MX2008014060A - Medicion in situ de parametros fisicos. - Google Patents
Medicion in situ de parametros fisicos.Info
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Abstract
Un dispositivo registrador de datos para la medición in situ de uno o más parámetros físicos que comprende una fuente de energía; uno o más sensores para medir el uno o más parámetros físicos; un almacén de datos para almacenar las representaciones de al menos alguno de los valores medidos del uno o más parámetros físicos; lógica de control configurada para escribir las representaciones de al menos algunos de los valores medidos al almacén de datos y configurada para leer los datos del almacén de datos) durante la transmisión de datos; una antena; y un transmisor acoplado a la antena y configurado para transmitir los datos almacenados por transmisión pasiva.
Description
MEDICION IN SITU DE PARAMETROS FISICOS
CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a un dispositivo registrador de datos para medición in situ de uno o más parámetros físicos, a un sistema para medición in situ de uno o más parámetros físicos, a un sistema para determinar el punto de ovulación en un sujeto de sexo femenino, y a un sistema para medición in situ de temperatura.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de almacenamiento de datos para medir y almacenar parámetros físicos se usan ampliamente a través de los mundos de ingeniería y científicos. Tales dispositivos permiten la vigilancia automatizada de parámetros físicos in situ durante escalas de tiempo largas, en ubicaciones difíciles de alcanzar o en condiciones-situaciones ambientalmente peligrosas en las cuales las mediciones manuales pueden tener inconvenientes o consumen demasiado tiempo. Uno de tales sistemas de registro de datos que se ha desarrollado es el sistema MiniMitter
(http://www.minimitter.com) para registrar temperatura. Sin embargo el costo de la solución total es más bien alto, y los datos registrados por sí mismos son más bien engorrosos y muy REF. : 197871
grandes para muchas aplicaciones. En particular, la medición periódica de varios parámetros fisiológicos es esencial para muchas condiciones médicas, los parámetros en el rango desde presión del fluido corporal y conductancia para temperatura y gradientes . de temperatura. Los parámetros fisiológicos pueden medirse "a mano", por ejemplo, por el doctor o enfermera, o pueden revisarse por (a menudo caro) aparatos médicos a los cuales el paciente requiere permanecer conectado durante la duración de tal medición en cuestión. La situación es aún más aguda para aquellas personas que requieren medir ciertos parámetros fisiológicos en un ambiente del hogar (tales como diabéticos) . Sin las estructuras de soporte colocadas en clínicas u hospitales, los pacientes más posiblemente olvidan tomar las mediciones requeridas, o pueden encontrar inconvenientes en tiempo, y pueden no ser capaces de tener acceso al equipo médico en el primer lugar.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Por lo tanto hay una necesidad para un registro automatizado, barato, de parámetros fisiológicos por dispositivos de medición in situ. Tales dispositivos podrían reducir la carga de personal médico, reducir la posibilidad de que las mediciones se pierdan y, debido a que el
dispositivo permanecería in situ en la ubicación de medición requerida, reduciría potencialmente el número de mediciones dolorosas o invasivas que el paciente tiene que soportar. Adicionalmente, las mediciones pueden tomarse sin interrupción al paciente, por ejemplo, durante el tiempo que duerme o un programa diario atareado. Para ciertos parámetros fisiológicos, o condiciones médicas de larga duración, un dispositivo implantable debería facilitar mejor la medición de estos parámetros. Es deseable que los dispositivos médicos implantables tengan un tiempo de vida tan largo como sea posible dentro del paciente, en un volumen tan pequeño como sea posible. En muchos dispositivos, esto se limita por una compensación entre vida de batería y tamaño de batería, y es necesaria la remoción y reinserción del dispositivo simplemente para propósitos de recargar o reemplazar esta batería. Esto causa una tensión e incomodidad indebida para el paciente. En particular, las mujeres algunas veces desean medir regularmente su temperatura corporal con objeto de determinar el punto en el cual posiblemente están ovulando cada mes. Este "método natural" es atractivo para muchas mujeres las cuales buscan concebir y puede también usarse como una vía para evitar el embarazo, quizá por una mujer con creencias religiosas particulares. Para los resultados más confiables, las mediciones de temperatura regulares se requieren durante
la mayor parte del ciclo de ovulación. La Solicitud de Patente Europea No. 0195207 describe un implante uterino para registro periódico de datos de temperatura, que se transmite inalámbricamente a un receptor disponible para solicita análisis y exhibición. Esto soluciona un problema importante en el uso del método de Temperatura Corporal Basal (BBT, por sus siglas en inglés) para planeación familiar natural, en que el usuario no necesita incorporarse, ni aún recordar tomar mediciones de temperatura, en una base diaria. Desafortunadamente el dispositivo debe retirarse periódicamente y reinsertarse debido a la necesidad de reemplazar o recargar la batería en el dispositivo. No obstante que se introduce en una cavidad corporal accesible, este procedimiento de retiro y reinserción es altamente inconveniente y tiene riesgos médicos asociados importantes. Alternativamente, podría usarse un dispositivo de implante que no almacene las mediciones de datos en el dispositivo de implante pero transmita las mediciones directamente a un lector. En este caso la energía para el implante puede suministrarse por el lector, tal como en la Solicitud de Patente Europea No. 0476730. Esto es común para sensores de identificación de radiofrecuencia pasiva (RF-ID, por sus siglas en inglés). Sin embargo, este sistema requiere que el implante se localice cerca del lector RF-ID siempre
que el dispositivo de implante sea para hacer mediciones. En los sistemas de registro de datos que usan una batería recargable, la vida de la batería se limita ya que la batería sólo acomodará un cierto número de ciclos de recarga antes de que el desempeño de la batería decaiga a un nivel que no sostiene una carga razonable para operación del registrador de datos. Este es un problema particular para un registrador de datos implantado, para el que un tiempo de vida del orden de 10 años se desea para mantener la frecuencia requerida de operaciones menores para reemplazar el implante a un mínimo. Se ha sugerido un sistema pasivo en la Solicitud de Patente Europea No. 0746040, que describe un transpondedor pasivo que incluye un sensor integrado. El transpondedor se opera para recibir una señal de interrogación de un explorador y transmitir información de identificación e información de características corporales al explorador. Sin embargo, el sistema no proporciona capacidades de registro de datos y por lo tanto requiere que el explorador se acople al transpondedor siempre que las mediciones se requieran. De acuerdo a un primer aspecto de la presente invención se proporciona aquí un dispositivo de registro de datos para medición in situ de uno o más parámetros físicos que comprende: una fuente de energía; uno o más sensores para medir uno o más parámetros físicos; un almacén de datos para
almacenar representaciones de al menos algunos de los valores medidos de uno o más parámetros físicos; control lógico configurado para escribir las representaciones de al menos algunos de los valores medidos al almacén de datos y configurado para leer datos del almacén de datos durante la transmisión de datos; una antena; y un transmisor acoplado a la antena y configurado para transmitir los datos almacenados por transmisión pasiva. Preferiblemente la fuente de energía es una fuente de energía recargable y el transmisor se configura para suministrar al menos parte de la energía electromagnética recibida en la antena a la fuente de energía recargable de manera que recarga la fuente de energía recargable. El dispositivo de registro de datos puede comprender además una lógica de selector, con el transmisor siendo configurado para suministrar al menos parte de la energía electromagnética recibida en la antena a la fuente de energía recargable si la lógica del selector selecciona que la fuente de energía recargable es recargable. La lógica del selector puede ser configurada para seleccionar que la fuente de energía recargable es recargable si el voltaje a través de la fuente de energía cae debajo de un nivel predeterminado. Al menos algunas de las representaciones de los valores medidos pueden ser una diferencia entre un valor previamente medido y un valor posteriormente medido de un parámetro
físico . Preferiblemente la lógica de control está configurada para escribir al menos algunas de las representaciones de valores de medición al almacén de datos en conjunto con un sello de tiempo que indica el tiempo en el cual se toman las mediciones respectivas. Preferiblemente cada sensor se configura para medir uno o más parámetros físicos en una frecuencia predeterminada. Preferiblemente la lógica de control tiene un primer modo de operación en el cual este se opera para escribir representaciones de valores de medición al almacén de datos y un segundo modo de operación en el cual este no se opera para escribir representaciones de valores de medición al almacén de datos, la lógica de control consume más energía en el primer modo que en el segundo modo, y la lógica de control se configurada para entrar el segundo modo de operación cuando una o más de las siguientes condiciones se reúnen: (a) una longitud de tiempo predeterminada transcurre después de escribir al almacén de datos; (b) cuando el valor que se mide de uno seleccionado uno de uno o más parámetros físicos cambia entre las mediciones por más o menos la cantidad predeterminada; (c) cuando el valor que se mide de uno seleccionado uno de uno o más parámetros físicos es un valor mayor que o menor que un valor predeterminado.
Preferiblemente la lógica de control se configura para entrar el primer modo en un periodo de tiempo predeterminado después de entrar el segundo modo. Preferiblemente el registrador de datos incluye además circuiteria de comparación configurada para determinar cuando el valor que se mide de uno seleccionado de uno o más parámetros físicos cambia entre las mediciones por más o menos la cantidad predeterminada, y la circuiteria de comparación se configura para, en respuesta a esta determinación, provoca que la lógica de control entre al primer modo y escriba representaciones de al menos algunos de los valores medidos al almacén de datos. Preferiblemente el registrador de datos comprende además medios para promediar un conjunto de valores de medición de uno seleccionado de uno o más parámetros físicos y provocar que la lógica de control escriba una representación del promedio del conjunto de valores de medición al almacén de datos . Los parámetros físicos pueden ser uno o más de temperatura, presión, pH, intensidad de luz, presión acústica, movimiento, calidad de luz espectral, orientación o inclinación del registrador de datos, y vibración. Preferiblemente el almacén de datos del registrador de datos está configurado para almacenar datos adicionales. Los datos adicionales pueden incluir información personal y/o
médica . Al menos algunos del uno o más parámetros físicos pueden ser parámetros fisiológicos y el dispositivo de registro de datos puede incorporarse en uno de: (a) un paquete apropiado para implante en un cuerpo humano o animal; (b) un parche adhesivo apropiado para usarse en la piel;
y (c) un artículo de ropa u otro artículo para vestir; (d) una envolvente protectora. Uno de uno o más sensores puede ser un primer sensor de temperatura. Uno de uno o más sensores puede ser un segundo sensor de temperatura, y el primer sensor de temperatura está configurado para medir la temperatura de un cuerpo humano o animal y el segundo sensor de temperatura está configurado para medir la temperatura ambiente del cuerpo humano o animal . Uno del uno o más sensores puede ser un acelerómetro u otros medios para medir movimiento del dispositivo de registro de datos o el cuerpo al cual el acelerómetro u otros medios para medir movimiento se une. Preferiblemente la lógica de control está configurada para escribir una representación de un valor que se mide de un primer valor seleccionado de uno de uno o más parámetros físicos al almacén de datos sólo cuando la variación en
valores previamente medidos de un segundo seleccionado de uno o más parámetros físicos es menor que un valor predeterminado . Preferiblemente la lógica de control está configurada para escribir una representación de un valor que se mide de uno seleccionado uno de uno o más parámetros físicos al almacén de datos sólo cuando el valor que se mide cambia entre las mediciones por más de una cantidad predeterminada.
La representación puede ser un sello de tiempo que indica el tiempo en el cual el cambio se midió. De acuerdo a un segundo aspecto de la presente invención se proporciona aquí un sistema para medición in situ de uno o más parámetros físicos que comprende: un dispositivo de registro de datos como se reivindica en cualesquiera de las reivindicaciones precedentes; y un dispositivo lector de datos que comprende un receptor configurado para recibir al menos algunos de los datos almacenados desde el dispositivo de registro de datos por transmisión pasiva. Preferiblemente el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de sus datos almacenados cuando la energía recibida por el receptor desde el lector de datos excede un nivel predeterminado. Preferiblemente el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de sus datos almacenados en respuesta a un comando apropiado desde el lector de datos.
Preferiblemente el comando indica cuales de los datos almacenados el registrador de datos se transmiten.. Preferiblemente cada sensor se configura para medir uno o más parámetros físicos en una frecuencia predeterminada y el lector de datos se opera para transmitir una señal al registrador de datos para establecer esta frecuencia. Preferiblemente el almacén de datos del registrador de datos está configurado para almacenar datos adicionales. Los datos adicionales pueden incluir información personal y/o médica. Preferiblemente el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de los datos adicionales una vez que se recibe un comando apropiado desde el lector de datos. Preferiblemente en respuesta a la recepción de un comando apropiado desde el lector de datos, el registrador de datos se configura para (a) sobreescribir al menos algunos de los datos adicionales con los datos transmitidos en conjunto con el comando, o (b) escribir datos transmitidos en conjunto con el comando al almacén de datos como datos adicionales extra. Preferiblemente el lector de datos se opera para transmitir un código de autentificación al registrador de datos. Al menos parte del código de autentificación puede determinarse dependiendo del código de identificación del registrador de datos. Al menos parte del código de
autentificación puede determinarse dependiendo del código de identificación del lector de datos. Alternativamente el registrador de datos aloja un conjunto de códigos de autentificación válidos y el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de sus datos almacenados al lector de datos sólo si recibe un código de autentificación válido. Preferiblemente el registrador de datos se configura para realizar la autentificación clave pública del lector de datos, o viceversa, y el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de sus datos almacenados al lector de datos sólo si recibe una respuesta válida . Preferiblemente el dispositivo lector de datos comprende medios de entrada para ingresar datos en el lector. Preferiblemente el dispositivo lector de datos se configura para almacenar al menos algunos de los datos recibidos en el dispositivo lector de datos. El dispositivo lector de datos puede ser operable para transmitir por comunicación alámbrica o inalámbrica al menos algunos de los datos recibidos desde el registrador de datos a uno o más de un servidor de internet, una computadora personal (que incluye una computadora portátil, computadora de escritorio, PDA, teléfono inteligente o computadora de mano) , un dispositivo de almacenamiento, o cualquier otro
dispositivo de procesamiento de datos. Preferiblemente el dispositivo lector de datos se configura para procesar cada valor que se mide del primer sensor de temperatura dependiendo del valor que se mide correspondiente del segundo sensor de temperatura de manera que se forma un estimado de la temperatura corporal del núcleo del cuerpo humano o animal que el primer sensor de temperatura está configurado para medir. Preferiblemente el dispositivo lector de datos se configura para ignorar al menos algunos de los valores medidos del primer sensor de temperatura que se miden cuando la variación en valores de medición del acelerómetro u otros medios para medir movimiento excede un valor predeterminado.
Preferiblemente el dispositivo lector de datos se configura para ignorar al menos algunos de los valores medidos del primer sensor de temperatura que se miden cuando los valores medidos del acelerómetro u otros medios para medir movimiento exceden un valor predeterminado. De acuerdo a un tercer aspecto de la presente invención se proporciona aquí un sistema para determinar el punto de ovulación en un sujeto del sexo femenino que comprende: un dispositivo de registro de datos que comprende: un primer sensor de temperatura para medir una primera temperatura del sujeto del sexo femenino; un almacén de datos para almacenar una o más mediciones de primera temperatura como un conjunto
de primeros datos fisiológicos; control lógico configurado para almacenar representaciones de mediciones de primera temperatura en el almacén de datos; un transmisor configurado para transmitir al menos algunos de los datos almacenados; un dispositivo lector de datos que comprende: un receptor configurado para recibir al menos algunos de los datos almacenados desde el dispositivo de registro de datos; y un procesador de datos que tiene medios de entrada operables para recibir al menos otro conjunto de datos fisiológicos; en donde el procesador de datos está configurado para combinar los primeros datos de temperatura del dispositivo lector de datos y al menos otro conjunto de datos fisiológicos de manera que se forma una indicación del punto de ovulación. Preferiblemente el dispositivo de registro de datos se incorpora en uno de: (a) un paquete apropiado para implante en un cuerpo humano o animal; (b) un parche adhesivo apropiado para usarse en la piel; y (c) un articulo de ropa u otro articulo para vestir; (d) una envolvente protectora. Al menos otro conjunto de datos fisiológicos puede incluir al menos uno de datos de calidad del fluido cervical, datos del nivel de hormonas, y datos que indican fechas de al menos una menstruación previa.
Preferiblemente el procesador de datos se opera para combinar los primeros datos de temperatura y al menos otro conjunto de datos fisiológicos por medio de un algoritmo de predicción de ovulación que se configura para asignar un peso estadístico diferente a cada uno de los conjuntos de datos. Los pesos estadísticos pueden basarse en el grado de correlación previa entre el punto de ovulación indicado por los conjuntos de datos y el punto actual de ovulación. Preferiblemente el procesador de datos o lector de datos se opera para acelerar al usuario a proporcionar conjuntos de datos fisiológicos adicionales a los medios de entrada del procesador de datos. El dispositivo lector de datos preferiblemente comprende un alojamiento y el procesador de datos puede incorporarse dentro del alojamiento del dispositivo lector de datos. Preferiblemente el dispositivo lector de datos es un dispositivo portátil. Preferiblemente el dispositivo lector de datos incluye una memoria para almacenar los datos recibidos desde el dispositivo de registro de datos. Preferiblemente el dispositivo lector de datos incluye una pantalla para mostrar los datos recibidos desde el dispositivo de registro de datos. Preferiblemente el dispositivo lector de datos está configurado para hacer disponible por comunicación alámbrica o inalámbrica con el procesador de datos al menos algunos de
los datos recibidos desde el registrador de datos. Preferiblemente el dispositivo de registro de datos comprende además un acelerómetro u otros medios para medir el movimiento del sujeto del sexo femenino y la lógica de control se configura además para almacenar representaciones de las mediciones de movimiento en el almacén de datos, el procesador de datos se opera para ignorar al menos algunas de las mediciones de temperatura que se miden cuando una de las siguientes condiciones fue verídica: (a) la variación en las mediciones de movimiento excede un valor predeterminado; (b) las mediciones de movimiento excede un valor predeterminado . Preferiblemente el dispositivo de registro de datos comprende además un acelerómetro u otros medios para medir movimiento del sujeto del sexo femenino y la lógica de control se configura además para no almacenar al menos algunas de las representaciones de las mediciones de primera temperatura en el almacén de datos cuando una de las siguientes condiciones es verídica: (a) la variación en mediciones de movimiento previas excede un valor predeterminado; (b) al menos una medición de movimiento previa excede un valor predeterminado. Preferiblemente al menos otros conjuntos de datos
fisiológicos recibidos en los medios de entrada del procesador de datos es datos de movimiento para el sujeto del sexo femenino y el procesador de datos se opera para ignorar al menos algunas de las mediciones de primera temperatura que se miden cuando una de las siguientes condiciones fue verídica : (a) la variación en las mediciones representada por los datos de movimiento excede un valor predeterminado; (b) las mediciones representadas por los datos de movimiento exceden un valor predeterminado. Preferiblemente el dispositivo de registro de datos comprende además un segundo sensor de temperatura y la lógica de control se configura además para almacenar representaciones de las segundas mediciones de temperatura en el almacén de datos. Preferiblemente el segundo sensor de temperatura está configurado para medir la temperatura ambiente del sujeto del sexo femenino y el dispositivo lector de datos se configura para procesar cada medición del primer sensor de temperatura dependiendo de la medición correspondiente del segundo sensor de temperatura de manera que se forma un estimado de la temperatura corporal del núcleo del sujeto del sexo femenino. Preferiblemente el procesador de datos se opera para hacer una primera determinación dependiendo de los datos desde el registrador de datos y/o los al menos otros
conjuntos de datos fisiológicos como para si el sujeto de sexo femenino ha alcanzado una temperatura corporal basal y, si el resultado de la primera determinación es negativo, el procesador de datos se configura para formar un estimado de la temperatura corporal basal dependiendo de al menos uno de los siguientes: (a) una relación de cambio en cualquiera de las mediciones de temperatura; (b) una relación de cambio en la relación ed cambio en cualquiera de las mediciones de temperatura; (c) datos que representan variaciones previas en la temperatura cuando la temperatura del sujeto de sexo femenino se aproxima a una temperatura corporal basal. Preferiblemente el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de sus datos almacenados al lector de datos por transmisión alámbrica o inalámbrica. De acuerdo con un cuarto aspecto de la presente invención se proporciona aquí un paquete que comprende un dispositivo de registro de datos, el dispositivo de registro de datos incluye: un primer sensor de temperatura para medir una primera temperatura; un almacén de datos para almacenar una o más mediciones de primera temperatura; control lógico configurado para almacenar representaciones de mediciones de primera temperatura en el almacén de datos; y un transmisor configurado para transmitir al menos algunos de los datos
almacenados; y el paquete además que comprende primera y segunda porciones, el dispositivo de registro de datos que se mantiene entre ellos; en donde el primer sensor de temperatura está, adyacente a la primera porción y al menos una región de la primera porción próxima al primer sensor de temperatura tiene una conductividad térmica mayor que la segunda porción. Preferiblemente la cara de la primera porción opuesta al registrador de datos soporta una capa de adhesivo de manera que se permite que se fije el paquete a un objeto o al cuerpo de un humano o animal tal que el primer sensor de temperatura está próximo al objeto o al cuerpo. Opcionalmente el paquete comprende además una configuración de banda o tira configurada de manera de ajustarse a alrededor de una parte de un objeto o cuerpo humano o animal y, en uso, mantener el empaque al objeto o cuerpo humano o animal tal que el primer sensor de temperatura esté próximo al objeto o al cuerpo. Preferiblemente la primera porción tiene una abertura localizada de manera de exponer al primer sensor de temperatura del dispositivo de registro de datos. Preferiblemente la primera porción tiene una abertura a través de la cual se puede insertar o remover el dispositivo de registro de datos. Opcionalmente, la primera y segunda porciones del
paquete son desechables. Preferiblemente el dispositivo de registro de datos incluye además una fuente de energía y el primer sensor de temperatura se monta contra la fuente de energía. Preferiblemente el dispositivo de registro de datos incluye además un segundo sensor de temperatura para medir una segunda temperatura. Preferiblemente la segunda temperatura es la temperatura ambiente del paquete. Preferiblemente la segunda porción tiene una abertura localizada de manera ed exponer al segundo sensor de temperatura del dispositivo de registro de datos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La presente invención se describirá ahora a manera de ej emplo . En los dibujos: La figura 1 es un diagrama esquemático de un dispositivo de registro de datos; La figura 2 es un circuito que ilustra el principio de transmisión de datos pasivos. La figura 3 ilustra la relación entre un registro de datos, un lector de datos y un procesador de datos de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 4 es una representación de un registro de datos incorporado dentro de un parche adhesivo.
La figura 5 es una representación de un registro de datos y parche adhesivo desechable. La figura 6 muestra (i) una gráfica de BBT como se estima por un registro de datos de prototipo de acuerdo con una modalidad de la presente invención y (ii) una gráfica de la media de dos mediciones de la temperatura corporal tomadas a las 6.30am con un Braun ThermoScan. La figura 7 es un diagrama de circuito de un registrador de datos de prototipo de acuerdo con una modalidad de la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La Figura 1 es un diagrama esquemático de un dispositivo de registro de datos 100 de acuerdo con la presente invención. En el dispositivo de registro de datos de la figura 1, la lógica de control 112 muestrea las señales desde uno o más sensores 106 y almacena el resultado en el almacén de datos 110. En la modalidad preferida, la lógica de control incluye un convertidor análogo a digital (A-D) que convierte las señales análogas de los sensores 106, 108 a valores digitales para almacenamiento en el almacén de datos 110. La lógica de control 112 incluye además un cronómetro para permitir el almacenamiento periódico de los valores del sensor a intervalos regulares. Al menos parte de la lógica de control para registrar o almacenar una temperatura registrada
se energiza por la fuente de energía 102. El transductor 116 se opera para transmitir datos almacenados en el almacén de datos 110. Con objeto de minimizar el drene en la fuente de energía 102, en una modalidad preferida, cualquier lógica necesaria para la transmisión de datos toma su energía de un campo electromagnético acoplado a la antena 114, a la cual se conecta el transductor. La antena 114 es preferiblemente una bobina de alambre con un núcleo que tiene una alta permeabilidad relativa, tal como ferrita. La transmisión de datos es posible cuando el transductor se acopla a un campo electromagnético oscilante apropiado, tal que puede ser proporcionado por un lector de datos. La transmisión de datos por lo tanto no requiere ninguna potencia neta de la fuente de energía 102. La transmisión de datos en la presente invención preferiblemente opera de acuerdo a los principios establecidos en la figura 2. Alternativamente, cualesquiera de los métodos conocidos de transmisión pasiva conocidos en el arte (particularmente con relación a sistemas RFID de modo pasivo) puede emplearse. El transductor 116 puede considerarse que comprende un transmisor y receptor. Aquí "transmisor" se toma para significar cualquier elemento o grupo de elementos que puede efectuar la transmisión de datos por cualquier medio.
"Receptor" se toma para significar cualquier elemento o grupo de elementos que recibe energía ylo datos de un campo electromagnético al cual se acopla (preferiblemente por medio de una antena) . Un elemento de circuitería puede ser identificable como parte de tanto un transmisor como parte de un receptor. En un sistema de transmisión pasiva, la energía puede transferirse en una dirección y los datos en otra. La figura 2 es un circuito que ilustra el principio de transmisión pasiva empleado por muchos sistemas RFID de modo pasivo. Típicamente, una señal de radiofrecuencia se genera en el lector 204 por el generador 208 que conduce el circuito lector 205. El transpondedor 202 recibe energía del lector 204 por medio de acoplamiento electromagnético entre el circuito lector 206 y el circuito transpondedor 205. El voltaje oscilante inducido en el circuito 216 se rectifica por el diodo 212 para proporcionar un voltaje útil entre las terminales 214. Este voltaje puede usarse para conducir la circuitería . En particular, la energía recibida en el transpondedor puede usarse para conducir la circuitería del transmisor. La circuitería del transmisor en la figura 2 es representada por un interruptor 210 que corta el capacitor 207 cuando se cierra. Al abrir y cerrar el interruptor 210 la frecuencia resonante del circuito LCR 216 puede ser cambiarse entre dos
valores. Esto de nuevo determina la extracción de energía por el circuito 216 desde el campo oscilante generado por el circuito 206. Es más convencional considerar que los circuitos 205 y 206 forman un transformador: cambiando la frecuencia resonante del circuito 216 cambiando la carga en el circuito 205. Este cambio en la carga puede detectarse en el lector por medio de un circuito de detección 209, que puede ser un amperímetro. De esta manera, los datos digitales pueden mandarse desde el transpondedor 202 al lector 204 al cambiar simplemente entre los dos estados resonantes del circuito 216 por medio del interruptor 210. Típicamente sólo una de las frecuencias resonantes del circuito 216 está en o cerca de la frecuencia generada por el generador 208. Esto proporciona un cambio fuerte en la carga en el circuito' 205. Preferiblemente, la fuente de energía 102 es recargable.
Ya que el transductor 116 se opera para derivar energía de un campo electromagnético oscilante en la antena 114, el transductor puede suminsitrar energía a la fuente de energía recargable. Adicionalmente, ya que el transductor transmite pasivamente, requiere un campo electromagnético incidente desde el dispositivo lector con objeto de transmitir datos al lector. El lector puede proporcionar un campo para proporcionar energía al registrador de datos y un campo separado para permitir la transmisión de datos pasiva por medio de manipulación del campo por el registrador de datos.
El registrador de datos puede además proporcionar con una segunda antena y circuiteria de transductor adicional. Preferiblemente los dos campos son uno y el mismo. Preferiblemente la fuente de energía 102 es una batería recargable. La mayoría de baterías recargables exhiben una capacidad reducida para almacenar carga durante un número de ciclos de recarga. En una aplicación donde la batería puede recargarse diariamente, aún se necesita tener la capacidad de meses en valor de carga, esto puede tener un efecto adverso en la vida de la batería. Es por lo tanto óptimo recargar la batería sólo cuando se requiera, como cuando alcanza un nivel, mínimo de carga. Sin embargo, el registrador de datos descrito en la presente no necesita ser capaz de pedir una recarga - en este caso deberá tomar ventaja de la recarga cuando se presenta. Por lo tanto, para minimizar la degradación en el desempeño de la batería causado por un número excesivo de ciclos de recarga, el protocolo se basa en la carga estimada que puede usarse, y/o la carga de batería restante como se indica por el voltaje de la batería (en condiciones cargada y/o descargada) . Puede proporcionarse una lógica del selector para seleccionar si la fuente de energía es o no recargable. La lógica del selector puede permitir que la fuente de energía se recarge cuando el voltaje que cruza la fuente de energía cae debajo de un nivel predeterminado. El nivel
predeterminado puede almacenarse en la manufactura de la lógica del selector. Alternativamente, la lógica del selector puede permitir que la fuente de energía se recarge cuando al menos un tiempo predeterminado transcurre desde la última recarga. La selección de recarga puede efectuarse al encender o apagar el elemento de paso (tal como un transistor) bajo ciertas condiciones como se dictamina por la lógica del selector . En una modalidad preferida, el transductor recibe su energía de un campo electromagnético oscilante generado por un dispositivo lector. El sistema de registro de datos de acuerdo con una modalidad de la presente invención se ilustra en la figura 3. El dispositivo lector 307 puede mantenerse en la mano y por lo tanto puede colocarse fácilmente por el usuario de manera que configura acoplado de forma eficiente entre el dispositivo lector y el dispositivo de registro de datos 301. El lector puede incluir una pantalla 303 para permitir la visibilidad de los datos recibidos o para proporcionar una interfaz de menú visual al usuario. El lector puede soportarse por batería o puede conectarse físicamente a un segundo dispositivo, tal como un dispositivo procesador 309 para procesar los datos recibidos. Los datos pueden enviarse desde el lector al procesador de datos inalámbricamente o por comunicación con alambre. Alternativamente, el procesador de datos puede formar parte
del lector de datos. El lector puede incluir una o más entradas, tal como un teclado 305, por medio del cual el usuario puede interactuar con el lector o introducir datos en el lector. El procesador de datos puede incluir una o más entradas 311, permitiendo la entrada de conjuntos adicionales de datos al procesador de datos o para permitir la interacción con las funcionalidades del procesador de datos/lector. Como es indicado por la frontera punteada en la figura 3, el lector de datos y procesador de datos pueden formar parte del mismo dispositivo, o pueden ser dispositivos separados. El registrador de datos puede comprender además un receptor lógico para interpretar uno o más comandos recibidos en el transductor y codificados en el campo electromagnético proporcionado por el lector. Los datos pueden enviarse al registrador de datos al conmutar la frecuencia o amplitud del campo electromagnético, o por cualesquiera otras técnicas de transmisión conocidas en el arte. Preferiblemente la lógica del receptor también se puede energizar por la energía tomada por el transductor desde el campo electromagnético. El lector puede enviar uno o más comandos al registrador de datos. Estos pueden incluir comandos para fijar el intervalo de muestreo de los sensores 106, un comando para iniciar la transferencia de datos, y también comandos de configuración, tales como constantes de calibración, códigos
ID, comandos de reinicio y actualizaciones para cualquier control lógico implementado como firmware. Alternativamente, los factores de calibración, intervalo de muestreo e ID del registrador se fijan durante la manufactura. En una modalidad el transductor inicia la transmisión de los datos almacenados una vez que la energía recibida en el transductor excede un nivel predeterminado. Alternativamente, el transductor inicia la transmisión cuando se recibe una señal desde el lector. Preferiblemente el lector transmite un identificador al registrador de datos que incluye un código de identificación. El registrador de datos sólo transmitirá los datos almacenados al lector si el código de identificación coincide con un código almacenado en el registrador de datos. El registrador de datos puede (a) almacenar uno o más códigos de identificación que corresponden a uno o más lectores de datos o (b) el lector de datos puede ser requerido para transmitir el código único del registrador de datos. Los códigos de identificación pueden ser almacenados en el almacén de datos 110. Preferiblemente el registrador de datos no transmite su código y de esta manera en el caso (b) el lector requiere tener conocimiento previo del código. Esto ayuda a proteger el almacén de datos en el registrador de datos de una revisión no autorizada o indeseada. Alternativamente, el uso de protocolos
criptográficos conocidos puede usarse para proporcionar seguridad aumentada, tal como protocolos que "responden a desafios", u otros conocidos en el arte. El registrador de datos puede almacenar datos en el almacén de datos 110 diferentes a las señales del sensor de muestra. Esto puede incluir uno o más códigos de identificación como se discute arriba, y/o datos con relación al usuario, tal como información de identificación personal o información médica. Esto es particularmente útil en el caso en que el usuario es un paciente y el registrador de datos se usa para parámetros fisiológicos de registro de un paciente: la información médica podría ser información general de identificación del paciente o los resultados de pruebas médicas previas o notas de observación. Estos otros datos también pueden enviarse al lector. Un lector puede requerir proporcionar diferentes identificadores con objeto de recibir los diferentes tipos de datos. Por ejemplo, un primer identificador puede requerir disparar el registrador de datos para transmitir los datos de parámetro fisiológico almacenados y un segundo identificador puede requerir disparar el registrador de datos para transmitir la información del usuario/paciente. El almacén de datos 110 es preferiblemente una memoria no volátil, tal como una RAM, EEPROM, FLASH RAM, o más preferiblemente FRAM o MRAM soportada por batería. La fuente
de energía 102 puede ser un capacitor o batería. En una modalidad, al menos uno de los sensores es un sensor de temperatura. Preferiblemente el sensor de temperatura es un termistor. Alternativamente, el sensor de temperatura puede ser un dispositivo basado en silicio, tal como una fuente de voltaje "proporcional a la temperatura absoluta". Para incrementar la sensibilidad la señal puede estimularse por elementos acondicionadores de la señal, tales como puentes, filtros, y amplificadores. Con objeto de minimizar el tamaño y requerimientos de energía del registrador de datos, donde es posible la circuitería del registrador de datos se fabrica como una microplaca sencilla. En el caso de un dispositivo de registro de datos para medir uno o más parámetros fisiológicos, el dispositivo puede proporcionarse como un implante (sub-dérmico) o como un parche para usarse. Como un implante el alojamiento del registrador de datos es preferiblemente inerte y se recubre para ayudar a prevenir el rechazo por el sistema inmune del hospedero. Los ejemplos de parámetros físicos que pueden medirse por el registrador de datos son temperatura, presión, pH, intensidad de luz, vibración, presión acústica, orientación o movimiento. Los ejemplos de los parámetros fisiológicos que pueden medirse por el registrador de datos son temperatura
corporal, pH de la sangre, glucosa en la sangre, ritmo del pulso, presión sanguínea. Estos parámetros pueden medirse cualesquiera de los métodos conocidos' en el arte. Un dispositivo de registro de datos de acuerdo con la presente invención puede configurarse para medir temperatura corporal de manera que permite la determinación automatizada de la temperatura corporal basal. Esto permite que el punto de ovulación se estime desde un ciclo de ovulación al siguiente apreciando una elevación en la temperatura basal (de descanso mínimo) durante un número de días. Esto es substancialmente independiente de las variaciones de corta duración en la temperatura de la piel del usuario, que puede variar rápidamente a través de cada día como resultado de cambios en el nivel de actividad, temperatura ambiental etc. Ya que la temperatura corporal varía típicamente lentamente, pueden hacerse varias mejoras al proceso de registrado de datos. Una primera mejora es comprimir los datos del sensor al registrador de datos. Una corriente de datos de las diferencias entre la temperatura medida previa y actual es un buen candidato para "codificación de entropía" o cualesquiera de otros medios para minimizar el requerimiento de memoria para valores que se presentan frecuentemente comparado con valores que se presentan menos frecuentemente. Esto permite que un número más grande de mediciones se almacene en el registrador de datos.
Al usar un esquema de compresión apropiado, por ejemplo la codificación Fibonacci, es posible separar puntos de datos individuales. Los datos pueden leerse simplemente de una memoria intermedia circular con un error introducido sólo en las últimas dos mediciones en la memoria, que puede desecharse fácilmente. Los datos que no se registran en un intervalo fijo pueden requerir que el registro (por ejemplo un sello de tiempo) se mantenga de cuando los datos (o grupos de datos) se midieron. Por ejemplo, si la memoria se llena, pueden reemplazarse los valores antiguos con valores nuevos y un sello de tiempo asegura que se conoce cuando cada valor sensor se midió. Una segunda mejora es registrar sólo un sello de tiempo cuando los cambios de temperatura por más de una cantidad predeterminada (por ejemplo 0.01 grados) desde el último valor medido. Las mediciones pueden tomarse a una frecuencia predeterminada o los sensores pueden revisarse esencialmente de forma continua para cambios en la temperatura. El valor o diferencia en la temperatura puede o no registrarse con el sello de tiempo. Al registrar las diferencias en el tiempo los datos están dispuestos a la compresión, como se describe arriba . A menudo las pequeñas fluctuaciones rápidas en los valores del sensor no son importantes, tal como en las
mediciones de temperatura para determinar el punto de ovulación. En tales casos puede usarse un convertidor A/D muy sencillo o un circuito de muestra y mantenimiento para realizar la comparación de los valores de temperatura con objeto de determinar la diferencia entre los últimos y actuales valores. Un convertidor A/D principal puede mantenerse en un estado dormido hasta que la diferencia es mayor que una cantidad predeterminada y el sello de tiempo y/o el valor de temperatura es para almacenarse en el registrador de datos. Este esquema podría incrementarse además con un tiempo de dormido mínimo de manera que evite que el convertidor A/D principal se despierte muy frecuentemente durante periodos de fluctuaciones de temperatura rápidas más grandes. Estos esquemas ayudan a ahorrar tanto memoria como energía en el registrador de datos . Una tercera mejora es promediar los valores con el tiempo. Esto tiene el efecto de desechar información acerca de fluctuaciones rápidas en los valores de sensor, esencialmente al remover "ruido" de alta frecuencia. Esto puede alcanzarse a través del uso de una ventana deslizante: por ejemplo, una memoria intermedia circular puede mantener las últimas 16 mediciones, medidas a una resolución de 14 bits, y un promedio de 16 bits de las mediciones debería almacenarse en la memoria. La suma de estas mediciones de 14
bits es un número de 18 bits pero, suponiendo que la distribución de ruido Gaussiana en los últimos bits importantes de la señal A/D, una mejora en la señal: ruido de sqrt(16)=4 se produciría: usando sólo los 16 bits superiores del número de 18 bits proporciona un valor de 16 bits de las mediciones de 14 bits. Otras longitudes en bits y tamaños de memoria intermedia redonda podrían usarse. Una mejora adicional sería no incluir las mediciones máxima y mínima en la memoria intermedia en el cálculo promediado. Esto auxilia a minimizar el efecto de mediciones alejadas. Algunos números de mediciones podrían también excluirse selectivamente, por ejemplo sólo las 12 medias mediciones de 16, para reducir además el efecto de periodos breves de mediciones alejadas. La Planeación Familar Natural trabaja al vigilar ciertas señales físicas que se presentan durante el ciclo menstrual. Las señales más comunes que se observan son sangrado menstrual, cambios en la mucosa cervical y cambios en la temperatura corporal. El método del ritmo de calendario es el más viejo y más ampliamente practicado de los métodos de conciencia de fertilidad. Los gráficos de calendario permiten a la mujer estimar el inicio y duración del tiempo cuando un huevo está disponible para fertilización por el esperma. El cálculo del periodo fértil se hace a partir de tres suposiciones: 1) la
ovulación se presenta el día 14 (más o menos dos días) antes del inicio del siguiente periodo; 2) el esperma sobrevive de dos a tres días; 3) el óvulo, o huevo, sobrevive 24 horas. El método de temperatura corporal basal (BBT) se emplea comúnmente al tomar una temperatura oral a primera hora, preferiblemente al mismo tiempo cada mañana, y agrupando estas temperaturas en una gráfica. La ovulación se indica generalmente con que se presenta después de tres días consecutivos donde la temperatura es más alta que cualesquiera de los 7 días previos. Usando este método, la ovulación no se predice, pero puede identificarse una vez que se ha presentado. Este método es más útil para identificar cuando ha iniciado el tiempo infértil de la mujer. Los cambios en la mucosa cervical tienen un patrón distintivo entre la mayoría de las mujeres que ovulan, aún aquellas cuyos ciclos son irregulares. Para evaluar la mucosa cervical, una mujer obtiene algo de mucosidad de su abertura vaginal. Al revisar su moco, la mujer necesita determinar si lo siente húmedo o seco. La calidad de la mucosidad tal como pegajosidad, elasticidad y humedad sugiere si ella está en su ciclo. La liberación del huevo usualmente pasa el día antes o durante el último día de mucosidad "resbalosa, húmeda". El tiempo fértil se presenta cuando la mucosidad tiene las características de una clara de huevo cruda. El uso de lubricantes o duchas vaginales puede hacer estas
características más difíciles de reconocer. Los diferentes métodos de graficado pueden usarse solos o en combinación. Una técnica común es que la mujer registre los cambios en su mucosidad y registrar su temperatura corporal basal. Algunas mujeres también notifican y registran dolor ovulatorio que puede incluir sensaciones de pesadez, hinchazón abdominal, dolor rectal o malestar y dolor o malestar abdominal inferior. El dolor puede presentarse junto antes, durante o después de la ovulación. El registrador de datos descrito en la presente puede realizar el aspecto de vigilar la temperatura automáticamente, mientras la mujer necesitaría mantener un registro de los otros parámetros subjetivos tales como cambios en al mucosidad por sí misma. Al ingresar estos parámetros subjetivos adicionales en el dispositivo lector (como se describe arriba) o en un procesador de datos a los cuales se envían los datos de temperatura, y hacer uso de este sólo cuando está disponible (no obstante que no requiere estar disponible) , puede combinarse selectivamente con los datos de temperatura y los datos de tiempo/fecha para estimar fechas futuras de ovulación, y también las fechas futuras para cambios esperados en los parámetros subjetivos, provocando que la mujer se vigile cuando es más probable que lo necesite. La importancia de estos parámetros subjetivos
adicionales es que la temperatura se eleva DESPUES de la ovulación, mientras que otros parámetros subjetivos cambian ANTES de la ovulación. Si se trata de identificar la ventana de fertilidad sólo usando temperatura, la ventana de incertidumbre es más amplia debido a que la parte del ciclo posterior a la ovulación está bien definido (típicamente 10-12 días o así antes de la menstruación) , y no varía mucho en longitud de ciclo a ciclo. Por lo tanto la temperatura registrada puede identificar este periodo. Sin embargo, la parte del ciclo previo a la ovulación es de longitud variable ciclo a ciclo. Al agregar datos acerca del primer día de menstruación, un segundo parámetro completamente objetivo se ha agregado y la estimación del tiempo de ovulación puede mej orarse . Al agregar la información acerca de la calidad de la mucosidad cervical, por ejemplo, puede determinarse el inicio de la ventana fértil más exactamente. Sin embargo, la calidad de la mucosidad cervical es muy dura para establecer conflabilidad para algunas mujeres, particularmente después del encuentro sexual del día anterior. Es más benéfico si se usan datos fisiológicos adicionales sólo cuando se proporcionan, y el sistema depende de las mediciones de temperatura y el ritmo para calcular el inicio de la ventana fértil cuando no se proporcionan. Similarmente otros parámetros tales como calidad de salida, sensibilidad del
pecho, dolores ovulatorios, y mediciones de hormona pueden todos agregarse si se observan. Un dispositivo de registro de datos para vigilar la temperatura corporal puede tomar la forma de un implante que se inyecta en el sujeto de sexo femenino o se inserta en una operación menor. El registrador de datos se inserta preferiblemente en el abdomen o en la parte interna del antebrazo de manera que la temperatura registrada por el registrador de datos es un reflejo exacto de la temperatura corporal del núcleo real. Alternativamente el registrador de datos puede incorporarse en un parche, banda utilizable o un articulo de ropa (tal como ropa interior) . Este implemento se describe enseguida. La figura 6 ilustra el beneficio de usar un registrador de datos de temperatura ambiente para estimar la temperatura corporal basal. La primera determinación en la figura 6 es de temperatura corporal basal diaria como se estima de los datos registrados periódicamente durante la noche mientras el usuario estuvo dormido por un registrador de datos prototipo de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Las mediciones de temperatura tomadas durante periodos de alto movimiento se ignoraron y los datos de temperatura restantes del registrador de datos se procesaron para remover las mediciones de temperatura alejadas. Un promedio de las mediciones de temperatura restantes se tomó entonces para
eliminar fluctuaciones de corta duración en la temperatura medida . La segunda determinación es de temperatura basal corporal durante los mismos dias como la primera determinación estimada usando una técnica convencional: se tomaron dos mediciones por el usuario con un termómetro aural (un Braun ThermoScope) a las 6.30 am una vez que despierta. El registrador de datos prototipo detecta claramente la fecha de ovulación (indicada por flechas en las determinaciones) mientras que es muy difícil detectar usando el enfoque convencional. El uso del registrador de datos también remueve la necesidad para el usuario para despertarse temprano cada mañana, tomar su temperatura y anotar en un cuaderno de registro. La figura 7 muestra un diagrama de circuito del registrador de datos prototipo usado para colectar los datos mostrados en la figura 6. Al ordenar los datos leídos regulares del registrador de datos (de manera que se predice la ovulación) la fuente de energía se recarga regularmente de la energía derivada del campo electromagnético generada por el lector. La fuente de energía para el dispositivo puede por lo tanto ser relativamente pequeña. Esta combinación de tamaño pequeño del dispositivo y recarga inalámbrica durante la transmisión de datos se permite una implementación práctica del dispositivo
como un implante, o alternativamente permite que el dispositivo se incorpore discretamente en un parche adhesivo pequeño que puede fijarse a la piel de la misma manera como un yeso de pegado regular o bandita. En una modalidad, el registrador de datos incluye un circuito integrado que contiene un control lógico, coordinación, medición, control de energía, sensación de temperatura, y comunicaciones inalámbricas, que se unen a una batería de polímero de litio para almacenado de energía, y la antena. Debido a que el registrador de datos mide la temperatura corporal, el rango de temperatura que el dispositivo se expone es muy cercano y así una coordinación análoga de muy baja energía para la frecuencia de muestreo es posible con exactitud aceptable usando constantes de tiempo R-C. El cambio en el suministro de energía durante el tiempo también puede medirse periódicamente y de esta manera la frecuencia de medición puede calibrarse durante el registrado. Típicamente los registros de datos registrados a una frecuencia predeterminada (por ejemplo cada 10 minutos), y registros en esta memoria. El sistema para determinar el punto de ovulación puede comprender el registrador de datos en cualesquiera de sus formas descritas en la presente y que se configura para medir temperatura, un lector de datos en cualesquiera de sus formas descritas en la presente y un procesador de datos.
Alternativamente el registrador de datos puede ser cualquier registrador de datos de temperatura conocido en el arte capaz de la transmisión pasiva y con el cual el lector de datos es compatible. El registrador de datos transmite sus datos almacenados al lector de datos por transmisión pasiva. El lector de datos y procesador de datos pueden comunicarse por cualquier medio conocido en el arte. El dispositivo lector puede tener una pantalla y capacidad de entrada del usuario de manera que permite que el usuario vea las tablas o gráficas de los datos recibidos desde el registrador de datos, y/o permitir que el usuario interactúe con los sistemas de menú gráfico. El dispositivo lector puede conectarse a un procesador de datos o el procesador de datos puede formar parte del dispositivo lector. Es sólo importante que en algún aspecto del sistema que es capaz de procesar . los datos recibidos desde el registrador de datos de manera que proporciona una indicación del punto de ovulación en el sujeto de sexo femenino usuario. El procesador de datos puede ser simplemente una computadora personal que soporta un software configurado para realizar el procesamiento de datos. Ya sea el lector de datos o el procesador de datos incluye medios de entrada para ingresar al menos otro conjunto de datos fisiológicos para el sujeto del sexo femenino usuario. El procesador de datos puede combinar los
datos de temperatura con los otros conjuntos de datos fisiológicos (tales como la calidad de la mucosidad cervical, resultados de prueba de hormona de sangre u orina, etc) para proporcionar una indicación del punto de ovulación de acuerdo con cualesquiera de los principios de detección de ovulación descritos arriba o conocidos en el arte. Preferiblemente el dispositivo lector consiste de un lector inalámbrico portátil con una comunicación de dos vías con el implante cuando se activa en una proximidad apropiada. La interfaz del usuario puede incluir un número de botones, para ingresar tales datos como días de menstruación y calidad del fluido cervical, y una pantalla de LCD sencilla que avisan de las mediciones o indican los parámetros tales como implante y carga de batería del lector. Igualmente, el usuario puede ingresar cualesquiera de los datos fisiológicos adicionales en el procesador de datos si el procesador de datos se configura para recibir tales entradas - esto sería conveniente para el usuario si el procesador de datos es una computadora personal. El lector por sí mismo puede ser capaz de estimar el punto de ovulación con base en los datos previamente registrados que pueden almacenarse en el lector y/o en el procesador de datos), y es capaz apropiadamente de exhibir el número esperado de días hasta la siguiente ovulación del usuario. Por razones de privacidad, el dispositivo puede preferiblemente no exhibir ninguna
información con respecto a la fertilidad salvo que se ponga en contacto recientemente con el implante que está con clave.
El dispositivo lector puede contener un puerto USB (u otra forma apropiada de conectividad alámbrica o inalámbrica) para permitir la conexión a una computadora personal. Esto permite (a) recargar la batería interna del lector, y/o (b) transmisión de datos para y desde la computadora para almacenado de datos, además de procesar los datos, exhibir los datos o simplemente debido a que la computadora realiza el procesamiento de datos de temperatura en el sistema. Cuando el lector o el procesador de datos encuentran que no se ajusta un modelo esperado de ovulación, o necesita interacción del usuario adicional, pueden provocar que el usuario se conecte a una computadora personal. El dispositivo puede aparecer en la computadora como un dispositivo de almacenamiento "conductor" USB, con el software y manuales para el dispositivo disponibles en el conductor, removiendo de esta manera la necesidad para un software separado (por ejemplo CDs) para portarse con el dispositivo. El software puede proporcionar una interfaz de usuario más extensa, que puede operar al conectar a la Internet para realizar actualizaciones de software y firmware. Opcionalmente , los datos del usuario pueden cargarse a la Internet para análisis por terceras partes, por ejemplo, practicantes médicos.
El aspecto de interfaz de computadora del lector permite que el sistema actúe como un sistema de entrenamiento para el usuario en la medición de parámetros fisiológicos más subjetivos, tales como calidad del fluido cervical, ya que el software de entrenamiento puede incorporar la historia térmica y otros datos del usuario. Esto reduce la dependencia en la enseñanza física por una tercera parte, que se considera frecuentemente invasiva o embarazosa. Ya que el usuario se vuelve más adepto a medir estos parámetros adicionales, el modelo estadístico para predicción de ovulación se altera al proporcionar más peso a estas observaciones. Esto permite una reducción progresiva en la "ventana de seguridad" alrededor del periodo de ovulación, durante lo cual deberá practicarse abstinencia con objeto de prevenir embarazo. El registrador de datos descrito en la presente puede ser un registrador de datos de temperatura del cuerpo humano o animal incorporado en un parte utilizable adhesivo 407, 503 como se muestra en las figuras 4 y 5. El adhesivo 411 puede seleccionarse de cualesquiera de los adhesivos de piel conocidos y es preferiblemente hipoalergénico de manera que minimiza el riesgo de una reacción adversa con la piel 401 del usuario. El parche preferiblemente aloja el registrador de datos 403, 501 en una configuración de bolsa que permite que el registrador de datos se remueva e instale en un parche
nuevo cuando sea ventajoso - por ejemplo, cuando el adhesivo pierde su pegajosidad o el usuario desea un parche nuevo. La Figura 5 muestra una abertura 507 a través de la cual el registrador de datos 501 puede ser removerse e instalarse. Alternativamente el registrador de datos podría sellarse en el parche, que puede ser conveniente si el parche y el registrador de datos son desechables. En una modalidad preferida el parche es aproximadamente circular, aproximadamente 2 cm de diámetro y piel de color. Para aislar térmicamente el sensor de temperatura corporal de los cambios del medio ambiente en temperatura, el parche puede tener una región térmicamente aislante 405 (tal como un forro de espuma suave) que se extiende sobre la parte del registrador de datos que es opuesto a la cara del registrador de datos mantenido contra el cuerpo. El parche puede tener una abertura 509 a través de la cual un estudio de conducción térmicamente 409, 505 del registrador de datos puede sobresalir y hacer contacto físico con un cuerpo al cual el parche se adhiere. En la figura 5 esto forma parte de la abertura 507 a través del cual el registrador de datos puede ser insertado en el parche. Si el registrador de datos no tiene una varilla de conducción térmica, se desea generalmente que el parche (y posiblemente la envolvente de registrador de datos) sea más conductiva térmicamente en la región entre el sensor de
temperatura corporal y el cuerpo por si mismo que en otros lugares sobre el parche/envolvente. Esto se puede alcanzar a través de la elección de materiales usados en el parche/envolvente y/o por la fabricación del parche/envolvente de manera que el material es más delgado que en la región sobre el sensor de temperatura. Las construcciones del parche descritas arriba se pueden convenientemente suministrar como un dispositivo estéril, desechable . Alternativamente el registrador de datos puede ser incorporado en una banda (tal como puede ser usado alrededor del brazo) o prenda de ropa, o el registrador de datos se puede mantener en posición por una configuración de correas o bandas. La banda se usaría preferiblemente alrededor del antebrazo con el sensor de temperatura ubicado en el interior del brazo, junto a la axila. Con objeto de ser capaz precisamente de medir pequeñas variaciones en temperatura corporal es particularmente importante que el registrador de datos se reposicione en el mismo lugar (la mancha de medición) en el cuerpo del usuario cada vez que el usuario renueve la banda. La banda puede por lo tanto tener marcas a fin de ayudar al usuario en colocar correctamente el registrador de datos mantenido dentro de la banda. Neopreno, el cual es cómodo para llevar durante largos periodos y es un buen aislante térmico es un material particularmente adecuado
para la banda. Diversos sensores de temperatura se pueden mantener en un anillo en la banda. Esto puede ayudar a mitigar los efectos de posicionamiento de rotación pobre de la banda por el usuario. Típicamente habrá una variación conocida en temperatura de alrededor del brazo (expresado) alrededor del cual la banda se lleva. Esta variación se puede medir y almacenar como un perfil para el usuario particular en el registrador de datos, o más preferiblemente en el procesador de datos al cual las mediciones de temperatura se envían por procesamiento. El perfil permite las mediciones de temperatura de cada uno de los sensores para más tarde ser correlacionados con su posición alrededor del brazo a fin de determinar que sensor es más cercano a la "mancha de medición". Esto puede ser además deseable para usar el perfil de temperatura conocido para intercalar entre mediciones de temperatura con objeto de más precisamente determinar la temperatura en la mancha de medición cada vez que la banda se reemplaza. Estos cálculos se pueden realizar en el procesador de datos. En las modalidades ilustradas en las figuras 3, 4 y 5 los sensores de temperatura y aéreo se incorporan en el cuerpo principal del registrador de datos por sí mismo. En esta modalidad puede ser porciones conductivas térmicamente de la envolvente de registrador de datos sobre los sensores
de temperatura, o puede ser estudios conductivos térmicamente acoplando los sensores de temperatura al cuerpo, como se muestra. Sin embargo, los sensores de temperatura pueden ser externos al cuerpo principal del registrador de datos y alambre al registrador de datos. Similarmente, los aéreos pueden ser externos al cuerpo principal del registrador de datos - tal vez para mejorar datos y transferencia de energía. Los sensores de temperatura y/o aéreos pueden ser integrales al parche/banda y conectados al registrador de datos por alambres. Preferiblemente el registrador de datos por sí mismo se encapsula en una envolvente sellada para proteger los componentes del registrador de datos de golpes, líquidos y corrosión. Para permitir que los dispositivos a ser re-usados por diferentes usuarios, es también ventajoso si el registrador de datos se puede esterilizar en un autoclave. Preferiblemente la envolvente tiene una capa exterior de silicón, u otro material inerte. El silicio puede ser de espesor variable sobre la envolvente tal que es una capa más delgada que el de silicio (tal vez 0.1 mm) sobre el sensor de temperatura y una capa gruesa de silicio (tal vez 0.5 mm) sobre otras áreas de la envolvente. La capa gruesa de silicio puede ayudar para aislar térmicamente el sensor. El silicio se puede adulterar con partículas de metal sobre el sensor de temperatura a fin de mejorar la conductividad térmica del
silicio en la región. El silicón u otro material protector puede ser preferiblemente moldeado por inyección o moldeado por inserto, impermeable y/o biocompatible. Como se discute arriba, el registrador de datos puede tener un estudio de un material altamente conductivo (por ejemplo, metal) que sobre sale algo o todo de la forma a través del registrador de datos envolvente/silicón a fin de mejorar el acoplamiento térmico entre el sensor de temperatura del registrador de datos y el cuerpo al cual esto se aplica. En casos donde una estimación de núcleo de temperatura corporal se requiere, pero las mediciones se toman en un punto externo en el cuerpo, una mejora sobre una medición simple de temperatura de la piel se puede hacer. Si la temperatura de la piel se mide bajo un parche de aislamiento térmico, y la temperatura en la superficie exterior del aislador se mide también (esto es se toman dos mediciones), una estimación de las diferencias entre la temperatura de la piel y el núcleo de temperatura corporal es posible. La aplicación más simple es para aplicar un factor constante a la diferencia de temperatura entre los dos sensores, esto es, Tnúcleo = Tpiel + k(Tpiel - Texterior) . Un más complicado, pero exacto, método es para tener en cuenta casos donde la temperatura ambiente es mayor que, asi como inferior a
temperatura de la piel, y también para hacer la corrección una función no lineal. Tales correcciones se aplican preferiblemente en el registrador de datos a fin de que sólo la temperatura de núcleo resultante estimada necesite almacenarse en el registrador de datos. Alternativamente ambos conjuntos de datos de temperatura se pueden almacenar y las correcciones se pueden aplicar en -el procesador de datos al cual los datos de temperatura se envían. Al calibrar tal dispositivo de parche contra temperatura corporal de núcleo (como se mide por cualquier técnica convencional) bajo una variedad de condiciones de temperatura externa, un sistema de corrección más exacto puede ser elaborado. Alternativamente, la calibración puede ser realizada de acuerdo con cualesquiera de los siguientes métodos con el objetivo de determinar la función de corrección requerida para producir una temperatura corporal de núcleo aproximadamente constante a partir de los datos: 1. Aplicación de los gradientes térmicos conocidos a través del parche y medir la respuesta de los dos termómetros. 2. Exponer el sensor de temperatura exterior a un intervalo de temperaturas mientras se usa el parche por un usuario. Es importante que la temperatura aplicada varíe más rápidamente que lo que la temperatura del cuerpo puede responder a los cambios en la temperatura.
3. Analizar las mediciones de temperatura durante el uso para variaciones naturales rápidas en la temperatura externa comparado con la temperatura medida de la piel. Este método se efectúa preferiblemente en el registrador de datos y puede ser usado para ajusfar continuamente la función de corrección en respuesta a cambios ambientales. En una modalidad se efectúan los cálculos de calibración en un lector de datos o procesador de datos (al cual el lector puede ser conectado) como sigue: 1. El lector de datos transmite un comando al registrador de datos instruyéndolo para que introduzca un modo de calibración. 2. Se inicia un proceso de calibración y el registrador de datos transmite los datos de temperatura desde los sensores de temperatura en tiempo real. 3. El lector de datos o un procesador de datos al cual se conecta el lector de datos calcula la función de correcció . 4. El lector de datos transmite los parámetros de la función de calibración al registrador de datos para usarse en extrapolar la temperatura corporal del núcleo desde la piel y los valores externos del sensor de temperatura. Se pueden almacenar los factores de calibración en el registrador de datos (tal vez después de transmitirse desde el lector de datos si se efectúan los cálculos de calibración
en el lector/procesador de datos) . Las propiedades térmicas -o números derivados que representan las propiedades - de la cubierta del registrador de datos y/o el parche/banda, se pueden almacenar en el registrador de datos o lector/procesador de datos para uso en el procesamiento de los datos medidos. Las propiedades térmicas pueden determinarse durante un proceso de calibración o pueden estar disponibles si la cubierta del registrador de datos y/o el parche/banda usa materiales que tienen propiedades conocidas. El conocimiento de estas propiedades puede, por ejemplo, permitir que el procesador de datos calcule un gradiente de temperatura teórico a través del registrador de datos y sus cubiertas lo cual se puede usar para extrapolar una temperatura corporal del núcleo. Para otros tipos de sensor, se almacenarán en su lugar las propiedades físicas relevantes: por ejemplo, se pueden almacenar las propiedades de transmisión de luz o acústicas de las cubiertas en las cuales el registrador de datos se incorpora. Los principios de calibración antes discutidos aplican igualmente a las mediciones de calibración de otros parámetros físicos por otros tipos de sensores. Un registrador de datos que tiene un sensor de temperatura para piel y un sensor de temperatura para el ambiente (o dos entradas de sensores para dos sensores de temperatura externos al registrador de datos mismo) puede ser
incorporado en un parche o banda como se describe anteriormente, pero con una abertura adicional o región de conductividad térmica aumentada sobre el sensor de temperatura exterior de manera de acoplar mejor externamente ese sensor de temperatura al ambiente externo. Una mejora adicional puede hacerse al utilizar tres o más sensores de temperatura, localizados en posiciones con parámetros térmicos diferentes, tales como la capacidad y conductividad del calor locales. Por ejemplo, si un sensor está en el lado del cuerpo de un dispositivo, con baja resistencia térmica al cuerpo, un sensor está en el lado externo del dispositivo, con baja resistencia térmica al ambiente externo, y un sensor está a la mitad del dispositivo, con una resistencia térmica comparativamente alta en cualquier punto y una masa térmica local comparativamente alta, se puede usar un esquema de calibración adecuado para proporcionar un estimado más preciso de la temperatura del núcleo. Se puede pre-fijar el esquema de calibración, o se puede basar en un algoritmo empírico o de adaptación. Las configuraciones del registrador de datos antes descritas no se limitan a registradores de datos diseñados para medir la temperatura de la piel/cuerpo de un animal o un humano y se aplican generalmente a medir la temperatura o cualquier otro parámetro físico de algún cuerpo, ya sea
flora, fauna, máquina, roca etc. Es ventajoso en un registrador de datos para un sistema para determinar el punto de ovulación en un sujeto del sexo femenino, que los datos de temperatura desde el registrador de datos se combinen con los datos los cuales indican el estado de actividad del sujeto del sexo femenino. (El término "sujeto del sexo femenino" como se usa en esta solicitud se refiere tanto a sujetos del sexo femenino animales y humanos.) Particularmente con un parche o banda de registro de datos usado externamente (aunque también es una cuestión con un registrador de datos implantado) la identificación de la caída en la temperatura corporal que indica una disminución en la "temperatura corporal basal" es difícil sin poder correlacionar los datos de temperatura con la actividad de usuario del sujeto del sexo femenino. Cuando está despierto el usuario y se mueve alrededor del flujo de aire que rodea el dispositivo de registro de datos y sobre la piel, puede disminuir la temperatura de la piel. En contraste, cuando un usuario está dormido el registrador de datos tiende a estar bien aislado y la piel a una temperatura más caliente (aunque este es a menudo el mejor momento para tomar mediciones de temperatura debido a que están estables las temperaturas del núcleo y la piel) . Y cuando el usuario hace ejercicio o tiene una fiebre pueden haber incrementos tanto en la temperatura corporal del núcleo
como de la piel. Es más preferible medir la temperatura del cuerpo cuando el usuario está en reposo ya que esto ayuda a evitar mediciones erróneas debido a condiciones cambiantes de temperatura no relacionadas con las variaciones en la temperatura corporal basal. Es ventajoso para medir movimiento, ya sea en el registrador de datos o de otra manera, y relacionar estos datos con los datos medidos de temperatura en el procesador de datos de manera de determinar mejor la temperatura basal del usuario. Por ejemplo, la temperatura basal puede determinarse desde la temperatura más baja medida durante periodos de bajo movimiento que duren más de 30 minutos. Los datos de movimiento pueden ser capturados en el registrador de datos mismo - por ejemplo, al incluir un acelerómetro en el registrador de datos. En este caso, ya sea los datos de aceleración/vibración pueden registrarse o se puede usar el conocimiento de la fuerza de gravedad para medir la "inclinación" del registrador de datos, como es conocido en el arte. Cuando se mueve el usuario, cambiará la inclinación, y asi se puede inferir el movimiento. Alternativamente, se pueden usar algunos otros medios de detección de movimiento, tales como una cámara de video de detección de movimiento acoplado al procesador de datos, un sensor de pulsos (el cual indica indirectamente cuando se mueve/hace ejercicio el usuario), y un sensor en una cama/colchón el cual detecta el
movimiento sobre la cama (por ejemplo, el usuario se enrolla) . Preferiblemente, se mide el movimiento del usuario en el registrador de datos mismo. Durante periodos de alto movimiento el registrador de datos puede ajustarse a no registrar ningún dato de temperatura. Los datos de movimiento mismos no necesitan por lo tanto registrarse en el registrador de datos - se usan para determinar cuando medir y registrar la temperatura y cuando no hacerlo. Esto hace eficaz el uso de la memoria en el registrador de datos. Alternativamente, tanto el movimiento como la temperatura pueden registrarse en el registrador de datos y el procesador de datos puede combinar posteriormente estos conjuntos de datos con objeto de determinar cuales porciones de los datos de temperatura se correlacionan probablemente de forma cercana con la temperatura real corporal del núcleo del usuario, y cuales porciones de los datos son probables de ser menos confiables. Al efectuar esto en el procesador de datos permite que se tome un método más sofisticado. Por ejemplo, se pueden aplicar algoritmos más complejos que permitan que se supervisen periodos cortos de movimiento (tales como el usuario que cambia de posición en su sueño) al determinar cuando sucede un periodo relativamente prolongado de bajo movimiento en el cual es probable que se hayan tomado mediciones de temperatura de buena calidad. Esas mediciones
de temperatura tomadas durante periodos relativamente prolongados de bajo movimiento se usan preferiblemente al determinar la temperatura corporal basal (o algún análogo de la misma) y los datos restantes pueden ser descartados. Se describirá ahora un método preferido por el cual los datos de temperatura de un registrador de datos pueden ser procesados en un procesador de datos en combinación con la información de movimiento para el usuario (desde ya sea el registrador de datos o mediciones externas) . 1. Identificar periodos de bajo movimiento en el usuario de duración al menos una extensión predeterminada (por ejemplo, 30 minutos) . 2. Identificar las mediciones de temperatura que corresponden en tiempo a la ventana de bajo movimiento. 3. Calcular la media de esas mediciones para producir una temperatura promedio de reposo. Este procesamiento se efectúa preferiblemente sobre los datos de cada día (o noche) para los cuales hay datos en el momento de manera de proporcionar un estimado de la temperatura basal diaria del usuario. Los datos de temperatura pueden estar limitados a aquellas · mediciones tomadas cuando es probable que el usuario esté dormido o en reposo al sólo procesar los datos de temperatura tomados entre determinadas horas (por ejemplo, llpm a 6am) . O el usuario puede simplemente sólo usar el registrador de datos
(como un parche, banda para el brazo etc.) cuando duerme. Se ha encontrado que un estimado confiable de la temperatura corporal basal se puede determinar a partir de los datos de temperatura tomados mientras duerme el usuario. Sin embargo, algunas veces el usuario podrá sólo dormir por un periodo corto, o algunas veces los datos de temperatura son de calidad pobre para parte del periodo de sueño. En estos casos es posible estimar la temperatura corporal basal del usuario al extrapolar la lenta disminución en la temperatura del cuerpo que se presenta durante el sueño del usuario de manera que se forma un estimado de la temperatura mínima del cuerpo que habría alcanzado el usuario si hubiera podido dormir por un periodo de tiempo suficiente (o hubieran datos de temperatura de calidad suficientemente buena) . Este mínimo se puede estimar al usar técnicas conocidas en el arte a partir de la pendiente de la curva de temperatura-tiempo: por ejemplo, la relación de cambio de la pendiente de la curva se puede usar para anticipar cuando sucede un mínimo en la temperatura corporal. Se puede mejorar el estimado al comparar los datos de temperatura incompletes con las curvas de temperatura-tiempo tomadas durante los periodos de sueño previos: por ejemplo, el conocimiento de cuanto toma típicamente alcanzar su mínimo la temperatura del cuerpo del usuario para anticipar cuando sucede ese mínimo para una temperatura inicial dada y pendiente de la curva de
temperatura-tiempo . Está claro de las discusiones anteriores que un registrador de datos de acuerdo con la presente invención puede tener cualquier número de entradas, cada una de las cuales puede ser una entrada de cualquier tipo de sensor (tal como un sensor de temperatura, acelerómetro) . Al capturar por un dispositivo lector de datos, el registrador de datos transmite uno o más de los conjuntos de datos del sensor. El registrador de datos puede transmitir los datos al lector en cualesquiera de diversas formas, incluyendo: transmitir sólo aquellos conjuntos de datos requeridos por el lector, ' transmitir los conjuntos de datos en un orden predeterminado, y transmitir las mediciones en el orden (u orden inverso) en el cual se tomaron. El registrador de datos pudiera tener un intervalo de registro de datos programable, el cual se fija cuando se aplica primero el parche al paciente (por medio de un comando desde el lector de datos al registrador de datos, por ejemplo). El registrador de datos puede luego registrar los datos en los intervalos especificados hasta que se le instruya detenerse (o hasta que se agote la batería) . En algunas modalidades, el registrador de datos almacena un sello de tiempo con cada medición, o almacena un sello de tiempo cada vez que el registrador de datos (re-) inicia el registro.
Todas las modalidades de un registrador de datos antes descritas con relación a un registrador de datos para uso en un sistema para determinar el punto de ovulación en un sujeto del sexo femenino se aplican generalmente a dispositivos de registro de datos los cuales pueden tener cualquier número de aplicaciones y tipos de sensor. Los datos de temperatura almacenados en un registrador de datos representan una historia térmica del cuerpo al cual se une en el tiempo. Para algunas aplicaciones, tales como determinar el punto de ovulación en un sujeto del sexo femenino (humano o animal), no es necesario medir la temperatura del cuerpo en cada punto a lo largo del dia. En este caso, es conveniente para el usuario que se incorpore el registrador de datos dentro de una banda la cual se usa alrededor del antebrazo, pero la cual puede ser removida para la ducha o para jugar deportes. En estos casos, el registrador de datos puede detener el registro cuando (por ejemplo) la temperatura cae debajo de un determinado nivel (debido a que el sensor ya no está en contacto con la piel) , o cuando se oprime un botón sobre el registrador de datos/banda del brazo, o cuando recibe un comando desde el dispositivo lector de datos, por dar unos cuantos ejemplos. Una configuración de parche (posiblemente desechable) es útil en aplicaciones médicas, cuando es importante tener mediciones de temperatura completas y no interrumpidas de la temperatura del cuerpo del paciente. Los datos de temperatura de alta resolución (tanto en
precisión de temperatura y en frecuencia de la medición) son de uso en el diagnóstico de diversas condiciones médicas, por ejemplo determinados tipos de infecciones, hipotermia o pirexia. Tener acceso a un historial completo de la temperatura almacenado en un dispositivo de registro de datos usado por un paciente, puede ayudar a un médico a alcanzar más rápidamente un diagnóstico preciso. El solicitante por la presente describe por separado cada característica individual descrita en la presente y cualquier combinación de dos o más de tales características, al grado de que tales características o combinaciones puedan llevarse a cabo con base en la especificación actual como un todo, a la luz del conocimiento general común de una persona experta en la técnica, independientemente de si tales características o combinaciones de características resuelven algunos problemas descritos en la presente, y sin limitación para el alcance de las reivindicaciones. El solicitante indica que aspectos de la presente invención pueden consistir de algún aspecto individual o combinación de aspectos. En vista de la descripción anterior, será evidente para una persona experta en la técnica que se pueden hacer diversas modificaciones dentro del alcance de la invención. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro a partir de la presente descripción de la invención.
Claims (1)
- REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Un dispositivo registrador de datos para medición in situ de uno o más parámetros físicos, caracterizado porque comprende : una fuente de energía; uno o más sensores para medir uno o más parámetros físicos; un almacén de datos para almacenar representaciones de al menos algunos de los valores medidos de uno o más parámetros físicos; lógica de control configurada para escribir representaciones de al menos algunos de los valores medidos al almacén de datos y configurada para leer los datos del almacén de datos durante la transmisión de datos; una antena; y un transmisor acoplado a la antena y configurado para transmitir los datos almacenados por transmisión pasiva. 2. El dispositivo de registro de datos de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la fuente de energía es una fuente de energía recargable y el transmisor se configura para suministrar al menos parte de la energía electromagnética recibida en la antena a la fuente de energía recargable de manera que recarga la fuente de energía recargable . 3. El dispositivo de registro de datos de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el dispositivo de registro de datos comprende además lógica de selector y el transmisor se configura para suministrar al menos parte de la energía electromagnética recibida en la antena a la fuente de energía recargable si la lógica de selector selecciona que la fuente de energía recargable es recargable. . El dispositivo de registro de datos de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la lógica de selector está configurada para seleccionar que la fuente de energía recargable es recargable si el voltaje a través de la fuente de energía cae debajo de un nivel predeterminado. 5. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos algunas de las representaciones de los valores medidos son una diferencia entre un valor previamente medido y un valor posteriormente medido de un parámetro físico. 6. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la lógica de control está configurada para escribir al menos algunas de las representaciones de valores de medición al almacén de datos en conjunto con un sello de tiempo que indica el tiempo en el cual se toman las mediciones respectivas. 7. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque cada sensor se configura para medir uno o más parámetros físicos en una frecuencia predeterminada. 8. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la lógica de control tiene un primer modo de operación en el cual este se opera para escribir representaciones de valores de medición al almacén de datos y un segundo modo de operación en el cual este no se opera para escribir representaciones de valores de medición al almacén de datos, la lógica de control consume más energía en el primer modo que en el segundo modo, y la lógica de control siendo configurada para ingresar el segundo modo de operación cuando una o más de las siguientes condiciones se reúnen: (a) una longitud de tiempo predeterminada transcurre después de escribir al almacén de datos; (b) cuando el valor que se mide de uno seleccionado uno de uno o más parámetros físicos cambia entre las mediciones por más o menos la cantidad predeterminada; (c) cuando el valor que se mide de uno seleccionado de uno o más parámetros físicos es un valor mayor que o menor que un valor predeterminado. 9. El dispositivo de registro de datos de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la lógica de control se configura para entrar el primer modo en una longitud de tiempo predeterminada después de entrar el segundo modo. 10. El dispositivo de registro de datos de conformidad con la reivindicación 8, el registrador de datos caracterizado además porque incluye circuiteria de comparación configurada para determinar cuando el valor que se mide de uno seleccionado uno de uno o más parámetros físicos cambia entre las mediciones por más o menos la cantidad predeterminada, y la circuiteria de comparación está configurada para, en respuesta a esta determinación, provocar que la lógica de control entre en el primero modo y escribir representaciones de al menos algunos de los valores medidos al almacén de datos. 11. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque comprende medios para promediar un conjunto de valores de medición de uno seleccionado uno de uno o más parámetros físicos y provocar la lógica de control para escribir una representación del promedio del conjunto de valores de medición al almacén de datos. 12. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los parámetros físicos son uno o más de temperatura, presión, pH, intensidad de luz, presión acústica, movimiento, calidad de luz espectral, orientación o inclinación del registrador de datos, y vibración. 13. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el almacén de datos del registrador de datos está configurado para almacenar datos adicionales. 14. El dispositivo de registro de datos de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque los datos adicionales incluyen información personal y/o médica. 15. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos algunos de uno o más parámetros físicos son parámetros fisiológicos y el dispositivo de registro de datos se incorpora en uno de: (a) un paquete apropiado para implante en un cuerpo humano o animal; (b) un parche adhesivo apropiado para usarse en la piel; y (c) un artículo de ropa u otro artículo para vestir; (d) una envolvente protectora. 16. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque uno de uno o más sensores es un primer sensor de temperatura. 17. El dispositivo de registro de datos de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque uno de uno o más sensores es un segundo sensor de temperatura, y el primer sensor de temperatura está configurado para medir la temperatura de un cuerpo humano o animal y el segundo sensor de temperatura está configurado para medir la temperatura ambiente del cuerpo humano o animal. 18. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque uno de uno o más sensores es un acelerómetro u otros medios para medir movimiento del dispositivo de registro de datos o el cuerpo al cual el acelerómetro u otros medios para medir movimiento se une. 19. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la lógica de control está configurada para escribir una representación de un valor que se mide de un primero seleccionado de uno de uno o más parámetros físicos al almacén de datos sólo cuando la variación en valores previamente medidos de un segundo seleccionado de uno o más parámetros físicos es menor que un valor predeterminado . 20. El dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la lógica de control está configurada para escribir una representación de un valor que se mide de uno seleccionado uno de uno o más parámetros físicos al almacén de datos sólo cuando el valor que se mide cambia entre las mediciones por más de una cantidad predeterminada. 21. El dispositivo de registro de datos de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque la representación es un sello de tiempo que indica el tiempo en el cual el cambio se midió. 22. Un sistema para medición in situ de uno o más parámetros físicos caracterizado porque comprende: el dispositivo de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes; y un dispositivo lector de datos que comprende un receptor configurado para recibir al menos algunos de los datos almacenados desde el dispositivo de registro de datos por transmisión pasiva. 23. El sistema de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de sus datos almacenados cuando la energía recibida por el receptor desde el lector de datos excede un nivel predeterminado. 24. El sistema de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de sus datos almacenados en respuesta a un comando apropiado desde el lector de datos. 25. El sistema de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el comando indica cuales de los datos almacenados el registrador de datos a transmitirse. 26. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 22 hasta 25, caracterizado porque cada sensor se configura para medir uno o más parámetros físicos en una frecuencia predeterminada y el lector de datos se opera para transmitir una señal al registrador de datos para establecer esta frecuencia. 27. Un dispositivo o sistema de registro de datos de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el almacén de datos del registrador de datos está configurado para almacenar datos adicionales. 28. El dispositivo o sistema de registro de datos de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque los datos adicionales incluyen información personal y/o médica . 29. El sistema de conformidad con la reivindicación 27 ó 28, caracterizado porque el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de los datos adicionales una vez que se recibe un comando apropiado desde el lector de datos. 30. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 27 hasta 29, caracterizado porque en respuesta a la recepción de un comando apropiado desde el lector de datos, el registrador de datos se configura para (a) sobreescribir al menos algunos de los datos adicionales con los datos transmitidos en conjunto con el comando, o (b) escribir datos transmitidos en conjunto con el comando al almacén de datos como datos adicionales extra. 31. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 22 hasta 30, caracterizado porque el lector de datos se opera para transmitir un código de autentificación al registrador de datos. 32. El sistema de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque al menos parte del código de autentificación se determina dependiendo del código de identificación del registrador de datos. 33. El sistema de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque al menos parte del código de autentificación se determina dependiendo del código de identificación del lector de datos. 34. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 31 hasta 33, caracterizado porque el registrador de datos aloja un conjunto de códigos de autentificación válidos y el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de sus datos almacenados al lector de datos sólo si recibe un código de autentificación válido. 35. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 22 hasta 34, caracterizado porque el registrador de datos se configura para realizar autentificación clave pública del lector de datos, o viceversa, y el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de sus datos almacenados al lector de datos sólo si recibe una respuesta válida. 36. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 22 hasta 35, caracterizado porque el dispositivo lector de datos comprende medios de entrada para ingresar datos en el lector. 37. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 22 hasta 36, caracterizado porque el dispositivo lector de datos se configura para almacenar al menos algunos de los datos recibidos en el dispositivo lector de datos. 38. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 22 hasta 37, caracterizado porque el dispositivo lector de datos puede ser operable para transmitir por comunicación alámbrica o inalámbrica al menos algunos de los datos recibidos desde el registrador de datos a uno o más de un servidor de internet, una computadora personal (que incluye una computadora portátil, computadora de escritorio, PDA, teléfono inteligente o computadora de mano) , un dispositivo de almacenamiento, o cualquier otro dispositivo de procesamiento de datos. 39. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 22 hasta 38 que dependen de la reivindicación 17, caracterizado porque el dispositivo lector de datos se configura para procesar cada valor que se mide del primer sensor de temperatura dependiendo del valor que se mide correspondiente del segundo sensor de temperatura de manera que se forma un estimado de la temperatura corporal del núcleo del cuerpo humano o animal que el primer sensor de temperatura está configurado para medir. 40. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 22 hasta 39 que dependen de la reivindicación 18 y como dependen además de la reivindicación 16, caracterizado porque el dispositivo lector de datos se configura para ignorar al menos algunos de los valores medidos del primer sensor de temperatura que se miden cuando la variación in valores de medición del acelerómetro u otros medios para medir movimiento excede un valor predeterminado. 41. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 22 hasta 39 que dependen de la reivindicación 18 y como dependen además de la reivindicación 16, caracterizado porque el dispositivo lector de datos se configura para ignorar al menos algunos de los valores medidos del primer sensor de temperatura que se miden cuando los valores medidos del acelerómetro u otros medios para medir movimiento excede un valor predeterminado. 42. Un sistema para determinar el punto de ovulación en un sujeto del sexo femenino caracterizado porque comprende: un dispositivo de registro de datos que comprende: un primer sensor de temperatura para medir una primera temperatura del sujeto del sexo femenino; un almacén de datos para almacenar una o más mediciones de primera temperatura como un conjunto de primeros datos fisiológicos ; lógica de control configurada para almacenar representaciones de mediciones de primera temperatura en el almacén de datos; un transmisor configurado para transmitir al menos algunos de los datos almacenados; un dispositivo lector de datos que comprende: un receptor configurado para recibir al menos algunos de los datos almacenados desde el dispositivo de registro de datos; y un procesador de datos que tiene medios de entrada operables para recibir al menos otro conjunto de datos fisiológicos ; en donde el procesador de datos está configurado para combinar los primeros datos de temperatura del dispositivo lector de datos y al menos otro conjunto de datos fisiológicos de manera que se forma una indicación del punto de ovulación. 43. El sistema de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado porque el dispositivo de registro de datos se incorpora en uno de: (a) un paquete apropiado para implante en un cuerpo humano o animal; (b) un parche adhesivo apropiado para usarse en la piel; y (c) un articulo de ropa u otro articulo para vestir; (d) una envolvente protectora. 44. El sistema de conformidad con la reivindicación 42 ó 43, caracterizado porque al menos otro conjunto de datos fisiológicos incluye al menos uno de datos de calidad del fluido cervical, datos del nivel de hormonas, y datos que indican fechas de al menos una menstruación previa. 45. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 44, caracterizado porque el procesador de datos se opera para combinar los primeros datos de temperatura y al menos otro conjunto de datos fisiológicos por medio de un algoritmo de predicción de ovulación que se configura para asignar un peso estadístico diferente a cada uno de los conjuntos de datos. 46. El sistema de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque los pesos estadísticos se basan en el grado de correlación previa entre el punto de ovulación indicado por los conjuntos de datos y el punto actual de ovulación . 47. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 46, caracterizado porque el procesador de datos o lector de datos se opera para provocar que el usuario proporcione conjuntos de datos fisiológicos ¦adicionales en los medios de entrada del procesador de datos. 48. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 47, caracterizado porque el dispositivo lector de datos comprende un alojamiento y el procesador de datos se incorpora dentro del alojamiento del dispositivo lector de datos. 49. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 48, caracterizado porque el dispositivo lector de datos es un dispositivo portátil. 50. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 49, caracterizado porque el dispositivo lector de datos incluye una memoria para almacenar los datos recibidos desde el dispositivo de registro de datos. 51. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 50, caracterizado porque el dispositivo lector de datos incluye una pantalla para mostrar los datos recibidos desde el dispositivo de registro de datos . 52. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 51, caracterizado porque el dispositivo lector de datos está configurado para hacer disponibles por comunicación alámbrica o inalámbrica con el procesador de datos al menos algunos de los datos recibidos desde el registrador de datos. 53. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 52, caracterizado porque el dispositivo de registro de datos comprende además un acelerómetro u otros medios para medir movimiento del sujeto del sexo femenino y la lógica de control se configura además para almacenar representaciones de las mediciones de movimiento en el almacén de datos, el procesador de datos se opera para ignorar al menos algunos de las mediciones de temperatura que se miden cuando una de las siguientes condiciones fue verídica: (a) la variación en las mediciones de movimiento excede un valor predeterminado; (b) las mediciones de movimiento excede un valor predeterminado . 54. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 52, caracterizado porque el dispositivo de registro de datos comprende además un acelerómetro u otros medios para medir movimiento del sujeto del sexo femenino y la lógica de control se configura además para no almacenar al menos algunas de las representaciones de las mediciones de primera temperatura en el almacén de datos cuando una de las siguientes condiciones es verídica: (a) la variación en mediciones de movimiento previas excede un valor predeterminado; (b) al menos una medición de movimiento previa excede un valor predeterminado. 55. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 52, caracterizado porque uno de al menos otros conjuntos de datos fisiológicos recibidos en los medios de entrada del procesador de datos son datos de movimiento para el sujeto del sexo femenino y el procesador de datos se opera para ignorar al menos algunas de las mediciones de primera temperatura que se miden cuando una de las siguientes condiciones fue verídica: (a) la variación en las mediciones representadas por los datos de movimiento excede un valor predeterminado; (b) las mediciones representadas por los datos de movimiento excede un valor predeterminado. 56. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 55, caracterizado porque el dispositivo de registro de datos comprende además un segundo sensor de temperatura y la lógica de control se configura además para almacenar representaciones de la segunda medición de temperatura en el almacén de datos. 57. El sistema de conformidad con la reivindicación 56, caracterizado porque el segundo sensor de temperatura está configurado para medir la temperatura ambiente del sujeto del sexo femenino y el dispositivo lector de datos se configura para procesar cada medición del primer sensor de temperatura dependiendo de la medición correspondiente del segundo sensor de temperatura de manera que se forma un estimado de la temperatura corporal del núcleo del sujeto del sexo femenino. 58. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 hasta 57, caracterizado porque el procesador de datos se opera para hacer una primera determinación dependiendo de los datos desde el registrador de datos y/o al menos otros conjuntos de datos fisiológicos como si el sujeto de sexo femenino alcanza una temperatura corporal basal y, si el resultado de la primera determinación es negativo, el procesador de datos se configura para formar un estimado de la temperatura corporal basal dependiendo de al menos uno de lo siguiente: (a) una relación de cambio en cualesquiera de las mediciones de temperatura; (b) una relación de cambio en la velocidad de cambio en cualesquiera de las mediciones de temperatura; (c) datos que representan variaciones previas en la temperatura cuando la temperatura del sujeto de sexo femenino se acerca a una temperatura corporal basal. 59. El sistema de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 42 a 58, caracterizado porque el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de sus datos almacenados al lector de datos por transmisión alámbrica o inalámbrica. 60. Un paquete caracterizado porque comprende un dispositivo de registro de datos, el dispositivo de registro de datos que incluye: un primer sensor de temperatura para medir una primera temperatura; un almacén de datos para almacenar una o más mediciones de primera temperatura; lógica de control configurada para almacenar representaciones de mediciones de primera temperatura en el almacén de datos; y un transmisor configurado para transmitir al menos algunos de los datos almacenados; y el paquete además que comprende primera y segunda porciones, el dispositivo de registro de datos se mantiene entre ellas; en donde el primer sensor de temperatura está adyacente a la primera porción y al menos una región de la primera porción próxima al primer sensor de temperatura tiene una conductividad térmica mayor que la segunda porción. 61. El paquete de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado porque la cara de la primera porción opuesta al registrador de datos soporta una capa de adhesivo de manera de permitir que se fije el paquete a un objeto o al cuerpo de un humano o animal tal que el primer sensor de temperatura esté próximo al objeto o al cuerpo. 62. El paquete de conformidad con la reivindicación 60 a 61, caracterizado porque el paquete comprende además un arreglo de banda o tira configurado para ajustarse a alrededor de una parte ed un objeto o cuerpo humano o animal y, en uso, mantener el paquete al objeto o cuerpo humano o animal tal que el primer sensor de temperatura esté próximo al objeto o cuerpo. 63. El paquete de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 60 a 62, caracterizado porque la primera porción tiene una abertura localizada como para exponer el primer sensor de temperatura del dispositivo de registro de datos . 6 . El paquete de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 60 a 63, caracterizado porque la primera porción tiene una abertura a través de la cual el dispositivo de registro de datos puede se inserta o remueve. 65. El paquete de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 60 a 64, caracterizado porque la primera y segunda porciones del paquete son desechables. 66. El paquete de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 60 a 65, caracterizado porque el dispositivo de registro de datos incluye además una fuente de energía y el primer sensor de temperatura se monta contra la fuente de energía . 67. El paquete de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 60 a 66, caracterizado porque el dispositivo de registro de datos incluye además un segundo sensor de temperatura para medir una segunda temperatura. 68. El paquete de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque la segunda temperatura es la temperatura ambiente del paquete. 69. El paquete de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 67 a 68, caracterizado porque la segunda porción tiene una abertura localizada como para exponer al segundo sensor de temperatura del dispositivo de registro de datos .
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