MX2007000592A - Inhalador para la administracion de farmaceuticos en polvo, y un sistema de cartuchos de polvo para uso con este inhalador. - Google Patents
Inhalador para la administracion de farmaceuticos en polvo, y un sistema de cartuchos de polvo para uso con este inhalador.Info
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Abstract
Para incrementar la seguridad y la confiabilidad de la administracion de productos farmaceuticos en polvo a traves de inhaladores de polvo seco, la invencion propone un inhalador (1) para medicamentos en polvo, que comprende un dispositivo de activacion (4) para que el paciente lo engrane manualmente para medir repetidamente una dosis de medicamento para administrarse al paciente, y que comprende adicionalmente un mecanismo de avance (25) para avanzar un contador o medio de indexacion (8) cada vez que el dispositivo de activacion (4) haya sido engranado por eL paciente de modo que se haya liberado una dosis de medicamento para administracion al paciente, donde eL contador o medio de indexacian (8) comprende un indice (9), siendo el indice (9) detectable mediante un medio de deteccion (10) del inhalador, y estando el medio de deteccion (10) acoplado a un mecanismo de bloqueo (12), bloqueando el mecanismo de bloqueo (12) el dispositivo de activacion (4) y/o cualquier mecanismo de transporte (5) del inhalador (1) retrasado por un numero predeterminado de ciclos de medida desde la deteccion del indice (9), y un cartucho (3).
Description
INHALADOR PARA LA ADMINISTRACIÓN DE FARMACÉUTICOS EN POLVO, Y UN SISTEMA DE CARTUCHOS DE POLVO PARA USO CON ESTE
INHALADOR
Campo de la invención La invención se refiere a un Inhalador para la administración de farmacéuticos en polvo, y a un cartucho de polvo para los farmacéuticos en polvo para uso con este inhalador, particularmente a un inhalador de dosis múltiples para polvo seco con un contador de dosificación o medio de indexación que se proporciona en el inhalador o en el cartucho.
Entorno de la invención En el campo de tratamiento de las enfermedades bronquiales, y también en el de otras enfermedades en lar, que se puede suministrar medicación a través de las vías aéreas, se conoce no sólo el atomizar soluciones o suspensiones líquidas en aerosoles inhalables, sino también el administrar medicamentos en polvo. Se describen muchos ejemplos de estos medicamentos en la bibliografía, y entre. ellos nos referimos sólo a modo de ilustración a los documentos WO 93/11773, EP 0 416 950 Al y EP 0 416 951 Al.
Una forma habitual de administración a este respecto es la entrega mediante un dispositivo de inhalación, denominado inhalador. Los inhaladores conocidos para farmacéuticos en polvo incluyen aquellos para la administración de una dosis única, y también dispositivos de inhalación que tienen uno o más depósitos para una pluralidad de dosis farmacéuticas. A este respecto, se sabe tanto proporcionar espacios de almacenamiento separados para cada dosis individual, o proporcionar un único espacio de depósito para recibir una multiplicidad de dosis de un medicamento durante el proceso de fabricación.
Los inhaladores conocidos en los que se proporciona una multiplicidad de dosis individuales en espacios de almacenamiento separados incluyen aquellos en los que cada una de las áreas individuales del inhalador se ha rellenado con una dosis farmacéutica. Se describe un ejemplo de este tipo de inhalador en la Patente US-A-5,301,666. Sin embargo, se sabe también acomodar una multiplicidad de dosis farmacéuticas en polvo en áreas separadas, denominadas empaques en blister. Se describe un e emplo de este empaque en blister para uso en un inhalador e? la Patente DE 44 00 083 C2. Se describe un empaque en blister similar que se diseña de forma integral con un inhalador desechable en, por ejemplo, la Patente DE 44 00 084 Al. Por ejemplo, en la Patente DE 19523516 Cl se describe un dispositivo de inhalación en el cual se pueden insertar empaques en blister, cada uno de los cuales tiene espacios de almacenamiento diferentes para dosis individuales de un farmacéutico en polvo y que se pueden vaciar uno después del otro con la ayuda de un dispositivo de inhalación. Normalmente, el paciente que usa el inhalador puede evaluar fácilmente la dosis remanente. Las cavidades del blister que se han vaciado y las que aún contienen dosis disponibles de medicamento en polvo se pueden reconocer con facilidad, ya que las vacías se destruyen normalmente al liberar la dosis de medicamento. Además, estos tipos de empaque en blister se forman típicamente a partir de una película transparente en un lado, permitiendo de esta manera la inspección visual del número de dosis que quedan disponibles.
Se describen en la técnica anterior muchos ejemplos de inhaladores con un espacio de almacenamiento para una multiplicidad de dosis farmacéuticas. Se describe un ejemplo con un contenedor intercambiable se describe en la Especificación de Patente Alemana 846 770, y otro en la Solicitud de Patente WO 95/31237. Un problema importante con los sistemas de inhalación en los que se dispone una multiplicidad de dosis de una sustancia médicamente activa en un espacio de almacenamiento común implica el reparto de una dosis individual para una inhalación individual. Se han propuesto un buen número de soluciones para resolver este problema, por ejemplo las que se describen en las Patente-; US-A-2, 587,215 y US-A-4 , 274, 03. Se describen otras disposiciones para medir una dosis individual de polvo farmacéutico procedente de un espacio de almacenamiento para una multiplicidad de dosis farmacéuticas, erí* las Patentes WO 92/09322, WO 93/16748 y DE 35 35 561 C2, • y en la Patente GB 2 165 159 A. Se conoce de la Patente DE 195 2? 415 Al un cartucho intercambiable para recibir una multiplicidad de dosis de un polvo farmacéutico con un segmento medidor integrado.
Otro problema importante de la inhalación de polvos farmacéuticos se refiere a la rotura de las f rmulaciones galénicas en polvo en partículas que puedan acceder a los pulmones. Las sustancias activas administradas de esta forma están combinadas por lo general con vehículos, con el fin de conseguir una capacidad de dosificación razonable de la sustancia médicamente activa, y de ajustar otras propiedades del polvo farmacéutico, que. por ejemplo pueden tener influencia sobre la duración de] almacenamiento .
Se describen por ejemplo en las Patentes EP 0 640 354 A2, US-A-5,505,196, US-A-5, 320, 714, US-A-5, 435, 301, US-A 5,301,666, DE 195 22 416 Al y WO 97/00703 las soluciones propuestas respecto del diseño de los inhaladores para polvo en los que se pretende que las partículas puedan acceder a los pulmones estando disponibles en la corriente de aire de inhalación. Se conocen también propuestas para usar energía auxiliar para generar la corriente de aire, por ejemplo, de la Patente ZA-A 916741.
• En el uso de medicamentos para inhalación en forma de polvo, también se conoce bastante bien el combinar sustancias activas mediante la administración de mezclas de sustancias activas preparadas. Las propuestas correspondientes se encuentran en las Patentes EP 0 416 9bl Al y WO 93/11773, por ejemplo, para la combinación de salmeterol y fluticasona o de formoterol y budesonida.
La Patente WO 00/74754 y otras muchas publicaciones en un periodo de más de veinte años han descrito que existe un problema considerable con la humedad, particularmente en los inhaladores de polvo. No sólo la humedad puede tener un efecto desventajoso sobre la composición farmacéuticamente activa del medicamento, sino que también puede desequilibrar en particular la interrelación de los parámetros físicos y químicos de la combinación de la sustancia activa y los auxiliares. Como resultado se pueden formar grumos, por ejemplo, o se puede-desequilibrar la rotura del polvo inhalado en partículas que pueden acceder a los pulmones. Todas estas circunstancias pueden llevar a problemas que afecten la dosificación y la eficacia de administración de un medicamento en polvo.
Se han realizado en el pasado diferentes intentos para minimizar estas desventajas, y reducir la penetración de humedad en un inhalador de polvo usando medios de sellado. Se han realizado también intentos de reducir los efectos perjudiciales de la humedad que haya podido penetrar introduciendo desecantes para absorber la humedad, ' en particular para mantener al mínimo la humedad del aire en las cámaras de almacenamiento.
Se han realizado diferentes intentos para mejorar los inhaladores de polvo seco respecto de la confiabilidad y capacidad de aplicación de la inhalación de polvo seco y del tratamiento médico rentable, particularmente para la aplicación a largo plazo de medicamentos.
Técnica anterior. Con respecto a los inhaladores de dosis múltiple, también se han realizado diferentes intentos de incluir diferentes tipos de medios para contar o indexar para mostrar al usuario un número de activaciones de uri inhalador. La Patente US 4,668,218 A describe un inhalador tipo disco con una rueda dentada con marcas de color, que se acopla por engranaje con el disco del inhalador, y de esta forma está obligado a rotar de acuerdo con la rotación del disco. De esta forma, la rueda dentada con marcas puede mostrar una marca dependiendo del número de rotaciones del disco. La Patente WO 92/00771, que se corresponde con la Patente US 5,437,270, describe un inhalador con una cámara de almacenamiento integrada para una multiplicidad de dosis de medicamento. Tras retirar el número de dosis incluidas en la cámara, se pretende normalmente desechar el inhalador. Se describe de manera adicional un medio de exposición para contar el número de veces que se ha accionado el inhalador. Cuando se acciona un botón, un mecanismo de engranaje hace rotar un tambor, al cual está enrollada una cinta que tiene marcas sobre sí, por lo que deslizando la cinta a través de la ventana se presentan las marcas al usuario. De hecho, las marcas indican el número de acciones de activación realizadas, sin embargo, lo que se pretende es proporcionar una estimación del número de dosis de medicamento retiradas o que permanecen én la '-•cámara de almacenamiento. La Patente WO 94/14492 describe un inhalador que proporciona un número de dosis de medicamento. Tras retirar el número de dosis proporcionadas por el inhalador, se pretende normalmente que éste se deseche. Además, se describe un medio de exposición para contar el número de activaciones o de dosis. Además, se describe un contador electrónico como una representación de-la invención, que incrementa de manera adicional el costo de uso de este inhalador, así como costos adicionales para reciclar o desechar el residuo del aparato electrónico.
A partir de las Patentes US 5,840,279 A, WO 97/00703 Al, y DE 195 22 415 Al se conoce un cartucho en' polvo que se puede sustituir que tiene un medio de conteo y un medio de exposición que muestra el número de dosis que quedan disponibles en el cartucho, o el número de dosis retiradas de este cartucho. Aunque la información visual está disponible, para un paciente que use un inhalador cou este cartucho insertado, cuando queda poco o nada de' medicamento disponible se puede accionar de manera adicional el mecanismo de dosificación de este inhalador e intentar obtener lo que queda del polvo de medicamento comprendido en el cartucho.
De forma contraria a los inhaladores de aerosol habituales, los inhaladores para múltiples dosis de polvo seco no sufren por lo general de la variación en el contenido de los componentes médicamente activos de la composición en las dosis proporcionadas cuando el inhalador está próximo al estado vacío. Sin embargo, la precisión de una dosis medida normalmente desciende y, aún más peligroso para el paciente, se puede accionar y usar el inhalador sin obtener ninguna sustancia médicamente activa del inhalador completamente vacío, produciendo de esta manera un riesgo para la vida en caso de algunas enfermedades tratadas mediante la inhalación de polvo seco por no recibir la dosis de medicamento necesaria.
La Patente WO 02/24268 Al describe un inhalador reutilizable para usar con cartuchos intercambiables, conteniendo cada uno un número predeterminado de dosis pre-medidas almacenadas por separado. El inhalador descrito comprende un contador de dosis y un contador de cartucho. La invención tal como se describe está basada en el enunciado genérico de que sería no deseable por lo general tener una multiplicidad de dosis de medicamento almacenadas en el interior de un único espacio de almacenamiento. El cartucho, que es un miembro de dosificación intercambiable, porta un número de dosis premedidas, selladas de forma individual, y accesibles en secuencia. El sellado de cada dosis debería asegurar un almacenamiento lo suficientemente estable del polvo de medicamento durante la vida útil de este cartucho de dosificación. El inhalador descrito tiene un mecanismo accionado por resorte bastante complicado para llevar a cabo las etapas de cortar el sellado, accionar y mover el cartucho a lo largo de un tubo de succión fijo de una boquilla, y frenar el cartucho durante su movimiento para controlar el tiempo que tarda el cartucho en pasar el tubo de succión, controlando de esta manera el tiempo durante el cual el polvo de medicamento está disponible para que el paciente lo inhale. La activación y cierre del inhalador se llevan a cabo tirando de una tapa de cubierta y empujándola hasta una posición de cerrado. Antes de que se pueda suministrar la primera dosis de medicamento, se debe insertar en el inhalador el cartucho, que viene en una caja, junto con esta caja. A continuación, el inhalador debe abrirse en primer lugar tirando de la tapa y cerrarse de nuevo. De esta manera, un mecanismo extrae el cartucho de su caja protectora y queda en posición cargada, mientras que, al mismo tiempo, un resorte de impulso del cartucho se tensiona y asegura mediante un elemento de émbolo.
Tras un ciclo de inhalación, un mecanismo de revólver mueve el cartucho de forma que se expone una nueva dosis sellada al mecanismo de corte para el siguiente ciclo de inhalación. La apertura del inhalador muestra una boquilla que se puede retirar. La Patente WO 02/24269 Al « describe igualmente este tipo de inhalador. De manera más específica, el contador de dosis y el contador de cartucho dé la Patente WO 02/24268 Al se describen con más detalle. Como resulta evidente a partir del principio de diseño, el numero de dosis que se pueden obtener a partir de un único cartucho está bastante limitada en comparación con el cartucho de polvo farmacéutico que se conoce de las Patentes US 5,840,279 A y WO 97/00703 Al. El contador de dosis tal como se describe es para un número de dosis de un dígito, la representación descrita muestra una cuenta atrás que comienza en siete dosis por cartucho. El mecanismo de conteo de dosis se localiza en el inhalador, y v no en el. interior del cartucho. Una vez el contador de dosis llega a cero, un mecanismo devuelve el cartucho a su caja de almacenamiento y el mecanismo de émbolo y enganche libera la caja de forma que el usuario puede retirarla y sustituirla por una nueva. Sin embargo, no se describe como debería funcionar este mecanismo, o a qué aeberí . parecerse.
Se describe un segundo contador, que se describe como un contador de cartucho que cuenta hacia atrás el número de cartuchos usados en el inhalador. Se puede ver la exposición del contador desde el exterior del inhalador, y la representación descrita muestra una cuenta atrás que se inicia en cincuenta cartuchos antes de que se considere que el inhalador está agotado. Cuando este contador de cartucho llega a cero, el cartucho no se liberará como se ha descrito más arriba, sino que el inhalador ya no se podrá usar más y deberá desecharse. De nuevo, no se describe cómo debería funcionar este mecanismo, o a qué debería parecerse. Además, se describe que el contador de cartucho comprende una indicación visual, por ejemplo, un indicador inverso del número mostrado, para recordar al usuario el intercambio de la boquilla del inhalador, lo que se describe como necesario por razones de higiene, quizá debido al hecho de que el tubo de succión de la boquilla se describe como poroso (Patente WO 02/24268 Al) . Se indica que el intervalo de intercambio típico de la boquilla es al quinto cartucho, lo que es habitualmente una vez que se han obtenido 35 dosis del inhalador.
De esta forma, el número típico de dosis totales que se pueden obtener de este inhalador es de 350 dosis de medicamento, lo que parece razonable considerando el desgaste y agrietado de los mecanismos obviamente complicados necesarios, causados por las propiedades abrasivas y posibles aglomeraciones del polvo de medicamento. Resulta una vida útil del inhalador bastante corta en comparación con el inhalador descrito en las Patentes US 5,840,279 A, y WO 97/00703 Al. Por lo general,' el inhalador descrito en las Patentes WO 02/24269 Al y WO 02/24268 Al carece de las mismas desventajas que otros inhaladores diseñados para la administración de dosis de medicamento a partir de compartimentos de dosis única sellados de manera individual, un número de las cuales se dispone en un portador común, tal como un empaque en' blister, tal como se ha descrito más arriba con relación a la Patente DE 195 23 516 Cl, por ejemplo. De manera más particular, el uso del inhalador sugerido en las Patentes WO 02/24269 Al y WO 02/24268 Al parece ser extremadamente caro, debido tanto al envasado de dosis única como a la eliminación de cantidades de partes y cajas del inhalador," así como del propio inhalador, tras un número relativamente pequeño de dosis administradas.
El objetivo de la invención es, por tanto, mejorar los sistemas conocidos para la administración de farmacéuticos en polvo.
Descripción de la invención. De acuerdo con la invención, este objetivo se consigue mediante un inhalador para medicamentos en polvo, para proporcionar un gran número de dosis de medicamentos farmacéuticos en polvo procedente de un único espacio de almacenamiento, o de una multiplicidad de espacios de almacenamiento, el paciente puede recibir este medicamento mediante una corriente de aire, el inhalador comprende de manera adicional un dispositivo de activación de engranaje manual por parte del paciente, para medir de manera repetida una dosis de un medicamento para administrar al paciente, y que comprende de manera adicional un mecanismo de avance para avanzar un contador o medio de indexación cada vez que el paciente haya engranado el dispositivo de activación de manera que se haya liberado una dosis de medicamento para administración al paciente, donde ol contador o medio de indexación comprende un índice, siendo detectable el índice por un medio de detección del inhalador, y el medio de detección está acoplado a un mecanismo de bloqueo, el mecanismo de bloqueo bloquea el dispositivo de activación y/o cualquier mecanismo de transporte del inhalador retrasado por un número predeterminado de ciclos de medida desde la detección del índice.
La disposición de acuerdo con la invención permite bloquear el uso adicional del inhalador tras la retirada de un número de dosis desde el espacio de almacenamiento, o cuando queda un número aproximado de.
dosis en el espacio de almacenamiento con un mecanismo-sencillo, barato y confiable, de forma que se puede conseguir una mejor seguridad para el paciente que usa el inhalador. La invención evita que el paciente intente obtener una dosis desde un espacio de almacenamiento vacío, originando una falta inapropiada de la medicina necesaria. Para ciertas enfermedades, esta falta de dosificación-inadvertida puede poner en riesgo la vida del paciente. Además, el fabricante responsable de rellenar el dispositivo de inhalación es capaz de limitar el número de ciclos de inhalación desde un único espacio d<= almacenamiento de manera independiente del estado exacto de llenado, de forma que incluso en el caso de una variación' no deseada del nivel de llenado originada en el procedimiento de fabricación, el paciente puede fiarse del hecho que, cada vez que sea capaz de iniciar un ciclo de dosificación, obtendrá una dosis correcta del médicamente, según sea necesario. Además, la configuración de acuerdo con la invención permite que el fabricante disponga eJ inhalador de forma que el paciente no se sorprenda por la activación del estado de bloqueo.
En una representación específicamente preferida de la invención, el número predeterminado de ciclos de medida desde la detección del índice es de uno. Esto permite que el paciente obtenga una dosis más de medicamento una vez que el contador o medio de indexación indique un espacio de almacenamiento vacío, proporcionando plazo suficiente para que el paciente, incluso bajo- síntomas agudos, consiga un cartucho o inhalado! recientemente lleno, sin la necesidad de transportar un segundo inhalador todo el tiempo como sustituto. Además, el paciente no se sorprenderá por la activación del estado de bloqueo. Más aún, no hay necesidad de que el fabricante proporcione un mayor número de dosis en exceso al número" nominal para evitar el desperdicio de valioso polvo de medicamento.
En una representación preferible, el inhalador comprende un espacio de almacenamiento para un gran número de dosis de medicamentos farmacéuticos en polvo, estando' conectado el dispositivo de activación de engranaje manual. por parte del paciente a un mecanismo de transporte para mover un medio de medida al menos desde una posición de llenado para recibir una dosis de polvo de medicamento desde el espacio de almacenamiento hasta una posición de vaciado para liberar esta dosis de polvo de medicamento en un conducto de aire, para medir de forma repetida una dosis de medicamento a administrar al paciente, y estando conectado de forma adicional el mecanismo de avance al mecanismo de transporte para avanzar el contador o medio de indexación cada vez que el mecanismo de transporte mueve el medio de medida, de forma que se libere una dosis de medicamento para administración a un paciente, donde el mecanismo de bloqueo bloquea el dispositivo de activación y/o el mecanismo de transporte tras el número predeterminado de ciclos de medida desde la detección del índice .
En una representación particularmente preferible de la invención, el inhalador comprende un receptáculo para un cartucho de polvo farmacéutico que comprende un espacio de almacenamiento para un gran número de dosis de medicamentos farmacéuticos en polvo. De esta manera, el inhalador se puede usar varias veces y se puede usar un cartucho que se puede sustituir para minimizar el costo del. tratamiento médico y la cantidad de residuo generado. De manera adicional, es posible el uso de un único tipo de inhalador para una variedad de medicamentos proporcionados en cartuchos diferentes, mejorando de esta manera el efecto económico global de este tipo de inhalador.
La invención se puede poner en práctica fácilmente si el índice está formado por una sección de señalización de un contador mecánico o medio de indexación.
En la forma más sencilla y rentable, la sección de señalización está formada por una muesca o leva, de manera' que el índice se pueda detectar de manera mecánica. En consecuencia, en otra representación preferible de la invención, el medio de detección comprende una palanca de señalización para engranaje parcial con la sección de señalización del contador o medio de indexación.
En una representación preferible de la invención que permite la realización de la activación retardada del bloqueo del dispositivo de activación y/o del mecanismo de transporte, la palanca de señalización está en conexión tipo bisagra con una palanca de reposo, de forma que el m vimiento de la palanca de señalización se transmita a la palanca de reposo, la palanca de reposo comprende una sección piloto que permite que la palanca de reposo se desvíe contra del dispositivo de activación y/o el mecanismo de transporte, y la palanca de reposo es"tá en engranaje positivo respecto del dispositivo de activación y/o el mecanismo de transporte mediante una disposición gancho/muesca, una vez que el mecanismo de transporte alcanza la posición de vaciado para liberar una dosis de polvo de medicamento, y de esta manera detener eL dispositivo de activación y/o el mecanismo de transporte de forma que no se pueda realizar más el ciclo de dosificación.
El usuario puede reconocer con facilidad el estado de bloqueo del inhalador si el dispositivo de activación está detenido en una posición diferente de le posición normal de funcionamiento para indicar de manera no ambigua el estado de bloqueo del inhalador.
Para uso repetido del inhalador con cartuchos que se pueden sustituir, se prefiere si la posición de ia palanca de señalización y de la palanca de reposo se reajustan a la posición de funcionamiento normal, liberando el dispositivo de activación y/o de transporte desde el-estado de bloqueo, tras la inserción de un cartucho de poLvo farmacéutico nuevo no usado.
Cuando sea necesario, por ejemplo por las propiedades específicas del medicamento aplicado, se puede usar el inhalador como dispositivo de una vía si el ' receptáculo para el cartucho de polvo farmacéutico que comprende un cartucho de polvo farmacéutico está cerrado por una tapa del tipo de broche de presión que no se pueda retirar.
Los objetivos de la invención se obtienen de' forma adicional mediante un cartucho de polvo farmacéutico para uso con un inhalador como el que se ha descrito más arriba, que comprende al menos un espacio de almacenamiento para recibir un gran número de dosis de medicamentos farmacéuticos en polvo, que tiene un contador de dosis o anillo de indexación que lleva una multiplicidad de números o información visual coloreada o gráfica para el usuario, este anillo es móvil respecto al cuerpo del cartucho mediante un mecanismo de avance del inhalador, el contador o anillo de indexación comprende una sección de señalización para activar el mecanismo de bloqueo del. inhalador una vez que el contador o anillo de indexacicn alcanza una posición relativa predeterminada relativa al cuerpo del cartucho.
En una forma más sencilla y rentable, la sección de señalización está formada por una muesca o leva para activar una palanca de señalización del inhalador, permitiendo de esta manera una detección mecánica simple y confiable de la sección de señalización.
Para mejorar la seguridad y confiabilidad de.l cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención, el contador de dosis o medio de indexación comprende un dispositivo de seguridad que evita que el contador o anillo de indexación roten de forma no esperada respecto del cuerpo del cartucho aplicando una fuerza de fricción, o una disposición de seguridad tipo muesca/leva.
Para una detección mecánica simple y confiable de. la sección de señalización, un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención comprende de forma adicional una abertura para engranaje de una palanca de señalización de un mecanismo de bloqueo del inhalador con el contador o anillo de indexación.
Se puede obtener una mejora adicional de la seguridad del cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con l invención mediante un mecanismo de trinquete que se proporciona en el cuerpo del cartucho que interactúa con una sección dentada del contador o anillo de indexación que evita que el contador o anillo de indexación se inviertan-incluso por manipulación del usuario, probablemente incluso cuando se usan herramientas ligeras, como un destornillador pequeño, un lápiz, o similar.
Se puede evitar especialmente el mal uso de un cartucho de polvo farmacéutico vacio de acuerdo con la' invención si el contador o anillo de indexación comprende de manera adicional una muesca o gancho para un engranaje forzado con un gancho o muesca correspondiente en el interior del cuerpo del cartucho una vez que el contador o anillo de indexación alcanza una posición que indica que .se ha retirado el número predeterminado de dosis de, medicamento, evitando cualquier movimiento posterior del contador o anillo de indexación en cualquier dirección, una vez engranados.
En una representación preferible adicional de un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención, . el cartucho de polvo farmacéutico comprende de manera adicional una tapa, la tapa cubre una abertura del al menos un espacio de almacenamiento para recibir un gran número de dosis del medicamento farmacéutico en polvo, y una ranura que rodea esta abertura que contiene el contador de dosis o anillo de indexación, en la que la tapa y el borde interior-de la abertura comprende cada uno un collar para proporcionar un apriete estanco de la tapa, de forma que el al menos un espacio de almacenamiento esté suficientemente sellado respecto del entorno, y no se pueda retirar el contador o anillo de indexación sin destruir el cartucho.
La invención se puede usar de manera más efectiva por el uso de un inhalador de acuerdo con la invención junto con un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención.
El objetivo y ventajas de la invención se obtienen de manera adicional mediante un procedimiento para hacer funcionar el inhalador para medicamentos en polvo, que comprende las etapas de liberar una dosis de medicamento desde un espacio de almacenamiento, tras el engranaje por el paciente de un dispositivo de activación del inhalador, avanzar un contador c medio de indexación que comprende un índice, mostrar el contador o medio de indexación al paciente o usuario del inhalador, detectar si el índice del contador o medio de indexación ha alcanzado una posición predeterminada indicando un estado del inhalador 'vacío' , y tras la detección del índice en la posición predeterminada que indica un estado del inhalador 'vacío' , bloquear el dispositivo de activación y/o cualquier medio de transporte tras un número predeterminado de etapas de liberación adicionales desde la detección del. estado de 'vacío' , particularmente si el número de etapas de liberación adicionales es de 1 a 6, preferiblemente de una .
Aplicación de la invención. Con el inhalador y el cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención, es posible hacer que estén disponibles de forma segura sustancias farmacodinámicamente activas en forma de farmacéuticos en polvo incluso en condiciones críticas para la vida de un paciente, sin necesitar demandas adicionales del paciente o del cuidador médico, en comparación con la inhalación convencional de un polvo farmacéutico individual, y sin necesidades adicionales de manipulación.
El inhalador y el cartucho de polvo de la invención son útiles particularmente para la aplicación de medicamentos farmacéuticos en polvo comprendiendo, por ejemplo, entre el grupo de los beta-simpatomimético : salbutamol, reproterol, fenoterol, formoterol, salmeterol. Los posibles ejemplos del grupo de los corticosteroides son: budesonida, beclometasona, fluticasona, triamcinolona, loteprednol, mometasona, flunisolida, ciclosonida. Los posibles ejemplos del grupo de los anticolinérgicos son: bromuro de ipatropio, bromuro de tiotropio, glicopirrolato, R, R-glicopirrolato. Los posibles ejemplos del grupo de los analgésicos y anti-migrañas son: morfina, tramadol, flupirtina, sumatriptán. Se pueden usar los siguientes entre el grupo de péptidos y proteínas: cetrorelix, insulina, calcitonina, hormona paratiroidea, análogos del factor VIII, alfa interferón, beta interferón, heparina, FSH (hormona estimulante del folículo) , colistina, tobramicina.
Las formulaciones farmacéuticas en polvo que de manera conveniente se pueden usar con inhalador y ei cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención pueden contener varias sustancias activas, tales como por ejemplo, analgésicos, anti-alérgicos, antibióticos,, anticolinérgicos, antihistaminas, sustancias antiinflamatorias, antipiréticos, corticoides, esteroides, antitusivos, broncodilatadores, diuréticos, enzimas, agentes cardiovasculares, hormonas, proteínas y péptidos. Entre los ejemplos de analgésicos están codeína, diamorfina, dihidromorfina, ergotamina, fentanilo y-morfina; entre los ejemplos de antialérgicos están ácido cromoglicínico y nedocromil; entre los ejemplos de antibióticos están cefalosporinas, fusafungina, neomicina, penicilinas, pentamidina, estreptomicina, sulfonamidas y tetraciclinas, colistina, tobramicina; entre los ejemplos de anticolinérgicos están atropina, metonitrato de-atropina, bromuro de ipratropio, bromuro de oxitropio, cloruro de trospio y bromuro de tiotropio; entre los ejemplos de antihistaminas están acelastina, flecelastina y metapirileno; entre los ejemplos de sustancias antiinflamatorias están beclometasona, budesonida, loteprednol, dexametasona, flunisolida, fluticasona, tipredano, ' triamcinolona, mometasona; entre los ejemplos de antitusivos están narcotina y noscapina; entre los ejemplos de broncodilatadores están bambuterol, bitolterol, carbuterol, clenbuterol, efedrina, epinefrina, formoterol, fenoterol, hexoprenalina, ibuterol, isoprenal ina, isoprotenerol, metaprotenerol, orciprenalina, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol, procaterol, reproterol, . rimiterol, salbutamol, salmeterol, sulfonterol, terbutalina y tolobuterol; entre los ejemplos de diuréticos están amilorida y furosemida; un ejemplo de un enzima es tripsina; entre los ejemplos de agentes cardiovasculares están diltiacem y nitroglicerina; entre los ejemplos de hormonas están cortisona, hidrocortisona y prednisolona;. entre los ejemplos de proteínas y péptidos están ciclosporina, cetrorelix, glucagón e insulina. Otras sustancias activas que se pueden usar son adrenocromo, colchicina, heparina, escopolamina. Las sustancias activas enumeradas como ejemplo se pueden usar en forma de bases o ácidos libres, o en forma de sales farmacéuticamente' aceptables. Los contraiones que se pueden usar incluyen, por ejemplo, metales alcalinotérreos o metales alcalinos o aminas fisiológicos, por ejemplo acetato, benceno sulfonato, benzoato, hidrógeno carbonato, hidrógeno tartrato, bromuro, cloruro, yoduro, carbonato, citrato, fumarato, malato, maleato, cluconato, lactato, pamoato y sulfato. Se pueden usar también esteres, por ejemplo acetato, acetonida, propionato, diproprionato, valerato.
Breve descripción de los dibujos. En lo siguiente, la invención se describe mediante una representación de ejemplo, no limitante, de un inhalador y un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención ilustrado en los dibujos adjuntos, en los que: La Figura 1 muestra un inhalador de acuerdo con la invención en el estado normal de funcionamiento, en una vista en perspectiva;
La Figura 2 muestra un inhalador de acuerdo con la invención en el estado de bloqueo de funcionamiento, en una vista en perspectiva;
La Figura 3 muestra una vista en sección transversal a través de un inhalador con un cartucho de polvo farmacéutico insertado de acuerdo con la invención, en el estado normal de funcionamiento, sin los elementos de boquilla y vía aérea corriente abajo del medio de dosificación;
La Figura 4 muestra una vista similar en sección transversal a través de un inhalador con un cartucho de' polvo farmacéutico insertado de acuerdo con la invención, en el estado de funcionamiento accionado para liberar una dosis de medicamento, sin boquilla;
La Figura 5 muestra una vista similar en sección transversal a través de un inhalador con un cartucho de' polvo farmacéutico insertado de acuerdo con la invención, en el estado de funcionamiento bloqueado, sin boquilla;
La Figura 6 muestra una vista en perspectiva de la parte de abajo de una tapa de un receptáculo de cartucho de un inhalador de acuerdo con la invención;
La Figura 7 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de activación que incluye una llave de acuerdo con la invención;
Las Figuras 8 y 9 muestran vistas en perspectiva de una palanca de señalización de un inhalador de acuerdo con la invención;
Las Figuras 10 y 11 muestran vistas en perspectiva de una palanca de reposo de un inhalador de acuerdo con la invención;
Las Figuras 12 y 13 muestran vistas en perspectiva de un cuerpo de un cartucho de polvo farmacéutico de la invención;
La Figura 14 muestra una vista en perspectiva de. un contador o anillo de indexación de un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención;
La Figura 15 muestra una tapa para cubrir una abertura del espacio de almacenamiento de un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención;
La Figura 16 muestra un inhalador de acuerdo con la invención en el estado normal de funcionamiento, en una vista frontal en perspectiva, está retirada la cubierta protectora de la boquilla;
La Figura 17 muestra un inhalador similar al de la Figura 14 con la tapa y el cartucho quitados;
La Figura 18 muestra una vista en sección transversal del arreglo de la parte superior de un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención; y La Figura 19 muestra una vista esquemática de un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la invención.
Descripción de una representación ilustrativa preferible . Por lo general, el diseño del inhalador y del cartucho de la invención tal como se describe aquí es un ejemplo ilustrativo preferido de una representación correspondiente al diseño general y principio de funcionamiento según se describe en las Patentes EP 0 837 710 Bl, US 5,840,279 A, y US 6,071,498 A, cuyas-descripciones se incorporan aquí como referencia.
El inhalador (1) mostrado en los dibujos 1 a 5, y 16 a 17, es un inhalador para medicamentos en polvo, para proporcionar un gran número de dosis de medicamentos farmacéuticos en polvo a partir de un espacio de' almacenamiento (2). El espacio de almacenamiento (2) se proporciona en el interior de un cartucho de polvo farmacéutico intercambiable (3) , que comprende al menos un espacio de almacenamiento (2) para recibir un gran número de dosis de polvo farmacéutico. Habitualmente, el número nominal de dosis de medicamento es de 200 o más por' cartucho (3). El cartucho de polvo farmacéutico (3) se inserta en el correspondiente receptáculo (30) en el interior del inhalador (1) . El receptáculo (30) y, de esta manera, el cartucho de polvo (3) se tapan con la tapa (29) tal como se muestra en la Figura 6. La tapa (29) puede ser una tapa convencional que el paciente puede retirar para cambiar el cartucho de polvo (3) por otro nuevo, o puede ser del tipo de broche de presión que no se puede retirar, si por razones específicas debe evitarse la reutilización del inhalador con un cartucho adicional. Esto puede ser el caso de medicamentos específicamente sensibles al polvo, humedad o residuos de medicamentos procedentes de polvo de medicamento usado con anterioridad.
El paciente puede recibir el medicamento en polvo mediante una corriente de aire. Por tanto, el inhalador comprende de forma adicional un dispositivo de activación para que el paciente lo engrane de forma manual en forma de. una llave (4) que está conectada con un mecanismo de transporte (5) (no se muestra en detalle) para un medio de medida (6) del cartucho de polvo (3), al menos desde una posición de llenado para recibir una dosis de polvo de medicamento desde el espacio de almacenamiento (2) tal como se muestra en la Figura 3 hasta una posición de vaciado, para liberar esta dosis de polvo de medicamento en el interior de un conducto de aire (7). Desde el conducto de aire (7), el paciente puede inhalar el polvo de medicamento a través de una boquilla (16) (ver la Figura 16) mediante una corriente de aire generada por el paciente. Cuando no está en uso, la boquilla se protege de manera adecuada de la suciedad mediante una cubierta (17) que se puede retirar, tal co o se muestra en la Figuras 1 y 2.
El paciente no necesita coordinar la presión de la llave (4) para dosificar e inhalar el medicamento. El medio de seguridad en el interior del inhalador, tal como se describe por ejemplo en las Patentes EP 0 837 710 Bl, ps. 5,840,279 A, y US 6,071,498 A, evita la dosificación repetida del medicamento sin la inhalación de la dosis previa procedente del inhalador, evitando de esta manera la sobre dosificación pretendida o no intencionada. La llave (4) y el mecanismo de transporte (5) permiten medir repetidamente una dosis de medicamento para administrarlo, al paciente, una tras otra.
El inhalador (1) comprende de forma adicional un mecanismo de avance (25) que se muestra en la Figura 17 conectado al mecanismo de transporte (5) para avanzar un contador o medio de indexación (8) cada vez que el. mecanismo de transporte (5) mueve el medio de medida (6), de forma que se haya liberado una dosis de medicamento para administración al paciente. El contador o medio de indexación, preferiblemente en forma de un anillo (8) y contenido en el interior del cartucho (3) comprende un índice (9), siendo detectable el índice (9) mediante un medio de detección (10) del inhalador. El índice (9) está. formado por una muesca (11) como sección de señalización de un contador mecánico o medio de indexación (8), tal como puede verse en la Figura 14.
El medio de detección (10) del inhalador (1) esta acoplado a un mecanismo de bloqueo (12). El mecanismo debloqueo (12) de la representación mostrada comprende la palanca de reposo (14) con la sección piloto (15) y IOÍ: elementos de gancho (24), y los elementos de pasarela (22) y muesca (23) del interior de la llave (4). El mecanismo de bloqueo (12) bloqueará el dispositivo de activación/llave (4) y/o el mecanismo de transporte (5) tras un número predeterminado de ciclos de medida desde la detección del índice (9). Con la representación mostrada, el número predeterminado de ciclos de medida desde la detección del índice (9) es de uno. Esto significa que, una vez que el paciente puede leer mediante el contador o medio de indexación (8) en la parte frontal del inhalador (1), tai-como se muestra en la Figura 16, que se ha retirado el número predeterminado de dosis desde el espacio de almacenamiento (2), y de esta manera, el espacio de almacenamiento (2) del cartucho de polvo (3) se considera 'vacío' , el paciente tiene una única oportunidad adicional de activar la provisión de una dosis más de medicamento presionando la llave (4) una vez más, antes de que se bloquee el inhalador (1) . El estado de bloqueo del inhalador se muestra en las Figuras 2 y 5.
Esto se consigue mediante la palanca de señalización (13) del medio de detección (10) del inhalador (1) . La palanca de señalización (13) que se muestra en la
Figuras 8 y 9 comprende un elemento de resorte (18) para engranaje parcial con el contador o medio de indexación
(8), esto es, la palanca de señalización (13) se fuerza mediante el resorte cargado contra el anillo (8) que formal contador o medio de indexación del cartucho (3). La palanca de señalización (13) está soportada de manera que puede pivotar en un elemento (19) de la base del bastidor dei inhalador (1) y en conexión con bisagra con una palanca de reposo (14) que a su vez está soportada también de manera que puede pivotar por el elemento (19) de la base del bastidor tal como puede verse en las Figuras 3 a 5. La palanca de reposo (14) se muestra en detalle en las Figura 10 y 11. El elemento de resorte (18) de la palanca de señalización (13) también reposa en el elemento (19) de la base del bastidor del inhalador (1) . La conexión en bisagra entre la palanca de señalización (13) y la palanca de reposo (14) se proporciona mediante una saliente (20) de la palanca de señalización (13) que se engrana con un receptáculo por lo general en forma de u (21) de la palanca de reposo (14) de forma que un movimiento de la palanca de señalización (13) se transmite a la palanca de reposo (14).
Si la muesca (11) del anillo (8) que formal contador o medio de indexación tal como se muestra en la Figura 14 queda alineada con la palanca de señalización (13), la palanca de señalización (13) es forzada por su elemento de resorte (18) para acoplarse en engranaje oscilante con la muesca (11), transmitiendo de esta manera el movimiento a la palanca de reposo (14). La palanca de reposo (14) comprende una sección piloto (15) que permite que la palanca de reposo (14) se desvíe contra eí dispositivo de activación (llave (4)) y/o el mecanismo de transporte (5) tras el engranaje por la palanca de señalización (13) empujada por el resorte. La llave (4) tal como se muestra en la Figura 7 comprende en su interior un elemento de pasarela (22) y, preferiblemente en ambos lados, una muesca (23). Si ahora se aprieta la llave (4) para una acción de dosificación adicional, la sección piloto (15) de la palanca de reposo (14) se mueve a lo largo del elemento de pasarela (22) de la llave (4) hasta que alcanza el final de la sección de pasarela (22) cuando la llave (4) está completamente apretada (ver la Figura 4),' liberando dos elementos de gancho (24) de la palanca de reposo (14) para engranaje parcial con la llave (4). Cuando la llave (4) está completamente apretada, el mecanismo de transporte (5) alcanza la posición de vaciado del medio de dosificación (6) para liberar una dosis de polvo de medicamento. Cuando el paciente libera de modo subsecuente la llave (4) hacia su posición normal, el gancho (24) se pone en engranaje positivo con las muescas (23) de la llave (4) preferiblemente a mitad del camino de ascenso de la llave (4), deteniendo de esta manera tanto la llave (4) como el dispositivo de activación y el mecanismo de transporte (5) de manera que el medio de dosificación (6) ya no pueda llevar a cabo un ciclo de dosificación, tal como se muestra en la Figura 5.
El dispositivo de activación se detiene en una posición distinta a la posición normal de funcionamiento tal como se muestra en la Figuras 2 y 5, indicando por tanto al paciente de forma no ambigua el estado de bloqueo del inhalador, preferiblemente de forma que la llave (4) permanezca aproximadamente a medio camino entre su posición normal de reposo, tal como se muestra en la Figura 1, y una posición completamente deprimida durante un ciclo de activación realizado por el paciente tal como se muestra en. la Figura 4.
Para un uso múltiple del inhalador (1), la posición de la palanca de señalización (13) y la palanca de reposo (14) se reajusta a la posición de funcionamiento normal, liberando a la llave (4) y al mecanismo de. transporte (5) del estado de bloqueo, a la inserción de un cartucho de polvo farmacéutico nuevo sin usar.
El cartucho de polvo farmacéutico (3) que se muestra en las Figuras 12 y 13 para uso con el inhalador (1) de acuerdo con la representación descrita, comprende un-espacio de almacenamiento (2) para recibir un gran número de dosis del medicamento farmacéutico en polvo, para la representación mostrada, el número nominal es de 200 dosis. El espacio de almacenamiento (2) puede rellenarse en la fábrica con polvo de medicamento a través de una abertura superior (31) en el interior del cuerpo del cartucho (26) .
El cartucho de polvo farmacéutico (3) comprende una ranura (28) en el interior de la parte superior de su cuerpo del cartucho (26) que rodea la abertura (31) que contiene el contador de dosis o anillo de indexación (8) . El anillo (8) se puede mover en relación al cuerpo del cartucho (26) mediante un mecanismo de avance (25) del inhalador (1). El mecanismo de avance en forma de un engranaje de piñones (25), engrana con el anillo (8) a través de la abertura (35) en el cuerpo del cartucho .(26), una vez que el cartucho se inserta en el receptáculo (30) del inhalador (1). En la ranura (28) se localizan preferiblemente dos miembros de gancho resiliente (27), que evitan que el contador o anillo de indexación (8) gire de manera no intencional con respecto del cuerpo del cartucho (26), aplicando una fuerza de rozamiento. A la vez, los miembros de gancho (27) evitan que el anillo (8) se desplace hacia arriba por la fuerza de influencia de la palanca de señalización (13) del inhalador (1) una vez que se inserta en el interior del receptáculo (30) del inhalador (1). Los miembros de gancho (27) también sirven para mantener el anillo (8) en su sitio y en posición de giro durante el proceso de fabricación y llenado del cartucho antes de fijar la tapa (38) en el cuerpo del cartucho (26), tal como se muestra en las Figuras 18 y 19. El cuerpo del cartucho (26) comprende de forma adicional una abertura (32) para engranaje de la palanca de señalización (13) del inhalador (1) con el contador o anillo de indexación (8). El usuario puede leer el anillo (8) a través de un visor (36) situado en la parte superior. del cuerpo del cartucho (26) .
En el interior de la ranura (28) hay preferiblemente un mecanismo de trinquete proporcionado por una palanca de gancho (33) soportada de forma elástica en el cuerpo dei cartucho (26), interactuando con una secc ón dentada (34) del contador o anillo de indexación (8) evitando que el contador o anillo de indexación (8) se invierta, incluso por manipulación del usuario, por ejemplo, usando un destornillador pequeño a través de una abertura (35) para recibir el mecanismo de avance (25) del inhalador (1). El cartucho de polvo farmacéutico (3) puede comprender en el interior del contador o anillo de indexación (8) una muesca (37) o gancho para un engranaje forzado con un gancho correspondiente (33) o muesca en el interior del cuerpo del cartucho (26) una vez que el contador o anillo de indexación (8) alcanza una posición que indica que se ha retirado el número predeterminado de dosis de medicamento, evitando cualquier movimiento posterior del contador o anillo de indexación (8) en cualquier dirección, una vez engranado.
El contador o anillo de indexación (8) lleva una multiplicidad de números o, de manera alternativa o adicional, información visual gráfica o coloreada para el usuario en su circunferencia exterior. El contador o ani L o de indexación (8) que se muestra en la Figura 14 comprende una sección de señalización para activar el mecanismo de bloqueo del inhalador (1) una vez que el contador o anillo de indexación (8) alcanza una posición predeterminada relativa al cuerpo del cartucho (26) , esto es, una vez que se han obtenido 200 dosis del cartucho (3) . La sección de' señalización está formada por una muesca (11) adaptada para recibir la palanca de señalización (13) del inhalador (1). La circunferencia interior del contador o anillo de indexación (8) lleva de manera adicional dos pequeñas salientes (41) que forman una muesca entre ellas, esta muesca esta engranada de forma que se puede liberar con uno de los miembros de gancho (27) cuando el anillo (8) se inserta en el interior del cuerpo del cartucho (26) en una orientación que proporciona una indicación a través del visor (36) que se asocia con un cartucho lleno. Esta disposición de seguridad muesca/leva sirve para mantener la orientación adecuada del anillo (8) incluso bajo condiciones accidentadas de manipulación o de transporte antes de proporcionar el cartucho (3) lleno al paciente como usuario final.
El cartucho de r#olvo (3) comprende de forma adicional una tapa (38) que cubre la abertura (31) del espacio de almacenamiento (2) y la ranura (28) que contiene el anillo (8) . La tapa (31) y el borde interior (39) de la-abertura (31) comprenden cada uno un collar (40) de apriete para proporcionar un ajuste estanco de la tapa (38), de forma que el espacio de almacenamiento (2) quede suficientemente sellado frente al entorno y que el contador o anillo de indexación (8) no se pueden retirar sin destruir el cartucho.
Como es evidente para una persona experimentada en la técnica, se pueden hacer diversas alteraciones con respecto a la representación de ejemplo descrita, sin separarse de la competencia de la invención, tal como so define en las reivindicaciones.
Claims (21)
1. Inhalador para medicamentos en polvo, para proporcionar un gran número de dosis de medicamento en polvo farmacéutico a partir de un único espacio de almacenamiento o de una multiplicidad de espacios de almacenamiento, el paciente puede recibir este medicamento' mediante una corriente de aire, el inhalador comprende de manera adicional un dispositivo de activación para que el paciente lo engrane de forma manual para medir de forma repetida una dosis de medicamento a administrar al paciente, y comprende de manera adicional un mecanismo de avance para avanzar un contador o medio de indexación cada' vez que el dispositivo de activación ha sido engranado por el paciente de forma que se ha liberado una dosis de medicamento para su administración al paciente, donde el contador o medio de indexación comprende un índice, el índice se puede detectar mediante un medio de detección dei inhalador, y el medio de detección está acoplado con un mecanismo de bloqueo, el mecanismo de bloqueo bloquea el dispositivo de activación y/o cualquier mecanismo de transporte del inhalador retardado por un número predeterminado de ciclos de medida desde la detección dei índice. •'
2. Inhalador de acuerdo con la reivindicación 1, donde el número predeterminado de ciclos de medida desde la detección del índice es de uno.
3. Inhalador de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, que comprende un espacio de almacenamiento para un gran número de dosis de medicamento farmacéutico en polvo, el dispositivo de activación para que el paciente lo engrane de forma manual está conectado con un mecanismo de transporte para mover un medio de medida al menos desde una posición de llenado para recibir una dosis de polvo de medicamento desde el espacio de almacenamiento hasta una posición de vaciado para liberar esta dosis de polvo de medicamento en el interior de un conducto de aire, par» medir de forma repetida una dosis de medicamento para administrar al paciente, y de forma adicional el mecanismo de avance está conectado al mecanismo de transporte para avanzar el contador o medio de indexación cada vez que el mecanismo de transporte mueve el medio de medida de forma que se haya liberado una dosis de medicamento para su administración al paciente, donde el mecanismo de bloqueo bloquea el dispositivo de activación y/o el mecanismo de transporte tras el número predeterminado de ciclos de medida desde la detección del índice.
4. Inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde el inhalador comprende u receptáculo para un cartucho de polvo farmacéutico que comprende un espacio de almacenamiento para un gran número de dosis de medicamento farmacéutico en polvo.
5. Inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde el índice está formado por una sección de señalización de un contador mecánico o medio de indexación.
6. Inhalador de acuerdo con la reivindicación 5, donde, la sección de señalización está formada por una muesca o leva .
7. Inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 7, donde el medio de detección comprende una palanca de señalización para engranaje parcial con la sección de señalización del contador o medio de indexación.
8. Inhalador de acuerdo con la reivindicación 7, donde la palanca de señalización está en conexión de bisagra con una palanca de reposo de forma que el movimiento de la palanca de señalización se transmite a la palanca de reposo, la palanca de reposo comprende una sección piloto que permite que la palanca de reposo se desvíe contra el dispositivo de activación y/o el mecanismo de transporte, y la palanca de reposo está en engranaje positivo con el dispositivo de activación y/o el mecanismo de transporte mediante una disposición gancho/muesca una vez que el mecanismo de transporte alcanza la posición de vaciado para-liberar una dosis de polvo de medicamento, y deteniendo de esta forma el dispositivo de activación y/o el mecanismo de transporte de modo que no se pueda llevar a cabo otro ciclo de dosificación.
9. Inhalador de acuerdo con la reivindicación 8, donde el dispositivo de activación se detiene en una posición diferente a la posición de funcionamiento normal para indicar de forma no ambigua el estado de bloqueo del inhalador .
10. Inhalador de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, donde la posición de la palanca de señalización y de la palanca de reposo se reajustan a la posición de funcionamiento normal, liberando el dispositivo do activación y/o el de transporte desde el estado de bloqueo, a la inserción de un cartucho de polvo farmacéutico nuevo sin usar.
11. Inhalador de acuerdo con la reivindicación 4, donde el receptáculo para un cartucho de polvo farmacéutico que comprende un cartucho de polvo farmacéutico se cierra mediante una tapa del tipo broche de presión que no se puede retirar.
12. Cartucho de polvo farmacéutico para uso con un inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos un espacio de almacenamiento para recibir un gran número de dosis de medicamento farmacéutico en polvo, que tiene un contador de dosis o anillo de indexación que porta una multiplicidad de números o información visual gráfica o coloreada para un usuario, este anillo es móvil con relación al cuerpo del cartucho mediante un mecanismo de avance del inhalador, comprendiendo el contador o anillo de indexación una sección de señalización para activar un mecanismo de bloqueo del inhalador una vez que el contador o anillo do mdexación alcanza una posición predeterminada con relación al cuerpo del cartucho.
13. Cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 12, donde la sección de señalización está formada por una muesca o leva para activar una palanca de señalización del inhalador.
14. Cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 12 ó 13, donde el contador de dosis o medio de indexación comprende un medio de aseguramiento que evita que el contador o anillo de indexación gire de manera no intencional con respecto al cuerpo del cartucho, aplicando una fuerza de rozamiento o una disposición de seguridad del tipo muesca/leva.
15. Cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, que comprende, de manera adicional una abertura para engranar una palanca de señalización de un mecanismo de bloqueo del inhalador con el contador o anillo de indexación.
16. Cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 15, en el que hay un mecanismo de trinquete proporcionado en el cuerpo del cartucho, que interactúa con una sección dentada dei contador o anillo de indexación evitando que el contador o anillo de indexación se invierta incluso por una manipulación del usuario.
17. Cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 16, donde el. contador o anillo de indexación comprende de manera adicional una muesca o gancho para un engrane forzado con un gancho o muesca correspondiente en el interior del cuerpo del cartucho una vez que el contador o anillo de indexación alcanza una posición que indica que se ha retirado el número predeterminado de dosis de medicamento, evitando cualquier movimiento posterior del contador o anillo de indexación en cualquier dirección, una vez engranado.
18. Cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 17, que comprende de manera adicional una tapa, la tapa cubre una abertura del al menos un espacio de almacenamiento para recibir un gran número de dosis de medicamento farmacéutico en polvo, y una ranura que rodea esta abertura, que contiene el contador de dosis o anillo de indexación, donde cada uno de la tapa y del borde interior de la abertura comprende un collar para proporcionar un apriete con ajuste estanco de la tapa, de forma que el al menos un espacio de almacenamiento quede suficientemente sellado contra el entorno y que el contador o anillo de indexación no se pueda retirar sin destruir el cartucho.
19. Uso de un inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, junto con un cartucho de polvo farmacéutico de acuerdo con cualquiera de i ae* reivindicaciones 12 a 18.
20. Método para operar un inhalador para medicamentos en polvo, que comprende las etapas de: liberar una dosis de medicamento desde un espacio de almacenamiento, tras el engrane de un dispositivo de activación del inhalador por un paciente; avanzar un contador o medio de indexación que comprende un índice; mostrar el contador o medio de indexación al paciente o usuario del inhalador; detectar si el índice del contador o medio de indexación ha llegado a una posición predeterminada que indica un estado del inhalador 'vacío'; y, a la detección del índice en la posición predeterminada que indica un estado del inhalador 'vacío' , bloquear el dispositivo de activación y/o cualquier mecanismo de transporte tras un número predeterminado de pasos de liberación adicionales desde la detección del estado 'vacío' .
21. Método de acuerdo con la reivindicación 20, donde el número de pasos adicionales de liberación es de entre 1-y 6, preferiblemente de uno.
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