MX2008012588A - Productos refrescantes del aliento y de limpieza oral con combinaciones sinergicas de extracto de corteza de magnolia y aceites esenciales. - Google Patents

Abstract

Una composición oral para la limpieza oral, el refrescado del aliento y beneficios antimicrobiales, incluye un agente de entrega a la cavidad oral y un agente activo antimicrobial que incluye una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial; la composición oral incluye gomas de mascar, caramelos, y películas comestibles; las combinaciones específicas de ingrediente activo antimicrobial incluyen extracto de corteza de magnolia y aceite de canela o cinamaldehído, extracto de corteza de magnolia y aceite de botón de clavo de olor, extracto de corteza de magnolia y aceite de menta negra.

Description

PRODUCTOS REFRESCANTES DEL ALIENTO Y DE LIMPIEZA ORAL CON COMBINACIONES SINERGICAS DE EXTRACTO DE CORTEZA DE MAGNOLIA Y ACEITES ESENCIALES SOLICITUDES DE E.U.A. RELACIONADAS Esta solicitud es una continuación en parte de la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 10/606,671 , presentada en Junio 25 de 2003, que reclama la prioridad para la Solicitud provisional de Patente serie No. 60/319,346, presentada en Junio 25 de 2002, y de la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 10/607,504, presentada en Junio 25 de 2003, que reclama la prioridad para la Solicitud provisional de Patente serie No. 60/319,370, presentada en Junio 28, 2002.

CAMPO TECNICO La presente invención se refiere, en general, a composiciones orales para refrescar el aliento y, más particularmente, a composiciones orales que contienen combinaciones sinérgicas de extracto de corteza de magnolia y aceites esenciales, incluyendo aceite de canela o cinamaldehído y aceite de botón de clavo de olor, y a las combinaciones sinérgicas de extracto de corteza de magnolia y estos aceites esenciales.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Hay una considerable demanda por parte del consumidor para productos que refresquen el aliento y maten a las bacterias en la boca. Un producto oral con refrescante del aliento y beneficios bactericidas, es una entrega conveniente para la limpieza oral en la cavidad oral y el refrescado del aliento. Por supuesto, el refrescado del aliento es una parte muy importante de la vida cotidiana. Para facilitar la higiene oral adecuada, deberían conducirse prácticas de limpieza oral y de refrescado del aliento de manera repetida a lo largo del día. Sin embargo, la limpieza oral y el refrescado del aliento pueden ser a veces difíciles o inconvenientes, dependiendo de la naturaleza del refrescado del aliento que se desee y de la situación en la cual debe ocurrir el refrescado del aliento. El cepillado, el hilo dental, la limpieza de la lengua y los gargarismos usando una variedad de dispositivos y composiciones, son prácticas comunes del cuidado oral muy adecuadas para la privacidad del hogar. Pero tales dispositivos y composiciones son menos convenientes de usar lejos de casa, donde las instalaciones de baño pueden ser escasas, no estar disponibles o no ser sanitarias.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención se refiere a métodos de refrescado del aliento y de limpieza oral. Además, la presente invención se refiere a la composición de, y a los métodos para, la producción de un producto oral. Específicamente, la presente invención se refiere a productos orales diseñados para tener propiedades bactericidas y refrescantes del aliento. Más específicamente, la presente invención se refiere a un dentífrico, goma de mascar, confite, pastilla, enjuague bucal, aerosol bucal, espuma o película comestible que contiene una combinación de extracto de corteza de magnolia y aceites esenciales, que produce un efecto sinérgico de propiedades bactericidas para la limpieza oral y de refrescado del aliento. La composición de la invención inactiva o mata efectivamente las bacterias orales y refresca el aliento a través del consumo del producto de dentífrico, goma de mascar, confite, pastilla, enjuague bucal, aerosol bucal, espuma o película comestible. En un aspecto de la presente invención, la composición oral es goma de mascar o cualquier variación incluyendo, pero sin limitarse a, chicles bomba, pastillas, bolas o tabletas de chicle. Las gomas de mascar pueden estar cubiertas o no estarlo y ser de una variedad de sabores, formas y tamaños. En otro aspecto de la invención, la composición oral es una composición de confitería que incluye, pero no se limita a, caramelo duro, caramelo masticable, caramelo relleno y tabletas prensadas. En otro aspecto más de la presente invención, la composición oral es una película comestible, que puede ser una película comestible libre de pullulano. Una composición oral, para refrescado del aliento de los consumidores de la composición oral de acuerdo con un aspecto de la invención, incluye un agente de entrega a la cavidad oral y un agente activo antimicrobial incluyendo una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y aceite esencial. Una composición oral para refrescado del aliento de los consumidores, de acuerdo con otro aspecto de la invención, incluye una composición de goma de mascar que incluye una porción de masa soluble en agua, por lo menos un agente saborizante, y una porción de base de goma.

La composición también incluye una cantidad efectiva de un agente activo antimicrobial que incluye una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial. De acuerdo con otro aspecto más de la invención, una composición de confite para refrescar el aliento de los consumidores incluye por lo menos uno de un azúcar o un alcohol de azúcar y una cantidad efectiva de un agente activo antimicrobial que incluye una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Se conoce el uso de gomas de mascar, confites, películas delgadas y similares como un vehículo para entregar componentes a la cavidad oral, que proporcionan beneficios orales tales como refrescado del aliento y propiedades bactericidas. Estos sistemas tienen la ventaja de proporcionar a un consumidor un método conveniente y económico para mantener la salud oral y el aliento fresco durante el curso del día. La presente invención incorpora una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial como el componente activo para los beneficios de refrescado del aliento y el bactericida oral. Se sabe que el extracto de corteza de magnolia tiene propiedades bactericidas y antifungales. El magnolol y el honokiol son dos componentes del extracto de corteza de magnolia con actividad antimicrobial. Los inventores han descubierto, sorpresivamente, que las combinaciones de extracto de corteza de magnolia con ciertos aceites esenciales proporcionan una combinación sinérgica que reduce los niveles bacteriales por debajo de los obtenidos con cualquiera del extracto de corteza de magnolia o del aceite esencial, solos. En un aspecto, la invención comprende un método de tratamiento para reducir el número o la actividad de las bacterias en la cavidad oral, que comprende los pasos de proporcionar una composición oral que comprende una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y aceite de canela o aldehido cinámico en una cantidad suficiente para matar o desactivar las bacterias orales y causar que una persona con la necesidad del tratamiento consuma la composición, con lo cual las bacterias en la cavidad oral de la persona se reducen o se inactivan mediante el tratamiento. En otro aspecto, la invención comprende un método de tratamiento para reducir el número o la actividad de las bacterias en la cavidad oral, que comprende los pasos de proporcionar una composición oral que comprende una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y aceite de botón de clavo de olor en una cantidad suficiente para matar o inactivar a las bacterias orales y causar que una persona con la necesidad del tratamiento consuma la composición oral, con lo cual las bacterias en la cavidad oral de la persona son reducidas o inactivadas mediante el tratamiento. En otro aspecto más, la invención comprende un método de tratamiento para reducir el número o la actividad de las bacterias en la cavidad oral, que comprende los pasos de proporcionar una composición oral que comprende una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y aceite de menta negra en una cantidad suficiente para matar o inactivar a las bacterias orales y causar que una persona con la necesidad del tratamiento consuma la composición oral, con lo cual las bacterias en la cavidad oral de la persona son reducidas o inactivadas mediante el tratamiento. La composición oral puede incluir ingredientes adicionales refrescantes del aliento o de salud oral, que también pueden ser agentes antimicrobiales. Los ingredientes adicionales refrescantes del aliento o de salud oral pueden ser sales aceptables de alimento de zinc o de cobre, o agentes refrigerantes. Los ingredientes adicionales refrescantes del aliento o de salud oral también pueden ser un pirofosfato o polifosfato. En una forma de la invención, la composición oral está formulada para entregar a la cavidad oral por lo menos 0.005% de concentración de una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial. De conformidad con otra forma, la composición oral está formulada para entregar a la cavidad oral por lo menos aproximadamente 0.01 % de concentración de una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial, y de conformidad con otra forma más de la invención, la composición oral está formulada para entregar a la cavidad oral por lo menos aproximadamente 0.1 % de concentración de una combinación de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial. También se sabe que el extracto de corteza de magnolia es efectivo contra el Actinobacillus actinomyecetemcomitans, las Porphyromonas gingivalis, la Prevotella intermedia, el Micrococcus luteus, y los microorganismos periodónticos y fibroblastos gingivales Bacillus subtilis, Prevotella gingivalis, Veillonella disper, Capnocytophaga gingivalis.

Goma de mascar De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona una formulación de goma de mascar con una cantidad efectiva de una combinación de un ingrediente activo en una goma de mascar que incluye una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y aceite esencial. En una modalidad de la presente invención, la combinación de ingrediente activo es una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y cinamaldehído. En otra modalidad, la combinación de ingrediente activo es una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y aceite de botón de clavo de olor. La combinación de ingrediente activo está presente preferiblemente en la formulación de goma de mascar en cantidades que varían de aproximadamente 0.25% hasta aproximadamente 5% por peso de la formulación de goma de mascar. En general, una composición de goma de mascar típicamente comprende una porción de masa soluble en agua, una porción de base de goma de mascar insoluble en agua, y típicamente agentes saborizantes solubles en agua. La porción de masa soluble en agua se disipa con una porción del agente saborizante a lo largo de un periodo de tiempo durante la masticación. La porción de base de goma es retenida en la boca durante la masticación. La base de goma insoluble generalmente comprende elastómeros, resinas, grasas y aceites, suavizantes y rellenos inorgánicos. La base de goma puede incluir o no incluir cera. La base de goma insoluble puede constituir aproximadamente de 5% a aproximadamente 95% por peso de la goma de mascar, más comúnmente la base de goma comprende de 10% a aproximadamente 50% de la goma, y en algunas modalidades preferidas aproximadamente de 25% a aproximadamente 35% por peso de la goma de mascar. En una modalidad particular, la base de goma de mascar de la presente invención contiene de aproximadamente 20% a aproximadamente 60% por peso de elastomero sintético, hasta aproximadamente 30% por peso de elastomero natural, de aproximadamente 5% a aproximadamente 55% por peso de plastificante de elastomero, de aproximadamente 4% a aproximadamente 35% por peso de relleno, de aproximadamente 5% a aproximadamente 35% por peso de suavizante, cantidades menores opcionales (de aproximadamente 1 % o menos por peso) de ingredientes misceláneos tales como colorantes, antioxidantes, etc. Los elastómeros sintéticos pueden incluir, pero no se limitan a, poliisobutileno con peso molecular promedio de peso GPC de aproximadamente 10,000 a aproximadamente 95,000, copolímero de isobutileno-isopreno (elastomero de butilo), copolímeros de estireno que tienen relaciones de estireno-butadieno de aproximadamente 1 :3 a aproximadamente 3:1 , polivinil acetato que tiene un peso molecular promedio de peso GPC de aproximadamente 2,000 a aproximadamente 90,000, poliisopreno, polietileno, copolímero de vinil acetato vinil laurato que tiene un contenido de vinil laurato de aproximadamente 5% a aproximadamente 50% por peso del copolímero, y combinaciones de los mismos. Las escalas para el poliisobutileno son de 50,000 a 80,000 de peso molecular promedio de peso GPC; para el estireno son de 1 : 1 a 1 :3 de estireno unido; para el polivinil acetato son de 10,000 a 65,000 de peso molecular promedio de peso GPC, con el peso molecular más alto de polivinil acetatos típicamente usado en la base del chicle bomba; y para el vinil acetato laurato, un contenido de vinil laurato de 10. Los elastómeros naturales pueden incluir caucho natural, tal como látex ahumado o líquido y guayule, así como gomas naturales, tales como jelutong, lechi caspi, perillo, sorva, massaranduba batata, massaranduba chocolate, níspero, rosindinha, chicle, gutta hang kang, y combinaciones de las mismas. Las concentraciones preferidas de elastómero sintético y elastómero natural varían dependiendo de i la goma de mascar en la cual se usa la base es adhesiva o convencional, chicle bomba o goma regular, como se discute abajo. Los elastómeros naturales preferidos incluyen jelutong, chicle, sorva y massaranduba balata. Los plastificantes de elastómero pueden incluir, pero no se limitan a, ésteres naturales de colofonia tales como glícerol ésteres o colofonia parcialmente hidrogenada, glicerol ésteres de colofonia polimerizada, glicerol ésteres de colofonia parcialmente dimerizada, glicerol ésteres de colofonia, ésteres de pentaeritritol de colofonia parcialmente hidrogenada, ésteres de metilo y de metilo parcialmente hidrogenado de colofonia, ésteres de pentaeritritol de colofonia; sintéticos, tales como resinas de terpeno derivadas de alfa beta y/o cualesquiera combinaciones adecuadas de los anteriores. Los plastificantes de elastómero preferidos también variarán dependiendo de la aplicación específica, y del tipo de elastómero que se use.

Los rellenos/texturizantes pueden incluir carbonato de magnesio y calcio, caliza molida, tipos de silicatos tales como silicato de magnesio y aluminio, arcilla, alúmina, talco, óxido, mono-, di- y trifosfato de titanio, polímeros de celulosa, tales como madera, y combinaciones de los mismos. Los suavizantes/emulsificantes pueden incluir sebo, sebo hidrogenado, aceites vegetales hidrogenados y parcialmente hidrogenados, manteca de cacao, glicerol monoestearato, glicerol triacetato, lecitina, mono y triglicéridos, monoglicéridos acetilados, ácidos grasos (por ejemplo, los ácidos esteárico, palmítico, oleico y linoleico), y combinaciones de los mismos. Los colorantes y blanqueadores pueden incluir tintes y lacas FD&C, extractos frutales y vegetales, dióxido de titanio, y combinaciones de los mismos. La base puede incluir cera o no incluirla. Un ejemplo de base de goma libre de cera se describe en la Patente de E.U.A. No. 5,286,500, cuya descripción se incorpora aquí como referencia. Además de una porción de base de goma insoluble en agua, una composición típica de goma de mascar incluye una porción de masa soluble en agua y uno o más agentes saborizantes. La porción soluble en agua puede incluir edulcorantes de carga, edulcorantes de alta intensidad, agentes saborizantes, suavizantes, emulsifícantes, colores, acidulantes, rellenos, antíoxídantes, y otros componentes que proporcionen los atributos deseados. Los suavizantes se agregan a la goma de mascar para optimizar la mascabilidad y la sensación en la boca de la goma. Los suavizantes, que también se conocen como plastificantes y agentes plastificantes, generalmente constituyen de entre aproximadamente 0.5% a aproximadamente 15% por peso de la goma de mascar. Los suavizantes pueden incluir glicerina, lecitina, y combinaciones de las mismas. Las soluciones acuosas de edulcorante tales como aquellas que contienen sorbitol, hidrolizados de fécula hidrogenada, jarabe de maíz y combinaciones de los mismos, también pueden ser usadas como suavizantes y agentes aglutinantes en la goma de mascar. Los edulcorantes de carga, o agentes de carga, incluyen ambos de los componentes con azúcar y sin azúcar. Los edulcorantes de carga constituyen típicamente de aproximadamente 5% a aproximadamente 95% por peso de la goma de mascar, más típicamente, de aproximadamente 20% a aproximadamente 80% por peso, y más comúnmente, de aproximadamente 30% a aproximadamente 60% por peso de la goma. Los edulcorantes con azúcar generalmente incluyen componentes sacáridos comúnmente conocidos en la técnica de la goma de mascar, incluyendo, pero sin limitarse a, sacarosa, dextrosa, maltosa, dextrina, azúcar invertida secada, fructosa, levulosa, galactosa, sólidos de jarabe de maíz, y similares, solos o en combinación. Los edulcorantes sin azúcar incluyen, pero no se limitan a, alcoholes de azúcar tales como sorbitol, manitol, xilitol, hidrolizados de fécula hidrogenada, maltitol y similares, solos o en combinación. También pueden usarse edulcorantes artificiales de alta intensidad, solos o en combinación con los anteriores. Los edulcorantes preferidos incluyen, pero no se limitan a, sucralosa, aspartame, derivados de neopentil-NAPM tales como neotamo, sales de acesulfamo, altitamo, sacarina y sus sales, ácido ciclámico y sus sales, glicirricinato, dihidrochalconas, taumatina, monelina, y similares, solos o en combinación. Para proporcionar percepción más duradera de dulzor y sabor, puede ser deseable encapsular o controlar de otra manera la libración de por lo menos una porción del edulcorante artificial. Para lograr las características deseadas de liberación, pueden usarse técnicas tales como granulación en húmedo, granulación en cera, secado por aspersión, congelado por aspersión, recubrimiento de lecho fluido, coacervación y extensión de la fibra. En la goma de mascar pueden usarse combinaciones de edulcorantes con azúcar y/o sin azúcar. Adicionalmente, el suavizante también puede proporcionar dulzor adicional tal como con soluciones acuosas de azúcar o alditol. Si se desea una goma baja en calorías, puede usarse un agente de carga bajo en calorías. Los ejemplos de agentes de carga bajos en calorías incluyen: polidextrosa; raftilosa, raftilina; fructooligosacáridos (NutraFLora); oligosacárido de palatinosa; hidrolizado de goma guar (Sun Fíber); o dextrina indigerible (Fibersol). Sin embargo, pueden usarse otros agentes de carga bajos en calorías. Si se desea, también puede usarse una variedad de agentes saborizantes. El sabor puede usarse en cantidades de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 15 por ciento por peso de la goma, y preferiblemente de aproximadamente 0.2% a aproximadamente 5% por peso. Los agentes saborizantes pueden incluir sabores sintéticos o mezclas de los mismos incluyendo, pero sin limitarse a, aceites derivados de plantas y frutas tales como aceites cítricos, esencias de frutas, y similares. Además de la combinación sinérgica del ingrediente activo con extracto de corteza de magnolia de la invención, los aceites esenciales también pueden ser incluidos como agentes saborizantes. Estos aceites incluyen aceite de menta negra, aceite de menta verde, aceites de otra menta, aceite de gaulteria, anís, y similares. También pueden usarse agentes y componentes saborizantes artificiales. Los agentes naturales y artificiales pueden ser combinados en cualquier forma sensorialmente aceptable. El saborizante puede incluir un agente refrigerante para mejorar el sabor y el refrescado del aliento percibido del producto. Los agentes refrigerantes incluyen mentol, etil p-mentano carboxamida, N,2,3-trimetil-2-isopropil-butanamida, mentil glutarato (Flavor Extract Manufacturing Association (FEMA) 4006), mentil succinato, carbonato de mentol PG, carbonato de mentol EG, mentil lactato, mentona gliceril cetal, mentol gliceril éter, N-tertbutil-p-mentano-3-carboxamida, glicerol éster de ácido p-mentano-3-carboxilico, metil-2-isopropil-biciclo (2.2.1 ), heptano-2-carboxamida, mentol metil éter y combinaciones de los mismos. Además, pueden agregarse ingredientes activos o medicamentos adicionales para varios propósitos. Si el medicamento o el ingrediente activo son solubles en agua en la goma de mascar, incluirá preferiblemente una base/sistema emulsificante que conduzca a la concentración deseada del medicamento en la saliva (más balance hidrofílico). Si el medicamento o el ingrediente activo son insolubles en agua, la goma de mascar incluye preferiblemente una base/sistema emulsificante que conduzca a la concentración deseada del medicamento en la saliva (más balance lipofílico). Al fabricar la goma de mascar que incluye el agente o ingrediente activo, el agente activo o el medicamento se agrega, preferiblemente, pronto en la mezcla. A menor cantidad de ingrediente activo usada, más necesario de vuelve premezclar el ingrediente en particular para que asuma una distribución uniforme a través del lote de goma. Úsese o no una premezcla, el agente activo o el medicamento deberían agregarse dentro de los primeros cinco minutos de mezclado. Para una liberación más rápida, el agente activo puede agregarse más tarde en el procedimiento. Opcionalmente, la goma de mascar de la presente invención puede incluir ingredientes adicionales refrescantes del aliento, antimicrobiales o de salud oral, tales como sales metálicas aceptables en alimentos seleccionadas de entre sales de zinc y cobre de ácido glucónico, sales de zinc y cobre de ácido láctico, sales de zinc y cobre de ácido acético, sales de zinc y cobre de ácido cítrico, clorofila de cobre, y combinaciones de las mismas. A la composición de goma pueden agregarse aceites esenciales antimicrobiales y componentes de sabor tales como menta negra, salicilato de metilo, timol, eucaliptol, aldehido cinámico, eugenol, mentol y combinaciones de los mismos. A la composición de goma también pueden agregarse ingredientes de salud dental tales como sales de fluoruro, sales de fosfato, enzimas proteolíticas, lípidos, antimicrobiales, calcio, electrolitos, aditivos de proteína, abrasivos dentales y combinaciones de los mismos. En general, la goma de mascar se fabrica agregando secuencialmente los diversos ingredientes de la goma de mascar a un mezclador comercialmente disponible que se conoce en la técnica. Después de que los ingredientes han sido mezclados a fondo, la masa de goma es descargada del mezclador y formada en la forma deseada, tal como laminada en hojas y cortada en barras, extruida en trozos o vaciada en pastillas, que luego son recubiertas o espolvoreadas. Generalmente, los ingredientes se mezclan fundiendo primero la base de goma y agregándola al mezclador en marcha. La base también puede ser fundida en el propio mezclador. En este momento pueden agregarse también color o emulsificantes. También puede agregarse en este momento un suavizante tal como glicerina, junto con jarabe y una porción del agente de carga. Las demás partes del agente de carga se agregan al mezclador. Los agentes saborizantes se agregan típicamente con la porción final del agente de carga. Otros ingredientes opcionales se agregan al lote de una manera típica, muy conocida por aquellos con experiencia ordinaria en la técnica El procedimiento de mezclado completo típicamente toma de cinco a quince minutos, pero algunas veces pueden requerirse tiempos mayores de mezclado. Los expertos en la técnica reconocerán que pueden seguirse muchas variaciones del procedimiento arriba descrito. La base de goma de mascar y el producto de goma de mascar han sido convencionalmente fabricados usando mezcladores separados, diferentes tecnologías de mezclado y, con frecuencia, en fábricas diferentes. Una razón para esto es que las condiciones óptimas para la fabricación de la base de goma, y para la fabricación de la goma de mascar a partir de la base de goma y de otros ingredientes tales como edulcorantes y sabores, son tan diferentes, que ha sido impráctico I integrar ambas tareas. La fabricación de la base de goma de mascar involucra el mezclado dispersivo (con frecuencia a alto cortante) de ingredientes difíciles de mezclar, tales como elastomero, relleno, plastificante de elastomero, suavizantes/emulsificantes de la base, y algunas veces, ceras. Este procedimiento requiere típicamente tiempos de mezclado largos. La fabricación del producto de goma de mascar también involucra el combinar la base de goma con ingredientes más delicados tales como suavizantes del producto, edulcorantes de carga, edulcorantes de alta intensidad y agentes saborizantes, usando mezclado distributivo (generalmente a menor cortante), durante periodos cortos. Las gomas de mascar de la presente invención también pueden ser cubiertas. La goma para pastilla o bola es preparada como goma de mascar convencional, pero formada en pastillas que tienen forma de almohada, o en bolas. Las pastillas/bolas pueden ser entonces cubiertas o espolvoreadas con azúcar mediante técnicas convencionales de espolvoreado, para hacer una goma en pastilla cubierta con azúcar, única. Los procedimientos convencionales de espolvoreado generalmente recubren con sacarosa, pero los recientes avances en espolvoreado han permitido el uso de otros materiales de carbohidrato para ser utilizados en lugar de la sacarosa. Algunos de estos componentes incluyen, pero no se limitan a, dextrosa, maltosa, palatinosa, xilitol, lactitol, isomaltulosa hidrogenada y otros alditoles nuevos o una combinación de los mismos. Estos materiales pueden ser mezclados con modificadores del espolvoreado incluyendo, pero sin limitarse a, goma arábica, maltodextrinas, jarabe de maíz, gelatina, materiales tipo celulosa como carboximetil celulosa o hidroximetil celulosa, fécula y féculas modificadas, gomas vegetales como alginatos, goma de frijol de algarroba, goma guar y goma de tragacanto, carbonatos insolubles como carbonato de calcio o carbonato de magnesio y talco. También pueden ser agregados agentes anti-pegajosidad como modificadores de espolvoreado que permiten el uso de una variedad de carbohidratos y alcoholes de azúcar que se utilizan en el desarrollo de nuevos productos de goma espolvoreados o cubiertos. También pueden agregarse aceites esenciales con el recubrimiento de azúcar con extracto de corteza de magnolia, para dar un producto de características únicas. En una modalidad, la combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y aceite de menta negra puede ser agregada con facilidad a una solución de azúcar caliente preparada para el espolvoreado de azúcar. En otra modalidad, el extracto de corteza de magnolia también puede ser agregado como una mezcla pulverizada con un aceite de canela pulverizado que se usa con frecuencia en algunos tipos de procedimientos convencionales de espolvoreado.

Películas comestibles De conformidad con otro aspecto de la invención, se proporciona una formulación de película comestible con una cantidad efectiva de una combinación de ingrediente activo, la cual incluye una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial. En una modalidad de la presente invención, la combinación de ingrediente activo es una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y cinamaldehído. En otra modalidad, la combinación de ingrediente activo es una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y botón de clavo de olor. La combinación de ingrediente activo está presente preferiblemente en la formulación de película comestible en cantidades que varían de aproximadamente 1 .75% hasta aproximadamente 18% por peso de la formulación de película comestible. Las formulaciones de película comestible pueden incluir por lo menos tres tipos de agentes formadores de película distintos del pullulano. Los solicitantes han descubierto de manera única que el uso de una mezcla de por lo menos tres tipos de agentes formadores de película, tales como maltodextrinas, rellenos (por ejemplo, celulosa microcristalina (MCC)) e hidrocoloides (por ejemplo, alginato de sodio), pueden utilizarse de manera efectiva para preparar películas comestibles resistentes. Las películas comestibles se componen de ingredientes que están fácilmente disponibles, pueden prepararse a costos menores y muestran propiedades similares en comparación con las películas comestibles compuestas de pullulano. A este respecto, las películas comestibles pueden proporcionar una película fisiológicamente aceptable, que se adapta adecuadamente para adherirse a las superficies orales de una cavidad oral y disolverse ahí con rapidez. Las películas comestibles pueden utilizarse para entregar o liberar agente(s) de cuidado oral. Tales agentes incluyen agentes antimicrobiales y estimulantes salivares para tratar, por ejemplo, la halitosis, la placa dental, la gingivitis, la xerostomía, la boca seca, como condiciones orales o combinaciones de las mismas. Además, le película comestible de cuidado oral puede actuar como un refrescante del aliento efectivo contra el mal olor. Los efectos de limpieza oral y de refrescado del aliento de la película comestible pueden lograrse atrapando los agentes de cuidado oral dentro de la cavidad oral para proporcionar eficacia extendida. A este respecto, la película comestible altamente capaz de disolverse puede actuar como un medio a través del cual puede administrarse un agente oral farmacéuticamente activo vía una membrana mucosa de la cavidad oral.

Además, las películas comestibles pueden incluir una variedad de otros ingredientes adecuados, tales como suavizantes, colorantes, agentes saborizantes, emulsificantes, tensoactivos, agentes espesantes, agentes aglutinantes, edulcorantes, fragancias, otros ingredientes similares o combinaciones de los mismos. Las películas comestibles incluyen preferiblemente una mezcla de por lo menos tres tipos de agentes formadores de película, tales como maltodextrinas, rellenos e hidrocoloides. Debería apreciarse que la película comestible de la presente invención puede estar compuesta de uno o más compuestos diferentes asociados con cada uno de los por lo menos tres tipos de agentes formadores de película. El componente de maltodextrina constituye entre aproximadamente 5% a aproximadamente 60% por peso seco de la película comestible, preferiblemente de aproximadamente 20% a aproximadamente 40% por peso seco. El componente de maltodextrina puede ser procesado de cualquier manera adecuada. El hidrocoloide puede proporcionar espesor y disminuir la fragilidad de la película comestible. El hidrocoloide puede incluir cualquier tipo, cantidad y número adecuados de hidrocoloides. El hidrocoloide puede constituir entre aproximadamente 10% a aproximadamente 50% por peso seco de la película comestible, preferiblemente de aproximadamente 20% a aproximadamente 30% por peso seco. El hidrocoloide puede derivarse de, por ejemplo, algas marinas naturales, goma de semilla natural, exudados de plantas naturales, extractos de fibras naturales, gomas biosintéticas, gelatinas, fécula o materiales celulósicos de procedimiento biosintético, alginatos, alginato de sodio, alginato de calcio, carogenos, goma guar, goma de algarroba, goma tara, goma arábiga, goma ghatti, goma de agar, goma de xantano, pectina, otro material parecido de fuente de hidrocoloide o combinaciones de los mismos. A la película comestible también puede añadirse cualquier relleno adecuado con grado de alimento. Esto puede reducir cualquier textura de delgadez así como proporcionar estructura a la película, haciéndola con ello más paladeable. El relleno puede constituir de aproximadamente 5% a aproximadamente 30% por peso seco de la película, preferiblemente de aproximadamente 15% a aproximadamente 25% por peso seco. El relleno puede incluir, por ejemplo, celulosa microcristalina, polímeros de celulosa, tales como madera, carbonato de magnesio y de calcio, caliza molida, silicatos, tales como silicato de magnesio y aluminio, arcilla, talco, dióxido de titanio, fosfato de calcio, difosfato de calcio, trifosfato de calcio, otros rellenos de carga o combinaciones de los mismos. Se cree que la mezcla única de por lo menos tres agentes formadores de película distintos del pullulano, por ejemplo, una maltodextrina, un hidrocoloide y un relleno de carga, pueden proporcionar una composición de película comestible resistente que muestre muchas de las mismas propiedades deseables que muestra las película comestible a base de pullulano, más costosa. Deseablemente, los solicitantes han descubierto que la formulación de película comestible libre de pullulano de la presente invención puede mostrar, por ejemplo, sensación de limpieza en la boca, sabor a limpio y facilidad de fabricación similares a las películas a base de pullulano actualmente disponibles. Como se discutió previamente, a la película comestible de la presente invención puede agregarse una variedad de otros ingredientes adecuados. Por ejemplo, a la formulación de la película puede agregarse cualquier medicamento adecuado para la limpieza oral, el refrescado del aliento, o similar. Los medicamentos pueden incluir, por ejemplo, un agente de control de pH, tal como urea y reguladores, componentes orgánicos para el control del sarro o las caries, tales como fosfatos y fluoruros, un agente refrescante del aliento tal como gluconato de zinc, un agente anti placa/anti gingivitis, tal como clorhexideno, CPC, y triclosán, un agente estimulante de la saliva que incluye, por ejemplo, ácidos de alimento tales como los ácidos cítrico, láctico, maleico, succínico, ascórbico, adípico, fumárico y tartárico, un agente farmacéutico, un agente nutracéutico, una vitamina, un mineral, otros medicamentos similares o combinaciones de los mismos. Los medicamentos pueden ser entregados o liberados en la cavidad oral para el tratamiento oral efectivo, tal como limpieza la oral y/o el refrescado del aliento. A este respecto, el agente formador de película de la película comestible puede actuar para atrapar los medicamentos dentro de la cavidad oral proporcionando con ello la eficacia extendida de los mismos. Al hacerlo así, se cree que las composiciones de película comestible libres de pullulano de la presente invención liberan de manera más uniforme el medicamento en la cavidad oral para su absorción vía las heridas abiertas o la membrana mucosa de una mayor forma de la que podría ser previamente lograda. Además, también se cree que la mezcla de agentes formadores de película de la presente invención puede atrapar al medicamento dentro de la cavidad oral durante un periodo extendido de tiempo para prolongar y mejorar los efectos del medicamento. Además, al extender el tiempo de contacto del medicamento dentro de la cavidad oral, el medicamento es absorbido hasta un mayor grado, aumentando con ello su biodisponibilidad. Si se utilizan niveles reducidos de agentes formadores de película, pueden usarse suavizantes para reducir la fragilidad de las películas resultantes. Los suavizantes, que también se conocen como plastificantes o agentes plastificantes, generalmente constituyen entre aproximadamente hasta el 20% por peso seco de la película, preferiblemente de aproximadamente 2% a aproximadamente 10% por peso seco. Los suavizantes pueden incluir plastificantes que contienen, por ejemplo, sorbitol y otros polioles, glicerina, polietileno glícol, propileno glicol, hidrolizados de fécula hidrogenada, jarabes de maíz, otro material similar o combinaciones de los mismos. Las formulaciones de película comestible también pueden incluir colorantes o agentes colorantes que pueden ser usados en cualquier cantidad adecuada para producir el color deseado. Los agentes colorantes pueden incluir, por ejemplo, colores y tintes de alimento naturales adecuados para alimentos, fármacos y aplicaciones cosméticas. Los colorantes son típicamente conocidos como tintes y lacas FD&C. También pueden agregarse a las películas comestibles una variedad de agentes saborizantes. Cualquier cantidad y tipo adecuados de agentes saborizantes artificiales y/o naturales pueden ser usados en cualquier forma sensorialmente aceptable. Por ejemplo, el sabor puede constituir de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20% por peso seco de la película, preferiblemente de aproximadamente 10% a 15%. Adicionalmente a la combinación sinérgica de ingrediente activo con extracto de corteza de magnolia de la invención, también pueden incluirse aceites esenciales adicionales como agentes saborizantes. El agente saborizante puede incluir, por ejemplo, tales como aceites cítricos, esencias de fruta, aceite de menta negra, aceite de menta verde, aceites de otras mentas, aceites de clavo de olor, aceite de gaulteria, anís y similares, aceites de sabor con propiedades para matar gérmenes, tales como mentol eucaliptol, timol, y agentes saborizantes similares o combinaciones de los mismos. Los agentes saborizantes también pueden incluir sabores sintéticos o mezclas que incluyan, pero sin limitarse a, los aceites entregados a partir de plantas y frutas. El sabor puede ser mejorado y distribuido de manera uniforme a través del producto, mediante emulsificación. Puede usarse cualquier cantidad y tipo adecuados de emulsificante natural y/o sintético de grado de alimento. Por ejemplo, el emulsificante puede incluir lecitina, emulsificantes no iónicos de grado de alimento, tales como ácidos grasos de (C-i0-C18), mono y diacil glicéridos, o extracto de bilis, ésteres de poliglicerol, sorbitan ésteres de polietileno, propileno glicol, sorbitan monopalmitato, sorbitan monoestearato, sorbitan triestearato, lecitina modificada con enzima, lecitinas hidroxiladas, otros emulsificantes similares o combinaciones de los mismos. Los sabores pueden ser emulsificados mediante cualquier procedimiento de emulsificación adecuado, tal como procedimiento mecánico, agitación vigorosa, fluctuaciones intensas de presión que ocurren en flujo turbulento tal como homogeneización, sonicación, molido coloide y similares. La presente invención proporciona métodos para producir las formulaciones de película comestible. En general, las formulaciones de película comestible se preparan formando una solución base que incluye por lo menos tres tipos de agentes formadores de película, tales como maltodextrinas, hidrocoloides y rellenos y procesar la solución base para formar una película comestible. Típicamente, la solución base se prepara agregando una mezcla inicial de ingredientes secos a agua que es agitada. A la solución base pueden agregarse ingredientes adicionales, tales como mezclas de sabor/emulsificante, edulcorantes, suavizantes, color, los similares o combinaciones de los mismos, En una modalidad, la solución es agitada continuamente y calentada a una temperatura que varía de aproximadamente 40°C hasta aproximadamente 60°C. Luego la solución puede ser secada de cualquier manera adecuada, formando de esta manera la película comestible.

Debería apreciarse que puede utilizarse cualquier tipo, número y arreglo adecuados de procedimientos o pasos de procedimiento (por ejemplo, mezclado, calentamiento, secado, enfriamiento, adición de ingredientes), parámetros del procedimiento (por ejemplo, temperatura, presión, pH, tiempos del procedimiento), o similares.

Formulaciones de confitería De acuerdo con otro aspecto más de la invención, se proporciona una formulación de confitería con una cantidad efectiva de una combinación de ingrediente activo en una formulación de confitería que incluye una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial. En una modalidad de la presente invención, la combinación de ingrediente activo es una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y cinamaldehído. En otra modalidad, la combinación de ingrediente activo es una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y aceite de botón de clavo de olor. La combinación de ingrediente activo está preferiblemente presente en la formulación de confitería en cantidades que varían desde aproximadamente 0.25% hasta aproximadamente 5% por peso de la formulación de confitería. Los productos de confitería para esta invención pueden ser caramelos duros, caramelos masticables, caramelos cubiertos con centro masticable y caramelos tableteados. A manera de ejemplo, el caramelo duro se compone principalmente de jarabe de maíz y azúcar, y deriva su nombre del hecho de que contiene sólo 1 .0% y 4% de humedad. En apariencia, estos tipos de caramelos son sólidos, pero en realidad son líquidos súper enfriados, que están muy lejos de sus puntos de fusión. Hay diferentes tipos de caramelos duros. Los de tipo vidrio son usualmente claros o se opacan con tintes; y los tipos granulados, que siempre son opacos. El procedimiento continuo para hacer los tipos de vidrio depositado con una base de azúcar, son como sigue. Se distribuye jarabe de maíz sobre un cilindro calentado mediante vapor a alta presión. El rápido intercambio de calor causa que se evapore el agua del jarabe. El jarabe cocinado es descargado, se agregan los colores y sabores. El jarabe es enfriado y depositado en un transportador de acero inoxidable. El jarabe puede ser transportado directamente a tolvas que luego lo descargan directamente al interior de moldes. El caramelo es transportado a rodillos de dosificación, que dan al lote formas y tamaños. El caramelo entra a un formador, que da forma a las piezas individuales en discos, bolas, barras, etc. La presente invención puede hacerse en cualquier forma, círculos, cuadrados, triángulos, etc., también en formas de animales o en cualquier otro moldeado novedoso disponible. Luego el caramelo es enfriado, envuelto y empacado. Para los tipos de caramelos granulados, agua y azúcar son los componentes básicos que son mezclados con otros ingredientes, y cocinados a altas temperaturas de aproximadamente 143-1 55°C, causando que el agua se convierta en vapor. El producto es transferido a una rueda enfriadora, donde es colectado en lotes de aproximadamente 63 kg, colocado en una máquina de montar para airear el producto, y se agrega el sabor. El caramelo es transferido a rodillos de dosificación, donde es formado y dimensionado. Luego el caramelo entra a un formador, que da forma a las piezas individuales. El caramelo es enfriado a una humedad relativa de 35% y entra a un tambor giratorio donde es cubierto con azúcar fina. Luego el caramelo es transportado al cuarto de granulado durante cuatro horas a 32°C y a 60% de humedad. El aire y la humedad atrapados causan que el producto se granule. La presente modalidad pude ser de una variedad de formas, sabores y tamaños, y puede contener azúcar o puede ser sin azúcar. En adición a la combinación sinérgica de ingrediente activo con extracto de corteza de magnolia de la invención, también pueden incluirse aceites esenciales adicionales como agentes saborizantes. Los sabores usados en la presente modalidad pueden ser aceites de menta negra, aceites cítricos, arvensis, sabores de frutas, aceites de menta verse, y similares. Los colores usados en la presente modalidad son colorantes que típicamente se conocen como tintes y lacas FD&C.

EJEMPLOS Extracto de corteza de magnolia y aldehido cinámico, individualmente El extracto de corteza de magnolia usado en la presente invención se obtiene en Guang Zhou Masson Pharmaceutical Co., LTD, 172, Shui Yin Road, Guang Zhou, P.R., China. El extracto de corteza de magnolia se obtiene en la forma de un polvo. El extracto de corteza de magnolia se disuelve con el sabor y puede ser calentado para disolverlo antes de hacer el producto oral. El cinamaldehído usado en la presente invención se obtiene en Northwestern Flavors, Inc., en 120 N. Aurora Street, West Chicago, Illinois 60185, E.U.A. Se condujeron ensayos in vitro con tres bacterias de la placa subgingival asociadas con el mal olor oral, para determinar la efectividad del extracto de corteza de magnolia y del cinamaldehído, individualmente. El protocolo de estudio MIC (Concentraciones Inhibidoras Mínimas, siglas en inglés), es como sigue. Se usó clorohexidina como un control positivo y se usó agua estéril como un control negativo. El ingrediente activo (extracto de corteza de magnolia o cinamaldehído) fue suspendido en 10% de metanol. El cinamaldehído apareció como suspensión uniforme. Para este estudio se usaron placas de microtitulacion de noventa y seis (96) pozos. Cada pozo contenía 5 x 105 unidades formadoras de colonia/ml de bacterias, agentes diluidos serialmente y medio de desarrollo bacterial. Todos los cultivos bacteriales se incubaron a 37°C y se estacionaron. El desarrollo bacterial se estimó espectrofotométricamente a 660 nm, después de 48 horas. El MIC para cada una de las bacterias de prueba se definió como la concentración mínima de compuesto de ensayo que limitaba la turbidez a una absorbencia de menos de un valor predeterminado a 660 nm. Las MBC (Concentraciones Bactericidas Mínimas) se determinaron usando diluciones seriales de la placa de microtitulación de 96 pozos, como se describió arriba para los estudios MIC. Se realizó la dilución serial de los cultivos en los pozos que no mostraron desarrollo visible y 10 microlitros del cultivo se colocaron por triplicado en placas de agar sangre. Se registraron las colonias visibles después de la incubación de las placas durante 48 horas a 37°C. Para cada bacteria de ensayo, se determinó el número de CFU/ml en el inoculo inicial. El MBC se definió como la menor concentración de un compuesto de ensayo que mató por lo menos 99.9% de las células presentes en el inoculo inicial. Los resultados de los estudios realizados para obtener la concentración inhibidora mínima (MIC) y la concentración bactericida mínima (MBC) del extracto de corteza de magnolia, son como sigue. Contra S. mutans, un extracto de corteza de magnolia de 90% tuvo un MIC de 1 5.62 µg/ml. Para G. gingivalís, el 90% del extracto de corteza de magnolia tuvo un MIC de 1 5.6 ug/ml y un MBC de 31 .3.91 µg/m\, y el 65% de extracto de corteza de magnolia tuvo un MIC de 7.82 Para F. nucleatum, el 90% de extracto de corteza de magnolia tuvo un MIC de 1 5.6 ug/ml y un MBC de 31 .3.91 µg/rr \ y un MBC de 7.82 µ9/???. Contra el mismo organismo, el 65% de extracto de corteza de magnolia tuvo un MIC y un MBC de 7.82 µ9/???. El control positivo fue clorohexidina y produjo un MIC y un MBC de 1 .25 para las tres bacterias. El solvente de agua con 10% de metanol y 3.8% de Tween 80 no tuvo efectos notables de inhibición del desarrollo en ninguna de las tres bacterias en el estudio. Los resultados de los estudios realizados para obtener la concentración inhibidora mínima (MIC) y la concentración bactericida mínima (MBC) del cinamaldehído, son como sigue. Contra S. mutans, el cinamaldehído de 90% tuvo un MIC de 1 5.62 µ?/???. Para G. gingivalis, el 90% de cinamaldehído tuvo un MIC de 1 5.6 µ9/??? y un MBC de 31 .3.91 µg/ml. Para F. nucleatum, el 90% de cinamaldehído tuvo un MIC de 1 5.6 µg/ml y un MBC de 7.82 µ9/???. Contra el mismo organismo, el 65% de cinamaldehído tuvo un MIC y un MBC de 7.82 µ?/???. El control positivo fue clorohexidina y produjo un MIC y un MBC de 1 .25 para las tres bacterias. El solvente de agua con 10% de metanol no tuvo efectos notables de inhibición del desarrollo en ninguna de las tres bacterias en el estudio.

Combinación sinérqica del extracto de corteza de magnolia y el aldehido cinámico Las biopeliculas se desarrollaron mediante la incubación de bacterias de la saliva con discos de hidroxiapatita (HA) tratados con saliva en placas estériles de cultivo celular de 24 pozos. El medio se suplemento con saliva (25% del volumen total) y los discos se transfirieron con frecuencia durante las fases de desarrollo para estimular el desarrollo de una biopelicula parecida a la placa dental. Las biopelículas se dejaron desarrollar durante hasta 72 horas. En los días dos y tres del experimento, las biopelículas se expusieron a los ingredientes activos tres veces al día durante cinco minutos. Los pasos experimentales específicos se describen abajo. Se usó un sistema de cultivo mezclado que utiliza las bacterias de saliva entera estimulada recién colectada. Se usaron sedimentos de células de saliva para inocular los discos de hidroxiapatita cubiertos con saliva (S-HA). Los discos se colocaron en placas de cultivo celular de 24 pozos y se incubaron durante hasta 3 días. Las biopelículas se expusieron a los activos durante los días 2 y 3 (iniciando a las 18 horas), y se cuantificaron n el día 4. Los conteos de bacterias se determinaron usando mediciones de densidad óptica (DO) a 600 nm. Por lo tanto, las cinco etapas experimentales son: 1 ) formación de película; 2) unión bacterial; 3) desarrollo de biopelicula; 4) exposición a los activos; 5) enumeración bacterial. Las cinco etapas experimentales se describen abajo con mayor detalle.

A. Preparación del disco - formación de la película Los discos de HA se lavaron ultrasónicamente en agua desionizada y se secaron al aire, luego se sometieron a autoclave. Los discos se colocaron en charola de 24 pozos con 1 mi de saliva estéril al 50% durante 2 horas y se agitó lentamente a temperatura ambiente. Las charolas fueron colocadas después en un termomezclador a 350 rpm. La saliva fue succionada y luego los discos fueron transferidos a pozos nuevos para la unión bacterial.

B. Fase de unión Los discos se colocaron en 1 mi de suspensión bacterial de saliva (ver abajo) a 300 rpm en el termomezclador y se colocaron en un incubador a 37°C durante 2 horas.

C. Formación de biopelícula La suspensión bacterial fue removida, y los discos fueron transferidos a pozos nuevos. Se agregó un mi de medio suplementado con saliva y la charola se colocó en el incubador para incubación durante la noche y durante la duración del experimento (hasta 72 horas).

D. Exposición a los ingredientes activos Cada mañana, en los días 2 y 3, se prepararon los activos a la concentración apropiada en salina regulada con fosfato (PBS). La PBS se usó como un control negativo y el enjuague bucal Listerine® con fuerza total se usó como el control positivo. En adición a los controles negativo y positivo, los ingredientes activos usados en el experimento incluyeron extracto de corteza de magnolia solo, cinamaldehído solo, y una combinación de extracto de corteza de magnolia y cinamaldehído. La combinación de ingrediente activo de extracto de corteza de magnolia y aceite de botón de clavo de olor también fue ensayada en el experimento. Un mi de ingredientes activos y de controles se colocó en pozos nuevos, y los discos fueron transferidos a estos pozos durante 5 minutos. La exposición al control de Listerine® fue de un minuto, dos veces al día, para imitar el procedimiento estándar de enjuagado de la boca. La exposición a los ingredientes activos se realizó tres veces al día, a las 8:00 a.m., 12:00 del medio día y 4:00 p.m. Después de la exposición cronometrada, la solución es removida y los discos son lavados dos veces con PBS, luego se transfieren a un medio nuevo. El medio usado durante el día fue caldo de soya Tripticasa, con 0.5% de sacarosa.

E. Evaluación En el día 4 los discos fueron removidos del medio y colocados en tubos con 2.5 mi de PBS, se agitaron vortícealmente durante 20 segundos, luego se colocaron en un baño ultrasónico durante otros 20 segundos. La suspensión fue transferida a probetas y se midió la DO a 600 nm. Los resultados experimentales para los ingredientes activos extracto de corteza de magnolia (MBE) y cinamaldehído (CA), se muestran abajo, en el Cuadro 1 .

CUADRO 1 DO de MBE y aldehido cinámico Reducción porcentual versus el control (PBS) N = 3 por grupo Ingrediente activo DO a &O0 nm Reducción porcentual Confio! (PBS) - IJSILTÍU T 0.07U ??G 10(K)ppm 0.118 CA OOOpp ano A lÚO Oppm I.U 1 5R ? G. lOOÜppm: CA SDOO pin o.os;> 71 M B LClOOp[>iri: CA lÜOQDppm 0.07-1 74 La reducción porcentual que aparece en el Cuadro 1 de arriba para cada muestra de ensayo representa la diferencia en porcentaje en la Do medida versus la Do para el control negativo PBS. Los datos que se muestran en el Cuadro 1 indican que las combinaciones de ingrediente activo de MBE y CA son más efectivas al reducir los niveles de bacterias que cualquiera del MBE o el CA solos. Los resultados experimentales para los ingredientes activos extracto de corteza de magnolia (MBE) y aceite de botón de clavo de olor (CBO), se muestran abajo en el Cuadro 2.

CUADRO 2 MBE y aceite de botón de clavo de olor DO y reducción porcentual versus el control (PBS) N = 3 por grupo Ingrediente activo DO a &D0 nm Reducción porcentual ??·: J OOÜ pm 0.054- 77 X',0 KJOp m 39 0.t 10 83 M Bh ? ?????t? CI.50 l OOjípm ?1.1. ? R \ MHB l OO ppm Q. V.V . 8ü La reducción porcentual que aparece en el Cuadro 2 de arriba para cada muestra de ensayo representa la diferencia de porcentaje en el valor medido de DO versus la DO para el control negativo PBS. Los datos que se muestran en el Cuadro 2 indican que las combinaciones de ingrediente activo de 1000 ppm de MBE y 5000 ppm de CBO son más efectivas al reducir los niveles de bacterias que cualquiera del MBE o el CBO solos.

Formulaciones ejemplificativas de producto Los siguientes son ejemplos de formulaciones de producto que incluyen combinaciones sinérgicas de extracto de corteza de magnolia y de aceite esencial (combinación de ingrediente activo). No se pretende que los ejemplos excluyan otras variaciones en las formulaciones, y la presente invención no se limita a estas formulaciones. A manera de ejemplo y no de limitación, los siguientes ejemplos ilustran varias formulaciones de goma de mascar de conformidad con una modalidad de la presente invención.

CUADRO 3 Fórmulas de goma antimicrobial (base porcentual por peso seco) Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo 1 2 3 4 5 B-ase de goma 7f..'JU 20.00 7.6.00 27.5 27.5 Polvo de talco 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00 N<¡NHC03 Glicerina 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 Sor itol 49.71 50.90 48.71 'Í8.7Í 44.71 Glicerol 15. 1 15.01 15.01 15.01 1 .01 I.Vanitol í.'"2 1.52 1 ^ 1.52 1.52 Maltitol 070 0.70 0.76 0.76 0.76 AQUÍ Í.!S 1.18 i.ts US !.1S Aspartame 0.53 0.53 0.53 0.53 0.53 Color 0.01 0. 1 0.01 0.0 S 0.0 í Ceína 0.04 0.0-1 0.04 0.G-1 0.04 NaOH 0.01 0.01 0. 1 0.01 0.01 Potasio sc sulfamo 0.11 0.13 0.1 o.i :$ 0.1.3 Combinación de Ingrediente activo ]. > ..5 2.50 1.00 5.00 Hidrooti-propilmetil- celulosa 010 0.10 0.10 0.10 0.L0 Tola! 100.00 100.00 100. ÍJ 100.00 100.00 CUADRO 4 Fórmulas de goma antimicrobial (base porcentual por peso seco) Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ingrediente § 7 S 9 Base de goma 19.46 70.7 ( 19.46 Azúcar fi?.. 1 62.13 61 . Vi 62.63 61 .63 Jarabe de maíz l .V V/ 15.57 1 5.5? 1 5.57 13.57 Color 0.67 0.?7 0.67 0.67 0,67 P.A. 0.67 0.67 0.67 0 67 0.67 Combinación de ingrediente activo 1 .50 0.25 2.50 1 00 .O0 Total % ¡.00.00 100,00 100.00 100.00 100.00 A manera de ejemplo y no de limitación, los siguientes ejemplos ilustran varias formulaciones de película comestible de conformidad con una modalidad de la presente invención.

CUADRO 5 Formulaciones de película comestible antimicrobial (por ciento por peso seco) Ejemplo Ejemplo Ej mplo Ejemplo Ejemplo Ingrediente 11 12 13 14 15 M alto d extrina 25.05 47.00 7 i .20 :Í6.K0 21.00 Alginato de sodio 19.00 £2.00 Alginato de calcio - 1 .1 11.45 - Carogeno - - - 12.00 Celulosa mi ero crista lina 2O.00 25.75 9.00 18. SO 13.00 Carbonato de calcio - 2.45 - - - Glicerina 12.25 10.00 S.00 - 9,5 Sorbitol - - 6.00 1.55 Propileno glicol 3.65 5.00 - liento 1 ! .00 0.05 1.25 - Eucali tol - 0.05 1.00 - Acido maleico - - - - 1.35 Acido cítrico - 1.25 - 1.00 Clorohexideno ¡ S5 - i.00 - T riel osan 1.25 - 1.00 - Sabor 9.40 11.00 12.00 ROO 10.00 Edulcorante de alta intensidad 1. 5 1.00 1.05 1. 5 1.50 Combinación de inorediente activo í 00 3,00 5.00 8.00 10.0 Color 0.05 0.03 0.05 0.05 0.10 Total <ft 00.00 ! 00.00 100.00 100.00 100.00 CUADRO 6 Formulaciones de película comestible antímicrobial (base porcentual por peso seco) Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ingrediente 16 17 1ü 19 20 M a Itod extrina 5,00 32. ) ?.S ! 5 32.50 30.00 Alginato de sodio 22. 1 > 19. 10 1 7 00 ?S . 1 Carogeno - - - 20.1.5 Celulosa mícrocristalÍna 20,00 1 8.00 17 00 17.00 1 .00 Goma arábiga - - 1 1 .00 - - Gl icerina 7.30 í 5.00 7.30 7.30 7.30 Sabor I 1 .00 L t .00 1 1 .01) 1 1 .00 1 [ .00 Lecitina 2 00 0.05 ¦¿ m 2.00 ?..00 Edulcorante de alta intensidad l . ->0 I - 50 I 5 1 .50 1 .50 Combinación de ingrediente activo 1 01) 'J.ÍMJ .5 00 0.50 1 0.0 Color 0.0> 0.05 0 O'i 0.05 0.05 Total 100.00 1 0,00 100.01) M IO 00 I OO.0Í A manera de ejemplo y no de limitación, los siguientes ejemplos ilustran varias formulaciones de confitería de conformidad con una modalidad de la presente invención.

CUADRO 7 Formulaciones de caramelo antimícrobial (base porcentual por peso seco) Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ingrediente 21 22 24 25 Jarabe de maíz 4 5.00 4 .00 - - 47.00 Azúcar Vi ,· Si,'. 0 - - 17 0 Polialcoholes - 9.5.00 94.00 Sabor LOO 5.00 3.ÜÜ •2.00 2.50 Color 0.50 1 .Ü0 0.60 0.80 0.50 Combinación de ingrediente activo 0.01 1.00 1 .20 3.00 3,00 Edulcorante de alta intensidad - - 0.20 0.20 - Totul 100 on 100.00 100.00 100.00 100,(10 Debería entenderse que varios cambios y modificaciones a las modalidades actualmente preferidas que aquí se describen, serán aparentes para los expertos en la técnica. Dichos cambios y modificaciones pueden hacerse sin apartarse del espíritu y la competencia de la presente Invención, y sin disminuir sus pretendidas ventajas. Por lo tanto, se pretende que dichos cambios y modificaciones estén cubiertos por las reivindicaciones adjuntas y los equivalentes de las mismas.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1 . - Una composición oral para refrescar el aliento de los consumidores de la composición oral, que comprende: (a) un agente de entrega a la cavidad oral; y (b) un agente activo antimicrobial que comprende una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial. 2. - La composición oral de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el aceite esencial comprende aceite de canela. 3. - La composición oral de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el aceite esencial comprende aceite de botón de clavo de olor. 4. - La composición oral de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el aceite esencial comprende aceite de menta negra. 5. - La composición oral de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y aceite esencial comprende una relación de extracto de corteza de magnolia a aceite esencial de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 : 10. 6.- La composición oral de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la combinación sinérgica comprende una relación de extracto de corteza de magnolia a aceite de canela de aproximadamente 1 :5 a aproximadamente 1 :10. 7.- La composición oral de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la combinación sinérgica comprende una relación de extracto de corteza de magnolia a aceite de botón de clavo de olor de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :5. 8.- Una composición de goma de mascar para refrescar el aliento de los consumidores, donde la composición comprende: (a) una porción de masa soluble en agua; (b) por lo menos un agente saborizante; (c) una porción de base de goma; y (d) una cantidad efectiva de un agente activo antimicrobial que comprende una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial. 9.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque la combinación de ingrediente activo está presente en la formulación de goma de mascar en cantidades que varían de aproximadamente 1 .5% hasta aproximadamente 5% por peso de la formulación de goma de mascar. 10.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque el aceite esencial comprende aceite de canela. 1 1 . - La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque el aceite esencial comprende aceite de botón de clavo de olor. 12. - La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque el aceite esencial comprende aceite de menta negra. 13. - La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque la combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial comprende una relación de extracto de corteza de magnolia a aceite esencial de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :10. 14. - La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque la combinación sinérgica comprende una relación de extracto de corteza de magnolia y aceite de canela de aproximadamente 1 :5 a aproximadamente 1 :10. 15. - La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque la combinación sinérgica comprende una relación de extracto de corteza de magnolia y aceite de botón de clavo de olor de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :5. 16.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque adicionalmente comprende un recubrimiento y en donde la combinación sinérgica está incluida en el recubrimiento. 17. - Una composición de confitería para refrescar el aliento de los consumidores, donde la composición comprende: (a) por lo menos uno de un azúcar o un alcohol de azúcar; y (b) una cantidad efectiva de un agente activo antimicrobial que comprende una combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial. 18. - La composición de confitería de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque la combinación de ingrediente activo está presente en la formulación de confitería en cantidades que varían de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 3% por peso de la formulación de confitería. 19. - La composición de confitería de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque la combinación de ingrediente activo está presente en la formulación de goma de mascar en cantidades que varían de aproximadamente 1 .5% hasta aproximadamente 5% por peso de la formulación de goma de mascar. 20. - La composición de confitería de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque el aceite esencial comprende aceite de canela. 21 . - La composición de confitería de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque el aceite esencial comprende aceite de botón de clavo de olor. 22. - La composición de confitería de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque el aceite esencial comprende aceite de menta negra. 23. - La composición de confitería de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque la combinación sinérgica de extracto de corteza de magnolia y un aceite esencial comprende una relación de extracto de corteza de magnolia a aceite esencial de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :10. 24. - La composición de confitería de conformidad con la reivindicación 17, caractenzada además porque la combinación sinérgica comprende una relación de extracto de corteza de magnolia y aceite de canela de aproximadamente 1 :5 a aproximadamente 1 :10. 25. - La composición de confitería de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque adicionalmente comprende un recubrimiento y en donde la combinación sinérgica está incluida en el recubrimiento.