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WO2025108815A1 - Needle stabilizer for a minimally invasive medical intervention - Google Patents

Needle stabilizer for a minimally invasive medical intervention Download PDF

Info

Publication number
WO2025108815A1
WO2025108815A1 PCT/EP2024/082264 EP2024082264W WO2025108815A1 WO 2025108815 A1 WO2025108815 A1 WO 2025108815A1 EP 2024082264 W EP2024082264 W EP 2024082264W WO 2025108815 A1 WO2025108815 A1 WO 2025108815A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
needle
base
stabilizer
needle stabilizer
stabilizing element
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
PCT/EP2024/082264
Other languages
French (fr)
Inventor
Thibaud DIDIER
Lucien Blondel
Bertin Nahum
Fernand Badano
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Quantum Surgical
Original Assignee
Quantum Surgical
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Quantum Surgical filed Critical Quantum Surgical
Publication of WO2025108815A1 publication Critical patent/WO2025108815A1/en
Pending legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403Needle locating or guiding means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3405Needle locating or guiding means using mechanical guide means
    • A61B2017/3407Needle locating or guiding means using mechanical guide means including a base for support on the body

Definitions

  • the methods and devices disclosed in the present application belong to the field of minimally invasive medical procedures.
  • the invention relates to a needle stabilizer for use during a minimally invasive medical procedure to stabilize a needle inserted into a patient's body.
  • Minimally invasive medical procedures may require a practitioner to insert one or more needles into a patient's body to a certain depth to reach a target anatomical area, such as the liver, lung, kidney, or bone.
  • a target anatomical area such as the liver, lung, kidney, or bone.
  • procedures include tumor removal using radiofrequency, microwave, electroporation, laser, or cryotherapy.
  • the needle is typically inserted through the patient's skin using a guide.
  • the guide may be attached to the end of a robotic arm.
  • the robotic arm may be guided by an optical navigation system.
  • Patent application WO 2022/195210 describes an example of a medical robot for assisting a practitioner during a minimally invasive medical procedure.
  • the needle To check the needle position, or to perform the procedure, it is usually necessary to release the needle from its guide. However, the needle must be held in the desired position. The needle can then be held by the practitioner, but this is relatively impractical and can lead to unwanted radiation of the practitioner in the event of X-ray medical image acquisition. The needle can also be held by compresses or adhesives, but the stability of the needle is then compromised. Due to the weight of the needle and the forces exerted by the cable(s) that supply it, the needle may move and no longer be exactly in the desired position.
  • a needle stabilizer intended to be used during a minimally invasive medical intervention to stabilize a needle inserted into the body of a patient.
  • the needle stabilizer comprises:
  • a base taking an elongated shape along a longitudinal axis, the base comprising a lower face intended to be placed on the patient's skin, and an upper face opposite the lower face,
  • a stabilizing element connected to a distal end of the connecting rod and comprising at least one V-shaped notch adapted to receive the needle in the hollow of the V in order to stabilize the needle according to different possible inclinations without it being necessary to modify the shape of the needle stabilizer.
  • the invention may further comprise one or more of the following features, taken individually or in any technically possible combination.
  • the stabilizing element comprises two V-shaped notches facing each other.
  • Each notch can then be used respectively to hold or support a needle partially inserted into the patient's body.
  • the base comprises a rear portion formed by a flexible tongue and a front portion opposite the rear portion in the direction of the longitudinal axis, the front portion being substantially located directly above the stabilizing element.
  • the base terminates at the front portion with two arms forming an opening directly above the stabilizing element. This opening is adapted to provide access to a needle insertion area at the patient's skin.
  • These two arms form a front base which has the advantage of improving the lateral stability of the needle stabilizer.
  • the connecting rod comprises a reinforcing element extending parallel to the longitudinal plane of the base.
  • the reinforcing element advantageously improves the rigidity of the connecting rod and thus limits its deflection under the weight of the needle.
  • the base comprises a rear base having an elongated shape extending in a direction perpendicular to the longitudinal axis.
  • the rear base also improves the lateral stability of the needle stabilizer.
  • the needle stabilizer is made of a single material.
  • the material is a polyamide or a polyetheretherketone.
  • the needle stabilizer is fabricated as a single piece.
  • the needle stabilizer is manufactured as an assembly of a first part forming the base with a second part comprising the connecting rod and the stabilizing element.
  • the elevation angle is between fifteen and eighty degrees of angle, or even between fifteen and sixty degrees of angle.
  • the height of the stabilizing element relative to the lower face of the base is between five and eighty millimeters.
  • the needle stabilizer has a dimension in a direction perpendicular to the longitudinal plane less than or equal to sixty millimeters, and preferably less than thirty millimeters.
  • This limited size of the needle stabilizer allows in particular to facilitate the use of multiple needle stabilizers when the medical procedure requires the insertion of multiple needles.
  • said at least one V-shaped notch is adapted to receive a needle whose diameter is between 8 Gauges and 21 Gauges.
  • FIG. 1 a representation of a first example of embodiment of a needle stabilizer according to the invention
  • FIG. 2 a side view of the first embodiment of the needle stabilizer illustrated in Figure 1,
  • FIG. 3 An illustration of one use of the needle stabilizer of Figure 1 to “hold” a needle
  • FIG. 4 An illustration of one use of the needle stabilizer of Figure 1 to “support” a needle
  • FIG. 5 a representation of a second exemplary embodiment of a needle stabilizer according to the invention
  • FIG. 6 a representation of a third exemplary embodiment of a needle stabilizer according to the invention.
  • FIG. 7 a representation of a fourth exemplary embodiment of a needle stabilizer according to the invention.
  • FIG. 8 a representation of a first part forming a base for a fifth exemplary embodiment of a needle stabilizer according to the invention
  • FIG. 10 a representation of the fifth example of embodiment of a needle stabilizer according to the invention, corresponding to the assembly of the first part and the second part represented respectively in figures 8 and 9.
  • Figure 1 represents a first example of embodiment of a needle stabilizer 10 according to the invention.
  • Figures 3 and 4 illustrate how the needle stabilizer 10 may be used to stabilize a needle 50 inserted into a patient's body 60 during a minimally invasive medical procedure.
  • the needle stabilizer 10 includes a base
  • the base 20 taking an elongated shape along a longitudinal axis.
  • the base has a rear part 20a and a front part 20b opposite each other in the direction of the longitudinal axis.
  • the base 20 has a lower face 22 intended to be placed on the patient's skin, and an upper face 23 opposite the lower face 22.
  • the rear portion 20a of the base 20 may in particular be formed by a flexible tab 21.
  • the term “flexible” is used here to mean that the tab
  • the rigidity of the front portion 20b of the needle stabilizer 10 gives it better grip, and therefore better performance in terms of stability of the needle 60.
  • At least a portion of the underside 22 of the rear portion 20a of the base 20 of the needle stabilizer 10 may be provided with an adhesive, for example a double-sided adhesive, for securing the needle stabilizer 10 to the patient's skin.
  • the base 20 may advantageously include a mark 28 indicating where the adhesive should be positioned.
  • the mark 28 may, for example, correspond to a location corresponding to the end of the flexible tab 21 going towards the front part 20b of the base 20 (location where the base 20 becomes thicker).
  • the base also comprises an attachment zone 26, from which a connecting rod 30 rises from the upper face 23 of the base 20.
  • the distance between the rear end of the base 20 and the attachment zone 26 is greater than the distance between the front end of the base 20 and the attachment zone 26.
  • the connecting rod 30 is fixed relative to the base 20; in particular, the inclination of the connecting rod relative to the base cannot be modified, either longitudinally (elevation angle) or laterally by report to the base.
  • the connecting rod 30 rises from the base 20 along a main axis BB' belonging to a longitudinal plane of the base 20.
  • the longitudinal plane (equivalent to a sagittal plane) corresponds to the plane which includes the longitudinal axis AA' of the base 20 and which is perpendicular to the faces 22 and 23 of the base 20 (the longitudinal plane corresponds to the plane containing Figure 2).
  • the longitudinal axis AA' of the base 20 and the main axis BB' of the connecting rod 30 then form an elevation angle 0.
  • This angle takes for example a value between fifteen and eighty degrees of angle, or even between fifteen and sixty degrees of angle.
  • the connecting rod 30 comprises, at a distal end, a stabilizing element 40.
  • the front part 20b of the base 20 is substantially located directly above the stabilizing element 40.
  • the role of the stabilizing element 40 is to retain (position illustrated in Figure 3) or support (position illustrated in Figure 4) the needle 50 when the latter is partially or fully inserted into the body 60 of the patient and is no longer retained by a guide used for inserting the needle.
  • This may in particular be a guide fixed to the end of a robotic arm controlled using an optical navigation system, as is for example described in patent application WO2022/195210A1.
  • the stabilizing element 40 comprises at least one V-shaped notch 41 or 42 adapted to receive the needle 50 in the hollow of the V in order to stabilize the needle 50.
  • the stabilizing element 40 may take the form of a C-shaped hook, each notch 41 or 42 then being located at one end of the hook.
  • the notches 41 and 42 are then opposite each other (the most The C-shaped hook is arranged parallel to the faces 22 and 23 of the base 20.
  • the needle stabilizer 10 can be used to retain the needle 50 in the notch 42 whose tip of the V is directed forward (i.e. in the direction of the longitudinal axis AA' which goes from the rear portion 20a to the front portion 20b of the base 20).
  • the needle stabilizer 10 can be used to support the needle 50 in the notch 41 whose tip of the V is directed rearwardly (i.e. in the direction of the longitudinal axis AA' which goes from the rear portion 20a to the front portion 20b of the base 20).
  • the stabilizing element 40 has an opening 43 allowing a longitudinal portion of the needle 50 to pass through it in order to position it in the hollow of the V.
  • the opening 43 corresponds to the opening of the C.
  • the opening 43 also allows the needle stabilizer 10 to be removed from the patient's body without it being necessary to remove the needle from the patient's body.
  • the opening 43 has a dimension at least equal to the diameter of the needle 50.
  • the widest part of the notch 41 or 42 also has a dimension at least equal to the diameter of the needle.
  • the opening 43 or the widest part of the notch 41 or 42 has a dimension at least equal to three millimeters, or even at least equal to four millimeters.
  • a dimension of at least 4.5 mm advantageously makes it possible to accommodate a needle with a diameter of eight Gauges (8G).
  • a dimension suitable for receiving needles 50 whose diameter is between 8 Gauges and 21 Gauges (from 8G to 21 G) can be provided.
  • Gauge is a unit of measurement commonly used to define the external diameter of a medical instrument such as a needle; 8G corresponds to 4.191 mm; 21 G corresponds to 0.812 mm. The higher the Gauge number, the smaller the diameter of the needle.
  • V shape for notches 41 and 42 makes it possible to support several needle diameters while ensuring good stability of the needle when it is in the hollow of the V, in simultaneous contact with the two branches of the V.
  • the stabilizing element 40 may also have only one notch 41 or 42. In this case, the needle stabilizer 10 is used exclusively in the support position or in the position for retaining the needle 50.
  • the needle stabilizer 10 according to the invention is adapted to stabilize a needle 50 for different inclinations of the needle, without it being necessary to modify the shape of the needle stabilizer 10 (even if only one notch is used: it is the shape and arrangement of the notch which makes it possible to support different possible inclinations of the needle without it being necessary to modify the shape of the device).
  • the needle stabilizer 10 according to the invention does not comprise an articulated element to adapt to the inclination of the needle.
  • the role of the connecting rod 30 is to move the stabilizing element 40 away in height from the base 20. As illustrated in FIG. 2, the stabilizing element 40 is located at a height H from the lower face 22 of the base 20. Different versions of the needle stabilizer 10 may have different heights H for the stabilizing element 40.
  • the height H of the stabilizing element 40 The higher the height H of the stabilizing element 40, the more effective the stabilization of the needle. However, the height H of the stabilizing element 40 must be adapted to the needs of the intervention, and in particular to the distance between the proximal end of the needle and the surface of the skin.
  • the height H of the stabilizing element 40 may be at least ten millimeters, or even at least twenty millimeters, or even at least forty millimeters. More generally, the height H of the stabilizing element 40 relative to the lower face 22 of the base 20 may be between five and sixty millimeters, or even between five and eighty millimeters.
  • the base 20 of the needle stabilizer 10 ends at its front portion 20b with two arms 24 forming an opening 25 directly above the stabilizing element 40.
  • the two arms 24 extend parallel to the longitudinal axis AA', and symmetrically with respect to the longitudinal axis AA'.
  • the opening 25 is adapted to provide access to an insertion zone of the needle 50 at the level of the patient's skin.
  • This configuration of the needle stabilizer 10 with an opening 25 directly above the stabilizing element 40 is particularly advantageous for maintaining the needle in the retaining position (as illustrated in Figure 3), in particular when the inclination of the needle is significant.
  • the two arms 24 form a front base.
  • This front base also has the advantage of improving the lateral stability of the needle stabilizer 10.
  • Figure 5 represents a second example of the embodiment of a stabilizer 10 needle according to the invention.
  • the connecting rod 30 comprises a reinforcing element 31 extending parallel to the longitudinal plane of the base 20.
  • the reinforcing element 31 takes the form of a rib centered under a lower face of the connecting rod 30.
  • other shapes could also be imagined for the reinforcing element 31.
  • Nothing would prevent, for example, having a reinforcing element 31 formed by two parallel ribs under the lower face of the connecting rod 30.
  • the reinforcing element 31 advantageously makes it possible to improve the rigidity of the connecting rod 30 and thus to limit its deflection under the weight of the needle 50.
  • Figure 6 represents a third example of embodiment of a needle stabilizer 10 according to the invention.
  • the base 20 comprises a rear base 27 having an elongated shape extending in a direction perpendicular to the longitudinal axis (AA').
  • the rear base 27 is located between the rear end of the base 20 and the attachment zone 26 of the connecting rod 30 on the base 20.
  • the rear base 27 advantageously improves the lateral stability of the needle stabilizer 10.
  • the third embodiment illustrated in Figure 6 does not include a reinforcing element 31 at the level of the connecting rod 30.
  • Figure 7 represents a fourth exemplary embodiment of a needle stabilizer 10 according to the invention, comprising both a rear base 27 and a reinforcing element 31.
  • the height of the stabilizing element 40 is greater than in the other exemplary embodiments described respectively with reference to Figures 1, 5 and 6. A high height of the stabilizing element 40 relative to the base 20 may justify the need to have a rear base 27 to have good stability.
  • the needle stabilizer 10 may be manufactured with a single material.
  • the needle stabilizer 10 may in particular be made of polyamide (for example PA2200) or polyetheretherketone (commonly designated by the acronym PEEK which corresponds to the first letters of the English word “PolyEtherEtherKetone”).
  • the needle stabilizer 10 can be manufactured as a single piece.
  • the needle stabilizer 10 can be produced using an additive manufacturing method, i.e. by 3D printing (three-dimensional printing).
  • Figures 8 to 10 correspond to a fifth example of embodiment of a needle stabilizer 10 according to the invention, manufactured in the form of an assembly of a first part forming the base 20 with a second part comprising the connecting rod 30 and the stabilizing element 40.
  • Figure 9 is a representation of the second part comprising a connecting rod 30 and a stabilizing element 40.
  • the different variants previously described for the connecting rod 30 and the stabilizing element 40 are also valid for this fifth embodiment (possibility of having a reinforcing element, presence of one or more V-shaped notches, etc.).
  • the first part comprises a mortise 29a intended to cooperate with a tenon 29b of the second part to assemble the first part with the second part.
  • the mortise 29a and the tenon 29b correspond to means of assembling the first part with the second part.
  • Other assembly means could however be envisaged.
  • Figure 10 shows the assembly of the first part and the second part shown respectively in Figures 8 and 9.
  • the first part illustrated in figure 8 can be assembled with different versions of the second part illustrated in figure 9, each version being able to correspond to a different height H of the stabilizing element 40.
  • the tab 21 has, for example, a width of between 8 mm and 30 mm, and a length of between 50 mm and 100 mm;
  • the front base (formed by the two arms 24) has for example a width between 12 mm and 25 mm and a length between 12 mm and 60 mm;
  • the rear base 27 has, for example, a width of between 12 mm and 25 mm and a length of between 12 mm and 60 mm;
  • the tab 21 has, for example, a thickness of between 0.3 mm and 1.5 mm;
  • the connecting rod 30 has, for example, a thickness of between 2 mm and 6 mm.
  • the dimension of the needle stabilizer 10 in a direction perpendicular to the longitudinal plane is less than or equal to 60 mm, and preferably less than 30 mm.
  • the following passage describes an example of use of the needle stabilizer according to the invention during a percutaneous tumor ablation procedure in an anatomy of interest (for example, the liver).
  • a practitioner may insert one or more needles into the patient's body. This insertion may be planned in advance on a medical image of the anatomy of interest, for example, an image obtained by computed tomography (CT scan), positron emission tomography (PET scan), magnetic resonance imaging (MRI), ultrasound, or X-rays.
  • CT scan computed tomography
  • PET scan positron emission tomography
  • MRI magnetic resonance imaging
  • ultrasound or X-rays.
  • the insertion of the needle (or needles) may be done manually by the practitioner. It may also be assisted by a navigation system (for example, an optical or electromagnetic navigation system) and/or a robotic device.
  • a navigation system for example, an optical or electromagnetic navigation system
  • the practitioner and/or the robotic device releases the needle.
  • the practitioner positions the needle stabilizer to support or hold the needle.
  • the needle stabilizer can advantageously be positioned to retain the needle (retained position shown in Figure 3).
  • the practitioner can then begin the ablation procedure (e.g., radiofrequency, microwave, electroporation, laser, cryotherapy) or position additional needles.
  • the procedure can be performed with the stabilizer.
  • the stabilizer may be positioned after the needle has been at least partially inserted into the patient's body, and the stabilizer may be removed before removing the needle from the patient's body.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
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  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
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  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

The invention relates to a needle stabilizer (10) to be used in a minimally invasive medical intervention in order to stabilize a needle inserted into the body of a patient. The needle stabilizer comprises (i) a base (20) having an elongate shape along a longitudinal axis, the base comprising a lower face (22) to be placed on the patient's skin, and an upper face (23) opposite the lower face, (ii) a connecting stem (30) rising from the upper face of the base along a main axis belonging to a longitudinal plane of the base, and (iii) a stabilizing element (40) connected to a distal end of the connecting stem (30) and comprising at least one V-shaped notch (41, 42) suitable for receiving the needle in the hollow of the V in order to stabilize the needle.

Description

Stabilisateur d’aiguille pour une intervention médicale mini-invasiveNeedle stabilizer for minimally invasive medical intervention

Domaine de l’invention Field of invention

Les méthodes et dispositifs divulgués dans la présente demande appartiennent au domaine des interventions médicales mini-invasives. Notamment, l’invention concerne un stabilisateur d’aiguille destiné à être utilisé lors d’une intervention médicale mini-invasive pour stabiliser une aiguille insérée dans le corps d'un patient. The methods and devices disclosed in the present application belong to the field of minimally invasive medical procedures. In particular, the invention relates to a needle stabilizer for use during a minimally invasive medical procedure to stabilize a needle inserted into a patient's body.

Etat de la technique State of the art

Les interventions médicales effectuées par voie mini-invasive peuvent nécessiter l’insertion par un praticien d’une ou plusieurs aiguilles dans le corps d’un patient jusqu’à une certaine profondeur pour atteindre une zone anatomique cible, par exemple le foie, un poumon, un rein, ou un os. L’intervention comprend par exemple l’ablation d’une tumeur par un traitement radiofréquence, micro-ondes, électroporation, laser, cryothérapie. Minimally invasive medical procedures may require a practitioner to insert one or more needles into a patient's body to a certain depth to reach a target anatomical area, such as the liver, lung, kidney, or bone. Examples of procedures include tumor removal using radiofrequency, microwave, electroporation, laser, or cryotherapy.

L’aiguille est généralement insérée à travers la peau du patient à l’aide d’un guide. Le guide peut notamment être fixé à l’extrémité d’un bras robotisé. Le bras robotisé peut être guidé par un système de navigation optique. La demande de brevet WO 2022/195210 décrit un exemple de robot médical pour assister un praticien lors d’une intervention médicale mini-invasive. The needle is typically inserted through the patient's skin using a guide. The guide may be attached to the end of a robotic arm. The robotic arm may be guided by an optical navigation system. Patent application WO 2022/195210 describes an example of a medical robot for assisting a practitioner during a minimally invasive medical procedure.

Pour vérifier la position de l’aiguille, ou pour effectuer l’intervention, il est généralement nécessaire de libérer l’aiguille de son guide. L’aiguille doit toutefois être maintenue dans la position souhaitée. L’aiguille peut alors être maintenue par le praticien, mais c’est relativement peu pratique et cela peut entrainer une irradiation non désirée du praticien en cas d’acquisition d’images médicales par rayons x. L’aiguille peut également être maintenue par des compresses ou des adhésifs, mais la stabilité de l’aiguille est alors compromise. En raison du poids de l’aiguille et des efforts exercés par le(s) câble(s) qui l’alimente(nt), il arrive que l’aiguille se déplace et ne se trouve plus exactement à la position souhaitée. To check the needle position, or to perform the procedure, it is usually necessary to release the needle from its guide. However, the needle must be held in the desired position. The needle can then be held by the practitioner, but this is relatively impractical and can lead to unwanted radiation of the practitioner in the event of X-ray medical image acquisition. The needle can also be held by compresses or adhesives, but the stability of the needle is then compromised. Due to the weight of the needle and the forces exerted by the cable(s) that supply it, the needle may move and no longer be exactly in the desired position.

Il existe des stabilisateurs d’aiguille plus ou moins coûteux et plus ou moins complexes, avec des éléments articulés, éventuellement motorisés, pour maintenir une aiguille dans la position souhaitée (voir par exemple le brevet US 9877787 B2, la demande de brevet EP 4029462 A1 , ou la demande de brevet WO 2021 168428 A1 ). There are more or less expensive and more or less complex needle stabilizers, with articulated elements, possibly motorized, to maintain a needle in the desired position (see for example patent US 9877787 B2, patent application EP 4029462 A1, or patent application WO 2021 168428 A1).

Il existe toujours un besoin d’un stabilisateur d’aiguille facile à produire, peu coûteux, peu encombrant, et permettant de stabiliser une aiguille déjà insérée dans le corps du patient, quel que soit l’angle d’insertion de l’aiguille et la longueur de la partie de l’aiguille située à l’extérieur du patient. There is still a need for an easy to produce, low expensive, compact, and capable of stabilizing a needle already inserted into the patient's body, regardless of the angle of insertion of the needle and the length of the part of the needle located outside the patient.

Exposé de l’invention Description of the invention

Les méthodes et les dispositifs divulgués dans la présente demande ont pour objectif de remédier à tout ou partie des inconvénients de l’art antérieur. The methods and devices disclosed in the present application aim to remedy all or part of the drawbacks of the prior art.

A cet effet, et selon un premier aspect, il est notamment proposé, un stabilisateur d’aguille destiné à être utilisé lors d'une intervention médicale mini-invasive pour stabiliser une aiguille insérée dans le corps d'un patient. Le stabilisateur d’aiguille comporte : For this purpose, and according to a first aspect, there is proposed in particular a needle stabilizer intended to be used during a minimally invasive medical intervention to stabilize a needle inserted into the body of a patient. The needle stabilizer comprises:

- une base prenant une forme allongée selon un axe longitudinal, la base comportant une face inférieure destinée à être placée sur la peau du patient, et une face supérieure opposée à la face inférieure, - a base taking an elongated shape along a longitudinal axis, the base comprising a lower face intended to be placed on the patient's skin, and an upper face opposite the lower face,

- une tige de liaison s’élevant depuis la face supérieure de la base selon un axe principal appartenant à un plan longitudinal de la base, l’axe longitudinal de la base et l’axe principal de la tige de liaison formant un angle d’élévation, - a connecting rod rising from the upper face of the base along a main axis belonging to a longitudinal plane of the base, the longitudinal axis of the base and the main axis of the connecting rod forming an elevation angle,

- un élément de stabilisation lié à une extrémité distale de la tige de liaison et comportant au moins une encoche en forme de V adaptée pour recevoir l'aiguille dans le creux du V afin de stabiliser l'aiguille selon différentes inclinaisons possibles sans qu’il ne soit nécessaire de modifier la forme du stabilisateur d’aiguille. - a stabilizing element connected to a distal end of the connecting rod and comprising at least one V-shaped notch adapted to receive the needle in the hollow of the V in order to stabilize the needle according to different possible inclinations without it being necessary to modify the shape of the needle stabilizer.

Dans des modes particuliers de réalisation, l’invention peut comporter en outre l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles. In particular embodiments, the invention may further comprise one or more of the following features, taken individually or in any technically possible combination.

Dans des modes particuliers de réalisation, l'élément de stabilisation comporte deux encoches en forme de V en regard l'une de l'autre. In particular embodiments, the stabilizing element comprises two V-shaped notches facing each other.

Chaque encoche peut alors être utilisée respectivement pour retenir ou pour soutenir une aiguille partiellement insérée dans le corps du patient. Each notch can then be used respectively to hold or support a needle partially inserted into the patient's body.

Dans des modes particuliers de réalisation, la base comporte une partie arrière formée par une languette souple et une partie avant opposée à la partie arrière dans la direction de l’axe longitudinal, la partie avant étant sensiblement située à l’aplomb de l’élément de stabilisation. In particular embodiments, the base comprises a rear portion formed by a flexible tongue and a front portion opposite the rear portion in the direction of the longitudinal axis, the front portion being substantially located directly above the stabilizing element.

Le fait d’avoir une languette en partie arrière plus souple que la partie avant permet de s’adapter à la forme du corps du patient tout en garantissant une bonne stabilité globale pour le stabilisateur d’aguille. Dans des modes particuliers de réalisation, la base se termine au niveau de la partie avant par deux bras formant une ouverture à l’aplomb de l’élément de stabilisation. Cette ouverture est adaptée pour offrir un accès à une zone d’insertion de l’aiguille au niveau de la peau du patient. Having a more flexible tab at the back than at the front allows it to adapt to the patient's body shape while ensuring good overall stability for the needle stabilizer. In particular embodiments, the base terminates at the front portion with two arms forming an opening directly above the stabilizing element. This opening is adapted to provide access to a needle insertion area at the patient's skin.

Ces deux bras forment une embase avant qui a notamment pour avantage d’améliorer la stabilité latérale du stabilisateur d’aiguille. These two arms form a front base which has the advantage of improving the lateral stability of the needle stabilizer.

Dans des modes particuliers de réalisation, la tige de liaison comporte un élément de renfort s'étendant parallèlement au plan longitudinal de la base. In particular embodiments, the connecting rod comprises a reinforcing element extending parallel to the longitudinal plane of the base.

L’élément de renfort permet avantageusement d’améliorer la rigidité de la tige de liaison et ainsi de limiter sa déflexion sous le poids de l’aiguille. The reinforcing element advantageously improves the rigidity of the connecting rod and thus limits its deflection under the weight of the needle.

Dans des modes particuliers de réalisation, la base comporte une embase arrière présentant une forme allongée s’étendant dans une direction perpendiculaire à l’axe longitudinal. In particular embodiments, the base comprises a rear base having an elongated shape extending in a direction perpendicular to the longitudinal axis.

L’embase arrière permet elle aussi d’améliorer la stabilité latérale du stabilisateur d’aiguille. The rear base also improves the lateral stability of the needle stabilizer.

Dans des modes particuliers de réalisation, le stabilisateur d’aiguille est fabriqué avec un unique matériau. In particular embodiments, the needle stabilizer is made of a single material.

Dans des modes particuliers de réalisation, le matériau est un polyamide ou un polyétheréthercétone. In particular embodiments, the material is a polyamide or a polyetheretherketone.

Dans des modes particuliers de réalisation, le stabilisateur d’aiguille est fabriqué sous la forme d’une pièce d’un seul tenant. In particular embodiments, the needle stabilizer is fabricated as a single piece.

Dans des modes particuliers de réalisation, le stabilisateur d’aiguille est fabriqué sous la forme d’un assemblage d’une première pièce formant la base avec une deuxième pièce comprenant la tige de liaison et l’élément de stabilisation. In particular embodiments, the needle stabilizer is manufactured as an assembly of a first part forming the base with a second part comprising the connecting rod and the stabilizing element.

Dans des modes particuliers de réalisation, une partie au moins de la face inférieure de la base comporte un adhésif. In particular embodiments, at least a portion of the underside of the base comprises an adhesive.

Dans des modes particuliers de réalisation, l’angle d’élévation est compris entre quinze et quatre-vingt degrés d’angle, voire entre quinze et soixante degrés d’angle. In particular embodiments, the elevation angle is between fifteen and eighty degrees of angle, or even between fifteen and sixty degrees of angle.

Dans des modes particuliers de réalisation, la hauteur de l’élément de stabilisation par rapport à la face inférieure de la base est comprise entre cinq et quatre- vingt millimètres. In particular embodiments, the height of the stabilizing element relative to the lower face of the base is between five and eighty millimeters.

Dans des modes particuliers de réalisation, le stabilisateur d’aiguille présente une dimension dans une direction perpendiculaire au plan longitudinal inférieure ou égale à soixante millimètres, et de préférence inférieure à trente millimètres. In particular embodiments, the needle stabilizer has a dimension in a direction perpendicular to the longitudinal plane less than or equal to sixty millimeters, and preferably less than thirty millimeters.

Cet encombrement limité du stabilisateur d’aiguille permet notamment de faciliter l’utilisation de plusieurs stabilisateurs d’aiguilles lorsque l’intervention médicale nécessite l’insertion de plusieurs aiguilles. This limited size of the needle stabilizer allows in particular to facilitate the use of multiple needle stabilizers when the medical procedure requires the insertion of multiple needles.

Dans des modes particuliers de réalisation, ladite au moins une encoche en forme de V est adaptée pour recevoir une aiguille dont le diamètre est compris entre 8 Gauges et 21 Gauges. In particular embodiments, said at least one V-shaped notch is adapted to receive a needle whose diameter is between 8 Gauges and 21 Gauges.

Présentation des figures Presentation of figures

L’invention sera mieux comprise à la lecture de la description suivante, donnée à titre d’exemple nullement limitatif, et faite en se référant aux figures 1 à 10 qui représentent : The invention will be better understood by reading the following description, given as a non-limiting example, and made with reference to figures 1 to 10 which represent:

[Fig. 1] une représentation d’un premier exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention, [Fig. 1] a representation of a first example of embodiment of a needle stabilizer according to the invention,

[Fig. 2] une vue de profil du premier exemple de réalisation du stabilisateur d’aiguille illustré à la figure 1 , [Fig. 2] a side view of the first embodiment of the needle stabilizer illustrated in Figure 1,

[Fig. 3] une illustration d’une utilisation du stabilisateur d’aiguille de la figure 1 pour « retenir » une aiguille, [Fig. 3] An illustration of one use of the needle stabilizer of Figure 1 to “hold” a needle,

[Fig. 4] une illustration d’une utilisation du stabilisateur d’aiguille de la figure 1 pour « soutenir » une aiguille, [Fig. 4] An illustration of one use of the needle stabilizer of Figure 1 to “support” a needle,

[Fig. 5] une représentation d’un deuxième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention, [Fig. 5] a representation of a second exemplary embodiment of a needle stabilizer according to the invention,

[Fig. 6] une représentation d’un troisième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention, [Fig. 6] a representation of a third exemplary embodiment of a needle stabilizer according to the invention,

[Fig. 7] une représentation d’un quatrième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention, [Fig. 7] a representation of a fourth exemplary embodiment of a needle stabilizer according to the invention,

[Fig. 8] une représentation d’une première pièce formant une base pour un cinquième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention, [Fig. 8] a representation of a first part forming a base for a fifth exemplary embodiment of a needle stabilizer according to the invention,

[Fig. 9] une représentation d’une deuxième pièce comprenant une tige de liaison et un élément de stabilisation pour le cinquième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention, [Fig. 9] a representation of a second part comprising a connecting rod and a stabilizing element for the fifth exemplary embodiment of a needle stabilizer according to the invention,

[Fig. 10] une représentation du cinquième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention, correspondant à l’assemblage de la première pièce et de la deuxième pièce représentées respectivement aux figures 8 et 9. [Fig. 10] a representation of the fifth example of embodiment of a needle stabilizer according to the invention, corresponding to the assembly of the first part and the second part represented respectively in figures 8 and 9.

Dans ces figures, des références identiques d’une figure à une autre désignent des éléments identiques ou analogues. Pour des raisons de clarté, les éléments représentés ne sont pas nécessairement à une même échelle, sauf mention contraire. Description détaillée de l’invention In these figures, identical references from one figure to another designate identical or similar elements. For reasons of clarity, the elements represented are not necessarily to the same scale, unless otherwise indicated. Detailed description of the invention

La figure 1 représente un premier exemple de réalisation d’un stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention. Figure 1 represents a first example of embodiment of a needle stabilizer 10 according to the invention.

Les figures 3 et 4 illustrent comment le stabilisateur 10 d’aiguille peut être utilisé pour stabiliser une aiguille 50 insérée dans le corps 60 d'un patient lors d'une intervention médicale mini-invasive. Figures 3 and 4 illustrate how the needle stabilizer 10 may be used to stabilize a needle 50 inserted into a patient's body 60 during a minimally invasive medical procedure.

Tel qu’illustré sur la figure 1 , le stabilisateur 10 d’aiguille comporte une baseAs illustrated in Figure 1, the needle stabilizer 10 includes a base

20 prenant une forme allongée selon un axe longitudinal. La base présente une partie arrière 20a et une partie avant 20b opposées l’une de l’autre dans la direction de l’axe longitudinal. La base 20 comporte une face inférieure 22 destinée à être placée sur la peau du patient, et une face supérieure 23 opposée à la face inférieure 22. 20 taking an elongated shape along a longitudinal axis. The base has a rear part 20a and a front part 20b opposite each other in the direction of the longitudinal axis. The base 20 has a lower face 22 intended to be placed on the patient's skin, and an upper face 23 opposite the lower face 22.

La partie arrière 20a de la base 20 peut notamment être formée par une languette 21 souple. Le terme « souple » est employé ici pour signifier que la languetteThe rear portion 20a of the base 20 may in particular be formed by a flexible tab 21. The term “flexible” is used here to mean that the tab

21 est plus souple que la partie avant 20b de la base. La souplesse de la languette 21 lui permet de s’adapter à la forme du corps 60 du patient. La rigidité de la partie avant 20b du stabilisateur 10 d’aiguille lui confère une meilleure tenue, et par conséquent de meilleures performances en termes de stabilité de l’aiguille 60. 21 is more flexible than the front portion 20b of the base. The flexibility of the tab 21 allows it to adapt to the shape of the patient's body 60. The rigidity of the front portion 20b of the needle stabilizer 10 gives it better grip, and therefore better performance in terms of stability of the needle 60.

Rien n’empêcherait toutefois d’utiliser une languette 21 qui présente la même rigidité que la partie avant 20b de la base 20. However, nothing would prevent the use of a tab 21 which has the same rigidity as the front part 20b of the base 20.

Une partie au moins de la face inférieure 22 de la partie arrière 20a de la base 20 du stabilisateur d’aiguille 10 peut être munie d’un adhésif, par exemple un adhésif double face, pour fixer le stabilisateur 10 d’aiguille sur la peau du patient. At least a portion of the underside 22 of the rear portion 20a of the base 20 of the needle stabilizer 10 may be provided with an adhesive, for example a double-sided adhesive, for securing the needle stabilizer 10 to the patient's skin.

Dans une variante, il est également envisageable de venir placer un adhésif par-dessus la partie arrière 20a de la base 20 (par exemple à cheval sur la languette 21 ), pour fixer le stabilisateur 10 d’aiguille sur la peau du patient. Dans ce cas, la base 20 peut avantageusement comporter un repère 28 indiquant à quel endroit l’adhésif doit être positionné. Le repère 28 peut par exemple correspondre à un endroit correspondant à la fin de la languette 21 souple en allant vers la partie avant 20b de la base 20 (endroit où la base 20 devient plus épaisse). In a variant, it is also possible to place an adhesive over the rear part 20a of the base 20 (for example, straddling the tab 21), to fix the needle stabilizer 10 to the patient's skin. In this case, the base 20 may advantageously include a mark 28 indicating where the adhesive should be positioned. The mark 28 may, for example, correspond to a location corresponding to the end of the flexible tab 21 going towards the front part 20b of the base 20 (location where the base 20 becomes thicker).

La base comporte également une zone d’attache 26, à partir de laquelle une tige de liaison 30 s’élève depuis la face supérieure 23 de la base 20. De préférence, pour assurer une bonne stabilité du dispositif, la distance entre l’extrémité arrière de la base 20 et la zone d’attache 26 est supérieure à la distance entre l’extrémité avant de la base 20 et la zone d’attache 26. De préférence, la tige de liaison 30 est fixe par rapport à la base 20 ; notamment, l’inclinaison de la tige de liaison par rapport à la base ne peut pas être modifiée, que ce soit longitudinalement (angle d’élévation) ou latéralement par rapport à la base. The base also comprises an attachment zone 26, from which a connecting rod 30 rises from the upper face 23 of the base 20. Preferably, to ensure good stability of the device, the distance between the rear end of the base 20 and the attachment zone 26 is greater than the distance between the front end of the base 20 and the attachment zone 26. Preferably, the connecting rod 30 is fixed relative to the base 20; in particular, the inclination of the connecting rod relative to the base cannot be modified, either longitudinally (elevation angle) or laterally by report to the base.

Tel qu’illustré sur la figure 2, la tige de liaison 30 s’élève depuis la base 20 selon un axe principal BB’ appartenant à un plan longitudinal de la base 20. Le plan longitudinal (équivalent à un plan sagittal) correspond au plan qui comporte l’axe longitudinal AA’ de la base 20 et qui est perpendiculaire aux faces 22 et 23 de la base 20 (le plan longitudinal correspond au plan contenant la figure 2). L’axe longitudinal AA’ de la base 20 et l’axe principal BB’ de la tige de liaison 30 forme alors un angle d’élévation 0. Il s’agit de l’angle d’élévation de l’élément de stabilisation 40, par rapport à la base 20, formé au niveau de la zone d’attache 26 de la tige de liaison sur la base 20. Cet angle prend par exemple une valeur comprise entre quinze et quatre-vingt degrés d’angle, voire entre quinze et soixante degrés d’angle. As illustrated in Figure 2, the connecting rod 30 rises from the base 20 along a main axis BB' belonging to a longitudinal plane of the base 20. The longitudinal plane (equivalent to a sagittal plane) corresponds to the plane which includes the longitudinal axis AA' of the base 20 and which is perpendicular to the faces 22 and 23 of the base 20 (the longitudinal plane corresponds to the plane containing Figure 2). The longitudinal axis AA' of the base 20 and the main axis BB' of the connecting rod 30 then form an elevation angle 0. This is the elevation angle of the stabilizing element 40, relative to the base 20, formed at the attachment zone 26 of the connecting rod on the base 20. This angle takes for example a value between fifteen and eighty degrees of angle, or even between fifteen and sixty degrees of angle.

La tige de liaison 30 comporte, à une extrémité distale, un élément de stabilisation 40. La partie avant 20b de la base 20 est sensiblement située à l’aplomb de l’élément de stabilisation 40. Tel qu’illustré sur les figures 3 et 4, le rôle de l’élément de stabilisation 40 est de retenir (position illustrée sur la figure 3) ou soutenir (position illustrée sur la figure 4) l’aiguille 50 lorsque cette dernière est partiellement ou entièrement insérée dans le corps 60 du patient et qu’elle n’est plus retenue par un guide ayant servi à l’insertion de l’aiguille. Il peut s’agir notamment d’un guide fixé à l’extrémité d’un bras robotisé contrôlé à l’aide d’un système de navigation optique, comme c’est par exemple décrit dans la demande de brevet WO2022/195210A1. Rien n’empêcherait toutefois d’utiliser le stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention pour une intervention médicale mini-invasive qui n’est pas assistée par un robot médical. Dans ce cas l’aiguille peut être insérée de façon totalement manuelle par un praticien avant que le stabilisateur 10 d’aiguille ne soit utilisé. The connecting rod 30 comprises, at a distal end, a stabilizing element 40. The front part 20b of the base 20 is substantially located directly above the stabilizing element 40. As illustrated in Figures 3 and 4, the role of the stabilizing element 40 is to retain (position illustrated in Figure 3) or support (position illustrated in Figure 4) the needle 50 when the latter is partially or fully inserted into the body 60 of the patient and is no longer retained by a guide used for inserting the needle. This may in particular be a guide fixed to the end of a robotic arm controlled using an optical navigation system, as is for example described in patent application WO2022/195210A1. However, nothing would prevent the needle stabilizer 10 according to the invention from being used for a minimally invasive medical procedure that is not assisted by a medical robot. In this case, the needle can be inserted completely manually by a practitioner before the needle stabilizer 10 is used.

Pour soutenir ou retenir l’aiguille 50, l’élément de stabilisation 40 comporte au moins une encoche 41 ou 42 en forme de V adaptée pour recevoir l'aiguille 50 dans le creux du V afin de stabiliser l'aiguille 50. To support or retain the needle 50, the stabilizing element 40 comprises at least one V-shaped notch 41 or 42 adapted to receive the needle 50 in the hollow of the V in order to stabilize the needle 50.

Tel qu’illustré sur la figure 1 , chaque encoche 41 ou 42 est positionnée de telle sorte que la pointe du V appartienne au plan longitudinal, et les branches du V appartiennent à un plan parallèle aux faces 22 et 23 de la base 20. Ainsi, lorsque l’aiguille 50 est soutenue ou retenue par le stabilisateur 10 d’aiguille, l’aiguille 50 se situe sensiblement dans le plan longitudinal. As illustrated in Figure 1, each notch 41 or 42 is positioned such that the tip of the V belongs to the longitudinal plane, and the branches of the V belong to a plane parallel to the faces 22 and 23 of the base 20. Thus, when the needle 50 is supported or retained by the needle stabilizer 10, the needle 50 is located substantially in the longitudinal plane.

Lorsque l’élément de stabilisation 40 comporte deux encoches 41 et 42, comme illustré sur la figure 1 , l’élément de stabilisation 40 peut prendre la forme d’un crochet en forme de C, chaque encoche 41 ou 42 se trouvant alors à une extrémité du crochet. Les encoches 41 et 42 sont alors en regard l’une de l’autre (la partie la plus large de chaque encoche est en regard de la partie la plus large de l’autre encoche). Le crochet en forme de C est agencé de façon parallèle aux faces 22 et 23 de la base 20. When the stabilizing element 40 comprises two notches 41 and 42, as illustrated in FIG. 1, the stabilizing element 40 may take the form of a C-shaped hook, each notch 41 or 42 then being located at one end of the hook. The notches 41 and 42 are then opposite each other (the most The C-shaped hook is arranged parallel to the faces 22 and 23 of the base 20.

Tel qu’illustré sur la figure 3, le stabilisateur 10 d’aiguille peut être utilisé pour retenir l’aiguille 50 dans l’encoche 42 dont la pointe du V est dirigée vers l’avant (c’est- à-dire dans la direction de l’axe longitudinal AA’ qui va de la partie arrière 20a vers la partie avant 20b de la base 20). As illustrated in Figure 3, the needle stabilizer 10 can be used to retain the needle 50 in the notch 42 whose tip of the V is directed forward (i.e. in the direction of the longitudinal axis AA' which goes from the rear portion 20a to the front portion 20b of the base 20).

Tel qu’illustré sur la figure 4, le stabilisateur 10 d’aiguille peut être utilisé pour soutenir l’aiguille 50 dans l’encoche 41 dont la pointe du V est dirigée vers l’arrière (c’est- à-dire dans la direction de l’axe longitudinal AA’ qui va de la partie arrière 20a vers la partie avant 20b de la base 20). As illustrated in Figure 4, the needle stabilizer 10 can be used to support the needle 50 in the notch 41 whose tip of the V is directed rearwardly (i.e. in the direction of the longitudinal axis AA' which goes from the rear portion 20a to the front portion 20b of the base 20).

Tel qu’illustré sur les figures 1 , 3 et 4, l'élément de stabilisation 40 comporte une ouverture 43 permettant d’y faire passer une portion longitudinale de l'aiguille 50 afin de la positionner dans le creux du V. Lorsque l’élément de stabilisation 40 prend la forme d’un crochet en forme de C, l’ouverture 43 correspond à l’ouverture du C. As illustrated in Figures 1, 3 and 4, the stabilizing element 40 has an opening 43 allowing a longitudinal portion of the needle 50 to pass through it in order to position it in the hollow of the V. When the stabilizing element 40 takes the form of a C-shaped hook, the opening 43 corresponds to the opening of the C.

L’ouverture 43 permet également de pouvoir retirer le stabilisateur 10 d’aiguille du corps du patient sans qu’il ne soit nécessaire de retirer l’aiguille du corps du patient. Dans ce but, l’ouverture 43 présente une dimension au moins égale au diamètre de l’aiguille 50. The opening 43 also allows the needle stabilizer 10 to be removed from the patient's body without it being necessary to remove the needle from the patient's body. For this purpose, the opening 43 has a dimension at least equal to the diameter of the needle 50.

Pour pouvoir recevoir l’aiguille 50, la partie la plus large de l’encoche 41 ou 42 présente elle aussi une dimension au moins égale au diamètre de l’aiguille. De façon avantageuse, l’ouverture 43 ou la partie la plus large de l’encoche 41 ou 42 présente une dimension au moins égale à trois millimètres, voire au moins égale à quatre millimètres. Une dimension d’au moins 4,5 mm permet avantageusement d’accueillir une aiguille d’un diamètre de huit Gauges (8G). On peut par exemple prévoir une dimension adaptée pour recevoir des aiguilles 50 dont le diamètre est compris entre 8 Gauges et 21 Gauges (de 8G à 21 G). Gauge est une unité de mesure couramment utilisée pour définir le diamètre externe d’un instrument médical tel qu’une aiguille ; 8G correspondent à 4.191 mm ; 21 G correspondent à 0.812mm. Plus le chiffre de Gauge est élevé et plus le diamètre de l’aiguille est petit. To be able to receive the needle 50, the widest part of the notch 41 or 42 also has a dimension at least equal to the diameter of the needle. Advantageously, the opening 43 or the widest part of the notch 41 or 42 has a dimension at least equal to three millimeters, or even at least equal to four millimeters. A dimension of at least 4.5 mm advantageously makes it possible to accommodate a needle with a diameter of eight Gauges (8G). For example, a dimension suitable for receiving needles 50 whose diameter is between 8 Gauges and 21 Gauges (from 8G to 21 G) can be provided. Gauge is a unit of measurement commonly used to define the external diameter of a medical instrument such as a needle; 8G corresponds to 4.191 mm; 21 G corresponds to 0.812 mm. The higher the Gauge number, the smaller the diameter of the needle.

La choix d’une forme en V pour les encoches 41 et 42 permet de supporter plusieurs diamètres d’aiguille tout en assurant une bonne stabilité de l’aiguille lorsque celle-ci est dans le creux du V, en contact simultané avec les deux branches du V. The choice of a V shape for notches 41 and 42 makes it possible to support several needle diameters while ensuring good stability of the needle when it is in the hollow of the V, in simultaneous contact with the two branches of the V.

L’élément de stabilisation 40 peut aussi ne comporter qu’une seule encoche 41 ou 42. Dans ce cas, le stabilisateur 10 d’aiguille est utilisé exclusivement en position de soutien ou en position de retenue de l’aiguille 50. The stabilizing element 40 may also have only one notch 41 or 42. In this case, the needle stabilizer 10 is used exclusively in the support position or in the position for retaining the needle 50.

Avantageusement, le stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention est adapté pour stabiliser une aiguille 50 pour différentes inclinaisons de l’aiguille, sans qu’il ne soit nécessaire de modifier la forme du stabilisateur 10 d’aiguille (même si on n’utilise qu’une seule encoche : c’est la forme et l’agencement de l’encoche qui permet de supporter différentes inclinaisons possibles de l’aiguille sans qu’il ne soit nécessaire de modifier la forme du dispositif). En particulier, le stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention ne comporte pas d’élément articulé pour s’adapter à l’inclinaison de l’aiguille. Advantageously, the needle stabilizer 10 according to the invention is adapted to stabilize a needle 50 for different inclinations of the needle, without it being necessary to modify the shape of the needle stabilizer 10 (even if only one notch is used: it is the shape and arrangement of the notch which makes it possible to support different possible inclinations of the needle without it being necessary to modify the shape of the device). In particular, the needle stabilizer 10 according to the invention does not comprise an articulated element to adapt to the inclination of the needle.

Le rôle de la tige de liaison 30 est d’éloigner l’élément de stabilisation 40 en hauteur par rapport à la base 20. Tel qu’illustré sur la figure 2, l’élément de stabilisation 40 est situé à une hauteur H par rapport à la face inférieure 22 de la base 20. Différentes versions du stabilisateur 10 d’aiguille peuvent présenter différentes hauteurs H pour l’élément de stabilisation 40. The role of the connecting rod 30 is to move the stabilizing element 40 away in height from the base 20. As illustrated in FIG. 2, the stabilizing element 40 is located at a height H from the lower face 22 of the base 20. Different versions of the needle stabilizer 10 may have different heights H for the stabilizing element 40.

Plus la hauteur H de l’élément de stabilisation 40 est élevée, plus la stabilisation de l’aiguille est efficace. Toutefois, la hauteur H de l’élément de stabilisation 40 doit être adaptée aux besoins de l’intervention, et notamment à la distance entre l’extrémité proximale de l’aiguille et la surface de la peau. Par exemple, la hauteur H de l’élément de stabilisation 40 peut être au moins égale à dix millimètres, voire au moins égale à vingt millimètres, voire au moins égale à quarante millimètres. De façon plus générale, la hauteur H de l’élément de stabilisation 40 par rapport à la face inférieure 22 de la base 20 peut être comprise entre cinq et soixante millimètres, voire entre cinq et quatre-vingt millimètres. The higher the height H of the stabilizing element 40, the more effective the stabilization of the needle. However, the height H of the stabilizing element 40 must be adapted to the needs of the intervention, and in particular to the distance between the proximal end of the needle and the surface of the skin. For example, the height H of the stabilizing element 40 may be at least ten millimeters, or even at least twenty millimeters, or even at least forty millimeters. More generally, the height H of the stabilizing element 40 relative to the lower face 22 of the base 20 may be between five and sixty millimeters, or even between five and eighty millimeters.

Dans le mode de réalisation décrit à la figure 1 , la base 20 du stabilisateur 10 d’aiguille se termine au niveau de sa partie avant 20b par deux bras 24 formant une ouverture 25 à l'aplomb de l’élément de stabilisation 40. Dans l’exemple illustré sur la figure 1 , les deux bras 24 s’étendent parallèlement à l’axe longitudinal AA’, et de façon symétrique par rapport à l’axe longitudinal AA’. L’ouverture 25 est adaptée pour offrir un accès à une zone d'insertion de l'aiguille 50 au niveau de la peau du patient. Cette configuration du stabilisateur 10 d’aiguille avec une ouverture 25 à l’aplomb de l’élément de stabilisation 40 est particulièrement avantageuse pour maintenir l’aiguille en position de retenue (tel qu’illustré sur la figure 3), notamment lorsque l’inclinaison de l’aiguille est importante. In the embodiment described in Figure 1, the base 20 of the needle stabilizer 10 ends at its front portion 20b with two arms 24 forming an opening 25 directly above the stabilizing element 40. In the example illustrated in Figure 1, the two arms 24 extend parallel to the longitudinal axis AA', and symmetrically with respect to the longitudinal axis AA'. The opening 25 is adapted to provide access to an insertion zone of the needle 50 at the level of the patient's skin. This configuration of the needle stabilizer 10 with an opening 25 directly above the stabilizing element 40 is particularly advantageous for maintaining the needle in the retaining position (as illustrated in Figure 3), in particular when the inclination of the needle is significant.

Si l’on cherche à privilégier une position en soutien (comme illustré sur la figure 4), alors il n’est pas indispensable d’avoir cette ouverture 25 à l’avant de la base 20 du stabilisateur 10. If one seeks to favor a support position (as illustrated in figure 4), then it is not essential to have this opening 25 at the front of the base 20 of the stabilizer 10.

Les deux bras 24 forment une embase avant. Cette embase avant a également pour avantage d’améliorer la stabilité latérale du stabilisateur 10 d’aiguille. The two arms 24 form a front base. This front base also has the advantage of improving the lateral stability of the needle stabilizer 10.

La figure 5 représente un deuxième exemple de réalisation d’un stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention. Figure 5 represents a second example of the embodiment of a stabilizer 10 needle according to the invention.

Dans ce deuxième exemple de réalisation, la tige de liaison 30 comporte un élément de renfort 31 s'étendant parallèlement au plan longitudinal de la base 20. Dans l’exemple illustré sur la figure 5, l’élément de renfort 31 prend la forme d’une nervure centrée sous une face inférieure de la tige de liaison 30. On pourrait toutefois aussi imaginer d’autres formes pour l’élément de renfort 31 . Rien n’empêcherait par exemple d’avoir un élément de renfort 31 formé par deux nervures parallèles sous la face inférieure de la tige de liaison 30. Selon encore un exemple, dans une variante où la base 20 ne comprend pas d’ouverture 25 à sa partie avant 20b, il est envisageable d’utiliser un élément de renfort 31 prenant une forme triangulaire s’évasant progressivement depuis l’extrémité distale de la tige de liaison 30 jusqu’à la base 20. In this second embodiment, the connecting rod 30 comprises a reinforcing element 31 extending parallel to the longitudinal plane of the base 20. In the example illustrated in FIG. 5, the reinforcing element 31 takes the form of a rib centered under a lower face of the connecting rod 30. However, other shapes could also be imagined for the reinforcing element 31. Nothing would prevent, for example, having a reinforcing element 31 formed by two parallel ribs under the lower face of the connecting rod 30. According to another example, in a variant where the base 20 does not include an opening 25 at its front part 20b, it is possible to use a reinforcing element 31 taking a triangular shape gradually widening from the distal end of the connecting rod 30 to the base 20.

L’élément de renfort 31 permet avantageusement d’améliorer la rigidité de la tige de liaison 30 et ainsi de limiter sa déflexion sous le poids de l’aiguille 50. The reinforcing element 31 advantageously makes it possible to improve the rigidity of the connecting rod 30 and thus to limit its deflection under the weight of the needle 50.

La figure 6 représente un troisième exemple de réalisation d’un stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention. Figure 6 represents a third example of embodiment of a needle stabilizer 10 according to the invention.

Dans ce troisième exemple de réalisation, la base 20 comporte une embase arrière 27 présentant une forme allongée s’étendant dans une direction perpendiculaire à l’axe longitudinal (AA’). L’embase arrière 27 est située entre l’extrémité arrière de la base 20 et la zone d’attache 26 de la tige de liaison 30 sur la base 20. In this third embodiment, the base 20 comprises a rear base 27 having an elongated shape extending in a direction perpendicular to the longitudinal axis (AA'). The rear base 27 is located between the rear end of the base 20 and the attachment zone 26 of the connecting rod 30 on the base 20.

L’embase arrière 27 permet avantageusement d’améliorer la stabilité latérale du stabilisateur 10 d’aiguille. The rear base 27 advantageously improves the lateral stability of the needle stabilizer 10.

Le troisième exemple de réalisation illustré à la figure 6 ne comporte pas d’élément de renfort 31 au niveau de la tige de liaison 30. The third embodiment illustrated in Figure 6 does not include a reinforcing element 31 at the level of the connecting rod 30.

La figure 7 représente un quatrième exemple de réalisation d’un stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention, comportant à la fois une embase arrière 27 et un élément de renfort 31. Dans ce quatrième exemple de réalisation, la hauteur de l’élément de stabilisation 40 est plus grande que dans les autres exemples de réalisation décrits respectivement en référence aux figures 1 , 5 et 6. Une hauteur élevée de l’élément de stabilisation 40 par rapport à la base 20 peut justifier la nécessité d’avoir une embase arrière 27 pour avoir une bonne stabilité. Figure 7 represents a fourth exemplary embodiment of a needle stabilizer 10 according to the invention, comprising both a rear base 27 and a reinforcing element 31. In this fourth exemplary embodiment, the height of the stabilizing element 40 is greater than in the other exemplary embodiments described respectively with reference to Figures 1, 5 and 6. A high height of the stabilizing element 40 relative to the base 20 may justify the need to have a rear base 27 to have good stability.

Quel que soit l’exemple de réalisation considéré, le stabilisateur 10 d’aiguille peut être fabriqué avec un unique matériau. Par exemple, le stabilisateur 10 d’aiguille peut notamment être réalisé en polyamide (par exemple en PA2200) ou en polyétheréthercétone (couramment désigné par le sigle PEEK qui correspond aux premières lettres du mot anglais « PolyEtherEtherKetone »). Regardless of the embodiment considered, the needle stabilizer 10 may be manufactured with a single material. For example, the needle stabilizer 10 may in particular be made of polyamide (for example PA2200) or polyetheretherketone (commonly designated by the acronym PEEK which corresponds to the first letters of the English word “PolyEtherEtherKetone”).

De façon avantageuse, pour simplifier la fabrication et en réduire le coût, le stabilisateur 10 d’aiguille peut être fabriqué sous la forme d’une pièce d’un seul tenant. En particulier, le stabilisateur 10 d’aiguille peut être réalisé avec une méthode de fabrication additive, c’est-à-dire par impression 3D (impression en trois dimensions). Advantageously, to simplify manufacturing and reduce its cost, the needle stabilizer 10 can be manufactured as a single piece. In particular, the needle stabilizer 10 can be produced using an additive manufacturing method, i.e. by 3D printing (three-dimensional printing).

Rien n’empêcherait toutefois, dans des variantes, d’utiliser au moins deux matériaux différents (par exemple une partie en caoutchouc pour la languette 21 ou pour l’ensemble de la base 20, et une partie en inox pour la tige de liaison 30 et l’élément de stabilisation 40). However, nothing would prevent, in variants, the use of at least two different materials (for example a rubber part for the tab 21 or for the entire base 20, and a stainless steel part for the connecting rod 30 and the stabilizing element 40).

Les figures 8 à 10 correspondent à un cinquième exemple de réalisation d’un stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention, fabriqué sous la forme d’un assemblage d’une première pièce formant la base 20 avec une deuxième pièce comprenant la tige de liaison 30 et l’élément de stabilisation 40. Figures 8 to 10 correspond to a fifth example of embodiment of a needle stabilizer 10 according to the invention, manufactured in the form of an assembly of a first part forming the base 20 with a second part comprising the connecting rod 30 and the stabilizing element 40.

La figure 8 est une représentation de la première pièce formant la base 20. Dans l’exemple considéré, la base 20 comporte une embase arrière 27 et une embase avant formée par deux bras 24. Ces éléments restent toutefois optionnels, comme indiqué précédemment. Figure 8 is a representation of the first part forming the base 20. In the example considered, the base 20 comprises a rear base 27 and a front base formed by two arms 24. These elements however remain optional, as indicated previously.

La figure 9 est une représentation de la deuxième pièce comprenant une tige de liaison 30 et un élément de stabilisation 40. Les différentes variantes précédemment décrites pour la tige de liaison 30 et l’élément de stabilisation 40 sont également valables pour ce cinquième mode de réalisation (possibilité d’avoir un élément de renfort, présence d’une ou plusieurs encoches en forme de V, etc.). Figure 9 is a representation of the second part comprising a connecting rod 30 and a stabilizing element 40. The different variants previously described for the connecting rod 30 and the stabilizing element 40 are also valid for this fifth embodiment (possibility of having a reinforcing element, presence of one or more V-shaped notches, etc.).

Dans l’exemple illustré sur les figures 8 et 9, la première pièce comporte une mortaise 29a destinée à coopérer avec un tenon 29b de la deuxième pièce pour assembler la première pièce avec la deuxième pièce. La mortaise 29a et le tenon 29b correspondent à des moyens d’assemblage de la première pièce avec la deuxième pièce. D’autres moyens d’assemblage pourraient toutefois être envisagés. In the example illustrated in Figures 8 and 9, the first part comprises a mortise 29a intended to cooperate with a tenon 29b of the second part to assemble the first part with the second part. The mortise 29a and the tenon 29b correspond to means of assembling the first part with the second part. Other assembly means could however be envisaged.

La figure 10 représente l’assemblage de la première pièce et de la deuxième pièce représentées respectivement aux figures 8 et 9. Figure 10 shows the assembly of the first part and the second part shown respectively in Figures 8 and 9.

Avantageusement, la première pièce illustrée à la figure 8 peut être assemblée avec différentes versions de la deuxième pièce illustrée à la figure 9, chaque version pouvant correspondre à une hauteur H différente de l’élément de stabilisation 40. Advantageously, the first part illustrated in figure 8 can be assembled with different versions of the second part illustrated in figure 9, each version being able to correspond to a different height H of the stabilizing element 40.

Le passage ci-après fournit quelques exemples de dimensions pour le stabilisateur 10 d’aiguille (ces exemples ne sont nullement limitatifs et peuvent s’appliquer aux différents exemples de réalisation décrits ci-avant) : The following passage provides some examples of dimensions for the needle stabilizer 10 (these examples are in no way limiting and can be applied to the different embodiments described above):

- la languette 21 présente par exemple une largeur comprise entre 8 mm et 30 mm, et une longueur comprise entre 50 mm et 100 mm ; - the tab 21 has, for example, a width of between 8 mm and 30 mm, and a length of between 50 mm and 100 mm;

- l’embase avant (formée par les deux bras 24) présente par exemple une largeur comprise entre 12 mm et 25 mm et une longueur comprise entre 12 mm et 60 mm ; - the front base (formed by the two arms 24) has for example a width between 12 mm and 25 mm and a length between 12 mm and 60 mm;

- l’embase arrière 27 présente par exemple une largeur comprise entre 12 mm et 25 mm et une longueur comprise entre 12 mm et 60 mm ; - the rear base 27 has, for example, a width of between 12 mm and 25 mm and a length of between 12 mm and 60 mm;

- la languette 21 présente par exemple une épaisseur comprise entre 0,3 mm et 1 ,5 mm ; - the tab 21 has, for example, a thickness of between 0.3 mm and 1.5 mm;

- la tige de liaison 30 présente par exemple une épaisseur de comprise entre 2 mm et 6 mm. - the connecting rod 30 has, for example, a thickness of between 2 mm and 6 mm.

Il est avantageux de réaliser un stabilisateur 10 d’aiguille présentant un faible encombrement dans une direction perpendiculaire au plan longitudinal. Cela permet en effet de pouvoir mettre plusieurs stabilisateurs d’aiguille côte à côte pour des interventions multi-aiguilles. Par exemple, la dimension du stabilisateur 10 d’aiguille dans une direction perpendiculaire au plan longitudinal est inférieure ou égale à 60 mm, et de préférence inférieure à 30 mm. It is advantageous to provide a needle stabilizer 10 having a small footprint in a direction perpendicular to the longitudinal plane. This makes it possible to place several needle stabilizers side by side for multi-needle interventions. For example, the dimension of the needle stabilizer 10 in a direction perpendicular to the longitudinal plane is less than or equal to 60 mm, and preferably less than 30 mm.

Le passage ci-après décrit un exemple d’utilisation du stabilisateur d’aiguille selon l’invention au cours d’une intervention d’ablation percutanée d’une tumeur dans une anatomie d’intérêt (par exemple le foie). Pour une telle intervention, un praticien peut procéder à l’insertion d’une ou plusieurs aiguilles dans le corps du patient. Cette insertion peut être préalablement planifiée sur une image médicale de l’anatomie d’intérêt, par exemple une image obtenue par tomodensitométrie (« CT scan » en anglais, CT est l’acronyme de « Computerized Tomography »), par tomographie par émission de positons (« PET scan » en anglais, PET est l’acronyme de « Positron Emission Tomography »), par imagerie par résonance magnétique (IRM), par ultrasons, ou par rayons X). L’insertion de l’aiguille (ou des aiguilles) peut être faite manuellement par le praticien. Elle peut aussi être assistée par un système de navigation (par exemple un système de navigation optique ou électromagnétique) et/ou par un dispositif robotisé. The following passage describes an example of use of the needle stabilizer according to the invention during a percutaneous tumor ablation procedure in an anatomy of interest (for example, the liver). For such a procedure, a practitioner may insert one or more needles into the patient's body. This insertion may be planned in advance on a medical image of the anatomy of interest, for example, an image obtained by computed tomography (CT scan), positron emission tomography (PET scan), magnetic resonance imaging (MRI), ultrasound, or X-rays. The insertion of the needle (or needles) may be done manually by the practitioner. It may also be assisted by a navigation system (for example, an optical or electromagnetic navigation system) and/or a robotic device.

Lorsque l’aiguille est insérée dans le corps du patient et que son extrémité distale se trouve dans la zone à ablater, le praticien et/ou le dispositif robotisé relâche l’aiguille. Pour éviter un déplacement indésirable de l’aiguille (en conséquence duquel l’aiguille pourrait être déviée de sa cible), le praticien positionne le stabilisateur d’aiguille pour soutenir ou retenir l’aiguille. When the needle is inserted into the patient's body and its distal tip is in the area to be ablated, the practitioner and/or the robotic device releases the needle. To prevent unwanted needle displacement (as a result of which the needle could be deflected from its target), the practitioner positions the needle stabilizer to support or hold the needle.

Lorsque l’espace disponible autour de l’aiguille est fortement encombré (par exemple lorsque plusieurs aiguilles doivent être insérées) ou lorsque l’inclinaison de l’aiguille par rapport à la peau est trop importante, le stabilisateur d’aiguille peut avantageusement être positionné pour retenir l’aiguille (position retenue illustrée à la figure 3). Le praticien peut alors démarrer l’intervention d’ablation (par exemple par radiofréquence, micro-ondes, électroporation, laser, cryothérapie) ou positionner d’autres aiguilles. L’intervention peut être effectuée avec le stabilisateur. When the available space around the needle is highly congested (e.g. when multiple needles are to be inserted) or when the inclination of the needle relative to the skin is too great, the needle stabilizer can advantageously be positioned to retain the needle (retained position shown in Figure 3). The practitioner can then begin the ablation procedure (e.g., radiofrequency, microwave, electroporation, laser, cryotherapy) or position additional needles. The procedure can be performed with the stabilizer.

De façon avantageuse, le stabilisateur peut être positionné après que l’aiguille a été au moins partiellement insérée dans le corps du patient, et le stabilisateur peut être retiré avant de retirer l’aiguille du corps du patient. Advantageously, the stabilizer may be positioned after the needle has been at least partially inserted into the patient's body, and the stabilizer may be removed before removing the needle from the patient's body.

Claims

Revendications Claims 1. Stabilisateur (10) d’aiguille destiné à être utilisé lors d'une intervention médicale mini-invasive pour stabiliser une aiguille (50) insérée dans le corps (60) d'un patient, le stabilisateur (10) d’aiguille comportant : une base (20) prenant une forme allongée selon un axe longitudinal (AA’), la base (20) comportant une face inférieure (22) destinée à être placée sur la peau du patient, et une face supérieure (23) opposée à la face inférieure (22), une tige de liaison (30) s’élevant depuis la face supérieure (23) de la base (20) selon un axe principal (BB’) appartenant à un plan longitudinal de la base, l’axe longitudinal (AA’) de la base et l’axe principal (BB’) de la tige de liaison (30) formant un angle d’élévation (0), un élément de stabilisation (40) lié à une extrémité distale de la tige de liaison (30) et comportant au moins une encoche (41 , 42) en forme de V adaptée pour recevoir l'aiguille (50) dans le creux du V afin de stabiliser l'aiguille (50) selon différentes inclinaisons possibles sans qu’il ne soit nécessaire de modifier la forme du stabilisateur (10) d’aiguille. 1. Needle stabilizer (10) for use during a minimally invasive medical procedure to stabilize a needle (50) inserted into the body (60) of a patient, the needle stabilizer (10) comprising: a base (20) taking an elongated shape along a longitudinal axis (AA'), the base (20) having a lower face (22) intended to be placed on the patient's skin, and an upper face (23) opposite the lower face (22), a connecting rod (30) rising from the upper face (23) of the base (20) along a main axis (BB') belonging to a longitudinal plane of the base, the longitudinal axis (AA') of the base and the main axis (BB') of the connecting rod (30) forming an elevation angle (0), a stabilizing element (40) connected to a distal end of the connecting rod (30) and comprising at least one notch (41 , 42) V-shaped adapted to receive the needle (50) in the hollow of the V in order to stabilize the needle (50) according to different possible inclinations without it being necessary to modify the shape of the needle stabilizer (10). 2. Stabilisateur (10) d’aiguille selon la revendication 1 dans lequel l'élément de stabilisation (40) comporte deux encoches (41 , 42) en forme de V en regard l'une de l'autre. 2. Needle stabilizer (10) according to claim 1 wherein the stabilizing element (40) comprises two V-shaped notches (41, 42) facing each other. 3. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 2 dans lequel la base (20) comporte une partie arrière (20a) formée par une languette (21 ) souple et une partie avant (20b) opposée à la partie arrière (20a) dans la direction de l’axe longitudinal (AA’), la partie avant (20b) étant sensiblement située à l’aplomb de l’élément de stabilisation (40). 3. Needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 2 wherein the base (20) comprises a rear part (20a) formed by a flexible tab (21) and a front part (20b) opposite the rear part (20a) in the direction of the longitudinal axis (AA'), the front part (20b) being substantially located directly above the stabilizing element (40). 4. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 3 dans lequel la base (20) se termine au niveau de la partie avant (20b) par deux bras formant une ouverture (25) à l'aplomb de l’élément de stabilisation (40), ladite ouverture (25) étant adaptée pour offrir un accès à une zone d'insertion de l'aiguille (50) au niveau de la peau du patient. 4. Needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 3 wherein the base (20) ends at the front part (20b) by two arms forming an opening (25) directly above the stabilizing element (40), said opening (25) being adapted to provide access to an insertion zone of the needle (50) at the level of the patient's skin. 5. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 4 dans lequel la tige de liaison (30) comporte un élément de renfort (31 ) s'étendant parallèlement au plan longitudinal de la base (20). 5. Needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 4 wherein the connecting rod (30) comprises a reinforcing element (31) extending parallel to the longitudinal plane of the base (20). 6. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 5 dans lequel la base (20) comporte une embase arrière (27) présentant une forme allongée s’étendant dans une direction perpendiculaire à l’axe longitudinal (AA’). 6. Needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 5 wherein the base (20) comprises a rear base (27) having an elongated shape extending in a direction perpendicular to the longitudinal axis (AA'). 7. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 6, fabriqué avec un unique matériau. 7. Needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 6, made from a single material. 8. Stabilisateur (10) d’aiguille selon la revendication 7 dans lequel le matériau est un polyamide ou un polyétheréthercétone. 8. A needle stabilizer (10) according to claim 7 wherein the material is a polyamide or a polyetheretherketone. 9. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 8 fabriqué sous la forme d’une pièce d’un seul tenant. 9. A needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 8 manufactured as a single piece. 10. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 8 fabriqué sous la forme d’un assemblage d’une première pièce formant la base (20) avec une deuxième pièce comprenant la tige de liaison (30) et l’élément de stabilisation (40). 10. Needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 8 manufactured in the form of an assembly of a first part forming the base (20) with a second part comprising the connecting rod (30) and the stabilizing element (40). 11. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 10 dans lequel une partie au moins de la face inférieure (22) de la base (20) comporte un adhésif. 11. A needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 10 wherein at least a portion of the underside (22) of the base (20) comprises an adhesive. 12. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 1 1 dans lequel l’angle d’élévation (0) est compris entre quinze et quatre-vingt degrés d’angle, voire entre quinze et soixante degrés d’angle. 12. Needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 11 in which the elevation angle (0) is between fifteen and eighty degrees of angle, or even between fifteen and sixty degrees of angle. 13. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 12 dans lequel la hauteur de l’élément de stabilisation (40) par rapport à la face inférieure (22) de la base (20) est comprise entre cinq et quatre-vingt millimètres. 13. Needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 12 wherein the height of the stabilizing element (40) relative to the lower face (22) of the base (20) is between five and eighty millimeters. 14. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 13 présentant une dimension dans une direction perpendiculaire au plan longitudinal inférieure ou égale à soixante millimètres, et de préférence inférieure à trente millimètres. 14. A needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 13 having a dimension in a direction perpendicular to the longitudinal plane less than or equal to sixty millimeters, and preferably less than thirty millimeters. 15. Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 14 dans lequel ladite au moins une encoche (41 , 42) en forme de V est adaptée pour recevoir une aiguille (50) dont le diamètre est compris entre 8 Gauges et 21 Gauges. 15. Needle stabilizer (10) according to any one of claims 1 to 14 wherein said at least one V-shaped notch (41, 42) is adapted to receive a needle (50) whose diameter is between 8 Gauges and 21 Gauges.
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