MX2007006118A - Dispositivo de implante utilizado en hemiartroplastia de articulacion de faceta minimamente invasiva. - Google Patents

Abstract

Un implante metalico de forma de L invertida es utilizado para renovar o reparar la faceta superior de las vertebras inferiores limitadas a las uniones o articulaciones de faceta situadas sobre el occipucio-C1 a traves de L5-S1 de la espina. El implante metalico es altamente pulido sobre su exterior y es texturizado sobre su superficie interior. Este es mecanicamente plegado en el lugar sin el uso de cemento o tornillos de pediculo. La fijacion permanente sucede cuando el hueso crece hacia adentro sobre una superficie rugosa y porosa en el interior del implante. El implante utilizado en un metodo de hemiartroplastia renueva la mitad de la articulacion de faceta a fin de proporcionar una articulacion lisa y libre de dolor en articulaciones de faceta espinal deterioradas o en mal estado sin la necesidad de una cirugia mayor o rehabilitacion a un riesgo considerablemente menor para el paciente. La figura mas representativa de la invencion es la numero 4.

Description

DISPOSITIVO DE IMPLANTE UTILIZADO E? HEMIARTROPLASTIA DE ARTICULACIÓN DE FACETA MÍNIMAMENTE INVASIVA Campo Técnico La presente invención se refiere, de manera general, a un dispositivo para uso en una cirugía espinal mínimamente invasiva. De manera más particular, se refiere a un implante metálico previamente elaborado y preconfigurado que es injertado utilizando un portal de tipo artroscópico o un método clásico de cirugía abierta para conseguir una hemiartroplastia de unión o articulación de faceta espinal para renovar o reparar cualquiera o la totalidad de las cuarenta y ocho facetas superiores de las vertebras de occipucio inferior-Cl a L5-S1.

Técnica Anterior Sólo en los Estados Unidos, aproximadamente el 10% de la población total sufrirá en alguna ocasión de dolor de espalda en los próximos 12 meses. Más gente contraerá dolor de espalda en el siguiente año que cualquier otra lesión o enfermedad excepto el resfrío y la gripe común. Alrededor de una tercera parte no se recuperará y tendrá que vivir con síntomas persistentes de incapacidad o inhabilitación. Este número es acumulativo año tras año. Una de las causas de origen del dolor de espalda, de manera particular, del tipo persistente y de inhabilitación, son las uniones o articulaciones de faceta, es decir, pequeñas articulaciones situadas por detrás de las vértebras adyacentes en la espina que permiten realizar el movimiento espinal . Las presentes soluciones quirúrgicas disponibles para los millones de gentes con disfunciones de articulación de faceta son operaciones complejas, invasivas y de alto riesgo que requieren de tornillos de pedículo para la fijación y reducción significante o eliminación de las articulaciones naturales y el reemplazo con aparatos prostéticos tales como aquellos descritos en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 6,610,091, 6,579,319, 6,132,464, 6,113,637 y en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos 2003/0028250. En general, la técnica actual requiere de tiempos prolongados de recuperación que van de los 6 a los 24 meses y a menudo proporciona resultados inciertos. El alto nesgo iguala la litigación frecuente, lo cual obliga a un tratamiento sintomático no quirúrgico mientras que la enfermedad o las consecuencias de la lesión empeoran de manera progresiva. Con el advenimiento de nuevas técnicas y tecnologías quirúrgicas más seguras y menos invasivas, el crecimiento de la cirugía espinal ahora ha dejado atrás otro segmento quirúrgico ortopédico. Su crecimiento es adicionalmente alimentado por una demanda enorme. Las mejoras en los dispositivos utilizados en las articulaciones espinales son necesarias .

Descripción de la Invención La presente invención proporciona un implante metálico previamente elaborado y preconfigurado para uso en una cirugía espinal mínimamente invasiva. El uso de un sobrepeso metálico preconfigurado de esta invención para la reparación de una unión o articulación de faceta de articulaciones en mal estado, dolorosas, deterioradas o estiradas en exceso ofrece tres ventajas distintas con respecto a los implantes prostéticos más grandes; a saber (1) El uso de un sobrepeso metálico delgado permite una inserción mínimamente invasiva que es más segura, menos traumática y requiere un tiempo de recuperación menos lejano si se compara con un implante prostético; (2) el sobrepeso no requiere el uso de cementos, tornillos de pedículo u otros métodos de fijación que pueden funcionar a su modo en forma suelta con respecto al tiempo, y (3) el implante tiene dos aletas o cuchillas a fin de proporcionar una estabilidad lateral y dos dientes que suministran una fijación temporal y una superficie interior rugosa o porosa receptiva del hueso en crecimiento proporcionando una fijación natural permanente. El implante también tiene una parte exterior pulida que permite una articulación lisa, natural y libre de dolor de la articulación . El implante es diseñado, de manera específica, para uso en un portal de tipo artroscópico para procedimientos independientes, aunque también podría ser utilizado en una cirugía clásica abierta. Este implante proporciona una renovación o reparación única, más fuerte y superior y podría ser utilizada, aunque no se limita a, : (1) para un adjunto en la fusión vertebral instrumentada cuando sea implantado en dos articulaciones de faceta inmediatamente por encima y por debajo de las dos articulaciones que unen la instrumentación, con lo cual se elimina el riesgo de un dolor de articulación de faceta post-operativo colateral que se origina a partir del esfuerzo adicional colocado sobre las articulaciones de faceta (2) cuando sea utilizada para renovar o reparar las articulaciones próximas de faceta en forma directa por encima y por debajo de un reemplazo de disco mediante la eliminación del riesgo del dolor de articulación de faceta post-operativo colateral que se origina a partir de un esfuerzo adicional colocado sobre las articulaciones de faceta a través del reemplazo de disco, y (3) como un soporte a lo largo del tratamiento de articulaciones de faceta en mal estado, dolorosas o deterioradas . La invención consigue su objetivo de renovación o reparación de articulaciones de faceta espinal dolorosas, en mal estado o deterioradas al proporcionar un implante de renovación que reemplaza la superficie de articulación con un metal pequeño sobre el sobrepeso de hueso. El sobrepeso, que es construido de cromo de cobalto o de otro metal biocompatible o una aleación metálica adecuada para la hemiartroplastia de articulación, es uno de varios tamaños para distintos segmentos de la espina, que se dimensiona de manera similar para diferentes articulaciones de faceta o grupos de articulaciones en la espina y son unidos con la articulación utilizando un proceso directo sin la necesidad de tornillos o cementos. Las articulaciones de faceta podrían ser accesadas utilizando un portal de tipo artroscópico que elimina la necesidad de una cirugía abierta, hospitalización y largos periodos de recuperación. El procedimiento también podría ser realizado como un adjunto a otros procedimientos tales como la fusión instrumentada y el reemplazo de disco en una cirugía tradicional abierta. Debido a que el lado del implante que une el hueso es poroso, el hueso sana sobre este, fijándolo de manera permanente en el lugar. Un conjunto únicamente diseñado de cuchillas y dientes proporciona una fijación temporal para la articulación y evita la migración. Un sistema de plegamiento permite que el implante sea fijado en el lugar, reteniéndolo con firmeza hasta que sea completado el crecimiento hacia adentro del hueso. El lado que hace contacto con la articulación es pulido en gran medida proporcionando una superficie lisa virtualmente sin fricción que no experimenta virtualmente desgaste o deterioro por uso. El interior es rugoso o poroso proporcionando una superficie receptiva para el hueso en crecimiento. De acuerdo con un aspecto amplio de la invención, se proporciona un sobrepeso prostático metálico y único. De manera general, el sobrepeso metálico es configurado en el contorno naturalmente formado del hueso que renueva y es pulido en gran medida en la parte exterior a fin de proporcionar una articulación sin fricción de la articulación y es rugosa y porosa en el interior para promover y proporcionar una superficie que permita el crecimiento natural de hueso dentro del sobrepeso, proporcionando una fijación permanente. En el ínterin entre la implantación y el crecimiento hacia adentro del hueso, el sobrepeso es plegado en forma mecánica en el lugar utilizando dos dientes opuestos entre si y de una a dos cuchillas en el interior del implante que se sujetan en el hueso para evitar la migración lateral. El sobrepeso además es mantenido en el lugar mediante la presión natural de los lados inferior y superior de la articulación a medida que se acercan en su posición natural. El sistema para la inserción del sobrepeso prostatico incluye cualquier número de instrumentos que permiten la preparación de la articulación y que el implante sea colocado utilizando una técnica artroscópica quirúrgica mínimamente invasiva para accede a la articulación que incluye un medidor de direct x_ que determina el ángulo correcto de la articulación de faceta, un separador que ayuda con el apartado de las vértebras para mejorar el acceso a la articulación, un osteótomo que realiza un corte pequeño en el hueso a fin de preparar la superficie para el implante, un escariador que prepara el hueso para que coincida con la forma del implante, un impactador que choca con el implante en el lugar y un pliegue que fija el implante para evitar la migración antes de la cicatrización y un implante único. Sólo por medio de ejemplo, el director podría incluir una cuchilla plana o un raspador para remover cualquier tipo de espolones del hueso o el exceso de crecimiento y para aplanar la superficie de la articulación de faceta en preparación para la colocación del implante.

Breve Descripción de las Figuras Muchas ventajas de la presente invención serán aparentes para aquellas personas expertas en la técnica con la lectura de esta especificación en conjunto con las figuras adjuntas, en donde los mismos números de referencia son aplicados a los mismos elementos, y en donde: La Figura 1 muestra una vista derecha superior en isométrico del implante; La Figura 2 muestra una vista izquierda inferior en isometrico del implante; La Figura 3 muestra una vista en corte a lo largo de las lineas 3-3 de la Figura 1 ; La Figura 4 muestra una vista en perspectiva de una herramienta utilizada para preparar la articulación de faceta para la recepción del implante; La Figura 5 muestra la herramienta introducida en la articulación de faceta; La Figura 6 muestra el inserto que sera instalado en la articulación de faceta; La Figura 7 muestra el inserto embebido en la articulación de faceta; La Figura 8 muestra una vista en corte a lo largo de las lineas 8-8 en la Figura 7.

El Mejor Modo para Realizar la Invención Con referencia a la Figura 1, el implante prostético de esta invención tiene una porción trasera exterior concava altamente pulida 12 y una superficie convexa altamente pulida sobre la porción superior 14. La superficie altamente pulida es una aleación de cobalto-cromo, una aleación de titanio u otro material biológicamente aceptable con la capacidad de formar una superficie lisa altamente pulida. Con referencia a la Figura 2, una superficie interior convexa es texturizada 18 para incitar el crecimiento y la adhesión del nuevo hueso. Las cuchillas 20 y 22 unidas con la superficie interior 16 se fijan en el hueso para promover la adhesión. La superficie inferior 24 de la porción superior del implante 10 es cóncava de manera que se coloque a presión sobre un hueso como se muestra en las Figuras 7 y 8. Los dientes 26 y 28 son utilizados para embeberse dentro del hueso adyacente a fin de evitar el movimiento del implante 10. Antes de embeber el implante en la articulación de faceta 32, una herramienta de preparación 30 es introducida en la articulación 32 para proporcionar un espacio suficiente para la inserción del implante 10 dentro de la articulación 32 como se muestra en las Figuras 7 y 8. El uso del implante prostético 10 tiene dos ventajas con respecto a la técnica anterior: (1) Es mínimamente invasivo, de bajo riesgo, rápido (aproximadamente de 20 minutos por articulación en un posicionamiento o fijación fuera del paciente si se compara aproximadamente con tres horas en un hospital seguido por tres días de estancia) , y tiene un tiempo de recuperación medido en unas cuantas semanas (comparado con una recuperación de seis a 24 meses) ; y (2) Tiene una alta tasa de éxito, no impide otras opciones quirúrgicas y no es limitante y permanente. La presente invención es dirigida a superar, o al menos a mejorar las desventajas de la técnica anterior si se consigue lo siguiente: • La inversión de la relación de riesgo/beneficio de los presentes procedimientos en contra de la invención; • Un procedimiento independiente mínimamente invasivo en contra de una cirugía mayor abierta; • Es empleado como un adjunto en una cirugía abierta mayor en conjunto con una larga fusión y con cirugía de reemplazo de disco para reforzar las articulaciones adyacentes de faceta; • La cirugía fuera del paciente contra dentro del paciente (aproximadamente 20 minutos por articulación en contra de varias horas) . • Se reduce la morbilidad; • Se disminuye la pérdida de sangre; • Se reduce el tiempo bajo anestesia; • Se disminuye el riesgo; • El tiempo de recuperación es reducido en forma dramática; • La cicatrización mínima que disminuye el riesgo de un síndrome de retorno de falla y mejora el resultado de las revisiones de la cirugía; • Se reduce el riesgo de infección post-operatopa al disminuir en forma significante el tiempo en la sala de operación y la destrucción del tejido blando; • Prolonga la vida funcional de grandes fusiones de segmento y reemplazo de disco; • Sin impedimento de otras opciones de tratamiento quirúrgico o no invasivo; y • Proyecta una alta relación de éxito mediante la utilización de los procedimientos aceptados que son facilitados a través de la técnica artroscópica y la reparación del implante. Se anticipa que la disponibilidad de este método, instrumentación e implante aumentará el número de cirugías realizadas debido a que ofrecen la primera solución segura fuera del paciente en una causa predominante del dolor de articulación. El inventor también espera que virtualmente todos los pacientes que reciban este procedimiento tendrán la capacidad de caminar el mismo día de la cirugía y se encontrarán completamente funcionales dentro de unas cuantas semanas. Las presentes soluciones quirúrgicas requieren una hospitalización aproximadamente de tres días y un tiempo de recuperación de seis a 24 meses. Además del resultado positivo obvio clínico, es considerable el impacto significante financiero favorable a los aseguradores en base a la inhabilitación, la compensación y cuidado de la salud del trabajador. Las unidades de implante de faceta espina] son calculadas por articulación. Cada paciente tiene dos articulaciones por segmento espinal y seis segmentos (T12 a Ll a través de L5-S1) en la espina lumbar, o 12 lumbares, 14 articulaciones cervicales y 28 torácicas. Es probable que cada cirugía involucre múltiples articulaciones, con un promedio probable de cuatro por paciente. La invención consigue su objetivo de reducción, prevención o eliminación del dolor de articulación de faceta espinal al proporcionar un implante de renovación o reparación para reemplazar la superficie de articulación con un metal pequeño sobre el sobrepeso de hueso. El sobrepeso, construido de cromo de cobalto, un material previamente aprobado por la FDA para otra hemiartroplastia de articulación, u otra construcción metálica como podría ser utilizada con seguridad, es de uno de varios tamaños para distintos segmentos de la espina, podría ser similarmente dimensionado para diferentes articulaciones y es unido con la articulación utilizando un proceso directo sin la necesidad de tornillos o cementos con la ayuda de instrumentos diseñados de cliente. La articulación es accesada utilizando un portal de tipo artroscópico que elimina la necesidad de la cirugía abierta, la hospitalización y los largos periodos de recuperación (a menos que el procedimiento sea realizado como un adjunto a otros procedimientos tales como la fusión instrumentada y el reemplazo de disco en una cirugía tradicional abierta) . Debido a que el lado que se une con el hueso es poroso, el hueso sana sobre este, fijándolo permanentemente en el lugar. Un conjunto únicamente diseñado de cuchillas y dientes prepara la articulación y un sistema único de plegamiento permite que el implante sea fijado en el lugar, manteniéndolo con firmeza hasta que sea completado el crecimiento hacia adentro del hueso. El lado que hace contacto con la articulación es altamente pulido proporcionando una superficie lisa virtualmente sin fricción que no experimenta virtualmente deterioro por uso. El implante de renovación o reparación es una hemiartroplastia porosa seguramente fijada de las articulaciones de faceta de la espina. De manera general, el sobrepeso metálico es configurado al contorno natural del hueso que se renueva y es altamente pulido en el exterior a fin de proporcionar una articulación sin fricción de la articulación y que sea rugoso y poroso en el interior para incitar y promover una superficie que permita el crecimiento natural del hueso dentro del sobrepeso, proporcionando una fijación permanente. En el intermedio entre la implantación y el crecimiento hacia adentro del hueso, el sobrepeso es mecánicamente plegado en el lugar utilizando dos dientes opuestos entre sí que se fijan en el hueso para evitar la migración. El sobrepeso además es mantenido en el lugar por la presión natural de los lados inferior y superior de la articulación a medida que se juntan en su posición natural. El sistema incluye cualquier número de instrumentos 30 que permiten la preparación de la articulación 32 y que el implante 10 sea colocado utilizando una técnica artroscópica quirúrgica mínimamente invasiva para tener acceso a la articulación que incluye un medidor de director para determinar el ángulo correcto de la articulación de faceta, un separador que ayuda para apartar las vértebras a fin de mejorar el acceso a la articulación, un osteótomo que realiza un corte pequeño en el hueso para preparar la superficie para el implante, un escariador que prepara el hueso de manera que coincida con la forma del implante, un impactador que choca con el implante en el lugar y un plegamiento que fija el implante para evitar la migración antes de la cicatrización y un implante único. Sólo por medio de ejemplo, el director podría incluir una cuchilla o raspador plano que remueva cualquier tipo de espolones del hueso o el exceso de crecimiento y para aplanar la superficie de la articulación de faceta en preparación para la colocación del implante. Los elementos equivalentes pueden ser sustituidos por los elementos del implante de esta invención a fin de proporcionar, de manera sustancial, la misma función sustancialmente del mismo modo con el objeto de conseguir sustancialmente el mismo resultado.

Claims (17)

1. REIVINDICACIONES 1. Un implante prostático para uso en una hemiartroplastia de articulación de faceta mínimamente invasiva, caracterizado porque comprende: un cuerpo metálico de forma de L invertida que tiene una porción convexa superior integral en el borde trasero con una porción cóncava que desciende hacia abajo, las porciones superior y descendente hacia abajo tienen una superficie exterior altamente pulida de un material biocompatible con el hueso; una superficie cóncava inferior por debajo de la porción superior y una superficie interior convexa textupzada sobre la parte que desciende hacia abajo; y al menos una cuchilla integral con la superficie interior convexa textupzada y un par de dientes que descienden a partir del borde frontal de la porción convexa superior.
2. 2. El implante prostático de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie exterior altamente pulida es una aleación de cobalto-cromo.
3. 3. El implante prostático de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie exterior altamente pulida es una aleación de titanio.
4. 4. El implante prostático de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie interior convexa textupzada es porosa y compatible con el hueso.
5. 5. El implante prostático de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque existen dos cuchillas integrales con la superficie interior convexa textupzada.
6. 6. Un implante prostático montado dentro de una articulación de faceta, caracterizado porque comprende: un cuerpo metálico de forma de L invertida que tiene una porción convexa superior integral en un borde trasero con una porción cóncava descendente hacia abajo, las porciones superior y descendente hacia abajo tienen una superficie exterior altamente pulida de material biocompatible con el hueso; una superficie cóncava inferior por debajo de la porción superior y una superficie interior convexa texturizada sobre la porción que desciende hacia abajo; y al menos una cuchilla integral con la superficie interior convexa texturizada y un par de dientes que descienden a partir del borde frontal de la porción convexa superior.
7. 7. El implante prostático montado dentro de una articulación de faceta de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la superficie exterior altamente pulida es yuxtapuesta a los huesos situados en posición opuesta en la articulación de faceta.
8. 8. El implante prostático montado dentro de una articulación de faceta de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la superficie exterior altamente pulida es una aleación de cobalto-cromo.
9. 9. El implante prostático montado dentro de una articulación de faceta de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la superficie exterior altamente pulida es una aleación de titanio.
10. 10. El implante prostático montado dentro de una articulación de faceta de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la superficie textupzada se conforma a la forma de un hueso yuxtapuesto.
11. 11. El implante prostatico montado dentro de una articulación de faceta de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque existen dos cuchillas integrales con la superficie interior convexa textupzada, las cuchillas cortan dentro del hueso yuxtapuesto.
12. 12. El implante prostático montado dentro de una articulación de faceta de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el par de dientes descienden hacia abajo dentro del hueso.
13. 13. Un sistema de montaje de un implante prostático dentro de una articulación de faceta mediante el empleo de una herramienta para extender la articulación de faceta lo suficientemente abierta con el objeto de permitir la entrada del implante, caracterizado porque el implante comprende: un cuerpo metálico de forma de L invertida que tiene una porción convexa superior integral en el borde trasero con la porción concava que desciende hacia abajo, las porciones superior y que desciende hacia abajo tienen una superficie exterior altamente pulida de un material biocompatible con el hueso; una superficie cóncava inferior por debajo de la porción superior y una superficie interior convexa texturizada sobre la porción que desciende hacia abajo; y al menos una cuchilla integral con la superficie interior convexa textupzada y un par de dientes que descienden a partir del borde frontal de la porción convexa superior.
14. 14. El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el implante tiene una superficie exterior altamente pulida de una aleación de cobalto-cromo.
15. 15. El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el implante tiene una superficie exterior altamente pulida de una aleación de titanio.
16. 16. El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el implante tiene dos cuchillas integrales con la superficie interior convexa texturizada.
17. 17. El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque la superficie interior convexa textupzada del implante es porosa y compatible con el hueso.