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WO2025115282A1 - 薬液投与装置及びその制御方法、薬液投与システム、並びに、プログラム - Google Patents

薬液投与装置及びその制御方法、薬液投与システム、並びに、プログラム Download PDF

Info

Publication number
WO2025115282A1
WO2025115282A1 PCT/JP2024/026337 JP2024026337W WO2025115282A1 WO 2025115282 A1 WO2025115282 A1 WO 2025115282A1 JP 2024026337 W JP2024026337 W JP 2024026337W WO 2025115282 A1 WO2025115282 A1 WO 2025115282A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
rechargeable battery
unit
drug solution
pump body
remaining charge
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
PCT/JP2024/026337
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
祐介 薬師寺
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Publication of WO2025115282A1 publication Critical patent/WO2025115282A1/ja
Pending legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps

Definitions

  • This disclosure relates to a drug solution administration device and a control method thereof, a drug solution administration system, and a program.
  • a drug administration device that administers drug solutions such as insulin into the body of a patient.
  • Patent Document 1 describes that a battery is provided in the disposable and/or reusable parts and used as a power source.
  • the objective of this disclosure is to make it possible to more effectively inform the user of the remaining charge of the rechargeable battery of a drug solution administration device.
  • a drug solution administration device includes: (1) A drug solution administration device including a pump body for administering a drug solution filled in a reservoir into a living body of a patient,
  • the pump body includes: a pump that transfers the drug solution filled in the reservoir into the patient's body; a rechargeable battery that supplies power to drive the pump;
  • a measuring unit that measures a remaining charge of the rechargeable battery;
  • a detection unit that detects whether the pump body is attached to a cradle device that is attached to the skin of the patient; a notification unit that notifies a user of information;
  • a control unit Equipped with the control unit causes the notification unit to notify the remaining charge of the rechargeable battery measured by the measurement unit in response to the detection unit detecting that the pump body has been inserted into the cradle device or that the pump body has been removed from the cradle device.
  • This is a drug administration device.
  • the control unit is In response to detection of insertion of the pump body into the cradle device, determining whether or not a predetermined time has elapsed since the previous charging of the rechargeable battery; When it is determined that the predetermined time has elapsed since the rechargeable battery was last charged, the notification unit may be caused to notify the remaining charge of the rechargeable battery measured by the measurement unit.
  • the control unit is determining whether or not a remaining charge of the rechargeable battery measured by the measuring unit is equal to or greater than a predetermined threshold in response to detection that the pump body has been removed from the cradle device; When it is not determined that the remaining charge of the rechargeable battery is equal to or greater than a predetermined threshold, the notification unit may be caused to notify the remaining charge of the rechargeable battery measured by the measurement unit.
  • the control unit is causing the measurement unit to measure a remaining charge of the rechargeable battery at a predetermined sample timing; When the remaining charge of the rechargeable battery measured at the sample timing is less than a predetermined threshold, the notification unit may be caused to notify the remaining charge of the rechargeable battery measured by the measurement unit.
  • the control unit is determining whether the rechargeable battery is being charged; When the rechargeable battery is being charged, the notification unit may be caused to notify the remaining charge of the rechargeable battery measured by the measurement unit.
  • the pump body comprises a disposable cartridge including the reservoir, and a reusable device body including the rechargeable battery, the measuring unit, the notifying unit, and the control unit;
  • the control unit may cause the notification unit to notify the remaining charge of the rechargeable battery measured by the measurement unit in response to the cartridge being connected to the device main body or the cartridge being separated from the device main body.
  • the pump body includes: A plunger disposed within the reservoir and movable in a longitudinal direction of the reservoir; A movable portion that can move within a movable region to engage with the plunger and press the plunger toward the tip side of the reservoir; A drive unit that moves the movable unit within the movable region;
  • the present invention may also include:
  • the pump may further include a cradle device to which the pump body can be attached.
  • a drug solution administration system includes: (9) A drug solution administration device according to any one of (1) to (8), A remote control for operating the drug solution administration device; Equipped with.
  • a method for controlling a drug solution administration device includes: (10) A method for controlling a drug solution administration device including a pump body, the drug solution being filled in a reservoir and administered into a living body of a patient, comprising: The pump body includes: a pump that transfers the drug solution filled in the reservoir into the patient's body; a rechargeable battery that supplies power to drive the pump; A measuring unit that measures a remaining charge of the rechargeable battery; a detection unit that detects whether the pump body is attached to a cradle device that is attached to the skin of the patient; a notification unit that notifies a user of information; A control unit; Equipped with The control unit includes a step of causing the notification unit to notify the remaining charge of the rechargeable battery measured by the measuring unit in response to the detection unit detecting that the pump body has been inserted into the cradle device or that the pump body has been removed from the cradle device.
  • a program includes: (11) A program for controlling a drug solution administration device including a pump body that administers a drug solution filled in a reservoir into a living body of a patient, comprising: The pump body includes: a pump that transfers the drug solution filled in the reservoir into the patient's body; a rechargeable battery that supplies power to drive the pump; A measuring unit that measures a remaining charge of the rechargeable battery; a detection unit that detects whether the pump body is attached to a cradle device that is attached to the skin of the patient; a notification unit that notifies a user of information; A control unit; Equipped with The control unit executes a procedure of notifying the notification unit of the remaining charge of the rechargeable battery measured by the measuring unit in response to the detection unit detecting that the pump body has been inserted into the cradle device or that the pump body has been removed from the cradle device.
  • the remaining charge of the rechargeable battery of the drug solution administration device can be more effectively notified to the user.
  • FIG. 1 is a diagram showing an example of a drug solution administration system according to an embodiment.
  • FIG. 2 is a perspective view showing an example of the drug solution administration device of FIG. 1.
  • FIG. 2 is a perspective view showing an example of a drug solution administration device in a separated state.
  • FIG. 4 is a perspective view showing an example of a pump body of FIG. 3 .
  • FIG. 2 is a perspective view showing an example of a pump body in an exploded state.
  • 13A and 13B are diagrams illustrating an example of a cartridge in a state where a nut portion is in a non-contact position.
  • FIG. 13 shows an example of a cartridge with a nut portion in a predetermined position.
  • FIG. 2 is a block diagram showing an example of a configuration related to control of the drug solution administration device of FIG. 1 .
  • 2 is a block diagram showing an example of a hardware configuration of the remote control of FIG. 1 .
  • 4 is a flowchart showing an example of the operation of the drug solution administration device of FIG. 1 .
  • 4 is a flowchart showing an example of the operation of the drug solution administration device of FIG. 1 .
  • (Configuration of drug solution administration system) 1 is a diagram showing an example of a medicinal liquid administration system 100 according to an embodiment.
  • the medicinal liquid administration system 100 administers a medicinal liquid such as insulin into a living body of a patient.
  • the medicinal liquid administration system 100 includes a medicinal liquid administration device 1 and a remote control 90.
  • the drug solution administration device 1 is a device that continuously or intermittently administers drug solution filled in a reservoir (syringe) 18 into a living body by the pressing action of a plunger 20.
  • the drug solution administration device 1 may be, for example, a portable device that can be attached to the patient's abdomen etc. (patch type).
  • the drug solution administration device 1 is not limited to the patch type and may be a tube type etc.
  • the remote control 90 is a device for a user, such as a patient, to operate the drug solution administration device 1.
  • the remote control 90 notifies the user of information received from the drug solution administration device 1 and accepts user operations on the drug solution administration device 1.
  • the remote control 90 is realized by a dedicated device compatible with the drug solution administration device 1, but may be realized by a general-purpose information processing device such as a smartphone or tablet.
  • the remote control 90 serves as a user interface for notifying the user of information and accepting information input from the user, but instead, the drug solution administration device 1 may be provided with all or part of the functions of the user interface.
  • the user who uses the drug solution administration system 100 is the patient himself/herself, but the user may be a person other than the patient, including the patient's family, and medical professionals such as doctors and nurses.
  • the drug solution administration device 1 and the remote control 90 are communicatively connected to each other via a wireless communication line, a wired communication line, or a combination of these.
  • a wireless communication line a wireless communication line
  • a wired communication line a wired communication line
  • Bluetooth registered trademark
  • Fig. 2 is an example of a perspective view of the drug solution administration device 1 of Fig. 1.
  • Fig. 3 is an example of a perspective view of the drug solution administration device 1 of Fig. 1 when separated.
  • the drug solution administration device 1 has a pump body 10, a cradle device 11 to which the pump body 10 is detachably attached, and a cannula port 106 attached to the cradle device 11.
  • the pump body 10 and the cradle device 11 have a structure in which they engage with each other and can be repeatedly detached.
  • Fig. 4 is a perspective view showing an example of the pump body 10 of Fig. 3.
  • the pump body 10 includes a housing 111 that houses each of the components of the drug solution administration device 1, such as the reservoir 18 and the plunger 20. As illustrated in Figs. 2 and 3, the housing 111 may be formed in a flat, approximately rectangular shape with curved corners.
  • the top surface 121 of the housing 111 is one side of the pump body 10 that is located opposite the side that is attached to the cradle device 11.
  • the top surface 121 may be formed in an approximately rectangular shape with curved corners when viewed from above.
  • a front surface 123 and a back surface 124 that face each other are connected approximately vertically.
  • a first side surface 125 and a second side surface 126 that face each other are connected approximately vertically.
  • the pump body 10 has a connector portion 75 and an alarm portion 77 on the upper surface portion 121.
  • the connector portion 75 is a connector to which a charging cable connected to an external power source can be connected. When the charging cable is connected to the connector portion 75, the pump body 10 takes in power from the power source via the charging cable and charges the rechargeable battery 42 (see FIG. 5) provided in the device body 14.
  • the connector portion 75 is, for example, a connector that complies with a general-purpose standard such as USB (Universal Serial Bus), but may be realized by other methods that can receive power supply.
  • the connector portion 75 is provided on the upper surface portion 121, but may be provided at any position of the pump body 10 (for example, the side surface of the pump body 10, etc.).
  • the connector portion 75 may be provided with a cap to prevent dust and the like from entering while the charging cable is not connected.
  • the connector portion 75 can be connected to a wired charging cable, but may have a configuration for receiving power supply by a wireless power supply method.
  • the notification unit 77 notifies the user of information.
  • the notification unit 77 is, for example, an LED (Light Emitting Diode) lamp, but it may also be a speaker that outputs sound, a display that outputs images (e.g., a liquid crystal display), a vibrator, or a combination of these.
  • the notification unit 77 is provided on the top surface 121, but it may also be provided at any position on the pump body 10 (e.g., the side surface of the pump body 10, etc.).
  • the pump body 10 may have an engagement structure at the first side portion 125 and the second side portion 126 that allows the pump body 10 and the cradle device 11 to be repeatedly detached from each other.
  • the engagement structure may have, for example, a hook mechanism.
  • the first side portion 125 may have a first guide groove portion 135 and a first engagement hook portion 136.
  • the second side portion 126 may have a second guide groove portion 137 and a second engagement hook portion 138.
  • the first engagement hook portion 136 may be formed closer to the back surface portion 124 than the first guide groove portion 135.
  • the second engagement hook portion 138 may be formed closer to the back surface portion 124 than the second guide groove portion 137.
  • the first engagement hook portion 136 and the second engagement hook portion 138 may be detachably engaged with a pair of engagement receiving portions 162 of the cradle device 11 described later.
  • the cradle device 11 is configured to be able to support the pump body 10. As shown in Figures 2 and 3, the cradle device 11 has a substantially flat mounting surface 141 and side walls 143, 144.
  • the mounting surface 141 is formed in a substantially rectangular shape with curved corners when viewed from above.
  • a detection rail 152, a sliding rail 153, and an attachment section 155 may be provided on one surface of the mounting surface section 141.
  • the cannula port 106 may be attached to the attachment section 155.
  • the attachment section 155 may be provided with an insertion hole through which the cannula of the cannula port 106 is inserted.
  • the detection rail 152 is a protrusion that protrudes from one surface of the mounting surface 141.
  • the detection rail 152 is used by the pump body 10 to detect the attachment of the cradle device 11.
  • the thickness of the detection rail 152 from the mounting surface 141 gradually increases toward the side wall 144.
  • the detection rail 152 extends a predetermined length parallel to the side wall 143.
  • the detection rail 152 enters the detection groove 134 provided in the pump body 10 and presses the attachment detection switch 133.
  • the pump body 10 detects the attachment of the cradle device 11 based on the attachment detection switch 133 being pressed.
  • the attachment detection switch 133 functions as a detection unit that detects whether the pump body 10 is attached to the cradle device 11.
  • the sliding rail 153 extends parallel to the side wall portion 143 on one surface of the mounting surface portion 141.
  • the sliding groove portion 132 provided on the bottom surface portion 122 of the pump body 10 slides into the sliding rail 153.
  • a side wall portion 144 is connected approximately vertically to the end of the mounting surface portion 141 in the first direction. Opposing side wall portions 143 are connected approximately vertically to the end of the mounting surface portion 141 in the second direction.
  • the side wall portion 143 faces the first side portion 125 and the second side portion 126 of the housing 111 of the pump body 10.
  • the side wall portion 144 faces the front portion 123 of the housing 111.
  • the cradle device 11 may have an opening, a fitting hole 154, in the side wall portion 144.
  • a fitting protrusion 131 (see FIG. 4) provided on the front portion 123 of the pump body 10 may fit into the fitting hole 154.
  • the side wall portion 143 may be formed with a guide rail 151, a posture correction portion 156, and an engagement receiving portion 162.
  • the engagement receiving portion 162 may be an opening formed by cutting out the side wall portion 143 in a substantially rectangular shape.
  • the engagement receiving portions 162 may be provided on the side wall portion 143 facing each other according to the arrangement of the first engagement hook portion 136 and the second engagement hook portion 138. When the pump body 10 is attached to the cradle device 11, the first engagement hook portion 136 and the second engagement hook portion 138 may detachably engage with the engagement receiving portion 162.
  • the guide rail 151 is a protrusion formed on the side wall portion 143.
  • the guide rail 151 does not necessarily have to have a continuous protrusion.
  • a notch 158 may be appropriately provided in the middle of the guide rail 151.
  • the guide rail 151 may be provided for each of the opposing side walls 143.
  • the posture correction portion 156 is a plate-shaped protrusion extending upward from the side wall portion 143.
  • the posture correction portion 156 may have a curved shape that corresponds to the shape of the connection portion (corner portion) between the top surface portion 121 of the housing 111 of the pump body 10 and the first side surface portion 125 and the second side surface portion 126.
  • the cradle device 11 may be provided with an adhesive sheet to be attached to the patient's skin.
  • the adhesive sheet may be attached to the other side of the mounting surface 141 of the cradle device 11 opposite to one side.
  • the adhesive sheet may be formed with an opening through which the cannula of the cannula port 106 described below passes.
  • the adhesive sheet may be formed of a flexible material.
  • the adhesive sheet may form an adhesive layer on the side opposite the mounting surface 141 to be attached to the patient's skin. Before being attached to the patient's skin, the adhesive layer of the adhesive sheet may be covered with release paper.
  • the cannula port 106 may have a port body 181 capable of holding a cannula therein.
  • the port body 181 may have a cylindrical connection portion. When a cannula is connected, the interior of the connection portion (cylindrical bore), the port body 181, and the cannula are in communication.
  • a cap 182 is attached to the tip of the connection portion, and the other end of the connection portion is connected to the port body 181. The cap 182 seals the tip opening of the connection portion. This isolates the interior of the cannula port 106 from the external environment.
  • the cannula port 106 When the cannula port 106 is attached to the attachment portion 155 of the cradle device 11 using a puncture mechanism (not shown), the cannula penetrates the mounting surface portion 141 together with the puncture needle and protrudes to the other surface of the mounting surface portion 141 (the surface that is attached to the skin). The cannula is then inserted into the living body together with the puncture needle. The puncture needle is then removed, leaving the cannula in place within the living body.
  • connection part of the port body 181 may face the upstream side in the mounting direction.
  • the connecting needle tube 112 (see FIG. 4) exposed to the outside of the pump body 10 is fluidly connected to the outlet tube 29.
  • the connecting needle tube 112 enters the cylindrical hole by puncturing the septum surface of the cap 182. This connects the port body 181 to the outlet tube 29 (see FIG. 6, etc.) of the pump body 10, and fluidly connects the outlet tube 29 to the cannula.
  • the drive unit 40 see FIG. 6, etc.
  • the medicinal liquid stored in the reservoir 18 of the pump body 10 is sent to the cannula port 106 via the outlet tube 29 and administered to the patient from the cannula.
  • the outlet tube 29 is connected to the reservoir 18 and acts as a flow path that leads the medicinal liquid out of the reservoir 18.
  • the connecting needle tube 112 is connected to the outlet tube 29, the flow path of the drug solution administration device 1 may include the outlet tube 29 and the connecting needle tube 112.
  • Figure 4 shows an oblique view of an example of the pump body 10, viewed from a direction in which the bottom surface portion 122, the front surface portion 123, and the first side surface portion 125 are visible.
  • the bottom surface storage portion 127 is formed at the corners of the bottom surface portion 122, the first side surface portion 125, and the front surface portion 123 of the housing 111.
  • the bottom surface storage portion 127 is a recessed space with a predetermined length (thickness) and a predetermined area (width) from the bottom surface portion 122 toward the top surface portion 121.
  • a cylindrical connection port 128 is formed in the wall surface 127a on the rear surface 124 side in the first direction of the bottom storage section 127.
  • the connection port 128 has a tubular hole 128a that protrudes from the wall surface 127a toward the front surface 123 in the first direction (i.e., in the mounting direction).
  • the connection needle tube 112 is disposed in the tubular hole 128a of the connection port 128.
  • the tubular hole 128a protrudes from the wall surface 127a so as to surround the periphery of the connection needle tube 112, thereby protecting the connection needle tube 112.
  • the connection needle tube 112 protrudes from the wall surface 127a inside the tubular hole 128a toward the front surface 123 in the first direction (in the mounting direction). In other words, the direction in which the connection port 128 protrudes from the wall surface 127a is parallel to the first direction.
  • the bottom storage section 127 accommodates the cannula port 106 attached to the cradle device 11. Furthermore, the port body 181 and cap 182 of the cannula port 106 are inserted into the cylindrical hole 128a of the connection port 128. Furthermore, the connection needle tube 112 protrudes from the wall surface 127a inside the cylindrical hole 128a toward the front portion 123 in the first direction (i.e., in the installation direction). In other words, the direction in which the connection needle tube 112 protrudes from the wall surface 127a is parallel to the first direction.
  • FIG. 5 is an example of an exploded perspective view of the pump body 10 of Fig. 3.
  • Fig. 6 is a diagram showing an example of the cartridge 12 in a state where the nut portion 24 is in a non-contact position.
  • Fig. 7 is a diagram showing an example of the cartridge 12 in a state where the nut portion 24 is in a predetermined position.
  • the pump body 10 includes a disposable cartridge 12 and a reusable device body 14.
  • the cartridge 12 includes a base portion 16 that is shaped like a flat box with one side open.
  • the base portion 16 has a generally rectangular shape in a plan view.
  • the base portion 16 may be detachably attached to a cradle device 11 that can be attached to the patient's skin.
  • the base portion 16 is provided with a reservoir 18 filled with a medicinal liquid, a plunger 20 provided within the reservoir 18, a feed screw shaft 22 arranged coaxially with the plunger 20, and a nut portion (movable portion) 24 screwed onto the feed screw shaft 22.
  • the base portion 16 is configured as a disposable member.
  • the reservoir 18 extends cylindrically in the longitudinal direction of the base portion 16. The outer and inner diameters of the tip of the reservoir 18 decrease toward the tip.
  • the tip of the reservoir 18 is provided with an introduction port 26 for introducing the medicinal liquid into the reservoir 18, and an outlet port 28 (see FIG. 6) for extracting the medicinal liquid from the reservoir 18.
  • the outlet port 28 is connected to an outlet tube 29 that guides the medicinal liquid from the reservoir 18 to the cannula.
  • the plunger 20 is integrally molded from a resin material or the like, and is provided in the reservoir 18 so as to be liquid-tight and slidable along the axial direction of the reservoir 18.
  • the plunger 20 has a plunger body 30 constituting the tip side, and a pusher 32 provided on the plunger body 30 and constituting the rear end side.
  • a seal member (sealing member) 34 is attached to the cylindrical rear end side of the plunger body 30.
  • the seal member 34 is attached to the outer surface of the plunger body 30.
  • the seal member 34 is in pressure contact with the inner wall surface of the reservoir 18 to prevent leakage of the medicinal liquid filled in the reservoir 18.
  • the seal member 34 moves back and forth along the inner wall surface of the reservoir 18 in the left and right directions in FIG.
  • the seal member 34 is made of an O-ring, but is not limited to this as long as it can prevent the liquid medicine in the reservoir 18 from leaking from the plunger body 30.
  • the seal member 34 may be made of an elastic material, such as silicone rubber.
  • the pusher 32 has a pair of extensions 36 that extend rearward from the plunger body 30 to the outside of the reservoir 18, and a pair of claws 38 provided at the rear end of the extensions 36.
  • One end of the feed screw shaft 22 is supported by a bearing 39, and constitutes a drive unit 40 that moves the nut portion 24 within the movable range.
  • the drive unit 40 further includes a rechargeable battery 42 as a power source, a motor 44 driven by the rechargeable battery 42, a gear box (power transmission mechanism) 46 that reduces the rotational driving force of the motor 44 and transmits it, and a transmission shaft 52 to which a spur gear 50 that meshes with an output gear 48 of the gear box 46 is fixed and which is engaged with the feed screw shaft 22 so as to be rotatable together with the feed screw shaft 22.
  • a rechargeable battery 42 as a power source
  • a motor 44 driven by the rechargeable battery 42
  • a gear box (power transmission mechanism) 46 that reduces the rotational driving force of the motor 44 and transmits it
  • a transmission shaft 52 to which a spur gear 50 that meshes with an output gear 48 of the gear box 46 is fixed and which is engaged with the feed screw shaft 22 so as to be rotatable together with the feed screw shaft 22.
  • the transmission shaft 52 is provided in the cartridge 12, and the rechargeable battery 42, motor 44, and gear box 46 are provided in the device body 14.
  • the rechargeable battery 42, motor 44, and gear box 46 are provided in the device body 14 in this way, the cost of the cartridge 12 can be reduced.
  • the rechargeable battery 42 is a secondary battery that can be repeatedly charged and discharged.
  • the rechargeable battery 42 is provided with terminals 54 that are electrically connected to the motor 44 of the device body 14 when the device body 14 is connected to the cartridge 12.
  • the transmission shaft 52 is supported by a pair of bearings 56 provided on the base portion 16 and is arranged coaxially with the feed screw shaft 22.
  • the rotation of the motor 44 for moving the nut portion 24 in a direction toward the reservoir 18 is referred to as forward rotation (forward rotation).
  • Rotation in the direction opposite to the forward direction is referred to as reverse rotation (reverse rotation).
  • the motor 44 is configured to be able to rotate in both the forward direction and the reverse direction.
  • the motor 44 is configured so that when a force of a certain level or more is applied to the forward or reverse rotation, the rotational driving force is not transmitted to the gear box 46 and the subsequent components.
  • a stepping motor may be used as the motor 44.
  • a rotary encoder (not shown) is provided on the output shaft of the motor 44, and it is possible to determine that the motor 44 is no longer synchronized with the input pulse (step-out) by detecting the rotation of the motor 44 with the rotary encoder.
  • the operating state of the motor 44 is transmitted to the control unit 71 as a rotary encoder output.
  • the nut portion 24 is integrally molded from a resin material and has a nut portion main body 58 formed in a substantially rectangular parallelepiped shape, and a slide portion 60 provided on the nut portion main body 58.
  • the nut portion main body 58 has a screw hole 62 into which the feed screw shaft 22 screws, and a pair of through holes 64 formed on either side of the screw hole 62 and through which the claw portion 38 passes.
  • a reinforcing cover 66 made of, for example, a metal material is attached to the outer surface of the nut portion main body 58.
  • the slide portion 60 slides against a guide wall 68 that is provided on the base portion 16 and extends along the axial direction of the plunger 20. That is, before use, the nut portion 24 is in a non-contact position where it does not contact the plunger 20 (see FIG. 6), and the rotation of the feed screw shaft 22 moves it from the non-contact position to a contact position where the nut portion 24 and plunger 20 are engaged. After contacting the plunger 20, the feed screw shaft 22 further rotates, causing the nut portion 24 to press the plunger 20 toward the tip side (see FIG. 7).
  • a regulating portion that acts as a stopper may be provided on the guide wall 68 to prevent the slide portion 60 from retracting any further.
  • FIG. 8 is a block diagram showing an example of a configuration related to control of the drug solution administration device 1 of FIG. 1.
  • the rechargeable battery 42, the motor 44, the memory unit 72, the communication unit 73, the charging circuit unit 74, the connector unit 75, the measurement unit 76, and the notification unit 77 are electrically connected to the control unit 71 via a bus 79.
  • the control unit 71 is one or more processors.
  • the control unit 71 is communicably connected to each component that makes up the drug solution administration device 1, and controls the operation of the entire drug solution administration device 1.
  • the processor is a general-purpose processor such as a CPU (Central Processing Unit), or a dedicated processor specialized for a specific process.
  • the control unit 71 may include one or more dedicated circuits, or in the control unit 71, the one or more processors may be replaced with one or more dedicated circuits.
  • the dedicated circuit is, for example, an FPGA (Field Programmable Gate Array).
  • the memory unit 72 is one or more semiconductor memories, one or more magnetic memories, one or more optical memories, or a combination of at least two of these.
  • the semiconductor memory is, for example, a RAM (Random Access Memory) or a ROM (Read Only Memory).
  • the memory unit 72 functions, for example, as a main memory device, an auxiliary memory device, or a cache memory.
  • the memory unit 72 may store information from the control unit 71.
  • the information stored in the memory unit 72 may be transmitted to the remote control 90 via the communication unit 73 under the control of the control unit 71.
  • the communication unit 73 is a communication interface for communicating with the remote control 90.
  • the communication unit 73 communicates with the remote control 90 via Bluetooth (registered trademark), but is not limited to this, and may communicate via other wireless communication paths such as a wireless LAN (Local Area Network) or a wired cable, for example.
  • Bluetooth registered trademark
  • other wireless communication paths such as a wireless LAN (Local Area Network) or a wired cable, for example.
  • the charging circuit unit 74 is an electric circuit for transferring power supplied from a power source connected to the connector unit 75 to the rechargeable battery 42.
  • the charging circuit unit 74 includes a switch that can electrically connect and disconnect between the connector unit 75 and the rechargeable battery 42.
  • the measurement unit 76 measures the remaining charge (remaining capacity) of the rechargeable battery 42.
  • the measurement unit 76 may measure the remaining charge of the rechargeable battery 42 using any method, such as a voltage measurement method, a coulomb counter method, a battery cell modeling method, or an impedance track method.
  • the control of the drug solution administration device 1 may be performed by executing a program in a processor included in the control unit 71. That is, the control of the drug solution administration device 1 may be realized by software.
  • the program causes a computer to execute processing of steps included in the operation of the drug solution administration device 1, thereby causing the computer to realize a function corresponding to the processing of the steps.
  • some or all of the functions of the drug solution administration device 1 may be realized by a dedicated circuit included in the control unit 71. That is, some or all of the functions of the drug solution administration device 1 may be realized by hardware.
  • FIG. 9 is a block diagram showing an example of a hardware configuration of the remote control 90 in Fig. 1.
  • the remote control 90 includes a control unit 91, a storage unit 92, a communication unit 93, an input unit 94, an output unit 95, and a bus 99.
  • the control unit 91 is one or more processors.
  • the control unit 91 is communicatively connected to each component of the remote control 90 via a bus 99, and controls the operation of the remote control 90 as a whole.
  • the processor is a general-purpose processor such as a CPU or a GPU (Graphics Processing Unit), or a dedicated processor specialized for a particular process.
  • the control unit 91 may include one or more dedicated circuits, or in the control unit 91, the one or more processors may be replaced with one or more dedicated circuits.
  • the dedicated circuit is, for example, an FPGA.
  • the memory unit 92 is one or more semiconductor memories, one or more magnetic memories, one or more optical memories, or a combination of at least two of these.
  • the semiconductor memories are, for example, RAM or ROM.
  • the RAM is, for example, SRAM (Static RAM) or DRAM (Dynamic RAM).
  • the ROM is, for example, EEPROM (Electrically Erasable Programmable ROM).
  • the memory unit 92 functions, for example, as a main memory device, an auxiliary memory device, or a cache memory.
  • the communication unit 93 is a communication interface for communicating with the drug solution administration device 1.
  • the communication unit 93 communicates with the drug solution administration device 1 to transmit information input by a user to the drug solution administration device 1 and to receive information from the drug solution administration device 1.
  • the communication unit 93 communicates with the drug solution administration device 1, for example, via Bluetooth (registered trademark), but is not limited to this and may communicate, for example, via other wireless communication paths such as a wireless LAN or a wired cable.
  • the input unit 94 includes one or more input interfaces that accept input operations by the user and acquire input information based on the user's operations.
  • the input unit 94 is, for example, a touch screen that is integral with the display (display device) of the output unit 95, but is not limited to this and may be physical keys (for example, an external numeric keypad), capacitance keys, a pointing device, or a microphone that accepts voice input.
  • the output unit 95 as a display unit includes one or more output interfaces that output information to the user and notify the user.
  • the output unit 95 is a display that outputs information by image display, an LED, a speaker, a vibrator, etc., but is not limited to these.
  • the input unit 94 and the output unit 95 act as an input/output unit that is an interface between the user and the medicinal liquid administration device 1. In this embodiment, an example in which such an input/output unit is provided in the remote control 90 is described, but it may also be provided in the medicinal liquid administration device 1 or another device.
  • the functions of the remote control 90 may be realized by executing a program according to this embodiment on a processor included in the control unit 91. That is, the functions of the remote control 90 may be realized by software. In this case, the program causes a computer to execute processing of steps included in the operation of the remote control 90, thereby causing the computer to realize the functions corresponding to the processing of those steps. Alternatively, some or all of the functions of the remote control 90 may be realized by a dedicated circuit included in the control unit 91. That is, some or all of the functions of the remote control 90 may be realized by hardware.
  • the user When operating the drug solution administration device 1 according to this embodiment, the user first removes the cartridge 12 from the packaging container. In this state, the reservoir 18 of the cartridge 12 is not filled with drug solution, and the nut portion 24 is in a non-contact position where it does not contact the plunger 20 (see FIG. 6 ).
  • the user adjusts the position of the plunger 20 relative to the reservoir 18, and fills the reservoir 18 with a desired amount of medicinal liquid from a medicinal liquid container such as a vial in which the medicinal liquid is sealed, through the introduction port 26.
  • the user then connects the device main body 14 to the cartridge 12. This supplies power from the rechargeable battery 42 in the cartridge 12 to the components of the device main body 14, and the output gear 48 of the gear box 46 of the device main body 14 meshes with the spur gear 50 of the cartridge 12.
  • the control unit 71, memory unit 72, etc. start up by receiving power from the rechargeable battery 42.
  • the user then fills the cartridge 12 removed from the packaging container with the drug solution, connects the cartridge 12 to the device body 14, and primes the drug solution administration device 1.
  • Priming refers to the operation of engaging the nut portion 24 of the drug solution administration device 1 with the plunger 20 and filling the flow path of the drug solution administration device 1, including the outlet tube 29, with the drug solution.
  • the user operates the remote control 90 to rotate the motor 44 in the forward direction. This transmits the rotational driving force of the motor 44 to the feed screw shaft 22 via the gear box 46, the spur gear 50, and the transmission shaft 52, causing the feed screw shaft 22 to rotate, and the nut portion 24 slides along the guide wall 68 while advancing toward the plunger 20.
  • the pair of claws 38 come into contact with the wall surface that constitutes the through hole 64 of the nut portion 24, and the pair of extension portions 36 bend so as to approach each other. Then, when the claws 38 pass through the through hole 64, the extension portion 36 returns from the bent state to its original state, and the nut portion 24 is engaged with the rear end portion of the plunger 20. This enables the nut portion 24 to press the plunger 20 toward the tip. Thereafter, by further advancing the nut portion 24, the medicinal liquid in the reservoir 18 is pressed against the plunger 20, and the inner hole of the discharge tube 29 is filled with the medicinal liquid, completing priming.
  • This priming is completed when the user visually confirms that the medicinal liquid has been discharged from the connection needle tube 112 that is fluidly connected to the discharge tube 29 and exposed to the outside of the medicinal liquid administration device 1.
  • the user instructs the medicinal liquid administration device 1 to stop priming.
  • the remote control 90 may display an image of a priming stop button on the display of the output unit 95, and notify the medicinal liquid administration device 1 to stop the motor 44 in response to the user selecting the priming stop button.
  • the user attaches the cradle device 11 to a predetermined position on the skin (e.g., the patient's abdomen, etc.), and uses the puncture mechanism to place the cannula of the cannula port 106 inside the body, while engaging the cannula port 106 with the cradle device 11.
  • the user attaches the pump body 10, to which the cartridge 12 and the device body 14 are connected, to the cradle device 11, so that the outlet tube 29 and the cannula are in communication.
  • the control unit 71 controls the rotation of the motor 44, so that the liquid medicine in the reservoir 18 is administered continuously or intermittently into the body.
  • the control unit 71 controls the rotation of the motor 44 according to the schedule of liquid medicine administration instructed from the remote control 90, and administers the liquid medicine at various rates such as a basal rate (basal) or a bolus according to the patient's condition.
  • the basal rate is the amount of liquid medicine per unit time that corresponds to the basal secretion of insulin.
  • the bolus is the amount of liquid medicine that corresponds to the additional secretion of insulin in response to a meal or an increase in blood glucose level.
  • the reservoir 18 of the cartridge 12 is filled with the amount of medicinal liquid to be administered in an administration cycle of a certain number of days. After the medicinal liquid filled in the reservoir 18 is administered into the living body over, for example, three days to one week, the cartridge 12 is replaced and discarded. The cartridge 12 is replaced with a new cartridge for each administration cycle. Each time the cartridge 12 is replaced, the reservoir 18 of the cartridge 12 is filled with medicinal liquid, the cartridge 12 is connected to the device body 14, and a priming operation is performed. After these operations, while the medicinal liquid is being administered, the medicinal liquid administration device 1 can estimate the amount of medicinal liquid to be administered, for example, based on the number of rotations of the motor 44 performed during priming and liquid delivery.
  • the medicinal liquid administration device 1 according to this embodiment is equipped with a disposable cartridge 12 and a reusable device body 14, and therefore can reduce running costs.
  • the amount of medicinal liquid filled into the reservoir 18 of the cartridge 12 varies depending on the age and condition of the patient, even if the length of the administration cycle is the same. For example, if the reservoir 18 is filled with a three-day supply of medicinal liquid, a cartridge 12 for adults will be filled with more medicinal liquid than a cartridge 12 for children.
  • the drug solution administration device 1 is equipped with a rechargeable battery 42 that can be repeatedly charged and discharged as a power source.
  • the rechargeable battery 42 is provided in the reusable device body 14. Therefore, in order to prevent the device from stopping during drug solution administration, the drug solution administration device 1 needs to notify the user of the remaining charge of the rechargeable battery 42 at an appropriate timing and to inform the user when charging is necessary.
  • the medicinal liquid administration device 1 then causes the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 measured by the measurement unit 76 in response to detection that the pump body 10 has been inserted into the cradle device 11 or that the pump body 10 has been removed from the cradle device 11.
  • the user often turns their eyes to the medicinal liquid administration device 1.
  • the medicinal liquid administration device 1 notifies the remaining charge of the rechargeable battery 42 from the notification unit 77, making it possible to more effectively inform the user of the remaining charge of the rechargeable battery 42.
  • the notification unit 77 may notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 by the color of the LED lamp. For example, when the remaining charge of the rechargeable battery 42 exceeds a certain value, the notification unit 77 may indicate the remaining charge in white, blue, green, or the like. Alternatively, when the remaining charge of the rechargeable battery 42 is less than a certain value, the notification unit 77 may indicate the remaining charge in red, orange, or the like. Alternatively, when the remaining charge of the rechargeable battery 42 is low and the need for charging the rechargeable battery 42 is particularly high, the notification unit 77 may flash a light of a predetermined color.
  • the notification unit 77 may indicate the remaining charge of the rechargeable battery 42 by the number of lit LED lamps.
  • the notification unit 77 may indicate the remaining charge of the rechargeable battery 42 by displaying a numerical value, a graph, or the like. If the notification unit 77 is equipped with a speaker or vibrator, the notification unit 77 may indicate the need for charging by sound or vibration in addition to the LED lamp or display. If the notification unit 77 notifies by sound, the tone or scale may be changed according to the remaining charge of the rechargeable battery 42. Furthermore, the notification unit 77 may notify non-auditory using at least one of the LED lamp, display, and vibrator depending on the surrounding situation.
  • the medicinal liquid administration device 1 may cause the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 if a predetermined time has passed since the last charging. In general, if a predetermined time has passed since the last charging, it is considered that the remaining charge of the rechargeable battery 42 is often low, and it can be said that there is a high need to check the remaining charge of the rechargeable battery 42. In this way, the medicinal liquid administration device 1 notifies the remaining charge of the rechargeable battery 42 when there is a high need for notification of the remaining charge of the rechargeable battery 42, so it is possible to notify the user of the remaining charge of the rechargeable battery 42 more effectively.
  • the medicinal liquid administration device 1 may cause the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 if the remaining charge of the rechargeable battery 42 is less than a certain value.
  • the pump body 10 is removed from the cradle device 11 when, for example, the cartridge 12 is replaced.
  • the cartridge 12 is replaced.
  • the remaining charge of the rechargeable battery 42 is often reduced after the completion of the medicinal liquid administration operation.
  • the remaining charge of the rechargeable battery 42 is less than a certain value, it is considered that there is a high need for the medicinal liquid administration device 1 to notify the user of the remaining battery charge.
  • the medicinal liquid administration device 1 notifies the user of the remaining charge of the rechargeable battery 42 when there is a high need for notification of the remaining charge of the rechargeable battery 42, and therefore it is possible to more effectively notify the user of the remaining charge of the rechargeable battery 42.
  • FIGS. 10 and 11 are flowcharts showing an example of the operation of the drug solution administration device 1 of FIG. 1.
  • the operation of the drug solution administration device 1 described with reference to FIG. 10 and FIG. 11 may correspond to one of the control methods of the drug solution administration device 1.
  • the operation of each step of FIG. 10 and FIG. 11 may be executed based on the control by the control unit 71 of the drug solution administration device 1.
  • control unit 71 performs a process to notify the remaining battery level while the rechargeable battery 42 is being charged.
  • step S1 the control unit 71 determines whether the rechargeable battery 42 is being charged. Specifically, the control unit 71 may measure the voltage or current of a part of the charging circuit unit 74 to determine whether power is being supplied to the rechargeable battery 42 and determine whether the rechargeable battery 42 is being charged. Alternatively, the control unit 71 may determine whether the charging terminal is connected or not based on the voltage or current. If charging is being performed (YES in step S1), the control unit 71 proceeds to step S2, and if not (NO in step S1), the control unit 71 proceeds to step S4.
  • step S2 the control unit 71 measures the remaining charge of the rechargeable battery 42 using the measurement unit 76.
  • step S3 the control unit 71 causes the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 according to the remaining charge of the rechargeable battery 42 measured in step S2. Specific examples of remaining charge notification are as described above.
  • the control unit 71 returns to step S1. In this way, the medicinal solution administration device 1 notifies the remaining battery charge at any time while the rechargeable battery 42 is being charged. Therefore, the user can charge the rechargeable battery 42 until charging is complete.
  • control unit 71 measures the remaining battery charge of the rechargeable battery 42 at a fixed sampling rate (e.g., every 10 seconds) and performs processing to notify the user of the remaining battery charge if it falls below a predetermined lower limit.
  • a fixed sampling rate e.g., every 10 seconds
  • step S4 the control unit 71 determines whether it is time to sample the remaining battery power. For example, if the remaining battery power is measured every 10 seconds, the control unit 71 determines whether it is time to measure the remaining battery power. If it is time to sample the power (YES in step S4), the control unit 71 proceeds to step S5, and if it is not (NO in step S4), the control unit 71 proceeds to step S9.
  • step S5 the control unit 71 measures the remaining charge of the rechargeable battery 42 using the measurement unit 76.
  • step S6 the control unit 71 determines whether the remaining charge of the rechargeable battery 42 measured in step S5 is equal to or greater than a predetermined lower limit (threshold value). If it is equal to or greater than the lower limit (YES in step S6), the control unit 71 proceeds to step S9, and if it is not equal to or greater than the lower limit (NO in step S6), the control unit 71 proceeds to step S7.
  • a predetermined lower limit threshold value
  • step S7 the control unit 71 causes the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 according to the remaining charge of the rechargeable battery 42 measured in step S5. Specific examples of the remaining charge notification are as described above.
  • step S8 the control unit 71 determines whether the rechargeable battery 42 is being charged. Whether the rechargeable battery 42 is being charged can be determined in the same manner as in step S1. If the rechargeable battery 42 is being charged (YES in step S8), the control unit 71 proceeds to step S1, and if not (NO in step S8), the control unit 71 proceeds to step S5. In this way, the medicinal solution administration device 1 measures the remaining battery charge of the rechargeable battery 42 at a constant sampling rate, and notifies the user of the remaining battery charge when it falls below a predetermined lower limit. This allows the user to easily know when there is a high need to charge the rechargeable battery 42.
  • control unit 71 performs a process to notify the remaining battery level of the rechargeable battery 42 in response to the pump main body 10 being inserted into or removed from the cradle device 11.
  • step S9 the control unit 71 determines whether or not it has been detected that the pump body 10 has been inserted into the cradle device 11, or that the pump body 10 has been removed from the cradle device 11. Such insertion and removal of the pump body 10 into and from the cradle device 11 can be detected by the attachment detection switch 133. If the control unit 71 detects the insertion and removal of the pump body 10 (YES in step S9), it proceeds to step S10, and if not (NO in step S9), it returns to step S1.
  • step S10 the control unit 71 measures the remaining charge of the rechargeable battery 42 using the measurement unit 76.
  • step S11 the control unit 71 causes the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 in accordance with the remaining charge of the rechargeable battery 42 measured in step S10. Specific examples of remaining charge notification are as described above.
  • the control unit 71 returns to step S1. In this way, the medicinal solution administration device 1 notifies the remaining battery charge of the rechargeable battery 42 in accordance with the insertion and removal of the pump main body 10 into and from the cradle device 11. This allows the user to effectively know the remaining charge of the rechargeable battery 42.
  • FIG. 11 shows an example of processing in the flowchart of FIG. 10 in which the procedure for notifying the remaining battery level is different when the pump main body 10 is inserted into the cradle device 11 and when the pump main body 10 is removed from the cradle device 11.
  • the processing contents of steps S1 to S8 are the same as steps S1 to S8 in FIG. 10.
  • step S9 the control unit 71 determines whether or not it has been detected that the pump body 10 has been inserted into the cradle device 11, or that the pump body 10 has been removed from the cradle device 11. Such insertion and removal of the pump body 10 into and from the cradle device 11 can be detected by the attachment detection switch 133. If the control unit 71 detects the insertion and removal of the pump body 10 (YES in step S9), it proceeds to step S21, and if not (NO in step S9), it returns to step S1.
  • step S21 the control unit 71 determines whether the operation detected in step S9 is insertion of the pump main body 10 into the cradle device 11. If it is insertion (YES in step S21), the control unit 71 proceeds to step S22, and if it is not insertion (NO in step S21), the control unit 71 proceeds to step S25.
  • step S22 the control unit 71 determines whether a predetermined time has passed since the last time the rechargeable battery 42 was charged. That is, the control unit 71 determines whether the rechargeable battery 42 was charged during a certain period before the pump body 10 was inserted into the cradle device 11. The fact that a predetermined time has passed since the last time the rechargeable battery 42 was charged corresponds to the fact that the rechargeable battery 42 was not charged during a certain period before the pump body 10 was inserted. If the predetermined time has passed since the last time the rechargeable battery 42 was charged (YES in step S22), the control unit 71 proceeds to step S23, and if not (NO in step S22), the control unit 71 returns to step S1.
  • step S23 the control unit 71 measures the remaining charge of the rechargeable battery 42 using the measurement unit 76.
  • step S24 the control unit 71 causes the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 according to the remaining charge of the rechargeable battery 42 measured in step S23.
  • Specific examples of remaining charge notification are as described above.
  • the control unit 71 causes the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 when a predetermined time has elapsed since the previous charging of the rechargeable battery 42.
  • the medicinal solution administration device 1 notifies the remaining charge of the rechargeable battery 42 when a certain time has elapsed since the previous charging and there is a possibility that the remaining charge of the rechargeable battery 42 is low, so that the user can be effectively informed of the remaining charge of the rechargeable battery 42.
  • charging of the rechargeable battery 42 is performed when the pump body 10 is not attached to the cradle device 11.
  • step S24 the control unit 71 may cause the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 continuously for a certain period of time (e.g., 10 seconds).
  • a certain period of time e.g. 10 seconds.
  • step S24 When the processing of step S24 is completed, the control unit 71 returns to step S1.
  • step S25 the control unit 71 measures the remaining charge of the rechargeable battery 42 using the measurement unit 76.
  • step S26 the control unit 71 determines whether the remaining charge of the rechargeable battery 42 measured in step S26 is equal to or greater than a predetermined lower limit (threshold). If it is equal to or greater than the lower limit (YES in step S26), the control unit 71 returns to step S1. If it is not equal to or greater than the lower limit (NO in step S26), the control unit 71 proceeds to step S24, where it causes the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 according to the remaining charge of the rechargeable battery 42 measured in step S25. Specific examples of remaining charge notification are as described above.
  • the control unit 71 may cause the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 for a certain period of time (e.g., 10 seconds), similar to when the pump main body 10 is inserted into the cradle device 11.
  • step S24 When the processing of step S24 is completed, the control unit 71 returns to step S1.
  • the medicinal liquid administration device 1 notifies the notification unit 77 of the remaining charge of the rechargeable battery 42 in response to, for example, the insertion or removal of the pump body 10 from the cradle device 11. Therefore, the medicinal liquid administration device 1 makes it possible to more effectively notify the user of the remaining charge of the rechargeable battery 42 of the medicinal liquid administration device 1.
  • the medicinal liquid administration device 1 may cause the notification unit 77 to notify the remaining charge of the rechargeable battery 42 measured by the measurement unit 76 in response to the cartridge 12 being connected to the device body 14 or the cartridge 12 being separated from the device body 14. In this way, by notifying the remaining charge of the rechargeable battery 42 when the user is paying attention to the cartridge 12 and the device body 14, it is possible to more effectively inform the user of the remaining charge of the rechargeable battery 42.
  • the medicinal liquid administration device 1 may be provided with a configuration for detecting whether the cartridge 12 and the device body 14 are connected or not.
  • the pump body 10 that transports the medicinal liquid into the patient's body is configured as a syringe pump, but the principle of administering the medicinal liquid is not limited to a syringe.
  • the pump body 10 may be a roller pump, a PCA (Patient Controlled Analgesia) pump, or other pumps.
  • the configuration and operation of the drug solution administration device 1 may be distributed among multiple computers that can communicate with each other. Further, for example, some or all of the components of the drug solution administration device 1 may be provided in another device such as a remote control 90.

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Abstract

リザーバ内に充填された薬液を患者の生体内に投与する、ポンプ本体を備える薬液投与装置であって、前記ポンプ本体は、前記リザーバ内に充填された前記薬液を前記患者の生体内へ移送するポンプと、前記ポンプを駆動するための電力を供給する充電池と、前記充電池の残量を計測する計測部と、前記患者の皮膚に貼り付けられるクレードル装置に前記ポンプ本体が装着されているか否かを検出する検出部と、ユーザに対して情報を報知する報知部と、制御部と、を備え、前記制御部は、前記検出部により、前記ポンプ本体が前記クレードル装置に挿入されたこと、又は、前記ポンプ本体が前記クレードル装置から抜去されたことが検出されたことに応じて、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる。

Description

薬液投与装置及びその制御方法、薬液投与システム、並びに、プログラム
　本開示は、薬液投与装置及びその制御方法、薬液投与システム、並びに、プログラムに関する。
　インスリン等の薬液を患者の体内に投与する薬液投与装置が知られている。特許文献１には、バッテリを使い捨て部及び／又は再使用部内に設け、動力源として使用することが記載されている。
特開２０１４－０３９８４６号公報
　しかし、従来の構成は、薬液投与装置の充電池の残量をユーザに効果的に知らせるという点で改善の余地があった。
　本開示の目的は、薬液投与装置の充電池の残量をユーザにより効果的に知らせることを可能にすることである。
　本開示によれば、薬液投与装置は、
（１）リザーバ内に充填された薬液を患者の生体内に投与する、ポンプ本体を備える薬液投与装置であって、
　前記ポンプ本体は、
　前記リザーバ内に充填された前記薬液を前記患者の生体内へ移送するポンプと、
　前記ポンプを駆動するための電力を供給する充電池と、
　前記充電池の残量を計測する計測部と、
　前記患者の皮膚に貼り付けられるクレードル装置に前記ポンプ本体が装着されているか否かを検出する検出部と、
　ユーザに対して情報を報知する報知部と、
　制御部と、
　を備え、
　前記制御部は、前記検出部により、前記ポンプ本体が前記クレードル装置に挿入されたこと、又は、前記ポンプ本体が前記クレードル装置から抜去されたことが検出されたことに応じて、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる、
　薬液投与装置である。
（２）（１）の薬液投与装置において、
　前記制御部は、
　前記ポンプ本体が前記クレードル装置に挿入されたことが検知されたことに応じて、前回の前記充電池に対する充電から予め定められた時間が経過したか否かを判定し、
　前回の前記充電池に対する充電から前記予め定められた時間が経過したと判定された場合、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させてもよい。
（３）（１）又は（２）の薬液投与装置において、
　前記制御部は、
　前記ポンプ本体が前記クレードル装置から抜去されたことが検知されたことに応じて、前記計測部により計測された前記充電池の残量が予め定められた閾値以上であるか否かを判定し、
　前記充電池の残量が予め定められた閾値以上であると判定されなかった場合、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させてもよい。
（４）（１）から（３）のいずれかの薬液投与装置において、
　前記制御部は、
　予め定められたサンプルタイミングに、前記計測部に前記充電池の残量を計測させ、
　前記サンプルタイミングに計測された前記充電池の残量が予め定められた閾値未満の場合、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させてもよい。
（５）（１）から（４）のいずれかの薬液投与装置において、
　前記制御部は、
　前記充電池が充電中であるか否かを判定し、
　前記充電池が充電中である場合に、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させてもよい。
（６）（１）から（５）のいずれかの薬液投与装置において、
　前記ポンプ本体は、前記リザーバを備える使い捨てのカートリッジと、前記充電池、前記計測部、前記報知部、及び、前記制御部を備える再利用可能な装置本体と、を備え、
　前記制御部は、前記カートリッジが前記装置本体と結合されたこと、又は、前記カートリッジが前記装置本体から離間されたことに応じて、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させてもよい。
（７）（１）から（６）のいずれかの薬液投与装置において、
　前記ポンプ本体は、
　前記リザーバ内に設けられ、前記リザーバの長手方向に移動可能なプランジャと、
　可動領域において移動することにより、前記プランジャと係止して、前記プランジャを前記リザーバの先端側に押圧することが可能な可動部と、
　前記可動部を前記可動領域において移動させる駆動部と、
　を備えてもよい。
（８）（１）から（７）のいずれかの薬液投与装置において、
　前記ポンプ本体を装着可能な前記クレードル装置を更に備えてもよい。
　本開示によれば、薬液投与システムは、
（９）（１）から（８）のいずれかに記載の薬液投与装置と、
　前記薬液投与装置を操作するためのリモコンと、
　を備える。
　本開示によれば、薬液投与装置の制御方法は、
（１０）リザーバ内に充填された薬液を患者の生体内に投与する、ポンプ本体を備える薬液投与装置の制御方法であって、
　前記ポンプ本体は、
　前記リザーバ内に充填された前記薬液を前記患者の生体内へ移送するポンプと、
　前記ポンプを駆動するための電力を供給する充電池と、
　前記充電池の残量を計測する計測部と、
　前記患者の皮膚に貼り付けられるクレードル装置に前記ポンプ本体が装着されているか否かを検出する検出部と、
　ユーザに対して情報を報知する報知部と、
　制御部と、
　を備え、
　前記制御部が、前記検出部により、前記ポンプ本体が前記クレードル装置に挿入されたこと、又は、前記ポンプ本体が前記クレードル装置から抜去されたことが検出されたことに応じて、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる工程を含む。
　本開示によれば、プログラムは、
（１１）リザーバ内に充填された薬液を患者の生体内に投与する、ポンプ本体を備える薬液投与装置を制御するプログラムであって、
　前記ポンプ本体は、
　前記リザーバ内に充填された前記薬液を前記患者の生体内へ移送するポンプと、
　前記ポンプを駆動するための電力を供給する充電池と、
　前記充電池の残量を計測する計測部と、
　前記患者の皮膚に貼り付けられるクレードル装置に前記ポンプ本体が装着されているか否かを検出する検出部と、
　ユーザに対して情報を報知する報知部と、
　制御部と、
　を備え、
　前記制御部に、前記検出部により、前記ポンプ本体が前記クレードル装置に挿入されたこと、又は、前記ポンプ本体が前記クレードル装置から抜去されたことが検出されたことに応じて、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる手順を実行させる。
　本開示の一実施形態によれば、薬液投与装置の充電池の残量をユーザにより効果的に知らせることができる。
一実施形態に係る薬液投与システムの一例を示す図である。 図１の薬液投与装置の一例を示す斜視図である。 分離状態にある薬液投与装置の一例を示す斜視図である。 図３のポンプ本体の一例を示す斜視図である。 分解した状態にあるポンプ本体の一例を示す斜視図である。 ナット部が非接触位置にある状態のカートリッジの一例を示す図である。 ナット部が所定位置にある状態のカートリッジの一例を示す図である。 図１の薬液投与装置の制御に関する構成の一例を示すブロック図である。 図１のリモコンのハードウェア構成の一例を示すブロック図である。 図１の薬液投与装置の動作例を示すフローチャートである。 図１の薬液投与装置の動作例を示すフローチャートである。
　以下、本開示の一実施形態について、図面を参照して説明する。各図面中、同一の構成又は機能を有する部分には、同一の符号を付している。本実施形態の説明において、同一の部分については、重複する説明を適宜省略又は簡略化する場合がある。
　（薬液投与システムの構成）
　図１は、一実施形態に係る薬液投与システム１００の一例を示す図である。薬液投与システム１００は、インスリン等の薬液を患者の生体内に投与する。薬液投与システム１００は、薬液投与装置１及びリモコン９０を備える。
　薬液投与装置１は、図５等を参照して後述するように、リザーバ（シリンジ）１８内に充填した薬液をプランジャ２０の押圧作用により生体内に持続的又は間欠的に投与する装置である。薬液投与装置１は、例えば、患者の腹部等に貼り付け可能（パッチ式）な携帯型の装置としてもよい。ただし、薬液投与装置１は、パッチ式に限定されず、チューブ式等であってもよい。
　リモコン９０は、患者等のユーザが薬液投与装置１を操作するための装置である。リモコン９０は、薬液投与装置１から受け取った情報をユーザに通知したり、薬液投与装置１に対するユーザの操作を受け付けたりする。本実施形態では、リモコン９０は薬液投与装置１に対応した専用の装置により実現されるが、スマートフォン又はタブレット等の汎用の情報処理装置により実現してもよい。また、本実施形態では、リモコン９０がユーザへの情報通知及びユーザからの情報入力の受け付け等のユーザインタフェースを担う場合の例を説明するが、これに代えて、ユーザインタフェースの全部又は一部の機能を薬液投与装置１が備えるようにしてもよい。本実施形態において、薬液投与システム１００を使用するユーザは患者自身であるが、ユーザは、患者の家族、並びに、医師及び看護士等の医療従事者等を含む患者以外の人物でもよい。
　薬液投与装置１及びリモコン９０は、無線通信回線、有線通信回線、又はこれらの組合せにより互いに通信可能に接続されている。以下、薬液投与装置１及びリモコン９０がＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）により通信可能に接続されている例を説明する。
　（薬液投与装置の構成）
　図２は、図１の薬液投与装置１の斜視図の一例である。図３は、図１の薬液投与装置１が分離された場合の斜視図の一例である。薬液投与装置１は、ポンプ本体１０、ポンプ本体１０が着脱可能に装着されるクレードル装置１１、及び、クレードル装置１１に装着されるカニューレポート１０６を有する。ポンプ本体１０及びクレードル装置１１は、互いに係合して繰り返し脱着可能な構造を有する。図４は、図３のポンプ本体１０の一例を示す斜視図である。
　ポンプ本体１０は、リザーバ１８及びプランジャ２０等の薬液投与装置１の各構成要素を収容する筐体１１１を備える。図２及び図３等に例示するように、筐体１１１は、角部が湾曲した扁平状の略直方体状に形成されてもよい。筐体１１１の上面部１２１は、ポンプ本体１０において、クレードル装置１１に装着される側と反対に位置する一面である。上面部１２１は、上面視において、角部が湾曲した略矩形状に形成されてもよい。上面部１２１の第１の方向の端部には、互いに対向する正面部１２３と背面部１２４が略垂直に連続している。上面部１２１の第２の方向の端部には、互いに対向する、第１側面部１２５及び第２側面部１２６が略垂直に連続している。
　図２及び図３が示すように、ポンプ本体１０は、上面部１２１にコネクタ部７５及び報知部７７を備える。コネクタ部７５は、外部電源に接続した充電ケーブルを接続可能なコネクタである。コネクタ部７５に充電ケーブルが接続されると、ポンプ本体１０は、充電ケーブルを介して電源から電力を取り込み、装置本体１４に設けられた充電池４２（図５参照）を充電する。コネクタ部７５は、例えば、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）等の汎用的な規格に準拠したコネクタであるが、電力供給を受けることが可能な他の方式により実現してもよい。図２及び図３において、コネクタ部７５は上面部１２１に設けられているが、ポンプ本体１０の任意の位置（例えば、ポンプ本体１０の側面等）に設けられてもよい。コネクタ部７５は、充電ケーブルが接続されていない間に埃等が侵入することを防ぐために、キャップを備えてもよい。本実施形態において、コネクタ部７５は、有線の充電ケーブルを接続可能であるが、無線の給電方式により電力の供給を受けるための構成を有してもよい。
　報知部７７は、ユーザに情報を報知する。本実施形態において、報知部７７は、例えば、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）ランプであるが、音声を出力するスピーカ、画像を出力するディスプレイ（例えば、液晶ディスプレイ）、バイブレータ、又は、これらの組合せでもよい。図２及び図３において、報知部７７は上面部１２１に設けられているが、ポンプ本体１０の任意の位置（例えば、ポンプ本体１０の側面等）に設けられてもよい。
　図３及び図４に示すように、ポンプ本体１０は、第１側面部１２５及び第２側面部１２６において、ポンプ本体１０とクレードル装置１１とが、繰り返し脱着可能な係合構造を有してもよい。係合構造は、例えば、フック機構を有してもよい。具体的には、第１側面部１２５には、第１ガイド溝部１３５及び第１係合フック部１３６が形成されてもよい。第２側面部１２６には、第２ガイド溝部１３７及び第２係合フック部１３８が形成されてもよい。第１係合フック部１３６は、第１ガイド溝部１３５よりも、背面部１２４に近い側に形成されてもよい。第２係合フック部１３８は、第２ガイド溝部１３７よりも、背面部１２４に近い側に形成されてもよい。第１係合フック部１３６及び第２係合フック部１３８は、後述するクレードル装置１１の一対の係合受け部１６２に着脱可能に係合してもよい。
　クレードル装置１１は、ポンプ本体１０を担持可能に構成される。図２及び図３に示すように、クレードル装置１１は、略平板状の載置面部１４１、及び、側壁部１４３，１４４を有する。載置面部１４１は、上面視で角部が湾曲した略矩形状に形成されている。クレードル装置１１にポンプ本体１０が装着されると、載置面部１４１には、ポンプ本体１０の筐体１１１の底面部１２２（図４参照）が載置される。
　載置面部１４１の一面には、検出レール１５２、摺動レール１５３、及び、装着部１５５が設けられてもよい。装着部１５５には、カニューレポート１０６が装着されてもよい。装着部１５５には、カニューレポート１０６のカニューレが挿通する挿通孔が設けられてもよい。
　検出レール１５２は、載置面部１４１の一面から突出する突条部である。検出レール１５２は、ポンプ本体１０が、クレードル装置１１の装着を検出するために用いられる。検出レール１５２は、側壁部１４４側に向かうにつれて、載置面部１４１からの厚みが漸増している。検出レール１５２は、側壁部１４３に平行に所定の長さだけ延在している。クレードル装置１１にポンプ本体１０を装着した際、検出レール１５２は、ポンプ本体１０に設けられた検出用溝部１３４に入り込んで、装着検出スイッチ１３３を押圧する。ポンプ本体１０は、装着検出スイッチ１３３が押圧されたことに基づき、クレードル装置１１の装着を検出する。すなわち、装着検出スイッチ１３３は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着されているか否かを検出する検出部として機能する。
　摺動レール１５３は、載置面部１４１の一面において側壁部１４３に平行に延在する。ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着する際に、摺動レール１５３には、ポンプ本体１０の底面部１２２に設けた摺動溝部１３２が、摺動可能に嵌り込む。
　載置面部１４１の第１の方向の端部には、側壁部１４４が略垂直に連続している。載置面部１４１の第２の方向の端部には、互いに対向する側壁部１４３が略垂直に連続している。ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着した状態において、側壁部１４３は、ポンプ本体１０における筐体１１１の、第１側面部１２５及び第２側面部１２６と対向する。側壁部１４４は、筐体１１１の正面部１２３と対向する。
　図３に示すように、クレードル装置１１は、側壁部１４４において、開口部である嵌合孔１５４を有してもよい。ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着した際、嵌合孔１５４には、ポンプ本体１０の正面部１２３に設けられた嵌合突起１３１（図４参照）が嵌り込んでもよい。
　側壁部１４３には、ガイドレール１５１、姿勢矯正部１５６及び係合受け部１６２が形成されてもよい。係合受け部１６２は、側壁部１４３を略矩形状に切り欠いた開口部としてもよい。係合受け部１６２は、第１係合フック部１３６及び第２係合フック部１３８の配置に応じて、互いに対向して側壁部１４３に設けられてもよい。ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着した際に、係合受け部１６２には、第１係合フック部１３６及び第２係合フック部１３８が着脱可能に係合してもよい。
　図３に示すように、ガイドレール１５１は、側壁部１４３において形成された突条部である。ガイドレール１５１は、必ずしも突条部が連続して延在してなくともよい。例えば、図３に示すように、ガイドレール１５１の途中に、切欠き１５８を適宜設けてもよい。ガイドレール１５１は、互いに対向する側壁部１４３毎に設けられてもよい。ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着する際に、ガイドレール１５１は、ポンプ本体１０の、第１側面部１２５に設けられた第１ガイド溝部１３５、及び、第２側面部１２６に設けられた第２ガイド溝部１３７と係合する。これにより、ポンプ本体１０の装着方向がガイドされる。
　図２及び図３に示すように、姿勢矯正部１５６は、側壁部１４３から上方向へ伸びる板状の突出部である。姿勢矯正部１５６は、ポンプ本体１０の筐体１１１における上面部１２１と、第１側面部１２５及び第２側面部１２６との接続部（角部）の形状に対応した、湾曲形状を有してもよい。
　クレードル装置１１には、患者の皮膚に貼り付けられる貼付シートが設けられてもよい。貼付シートは、クレードル装置１１の載置面部１４１の一面とは反対側の他面に取り付けられてもよい。貼付シートには、後述するカニューレポート１０６のカニューレが貫通する開口部が形成されてもよい。貼付シートは、可撓性を有する部材で形成されてもよい。貼付シートにより、載置面部１４１とは反対側の面に、患者の皮膚に貼り付けられる接着層が形成されてもよい。患者の皮膚に貼り付ける前の状態では、貼付シートの接着層は、剥離紙によって覆われてもよい。
　カニューレポート１０６は、その内部にカニューレを保持することが可能なポート本体１８１を有してもよい。ポート本体１８１は、筒状の接続部を有してもよい。カニューレが接続された場合、接続部の内部（筒孔）、ポート本体１８１、及び、カニューレは、連通する。接続部の先端部にはキャップ１８２が装着され、接続部の他端部はポート本体１８１に接続している。キャップ１８２は、接続部の先端開口を封止する。これにより、カニューレポート１０６の内部は、外部環境から分離される。
　不図示の穿刺機構を用いてカニューレポート１０６をクレードル装置１１の装着部１５５に装着した際に、カニューレは、穿刺針とともに載置面部１４１を貫通し、載置面部１４１の他面（皮膚に貼付される面）へと突出する。そして、カニューレは、穿刺針とともに生体内に穿刺される。その後、穿刺針を抜去することで、カニューレが生体内に留置される。
　ポート本体１８１の接続部は、装着方向の上流側を向いてもよい。ポンプ本体１０の外部へ露出する接続針管１１２（図４参照）は、導出管２９と流体的に接続する。接続針管１１２は、キャップ１８２のセプタム面を穿刺することで、筒孔内に侵入する。これにより、ポート本体１８１とポンプ本体１０の導出管２９（図６等参照）が接続され、導出管２９とカニューレが流体接続する。そして、ポンプ本体１０のリザーバ１８に貯蔵された薬液は、駆動部４０（図６等参照）が駆動されることで、導出管２９を介してカニューレポート１０６に送り出されると共にカニューレから患者に投与される。すなわち、導出管２９は、リザーバ１８に接続するとともに、薬液をリザーバ１８の外へ導出する流路として作用する。接続針管１１２が導出管２９に接続している場合、薬液投与装置１の流路には、導出管２９及び接続針管１１２が含まれてもよい。
　図４は、ポンプ本体１０を底面部１２２、正面部１２３、及び、第１側面部１２５が見えるような方向から見た、ポンプ本体１０の一例の斜視図を示している。底面収納部１２７は、筐体１１１における底面部１２２、第１側面部１２５、及び、正面部１２３の角部に形成されている。底面収納部１２７は、底面部１２２から上面部１２１に向けて所定の長さ（厚み）と所定の面積（広さ）で凹んだ空間である。
　底面収納部１２７における第１の方向の背面部１２４側の壁面１２７ａには、筒状の接続口１２８が形成されている。接続口１２８は、壁面１２７ａから第１の方向の正面部１２３側へ向かって（すなわち、装着方向へ）突出する筒孔１２８ａを有する。接続口１２８の筒孔１２８ａには、接続針管１１２が配置されている。筒孔１２８ａは、壁面１２７ａから、接続針管１１２の周囲を取り囲むように突出することで、接続針管１１２を保護する。また、接続針管１１２は、筒孔１２８ａ内において壁面１２７ａから第１の方向の正面部１２３側に向かって（装着方向へ）突出する。すなわち、接続口１２８が壁面１２７ａから突出する方向は、第１の方向と平行である。
　ポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着した際に、底面収納部１２７には、クレードル装置１１に取り付けられたカニューレポート１０６が収容される。さらに、接続口１２８の筒孔１２８ａには、カニューレポート１０６のポート本体１８１及びキャップ１８２が挿入される。また、接続針管１１２は、筒孔１２８ａ内において壁面１２７ａから第１の方向の正面部１２３側に向かって（すなわち、装着方向へ）突出する。すなわち、接続針管１１２が壁面１２７ａから突出する方向は、第１の方向と平行である。
　（ポンプ本体の構成）
　図５は、図３のポンプ本体１０の分解斜視図の一例である。図６は、ナット部２４が非接触位置にある状態のカートリッジ１２の一例を示す図である。図７は、ナット部２４が所定位置にある状態のカートリッジ１２の一例を示す図である。
　図５に示すように、ポンプ本体１０は、使い捨てのカートリッジ１２、及び、再利用可能な装置本体１４を備える。カートリッジ１２は、片側が開口した平箱形状のベース部１６を備えている。ベース部１６は、平面視で略長方形状を有する。ベース部１６は、患者の皮膚に貼着可能なクレードル装置１１に対して着脱可能に設けられてもよい。
　図５に示すように、ベース部１６には、薬液が充填されるリザーバ１８、リザーバ１８内に設けられたプランジャ２０、プランジャ２０と同軸に配設された送りねじ軸２２、及び、送りねじ軸２２に螺合されたナット部（可動部）２４が設けられる。ベース部１６は、使い捨て部材として構成されている。
　リザーバ１８は、ベース部１６の長手方向に円筒状に延在している。リザーバ１８の先端部は、外径及び内径が先端に向かって縮径している。このようなリザーバ１８の先端部には、リザーバ１８内へ薬液を導入するための導入ポート２６、及び、リザーバ１８内の薬液を導出するための導出ポート２８（図６参照）が形成されている。導出ポート２８には、リザーバ１８内の薬液をカニューレに導く導出管２９が連通している。
　図６に示すように、プランジャ２０は、樹脂材料等で一体的に成形されており、リザーバ１８の軸線方向に沿って液密に摺動可能にリザーバ１８内に設けられている。プランジャ２０は、先端側を構成するプランジャ本体３０、及び、プランジャ本体３０に設けられて後端側を構成する押し子３２を有している。プランジャ本体３０のうち円筒状に形成された後端側には、シール部材（封止部材）３４が装着されている。シール部材３４は、プランジャ本体３０の外側面に取り付けられる。シール部材３４は、リザーバ１８の内壁面と圧接してリザーバ１８に充填された薬液の漏洩を防止する。シール部材３４は、薬液がプランジャ本体３０とリザーバ１８の内壁面との境界から漏れ出ないように、筒形状の内壁面と嵌合しつつ、リザーバ１８の内壁面を図６及び図７の左右方向に進退移動する。リザーバ１８におけるプランジャ本体３０の位置によって薬液を収容するリザーバ１８の内部空間の大きさが変化する。本実施形態において、シール部材３４はＯリングにより構成されるが、リザーバ１８内の薬液がプランジャ本体３０から漏出することを防止することができるならば、これに限られない。シール部材３４は、弾性を有する材料により構成してよく、例えば、シリコンゴム等により構成してもよい。
　押し子３２は、プランジャ本体３０から後方に向かってリザーバ１８の外側まで延出した一対の延出部３６、及び、延出部３６の後端部に設けられた一対の爪部３８を備える。送りねじ軸２２は、その一端部が軸受３９によって軸支されており、ナット部２４を可動領域において移動させる駆動部４０を構成する。
　駆動部４０は、動力源としての充電池４２、充電池４２によって駆動するモータ４４、モータ４４の回転駆動力を減速して伝達するギヤボックス（動力伝達機構）４６、及び、ギヤボックス４６の出力歯車４８に噛み合う平歯車５０が固定されて送りねじ軸２２に一体回転可能に係止された伝達軸５２をさらに有している。
　本実施形態では、伝達軸５２がカートリッジ１２に設けられ、充電池４２、モータ４４、及び、ギヤボックス４６が装置本体１４に設けられている。このように、充電池４２、モータ４４、及び、ギヤボックス４６を、装置本体１４に設けることにより、カートリッジ１２のコストの削減を図ることができる。
　充電池４２は、充電及び放電を繰り返すことが可能な二次電池である。充電池４２には、カートリッジ１２に装置本体１４を接続した際に装置本体１４のモータ４４に電気的に接続する端子５４が設けられている。伝達軸５２は、送りねじ軸２２と同軸に配設された状態でベース部１６に設けられた一対の軸受５６によって軸支されている。
　モータ４４が回転すると、その回転力が送りねじ軸２２へ伝えられ、送りねじ軸２２の回転作用によりナット部２４はリザーバ１８へ向かう方向又はリザーバ１８から離れる方向へ移動する。以下、ナット部２４がリザーバ１８へ向かう方向に移動するためのモータ４４の回転を正方向の回転（正回転）と呼ぶ。正方向とは逆の方向への回転を逆方向の回転（逆回転）と呼ぶ。モータ４４は、正方向の回転と逆方向の回転の両方の回転をすることができるように構成されている。モータ４４は、正方向の回転又は逆方向の回転に一定以上の力がかかった場合、回転駆動力がギヤボックス４６以下の構成に伝わらないように構成される。モータ４４として、例えば、ステッピングモータを採用してもよい。ステッピングモータを採用した場合、正方向の回転又は逆方向の回転に一定以上の力がかかったときは、モータ４４は、入力パルスに同期しなくなるため回転駆動力を伝達しなくなる（脱調）。脱調によりナット部２４が軸受５６側に接触している状態でモータ４４が逆方向に回転した場合であっても、モータ４４、ギヤボックス４６、伝達軸５２等の機構に無理な力がかかって破損することを防ぐことができる。モータ４４の出力軸には不図示のロータリーエンコーダが設けられ、モータ４４が入力パルスに同期しなくなったこと（脱調）は、ロータリーエンコーダによりモータ４４の回転を検出することで判定可能である。モータ４４の動作状態は、ロータリーエンコーダ出力として制御部７１へ伝達される。
　ナット部２４は、樹脂材料によって一体的に成形されており、略直方体形状に形成されたナット部本体５８、及び、ナット部本体５８に設けられたスライド部６０を有している。ナット部本体５８には、送りねじ軸２２が螺合するねじ孔６２、及び、ねじ孔６２を両側から挟むようにして形成されて爪部３８が挿通する一対の貫通孔６４が形成されている。ナット部本体５８の外面には、例えば、金属材料等で構成された補強カバー６６が装着されている。
　スライド部６０は、ベース部１６に設けられてプランジャ２０の軸線方向に沿って延在した案内壁６８に対してスライドする。すなわち、ナット部２４は、使用前の状態において、プランジャ２０に接触しない非接触位置にあり（図６参照）、送りねじ軸２２の回転作用によって、非接触位置から、ナット部２４とプランジャ２０が係止した接触位置に移動する。プランジャ２０に接触した後、更に送りねじ軸２２が回転することにより、ナット部２４は、プランジャ２０を先端側に押圧する（図７参照）。案内壁６８にスライド部６０がそれ以上後退できないようにストッパーとなる規制部を設けてもよい。
　図５～図７に示すように、装置本体１４は、ベース部１６の開口を閉塞するようにしてベース部１６に着脱可能に設けられた蓋体、並びに、制御部７１、記憶部７２、及び、通信部７３を備えている。蓋体は筐体１１１の上面部１２１に設けられてもよい。制御部７１には、充電池４２、モータ４４、記憶部７２、通信部７３、充電回路部７４、コネクタ部７５、計測部７６、及び、報知部７７が、バス７９を介して電気的に接続されている（図８参照）。制御部７１は、薬液投与装置１の各部を制御して、薬液投与装置１の動作に関わる処理を実行する。例えば、制御部７１は、リモコン９０から送信された薬液投与に関する情報に基づいてモータ４４を駆動制御する。
　図８は、図１の薬液投与装置１の制御に関する構成の一例を示すブロック図である。前述のように、制御部７１には、充電池４２、モータ４４、記憶部７２、通信部７３、充電回路部７４、コネクタ部７５、計測部７６、及び、報知部７７がバス７９を介して電気的に接続されている。
　制御部７１は、１つ以上のプロセッサである。制御部７１は、薬液投与装置１を構成する各構成部と通信可能に接続され、薬液投与装置１全体の動作を制御する。プロセッサは、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等の汎用プロセッサ、又は特定の処理に特化した専用プロセッサである。制御部７１には、１つ以上の専用回路が含まれてもよいし、又は制御部７１において、１つ以上のプロセッサを１つ以上の専用回路に置き換えてもよい。専用回路は、例えば、ＦＰＧＡ（Field Programmable Gate Array）である。
　記憶部７２は、１つ以上の半導体メモリ、１つ以上の磁気メモリ、１つ以上の光メモリ、又はこれらのうち少なくとも２種類の組み合わせである。半導体メモリは、例えば、ＲＡＭ（Random Access Memory）又はＲＯＭ（Read Only Memory）である。記憶部７２は、例えば、主記憶装置、補助記憶装置、又はキャッシュメモリとして機能する。例えば、記憶部７２は、制御部７１からの情報を記憶してもよい。また、記憶部７２に記憶された情報は、制御部７１の制御により、通信部７３を介してリモコン９０へ送信されてもよい。
　通信部７３は、リモコン９０と通信するための通信インタフェースである。本実施形態では、通信部７３はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）によりリモコン９０と通信するが、これに限られず、例えば、無線ＬＡＮ（Local Area Network）等の他の無線通信経路又は有線ケーブルを介して通信してもよい。
　充電回路部７４は、コネクタ部７５に接続された電源から供給された電力を充電池４２へ移すための電気回路である。充電回路部７４は、コネクタ部７５と充電池４２との間の電気的な接続及び切断を切り替え可能なスイッチを備える。
　計測部７６は、充電池４２の残量（残容量）を計測する。計測部７６は、例えば、電圧測定方式、クーロン・カウンタ方式、電池セル・モデリング方式、又は、インピーダンス・トラック方式等の任意の方式により充電池４２の残量を計測してもよい。
　薬液投与装置１の制御は、プログラムを、制御部７１に含まれるプロセッサで実行することにより実行されてもよい。すなわち、薬液投与装置１の制御は、ソフトウェアにより実現されてもよい。この場合、プログラムは、薬液投与装置１の動作に含まれるステップの処理をコンピュータに実行させることで、そのステップの処理に対応する機能をコンピュータに実現させる。あるいは、薬液投与装置１の一部又は全ての機能が、制御部７１に含まれる専用回路により実現されてもよい。すなわち、薬液投与装置１の一部又は全ての機能が、ハードウェアにより実現されてもよい。
　（リモコンの構成）
　図９は、図１のリモコン９０のハードウェア構成の一例を示すブロック図である。リモコン９０は、制御部９１、記憶部９２、通信部９３、入力部９４、出力部９５、及び、バス９９を備える。
　制御部９１は、１つ以上のプロセッサである。制御部９１は、リモコン９０を構成する各構成部とバス９９を介して通信可能に接続され、リモコン９０全体の動作を制御する。プロセッサは、ＣＰＵ若しくはＧＰＵ（Graphics Processing Unit）等の汎用プロセッサ、又は特定の処理に特化した専用プロセッサである。制御部９１には、１つ以上の専用回路が含まれてもよいし、又は制御部９１において、１つ以上のプロセッサを１つ以上の専用回路に置き換えてもよい。専用回路は、例えば、ＦＰＧＡである。
　記憶部９２は、１つ以上の半導体メモリ、１つ以上の磁気メモリ、１つ以上の光メモリ、又はこれらのうち少なくとも２種類の組み合わせである。半導体メモリは、例えば、ＲＡＭ又はＲＯＭである。ＲＡＭは、例えば、ＳＲＡＭ（Static RAM）又はＤＲＡＭ（Dynamic RAM）である。ＲＯＭは、例えば、ＥＥＰＲＯＭ（Electrically Erasable Programmable ROM）である。記憶部９２は、例えば、主記憶装置、補助記憶装置、又はキャッシュメモリとして機能する。
　通信部９３は、薬液投与装置１と通信するための通信インタフェースである。通信部９３は、薬液投与装置１と通信して、ユーザにより入力された情報を薬液投与装置１へ送信したり、薬液投与装置１から情報を受信したりする。通信部９３は例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）により薬液投与装置１と通信するが、これに限られず、例えば、無線ＬＡＮ等の他の無線通信経路又は有線ケーブルにより通信してもよい。
　入力部９４は、ユーザの入力操作を受け付けて、ユーザの操作に基づく入力情報を取得する１つ以上の入力インタフェースを含む。入力部９４は、例えば、出力部９５のディスプレイ（表示装置）と一体的に設けられたタッチスクリーンであるが、これに限らず、物理キー（例えば、外付けテンキー）、静電容量キー、ポインティングディバイス、又は音声入力を受け付けるマイク等としてもよい。
　表示部としての出力部９５は、ユーザに対して情報を出力し、ユーザに通知する１つ以上の出力インタフェースを含む。例えば、出力部９５は、情報を画像表示により出力するディスプレイ、ＬＥＤ、スピーカ、又はバイブレータ等であるが、これらに限定されない。入力部９４及び出力部９５は、ユーザと薬液投与装置１との間のインタフェースである入出力部として作用する。本実施形態では、このような入出力部がリモコン９０に設けられた場合の例を説明するが、薬液投与装置１又は他の装置に設けられてもよい。
　リモコン９０の機能は、本実施形態に係るプログラムを、制御部９１に含まれるプロセッサで実行することにより実現されてもよい。すなわち、リモコン９０の機能は、ソフトウェアにより実現されてもよい。この場合、プログラムは、リモコン９０の動作に含まれるステップの処理をコンピュータに実行させることで、そのステップの処理に対応する機能をコンピュータに実現させる。あるいは、リモコン９０の一部又は全ての機能が、制御部９１に含まれる専用回路により実現されてもよい。すなわち、リモコン９０の一部又は全ての機能が、ハードウェアにより実現されてもよい。
　（薬液投与装置の動作）
　本実施形態に係る薬液投与装置１を作動させる場合、まず、ユーザは、包装容器からカートリッジ１２を取り出す。この状態で、カートリッジ１２のリザーバ１８内に薬液は充填されておらず、ナット部２４はプランジャ２０に接触しない非接触位置にある（図６参照）。
　次いで、ユーザは、リザーバ１８に対するプランジャ２０の位置を調節し、薬液が密封保存されているバイアル等の薬液容器からリザーバ１８内へ任意の量の薬液を導入ポート２６から充填する。その後、ユーザは、装置本体１４をカートリッジ１２に接続する。これにより、カートリッジ１２の充電池４２の電力が装置本体１４の構成部品に供給され、装置本体１４のギヤボックス４６の出力歯車４８がカートリッジ１２の平歯車５０に噛み合う。制御部７１、記憶部７２等は、この充電池４２の電力の供給を受けて起動する。
　続いて、ユーザは、包装容器から取り出したカートリッジ１２に薬液を充填し、カートリッジ１２と装置本体１４を接続した上で、薬液投与装置１のプライミングを行う。プライミングとは、薬液投与装置１のナット部２４をプランジャ２０に係止させるとともに、導出管２９を含む、薬液投与装置１の流路を薬液で充たす操作をいう。具体的には、ユーザは、リモコン９０を操作してモータ４４を正方向に回転駆動させる。これにより、モータ４４の回転駆動力がギヤボックス４６、平歯車５０、及び、伝達軸５２を介して送りねじ軸２２に伝達されるため、送りねじ軸２２が回転し、ナット部２４が案内壁６８をスライドしながらプランジャ２０側に進行する。
　ナット部２４がリザーバ１８の先端側に進行すると、一対の爪部３８がナット部２４の貫通孔６４を構成する壁面に当たり、一対の延出部３６が互いに近接するように撓む。そして、爪部３８が貫通孔６４を通り抜けると、延出部３６は撓んだ状態から元の状態に復帰し、ナット部２４がプランジャ２０の後端部に対して係止される。これにより、ナット部２４は、プランジャ２０を先端側に押圧可能となる。その後、さらに、ナット部２４を進行させることにより、リザーバ１８内の薬液がプランジャ２０に押圧され、導出管２９の内孔が薬液で充たされてプライミングが完了する。このプライミングは、導出管２９に流体的に接続して薬液投与装置１の外部へ露出する接続針管１１２から薬液が排出されたことをユーザが視認することで完了する。ユーザは、接続針管１１２から薬液が排出されたことを視認すると、プライミングの停止を薬液投与装置１に指示する。例えば、リモコン９０はプライミング停止ボタンの画像を出力部９５のディスプレイに表示し、プライミング停止ボタンがユーザにより選択されたことに応じて、モータ４４の停止を薬液投与装置１へ通知してもよい。
　続いて、ユーザは、クレードル装置１１を皮膚の所定位置（例えば、患者の腹部等）に貼着し、穿刺機構を用いてカニューレポート１０６のカニューレを生体内に留置させるとともに、カニューレポート１０６をクレードル装置１１に係止させる。次いで、ユーザが、カートリッジ１２及び装置本体１４を接続させたポンプ本体１０をクレードル装置１１に装着することで導出管２９とカニューレが連通する。この状態で制御部７１がモータ４４を回転制御することにより、リザーバ１８内の薬液が生体内に持続的又は間欠的に投与されることとなる。制御部７１は、リモコン９０から指示された薬液投与のスケジュールに従ってモータ４４の回転を制御し、患者の容体に合わせて基礎レート（ベーサル）又はボーラス等の様々なレートで薬液を投与する。基礎レートとは、インスリンの基礎分泌に当たる単位時間当たりの薬液量である。ボーラスとは、食事又は血糖値の上昇に対するインスリンの追加分泌に当たる薬液量である。
　カートリッジ１２のリザーバ１８には、一定日数の投与サイクルにおいて投与すべき量の薬液が充填される。リザーバ１８に充填された薬液が、例えば、３日～一週間をかけて生体内に投与された後、カートリッジ１２は交換され、廃棄される。この１投与サイクルごとにカートリッジ１２は新しいカートリッジに交換される。カートリッジ１２の交換の都度、カートリッジ１２のリザーバ１８への薬液充填、カートリッジ１２と装置本体１４との接続、及び、プライミング操作が行われる。このような操作を経て、薬液を投与している間、薬液投与装置１は、例えば、プライミングと送液において行われたモータ４４の回転数に基づき、薬液投与量を推定することができる。本実施形態に係る薬液投与装置１は、使い捨てのカートリッジ１２と再利用可能な装置本体１４とを備えているので、ランニングコストの低廉化を図ることができる。
　カートリッジ１２のリザーバ１８に充填される薬液の量は、投与サイクルの長さが同一であっても、患者の年齢及び容体等によって異なる。例えば、リザーバ１８に３日相当分の薬液が充填される場合、成人用のカートリッジ１２には、小児用のカートリッジ１２よりもより多くの薬液が充填される。
　前述のように、本実施形態に係る薬液投与装置１は、動力源として、充電及び放電を繰り返すことが可能な充電池４２を備える。充電池４２は、再利用可能な装置本体１４に設けられる。そのため、薬液投与の途中で装置が停止しないように、薬液投与装置１は、充電池４２の残量を適宜のタイミングでユーザに通知し、充電が必要な場合はそのことをユーザに知らせる必要がある。
　そこで、薬液投与装置１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に挿入されたこと、又は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から抜去されたことが検出されたことに応じて、計測部７６により計測された充電池４２の残量を報知部７７に報知させる。一般に、ポンプ本体１０をクレードル装置１１に対して挿抜する作業を行う際、ユーザは、薬液投与装置１に対して目を向けることが多い。薬液投与装置１は、このようにユーザの目が向けられやすい状況において、充電池４２の残量を報知部７７から報知するため、充電池４２の残量をユーザにより効果的に知らせることが可能である。
　報知部７７を一つのＬＥＤランプにより構成した場合、報知部７７は、ＬＥＤランプの色により充電池４２の残量を報知してもよい。例えば、報知部７７は、充電池４２の残量が一定値を上回る場合、電池残量を白色、青色、又は、緑色等で示してもよい。あるいは、例えば、報知部７７は、充電池４２の残量が一定値未満の場合、電池残量を赤色、又は、橙色等で示してもよい。あるいは、報知部７７は、充電池４２の残量が少なく、充電池４２の充電の必要性が特に高い場合、所定の色の光を点滅表示させてもよい。また、報知部７７を複数のＬＥＤランプにより構成した場合、報知部７７は、点灯するＬＥＤランプの個数により充電池４２の残量を示してもよい。報知部７７をディスプレイにより構成した場合、報知部７７は、充電池４２の残量を数値又はグラフ等の表示により示してもよい。報知部７７がスピーカ又はバイブレータを備える場合、報知部７７は、ＬＥＤランプ又はディスプレイ表示と共に、音声又は振動により充電の必要性を示してもよい。報知部７７から音声で報知する場合は、充電池４２の残量に応じて音調や音階を変更させてもよい。また、周囲の状況に応じて、報知部７７をＬＥＤランプ、ディスプレイ、バイブレータの少なくとも１を使用して非聴覚的に報知してもよい。
　また、薬液投与装置１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に挿入された場合、前回の充電から予め定められた時間が経過しているときは、充電池４２の残量を報知部７７に報知させてもよい。一般に、前回の充電から予め定められた時間が経過している場合、充電池４２の残量は減少していることが多いと考えられ、充電池４２の残量を確認する必要性が高いといえる。このように、薬液投与装置１は、充電池４２の残量報知の必要性が高い場合に充電池４２の残量を報知するため、充電池４２の残量をユーザにより効果的に知らせることが可能である。
　また、薬液投与装置１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から抜去された場合、充電池４２の残量が一定値未満のときは、充電池４２の残量を報知部７７に報知させてもよい。ポンプ本体１０がクレードル装置１１から抜去されるのは、カートリッジ１２を交換する場合などである。そのようなカートリッジ１２を交換する場合、一般に、薬液投与動作を終えて充電池４２の残量が減少していることが多いと考えられる。そのような場合、充電池４２の残量が一定値未満の場合、薬液投与装置１が電池残量を報知する必要性が高いと考えられる。このように、薬液投与装置１は、充電池４２の残量報知の必要性が高い場合に充電池４２の残量を報知するため、充電池４２の残量をユーザにより効果的に知らせることが可能である。
　図１０及び図１１は、図１の薬液投与装置１の動作例を示すフローチャートである。図１０及び図１１を参照して説明する薬液投与装置１の動作は薬液投与装置１の制御方法の一つに相当してもよい。図１０及び図１１の各ステップの動作は、薬液投与装置１の制御部７１による制御に基づき実行されてもよい。
　図１０のステップＳ１～ステップＳ３において、制御部７１は、充電池４２の充電中に電池残量を報知する処理を行う。
　ステップＳ１において、制御部７１は、充電池４２が充電中であるか否かを判定する。具体的には、制御部７１は、充電回路部７４の一部の電圧又は電流を測定して、充電池４２に対する電力供給の有無を判定し、充電池４２が充電中であるか否かを判定してもよい。または充電端子の接続有無を電圧または電流で判定してもよい。制御部７１は、充電中の場合（ステップＳ１でＹＥＳ）はステップＳ２ヘ進み、そうでない場合（ステップ１でＮＯ）はステップＳ４ヘ進む。
　ステップＳ２において、制御部７１は、計測部７６により充電池４２の残量を測定する。
　ステップＳ３において、制御部７１は、ステップＳ２で測定された充電池４２の残量に応じて、報知部７７に充電池４２の残量を報知させる。残量報知の具体例は前述のとおりである。ステップＳ３の処理を終えると、制御部７１は、ステップＳ１に戻る。このように、薬液投与装置１は、充電池４２の充電中に電池残量を随時報知する。そのため、ユーザは、充電池４２の充電が完了するまで充電池４２の充電を行うことができる。
　ステップＳ４～ステップＳ８において、制御部７１は、一定のサンプリングレート（例えば、１０秒ごと）に充電池４２の電池残量を測定し、所定の下限値を下回った場合に、電池残量を報知する処理を行う。
　ステップＳ４において、制御部７１は、電池残量のサンプルタイミングに当たるか否かを判定する。例えば、１０秒ごとに電池残量を測定する場合、制御部７１は、その測定のタイミングに当たるか否かを判定する。制御部７１は、サンプルタイミングに当たる場合（ステップＳ４でＹＥＳ）はステップＳ５へ進み、そうでない場合（ステップＳ４でＮＯ）はステップＳ９へ進む。
　ステップＳ５において、制御部７１は、計測部７６により充電池４２の残量を測定する。
　ステップＳ６において、制御部７１は、ステップＳ５で測定された充電池４２の残量が、予め定められた下限値（閾値）以上であるか否かを判定する。制御部７１は、下限値以上である場合（ステップＳ６でＹＥＳ）はステップＳ９へ進み、そうでない場合（ステップＳ６でＮＯ）はステップＳ７へ進む。
　ステップＳ７において、制御部７１は、ステップＳ５で測定された充電池４２の残量に応じて、報知部７７に充電池４２の残量を報知させる。残量報知の具体例は前述のとおりである。
　ステップＳ８において、制御部７１は、充電池４２が充電中であるか否かを判定する。充電池４２が充電中であるか否かの判定は、ステップＳ１と同様に行うことができる。制御部７１は、充電中の場合（ステップＳ８でＹＥＳ）はステップＳ１ヘ進み、そうでない場合（ステップ８でＮＯ）はステップＳ５ヘ進む。このように、薬液投与装置１は、一定のサンプリングレートに充電池４２の電池残量を測定し、所定の下限値を下回った場合に、電池残量を報知する。そのため、ユーザは、充電池４２の充電の必要性が高い場合にそのことを容易に知ることができる。
　ステップＳ９～ステップＳ１１において、制御部７１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に対して挿抜されたことに応じて、充電池４２の電池残量を報知する処理を行う。
　ステップＳ９において、制御部７１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に挿入されたこと、又は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から抜去されたことが検出されたか否かを判定する。このようなポンプ本体１０のクレードル装置１１に対する挿抜は、装着検出スイッチ１３３により検出することができる。制御部７１は、ポンプ本体１０の挿抜が検出された場合（ステップＳ９でＹＥＳ）はステップＳ１０へ進み、そうでない場合（ステップＳ９でＮＯ）はステップＳ１へ戻る。
　ステップＳ１０において、制御部７１は、計測部７６により充電池４２の残量を測定する。
　ステップＳ１１において、制御部７１は、ステップＳ１０で測定された充電池４２の残量に応じて、報知部７７に充電池４２の残量を報知させる。残量報知の具体例は前述のとおりである。ステップＳ１１の処理を終えると、制御部７１は、ステップＳ１に戻る。このように、薬液投与装置１は、ポンプ本体１０のクレードル装置１１に対する挿抜に応じて充電池４２の電池残量を報知する。そのため、ユーザは、充電池４２の残量を効果的に知ることが可能である。
　図１１は、図１０のフローチャートにおいて、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に挿入された場合と、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から抜去された場合とで、電池残量の通知手順を異ならせた処理の例を示している。図１１において、ステップＳ１～ステップＳ８の処理内容は、図１０のステップＳ１～ステップＳ８と同一である。
　ステップＳ９において、制御部７１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に挿入されたこと、又は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から抜去されたことが検出されたか否かを判定する。このようなポンプ本体１０のクレードル装置１１に対する挿抜は、装着検出スイッチ１３３により検出することができる。制御部７１は、ポンプ本体１０の挿抜が検出された場合（ステップＳ９でＹＥＳ）はステップＳ２１へ進み、そうでない場合（ステップＳ９でＮＯ）はステップＳ１へ戻る。
　ステップＳ２１において、制御部７１は、ステップＳ９において検出された操作がポンプ本体１０のクレードル装置１１に対する挿入であるか否かを判定する。制御部７１は、挿入である場合（ステップＳ２１でＹＥＳ）はステップＳ２２へ進み、そうでない場合（ステップＳ２１でＮＯ）はステップＳ２５へ進む。
　ステップＳ２２において、制御部７１は、前回の充電池４２に対する充電から予め定められた時間が経過したか否かを判定する。すなわち、制御部７１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に対して挿入される前の一定期間に充電池４２に対する充電がなされたか否かを判定する。前回の充電池４２に対する充電から予め定められた時間が経過したことは、ポンプ本体１０が挿入される前の一定期間に充電池４２に対する充電がなされなかったことに相当する。制御部７１は、前回の充電池４２に対する充電から予め定められた時間が経過した場合（ステップＳ２２でＹＥＳ）はステップＳ２３へ進み、そうでない場合（ステップＳ２２でＮＯ）はステップＳ１に戻る。
　ステップＳ２３において、制御部７１は、計測部７６により充電池４２の残量を測定する。
　ステップＳ２４において、制御部７１は、ステップＳ２３で測定された充電池４２の残量に応じて、報知部７７に充電池４２の残量を報知させる。残量報知の具体例は前述のとおりである。このように、制御部７１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に挿入された場合において、前回の充電池４２に対する充電から予め定められた時間が経過したときは、報知部７７に充電池４２の残量を報知させる。このように、薬液投与装置１は、前回の充電から一定時間が経過し、充電池４２の残量が少なくなっている可能性がある場合に、充電池４２の残量を報知するため、ユーザに対して充電池４２の残量を効果的に知らせることができる。本実施形態では、漏電等の不具合の防止の観点から、充電池４２の充電は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１に装着されていない場合に実行される。
　ステップＳ２４において、制御部７１は、一定時間（例えば、１０秒）継続して、報知部７７に充電池４２の残量を報知させてもよい。このように、薬液投与装置１は、一定時間継続して充電池４２の残量を報知させることで、ユーザに充電池４２の残量を効果的に知らせることができる。
　ステップＳ２４の処理を終えると、制御部７１は、ステップＳ１に戻る。
　ステップＳ２５において、制御部７１は、計測部７６により充電池４２の残量を測定する。
　ステップＳ２６において、制御部７１は、ステップＳ２６で測定した充電池４２の残量が、予め定められた下限値（閾値）以上であるか否かを判定する。制御部７１は、下限値以上の場合（ステップＳ２６でＹＥＳ）はステップＳ１に戻る。そうでない場合（ステップＳ２６でＮＯ）、制御部７１は、ステップＳ２４に進んで、ステップＳ２５で測定された充電池４２の残量に応じて、報知部７７に充電池４２の残量を報知させる。残量報知の具体例は前述のとおりである。このように、薬液投与装置１は、ポンプ本体１０がクレードル装置１１から抜去された場合であって、充電池４２の残量が少なくなっている可能性があるときに、充電池４２の残量を報知するため、ユーザに対して充電池４２の残量を効果的に知らせることができる。ステップＳ２４において、制御部７１が、一定時間（例えば、１０秒）継続して、報知部７７に充電池４２の残量を報知させてもよいことは、ポンプ本体１０をクレードル装置１１に挿入した場合と同様である。
　ステップＳ２４の処理を終えると、制御部７１は、ステップＳ１に戻る。
　以上のように、薬液投与装置１は、ポンプ本体１０のクレードル装置１１に対する挿抜がなされたこと等に応じて充電池４２の残量を報知部７７に報知させる。したがって、薬液投与装置１によれば、薬液投与装置１の充電池４２の残量をユーザにより効果的に知らせることが可能になる。
　薬液投与装置１は、カートリッジ１２が装置本体１４と結合されたこと、又は、カートリッジ１２が装置本体１４から離間されたことに応じて、計測部７６により計測された充電池４２の残量を報知部７７に報知させてもよい。このように、ユーザがカートリッジ１２及び装置本体１４に注目しているときに、充電池４２の残量を報知することで、充電池４２の残量をユーザにより効果的に知らせることが可能である。このような構成を実現するために、薬液投与装置１は、カートリッジ１２と装置本体１４との結合の有無を検知するための構成を備えてもよい。
　また、本実施形態では、薬液を患者の生体内へ移送するポンプ本体１０をシリンジポンプで構成した例を説明したが、薬液投与の原理はシリンジに限られない。例えば、ポンプ本体１０は、ローラーポンプ、ＰＣＡ（Patient Controlled Analgesia）ポンプ、又は、その他のポンプとしてもよい。
　本開示は上述の実施形態に限定されない。例えば、ブロック図に記載の複数のブロックは統合されてもよいし、又は一つのブロックは分割されてもよい。フローチャートに記載の複数のステップは、記述に従って時系列に実行する代わりに、各ステップを実行する装置の処理能力に応じて、又は必要に応じて、並列的に又は異なる順序で実行されてもよい。その他、本開示の趣旨を逸脱しない範囲での変更が可能である。
　また、例えば、薬液投与装置１の構成及び動作を、互いに通信可能な複数のコンピュータに分散させてもよい。また、例えば、薬液投与装置１の一部又は全部の構成要素をリモコン９０等の他の装置に設けてもよい。
１　　　　薬液投与装置
　　１０　　　ポンプ本体
　　１１　　　クレードル装置
　　１２　　　カートリッジ
　　１４　　　装置本体
　　１６　　　ベース部
　　１８　　　リザーバ
　　２０　　　プランジャ
　　２２　　　送りねじ軸
　　２４　　　ナット部
　　２６　　　導入ポート
　　２８　　　導出ポート
　　２９　　　導出管
　　３０　　　プランジャ本体
　　３２　　　押し子
　　３４　　　シール部材
　　３６　　　延出部
　　３８　　　爪部
　　３９　　　軸受
　　４０　　　駆動部
　　４２　　　充電池
　　４４　　　モータ
　　４６　　　ギヤボックス
　　４８　　　出力歯車
　　５０　　　平歯車
　　５２　　　伝達軸
　　５４　　　端子
　　５６　　　軸受
　　５８　　　ナット部本体
　　６０　　　スライド部
　　６２　　　ねじ孔
　　６４　　　貫通孔
　　６６　　　補強カバー
　　６８　　　案内壁
　　７１　　　制御部
　　７２　　　記憶部
　　７３　　　通信部
　　７４　　　充電回路部
　　７５　　　コネクタ部
　　７６　　　計測部
　　７７　　　報知部
　　７９　　　バス
　　１０６　　カニューレポート
　　１１１　　筐体
　　１１２　　接続針管
　　１２１　　上面部
　　１２２　　底面部
　　１２３　　正面部
　　１２４　　背面部
　　１２５　　第１側面部
　　１２６　　第２側面部
　　１２７　　底面収納部
　　１２７ａ　壁面
　　１２８　　接続口
　　１２８ａ　筒孔
　　１３１　　嵌合突起
　　１３２　　摺動溝部
　　１３３　　装着検出スイッチ
　　１３４　　検出用溝部
　　１３５　　第１ガイド溝部
　　１３６　　第１係合フック部
　　１３７　　第２ガイド溝部
　　１３８　　第２係合フック部
　　１４１　　載置面部
　　１４３　　側壁部
　　１４４　　側壁部
　　１５１　　ガイドレール
　　１５２　　検出レール
　　１５３　　摺動レール
　　１５４　　嵌合孔
　　１５５　　装着部
　　１５６　　姿勢矯正部
　　１５８　　切欠き
　　１６２　　係合受け部
　　１８１　　ポート本体
　　１８２　　キャップ
９０　　　リモコン
　　９１　　　制御部
　　９２　　　記憶部
　　９３　　　通信部
　　９４　　　入力部
　　９５　　　出力部
　　９９　　　バス
１００　　薬液投与システム

Claims (11)

  1. 　リザーバ内に充填された薬液を患者の生体内に投与する、ポンプ本体を備える薬液投与装置であって、
    　前記ポンプ本体は、
    　前記リザーバ内に充填された前記薬液を前記患者の生体内へ移送するポンプと、
    　前記ポンプを駆動するための電力を供給する充電池と、
    　前記充電池の残量を計測する計測部と、
    　前記患者の皮膚に貼り付けられるクレードル装置に前記ポンプ本体が装着されているか否かを検出する検出部と、
    　ユーザに対して情報を報知する報知部と、
    　制御部と、
    　を備え、
    　前記制御部は、前記検出部により、前記ポンプ本体が前記クレードル装置に挿入されたこと、又は、前記ポンプ本体が前記クレードル装置から抜去されたことが検出されたことに応じて、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる、
    　薬液投与装置。
  2. 　前記制御部は、
    　前記ポンプ本体が前記クレードル装置に挿入されたことが検知されたことに応じて、前回の前記充電池に対する充電から予め定められた時間が経過したか否かを判定し、
    　前回の前記充電池に対する充電から前記予め定められた時間が経過したと判定された場合、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる、
    　請求項１に記載の薬液投与装置。
  3. 　前記制御部は、
    　前記ポンプ本体が前記クレードル装置から抜去されたことが検知されたことに応じて、前記計測部により計測された前記充電池の残量が予め定められた閾値以上であるか否かを判定し、
    　前記充電池の残量が予め定められた閾値以上であると判定されなかった場合、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる、
    　請求項１に記載の薬液投与装置。
  4. 　前記制御部は、
    　予め定められたサンプルタイミングに、前記計測部に前記充電池の残量を計測させ、
    　前記サンプルタイミングに計測された前記充電池の残量が予め定められた閾値未満の場合、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる、
    　請求項１に記載の薬液投与装置。
  5. 　前記制御部は、
    　前記充電池が充電中であるか否かを判定し、
    　前記充電池が充電中である場合に、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる、
    　請求項１に記載の薬液投与装置。
  6. 　前記ポンプ本体は、前記リザーバを備える使い捨てのカートリッジと、前記充電池、前記計測部、前記報知部、及び、前記制御部を備える再利用可能な装置本体と、を備え、
    　前記制御部は、前記カートリッジが前記装置本体と結合されたこと、又は、前記カートリッジが前記装置本体から離間されたことに応じて、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる、
    　請求項１に記載の薬液投与装置。
  7. 　前記ポンプ本体は、
    　前記リザーバ内に設けられ、前記リザーバの長手方向に移動可能なプランジャと、
    　可動領域において移動することにより、前記プランジャと係止して、前記プランジャを前記リザーバの先端側に押圧することが可能な可動部と、
    　前記可動部を前記可動領域において移動させる駆動部と、
    　を備える、請求項１に記載の薬液投与装置。
  8. 　前記ポンプ本体を装着可能な前記クレードル装置を更に備える、請求項１に記載の薬液投与装置。
  9. 　請求項１から８のいずれか一項に記載の薬液投与装置と、
    　前記薬液投与装置を操作するためのリモコンと、
    　を備える、薬液投与システム。
  10. 　リザーバ内に充填された薬液を患者の生体内に投与する、ポンプ本体を備える薬液投与装置の制御方法であって、
    　前記ポンプ本体は、
    　前記リザーバ内に充填された前記薬液を前記患者の生体内へ移送するポンプと、
    　前記ポンプを駆動するための電力を供給する充電池と、
    　前記充電池の残量を計測する計測部と、
    　前記患者の皮膚に貼り付けられるクレードル装置に前記ポンプ本体が装着されているか否かを検出する検出部と、
    　ユーザに対して情報を報知する報知部と、
    　制御部と、
    　を備え、
    　前記制御部が、前記検出部により、前記ポンプ本体が前記クレードル装置に挿入されたこと、又は、前記ポンプ本体が前記クレードル装置から抜去されたことが検出されたことに応じて、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる工程を含む、
    　薬液投与装置の制御方法。
  11. 　リザーバ内に充填された薬液を患者の生体内に投与する、ポンプ本体を備える薬液投与装置を制御するプログラムであって、
    　前記ポンプ本体は、
    　前記リザーバ内に充填された前記薬液を前記患者の生体内へ移送するポンプと、
    　前記ポンプを駆動するための電力を供給する充電池と、
    　前記充電池の残量を計測する計測部と、
    　前記患者の皮膚に貼り付けられるクレードル装置に前記ポンプ本体が装着されているか否かを検出する検出部と、
    　ユーザに対して情報を報知する報知部と、
    　制御部と、
    　を備え、
    　前記制御部に、前記検出部により、前記ポンプ本体が前記クレードル装置に挿入されたこと、又は、前記ポンプ本体が前記クレードル装置から抜去されたことが検出されたことに応じて、前記計測部により計測された前記充電池の残量を前記報知部に報知させる手順を実行させる、
    　プログラム。
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JP2020526306A (ja) * 2017-07-07 2020-08-31 ニューロダーム リミテッドＮｅｕｒｏｄｅｒｍ Ｌｔｄ 流動性医薬品の皮下送達用装置
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