MX2008014462A - Sistemas y metodos para el manejo de un area de herida. - Google Patents

Abstract

Un sistema para determinar y rastrear el área de una herida (12), comprendiendo el sistema una película (14) capaz de recibir y retener el trazo de contorno de la herida (12), una plantilla de respaldo (20) que comprende un área de superficie de fondo y un área de superficie de referencia (22), contrastando visualmente dicha área de superficie de referencia con dicha área de superficie de fondo, estando dimensionada en general dicha plantilla de respaldo (20) para recibir dicha película (14) para formar una instalación de película/plantilla, un dispositivo de formación de imagen digital generalmente colocado a una distancia y ángulo separados de dicha instalación de película/plantilla, para adquirir una imagen digital (28) de dicha instalación de película/plantilla que incluye dicha área de superficie de referencia, dicha área de superficie de fondo y dicho trazo de herida y un procesador de imagen digital para procesar dicha imagen para determinar el área dentro de dicho trazo de herida.

Description

SISTEMAS Y MÉTODOS PARA EL MANEJO DE UN ÁREA DE HERIDA Campo Técnico La presente invención se refiere en general a sistemas y métodos para medir el grado de cicatrización del tejido biológico. La presente invención se refiere más específicamente a sistemas y' métodos para capturar, digitalizar, y analizar la imagen de una herida y determinar a partir de esto, el grado de cambio en las características de la herida. Técnica Antecedente Recientemente se han hecho muchos avances en el campo de la terapia de heridas que han aumentado en gran medida la tasa y calidad del proceso de cicatrización de heridas . En proporción con la provisión de un régimen de terapia de heridas efectivo, se encuentra la capacidad para efectuar mediciones del tamaño de la herida y el grado al que cicatriza. Una manera ordinaria pero generalmente efectiva para determinar el grado de cicatrización para una herida, es observar los cambios para el tamaño total de la herida a través del tiempo. Los esfuerzos previos para medir y el observar los cambios en el tamaño de una herida han fallado en muchos aspectos en proporcionar la información necesaria a los proveedores del cuidado de la salud para permitir la evaluación de la eficacia de una terapia. Un número de métodos existentes para medir el tamaño de una herida involucran el uso de una película transparente o traslúcida y una pluma o marcador para trazar la herida del paciente a lo largo de su borde y después digitalizar el trazo de alguna manera para su análisis. Un ejemplo de este procedimiento involucra colocar la película con el trazo sobre una superficie de tablilla táctil y re-trazar el contorno de la herida. La instrumentación electrónica de la tablilla táctil traslada el trazo hacia un dispositivo digital de datos que después puede analizarse. Después un procesador asociado con la instrumentación electrónica calcula el área dentro del trazo. Dado que no ocurre ninguna graduación del trazo, el tamaño de la herida que puede medirse con tales sistemas se limita al tamaño de la superficie sensible al tacto del instrumento. Además, tales sistemas involucran dos trazados, uno en el paciente y el segundo en la tablilla táctil, un proceso susceptible a errores progresivos e imprecisiones. Otros sistemas conocidos en la técnica dependen de un procedimiento de formación de imagen digital directo que toma en consideración la distancia y los ángulos asociados con la captura de imagen. Estos sistemas tienden a ser altamente complejos y requieren capacidades de procesamiento significativamente mayores para tomar en cuenta las variaciones en los ángulos y distancias asociados con la vista de la formación de imagen. Al final, incluso estos sistemas complejos fallan debido a que los procesos de reconocimiento de imagen son frecuentemente incapaces de definir precisa y consistentemente el perímetro de la herida. ANTECEDENTES EN HERIDAS Y PROCESOS DE CICATRIZACIÓN DE HERIDA Una herida se define generalmente como la rotura en la integridad epitelial de la piel. Sin embargo, tal lesión, puede ser mucho más profunda, incluyendo la dermis, la grasa subcutánea, la fascia, el músculo, e incluso el hueso. La cicatrización apropiada de una herida es una serie de etapas altamente complejas, dinámicas, y coordinadas que conducen a la reparación del tejido. La cicatrización de una herida aguda es un proceso dinámico que involucra poblaciones de células tanto residentes como migratorias que actúan de manera coordinada con el ambiente de la matriz extra celular para reparar los tejidos lesionados. Algunas heridas no cicatrizan de esta manera (por una variedad de razones) y pueden referirse como heridas crónicas. Después de la lesión del tejido, la cicatrización coordinada de una herida involucrará típicamente cuatro fases superpuestas pero bien definidas: hemostasia, inflamación, proliferación, y remodelación. La hemostasia involucra las primeras etapas en la respuesta y reparación de la herida, las cuales son sangrado, coagulación, y activación de plaquetas y complemento. La inflamación alcanza su máximo cerca del final del primer día. La proliferación celular ocurre durante los siguientes 7 - 30 dias e involucra el periodo de tiempo durante el cual las mediciones del área de herida pueden ser más benéficas. Durante este tiempo ocurre la fibroplasia, la angiogénesis, la re-epitelización, y la síntesis de matriz extra celular. La formación inicial de colágeno en una herida alcanzará su máximo típicamente en aproximadamente 7 días. La re-epitelización de la herida ocurre aproximadamente en 48 horas bajo condiciones óptimas, tiempo en el cual la herida puede- sellarse completamente. Una herida cicatrizada puede tener, de 15% a 20% de resistencia a la tensión total a las 3 semanas y 60% de resistencia total en 4 meses. Después del primer mes, inicia una etapa de degradación y remodelación, en donde la celularidad y la vascularidad disminuyen y la resistencia a la tensión aumenta. La formación de una cicatriz madura frecuentemente requiere de 6 a 12 meses. Esfuerzos en la Técnica Relacionada para Medir Procesos de Cicatrización de Herida Debido a que el tratamiento de heridas puede ser costoso tanto en materiales como en tiempo de cuidado profesional, puede ser esencial un tratamiento en base a una evaluación precisa de la herida y al proceso de cicatrización de la herida. Los problemas actuales en la técnica anterior incluyen métodos imperfectos para medir realmente (directa o indirectamente) el tamaño de la herida. Claramente, el instrumento de medición ideal seria dimensionalmente preciso, confiable, proporcionaría datos para un registro permanente, y proporcionaría la diferenciación precisa de las áreas de herida contra las de peri-herida. Debe ser capaz de medir una herida de cualquier tamaño o forma en cualquier ubicación en el cuerpo. Esas partes del sistema que se asocian directamente con el paciente deben ser portátiles y fabricadas de material inerte. Deben utilizarse con la mínima incomodidad para el paciente, y no deben introducir contaminación en la herida. Adicionalmente, la instrumentación asociada con el "traslado" de la imagen de la herida a una forma medible, debe ser rentable y no debe requerir capacitación excesiva para su uso clínico rutinario. La obtención de mediciones de herida consistentes es también un factor importante en la determinación precisa de los cambios en el tamaño de la herida. Típicamente se involucrarán diferentes médicos en la toma de las medidas de la herida para un paciente en particular, de manera que deben utilizarse técnicas que puedan reproducirse con precisión a fin de producir resultados relevantes, precisos, sin desviaciones, y eficientes. El dispositivo de medición óptimo tendría consistencia entre los médicos y tendría variación mínima resultante de la posición del paciente, la tensión de la herida, u otros cambios que afectarían tanto la variación como la conflabilidad (para cuestiones tanto intra- clasificador como de inter-clasificador ) . La frecuencia de evaluación de una herida frecuentemente se basa en las características de la herida observadas en una etapa previa en el proceso de cicatrización o se lleva a cabo simplemente de acuerdo con las órdenes del proveedor del cuidado de la salud. La efectividad de las intervenciones prescritas no puede evaluarse a menos que los datos de evaluación de línea basal puedan compararse con los datos de seguimiento. Por tanto, la consistencia de las mediciones de un periodo de observación al siguiente es crucial . La definición de una herida completamente cicatrizada se establece algunas veces como una herida que se ha re-epitelializado completamente y permanece cicatrizada durante un mínimo de 28 días consecutivos. Generalmente, la cicatrización de heridas procede a través de un proceso de reparación ordenado, de tal forma que ciertos parámetros tales como el tamaño y forma de la herida, el grado de cicatrización, y el estado del lecho de la herida son marcadores apropiados para evaluar el progreso a través de este proceso. Para heridas crónicas, esto puede no ocurrir debido a procesos de cicatrización complejos y no uniformes. El completo cierre de la herida puede no lograrse ni ser un punto final del objetivo realista para juzgar el resultado para ciertas heridas crónicas.

Además de los sistemas descritos anteriormente que miden el área bidimensional de una herida, existen también varios métodos para medir los volúmenes de heridas que se extienden por debajo de la superficie de la piel. Las técnicas comunes de medición del volumen de la herida incluyen moldes, instalaciones de fluido, dispositivos calibradores, y estereofotogrametria . Sin embargo todas, estas técnicas, sufren de varios problemas de precisión, repetibilidad, o complejidad. ün molde de herida, por ejemplo, aunque proporciona una medición altamente confiable, es complicado y tardado, es incómodo, y corre el riesgo de contaminar la herida. Otro método para estimar el tamaño de la herida es la instalación de solución salina en lá herida cubierta por una hoja o película. Después se extrae el fluido y se mide para determinar el volumen. Sin embargo, esta técnica de fluido es imprecisa, puede ser problemática, y frecuentemente es difícil de llevar a cabo. Con tales procedimientos puede también contaminarse la herida. El sistema en base a calibrador utiliza calibradores desechables recubiertos con plástico que dependen de un sistema de coordenadas tridimensional para medir el volumen de la herida directamente. Este procedimiento utiliza una fórmula matemática- para calcular el volumen, pero frecuentemente sufre de variaciones técnicas en la adquisición de los datos.

Los sistemas de estereofotogrametria típicamente utilizan una cámara de video conectada a una computadora u otro dispositivo en base a un microprocesador. En un sistema estereofotogramétrico para la medición de heridas, el médico coloca una placa de objetivo en el plano principal de enfoque adyacente a la herida y captura la imagen combinada en una cinta de video. Se utiliza un aplicador con punta de algodón para marcar la profundidad de la herida en su punto más profundo. Después de capturar la imagen, el médico utiliza la computadora para trazar la longitud y ancho de la herida. La longitud del aplicador con punta de algodón se' mide también y se registra como la profundidad. Después las imágenes se almacenan en la computadora para uso, análisis y comparación posterior. Los sistemas estereofotogramétricos proporcionan frecuentemente mediciones precisas y reproducibles del tamaño y volumen de la herida pero lo hacen con gran costo y complejidad. ün esfuerzo en el campo que debe notarse se describe en la Patente de E.U. No. 5,967,979 expedida para Taylor et al. el 19 de Octubre, 1999 titulada Method and Apparatus for Photogrammetric Assessment of Biological Tissue (Método y aparato para la evaluación fotogramétrica de tejido biológico) .' Esta patente describe un método y aparato de evaluación de herida remoto que incluye la formación de una imagen oblicua tanto de la herida como de la placa de objetivo que contiene un rectángulo que se coloca cerca de la herida. Las transformaciones de coordenadas permiten la medición tanto del tamaño de la herida como de su contorno. La producción de dos imágenes separadas en diferentes ángulos oblicuos da como resultado que las características tridimensionales de la herida puedan medirse. Los esfuerzos pasados que involucran mediciones indirectas de la herida (i.e., la transferencia de un trazo de contorno de una herida a algún dispositivo digital) han sufrido en parte por la simple necesidad de crear un segundo trazo a fin de transferir la imagen de la herida a la instrumentación adecuada para efectuar mediciones. Tales sistemas se han limitado típicamente en tamaño por la plantilla utilizada o por la superficie sensible al tacto utilizada con la instrumentación. Además, muchos de los métodos de formación de imagen utilizados anteriormente no funcionan bien sobre una herida que dobla alrededor de una extremidad o que se encuentra de otra forma no en un plano paralelo al plano de disposición CCD del dispositivo de formación de imagen. SUMARIO DE LA INVENCIÓN Sería por lo tanto deseable tener un sistema de medición de heridas que logre todos los objetivos antes mencionados, es decir; precisión, diferenciación (la capacidad para distinguir el área de herida del área de peri- herida) , capacidad de repetición, no invasividad, simplicidad, y rentabilidad. Aquellas partes del sistema que pueden encontrarse en contacto directo con el paciente deben ser asépticas y desechables. Los componentes del procesamiento del sistema deben ser directos e intuitivos para utilizarse por médicos de experiencia modesta. Los componentes del procesamiento deben asimismo ser capaces de proporcionar datos históricos para permitir al usuario rastrear los cambios a través del tiempo. Los sistemas de la presente invención toman ventaja de herramientas de formación de imagen digital, aún más disponibles y económicas mientras al mismo tiempo reconocen que la herramienta de diferenciación más precisa es aún el ojo del médico. Una primera modalidad preferida de la presente invención utiliza una película transparente o traslúcida (que contiene el trazo de la herida) ; un fondo/plantilla (que comprende, por ejemplo, la mitad de una tablilla rígida con fondo que contrasta visualmente y áreas de referencia de la superficie, tal como un fondo blanco con un marco negro) ; y un dispositivo de formación de imagen digital y procesador digital (que comprende por ejemplo un PDA u otra computadora portátil con cámara integrada o unible) . El método asociado con el sistema descrito incluye trazar inicialmente el perímetro de la herida sobre una película transparente o traslúcida de una manera ya conocida para la mayoría de los médicos en el campo. Sin embargo, en lugar de trazar de nuevo el contorno una segunda vez, la transparencia se coloca sobre una plantilla simple que permite tanto la graduación como la colocación fuera de ángulo en el proceso de formación de imagen. El dispositivo de formación de imagen digital del sistema de la primera modalidad preferida descrito anteriormente, captura la plantilla completa con el interior del contorno del trazo de la herida. Después la imagen digitalizada se procesa mediante software dentro de la unidad para encontrar automáticamente las características de referencia de la plantilla y el trazo, y despliega ciertos resultados sobre una pantalla de visualización. El sistema de procesamiento de la presente invención puede también incluir las etapas de formar umbral de datos de imagen, localización de contorno, localización de cuadratura (utilizadas para identificar la plantilla) , establecimiento de la región de interés (asociada con las características de referencia en la plantilla) , localización del trazo de herida, cálculo de las áreas, eliminación de distorsión, y despliegue del resultado con ciertos tipos de filtro de datos. Mediante el uso de una cámara digital u otro dispositivo de formación de imagen es posible simplificar el proceso de entrada de datos y también evitar errores ocasionados por los segundos trazos manuales asociados con los sistemas anteriores. El método de formación de imagen es también mucho más flexible que el uso de una tablilla sensible al tacto de tamaño fijo. La colocación del trazo de herida en asociación con la plantilla hace también que el procesamiento de imagen sea más confiable y preciso. El método de la presente invención puede utilizarse además para medir múltiples áreas de una herida en una región de tejido dada. La calidad del dispositivo de formación de imagen digital y el requerimiento de energía de procesamiento del sistema de la presente invención, son relativamente bajos de tal manera que la metodología puede incorporarse en un solo sistema de microprocesador simple. En contraste con la técnica anterior, el presente método utiliza una cámara digital para capturar el contorno de herida trazado y después calcular el área comparándola con las características de la plantilla de referencia de tamaño conocido. No existe segundo trazo, y el tamaño de la herida se limita únicamente al tamaño de la plantilla utilizada. Cambiando la plantilla de bajo costo, el método puede utilizarse para cualquier herida. El uso de la plantilla con características de referencia de dimensiones conocidas permite que el proceso de formación de imagen gradúe la imagen y responda a otros ángulos de visualización de la superficie diferentes a los normales .

Una segunda modalidad preferida de la presente invención consiste simplemente de un dispositivo de formación de imagen digital (una cámara digital, por ejemplo, de 320 x 24? pixeles o mayor, a color o blanco y negro) ; y una unidad de procesamiento (preferentemente una PC de tablilla u otro sistema de computadora en base a un microprocesador) que tiene una pantalla de visualización sensible al tacto u otros medios asociados de visualización para proporcionar la entrada de datos gráficos. El método asociado con la segunda modalidad preferida descrito anteriormente incluye colocar una pequeña etiqueta de referencia sobre el paciente adyacente (pero preferentemente fuera) de la herida y capturar una imagen digital del sitio de la herida desde una posición generalmente normal al plano del área de la herida. Después la imagen digital se transfiere a una PC de tablilla u otra computadora que tenga una pantalla de visualización y un dispositivo de entrada de datos gráficos asociado con la pantalla de visualización (tal como un panel sensible al tacto) . Preferentemente el visualizador puede colocarse tanto para visualización como para la entrada de datos gráficos. Si la pantalla se asocia con una PC de tablilla, por ejemplo, puede colocarse para encontrarse plana sobre una superficie de escritura tal como un escritorio. Después la imagen se despliega sobre la pantalla de la PC y se gradúa (se aumenta o se reduce) para proporcionar al médico una vista precisa de la herida. Después el médico traza el perímetro de la herida con un estilete sobre la pantalla (u otro tipo de dispositivo de entrada de datos gráficos) para definir la extensión de la herida. Después el software dentro del sistema calcula el área de la herida en base al contorno trazado y la graduación de la imagen (según se hace • referencia en la etiqueta que se incluye en el campo de visión) . Dado que la etiqueta de referencia se diseña para ser fácilmente reconocible por la computadora, la graduación puede ser muy precisa. Por otra parte, definir el perímetro de la herida no es tan fácil para la computadora de tal forma que esta etapa en el proceso se deja en manos del médico. En contraste con la técnica anterior, esta segunda modalidad, como la primera, utiliza únicamente una sola etapa de trazado y por tanto reduce en gran medida la posibilidad de introducir errores en el proceso. A diferencia de los métodos de técnicas anteriores que utilizan tecnologías de tablilla táctil, la modalidad de la presente invención descrita en la presente es capaz de graduar de forma benéfica la imagen de la herida antes de que un médico efectúe un trazo . También en contraste con la mayoría de la técnica anterior, los métodos de la presente invención son más simples en términos de requerimientos de hardware y estructuración asi como de requerimientos de procesamiento de datos. Además, muchos de los métodos de la técnica anterior no funcionan bien en heridas que se encuentran alrededor de un miembro o que, de otra manera, no pueden observarse por completo dentro de un marco de imagen única. Los sistemas y métodos de la presente invención tratan la mayoría, si no todos los problemas señalados anteriormente con los sistemas de la técnica anterior. Finalmente, es el uso de los mejores aspectos de la presente invención de otros sistemas conjuntamente con ciertos nuevos elementos, todos en una nueva y única forma, lo que proporciona todas las ventajas demandadas en un solo sistema. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva del sistema completo de una primera modalidad de la presente invención mostrada en las etapas progresivas de la metodología de la invención. La Figura 2 es una vista en perspectiva del sistema completo de una segunda modalidad de la presente invención mostrada en las etapas progresivas de la metodología de la invención. La Figura 3A es una vista detallada de una plantilla representativa utilizada en conjunto con la primera modalidad de la presente invención que muestra un trazo de herida y que distingue las diversas mediciones geométricas efectuadas a través del proceso de formación de imagen de la presente invención. La Figura 3B es una .vista detallada de una pantalla del dispositivo tipo PDA que ha capturado una imagen de la plantilla representativa mostrada en la Figura 3?, una vez más mostrando el ' trazo de herida y las diversas mediciones efectuadas y utilizadas en el análisis del área de herida. La Figura 4 es un vista de "la captura de pantalla" del despliegue representativo generado por el sistema de la presente invención que muestra el progreso rastreado de la cicatrización de una herida. La Figura 5 es una vista en detalle de una segunda plantilla representativa utilizada en conjunto con la primera modalidad de la presente invención que muestra un trazo de herida que involucra múltiples lechos de herida separados. La Figura 6A es un diagrama de flujo de alto nivel que muestra las etapas iniciales para la implementación de la metodología de la primera modalidad de la presente invención. La Figura 6B es un diagrama de flujo de alto nivel que muestra las etapas de procesamiento de imagen de la metodología de la primera modalidad preferida de la presente invención . La Figura 7A es un diagrama de flujo de alto nivel que muestra las etapas iniciales para la implementación de la metodología de la segunda modalidad de la presente invención.

- - La Figura 7B es un diagrama de flujo de alto nivel que muestra las etapas de procesamiento de imagen de la metodología de la segunda modalidad preferida de la presente invención. Mejor Modo de Llevar a Cabo la Invención Primero se hace referencia a la Figura 1 para una breve descripción de los componentes específicos requeridos dentro del sistema de la primera modalidad preferida para implementar la metodología de la invención. En general el sistema involucra el uso de una película transparente o translúcida colocada en el paciente sobre el sitio de herida sobre el cual se efectúa un trazo de contorno del perímetro de la herida con una pluma de punta de fieltro permanente o lo similar. Después esta película transparente o translúcida que contiene el trazo de herida se coloca sobre el marco de la plantilla rectangular, que en la modalidad preferida comprende un fondo blanco rodeado por una banda negra ancha (marco) . Después un médico utiliza un procesador digital portátil preprogramado y un dispositivo de cámara digital (un PDA adaptado con una cámara, por ejemplo) para capturar una imagen de la instalación de película/plantilla. El software de procesamiento programado en el dispositivo identifica y cuantifica el trazo de la herida y el marco que lo rodea (como referencia) a fin de calcular el área de la herida. El primer método encuentra una aplicación particular en conjunto con heridas que se extienden sobre una porción del cuerpo más grande, no plana, tal como la que puede encontrarse con heridas en el brazo o la pierna. Con referencia a la Figura 1, se describen todos los componentes del sistema de la presente invención, asi como el uso progresivo de cada uno de los componentes para llevar a cabo la metodología de la presente invención. En la Figura 1, el paciente 10 que tiene la herida 12 se muestra con la película transparente/translúcida 14 cuidadosamente colocada encima de la herida 12 a fin de establecer un trazo de herida. El cuidador/médico utiliza una pluma de punta de fieltro 16 u otro dispositivo marcador de punta suave, para trazar suavemente el contorno de la herida sobre la película transparente/translúcida 14, lo que da como resultado que el trazo de herida 18 quede permanentemente (o semi permanentemente) fijo sobre la película transparente/translúcida 14. La película transparente/translúcida 14 es, por supuesto, preferentemente estéril en al menos el lado que se coloca contra la herida. Se encuentran disponibles una variedad de materiales de hoja transparente, semi transparente, o translúcida que comprenden un respaldo separable que mantiene la superficie interior de la hoja en condición estéril hasta que se utiliza. Se ha encontrado que para heridas que experimentan un tratamiento de presión - - reducida, el empaque asociado con la capa de filtro/espuma (que se corta y se coloca en el lecho de la herida) proporciona un material de hoja estéril transparente/translúcida adecuado para su uso como el medio de trazado. Este empaque típicamente sella el material de filtro/espuma entre una hoja opaca o translúcida y una película transparente. Las superficies interiores de estas hojas · son, por supuesto, estériles hasta que el empaque se abre, lo cual típicamente se lleva a cabo separando las dos hojas. Si se utiliza inmediatamente después de abrirse, la hoja transparente encuentra una aplicación adecuada en el sistema de la presente invención como el medio para trazar el contorno de la herida. La película transparente/translúcida 14, la cual en la modalidad preferida puede contener adicionalmente alguna información de identificación del paciente, se coloca después encima y se fija al respaldo 20 para proporcionar la instalación de plantilla de la imagen utilizada en el sistema. El respaldo 20 generalmente comprende una tablilla rígida o semi-rígida con una superficie no brillante limitada por el marco 22 de un color contrastante. El marco de color contrastante 22 puede ser de cualquiera de una variedad de diferentes tipos de marcos adecuados para crear un límite contrastante asociado o que rodea el respaldo 20. En la modalidad preferida, el respaldo 20 puede ser blanco no brillante o de color claro por ejemplo, y el marco 22 puede simplemente ser un marco impreso o pintado de negro o de tinta de color oscuro que tampoco sea brillante. También puede utilizarse un marco físicamente separado de un color contrastante, en el cual se inserta la película. Una vez que la película transparente/translúcida 14 se fija al respaldo 20, la instalación se coloca en una posición de formación de imagen conveniente que proporciona una presentación adecuada de la instalación a una cámara digital conectada con el dispositivo PDA 24. Se crea una imagen digital 28 mediante la cámara digital asociada con el dispositivo PDA 24 de la instalación de película transparente/translúcida 14 y el respaldo 20. Esta imagen digital 28 se visualiza preferentemente en el dispositivo PDA 24 en el proceso de captura de la imagen estática a fin de asegurar una imagen completa del trazo de la herida 18 y al menos el límite interior del marco 22. Una vez capturada una imagen apropiada, el software de procesamiento operable dentro del microprocesador asociado con el dispositivo PDA 24 analiza y cuantifica los datos de imagen para regresar un valor para el área de herida. Los métodos para procesar los datos de imagen y determinar un valor de área, se describen en más detalle más adelante con respecto a las Figuras 6A y 6B. En la modalidad -preferida, el sistema de microprocesador del dispositivo PDA 24 debe ser capaz de manejar cantidades modestas de datos de imagen digital y los requerimientos del procesamiento asociados descritos más adelante. Tales requerimientos de procesamiento son de naturaleza mínima y se cumplen generalmente por medio de PCs portátiles estándar, muchos de los PDAs más recientes y otros dispositivos de cómputo portátiles. Se hace referencia ahora a la Figura 2 para una descripción de una modalidad preferida alternativa de la presente invención. Como en la primera modalidad, la segunda modalidad utiliza una única acción de trazado de herida y la captura del trazo de herida en un sistema de procesamiento de imagen digital. La diferencia se encuentra en la ubicación en la que se lleva a cabo el trazo de herida. El sistema de la segunda modalidad preferida de la presente invención consiste simplemente de un dispositivo de formación de imagen digital (una cámara digital)-; una unidad de procesamiento tal como una PC de tablilla u otro sistema de computadora en base al microprocesador que tiene una pantalla de visualización sensible al tacto, que puede colocarse horizontalmente (o un método alternativo para introducir información gráfica) ; y un estilete (u otro dispositivo manipulable por el usuario) para dirigir la adquisición de datos sobre la pantalla de visualización. En la Figura 2, el paciente 10 que tiene la herida 12 se muestra colocado apropiadamente para tener una herida - - 12 visualizada por el dispositivo de formación de imagen digital 42. la etiqueta de referencia 32 se coloca adyacente (pero preferentemente exterior) al perímetro de la herida 12 y mediante esto también se captura dentro de una imagen digital 44 del sitio de herida tomada por el dispositivo de formación de imagen digital 42 desde una posición generalmente normal al plano de la herida 12. La imagen digital 44 así capturada se transfiere después a una PC de tablilla 46 u otra computadora que tenga una pantalla de visualización sensible al tacto 48 (preferentemente una pantalla que pueda encontrarse plana sobre una superficie de escritura tal como un escritorio) . La transferencia de la imagen digital 44 a través del enlace de comunicación 45 a la PC de tablilla 46 puede efectuarse por cualquier cantidad de diferentes protocolos de comunicación de datos tales como la comunicación alámbrica en serie (ÜSB por ejemplo) o comunicación inalámbrica (tal como protocolos en base a IR o RF) . La imagen 44 se recibe en del software de procesamiento operable dentro de la PC de tablilla 46 y se despliega sobre la pantalla de la PC de tablilla. La imagen aquí puede graduarse fácilmente (agrandarse o reducirse) para proporcionar al médico una vista precisa y clara de la herida 12. El médico puede llevar a cabo varias modificaciones a la imagen que incluyen efectos de graduación y contraste a - - través de las "teclas" de función 54 desplegadas sobre la pantalla 48 junto con la imagen 44. El esfuerzo en este proceso, que se describe" en mayor detalle más adelante, es proporcionar al médico la mejor vista de la herida para efectuar un trazo perimétrico preciso y consistente. Después el médico traza el perímetro de la herida 52 con un estilete 50 sobre la pantalla 48 para definir la extensión de la herida 12. Pueden utilizarse métodos alternativos de entrada de datos gráficos en lugar del despliegue en pantalla táctil. El software dentro del sistema recibe estos datos desde la pantalla táctil y establece las dimensiones graduadas del trazo de acuerdo con los métodos descritos más adelante. El trazo proporciona los datos duros que el procesador puede utilizar para calcular el área de herida sin depender del procesador para tomar decisiones con respecto a la línea real que define el perímetro de la herida. Esta etapa de decisión se deja para el médico. La etiqueta de referencia 32, por otra parte, se diseña específicamente para ser fácilmente reconocible en el procesador de imagen con el propósito de determinar con precisión la graduación de la imagen. Con los datos asociados con el trazo y la imagen de la etiqueta de referencia, el sistema de procesador dentro de la PC de tablilla 46 puede entonces calcular el área de la herida y reportarla al médico en el visualizador .

- - Se hace referencia ahora a la Figura 3A para una descripción de la imagen bidimensional adquirida mediante la presente invención en la primera modalidad preferida y los diversos parámetros dentro de la imagen que se utilizan en el procesamiento de los datos. La Figura 3A muestra una imagen típica como se adquiere por el sistema, que incluye una imagen del marco 22 colocado sobre el respaldo 20. El trazo de herida 18 se muestra totalmente contenido dentro del área definida por el marco 22. El trazo de herida 18 encierra un área AW que es la medición objetivo del sistema de la presente .invención. A fin de obtener esta medición AW los datos asociados con la imagen deben cuantificarse de una manera que permita la integración de los datos y el establecimiento del área bajo (dentro) las curvas asociadas con el trazo de herida. Se conocen varios algoritmos en la técnica para determinar el área dentro de una curva cerrada cuyo perímetro se establece mediante puntos de datos conocidos dentro de un campo digitalizado . En este caso, la información necesaria para llevar a cabo estos cálculos incluiría el ancho total del campo, WT, el cual es, por supuesto, el ancho de la región de interés dentro del marco. También es necesaria para tales cálculos la altura del campo, HT, que, de la misma manera, se define por las dimensiones del marco. En cada caso, estas dos dimensiones asociadas con el marco se conocen en tamaño real de tal forma que se convierten en las dimensiones de referencia para el área de herida real calculada. De esta manera, el proceso para llevar a cabo cálculos más complejos para eliminar los efectos fuera de ángulo y tridimensionales del proceso de formación de imagen se hace innecesario. En otras palabras, el tamaño real del trazo de herida en la imagen es menos importante que su tamaño relativo con respecto a la región de interés establecida por las dimensiones WT y H . Establecer la región de interés, esencialmente establece un campo de coordenadas dentro del cual se coloca el trazo de herida 18. Este campo de coordenadas puede por tanto analizarse como curvas comprendidas en un marco de coordenadas X-Y con un valor mínimo X, de X0 que se extiende a un valor máximo X, siendo XN los limites horizontales de la curva cerrada de trazo de herida. De la misma forma, los mínimos (YO) y máximos (YN) verticales pueden identificarse y establecerse antes de identificar digitalmente los pares ordenados por coordenadas para cada uno de un número de puntos seleccionados sobre la curva del trazo de la herida. Una vez más, las técnicas asociadas tanto con los puntos de identificación sobre una curva dentro de un sistema de coordenadas como con la integración de esos puntos para determinar un área dentro de la curva, se conocen en la técnica.

La Figura 3B proporciona una vista de la imagen 28 como puede presentarse en un dispositivo PDA 24 como se describió anteriormente en conjunto con la primera modalidad preferida de la presente invención. En esta vista, que puede ser ya sea durante o después de la captura de imagen, la plantilla 20 con el marco 22 se observan colocados en un ángulo obvio para enfatizar las capacidades del sistema y el método en la presente. Aunque el médico puede preferentemente sostener el dispositivo de formación de imagen digital (el dispositivo PDA) en una posición generalmente normal al plano de la plantilla 20, esta posición no es critica. Mientras el borde interior completo del marco 22 se capture en la imagen, el proceso puede determinar el área real de la herida. En la vista mostrada en el dispositivo PDA 24, el trazo de herida 18 encierra un área Al que es la medición graduada del área real de la herida. A fin de obtener el valor AW real, los datos asociados con la imagen deben graduarse tanto en las dimensiones X como en Y. En este caso, la dimensión WIT, es por supuesto, el ancho de imagen de la región de interés dentro del marco 22. De la misma forma, la altura de imagen del campo, HIT, que se define de la misma manera mediante las dimensiones del marco 22 se comparan cada una independientemente con WIT y HIT para establecer los factores de graduación en cada una de las dos - - dimensiones. Estos factores de graduación se aplican después a las coordenadas de datos que representan el trazo de herida 18 para proporcionar valores precisos para los valores X de imagen, siendo XIO y XIN los limites horizontales de la curva cerrada del trazo de herida, y YIO y YIN. Una vez más, las técnicas asociadas con ambos puntos de identificación sobre una curva dentro de un sistema de coordenadas y que integran esos puntos para determinar un área dentro de la curva, son conocidas en la técnica. Los datos graduados y el cálculo resultante pueden entonces desplegarse sobre el dispositivo PDA 24 en forma numérica, en la tabla 30 por ejemplo. Se anticipa que pueden realizarse una cantidad de diversas mejoras a los sistemas (descritos anteriormente) y metodologías (descritas en mayor detalle más adelante) de la presente invención. Algunas de estas mejoras se señalan inmediatamente a continuación, mientras que otras serán aparentes para los expertos en la técnica. Provisión de Despliegue Histórico de Formación de Imágenes Además de proporcionar información sobre los cambios en el valor absoluto del área de herida, (como se describe con el despliegue de datos de herida 40 en la Figura 4 descrito más adelante) sería posible y deseable en algunas circunstancias proporcionar realmente una visualización sobrepuesta que incorpore no solo el trazo de herida actual, sino los trazos anteriores asociados con la herida particular - - para un paciente especifico. En la Figura 4 estos trazos históricos de la herida se muestran en forma de contorno de linea de rayas o punteada en una manera que no solo permite al médico identificar el grado al que ocurre la cicatrización, sino también identificar ciertas áreas de la herida que pueden cicatrizar más rápido que otras. El almacenamiento adicional de datos en el sistema de procesador de la presente invención es todo lo que se requiere para llevar a cabo esta mejora. Diferenciación de Zonas de Cicatrización de Herida En la etapa de trazado de la herida sobre el paciente o sobre la imagen de pantalla de la herida como se describió anteriormente, el médico o especialista tipicamente perfilará lo que es más fácilmente identificable como el limite de la herida, es decir esa linea en donde el tejido traumatizado o roto se encuentra con tejido de piel estable o no roto en el paciente. Sin embargo, los expertos en la técnica reconocerán, que existen frecuentemente zonas discernibles de cicatrización dentro de una herida que pueden, de la misma manera, trazarse utilizando la película transparente/translúcida y los elementos de pluma de punta de fieltro oscuro de la primera modalidad de la presente invención o el despliegue en pantalla táctil y el estilete en la segunda modalidad descrita. Ejemplos de tales áreas que pueden ser de interés a través del tiempo para discernir el - - progreso en la cicatrización de una herida incluyen (desde la periferia exterior de la herida hacia su interior) un área de enro ecimiento alrededor de la periferia de la herida asociada con el tejido de piel intacta, un área de granulación inicial que define típicamente la extensión periférica de la herida en si, y finalmente una zona serosa en el interior de la herida en donde los fluidos pueden continuar exudando durante el proceso de cicatrización. La identificación de estas diversas zonas dentro de la herida puede permitir al especialista o ál proveedor del cuidado de la salud crear una pluralidad de trazos diferentes, que corresponden cada uno a las áreas de interés específicas. Por ejemplo, la parte más interior de las curvas cerradas sería la zona serosa definida mediante un pequeño trazo interior asociado con la herida. Dos curvas cerradas que rodean la zona serosa identificarían la zona o banda de granulación inicial por su extensión interior y su extensión exterior. Típicamente la extensión exterior de la zona de granulación inicial proporcionaría el límite total para el trazo de herida que se encuentra indefinido por zonas más específicas de cicatrización. Finalmente, un cuarto trazo, exterior tanto al trazo de la zona serosa como a los dos trazos de la zona de granulación inicial, pueden describir el área de enrojecimiento alrededor de la herida en si. Cada una de estas áreas puede proporcionar al proveedor - - del cuidado de la salud información relevante acerca del proceso de cicatrización, y como resultado proporcionar una guia en el desarrollo de los regimenes de tratamiento adicionales o continuos. Aunque el ejemplo anterior ilustra una manera en la que pueden utilizarse múltiples áreas de trazo, se espera que los médicos determinen su propio esquema particular para utilizar de la mejor forma esta capacidad de cálculo multi-área. Seria por supuesto importante que cada uno de estos trazos sean curvas cerradas a fin de que el procesador de imagen digital identifique con precisión el área dentro de cualquiera de estas curvas. Se hace referencia ahora de nuevo a la Figura 4 para una descripción detallada de la manera en la que, tanto los datos calculados como los datos históricos, pueden desplegarse en una pantalla de computadora para su visualización y análisis por el proveedor de cuidado de la saludo y/o el especialista después del procesamiento mediante cualquiera de las dos modalidades preferidas de la presente invención. En el primer caso los datos pueden almacenarse y presentarse sobre en dispositivo PDA en si o pueden cargarse a un sistema más grande para posterior almacenamiento y visualización. Tal carga puede ocurrir a través de cualquiera de los diversos protocolos de comunicación cableados o inalámbricos establecidos para tales dispositivos y pueden incluir protocolos de comunicación en base a la - - Internet. En la Figura 4, se presenta una toma de pantalla típica dentro de la visualización de datos 34. La visualización de datos 34 comprende principalmente el despliegue del trazo de herida 36, el despliegue de la información del paciente 38, y el despliegue de la información de los datos de herida 40. La visualización del trazo de herida 36 es simplemente una recreación de la imagen digital adquirida mediante los dispositivos de formación de imagen digital en los procesos de la presente invención. El despliegue de información del paciente 38 se proporciona simplemente con el propósito de identificar y catalogar los datos de herida y los datos de imagen adquiridos. Aunque se muestra dentro del marco típicamente asociado con la primera modalidad preferida de la presente invención, las características del despliegue descritas en la Figura 4 son igualmente aplicables al despliegue de los datos adquiridos con la segunda modalidad preferida. El despliegue de datos de herida 40 puede proporcionar no solo los datos asociados con la imagen actual establecida en el despliegue, sino también puede proporcionar datos históricos adecuados para identificar los cambios en el carácter de la herida a través del tiempo. Tal información puede, por ejemplo, incluir un área de herida establecida en una medición inicial para un paciente en particular y una - - historia completa de las mediciones de área de la herida subsecuentes efectuadas sobre una base periódica. En tal caso, no solo se proporcionaría el valor absoluto del área de herida en este despliegue, sino también pueden proporcionarse los cambios porcentuales de esta área de herida para permitir al médico discernir más rápidamente el grado de cicatrización que esta ocurriendo. Se hace referencia ahora a la Figura 5 para una breve descripción de una plantilla alternativa utilizable en conjunto con el sistema de la presente invención que comprende más de una única área de herida. En esta vista, las áreas de herida 19a, 19b, y 19c se muestran como pueden ser típicas para muchos pacientes. El sistema y la metodología de la presente invención son enteramente capaces de identificar y tratar múltiples trazos de herida de la misma manera. Como lo indican las etapas descritas anteriormente (y en mayor detalle más adelante) , después de llevar a cabo la etapa de identificar una región de interés dentro de un marco, se identifican los datos individuales de trazo de la herida. Esta etapa (etapa 130 en la Figura 6B y etapa 162 en la Figura 7B más adelante) puede repetirse para cualquier número de diferentes trazos de herida que se identifican de manera separada dentro de la región de interés. La única limitación en este proceso es el establecimiento de un trazo de herida dentro de los límites del marco (o asociado con otros tipos de áreas de referencia) que definen la plantilla (en el caso del primer sistema preferido) o dentro del campo de la imagen (en el segundo sistema preferido) . El proceso de digitalización y establecimiento de estas curvas en un sistema de coordenadas es de la misma manera simplemente una cuestión de procesamiento a partir de una curva cerrada a la siguiente en el proceso de cálculo. Los métodos de la presente invención se siguen a partir de las modalidades del sistema preferido descrito en detalle anteriormente. Para una exposición de los métodos de la primera modalidad preferida de la presente invención, se hace referencia ahora a las Figuras 6A y 6B. Estos diagramas de flujo muestran las etapas asociadas con la adquisición (Figura 6A) y el procesamiento (Figura 6B) de los datos del trazo de herida. La Figura 6? muestra el proceso inicial de adquisición de un trazo de herida suficiente para el procesamiento digital. La metodología de adquisición de imagen 100 se inicia en la etapa 102 en donde el médico puede inspeccionar visualmente la herida y elegir un tamaño de plantilla apropiado para cubrir la herida. En la etapa 104, el médico coloca una película transparente/translúcida, sobre el área de herida, suficiente para cubrir todas las secciones de la herida de interés. En la etapa 106, el médico o especialista traza entonces un contorno de herida con una - - pluma de punta suave sobre la película transparente/translúcida de manera que haga tan poca presión sobre la superficie de la herida como sea posible. Después el especialista/médico retira la película de la herida en la etapa 108 y coloca la película transparente/translúcida sobre el respaldo de la plantilla de manera adecuada para el procesamiento. En la modalidad preferida, el respaldo de la plantilla comprende una superficie blanca no reflectante sobre un panel rectangular semi-rígido que se encuentra rodeado en su perímetro por un marco negro, no reflectante como se describió anteriormente. Pueden utilizarse otros colores y formas geométricas para el fondo del panel y las áreas de referencia en el mismo. Se contemplan varios mecanismos para adherir o fijar la película transparente/translúcida al respaldo. En la modalidad más simple, la película puede adherirse con cinta en alguna parte de su borde al perímetro del respaldo en una manera que se fije con seguridad para evitar el movimiento de la película con respecto al marco periraetral. Métodos más complejos de fijación de la película al respaldo, pueden incluir el uso de un sobre-marco rígido que puede colocarse encima de la película sobre, el respaldo (tal como un marco de fotografía) . En cualquier caso, el objetivo es simplemente evitar el movimiento del trazo de herida con respecto al marco proporcionado por el respaldo durante el - - proceso de formación de imagen. En la etapa 110, el especialista coloca el dispositivo PDA (con su cámara digital) para capturar la vista completa del trazo de herida y al menos el borde interior del marco. Típicamente la cámara digital que utiliza el sistema de la presente invención proporcionaría una vista de formación de imagen inmediata (en la pantalla del dispositivo PDA) que permitiría al especialista ' en la etapa 112 confirmar la vista apropiada y después de esto accionar la cámara digital para capturar la imagen. Después la metodología de la presente invención, en la etapa 114, entra en la rutina de procesamiento de imagen que se describe con mayor detalle más adelante. El diagrama de flujo del proceso continúa por lo tanto en el diagrama de flujo B como conector del proceso 116. La Figura 6B describe en detalle las diversas etapas asociadas con el procesamiento de imagen digital de la imagen de trazo de herida capturada mediante la cámara en el sistema de la presente invención. El proceso 118 se inicia en la etapa 120 mediante lo cual la imagen digital se envía desde la cámara digital a los componentes de procesamiento de datos del dispositivo PDA. lina vez más, en la modalidad preferida los requerimientos del procesador de datos se satisfacen mediante los dispositivos de PC o dispositivos PDA portátiles fácilmente disponibles. Una vez recibidos los datos de imagen por el procesador, se lleva a cabo un establecimiento inicial del umbral de imagen en la Etapa 122. En esta etapa el procesador simplemente identifica los elementos claros (blanco) y oscuros (negro) de la imagen y establece un valor de umbral mediante el cual se identifica un pixel individual sobre la imagen como oscuro en contraste con el fondo claro. Después el procesador lleva a cabo la Etapa 124 de búsqueda del contorno en la imagen, es decir, establece los vectores de datos que definen los contornos de la imagen. Antes de proceder a identificar y procesar el trazo de herida, el procesador identifica y ubica el marco establecido sobre el respaldo de la plantilla en la Etapa 126. La identificación y localización del marco permiten que el . procesador, en la Etapa 128, establezca la región de interés en esa área de la imagen como un todo que se encuentra dentro del marco identificado y ubicado. Además, los limites del marco tienen una geometría conocida que proporciona por tanto dimensiones de referencia para cuantificar con precisión el tamaño de la herida a partir de los datos del trazo. Después de esto, en la Etapa 130, el procesador identifica y ubica los datos de trazo asociados con la imagen de línea trazada alrededor de la periferia de la herida. Una vez establecidos los datos asociados con el trazo - - identificado y ubicado, puede llevarse a cabo el procesamiento matemático asociado con estos datos. En la Etapa 132, el procesador lleva a cabo una integración típica del contorno de curva a fin de calcular el área dentro de la curva en base a los parámetros geométricos conocidos asociados con el marco identificado y la región de interés establecida. La Etapa 134 involucra la eliminación de datos distorsionados en base a criterios predeterminados destinados a desechar los datos claramente erróneos frecuentemente derivados de distorsiones o errores en el proceso de formación de imagen. Finalmente, en la Etapa 136, se llevan a cabo varios procedimientos de filtración sobre la imagen para eliminar o reducir los efectos de luz de destello comunes en el proceso de formación de imagen. Después del procesamiento, el sistema de la presente invención proporciona tanto una visualización de imagen como las referencias para calcular valores en la Etapa 138. El carácter de la presentación de los datos adquiridos y calculados, así como la naturaleza de la visualización, son como se describieron anteriormente. En resumen, los procedimientos de procesamiento del primer método preferido de la presente invención incluyen las siguientes etapas de procesamiento de imagen digital; (1) se lleva a cabo un proceso de umbral de imagen para permitir la diferenciación entre pixeles claros y oscuros en la imagen, de manera - - suficiente para caracterizar un valor de pixel ya sea como vacio o lleno (blanco o negro) ; (2) una identificación del cuadro de la plantilla, que puede lograrse típicamente al asociarlo con la región en la periferia de la plantilla, así como la identificación de los bordes de línea recta en el rectángulo; (3) un encuadre de la región de interés, es decir dentro del cuadrado; antes de (4) llevar a cabo lo que es esencialmente una exploración de datos de la información de pixeles contenida dentro de la región cuadrada; y finalmente, en el proceso de examen de la región encuadrada, (5) el procesador encuentra e identifica el trazo de la herida al distinguirlo de los pixeles de fondo vacíos o blancos. A través de una variedad de algoritmos conocidos en la técnica, el procesador puede entonces ensamblar una curva cerrada del trazado de herida y calcular el área dentro de la curva que se iguala con el área de la herida. Pueden utilizarse varios métodos de filtro de datos en la modalidad preferida, para retirar la distorsión de la imagen y los datos asociados con la imagen antes de visualizar los resultados en una pantalla de visualización de computadora. Una variedad de otra información relevante del paciente puede coordinarse con la información de cicatrización de la herida adquirida para proporcionar las herramientas necesarias para discernir la eficacia de la terapia de herida y la necesidad de posibles modificaciones a la misma.

- - Para una exposición de los métodos de la segunda modalidad preferida de la presente invención, se hace referencia ahora a las Figuras 7A y 7B. Estos diagramas de flujo muestran las etapas asociadas con la adquisición (Figura 7A) y el procesamiento (Figura 7B) de los datos de trazo de herida. La Figura 7A muestra el proceso inicial de adquisición de la imagen de herida y después un trazo de herida suficiente para procesamiento digital. La metodología de adquisición de imagen 140 se inicia en la Etapa 142 en donde el médico puede inspeccionar visualmente la herida y colocar un marcador de referencia apropiado adyacente o dentro de la herida. En la Etapa 144, el médico coloca el dispositivo de formación de imagen digital (la cámara digital) y confirma que la vista cubre las secciones de herida de interés así como el marcador de referencia. En la Etapa 146, el médico captura entonces la imagen digital del sitio de la herida con el dispositivo de formación de imagen digital. Después el técnico/médico transfiere los datos de imagen digital al dispositivo PC de tablilla en la Etapa 148 de acuerdo con cualquiera de los diversos métodos tratados anteriormente . En la Etapa 150, el especialista observa un despliegue de la imagen digital del sitio de herida en la PC de tablilla y modifica varios parámetros asociados con la imagen (graduación, contraste, color, etc.) para mostrar - - claramente el área completa de una herida y en la etiqueta de referencia. Después el médico traza un perímetro de la herida (y cualquier otra área cerrada de interés) con un estilete sobre la pantalla sensible al tacto del dispositivo de PC de tablilla en la Etapa 152. Después la metodología de la presente invención entra, en la Etapa 154, en la rutina de procesamiento de imagen que se describe en mayor detalle más adelante. El diagrama de flujo del proceso continúa por tanto en el diagrama de flujo B mediante el conector del proceso 156. La Figura 7B describe en detalle las diversas etapas asociadas con el procesamiento de imagen digital del trazo de herida establecido por el médico a través del uso del estilete sobre el despliegue de pantalla táctil de PC de tablilla de la imagen de herida. El proceso 158 se inicia en la Etapa 160 mediante lo cual se ubica la etiqueta de referencia dentro de la imagen digital del sitio de herida. Como se trató anteriormente, la etiqueta de referencia se estructura con un límite de contorno definitivo que se distingue fácilmente por los pixeles de contraste dentro de los datos de imagen. Este contorno de alto contraste proporciona por lo tanto las dimensiones de referencia para graduar la imagen de la herida en si mientras se llevan a cabo los cálculos con respecto al área de la herida. Después de esto, en la Etapa 162, el procesador - - identifica y ubica los datos de trazo asociados con la linea que se trazó por el médico sobre la pantalla táctil del dispositivo de PC de tablilla, alrededor de la periferia de la herida. De manera preliminar a los cálculos de área, la rutina de procesamiento confirma la existencia de trazos de curva cerrada y, en la Etapa 164, cierra los trazos con tanta precisión como sea posible. En la alternativa, el proceso puede notificar al médico que los trazos establecidos no son suficientes para iniciar el procesamiento y solicita que se reestablezcan. Una vez que los datos asociados con el trazo identificado y ubicado se establecen, los datos se gradúan de acuerdo con los valores conocidos para el marcador de referencia. En la Etapa 168, el procesador lleva a cabo una integración típica del contorno de curva a fin de calcular el área dentro de la curva, una vez más en base. a los parámetros de graduación geométrica conocidos asociados con la etiqueta de referencia identificada y visualizada. La Etapa 170 involucra presentar la información de despliegue y las características para resaltar el (las) área(s) de interés sobre la imagen de la herida presentada y reportar los valores calculados tanto actuales como históricos. Finalmente en la Etapa 172, los datos acumulados con la imagen actual y las áreas calculadas se almacenan con el propósito de realizar un diagrama progresivo y una comparación con mediciones posteriores.

- - En resumen, los procedimientos de procesamiento de la segunda modalidad preferida de la presente invención incluyen las siguientes etapas de procesamiento de imagen digital; (1) se adquiere una imagen digital, del sitio de herida (con la etiqueta de referencia incluida) y se comunica a un sistema de procesamiento digital que incorpora un despliegue de pantalla táctil; (2) se proporciona .una oportunidad al médico para mejorar la claridad de la imagen con el propósito de identificar las características de la herida; (3) se efectúa un trazo del perímetro de la herida sobre el despliegue de pantalla táctil estableciendo mediante esto un conjunto de datos que definen el perímetro de la herida; (4) se hace referencia a la imagen adquirida de la etiqueta de referencia para graduar el conjunto de datos que definen el perímetro de la herida; y, a través de una variedad de algoritmos conocidos en la técnica, el procesador ensambla una curva cerrada de los datos de trazo de la herida y calcula el área dentro de la curva que se iguala con el área de la herida a través de la comparación porcentual con el marco gráfico incluido o el marcador de referencia. Como en la primera modalidad preferida, resaltar la imagen y desplegar de otra manera los resultados sobre una pantalla de visualización de computadora transporta la información relevante a los proveedores del cuidado de la salud para establecer, mantener, y/o modificar un régimen de terapia de - - herida . Aunque la presente invención se ha descrito en los términos de las modalidades preferidas precedentes, se ha proporcionado esta descripción únicamente como explicación, y no pretende interpretarse como una limitación de la invención. Los expertos en la técnica reconocerán modificaciones de la presente invención que pueden ajustarse a pacientes y ambientes de cicatrización de herida específicos. Tales modificaciones en cuanto al tamaño, e incluso a la configuración, en donde tales modificaciones son meramente coincidentes con el tipo de herida o para el tipo de terapia que se aplica, no se alejan necesariamente del espíritu y alcance de la invención. Es claro que la geometría rectangular de la plantilla descrita anteriormente, por ejemplo, se ha seleccionado principalmente por su simplicidad, y los expertos en la técnica reconocerán geometrías alternativas que logran la misma funcionalidad que las del marco rectangular descrito. Es también aparente que la PC de tablilla proporciona sólo un mecanismo para permitir al médico establecer un trazo de herida en una computadora y que otros métodos, algunos de los cuales pueden no involucrar un despliegue de pantalla táctil, pueden proporcionar la entrada de datos gráficos requerida por el sistema de la presente invención. Las referencias a áreas de superficie negras o - - blancas y a películas transparentes o translúcidas, pretenden ser ejemplares únicamente y no limitan los tipos de materiales que pueden utilizarse con los diversos componentes del sistema de la presente invención.

Claims (22)

1. REIVINDICACIONES 1. Un sistema para determinar y rastrear el área de una herida, comprendiendo el sistema: una película capaz de recibir y retener un trazo de contorno de la herida; una plantilla de respaldo que comprende un área de superficie de fondo y un área de superficie de referencia, dicha área de superficie de referencia contrastando visualmente con dicha área de superficie de fondo, dimensionada en general dicha plantilla de respaldo para recibir dicha película para formar una instalación de película/plantilla; un - ' dispositivo de formación de imagen digital colocado en general en una distancia y ángulo separados de dicha instalación de película/plantilla, para adquirir una imagen digital de dicha instalación de película/plantilla que incluye dicha área de superficie de referencia, dicha área de superficie de fondo, y dicho trazo de herida; y un procesador de imagen digital para procesar dicha imagen para determinar un área dentro de dicho trazo de herida .
2. 2. El sistema de la reivindicación 1 en donde dicha película es desechable.
3. 3. El sistema de la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en donde dicha película es transparente.
4. 4. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en donde dicha película comprende un material de hoja que tiene al menos una superficie del mismo que es aséptica y por lo tanto adecuada para colocarse contra dicha herida.
5. 5. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en donde dicha plantilla de respaldo es desechable.
6. 6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en donde dicha plantilla de respaldo comprende un material en hoja semi-rígido, dicha área de superficie de fondo comprende un área de superficie sobre dicho material de hoja que tiene una primera apariencia visual, y dicha área de superficie de referencia comprende un área de superficie sobre dicho material de hoja que tiene una segunda apariencia visual, contrastando' dicha segunda apariencia visual con dicha primera apariencia visual.
7. 7. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 en donde dicha película y dicha plantilla de respaldo son generalmente de las mismas dimensiones .
8. 8. el sistema de la reivindicación 7 en donde dicha área de superficie de referencia comprende un marco rectangular que sigue el borde periférico de la plantilla de respaldo.
9. 9. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en donde dicho dispositivo de formación de imagen digital y dicho dispositivo de procesamiento digital comprenden un dispositivo PDA portátil (asistente de datos personal) que comprende un microprocesador, una pantalla, y una cámara digital que tiene una disposición CCD para adquirir y procesar dicha imagen digital de dicho instalación de película/plantilla.
10. 10. El sistema de la reivindicación 9 en donde dicho dispositivo PDA portátil comprende además el almacenamiento digital para retener dichas imágenes digitales y dichos datos de área.
11. 11. El sistema de la reivindicación 9 o reivindicación 10 en donde dicho dispositivo PDA portátil comprende además un sistema de comunicaciones de señales digitales para transferir dichas imágenes digitales y dichos datos de área a un sistema de procesamiento remoto.
12. 12. Un método para determinar y rastrear el área de una herida, comprendiendo el método las etapas de: proporcionar y seleccionar una película dimensionada a fin de ser capaz de recibir y retener un trazo de contorno de la herida; colocar la superficie interior de dicha película contra la herida y trazar dicha herida con un instrumento marcador sobre la superficie exterior de dicha película; proporcionar y seleccionar una plantilla de respaldo dimensionada en correspondencia con dicha película, comprendiendo dicha plantilla de respaldo un área de superficie de fondo y un área de superficie de referencia de dimensiones predeterminadas, contrastando visualmente dicha área de superficie de referencia con dicha área de superficie de fondo; transferir dicha película desde dicha herida a dicha plantilla de respaldo para formar una instalación de película/plantilla; adquirir una imagen digital de dicha instalación de película/plantilla, que incluye dicha área de superficie de referencia, dicha área de superficie de fondo y dicho trazo de herida, con un dispositivo de formación de imagen digital; y procesar dicha imagen digital para calcular un área bidimensional con los límites de dicho trazo de herida.
13. 13. El método de la reivindicación 12 en donde dichas etapas de adquirir una imagen digital y procesar dicha imagen digital comprenden: proporcionar un sistema digital de formación de imagen y procesamiento que tiene una cámara digital, un microprocesador y una pantalla; colocar dicha cámara digital a una distancia y ángulo separados de dicha instalación de película/plantilla; capturar una imagen digital de dicha instalación de película/plantilla con dicha cámara digital; ubicar digitalmente, con dicho microprocesador, dicho trazo de herida dentro de dicha imagen y generar un conjunto de datos que representen dicho trazo de herida; ubicar digitalmente, con dicho microprocesador, dicha área de superficie de referencia dentro de dicha imagen y generar valores dimensionales de datos que representen al menos dos dimensiones ortogonales de dicha área de superficie de referencia; calcular, con dicho microprocesador, un área de herida graduada a partir de dicho conjunto de datos y dichos valores dimensionales de datos, aproximándose dicha área de herida graduada al área real de dicha herida que experimenta la cicatrización.
14. 14. El método de la reivindicación 13 que comprende además la etapa de desplegar el valor calculado de dicha área dentro de dicho trazo de herida sobre dicha pantalla .
15. 15. El método de la reivindicación 14 que comprende además la etapa de desplegar dicha imagen digital de dicho trazo de herida sobre dicha pantalla.
16. 16. El método de cualquiera de las reivindicaciones 12 a 15 que comprende además repetir cada una de dichas etapas periódicamente a través del tiempo y rastrear los cambios en dicha área bidimensional dentro de dicho trazo de herida.
17. 17. El método de la reivindicación 16 que comprende además la etapa de visualizar los valores calculados de dicha área dentro de dicho trazo de herida y dichos cambios rastreados a través del tiempo en un despliegue visual.
18. 18. El método de la reivindicación 17 que comprende además la etapa de desplegar dichas imágenes digitales de dichos trazos de herida adquiridos a través del tiempo en dicho despliegue visual.
19. 19. El. método de cualquiera de las reivindicaciones 12 a 18 en donde dicha etapa de trazar dicha herida comprende el trazo de un contorno cerrado del borde periférico del área de tejido roto asociada con la herida.
20. 20. El método de cualquiera de las reivindicaciones 12 a 19 en donde dicha etapa de trazar dicha herida comprende trazar una pluralidad de contornos cerrados de al menos dos zonas de carácter fisiológico dentro de la herida.
21. 21. El método de cualquiera de las reivindicaciones 12 a 20 en donde dicha etapa de procesar dicha imagen digital comprende las etapas de: establecer un nivel de umbral de imagen entre pixeles claros y oscuros dentro de los datos de imagen digital; identificar y ubicar los datos de imagen digital asociados con dicha área de superficie de referencia. de dicha instalación de película/plantilla; reducir una región de interés en dichos datos de imagen digital a un área asociada con dicha área de superficie de referencia; identificar y ubicar los datos de imagen digital asociados con dicho trazo de herida; graduar dichos datos de imagen digital en al menos dos dimensiones espaciales ortogonales de acuerdo a valores dimensionales reales conocidos para dicha área de superficie de referencia; llevar a cabo las funciones de integración en dichos datos de imagen digital de trazo de herida para calcular un área dentro de los limites de dicho trazo de herida; eliminar los datos de imagen digital distorsionados determinados para estar fuera de un rango predeterminado para dichos datos y filtrar dichos datos para reducir los datos extraños no asociados con dicha área de superficie de referencia o dicho trazo de herida; y desplegar el valor de dicha área calculada dentro de los limites de dicho trazo de herida.
22. 22. Un método para determinar y rastrear el área de una herida, comprendiendo . el método las etapas de: proporcionar y seleccionar una película dimensionada de tal manera que sea capaz de recibir y retener un trazo de contorno de la herida; colocar una superficie interior de dicha película contra la herida y trazar la herida con un instrumento de marcación sobre la superficie exterior de dicha película; proporcionar y seleccionar una plantilla de respaldo dimensionada en correspondencia con dicha película, comprendiendo dicha plantilla de respaldo un área de superficie de fondo y un área de superficie de referencia de dimensiones predeterminadas asociadas con dicha área de superficie de fondo, contrastando visualmente dicha área de superficie de referencia con dicha área de superficie de fondo; transferir dicha película desde dicha herida a dicha plantilla de respaldo para formar una instalación de película/plantilla; adquirir una imagen digital de dicha instalación de película/plantilla que incluye dicha área de superficie de referencia, dicha área de fondo y dicho trazo de herida, con un dispositivo de formación de imagen digital; establecer un nivel de umbral de imagen entre pixeles claros y oscuros dentro de los datos de imagen digital; identificar y ubicar los datos de imagen digital asociados con dicha área de superficie de referencia de dicha instalación de película/plantilla; reducir una región de interés de dichos datos de imagen digital a un área asociada con dicha área de superficie de referencia; identificar y ubicar los datos de imagen digital asociados con dicho trazo de herida; graduar dichos datos de imagen digital en al menos dos dimensiones espaciales ortogonales de acuerdo con los valores de dimensionales reales . conocidos para dicha área de superficie de referencia; llevar a cabo las funciones de integración en dichos datos de imagen digital de trazo de herida para calcular un área dentro de los limites de dicho trazo de herida; eliminar los datos de imagen digital distorsionados determinados para estar fuera de un rango predeterminado para dichos datos y filtrar dichos datos para reducir los datos extraños no asociados con dicha área de superficie de referencia o dicho trazo de herida; y desplegar el valor de dicha área calculada dentro de los limites de dicho trazo de herida.