similares y composiciones que contienen materiales rellenadotes orgánicos e inorgánicos, tales como emulsiones, lociones, cremas, pastas y las similares. Las composiciones pueden utilizarse además como limpiadores antibacterianos para superficies duras, por ejemplo, vertederos y contratoldos en hospitales, áreas de servicios de comidas y plantas de procesamiento carne. Las composiciones desinfectantes también pueden utilizarse como nebulizadores desinfectantes y vapores desinfectantes. Las presentes composiciones -antibacterianos pueden fabricarse como composiciones de uso preparado diluidas o como concentrados que se diluyen antes de usarse. Los varios productos en los que se usan los desinfectantes pueden también incluir fragancias, dependiendo de la naturaleza del producto. Por ejemplo, una fragancia de pino o limón puede ser deseable para enjuagues de limpieza de cocinas debido a su asociación atrayente con la limpieza para muchos consumidores. Además, también a los geles o aerosoles se les puede dotar de fragancia por razones similares o diferentes. En una modalidad, la composición desinfectante puede usarse para hacer un enjuague bucal desinfectante. Además de la composición desinfectante o esterilizante, el enjuague bucal puede también contener saborizantes , dulcificantes, colorantes, agentes anti -placa, componentes de ión de fluoro, y otros componentes terapéuticos. Algunos iones metálicos se conocen en arte por actuar como agentes anti-placa. Además de cualquier agente anti-placa de ión de metal de transición, agentes anti-placa adicionales incluyen, pero no se limitan a, lauril sulfato de sodio, triclosan, iones estanosos, amiloglucosidasa, oxidasa de glucosa, aceites esenciales o combinaciones de los mismos. Ejemplos de componentes del ión de fluoro incluyen, pero no se limitan a fluoruro de sodio, mono-fluoro fosfato, flúor estanoso, y mezclas de los mismos. En otra modalidad, la composición desinfectante puede utilizarse para hacer pasta dental antibacterial. La pasta dental puede ser un material semi-acuoso para remover depósitos de los dientes y generalmente se pretende para usarse en combinación con un cepillo de dientes. Las pastas de dientes de la presente invención pueden incluir abrasivos, humectantes, solventes, surfactantes (detergentes) , agentes de espesamiento, saborizantes , agentes blanqueadores, agentes anti-halitosis , dulcificantes, colorantes y componentes de ión de fluoruro. Ejemplos de agentes anti-placa que pueden utilizarse en la pasta de dientes de la presente invención incluyen pero no se limitan a iones metálicos, lauril sulfato de sodio, triclosan, iones estanosos, amiloglucosidasa, glucosa oxidasa, aceites esenciales o combinaciones de los mismos. Ejemplos de componentes del ión de fluoruro incluyen pero no se limitan fluoruro de sodio, mono-fluoro fosfato, fluoruro estanoso y mezclas de los mismos. Las pastas de dientes de la presente invención pueden fabricarse en ambas formas, de pasta o gel.
En otra modalidad, la composición desinfectante puede usarse para hacer una goma o pastilla. Las gomas y pastillas de la presente invención pueden tener propiedades desinfectantes y esterilizantes. Las gomas pueden incluir saborizantes , colorantes, bases de goma, dulcificantes y ablandadores. Las bases de goma de la presente invención pueden ser naturales o sintéticas. Las gomas pueden ser revestidas o no revestidas y pueden formarse en cualquier forma o tamaño. Las pastillas pueden incluir saborizantes, colorantes, sueros, edulcorantes, endurecedores , etc. En otra modalidad, la composición desinfectante puede formularse en un ungüento antiséptico. El ungüento antiséptico puede estar en la forma de un gel o crema y puede incluir ingredientes adicionales tales como espesantes, hidratantes, colorantes y agentes terapéuticos. Ejemplos de agentes terapéuticos incluyen pero no se limitan a agentes analgésicos, agentes anestésicos y agentes anti -picazón . En una modalidad, el ungüento puede incluir aloe vera u otros ungüentos para la piel conocidos. En otra modalidad el ungüento puede aplicarse o incorporarse en un vendaje o parche transdérmico . En otra modalidad, la composición desinfectante puede utilizarse en la fabricación de un antibacterial para manos y jabones para el cuerpo. Los jabones pueden incluir ingredientes adicionales tales como fragancias, hidratantes y/o agentes de formación de espuma. En una modalidad, los jabones pueden formularse para espuma luego de dispensarse. La viscosidad de los jabones puede variar a través del uso de agentes de espesamiento y surfactantes . Los jabones pueden dispensarse por cualquier medio conocido en el arte incluyendo dispensares de bombeo tradicional o de espuma. Alternativamente, también pueden formularse jabones para manos duros con las composiciones desinfectantes de la presente invención. En otra modalidad de la presente invención, las composiciones desinfectantes se usan para hacer enjuagues desinfectantes. Los enjuagues desinfectantes de la presente invención pueden utilizarse para limpiar una variedad de superficies duras y otras, que incluyen manos y piel humana, instrumentos médicos, contratoldos, pisos, paredes, ventanas, etc. Los enjuagues de la presente invención pueden hacerse de una variedad de telas. Para los propósitos de la presente invención telas se define al incluir trapos y papeles, además de materiales tejidos y no tejidos. Las telas tejidas o no tejidas pueden hacerse de materiales convenientes tales como el rayón, nylon o algodón, combinaciones de los mismos. Ejemplos de telas no tejidas se describen en las Patentes Norteamericanas de Nos. 3,786,615; 4,395,454; y 4,199,322; las cuales se incorporan aquí como referencia. Las telas o papeles pueden impregnarse con la solución desinfectante mediante cualquier método conocido en el arte. Los enjuagues pueden empacarse en cualquier forma conocida en el arte incluyendo paquetes de ampollas individuales o multi-empaques enrollados o apilados. En otra modalidad, la composición desinfectante de la presente invención se formula en una composición de sanitización de gel o gelatinosa. Además de las composiciones desinfectantes, los sanitizantes de gel de la presente invención pueden incluir' un agente de espesamiento o formador de gel, en donde "agente de espesamiento" y "agente formador de gel" se usan de manera intercambiable. Para los propósitos de la presente invención, los términos composiciones de satinización de "gel" o "gelatinosas" se refiere a sustancias líquidas desinfectantes que pueden tener una viscosidad desde aproximadamente 1,000 centipoise a aproximadamente 100,000 centipoise o de 2,000 centipoise hasta 50,000 centipoise en otra modalidad, aunque estos rangos no pretenden ser limitantes. Por ejemplo, un gel para manos puede ser considerablemente menos viscoso que un gel usado para limpieza industrial o para propósitos desinfectantes. Ejemplos de agentes formadores de gel o de espesamiento incluyen pero no se limitan a gomas naturales tales como guar y derivados de guar, un polímero sintético, una arcilla, un aceite, una cera, gel de aloe vera, un homopolímero de acrilato, un copolímero de acrilato, un carbómero, celulosa, un derivado de celulosa, algina, un derivado de algina, un alcohol de C8-C2o insoluble en agua, carragenina, sílice ahumada, mezclas de los mismos y similares. El agente formador de gel puede estar presente en la composición de sanitización gelatinosa en una cantidad de aproximadamente 0.1% en peso hasta 50% en peso de la composición gelatinosa. En otra modalidad, el agente formador de gel esta presente en una cantidad de 0.25% en peso hasta 10% en peso de la composición gelatinosa. La cantidad del agente formador de gel puede depender de una variedad de factores que incluyen el tipo del agente formador de gel y de la viscosidad deseada del gel. Los sanitizantes gelatinosos pueden usarse para una variedad de aplicaciones que incluyen la sanitización de piel humana, por ejemplo, sanitizantes de gel para manos e higienización de superficies duras. En una modalidad particular, la composición desinfectante puede mezclarse con gel de aloe natural para formar una formulación de aloe desinfectante. Una formulación tal sería útil para la aplicación a quemaduras, infecciones en la piel, y otras irritaciones. El aloe puede actuar como un agente de espesamiento o puede también incluir otro agente de espesamiento o formador de gel como se describió anteriormente, dependiendo de la viscosidad deseada del gel desinfectante . En aún otra modalidad, la composición desinfectante de la presente invención puede formularse dentro de una espuma desinfectante o composición espumosa. Las espumas desinfectantes o composiciones espumosas incluyen la composición desinfectante y los agentes formadores de espuma. Puede utilizarse cualquier agente formador de espuma conocido en el arte dependiendo de la aplicación deseada y de las características de la espuma desinfectante resultante. Igual que con la composición desinfectante, las espumas desinfectantes de la presente invención pueden usarse en ambas aplicaciones, humanas (por ejemplo, en el lavado de las manos) e industriales. En aún otra modalidad, la composición desinfectante de la presente invención puede estar en la forma de un aerosol o nebulizador desinfectante. La nebulización, también referida como nebulización térmica, es el proceso mediante el cual los desinfectantes se aplican como aerosol. Las partículas del aerosol del desinfectante se suspenden dentro del aire por un periodo de tiempo para desinfectar ambos, el aire mismo y las superficies, incluyendo partes inaccesibles de una estructura tales como ventilas de aire. Las partículas aplicadas como aerosol de desinfectante pueden tener un tamaño de partícula de desde aproximadamente 5 µp? a aproximadamente 200 um. En otra modalidad, la partícula aplicada como aerosol puede tener un tamaño de partícula de desde aproximadamente 20 µp? a aproximadamente 150 µp?. Cuando el desinfectante aplicado como aerosol contiene un metal de transición coloidal, las partículas aplicadas como aerosol típicamente son de tamaño suficiente para contener al menos 1 de los metales de transición coloidales, aunque típicamente, cada partícula aplicada como aerosol contendrá múltiples partículas del metal de transición coloidal. La nebulización es frecuentemente una última etapa de un programa completo de bioseguridad, y como tal, puede tener una mayor importancia en la prevención y control de la enfermedad. Los agentes de nebulización tradicionales tales como el formaldehído, glutaraldehído, o glutaraldehído pueden poseer mayores problemas de salud y seguridad para personas quienes se encuentran en contacto con el desinfectante. Puesto que los desinfectantes de la presente invención pueden formularse para usar únicamente ingredientes de grado alimenticio, su uso en la nebulización desinfectante es de gran valor. Las mayoría de las maáquinas de nebulización trabajan usando altos volúmenes de aire bajo gran presión para generar pequeñas gotas. Las composiciones desinfectantes de la presente invención son compatibles con la mayoría de las máquinas de nebulización estándar. Ejemplos de máquinas de nebulización convenientes incluyen los Nebulizadores Térmicos y Nebulizado~es Fríos Dyna-Fog's® . Como una solución, la composición puede utilizarse como un baño de dispersión líquido para objetos tales como instrumentos o como un rocío para aplicar a objetos menos móviles. La solución desinfectante también puede utilizarse como un vendaje tópico o como un enjuague bucal. En otras palabras, puede utilizarse cualquier método de aplicación conocido en el arte por aquellos expertos en el arte, de acuerdo con modalidades de la presente invención. Adicionalmente , aunque las composiciones de la presente invención se describen principalmente como desinfectantes y/o esterilizantes generales, se reconoce que hay muchas otras posibles aplicaciones. Por ejemplo, sin limitación, las composiciones de la presente invención pueden utilizarse para matar bacterias, esporas, virus, parásitos, hongos y moho. Como se describe, esta composición poderosa puede utilizarse contra todos los tipos de organismos con relativa a completa seguridad para humanos y otros mamíferos. Debido a que estas composiciones pueden formularse muy seguras, por ejemplo, incluyendo únicamente componentes de grado alimenticio en una modalidad, estas composiciones pueden utilizarse en áreas que se extienden bien más allá de los usos descritos anteriormente. Tales categorías de productos incluyen ambos, productos aplicados de manera tópica y de manera interna para ambos, humanos y animales. Debido a los niveles de eliminación que pueden lograrse, aún cuando se formulan únicamente con componentes de grado alimenticio, puede eliminarse de manera interna un rango amplio de patógenos, además de algunos virus. Por ejemplo, estas composiciones pueden ser útiles en la eliminación de varios virus tales como el VIH, SARS, virus del Nilo Occidental, Gripe aviar y otros. EJEMPLOS Los siguientes ejemplos ilustran las modalidades de la invención que son presentemente mejor conocidas. Sin embargo, debe entenderse que lo siguiente es solamente ejemplar o ilustrativo de la aplicación de los principios de la presente invención. Pueden idearse numerosas modificaciones y composiciones alternativas, métodos y sistemas por aquellos expertos en el arte sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención. Las reivindicaciones adjuntas pretenden cubrir tales modificaciones y arreglos. Así, mientras que la presente invención se ha descrito anteriormente con particularidad, los siguientes ejemplos proporcionan más detalle de manera conjunta con aquellas modalidades que se consideran las más prácticas y preferidas de la invención.
Ejemplo 1 - Preparación del desinfectante Se prepara una composición desinfectante acuosa de acuerdo con modalidades de la presente invención, que incluye los siguientes ingredientes en cantidades aproximadas: agua destilada al 85% en peso que contiene 600 ppm en peso de plata coloidal etanol al 9% en peso, y ácido peroxiacético al 6% en peso A la composición se agrega una cantidad pequeña, es decir, < 3% en peso basado en la composición acuosa como un total, de peróxido de hidrógeno para estabilizar el ácido peroxiacético. Es de notar que habrá menos de 600 ppm en peso de la plata coloidal cuando sea en base al contenido del vehículo acuoso como un total . Ejemplo 2 - Preparación del desinfectante Se prepara una composición desinfectante acuosa de acuerdo con modalidades de la presente invención, que incluye los siguientes ingredientes en cantidades aproximadas: agua destilada al 85% en peso que contiene 600 ppm en peso de plata coloidal; isopropanol al 9% en peso, y ácido peroxipropanoico al 6% en peso A la composición se agrega una cantidad pequeña de peróxido de sodio para estabilizar el ácido peroxipropanoico. Es de notar que habrá menos de 600 ppm en peso de la plata iónica cuando sea en base al contenido de vehículo acuoso como un total . Ejemplo 3 - Preparación del desinfectante Se prepara una composición desinfectante acuosa de acuerdo con modalidades de la presente invención, que incluye los siguientes ingredientes en cantidades aproximadas: agua RO (agua de osmosis inversa) al 75% en peso que contiene 1500 ppm en peso de plata coloidal; etanol al 15% en peso, y ácido peroxiacético al 10% en peso A la composición se agrega una cantidad pequeña de peróxido de hidrógeno y ácido acético a la solución para estabilizar el ácido peracético. Es de notar que habrá menos de 1500 ppm en peso de la plata coloidal cuando sea en base al contenido de vehículo acuoso como un total . Ejemplo 4 - Preparación del desinfectante Se prepara una composición desinfectante acuosa de acuerdo con modalidades de la presente invención, que incluye los siguientes ingredientes en cantidades aproximadas: agua destilada al 75% en peso que contiene 10,000 ppm en peso de plata coloidal; alcohol desnaturalizado al 20% en peso, y ácido peroxifórmico al 5% en peso también se agregan cantidades pequeñas de peróxido de hidrógeno y ácido fórmico a la composición como un total para estabilizar el ácido peroxifórmico . Es de notar que habrá menos de 10,000 ppm en peso de la plata coloidal cuando sea en base al contenido de vehículo acuoso como un total . Ejemplo 5 - Preparación del desinfectante Se prepara una composición desinfectante acuosa de acuerdo con modalidades de la presente invención, que incluye los siguientes ingredientes en cantidades aproximadas: agua destilada al 85% en peso que contiene 80 ppm en peso de plata coloidal; etanol al 9% en peso, y ácido peroxiacético al 6% en peso. A la composición se agrega una cantidad pequeña, es decir, <3% en peso basado en la composición acuosa como un total, de peróxido de hidrógeno para estabilizar el ácido peroxiacético. Es de notar que habrá menos de 80 ppm en peso de la plata coloidal cuando sea en base al contenido de vehículo acuoso como un total . Ejemplo 6 - Estudios eliminación-tiempo del Estafilococos aureus usando el desinfectante del Ejemplo 1 Se condujo un estudio para determinar la actividad antimicrobiana del desinfectante que contiene plata coloidal del Ejemplo 1, cuando se desafió con una carga orgánica, sobre el organismo de prueba Estafilococos aureus. Esta se completo realizando una prueba de la suspensión estándar sobre el desinfectante que contiene suero de caballo al 5% volumen/volumen. Se evaluó un tiempo de contacto de 15 segundos . Específicamente, la suspensión de prueba se preparó mediante el crecimiento de un cultivo de 5 mi de Estafilococos aureus, ATCC 6538, en caldo de cultivo Todd Hewitt a 37 °C, por 20 horas. Los cinco (5) mi de cultivo se formaron en pelotillas por centrifugación, se lavaron con 5 mi de agua estéril de 18 ?O, se centrifugaron nuevamente y se volvieron a disolver en solución en un volumen final de 5 mi de agua estéril . Se preparó un neutralizador que consistió de tubos de 9 mi de Tween 80 (surfactante) al 12.7% en peso, Tamol al 6.0% en peso, lecitina al 1.7% en peso, peptona al 1% en peso, y cistina al 0.1% en peso, al cual se agregó 10 pd de solución de catalasa (Sigma, C100, 42,300 unidades/mg) . El procedimiento del "Tiempo de Eliminación" posterior fue el siguiente: una alícuota de 9.9 mi del desinfectante del Ejemplo 1 (que contiene suero de caballo al 5% volumen/volumen) se colocó en un tubo estéril de 20 mm x 150 mm y el tubo se equilibró en un baño de agua a 20 °C. El tubo del desinfectante se inoculo con 100 µ? de la suspensión del organismo de prueba al tiempo cero. Después de 15 segundos, se retiro 1 mi de la suspensión organismo/desinfectante a 9 mi del neutralizador . Después de 2 minutos, la suspensión neutralizada se diluyó de manera serial (1:1x10, l:lxl02, l:lxl03, etc) en solución salina fisiológica (PSS) . Se ensayó el número de organismos viables en los tubos de dilución seleccionados mediante filtración en membrana. Alícuotas de un (1) mi se colocaron en placas por duplicado y las membranas se lavaron con aproximadamente 100 mi de PSS estéril y se retiraron a placas y se retiraron a placas de agar Columbia. Las placas se incubaron a 37 °C por 20 horas. Se contó el número de colonias en cada filtro y se calcularon los valores de reducción log y eliminación porcentual. Como un control, se calculó un título (o medición de la cantidad o concentración de una sustancia en una solución) de la suspensión de prueba realizando ensayos de filtración en membrana de las diluciones 1:10 seleccionadas de la suspensión de prueba en PSS. Se realizó un control neutralizador inoculando una mezcla de 9 mi de neutralizador y 1 mi de desinfectante con 100 µ? de la dilución 1:105 del título. Esto produjo aproximadamente 1,500 CFU/ml en el tubo, el cual se dejo reposar por 20 minutos antes de la dilución y el ensayo de los tubos mediante la filtración en membrana usando muestras duplicadas de 1 mi. Los controles de esterilización se realizaron filtrando muestras de 100 mi (PPS) o 1 mi (otros fluidos) de cada solución usada en esta prueba. Las placas se incubaron como las anteriores .
Los resultados se proporcionan de la siguiente forma: Tabla la - Título *TNC - Demasiado numerosas para contarse Tabla Ib - Solución desinfectante (Ejemplo 1 solución con suero de caballo al 5% v/v) Dilución de la suspensión estafilococos/ desinfectante Tabla le - Control de neutralización.
Los controles de esterilización indicaron crecimiento cero para el neutralizador, el agua, PSS, agar Columbia, desinfectante, y suero de caballo. Los resultados del título mostraron una concentración de estafilococos viable de lxlO10 organismos por mi en la suspensión original. La inoculación de 9.9 mi del desinfectante con 100 µ? de esta suspensión produjo una concentración inicial 1x10a organismos por mi en los tubos de ensayo. Los resultados de estos procedimientos permitieron calcular los valores de reducción log (LR) y de eliminación porcentual (PK) usando las formulas: 1) LR= -Log(S/So) en donde S= concentración de organismos viables después de 45 minutos; y So= la concentración inicial de organismos viables al tiempo cero; y 2) PK= (1- (S/So) ) x 100. Estos valores se muestran a continuación. Tabla 2 - Resultados Los datos del control de neutralización indicaron que la solución de prueba se neutralizó de manera adecuada. Los conteos observados fueron ligeramente mayores que aquellos esperados, indicando que la eliminación residual no tuvo lugar debido al desinfectante no neutralizado. En general, la solución desinfectante probada aquí tuvo una alta actividad antimicrobiana contra los estafilococos aureus . Esto es significativo al notar que este nivel de actividad se logró aún cuando el desinfectante se premezclo con una carga orgánica que consistió de suero de caballo al 5% v/v. Una carga orgánica (tal como el de suero de caballo al 5% v/v) frecuentemente afectará de manera adversa la acción antimicrobiana de los desinfectantes. Sin embargo, la solución del Ejemplo 1 fue capaz de efectuar una reducción de más de log 7 de los organismos viables en 15 segundos, aún en la presencia de suero de caballo al 5% v/v. Ejemplo 7 - Estudios tiempo-eliminación de Estafilococos aureus usando aerosol Lysol®. Se condujo un estudio para determinar la actividad antimicrobiana de un desinfectante en aerosol de Lysol® en el organismo de prueba estafilococos aureus. Este se completó realizando una prueba de la suspensión estándar. Se evaluó un tiempo de contacto de 15 segundos. De manera especifica, se preparó un organismo de prueba en la forma de una suspensión de prueba mediante el crecimiento de cultivo de 5 mi de Estafilococos aureus, ATCC 6538 en caldo de cultivo Todd Hewitt a 37°C, por 20 horas. Cinco (5) mi de cultivo se formaron en pelotillas por centrifugación, se lavaron con cinco mi de agua de 18?O estéril, se centrifugaron nuevamente, y se volvieron a diluir en suspensión en un volumen final de cinco mi de agua estéril.
También se preparó un neutralizador que consistió de tubos de 9 mi de Tween 80 al 12.7% en peso, Tamol al 6.0% en peso, lecitina al 1.7% en peso, peptona al 1% en peso y cistina al 0.1% en peso. El procedimiento "tiempo de eliminación" posterior fue de la siguiente manera: Una alícuota de 9.9 mi del desinfectante (desinfectante de Lysol®, Brand II, Spring waterfall Scent, Lote # B4194-NJ2; 1413 -A3) se colocó en un tubo estéril de 20 mm x 150 mm. El tubo se equilibró en un baño de agua a 20°C. El tubo del desinfectante se inoculó con 100 µ? de la suspensión del organismo de prueba al tiempo cero. Después de 15 segundos, se retiro 1 mi de la suspensión organismo/desinfectante hacia 9 mi de neutralizador . Después de 2 minutos, la suspensión neutralizada se diluyó en serie (1:1x10, 1:1?102, l:lxl03, etc.) en una solución salina fisiológica (PSS) . Se ensayo el número de organismos viables dentro de los tubos de dilución seleccionados mediante filtración en membrana. Alícuotas de un (1) mi se colocaron en placas por duplicado. Las membranas se lavaron con aproximadamente 100 mi de PSS estéril y se retiraron a placas de agar Columbia. Las placas se incubaron a 37 °C por 20 horas. Se contabilizo el número de colonias en cada filtro y se calcularon los valores de reducción log y de eliminación porcentual. Como un control, se estimó un título de la suspensión de prueba mediante ensayos de filtración en membrana de diluciones 1:10 seleccionadas de la suspensión de prueba en PSS. Un control neutralizador se realizó inoculando una mezcla de 9 mi de neutralizador y 1 mi de desinfectante con 100 µ? de la dilución 1:105 del título. Esto produjo aproximadamente 1,500 CFU/ml en el tubo, el cual se dejó reposar por 20 minutos antes de la dilución y del ensayo de los tubos mediante la filtración en membrana usando las muestras duplicadas de 1 mi. Los controles de esterilización se realizaron filtrando muestras de 100 mi (PSS) o de 1 mi (de otros fluidos) de cada solución usada en esta prueba. Las placas se incubaron como se hizo anteriormente. Los resultados se proporcionan de la siguiente manera: Tabla 3a - Título *TNC - Demasiado numerosas de contarse.
Tabla 3b - Solución desinfectante (Aerosol de Lysol®) Dilución de la suspensión estafilococos/ desinfectante Tabla 3c - Control de neutralización Dilución Sin 1:1x1o1 diluir 15 TNC 76 segundos TNC 72 Los controles de esterilización indicaron crecimiento cero para el neutralizador, el agua, el PSS, agar Columbia, y el desinfectante. Los resultados del título mostraron una concentración de estafilococos viable de 1.47xl09 organismos por mi en la suspensión original. La inoculación de 9.9 mi de desinfectante con ???µ? de esta suspensión produjo una concentración inicial de 1.47 x 107 organismos por mi en el tubo de ensayo Los resultados de estos procedimientos permitieron calcular los valores de la reducción log (LR) y la eliminación porcentual (PK) usando las formulas: 1) -Log(S/So) donde S= concentración de organismos viables después de 45 minutos; y So= la concentración inicial de organismos viables al tiempo cero; y 2) PK= (1- (S/So) ) x 100. Estos valores se muestran abajo en la tabla 4. Tabla 4 - Resultados Los datos del control de neutralización indicaron que cada solución de prueba se neutralizó de manera adecuada. Los conteos observados fueron ligeramente mayores que aquellos esperados, indicando que la eliminación residual no tuvo lugar debido al desinfectante no neutralizado. En general, el Aerosol de Lysol® tuvo una alta actividad antimicrobiana contra el Estafilococos aureus . Éste fue capaz de efectuar una reducción de más de log de 6 de los organismos viables en 15 segundos. Como nota, esta prueba se condujo sin la carga orgánica de suero de caballo del ejemplo 5. En acuerdo con el presente ejemplo comparativo que usa Lysol®, es de notar que este ejemplo es un ejemplo de suspensión realizado en un ambiente cerrado. Debido a la gran cantidad de alcohol en el lysol®, el Lysol® funciona mucho mejor en un ambiente cerrado cuando se compara al uso al aire libre típico sobre una superficie dura. De forma inversa, las composiciones preparadas de acuerdo con modalidades de la presente invención, las cuales pueden incluir una mayoría de agua (la cual se evapora menos rápido que el alcohol) , funciona de manera más similar en los ejemplos de suspensiones comparadas a aplicaciones sobre superficies duras al aire libre. De esta manera, la comparación del ejemplo de Lysol® presente al ejemplo 6 muestra que la actividad del Lysol® en una luz mucho más favorable entonces estaría presente en uso actual. Por ejemplo, Reckitt Benckiser, quien fabrica productos de Lysol®, advierte en su propia literatura que el Lysol® es capaz de eliminar el 99.9% (reducción de Logi0 de 3) de bacterias (incluyendo el Estafilococos aureus (MRSA) ) en 30 segundos, mientras que en el ejemplo de la presente suspensión muestra un nivel de eliminación de 99.9999% (reducciones de Logio de 6) de Estafilococos aureus en 15 segundos. Ejemplo 8 - Estudios tiempo-eliminación de la actividad esporicida usando el desinfectante del ejemplo 1 Se condujo un estudio para determinar la actividad antimicrobiana del desinfectante que contiene plata del ejemplo 1 sobre endosporas bacteriales del organismo de prueba Bacillus subtilis . Éste se completo realizando una prueba de suspensión eliminación- tiempo estándar usando una suspensión de endosporas B. subtilis . En general, las esporas son mucho más difíciles de eliminar que las bacterias comunes. Se preparó el organismo de prueba en la forma de una suspensión de prueba conteniendo endosporas del Bacillus subtillis (ATCC # 19659) . Las endosporas se prepararon de manera especifica a partir del crecimiento de un cultivo en agar nutriente al cual se agregaron reforzadores de esporulación . Las placas se cosecharon con agua estéril y las endosporas se purificaron mediante centrifugaciones repetidas y resuspensiones en agua. El lavado final fue en etanol al 70% en peso por 30 minutos, para asegurar la muerte de todas las bacterias vegetativas. Las esporas se volvieron a diluir en suspensión en agua conteniendo Tween 80 al 0.1% para prevenir agrupamiento y se almacenaron a 4°C hasta usarse.
También se preparó una solución neutralizadora que consistió de tubos de 9 mi de Tween 80 al 12.7% en peso, Tamol al 6.0 % en peso, lecitina al 1.7 % en peso, peptona al 1% en peso y cistina al 0.1% en peso, a la cual se agregaron inmediatamente antes de usarse 10µ de solución de catalasa (Sigma, C100, 42,300 unidades/mg) . El procedimiento del "tiempo de eliminación" fue el siguiente: Una alícuota de 9.9 mi del desinfectante se coloco dentro de un tubo de cultivo de vidrio, estéril. El tubo se equilibro en un baño de agua a 20°C. El tubo del desinfectante se inoculo con 100 µ? de la suspensión de esporas al tiempo cero. Después de 1 hora, se retiró 1 mi de la suspensión esporas/desinfectante a 9 mi de neutralizador . El tubo se mezclo completamente. Después de 2 minutos, la suspensión neutralizada se diluyó en serie (1:1x10, 1:1?102, l:lxl03, etc.) en solución salina fisiológica (PSS) . El número de esporas viables en los tubos de dilución seleccionados se ensayo mediante filtración en membrana. Alícuotas de un (1) mi se colocaron en placas por duplicado. Las membranas se lavaron con aproximadamente 100 mi de PSS estéril y se retiraron a placas de agar Columbia. Las placas se incubaron a 37 °C por 20 horas. Se contabilizó el número de colonias en cada filtro y se estimaron los valores de la reducción log y de eliminación porcentual .
Como un control, se estimó un título de la suspensión de prueba realizando ensayos de filtración en membrana en diluciones 1:10 seleccionadas en PSS de la suspensión de prueba. Un control neutralizador se realizó inoculando una mezcla de 9 mi de neutralizador y 1 mi de desinfectante con 100 µ? de la dilución l:lxl05 del título. Este produjo cerca de 200 CFU/ml en el tubo, el cual se dejó reposar por 20 minutos antes de la dilución y el ensayo mediante la filtración en membrana usando muestras de 1 mi por duplicado.
Los resultados se proporcionan de la siguiente manera: Tabla 5a - Título *TNC - Demasiado numerosas para contarse.
Tabla 5b - Solución desinfectante (Ejemplo 1) Dilución de la suspensión esporas de B sujbtilis/desinfectante Tabla 5c — Solución desinfectante (Ejemplo 1) Dilución de la suspensión de esporas B . subtilis/áesinfectante Dilución 1 : lxlO1 l:lxl02 1 : lxlO3 1: lxlO4 10 minutos 24 2 0 0 37 2 1 0 Tabla 5d - Solución desinfectante (Ejemplo 1) Dilución de la suspensión esporas de B. subtilis/desinfectante Tabla 5e - Control de neutralización Los controles de esterilización indicaron crecimiento cero para el agua, la PSS, el agar Columbia, y el desinfectante. Los resultados del título mostraron una concentración de esporas de B. subtilis viable de 1.24 x 109 esporas por mi en la suspensión original. La inoculación de 9.9 mi de desinfectante con 100 µ? de esta suspensión produjo una concentración inicial de 1.24 x 107 esporas por mi en el tubo de ensayo. Los resultados de estos procedimientos permitieron estimar los valores de la reducción Log (LR) y de la eliminación porcentual (PK) usando las formulas: 1) LR = -Log (S/Soj donde S= concentración de organismos viables después de 1 hora, y So = la concentración inicial de organismos viables al tiempo cero; y 2) PK= (l-(S/So)) x 100. Estos valores se muestran abajo en la tabla 6.
Tabla 6 - Resultados Los datos del control de neutralización revelaron que el neutralizador fue capaz de neutralizar adecuadamente este desinfectante. Los conteos observados fueron mayores que aquellos esperados. La solución del Ejemplo 1 tuvo una actividad esporicida relativamente alta, produciendo una reducción mayor de log de 6 en 15 minutos. La B. subtilis es una especie común usada en pruebas esporicidas y pertenecer al mismo genero que el organismo que causa el ántrax. En otras palabras, debido a sus similitudes genéticas, las esporas de B. subtillis se han usado como sustituto no patogénico de esporas Bacillus anthracis . Ejemplo 9 - Estudios eliminación- tiempo de Francisella tularensis usando el desinfectante del Ejemplo 2. Se condujo un estudio para determinar la actividad antimicrobiana del desinfectante que contiene plata del Ejemplo 2 en la bacteria Francisella tularensis, el agente etiológico de la tularemia. Éste se completó realizando una prueba de suspensión eliminación-tiempo estándar usando una suspensión de la bacteria F. turalensis completamente virulenta. Dado que el organismo es un agente seleccionado CDC, todas las pruebas se realizaron en un laboratorio de bioseguridad de nivel 3 (BSL-3) por personal calificado en prácticas y procedimientos de BSL-3. El organismo de prueba en la forma de una suspensión de prueba se preparó conteniendo la bacteria F. tularensis (# de aislado: 02 -1103a) . La suspensión se preparó de la siguiente forma: cuatro placas de agar de soya Tryticase con cistina al 0.1% y sangre de oveja (TSACB) al 5% se inocularon en el tamiz a partir de colonias aisladas sobre una placa de producción que había sido teñido por gramo para asegura la pureza. Las placas se incubaron a 37 °C por 48 hrs . El crecimiento en cada una de las cuatro placas se recolectó en suspensión usando tres mi de solución salina fisiológica (PSS) y una espira curvada. La suspensión se transfirió con pipeta a un tubo centrífugo cónico de 50 mi. Las suspensiones de las cuatro placas se recolectaron en un solo tubo. El tubo se centrifugó en un rotor hermético al aerosol a 3,845 xg por siete minutos. La solución sobrenadante se retiro y la pelotilla se volvió a diluir en solución en 4 mi de PSS: La suspensión se mantuvo a 4°C hasta que se usó. También se preparó una solución neutralizadora que consistió de tubos de 9 mi de Tween 80 al 12.7 % en peso, Tamol al 6.0 % en peso, lecitina al 1.7 % en peso, peptona al 1 % en peso y cistina al 1.0 % en peso, y 500 Mm de Tris (pH 7.7), a la cual se agregaron ???µ? de solución de catalasa (Sigma, C100, 42,300 unidades/mg) inmediatamente antes de usarse . El procedimiento del "tiempo de eliminación" se realizó de la siguiente forma: Una alícuota de 9.9 mi del desinfectante descrito en el ejemplo 2 se colocó en un tubo de cultivo de vidrio, estéril. El tubo se equilibro en un baño de agua a 20 °C. El tubo del desinfectante se inoculó con 1.0 mi de la suspensión del organismo de prueba al tiempo cero. Después de 15 segundos y 30 segundos se retiró 1 mi de la suspensión organismo/desinfectante de prueba hacia 9 mi de neutralizador . El tubo se mezcló completamente. Después de 2 minutos, la suspensión neutralizada es diluyó de manera serial (1:1x10, 1:1?102, l:lxl03, etc.) en la solución salina fisiológica (PSS) . El número de esporas viables en los tubos de dilución seleccionado se ensayo mediante filtración en membrana. Alícuotas de un (1) mi se colocaron en placas por duplicado. Las membranas se lavaron con aproximadamente 100 mi de PSS estéril y se retiraron a placas de agar TSACB . Las placas se incubaron a 37°C por 72 horas. Se contabilizó el número de colonias en cada filtro y se estimaron los valores de la reducción log y de la eliminación porcentual.
Como un control, se estimó un título de la suspensión de prueba realizando ensayos de filtración en membrana en diluciones 1:10 seleccionadas en PSS de la suspensión de prueba. Un control neutralizador se realizo inoculando una mezcla de 9 mi de neutralizador y 1 mi de desinfectante con 100 µ? de la dilución l:lxl05 del título. Éste produjo aproximadamente 7,110 unidades de formación de colonias (CFU/ml) en el tubo, el cual se dejó reposar por 20 minutos antes de la dilución y el ensayo mediante la filtración en membrana usando muestras de 1 mi por duplicado.
Los resultados se proporcionan de la siguiente forma: Tabla 7a - título *TNC - Demasiado numerosas para contarse.
Tabla 7b - Solución desinfectante (Ejemplo 2) Dilución de la suspensión F. tularensis/desinfectante Dilución 1:1x1o1 1:1X102 15 0 0 segundos 0 0 30 0 0 segundos 0 0 Tabla 7c - Control de neutralización Los resultados del título mostraron una concentración de F. turalensis viable de 7.25 x 1010 CFU por mi en la suspensión original. La inoculación de 9.0 mi de desinfectante con 1.0 mi de esta suspensión produjo una concentración inicial de 7.25 x 109 CFU por mi en el tubo de ensayo. Los resultados de estos procedimientos permitieron calcular los valores de la reducción log (LR) y de la eliminación porcentual (PK) usando las formulas: 1) LR = -Log (S/So) donde S = concentración de organismos viables después del tiempo de contacto especificado, y So = la concentración inicial de organismos viables al tiempo cero; y 2) PK= (1- (S/So) ) x 100. Estos valores se muestran abajo en la tabla 8. Tabla 8 - Resultados Los datos del control de neutralización revelaron conteos que fueron similares a aquellos esperados, se obtuvo una media de 573 CFU y se esperaban aproximadamente 711 CFU. Esto indica que la solución neutralizadora empleada neutralizó de manera satisfactoria la solución, desinfectante en estas pruebas. La solución demostró una razón de eliminación relativamente rápida de la F. tularensis . Ésta fue capaz de producir una reducción mayor de log 8 en 15 segundos, la cual fue una eliminación total en el sistema empleado. Ejemplo 10 - Estudios de eliminación- tiempo de la Yersinia pestis usando el desinfectante del Ejemplo 2 Se condujo un estudio para determinar la actividad antimicrobiana del desinfectante que contiene plata del Ejemplo 2 en la bacteria Yersenia pestis, el agente etiológico de la plaga. Esto se completo realizando una prueba de la suspensión de eliminación-tiempo estándar usando una suspensión de la bacteria Y. pestis completamente virulenta. Debido a que el organismo es un agente seleccionado CDC, todas las pruebas se realizaron en un laboratorio de bioseguridad de nivel tres (BSL-3) por personal calificado en prácticas y procedimientos de BSL-3. El organismo de prueba en la forma de una suspensión de prueba que contiene la bacteria Y. pestis (# de aislado: 83-1880a) se preparó de la siguiente manera: Cuatro placas de Agar Columbia se inocularon en tamiz a partir de colonias aisladas en una placa de producción que se había teñido por gramo para asegura su pureza. Las placas se incubaron a 28 °C con C02 al 5% por 4 horas. El crecimiento en cada una de las cuatro placas se raspó en la suspensión usando tres mi de una solución salina fisiológica (PSS) y una espira curvada. La solución se agregó con pipeta a un tubo de centrífuga cónica de 50 mi. Cada placa se enjuagó con dos mi adicionales de PSS, la cual también se adicionó al tubo de 50 mi. Las suspensiones de las cuatro placas se recolectaron en un solo tubo. El tubo se centrifugó en un rotor hermético al aerosol a 3,845 xg por siete minutos. La solución sobrenadante se removió y las pelotillas se volvieron a diluir en suspensión en 4 mi de PSS. La suspensión se mantuvo a 4 °C hasta que se uso. También se preparó una solución neutralizadora que consistió de tubos de 9 mi de Tween 80 al 12.7% en peso, Tamol al 6.0% en peso, lecitina al 1.7% en peso, peptona al 1% en peso, cisteina al 1.0% en peso y 500 mM de Tris (pH de 7.7), a la cual se agregaron 100 µ? de solución de catalasa (Sigma, C100, 42,300 unidades/mg) inmediatamente antes de usarse. El procedimiento del "tiempo de eliminación" se realizó de la siguiente manera: Una alícuota de 9.9 mi del desinfectante descrito en el ejemplo 2 se colocó en un tubo de cultivo de vidrio estéril. El tubo se equilibro en un baño de agua a 20 eC. El tubo del desinfectante se inoculo con 1.0 mi de la suspensión del organismo de prueba al tiempo cero. Después de 15 segundos y 30 segundos se retiró 1 mi de la suspensión organismo/desinfectante de prueba a 9 mi de neutralizador . El tubo se mezcló completamente. Después de 2 minutos, la suspensión neutralizada se diluyó de manera serial (1:1x10, l:lxl02, l:lxl03, etc.) en solución salina fisiológica (PSS) . Se ensayó el número de esporas viables en los tubos de dilución seleccionados mediante filtración en membrana. Alícuotas de un (1) mi se colocaron en placas por duplicado. Las membranas se lavaron con aproximadamente 100 mi de PSS estéril y se removió a placas de Agar Columbia. Las placas se incubaron a 37 °C con C02 al 5% por 48 horas. Se contabilizó el número de colonias en cada filtro y se estimaron los valores de la reducción log y de eliminación porcentual. Como un control, se evaluó un título de la suspensión de prueba realizando ensayos de filtración en membrana en diluciones 1:10 seleccionadas en PSS de la suspensión de prueba. Un control neutralizador se realizó inoculando una mezcla de 9 mi de neutralizador y 1 mi de desinfectante con 100 µ? de la dilución l:lxl05 del título. Éste produjo aproximadamente 3,380 unidades de formación de colonias (CFU)/ml en el tubo, el cual se dejó reposar por 20 minutos antes de la dilución y el ensayo mediante la filtración en membrana usando muestras de 1 mi por duplicado. Los resultados se proporcionan de la siguiente manera: Tabla 9a - Título *TNC - Demasiado numerosas para Contar Tabla 9b - Solución desinfectante (Ejemplo 2) Dilución de la suspensión Y. pestis/desinfectante Tabla 9c - Control de neutralización.
Los resultados del título mostraron una concentración de Y. pestis viable de 3.45xl010 CFU por mi en la suspensión original. La inoculación de 9.0 mi de desinfectante con 1.0 mi de esta suspensión produjo una concentración inicial de 3.45 x 109 CFU por mi en el tubo de ensayo. Los resultados de estos procedimientos permitieron calcular los valores de la reducción log (LR) y eliminación porcentual (PK) usando las formulas: 1) LR = -Log (S/So) donde S = concentración de organismos viables después del tiempo de contacto especificado, y So = la concentración inicial de organismos viables al tiempo cero; y 2) PK= (1- (S/So) ) x 100. Estos valores se muestran abajo en la tabla 10. Tabla 10 - Resultados Los datos de control de neutralización revelaron que los conteos fueron similares a aquellos esperados, se obtuvo una media de 57 CFU y se esperaban aproximadamente 338 CFU. Mientras que esta misma formulación neutralizadora neutralizó de manera satisfactoria el desinfectante del Ejemplo 2 en pruebas con otros organismos, los estudios iniciaron por descubrir algo de toxicidad específica a la Y. pestis que puede ser inherente en este neutralizador . El desinfectante del Ejemplo 2 demostró una velocidad de eliminación relativamente rápida de Y. pestis. Éste fue capaz de producir una reducción mayor al log de ocho en 15 segundos, la cual fue una eliminación completa en el sistema empleado. Ejemplo 11 - Los estudios de Eliminación- tiempo de la Brucilla abortus usando el desinfectante del Ejemplo 2. Se condujo un estudio para determinar la actividad antimicrobiana del desinfectante que contiene plata del Ejemplo 2 en la bacteria Brucilla abortus, el agente etiológico de la fiebre ondulante o brucelosis. Este se completó realizando una prueba de la suspensión de eliminación-tiempo estándar usando una suspensión de la bacteria B . abortus completamente virulenta. Debido a que el organismo es un agente seleccionado CDC, todas las pruebas se realizaron en un Laboratorio de Bioseguridad (BSL-3) de Nivel 3 por personal calificado en procedimientos y prácticas en BSL-3. El organismo de prueba en la forma de una suspensión de prueba conteniendo la bacteria B. abortus (698 cepa 544) se preparó de la siguiente forma: Cuatro placas de agar de sangre de Brucella (BBA) se inocularon en tamiz a partir de colonias aisladas en una placa de producción que había sido teñida por gramo para asegurar la pureza. Las placas se incubaron a 37 °C con C02 al 5% por 48 hrs . El crecimiento en cada una de las cuatro placas se raspó en suspensión usando tres mi de solución salina fisiológica (PSS) y una espira curvada. La suspensión se adicionó por pipeta a un tubo de centrifuga cónico de 50 mi. Cada placa se enjuagó con dos mi adicionales de una PSS, la cual también se agregó al tubo de 50 mi. Las suspensiones de las cuatro placas se recolectaron en un solo tubo. El tubo se centrifugó en un rotor hermético al aerosol a 3,485 xg por siete minutos. La solución sobrenadante se retiró y las pelotillas se volvieron a diluir en 4 mi de PSS . La suspensión se mantuvo a 4°C hasta que se uso. También se preparó una solución neutralizadora que consistió de tubos de 9 mi de Tween 80 al 12.7 % en peso, Tamol al 6.0% en peso, lecitina al 1.7% en peso, peptona al 1.0% en peso, cisteina al 1.0% en peso y 500 Mm de Tris (pH de 7.7), a la cual se agregaron 100 µ? de solución de catalasa (Sigma, C100, 42,300 unidades/mg) inmediatamente antes de usarse. El procedimiento del "tiempo de eliminación" se realizó de la siguiente manera: Una alícuota de 9.9 mi del desinfectante descrito en el Ejemplo 2 se colocó en un tubo de cultivo de vidrio estéril. El tubo se equilibro en un baño de agua a 20°C. El tubo del desinfectante se inoculó con 1.0 mi de la suspensión del organismo de prueba al tiempo cero. Después de 15 segundos y de treinta segundos, se retiró 1 mi de la suspensión organismo/desinfectante de prueba hacia 9 mi de neutralizador . El tubo se mezcló completamente. Después de 2 minutos, la suspensión neutralizada se diluyó de manera serial (1:1x10, 1:1?102, l:lxl03, etc.) en solución salina fisiológica (PSS) . El número de esporas viables en los tubos de dilución seleccionados se ensayaron mediante filtración en membrana. Alícuotas de (1) mi se colocaron en placas por duplicado. Las membranas se lavaron con aproximadamente 100 mi de PSS estéril y se retiraron a placas de agar Columbia. Las placas se incubaron a 37 °C con C02 al 5% por 48 horas. Se estimó el número de colonias en cada filtro y se calcularon los valores de la reducción log y de eliminación porcentual.
Como un control, se calculó un título de la suspensión de prueba realizando ensayos de filtración en membrana en diluciones 1:10 seleccionadas en PSS de la suspensión de prueba. Un control neutralizador se realizó inoculando una mezcla de 9 mi de neutralizador y 100 mi de desinfectante con 100 µ? de la dilución 1:1 x 106 del título. Este produjo aproximadamente 290 unidades de formación de colonias (CFU)/ml en el tubo, el cual se dejo reposar por 20 minutos antes de la dilución y del ensayo mediante la filtración en membrana usando muestras de 1 mi por duplicado.
Los resultados se proporcionan de la siguiente forma: Tabla lia - Título *TNC - Demasiado numerosas para contar Tabla 11b - Solución desinfectante (Ejemplo 2) Dilución de la suspensión B. abortus/desintectante Dilución 1 : lxlO1 1: lxlO2 15 segundos 1 0 0 0 30 segundos 0 0 0 0 Tabla 11c - Control de neutralización Los resultados del título mostraron una concentración del B . abortus vaible de 2.96 x 1011 CFU por mi en la suspensión original. La inoculación de 9.0 mi de desinfectante con 1.0 mi de esta suspensión produjo una concentración inicial de 2.96xl010 CFU por mi en el tubo de ensayo. Los resultados de estos procedimientos permitieron calcular los valores de la reducción log (LR) y de eliminación porcentual (PK) usando las formulas: 1) LR = -Log (S/So) donde S = concentración de organismos viables después del tiempo de contacto especificado, y So = la concentración inicial de organismos viables al tiempo cero; y 2) PK= (1- (S/So) ) x 100. Estos valores se muestran abajo en la Tabla 12. Tabla 12 - Resultados Los datos de control de neutralización revelaron conteos que fueron similares a los esperados; se obtuvo un promedio de 1,915 CFU y se esperaban aproximadamente 290 CFU. Esto indicó que la solución de neutralización empleada neutralizó con éxito el desinfectante del Ejemplo 2 en estas pruebas. El desinfectante del Ejemplo 2 demostró una velocidad de eliminación relativamente rápida de B. abortus. Éste fue capaz de producir una reducción mayor de log de nueve en 15 segundos, la cual fue casi una eliminación completa en el sistema utilizado. Ejemplo 12 - Estudios de eliminación-tiempo del Bacillus anthracis usando el desinfectante del Ejemplo 2 Se condujo un estudio para determinar la actividad antimicrobiana del desinfectante que contenía plata del Ejemplo 2 en endosporas bacterianas del organismo de prueba de la bacteria Bacillus anthracis . Éste se completo realizando una prueba de suspensión de eliminación-tiempo estándar usando endosporas purificadas de un aislado de B anthracis completamente virulento. Debido a que se usaron grandes concentraciones de esporas virulentas, todas las pruebas se realizaron en un laboratorio de Bioseguridad de Nivel 3 (BSL-3) por personal calificado en prácticas y procedimientos de BSL-3. El organismo de prueba en la forma de una suspensión de prueba que contenía endosporas de B . anthracis (A0256) se preparado a partir de cuatro cultivos de 250 mi crecidos en medio de Leighton Doi en matraces Erlenmeyer de 2 L. Los matraces se agitaron a 100 RPM a 37 °C por 3-5 días hasta que se logro 90% de esporulación, mientras se monitoreó por microscopía de contraste de fase. Las esporas se cosecharon y lavaron tres veces con agua para HPLC estéril, y se almacenaron a 4°C durante la noche. Se realizaron tres lavados adicionales, dejando a la suspensión reposar a 4°C durante la noche entre cada lavado. Las esporas se volvieron a suspender en suspensión en un total de 80 mi de agua para HPLC estéril hasta que se usaron. También se preparó una solución neutralizadora que consistió de tubos de 9 mi de Tween 80 al 12.7 % en peso, Tamol al 6.0% en peso, lecitina al 1.7% en peso, peptona al 1% en peso, cisteina al 1.0% en peso y 500 mM de Tris (pH de 7.7) a la cual se agregaron 100 µ? de solución de catalasa (Sigma, C100, 42, 300 unidades/mg) inmediatamente antes de usarse. El procedimiento de "tiempo de eliminación" se realizó de la siguiente manera: Una alícuota de 4.5 mi del desinfectante descrito en el Ejemplo 2 se colocó en un tubo de cultivo de vidrio estéril. El tubo se equilibro en un baño de agua a 20 "C. El tubo del desinfectante se inoculó con 0.5 mi de suspensión de esporas al tiempo cero. Después de 15 segundos y de 30 segundos, se retiro 1 mi de la suspensión esporas/desinfectante a 9 mi del neutralizador . El tubo se mezclo totalmente. Después de 2 minutos, la suspensión neutralizada se diluyó de manera serial (1:10, l:lxl02, l:lxl03, etc.) en solución salina fisiológica (PSS) . El número de esporas viables en los tubos de dilución seleccionados se ensayaron mediante filtración en membrana. Alícuotas de un (1) mi se colocaron en placas por duplicado. Las membranas se lavaron con aproximadamente 100 mi de PSS estéril y se retiraron a placas de agar Columbia. Las placas se incubaron a 37 °C por 20 horas. Se contabilizó el número de colonias en cada filtro y se calcularon los valores de reducción log y de eliminación porcentual. Como un control, se calculó un título de la suspensión de prueba realizando ensayos de filtración en membrana en diluciones 1:10 seleccionadas en PSS de la suspensión de prueba. Se realizo un control neutralizador inoculando una mezcla de 9 mi de neutralizador y 1 mi de desinfectante con 100 µ? de la dilución l:lxl05 del título. Este produjo aproximadamente 360 unidades de formación de colonias (CFU)/ml en el tubo, el cual se dejó reposar por 20 minutos antes de la dilución y del ensayo mediante la filtración en membrana usando muestras de 1 mi por duplicado. Los resultados se proporcionan de la siguiente manera: Tabla 13a - Título *TNC - Demasiado numerosas para contarse Tabla 13b - Solución desinfectante (Ejemplo 2) Dilución de la suspensión B. ant racis/desinfectante Tabla 13c - Control de neutralización Los resultados del título mostraron una concentración de esporas de B. anthracis viable de 3.70 x 109 esporas por mi en la suspensión original. La inoculación de 4.5 mi de desinfectante con 1.0 mi de esta suspensión produjo una concentración inicial de 3.70 x 108 esporas por mi en el tubo de ensayo. Los resultados de estos procedimientos permitieron calcular los valores de la reducción log (LR) y de eliminación porcentual (PK) usando las fórmulas: 1) LR = - log (S/So) donde S = concentración de organismos viables después del tiempo de contacto especificado, y So = concentración inicial de organismos viables en el tiempo cero; y 2) PK = (1 (S/So) ) x 100. Estos valores se muestran abajo en la tabla 14 Tabla 14 - Resultados Los datos del control de neutralización revelaron que el neutralizador fue capaz de neutralizar de manera adecuada este desinfectante. Los conteos observados fueron mayores que aquellos esperados (63 contra 36 respectivamente) . El desinfectante del Ejemplo 2 tuvo una actividad esporicida relativamente rápida contra las esporas de ántrax. Éste fue capaz de producir una reducción mayor de log de siete en 30 segundos, la cual es casi una eliminación completa en el sistema utilizado. El desinfectante del Ejemplo 2 presentó una velocidad de eliminación extremadamente rápida sobre las esporas de B. anthracis, comparada con otros desinfectantes químicos comunes. Para poner esto en perspectiva, los datos previos usando esporas de este mismo aislado muestran que el glutaraldehído alcalino (diluido a su concentración eficaz mínima de 1.5%) requirió 50 minutos para llevar a cabo una reducción de log de seis.
Ejemplo 13 - Estudios de eliminación-tiempo de la actividad esporicida usando el desinfectante de glutaraldehído alcalino al 2.4%. Se condujo un estudio para determinar la actividad antimicrobiana de un desinfectante de glutaraldehído alcalino al 2.4% en endosporas bacterianas del organismo de prueba Bacillus subtilis. La solución desinfectante de glutaraldehído es un desinfectante común usado en hospitales para matar a las bacterias y a otros patógenos que pueden de otro modo ser difíciles de matar. Este estudio se llevó a cabo realizando una prueba de la suspensión de tiempo de eliminación estándar usando una suspensión de endosporas B. subtilis. Se evaluó un tiempo de contacto de 15 minutos. Se preparó una suspensión de prueba conteniendo endosporas de Bacilus subtilis (ATCC # 19659) a partir de un crecimiento de cultivo en agar Nutriente, a la cual se agregaron reforzadores de esporulacion adicionales. Las placas se cosecharon con agua estéril y las endosporas se purificaron mediante centrifugaciones y diluciones repetidas en agua. El lavado final fue en etanol al 70 % en peso por 30 minutos, para asegurar la muerte de todas las bacterias vegetativas . Las esporas volvieron a diluir en solución en agua conteniendo Tween 80 al 0.1% en peso para prevenir aglomeración y se almacenaron a 4°C hasta su uso.
Se preparó un neutralizador que consistió de 1 mi de solución de bisulfito de sodio esterilizada con filtro, fresca al 5.28 % en peso . El procedimiento de "tiempo de eliminación" se realizo de la siguiente manera: Una alícuota de 9.9 mi del desinfectante se colocó en un tubo de cultivo de vidrio estéril. El tubo se equilibró en un baño de agua a 20 °C. El tubo de desinfectante, 9 mi de glutaraldehído alcalino al 2.4 % en peso (CIDEXPLUS recientemente activado, al 3.4%, lote #: 2002247TP - diluido a 2.4 % en peso con agua estéril), se inoculó con 100 µ? de la suspensión del organismo de prueba al tiempo cero. Después de 15 minutos, se retiró 1 mi de la suspensión esporas/desinfectante a 9 mi del neutralizador . El tubo se mezclado totalmente. Después de 2 minutos, la suspensión neutralizada se diluyó enserie (1:1x10, l:lxl02, l:lxl03, etc.) en solución salina fisiológica (PSS) . Se ensayo el número de esporas viables en tubos de dilución seleccionados mediante filtración en membrana. Alícuotas de un (1) mi se colocaron en placas por duplicado. Las membranas se lavaron con aproximadamente 100 mi de PSS estéril y se removieron a placas de agar Columbra. Las placas se incubaron a 37 °C por 20 horas. Se contabilizo el número de colonias en cada filtro y se calcularon los valores de reducción log y de eliminación porcentual.
Como un control, se estimó un título de la suspensión de prueba realizando ensayos de filtración en membrana en diluciones seleccionadas de 1:10 en PSS de la suspensión de prueba .
Un control neutralizador se realizó inoculando una mezcla de 1 mi de neutralizador y 1 mi de desinfectante con 100 µ? de la dilución l:lxl05 del título. Este produjo aproximadamente 450 CFU/ml en el tubo, el cual se dejó reposar por 20 minutos antes de la dilución y del ensayo mediante filtración en membrana usando muestras de 1 mi por duplicado.
Los resultados se proporcionan de la siguiente manera: Tabla 15a - Título *TNC - demasiado numerosas para contarse Tabla 15b - Solución desinfectante (desinfectante de glutaraldehído alcalino al 2.4 % en peso) . Dilución de la suspensión esporas de S. subtilis/desirifectante Dilución lxlO1 lxlO2 lxlO3 lxlO4 15 minutos TNC TNC TNC 259 TNC TNC TNC 52 Tabla 15c - Control de neutralización Dilución lxlO1 lxlO2 15 segundos 72 1 70 4 Los controles de esterilización indicaron crecimiento cero para el glutaralde ído, bisulfito de sodio, agua, PSS, y agar Columbia. Los resultados del título mostraron una concentración de esporas de S. subtilis viable de 9.45 x 108 esporas por mi en la suspensión original. La inoculación de 9.9 mi del desinfectante con 100 µ? de esta suspensión produjo una concentración inicial de 9.45 x 106 esporas por mi en el tubo de ensayo. Los resultados de estos procedimientos permitieron calcular los valores de la reducción log (LR) y de eliminación porcentual (PK) usando las fórmulas: 1) LR = -Log (S/So) donde S = concentración de organismos viables después de 1 hora, y So = la concentración inicial de organismos viables en el tiempo cero; y 2) PK = (1 - (S/So) ) x 100. Estos valores se muestran abajo en la Tabla 16. Tabla 16 - Resultados Los datos de control de neutralización revelaron que el neutralizador fue capaz de neutralizar adecuadamente este desinfectante. Los conteos observados fueron mayores que aquellos esperados. La solución de glutaraldehído alcalino al 2.4 % en peso tuvo una actividad esporicida relativamente lenta, produciendo solamente una reducción de log de 0.48 en 15 minutos. Ejemplo 14 - Enjuague desinfectante Un enjuague desinfectante se hace usando la composición desinfectante descrita en el Ejemplo 1. El enjuague se hace combinando la composición desinfectante con sorbitol (dulcificante) , fluoruro de sodio (componente del ión de fluoruro) en una cantidad suficiente para proporcionar 250 ppm de ión de fluoruro, y aceite de menta (saborizante) . Los ingredientes se mezclan con la composición desinfectante del Ejemplo 1 diluida 1:10 por peso con agua. Se observa que diluyendo la composición total a un 1:10 por peso con agua, el contenido de plata coloidal se reduce significativamente. Si se desea tener porcentajes de peso más altos de plata coloidal, el contenido de plata se puede formular para ser mayor que en el Ejemplo 1, de modo que cuando se diluya el enjuague, este presente un contenido de plata mayor en la solución. Ejemplo 15 - Pasta dental desinfectante Una pasta dental desinfectante se hace usando la composición desinfectante del Ejemplo 2. La pasta dental se hace mezclando la composición desinfectante de la reivindicación 2 con el agua, sílice hidratada, sorbitol, glicerina, lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio, mentol, trifosfato de pentasodio, y PEG-6. Los ingredientes se mezclan juntos en cantidades suficientes para producir una pasta con propiedades desinfectantes. Una vez más se observa que diluyendo la composición total con ingredientes formadores de pasta y otros, el contenido de plata iónica se reduce de manera significativa. Si se desean tener porcentajes de peso más altos de plata, el contenido de plata puede formularse para ser mayor que aquel del Ejemplo 2, de modo que cuando se formula la pasta dental, un contenido de plata más alto esta presente en la pasta. Ejemplo 16 - Ungüento/gel desinfectante Un ungüento desinfectante se prepara usando la solución desinfectante del Ejemplo 2. El desinfectante del Ejemplo 2 se mezcla con gel de aloe vera formando un ungüento desinfectante. El gel se aplica entonces a una infección en la piel de un sujeto. El ungüento desinfectante desinfecta la piel y proporciona un cierto alivio a la irritación de la infección . Ejemplo 17 - Jabón desinfectante Un jabón líquido desinfectante se prepara usando la solución desinfectante del Ejemplo 1. El desinfectante del Ejemplo 1 se mezcla con agua, laureth sulfato de sodio, lauril sulfato de sodio, sulfato de sodio, betaina de cocamidopropilo, ácido cítrico, cloruro de sodio, fragancia, hidantoína de DMDM, y EDTA de tetrasodio produciendo un jabón líquido desinfectante. El jabón tiene una viscosidad que le permite dispensarse fácilmente usando dispensadores de jabón de bombeo tradicionales. Los jabones para manos duros pueden prepararse de manera similar usando el desinfectante del Ejemplo 1 como uno de los ingredientes a usarse en el proceso de formación del jabón. Ejemplo 18 - Toalla desinfectante Una toalla desinfectante se prepara usando la solución desinfectante del Ejemplo 1. Una tela de algodón no tejida se impregna con la solución desinfectante del Ejemplo 1. Las toallas se preparan colocando una pila de las sabanas de la tela de algodón en un recipiente, saturando las sabanas de la tela con la solución desinfectante, y poniendo una cubierta sobre el recipiente y sellando el recipiente contra la evaporación de la solución desinfectante. Debido a que la solución desinfectante del Ejemplo 1 incluye plata coloidal, se tiene cuidado de asegurar que cada pieza de tela de algodón no tejida se exponga no sólo al líquido, sino también a las partículas sólidas. Ejemplo 19 - Neblina desinfectante. La composición desinfectante del Ejemplo 2 se utiliza para formar una neblina desinfectante. Usar un nebulizador térmico de Dyno-Fog® la composición desinfectante se aplica en aerosol en gotas pequeñas en un cuarto que necesita la esterilización, por ejemplo, en un cuarto de hospital. Se deja que la neblina desinfectante llene el cuarto. La neblina desinfectante esteriliza y desinfecta el aire y las superficies duras en el cuarto. Después de un período de aproximadamente de 40 minutos, las partículas en aerosol se disipan substancialmente del aire y el cuarto se desinfecta substancialmente . Mientras que la invención se ha descrito con referencia a ciertas modalidades preferidas, aquellos expertos en el arte apreciarán que pueden hacerse diversas modificaciones, cambios, omisiones, y substituciones sin salir del espíritu de la invención. Por lo tanto, se pretende que la invención se limite únicamente por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (17)

  1. REIVINDICACIONES 1. Una composición desinfectante o esterilizante acuosa, que comprende : a) un vehículo acuoso, que incluye: i ) agua ; ii) desde 0.001 % en peso a 50 % en peso de un perácido; y iii) desde 0.001 % en peso hasta 25 % en peso de un peróxido ; b) desde 0.001 ppm hasta 50,000 ppm por peso de un metal de transición o una aleación de los mismos basado en el contenido del vehículo acuoso; con la condición de que cuando el metal de transición o aleación está presente sólo en la forma de una sal o metal iónico, la composición se encuentra substancialmente libre de aldehidos, caracterizada porque la composición se formula como un desinfectante o limpiador de cavidad bucal para la aplicación efectiva terapéuticamente a una cavidad bucal.
  2. 2. Un desinfectante o limpiador de cavidad bucal como el de la reivindicación 1, caracterizado porque el desinfectante o limpiador de cavidad bucal incluye un saborizante.
  3. 3. Un desinfectante o limpiador de cavidad bucal como el de la reivindicación 1, caracterizado porque el desinfectante o limpiador de cavidad bucal incluye un agente antiplaca.
  4. 4. Un desinfectante o limpiador de cavidad bucal como el de la reivindicación 1, caracterizado porque el desinfectante o limpiador de cavidad bucal incluye un componente de ión de fluoruro .
  5. 5. Un desinfectante o limpiador de cavidad bucal como el de la reivindicación 1, caracterizado porque dicho desinfectante o limpiador de cavidad bucal se formula en una forma seleccionada del grupo que consiste de un enjuague, una pasta dental, una goma, y una pastilla.
  6. 6. Una composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición se formula como un ungüento o gel desinfectante, dicho ungüento o gel desinfectante incluye un agente de espesamiento y se formula para la aplicación efectiva terapéuticamente una superficie de la piel o la mucosa.
  7. 7. Un ungüento o gel desinfectante de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque al agente de espesamiento se selecciona del grupo que consiste de goma natural tal como guar y derivados de guar, un polímero sintético, una arcilla, un aceite, una cera, aloe, gel de aloe vera, un homopolímero de acrilato, un copolímero de acrilato, un carbómero, celulosa, un derivado de celulosa, algina, un derivado del algina, un alcohol de C8-C2o insoluble en agua, carragenina, sílice ahumada, y mezclas de los mismos.
  8. 8. Un gel desinfectante de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el agente de espesamiento está presente en una cantidad desde 0.1 % en peso hasta 50 % en peso.
  9. 9. Un ungüento desinfectante de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el ungüento o gel incluye un agente analgésico.
  10. 10. Un ungüento desinfectante de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el ungüento o gel incluye un agente anti-picazón.
  11. 11. Una composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la composición se formula como un jabón desinfectante, dicho jabón desinfectante se formula para la aplicación efectiva terapéuticamente a una superficie de la piel.
  12. 12. Una composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición se impregna en una tela para formar una toalla desinfectante.
  13. 13. Una toalla desinfectante de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque la tela es una tela no tej ida .
  14. 14. Una toalla desinfectante de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque la tela incluye nylon, rayón, algodón, o combinaciones de los mismos.
  15. 15. Una toalla desinfectante de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque la tela es papel.
  16. 16. Una composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición se aplica como aerosol en una nebulización desinfectante.
  17. 17. Una niebla desinfectante de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque dicho aerosol desinfectante tiene un tamaño de partícula de aproximadamente 5 µ?a a aproximadamente 200 pm.
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